CN1031187A - 用于治疗痔疮的医疗仪器 - Google Patents

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Abstract

一种用于对病人身上的痔疮或类似疾病进行直 流电疗的仪器包括：一个直流电发生器，一个接地极 板，一个具有用于穿入痔疮的远端电极尖端的探头， 一个用于支撑该探头并控制电流强度的手控部件。 探头具有一个基体和至少一个用远端电极尖端接的 电极，手控部件具有一个由医生握住的下面的手把。 探头的基体接合到手控部件上，一个前面板通常安置 在下面手把的上方，前面板包括治疗条件显示器，该 显示器与探头电极尖端一道通常安置在医生的视线 之内。

Description

本发明涉及用于治疗痔疮或类似疾病的电流治疗仪器。
痔疮是人类的一种最常见的，使人丧失劳动力和非常痛苦的疾病。根据美国食品和医药管理局顾问委员会的意见把痔疮定义为“异常大的或有症状的血管团块支撑着和复盖着肛门直肠部位的粘膜或表皮。
估计三分之一的美国人口中患有症状的内痔，在50岁时的发病率为50%。由于担心特殊治疗方法引起的疼痛，要住院治疗、医疗费和伤残的时间等原因，病人常常推迟去检查。这种延迟估计会导致痔疮的发展，或使更严重的结肠直肠疾病在晚期才诊断出来。
有许多治疗痔疮的医疗方法。例如，医学博士Wilbur.E.Keesey，于1934年发表的一篇文章中说明了对痔疮疾病的直流电处理。目前，局部栓剂方法用于多数病人，特别是用于那些对痔疮有特别急剧病因的病人（例如，偶然剧烈腹泻发作），在某种情况下，可能是必要的，仅能采取的方法。通过用一个特殊的器具在痔血管的根部放一个橡胶环，有时也可以使痔血管坏死并脱落。这种治疗方法适用于那些在梳状线上方的血管，以避免剧烈的疼痛，（疼痛是6%～10%的病人患的并发症）。这种治疗不适用于轻度至中度病变的痔血管。对于较小的（1级和2级）出血内痔，注射硬化疗法是有效的。在粘膜下层，注射组织硬化剂，用化学方法形成血栓，并使粘膜固结到下面的组织上。注射硬化疗法限制用于轻度至中度病变，并伴随产生下列的并发症：对注射材料的反应，上面复盖着的粘膜脱落，坏死和感染，其中包括粘膜下层脓肿。冷冻外科手术（即用一根液态氮或液态二氧化碳冷却的金属探针）可以冷冻痔疮。有时由于疼痛需要局部麻醉。并发症可能包括对破坏组织的深度不能精确控制，手术后的疼痛和直肠引流。手术切除炎症痔疮的优点是可以切除全部有关的多余组织，包括切除一种特殊内痔的外面部分。但是为了不产生有害的后遗症，对可能切除的总量有限制。对于一个许多血管都有病变的典型病人，外科手术仅能处理病变症状最严重的部位，并且不认为外科手术就能治疗有效果的。这些方法的缺点包括疼痛，由于需要住院治疗费用较高，伤残的时间，以及潜在发生的并发症，例如，与麻醉有关的那些问题，外科手术要做的彻底，和包括肛门狭窄等手术后的并发症。
根据本发明的一个目的，一种用于对病人身上的痔疮或类似疾病进行直流电疗的仪器包括：一个直流电发生器装置;一个用于病人的接地极板垫;一个单极探头，该单极探头有一个远端的电极尖端用于穿透痔疮起负电极的作用;以及一个仪器的手控部件用于支撑探头和控制直流电的强度。探头包括一个基体和从基体上延伸的至少一个用远端电极尖端连接的细长探头电极，这个尖端用于与痔疮形成导电接触。仪器手控部件包括一个下面的手把部件，其尺寸和结构适于由医生紧紧握住;用于把探头基体以导电接触方式联接到所述手控部件的接合装置，探头轴线与下面的手把部件轴线之间的交角为钝角，该钝角值的选择应使医生在治疗痔疮时无需持续地异常弯曲其腕部，就能握住该仪器手控部件;上面的治疗监视和控制手把部件，该部件通常置于下面的手把部件的上方，并有一个前面板，当探头的远端电极尖端穿入痔疮时，医生可以看见前面板，前面板包括用于显示仪器治疗条件各种状态的装置，这个用于显示的装置和探头的远端电极尖端通常安置在医生手握下面的手把部件，把远端的探头电极尖端穿入痔疮时在同一视线范围内;以及用于控制直流电强度的装置，以便使医生能用于握住所述下面的手把部件的那只手的手指来操作该控制装置，因此，当医生进行痔疮治疗时，他用一只手握住该仪器并操作控制装置而让另一只手空着来进行治疗痔疮，此时他可以同时看着治疗部位并观察显现在显示装置上的治疗条件。
