L'invention a trait à un dispositif de bouchage pour un récipient pourvuThe invention relates to a closure device for a container provided
d'un col, ainsi qu'à un récipient équipé d'un tel dispositif. Dans le domaine des récipients pour médicaments, il est connu d'utiliser un flacon en verre pour conserver un principe actif sous forme de lyophilisat, de poudre ou de solution liquide. Un tel flacon doit être obturé de façon étanche afin de maintenir son contenu dans un état de conservation satisfaisant, jusqu'à sa date d'utilisation. neck, and a container equipped with such a device. In the field of medication containers, it is known to use a glass vial to store an active ingredient in the form of lyophilisate, powder or liquid solution. Such a bottle must be sealed in order to maintain its contents in a satisfactory state of preservation, until its date of use.
Pour fermer hermétiquement un flacon, il est connu d'utiliser un dispositif de bouchage qui comprend un bouchon en élastomère dont la fonction est d'assurer une étanchéité totale aux gaz, aux liquides et aux bactéries, une capsule en métal, le plus souvent en aluminium, qui assure une fonction de scellage, et une languette ou flip-off qui assure une fonction de témoin d'inviolabilité et qui doit être retirée avant de pouvoir accéder au bouchon. Lors du sertissage de la capsule métallique sur la partie supérieure d'un flacon en verre, il est possible que des particules de verre soient détachées du flacon, ces particules pouvant retomber sur le dessus du bouchon et constituant un risque de pollution pour son contenu. En outre, le sertissage de la capsule métallique n'intervient pas immédiatement après la mise en place du bouchon, que le contenu du flacon soit ou non soumis à une étape de lyophilisation. L'intervalle de temps entre la mise en place du bouchon et la pose de la capsule est d'autant plus long qu'il n'est pas rare que la machine de sertissage de la capsule se trouve dans un local distinct de celui où a lieu la stérilisation du contenu du flacon, ce local distinct n'étant en général pas stérile. Pendant cet intervalle de temps, il existe donc une possibilité de contamination accidentelle ou par malveillance du contenu 2 du flacon. Lors de l'utilisation du flacon, le personnel hospitalier est censé, après avoir retiré la languette d'inviolabilité, procéder à la décontamination de la face supérieure du bouchon qui est accessible à travers une ouverture ménagée dans la capsule. Une telle opération est parfois oubliée, ce qui induit également des risques de contamination. C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un nouveau dispositif de bouchage dont la mise en place est particulièrement aisée et qui permet la protection d'un bouchon en élastomère dès la fin de l'opération de remplissage et/ou du cycle de lyophilisation. A cet effet, l'invention concerne un dispositif de bouchage pour un récipient pourvu d'un col, ce dispositif comprenant un bouchon en élastomère et une coiffe apte à recouvrir à la fois ce col et ce bouchon en place dans le col du récipient, caractérisé en ce que la coiffe est en matière plastique et comprend : - une bague apte à entourer le bouchon et le col en configuration montée, cette bague étant pourvue d'un moyen de verrouillage sur le col et - un organe de manoeuvre apte à être monté sur cette bague avec une orientation angulaire quelconque autour d'un axe central de la bague, cet organe de manoeuvre étant pourvu de moyens d'activation des moyens de verrouillage de la bague. Grâce au fait que la coiffe est en matière plastique, elle ne risque pas d'induire, par ses contacts avec la surface du récipient, la génération de particules de verre polluants. Du fait de sa structure comprenant une bague et un organe de manoeuvre, la bague peut être mise en place sur le récipient de façon particulièrement aisée, les moyens d'activation de l'organe de manoeuvre pouvant actionner les moyens de verrouillage de la bague lorsque celle-ci a atteint sa position finale sur le col du récipient. En outre, comme l'organe de manoeuvre peut être monté sur la bague avec une orientation angulaire quelconque, le montage de la coiffe est facilité. Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un tel dispositif peut inclure une ou plusieurs des caractéristiques suivantes prises dans toute combinaison techniquement admissible : - Les moyens d'activation de l'organe de manoeuvre comprennent un bord annulaire de cet organe, ce bord étant apte à être engagé entre une jupe externe de la bague et au moins une patte de verrouillage qui s'étend radialement vers l'axe central de la bague, à partir de cette jupe. Dans ce cas, la bague comprend avantageusement une partie annulaire au centre de laquelle est définie une ouverture d'accès à une face exposée du bouchon, alors que cette partie annulaire est reliée à la jupe par plusieurs pontets qui s'étendent jusqu'au voisinage des pattes de verrouillage et alors que ces pontets et ces pattes définissent ensemble un volume annulaire de réception du bord annulaire de l'organe de manoeuvre. - Il est prévu des moyens de maintien de l'organe de manoeuvre sur la bague dans une position d'attente où les moyens d'activation ne sont pas actifs et où un effort de poussée, globalement parallèle à un axe de symétrie du col, peut être transmis de l'organe de manoeuvre à la bague par ces moyens de maintien en position. - Il est prévu des moyens de maintien de l'organe de manoeuvre sur la bague dans une position de verrouillage où les moyens d'activation de l'organe de manoeuvre actionnent effectivement les moyens de verrouillage de la bague. 