FR2614778A1 - Instrument medical pour la therapie de lesions hemorroidales - Google Patents

Abstract

UN INSTRUMENT POUR LA THERAPIE ELECTRIQUE PAR UN COURANT CONTINU DE LESIONS HEMORROIDALES OU ANALOGUES CHEZ UN PATIENT CONSISTE EN UN GENERATEUR DE COURANT CONTINU, UN COUSSIN DE MISE A LA TERRE, UNE SONDE A POINTE DISTALE EN VUE DE LA PENETRATION D'UNE LESION, UNE POIGNEE POUR LE SUPPORT DE LA SONDE ET LA COMMANDE DU NIVEAU DU COURANT. LA SONDE COMPREND UNE BASE ET AU MOINS UNE ELECTRODE SE TERMINANT PAR UNE POINTE DISTALE. LA POIGNEE COMPREND UNE PARTIE DE SAISIE INFERIEURE QUI EST SAISIE PAR UN MEDECIN. LA BASE DE LA SONDE EST ACCOUPLEE A LA POIGNEE, L'AXE DE LA SONDE FORMANT UN ANGLE OBTUS AVEC L'AXE DE LA PARTIE INFERIEURE DE SAISIE DE LA POIGNEE, L'ANGLE ETANT CHOISI POUR PERMETTRE AU MEDECIN DE MAINTENIR L'INSTRUMENT SANS FLEXION ANORMALE ET PRONONCEE DE SON POIGNET. AU-DESSUS DE LA PARTIE INFERIEURE DE SAISIE DE LA POIGNEE EST GENERALEMENT DISPOSE UN PANNEAU FRONTAL VISIBLE PAR LE MEDECIN QUAND LA POINTE DE LA SONDE A PENETRE DANS UNE LESION. LE PANNEAU FRONTAL COMPREND UN AFFICHAGE DES CONDITIONS, QUI EST DISPOSE GENERALEMENT SUR LA LIGNE DE VISUALISATION D'UN MEDECIN QUI COINCIDE AVEC LA POINTE DE LA SONDE. LES COMMANDES DU NIVEAU DU COURANT SONT DISPOSEES POUR PERMETTRE AU MEDECIN D'ACTIONNER LES COMMANDES AVEC LES DOIGTS DE LA MAIN AVEC LAQUELLE IL TIENT LA POIGNEE.

Description

INSTRUMENT MEDICAL POUR LA THERAPIE DE LESIONS HEMORROIDALES
L'invention concerne un dispositif de thérapie par courant électrique pour le traitement d'bémorroldes ou analogues.

La maladie hémorroIdale constitue l'un des états les plus fréquents, les plus déshabilitants et les plus pénibles des humains.

L'avis émis par le Advisory Panel of the United States Food and Drug
Administration définit les hémorroides comme étant: des conglomérat anormalement importants ou symptomatiques de vaisseaux sanguins, de tissus de support et de membrane muqueuse ou de peau sus-jacente-de la région anorectale".

On estime que le tiers de la population des Etats-Unis présente des hemorroldes internes symptomatiques, avec une incidence sur 50X des personnes ayant plus de 50 ans. Les patients reculent souvent l'examen en raison de la crainte de douleurs associée à une modalité de traitement particulière, à l'hospitalisation, à son coût et à la durée de leur invalidité. Un tel retard dans l'évaluation peut provoquer une progression de la maladie hémorroldale, ou un diagnostic de problèmes colorectaux plus sérieux.

Les procédures médicales du traitement hêmorroidal ont prises de nombreuses formes. Par exemple, le traitement par un courant continu de la maladie hémorroidale a été décrit dans le revue publiée par Wilbur
E. Keesey, M.D. en 1934. L'approche topique par suppositoires est actuellement utilisée sur une majorité de patients; en particulier ceux présentant un facteur de précipitation spécifique de la maladie hémorroidale (par exemple une phase de diarrhée aiguë) et c'est dans certains cas tout ce qu'il est nécessaire de faire. La nécrose et l'élimination de vaisseaux hémorroldaux peuvent être parfois réalisés en plaçant des anneaux de caoutchouc sur la base du vaisseau au moyen d'un dispositif spécifique.Ce traitement est applicable aux vaisseaux qui sont bien au-dessus de la ligne pectinée pour éviter des douleurs prononcées (ce qui constitue une complication pour 6 à 10% des patients). Des vaisseaux hémorroIdaux qui ne sont que légèrement ou modérément atteints peuvent être l'objet de cette thérapie. La sclérothérapie par injection est efficace pour de petites hémorroides internes saignantes (degrés 1 et 2). L'injection sous-muqueuse d'un sclérosant produit une thrombose chimique et la fixation de la muqueuse sur le tissu sous-jacent. La sclérothérapie des hémorroides est limitée à une maladie légère ou modérée et est associée à des complications comprenant la réaction vis-à-vis de la substance injectée, l'élimination de la muqueuse sous-jacente, la nécrose et l'infection, y compris un abcès sous-muqueux.La cryochirurgie (c'est-à-dire l'application d'une sonde métallique refroidie par de l'azote liquide ou du dioxyde de carbone) congèles les hémorroïdes. Parfois, une anesthésie locale est nécessaire en raison de la douleur. Des complications peuvent comprendre un contrôle imprécis de la profondeur de la destruction du tissu, une douleur post-opératoire et un drainage rectal. L'excision chirurgicale d'une maladie inflammatoire hémorroïdale a pour avantage d'éliminer tous les tissus inutiles associés, y compris le composant externe d'une hémorroïde interne particulière. Cependant, il existe des limites à la quantité d'excision possible sans qu'il y ait des séquelles importantes. Chez un patient typique dont de nombreux vaisseaux sont impliqués, la chirurgie ne peut s'approcher que de la région malade la plus symptomatique et ne doit pas être considérée comme curative.Les inconvénients de ces approches comprennent la douleur, les frais associés à l'hospitalisation, la durée de l'invalidité et les complications potentielles, par exemples celles qui sont associées à l'anesthésie, à la chirurgie en tant que telle et aux complications post-opératoire, y compris la sténose anale.