根据本发明这个目的的最佳实施例可以包括一个以上，下列的部件。用于显示该仪器治疗条件的状态的装置，包括用于显示例如治疗经过时间的装置，用于显示治疗直流电强度这一治疗条件的状态，和/或治疗启动状态的装置。用于控制的装置，包括递增电流强度的第一装置，用于递减电流强度的第二装置，并可以进一步包括用于中断直流电的第三装置，第三装置最好通过第一装置和第二装置的同时启动而被启动。钝角值大约120°。接合装置包括探头基体所有一个予定尺寸和形状的楔销以及由仪器手控部件上的尺寸和形状所限定的一个楔销孔，以便在楔销孔中插入该楔销。最好该楔销的横截面通用形状为方形，具有予定尺寸的园角，对应于楔销孔的尺寸，但比楔销孔的尺寸稍小。探头是可以更换的，包括至少两个平行排列安放的细长探头电极，细长探头至少两个电极尖端彼此最好是纵向上偏离的。
根据本发明的另一个目的，一种适用于例如，采用上述痔疮治疗仪器所使用的探头，包括一个基体，和从基体上延伸的至少一个用远端电极尖端接的细长单极探头电极，用于与痔疮形成导电接触、该探头进一步包括用于把探头基体以导电接触方式联接到手控部件的接合装置，探头轴线与手控部件轴线之间的交角为钝角，该钝角值的选择应使医生在治疗痔疮时，无需持续地异常弯曲其腕部就能握住该仪器，该探头基体包括一个予定尺寸和形状的楔销，以及由仪器手控部件上的尺寸和形状所限定的楔销孔，以便在楔销孔中插入该楔销，该楔销的横截面通用形状为方形，具有予定尺寸的圆角，对应于楔销孔的尺寸，但比楔销孔的尺寸稍小。
当与其他有疗效的治疗痔疮的方法进行比较时，本发明的装置有一些超过现在技术方法的优点，其中包括它的疗效显著，相对来说比较安全和没有疼痛，并且其费用是病人可以承受的。
从下述的目前最佳实施例以及附图中，将会明显地看到本发明的这些及其它特点和优点。
首先简要地对附图加以说明。
图1是本发明的医疗仪器的透视图。
图2是图1中的手控部件的俯视图。
图3是图1和图2中手控部件的侧视图，图3A是在图3的3A-3A方向取的图3中手控部件上探头插孔平面图。
图4，图4A和图4B是本发明的仪器在治疗痔疮时取自不同透视方向的图解的图。
图5是仪器探头的俯视图，图5A是在图5的5A-5A方向取的探头基体段端视图。
图5B是本发明仪器探头的另一个实施例的俯视图，图5C是在5C-5C处取的图5B中探头基体段的局部端视图。
图6是可选择的探头基体段的探头定位方式表。
图7是仪器接地极板（垫）的俯视图。
图8是仪器基座装置的侧视图。
图9是仪器手控部件另一个实施例的正视图，图9A是本发明的具有可旋转电极尖端的手控部件远端的局部侧视图。
图10是仪器电路的方框图。
图11，图12和图13是图10中电路的第一个实施例的原理图。
图14至图16是图10中电路的第二个实施例的原理图。
参见图1，本发明的医疗仪器10包括一个基座装置12和一个医疗手控部件14。该仪器另外还包括一个单极的可拆下的探头16（图5）和一个地极板17（图7）。
参见图2以及下列各图，手控部件14包括一个下面的手把部件18，从手把部件上延伸出一条连至基座装置12的连接电缆20，并且如图3所示还含有一个后面的凹槽22，用于放入使用者的食指以便紧紧握住手控部件。手控部件平的前表面23在上面的病人治疗部位24上，包括例如治疗经过的时间（发光二极管数字显示器26），治疗电流的强度（发光二极管条线图28）和电路状态指示器（通/断显示器30）等显示部件。上面的病人治疗部件另外还包括开关32和34用于分别增量地递增和递减流过探头的直流电流强度，并且如下所述当这两个开关被医生同时启动时（例如用其姆指按压），用于中断电流。手控部件的前表面23是密封的，以防两次治疗过程之间洗涤时有液体流入该手控部件。