4 - Les moyens de maintien précités comprennent au moins un relief ménagé sur l'organe de manoeuvre et un relief complémentaire ménagé sur la bague, ces reliefs étant en prise lorsque cet organe est dans la position d'attente et/ou dans la position de verrouillage précitées. Dans ce cas, l'organe de manoeuvre peut porter deux types de reliefs aptes à être respectivement en prise avec un même relief complémentaire de la bague lorsque l'organe est dans chacune des positions d'attente et de verrouillage précitées. En particulier, l'organe de manoeuvre peut porter au moins deux languettes élastiques pourvues de reliefs qui s'étendent à des distances différentes de son bord annulaire, alors que la bague est pourvue d'une gorge annulaire de réception de ces reliefs. En variante, l'organe de manoeuvre est pourvu d'au moins un crochet apte à venir en prise avec la partie annulaire de la bague lorsque l'organe de manoeuvre est dans la position de verrouillage. - L'organe de manoeuvre est bi-partite et comprend une partie globalement annulaire pourvue des moyens d'activation, cette partie étant apte à recouvrir partiellement le bouchon en ménageant une ouverture d'accès à une face exposée de son bouchon, et un couvercle solidarisé de façon amovible avec la partie globalement annulaire précitée en recouvrant au moins son ouverture, le couvercle étant pourvu, sur sa face tournée vers la partie annulaire, d'un relief de centrage apte à coopérer avec un relief complémentaire ménagé sur une face de cette partie annulaire recevant le couvercle pour aligner sensiblement un axe central du couvercle et un axe central de l'ouverture. L'invention concerne également un récipient équipé d'un dispositif de bouchage tel que décrit ci-dessus. Un tel récipient est plus facile à boucher et à utiliser que ceux de l'état de la technique. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre de deux modes de réalisation d'un récipient et d'un dispositif conformes à son principe, donné uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels : - les figures 1 à 5 représentent schématiquement en coupe axiale et en perspective, plusieurs étapes de conditionnement d'un produit dans un flacon conforme à l'invention ; les figures 6 et 7 représentent schématiquement, en perspective, deux étapes d'utilisation 15 du flacon ; - la figure 8 est une vue à plus grande échelle du détail VIII de la figure 4 ; - la figure 9 est une coupe axiale, en perspective et à plus grande échelle, de la coiffe du 20 dispositif de bouchage du flacon des figures 1 à 8 ; - les figures 10A et 10B sont des vues en perspective, selon deux angles différents, d'une bague appartenant à la coiffe de la figure 9 ; - les figures 11A et 11B sont des vues en 25 perspective, selon deux angles différents, d'une partie d'un organe de verrouillage appartenant à la coiffe de la figure 9 ; - les figures 12A et 12B sont des vues en perspective, selon deux angles différents, d'un couvercle 30 appartenant à un organe de verrouillage de la coiffe de la figure 9, la figure 12A comprenant un arrachement partiel ; - la figure 13 une vue à plus grande échelle du détail XIII à la figure 4, le plateau presseur étant omis ; - la figure 14 est une vue à plus grande échelle du détail XIV à la figure 5 ; - la figure 15 est une vue en perspective éclatée de la coiffe de la figure 9 et - la figure 16 est une vue analogue à la figure 15 pour un dispositif conforme à un second mode de réalisation de l'invention. A la figure 1, un flacon en verre 1 est en cours de remplissage avec un produit P, par exemple avec un médicament. Une pipette 2 est introduite dans le flacon 1 à travers son goulot 11 qui est défini par un col 12 présentant une collerette externe 13. Lorsqu'une quantité prédéterminée de produits P a été introduite dans le flacon 1, la pipette est retirée et un dispositif de bouchage 500 est mis en place sur le col 12. Le dispositif 500 comprend un bouchon en élastomère 501 de forme adaptée pour être partiellement introduit dans le goulot 11, tout en reposant sur la face 13A de la collerette 13 opposée au fond 14 du flacon 1. Une fois en place dans le col 12, le bouchon 501 isole le contenu du flacon 1 de l'extérieur. Le dispositif 500 comprend également une coiffe 502 destinée à recouvrir et à isoler le bouchon et le col 12 en configuration fermée du dispositif de bouchage. To seal a bottle, it is known to use a closure device which comprises an elastomeric stopper whose function is to ensure a complete seal to gases, liquids and bacteria, a metal capsule, most often aluminum, which provides a sealing function, and a tongue or flip-off which provides a tamper-proof function and which must be removed before access to the cap. When crimping the metal cap on the top of a glass bottle, it is possible that glass particles are detached from the bottle, these particles may fall on top of the cap and constituting a risk of pollution for its contents. In addition, the crimping of the metal capsule does not intervene immediately after the introduction of the cap, the contents of the bottle is or not subjected to a freeze-drying step. The time interval between the introduction of the cap and the laying of the capsule is all the longer as it is not uncommon for the crimping machine of the capsule to be in a separate room from that where sterilization of the contents of the bottle, this separate room is generally not sterile. During this time interval, there is therefore a possibility of accidental or malicious contamination of the contents 2 of the bottle. When using the bottle, the hospital staff is supposed, after removing the tamper-evident tab, to decontaminate the upper face of the cap which is accessible through an opening in the capsule. Such an operation is sometimes forgotten, which also induces risks of contamination. It is these drawbacks that the invention intends to remedy more particularly by proposing a new closure device whose installation is particularly easy and which allows the protection of an elastomeric stopper at the end of the filling operation. and / or the lyophilization cycle. For this purpose, the invention relates to a closure device for a container provided with a neck, this device comprising an elastomeric stopper and a cap capable of covering both the neck and the stopper in place in the neck of the container, characterized in that the cap is made of plastic material and comprises: - a ring adapted to surround the cap and the collar in the mounted configuration, this ring being provided with a locking means on the neck