FR2615094A1 - Dispositif pour recueillir une matiere biologique - Google Patents

Abstract

L'INVENTION CONCERNE UN DISPOSITIF POUR RECUEILLIR UNE MATIERE BIOLOGIQUE. IL COMPORTE UN MANCHE 10 COMPORTANT UN MOYEN 11 DE COLLECTE D'ECHANTILLON, ANALOGUE A UNE ANSE, A UNE EXTREMITE DISTALE 22. CE MOYEN 11 DE COLLECTE D'ECHANTILLON PRESENTE UN BORD NON COUPANT DE RACLAGE PERMETTANT DE RECUEILLIR UNE MATIERE SANS COUPER LE TISSU ADJACENT. LE MOYEN DE COLLECTE PRESENTE AVANTAGEUSEMENT UNE PARTIE INTERIEURE VERS LAQUELLE IL DEVIE LA MATIERE ENLEVEE PAR RACLAGE AFIN DE LA RETENIR. UNE ROTATION DU MANCHE 10 OU UNE ELUTION DANS UN SOLVANT APPROPRIE PERMET DE LIBERER LA MATIERE BIOLOGIQUE DU DISPOSITIF. DOMAINE D'APPLICATION : PRELEVEMENT DE MATIERES BIOLOGIQUES TELLES QUE DES EXSUDATS, DES FLUIDES, DES EPITHELIUMS, ETC.

Description

L'invention concerne des dispositifs destinés à recueillir des

échantillons biologiques. Les dispositifs sont particulièrement adaptés pour recueillir des exsudats,

des fluides et l'épithélium columnaire de l'endocervix.

Des écouvillons a surfaces tissées, rugueuses,

ont été utilisés dans le passé pour recueillir des -

échantillons pour le dépistage d'une maladie infectieuse, à partir de divers sites anatomiques tels que la gorge, l'urètre, le vagin, l'endocervix, le rectum et la peau. Des matières telles que du coton, de la rayonne, du Dacron et du Nylon ont été communément utilisées sur ces écouvillons, car elles absorbent des volumes importants de fluide et

produisent une certaine action de raclage.

Cependant, ces écouvillons ne conviennent pas à des méthodes par élution et à la préparation de frottis directs. Les propriétés d'absorption et de rétention des écouvillons et leurs propriétés de libération s'excluent mutuellement. Un écouvillon réalisé dans une matière qui absorbe aisément un fluide possède généralement de mauvaises propriétés de libération. Par conséquent, la

matière qui passe d'un tel écouvillon sur une lame porte-

objet contribue notablement à la mauvaise sensibilité de l'analyse. En outre, des essais d'élution de la matière absorbée provenant d'écouvillons ont montré que, même avec l'addition de réactifs tels que des détergents, des sels et analogues pour favoriser l'élution, l'absorption de matières biologiques par des écouvillons est difficile & inverser. En outre, des réactifs utilisés pour activer chimiquement l'élution peuvent en fait prendre part aux problèmes associés a la perte d'intégrité antigénique de l'analyte concerné, à la toxicité des lignées cellulaires

indicatrices dans des tests de culture et à un accroisse-

ment du bruit de fond ou des interférences dans l'analyse.

Un second domaine posant des problèmes est lié à la qualité de l'échantillon en ce qui concerne la façon dont la matière du test est absorbée temporairement par l'écouvillon. Par exemple, lorsqu'un écouvillon est introduit dans le col de l'utérus, il commence à absorber la matière de la lumière en fonction d'abord de la viscosité et du volume de la matière avec laquelle il entre en contact. Ensuite, la matière cellulaire et la matière revêtant la surface de l'endocervix est enlevée par raclage pendant la rotation de l'écouvillon. La matière

cellulaire et la matière revêtant la surface de l'endocer-

vix peuvent être absorbées, ou non, par l'écouvillon. Une matière de lumière de faible viscosité reste à l'intérieur de l'écouvillon davantage que les cellules épithéliales superficielles et l'analyte adhérent. Lorsque la matière

recueillie est transférée directement sur une lame porte-

objet, seule la partie de l'échantillon se trouvant sur l'extérieur de l'écouvillon est transférée. Par contre, si on procède à une élution, l'extraction de la matière de la lumière à partir de l'intérieur de l'écouvillon peut également être mauvaise. Dans les cas o le mucus de la lumière est lourd, l'accès de la matière a l'intérieur de l'écouvillon peut être bloqué, ce qui a pour effet d'arrêter précocement l'absorption. En outre, la surface extérieure de l'écouvillon ne peut pas effectuer un raclage efficace si elle est recouverte d'une couche de mucus. Le comportement de l'écouvillon dépend donc fortement du contenu qualitatif et quantitatif de l'échantillon au moment du prélèvement. Le stade d'une maladie telle que, par exemple, le stade chlamydia, et d'autres facteurs physiologiques peuvent affecter notablement la teneur qualitative de l'échantillon sur le site. Des anses métalliques ou en matière plastique,

pour bactéries, sont souvent utilisées à la place d'écou-

villons afin d'obtenir des échantillons uro-génitaux pour le test de maladies sexuellement transmissibles. Des anses métalliques ont été utilisées principalement en Europe,

mais, pour des raisons de sécurité, elles ne sont générale-

ment pas considérées comme acceptables aux Etats-Unis. En l'absence d'un exsudat abondant, on ne peut pas faire appel aux anses en matière plastique disponibles aux Etats-Unis pour collecter suffisamment de matière ou pour produire une action de raclage comme celle effectuée par l'écouvillon

ou, à un degré moindre, l'anse métallique.