Selon un aspect de l'invention, un instrument pour la thérapie par un courant électrique continu de lésions hémorroïdales ou analogues chez un patient comprend un moyen générateur d'électricité en courant continu, un coussin de mise à la terre pour le patient, une sonde monopolaire présentant une pointe distale en vue de la pénétration des lésions hémorroïdales pour agir en tant qu'électrode négative, et une poignée de l'instrument pour le support de la sonde et la commande du niveau du niveau du courant continu, la sonde comprenant une base et, s'étendant de celle-ci, au moins une électrode de sonde allongée se terminant par la pointe distale qui est adaptée à établir un contact conducteur d'électricité avec une lésion hémorroïdale, la poignée de l'instrument comprenant une portion inférieure dimensionnée et construite pour être saisie par un médecin, un moyen de coopération pour coupler la base de la sonde à ladite poignée en formant un contact conducteur de l'électricité, l'axe de la sonde formant un angle obtus avec l'axe de la portion inférieure de la poignée, l'angle obtus étant choisi pour permettre au médecin de maintenir la poignée de l'instrument pendant le traitement d'une lésion hémorroïdale sans avoir à infléchir son poignet de fanon anormale et trop forte, la portion supérieure de surveillance de la thérapie et de commande de la poignée étant disposée généralement au-dessus de la portion inférieure de la poignée et comprenant un panneau avant visible par le médecin lorsque la pointe distale de la sonde a pénétré dans la lésion hémorroïdale, le panneau avant comprenant des moyens pour afficher l'état des conditions de traitement de l'instrument, le moyen# d'affichage et la pointe distale de la sonde étant disposés généralement le long de la même ligne de visualisation d'un médecin maintenant la portion inférieure de la poignée alors que la pointe distale de la sonde a pénétré dans la lésion hémorroïdale, et un moyen de commande du niveau du courant continu disposé adjacent à la portion inférieure de la poignée de manière à permettre à un médecin d'actionner le moyen de commande avec les doigts de la main qui retient ladite portion inférieure de la poignée, le médecin pouvant ainsi simultanément visualiser un site de traitement et observer les conditions du traitement qui apparaissent sur le moyen d'affichage, tout en maintenant l'instrument et en actionnant le moyen de commande avec une main, en conservant l'autre main libre lorsqu'il applique la thérapie à une lésion hémorroïdale.

Des modes de réalisation préférés de cet aspect de l'invention peuvent comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes.

Les moyens pour afficher l'état des conditions de traitement de l'instrument comprennent un moyen pour l'affichage par exemple de la durée de traitement déjà écoulée, un moyen pour l'affichage de l'état des conditions de traitement ou de l'intensité du courant continu du traitement, et/ou l'état de mise en ocuvre du traitement. Les moyens de commande comprennent un premier moyen pour augmenter le niveau du courant et un second moyen pour diminuer le niveau du courant, et peut comprendre en outre un troisième moyen pour mettre fin au courant continu, le troisième moyen étant de préférence actionné par un actionnement simultané des premier et second moyens.L'angle obtus est de l'ordre d'environ 1200. Le moyen de coopération comprend la base de la sonde qui comporte une clavette de dimensions et de forme prédéterminées, et une rainure définie dans la poignée de l'instrument, de dimensions et de forme permettant d'y recevoir la clavette. De préférence, la clavette, vue en section transversale, présente la forme générale d'un carré à coins arrondis, de dimensions prédéterminées correspondant à celles des dimensions de la rainure, mais en en étant légèrement inférieures. La sonde peut être remplacée et comprend au moins deux électrodes de sonde allongées disposées en parallèle, de préférence au moins deux pointes distales de la sonde allongée étant décalées longitudinalement l'une par rapport à l'autre.

Selon un autre aspect de l'invention, une sonde adaptée à être utilisée par exemple avec un instrument de traitement d'hémorroïdes tel que décrit ci-dessus comprend une base et, s'étendant à partir de celle-ci, au moins une électrode de sonde monopolaire allongée se terminant par une pointe distale adaptée à un établir un contact conducteur d'électricité avec une lésion hémorroïdale, et la sonde comprend en outre un moyen de coopération pour accoupler la base de la sonde à la poignée en formant un contact conducteur de l'électricité, l'axe de la sonde formant un angle obtus avec l'axe de la poignée, l'angle obtus étant choisi pour permettre au médecin de maintenir l'instrument pendant le traitement d'une lésion hémorroïdale sans qu'il ait à infléchir son poignet de façon exagérée et anormale, la base de la sonde comprenant une clavette de dimensions et de forme prédéterminées, et une rainure définie dans la poignée de l'instrument qui présente des dimensions et une forme permettant d'y recevoir la clavette, cette clavette, vue en section transversale, ayant la forme générale d'un carré à coins arrondis et de dimensions prédéterminées correspondant à celles de la rainure, mais en en étant légèrement inférieures.

Le dispositif de l'invention offre un certain nombre d'avantages par rapport aux approches de l'art antérieur, y compris le fait qu'il est plus efficace, relativement sûr et ne provoque pas de douleurs, et qu'il limite les dépenses par comparaison avec d'autres procédés de traitement duratif de la maladie hémorroïdale.

Ces caractéristiques et avantages de l'invention, et d'autres, apparaitront clairement à la lecture de la description qui suit d'un -mode de réalisation actuellement préféré et à l'examen des dessins annexés dans lesquels:
la Fig. 1 est une vue en perspective d'un instrument médical selon l'invention;
la Fig. 2 est une vue en plan de la poignée de la Fig. 1;
la Fig. 3 est une vue latérale de la poignée des Figs. 1 et 2, et la Fig. 3A est une vue en plan du réceptacle à sonde de la poignée de la Fig. 3, selon la ligne 3A-3A de la Fig. 3;
les Figs. 4, 4A et 4B sont des vues schématiques de l'instrument de l'invention pendant le traitement d'une lésion hémorroïdale, selon des perspectives différentes;
la Fig. 5 est une vue en plan de la sonde de l'instrument alors que la Fig.SA est une vue en bout du segment de base de la sonde selon la ligne 5A-5A de la Fig. 5;
la Fig. 5B est une vue en plan d'un autre mode de réalisation d'une sonde de l'instrument de l'invention et la Fig. 5C est une vue en bout de l'extrémité d'un segment de base de la sonde 5B, selon la ligne 5C-5C;
la Fig. 6 est un tableau montrant les orientations de la sonde pour l'autre segment de base de la sonde;
la Fig. 7 est une vue en plan du coussin de mise à la terre de l'instrument;
la Fig. 8 est une vue latérale de l'unité de base de l'instrument;
la Fig. 9 est une vue frontale en plan d'un autre mode de réalisation de la poignée de l'instrument1 et la Fig. 9A est une vue latérale en coupe de ltextrémité distale d'une poignée selon l'invention, à pointe rotative;
la Fig. 10 est un schéma par blocs d'un circuit de l'instrument;;
les Figs. 11, 12 et 13 sont des diagrammes schématiques d'un premier mode de réalisation du circuit électrique de la Fig. 10; et
les Figs. 14 à 16 sont des diagrammes schématiques d'un second mode de réalisation du circuit électrique de la Fig. 10.

En se référant à la Fig. 1, l'instrument médical 10 de l'invention consiste en une unité de base 12 et en une poignée de traitement médical 14. L'instrument consiste en outre en une sonde monopolaire et amovible 16 (Fig. 5) et un coussin de mise à la terre 17 (Fig. 7).