and - an operating member capable of being mounted on this ring with any angular orientation around a central axis of the ring, this actuating member being provided with means for activating the locking means of the ring. Due to the fact that the cap is plastic, it is not likely to induce, by its contacts with the surface of the container, the generation of polluting glass particles. Due to its structure comprising a ring and an operating member, the ring can be placed on the container in a particularly easy manner, the activation means of the operating member can actuate the locking means of the ring when it has reached its final position on the neck of the container. In addition, since the operating member can be mounted on the ring with any angular orientation, the mounting of the cap is facilitated. According to advantageous but non-obligatory aspects of the invention, such a device may include one or more of the following features taken in any technically permissible combination: the activation means of the operating member comprise an annular edge of this member, this edge being adapted to be engaged between an outer skirt of the ring and at least one locking lug which extends radially towards the central axis of the ring, from this skirt. In this case, the ring advantageously comprises an annular portion in the center of which is defined an access opening to an exposed face of the plug, while this annular portion is connected to the skirt by several bridges that extend to the vicinity locking lugs and whereas these bridges and these tabs together define an annular volume for receiving the annular edge of the actuating member. - There is provided means for holding the actuator on the ring in a waiting position where the activation means are not active and where a thrust force, generally parallel to an axis of symmetry of the neck, can be transmitted from the actuator to the ring by these holding means in position. - There is provided means for holding the actuating member on the ring in a locking position wherein the actuating means of the operating member effectively actuate the locking means of the ring. 4 - The aforementioned holding means comprise at least one relief formed on the operating member and a complementary relief formed on the ring, these reliefs being engaged when this member is in the waiting position and / or in the position of aforementioned lock. In this case, the operating member may carry two types of reliefs capable of being respectively engaged with the same complementary relief of the ring when the member is in each of the aforementioned standby and locking positions. In particular, the operating member may carry at least two elastic tongues provided with reliefs which extend at different distances from its annular edge, while the ring is provided with an annular groove for receiving these reliefs. Alternatively, the operating member is provided with at least one hook adapted to engage with the annular portion of the ring when the operating member is in the locking position. - The operating member is bi-partite and comprises a generally annular portion provided with the activation means, this portion being adapted to partially cover the cap by providing an access opening to an exposed face of its cap, and a cover releasably secured to the above-mentioned generally annular portion by covering at least its opening, the cover being provided, on its side facing towards the annular part, with a centering relief capable of cooperating with a complementary relief formed on one side of this annular portion receiving the cover for substantially aligning a central axis of the cover and a central axis of the opening. The invention also relates to a container equipped with a closure device as described above. Such a container is easier to plug and use than those of the state of the art. The invention will be better understood and other advantages thereof will appear more clearly in the light of the following description of two embodiments of a container and a device in accordance with its principle, given solely for example and with reference to the accompanying drawings in which: - Figures 1 to 5 show schematically in axial section and in perspective, several steps of packaging a product in a bottle according to the invention; Figures 6 and 7 show schematically, in perspective, two steps of use of the vial; FIG. 8 is a view on a larger scale of detail VIII of FIG. 4; FIG. 9 is an axial section, in perspective and on a larger scale, of the cap of the closure device of the bottle of FIGS. 1 to 8; FIGS. 10A and 10B are perspective views, at two different angles, of a ring belonging to the cap of FIG. 9; FIGS. 11A and 11B are perspective views, at two different angles, of a part of a locking member belonging to the cap of FIG. 9; FIGS. 12A and 12B are perspective views, at two different angles, of a lid 30 belonging to a locking member of the cap of FIG. 9, FIG. 12A including a partial cutaway; - Figure 13 a larger scale view of detail XIII in Figure 4, the pressure plate being omitted; FIG. 14 is an enlarged view of detail XIV in FIG. 5; FIG. 15 is an exploded perspective view of the cap of FIG. 9 and FIG. 16 is a view similar to FIG. 15 for a device according to a second embodiment of the invention. In Figure 1, a glass vial 1 is being filled with a product P, for example with a drug. A pipette 2 is introduced into the bottle 1 through its neck 11 which is defined by a neck 12 having an external collar 13. When a predetermined quantity of products P has been introduced into the bottle 1, the pipette is removed and a device 500 is placed on the neck 12. The device 500 comprises an elastomeric stopper 501 shaped to be partially introduced into the neck 11, while resting on the face 13A of the flange 13 opposite the bottom 14 of the bottle 1. Once in place in the neck 12, the cap 501 isolates the contents of the bottle 1 from the outside. The device 500 also comprises a cap 502 intended to cover and isolate the cap and the neck 12 in the closed configuration of the closure device.
