FR2591101A1 - Conteneur aplatissable et souple pour prelevement et/ou administration de liquides biologiques comportant des moyens d'identification de la provenance et/ou de la destination des susdits liquides. - Google Patents
Conteneur aplatissable et souple pour prelevement et/ou administration de liquides biologiques comportant des moyens d'identification de la provenance et/ou de la destination des susdits liquides. Download PDFInfo
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Abstract
L'invention a pour objet un conteneur aplatissable et souple, de type "poche" pour prélèvements et/ou transfusions de liquides biologiques. Le conteneur de l'invention comprend deux parois minces en matière souple, les bords respectifs de la périphérie des deux parois minces étant scellés entre eux de façon à former la périphérie de la poche et dans le plan de scellage des bords au moins un élément plan 11, solidaire des susdits bords scellés, lequel élément est en un matériau résistant à des températures pouvant aller jusqu'à environ - 80 degrés C et jusqu'à environ 100 degrés C, lequel élément est résistant à l'humidité et est apte à recevoir des données d'identification et lequel élément peut être détaché, avant la transfusion, sans entraîner de modification dans la structure du conteneur. (CF DESSIN DANS BOPI)
Description
CONTENEUR APLATISSABLE ET SOUPLE POUR PRELEVEMENT ET/OU
ADMINISTRATION DE LIQUIDES BIOLOGIQUES COMPORTANT DES
MOYENS D'IDENTIFICATION DE LA PROVENANCE ET/OU DE LA
DESTINATION DES SUSDITS LIQUIDES
L'invention a pour objet des conteneurs aplatissables et souples, pour les prélèvements et/ou les administrations de liquides biologiques, auquels sont intégrés des moyens permettant l'identification de la provenance et/ou de la destination des liquides biologiques.
ADMINISTRATION DE LIQUIDES BIOLOGIQUES COMPORTANT DES
MOYENS D'IDENTIFICATION DE LA PROVENANCE ET/OU DE LA
DESTINATION DES SUSDITS LIQUIDES
L'invention a pour objet des conteneurs aplatissables et souples, pour les prélèvements et/ou les administrations de liquides biologiques, auquels sont intégrés des moyens permettant l'identification de la provenance et/ou de la destination des liquides biologiques.
Pour effectuer les prélèvements de liquides biologiques, lesquels peuvent être ensuite administrés à des patients comme c'est par exemple le cas du sang ou des composés du sang, on utilise à ce jour, des conteneurs aplatissables et souples, du type des poches en matière plastique.
Le traitement des malades par des pratiques transfusionnelles nécessitent bien entendu de connaitre la nature et l'origine exactes des produits transfusés.
Ces indications doivent figurer sur la poche et sont par exemple estampillées, ou bien imprimées sur une étiquette.
Mais la mise en oeuvre du suivi des patients nécessitant une thérapeutique transfusionnelle implique également de connaître l'identité des receveurs effectifs.
En effet, de la disponibilité de ces informations dépendent, d'une part, l'approche des problèmes immunologiques et le diagnostic des intolérances qui y sont associées, d'autre part, la réalisation des enquêtes épidémiologiques relatives aux maladies transmissibles par voie transfusionnelle.
Il est nécessaire que cette information soit connue
- d'une part, dans le Service d'hospitalisation (le numéro complet d'identification du produit et le lieu (ou code/ de production doivent figurer dans le dossier du patient)
- d'autre part, au centre de Transfusion Sanguine (à chaque produit sanguin doit correspondre le nom du receveur effectif et le lieu de l'hospitalisation).
- d'une part, dans le Service d'hospitalisation (le numéro complet d'identification du produit et le lieu (ou code/ de production doivent figurer dans le dossier du patient)
- d'autre part, au centre de Transfusion Sanguine (à chaque produit sanguin doit correspondre le nom du receveur effectif et le lieu de l'hospitalisation).
Ce double ensemble d'informations s'avère nécessaire compte tenu des diverses anomalies qui peuvent se présenter selon les deux cas suivants
- une anomalie est détectée chez le patient transfusé et la recherche dans le dossier des différents produits qu'il a reçus doit permettre de procéder à une enquête, en amont, auprès des donneurs correspondants.
- une anomalie est détectée chez le patient transfusé et la recherche dans le dossier des différents produits qu'il a reçus doit permettre de procéder à une enquête, en amont, auprès des donneurs correspondants.
- une anomalie (par exemple SIDA) est détectée, à postériori, chez le donneur de sang et la connaissance du nom des receveurs pour chaque produit préparé à partir du don, permet de mettre en oeuvre, eh aval, le suivi médical et une éventuelle thérapeutique.
Pour la compréhension des mécanismes d'identification, il est utile de rappeler que la distribution des produits sanguins par les Centres de Transfusion sanguine est réalisée sous deux formes, la distribution nominale et la distribution anonyme.
La distribution nominale implique que la fourniture des produits sanguins par le centre de Transfusion Sanguine s'effectue de manière nominative.
Ce type de distribution concerne particulièrement les préparations spéciales (sang lavé, déleucocyté, décongelé, phénotypé, concentrés de plaquettes et de granulocytes). Peu d'établissements pratiquent ce mode de distribution pour l'ensemble des produits qu'ils délivrent.
Ce type de distribution présente l'avantage de connaitre le nom des receveurs présumés et l1enre- gistrement simultané des donnees au moment de la distribution.
Mais ce type de distribution présente les inconvénients d'obliger à indiquer directement sur tous les produits délivrés, le nom du receveur, excluant toute possibilité d'en modifier le destinataire et d'obliger à organiser le renvoi vers-le Centre de Transfusion Sanguine des produits non transfusés.