参见图4，图4A，图4B，图5和图5A，探头包括一对细长的导电电极36和38，导电电极从楔销固定件41延伸到尖的远端电极尖端。例如，楔销固定件41横截面为方形并有园角（图5A），其尺寸装入手控部件14的远端44中备有的孔40中（图4）正合适，紧接着楔销固定件41的香蕉插头43把探头16牢固地装在手控部件14上。探头电极被包在不导电的套管（46）里，包盖住其远端部分，以防无意中接触人体组织，但要把对医生的治疗部位视野的妨碍减小到最低限度。各电极的邻近部分被装在如用注射成型塑料制成的套管48中。探头基体段被制成插入一个孔时能有4种定位方式（每种定位之间旋转90°）。根据要被治疗的直肠的象限区段由医生选择定位。用另一种方法，探头16′（图5B）可以有一个八角形横截面的基体段41′（图5C）装在探头基体段上。（图6中示出了可供选择的探头定位方式表）。一对电极中一个电极36的电极尖端部件在纵向上延伸超过另一个电极38的电极尖端部件，因此在治疗过程中，这两个电极尖端不会同时穿入组织，以便减轻了病人的不舒适感。为了制造简便，探头16′可以用另一种方法制成，把两个电极的邻近部分装入一个简单的光滑套管48′中，并且基体段的功能部件和香蕉插头联接器组装在八角形联接部件41′中。
与手控部件组装在一起的探头的轴线P沿与该手控部件前表面平面23的交角为A的方向延伸，角A最好约为120°（图4），采用这种方式，在治疗痔疮时，探头的远端电极尖端部件与痔组织50接触，和手控部件的病人治疗部件上的重要显示部分这两者都同时沿着医生52的视线L，使得医生能不断地监视治疗部件54和治疗参数，无需将视线转离病人56。
参见图1和图8，基座装置12有用于把该仪器连接到交流电源的电源电缆58，并有用于连接手控部件电缆的插座60和用于连接接地装置17的电缆64（图7）的插座62。基座装置12的前表面上有一个通-断开关66和一个用于指示仪器启动的发光元件68。一对托架70从基座的侧面延伸出去，用于安放手控部件。
接地部件17（图7）由一个不透水的外壳74中的吸附板（或垫）72构成，电源电缆64把接地装置连接到基座装置的插座62上。
参见图10，医疗仪器由三个电气部件组成，这三个电气部件是基座装置12，（这是个主装置）手控部件14和极板（又称极垫）17。基座装置由电源80和电流发生器84组成。电源80向控制开关32，34，时间和电流量显示器26，28，和接地极板17的逻辑电路提供直流电压。电流发生器84连接到探头16，并用于控制从极板17通过病人56传递到探头16的直流电流。在手控部件14中，在位于探头手把上的开关32和34连接到电流发生器84上，用于增量调节通过病人56传递的电流。连接到电流发生器84并位于探头手把上的数字电路部件使可视显示器26和28能够显示传送的电流值和治疗经过的时间。
参见图11，电源80包括2个串联相接的110伏-25.2V降压变压器T1和T2，次级侧的公共接点93接地，当两根其余的次级导线92和94一起使用时，它们可以提供的交流总电压50.4V，而从每一根导线对地线提供交流电压25.2V（与一个单一的110V～50.4V中心抽头变压器的情况相同）。通过使用一个桥式整流器96把交流电压转换成直流，并通过两个接地的1000μf电容器C1和C2进行滤波。该电路在导线92和94上提供正的35.6V和负的35.6V电源电压，并被看作是分式电压电源。电压的增高（从25.2V到35.6V）是由于电源的电路配置和其电容器的原因引起的。三个电压调整器（REG）用于提供三种调整的电压电源+15V，-15V和5V。每个调整器都通过一个0.1μf的电容器C3进行滤波。+15V电压用于极板17，+5V电压用于下面将说明的电子电路。
一个一兆欧的电阻器R1与一个18μf的电容器C4串接，从而引出一个交流25.2V电压，以便对一分钟定时器部件98提供60赫兹的信号。定时电路98把60赫兹信号除以3600，就对驱动电路片122发出每分钟一个脉冲信号99，这样可以从0计数至7。驱动器电路片122接通和关断发光二极管（LED）显示的七个发光二极管段，（在显示器124上），该发光二极管显示器能数字化的指示出治疗时间的分钟数。当电流发生器84（图10）被复位，或一次新的治疗启动时，发光二极管显示器被复位，数字显示器为“0”（以下将说明）。
参见图12，电流发生器84包括：脉冲发生器100，逻辑门电路1-6，计数电路102和104，数字-模拟电压电路116和电流驱动器120。
