FR2796827A1

FR2796827A1 - Porte-aiguille pour guider une aiguille avec fil pour sutures

Info

Publication number: FR2796827A1
Application number: FR9909907A
Authority: FR
Inventors: Kanji Matsutani; Masatoshi Fukuda
Original assignee: Mani Inc
Current assignee: Mani Inc
Priority date: 1998-02-04
Filing date: 1999-07-30
Publication date: 2001-02-02
Anticipated expiration: 2019-07-30
Also published as: DE19935895A1; JPH11216145A; US6322570B1; FR2796827B1

Abstract

La présente invention concerne un porte-aiguille (A) pour guider une aiguille chirurgicale (3) à laquelle est attaché un fil pour sutures (3B), dans lequel l'aiguille chirurgicale (3) est transférée d'une première tige (1) à une seconde tige (2), comprenant un support d'aiguille (4) formé sur la première tige (1) et un récepteur d'aiguille (5) formé sur la seconde tige (2), en recevant l'aiguille (3) dressée droite sur le support d'aiguille (4). Le porte-aiguille comprend un passage de guidage formé sur la première tige (1) pour guider le fil pour sutures (3B) attaché à l'aiguille (3), du support d'aiguille (4), dans une direction prédéterminée, vers au moins le voisinage du support d'aiguille (4), le passage d'aiguille ayant une surface ne comportant pas de bords coupants.

Description

Arrière plan de l'invention La présente invention concerne un porte-aiguille pour guider une aiguille chirurgicaleà laquelle est attaché un fil pour sutures, dans lequel l'aiguille chirurgicale est transférée d'une première tigeà une seconde tige.

1. Domaine de l'invention Ainsi l'invention concerne un porte-aiguille pour guider une aiguilleà laquelle est attaché un fil pour sutu res (appelé plus simplement ci-après "port e-aigui 1 le") pour ligaturer des vaisseaux sanguins ou suturer des tissus en faisant pénétrer l'aiguille chirurgicale de façon qu'elle s'engage sur une suture entre des tissus vivants de patients ou en faisant passer l'aiguille chirurgicaleà travers les tissus. Plus particulièrement, l'invention concerne un porte- aiguille pour guider une aiguille assurant une liaison sûre de la suture, en évitant une séparation de la sutureà mi- chemin ou un dégagement de la sutureà l'endroit d'une partie d'engagement où la suture est tendue..

2. Description de l'art antérieur On utilise très largement ces derniers temps la chirurgie endoscopique qui est nettement moins traumatisante pour le patient, en incisant une zone abdominale minimum, en faisant passer un instrumentà travers la petite zone inci sée, et en man#uvrant l'outil tout en utilisant un endoscope et analogue. Les porte-aiguilles, pour effectuer ces opéra tions ainsi que pour ligaturer des vaisseaux ou suturer des tissus dans une zone étroite et profonde, même dans des opé rations générales telles qu'une ouverture d'une partie abdo minale ou d'une partie de la poitrine, ont été conçus de façon qu'une aiguille chirurgicale portant un fil pour sutu res et placéeà l'endroit d'un support d'aiguille formé sur une tige du porte-aiguille, soit transféréeà un récepteur d'aiguille formée sur l'autre tige du porte-aiguille, ces porte-aiguilles étant utilisés pour ligaturer et suturer des parties affectéesà opérer. Un tel porte-aiguille permet d'effectuer des opérations dans une zone généralement diffi cile pour les chirurgiens ou autres professionnels, c'està dire une zone soumiseà une chirurgie endoscopique, ou une partie profonde ou étroite du corps.

Un porte-aiguille destinéà une aiguilleà laquelle est attaché un fil pour sutures, pour effectuer des opérations, est décrit par exemple dans la Publication de Brevet Japonaise No. 9-56719. Un tel porte-aiguille a une structure simple dans laquelle une paire de tiges se dépla cent pour s'ouvrir et se fermer de manièreà transférer ainsi facilement et de façon sûre l'aiguille portant le fil pour sutures, du support d'aiguille vers le récepteur d'aiguille.

Une telle aiguille conventionnelle munie d'un fil pour sutures est toujours soumiseà une certaine tension car l'utilisateur du porte-aiguille effectue l'opération en don nant une certaine tensionà une extrémité du fil pour sutu res. Dans ce cas, lorsqu'une partie éloignée du fil pour sutures est tirée dans une direction longitudinale du porte- aiguille, l'aiguille est dressée dans une direction transver sale par rapportà la direction de la tension exercée sur la partie éloignée. Le fil pour sutures est donc replié d'envi ron90' autour du support d'aiguille, de sorte que ce fil pour sutures peut être endommagé lorsqu'il est en contact avec un bord du support de l'aiguille.

Si le fil pour sutures, en particulier un fil fin, est endommagé, ce fil peut se briser lorsqu'on lui ap plique une force excessive pendant l'opération. Si le bord augmente la résistance de frottement entre ce bord et le fil pour sutures, une plus grande tension doit être appliquée au fil et peut augmenter le risque de détachement du fil pour sutures. Si l'aiguille -se détache du fil pour suturesà l'in térieur du corps, l'aiguille tombée dans le corps doit être retrouvée et récupérée, ce qui surcharge inutilement les chi rurgiens et les patients, de sorte que cet événement doit être évité.

Si le récepteur d'aiguille maintient une aiguille avec une force de retenue excessive, une tension excessive peut être exercée sur le fil pour sutures lorsqu'on retire l'aiguille du récepteur d'aiguille en tirant sur ce fil, ce qui augmente les problèmes tels qu'un détachement du fil de l'aiguille ou une rupture du fil pour sutures. De plus, une telle force de retenue ne peut être déterminée d'une manière quantitative sans tenir compte du diamètre de l'aiguille, car la plage de forces utilisées par l'opérateur peut varier sui vant la taille et le type d'organe du patientà opérer, ainsi que suivant le diamètre et la taille de l'aiguille.

