FR2792840A1 - Systeme de procede pour detecter une pression anormale de fluide dans une pompe a medicament - Google Patents
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Abstract
Un système est décrit pour fournir une indication d'une pression anormale de fluide en amont, d'une pression anormale de fluide en aval, et/ ou d'une différence anormale entre les pressions amont et aval pour une pompe (100) à médicament qui est implantée dans le corps d'une personne et a une source de fluide (110) sous pression. Le système comprend des capteurs de pression amont (112) et aval (114) de fluide fixées ou incorporées respectivement à la paroi du tube d'admission (106) et à la paroi du tube de sortie (108), pour détecter la quantité de déformation des parois tubulaires due à des variations de pression de fluide. Une surpression de la source de fluide (110) pourrait être indiquée au moyen de l'activation d'un dispositif d'alarme (122). Une occlusion du tube de sortie (108) de la pompe (100) pourrait être indiquée au moyen de l'activation d'un dispositif d'alarme (122). Même si la pression différentielle est comprise dans une gamme acceptable de valeurs, les valeurs de pression d'entrée et de sortie peuvent être utilisées pour distinguer entre : (1 des conditions normales à la fois à l'entrée et à la sortie; et 2) des conditions anormales à la fois à l'entrée et à la sortie qui ne peuvent pas être détectées de manière différentielle, telles qu'une surpression simultanée à la fois à l'entrée et à la sortie.
Description
w &4 ' 2792840
ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE DE L'INVENTION
1. DOMAINE DE L'INVENTIO
Cette invention concerne la détection de conditions anormales de pression en amont et en aval d'une pompe à médicament ayant une source de fluide sous pression. Plus particulièrement, cette invention est capable d'indiquer des conditions anormales de
pression comprenant: une pression excessive de source en amont de la pompe et une occlusion du tube de sortie en aval de la pompe. 2. DESCRIPTION DE LA TECHNOLOGIE APPARENTEE
Les pompes à médicament telles que la pompe péristaltique décrite dans le brevet U.S. n 4 576 556 attribué conjointement, sont bien connues dans l'art antérieur et ont des applications étendues dans le domaine médical. Une application typique d'une telle pompe est une implantation de la pompe dans le corps d'un patient pour traiter une maladie ou un traumatisme neurovégétatifs, ainsi qu'il est décrit dans le brevet U.S. n 711 316 attribué conjointement. D'autres applications sont bien connues aussi. Le terme de pompe à médicament, tel qu'utilisé ici, concerne tout dispositif pour délivrer des médicaments et ayant une réservoir sous pression, comprenant, à titre non limitatif, des pompes à vessie, des pompes à accumulateur, des pompes à
soufflet à débit fixe, et des dispositifs similaires.
Une telle pompe à médicament sera typiquement couplée à une source de fluide sous pression par l'intermédiaire d'un tube d'admission et administrera typiquement un médicament ou un autre fluide par l'intermédiaire d'un cathéter couplé à la sortie de la pompe au moyen d'un tube de sortie de pompe. Un inconvénient de telles pompes est leur incapacité à détecter et à indiquer des
conditions anormales de pression en amont et en aval de la pompe.
Par exemple, ni une pression anormalement élevée en amont, qui pourrait indiquer une surpression du réservoir pendant le remplissage du réservoir, ni une pression anormalement élevée en aval, qui pourrait indiquer une occlusion du cathéter, ne sont détectées par les pompes connues de l'art antérieur ayant des
sources sous pression.
Etant donné que certaines thérapies, qui utilisent une pompe à médicament, ont tendance à aller au-delà d'un traitement de la douleur et de la spasticité, une détection immédiate d'états potentiels d'occlusion d'un cathéter, qui pourraient empêcher la délivrance de médicament, est souhaitable. Ceci est particulièrement souhaitable pour des thérapies qui ne fournissent pas immédiatement des informations en retour comme signe clinique qu'une interruption de la thérapie s'est produite, par exemple des thérapies pour la sclérose latérale amyotrophique, la maladie de
Parkinson et la maladie d'Alzheimer.
De plus, pendant que la source sous pression de médicament est rechargée, un remplissage excessif peut entraîner une surpression de la source qui peut provoquer un dysfonctionnement
de la pompe et pourrait avoir des conséquences catastrophiques.