Comme il ressort plus particulièrement de la figure 9, la coiffe 502 comprend une bague 503 en matière plastique dont le diamètre intérieur est suffisant pour lui permettre d'entourer la collerette 13. La coiffe 502 comprend également un organe de manoeuvre 504 constitué par une pièce 505 en matière plastique, que l'on qualifie de clé dans ce qui suit, et d'un couvercle 506, en matière plastique également, solidarisé de façon réversible à la clé 505. Le couvercle 506 porte six pions 506A destinés à venir au contact de la surface externe d'une partie annulaire 505A de la clé 505 et à y être soudés par ultrasons. En variante, le soudage par points entre les pièces 505 et 506 est obtenu par chauffage localisé. Le soudage par points, au niveau des pions 506A, permet d'obtenir un retrait aisé du couvercle 506 par rapport à la clé 505, par déchirement des pions 506A. Le couvercle 506 est également pourvu d'une lèvre annulaire 506B qui est engagée dans une ouverture centrale 505B de la clé 505 lorsque ces deux éléments sont solidarisés pour constituer l'organe 504. Les pions 506A sont régulièrement répartis autour de l'axe central X506 du couvercle 506 et forment une structure ondulée 506C destinée à être reçue dans une dépression 505P qui borde l'ouverture 505B, sur la face de la partie 505A tournée vers le bouchon 506. La géométrie de la dépression 505P et de la structure 506C permet un centrage du bouchon 506 sur la clé 505, par coopération de formes, ce qui permet l'alignement de l'axe X506 sur l'axe central X505 de la clé 505 avant soudage au niveau des pions 506A. La clé 505 est pourvue de deux jeux de deux languettes élastiques 505C ménagées par la création de quatre ouvertures 505Q dans une jupe 505J formée par la clé 505 et centrée sur l'axe X505. On note 505D le bord annulaire de la jupe 505J qui est opposé à la partie 505A. Chaque languette 505C est pourvue d'une nervure externe 505E qui fait saillie radialement par rapport à la jupe 505J. Ainsi, chaque languette 505C forme un crochet élastique. As is more particularly apparent from FIG. 9, the cap 502 comprises a plastic ring 503 whose internal diameter is sufficient to allow it to surround the collar 13. The cap 502 also comprises a control member 504 constituted by a piece 505 plastic, which is called key in the following, and a 506 cover, also plastic material, reversibly secured to the key 505. The cover 506 carries six pins 506A intended to come into contact of the outer surface of an annular portion 505A of the key 505 and to be ultrasonically welded thereto. Alternatively, spot welding between parts 505 and 506 is achieved by localized heating. The spot welding, at the level of the pins 506A, makes it possible to obtain easy removal of the cover 506 with respect to the key 505, by tearing the pins 506A. The cover 506 is also provided with an annular lip 506B which is engaged in a central opening 505B of the key 505 when these two elements are secured to form the member 504. The pins 506A are regularly distributed around the central axis X506 of the cover 506 and form a corrugated structure 506C intended to be received in a depression 505P which borders the opening 505B, on the face of the portion 505A facing the plug 506. The geometry of the depression 505P and the structure 506C allows a centering the plug 506 on the key 505, by cooperation of shapes, which allows the alignment of the axis X506 on the central axis X505 of the key 505 before welding at the pins 506A. The key 505 is provided with two sets of two elastic tongues 505C formed by the creation of four openings 505Q in a skirt 505J formed by the key 505 and centered on the axis X505. 505D is the annular edge of the skirt 505J which is opposite the portion 505A. Each tab 505C is provided with an external rib 505E which protrudes radially from the skirt 505J. Thus, each tab 505C forms an elastic hook.
Les languettes 505C se répartissent en deux languettes 50501 dont la nervure 505E s'étend à une première distance dl du bord 505D et en deux languettes 50502 dont la nervure 505E s'étend à une deuxième distance d2 du bord 505D, la distance d2 étant supérieure à la distance dl. The tabs 505C are divided into two tabs 50501 whose rib 505E extends at a first distance d1 from the edge 505D and two tabs 50502 whose rib 505E extends at a second distance d2 from the edge 505D, the distance d2 being greater at the distance dl.
Les languettes 505C1 s'étendent, à partir du bord de l'ouverture 505Q correspondante le plus éloigné du bord 505D et en direction du bord 505D. Les languettes 50502 s'étendent, à partir du bord de l'ouverture 505Q correspondante le plus prêt du bord 505D, à l'opposé de ce bord 505D. La bague 503 comprend, quant à elle, une jupe annulaire périphérique 503A dont on note 503B un premier bord. A l'intérieur de la jupe 503A et à l'opposé du bord 503B est ménagée une partie annulaire 503C globalement perpendiculaire à un axe central X503 de la bague 503 et de la jupe 503A. La partie 503C se prolonge, au niveau de cinq secteurs angulaires répartis autour de l'axe Xso3, par cinq pontets 503D qui se raccordent sur la surface interne de la jupe 503A au voisinage du bord 503B. Les pontets 503D s'étendent à distance de la surface interne de la jupe 503A, de telle sorte qu'ils définissent cinq logements allongés individuels 503E dans lesquels peut être introduite la jupe 505J de la clé 505 par le côté de la bague 503 qui porte la partie 503C et qui est visible à la figure 10A. Dans les secteurs angulaires où la partie 503C ne se prolonge pas par des pontets 503D, sont ménagées cinq ouvertures 503F dans chacune desquelles peut également être introduite la jupe 505J lorsque cette jupe est introduite dans les logements 503E. Les extrémités des pontets 503D et les pattes 503G sont disposées en alternance, à l'intérieur de la jupe 503A et au voisinage du bord 503B. En regard de chaque ouverture 503F est ménagée une patte de verrouillage 503G qui s'étend, à partir de la face interne de la jupe 503A, radialement en direction de l'axe Xso3. On note 503J le bord libre de chaque patte 503G. Sur chaque pontet 503D est prévu un plot 503K de coincement du bouchon 501 dans la configuration de la figure 2. Les plots 503K sont prévus pour pénétrer superficiellement dans le bouchon 501 afin de l'immobiliser par rapport à la jupe 503. Une nervure 503N est prévue sur chaque pontet 503D, sur la face interne de sa partie courbée à environ 90 , pour lier la bague 503 et le bouchon 501 en rotation en pénétrant radialement dans la surface externe du bouchon. L'assemblage du dispositif 500 a lieu en soudant le couvercle 106 sur