La présente invention a pour but de créer un porte-aiguille pour guider une aiguilleà laquelle est atta ché un fil pour sutures, qui soit capable d'éviter que le fil subisse des détériorations lorsqu'il est utilisé, et qui fournisse des sensations convenables pour une utilisation suivant les caractéristiques des opérations respectives, en réglant la force de retenue d'aiguille du récepteur d'ai guilleà une valeur convenable suivant le diamètre de l'ai guille.

Résumé de l'invention A cet effet, l'invention concerne un porte- aiguille du type défini ci-dessus, comprenant: # un support d'aiguille formé sur la première tige et tenant droite l'aiguille munie du fil pour sutures, # un récepteur d'aiguille formé sur la seconde tige et rece vant l'aiguille se tenant droite dans le support d'ai guille, par serrage de l'aiguille en rapprochant la première tige de la seconde tige; et # un passage de guidage formé sur la première tige pour gui der le fil pour sutures attachéà l'aiguille, pour le faire passer du support d'aiguille, dans une direction prédéterminée, au-moins jusqu'au voisinage du support d'aiguille, le passage de guidage ayant une surface qui ne comporte pas de bords coupants risquant d'endommager le fil pour sutures, dans une direction transversale par rap portà la direction de la tension exercée sur lef il pour sutures.

Suivant d'autres caractéristiques de l'inven tion: le passage de guidage est une rainure s'étendant dans la direction longitudinale de la -première tige et ayant un fond incliné en forme courbe, le récepteur d'aiguille comporte une fente(5b) au centre de ce récepteur d'aiguille(5) et reçoit l'aiguille(3) portant le fil pour sutures (13B) attachéà celle-ci, par serrage de l'aiguille dans la fente.

Avec un tel porte-aiguille selon l'invention, la direction de la traction exercée sur le fil pour sutures de l'aiguille, est modifiée en utilisant le passage de guidage formé autour du support d'aiguille ne comportant pas de bord coupant, pour éviter ainsi que le fil pour sutures subisse des dommages pendant le fonctionnement, et pour assurer le fonctionnement avec une plus grande certitude.

Dans une autre structure selon l'invention, un porte-aiguille pour guider une aiguille chirurgicaleà laquelle est attaché un fil pour sutures, selon l'invention, consiste en un porte-aiguille dans lequel l'aiguille chirur gicale maintenue sur un support d'aiguille situé sur une pre mière tige, est transféréeà un récepteur d'aiguille situé sur une seconde tige, le récepteur d'aiguille permettantà l'aiguille munie du fil pour sutures, d'être tirée vers l'ex térieur en tirant sur le fil lorsque cela est nécessaire, et la force de retenue d'aiguille du récepteur d'aiguille situé sur la seconde tige, étant de0, 005 kg ou plus, mais nedé- passant pas 2,1 kg ou moins, de même que1, 5 kg multiplié par le diamètre de l'aiguille (mm) ou moins.

Suivant d'autres caractéristiques de cette der nière structure, # la première tige comporte un passage de guidage pour guider le fil pour suture-s --attachéà l'aiguille, en partant du support d'aiguille _e_# -en allant dans une direction prédé terminée vers au moins le voisinage du support d'aiguille, et # le passage de guidage a une surface ne comportant pas de bords coupants risquant d'endommager le fil pour sutures dans une direction transversale par rapportà la direction de la tension exercée sur ce fil pour sutures # le passage de guidage est une rainure s'étendant dans la direction longitudinale de la première tige et comportant un fond incliné en forme courbe, le récepteur d'aiguille comporte une fente au centre de ce récepteur d'aiguille, et reçoit l'aiguille comportant le fil pour sutures attachéà celle-ci, par serrage de l'ai guille dans la fente.

En rendant la force de retenue d'aiguille dans le récepteur d'aiguille, proportionnelle au diamètre de l'ai guille, et en la réglantà une valeur convenable, on donne au porte-aiguille d'excellentes caractéristiques de sensation pour une utilisation dans des opérations respectives.

Description des dessins La présente invention sera décrite ci-après de manière plus détailléeà l'aide de modes de réalisation re présentés sur les dessins annexés dans lesquels: - laf igure 1 est une vue de côté représentant un porte- aiguille selon un premier mode de réalisation de l'inven tion; - la figure 2 est une vue de côté, agrandie, représentant un support d'aiguille et un récepteur d'aiguille du porte- aiguille ; - les figures 3(a)à 3(c) sont des vues représentant une ex trémité distale du porte-aiguille, la figure 3(a) étant une vue de face montrant l'extrémité distale du porte- aiguille lorsqu'on regarde dans la direction de la flèche a de la figure 2, la figure3(d) étant une vue en plan re présentant l'extrémité distale du porte-aiguille lorsqu'on regarde dans la direction de la flècheb de la figure 2, et la figure 3(c) étant une vue de dessous montrant l'ex trémité distale du porte-aiguille lorsqu'on regarde dans la direction de la flèchec de la figure 2; - les figures 4(a)à 4(d) sont des illustrations montrant comment utiliser le porte-aiguille; - la figure5 est une illustration montrant une opération de suture continue effectuée en utilisant le porte-aiguille; - les figures 6(a) et6(b) sont des illustrations montrant un autre exemple de structure du premier mode de réalisa tion; - la figure7 est une vue de côté représentant un porte- aiguille selon un second mode de réalisation de l'inven tion; - la figure8 est une vue en plan représentant le porte- aiguille du second mode de réalisation; - la figure9 est une vue de côté, agrandie, montrant un sup port d'aiguille et un récepteur d'aiguille du porte- aiguille du second mode de réalisation; - les figures 10(a)à 10(c) sont des vues représentant une extrémité distale du porte-aiguille, la figure 10(a) étant une vue de face montrant l'extrémité distale du porte- aiguille lorsqu'on regarde dans la direction de la flèche a de la figure9, la figure10(b) étant une vue en plan montrant l'extrémité distale du porte-aiguille lorsqu'on regarde dans la direction de la flècheb de la figure9, et la figure 10(c) étant une vue de dessous montrant l'ex trémité distale du porte-aiguille lorsqu'on regarde dans la direction de la flèchec de la figure9 ; - la figure11 est une vue de côté représentant un porte- aiguille selon un troisième mode de réalisation de l'in vention; et - la figure 12 est un tableau représentant une force de rete nue d'aiguille souhaitable d'un élément de retenue d'ai guilleà l'endroit du récepteur d'aiguille, selon l'invention.