Les pompes à médicament connues dans l'art antérieur qui ont des sources sous pression utilisent typiquement une valve de fermeture qui se ferme mécaniquement pendant le processus de remplissage pour éviter une surpression du réservoir. De telles valves mécaniques ont tendance à nécessiter des tolérances serrées pour optimiser à la fois le volume du réservoir et la protection contre les surpressions, ce qui augmente ainsi de manière fâcheuse la complexité de fabrication de tels réservoirs. De plus, de telles valves à fermeture mécanique ne fournissent aucune indication que la source a été trop remplie ou que la source a une pression excessive. L'art antérieur ne réussit pas à aborder ces problèmes. Le lobrevet U.S. no 4 468 219 délivré à George et autres (brevet '219) décrit un système de compensation de débit de pompe qui accélère un moteur de pompe péristaltique en réponse à la détection qu'une transition d'une pression positive d'entrée de pompe à une pression négative d'entrée de pompe s'est produite. Le brevet '219 ne décrit pas de surveillance de la pression en aval, de détection de pressions amont ou aval anormalement élevées, ou de détection
d'une différence anormale entre les pression amont et aval.
Le brevet U.S. no 4 690 673 délivré à Bloomquist (brevet 673) décrit un dispositif de perfusion intraveineuse à deux modes avec un capteur distal. Les deux modes sont: dispositif de commande et pompe. Le dispositif de commande ne contribue pas à la pression aval de fluide. Dans le mode de pompage, une condition d'alarme est déclenchée et la pompe cesse de fonctionner lors
d'une détection d'une pression aval de fluide dépassant un seuil.
Dans le mode de dispositif de commande, la pression aval de fluide est inférieure à la pression amont de fluide dans des conditions normales de fonctionnement. Le dispositif décrit dans le brevet 673 déclenche une alarme quand la différence entre la pression de fluide en aval du dispositif de commande et la pression de fluide en amont du dispositif de commande est nulle. En d'autres termes, le dispositif du brevet '673 déclenche une alarme quand la pression aval augmente et devient égale à la pression amont. Le brevet '673 ne traite pas le problème de détection d'une surpression d'une source de fluide. En conséquence, le brevet '673 ne décrit pas de détection d'une pression amont anormalement élevée, avec ou sans détection d'une pression aval anormalement élevée. Le brevet '673 ne décrit pas non plus de détection d'une condition dans laquelle la différence entre les pressions amont et aval est située en- dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs
acceptables.
En conséquence, il existe un besoin dans l'art antérieur pour un système et un procédé qui détecteraient une pression i0 anormale en amont, en aval et de manière différentielle et, lors d'une détection d'une telle pression anormale, fourniraient une indication de la pression anormale, par exemple en activant une alarme.
RESUME DE L'INVENTION
Dans un mode de réalisation, cette invention comprend un système pour fournir une indication d'une pression anormale de fluide en amont d'une pompe à médicament. Le système comprend: une source de fluide sous pression couplée à l'orifice d'entrée de la pompe au moyen d'un tube d'admission; un capteur de pression d'entrée de pompe pour détecter une pression de fluide en amont de la pompe; et un dispositif d'alarme de pression anormale d'entrée couplé au capteur de pression d'entrée de pompe et répondant à celui-ci. Le capteur de pression d'entrée peut être une -auge de contrainte fixée ou incorporée à la paroi du tube d'admission de
la pompe.
Le système est capable aussi de fournir une indication d'une pression anormale de fluide en aval de la pompe à médicament. Le système peut comprendre en outre: un capteur de sortie de pompe pour détecter une pression de fluide en aval de la pompe; et un dispositif d'alarme de pression anormale de sortie couplé au capteur de pression de sortie de pompe et répondant à celui-ci. Le capteur de pression de sortie peut être une jauge de contrainte
fixée ou incorporée à la paroi du tube de sortie de la pompe.
En plus de surveiller individuellement les pressions d'entrée, ou amont, et de sortie, ou aval, le système comprend des moyens pour calculer la différence entre les pressions amont et aval et des moyens pour indiquer que la différence calculée est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs acceptables de différences de pression. Les composants de ce système peuvent
être conçus pour être implantés dans le corps d'une personne.