脉冲发生器100发出每秒2赫兹的恒定的方波输出，该输出送到实际上作为一个8位二进制计数器工作的两个4位二进制计数器102和104。位于探头手把（图2）上的开关32和34把一个正电压加到逻辑门电路1-4，这些逻辑门电路接着确定三种可能发生的情况：
1.指令计数器递增计数（门电路1）
2.指令计数器递减计数（门电路1和2）或
3.使计数器复位（门电路3和4）
换句话说，当按压开关32使之与+5V电压电源形成电接触时，通过门电路1指令计数器递增计数。当按压开关34时，通过门电路1和2指令计数器递减计数。当同时按压下开关32和34时，使计数器102和104复位，当开关32和34同时被按压时，定时器124（图11）最好也复位。当该装置开通时，1兆欧姆的电阻器R2，R3和与其并接的0.1μf的电容器C5，C6，它们跨接在每个开关32和34与地线之间，用于通过门电路3和4向计数器上的复位端106和108发出脉冲。
计数器有输出端O1-O8，它们共同工作，以提供多达256的数字计数。计数器的输出加到一个八输入端数字-模拟转换器116。当计数器递增或递减其计数时，数字-模拟转换器116正比于计数器的输出计数增高或降低其输出电压114。数字-模拟转换器116输出电压114被送到运算放大器118，运算放大器118作为一个缓冲器并放大该输出电压114，以驱动一个npn晶体管120。晶体管120构成从病人到地线的电流吸收器。换句话说，探头可以作为从能提供正电压电源的极板17到该系统地线（GND）的电流回路。通过晶体管120的发射极E串联的131欧姆电阻器R4限制该电流。
可以在探头的电极尖端处提供一个12V的灯泡（图中未示出），以便为检查病人提供照明。该灯泡可以通过15V负电源（图11）驱动，以便提供高强度照明。
为了防止对病人突然施加大的直流电流，计数器的输出还加到一个八输入端或非门6上，该或非门（和门电路5以及门电路2一起）禁止当计数器计到00000000时继续逆计数。
再参见图11，或非门的输出（图12）用于控制一分钟定时器和一个指示装置电气状态的绿色发光二极管30。当计数器102和104的计数等于00000000时，一个正电压从门电路6通过线113加到晶体管112上，使晶体管导通。由于逻辑门电路7-9，驱动器电路片122复位，使绿色发光二极管30点亮。
参见图13，电流指示器28通过线115联接到晶体管120的发射极E。通过测量跨接在131欧姆电阻器R4上的电压（图12），电流指示器运用欧姆定律指示通过病人传送的电流值。通过病人传送的电流值由条线图列显示。指示器28最好通过10000欧姆的可变电阻器R5校准到20毫安最大标度。
参见图14，图15和图16，图中示出了另外一种方案的原理图。电源80由变压器T3和两个桥式网络B1和B2构成，该电源把从电气插座来的交流115V或交流230V变换成标示为+5V的5V直流电源和标示为+30V的30V直流电源。5V直流电源（+5V）通过电压调整器129进行调整，用于对在该医疗仪器中使用的逻辑电路供电。30V直流电源也通过电压调整器126进行调整，用于对接地极板17提供正电压。一般来说，调整器126会防止电源浪涌影响病人，但为了格外小心起见，把熔断器F2串接到监控电路131中。（图14）熔断丝最好能把电流限制到1/32安，如果在30V电源线上有电压浪涌，监控电路131就使熔断器烧断。那时齐纳二极管D2导通，接着导致监控电路触发硅可控整流器（SCR），从而把+30V电源对地线短路，并烧断该熔断器，监控电路131同样能由光耦合器OC（图15）通过线82检测出由探头传送的过电流。
参见图15，施加到病人身上的直流电流值通过电流发生器84进行控制。电流发生器84包括8位数字计数器139，该计数器通过脉冲发生器（PG）增量地驱动。脉冲发生器还驱动下面将要说明的显示电路。计数器139的数字输出计数被送到数字-模拟转换器132，该转换器直接正比于计数器139的输出计数的输出电压133，然后输出电压133加到晶体管135的基极（B），该晶体管构成从病人到地线的电流吸收器，通过加到晶体管135的基极（B）上的电压值对由探头传送的电流值进行控制。因此，当数字计数增加时，通过探头传送的直流电流就增大。