Description des modes de réalisation préférentiels La figure1 est une vue de côté représentant la partie d'ensemble du porte-aiguille selon ce mode de réalisa tion; laf igure 2 est une vue de côté, agrandie, représen tant un support d'aiguille et un récepteur d'aiguille du porte-aiguille; les figures 3(a)à 3(c) sont des vues repré sentant le support d'aiguille et le récepteur d'aiguille lorsqu'on regarde respectivement dans les directions desflè- chesa,b, c de la figure 2.

Le porte-aiguilleA représentéà la figure1 com porte des leviers1, 2 réalisés en acier inoxydable et for mant une paire de tiges ou-branc es structur es de manière a pouvoir s'écarter et se rapprocher l'une de l'autre. Un le- vier (premier levier)1 est muni d'un support d'aiguille 4 pour tenir droite l'aiguille munie d'un fil pour sutures, tandis que l'autre levier (second levier) 2 est muni d'un ré cepteur d'aiguille5 pour recevoir l'aiguille3 avec le fil pour sutures. Les leviers1, 2 sont reliés en pivotement par un axe de pivot6 au centre de chacun de ces leviers qui se croisent en venant l'un sur l'autre, et des poignées7 sont formées aux extrémités respectives opposéesà l'extrémité du récepteur5 et du support 4, de façon que le porte-aiguilleA dans son ensemble présente essentiellement la même forme que celle de pinces ou forceps.

L'aiguille3 munie du fil pour sutures est placée sur le support d'aiguille 4 forméà l'extrémité distale du premier levier1. L'aiguille3 munie du fil pour sutures com prend un corps d'aiguille3A et un fil pour sutures 3B atta chéà l'extrémité proximale du corps d'aiguille3A. L'engagement du corps d'aiguille3A avec le fil pour sutures 3B est obtenu en perçant un ceil dans l'extrémité proximale du corps d'aiguille3A, en introduisant l'extrémité du fil pour sutures 3B dans l'#il de l'aiguille, et en matant l'#il.

Plusieurs éléments de guidage8 du fil pour sutu res sont fixés dans des positions prédéterminées pour guider le fil pour sutures 3B de l'aiguille3 depuis le support d'aiguille 4 jusqu'à la poignée7, le long du levier1. L'utilisateur du porte-aiguilleA tire sur l'extrémité proxi- male du fil pour sutures 3B. avec une force légère, et uti lise le porte-aiguilleA pour appliquer une tension au fil pour sutures 3B.

En utilisant les figures 2 et3, on décrira les structures du support d'aiguille 4 et du récepteur d'aiguille 5. La figure 2 est une vue de côté, en coupe transversale, de l'extrémité distale du porte-aiguilleA, c'està dire des parties de support d'aiguille 4 et de récepteur d'aiguille5, tandis que les figures 3(a)à 3(c) sont respectivement une vue en plan, une vue de face et une vue de dessous de l'ex trémité distale du porte-aiguilleA lorsqu'on regarde respec tivement dans les directions des flèchesa,b, c de la figure 2. Le support d'aiguille 4 forméà l'extrémité dis- tale du premier levier1 comporte une fente 4b pour consti tuer un boutà deux branches, et comporte une cavité de réception d'aiguille 4a s'ouvrant vers le haut de manièreà S'étendre au-dessus des côtés opposés. La cavité de support d'aiguille 4a est une cavité légèrement plus grande que le corps d'aiguille3A de l'aiguille3 comportant le fil pour sutures. Comme représentéà la figure 2 dans laquelle le se cond levier est soulevé du premier levier tandis que le fil pour sutures 3B attachéà l'extrémité proximale du corps d'aiguille3A disposé latéralement entre le premier levier1 et le second levier 2, est légèrement tiré, le corps d'ai guille3A peut venir s'adapter dans la cavité de support d'aiguille 4a. Comme représentéà la figure 2, l'ouverture de la cavité de support d'aiguille est chanfreinée de manièreà ne pas former de bords coupants pour éviter ainsi que le fil pour sutures 3B subisse des dommages lorsqu'il vient en con tact avec l'ouverture tandis qu'une tension est appliquéeà ce fil pour sutures 3B.

Un passage de guidage9 du fil pour sutures 3B est formé le long de la fente 4b du support d'aiguille 4. Le passage de guidage9 comporte une surface inclinée de l'ex trémité supérieure jusqu'à l'extrémité inférieure de la fente 4b et, lorsque l'aiguille 4 munie du fil pour sutures est placéeà l'endroit du support d'aiguille 4, le passage de guidage9 guide le fil pour sutures 3B le long du passage9 ainsi que suivant la direction longitudinale du premier le vier1.

Le récepteur d'aiguille5 est forméà l'extrémité distale du second levier 2. -Le récepteur d'aiguille5 a une longueur prédéterminée L et comporte une fente5b de largeur W plus petite que le diamètre du corps d'aiguille3A, avec des bras de serrage 5a, 5a des deux côtés opposés du récep teur. Une partie de retenue d'aiguille 5c constituée par un espace formé par les bras de serrage 5a, 5a inclinés en forme de V inverséà cheval -sur la fente5b, est forméeà l'endroit d'une partie où le récepteur d'aiguille5 vient en contact avec le support d'aiguille 4. La partie de retenue d'aiguille 5c permet de maintenir l'aiguille dans une condition telle que l'aiguille3 munie du fil pour sutures soit mise en place lorsqu'on amène le support d'aiguille 4 en contact avec le récepteur d'aiguille5, et la partie de retenue d'aiguille 5c sert également de guide pour amener le bout de l'aiguille dans la fente5b dans laquelle l'aiguille3 munie du fil pour sutures est maintenue droite et transférée du support d'ai guille 4 au récepteur d'aiguille5.