Dans un autre mode de réalisation, cette invention comprend aussi un procédé pour indiquer une pression anormale de fluide en amont d'une pompe à médicament. Le procédé comprend les étapes consistant à: surveiller la pression de fluide en amont de la pompe; et activer une alarme en se basant sur le fait que la pression amont surveillée de fluide est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs acceptables. Cette invention comprend en outre un procédé pour indiquer une pression anormale de fluide en aval d'une pompe à médicament. Le procédé comprend les étapes consistant à: surveiller la pression de fluide en aval de la pompe; et activer une alarme en se basant sur le fait que la pression aval surveillée de fluide est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs acceptables. Des étapes supplémentaires consistent à: calculer une différence entre la pression amont et la pression aval; et activer une alarme de différence anormale de pression lorsque la différence calculée de pression est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs acceptables L'invention comprend aussi un procédé pour indiquer une pression anormale de fluide en amont et/ou en aval d'une pompe péristaltique comprenant les étapes consistant à: surveiller la pression de fluide en amont de la pompe; surveiller la pression de fluide en aval de la pompe; calculer une différence entre la pression amont et la pression aval; et activer une alarme de différence anormale de pression en se basant sur le fait que la différence calculée de pression est située en-dehors d'une gamume
prédéterminée de valeurs acceptables de différences de pression.
Des étapes supplémentaires pourraient consister à: activer une alarme de pression anormale d'entrée en se basant sur le fait que la pression amont surveillée de fluide est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs acceptables de pression d'entrée; et activer une alarme de pression anormale de sortie en se basant sur le fait que la pression aval surveillée de fluide est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs acceptables de
pression de sortie.
Dans un autre mode de réalisation, l'invention comprend une pompe à médicament ayant un support lisible par un calculateur, tel qu'une mémoire à accès direct, ayant des instructions exécutables par un calculateur pour traiter et fournir des signaux. Les instructions exécutables par un calculateur et les signaux remplissent pratiquement les mêmes fonctions que celles
décrites ci-dessus en se référant aux étapes du procédé.
Chacun de ces modes de réalisation peut être utilisé
séparément ou ensemble dans diverses combinaisons et permutations.
DESCRIPTION SOMMAIRE DES DESSINS
La fig. 1 est une représentation schématique d'une pompe à médicament couplée à un cathéter qui est implanté dans le cerveau
d'un patient.
La fig. 2 est une représentation schématique d'une portion du système nerveux d'un corps humain dans lequel une pompe à
médicament et un cathéter ont été implantés.
La fig. 3 est un diagramme synoptique simplifié représentant
un système typique selon les principes de cette invention.
La fig. 4 est un ordinogramme simplifié représentant des étapes typiques pour indiquer une détection d'une pression anormale amont de fluide, d'une pression anormale aval de fluide,
et d'une différence anormale entre les pressions amont et aval.
La fig. 5 est un tableau donnant des représentations typiques de conditions normales et anormales de pression observées
à l'entrée et à la sortie d'une pompe.
La fig. 6 est un exemple de table de vérité de surpression montrant que la seule utilisation de valeurs de pression différentielle peut être insuffisante pour distinguer entre des conditions normales de pression et une surpression apparaissant
simultanément à l'entrée et en sortie.
DESCRIPTION DES MODES DE REALISATION PREFERES
En se référant à la fig. 1, une pompe 10 à médicament peut être implantée sous la peau d'un patient. Le dispositif a un orifice 14 dans lequel une aiguille hypodermique peut être insérée à travers la peau pour injecter une quantité d'un agent liquide, tel qu'un médicament ou une substance pharmaceutique. L'agent liquide est envoyé depuis le dispositif 10, par l'intermédiaire d'un orifice 20 de cathéter, dans un cathéter 22. Le cathéter 22 peut être positionné pour délivrer l'agent à des sites spécifiques
de perfusion dans le cerveau (B) du patient.
En se référant à la fig. 2, le dispositif 10 est implanté dans un corps humain 120 à l'emplacement représenté. En variante, le dispositif 10 peut être implanté dans l'abdomen. Le cathéter 22 peut être divisé en deux tubes jumelés 22A et 22B qui sont implantés bilatéralement dans le cerveau. En variante, le tube 22 peut être alimenté en un médicament provenant d'un cathéter et
d'une pompe séparés.
