BRPI1010798B1

BRPI1010798B1 - Fechamento para um recipiente e método de coleta de amostra

Info

Publication number: BRPI1010798B1
Application number: BRPI1010798-3A
Authority: BR
Inventors: Michael Beach; Roy Sunstrum; Maurice Lavimodiere; Adele Jackson; Rafal Michal Iwasiow; Ellen MacLean; H. Chaim Birnboim
Original assignee: Dna Genotek Inc.
Priority date: 2009-05-14
Filing date: 2010-05-14
Publication date: 2020-05-26
Also published as: JP5584287B2; WO2010130055A1; US20120061392A1; CA2761718C; PL2430420T3; BRPI1010798B8; EP2430420A1; DK2430420T3; CN102713555A; MX2011011954A; EP2430420B1; NZ596539A; ES2774919T3; AU2010246874B2; EP2430420A4; BRPI1010798A2; CN102713555B; JP2012526966A; CA2761718A1; AU2010246874A1

Abstract

fechamento para um recipiente e método de coleta de amostra a presente invenção refere-se a um fechamento para um recipiente tendo um corpo de fechamento (12) tendo uma primeira parte cilíndrica (14) e uma segunda parte cilíndrica (16) oposta à primeira parte. o fechamento é também dotado de um conector (30) disposto em pelo menos uma da primeira e segunda partes. o conector (30) é adaptado para conectar um do dispositivo de coleta de amostra (52) e um aplicador no fechamento. é também descrito um aparelho de retenção incluindo o fechamento, um recipiente, e opcionalmente um de um dispositivo de coleta de amostra (52) e um aplicador. é também descrito um método de uso de aparelho de retenção.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para FECHAMENTO PARA UM RECIPIENTE E MÉTODO DE COLETA DE AMOSTRA. Referência Cruzada

A presente aplicação reivindica prioridade do Pedido de Patente Provisório U.S. N° 61/178,311, depositado em 14 de maio de 2009, cuja descrição encontra-se inteiramente incorporada ao presente.

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a um fechamento para um recipiente, um aparelho de contenção usando o mesmo, e um método de coleta da amostra.

Antecedentes da Invenção

Os dispositivos de coleta são um tipo de combinação de tampa e recipiente comumente usada para receber e armazenar amostras biológicas para serem distribuídas para laboratórios clínicos, onde as amostras possam ser analisadas (por exemplo, para determinar a existência ou estado de uma condição específica ou a presença de um agente infeccioso específico, tal como um vírus o microorganismo bacteriano, ou para realizar genotipagem, tal como rastreabilidade de gado), e/ou arquivadas. Como as amostram podem conter organismos patogênicos, é importante assegurar que os dispositivo de coleta sejam construídos para serem substancialmente à prova de vazamento durante o transporte do local de coleta para o local de análise. É também importante que o dispositivo seja substancialmente à prova de vazamento para evitar contaminação e manter a integridade da amostra. Esse aspecto dos dispositivos de coleta é especialmente importante quando o laboratório clínico e o local de coleta são distantes um do outro, aumentando a probabilidade de que o dispositivo de coleta seja invertido ou severamente empurrado durante o transporte e potencialmente sujeito a flutuações substanciais de temperatura e de pressão. Além disso, é importante que os dispositivos de coleta sejam convenientes para uso por indivíduos que não sejam técnicos.

Como é sabido, a detecção de genotipagem e doença pode ser feita usando amostras biológicas coletadas de um sujeito para serem testa

2/26 das. Para realizar a testes de detecção de genotipagem e de doença, as pessoas tipicamente coletam amostras de sangue venoso, cabelo, ou tecido, mas os mesmos podem ser difíceis para coletar e processar. Uma alternativa é coletar amostras biológicas que contenham ácidos nucléicos, que são mais fáceis para processar do que as amostras acima mencionadas e podem também ser usadas para detecção de genotipagem e doença. As amostras biológicas contendo ácido nucleico incluem, por exemplo, amostras de saliva, de escarro, de mucosa vaginal e nasal. Além de serem mais fácil para processar, os procedimentos para coletar fluidos biológicos contendo ácido nucleico tendem a ser menos invasivos do que a coleta de amostras de sangue venoso, cabelo, ou tecido.

Tipicamente, a coleta de fluidos biológicos (que não de sangue venoso ou arterial) é mais fácil para realizar e mais prontamente acessível e os métodos para a coleta de tais fluidos biológicos são menos invasivos para o doador e mais barata para realizar. Profissionais altamente treinados como médicos, flebotomistas e veterinários são requeridos para a voleta de sangue venoso e arterial e alguns tecidos. Uma pessoa não treinada em um cenário não supervisionado (por exempo, uma residência, uma fazenda) pode coletar a maior parte de fluidos biológicos.

Outras amostras biológicas que são rotineiramente coletadas e armazenadas inclue, mas não se limitam a, cotonetes de superfíces potencialmente contaminadas (por exemplo, agentes biológicos, isótopos radioativos, etc.), tecido biológico, como, por exemplo, células epiteliais, plugs ou fatias de tecido (por exemplo, de carcaças) ou amostras biológicas.

Um método padrão de coleta de amostras biológicas envolve o emprego de um dispositivo de coleta de amostra, como, por exemplo, um cotonete, escova ou faca, para a amostra biológica ser coletada e então colocar o dispositivo de coleta de amostra em um tubo com rolha. Opcionalmente, o tubo pode ser preenchido com uma solução de preservação e/ou meio de transporte. O tubo é então enviado para um laboratório onde o ácido nucleico contido na amostra pode ser testado.

Esse método de coleta de amostras biológicas pode, contudo,

3/26 resultar na contaminação da amostra. Ou a rolha precisa ser removida antes de aplicar o dispositivo de coleta de amostra no fluido biológico, aumentado, desse modo, o risco da entrada de material indesejável no tubo ou contactando a rolha embora a amostra esteja reunida, ou o dispositivo de coleta de amostra com a amostra reunida precisa ser depositado embora a rolha esteja removida do tubo, aumentando, desse modo, o risco de contaminação direta da amostra no cotonete. Para minimizar esses problemas, tipicamente, deve ser fornecido um segundo par de mãos e/ou um recipiente/saco rack/estéril, o que torna o processo de coleta mais complicado e demorado.

Outra fonte de contaminação e contaminação cruzada é a manipulação do dispositivo de coleta de amostra pelo usuário. O usuário deve segurar o cabo do cotonete ou outro dispositivo de coleta para coletar da fonte. Mesmo usando luvas há um risco significativo de introdução de contaminantes no tubo, uma vez que todo cotonete/dispositivo de coleta é depositado no tubo.

São também inirentes as preocupações com relação a contaminação cruzada de amostra para o uso de uma rolha. Tais preocupações são especialmente aguçadas quando a amostra sendo coletada deva ser usada nas técnicas de diagnóstico molecular empregando hibridização e/ou amplificação dos ácidos nucleicos, tais como, mas não se limitando a, reação em cadeia da polimerase (PRO), ensaios de DNA em cadeia ramificada (bDNA), ampliação de transcrição mediada (TMA), e reação em cadeia da polimerase via transcriptase reversa (RT-PCR). Como ampliação é intencionada a ampliar a sensibilidade dos ensaios pelo aumento da quantidade de sequências de acido nucleico presentes em um espécime, a transferência de uma pequena quantidade de espécime de um recipiente, ou ácido nucleico alvo de uma amostra de controle positiva, para outro recipiente pode ocasionar resultados confusos ou imprecisos. Do mesmo modo, as amostras baseadas em hibridização podem ser afetadas pela contaminação cruzada das amostras.

Ao remover a rolha do tubo ou do recipiente de coleta de amostra, é possível que parte da solução de preservação e/ou do meio de trans4/26 porte possa derramar devido o movimento de puxar necessário para remover a rolha. Similarmente, após a coleta de amostra, se houver qualquer amostra na rolha pode pulverizar ou derramar à medida que a rolha é removida. Isso é ainda mais provável quando a coleta de amostra foi feita por pessoas que não estão familiarizadas com tais aparelhos, tal como um fazendeiro que precise coletar amostras biológicas de seus animais para teste ou genotipagem (por exemplo, para rastreabilidade e parentesco).

Adicionalmente, a rolha podería vazar ou de deslocar durante o transporte do local onde a amostra foi coletada para o laboratório. Esse problema se torna mais óbvio quando o usuário é uma pessoa não treinada e não técnica.

Além disso, pode ser difícil determinar se a rolha foi suficientemente empurrada na abertura do recipiente para fornecer uma vedação apropriada.