En se référant aux Figs. 2 et suivantes, la poignée 14 consiste en une portion de poignée inférieure 18 à partir de laquelle s'étend un cordon connecteur 20 relié à l'unité de base 12, et, comme montré à la
Fig. 3, comprend une indentation arrière 22 pour recevoir l'index de l'utilisateur lorsqu'il saisit la poignée. La surface à face plane 23 de la poignée, sur la partie supérieure de traitement de patient 24, contient des éléments d'affichage concernant par exemple la durée déjà écoulée du traitement (affichage numérique LED 26), le niveau du courant de traitement (graphique à barres LED 28) et un indicateur d'état de circuit (affichage marche/arrêt 30).La portion de traitement de patient supérieure comprend en outre des boutons de commande 32, 34 pour augmenter et diminuer respectivement de façon incrémentale le niveau du courant continu passant par la sonde et, lorsqu'ils sont activés simultanément par le chirurgien, par exemple en exerçant une pression avec le pouce, comme décrit ci-dessous, pour arrêter l'alimentation d'électricité. La surface 23 de la face de la poignée est rendue étanche pour empêcher la pénétration de fluides dans la poignée pendant son nettoyage entre traitements.

En se référant aux Figs. 4, 4A, 4B, 5 et 5A, la sonde 16 consiste en une paire d'électrodes allongées électriquement conductrices 36, 38 s'étendant jusqu'à des extrémités distales pointues à partir d'un bloc de clavetage 41, par exemple de section carrée et à coins arrondis (Fig. 5A), prévu à l'extrémité distale 44 de la poignée 14. Une fiche banane 43 qui est adjacente au bloc de clavetage 41 retient fermement la sonde 16 sur la poignée 14. Les électrodes de la sonde sont revêtues de gaines non conductrices 46 sur leurs portions distales pour éviter un contact par inadvertance avec des tissus, mais aussi pour minimiser l'obstruction du champ de vision que le chirurgien a du site du traitement. Les portions proximales des électrodes sont encastrées dans la gaine 48, par exemple en une matière plastique moulée par injection.

Le segment de base de la sonde est constitué de manière à être reçu dans l'ouverture selon quatre orientations (par rotations sur 90 ) choisies par le chirurgien en fonction du quadrant rectal à traiter. En variante, une sonde 16' (Fig. 5B) comprend un segment de base 41' de section octogonale (Fig. 5C) fixée au segment de base de la sonde. (Un tableau des orientations successives de la sonde est montré à la Fig.

6C). L'élément d'extrémité d'une électrode 36 de la paire s'étend longitudinalement au-delà de l'extrémité de la seconde électrode 38, ce qui fait que pendant le traitement les extrémités ne pénètrent pas simultanément dans le tissu, pour réduire l'inconfort du patient. Pour faciliter la fabrication, la sonde 16' peut être en variante munie d'une simple gaine lisse 48' entourant la portion proximale des électrodes, les fonctions du segment de base et du connecteur d'enfichage du type banane étant combinées dans le connecteur octogonal 41'.

L'axe P de la sonde, lorsqu'elle est assemblée à la poignée, s'étend en formant un angle A, de préférence d'environ 1200, avec le plan de la surface 23 de la face de la poignée. Ainsi, pendant le traitement d'hémorroïdes, les éléments d'extrémité distale de la sonde sont en contact avec le tissu hémorroïdal 50, et les importants éléments d'affichage de la portion de traitement du patient sur la poignée sont tous les deux directement sur la ligne de visualisation L' du chirurgien 52', ce qui lui permet d'observer continuellement le site de traitement 54 ainsi que les paramètres du traitement, sans tourner la tête par rapport au patient 56.

En se référant à nouveau à la Fig. 1 et à la Fig. 8, l'unité de base 12 comprend un cordon d'alimentation électrique 58 en vue de la connexion de l'instrument à une source de puissance en courant alternatif, et comprend des sorties 60, 62 destinées à la connexion du cordon de poignée et à la connexion du cordon 64 allant à l'unité de mise à la terre 17 (Fig. 7). Sur la surface 13 de la face de l'unité de base 12 sont prévus un interrupteur de marche/arrêt 66 et un élément 68 pour indiquer l'état de fonctionnement de l'instrument. Partant du côté de la base est prévue une paire de consoles 70 destinées à recevoir la poignée.

L'unité de mise à la terre 17 (Fig. 7) consiste en un coussin absorbant 72 maintenu dans un réceptacle imperméable aux liquides 74.

Le cordon électrique 64 relie l'unité de mise à la terre à l'unité de base par la sortie 62.

En se référant à la Fig. 10, l'instrument médical consiste en trois composants électriques: une unité principale 12, une poignée 14 et un coussin 17. L'unité principale est constituée par une alimentation de puissance 80 et par un générateur de courant 84.

L'alimentation de puissance 80 fournit une tension en courant continu au circuit logique des boutons de commande 32, 34, de l'affichage de la durée et du courant 26, 28 et du coussin de mise à la terre 17. Le générateur de courant 80 est relié à la sonde 16 et est utilisé pour commander le courant électrique continu qui doit être transmis du coussin 17 et par l'intermédiaire du patient 56 à la sonde 16. Dans la poignée 14, les boutons de commande 32, 34 qui sont placés sur la poignée de la sonde sont reliés au générateur de courant 84 en vue d'un réglage incrémental du courant transmis à travers le patient 56. Les composants du circuit numérique, reliés au générateur de courant 84 et placés sur la poignée de la sonde, permettent un affichage visuel 26, 28 de la quantité de courant transmise et de la durée de traitement écoulée.

En se référant à la Fig. 11, l'alimentation de puissance 80 consiste en deux transformateurs abaisseurs de 110v à 25,2v T1 et T2 câblés en série. La connexion commune 93 sur le coté secondaire est reliée à la terre et les deux conducteurs secondaires restants 92, 94 fournissent une tension totale de 50,4 volts en courant alternatif quand ils sont utilisés ensemble, ou de 25,2 volts en courant alternatif à partir de chaque conducteur vers la terre (de la meme manière qu'un simple transformateur à prise centrale de 110v à 50,4v).

La tension en courant alternatif est convertie en courant continu par utilisation d'un redresseur à pont 96 et filtré par deux condensateurs de 1000 uf C1 et C2 reliés à la terre. Ce circuit fournit sur les conducteurs 92 et 94 une alimentation de puissance positive de 35,6 volts et négative de 35,6 volts, et est connu sous le nom d'alimentation de tension divisée. L'augmentation de tension (de 25,2 volts à 35,6 volts) est due à la configuration de l'alimentation de puissance et à ses condensateurs. Trois régulateurs de tension (REG) sont utilisés pour déterminer trois alimentations en tension régulée: +15 volts; -15 volts; et +5 volts. Chacun de ces régulateurs est filtré par un condensateur C3 de 0,1 uf. Les +15 volts sont appliqués au coussin 17 et les +5 volts sont appliqués au circuit électronique discuté ci-dessous.