En se référant à la fig. 3, un système selon les principes de cette invention est représenté schématiquement. Le système de la fig. 3 comprend une pompe à médicament, telle qu'une pompe péristaltique 100, qui pourrait être la pompe à perfusion Synchromed7 disponible chez Medtronic Incorporated de Minneapclis, Minnesota. La pompe 100 a un orifice 102 d'entrée et un orifice 30104 de sortie. Une première extrémité d'un tube 106 d'admission de pompe est couplée à l'orifice 102 d'entrée, et un tube 108 de sortie de pompe est couplé à l'orifice 104 de sortie d'une manière classique. De même, une deuxième extrémité du tube 106 d'admission de pompe est couplée à une source 110 de fluide sous pression
d'une manière classique.
Un capteur 112 de pression de fluide d'entrée ou amont peut être un transducteur de force fixé ou incorporé à la paroi r ' 2792840 tubulaire du tube 106 d'admission de pompe pour surveiller la pression de fluide en amont de la pompe 100, en se basant sur la quantité de déformation de la paroi du tube 106 d'admission de pompe. De même, un capteur 114 de pression de fluide de sortie ou aval peut être un transducteur de force fixé ou incorporé à la10 paroi tubulaire du tube 108 de sortie d'une manière semblable à celle du capteur 112. Les capteurs 112 et 114 pourraient être des jauges de contrainte disponibles dans le commerce. D'autres dispositions de transducteurs de force susceptibles de convenir pourraient aussi être utilisées.15 Les capteurs 112 et 114 peuvent être reliés électriquement à un processeur 118 par l'intermédiaire d'un convertisseur analogique-numérique 116, comme représenté à la fig. 3. Les capteurs 112 et 114 pourraient aussi être reliés au processeur 118 d'une autre manière appropriée. Le processeur 118 est relié à un20 support 120 pouvant être lu par un calculateur, qui pourrait par exemple être une mémoire à accès direct (mémoire RAM) contenant des instructions exécutables par un calculateur. Le processeur 118 est couplé à un dispositif 122 d'alarme. Tous les composants représentés à la fig. 3 pourraient être implantés dans le corps d'une personne, comme décrit dans le brevet U.S. n 4 692 147 attribué conjointement. Le dispositif 122 d'alarme pourrait être situé à l'extérieur du corps du patient. Dans un tel scénario, le dispositif 122 d'alarme pourrait être un afficheur vidéo, un dispositif d'alarme sonore, ou tout autre30 moyen approprié pour avertir le patient et/ou un ou plusieurs membres du personnel soignant qu'une condition anormale de
pression a été détectée.
En se référant à la fig. 4, on a représenté des étapes typiques selon les principes de cette invention. La pression de fluide à l'entrée est surveillée par le capteur amont 112 (fig. 3), par exemple, comme représenté en un bloc 200. On détermine alors si la pression surveillée de fluide à l'entrée est située en-dehors d'une gamme prédéterminée acceptable de valeurs de pression de fluide à l'entrée, comme représenté en 202. Le capteur 112 de pression à l'entrée pourrait être étalonné pour la gamme acceptable de valeurs de pression à l'entrée en utilisant une technique d'étalonnage dans laquelle une jauge de contrainte, qui est fixée à la paroi tubulaire d'entrée de pompe, produit une gamme particulière de tensions correspondant à une valeur acceptable de déformation de la paroi de la tubulure d'entrée, et cette gamme de tensions correspond à une gamme acceptable de valeurs de pression de fluide à l'entrée. D'autres techniques appropriées d'étalonnage pourraient aussi être utilisées. Si la pression surveillée de fluide à l'entrée est située en-dehors dTune première gamme acceptable de valeurs de pression de fluide à l'entrée, une alarme de pression anormale à l'entrée pourrait être activée, comme représenté en 204. Si la pression anormale de fluide à l'entrée dépasse la gamme acceptable prédéterminée de valeurs, l'alarme pourrait être activée de sorte que l'alarme indique que le réservoir ou source 100 de fluide est
en surpression. Dans cette description et les revendications
jointes, l'activation d'une alarme pourrait comprendre, mais sans y être limitée, de fournir un code d'alarme, un message sous forme
de texte, un avertissement sonore ou un signal similaire.
Si la pression anormale de fluide à l'entrée est située dans la première gamme prédéterminée de valeurs acceptables, la pression de fluide en aval de la pompe 100 est surveillée, par
exemple, par le capteur 114, comme représenté à la fig. 4 en 206.