Un dispositif appelé une brosse de prélèvement cellulaire a été utilisé a la place d'un écouvillon pour recueillir des échantillons endocervicaux chez des patientes non enceintes. Le dispositif ressemble a un écouvillon à bouteilles miniature et comporte des soies de différentes longueurs. Pendant la collecte, la matière biologique comprenant des cellules columnaires adhère aux

soies.

On a donc besoin d'un dispositif de collecte permettant de racler une surface pour recueillir une matière sans couper, et retenant la matière prélevée, y compris à la fois la matière de la lumière et la matière

raclée, pendant et après que l'échantillon a été recueilli.

De plus, un tel dispositif doit permettre & un échantillon-

nage qualitatif régulier- et une libération quantitative

sensiblement complexe pendant l'élution.

Le brevet des Etats-Unis d'Amérique n' 4 020 847 décrit un cathéter à couteau tournant présentant un

tranchant droit configuré pour ne couper que des ir-

régularités en saillie le long du revêtement endothélial non desquamatif de vaisseaux sanguins, sans prélèvement sur la surface normale, intacte. Le brevet des Etats-Unis d'Amérique n 2 437 329 décrit un instrument chirurgical de curetage présentant une ouverture longitudinale formée dans la paroi du tube. Une lèvre de l'ouverture longitudinale

est retournée pour former un élément de curetage. Un.

racleur rectal est décrit dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n 2 495 794. Le brevet des Etats-Unis d'Améri, que n 3 626 470 décrit un dispositif de diagnostic destiné à l'obtention d'échantillons cytologiques. Le dispositif comporte un manche allongé muni d'un plateau accouplé de façon flexible, avec un tampon spongieux. Un outil de coupe et un poinçon à biopsie sont décrits dans les brevets des Etats-Unis d'Amérique n 2 876 777 et n 2 778 357, respectivement. Des dispositifs d'inoculation sont décrits dans les brevets des Etats-Unis d'Amérique n' 3 850 754, n

3 455 788 et n' 3 234 109.

Des curettes sont décrites dans les brevets des Etats-Unis d'Amérique n Des. 275 127 et 219 252. Des anses d'inoculation sont décrites dans les brevets des Etats-Unis d'Amérique n Des. 274 464 et 271 519. Un cathéter d'aspiration chirurgical et une anse à jeter après usage sont décrits respectivement dans les brevets des Etats-Unis

d'Amérique n Des. 264 246 et 251 012.

L'invention concerne un dispositif pour recueillir une matière biologique. Le dispositif de

collecte comprend un manche muni, & l'une de ses ex-

trémités, d'un élément de collecte analogue & une anse. Cet élément de collecte présente un bord non coupant de raclage. Le dispositif de collecte ou dispositif pour recueillir une matière biologique selon l'invention a pour avantage d'être profilé de façon & permettre un prélèvement optimal sur une plage anatomique dimensionnelle. De plus, le dispositif permet un raclage sans coupe et possède une capacité intérieure convenant pour recueillir et retenir un échantillon important. La configuration dimensionnelle d'ensemble du dispositif permet une retenue efficace de l'échantillon pendant et après la collecte et permet de libérer pratiquement la totalité de la matière recueillie - par une rotation du manche, avec ou sans élution dans un

solvant approprié.

L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés aà titre d'exemples nullement limitatifs et sur lesquels: la figure 1 est une vue en perspective d'une forme de réalisation du dispositif selon l'invention; la figure 2 est une élévation du dispositif de la figure 1; la figure 2A est une élévation partielle à échelle agrandie du dispositif, suivant la ligne 2A-2A de la figure 3; la figure 3 est une vue partielle en plan à échelle agrandie, de dessus, du dispositif suivant la ligne 3-3 de la figure 2; la figure 4A est une vue en bout du dispositif suivant la ligne 4A-4A de la figure 2; la figure 4B est une coupe du dispositif suivant la ligne 4B-4B de la figure 2A; la figure 4C est une coupe du dispositif suivant la ligne 4C-4C de la figure 2A; la figure 5 est une vue en bout arrière du dispositif suivant la ligne 5-5 de la figure 2; la figure 6 est une vue en perspective d'une autre forme de réalisation de l'invention; la figure 6A est une élévation partielle à échelle agrandie du dispositif suivant la ligne 6A-6A de la figure 7; la figure 7 est une vue partielle en plan de dessus, à échelle agrandie, du dispositif, suivant la ligne 7-7 de la figure 6A; la figure 8 est une vue en bout avant du dispositif suivant la ligne 8-8 de la figure 6; la figure 9A est une coupe du dispositif suivant la ligne 9A-9A de la figure 6; la figure 9B est une coupe du dispositif

suivant la ligne 9B-9B de la figure 6; -

la figure 10 est une vue en bout arrière du dispositif suivant la ligne 10-10 de la figure 6; la figure 11 est une élévation partielle à échelle agrandie de l'extrémité distale d'une autre forme

de réalisation d'un dispositif de collecte selon l'inven-

tion; la figure 11A est une vue en bout suivant la ligne 11A-11A de la figure 11; la figure 12 est une élévation partielle à échelle agrandie de l'extrémité distale d'une autre forme de réalisation du dispositif de collecte selon l'invention; la figure 12A est une vue en bout suivant la ligne 12A-12A de la figure 12; la figure 13 est une élévation partielle à échelle agrandie de l'extrémité distale d'une autre forme de réalisation du dispositif de collecte selon l'invention; la figure 13A est une vue en bout suivant la ligne 13A-13A de la figure 13;

la figure 14 est une élévation partielle.