Une résistance d'un mégohm R1 en série avec un condensateur C4 de 18 uf prélève l'alimentation en courant alternatif de 25,2 volts pour appliquer un signal de 60 hz à une section de minuterie de une minute 98. Le circuit de minuterie 98 divise les 60 hz par 3600, fournissant ainsi un signal 99 d'une pulsation par minute à une puce d'excitation 122 qui est capable de compter de zéro à sept. La puce excitatrice 122 met en circuit et hors circuit sept segments LED d'un affichage LED 124 qui indique numériquement le nombre de minutes de traitement.

L'affichage LED 124 est remis à l'état initial pour montrer numériquement "0" quand le générateur de courant 84 (Fig. 10) est remis à l'état initial ou quand un nouveau traitement est initié (discuté ci-dessous).

En se référant à la Fig. 12, le générateur de courant 80 contient: un générateur d'impulsions 100, des portes logiques 1-6; un circuit de comptage 102 et 104; un convertisseur de tension numérique/analogique 116; et un excitateur de courant 120.

Le générateur d'impulsions 100 fournit une sortie à onde carrée constante de 2 Hz/seconde qui est appliquée aux deux compteurs binaires de 4 bits 102 et 104, fonctionnant en fait comme un compteur binaire de 8bits. Des boutons de commande 32 et 34, placés sur la poignée de la sonde (voir Fig. 2) appliquent une tension positive aux portes logiques 1-4 qui, de leur côté, déterminent trois possibilités:
1. indiquer au compteur de compter en montant (porte 1).

2. indiquer au compteur de compter en descendant (portes 1 et 2;
ou
3. remettre les compteurs à zéro (portes 3-4).

En d'autres termes, lorsque le bouton de commande 32 est pressé par établir un contact avec l'alimentation de +5 volts, le compteur est commandé pour compter en montant par l'intermédiaire de la porte 1.

Quand le bouton de commande 34 est pressé, le compteur est commandé pour compter en descendant par l'intermédiaire des portes 1 et 2. Quand on presse les deux boutons de commande 32 et 34 simultanément, ceci ramène les compteurs 102 et 104 à leur état initial. De préférence, la minuterie 124 (Fig. 11) est également relise à l'état initial quand les deux boutons de commande 32 et 34 sont pressés. Des résistances d'un mégohm, R2, R3, en combinaison avec des condensateurs parallèles de 0,1 uf C5, C6, qui relient chaque bouton de commande 32, 34 à la terre, sont utilisés pour exciter les bornes de remises à l'état initial 106 et 108 des compteurs par l'intermédiaire des portes 3 et 4 quand l'unité est mise en service.

Le compteur 106, 108 comprend des sorties 01#8 qui fonctionnent en coopération pour déterminer un comptage numérique jusqu a 256. Les sorties des compteurs sont appliquées à un convertisseur numérique/analogique à huit entrée 116. Lorsque le compteur incrémente ou décrémente le compte, le convertisseur numérique/analogique 116 augmente ou diminue sa tension de sortie 114 en proportion du compte de sortie des compteurs. La tension de sortie 114 du convertisseur numérique/analogique 116 est appliquée à un amplificateur opérationnel 118 qui agit en tant que tampon et multiplie la tension de sortie 114 pour exciter un transistor npn 120. Le transistor 120 constitue un abaisseur de courant entre le patient et la terre.En d'autres termes, la sonde agit comme un conducteur de retour du courant depuis le coussin 17, qui fournit une source de tension positive, jusqu'à la terre du système (GND). L'écoulement du courant est limité par une résistance R4 de 131 ohms, en série avec l'émetteur E du transistor 120.

Une ampoule de douze volts (non montrée) peut être prévue à l'extrémité de la sonde pour fournir de la lumière en vue de l'examen d'un patient. Cette ampoule peut être allumée par une source négative de 15 volts (Fig. 11) pour obtenir une lumière d'intensité élevée.

Pour protéger le patient d'une application importante et soudaine de courant continu, les sorties des compteurs sont également appliquées à une porte NON-OU à huit entrées 6 qui est utilisée (avec les portes 5 et 2) pour empêcher les compteurs de continuer leur comptage vers l'arrière quand le compteur atteint 0000 0000.

En se référant à nouveau à la Fig. 11, la sortie de la porte
NON-OU (Fig. 12) est utilisée pour commander la minuterie à une minute et une LED verte 30, qui indique l'état électrique de l'unité. Quand le compte des compteurs 102 et 104 est égal à 0000 0000, une tension positive est appliquée au transistor 112 par la porte 6 et par la ligne 113, ce qui l'amène à être conducteur. Du fait des portes logiques 7-9, la puce excitatrice 122 est remise à l'état initial et la LED verte 30 est habilitée.

En se référant à la Fig. 13, un indicateur de courant 28 est relié à l'émetteur E du transistor 120 par la ligne 115. L'indicateur de courant, qui utilise la loi d'Ohm, indique la quantité de courant qui circule par le patient en mesurant la tension au niveau de la résistance R4 de 131 ohms (Fig. 12). La quantité de courant qui passe par le patient est affichée par un graphique à barres. De préférence, l'indicateur 28 est calibré sur une échelle maximale de 20 mA par une résistance variable R5 de 10000 ohms.

En se référant aux Figs. 14 à 16, celles-ci représentent un diagramme schématique différent. L'alimentation de puissance 80 est constituée par un transformateur T3 et deux réseaux à pont B1 et B2, qui convertissent 115 volts en courant alternatif ou 230 volts en courant alternatif à partir d'une source électrique en des alimentations de puissance de 5 volts en courant continu, étiquetée +5V et en 30 volts en courant continu, étiquetée +30V. L'alimentation de puissance de 5 volts en courant continu, +5V, est régulée par un régulateur de tension 129 et est utilisée pour exciter le circuit logique employé dans l'instrumentation médicale. L'alimentation de puissance en courant continu de 30 volts est également régulée par un régulateur de tension 126 et est employée pour appliquer un potentiel positif au coussin de mise à la terre 17.En-général, le régulateur 126 protège le patient de sautes de puissance, mais par précaution complémentaire, un fusible F2 est relié en série à un circuit superviseur 131. De préférence, le fusible limite le courant à 1/32 ampères. Le circuit superviseur 131 fait sauter le fusible s'il y a une surtension sur la ligne de 30 volts. En ce point, une diode de Zener D2 laisse passer le courant qui de son côté amène le circuit superviseur à exciter un redresseur à commande par silicium (SCR), court-circuitant ainsi l'alimentation de puissance de 30V vers la terre et faisant sauter le fusible. Le circuit superviseur 131 détecte de manière similaire un courant excessif transmis par la sonde par l'intermédiaire de la ligne 82 à partir d'un coupleur optique, OC (Fig. 15).

