FR2472381A1 - Dispositif de transvasement d'un produit medicinal adjuvant - Google Patents

Abstract

DISPOSITIF DE TRANSVASEMENT D'UN PRODUIT MEDICINAL ADJUVANT DESTINE A FAIRE PASSER UN MEDICAMENT LIQUIDE DANS UN RECIPIENT, CARACTERISE PAR LE FAIT QU'IL COMPREND UN RECIPIENT 10 COMPORTANT UN GOULOT 14 SE TERMINANT PAR UN BOURRELET 16, LEDIT BOURRELET PRESENTANT UN REBORD 18; UN DISQUE 24 FERMANT L'EMBOUCHURE DE CE RECIPIENT; UN ELEMENT PERFORANT 30 RIGIDE SE TERMINANT PAR UNE POINTE D'AIGUILLE 31; UNE OUVERTURE 32 QUI PART DE CETTE POINTE D'AIGUILLE, UN BOUT OU CAPUCHON PROTECTEUR 40; UN MOYEN ELASTIQUE D'ETANCHEITE 34 QUI CONSTITUE AVEC LEDIT DISQUE UN JOINT ETANCHE AUX FLUIDES PAR DESSUS L'EMBOUCHURE DU RECIPIENT.

Description

La présente invention se rapporte à des dispositifs de transvasements d'adjuvants, destinés à emmagasiner un volume fixe d'un médicament à l'état liquide en vue de transvaser ce médicament dans un récipient dans lequel on a fait le vide.

Les bouteilles contenant des solutions parentérales sont couramment expédiées aux établissements qui les utilisent, par exemple les hôpitaux, par grandes quantités. En vue d'un bon rendement de la fabrication, du transport et du stockage de telles bouteilles, la composition chimique de la solution parentérale qu'elles contiennent est la même d'une bouteille à l'autre et, par suite, elle ne risque pas de perdre sa qualité, ni de se contaminer, du simple fait qu'elle est vieille. Mais, la composition chimique de la solution administrée à l'utilisateur, un malade, doit être confectionnée tout spécialement pour répondre aux besoins particuliers de cet utilisateur.C'est ainsi par exemple qu'un patient à qui l'on doit administrer une solution intraveineuse de type courant, par exemple de l'eau distillée renfermant 5% de glucose, peut avoir besoin d'une certaine quantité de vitamines, de produits minéraux, de sérums (par exemple du "pentothal" au sodium) ou autres produits, que l'on doit ajouter à la solution paren tépale afin qu'elle soit administrée en même temps que cette dernière.

Les produits d'addition, ou adjuvants, médicinaux ont tendance à perdre leurs qualités au bout d'un certain temps; c'est pourquoi il est préférable de ne les ajouter à la solution intraveineuse que tout de suite avant leur administration à un patient. Les adjuvants sont couramment emballés dans des fioles en verre d'une contenance de 5 cm3, munies d'un élément de fermeture comportant une partie supérieure amovible et une longue pointe creuse dont les deux extrémités sont aiguisées.

Après avoir retiré cette partie supérieure, on exerce une force contre la membrane en caoutchouc du récipient contenant la solution parentérale, et l'une des extrémités de cette longue pointe pénètre dans ce récipient, tandis que l'autre extrémité traverse en même temps un élément d'étanchéité déchirable dont est munie la fiole. Sous l'effet du vide qui règne dans les récipients contenant une solution parentérale, la solution d'adjuvant se trouve aspirée dans le récipient, par le passage creux de la longue pointe.

Le montage du dispositif de fermeture des fioles de la technique antérieure est compliqué. Au départ, on groupe tous les éléments destinés à constituer la fermeture avant de monter celle-ci sur le récipient. Pour ce montage préalable, on introduit une longue pointe creuse, à deux tranchants, munie d'un rebord faisant saillie vers ltexterieur ou une glissière auxiliaire, dans un bouchon en caoutchouc jusqu'à ce que ce rebord vienne se bloquer dans une rainure pratiquée dans le bouchon. Ce bouchon en caoutchouc est fermé à l'extré- mité opposée à celle oû se trouve la longue pointe qui est à nu. On applique une première virole, destinée à maintenir le bouchon sur la fiole, par dessus cette longue pointe à- nu et contre un rebord de ce bouchon en caoutchouc.On applique un capuchon amovible par dessus cette longue pointe à nu et on l'adapte fermement contre le bouchon en caoutchouc. Par dessus ce capuchon et la première virole, on pose une seconde virole en métal, amovible et dont le rôle est de maintenir le capuchon sur la fiole. On pose cet ensemble de fermeture ayant subi ce montage préalable, par dessus l'embouchure d'une fiole et les deux viroles se resserrent et se bloquent simultanément au-dessous du bourrelet de cette embouchure de la fiole, par simple glissement.