échelle agrandie de l'extrémité distale d'une autre forme de réalisation du dispositif de collecte selon l'invention; la figure 14A est une vue en bout suivant la ligne 14A-14A de la figure 14; la figure 15 est une élévation partielle à échelle agrandie de l'extrémité distale d'une autre forme de réalisation du dispositif selon l'invention; la figure 15A est une vue en bout suivant la ligne 15A-15A de la figure 15; la figure 16 est une élévation partielle à échelle agrandie de l'extrémité distale d'une autre forme de réalisation du dispositif de collecte selon l'invention; et

la figure 16A est une vue en bout du dis-

positif, suivant la ligne 16A-16A de la figure 16.

Le dispositif selon l'invention est utilisable pour recueillir et distribuer une matière biologique. Sous son aspect le plus large, le dispositif de collecte comprend un manche dont une extrémité est munie d'un élément de collecte, analogue à une anse. L'élément de

collecte comporte un bord de raclage non coupant.

Le dispositif selon l'invention convient particulièrement pour recueillir et distribuer des échantillons endocervicaux. Cependant, toute matière biologique, par exemple des exsudats, des fluides, des cellules et analogues, peut être collectée ou recueillie et

distribuée au moyen d'un dispositif selon l'invention.

Cette matière peut être recueillie en divers sites anatomiques comprenant, à titre non limitatif, la gorge, l'urètre, le vagin, le rectum, la peau, etc. Dans une forme de réalisation de l'invention, le dispositif comprend un manche dont une extrémité est

munie d'un élément de collecte analogue à une anse.

L'extrémité à laquelle se trouve l'élément de collecte est généralement désignée comme étant l'extrémité distale du manche. L'élément de collecte comporte un bord sensiblement non coupant qui racle la matière biologique et la retient

en la détournant vers une partie intérieure de cet élément.

L'élément de collecte analogue à une anse peut avoir diverses formes différentes. A titre d'exemple non limitatif, l'élément de collecte analogue à une anse peut

être rond, ovale, elliptique ou allongé. Il est de préfé-

rence allongé. En général, l'élément de collecte analogue à une anse comporte deux parties, a savoir une première partie et une seconde partie. Les première et seconde parties sont définies par un plan de référence passant par l'extrémité distale de l'élément de collecte et par le périmètre de cet élément. Chaque partie présente une surface extérieure et une surface intérieure. La surface extérieure peut être arquée. Au moins l'une des parties peut être analogue à une cuillère. Au moins l'une des parties comporte un bord non coupant de raclage. Ce bord

non coupant de raclage est généralement défini par la.

jonction de la surface arquée de l'élément de collecte et de sa surface intérieure opposée. L'expression "analogue à une anse" est utilisée ici pour désigner une structure à trois dimensions, qui se courbe pour former une courbe fermée ou une courbe partiellement ouverte à l'intérieur

d'elle-même, à travers laquelle un objet peut être passé.

L'extrémité de l'élément de collecte analogue à une anse, qui peut être fermée ou ouverte, est de préférence arrondie

et émoussée.

Le manche du dispositif selon l'invention est allongé et est de préférence sensiblement rigide. Il peut être plein ou creux. Dans le cas o le manche est plein, le dispositif convient à un prélèvement passif. Dans le cas o le manche est creux, le dispositif peut être utilisé pour un prélèvement actif et il peut être conçu pour être raccordé à une source d'irriguation ou de succion, à l'extrémité proximale du manche ou à proximité de cette extrémité. le manche peut comporter un élément permettant de saisir le dispositif au voisinage de son extrémité proximale ou à cette extrémité. L'extrémité proximale est l'extrémité du manche opposée à celle comportant l'élément de collecte. A titre d'exemple non limitatif, un tel élément de préhension peut comprendre au moins une nervure ou une arête sur la surface extérieure du manche, une surface texturée ou au moins une gorge ménagée dans la

surface extérieure du manche.