En se référant à la Fig. 15, la quantité de courant continu appliquée au patient est commandée par le générateur de courant 84. Le générateur de courant 84 comprend un compteur numérique de 8 bits 139 qui est commandé de façon incrémentale par un générateur d'impulsions (GI). Le générateur d'impulsions excite également un circuit d'affichage décrit ci-dessous. Le compte numérique de sortie du compteur 139 est appliqué à un convertisseur numérique/analogique 132 qui fournit une tension de sortie 133 directement proportionnelle au compte de sortie du compteur 139. La tension de sortie 133 est alors appliquée à la base (B) d'un transistor 135 qui constitue un abaisseur de courant entre le patient et la terre. La quantité de courant qui est transmise par la sonde est commandée par la quantité de tension appliquée à la base (B) du transistor 135. Ainsi, quand le compte numérique augmente, le courant continu transmis par la sonde augmente.

Un circuit est prévu pour limiter la quantité de tension appliquée à la base, B, du transistor 135. La sortie d'une porte NON-ET 134, qui est reliée aux deux bits les plus significatifs du compteur, est réappliquée par l'intermédiaire d'une diode (D3) au compteur 139 en vue d'établir un compte terminal. Le compte terminal empêche une application brusque du courant au patient quand le compteur effectue un cycle entre sa valeur maximale et sa valeur minimale pendant une instruction qui lui est donnée de compter en montant. Si un compte terminal n'était pas établi, la forte chute du courant appliqué provoquerait un inconfort au patient.

En se référant à la Fig. 16, la tension à la sortie du convertisseur numérique/analogique est commandée par un bouton de commande "de montée" 32 et un bouton de commande de "descente" 34 sur la poignée de la sonde. Les deux boutons de commande 32 et 34 sont reliés à une extrémité à l'alimentation de puissance de sortie de 5 volts, étiquetée +5V. A l'autre extrémité, les boutons de commande 32, 34 sont reliés à des portes logiques 136, 137 et 138 (Fig. 5) par des lignes 88 et 89 respectivement. L'ouverture et la fermeture des boutons de commande 32 et 34 engendre des signaux de sortie qui commandent le compte de sortie du compteur 139. Lorsqu'on presse seulement le bouton de commande 32, le compteur 139 est commandé pour compter en montant jusqu'à un compte maximal établi par le compte terminal prédéterminé.

Quand on presse seulement le bouton de commande 34, le compteur est commandé pour décrémenter le compte jusqu'à un compte minimal de 0000 0000 qui est un compte numérique zéro. Comme discuté ci-dessus, ceci empêche le compteur de revenir vers un compte maximal, ce qui amènerait une quantité maximale de courant à être transmise par la sonde. Quand les deux boutons de commande sont pressés simultanément, le compteur 139 est remis -à l'état initial. Un affichage de la quantité du courant appliqué au patient est réalisé par un affichage graphique à barres 28, qui est disposé sur la poignée de la sonde. L'affichage par graphique à barres est excité par un convertisseur analogique/numérique 144 qui détecte la tension au niveau de l'émetteur E du transistor 135 par la ligne 143.Le convertisseur analogique/numérique produit un signal numérique qui est proportionnel à la tension détectée au niveau de l'émetteur E. Il est préférable que le convertisseur analogique/numérique 144 fournisse des sorties pour exciter huit diodes émettrices de lumière séparées (LED) dont chacune représente 2 milliampères sur l'affichage à graphique à barres. Ainsi, quand toutes les LED sont allumées, seize milliampères, ou l'échelle totale, se trouve représentés.

Un affichage numérique 26 destiné à indiquer la quantité de temps qui s'est écoulée pour appliquer le courant au patient est également prévu sur la poignée de la sonde. Un excitateur d'horloge numérique 146 qui peut être un compteur est démarré par un signal de 10 Hertz par la ligne 143 provenant du générateur d'impulsions GI (Fig. 15). Le compte de sortie du compteur 146 est utilisé pour exciter trois affichages numériques à 7 segments, qui représentent les minutes et les secondes.

Pendant les traitement, les affichages numériques à sept segments suivant la durée pendant laquelle un patient a reçu le courant continu.

Si le courant transmis par la sonde est réduit à zéro, un signal 145 indicatif d'un compte numérique nul tel qu'il est appliqué au convertisseur numérique/analogique 142 est appliqué au compteur 146 pour verrouiller la durée qui est affichée. En d'autres termes, la durée montrée par l'horloge s'arrêt et indique la durée de traitement qui s'est écoulée quand le courant a été réduit à zéro. Quand le courant est à nouveau appliqué au patient, la durée montrée par l'horloge se poursuit.

La poignée 14 peut également comprendre un affichage qui indique si la sonde est électriquement active en vue de la transmission du courant. Lorsque le compte de sortie du compteur 139 est différent d'un zéro logique (c'est-à-dire lorsque la sonde est au potentiel qui transmet le courant), la ligne 150 habilite une LED rouge 151 par l'intermédiaire de la porte Q2.

En se référant à la Fig. 9, selon un autre mode de réalisation de la poignée 14' et pour remettre le temps de l'affichage à zéro, on peut prévoir un interrupteur de remise à l'état initial 76. Dans ce mode de réalisation également, les boutons de commande de "montée" et de "descente" 32', 34' sont disposés côte à côte.

On assemble l'instrument en insérant le segment de base 41 d'une nouvelle sonde 16 dans l'ouverture 40 de la poignée 14. On insère les conducteurs de connexion de la poignée et du coussin de mise à la terre 20, 64 dans leurs sorties respectives 60, 62 et on relie l'unité de base à une source de puissance en courant alternatif par le conducteur 58.

Le patient 56 est placé dans une position fétale latérale de droite, tandis que le coussin de mise à la terre 17, humidifié au moyen d'une saline en vue d'établir un bon contact électrique, agissant sur l'électrode positive, est disposé au-dessous de la cuisse de droite du patient. Le chirurgien insère et positionne un anoscope 51 pour exposer à la vue et par une fenêtre 53 une hémorroïde 50 à traiter. Le chirurgien presse l'interrupteur 66 sur l'unité de base 12 pour actionner l'instrument, comme indiqué par la lumière 68. En ce point, l'affichage 30 prévu sur la poignée indique que le circuit n'est pas fermé.Le chirurgien établit le contact avec la base de la lésion hémorroïdale au moyen des pointes des électrodes 36, 38 de la sonde 16, ce qui est indiqué par la fermeture du circuit (partant du coussin de mise à la terre, passant par le patient et allant aux pointes des électrodes) par l'affichage 30. Le chirurgien augmente incrémentalement le courant qui passe dans la sonde en pressant le bouton de commande 32, le niveau du courant étant indiqué par un graphique à barres 28, et la durée de traitement écoulée étant indiquée par l'affichage 26.