On détermine alors si la pression surveillée de fluide à la sortie est située en-dehors de la première gamme prédéterminée de valeurs acceptables de pression de fluide à la sortie, comme représenté en 208. Le capteur 114 de pression à la sortie pourrait être étalonné d'une manière semblable à celle du capteur 112 décrite ci-dessus, et pourrait dépendre de la voie particulière envisagée pour la
thérapie prescrite, telle qu'une voie intrarachidienne, intra-
artérielle, intraveineuse, intra-cérébrale, ventriculaire ou interstitielle. Si la pression surveillée de fluide à la sortie est située en-dehors de la première gamme acceptable prédéterminée de valeurs de pression en sortie, une alarme de pression anormale en sortie pourrait être activée, comme représenté en 210. Si la pression anormale de fluide en sortie dépasse la première gamme acceptable prédéterminée de valeurs, l'alarme pourrait être activée de manière à indiquer qu'une occlusion a été détectée en aval de la
pompe 100.
Si les pressions de fluide à l'entrée et à la sortie sont toutes deux situées à l'intérieur de leur première gamme prédéterminée correspondante de valeurs acceptables, la différence entre les pressions de fluide amont et aval est calculée, comme représenté en 212. On détermine alors si la différence entre la pression surveillée de fluide à l'entrée et la pression surveillée de fluide en sortie est située en- dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs acceptables de pression différentielle de fluide, comme représenté en 214. Les calculs de pression différentielle peuvent être étalonnés d'une manière semblable à l'étalonnage du capteur 25114 de pression en sortie et du capteur 112 de pression à l'entrée
décrit ci-dessus.
Si la différence calculée entre la pression surveillée de fluide à l'entrée et la pression surveillée de fluide à la sortie est située endehors de la gamme acceptable de pressions différentielles, une alarme de différence anormale de pression pourrait être activée, comme représenté en 216. Si la différence anormale de pression de fluide dépasse la gamme acceptable prédéterminée de valeurs, l'alarme pourrait être activée de manière à indiquer que la source a une pression trop élevée. Si la différence anormale de pression de fluide est inférieure à la gamme acceptable prédéterminée de valeurs, l'alarme pourrait être activée de manière à indiquer un état probable d'occlusion du l1 cathéter ou un état probable de pression insuffisante de source, ou les deux, en fonction des pressions mesurées à l'entrée et à la sortie. Par exemple, supposons que la gamme de pressions mesurables par le capteur 112 à l'entrée et le capteur 114 à la sortie soit représentée dans le support 120 lisible par un calculateur sous la forme de nombres compris entre 0 et 10. Un tableau contenant des valeurs telles que celles de la fig. 5 pourrait être utilisé pour identifier diverses conditions de pression amont et/ou aval, telles qu'une surpression potentielle de la source et/ou des états potentiels d'occlusion de cathéter en aval. Supposons que la première gamme prédéterminée de valeurs acceptables de pression à l'entrée soit représentées par une gamme de 6,0 à 8,0 inclus, que la première gamme prédéterminée de valeurs acceptables de pression à la sortie soit représentées par une gamme de 2,0 à 4,0 inclus, et que la gamme prédéterminée de valeurs acceptables de différence de pression soit représentée par une gamme de 3,0 à 5,0 inclus. Ces valeurs simplifiées sont présentées comme des exemples et ne sont pas destinées à limiter
cette invention en aucune manière.
En se référant à la fig. 5, les scénarios 1 et 2 représentent respectivement des états typiques de surpression potentielle et de pression insuffisante en amont ou dans la source, qui peuvent uniquement être détectés par des mesures effectuées par le capteur 112 à l'entrée. De même, les scénarios 3 et 4 représentent respectivement des états typiques de surpression potentielle et de pression insuffisante de cathéter en aval, qui peuvent uniquement être détectés par des mesures effectuées par le capteur 114 à la sortie. Les scénarios 5 à 7 représentent diverses conditions normales typiques de pression mesurées au capteur à Tentrée et au capteur à la sortie, qui produisent aussi des valeurs calculées de différence de pression situées dans la gamme acceptable prédéterminée de valeurs de pression différentielle, à
savoir supérieures ou égales à 3,0 et inférieures ou égales à 5,0.