la clé 105, puis en alignant les axes X505 et X506 r déjà confondus, avec l'axe X503 et en engageant la jupe 505J dans un volume annulaire 503V défini entre la jupe 503A, les pontets 503D et les pattes de verrouillage 503G Compte tenu du caractère annulaire du bord 505D et du volume 503V, l'organe 504 peut être monté sur la bague 503 sans précaution particulière quant à son orientation angulaire autour de l'axe X503. En d'autres termes, l'organe 504 peut avoir n'importe quelle orientation par rapport aux axes X505 et X506r alors confondus, lorsqu'on insère le bord 505D, à travers les entrées des logements 503E et les ouvertures 503F, en direction du volume 503V. Ceci facilite le montage de la coiffe car cette orientation n'a pas à être contrôlée. La face interne de la jupe 503A est pourvue d'une rainure périphérique 503L ménagée à proximité du bord 503M de la jupe 503A opposé au bord 503B et voisin de la partie 503C. La rainure 503L est configurée pour recevoir les nervures 505E des languettes 505C lorsque l'organe 504 est monté sur la bague 503. Plus précisément, lors du montage de l'organe 504 sur la bague 503, la jupe 505J pénètre dans le volume 503V à travers les ouvertures 503F et les ouvertures d'entrée des logements 503E. La jupe 505 progresse alors en direction du bord 503B jusqu'à ce que les nervures 505E des languettes 505C1 s'engagent dans la rainure 503L, ce qui permet de maintenir l'organe 504 à distance de la partie 503C, dans la position représentée à la figure 9. Il est alors possible d'introduire le bouchon 501 dans la coiffe 502 et de le coincer au moyen des plots 503K. Le dispositif 500 ainsi constitué peut alors être posé sur le col 12 du flacon 1, comme représenté à la figure 2. Dans cette configuration, le bouchon 501 n'obture pas complètement le goulot 11 puisque ce bouchon est pourvu d'une découpe latérale 501A ménageant un interstice 200 au niveau d'une partie de la face 13A. Le flacon 1 équipé du dispositif 500 peut alors être introduit dans un lyophilisateur 300 où les molécules d'eau présentes dans le flacon 1 sont évacuées vers l'extérieur, comme représenté par les flèches F1 aux figures 3 et 8, à travers les interstices qui subsistent alors entre la coiffe 502 et la collerette 13. Le bouchon 501 est pourvu, sur sa surface radiale externe, de saillies d'arrêt dans la configuration des figures 3 et 8. The tabs 505C1 extend from the edge of the corresponding aperture 505Q furthest from the edge 505D and toward the edge 505D. The tabs 50502 extend from the edge of the corresponding aperture 505Q closest to the edge 505D away from this edge 505D. The ring 503 comprises, in turn, a peripheral annular skirt 503A 503B of which a first edge is noted. Inside the skirt 503A and opposite the edge 503B is formed an annular portion 503C generally perpendicular to a central axis X503 of the ring 503 and the skirt 503A. The portion 503C is extended, at five angular sectors distributed around the axis Xso3, by five bridges 503D which are connected to the inner surface of the skirt 503A in the vicinity of the edge 503B. The bridges 503D extend away from the inner surface of the skirt 503A, so that they define five individual elongated housings 503E into which the skirt 505J of the wrench 505 can be inserted through the side of the ring 503 which carries the portion 503C and which is visible in Figure 10A. In the angular sectors where the portion 503C is not extended by bridges 503D, are provided five openings 503F in each of which can also be introduced the skirt 505J when this skirt is introduced into the housing 503E. The ends of the bridges 503D and the tabs 503G are arranged alternately, inside the skirt 503A and in the vicinity of the edge 503B. Opposite each opening 503F is provided a locking tab 503G which extends, from the inner face of the skirt 503A, radially in the direction of the axis Xso3. There is 503J the free edge of each leg 503G. On each bridge 503D is provided a block 503K jamming the plug 501 in the configuration of Figure 2. The pads 503K are provided to penetrate superficially in the plug 501 to immobilize it with respect to the skirt 503. A rib 503N is provided on each bridge 503D, on the inner face of its portion bent at about 90, to bind the ring 503 and the plug 501 in rotation penetrating radially into the outer surface of the plug. The assembly of the device 500 takes place by welding the cover 106 on the key 105, then aligning the axes X505 and X506 r already merged with the axis X503 and engaging the skirt 505J in an annular volume 503V defined between the skirt 503A, the bridges 503D and the locking lugs 503G Given the annular nature of the edge 505D and the volume 503V, the member 504 can be mounted on the ring 503 without particular care as to its angular orientation about the axis X503. In other words, the member 504 can have any orientation with respect to the X505 and X506r axes, which coincide, when inserting the edge 505D, through the entries of the housings 503E and the openings 503F, in the direction of the volume 503V. This facilitates the mounting of the cap because this orientation does not have to be controlled. The inner face of the skirt 503A is provided with a peripheral groove 503L formed near the edge 503M of the skirt 503A opposite the edge 503B and adjacent to the portion 503C. The groove 503L is configured to receive the ribs 505E of the tabs 505C when the member 504 is mounted on the ring 503. More specifically, when mounting the member 504 on the ring 503, the skirt 505J enters the volume 503V to through the openings 503F and the entrance openings of the housing 503E. The skirt 505 then progresses towards the edge 503B until the ribs 505E of the tongues 505C1 engage in the groove 503L, thereby keeping the member 504 away from the portion 503C, in the position shown in FIG. Figure 9. It is then possible to introduce the cap 501 in the cap 502 and to trap it by means of the pads 503K. The device 500 thus formed can then be placed on the neck 12 of the bottle 1, as shown in Figure 2. In this configuration, the cap 501 does not completely close the neck 11 since this cap is provided with a side cut 501A providing a gap 200 at a portion of the face 13A. The bottle 1 equipped with the device 500 can then be introduced into a lyophilizer 300 where the water molecules present in the bottle 1 are discharged to the outside, as represented by the arrows F1 in FIGS. 3 and 8, through the interstices which then remain between the cap 502 and the flange 13. The cap 501 is provided on its outer radial surface with stop protrusions in the configuration of Figures 3 and 8.