Comme représentéà la figure 3(a) représentant une vue de face du support d'aiguille 4 et du récepteur d'ai guille5, la partie de retenue d'aiguille 5c comporte une ou verture du côté avant. Lorsque l'aiguille3 munie du fil pour sutures est tenue prête pour effectuer une suture, le support d'aiguille 4 et le récepteur d'aiguille5 sont tout d'abord séparés pour amener le porte-aiguilleA dans un état ouvert, puis le corps d'aiguille3A de l'aiguille3 munie du fil pour sutures, est placé de manièreà reposer sur le support d'ai guille 4 par le côté avant. Ensuite, le support d'aiguille 4 est rapproché du récepteur d'aiguille5 et le corps d'ai guille3A est maintenu lorsque la partie de retenue d'ai guille 5c vient se placer sur l'aiguille3 munie du fil pour sutures. Ce fil pour sutures 3B, en contact avec l'extrémité proximale du corps d'aiguille3A, s'étend le long du passage de guidage9 en passantà travers la fente 4b par l'exté rieur. On complète cette préparation en faisant passer le fil pour sutures 3Bà travers les éléments de guidage de fil8 sur le premier levier1.

Dans le récepteur d'aiguille5, comme le corps d'aiguille3A ayant un diamètre plus grand que la largeur W de la fente5b, pénètre dans la fente5b lorsque le récepteur d'aiguille5 vient en contact avec le corps d'aiguille3A tandis que ce corps d'aiguille3A est maintenu dressé sur le support d'aiguille 4, le corps d'aiguille3A est maintenu de façon sûre par les deux bras de serrage 5a, 5a partant des deux côtés opposés, avec un engagementà friction par élar gissement des bras de serrage 5a, 5a formés sur les côtés op posés. La force retenant l'aiguille3 munie du fil pour sutures dans le récepteur d'aiguille5, bien qu'elle puisse varier suivant les états de surface du levier 2 et du corps d'aiguille3A, peut être régléeà une force de retenue conve nable, comme décrit ci-après, en changeant principalement la longueur L (plus précisément la distance entre l'extrémité proximale du bras de serrage 5a et la partie de contact du corps d'aiguille3A) et la largeur W de la fente5b forméeà l'endroit du récepteur d'aiguille5, le diamètre du corps d'aiguille3A étant supposé constant. Il est apparu qu'une telle force de retenue d'aiguille du récepteur d'aiguille5 prend de préférence des valeurs telles que celles indiquées dans le tableau de la figure 12, comme résultat d'un test d'utilisation.

Dans le cas où le porte-aiguilleA ainsi struc ture est utilisé pour effectuer une opération de suture, il arrive parfois que le corps d'aiguille3A, une fois transfé rée du support d'aiguille 4 vers le récepteur d'aiguille5, soit de nouveau ramené au support d'aiguille 4 pour répéter le même travail. Dans une telle situation, le fil pour sutu res 3B est tiré pour extraire le corps d'aiguille3A du ré cepteur d'aiguille5.

En particulier, dans le cas d'une opération déli cate dans laquelle on utilise une aiguille fine de petit dia mètre (par exemple dans le cas d'une ligature d'un petit vaisseau sanguin), l'opérateur ou chirurgien travaille de préférence avec une force plus petite. Au contraire, dans le cas d'une opération nécessitant une force plus grande et uti lisant une aiguille de-plus grand-diamètre (par exemple dans le cas d'une suture de tissus durs), la force du chirurgien devient grande.

En résumé, la force de retenue de l'aiguille est proportionnéeà la sensation donnée au chirurgien au moment de la pénétration de l'aiguille -(lorsque l'aiguille entre dans le récepteur d'aiguille5). Il est très difficile de confirmer par un moniteur que l'aiguille3A est entrée de fa çon sûre dans le récepteur d'aiguille5, et cette sensation donne une information très importante au chirurgien. La sen- sation doit être grande lorsqu'on utilise une grosse ai guille.

Compte tenu des considérations ci-dessus, il est naturel que le travail ci-dessus d'extraction du corps d'ai guille3A du récepteur d'aiguille5 entrant sur le fil pour sutures 3B, soit effectué avec une force proportionnelle au diamètre du corps d'aiguille3A, et une force de retenue d'aiguille optimale du récepteur d'aiguille5, sur la base de ces éléments, a été obtenue pour les diamètres respectifs des aiguilles, d'après les résultats expérimentaux indiqués dans le Tableau de la figure 12.

D'après le Tableau de la figure 12, il est apparu que la force de retenue d'aiguille que présente le récepteur d'aiguille5 est proportionnelle au diamètre du corps d'ai guille3A, et se règle de préférenceà environ1 kg multiplié par le diamètre (mm) du corps d'aiguille. Les forces de rete nue d'aiguille indiquées dans le Tableau sont des valeurs me surées dans des conditions sèches. Si le porte-aiguilleA est en fait utilisé pour une opération, les fluides du corps tels que le sang ou autres servent de lubrifiant et la force de retenue d'aiguille réelle est plus ou moins réduite compara tivement aux valeurs indiquées dans le Tableau. Par suite, en considérant une plage de tolérances prescrite, il est souhai table de régler la forceà 1,5 kg multiplié par le diamètre (mm) du corps d'aiguille.

D'autre part, selon la tableau représentéà la figure 12, lorsque le diamètre de l'aiguille est de1,5 mm, la force peut dépasser 2,1kg. Le porte-aiguilleA peut bles ser certains tissus vivants sains lorsque le porte-aiguilleA est déplacé avec une grande amplitude, même pour une utilisa tion dans une opération que le chirurgien effectue en utili sant une visualisation par un endoscope (opération endoscopique). Par suite, il n'est pas souhaitable de créer une situation dans laquelle le porte-aiguilleA doive être commandé par une force plus grande, même lorsque le diamètre de l'aiguille est choisi plus épa s que le diamétre ci- dessus, de sorte qu'il est préférable de régler la limite su périeure de la force de retenue d'aiguille du récepteur d'ai- guille 5, à 2,1kg. Lorsque la force est régléeà une valeur égale ou inférieureà la force de fixation de fil pour sutu res d'une aiguille du commerce équipée d'un fil pour sutures, le porte-aiguille empêche également le fil pour sutures de se détacher de l'aiguille.