设置了限制加到晶体管135基极B上的电压档牡缏贰Ａ拥郊剖鞯牧礁鲎罡哂行坏挠敕敲?34的输出通过二极管（D3）馈送回计数器139，用以确定终值计数。当计数器在一个指令期间从其最大值循环到其最小值计算完了时，该终值计数防止对病人产生突然的电流落差，如果不规定终值计数，施加电流的急剧落差会使病人感到不舒服。
参见图16通过探头手把上的“递增”开关32和“递减”开关34，对数字-模拟转换器输出端上的电压进行控制。开关32和开关34的一端都联接到标示+5V的5V输出电压电源。在另一端，开关32和34分别通过线88和89联接到逻辑门电路136，134和138（图15）。断开和接通开关32和34产生控制计数器139输出计数的输出信号。通过仅按压开关32，指令计数器139递增计数到由预定的终值计数所确定的最大计数。通过仅按压开关34，指令计数器递减数到数字零计数的最小计数00000000。如上所述，这样防止了计数器循环回到最大计数，而循环回到最大计数会导致通过探头传送最大的电流值。当两个开关被同时按压时，计数器139被复位。通过位于探头手把上的条线图显示器28，指示施加到病人的电流量显示值。条线图显示器通过模拟-数字转换器144驱动，该转换器通过线143检测晶体管135的发射极E上的电压。模拟-数字转换器产生正比于在发射极E上检测出的电压的数字信号。最好模拟-数字转换器144提供用于点亮八个单独的发光二极管（LED）的输出，每个发光二极管在条线图显示器上代表2毫安。因此，当所有的发光二极管都点亮时，就代表16毫安或满标度。
在探头手把上还设置了用于指示对病人施加电流所经过的时间的数字显示器26。可以是一个计数器的数字时钟驱动器146由来自脉冲发生器PG（图15）通过线143的10赫兹信号进行计时。计数器146的输出计数用于驱动三个七段数字显示，它们代表分和秒。在治疗期间，7段数字显示记录病人接受直流电流的时间。如果通过探头传送的电流减少到零，加到数字-模拟转换器132的指示数字零计数的信号145也加到计数器146，用以锁存住显示的时间，换句话说，当电流降低到零时，在计时器上显示的时间将停止，并指示治疗经过的时间。当电流再次施加到病人时，在计时器上显示的时间将继续计时。
手控部件14还可以包括一个显示器，用于指示探头是否通电工作传送电流。当计数器139的输出计数是除了逻辑0以外的其它值时（即探头有传送电流的电压），线150通过门电路Q2使红色发光二极管151点亮。
参见图9，在手控部件14′的另一个实施例中，为了把显示器上的时间复位，可以设置一个复位开关76。此外，在本实施例中，“递增”开关32′和“递减”开关34′是并排安置的。
通过把一个新探头16的基体段41插入手控部件14的孔40中，组装该仪器。手控部件和接地极板的插头电缆20和64插入它们各自的插座60和62，并且通过电缆58把基座装置连接到交流电源上。
病人56的体位采用右侧胎儿型体位，用盐水把接地极板17弄湿，以便形成良好的电接触，把接地极板17放在病人的右大腿下面，用作正电极。医生插入并安放肛门镜51，使要治疗的痔疮50露出来，通过窗状开口53观察痔疮。医生按压基座装置12上的开关66启动该仪器，通过灯68指示仪器已经启动，这时，手控部件上的显示器30指示电路没有接通。医生用探头16的电极36和38的电极头接触痔疮的根部，通过显示器30指示电路已经接通（从接地极板经过病人到电极的电极尖端）。医生通过按压开关32递增地增大流经探头的电流，通过条线图28指示电流的强度，并通过显示器26指示治疗经过的时间。当开始有电流时，医生把探头的电极尖端推入痔疮的根部。已经观察到所需治疗的程度是时间和电流的函数，即对每次治疗过程来说，电流强度越高，所需的时间就越短。限制电流强度的因素是病人的不舒适感，因此，医生通过按压开关32，在不引起病人不舒适感（疼痛的感觉）的情况下缓慢地把电流强度增高到尽可能高的值，以便缩短治疗的时间。如果病人感觉不舒服，或治疗已经完成，医生就通过按压开关34递减地降低电流。