Les autres inconvénients liés à ce type de distribution nominative sont également l'absence de confirmation, par le service clinique, de la réalité transfusionnelle, le risque potentiel de diminuer la vigilance du personnel soignant dans l'application des contrôles réglementaires pré-transfusionnels, la diffìculte technique de réaliser ce type de distribution pour l'ensem- ble des établissements de soins (secteur privé notamment) ainsi que l'incompatibilité avec la possibilité de disposer d'un stock d'urgence, en dehors du Centre de
Transfusion Sanguine.
Transfusion Sanguine.
La distribution anonyme npline que la four- niture des produits par le Centre de Transfusion
Sanguine est effectuée de manière globale, sans référence aux éventuels receveurs.
Sanguine est effectuée de manière globale, sans référence aux éventuels receveurs.
Elle a pour avantages notamment la simplification de la procédure de distribution, l'implication du personnel soignant dans l'exercice de la thérapeutique transfusionnelle, la possibilité de créer, Si necessaire, au niveau des services (baQc opératoire notam- ment) une réserve de produits sanguins, la réduction des retours de produits sanguins des établissements de soins vers le Centre de Transfusion Sanguine.
Mais à ce jour, la distribution anonyme présente l'inconvénient de ne pas fournir un système simple et fiable permettant au Centre de Transfusion Sanguine de disposer a postériori de l'identité exacte du receveur pour chaque produit transfusé.
En effet, l'appariement systématique entre le produit délivré et son receveur effectif est à ce jour mal résolu, voire non résolu.
En effet, dans le service d'hospitalisation, la bonne tenue des données figurant sur le dossier clinique du malade passe par une information régulière du personnel soignant pour l'inciter à transcrire sur le cahier de soins, au moment de la pose de la transfusion, le numéro complet d'identification du produit. La possibilité de détacher l'étiquette portant ce numéro pour la coller directement sur le cahier de soins peut faciliter cet acte en évitant des erreurs de retranscription.
Mais au niveau du Centre de Transfusion
Sanguine, le problème de l'appariement systématique entre le produit délivré et son receveur effectif est d'un abord plus complexe.
Sanguine, le problème de l'appariement systématique entre le produit délivré et son receveur effectif est d'un abord plus complexe.
Certaines solutions ont déjà été envisagées. Une de ces solutions consiste à rechercher régulierement, au jour le jour, dans les cahiers de soins des patients transfusés, des numéros d'identification des produits sanguins, à établir un dossier transfusionnel et individuel et à mettre ces renseignements à la disposition du
Centre de Transfusion Sanguine fournisseur.
Centre de Transfusion Sanguine fournisseur.
Cette procédure implique l'affectation de personnel spécifique pour cette fonction. La tâche de retranscription doit s'exercer sans interruption.
Elle n'est réalisable que dans les établissements de soins peu consommateurs de produits sanguins.
Une autre solution consiste à l'utilisation entre les services cliniques et le Centre de Transfusion
Sanguine d'un "document navette" adjoint au produit sanguin.
Sanguine d'un "document navette" adjoint au produit sanguin.
Le personnel soignant indique sur la fiche prévue à cet effet le nom du receveur et la retourne au
Centre de Transfusion Sanguine.
Centre de Transfusion Sanguine.
Ce système est intéressant mais présente plusieurs défauts
- une gestion lourde, dès que le volume d'activité dépasse un certain seuil, puisqu'il nécessite la création du "document navette", au moment de la distribution et nécessite la retranscription
- une dissociation possible au moment de l'utilisation du "document navette" et du produit ce qui rend aléatoire la valeur des indications rapportées
- une dérive rapide de l'intérêt apporté à ce document par le personnel soignant.
- une gestion lourde, dès que le volume d'activité dépasse un certain seuil, puisqu'il nécessite la création du "document navette", au moment de la distribution et nécessite la retranscription
- une dissociation possible au moment de l'utilisation du "document navette" et du produit ce qui rend aléatoire la valeur des indications rapportées
- une dérive rapide de l'intérêt apporté à ce document par le personnel soignant.
Les solutions proposées à ce jour pour résoudre le problème de l'appariement donneur-receveur sont à ce jour non satisfaisantes.
Or la Société Demanderesse a mis au point un conteneur aplatissable et souple, pour prélèvements et administrations de liquides biologiques, notamment de sang et de constituants du sang, comportant des moyens d'identification de l'origine des prélèvements et de leur destination.
L'un des aspects de l'invention est de proposer un conteneur aplatissable et souple, pour prélèvement et transfusion, notamment de sang ou de constituants de sang, qui permet de résoudre, de manière standardisée, le problème de l'appariement donneur-receveur, dans la mesure où les accidents tranfusionnels peuvent concerner n'importe quel patient transfusé, quelque soit son lieu d'hospitalisation.
Un autre aspect de l'invention est de proposer un conteneur aplatissable et souple, pour prélèvement et transfusion, notamment de sang ou de constituants de sang, susceptible de résoudre le problème de l'appariement donneur-receveur, dans le cadre de la distribution anonyme des Centres de Transfusion Sanguine.
Un autre aspect de l'invention est de proposer un conteneur aplatissable et souple, comportant un composant intégré dans la constitution du conteneur au stade industriel.
Un autre aspect de l'invention est de proposer un conteneur aplatissable et souple, pour prélèvement et transfusion, permettant une facilité d'utilisation pour le personnel soignant et le personnel de collecte.
Un autre aspect de l'invention est de proposer un conteneur aplatissable et souple, pour prélèvement et transfusion, notamment de sang ou de constituants de sang, permettant la récupération, l'enregistrement et la gestion des données d'identification de l'ensemble donneur-receveur.
Un autre aspect de l'invention est de proposer un conteneur aplatissable et souple, comportant des moyens d t identification de l'origine des prélèvements et de leur destination tels qu'il permet une méthode de gestion simple et fiable des données d'identification de l'ensemble donneur-receveur.