Lorsque le courant est appliqué, le chirurgien pousse les pointes de la sonde dans la base de la lésion. On a observé que le traitement nécessaire est fonction du temps et du courant, c'est-à-dire que plus le niveau du courant est élevé, plus la durée nécessaire à chaque traitement est courte. Le facteur qui limite l'intensité du courant est l'inconfort du patient; donc, le chirurgien, quand il presse le bouton de commande 32, augmente lentement l'intensité du courant pour qu'elle soit aussi élevée que possible sans inconfort pour le patient (perçu sous forme d'une impression douloureuse) de manière à raccourcir la durée du traitement. Si le patient ressent un inconfort, ou si le traitement est terminé, le chirurgien réduit le courant incrémentalement en pressant le bouton de commande 34.

La longueur de la durée de chaque traitement peut etre typiquement de plus de 5 à 10 minutes, mais la configuration de la portion de saisie de la poignée et l'axe de la sonde, comme montré le plus clairement aux Figs. 4, 4A et 4B, permet au chirurgien de positionner confortablement son poignet sans l'infléchir de façon anormale. En outre, comme décrit ci-dessus, l'agencement relatif des affichages des conditions du patient et des éléments de pointe de la sonde par rapport à la ligne de visualisation du chirurgien lui permet de surveiller simultanément l'état du patient et les conditions du traitement.

Résultats:
Quarante-deux patients souffrant d'une maladie hémorroïdale symptomatique ont été traités avec le dispositif de l'invention. Le groupe consistait en 28 hommes et 14 femmes, d'un age moyen de 47 ans (dans une fourchette allant de 21 à 70 ans).

Tous les sujets ont été l'objet d'un examen historique, d'un examen visuel et digital, et d'une anoscopie utilisant le spéculum rectal Hinkle-James. Les sujets dont la source de leur maladie qui était la cause de leurs symptomatologie n'était pas hémorroïdale n'ont pas été inclus dans cette étude.

Pendant l'anoscopie, huit segments ont été visualisés. Le patient étant dans la position latérale de droite, le segment 1 se trouve sur la gauche du patient et le segment 6 sur la droite antérieure du patient. La maladie hémorroïdale inflammatoire a été graduée de 0 à 4 selon Banov et al. Le degré 0 ne représente aucune anomalie. Le degré 1 représente des glomérules or un tissu hémorroïdal interne mais aucune descente depuis le canal anal. Ces degrés ne produisent qu'un saignement non douloureux. Le degré 3 représente une descente avec fatigue, et le tissu se rétracte après le mouvement des intestins. Le patient peut ignorer l'épisode de la descente. Comme pour le degré 1, les hémorroïdes du degré 2 peuvent saigner. Le degré 3 représente la rechute du tissu hémorroïdal quand il y a mouvement des intestins, et les hémorroïdes restent sorties.Le patient doit les remettre en place manuellement. Les hémorroïdes du degré 3 peuvent saigner ou être associées à une douleur. Le degré 4 représente une descente des hémorroïdes qui ne peut pas être réduite et qui est souvent associée à une décharge de mucoides et à un saignement.

Chaque patient a été soumis à un traitement de toutes ses hémorroïdes internes présentant un changement inflammatoire. La plupart des hémorroïdes n'ont eu besoin que d'un unique traitement qui a été enregistré sous forme de milliampères (ma) appliquées multipliées par le nombre de minutes d'application (ma x min). En général un traitement a été appliqué après rendez-vous; cependant, on a occasionnellement traité plus d'un unique petit vaisseau lors d'une unique séance. Si au cours d'un réexamen on n'a pas obtenu une ablation totale de la maladie hémorroïdale par un traitement antérieur, on a soumis ce vaisseau à un traitement additionnel. Ceci a été enregistré sous forme de milliampères et d'une durée de traitement additionnels.

Un traitement typique a consisté en la visualisation de l'hémorroïde à traiter en utilisant le spéculum rectal de Hinkle-James.

Le traitement a été concentré sur la partie la plus en haut de l'hémorroïde, dans l'axe longitudinal du vaisseau et selon un angle très faible par rapport au canal rectal. Si désiré, cette région a été anesthésiée topiquement avec de la Xylocaïne à 4% en utilisant un coton-tige. La sonde a été fermement insérée dans l'ouverture du vaisseau. Le courant a été envoyé graduellement, deux à trois minutes étant nécessaires pour porter le courant de 10 à 15 mA. En utilisant la sonde à deux pointes, il a fallu un traitement de 60 à 100 milliampères minutes de traitement pour chaque vaisseau en cause. Des modifications visuelles du brillant vers le rouge sombre et dans certains cas vers une couleur presque noire ont indiqué un développement satisfaisant du traitement. Le courant a été lentement réduit et la sonde et le spéculum ont été retirés.

Quarante-deux patients d'un âge moyen de 47 ans (dans une fourchette allant de 21 à 70 ans) ont subi une évaluation concernant une maladie hémorroïdale symptomatique et son traitement. La durée moyenne des symptômes avant traitement a été de 9,7 années (dans une fourchette allant de 0,01 à 26 années). Les symptômes au moment de la présentation et le traitement nécessaire à une résolution complète de ces symptômes sont présentés au Tableau 1. Les symptomes les plus communs ont été un saignement rectal chez 81% des patients, suivi par un prurit (62Z), une protrusion d'hémorroïdes internes dans le canal anal (60%) et une douleur (42%). Le nombre moyen de traitement pour obtenir une résolution totale des symptômes, à raison d'un vaisseau traité par visite, a été respectivement de 2,0, 2,9, 2,9 et 2,8.

TABLEAU I
Symptômes et nombre de traitements en courant continu nécessaires
pour la résolution des symptômes chez 42 patients souffrant d'une
maladie hémorroïdale
PRURIT DOULEUR SAIGNEMENT PROTRUSION % de symptômes des patients 62 42 81 60
Traitements (x) pour la résolution des symptômes 2,9 2,8 2,0 2,9
Le nombre moyen de vaisseaux affectés d'une hémorroïde a été de 6,33 par patient. L'affection des vaisseaux hémorroïdaux est montrée au
Tableau II, le degré moyen de la modification inflammatoire étant le plus élevé sur le segment de gauche et le plus faible sur le segment antérieur de droite.

Sur les 42 patients, on a traité un total de 17 hémorroïdes de degré 1, de 103 hémorroïdes de degré 2, de 99 hémorroïdes de degré 3 et de 46 hémorroïdes de degré 4. La quantité de milliampères, de durée, et du produit milliampères durée nécessaire à une ablation complète d'un tissu hémorroïdal enflammé est directement liée au degré de la modification inflammatoire.