Le scénario 8 représente une condition typique dans laquelle les pressions à l'entrée et à la sortie sont situées dans leurs gammes normales, mais o la représentation calculée de pression différentielle, de 2,0, est inférieure à la gamme acceptable prédéterminée de représentations de pression différentielle, à savoir 3,0 à 5,0. Une telle condition pourrait indiquer une occlusion en aval de la pompe, occlusion qui n'est pas détectable en utilisant seulement le capteur 114 de pression à la sortie. Le scénario 9 représente une condition typique dans laquelle les pressions à l'entrée et à la sortie sont situées dans leurs gammes normales, mais o la représentation calculée de la pression différentielle de 6,0 dépasse la gamme acceptable prédéterminée de représentations de pression différentielle. Une telle condition pourrait indiquer une surpression de source pendant le remplissage de la source 110 sous pression et ne serait pas détectable en
utilisant seulement le capteur 112 de pression à l'entrée.
En conséquence, en déterminant la différence entre les pressions de fluide à l'entrée et à la sortie, des états potentiels d'occlusion en aval et de surpression de source peuvent être détectés, états qui autrement ne pourraient pas être détectés en surveillant seulement la pression aval et/ou la pression amont sans calculer leur différence et déterminer si cette différence
est située dans une gamme prédéterminée de valeurs acceptables.
En se référant à la fig. 6, une table de vérité d'états de surpression contient des données similaires pour des conditions au niveau de la mer, au-dessus du niveau de la mer et au-dessous du niveau de la mer. Les hypothèses sont: une pression nominale de la source de fluide sous pression manométrique de 3,5 livres par pouce carré (24,13 kPa); la surpression de la source de fluide sous pression manométrique de 5,5 livres par pouce carré (37,92 kPa); la contre-pression nominale à la sortie, par exemple la pression à l'intérieur du corps d'une personne, est de 3,5 livres par pouce carré (24,13 kPa); l'occlusion du cathéter a lieu à 5,5 livres par pouce carré (37,92 kPa); au-dessus du niveau de la mer représente -2,0 livres par pouce carré (-13,79 kPa); au-dessous du niveau de la mer représente 2,0 livres par pouce carré (13,79 kPa); et une pression manométrique nulle (0 livre par pouce carré = 0 kPa) correspond à une pression absolue de 14,7 livres par lopouce carré (101, 3 kPa). Au niveau de la mer, quand ni la source ni la sortie ne sont en surpression, la pression différentielle est nulle. Quand la source est en surpression et que la sortie n'est pas en surpression, la pression différentielle vaut 2 livres par pouce carré (13,79 kPa). Quand à la fois la source et la
sortie sont en surpression, la pression différentielle est nulle.
Quand seule la sortie est en surpression, la pression différentielle est -2,0 livres par pouce carré (-13,79 kPa). En conséquence, la pression différentielle, en elle-même, est insuffisante pour distinguer entre le premier état dans lequel ni la source ni la sortie ne sont en surpression et le troisième état
dans lequel à la fois la source et la sortie sont en surpression.
En conséquence, même quand la pression différentielle est comprise dans une gamme normale, il est préférable de vérifier que la pression à l'entrée et que la pression à la sortie sont aussi
situées dans des gammes normales.
Les personnes qualifiées en la matière, et d'autres, se rendront compte que les modes de réalisation préférés peuvent être modifiés sans quitter les concepts véritables et le domaine de l'invention. Par exemple, d'autres relations appropriées entre les gammes de valeurs de pression à l'entrée, à la sortie et de différence calculée de pression pourraient aussi être utilisées
sans s'écarter de la portée de cette invention.
Claims (25)
1. Système pour fournir une indication d'une pression anormale de fluide en amont d'une pompe (100) à médicament ayant une source de fluide (110) sous pression couplée fonctionnellement à l'orifice d'entrée (102) de la pompe à médicament, caractérisé en ce que le système comprend: un capteur (112) de pression d'entrée de pompe pour détecter une pression de fluide en amont de la pompe (100); et un dispositif d'alarme (122) de pression anormale à l'entrée couplé au capteur (112) de pression d'entrée de pompe et répondant à celui-ci pour indiquer une pression anormale de fluide en amont
de la pompe (100).
2. Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que le capteur (112) de pression d'entrée de pompe comprend une jauge de contrainte fixée fonctionnellement à la paroi du tube (106) d'admission de pompe pour surveiller la pression de fluide dans le
tube d'admission (106) de pompe.
3. Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que le capteur (112) de pression d'entrée de pompe comprend une jauge de contrainte incorporée à la paroi du tube d'admission (1!)6) de pompe pour surveiller la pression de fluide dans le tube
d'admission (106) de pompe.
4. Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que le système comprend en outre: un capteur (114) de pression de sortie de pompe pour détecter une pression de fluide en aval de la pompe (100); et un dispositif d'alarme (122) de pression de sortie couplé fonctionnellement et répondant au capteur (114) de pression de sortie de pompe pour indiquer une pression anormale de fluide en aval de la pompe (100), afin de fournir une indication d'une pression anormale de fluide en aval de la pompe (100) à médicament.
5. Système selon la revendication 4, caractérisé er. ce que le capteur (114) de pression de sortie de pompe comprend une jauge de contrainte fixée fonctionnellement à la paroi d'un tube (108) de sortie de pompe pour détecter des variations de pression de
fluide en aval de la pompe (100).
6. Système selon la revendication 4, caractérisé en ce que le capteur (114) de pression de sortie de pompe comprend une jauge de contrainte incorporée à la paroi d'un tube (108) de sortie de pompe pour détecter des variations de pression de fluide en aval
de la pompe (100).
7. Système selon la revendication 4, caractérisé en ce que le capteur (112) de pression d'entrée de pompe et le capteur (114) de pression de sortie de pompe sont respectivement couplés et répondent au dispositif d'alarme (122) de pression anormale d'entrée et au dispositif d'alarme (122) de pression anormale de sortie par l'intermédiaire d'un convertisseur analogique-numérique
(116) et d'un processeur (118).
8. Système selon la revendication 7, caractérisé en ce que le système comprend en outre: des moyens (116, 118) pour calculer une différence entre la pression en amont de la pompe et la pression en aval de la pompe; et des moyens (118, 122) pour indiquer que la différence calculée est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs
acceptables de différence de pression.
9. Système selon la revendication 8, caractérisé en ce que la source de fluide (110) sous pression, la pompe (100) et les tubes d'admission (106) et de sortie (108) de pompe sont conçus
pour être implantés dans le corps (120) d'une personne.
10. Procédé pour indiquer une pression anormale de fluide en amont d'une pompe (100) à médicament, caractérisé en ce que le procédé comprend les étapes suivantes: surveiller la pression de fluide en amont de la pompe (100) et activer un dispositif d'alarme (122) de pression anormale d'entrée en se basant sur le fait que la pression surveillée de fluide en amont est située en-dehors d'une première gamme
prédéterminée de valeurs acceptables de pression d'entrée.
11. Procédé selon la revendication 10, caractérisé en ce que le procédé comprend en outre les étapes suivantes: surveiller la pression de fluide en aval de la pompe (100); et activer un dispositif d'alarme (122) de pression anormale de sortie en se basant sur le fait que la pression surveillée de fluide en aval est située en-dehors d'une première gamme prédéterminée de valeurs acceptables de pression de sortie, afin de fournir une indication d'une pression anormale de fluide en
aval de la pompe (100) à médicament.
12. Procédé selon la revendication 11, caractérisé en ce que le procédé comprend en outre les étapes suivantes: calculer une différence entre la pression amont et la pression aval; et activer un dispositif d'alarme (122) de différence anormale de pression en se basant sur le fait que la différence calculée est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs
acceptables de différence de pression.
13. Procédé selon la revendication 12, caractérisé en ce que le procédé comprend en outre l'étape consistant à activer un dispositif d'alarme (122) de pression anormale d'entrée en se basant sur le fait que la pression surveillée de fluide en amont est située en-dehors d'une deuxième gamme prédéterminée de valeurs
acceptables de pression d'entrée.
14. Procédé selon la revendication 13, caractérisé en ce que le procédé comprend en outre l'étape consistant à activer un dispositif d'alarme (122) de pression anormale de sortie en se basant sur le fait que la pression surveillée de fluide en aval est située en-dehors d'une deuxième gamme prédéterminée de valeurs acceptables de pression de sortie.
15. Procédé pour indiquer une pression anormale de fluide en amont et/ou en aval d'une pompe (100) à médicament, caractérisé en ce que le procédé comprend les étapes suivantes: surveiller la pression de fluide en amont de la pompe (100) ; surveiller la pression de fluide en aval de la pompe (100) calculer une différence entre la pression amont et la pression aval; et activer un dispositif d'alarme (122) de différence anormale de pression quand la différence calculée de pression est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs acceptables de
différence de pression.