La présente invention fournit un conteneur aplatissable et souple du type "poche" pour prélèvements et/ou transfusions de liquides biologiques, comportant
- d'une part deux parois minces en matière souple, les bords respectifs de la périphérie des deux parois minces étant scellés entre eux de façon à former la périphérie de la poche et
- d'autre part éventuellement un ensemble de cheminées dont certaines peuvent être partiellement ou totalement insérées à l'intérieur de loges stériles, constituées par une configuration appropriée des parois minces dont les bords sont scellés autour desdites cheminées pour former les côtés des loges, caractérisé en ce que le conteneur comporte, dans le plan de scellage des bords au moins un élément plan, solidaire sur une partie de la périphérie de la poche et/ou de l'un au moins des côtés des loges - des susdits bords scellés, lequel élément est en un matériau résistant à des températures pouvant aller jusqu'à environ - 80'C et jusqu a environ 100*C, lequel élément est résistant à l'humidité et est apte à recevoir des données d'identification et lequel élément peut être détaché, avant la transfusion, sans entraîner de modification dans la structure du conteneur.
- d'une part deux parois minces en matière souple, les bords respectifs de la périphérie des deux parois minces étant scellés entre eux de façon à former la périphérie de la poche et
- d'autre part éventuellement un ensemble de cheminées dont certaines peuvent être partiellement ou totalement insérées à l'intérieur de loges stériles, constituées par une configuration appropriée des parois minces dont les bords sont scellés autour desdites cheminées pour former les côtés des loges, caractérisé en ce que le conteneur comporte, dans le plan de scellage des bords au moins un élément plan, solidaire sur une partie de la périphérie de la poche et/ou de l'un au moins des côtés des loges - des susdits bords scellés, lequel élément est en un matériau résistant à des températures pouvant aller jusqu'à environ - 80'C et jusqu a environ 100*C, lequel élément est résistant à l'humidité et est apte à recevoir des données d'identification et lequel élément peut être détaché, avant la transfusion, sans entraîner de modification dans la structure du conteneur.
Le conteneur selon l'invention présente l'intérêt de posséder un élément qui fait office de "document navette" vis à vis du Centre de Transfusion
Sanguine, lequel élément est un élément indissociable de la poche proprement dite avant la transfusion, et qui, étant donné qu'il est solidaire de la poche avant la transfusion, est nécessairement manipulé par le personnel soignant au moment de la transfusion, ce dernier étant alors incité à remplir le "document navette" et à le détacher.
Sanguine, lequel élément est un élément indissociable de la poche proprement dite avant la transfusion, et qui, étant donné qu'il est solidaire de la poche avant la transfusion, est nécessairement manipulé par le personnel soignant au moment de la transfusion, ce dernier étant alors incité à remplir le "document navette" et à le détacher.
On appelle dans ce qui précède et dans ce qui suit, "plan de scellage", le plan qui contient le joint périphérique étanche de la poche, formé par les bords, scellés entre eux, des deux parois minces.
Lorsque le conteneur est en configuration aplatie, le plan de scellage correspond sensiblement au plan qui contient les parois minces.
Lorsque le conteneur comprend des cheminés insérées dans des loges stériles, le plan de scellage correspond au plan qui contient le joint étanche formé le long des côtés desdites cheminées.
On désigne par Ncheminéess les tubes qui font communiquer l'intérieur de la poche avec l'extérieur et qui permettent de transfuser les liquides biologiques à des patients. Dans le cas du prélèvement des liquides biologiques ou du transfert à d'autres conteneurs, ces tubes pourront être désignées par tubulures. Ces tubes sont généralement constitués par la même matière que celle des parois minces de la poche afin d'assurer l'étanchéité entre lesdits tubes et la poche proprement dite, à l'emplacement du scellage entre les tubes et la poche.
Ces tubes sont généralement d'une épaisseur supérieure à celle des parois minces, ce qui leur confere une rigidité appropriée.
L'expression "solidaire" signifie que l'élément plan est fixé au reste du conteneur d'une façon suffisamment solide pour rester attaché au reste du conteneur, pendant les différentes manipulations et conditions de traitement auxquels sont soumis les conteneurs d'une part entre le prélèvement du liquide biologique qu'ils contiennent et d'autre part la transfusion ultérieure de ce meme liquide.
L'élément plan solidaire de la périphérie de la poche ou éventuellement de l'un des côtés d1au moins une loge de cheminée, peut être dirigé dans la direction qui va des bords scellés de la périphérie de la poche ou éventuellement des côtés des loges de cheminées, vers l'intérieur, ou vers l'extérieur du plan qui contient le reste du conteneur.
La position de l'élément plan par rapport au plan du reste du conteneur dépend notamment de la configuration de la partie du conteneur dont l'élément plan est solidaire.
L'élément plan peut être solidaire d'une part dans le plan de scellage des parois minces, de la périphérie de la poche et d'autre part, de l'une des parois minces de la poche.
L'élément plan peut etre également solidaire par deux de ses côtés, dans le plan de scellage des parois minces, de la périphérie.
C'est par exemple le cas d'une poche sensiblement rectangulaire, d'un élément plan ayant notamment la forme d'un rectangle, dont deux des côtés opposés sont solidaires de deux des côtés opposés de la poche.
L'élément plan doit être résistant aux différentes conditions de température, d'humidité et de pression auxquels les conteneurs sont soumis, entre le prélèvement et la transfusion des liquides biologiques que lesdits conteneurs sont destinés à contenir.
Ainsi, par exemple dans le cas où les conteneurs sont destinés à contenir du sang ou des produits du sang, les conteneurs sont soumis à des variations importantes de température, à des températures élevées nécessitées par la stérilisation ainsi qu'à des températures basses nécessitées par la congélation, notamment pour la conservation et le stockage du sang et de ses constituants.