A l'intérieur du lyophilisateur 300, on peut ensuite, comme représenté à la figure 4 exercer sur le dispositif 500 un effort F2 parallèle à l'axe longitudinal X1 du flacon 1 et du col 11, axe avec lequel sont alors confondus les axes X503, X505 et X506. Cet effort axial F2 est exercé par un plateau 301 mobile à l'intérieur du lyophilisateur et susceptible d'exercer en même temps sensiblement le même effort F2 sur l'ensemble des flacons 1 disposés à un même niveau dans ce lyophilisateur. Lorsque l'effort F2 est exercé sur le bouchon 506 de l'organe 504, les nervures 505E des languettes 505C1 transmettent cet effort à la bague 503 par l'intermédiaire de l'interaction entre ces nervures 505E et la rainure 503L. Les languettes 505C1 jouent ainsi le rôle de poussoirs dans la mesure où elles permettent de déplacer ou de pousser la bague 503 en direction du front 14, sous l'effet de l'effort F2, ce qui permet d'atteindre la configuration de la figure 5. De fait de ce déplacement, les pattes de verrouillage 503G sont rabattues vers la surface interne de la jupe 503A sans qu'il soit nécessaire de déformer radialement cette jupe 503A. Ainsi, l'effort F2 à appliquer pour parvenir dans la configuration des figures 4 et 13 est relativement faible. Lorsque les pattes de verrouillage 503G ont dépassé la collerette 13 et atteint la position des figures 4 et 13, la bague 503 ne peut plus être déplacée vers le fond 14 car la partie 503C porte contre le bouchon 101 qui est engagé dans le col 12. Le maintien de l'effort F2 a alors pour effet de chasser les nervures 505E appartenant aux languettes 505C1 de la rainure 503L et de déplacer l'organe 504 par rapport à la bague 503 au point d'amener le bord 505D dans le fond du volume 503V entre les pattes de verrouillage 503G et la surface interne de la bague 503A. Cet engagement du bord 505B entre les pattes de verrouillage 503G et la jupe 503A a pour effet de déformer radialement ces pattes de façon centripète, leurs bords libres respectifs 503J étant déplacés en direction de l'axe X1. Ces bords viennent alors en appui contre la face annulaire 13B de la collerette 13 dirigée vers le fond 14, de sorte que la capsule 500 est fermement verrouillée sur le col 12, comme représenté aux figures 5 et 14. Dans la configuration des figures 5 et 14, les nervures 505E des languettes 505C2 viennent en engagement dans la rainure 503L, ce qui permet d'immobiliser l'organe 504 par rapport à la bague 503. En d'autres termes, la différence entre les distances dl et d2 correspond à la course de l'organe 504 entre les positions des figures 4 et 5, ce qui permet d'amener automatiquement en prise les languettes de retenue 505C2 avec la rainure 503L lorsque les 12 pattes de verrouillage 503G sont verrouillées en position de retenue de la coiffe 502 sur le col 12. Du fait de ce mouvement, les nervures 503N pénètrent superficiellement dans le bouchon 501, ce qui solidarise fermement en rotation le bouchon 501 et la bague 503. Ainsi, la mise en place définitive de la coiffe 502 a lieu en deux étapes. Dans la première étape, le bouchon 501 est mis en place et les pattes 503G sont rabattues vers la jupe 503A pour dépasser la collerette 13. Dans la seconde étape, les pattes 503G sont verrouillées en position par le bord 505D. Ces deux étapes sont obtenues grâce à un effort de poussée F2 dont l'intensité peut être adaptée à chaque étape, tout en conservant une valeur sensiblement inférieure à celle qui serait nécessaire pour une mise en place en une seule étape, dans la mesure où les efforts de frottement à vaincre et les efforts de déformation à obtenir sont, grâce à l'invention, décalés dans le temps, en étant répartis entre les deux étapes. En outre, comme la jupe 503A n'a pas à être dilatée radialement lors du passage des pattes 503G au niveau de la collerette 13, l'effort F2 peut être relativement faible, ce qui facilite la mise en place de la coiffe 500. En résumé, dans la première étape on passe de la configuration de la figure 3 à celle de la figure 4. Dans la seconde étape, on passe de la configuration 4 à celle de la figure 5. Dans cette configuration, le flacon 1 est hermétiquement fermé par le bouchon 501 et est protégé par la coiffe 502, celle-ci ne pouvant être retirée du fait du verrouillage obtenu grâce aux pattes 503G. Dans cette configuration, comme représenté à la figure 14, la lèvre 506B du couvercle 106 vient en appui, à travers l'ouverture 505B et à travers l'ouverture centrale 503Q de la partie 503C, contre la surface externe 501B du bouchon 501 qui est destinée à être exposée lorsqu'on souhaite accéder au contenu du flacon 1. Sous l'action de la lèvre 506B, la surface 501B se déforme localement, comme visible à la figure 14, car le matériau du bouchon 501 est plus souple que celui du couvercle 506. Plus précisément, la lèvre 506B isole complètement une portion centrale en forme de disque 501C de la surface 501B, cette portion pouvant être considérée comme propre et stérile puisqu'elle a été isolée de l'extérieur au sein du hyophilisateur 300. Lorsqu'il convient d'utiliser le contenu du flacon 1, le couvercle 6 est retiré en rompant les pions 506A, comme représenté par la flèche F3 à la figure 6, ce qui permet