Além disso, as rolhas são frequentemente feitas de borracha, ou um material similar, que inclui componentes que podem contaminar a amostra biológica. Isso pode ser particularmente problemático quando a amostra deva ser usada na análise de acido nucleico uma vez que é sabido que os componentes da borracha que podem lixiviar na amostra podem inibir a ou interferir com a aplicação de ácido nucleico.

Finalmente, como o dispositivo de coleta de amostra está essencialmente frouxo dentro do recipiente uma vez que a amostra tenha sido coletada, é difícil a recuperação automática do dispositivo de coleta de amostra para processar a amostra. Portanto, essa etapa é usualmente realizada manualmente, o que pode introduzir tanto contaminantes quanto contaminação cruzada das amostras.

Portanto, é necessário um aparelho e método de coleta de uma amostra que reduza a probabilidade de contaminação da amostra e do vazamento ou derramamento da solução de preservação e/ou do meio de transporte antes e seguindo o depósito da amostra.

Além disso, a obtenção de amostras de amostra biológica animal ou humana nas condições de fazenda e/ou campo é particularmente desafi5/26 adora devido o comportamento imprevisível dos animais e/ou da natureza não higiênica ou extrema das próprias condições da fazenda ou campo.

Portanto, é também necessário um aparelho e método para coletar rápida e seguramente amostras biológicas.

Sumário da Invenção

É um objetivo de a presente invenção melhorar pelo menos alguns dos inconvenientes presentes no estado da técnica.

É também um objetivo da presente invenção fornecer um fechamento de dupla extremidade tendo um conector para conectar um de um dispositivo de coleta de amostra e um aplicador de maneira que o dispositivo de coleta de amostra ou o aplicador se estenda de uma extremidade do mesmo. O fechamento é projetado de maneira que qualquer extremidade do fechamento possa ser conectada a um recipiente.

Outro objetivo da presente invenção é fornecer um aparelho de retenção incluindo um recipiente, o fechamento acima mencionado, e um de um dispositivo de coleta de amostra e um aplicador.

É ainda outro objetivo da presente invenção fornecer um método de coleta de amostra usando o aparelho de retenção acima mencionado.

Em um aspecto, a invenção fornece um fechamento para um recipiente. O recipiente tem uma extremidade aberta. O fechamento tem um corpo de fechamento. O corpo de fechamento tem uma primeira parte cilíndrica e uma segunda parte cilíndrica oposta à primeira parte. O fechamento é também dotado de um conector disposto em pelo menos uma da primeira e segunda partes. O conector é adaptado para conectar um de um dispositivo de coleta de amostra e um aplicador no fechamento.

Em um aspecto adicional, a primeira parte cilíndrica tem uma primeira região de rosca, a segunda parte cilíndrica tem uma segunda região de rosca, e a primeira e segunda regiões de rosca são complementares para uma região de rosca do recipiente situado próximo à extremidade aberta do recipiente para engajamento com o mesmo.

Em outro aspecto, a invenção fornece um aparelho de retenção tendo um recipiente tendo uma extremidade aberta e uma região de rosca

6/26 próximo à extremidade aberta, o fechamento acima mencionado, e um de um dispositivo de coleta de amostra e um aplicador. O fechamento é seletivamente contável à extremidade aberta do recipiente em uma primeira configuração e em uma segunda configuração. O conector é disposto na segunda parte do corpo de fechamento. O um do dispositivo de coleta de amostra e do aplicador é conectado ao conector e se estende da segunda parte do dc afastado da primeira parte do corpo de fechamento. Quando o fechamento é conectado à extremidade aberta do recipiente na primeira configuração, a primeira região de rosca do fechamento engata a região de roca do recipiente, e o um do dispositivo de coleta de amostra e do aplicador é disposto fora do recipiente e se estende afastado do mesmo. Quando o fechamento é conectado à extremidade aberta do re na segunda configuração, a segunda região de rosca do fechamento engata a região de rosca, e o um do dispositivo de coleta de amostra e o aplicador é disposto dentro do recipiente.

Em ainda outro aspecto, a invenção fornece um fechamento para um recipiente. O recipiente tem uma extremidade aberta. O fechamento tem um primeiro corpo de fechamento e um segundo corpo de fechamento. O primeiro corpo de fechamento tem uma primeira parede cilíndrica e uma primeira parte superior conectada a uma extremidade da primeira parede cilíndrica. O segundo corpo de fechamento tem uma segunda parede cilíndrica. O fechamento é também dotado de um conector disposto em pelo menos um do primeiro e segundo corpos de fechamento. O conector é adaptado para conectar um de um dispositivo de coleta de amostra e um aplicador no fechamento. A primeira parte superior é conectada à segunda parte superior de maneira que o primeiro e segundo corpos de fechamento sejam geralmente coaxiais.

Em um aspecto adicional, o primeiro corpo de fechamento tem uma primeira região de rosca se estendendo para dentro de uma primeira parede cilíndrica. A primeira região de rosca é complementar a uma região de rosca do re situada próximo à extremidade aberta do recipiente para engajamento com a mesma. O segundo corpo de fechamento tem uma segunda região de rosca que se estende para dentro da segunda parede cilíndrica.

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A segunda região de rosca é complementar à região de rosca do recipiente para engajamento com a mesma.

Em outro aspecto a invenção fornece um aparelho de retenção tendo um recipiente dotado de uma extremidade aberta e uma região de rosca próximo à extremidade aberta, o fechamento acima mencionado, e um dispositivo de coleta de amostra e um aplicador. O fechamento é seletivamente conectável à extremidade aberta do recipiente em uma primeira configuração e em uma segunda configuração. O conector é disposto no segundo corpo de fechamento. O um do dispositivo de coleta de amostra e do aplicador é conectado ao conector e se estende do segundo corpo de fechamento afastado do primeiro corpo de fechamento. Quando o fechamento é conectado à extremidade aberta do recipiente na primeira configuração, a primeira região de rosca do primeiro corpo de fechamento engata a região de rosca do recipiente, e o um do dispositivo de coleta de amostra e do recipiente é disposto fora do recipiente e se estende afastado do mesmo. Quando o fechamento é conectado à extremidade aberta do recipiente na segunda configuração, a segunda região de rosca do segundo corpo de fechamento engata a região de rosca do recipiente, e o um do dispositivo de coleta de amostra e do aplicador é disposto dentro do recipiente.

Em outro aspecto, a invenção fornece um aparelho de retenção tendo um dos fechamentos acima mencionados, um primeiro recipiente tendo uma região de rosca engatando a primeira região de rosca do fechamento, e um segundo recipiente tendo uma região de rosca engatando a segunda região de rosca do fechamento.

Em ainda outro aspecto, a invenção fornece um método de coleta de uma amostra usando um aparelho de retenção. O aparelho de retenção inclui um recipiente, um fechamento tendo uma primeira parte e uma segunda parte oposta à primeira parte, e um dispositivo de coleta de amostra conectado ao fechamento. O dispositivo de coleta de amostra se estende da segunda parte do fechamento afastado da primeira parte do fechamento. O método compreende: aplicar o dispositivo de coleta de amostra na amostra a ser coletada retendo o recipiente, o recipiente tendo a primeira parte do

8/26 fechamento aparafusada em uma extremidade aberta do esmo, desparafusar a primeira parte do fechamento da extremidade aberta do recipiente, inserir o dispositivo de coleta de amostra no recipiente; e aparafusar a segunda parte do fechamento na extremidade aberta do recipiente.

Em ainda outro aspecto, a invenção fornece um fechamento para um recipiente. O recipiente tem uma extremidade aberta. O fechamento tem um corpo de fechamento. O corpo de fechamento tem uma primeira parte cilíndrica oposta à primeira parte. Um do dispositivo de coleta de amostra e de um aplicador é conectado ao corpo de fechamento e se estende da segunda parte cilíndrica do corpo de fechamento afastado da primeira parte do corpo de fechamento.

Cada modalidade da presente invenção tem pelo menos um dos objetivos e/aspectos, mas não são necessariamente dotados de todos eles. Deve ser observado que alguns aspectos da presente invenção que resultou da tentativa de obter os objetivos acima mencionados pode não satisfazer os objetivos e/ou não atender outros objetivos não especificados nesse contexto.

Os aspectos, características e vantagens adicionais e/ou alternativos das modalidades da presente invenção se tornarão claros a partir da descrição que se segue, dos desenhos que a acompanham, e das reivindicações em anexo.