L'élément plan doit également être résistant aux différentes forces résultant des mouvements variés auxquels les conteneurs peuvent être soumis, par exemple aux forces résultant de la centrifugation.
Le conteneur de l'invention peut être tel que l'élément plan est scellé aux bords de la poche de telle sorte que pour le détacher, l'utilisateur doit avoir recours à un instrument de coupe, notamment ciseaux, ou cutters.
De façon avantageuse, le conteneur de l'inven- tion est tel que l'élément plan a été scellé aux bords de la poche, à l'aide d'un scellage susceptible d'être détaché à la main, par déchirure.
Selon un mode de réalisation préféré, le conteneur de l'invention est tel que l'élément plan a été scellé aux bords de la poche par soudure haute fréquence.
Selon un autre mode de réalisation, le conteneur de l'invention peut être tel que l'élément plan est scellé aux bords de la poche par une soudure continue ou discontinue.
Le matériau de l'élément plan entrant dans la constitution du conteneur de l'invention, doit également permettre, au recto, une inscription aisée de l'identité du don ou du receveur, à l'aide d'un stylo bille, d'un stylo feutre ou d'un crayon, et doit également rendre difficilement effaçables voire ineffaçables lesdites inscriptions, afin de permettre la communication efficace de l'information.
Le matériau de l'élément plan entrant dans la constitution du conteneur de l'invention, doit également pouvoir être le support d'étiquettes pré-imprimées, et comportant l'identification du don ou l'identification du receveur.
L'élément plan entrant dans la constitution du conteneur de l'invention peut être également apte à recevoir un code barre, identifiable par lecture optique.
Le matériau de l'élément plan entrant dans la constitution du conteneur de l'invention peut également permettre au verso, l'indication de renseignements complémentaires, par exemple groupe sanguin du donneur, code du produit {notamment globules rouges, plasma, plaquettes) et lieu d'hospitalisation du receveur.
Selon un mode de réalisation préféré, l'élément plan entrant dans la constitution du conteneur de l'invention est en matière plastique, de préférence identique à la matière plastique de qualité médicale qui constitue la poche.
L'élément plan est avantageusement constitué par un feuillet en matière plastique classiquement utilisé dans le domaine médical, tel que le chlorure de polyvinyle.
Comme autres matières plastiques utilisées à titre médical, on peut également citer : chlorure de polyvinyle comportant du phtalate (notamment cas des poches simples ou triples), chlorure de polyvinyle comportant du trimélitate, produit commercialisé sous le nom Kapton (notamment cas des poches de congélation).
L'élément plan du conteneur de l'invention peut avoir une forme quelconque, notamment triangle, quadrilatère, losange, trapèze, partie de cercle, mais est avantageusement un parallèpipède, notamment un rectangle ou un carré.
L'élément plan du conteneur de l'invention pourra être muni d'un trou, permettant d'être enfilé sur une tige, après avoir été détaché au moment de la transfusion.
L'élément plan entrant dans la constitution du conteneur selon l'invention a avantageusement un poids compris d'environ 0,5 g à environ 4 g, de préférence d'environ 1 g à environ 2 g, et avantageusement d'environ 1,5 g.
Les valeurs supérieures et inférieures qui viennent d'être définies, dépendent de plusieurs paramètres, notamment de la nature du matériau de l'élément plan, de la nature de la soudure entre l'élément plan et le reste du conteneur et des conditions auxquelles les conteneurs sont soumis.
Si le poids de élément plan est supérieur a environ 4 g, par exemple au cours de la centrifugation éventuelle, les forces de cisaillement entre élément plan et le reste du conteneur deviennent importantes et l'élément plan risque de se détacher du reste du conteneur et risque d'endommager les loges stériles.
Selon un autre -mode de réalisation, l'élément plan entrant dans la constitution du conteneur de l'invention a avantageusement la forme d'un rectangle, dont les dimensions sont d'environ 13 cm à environ 3 cm, pour la longueur et d'environ 8 cm à environ 3 cm, pour la largeur.
Selon un autre mode de réalisation9 le conteneur de l'invention est tel que l'élément plan est solidaire d'une partie de la phériphérie de la poche qui ne sert pas de loge à une cheminée.
Ceci est avantageusement le cas lorsque le conteneur comprend des cheminées, qui notamment pour la transfusion, sont équipées de moyens de protection, vis à vis de la stérilité ne nécessitant pas la présence d'une loge stérile autour desdites cheminées.
Selon un autre mode de réalisation, le conteneur de l'invention est tel que l'élément plan est solidaire de l'un au moins des côtés d'au moins une loge de cheminée.
Ceci est avantageusement le cas lorsque le conteneur comprend au moins une cheminée dont la configuration et lui permet d'être insérée dans une loge stérile.
L'enveloppe de ces loges stériles est soit formée par des extensions des parois minces de la poche proprement dite, soit est constituée par des pièces rapportées en forme de feuillets ou de cylindres, scellés à la périphérie de la poche. La surface de cette enveloppe doit être appropriée pour pouvoir entourer la cheminée à protéger et servir de dispositif de stérilité vis-à-vis de ladite cheminée.
Ces loges forment ainsi un espace, à l'intérieur duquel la cheminée est insérée, et les côtés de ces loges sont scellés tout autour de la cheminée de façon à former un joint étanche.
La cheminée débouche par l'un de ses orifices (orifice interne) à l'intérieur de la poche et par l'autre orifice (orifice externe) sous l'un des côtés de la loge.
Généralement la partie d'espace de la loge dans laquelle débouche l'orifice externe de la cheminée est surplombée par une languette constituée des deux parois minces de la loge soudées entre elles.
Ces loges stériles comportent des moyens de "déverrouillage", permettant d'avoir accès à la cheminée en question, notamment a l'occasion de la transfusion, par dégagement de l'orifice externe de la cheminée hors de ladite loge.