La limite inférieure de la force de retenue d'ai guille du récepteur d'aiguille5 est régléeà 0,005 kg pour éviter une situation dans laquelle le corps d'aiguille3A se dégage du récepteur d'aiguille5 par suite d'un petit choc de contact.

En considérant globalement les points ci-dessus, le porte-aiguilleA selon l'invention a une force de retenue d'aiguille de0,005 kg ou plus, mais de 2,1kg ou moins, ain si que de1,5 kg multiplié par le diamètre de l'aiguille (mm) ou moins.

La force de retenue d'aiguille du récepteur d'ai guille5 est de préférence réglée pour que le corps d'ai guille3A se dégage du récepteur d'aiguille5 lorsque le fil pour sutures 3B est tendu avant d'être dégagé du corps d'ai guille3A. La force d'engagement entre le corps d'aiguille3A et le fil pour sutures 3B (qu'on appellera "force de fixation de fil pour sutures") est obligée d'avoir une valeur minimum suivant la taille de l'aiguille, par exemple d'après la norme USP ou analogue, mais comme les produits normaux ont une force de fixation de fil pour sutures trois fois plus grande que la force définie dans une telle norme (voir la partie "force de fixation de fil pour sutures" dans le Tableau), n'importe quelle force de retenue d'aiguille déterminée sur la base de la règle c#ï--dessus-a une valeur plus petite que la force de fixation de fil pour sutures, de sorte que le fil pour sutures 3B ne doit jamais se détacher du corps d'ai guille3A lorsqu'on tire sur ce fil 3B.

Bien que le tableau représentéà la figure 12 in dique diverses conditions dans lesquelles le diamètre du corps d'aiguille3A est réglé entre0,01 mm et1,5 mm, un corps d'aiguille souhaitable3A présente un diamètre de 0,1 mm ou plus et de-l-,O mm ou moins, du fait de la facilité de manipulation en termes de productivité du travail. La relation entre le diamètre du corps d'aiguille 3A et le diamètre du fil pour sutures 3B peut, comme réfé rence, être tel qu'on utilise un fil pour sutures 3B ayant un diamètre ne dépassant pas 45% à 80 % du diamètre du corps d'aiguille3A. Comme exemple de structure pour l'aiguille3 munie du fil pour sutures, le corps d'aiguille3A est réalisé en acier inoxydableà base d'austénite, tandis que le fil pour sutures 3B est constitué de l'un des divers matériaux tels que la soie, le Nylon, le polypropylène, le (PGA) de typeà absorption, ou analogues.

La figure 4 illustre un procédé d'utilisation du porte-aiguilleA. Le porte-aiguilleA s'utilise en introdui sant les extrémités distales des leviers1, 2 dans une cavité abdominale obtenue par une partie incisée de l'abdomen pen dant l'opération, et le chirurgien effectue l'opération en observant les images sur un moniteur et en utilisant un endo scope ou analogue. Le porte-aiguilleA est utilisé pour des opérations telles qu'une ligature de vaisseaux sanguins ou une suture de tissus incisés. Ici, l'opération de ligature de vaisseaux sanguins est illustréeà titre d'exemple.

Tout d'abord, comme représentéà la figure 4(a), on ferme les leviers1, 2 et l'aiguille3 munie du fil pour sutures est placée dans un état tel que l'aiguille3 repose entre le support d'aiguille 4 et le récepteur d'aiguille5. En conservant cet état, le bout du porte-aiguilleA est amené tout près d'un vaisseau sanguinE à ligaturer.

Lorsque le bout du porte-aiguilleA arrive tout près du vaisseau sanguinE, le fil pour sutures 3B estlégè- rement tiré avec une petite force F, comme représentéà la figure 4(b), pour donner une tensionà ce fil pour sutures 3B. Lorsque les leviers1, 2 sont séparés, l'extrémité proxi- male du corps d'aiguille3A est adaptée dans la cavité de support d'aiguille 4a du support d'aiguille 4, ce qui fait se dresser le corps d'aiguille3A en position droite.

Comme représentéà la figure 4(b), le support d'aiguille 4 et le récepteur d'aiguille5 viennent ensuite des deux côtés opposés du vaisseau sanguinE puis ensuite, comme représentéà la figure 4(c), les leviers1, 2 sont rap- prochés l'un de l'autre. Ce mouvement amène le corps d'ai guille3A dressé verticalement sur le support d'aiguille 4,à passerà travers les tissus vivants situés derrière le vais seau sanguinE, età venir s'introduire dans la fente 5B du récepteur d'aiguille5, en étant soumiseà une certaine pres sion, ce qui permet de transférer le corps d'aiguille3A du support d'aiguille 4 au récepteur d'aiguille5.

Comme représentéà la figure 4(d), les leviers1, 2 sont de nouveau séparés l'un de l'autre et, lorsqu'ils sont écartés du vaisseau sanguinE, le porte-aiguilleA peut en rouler le fil pour sutures 3B autour du vaisseau sanguinE. Ensuite, la ligature du vaisseau sanguinE est complétée en formant un n#ud du fil pour sutures 3B (pour une description détaillée d'un procédé de formation d'un n#ud du fil pour su tures 3B, on se référera par exemple aux procédés connus tels que décrits dans la Publication de Brevet Japonaise Non exa minée (KOKAI) Heisei No. 9-299375).

La figure5 illustre un exemple du travail effec tué après le travail représentéà la figure 4(d). En particu lier, lorsque la suture a été effectué consécutivement dans le corps, on tire sur le fil pour sutures 3B pour ramener le corps d'aiguille3A de nouveau au support d'aiguille 4 après que le corps d'aiguille3A ait été transféré une fois au ré cepteur d'aiguille5 comme représentéà la figure5. Dans ce cas, comme les tissus vivants peuvent être bloqués entre l'instrument et le fil pour sutures, ces tissus vivants peu vent être endommagés du fait du frottement provenant du fil pour sutures si la force de retenue de l'aiguille est grande.