Le bord de raclage du dispositif selon l'invention racle la matière a recueillir sans couper le tissu l'entourant. Selon un aspect, le bord de raclage comprend au moins un bord avant. Le terme "bord avant" est utilisé ici pour désigner un ou plusieurs bords qui font saillie au-delà du ou des autres bords (appelés le ou les bords arrière ou non racleurs) - et qui favorisent donc la déviation de la matière vers l'intérieur de l'élément de collecte lorsque l'on fait tourner le manche. Dans le cas o le dispositif comporte deux bords avant, ceux-ci peuvent être disposés de façon à être l'un à la suite de l'autre ou consécutifs, afin de permettre de recueillir de la matière lorsque le dispositif est tourné dans le sens des aiguilles d'une montre ou en sens inverse. En variante, dans les cas ou une rotation dans le sens des aiguilles d'une montre ou en sens inverse est préférée, le dispositif peut comporter deux bords avant qui ne sont pas l'un à la suite de l'autre ou qui ne sont pas consécutifs. L'expression "bord arrière" est utilisée ici pour désigner un ou plusieurs bords qui ne

sont pas des bords avant et qui ne dépassent pas.

L'extrémité située sur la lèvre de l'élément de collecte analogue à une anse selon l'invention est arrondie de façon à ne pas couper la matière. L'extrémité peut être ouverte ou fermée. Elle est de préférence ouverte ou bien, si elle est fermée, elle est aussi étroite qu'il est possible afin de faciliter l'écoulement et la collecte de

la matière.

En outre, le dispositif peut comprendre des moyens de retenue d'échantillons montés à l'intérieur de l'élément de collecte. Les moyens de retenue peuvent être fixes à la surface intérieure d'au moins une partie de l'élément de collecte. Les moyens de retenue peuvent comprendre, à titre d'exemple non limitatif, une structure analogue & une grille, une structure analogue à une bande, une structure analogue à des ailettes, ou des moyens analogues à des dents ou à des champignons, des arêtes ou une cloison dépassant d'au moins une surface intérieure de l'élément de collecte, et des moyens comprenant au moins un élément s'étendant entre des côtés opposes de la surface

intérieure de l'élément de collecte.

La surface extérieure de l'élément de collecte selon l'invention peut également comprendre des moyens de

raclage. Ces derniers comprennent, à titre non limitatif,.

une surface texturée, telle qu'une configuration en dents de scie, au moins une arête ou au moins une gorge. Les moyens de raclage peuvent être parallèles axialement ou

perpendiculaires à l'axe central du manche du dispositif.

Par ailleurs, le configuration des moyens de raclage peut être aléatoire, par exemple une surface texturée. Les moyens de raclage peuvent couvrir toute la surface extérieure de l'élément collecteur ou seulement une partie

de cette surface.

Le dispositif selon l'invention peut présenter optionnellement un canal à air. L'expression "canal à air" est utilisée ici pour désigner un moyen permettant à l'air de s'échapper de l'intérieur ou de l'espace de l'élément de

collecte pendant que de la matière biologique est recueil-

lie. Le canal à air comprend avantageusement au moins une gorge longitudinale s'étendant sur une partie de la longueur du manche, à proximité de son extrémité distale, ou à cette extrémité, et il communique avec l'espace

intérieur ou avec une partie de l'élément de collecte.

Le dispositif selon l'invention peut être conçu pour être introduit dans un orifice du corps d'un patient afin de recueillir la matière par raclage, sans altérer sensiblement la matière recueillie. Dans un cas, le dispositif est conçu pour recueillir la matière en renfermant la matière de la lumière. La phrase "en renfermant la matière de la lumière" est utilisée ici pour signifier une prise ou un renfermement efficace du contenu

de la lumière sans altérer sa qualité. -

Selon un aspect, l'invention est conçue pour permettre la libération de pratiquement la totalité de la matière recueillie & partir de l'intérieur de l'anse. Le dispositif est de préférence conçu pour libérer la matière sans l'altérer notablement. Ceci veut dire que la matière recueillie est libérée de façon à conserver globalement son intégrité. La matière recueillie peut être libérée sans être notablement altérée, par une rotation du manche du dispositif. La matière recueillie est de préférence libérée sans élution. Dans certains cas, la matière peut être libérée par mise en place de l'élément de collecte dans un

liquide et par rotation du manche. Pour faciliter l'évacua-

tion de la matière recueillie, le dispositif selon l'invention peut être constitué d'une matière plastique mouillable de façon réversible ou peut être soumis à un traitement de surface. Des techniques d'un tel traitement

de surface comprennent, à titre non limitatif, un traite-

ment de surface par plasma, un traitement à la flamme, un traitement par décharge d'effluves ou un traitement dans un bain chimique. Dans une forme préférée de réalisation, les surfaces intérieures de l'élément de collecte sont soumises à un traitement de surface par plasma. On trouve des informations concernant un traitement de surface par

plasma dans l'ouvrage Plastics Technoloyav, 28:23-26 (1982).

Le dispositif peut être réalisé en diverses matières comprenant des métaux et des matières plastiques, notamment des polymères tels qu'un polycarbonate, un

polyéthylène, du Nylon et des copolymères de ces matières.

Des matières préférées comprennent des matières plastiques mouillables de façon réversible. La matière choisie doit être acceptable du point de vue médical et ne doit produire

aucun effet nuisible sur la matière biologique recueillie.

Le dispositif de collecte selon l'invention peut être davantage illustré en référence aux dessins annexés. Les figures i à 5 représentent une forme de réalisation d'un dispositif de collecte selon l'invention. En référence à présent aux figures 1 à 5, le manche 10 est de préférence sensiblement rigide et présente une section transversale globalement uniforme. Le manche possède une extrémité distale 22 et une extrémité proximale 23. Il est

représenté comme étant plein; par conséquent, le dis-

positif de collecte convient à la collecte passive d'une matière biologique. Le manche peut être muni de moyens 17 permettant de saisir le dispositif de collecte. Le dispositif tel qu'illustré est muni de façon optionnelle de

nervures ou d'arêtes pour permettre sa préhension.