TABLEAU Il
Quadrants hémorroïdaux correspondant au degré inflammatoire moyen
d'une affection hémorroïdale chez 42 patients.

Région 1 2 3 4 5 6 7 8
Degré 2,8 1,8 2,5 1,9 2,3 1,2 2,2 2,0
Tous les patients étaient asymptomatiques à la fin de la durée du traitement.

Le suivi des patient a été réalisé avec tous les patients par contact direct. La durée moyenne du suivi a été de 10,2 mois (dans une fourchette de 8 à 34 mois). Aucune récurrence de la symptomatologie n'a été signalée pendant l'évaluation du suivi.

Mécanisme de traitement
Le mécanisme précis de l'action du courant continu pour obtenir la résolution d'une inflammation hémorroïdale sans qu'elle se traduise par une formation de tissus cicatriciels n'es pas connu. Cependant, le résultat final est une thrombose des vaisseaux avec une éventuelle élimination. Quand il est appliqué à des hémorroïdes, le pôle négatif du courant continu produit une décomposition hydrolytique suivie par une contraction des tissus. La décomposition hydrolytique se traduit par une thrombose des vaisseaux, celle du vasa vasorum étant probablement la plus éminente.

Deux explications possibles concernant la thrombose des vaisseaux quand on utilise un courant continu sont: le dégagement d'hydrogène libre, c'est-à-dire la formation d'hydrogène libre lorsque la sonde est placée dans une solution saline (telle que du sang) quand on fait passer le courant; et la production de chaleur sur le site de la sonde avec formation dthydrogène. Les deux explications impliquent le dégagement d'adénosine diphosphage (AIP) et/ou de thromboplastine.

Le tissu hémorroïdal séché se désagrège graduellement pendant une période de 3 à i jours, et s'élimine par défécation. On n'a pas constaté d'hémorragie associée à l'élimination des tissus. L'évaluation du suivi ne donne aucune preuve de formation de tissus cicatriciels. La permanence de l'effet thérapeutique est due à l'oblitération complète de la totalité du vaisseau depuis son point d'origine jusqu a sa portion la plus dépendante.

Du fait que les plexus vasculaires hémorroïdaux supérieur (interne) et inférieur (externe) s'anastomosent librement, de nombreux patients présentent une combinaison dthémorroIdes (hémorroïdes mixtes) et dans ce cas également la maladie hémorroïdale inflammatoire externe est résolue par un traitement par un courant continu de la maladie hémorroïdale interne.

L'absence de douleurs qui accompagne ce procédé est liée à l'absence relative d'innervation somatique de la région d'origine des hémorroïdes internes. Si un patient présente une innervation au-dessus de la ligne dentelée, une application topique de Xylocaïne à 4% ne provoque au maximum qu'un inconfort tolérable pendant la période du traitement.

L'unité de base 12 peut comprendre des consoles adaptées à recevoir la poignée et les sondes assemblées, et peut être fixée à un mur. La sonde peut comprendre une multiplicité d'électrodes élémentaires, leur nombre, qui est de 1 ou 3 ou 4 ou plus, et leur disposition, par exemple en polygone ou le long d'une courbe ou d'une ligne de toute autre forme, étant choisies sur la base de la forme et de la dimension de la région de base de la lésion hémorroïdale traitée. Les électrodes élémentaires peuvent être également incurvées ou coudées pour améliorer la visibilité ou l'accès à la lésion.

De même, en se référant à Fig. 9A, la sonde peut être tournée sur un nombre prédéterminé de positions, par exemple par sélection de formes correspondantes d'un bloc de clavetage et d'une ouverture 42' constituée dans la poignée (par exemple d'une forme carrée ou autre) ou sur un nombre infini de position par rotation de la pointe 44' de la poignée autour d'un épaulement d'une vis le long de l'axe de la sonde.

Par exemple, une bille 45 sollicitée par un ressort 47 contre des encoches 49 formées dans la pointe 44' peut être utilisée pour bloquer la position de la sonde.

L'instrument peut être adapté à un traitement RF des lésions, ou peut être utilisé pour le traitement d'autres états tels que des fissures.

En se référant également à la Fig. 9 et comme mentionné ci-dessus, les boutons de commande de montée/descente des éléments 32', 34' peuvent être disposés côte à côte, et on peut prévoir un troisième bouton de commande 76, par exemple pour remettre à zéro le compteur de durée de traitement 26. La poignée ou l'unité de base peut également comprendre un moyen pour signaux audio, par exemple concernant la durée du traitement ou le passage du courant, ou peut comprendre un moyen pour enregistrer la durée ou autres conditions du traitement.

Claims (14)

REVENDICATIONS

1. Un instrument pour la thérapie par un courant électrique continu de lésions hémorroIdales ou analogues chez un patient comprend un moyen générateur d'électricité en courant continu, un coussin de mise à la terre pour le patient, une sonde monopolaire présentant une pointe distale en vue de la pénétration des lésions hémorroïdales pour agir en tant qu'électrode négative, et une poignée de l'instrument pour le support de la sonde et la commande du niveau du niveau du courant continu,

ladite sonde comprenant une base et, s'étendant de celle-ci, au moins une électrode de sonde allongée se terminant par la pointe distale qui est adaptée à établir un contact conducteur d'électricité avec une lésion hémorroïdale,

ladite poignée de l'instrument comprenant::

une portion inférieure dimensionnée et construite pour être saisie par un médecin,

un moyen de coopération pour coupler la base de la sonde à ladite poignée en formant un contact conducteur de l'électricité, l'axe de la sonde formant un angle obtus avec l'axe de la portion inférieure de la poignée, l'angle obtus étant choisi pour permettre au médecin de maintenir la poignée de l'instrument pendant le traitement d'une lésion hémorroïdale sans avoir à infléchir son poignet de façon anormale et trop forte,

une portion supérieure de surveillance de la thérapie et de commande de la poignée étant disposée généralement au-dessus de la portion inférieure de la poignée et comprenant un panneau avant visible par le médecin lorsque la pointe distale de la sonde a pénétré dans la lésion hémorroïdale,

ledit panneau avant comprenant

des moyens pour afficher l'état des conditions de traitement de l'instrument, ledit moyen d'affichage et la pointe distale de la sonde étant disposés généralement le long de la même ligne de visualisation d'un médecin tenant la portion inférieure de la poignée alors que la pointe distale de la sonde a pénétré dans la lésion hémorroïdale, et

un moyen de commande du niveau du courant continu, disposé adjacent à ladite portion inférieure de la poignée de manière à permettre à un médecin d'actionner ledit moyen de commande avec les doigts de la main qui retient ladite portion inférieure de la poignée,

le médecin pouvant ainsi simultanément visualiser un site de traitement et observer les conditions du traitement qui apparaissent sur le moyen d'affichage, tout en maintenant l'instrument et en actionnant les moyens de commande avec une main, en conservant l'autre main libre lorsqu'il applique la thérapie à une lésion hémorroïdale.