Dans le cas du porte-aiguille selon l'invention, la force de retenue de l'aiguille est limitéeà l'intérieur d'une certaine plage, de sorte que le corps d'aiguille3A est dégagé du récepteur d'aiguille avant qu'on aità exercer une force excessive, et passe au support d'aiguille. Ainsi, les tissus vivants ne risquent pas d'être blessés.

Pour effectuer en fait cette opération, les le viers1, 2 sont rapprochés l'un de l'autre après être arrivés dans l'état représentéà la figure5, pour recevoir l'extré mité proximale du corps d'aiguille3A dans la cavité 4a du support d'aiguille 4, puis les leviers1, 2 sont de nouveau séparés en tendant le fil pour sutures 3B avec une force égale ou supérieureà la force de retenue d'aiguille du ré cepteur d'aiguille, ce qui fait passer le corps d'aiguille3A dans la partie de support d'aiguille.

Dans la série des opérations ainsi décrites, comme le fil pour sutures 3B passe toujoursà travers l'inté rieur du passage de guidage9 incliné vers le support d'ai guille 4 dans le levier1, ce fil pour sutures 3B ne risque pas de subir de dommages de sorte que le porte-aiguilleA permet d'éviter que le fil pour sutures se coupe ou se déta che accidentellement. En particulier, lorsqu'on applique la tension au fil pour sutures 3B, le passage de guidage9 change doucement la direction de la tension pour passer de la direction longitudinale du levier1 à la direction coupant cette direction longitudinale, ce qui permet ainsi d'éviter qu'une partie du fil pour sutures 3B soit soumiseà une sur charge.

Comme décrit ci-dessus, du fait que la force de retenue d'aiguille du récepteur d'aiguille5 est déterminée par le diamètre du corps d'aiguille3A multiplié par un taux fixe, et se trouve régléeà l'intérieur d'une certaine plage comportant la limitation supérieure et la limitation infé rieure, le porte-aiguilleA selon ce mode de réalisation pré sente une excellente facilité de commande pendant les séries de travaux effectués pour l'opération, évite l'apparition d'erreurs de commande, et donne un instrument de guidage sans rupture ou détachement du fil pour sutures.

Bien que, dans le porte-aiguilleA du mode de réalisation ci-dessus le passage de guidage9 n'entoure que le support d'aiguille 4 seulement, on peut naturellement for mer un autre passage de guidage ayant une rainure longue S'étendant le long du côté extérieur du lever1 en excluant les éléments de guidage8 du fil pour sutures et, de la même manière, on peut former un autre élément pour augmenter la tension du fil pour sutures 3B.

La figure6 illustreun autre exemple de struc ture de ce mode de réalisation. Bien qu'avec le support d'ai- guille 4 le passage de guidage9 soit forméà partir d'une partieà mi-chemin de la cavité 4a du support d'aiguille, le passage de guidage9 peut avoir n'importe quelle forme dans la mesure où l'on ne forme aucun bord risquent d'endommager le fil pour sutures 3B et, comme représentéà la figure 6(a), le passage de guidage9 peut démarrer du fond de la cavité 4a du support d'aiguille.

Bien que, dans le récepteur d'aiguille5 de ce mode de réalisation la fente5b soit réalisée sous la forme d'une rainure de profondeur, on peut également utiliser n'im porte quelle fente dans la mesure où la partie de serrage du corps d'aiguille3A présente une largeur légèrement plus étroite que le diamètre du corps d'aiguille et, comme repré sentéà la figure6(b), un trou de perçage peut être formé du côté poignée du levier 2 pour régler la force de retenue d'aiguille du récepteur d'aiguille5. Le porte-aiguille peut profiter essentiellement des mêmes avantages si l'on forme non pas une fente mais un trou long.

Un second mode de réalisation de l'invention est décrit en se référant aux figures7 à 10. La figure7 est une vue de côté représentant la forme d'ensemble du porte- aiguille de ce mode de réalisation; la figure8 est une vue en plan représentant le porte-aiguille; la figure9 est une vue agrandie d'un support d'aiguille et d'une aiguille du porte-aiguille; les figures 10(a)à 10(c) sont des vues agrandies du support d'aiguille et du récepteur d'aiguille lorsqu'on regarde respectivement dans les directions desflè- chesa,b, c de la figure9.

Le porte-aiguille B représenté aux figures7, 8 est un instrument de guidage de type forceps dans lequel des leviers11, 12 se croisent en étant reliés de manièreà pou voir pivoter autour d_'ün axe16, essentiellement de la même manière que le porte--a-ï-guille A. Un support d'aiguille 14 est formé sur l'extrémité distale du premier levier11, et un ré cepteur d'aiguille15 est formé sur l'extrémité distale du second levier 12. Des--p--oign es sont formées respectivement aux extrémités opposéës--des leviers11, 12. Ces leviers11, 12 sont courbés dans une même di rection et ont une forme capable d'orienter facilement le support d'aiguille 14 et le récepteur d'aiguille15 vers une zone dans laquelle l'opération est effectuée. Chacun du sup port d'aiguille 14 et du récepteur d'aiguille15 présente un aspect s'incurvant en grande partie en forme de lettreC pour permettre ainsi au support d'aiguille 14 et au récepteur d'aiguille15 d'atteindre le côté arrière de grands tissus vivants, ou d'enjamber une autre pince du côté arrière de la pince ou forceps.

Une aiguille13 munie d'un fil pour sutures, constituée d'un corps d'aiguille13A et d'un fil pour sutures 13B, est placée sur le support d'aiguille 14à l'extrémité distale du levier11. Le fil pour sutures 13B est guidé sur le côté de la poignée17 en partant du support d'aiguille 14 et en passantà travers un certain nombre d'éléments de gui dage8 du fil pour sutures, ces éléments de guidage étant formésà des endroits prédéterminés sur le premier levier11.