Toujours en référence aux figures 1 à 5, le manche 10 comporte a son extrémité distale 22 un élément ou moyen de collecte 11. Ce moyen 11 de collecte peut comprendre au moins un bord non coupant 12 de raclage conçu pour dévier une matière biologique vers l'intérieur 20 du moyen de collecte et au moins un bord arrière ou non racleur 13. Comme montré dans la présente forme de réalisation, le moyen de collecte est un élément analogue à une anse allongée, comprenant une première partie 25, une seconde partie 26 et une extrémité fermée 18 et définissant un espace ou une partie intérieure 20. La première partie et la seconde partie 26 sont définies par un plan 28 de référence passant par l'extrémité proximale 21 et par l'extrémité distale 18 du moyen de collecte 11. Chaque partie présente une surface intérieure 27 et une surface extérieure 24. Au moins l'une des surfaces extérieures est arquée de façon que la jonction de la surface arquée et de sa surface intérieure opposée définisse un bord de raclage non coupant 12. Comme illustré, les première et seconde

parties sont analogues à des cuillères.

Les dimensions du moyen de collecte dépendent du site anatomique sur lequel l'échantillon doit être recueilli et de la quantité de matière nécessaire pour mener à bien le test. Cependant, en général, le moyen de collecte présente un volume intérieur de 10 M1 a 1000 l1, avantageusement de 10 l1 à 500 p1. Dans les formes de réalisation o le dispositif selon l'invention est destiné à recueillir des échantillons endocervicaux, le moyen de collecte présente généralement un volume intérieur de 75 M1 à 500 41 et de préférence de 100 1 à 150 M1. L'extrémité distale 18 telle qu'illustrée est fermée, arrondie et émoussée. La largeur de l'extrémité distale fermée 18, ou bout du moyen de collecte, varie suivant la nature de l'échantillon et suivant le site anatomique à partir duquel l'échantillon est recueilli. Cependant, en général, la largeur de l'extrémité fermée est globalement de 0,25 mm à 2,5 mm, et de préférence de 0,5 mm à 1 mm. Dans les formes de réalisation ayant une extrémité fermée, l'extrémité est en général aussi étroite que possible pour permettre à la matière de couler aisément autour de l'extrémité. Comme décrit ci-dessous, l'extrémité distale 18 peut également être ouverte. Les dimensions et la forme de l'extrémité, y compris la détermination du fait que l'extrémité sera ouverte ou fermée, sont choisies pour convenir à divers facteurs comprenant la quantité de matière à recueillir, le type de matière à recueillir et le site anatomique dans

lequel la matière sera recueillie.

Comme illustré sur les figures 1 à 5, dans une forme préférée de réalisation, le moyen de collecte 11 comporte deux bords avant ou racleurs 12 disposés l'un à la suite de l'autre ou consécutifs, de façon à permettre la collecte de matière en faisant tourner' le manche dans le sens des aiguilles d'une montre ou en sens inverse. Comme illustré, le dispositif de collecte comporte également deux bords arrière ou non racleurs 13. Dans une telle forme de réalisation, les deux bords racleurs 12 dépassent davantage que les deux bords non racleurs 13 et la surface de la première partie 25 du moyen de collecte 11 est plus grande que la surface de la seconde partie 26 du moyen de collecte 11. Toujours en référence aux figures 1 à 5, le manche 10 du dispositif présente avantageusement un canal à air 15. Ce canal constitue un moyen permettant de recevoir l'air pris dans le moyen de collecte 11 et à l'évacuer de ce dernier pendant le prélèvement. Le canal & air 15, tel que montré dans la présente forme de réalisation dd dispositif, est une gorge qui s'étend sur une partie de la longueur du manche 10 et qui communique avec l'espace

intérieur 20 du moyen de collecte 11.

De plus, un moyen 14 de retenue d'échantillon peut être prévu optionnellement à l'intérieur du moyen de collecte 11. Le moyen 14 de retenue d'échantillon du dispositif est monté à l'intérieur du moyen de collecte et il peut être fixé a au moins une surface intérieure d'une partie du moyen de collecte 11, ou réalisé d'une seule pièce avec cette surface et faire saillie dans la partie intérieure 20 du moyen de collecte 11. Le moyen 14 de retenue d'échantillon comprend avantageusement au moins un élément s'étendant entre des côtés opposés du moyen de collecte. Comme montré dans la forme de réalisation illustrée sur les figures 1 à 5, le moyen 14 de retenue peut être analogue à une grille. Comme illustré sur la figure 6A, le moyen 34 de retenue peut comprendre une ou plusieurs arêtes ou ailettes montées sur une surface intérieure 47 d'au moins une partie 45 ou 46 du moyen 31 de collecte. Comme montré sur la figure 11, le moyen 54 de retenue peut comprendre une paroi ou une cloison montée à l'intérieur du moyen 51 de collecte, ou bien, comme montré sur la figure 12, le moyen 74 de retenue peut être sensiblement parallèle à un plan de référence passant par

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l'extrémité distale du manche et par le périmètre du moyen 71 de collecte. Comme montré sur la figure 15, le moyen 154 de retenue peut être analogue à une âme. Comme illustré sur la figure 16, le moyen 134 de retenue peut être analogue à des dents et faire saillie à l'intérieur du moyen 140 de collecte sans s'étendre entre des côtés opposés de ce moyen de collecte. Les illustrations des moyens de retenue sur les figures sont données à titre d'exemple nullement limitatif et d'autres moyens 'permettant de retenir la

matière apparaîtront à l'homme de l'art.