每次治疗的时间一般可以超过5分钟或10分钟，但是手控部分上手把部件和探头轴线的配置（最好参见图4，图4A和图4B）使医生能舒适地摆好他的腕部，无需异常弯曲腕部。此外，如上所述，治疗条件的显示和探头电极尖端部件相对于医生视线的相应的配置，使医生能同时监视病人的情况和治疗的条件。
用本发明的装置治疗过42名患有症状痔疮的病人。治疗组包括28个男人和14个女人骄炅钗?7岁（年令范围为21岁至70岁）。
所有接受治疗者都经受传统的检查，目视检查和手指检查，并用Hinkle-James直肠窥器进行肛门镜检查。那些患有除痔疮以外的其它病源引起其症状的接受治疗者都未包括在研究对象之中。
在进行肛门镜检查时，病人采用右侧体位，对八个扇形段进行目视观察，第一扇形段在病人的左方，第六扇形段在病人的右前方。根据Banov等人痔疮炎性病变被分成从0至4这几个级。0级代表没有异常。1级代表有丛组织或内痔组织，但没有从肛门的管中脱垂。2级代表用力时产生脱垂，在排粪便之后组织能缩回。1级和2级痔疮可能会出血。3级代表排粪便时痔组织脱垂，而且痔留在外面。病人需要用手把它们复位。3级痔疮可能会出血，或伴随有疼痛。4级代表不能复位的痔脱垂，经常伴随排便时有粘液和血流出。
每个病人都经受对具有炎性病变的所有内痔的治疗。大多数痔仅需要一次治疗，记录为所施加的毫安数乘以操作的分钟数（ma×min）。一般地说，每次约诊进行一次治疗，但是有时在一次连续治疗中对一个以上的小痔血管进行治疗。如果在复诊时发现前一次治疗未能使痔疮完全脱落，就要对该痔血管进行外加的治疗。这次治疗就记录为外加的毫安数和治疗的时间。
典型的治疗包括使用Hinkle-James直肠窥器对要治疗的痔疮进行目视检查。治疗仪器对准痔疮的最上面部位，沿痔血管的纵轴线方向，并与直肠管呈一个很小的角度。如果需要，可以用棉花头拭子蘸4%的利多卡因（Xylocaine）对该部位进行局部麻醉。把探头稳稳地穿入管腔。然后把电流逐渐开大，需要2至3分钟把电流增大到10至15毫安。使用双电极尖端头的探头的情况下，对于每个涉及的痔血管需要进行60至100毫安秒的治疗。从鲜红色到深红色的可见颜色变化，在某些情况下接近黑色指示该疗程令人满意。然后缓慢地关小电流，并把探头和窥器拨出来。
对42名病人，其平均年令为47岁（年令范围为21岁至70岁），进行了评价，评价的内容是有症状的痔疮及治疗。在治疗前的平均有症状时间为9.7年（时间范围为0.01年至26年）。呈现的症状和这些症状完全消除所需的治疗次数列于表1中。最常见的症状是直肠出血（81%的病人），接下来是骚痒（42%）。内痔经过肛管突出（60%）和疼痛（42%）。在每次诊治时仅治疗一个所涉及的痔血管的情况下，这些症状完全消除所需的平均治疗次数，分别为2.0，2.9，2.9和2.8次。
表    1
在42名患有痔疮的病人中的各种症状和症状消除所需的直流电流治疗次数。
骚痒    疼痛    出血    突出
病人的症状（%）    62    42    81    60
症状消除所需
的治疗（X）    2.9    2.8    2.0    2.9
每个病人平均的病变痔血管数为6.33。在Ⅱ中示出了涉及的痔血管，炎性病变的平均等级为左扇形区段最高，而右前扇形区段最低。
在42名病人中，对总数为17个一级，103个二级，99个三级和46个四级痔疮进行了治疗。用于彻底消除炎性痔组织所需的毫安数量，时间和毫安-时间乘积数量与炎性病变的等级直接相关。
表    Ⅱ
42名病人中涉及的痔疮的炎性病变平均等级与痔疮所在象限区段对应关系：
区段    1    2    3    4    5    6    7    8
等级    2.8    1.8    2.5    1.9    2.3    1.2    2.2    2.0
在治疗过程结束时，所有病人的症状都消失了。
通过与所有的病人进行直接联系进行对病人的随访。平均的随访期为18.2个月（范围为8个月至34个月）。在随访评价中，报告了没有症状学上的复发现象。