Les moyens de déverrouillage peuvent être constitués par une zone, notamment ligne, introduisant une inhomogénéité dans la résistance de la matière, ce qui permet de rompre la matière de la loge selon cette zone, ou ligne, par exemple en exerçant une force de traction, ou d'arrachement. Ces moyens de déverrouillage peuvent par exemple être constitués par une zone d'épaisseur plus faible de la matière par rapport à l'épaisseur du reste de la paroi de la loge.
Selon un autre mode de réalisation préféré, le conteneur selon l'invention comporte au moins une cheminée insérée dans une loge, l'un des orifices de la cheminée (orifice interne) débouchant sur l'intérieur de la poche du conteneur, et l'autre orifice (orifice externe) débouchant sous l'un des côtés de la ioge, et l'élément plan étant tel qu'il est solidaire au côté de la loge sous lequel débouche l'orifice externe de la cheminée.
Selon un autre mode de réalisation préféré, le conteneur selon l'invention comporte au moins une che ainée insérée dans une loge sensiblement rectangulaire et l'élement plan est tel qu'il est solidaire au côté de la loge qui est essentiellement perpendiculaire à la direction de la susdite cheminée.
Selon un autre mode de réalisation préféré, le conteneur selon l'invention comporte deux cheminées insérées dans deux loges respectives et est tel que l'élément plan est solidaire des deux côtés respectifs des loges, lesdits côtés étant ceux sous lesquels débouchent respectivement les orifices externes des deux susdites cheminées.
Selon un autre mode de réalisation préféré, le conteneur selon l'invention comporte deux cheminées insérées dans deux loges respectives, et l'élément plan est solidaire des deux côtés des loges qui sont essentiellement perpendiculaires aux directions des deux susdites cheminées.
Selon un mode de réalisation préféré, les conteneurs selon l'invention comportent - deux parois minces en matière souple, les bords respectifs de la périphérie des deux parois minces étant scellés entre eux de façon à former un joint.périphérique étanche délimitant le contour de la poche
- et de façon à maintenir, dans la partie supérieure de ladite poche, et en une position appropriée, un ensemble de cheminées, l'un des orifices de chacune de ces cheminées débouchant sur l'intérieur de la poche (orifice interne) et l'autre orifice de chacune des cheminées débouchant à l'extérieur de la poche (orifice externe), lequel orifice externe est destiné à recevoir la pointe d'un dispositif de perfusion, et notamment de transfusion, d'un liquide biologique, chacune des cheminées étant équipée d'un élément d'étanchéité, notamment opercule d'étanchéité, donnant accès à l'intérieur de la poche1 les deux parois minces scellées formant autour d'au moins une cheminée, notamment celle destinée à la transfusion du liquide biologique-, une loge stérile servant de dispositif de protection à la cheminée et comportant des moyens de verrouillage, permettant, le moment venu, l'accès à l'extrémité externe desdites cheminées
- et dans le plan de scellage des bords, au moins un élément plan.
- et de façon à maintenir, dans la partie supérieure de ladite poche, et en une position appropriée, un ensemble de cheminées, l'un des orifices de chacune de ces cheminées débouchant sur l'intérieur de la poche (orifice interne) et l'autre orifice de chacune des cheminées débouchant à l'extérieur de la poche (orifice externe), lequel orifice externe est destiné à recevoir la pointe d'un dispositif de perfusion, et notamment de transfusion, d'un liquide biologique, chacune des cheminées étant équipée d'un élément d'étanchéité, notamment opercule d'étanchéité, donnant accès à l'intérieur de la poche1 les deux parois minces scellées formant autour d'au moins une cheminée, notamment celle destinée à la transfusion du liquide biologique-, une loge stérile servant de dispositif de protection à la cheminée et comportant des moyens de verrouillage, permettant, le moment venu, l'accès à l'extrémité externe desdites cheminées
- et dans le plan de scellage des bords, au moins un élément plan.
Selon un mode de réalisation préféré, les conteneurs de l'invention peuvent comporter, outre ce qui a été appelé cheminée, un système de tubulures, notamment destiné au prélèvement sanguin ainsi qu'un système de tubulures pour le transfert du liquide biologique prélevé, ou l'un de ses constituants, dans une poche annexe.
Le conteneur selon l'invention peut être fabriqué suivant les techniques classiques, en utilisant un équipement classique disponible dans le commerce.
L'utilisation du conteneur selon l'invention comprend au moment du prélèvement, l'apposition de l'identification du don, simultanément sur la poche proprement dite et sur l'élément solidaire des bords de la poche.
Juste avant la pose de la transfusion, le conteneur de l'invention permet d'inscrire l'identité du receveur sur l'élément solidaire des bords de la poche.
Au moment de la pose de la transfusion, 1 élé- ment solidaire est détaché des bords, cet élément solidaire joue le rôle de 8document navette/ en étant retourné au Centre de Transfusion Sawguâwe.
La récupération par le Centre de Transfusion
Sanguine de ces éléments détachables détachables sur lesquels figurent l'identification du donneur et du receveur, permet l'enregistrement des données, soit manuelleent, soit par voie informatique.
Sanguine de ces éléments détachables détachables sur lesquels figurent l'identification du donneur et du receveur, permet l'enregistrement des données, soit manuelleent, soit par voie informatique.
L'invention sera mieux comprise grâce aux e2g ples ci-après, donnés à titre illustratif et qui ne sont pas limitatifs des différents modes de réalisation de 1 'invention
EXEMPLE 1
On a représenté sur la Figure 1, un conteneur selon l'invention, constitué par une poche, un ensemble de deux cheminées et de deux tubulures.
EXEMPLE 1
On a représenté sur la Figure 1, un conteneur selon l'invention, constitué par une poche, un ensemble de deux cheminées et de deux tubulures.