d'accéder à la portion 501C précitée, dont la décontamination peut être omise. Il est alors possible d'injecter dans le flacon 1 un liquide de reconstitution de son contenu, ceci au moyen d'une seringue 400, comme représenté à la figure 7, puis de pomper le produit reconstitué grâce à la même seringue dont l'aiguille traverse le bouchon 501 selon une approche connue du personnel hospitalier. Dans le second mode de réalisation représenté à la figure 16, les éléments analogues à ceux du mode de réalisation précédent portent des références identiques. La coiffe 502 de ce mode de réalisation comprend également une bague 503 et un organe de manoeuvre 504 formé d'une clé 505 et d'un couvercle 506. Ce mode de réalisation diffère du précédent en ce que les quatre languettes 505C de la clé 505 sont toutes de même type et s'étendent à une même distance dl du bord annulaire 505D de la jupe 505J. Ces quatre languettes 505C ont la même fonction que les languettes 505C1 du mode de réalisation précédent et viennent simultanément en engagement dans une rainure 503L 14 ménagée à l'intérieur de la bague 503 qui est identique à celle du mode de réalisation précédent. La partie annulaire 505A de la clé 505 est pourvue de six crochets, dont seuls deux sont visibles à la figure 16 avec la référence 505F, et qui bordent l'ouverture 505B, du côté de la partie 505A tournée vers le bord 505D. Ces six crochets 505F sont destinés à venir en prise avec le bord 503P de l'ouverture centrale 503Q définie par la partie annulaire 503C de la bague 503. Cette mise en prise intervient lorsque l'organe 504 passe d'une position correspondant à celle de la figure 4 à une position correspondant à celle de la figure 5, c'est-à-dire lorsque le bord 505D de la clé 505 amène les pattes 503G de la bague 503 en configuration de verrouillage sur le col 12. Inside the lyophilizer 300, it is then possible, as shown in FIG. 4, to exert on the device 500 a force F2 parallel to the longitudinal axis X1 of the bottle 1 and of the neck 11, with which axis the X503 axes are then merged. , X505 and X506. This axial force F2 is exerted by a plate 301 movable inside the lyophilizer and capable of exerting at the same time substantially the same effort F2 on all of the bottles 1 arranged at the same level in this lyophilizer. When the force F2 is exerted on the plug 506 of the member 504, the ribs 505E of the tabs 505C1 transmit this force to the ring 503 via the interaction between these ribs 505E and the groove 503L. The tabs 505C1 thus play the role of pushers in that they allow to move or push the ring 503 towards the front 14, under the effect of the force F2, which allows to achieve the configuration of the figure 5. Due to this movement, the locking tabs 503G are folded towards the inner surface of the skirt 503A without the need to radially deform this skirt 503A. Thus, the force F2 to be applied to arrive in the configuration of FIGS. 4 and 13 is relatively small. When the locking tabs 503G have passed the flange 13 and reaches the position of FIGS. 4 and 13, the ring 503 can no longer be moved towards the bottom 14 because the portion 503C bears against the cap 101 which is engaged in the neck 12. Maintaining the force F2 then has the effect of driving the ribs 505E belonging to the tabs 505C1 of the groove 503L and moving the member 504 relative to the ring 503 to the point of bringing the edge 505D into the bottom of the volume 503V between the locking tabs 503G and the inner surface of the ring 503A. This engagement of the edge 505B between the locking tabs 503G and the skirt 503A has the effect of radially deforming these tabs centripetally, their respective free edges 503J being moved towards the axis X1. These edges then bear against the annular face 13B of the collar 13 directed towards the bottom 14, so that the capsule 500 is firmly locked on the neck 12, as shown in FIGS. 5 and 14. In the configuration of FIGS. 14, the ribs 505E of the tongues 505C2 engage with the groove 503L, thereby immobilizing the member 504 with respect to the ring 503. In other words, the difference between the distances d1 and d2 corresponds to the race of the member 504 between the positions of Figures 4 and 5, which automatically brings into engagement the retaining tabs 505C2 with the groove 503L when the 12 locking tabs 503G are locked in the retaining position of the cap 502 on the neck 12. Due to this movement, the ribs 503N penetrate superficially into the plug 501, which firmly secures the plug 501 and the ring 503 in rotation. Thus, the final positioning of the cap 502 al in two stages. In the first step, the plug 501 is put in place and the tabs 503G are folded towards the skirt 503A to pass the flange 13. In the second step, the tabs 503G are locked in position by the edge 505D. These two steps are obtained thanks to a thrust force F2 whose intensity can be adapted to each step, while retaining a value substantially lower than that which would be necessary for a one-step implementation, insofar as the the friction forces to be overcome and the strain forces to be obtained are, thanks to the invention, offset in time, being distributed between the two steps. In addition, since the skirt 