De plus, un ou plusieurs moyens 16 de raclage peuvent être prévus sur la surface extérieure 24 d'au moins une partie 25 ou 26 du moyen de collecte 11. Les exemples

de ces moyens de raclage comprennent des surfaces tex-

turées, des arêtes, des gorges et analogues. Les moyens 16 de raclage peuvent être parallèles ou perpendiculaires à l'axe longitudinal du manche. Les moyens 16 de raclage peuvent également être disposés de façon aléatoire. Comme montré sur les figures 4A et 4B, des moyens préférés 16 de raclage comprennent une surface extérieure texturée 24 du moyen 11 de collecte. Sur la figure 12, un moyen préféré de raclage comprend des éléments 76 analogues à des. dents de scie. D'autres moyens non coupants de raclage apparaîtront

à l'homme de l'art.

Les figures 6 à 10 représentent une autre forme préférée de réalisation de l'invention. Les références numériques utilisées sur les figures 6 à 10sont telles que le second chiffre de chaque référence est égal au second chiffre de la référence désignant l'élément correspondant

du dispositif de collecte illustré sur les figures 1 à 5.

En référence aux figures 6 à 10, le manche 30 présente une extrémité distale 42 et une extrémité proximale 43. Le manche 30 comporte un passage 39 et il peut être relié à un dispositif d'aspiration ou d'irriguation (non illustré), à l'extrémité proximale 43 ou à proximité de celle-ci. Le dispositif peut donc être utilisé pour une collecte passive

ou active de la matière.

Le manche 30 comporte un moyen 31 de collecte- à l'extrémité distale 42. Le moyen 31 de collecte comporte une première partie 45 et une seconde partie 46 définies par un axe longitudinal central du manche coupant en deux, de façon égale, le périmètre du moyen de collecte. Chaque

partie présente une surface intérieure 47 et une surface.

extérieure 44. Le dispositif tel qu'illustré comporte deux bords avant ou racleurs 32 et deux bords arrière ou non racleurs 33. Dans une forme préférée de réalisation telle qu'illustrée, les bords avant sont agencés de façon non séquentielle ou non consécutive, afin de permettre la collecte de la matière lorsque le manche 30 est tourné dans le sens des aiguilles d'une montre. Il est également prévu et il entre bien dans le cadre de l'invention que les bords avant 32 puissent être agencés de façon non séquentielle

afin de former des bords de raclage permettant de recueil-

lir de la matière lorsque le dispositif est tourné dans le

sens inverse de celui des aiguilles d'une montre.

Comme mentionné ci-dessus, la forme de réalisation du dispositif illustré sur les figures 6 à 10 comporte un moyen 34 de retenue d'échantillon constitué d'arêtes analogues à des ailettes et montées sur au moins une surface intérieure 47 d'une partie 45 ou 46 du moyen 31

de collecte.

Comme décrit ci-dessus, les moyens de raclage peuvent être prévus sur l'une des surfaces extérieures, ou

sur les deux surfaces extérieures, du moyen de collecte.

Comme représenté, un moyen de raclage 36 peut être prévu sur la surface extérieure 44 d'au moins l'une des parties et 46 du moyen de collecte. Comme suggéré précédemment, le moyen de raclage peut présenter toutes configurations non coupantes de raclage telles que, à titre non limitatif, des arêtes, des gorges, des surfaces texturées, etc. D'autres formes de réalisation du dispositif de collecte sont illustrées sur les figures 11 à 16A. La convention de numérotation utilisée sur les figures 11 à 16A est établie de façon que le dernier chiffre de chaque référence numérique soit égal au second chiffre de la référence numérique désignant l'élément correspondant du

dispositif illustré sur les figures 1 à 5.

En référence à présent aux figures 11 et 11A, le dispositif selon l'invention comporte un manche 50 portant un moyen 51 de collecte à une extrémité. Ce moyen 51 de collecte présente un bord avant 52 et un bord arrière 53. Comme illustré encore sur la figure 11, l'extrémité distale 58 du moyen 51 de collecte est ouverte pour faciliter la collecte de la matière. Le moyen 51 de collecte comporte un moyen 54 de retenue s'étendant entre les surfaces intérieures de côtés opposés du moyen de collecte. La figure 11 illustre aussi un canal à air facultatif 55 destiné à recevoir de l'air retenu dans l'élément de collecte 51. Le canal à air 55 communique avec l'espace intérieur 60 de l'élément de collecte 51 et facilite l'évacuation de l'air de l'intérieur de l'élément

de collecte 51 pendant le prélèvement.