Plus précisement, ce conteneur est constitué par deux parois minces en chlorure de polyvinyle dont les bords sont scellés entre eux de façon à former un joint périphérique (10) étanche, délimitant les contours de la poche.
On a représenté par 1bis, les cheminées de transfusion. L'orifice interne de ces cheminées débouchant sur l'intérieur ae la poche est représenté par i, et l'orifice externe est représenté par 7.
Chacune des cheminées est insérée dans une loge stérile, représentée par 3 qui est constituée par une enveloppe de surface appropriée, et dont les bords sont scellés pour former les côtés 3bis de la loge. Chaque loge délimite un espace permettant d'insérer une cheminée 1bis.
L'espace délimité par chaque loge est surplombé dans sa partie supérieure par les deux parois scellées, l'une contre l'autre, de l'enveloppe, qui ne délimite pas de volume. Cette partie supérieure de la loge, qui sépare le susdit espace d'une part et d'autre part le côté qui a été défini par "côté sous lequel débouche l'orifice externe" sera appelée "languette,", représentée par 3ter.
On a représenté par une ligne en pointillés 9, la ligne de rupture qui permet d'avoir accès à l'orifice externe 7 de la cheminée de transfusion, par arrachement de la partie supérieure de la loge stérile, c'est à dire notamment par arrachement de la languette 3ter.
On a représenté en 6 une échancrure pour suspension, et il est bien entendu que d'autres échancrures peuvent se trouver à d'autres endroits de la périphérie de la poche.
On a représenté en 4, une tubulure, pour effectuer le prélèvement à partir du donneur de sang et par 2 un dispositif d'étanchéité de ladite tubulure.
On a représenté en 5, une tubulure de transfert de liquide biologique dans des poches annexes.
On a représenté en 8, l'opercule d'étanchéité de la cheminée de transfusion 1bis.
L'élément plan qui a la forme d'une étiquette rectangulaire, et qui est en chlorure de polyvinyle est représenté par 11, et est solidaire des deux côtés sous lesquels débouchent les deux orifices externes des deux cheminées de transfusion.
On a représenté par la ligne pointillée 12, la soudure entre le susdit élément plan et les deux côtés respectifs des deux loges.
Au moment du prélèvement, l'étiquette 11 est complétée par les indications concernant le donneur et au moment de la transfusion, elle est complétée par les indications concernant le receveur.
Pour effectuer la transfusion, il est nécessaire d'avoir accès à l'une des deux cheminées de transfusion et pour cela de déverrouiller la loge selon la ligne de rupture 9.
L'élément plan 11, peut être tout d'abord détaché selon la ligne 12, par arrachement manuel puis le déverrouillage de la loge 3 est ensuite effectué, en arrachant.la languette 3ter.
On peut également envisager de déverrouiller directement la loge 3, puis de détacher ensuite l'élément plan 11, de la languette 3ter.
La Figure 2.1 représente une partie de l'élément plan de la Figure 1 solidaire de la loge 3. Sur la
Figure 2.1., les références 1,1bis, 3, 3bis, 7, 8, 9, 11 et 12 sont les mêmes que celles indiquées à propos de la Figure 1.
Figure 2.1., les références 1,1bis, 3, 3bis, 7, 8, 9, 11 et 12 sont les mêmes que celles indiquées à propos de la Figure 1.
On a représenté sur la Figure 2.2, une vue en coupe de la Figure 2.1, selon l'axe a-a.
Cette figure permet d'apprécier l'espace formé par la loge, dans lequel est insérée la cheminée Ibis, et la partie supérieure de la loge, c'est à dire la languette 3ter, à laquelle est solidaire la susdite étiquette 11. Les références 1, 1bis, 3, 3ter, 7, 8, 9, 11 et 12 sont les mêmes que celles indiquées à propos de la Figure 2.1.
Sur la figure 1, on a également représenté, en traits pleins, un conteneur de l'invention comportant un élément plan 11, dont deux des côtés opposés sont solidaires de deux des côtés opposés de la poche.
On a représenté en traits pointillés, les deux lignes 12 correspondant à la soudure de l'élément plan 11, vis-à-vis de chacun des côtés de la poche,
Bien entendu, la dimension de l'élément plan entre les deux côtés solidaires de la périphérie doit être telle qu'elle supporte le volume crée par le liquide biologique, lorsque le conteneur est rempli.
Bien entendu, la dimension de l'élément plan entre les deux côtés solidaires de la périphérie doit être telle qu'elle supporte le volume crée par le liquide biologique, lorsque le conteneur est rempli.
Sur la figure 1, on a également représenté en traits pleins, un conteneur de l'invention comportant un élément plan 11, solidaire de la périphérie de la poche, dans le plan de scellage des bords des deux parois minces. On a représenté par la ligne pointillée 12 la soudure entre la périphérie et l'élément plan 11. Les trois côtés de l'élément plan qui se retrouvent sur l'une des parois minces de la poche peuvent être complètement libres ou bien peuvent - pour l'un au moins d'entre eux - être solidaires de ladite paroi mince.
Dans ce cas, la fixation de l'élément plan par rapport à la paroi mince doit être adaptée pour qu'il n'y ait pas de déchirure de la paroi mince, lorsqu'on détache l'élément plan du reste du conteneur.
EXEMPLE2
On a représenté sur la Figure 3, un conteneur selon l'invention, dont la poche et les différentes cheminées de transfusion et les tubulures pour le prélèvement et le transfert sont identiques à celles décrites à propos de la Figure 1, et dans laquelle l'élément plan 11, est solidaire d'une partie de la périphérie inférieure de la poche par l'intermédiaire de la soudure représentée par la ligne pointillée 12.
On a représenté sur la Figure 3, un conteneur selon l'invention, dont la poche et les différentes cheminées de transfusion et les tubulures pour le prélèvement et le transfert sont identiques à celles décrites à propos de la Figure 1, et dans laquelle l'élément plan 11, est solidaire d'une partie de la périphérie inférieure de la poche par l'intermédiaire de la soudure représentée par la ligne pointillée 12.