503A does not have to be expanded radially during the passage of the legs 503G at the collar 13, the force F2 can be relatively low, which facilitates the introduction of the cap 500. In the first step, we go from the configuration of FIG. 3 to that of FIG. 4. In the second step, we go from configuration 4 to that of FIG. 5. In this configuration, the bottle 1 is hermetically closed. by the plug 501 and is protected by the cap 502, it can not be removed because of the lock obtained through the tabs 503G. In this configuration, as shown in FIG. 14, the lip 506B of the cover 106 abuts, through the opening 505B and through the central opening 503Q of the portion 503C, against the external surface 501B of the plug 501 which is intended to be exposed when it is desired to access the contents of the bottle 1. Under the action of the lip 506B, the surface 501B deforms locally, as can be seen in FIG. 14, because the material of the plug 501 is more flexible than that of the 506. More specifically, the lip 506B completely insulates a disk-shaped central portion 501C from the surface 501B, which portion may be considered clean and sterile since it has been insulated from the outside within the hyophilizer 300. It is advisable to use the contents of the bottle 1, the lid 6 is removed by breaking the pins 506A, as represented by the arrow F3 in FIG. 6, which gives access to the portion 501C mentioned above, whose die contamination can be omitted. It is then possible to inject into the bottle 1 a liquid for reconstitution of its contents, this by means of a syringe 400, as shown in FIG. 7, and then to pump the reconstituted product by means of the same syringe whose needle crosses the cap 501 according to an approach known to hospital staff. In the second embodiment shown in FIG. 16, elements similar to those of the previous embodiment bear identical references. The cap 502 of this embodiment also comprises a ring 503 and an actuator 504 formed of a key 505 and a cover 506. This embodiment differs from the previous one in that the four tabs 505C of the key 505 are all of the same type and extend at the same distance d1 from the annular edge 505D of the skirt 505J. These four tabs 505C have the same function as the tabs 505C1 of the previous embodiment and are simultaneously engaged in a groove 503L 14 formed inside the ring 503 which is identical to that of the previous embodiment. The annular portion 505A of the key 505 is provided with six hooks, only two of which are visible in Figure 16 with the reference 505F, and which border the opening 505B, the side of the portion 505A facing the edge 505D. These six hooks 505F are intended to engage with the edge 503P of the central opening 503Q defined by the annular portion 503C of the ring 503. This engagement occurs when the member 504 moves from a position corresponding to that of Figure 4 at a position corresponding to that of Figure 5, that is to say when the edge 505D of the key 505 brings the tabs 503G of the ring 503 in locking configuration on the neck 12.
Ainsi, les crochets 505F ont une fonction similaire à celle des secondes languettes 505C2 du mode de réalisation précédent. Toutes les opérations de bouchage ayant lieu dans un milieu isolé de l'extérieur, le bouchon 501 est conservé stérile, en particulier au niveau de sa portion 501C, ceci avec les deux modes de réalisation de la coiffe 502 envisagée ci-dessus. Les matériaux utilisés pour constituer les pièces 503, 505 et 506 qui sont monobloc sont adaptés pour conserver leur propriété mécanique sur une plage de températures comprises entre -80 et +120 C. Il peut s'agir, par exemple, de polyoxyméthylène. L'invention a été décrite dans le cas d'une utilisation pour un flacon dont le contenu est lyophilisé. Thus, the hooks 505F have a function similar to that of the second tabs 505C2 of the previous embodiment. Since all capping operations take place in an environment isolated from the outside, the plug 501 is kept sterile, in particular at its portion 501C, this with the two embodiments of the cap 502 envisaged above. The materials used to form parts 503, 505 and 506 which are monoblock are adapted to maintain their mechanical property over a temperature range between -80 and +120 C. It may be, for example, polyoxymethylene. The invention has been described in the case of use for a vial whose contents are lyophilized.
Elle est également applicable au cas où le contenu du flacon n'est pas lyophilisé. Dans ce cas, le bouchon 501 peut être mis en place sur le flacon 1 lors d'une étape suivant immédiatement son remplissage puis la coiffe 502 peut être mise en place immédiatement après, au sein d'une enceinte stérile non représentée et par un effort axial, ce qui permet d'atteindre également une configuration scellée analogue à celle des figures 5 et 14.5 It is also applicable in case the contents of the bottle are not lyophilized. In this case, the stopper 501 can be put in place on the vial 1 during a step immediately following its filling, then the cap 502 can be put in place immediately afterwards, in a sterile enclosure that is not shown, and by a force axial, which also achieves a sealed configuration similar to that of Figures 5 and 14.5