En se référant aux figures9 et10, on décrira les structures du support d'aiguille 14 et du récepteur d'ai guille15. La figure9 est une vue de côté, en coupe trans versale età plus grande échelle, de la partie de bout du porte-aiguille B. Les figures 10(a)à 10(c) sont respective ment une vue en plan, une vue de face et une vue de dessous, en regardant dans les directions des flèches respectivesa, b, c de la figure9.

Le support d'aiguille 14 est muni d'une fente 14b et comporte une cavité 14a de support d'aiguille. L'ouverture de la cavité 14a du support d'aiguille ne comporte pas de bord coupant, de la même manière que pour le porte-aiguilleA ci-dessus, pour éviter que le fil pour sutures 13B subisse des dommages.

Un passage de guidage19 du fil pour sutures 13B est formé le long de la fente 14b du support d'aiguille 14. Le passage de guidage19 est une rainure en forme deU s'ou vrant vers l'extérie= -depuis-- l'extrémité supérieure jusqu'à l'extrémité inférieure. Le récepteur d'aiguille15 comprend une fente15b de largeur inférieure au diamètre du corps d'aiguille13A, et une longueur prédéterminée, de la même manière que pour le porte-aiguilleA ci-dessus. Des bras de serrage l5a, 15a sont formés aux extrémités opposées du récepteur d'aiguille15. Une partie de retenue d'aiguille 15c est forméeà l'endroit de la partie de contact du récepteur d'aiguille15 avec le support d'aiguille 14, et la partie de retenue d'aiguille 15c peut maintenir l'aiguille avec le fil pour sutures ainsi pla cé lorsque le support d'aiguille 14 et le récepteur d'ai guille15 sont mutuellement en contact. La partie de retenue d'aiguille 156c peut avoir un écartement plus étroit ou ne plus avoir d'écartement du tout lorsqu'on se rapproche de l'extrémité distale.

Le porte-aiguille B comporte des leviers courbes 11, 12, comme décrit ci-dessus, et le chirurgien peut orien ter facilement le support d'aiguille 14 et le récepteur d'ai guille15 vers des tissus vivantsà ligaturer ouà suturer, de sorte que le porte-aiguille B est très facileà manipuler suivant la zoneà opérer. Le support d'aiguille 14 et le ré cepteur d'aiguille15 s'incurvant en forme de lettreC per mettent d'effectuer des opérations de suture et de ligature en passant derrière des tissus vivants plus grands que ceux concernés par le porte-aiguilleA du mode de réalisation ci- dessus, de sorte quelà encore le porte-aiguille B est très facileà manipuler suivant la zoneà opérer.

on remarquera que les fonctions fondamentales du support d'aiguille 14 et du récepteur d'aiguille15, de même que le réglage de la partie de retenue d'aiguille 15c, sont essentiellement les mêmes que ceux du porte-aiguilleA du premier mode de réalisation, de sorte que leur description ne sera pas reprise dans un souci de simplicité.

on décrira un troisième mode de réalisation de l'invention en se référantà la figure11 qui représente une vue de côté d'un porte-aiguille de typeà canne. Ce porte- aiguille de typeà canneC est principalement utilisé pour la mise en #uvre d'un procédé de dilatation abdominale dans le quel un gaz tel que du gaz carbonique est introduit dans une cavité abdominale pour former dans cette cavité abdominale, par le gaz sous pression, un espace destinéà rendre l'opéra tion plus pratique. Dans ce procédé, un trocart cylindrique comportant une soupape de typeà collerette intérieure, est noyé dans la zone incisée de l'abdomen, et le porte-aiguille est introduit par l'intérieur du trocart dans la cavité abdo minale, pour éviter ainsi une fuite du gaz sous pression con tenu dans la cavité abdominale.

Le porte-aiguilleC de ce mode de réalisation est muni d'un support d'aiguille 24à l'extrémité distale d'un corps en forme de canne 21 servant de première tige; un bras pivotant 22 servant de seconde tige est monté en pivotement autour de l'extrémité distale du corps en forme de canne 21, de manièreà pouvoir souvrir et se fermer sous l'action d'une canne mobile21b ; un récepteur d'aiguille25 est formé au bout du bras pivotant 22.

Une poignée27 est reliéeà l'extrémité arrière du corps en forme de canne 21, et un déclencheur27b poussé par un ressort 27c est monté mobile sur une base de poignée 27a fixée au corps en forme de canne 21. Le déclencheur27b et le bras pivotant 22 sont reliés par la canne mobile21b, et le bras pivotant 22 est déplacé en pivotement par déplace ment du déclencheur27b, ce qui permet de rapprocher ou d'écarter le récepteur d'aiguille25 du support d'aiguille 24.

La poignée27 comporte une barre de crémaillère 27d qui permet de bloquer l'ouverture et la fermeture du sup port d'aiguille 24 et du récepteur d'aiguille25 par encli quetage d'un cliquet 21ei formé au bout du déclencheur27b.

Une aiguille23 munie d'un fil pour sutures, pla cée sur le support d'aiguille 24, est constituée, essentiel lement de la même manière que les deux modes de réalisation ci-dessus, d'un corps d'aiguille23A et d'un fil pour sutures 23B. Le passage de guidage29 est formé au voisinage du sup port d'aiguille 24, et le fil pour sutures 23B de l'aiguille 23 est guidé vers l'élément de guidage28 de fil pour sutu res, en passant par le passage de guidage29. Le passage de guidage29 est constitué d'une rainure longue et lisse allant du support d'aiguille 24 jusqu'à l'élément de guidage28 du fil pour sutures. Aucun bord coupant n'est formé en contact avec le fil pour sutures 23B lorsqu'on applique une tensionà celui-ci.