En référence aux figures 12 et 12A, le dispositif selon l'invention comporte un manche 70 muni d'un moyen ou élément de collecte 71. L'extrémité 78 du moyen de collecte 71 est fermée. Comme représenté, le moyen de collecte 71 présente un bord avant ou de raclage 72 et un bord arrière 73. La surface extérieure 84 du moyen de

collecte 71 comporte des moyens de raclage facultatifs 76.

Ces derniers, comme illustré, ont une configuration en dents de scie et peuvent se trouver sur la surface extérieure de l'une des parties du moyen de collecte, ou les deux parties de ce moyen de collecte. De plus, le dispositif comporte un moyen 74. de retenue qui est

sensiblement parallèle au manche 70 du dispositif.

Comme illustré sur les figures 13 et 13A, le dispositif selon l'invention comprend un manche 90 ayant un moyen de collecte 91. Le manche présente un passage 99 et le dispositif peut donc être utilisé dans un prélèvement actif, par exemple par raccordement à un appareil qui applique une aspiration et/ou fournit une irriguation. Le moyen de collecte 91 comporte une première partie 105 et une seconde partie 106 pour retenir la matière, un bord de

raclage 92 et un bord arrière ou non racleur 93. L'ex-

trémité distale 98 du moyen de collecte 91 est ouverte pour

faciliter la collecte de la matière. Les bouts de l'ex-

trémité 98 sont arrondis de façon que la matière soit

recueillie sans coupe.

En référence à présent aux figures 14 et 14A, le dispositif selon l'invention comporte un manche 110 et un moyen de collecte 111. Ce dernier présente un bord de

raclage 112 et des bords arrière ou non racleurs 113.

L'extrémité distale 118 du moyen de collecte 11 est arrondie. De plus, un canal à air facultatif 115 est

représenté à l'extrémité distale du manche, en communica-

tion avec l'intérieur 120 du moyen de collecte.

Comme illustré sur les figures 15 et 15A, l'extrémité distale 158 du moyen de collecte 151 est fermée et ce moyen de collecte 151 présente un bord avant ou de raclage 152 et trois bords non racleurs 153. Le bord de raclage est disposé de façon à permettre la collecte de matière lorsque l'on fait tourner le manche dans le sens des aiguilles d'une montre. Le bord avant 152 peut être placé de façon à permettre une collecte lorsque le dispositif est tourné dans le sens inverse de celui des aiguilles d'une montre. Comme mentionné précédemment, le moyen 154 de retenue de la présente invention peut être

analogue à une âme.

Comme illustré sur les figures 16 et 16A, le dispositif selon l'invention comporte un manche 130 ayant un moyen de collecte 131. Ce dernier comporte une première partie 145 -et une seconde partie 146. Chaque partie présente une surface intérieure 147 et une surface extérieure 144. Le moyen de collecte 131 comporte un bord avant 132 et un bord arrière 133 et son extrémité distale 138 est ouverte pour faciliter la collecte d'une matière biologique. Les bouts de l'extrémité distale 138 sont arrondis afin que la matière soit recueillie sans coupe. Le moyen de collecte 131 comporte un moyen de retenue 134 fixé aux surfaces intérieures 147 et s'étendant dans la partie intérieure du moyen de collecte 131. Comme illustré, le moyen de retenue 134 ne s'étend pas entre des côtés opposés

du moyen de collecte.

Les dispositifs de collecte de l'invention peuvent être fabriqués en toute matière convenable. Des exemples de points à considérer pour le choix d'une matière convenable sont (a) l'absence de réactivité avec et l'insolubilité dans la matière à collecter, (b) des propriétés physiques qui permettent à la matière d'être recueillie puis libérée, et (c) une rigidité suffisante pour permettre une manipulation du dispositif et la

collecte d'un échantillon conformément à l'invention.

Comme mentionné précédemment, des matières convenables comprennent des métaux tels que l'aluminium, l'acier, des alliages de nickel ou des matières plastiques telles qu'un polycarbonate, un polyéthylène, du nylon, et analogues, et des copolymères de ces matières. Il est également prévu dans le cadre de l'invention que les propriétés physiques d'une ou plusieurs surfaces du dispositif soient traitées de façon à favoriser la retenue

de la matière et/ou à faciliter l'enlèvement de la matière.

De tels traitements comprennent, à titre non limitatif, un traitement de surface par plasma, un traitement à la flamme, un traitement par décharge d'effluves et des

traitements par bains chimiques.

Comme mentionné précédemment, le dispositif de collecte selon l'invention convient particulièrement pour recueillir une matière- biologique d'un orifice corporel d'un patient. Il existe un certain nombre de cas dans lesquels la collecte d'une telle matière est souhaitable. Par exemple, dans des méthodes de diagnostic pour la détection de maladies sexuellement transmissibles, un échantillon de matière de lumière peut être nécessaire. Le présent dispositif convient particulièrement à une

utilisation avec la collecte d'échantillons pour l'exécu-

tion d'une analyse. De la même manière, le dispositif de prélèvement selon l'invention convient à une utilisation avec un instrument ou un dispositif immuno-chimique de diagnostic. Le dispositif selon l'invention peut donc être fourni, pour des raisons de commodité, sous forme d'un ensemble à monter, sous emballage, comprenant le dispositif selon l'invention et des réactifs pour détecter l'analyte souhaité. L'ensemble peut également contenir un instrument

ou un dispositif immuno-chimique.