Breve Descrição dos Desenhos

Para melhor entendimento da presente invenção, bem como de outros aspectos e características adicionais da mesma, é feita referência à descrição que deve ser usada em combinação com os desenhos que a acompanham, onde:

A figura 1 é uma vista em perspectiva de um fechamento para um recipiente;

A figura 2 é uma vista de extremidade do fechamento da figura 1;

A figura 3 é uma vista em elevação lateral do fechamento da figura 1;

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A figura 4 é uma seção transversal do fechamento da figura 1 tomada através da linha A-A da figura 2;

A figura 5A é uma vista em elevação de um aparelho de retenção usando o fechamento da figura 1 com uma parte do fechamento aparafusada em um recipiente;

A figura 5B é uma vista em elevação lateral de um aparelho de retenção da figura 5A com outra parte do fechamento aparafusada do recipiente;

A figura 6 é uma vista em elevação lateral explodida de uma modalidade alternativa de um aparelho de retenção;

As Figuras de 7 a 11 são seções transversais de modalidades alternativas do fechamento da figura 1;

A figura 12A é uma seção transversal de outra modalidade alternativa do fechamento da figura 1 tendo dois corpos de fechamento, com os dois corpos de fechamento ilustrados antes da montagem;

A figura 12B é uma seção transversal do fechamento da figura 12A com os dois corpos de fechamento conectados entre si;

As Figuras de 13A a 13D são vistas em elevação lateral esquemática de modalidades alternativas de um aparelho de retenção;

A figura 14 é uma seção transversal de outra modalidade alternativa de um aparelho de retenção;

A figura 15 é uma seção transversal de uma modalidade alternativa de um fechamento para uso com o aparelho de retenção da figura 14;

A figura 16 é uma seção transversal de outra modalidade alternativa de um fechamento para uso com o aparelho de retenção da figura 14;

A figura 17 é uma vista em elevação lateral de uma modalidade alternativa de um aparelho de retenção;

A figura 18 é uma seção transversal de outra modalidade alternativa de um fechamento; e

As figuras 19A a 19C ilustra esquematicamente etapas para coletar uma amostra nasal de gado usando uma modalidade de um aparelho de retenção.

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Descrição Detalhada das Modalidades Preferidas

Será descrito um fechamento 10 para um recipiente de acordo com aspectos da presente invenção com respeito às figuras de 1 a 4. Conforme deve ser compreendido das figuras de 1 a 4, o fechamento 10 é intencionado a ser usado com um re tendo uma região de rosca e uma superfície externa do mesmo. O fechamento 10 tem um corpo de fechamento 12 separado em duas partes cilíndricas 14 e 16 por uma parede de fechamento 18. A parte cilíndrica 14 é provida de uma região de rosca 20 se estendendo para dentro de uma parede interna cilíndrica 22 da mesma. Similarmente, a parte cilíndrica 15 é provida de uma região de rosca 24 se estendendo de uma parede interna cilíndrica 26 da mesma. As duas regiões de rosca 20 e 24 são projetadas para complementar uma região de rosca do recipiente no qual o fechamento 10 deva ser conectado, permitindo, desse modo, que as duas partes 14 e 15 sejam aparafusadas no recipiente. Apesar de cada região de rosca 20, 24 estar ilustrada como tendo uma única rosca, é contemplado que cada região de rosca 20, 24 poderia ter múltiplas roscas se fosse requerido complementar a região de rosca do recipiente na qual o fechamento 10 deva ser conectado. Uma superfície externa 28 do corpo de fechamento 12 é sulcado para facilitar o manuseio do fechamento 10 tal como ao aparafusar ou desparafusar o fechamento 10 no ou do recipiente. Apesar do corpo de fechamento 12 estar ilustrado tendo um formato externo geralmente cilíndrico, é contemplado que poderia ter outros formatos. Por exemplo, a forma externa do corpo de fechamento 12 poderia ser poligonal para evitar o rolamento do fechamento em uma superfície quando é ajustado em seu lado.

O fechamento 10 tem um conector 30 que se estende da e através da parede de fechamento 18 nos espaços definidos pelas paredes internas cilíndricas 22, 26 das partes 14, 16. O conector 30 tem um corpo cilíndrico geralmente oco com uma extremidade aberta 32 e uma extremidade fechada 34. Como será comentado mais detalhadamente abaixo, o conector 30 é adaptado para conectar um de um dispositivo de coleta de amostra e um aplicador. Como tal, é contemplado que o conector 30 poderia ter um

11/26 formato diferente do geralmente cilíndrico de modo a ser adaptado para receber o formato particular do dispositivo de coleta de amostra ou aplicador. Por exemplo, no caso onde o dispositivo de coleta de amostra deva ser conectado tem um eixo tendo uma seção transversal quadrada, o conector 30 deveria ter um corpo oco tendo uma seção transversal quadrada. Se estendendo através da parede de fechamento 18 para a parte 16, o conector 30 permite que o corpo cilíndrico oco tenha uma extensão substancial que aperfeiçoa a estabilidade do dispositivo de coleta de amostra ou aplicador recebido no mesmo. Conforme melhor visto na figura 4, o corpo cilíndrico geralmente oco do conector 30 se estreita a partir da extremidade aberta 32 para a extremidade fechada 34. O estreitamento do corpo cilíndrico geralmente oco facilita a remoção do fechamento 10 de um molde, no caso onde o fechamento 10 ser feito usando um processo de moldagem. O estreitamento do corpo cilíndrico geralmente oco também permite a redução de tolerâncias de fabricação e tamanhos diferentes de uma parte conectada do dispositivo de coleta de amostra ou do aplicador a ser inserido no mesmo à medida que o corpo cilíndrico geralmente oco irá acomodar as variações em um diâmetro da parte conectada.

O fechamento 10 é também provido de um par de vedações de ressalto 36, 38. Conforme melhor visto na figura 4, a vedação de ressalto 36 se estende da parede de fechamento 18 no espaço definido pelas paredes internas cilíndricas 22. Similarmente, a vedação de ressalto 38 se estende da parede de fechamento 18 no espaço definido pelas paredes internas cilíndricas 26. As duas vedações de ressalto 36, 38 são dispostas entre o conector 30 e sua parede interna cilíndrica correspondente 22 ou 26 em uma direção radial do corpo de fechamento 12. A extremidade aberta do recipiente é recebida no espaço entre a vedação de ressalto 36 e a parede interna cilíndrica correspondente 22 quando a primeira parte cilíndrica 14 é conectada no recipiente e é recebida no espaço entre a vedação de ressalto 38 e a parede interna cilíndrica 26 quando a segunda parte cilíndrica 16 é conectada no recipiente de maneira que a vedação de ressalto 36 ou 38, conforme seja o caso, contate a superfície interna do recipiente para formar uma ve12/26 dação hermética entre o recipiente e o fechamento 10. É contemplado que possam ser usados outros tipos de vedação.

Preferivelmente, o recipiente e o fechamento 10 deveríam ser fabricados de maneira que as vedações herméticas formadas entre o recipiente e o fechamento 10 permaneçam herméticas durante ampla variação de pressões de temperaturas e atmosféricas que podem resultar em armazenamento e transporte demorados do aparelho de retenção tendo o recipiente e o fechamento, tal como durante o transporte aéreo. É contemplado uma ou mais de parede de fechamento 18, as regiões de rosca 20, 24, e as vedações de ressalto 36, 38 poderíam ser embutidos com um material elastomérico para aperfeiçoar as vedações formadas entre o recipiente e o fechamento 10. O material elastomérico poderia ser um elastômero termoplástico (TPE) embutido no fechamento 10 enquanto o fechamento 10 está sendo moldado pelo uso de um processo de moldagem de injeção dupla.

Na modalidade ilustrada nas figuras de 1 a 4, o corpo de fechamento 12, a parede de fechamento 18, as regiões de rosca 20, 24, o conector 30 e as vedações de ressalto 36, 38 são formados integralmente. Contudo, é contemplado que um ou mais desses elementos poderia ser fabricado separadamente e então conectado aos outros elementos. O fechamento 10 ilustrado nas figuras de 1 a 4 é moldado por injeção, contudo, são contemplados outros métodos de fabricação. É também contemplado a adição de aspectos adicionais no fechamento 10. Por exemplo, poderíam ser adicionadas faixas em uma ou em ambas as junções entre as partes cilíndricas 14 e 16 e a parede de fechamento 18 para ajudar a evitar a dilatação das partes cilíndricas 14 e 16 e/ou do recipiente.