L'élément plan 11- se trouve en effet solidaire de la partie phériphérique de la poche située sous l'échancrure 6.
Les références 1 à 10 ont les mêmes signiica- tions que celles indiquées à propos de la Figure 1.
EXEMPLE 3
On a représenté sur la Figure 4 un conteneur de l'invention dans lequel les références 1, 1bis, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 ont les mêmes significations que celles indiquées à propos de la Figure 1.
On a représenté sur la Figure 4 un conteneur de l'invention dans lequel les références 1, 1bis, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 ont les mêmes significations que celles indiquées à propos de la Figure 1.
Ce container de l'invention est tel que l'élément plan il est fixé sur une partie latérale de la périphérie de la poche, par l'intermédiaire de la soudure représentée par la ligne pointillée 12
EXEMPLE 4 :
On a représenté sur la Figure 52 un conteneur de l'invention dans lequel les références 1 à 10 sont identiques à celles de la Figure 1 et l'élément plan Il est fixé par deux de ses côtés respectivement aux deux côtés des loges1 sous lesquels débouche l'orifice eter- ne des deux tubulures bibis.
EXEMPLE 4 :
On a représenté sur la Figure 52 un conteneur de l'invention dans lequel les références 1 à 10 sont identiques à celles de la Figure 1 et l'élément plan Il est fixé par deux de ses côtés respectivement aux deux côtés des loges1 sous lesquels débouche l'orifice eter- ne des deux tubulures bibis.
La ligne pointillée 12 représente la soudure entre l'élément plan Il et les deu languettes 3ter des loges.
EXEMPLE 5 :
On a représenté sur la Figure 6, un conteneur de l'invention dans lequel les références 1, Ibis, 2, 3w 4, 5, 6, 7 et 8, ont les significations indiquées à propos de la Figure 1.
On a représenté sur la Figure 6, un conteneur de l'invention dans lequel les références 1, Ibis, 2, 3w 4, 5, 6, 7 et 8, ont les significations indiquées à propos de la Figure 1.
La ligne pointillée 9 représente la ligne de rupture selon laquelle on a accès à une -cheminée de transfusion.
La Figure 7.1 représente une partie de l'élément plan 11, solidaire d'une des deux loges 3.
La Figure 7.2 représente une vue en coupe de la
Figure 7.1, dans laquelle on montre que la languette 3ter est constituée de deux épaisseurs (3ter)1 et (3ter)2, susceptibles d'être écartées l'une de l'autre, dans la direction indiquée par les flèches latérales a et 6.
Figure 7.1, dans laquelle on montre que la languette 3ter est constituée de deux épaisseurs (3ter)1 et (3ter)2, susceptibles d'être écartées l'une de l'autre, dans la direction indiquée par les flèches latérales a et 6.
Dans cette configuration, l'élément plan 11 est solidaire d'une des deux épaisseurs (3ter) de la languette 3ter.
Pour avoir accès à l'orifice externe 7 d'une cheminée de transfusion 1bis, on écarte les deux épaisseurs (3ter)1 et (3ter)2 de la languette 3ter.
On détache ensuite l'élément plan 11, de l'épaisseur de la languette dont il est solidaire, par rupture de la soudure selon la ligne pointillée 12.
La Figure 7.3 représente une vue en coupe selon l'axe a-a de la Figure 7.1, dans laquelle on montre que la languette 3ter est constituée de deux épaisseurs (3ter)1 et (3ter)2, susceptibles d'etre écartées l'une de l'autre dans les directions indiquées par les flèches latérales a et fi et que l'élément plan 11 est également constitué de deux épaisseurs solidaires l'une de l'autre et solidaires de chacune des épaisseurs (3ter)1 et (3ter)2.
Les deux épaisseurs de l'élément plan 11 peuvent être désolidarisées par écartement dans les directions indiquées par les flèches latérales a et ss.
Pour accéder à l'orifice externe 7 d'une cheminée de transfusion Ibis, on écarte les deux épaisseurs qui constituent l'élément plan 11, et dans ce prolongement on écarte également les deux épaisseurs (3ter)1 et (3ter)2 de la languette. On a accès à l'orifice externe de la cheminée de transfusion en déverrouillant la loge selon la ligne de rupture 9. On détache ensuite l'épaisseur de l'élément plan 11 destinée à porter les informations, par rupture de la soudure selon la ligne pointillée 12.
EXEMPLE 6 :
On a représenté sur la Figure 8, le conteneur de l'invention dans lequel les références 1, 1bis, 3, 3bis, 4, 5, 6, 7, 8 et 10 ont les significations indiquées à l'exemple 1.
On a représenté sur la Figure 8, le conteneur de l'invention dans lequel les références 1, 1bis, 3, 3bis, 4, 5, 6, 7, 8 et 10 ont les significations indiquées à l'exemple 1.
En ce qui concerne la ligne pointillée 9, elle représente la ligne de rupture de la languette 3ter, par laquelle on peut avoir accès à l'orifice extérieur 7 de la cheminée de transfusion 1bis.
La Figure 9.1 représente une partie de l'élément plan 11 solidaire d'une loge 3, et dans laquelle la ligne pointillée 9, qui suit les contours de la ligne pleine en trait fort, représente la ligne de rupture selon laquelle on peut avoir accès à l'orifice externe 7 de la cheminée Ibis, la partie supérieure de cette cheminée étant représentée en traits pointillés.
La Figure 9.2 représente une vue en coupe de l'axe a-a, de la Figure 9.1.
Dans cette configuration, pour avoir accès à l'orifice externe, on détache la partie représentée en trait plein fort sur la Figure 9.1, selon la direction indiquée par la flèche a sur la Figure 9.2.