Les structures du support d'aiguille 24 et du ré cepteur d'aiguille25 ne sont pas décrites en détail, ici car une partie de retenue d'aiguille destinéeà retenir le corps d'aiguille23A ainsi placé, un support d'aiguille destinéà faire se tenir droit le corps d'aiguille23A, et des bras de serrage destinésà serrer le corps d'aiguille23A, et ainsi de suite, ont essentiellement les mêmes structures que celles des porte-aiguillesA, B des premier et second modes de réa lisation. Le réglage du récepteur d'aiguille25 est essen tiellement le même que celui du porte-aiguilleA du premier mode de réalisation, et sa description détaillée ne sera pas reprise dans un souci de simplicité.

Dans le porte-aiguilleC selon ce dernier mode de réalisation, bien que le passage de guidage29 soit structuré sous la forme d'une rainure longue, ce passage peut également être en forme de tuyau. Les passages de guidage9, 19 des premier et second modes de réalisation peuvent également être en forme de tuyau, pour obtenir des passages de type fermé.

Bien que, dans le porte-aiguilleC du dernier mode de réalisation, la tige supérieure soit constituée par le bras pivotant, on peut également réaliser sous la forme de bras pivotants la tige inférieure seule ouà la fois la tige supérieure et la tige inférieure.

Comme décrit ci-dessus, bien qu'une utilisation dans le cas de traitements endoscopiques soit principalement décrite ici, le porte-aiguille selon l'invention peut être utilisé pour une opération sur des tissus vivants dans des zones qu'on ne peut atteindre facilementà la main ou par un autre instrument, même pour une opération d'ouverture de l'abdomen ou de la poitrine.

Bien qu'on ait décrit dans le mode de réalisation ci-dessus le procédé dans lequel l'aiguille est tout d'abord mise en place, le premier travail peut être effectué en dres- sant le corps d'aiguille sans fermer complètement les leviers et transférer l'aiguille.

Bien que dans les modes de réalisation ci-dessus, le levier soit réalisé en acier inoxydable, ce levier peut également être réalisé dans d'autres matériaux. En particu lier, les récepteurs d'aiguille5, 15, 25 peuvent être réali sés dans d'autres matériaux tels que de la résine, du caoutchouc, etc. Dans ces caslà, le réglage de la force de retenue d'aiguille a les mêmes limitations que celles décri tes ci-dessus.

Claims

RE VE N D IC A T 10N S l') Porte-aiguille(A) pour guider une aiguille chirurgicale (3) à laquelle est attaché un fil pour sutures (3B), dans le quel l'aiguille chirurgicale(3) est transférée d'une pre mière tige(1) à une seconde tige (2), caractérisé en ce qu'il comprend: # un support d'aiguille (4) formé sur la première tige(1) et tenant droite l'aiguille(3) munie du fil pour sutures (3B), # un récepteur d'aiguille(5) formé sur la seconde tige (2) et recevant l'aiguille(3) se tenant droite dans le sup port d'aiguille (4), par serrage de l'aiguille en rappro chant la première tige(1) de la seconde tige (2); et # un passage de guidage(9) formé sur la première tige(1) pour guider le fil pour sutures (3B) attachéà l'aiguille (3), pour le faire passer du support d'aiguille (4), dans une direction prédéterminée, au moins jusqu'au voisinage du support d'aiguille (4), le passage de guidage(9) ayant une surface qui ne comporte pas de bords coupants risquant d'endommager le fil pour sutures (3B), dans une direction transversale par rapportà la direction de la tension exercée sur le fil pour sutures. 2') Porte-aiguille(A) selon la revendication1, caractérisé en ce que le passage de guidage(9) est une rainure s'étendant dans la direction longitudinale de la première tige(1) et ayant un fond incliné en forme courbe. 30) Porte-aiguille(A) selon la revendication1, caractérisé en ce que le récepteur d'aiguille(5) comporte une fente(5b) au centre de ce récepteur d'aiguille(5) et reçoit l'aiguille(3) por tant le fil pour sutures (13B) attachéà celle-ci, par ser rage de l'aiguille dans la fente. 40) Porte-aiguille (B) pour guider une aiguille chirurgicale (13) à laquelle est attaché un fil pour sutures (13B), dans lequel l'aiguille chirurgicale(13) est transférée d'une pre mière tige(11) à une seconde tige (12), caractérisé en ce qu'il comprend: # un support d'aiguille (14) formé sur la première tige(11) et amenant l'aiguille(13) munie d'un fil pour sutures (13B),à prendre une position droite; et, # un récepteur d'aiguille(15) formé sur la seconde tige (12) et recevant l'aiguille dressée droite dans le support d'aiguille (14), par serrage de l'aiguille en rapprochant la première tige(11) de la seconde tige (12), le récep teur d'aiguille permettantà l'aiguille munie du fil pour sutures, d'être tirée vers l'extérieur en tirant sur le fil pour sutures lorsque cela est nécessaire, la force de retenue d'aiguille du récepteur d'aiguille sur la seconde tige étant de0,005 kg ou plus, mais ne dépassant pas 2,1 kg ou moins, de même que1, 5 kg multiplié par le dia mètre de l'aiguille (mm) ou moins. 5') Porte-aiguille (B) selon la revendication 4, caractérisé en ce que # la première tige(11) comporte un passage de guidage(19) pour guider le fil pour sutures (13B) attachéà l'aiguille (13), en partant du support d'aiguille (14) et en allant dans une direction prédéterminée vers au moins le voisi nage du support d'aiguille, et # le passage de guidage(19) a une surface ne comportant pas de bords coupants risquant d'endommager le fil pour sutu res (13B) dans une direction transversale par rapportà la direction de la tension exercéesur ce fil pour sutures. 60) Porte-aiguille (B) selon la revendication 4, caractérisé en ce que le passage de guidage(19) est une rainure s'étendant dans la direction longitudinale de la première tige(11) et compor tant un fond incliné en forme courbe. 7') Porte-aiguille (B) selon la revendication 4, caractérisé en ce que le récepteur d'aiguille(15) comporte une fente(15b) au cen tre de ce récepteur d'aiguille, et reçoit l'aiguille compor tant le fil pour sutures attachéà celle-ci, par serrage de l'aiguille dans la fente.