Um dos usos contemplados do fechamento 10 é um fechamento em um aparelho de retenção a ser usado para coletar amostras de fluidos ou tecidos biológicos para genotipagem ou detecção de doença. Como tal, o material usado para fazer o fechamento 10 para esse tipo de aplicação não deveria reagir com a amostra coletada e os reagentes de preservação ou meios de transporte/estabilização usados no aparelho de retenção, nem nenhum produto químico lixiviar ou degass” do material para a amostra, rea13/26 gentes ou meios. Geralmente, os plásticos de nível alimentício e médico atendem essas exigências. O material deveria ser também ser esterilizado usando irradiação (Esterilização gama e de feixe de elétron), autoclave, óxido de etileno, e procedimentos de desativação (para matar os agentes infecciosos). Além disso, o material deveria suportar armazenamento demorado em baixas temperaturas uma vez que as amostras são frequentemente armazenadas ou mantidas em banco em freezers a 4°C ou em -20°C a 80°C e líquido de hidrogênio, e temperaturas altas como alguns protocolos de processamento ou extração podem requerer incubação em temperaturas que variam de 50°C a 100°C, por exemplo,. Finalmente, o material deveria ser forte o suficiente para não ser danificado durante o transporte, e ser capaz de suportar temperaturas extremas e pressão atmosférica reduzida associadas ao transporte aéreo. Alguns desses materiais adequados para esse tipo de aplicação são: polipropileno, polietileno de baixa densidade (LDPE), polietileno de média densidade (MDPE), polietileno de alta densidade (HDPE), polietileno, cloreto de polivinila (PVC), policarbonato, e materiais elastoméricos termoplásticos.

Voltando às figuras 5A e 5B, será descrito um aparelho de retenção 50 e um método de uso do aparelho de retenção 50. O aparelho de retenção 50 inclui o fechamento 10 descrito acima, um recipiente, e um dispositivo de coleta de amostra 52.

O recipiente é um tubo 54 tendo uma extremidade aberta e uma região de rosca próximo à extremidade aberta (não ilustrado). O tubo 54 tem um fundo falso 56. Esse tipo de tubo é vantajoso nas aplicações onde o aparelho de retenção 50 é usado para coletar amostras de fluidos e tecidos biológicos para genotipagem e detecção de doença porque o fundo falso 56 facilite o alcance da amostra com uma pipeta ou um manipulador de líquido automatizado sem tocar os lados do tubo 54, enquanto a extensão do tubo 54 torna o mesmo adequado para uso com as prateleiras de laboratório padrão e manipuladores de líquido e também facilita a manipulação pelos usuários. Em uma modalidade exemplificativa, o tubo 54 é um frasco de fundo falso de 5 ml feito por Starplex Scientific Inc. É contemplado que poderíam

14/26 ser usados outros tipos de recipientes tal como frascos ou garrafas cheios. Como deve ser compreendido, as dimensões do fechamento 10 e as características das regiões de rosca 20, 24 seriam adaptadas para complementar o tipo de recipiente selecionado e sua região de rosca.

O dispositivo de coleta de amostra 52 inclui um eixo e um implemento de coleta de amostra 60. O eixo 58 tem uma extremidade recebida corpo conector cilíndrico geralmente oco do conector 30, desse modo, conectando o dispositivo de coleta de amostra 52 ao fechamento 10 por via de um encaixe por fricção. O implemento de coleta de amostra 60 é conectado a outra extremidade do eixo 58. Na modalidade ilustrada, o implemento de coleta de amostra 60 é um cotonete. É contemplado que o implemento de coleta de amostra 60 podería ser de outro tipo, de modo a ser adequado para o tipo de amostra a ser coletada. Exemplos de outros implementos de coleta de amostra 60 incluem uma esponja, uma escova, uma espátula, um loop”, um raspador, uma colher, uma concha, um depressor, um tubo capilar, um perfurador de tecido, uma matriz sólida absorvente, tal como um material tipo papel absorvente, e uma agulha com furo grande. É também contemplado que o dispositivo de coleta de amostra 52 possa incluir uma única parte, como seria o caso onde o dispositivo de coleta de amostra 52 é um depressor de língua, por exemplo. É também contemplado que o dispositivo de coleta de amostra 52 e o fechamento 10 possam ser formados integralmente.

O aparelho de retenção 50 é preferivelmente embalado em uma bolha flexível vedada para um peal-away backing”, mas são contemplados outros tipos de embalagem. O aparelho de retenção 50 é preferivelmente montado embalado conforme ilustrado na figura 5A (isto é, com uma pare 16 aparafusada no tubo 14, e o dispositivo de coleta de amostra 52 conectado ao conector 30), para reduzir o número de manuseio do dispositivo de coleta de amostra 52 por um usuário do aparelho de retenção, desse modo reduzindo o risco de contaminação da amostra. Contudo, é contemplado que o dispositivo de coleta de amostra 52 possa ser disposto na embalagem desconectada do resto do aparelho de retenção 50, permitindo, assim, uma em15/26 balagem mais curta. É também contemplado que o dispositivo de coleta de amostra 52 possa ser fornecido separadamente do fechamento pré-montado 10 e do tubo 54.

Em muitas aplicações, a amostra, uma vez coletada, precisa ser imersa em uma substância, tal como um reagente de preservação ou um meio de transporte ou estabilização, tal como uma composição de estabilização biomolecular, ou um reagente de teste ou processamento, tal como um reagente de extração, ou um reagente tendo uma combinação de duas ou mais dessas funções. Por exemplo, nas aplicações onde a amostra a ser coletada é um fluido biológico contendo ácido nucleico, a substância poderia ser uma composição de estabilização de ácido nucleico como aquelas descritas nas Publicações Internacionais Nos. WO 2003/104251 A2, publicado em 18 de dezembro de 2003, e o WO 2008/040126 A1, publicado em 10 de abril de 2008, cujas descrições encontram-se inteiramente incorporadas ao presente à guisa de referência, ou um direto para ampliação, estabilização tal como um descrito na Publicação Internacional No. WO 2006/096973 A1, publicado em 21 de Setembro de 2006, cuja descrição encontra-se inteiramente incorporada ao presente à guisa de referência. O aparelho de retenção 50 inclui tal substância líquida 62, que é colocada diretamente dentro do tubo 54 antes de embalar. A vedação hermética formada pelo fechamento 10 evita que o líquido 62 vaze do tubo 54. Alternativamente, o líquido 62 poderia ser armazenado dentro de uma membrana, cápsula ou balão quebrável no tubo 54 que seja rompido quando o dispositivo de coleta de amostra 52 é inserido no tubo 54, conforme descrito abaixo (ver figura 5B), liberando desse modo o líquido 62 no tubo 54. É também contemplado que uma substância, tal como um reagente de preservação ou um meio de transporte ou estabilização, ou uma parte da mesma, possa ser seca em uma superfície do fechamento 10 (uma superfície da parede de fechamento 18, por exemplo) que poderia facear a parte interna do recipiente uma vez que a amostra seja coletada. Nessa modalidade, é possível que o fechamento seja usado sem um DAC ou aplicador. É também contemplado que uma substância, tal como um dessecante, um reagente de preservação ou um meio de transpor16/26 te ou estabilização, podería ser seco na superfície interna do tubo 54.

Será agora descrito um método de uso de um aparelho de retenção 50 para coletar uma amostra. Por simplificação, será descrito o método presumindo que o líquido 62 já esteja presente no tubo 54 e que o dispositivo de coleta de amostra 52 seja conectado no conector 30. Deve ser compreendido que as etapas adicionais de derrame do líquido 62 no tubo 54 e de conexão do dispositivo de coleta de amostra 52 no conector 30 são necessárias se não for esse o caso. É também contemplado que a amostra deve ser coletada para um tubo vazio 54 (isto é, um tubo 54 que não tenha o líquido 62).