直流电流作用无需产斑痕组织形成的情况下导致痔疮炎症消散。其精确的机理尚不清楚，然而，最终的结果是血管血栓形成，并最终脱落。当电流施加在痔疮上时，直流电流的负极产生水解分解，接着是组织收缩。水解分解导致血管血栓形成，血管滋养管的水解分解很可能是最重要的。
对通过使用直流电流导致血管血栓形成有两种可能的解释：一种解释是游离氢的释放，即电极被置入含盐溶液（例如血液）并流过电流时，就会产生游离氢;另一种解释是伴随氢的形成在电极的部位产生热量。两种解释都将导致二磷酸腺甙（AIP）和/或凝血致活酶的释放。
变干的痔组织在3天至7天的期间里逐渐脱落，随着排粪到排出体外。还未遇到过伴随组织脱落出血的情况。随访评价揭示了没有斑痕组织形成的迹象。治疗效果的持久性是由于从血管根部到其最下垂部分的整个血管的彻底消除。
因为上（内）痔血管丛和下（外）痔血管丛自由地吻合，所以许多病人患有多种痔疮的组合（混合痔），并且同样可以使用对内痔进行的直流电流治疗，使外痔炎性病变消除。
这种治疗过程没有疼痛与内痔的根部相对缺少体壁神经分布有关。如果病人在齿状线上方有神经分布，局部应用4%的利多长因（Xylocaine）会使治疗期间不舒服感，不超过病人能忍受的程度。
上述的和其他的实施例都包括在一起递交权利要求书中。例如，基座装置12可以有适于安放组装手控部分的托架，基座装置可以是壁装式的。探头可以有多个电极部件，例如电极数可以是一个、三个、四个或甚至更多;探头型式也可以是多样的，例如折线型、曲线型、直线型或其他型式，根据要进行治疗的痔疮根部区域的形状和大小进行选择。电极部件也可以是弯曲的或曲折的，以便改善视野或接触痔疮的操作。
再参见图9A，探头可旋转到予定数量的位置，例如，通过选择楔销固定件和手控部件上孔42′的对应形状（如方形或其它形状）或者通过使手控部件的端头零件44′环绕沿探头轴线方向的一个螺钉的凸肩旋转，使探头可以旋转到无限个位置。例如，通过弹簧47偏动的并顶住在端头零件44′上形成的凹槽的滚珠45可以用于固定探头的位置。
本仪器可以适用于对痔疮进行射频（RF）治疗，或者可以用于治疗其他病情，例如裂伤。
再参见图9和如上所述，递增电极控制开关32′和递减电极控制开关34′可以并列地安排，并装有第三个开关76，例如，用于把计数器26的治疗经过的时间复位。手控部件或基座装置还可以包括提供例如治疗时间或电流的声频信号的装置，或者可以包括用于记录时间或其它治疗条件的装置。

Claims (14)

1、一种用于对病人身上的痔疮或类似疾病进行直流电疗的仪器包括：一个直流电发生器装置，一个用于病人的接地极板，一个单极探头，该单极探头有一个远端的电极尖端用于穿入痔疮起负电极的作用，以及一个仪器的手控部件，用于支撑探头和控制直流电的强度；
所述探头包括一个基体和从基体上延伸的至少一个用所述远端电极尖端接的细长探头电极，用于与痔疮形成导电接触；
所述仪器手控部件包括：
一个下面的手把部件，其尺寸和结构适于由医生紧紧握住，
用于把所述探头基体以导电接触方式联接到所述手控部件的接合装置，所述探头轴线与所述下面的手把部件轴线之间的交角为钝角，所述钝角值的选择应使医生在治疗痔疮时无需持续地异常弯曲其腕部就能握住所述仪器手控部件。
上面的治疗监视和控制手控部件，该部件通常置于所述下面的手把部件的上方，并有一个前面板，当探头的远端电极尖端穿入痔疮时，医生可以看见前面板，
所述前面板包括：
用于显示所述仪器治疗条件各种状态的装置，所述用于显示的装置和探头的远端电极尖端通常安置在医生手握所述下面的手把部件把所述远端的探头电极尖端穿入痔疮时同一视线范围内，以及
用于控制直流电强度的装置，该装置安放在紧靠所述下面的手把部件的位置上，以便使医生能用握住所述下面的手把部件的那支手的手指来操作所述控制装置；
因此，当医生进行痔疮治疗时，他可以同时看着治疗部位并观察显现在所述显示装置上的治疗条件，用一支手握住该仪器并操作所述控制装置，而让另一支手空着。
2、根据权利要求1所述的仪器，其特征是所述用于显示所述仪器治疗条件各种状态的装置包括用于显示治疗经过时间的装置。
3、根据权利要求1所述的仪器，其特征是：所述用于显示所述仪器治疗条件各种状态的装置包括用于显示治疗使用的直流电强度的装置。