2. L'instrument selon la revendication 1, dans lequel ledit moyen d'affichage des conditions du traitement dudit instrument comprend un moyen d'affichage de la durée écoulée du traitement.

3. L'instrument selon la revendication 1, dans lequel ledit moyen d'affichage des conditions du traitement dudit instrument comprend un moyen d'affichage de l'intensité du courant continu du traitement.

4. L'instrument selon la revendication 1, dans lequel ledit moyen d'affichage des conditions du traìtement dudit instrument comprend un moyen d'affichage de l'état d'actionnement dudit traitement.

5. L'instrument selon la revendication 1, dans lequel lesdits moyens de commande comprennent un premier moyen pour augmenter le niveau du courant, et un second moyen pour diminuer le niveau du courant.

6. L'instrument selon la revendication 5, dans lequel lesdits moyens de commande comprennent en outre un troisième moyen pour faire cesser le courant continu.

7. L'instrument selon la revendication 6, dans lequel ledit troisième moyen est actionné par actionnement simultané dudit premier moyen et dudit second moyen.

8. L'instrument selon la revendication 1, dans lequel ledit angle obtus est de l'ordre d'environ 1200.

9. L'instrument selon la revendication 1, dans lequel ledit moyen de coopération comprend:

ladite base de la sonde comportant une clavette de dimensions et de forme prédéterminées, et

une rainure définie dans ladite poignée de l'instrument, de dimensions et de forme aptes à recevoir à l'intérieur ladite clavette.

10. L'instrument selon la revendication 9, dans lequel ladite clavette, vue en section transversale, a la forme générale d'un carré à coins arrondis, de dimensions prédéterminées correspondant aux dimensions de ladite rainure mais légèrement inférieures à celles-ci.

11. L'instrument selon la revendication 1 ou 9, dans lequel ladite sonde est remplaçable et comprend au moins deux électrodes de sonde allongées disposées en parallèle.

12. L'instrument médical selon la revendication 11, dans lequel au moins deux extrémités de pointe distales de ladite sonde allongée sont décalées longitudinalement l'une par rapport à l'autre.

13. Un instrument pour la thérapie par un courant électrique continu de lésions hémorroïdales ou analogues chez un patient, employant un moyen générateur d'électricité en courant continu, un coussin de mise à la terre pour le patient, une sonde monopolaire présentant une pointe distale en vue de la pénétration des lésions hémorroïdales pour agir en tant qu'électrode négative, et une poignée de l'instrument pour le support de la sonde et la commande du niveau du courant continu,

ladite sonde comprenant une base et, s'étendant de celle-ci, au moins une électrode sonde allongée se terminant par la pointe distale qui est adaptée à établir un contact conducteur d'électricité avec une lésion hémorroïdale,

ladite poignée de l'instrument comprenant::

une portion inférieure dimensionnée et construite pour être saisie par un médecin,

un moyen de coopération pour coupler la base de la sonde à ladite poignée en formant un contact conducteur de l'électricité, l'axe de la sonde formant un angle obtus avec l'axe de la portion inférieure de la poignée, l'angle obtus étant choisi pour permettre au médecin de maintenir la poignée de l'instrument pendant le traitement d'une lésion hémorroïdale sans avoir à infléchir son poignet de façon anormale et trop forte, ladite base de la sonde comprenant une clavette de dimensions et de forme prédéterminées, et une rainure définie dans ladite poignée de la sonde avec des dimensions et une forme pour recevoir à l'intérieur ladite clavette, ladite clavette, vue en section transversale, ayant la forme générale d'un carré à coins arrondis de dimensions prédéterminées correspondant aux dimensions de ladite rainure, mais légèrement inférieures à celles-ci,

une portion de poignée supérieure de surveillance de la thérapie et de commande disposée généralement au-dessus de la portion inférieure de la poignée et comprenant un panneau avant visible par le médecin lorsque la pointe distale de la sonde a pénétré dans la lésion hémorroïdale,

ledit panneau avant comprenant

des moyens pour afficher l'état des conditions de traitement dudit instrument, comprenant un moyen d'affichage de la durée du traitement passée, un moyen d'affichage de l'intensité du traitement du courant continu et un moyen d'affichage de 11 état de mise en oeuvre dudit traitement, lesdits moyens d'affichage et la pointe distale de la sonde étant disposés généralement le long de la meme ligne de visualisation d'un médecin tenant la portion inférieure de la poignée alors que la pointe distale de la sonde a pénétré dans la lésion hémorroïdale, et

un moyen de commande du niveau du courant continu, disposé contre la portion inférieure de la poignée de manière à permettre à un médecin d'actionner le moyen de commande avec les doigts de la main qui retient ladite portion inférieure de la poignée, lesdits moyens de commande comprenant au moins un premier moyen pour augmenter le niveau du courant, et un second moyen pour diminuer le niveau du courant,

ce grâce à quoi un médecin peut simultanément visualiser un site de traitement et observer les conditions du traitement qui apparaissent sur le moyen d'affichage, tout en maintenant l'instrument et en actionnant les moyens de commande avec une main, en conservant l'autre main libre lorsqu'il applique la thérapie à une lésion hémorroïdale.

14. Sonde adaptée à être utilisée avec un instrument en vue d'une thérapie par un courant électrique co#ntinu de lésions hémorroïdales ou analogues chez un patient, utilisant un moyen générateur de courant électrique continu, un coussin de mise à la terre pour le patient et une poignée de l'instrument pour supporter la sonde et la commande du niveau du courant continu,

ladite sonde comprenant une base et, s'étendant à partir de celle-ci, au moins une électrode de sonde monopolaire allongée se terminant par une pointe distale adaptée à un contact conducteur d'électricité avec la lésion hémorroïdale, et ladite sonde comprenant en outre un moyen de coopération pour accoupler ladite base de la sonde à la poignée selon un contact conducteur de l'électricité, l'axe de ladite sonde formant un angle obtus avec l'axe de la poignée, ledit angle obtus étant choisi de manière à permettre à un médecin de maintenir ledit instrument pendant le traitement d'une lésion hémorroïdale sans flexion anormale et prononcée de son poignet, ladite base de la sonde comprenant une clavette de dimensions et de forme prédéterminées, et une rainure définie dans ladite poignée de l'instrument dont les dimensions et la forme lui permettent de recevoir à l'intérieur ladite clavette, ladite clavette, vue en section transversale, ayant la forme générale d'un carré à coins arrondis, de dimensions prédéterminées et correspondant aux dimensions de ladite clavette, mais légèrement inférieures à celles-ci.