O usuário do dispositivo de retenção 50 primeiro remove o aparelho de retenção 50, que já está na configuração ilustrada na figura 5A, da embalagem. Conforme descrito acima, quando o aparelho de retenção 50 está na configuração ilustrada na figura 5A, a parte cilíndrica 16 do fechamento 10 é aparafusada na extremidade aberta do tubo 54 de maneira que a região de rosca 24 engate a região de rosca do tubo 54 e o dispositivo de coleta de amostra 52 se estenda da outra extremidade do fechamento 10. Nessa configuração, a extremidade aberta do tubo 54 toca a vedação de ressalto 38 e a parede de fechamento 18 formando, desse modo, uma vedação hermética entre o tubo 54 e o fechamento 10. O usuário então prende o tubo 54, que age como um cabo ou bastão de coleta, e aplica o implemento de coleta de amostra 60 na amostra a ser coletada, tal como mucosa nasal humana, bovina, de carneiro, ou canina. A figura 19A ilustra essa etapa para a coleta de uma amostra nasal de um gado. Como deve ser compreendido, o movimento necessário para aplicar o implemento de coleta de amostra 60 na amostra para coletar a amostra irá variar dependendo da fonte e da amostra e do tipo de implemento de coleta de amostra 60 senso usado. Por exemplo, pode ser usado um movimento de escova quando o implemento de coleta de amostra 60 for uma escova, pode ser usado um movimento de raspagem quando o implemento de coleta de amostra 60 for um raspador, e pode ser usado um movimento de esfaqueamento quando o implemento de coleta de amostra 60 for uma agulha ou um perfurador de tecido. O usuário

17/26 então desparafusa o fechamento 10 do tubo 54 conforme ilustrado na figura 19B, gira o fechamento 10 com o dispositivo de coleta de amostra 52 conectado ao conector 30, e insere o dispositivo de coleta de amostra 52 no tubo 54 conforme ilustrado na figura 19C. O usuário então aparafusa a parte cilíndrica 14 do fechamento 10 na extremidade aberta do tubo 54 de maneira que a região de rosca 20 engate a região de rosca do tubo 54. O aparelho de retenção 50 está agora na configuração ilustrada na figura 5B e está, por exemplo, pronto para ser enviado para o laboratório para teste. Nessa configuração, a extremidade aberta do tubo 54 encosta na vedação de ressalto 36 e na parede de fechamento 18 formando desse modo uma vedação hermética entre o tubo 54 e o fechamento 10. Conforme pode ser visto na figura 5B, quando o aparelho de retenção 50 é preso para na vertical, o implemento de coleta de amostra 60 é imerso no líquido 62.

Como deve ser compreendido do acima, o método de uso do aparelho de retenção 50 é intuitivo e fácil de realizar por um usuário não treinado. O método de uso do aparelho de retenção 50 é tão simples que as instruções de uso do aparelho 50 podem ser fornecidas como instruções ilustradas. Ainda, pelo menos na modalidade onde o aparelho de retenção 50 é embalado com o dispositivo de coleta de amostra 52 conectado no conector 30, o usuário não precisa trocar o dispositivo de coleta de amostra 52 em nenhum ponto do procedimento de coleta de amostra, reduzindo desse modo a probabilidade de contaminação da amostra.

É contemplado que uma vez que a amostra tenha sido coletada (isto é, quando o aparelho de retenção 50 está na configuração ilustrada na figura 5B), pode ser adicionada uma a característica de adulteração evidente no aparelho de retenção 50. No exemplo onde o aparelho de retenção 50 é enviado para um laboratório para teste, a característica de adulteração evidente permite que os funcionários do laboratório saibam se a amostra foi adulterada antes de chegar ao laboratório. Exemplos de características evidentes de adulteração que podem ser usadas incluem, mas não se limitam a, uma fita que é fixada tanto no fechamento 10 quanto no tubo 54, uma vedação, uma etiqueta, e um ou mais aros de plástico que destacam do fe18/26 chamento 10 quando o mesmo é desparafusado do tubo 54. É também contemplado que o tubo 54 possa incluir informação de identificação tal como um código de barra ou número de identificação para facilitar o rastreamento e identificação do aparelho de retenção 50.

É contemplado que uma capa 64 (ilustrada em espectro na figura 5A) possa ser conectada no corpo de fechamento 10. Apesar de ilustrado como sendo conectado próximo a um centro do fechamento 10, é contemplado que a capa 64 possa ser conectada próximo a uma extremidade do fechamento 10. Antes da coleta da amostra (isto é quando o aparelho de retenção 50 está na configuração ilustrada na figura 5A), a capa 64 é colocada de maneira a cobrir a mão do usuário que segura o tubo 54, e, portanto, o tubo 54, para manter a mão do usuário limpa e protegida durante a coleta da amostra. Uma vez que a amostra tenha sido coletada (isto é, quando o aparelho de retenção 50 está na configuração ilustrada na figura 5B), a capa 64 é girada de modo a cobrir novamente o tubo 54 (conforme ilustrado na figura 5B), de maneira que a superfície da capa 64 que pode ter sido contaminada durante a coleta da amostra se vire para dentro. É contemplado que a capa 64 pode então ser vedada para encerrar o tubo 54 no mesmo. Alternativamente, a capa 64 pode ser removida do corpo de fechamento 10 e descartada uma vez que o dispositivo de coleta de amostra 52 tenha sido aplicado na amostra a ser coletada ou em qualquer momento em seguida, de modo que uma vez que o aparelho de retenção 50 esteja na configuração ilustrada na figura 5B.

É contemplado que o aparelho de retenção 50 pode ser também usado para aplicar uma substância em uma superfície. Para esse tipo de aplicação, o dispositivo de coleta de amostra 52 pode ser substituído por um aplicador (não ilustrado). O aplicador inclui um eixo similar ao eixo 58 do dispositivo de coleta de amostra 52, e um implemento de aplicação. O aplicador é conectado ao conector 30 do fechamento 10 da mesma maneira que o dispositivo de coleta de amostra 52. É contemplado que alguns tipos de dispositivos de coleta de amostra podem também ser usados como aplicadores.

19/26

Quando o aparelho de retenção 50 deva ser usado para aplicar uma substância em uma superfície, o aparelho de retenção 50 pode ser embalado conforme ilustrado na figura 5B (isto é, com o aplicador dentro do tubo 54). O líquido 62 no tubo 54 pode ser, por exemplo, um remédio que precisa ser aplicado topicamente. Para aplicar o líquido 62, o usuário primeiro desparafusa o fechamento 10 do tubo 54, gira o fechamento 10, e então aparafusa o fechamento 10 de volta no tubo 54 conforme ilustrado na figura 5A. Então, usando o tubo 54 como um cabo ou bastão de coleta o usuário aplica o líquido 62 na superfície requerida. Uma vez que a aplicação seja concluída, o usuário pode descartar o aparelho de retenção 50, ou o usuário pode desparafusar o fechamento 10 do tubo 54 e aparafusar o fechamento 10 de volta no tubo 54 conforme ilustrado na figura 5B de maneira que o aparelho de retenção 50 possa ser novamente usado para aplicações posteriores do líquido 62.

Voltando às figuras de 6 a 18, serão descritas várias modalidades alternativas do fechamento 10 e do aparelho de retenção 50. Por simplificação, os elementos dessas modalidades que são similares àquelas do fechamento 10 e do aparelho de retenção 50 foram identificados com as mesmas referências numéricas e não serão novamente descritas em detalhe. Deve ser compreendido que essas modalidades alternativas do fechamento 10 e do aparelho de retenção 50 podem ser fabricados por métodos similares aqueles descritos acima e podem ser feitos de materiais similares aqueles acima descrito.

A figura 6 ilustra uma vista explodida de aparelho de retenção 70. O aparelho de retenção 70 tem os mesmos elementos do aparelho de retenção 50 com o acréscimo de uma extensão 72. Na figura 6, pode ser vista a extremidade aberta 74 e a região de rosca 76 do tubo 54. A extensão 72 tem uma reentrância 78 (ilustrada em espectro) em uma extremidade da mesma para receber a extremidade inferior do tubo 54, conectando desse modo a extensão 72 ao tubo 54. Nessa modalidade, o usuário usa a extensão 72 como um cabo ou um bastão de coleta em vez do próprio tubo 54, como no aparelho de retenção 50. A extensão 72, portanto, permite que o

20/26 usuário colete uma amostra de uma distância maior.

As figuras de 7 a 12B ilustram várias modalidades de fechamentos, todas as quais podem ser usadas com os aparelhos de retenção 50 e 70.

A figura 7 ilustra uma seção transversal de um fechamento 80. O fechamento 80 tem um conector 30A. O conector 30A tem um corpo conector oco geralmente cilíndrico tendo uma extremidade aberta 32A e uma extremidade fechada 34A. Como pode ser visto, o conector 30A se estende apenas em um lado da parede de fechamento 18. A extremidade fechada 34A corresponde à superfície externa da parede de fechamento 18. É contemplado que a extremidade fechada 34A pode estar acima ou rebaixada na parede de fechamento 18. O eixo 58 do dispositivo de coleta de amostra 58 conectado ao conector 30A também está ilustrado (em espectro) na figura 7.

A figura 8 ilustra uma seção transversal de um fechamento 82. O fechamento 82 tem dois conectores 30B e 30C. Cada dos conectores 30B e 30C tem um corpo conector cilíndrico oco geralmente cilíndrico tendo uma extremidade aberta 32B ou 32C e uma extremidade fechada 34B ou 34C respectivamente. Como pode ser visto, o conector 30B se estende em um lado da parede de fechamento 18 e o conector 30C se estende no outro lado da parede de fechamento 18. O fechamento 18 facilita a montagem dos aparelhos de retenção 50 e 70 uma vez que o dispositivo de coleta de amostra pode ser conectado em qualquer lado do fechamento 82. É contemplado que os dispositivos de coleta de amostra podem ser conectados em ambos os lados do fechamento 82.