4、根据权利要求1所述的仪器，其特征是：所述用于显示所述仪器治疗条件各种状态的装置包括用于显示所述治疗启动状态的装置。
5、根据权利要求1所述的仪器，其特征是：所述控制装置包括用于递增电流强度的第一装置，和用于递减电流强度的第二装置。
6、根据权利要求5所述的仪器，其特征是：所述控制装置进一步包括用于中断直流电流的第三装置。
7、根据权利要求6所述的仪器，其特征是：所述第三装置是通过所述的第一装置和所述的第二装置的同时启动而被启动。
8、根据权利要求1所述的仪器，其特征是：所述钝角值大约为120°。
9、根据权利要求1所述的仪器，其特征是：所述的接合装置包括：
所述探头基体所含有的一个予定尺寸和形状的楔销，以及
由所述仪器手控部件上的尺寸和形状所限定的一个楔销孔，以便在楔销孔中插入该楔销。
10、根据权利要求5所述的仪器，其特征是：所述楔销的横截面通用形状为方形，具有予定尺寸的圆角，对应于所述楔销孔的尺寸，但比所述楔销孔的尺寸稍小。
11、根据权利要求1或9所述的仪器，其特征是：所述探头是可更换的，并包括至少两个平行的排列安放的细长探头电极。
12、根据权利要求11所述的仪器，其特征是：所述细长探头的至少两个远端的电极尖端彼此是纵向上偏离的。
13、一种用于对病人身上的痔疮或类似疾病进行直流电疗的仪器，在该仪器中使用一直流电发生器装置，一个用于病人的接地极板（或垫），一个单极探头，该单极探头有一个远端的电极尖端用于穿入痔疮起负电极的作用，以及一个仪器的手控部件，用于支撑探头和控制直流电的强度;
所述探头包括一个基体和从基体上延伸的至少一个用所述远端电极尖端接的细长探头电极，用于与痔疮形成导电接触;
所述仪器手控部件包括：
一个下面的手把部件，其尺寸和结构适于由医生紧紧握住，
用于把所述探头基体以导电接触方式联接到所述手控部件的接合装置，所述探头轴线与所述下面的手把部件轴线之间的交角为钝角，所述钝角值的选择应使医生在治疗痔疮时无需持续地异常弯曲其腕部就能握住所述仪器手控部件，所述探头基体包括一个予定尺寸和形状的楔销，以及由所述仪器手控部件上的尺寸和形状所限定的一个楔销孔，以便在楔销孔中插入该楔销，所述楔销的横截面通用形状为方形，具有予定尺寸的圆角，对应于所述楔销孔的尺寸，但比所述楔销孔的尺寸稍小。
上面的治疗监视和控制手把部件，该部件通常置于所述下面的手把部件的上方，并有一个前面板，当探头的远端电极尖端穿入痔疮时，医生可以看见前面板，
所述前面板包括：
用于显示所述仪器治疗条件各种状态的装置，包括用于显示治疗经过时间的装置、用于显示治疗使用的直流电强度的装置和用于显示所述治疗启动状态的装置，所述用于显示的装置和探头的远端电极尖端通常安置在医生手握所述下面的手把部件把所述远端的探头电极尖端穿入痔疮时同一视线范围内，以及
用于控制直流电强度的装置，该装置安放在紧靠所述下面的手把部件的位置上，以便使医生能用握住所述下面的手把部件的那只手的手指来操作所述控制装置，所述控制装置至少包括用于递增电流强度的第一装置，和用于递增电流强度的第二装置，
因此当医生进行痔疮治疗时，他可以同时看着治疗部位并观察显现在所述显示装置上的治疗条件，用一只手握住该仪器并操作所述控制装置，而让另一只手空着。
14、一种适用于对病人身上痔疮或类似疾病进行直流电疗的仪器所使用的探头，一个使用直流电发生器的装置，一个用于病人的接地极板，以及一个用它来支撑探头和控制直流电的强度的仪器的手控部件，
所述探头包括一个基体，和从基体上延伸的至少一个用远端电极尖端接的细长单极探头电极，用于与痔疮形成导电接触，所述探头进一步包括用于把所述探头基体以导电接触方式联接到手控部件接合装置，所述探头轴线与手控部件轴线之间的交角为钝角，所述钝角值的选择应使医生在治疗痔疮时，无需持续地异常弯曲其腕部就能握住所述仪器，所述探头基体包括一个予定尺寸和形状的楔销，以及由所述仪器手控部件上的尺寸和形状所限定的楔销孔，以便在楔销孔中插入所述楔销，所述楔销的横截面通用形状为方形，具有予定尺寸的圆角，对应于所述楔销孔的尺寸，但比所述楔销孔的尺寸稍小。
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