16. Procédé selon la revendication 15, caractérisé en ce que le procédé comprend en outre l'étape consistant à activer un dispositif d'alarme (122) de pression anormale d'entrée en se basant sur le fait que la pression surveillée de fluide en amont est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs
acceptables de pression d'entrée.
17. Procédé selon la revendication 15, caractérisé en ce que le procédé comprend en outre l'étape consistant à activer un dispositif d'alarme (122) de pression anormale de sortie en se basant sur le fait que la pression surveillée de fluide en aval
est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs-
acceptables de pression de sortie.
18. Pompe (100) à médicament ayant un support (120) lisible par un calculateur, caractérisée en ce que le support (120) lisible par un calculateur a des instructions exécutables par un calculateur (118) pour exécuter des étapes consistant à: surveiller la pression de fluide en amont de la pompe (100) ; et activer un dispositif d'alarme (122) de pression anormale d'entrée en se basant sur le fait que la pression surveillée de fluide en amont est située en-dehors d'une première gamme
prédéterminée de valeurs acceptables de pression d'entrée.
19. Support (120) lisible par un calculateur pour une pompe (100) à médicament selon la revendication 18, caractérisé en ce qu'il a des instructions exécutables par un calculateur (118) pour exécuter des étapes consistant à: surveiller la pression de fluide en aval de la pompe (100); et activer un dispositif d'alarme (122) de pression anormale de sortie en se basant sur le fait que la pression surveillée de fluide en aval est située en-dehors d'une première gamme prédéterminée de valeurs acceptables de pression de sortie, afin de fournir une indication de pression anormale de fluide en aval
de la pompe (100) à médicament.
20. Support (120) lisible par un calculateur pour une pompe & médicament selon la revendication 19, caractérisé en ce qu'il a des instructions exécutables par un calculateur (118) pour exécuter des étapes consistant à: calculer une différence entre la pression amont et la pression aval; et activer un dispositif d'alarme (122) de différence anormale pression de sortie en se basant sur le fait que la différence calculée de pression est située en-dehors d'une gamme
prédéterminée de valeurs acceptables de différence de pression.
21. Support (120) lisible par un calculateur pour une pompe (100) à médicament selon la revendication 20, caractérisé en ce qu'il a des instructions exécutables par un calculateur (118) pour exécuter une étape consistant à activer un dispositif d'alarme (122) de pression anormale d'entrée en se basant sur le fait que la pression surveillée de fluide en amont est située en-dehors d'une deuxième gamme prédéterminée de valeurs acceptables de
pression d'entrée.
22. Support (120) lisible par un calculateur pour une pompe (100) à médicament selon la revendication 21, caractérisé en ce qu'il a des instructions exécutables par un calculateur (118) pour exécuter une étape consistant à activer un dispositif d'alarme (122) de pression anormale de sortie en se basant sur le fait que la pression surveillée de fluide en aval est située en-dehors
d'une deuxième gamme de valeurs acceptables de pression de sortie.
23. Pompe (100) à médicament ayant un support (120) lisible par un calculateur, caractérisée en ce que le support lisible par un calculateur (118) a des instructions exécutables par un calculateur (118) pour exécuter des étapes consistant à: surveiller la pression de fluide en amont de la pompe (100) surveiller la pression de fluide en aval de la pompe (100); calculer une différence entre la pression amont et la pression aval; et activer un dispositif d'alarme (122) de différence anormale de pression quand la différence calculée de pression est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs acceptables de
différence de pression.
24. Support (120) lisible par un calculateur pour une pompe (100) à médicament selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'il a des instructions exécutables par un calculateur (118) pour exécuter une étape consistant à activer un dispositif d'alarme (122) de pression anormale d'entrée en se basant sur le fait que la pression surveillée de fluide en amont est située en-dehors d'une gamme prédéterminée de valeurs acceptables de pression d'entrée.
25. Support (120) lisible par un calculateur (118) pour une pompe (100) à médicament selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'il a des instructions exécutables par un calculateur (118) pour exécuter une étape consistant à activer un dispositif d'alarme (122) de pression anormale de sortie en se basant sur le
fait que la pression surveillée de fluide en aval est située en-
dehors d'une gamme de valeurs acceptables de pression de sortie.
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