L'élément plan Il est détaché des loges 3 par rupture de la soudure selon la ligne pointillée 12, comme il a été indiqué à propos de l'exemple 1.
EXEMPLE 7 :
La Figure 10.1 représente un conteneur de l'invention, dans lequel les références 1, 1bis, 2, 4, 5, 6 et 10 ont les significations précedemment indiquées.
La Figure 10.1 représente un conteneur de l'invention, dans lequel les références 1, 1bis, 2, 4, 5, 6 et 10 ont les significations précedemment indiquées.
Le dispositif de protection de la cheminée peut avoir une forme de cylindre, fermé par un dispositif en forme de bouchon 3, comme représenté sur la Figure 10.2.
Dans cette configuration, l'accès a l'orifice externe 7 se fait en tournant le dispositif 3, selon la flèche circulaire w, de la Figure 10.3 qui représente une vue en coupe, selon l'axe a-a, de la Figure 10.2.
Dans ce type de conteneur de l'invention, il est avantageux que l'élément plan 11 soit solidaire d'une partie de la périphérie de la poche qui ne comporte ni cheminée, ni tubulure.
Claims (11)
1. Conteneur aplatissable et souple du type "poche" pour prélèvements et/ou transfusions de liquides biologiques, comportant
- d'une part deux parois minces en matière souple, les bords respectifs de la périphérie des deux parois minces étant scellés entre eux de façon à former la périphérie de la poche et
- d'autre part éventuellement un ensemble de cheminées dont certaines peuvent être partiellement ou totalement insérées à l'intérieur de loges, constituées par une configuration appropriée des parois minces dont les bords sont scellés autour desdites cheminées pour former les côtés des loges, caractérisé en ce que le conteneur comporte au moins un élément plan,
- soit dans le plan de scellage des parois minces, lequel élément plan est solidaire, par deux de ses côtés, de la périphérie,
- soit dans le plan de scellage des bords, lequel élément plan est solidaire - sur une partie de la périphérie de la poche et/ou de l'un au moins des côtés des loges- des susdits bords scellés, lequel élément est en un matériau résistant à des températures pouvant aller jusqu'a environ - 807C et jusqu'à environ 100.C, lequel élément est résistant à l'humidité et est apte à recevoir des données d'identification et lequel élément peut être détaché, avant la transfusion, sans entraîner de modification dans la structure du conteneur.
2. Conteneur aplatissable et souple du type "poche" pour prélevempnts et/ou transfusions de liquides biologiques, comportant
- d'une part deux parois minces en matière souple, les bords respectifs de la périphérie des deux parois minces étant scellés entre eux de façon à former la périphérie de la poche et
- d'autre part éventuellement un ensemble de cheminées dont certaines peuvent être partiellement ou totalement insérées à l'intérieur de loges, constituées par une configuration appropriée des parois minces dont les bords sont scellés autour desdites cheminées pour former les côtés des loges, caractérisé en ce que le conteneur comporte, dans le plan de scellage des bords au moins un élément plan, solidaire - sur une partie de la périphérie de la poche et/ou de l'un au moins des côtés des loges- des susdits bords scellés, lequel élément est en un matériau résistant à des températures pouvant aller jusqu'à environ 80'C et jusqu'à environ 100-C, lequel élément est résistant à l'humidité et est apte à recevoir des données d'identification et lequel élément peut être détache, avant la transfusion, sans entrainer de modification dans la structure du conteneur.
3. Conteneur selon les revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'élément plan s'étend vers l'extérieur à partie des susdits bords.
4. Conteneur selon les revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'élément plan est soudé par une soudure telle qu'il puisse être déchiré à la main.
5. Conteneur selon les revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'élément plan est en matière plastique, de préférence identique à celle du conteneur.
6. Conteneur selon la revendication 5, carac térisé en ce que le conteneur et l'élément plan sont en chlorure de polyvinyle.
7. Conteneur selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'élément plan est solidaire d'une partie de la périphérie de la poche.
8. Conteneur selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'élément plan est solidaire de l'un au moins des côtés d'au moins une loge de cheminée.
9. Conteneur selon la revendication 8, comportant au moins une cheminée insérée dans une loge, l'un des orifices de la cheminée (orifice interne) débouchant sur l'intérieur de la poche et l'autre extrémité de la cheminée (orifice externe) débouchant sous l'un des côtés de ladite loge, caractérisé en ce que l'élément plan est solidaire de l'un des côtés d'au moins une loge de cheminée, lequel côté est celui sous lequel débouche l'orifice externe de ladite cheminée.
10. Conteneur selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'élément plan est solidaire de deux côtés respectifs de deux loges de deux cheminées, lesquels côtés sont ceux sous lesquels débouchent respectivement les orifices externes des deux susdites cheminées.
11. Conteneur selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'élément plan est solidaire de deux côtés respectifs de deux loges de cheminées, lesquels côtés ont une direction essentiellement perpendiculaire auxdites cheminées.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR8518298A FR2591101B1 (fr) | 1985-12-10 | 1985-12-10 | Conteneur aplatissable et souple pour prelevement et/ou administration de liquides biologiques comportant des moyens d'identification de la provenance et/ou de la destination des susdits liquides. |
Applications Claiming Priority (1)
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| FR8518298A FR2591101B1 (fr) | 1985-12-10 | 1985-12-10 | Conteneur aplatissable et souple pour prelevement et/ou administration de liquides biologiques comportant des moyens d'identification de la provenance et/ou de la destination des susdits liquides. |
Publications (2)
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|---|---|
| FR2591101A1 true FR2591101A1 (fr) | 1987-06-12 |
| FR2591101B1 FR2591101B1 (fr) | 1990-03-09 |
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Country Status (1)
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| FR2591101B1 (fr) | 1990-03-09 |
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