Il va 'de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au dispositif décrit et représenté

sans sortir du cadre de l'invention.

Claims (21)

REVENDICATIONS

1. Dispositif pour recueillir une matière biologique, caractérisé en ce qu'il comporte un manche (10) comportant un moyen de collecte (11) analogue à une anse à une extrémité (22), formant un bord non coupant (12) de raclage.

2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le manche contient un moyen (11) de collecte analogue à une anse a une extrémité, ce moyen présentant un bord sensiblement non coupant (12) pour racler une matière biologique et pour retenir la matière en

la déviant vers une partie intérieure dudit moyen.

3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le moyen analogue a une anse contient une partie analogue à une cuillère présentant ledit bord

non coupant.

4. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le moyen analogue à une anse présente

une extrémité ouverte.

5. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le moyen analogue à une anse présente

une extrémité fermée.

6. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le moyen analogue à une anse présente

une extrémité arrondie.

7. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il est destiné à être introduit dans un orifice corporel d'un patient pour recueillir la matière

sans altérer notablement la matière en cours de collecte.

8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il est conçu pour recueillir la

matière en enveloppant la matière d'une lumière.

9. Dispositif selon la revendication >, caractérisé en ce qu'il est conçu pour libérer, après la collecte, pratiquement la totalité de la matière de ladite 261509e partie intérieure du moyen analogue & une anse, par

rotation du manche.

10. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le moyen de raclage est un bord avant destiné à dévier la matière dans ladite partie intérieure du moyen analogue à une anse pendant que le manche est tourné.

11. Dispositif selon la revendication 2,, caractérisé en ce que le manche comporte un moyen (15) destiné à recevoir l'air retenu dans le moyen analogue a une anse et à canaliser l'air pour l'évacuer dudit moyen

analogue à une anse.

12. Dispositif selon la revendication 2', caractérisé en ce qu'il comporte des moyens (14) de retenue d'échantillon montés à l'intérieur du moyen analogue à une anse.

13. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce que les moyens de retenue d'échantillon comprennent au moins un élément s'étendant entre des côtés

opposés du moyen analogue à une anse.

14. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le manche présente une extrémité distale (22) et une extrémité proximale (23), l'extrémité distale ayant un moyen analogue à une anse qui comprend des première et seconde parties (25, 26) définies par un plan de référence passant par ladite extrémité distale et le périmètre du moyen analogue à une anse, chaque partie ayant une surface intérieure (27) et une surface extérieure (24), au moins l'une desdites parties ayant un bord non coupant (12) de raclage défini par la courbure de sa surface extérieure.

15. Dispositif selon la revendication 14, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens (14) de retenue d'échantillon montés à l'intérieur dudit moyen analogue à

une anse.

16. Dispositif selon la revendication 14, caractérisé en ce que le manche (30) est creux et est conçu

pour être raccordé à une source d'aspiration ou d'irrigua-

tion.

17. Dispositif selon la revendication 14, caractérisé en ce que le moyen analogue a une anse présente un espace intérieur et en ce que le manche présente -une

surface extérieure définissant au moins une gorge lon-

gitudinale (15) s'étendant sur une partie de la longueur du

manche et communiquant avec ledit espace intérieur.

18. Dispositif selon la revendication 14, caractérisé en ce que la surface de la première partie est

plus grande que la surface de la seconde partie.

19. Dispositif selon la revendication 14, caractérisé en ce que les surfaces intérieures du moyen analogue à une anse sont soumises à un traitement par plasma.

20. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le manche (30) présente une extrémité distale et une extrémité proximale, l'extrémité distale ayant une anse sensiblement allongée comprenant des première et seconde parties (45, 46) définiez par un axe longitudinal central du manche coupant en son milieu le périmètre de l'anse, chaque partie ayant une surface intérieure (47) et une surface extérieure (44), au moins l'une des surfaces extérieures étant arquée et la jonction de cette surface arquée et de sa surface intérieure opposée définissant un bord non coupant (32) de raclage, l'anse

renfermant des moyens (34) de retenue d'échantillon.

21. Dispositif selon la revendication 1, destiné à recueillir une matière biologique à partir d'un orifice corporel d'un patient, caractérisé en ce qu'il comporte un manche plein allongé (10) ayant une extrémité distale (22), une extrémité proximale (23) et une surface extérieure, l'extrémité distale du manche comportant une anse sensiblement elliptique qui définit un espace intérieur comportant des première et seconde parties (25, 26) telles que définies par un axe longitudinal central du manche, coupant en son milieu le périmètre de l'anse, chaque partie ayant une surface intérieure (27) et une surface extérieure (24), au moins l'une des surfaces extérieures étant arquée et la jonction de ces surfaces arquées et de sa surface intérieure opposée définisssant un bord (12) de raclage qui constitue un bord avant lorsque l'on fait tourner le manche, ce dernier présentant au moins une gorge longitudinale (15) s'étendant sur une partie de sa longueur et communiquant avec ledit espace intérieur,

l'anse renfermant des moyens (14) de retenue d'échantillon.