A figura 9 ilustra uma seção transversal de um fechamento 84. O fechamento 84 tem dois conectores 30D e 30E. Cada dos conectores 30D e 30E tem um corpo conector oco geralmente cilíndrico tendo uma extremidade aberta 32D ou 32E e uma extremidade fechada 34D ou 34E respectivamente. Como pode ser visto, ambos os conectores 30D e 30E se estendem no mesmo lado da parede de fechamento 18 e estão dispostos lado a lado radialmente para dentro da vedação de ressalto 36. O fechamento 84 permite que dois dispositivos de coleta de amostra 52 ou dois aplicadores, ou um

21/26 de cada, sejam conectados no fechamento 84.

A figura 10 ilustra uma seção transversal de um fechamento 86. O fechamento 86 tem um conector 30F. O conector 30F tem um corpo conector sólido geralmente cilíndrico. Para conectar o dispositivo de coleta de amostra 52 no conector 30F, o eixo 58 do dispositivo de coleta de amostra 52 tem uma reentrância 88 dentro da qual o conector 30F pode ser recebido.

A figura 11 ilustra uma seção transversal de um fechamento 90. O fechamento 90 tem um conector 30G. O conector 30G tem um corpo conector oco geralmente cilíndrico tendo uma extremidade aberta 32G e uma extremidade fechada 34G. O conector 30G é também dotado de uma ou mais reentrâncias 92 formadas em uma parede interna do conector 30G. Para conectar o dispositivo de coleta de amostra 52 no conector 30G, o eixo 58 do dispositivo de coleta de amostra 52 tem uma ou mais abas 94. Quando o eixo 58 é inserido no conector 30G, a uma ou mais abas 94 inicialmente se inclina e então se endireita uma vez que tenham alcançado a uma ou mais reentrâncias 92, retendo desse modo o eixo 58 no conector 30G.

A figura 12B ilustra uma seção transversal de um fechamento 100. O fechamento 100 é feito de dois corpos de fechamento 102, 104 que são conectados entre si. A figura 12A ilustra uma seção transversal de dois corpos de fechamento 102, 104 antes de serem conectados entre si. O corpo de fechamento 102 tem uma parte cilíndrica 106 e uma parte superior 108 conectados em uma extremidade da parte cilíndrica 106. Uma região de rosca 110 se estende para dentro da parte cilíndrica 106. Um conector 112 similar ao conector 30A do fechamento 80 se estende da parte superior 108. Uma vedação de ressalto 114 tendo uma seção transversal circular se estende da parte superior 108 e está disposta entre o conector 112 e a parte cilíndrica 106 em uma direção radial do corpo de fechamento 102. Uma superfície externa 116 do corpo de fechamento 102 é sulcada para facilitar o manuseio do fechamento 100. O corpo de fechamento 104 tem uma parte cilíndrica 118 e uma parte superior 120 conectada a uma extremidade da parte cilíndrica 118. Uma região de rosca 122 se estende para dentro da parte cilíndrica 118. Uma vedação de ressalto 124 tendo uma seção transversal

22/26 circular se estende da parte superior 108. Uma superfície externa 126 do corpo de fechamento 104 é sulcada para facilitar a manipulação do fechamento 100. Ambas as regiões de rosca 110 e 122 são projetadas para complementar uma região de rosca do recipiente na qual o fechamento 100 deve ser conectado. Para formar o fechamento 100, a parte superior 108 é conectada à parte superior 120 de maneira que os dois corpos de fechamento 102, 104 sejam geralmente coaxiais conforme ilustrado na figura 12B. É contemplado que a parte superior 108 pode se conectada à parte superior 120 por soldagem, tal como por soldagem por atrito. É também contemplado que a parte superior 108 pode ser conectada à parte superior 120 por colagem, como, por exemplo, um adesivo líquido ou um adesivo de fita dupla face. É também contemplado que a parte superior 108 pode ser conectada à parte superior 120 por retenção mecânica, tal como pelo provimento de uma parte macho de um prendedor em uma das partes superiores 108 e 120 e uma parte fêmea de um prendedor na outra parte superior 108 e 120. Outro método contemplado de retenção mecânica dos corpos de fechamento 102 e 104 entre si consiste de encolhimento térmico de uma tubulação de plástico ao redor dos dois corpos de fechamento 102 e 104 dispostos som suas partes superiores 108 e 120 se encostando. É também contemplado que o adesivo possa ser aplicado à superfície interna da tubulação para fortalecer a conexão. É também contemplado que o corpo de fechamento 104 pode ser idêntico ao corpo de fechamento 102, tal como o fechamento 100 lembra o fechamento 82 acima descrito. É também contemplado que um ou mais dos corpos de fechamento 102, 104 podem ser modificados de maneira que o fechamento 100 é semelhante a qualquer um dos fechamentos 84, 86 e90.

As figuras 13A a 13D ilustram os aparelhos de retenção 130A a 130D respectivamente. Os aparelhos de retenção 130A a 130D incluem os fechamentos 132A a 132D (com uma parte dos mesmos em espectro para ilustrar as características dos mesmos) tendo uma construção similar à construção do fechamento 10 acima descrito, mas com um tipo diferente de conector. Os fechamentos 132A a 132D são dotados de um conector macho ou fêmea 134A a 134D, respectivamente, adaptado para conectar um conec23/26 tor macho ou fêmea respectivamente de um adaptador correspondente 136A a 136D, respectivamente. Os adaptadores 136A a 136D são usados para conectar os dispositivos de coleta de amostra 52A a 52D respectivamente. Como pode ser visto, cada dos fechamentos 136A a 136D usa uma geometria diferente de conector macho ou fêmea 134A, 134B, 134C ou 134D pra conectar seus adaptador correspondente 134A, 134B, 134C ou 134D. As figuras 13A a 13D também ilustram tipos diferentes de dispositivos de coleta de amostra 52A a 52D. O implemento de coleta de amostra 60A do dispositivo de coleta de amostra 52 é um cotonete. O implemento de coleta de amostra 60B do dispositivo de coleta de amostra 52B é uma esponja moldada para aumentar sua área de superfície. O implemento de coleta de amostra 60C do dispositivo de coleta de amostra 52C é uma escova. O implemento de coleta de amostra 60C do dispositivo de coleta de amostra 52C é uma escova cônica. É contemplado que dispositivos de coleta de amostra diferentes podem ter adaptadores idênticos, de maneira que possam ser fornecidos dispositivos de coleta de amostra diferentes em um fechamento.

É contemplado que os corpos de fechamento 102 e 104 do fechamento 100 acima descrito possa ser provido de conectores macho/fêmea similares aqueles descritos acima com respeito às figuras 13A a 13D para conectar o corpo de fechamento 102 no corpo de fechamento 104.

Voltando à figura 14, será descrito o aparelho de retenção 140. O aparelho de retenção 140 inclui o dispositivo de coleta de amostra 52 acima descrito, um tubo 142, um fechamento 144, e um líquido 62 no tubo 142. O tubo 142 tem uma extremidade aberta 146 e uma região de rosca 148. Como pode ser visto, a região de rosca 138 é disposta dentro da extremidade aberta 146; portanto, as regiões de rosca do fechamento 144 são dispostas fora de uma superfície do fechamento 144, conforme será descrito mais detalhadamente abaixo. O método para coletar uma amostra com o aparelho de retenção 140 é igual ao método usado com o aparelho de retenção 50.

O fechamento 140 tem um corpo de fechamento 150 separado em duas partes cilíndricas 152 e 154 por uma parede de fechamento 155. A parte cilíndrica 152 é provida de uma região de rosca 156 se estendendo

24/26 para fora de uma parede externa da mesma. Similarmente, a parte cilíndrica 165 é provida de uma região de rosca 158 se estendendo para fora de uma parede externa da mesma. As regiões de rosca 156 e 158 são projetadas para complementar a região de rosca 148 do tubo 142, permitindo, desse modo, que as partes 152 e 154 sejam aparafusadas no tubo 142. O fechamento 140 tem uma parede cilíndrica externa 160 que cobre a parte externa do tubo 142 conforme ilustrado. O fechamento 140 tem um conector 162 que é integralmente formado na parte cilíndrica 152 para receber o eixo 58 do dispositivo de coleta de amostra 52.

É contemplado que o fechamento 140 possa ser feito de duas ou mais partes separadas conectadas juntas, em vez de integralmente formado como uma parte única conforme ilustrado na figura 14.

As figuras 15 e 15 ilustram modalidades alternativas dos fechamentos que podem ser usados com o aparelho de retenção 140. Para simplificar, os elementos dessas modalidades que sejam similares aqueles do fechamento 144 receberam as mesmas referências numéricas e não serão detalhadamente descritos no contexto.

A figura 15 ilustra um fechamento 164 tendo as mesmas características do fechamento 144 exceto que a parede cilíndrica externa 160 foi removida. A figura 16 ilustra um fechamento 166 tendo as mesmas características do fechamento 164 exceto que a parede de fechamento 155 foi também removida.

Voltando à figura 17, será descrito um aparelho de retenção 200. O aparelho de retenção 200 inclui o fechamento 10, dois tubos 54A e 54B, e um dispositivo de coleta de amostra 52. Os tubos 54A e 54B são similares ao tubo 54 acima descrito. É contemplado que os tubos 54A e 54B possam ser idênticos ou diferentes, e que pelo menos um dos tubos 54A e 54B pode ser substituído por um tipo diferente de recipiente. O tubo 54A é aparafusado na parte 14 do fechamento 10 e o tubo 54B é aparafusado na parte 16 do fechamento 10. É contemplado que qualquer um dos fechamentos 80, 82, 84, 86, 90, 100 e 132A a 132D possam ser alternativamente usados no aparelho de retenção 200. É também contemplado que o dispositivo de coleta

25/26 de amostra 52 possa ser fornecido separadamente do aparelho de retenção 200 (isto é, não sendo pré-montado no fechamento 10). É também contemplado que o dispositivo de coleta de amostra 52 possa se estender em cada dos tubos 52 pelo uso do fechamento 82 descrito acima.

Pode ser fornecida uma substância, como, por exemplo, o líquido 62 ou outra substância, em apenas um dos tubos 54A e 54B ou nos dois tubos 54A e 54B. Alternativamente, os tubos 54A e 54B podem estar vazios. Em uma modalidade, o tubo 54A está vazio e é usado para proteger o dispositivo de coleta de amostra 52 antes da coleta de amostra. Em outra modalidade, o tubo 54A inclui uma solução que pode ser usada para preparar ou limpar o lado onde a mostra deva ser coletada.

Para usar o aparelho de retenção 200, a parte 14 do fechamento é primeiro desparafusada do fechamento 10. O usuário então segura o tubo 54B como um cabo ou bastão de coleta e coleta mostra conforme anteriormente descrito. O usuário então desparafusa o fechamento 10 do tubo 54B. Finalmente, o usuário insere o dispositivo de coleta de amostra no tubo 54B e aparafusa a parte 14 do fechamento 10 no tubo 54B. Opcionalmente, o usuário pode então aparafusar a parte 16 do fechamento 10 no tubo 54A.

A figura 18 ilustra uma seção transversal de um fechamento 210 que pode ser usada em qualquer um dos aparelhos de retenção 50, 70, e 200 acima descritos. O fechamento 210 é feito de dois corpos de fechamento 102A e 102B e dois conectores 212 e 214. Os dois corpos de fechamento 102A e 102B são dotados de estruturas similares ao corpo de fechamento 102 acima descrito. Como tal, os elementos dos dois corpos de fechamento 102A e 102B que correspondem aqueles do fechamento 102 receberam as mesmas referências numéricas com a adição do sufixo A ou B, conforme seja o caso, e não serão novamente descritos em detalhe. Apesar de ilustrados como sendo idênticos, é contemplado que os dois corpos de fechamento 102A e 102B possam ser diferentes como no fechamento 100 acima descrito. Os corpos de fechamento 102A 2 102B são moldados por injeção, apesar de serem contemplados outros métodos de fabricação. Como os mesmos são idênticos, pode ser usado o mesmo molde para fazer os dois corpos de

26/26 fechamento 102A e 102B. Contudo, quando o corpo de fechamento 102A é moldado, o conector 212 é inserido no molde de modo a ser conectado na parte superior 108A. Similarmente, quando o corpo de fechamento 102B é moldado, o conector 214 é inserido no molde de modo a ser conectado na parte superior 108B. É contemplado que os conectores 212 e 214 possam ser conectados às suas respectivas partes superiores 108A e 108B após a moldagem dos corpos de fechamento 102A e 102B. Por exemplo, os conectores 212 e 214 podem ser ligados às suas respectivas partes superiores 108A e 108B. Como pode ser visto, cada dos conectores 212 e 214 forma uma parte de um conector fêmea. Para montar o fechamento 210, a parte macho do conector 214 é inserida na parte fêmea do conector 212, conectando, desse modo, o corpo de fechamento 102A no corpo de fechamento 102B por via de ajuste por ficção. É contemplado que os conectores 212 e 214 possam ser projetados de modo a fornecer um tipo diferente de conexão entre os mesmos. Por exemplo, cada um dos conectores 212 e 214 pode formar uma parte de um prendedor de pressão (isto é um estalo).

É contemplado que em pelo menos algumas das modalidades dos fechamentos acima descritos que as regiões de rosca possam ser substituídas por outro tipo de meio de engate e que o recipiente possa ser provido de um meio de engate complementar. É também contemplado que em pelo menos algumas modalidades dos fechamentos acima descritos as regiões de rosca possam ser omitidas e que o fechamento possa ser conectado ao recipiente devido a um encaixe de interferência ou transição entre o fechamento e o recipiente.

Para aqueles versados na técnica, podem ser claras modificações e aperfeiçoamentos nas modalidades acima descritas da presente invenção. A descrição precedente é intencionada a ser exemplificativa e não limitativa. O escopo da presente invenção é, portanto, intencionado a ser limitado apenas pelo escopo das reivindicações em anexo.

Claims

1. Fechamento para um recipiente, o recipiente tendo uma extremidade aberta (32), caracterizado pelo fato de que compreende:

um corpo de fechamento (12) compreendendo:

uma primeira parte cilíndrica (14);

uma segunda parte cilíndrica (16) oposta a primeira parte cilíndrica (14); e uma parede de fechamento (18) separando a primeira parte cilíndrica (14) da segunda parte cilíndrica (16); e um conector (30) disposto dentro do corpo de fechamento (12), o conector compreendendo um corpo de conector oco (30) se estendendo através de e se projetando a partir de pelo menos um lado da parede de fechamento (18), o conector (30) sendo adaptado para conectar um de um dispositivo de coleta de amostra (52) e um aplicador para o fechamento em pelo menos uma da primeira e segunda partes cilíndricas (14, 16), em que o corpo de conector oco (30) tem uma extremidade aberta (32) para receber um eixo (58) de um dentre o dispositivo de coleta de amostra (52) e o aplicador e uma extremidade fechada (34).

2/7 parede interna cilíndrica (26); e a primeira e segunda regiões de rosca (20, 24) são complementares a uma região de rosca do recipiente situada próximo à extremidade aberta (32) do recipiente para engatar com o mesmo.

2. Fechamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira parte cilíndrica (14) tem uma primeira parede interna cilíndrica (22) e a segunda parte cilíndrica (16) tem uma segunda parede interna cilíndrica (26) e pelo menos a primeira parte cilíndrica (14) e a segunda parte cilíndrica (16) tem uma região de rosca complementar a uma região de rosca do recipiente situada próximo à extremidade aberta (32) do recipiente para engatar com o mesmo.

3/7

6. Fechamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma capa (64) conectada ao corpo de fechamento (12) e se estendendo fora do mesmo.

7. Fechamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o corpo de conector oco tem o formato de um corte transversal correspondente ao formato do corte transversal do eixo (58) de um dentre o dispositivo de coleta de amostra (52) e do aplicador, e preferencialmente que um interior do corpo de conector oco se estreita a partir da extremidade aberta (32) para a extremidade fechada (34).

8. Fechamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de que um dentre o dispositivo de coleta de amostra (52) e do aplicador é integralmente formado com o fechamento.

9. Fechamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o fechamento é para uso em um aparelho de retenção compreendendo um recipiente, tal como um tubo, frasco ou semelhante, tendo uma extremidade aberta e uma região de rosca próxima a extremidade aberta, e opcionalmente contendo uma substancia tal como uma composição de estabilização biomolecular como uma composição de estabilização de ácido nucleico, em que o fechamento é seletivamente conectavel à extremidade aberta do recipiente em uma primeira configuração e em uma segunda configuração, o conector (30) estando disposto na primeira porção (14) do corpo de fechamento (12); e um dentre um dispositivo de coleta de amostra e um aplicador é conectado ao conector (30) e se estende a partir da primeira porção (14) do corpo de fechamento longe da segunda porção (16) do corpo de fechamento (12);

em que quando o fechamento é conectado à extremidade aberta (32) do recipiente na primeira configuração:

a segunda região de rosca (24) do fechamento engata na região de rosca do recipiente, e um dentre o dispositivo de coleta de amostra (52) e o aplicador é disposto fora do recipiente e se estende longe do mesmo;

Petição 870190122526, de 25/11/2019, pág. 11/18

3. Fechamento, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que:

a primeira parte cilíndrica (14) tem uma primeira região de rosca (20) preferencialmente se estendendo para dentro a partir da primeira parede interna cilíndrica (22);

a segunda parte cilíndrica (16) tem uma segunda região de rosca (24) preferencialmente se estendendo para dentro a partir da segunda

Petição 870190122526, de 25/11/2019, pág. 9/18

4/7 e

em que quando o fechamento é conectado à extremidade aberta (32) do recipiente na segunda configuração:

a primeira região de rosca (20) do fechamento engata na região de rosca do recipiente, e um dentre o dispositivo de coleta de amostra (52) e o aplicador é disposto dentro do recipiente, o aparelho de retenção ainda opcionalmente compreende uma extensão (72) seletivamente conectada a uma extremidade do recipiente oposta a um dentre o dispositivo de coleta de amostra (52) e o aplicador.

10. Fechamento, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que um dentre o dispositivo de coleta de amostra (52) e o aplicador é um dispositivo de coleta de amostra;

em que o dispositivo de coleta de amostra inclui um eixo (58) e um implemento de coleta de amostra (60), tal como um cotonete, uma esponja, uma escova, uma espátula, um laço, um raspador, uma colher, uma concha, um depressor, um tubo capilar, um perfurador de tecido, uma matriz sólida absorvente, uma agulha com furo grande ou semelhante; e em que o eixo (58) tem uma primeira extremidade conectada ao conector (30) e uma segunda extremidade conectada no implemento de coleta de amostra (60).

11. Fechamento, de acordo com a reivindicação 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que quando o fechamento é conectado à extremidade aberta (32) do recipiente, uma vedação hermética é formada entre o recipiente e o fechamento.

12. Fechamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o corpo de fechamento é um primeiro corpo de fechamento (102) compreendendo uma primeira parede cilíndrica (106) e uma primeira parte superior (108) conectada a uma extremidade da primeira parte cilíndrica (106), o fechamento ainda compreendendo:

um segundo corpo de fechamento (104), o segundo corpo de fePetição 870190122526, de 25/11/2019, pág. 12/18

5/7 chamento (104) compreendendo:

uma segunda parede cilíndrica (118); e uma segunda parte superior (120) conectada a uma extremidade da segunda parte cilíndrica (118); e um conector (30) disposto em pelo menos um do primeiro e do segundo corpos de fechamento (102, 104), o conector (30) compreendendo um corpo de conector oco se estendendo através de e se projetando a partir de uma dentre a primeira parte superior (108) e a segunda parte superior (120) e sendo adaptado para conectar um dentre um dispositivo de coleta de amostra (52) e um aplicador no fechamento, em que o corpo de conector oco tem uma extremidade aberta (32) para receber um eixo (58) de um dentre o dispositivo de coleta de amostra (52) e o aplicador, e uma extremidade fechada (34), a primeira parte superior (108) sendo conectada à segunda parte superior (120) de modo que o primeiro e segundo corpos de fechamento (102, 104) sejam geralmente coaxiais.

13. Fechamento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o primeiro corpo de fechamento (102) ainda compreende uma primeira região de rosca (20) se estendendo para dentro a partir da primeira parede cilíndrica (22), a primeira região de rosca (20) sendo complementar a uma região de rosca do recipiente situado próximo à extremidade aberta (32) do recipiente para engatar com o mesmo; e em que o segundo corpo de fechamento (104) ainda compreende uma segunda região de rosca (24) se estendendo para dentro da segunda parede cilíndrica (118), a segunda região de rosca (24) sendo complementar à região de rosca do recipiente para engatar com o mesmo.

14. Fechamento, de acordo com a reivindicação 13, em um aparelho de retenção caracterizado pelo fato de que o aparelho de retenção compreende:

um recipiente tendo uma extremidade aberta (32) e uma região de rosca próxima à extremidade aberta (32);

o fechamento sendo seletivamente conectável à extremidade

Petição 870190122526, de 25/11/2019, pág. 13/18

6/7 aberta (32) do recipiente em uma primeira configuração e em uma segunda configuração, o conector (30) sendo disposto no primeiro corpo de fechamento (102); e um dentre um dispositivo de coleta de amostra (52) e um aplicador conectado ao conector (30) e se estendendo a partir do primeiro corpo de fechamento (102) longe do segundo corpo de fechamento (104);

em que quando o fechamento é conectado na extremidade aberta (32) do recipiente na primeira configuração:

a segunda região de rosca (24) do segundo corpo de fechamento (104) engata a região de rosca do recipiente; e um dentre o dispositivo de coleta de amostra (52) e o recipiente é disposto fora do recipiente e se estende afastado do mesmo; e em que quando o fechamento é conectado na extremidade aberta (32) do recipiente na segunda configuração:

a primeira região de rosca (20) do primeiro corpo de fechamento (102) engata a região de rosca do recipiente; e um dentre o dispositivo de coleta de amostra (52) e o aplicador é disposto dentro do recipiente.

15. Método de coleta de uma amostra usando um aparelho de retenção, caracterizado pelo fato de que o método compreende as etapas de:

prover o aparelho de retenção, o aparelho de retenção incluindo um recipiente e o fechamento como definido na reivindicação 1;

conectar o dispositivo de coleta de amostra (52) no fechamento inserindo o eixo (58) do dispositivo de coleta de amostra (52) no corpo de conector oco (30) se estendendo através de e se projetando a partir de pelo menos um lado da parede de fechamento (18) de maneira que o dispositivo de coleta de amostra (52) se estenda a partir da segunda parte (16) do fechamento longe da primeira parte (14) do fechamento;

se a capa (64) conectada ao fechamento e se estendendo para fora do mesmo estiver presente, colocar a capa (64) pelo menos em parte

Petição 870190122526, de 25/11/2019, pág. 14/18

7/7 sobre o recipiente;

aplicar o dispositivo de coleta de amostra (52) na amostra a ser coletada segurando o recipiente, o recipiente tendo uma primeira parte (14) do fechamento aparafusada em uma extremidade aberta (32) do mesmo;

4. Fechamento, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o conector (30) se estende em um espaço definido pela primeira parede interna cilíndrica (22); e em que o corpo de fechamento (12) compreende ainda:

uma primeira vedação de ressalto (36) tendo uma seção transversal circular se estendendo a partir da parede de fechamento (18) no espaço definido pela primeira parede interna cilíndrica (22), a primeira vedação de ressalto (36) sendo disposta entre o conector (30) e a primeira parede interna cilíndrica (22) em uma direção radial do corpo de fechamento (12); e uma segunda vedação de ressalto (38) tendo uma seção transversal circular se estendendo a partir da parede de fechamento (18) em um espaço definido pela segunda parede interna cilíndrica (26).

5. Fechamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conector é um primeiro conector (30D) adaptado para conectar um de um primeiro dispositivo de coleta de amostra (52) e de um primeiro aplicador para o fechamento; e o fechamento ainda compreendendo um segundo conector (30E) disposto em pelo menos uma da primeira e segunda partes (14,16), o segundo conector (30B) adaptado para conectar um de um segundo dispositivo de coleta de amostra (52) e de um segundo aplicador para o fechamento, em que um dentre um primeiro dispositivo de coleta de amostra (52) e um primeiro aplicador e um dentre um segundo dispositivo de coleta de amostra (52) e um segundo aplicador podem ambos se estender a partir do mesmo das primeira e segunda partes cilíndricas (14, 16) do fechamento, ou em que um dentre um primeiro dispositivo de coleta de amostra (52) e um primeiro aplicador se estende a partir da primeira parte cilíndrica (14) do fechamento e um dentre o segundo dispositivo de coleta de amostra (52) e um segundo aplicador se estende a partir da segunda parte cilíndrica (16) do fechamento.

Petição 870190122526, de 25/11/2019, pág. 10/18

5 desparafusar a primeira parte (14) do fechamento a partir da extremidade aberta (32) do recipiente;

inserir o dispositivo de coleta de amostra (52) no recipiente; e aparafusar a segunda parte (16) do fechamento na extremidade aberta (32) do recipiente.