Une fois l'élément de fermeture appliqué sur la fiole, il faut stériliser l'ensemble. Le procédé de stérilisation le plus courant consiste à soumettre les pièces à une atmosphère de vapeur sous pression, à une température d'environ 1200C.

La cavité qui entoure la longue pointe posée sur le dispositif de fermeture de la technique antérieure est étanche à l'air.

Afin d'être certain qu'il y aura de la vapeur d'eau dans cette cavité au cours du chauffage et de la mise sous pression, il est indispensable de monter les éléments de la fermeture à l'état humide. Or, un montage à la main à l'état humide est une opération compliquée et le montage de dispositifs de fermeture de ce genre fait monter fortement le prix de revient des fioles contenant des adjuvants.

Les fioles de la technique antérieure sont couramment munies d'un capuchon que l'on retire en plusieurs fois.

C'est ainsi par exemple qu'il est courant que la fiole comporte, à sa partie supérieure, une bague à déchirer, sur laquelle il faut exercer une traction pour la couper et pour pouvoir l'enlever. On retire ensuite cette bague de la fiole qu'elle entourait afin de dégager le capuchon amovible. On peut alors soulever ce capuchon pour avoir accès à la longue pointe.

Lorsque l'on a retiré le capuchon d'une fiole de la technique antérieure, la longue pointe (ou aiguille) se trouve à nu, ce qui risque de provoquer une contamination par l'atmosphère. Un point faible, du point de vue technique, des fioles de la technique antérieure tient au fait que, lorsque l'on enfonce la longue pointe de la fiole dans un récipient contenant une solution parentérale, de l'air risque de pénétrer dans cette solution, cet air étant aspiré, sous l'effet du vide qui règne dans le récipient contenant la solution parentérale, en s'infiltrant autour de cette longue pointe aux endroits où cette dernière ne pénètre pas comme il faudrait.

Le besoin se fait donc sentir d'une fiole pour produits médicinaux adjuvants, dont la construction, le montage et le fonctionnement soient relativement simples sans nuire à l'efficacité. En particulier, une telle fiole pour adjuvants ne doit comporter qu'un nombre de pièces relativement faible, elle doit être d'un faible volume et doit empêcher les fuites et réduire le plus possible le risque de contamination au cours du transvasement de son contenu dans un récipient dans lequel on afait le vide et qui renferme une solution paren telle.

De façon précise, l'invention a pour objet un dispositif de transvasement d'un adjuvant destiné faire passer un médicament liquide dans un récipient, caractérisé par le fait qu'il comprend un récipient destiné à contenir le médicament que l'on doit transvaser, le dit récipient comportant un goulot se terminant par un bourrelet, le dit bourrelet presentant un rebord, dont le pourtour intérieur constitue le pourtour de l'embouchure du récipient, un disque en un matériau rigide servant à fermer l'embouchure de ce récipient, une partie inférieure de ce disque recouvrant au moins une partie du rebord de ce récipient, un élément perforant rigide qui part du centre de ce disque, suivant la direction de l'axe géométrique de l'embouchure du récipient et en direction de l'extérieur, cet élément se terminant par une pointe d'aiguille, une ouverture qui part de cette pointe d'aiguille, en suivant l'axe longitudinal de l'élément-perforant et en se continuant dans le disque le long de cet axe de maniere à délimiter un passage allant de l'intérieur du récipient jusqu'à l'extérieur, un bout ou capuchon protecteur servant à assurer l'étanchéité au-dessus de la pointe d'aiguille de cet élément perforant, un moyen élastique d'étanchéité entourant le pourtour extérieur du disque auquel il est contigu et recouvrant au moins une partie du rebord du récipient en recouvrant également une partie du pourtour extérieur du disque,. les dits moyens d'étanchéité et ce disque constituant ensemble un joint étanche aux fluides par dessus l'embouchure du récipient, le dit disque étant muni d'un moyeu qui part longitudinalement en direction de l'extérieur par rapport à la partie inférieure du disque, ce moyeu étant situé, par rapport à l'élément perforant, à une certaine distance de ce dernier radialement et vers l'extérieur et présentant une surface extérieure tournée radialement vers l'extérieur, qui vient buter contre le pourtour intérieur des dits moyens élastiques d'étanchéité.

Parmi les avantages que présente l'invention, on peut signaler que
- on peut, une fois terminé le montage du dispositif, stériliser la surface intérieure et la surface extérieure de l'élément perforant, ou aiguille, sans qu'il soit nécessaire d'ajouter de l'eau aux éléments ainsi montés de ce dispositif;
- ce dispositif de transvasement d'adjuvants comprend un nombre de pièces relativement faible, ce qui permet d'en effectuer le montage à peu de frais;
- au cours du transvasement d'un médicament contenu dans le dispositif selon l'invention, dans une bouteille renfermant une solution parentérale, les conditions de stérilité sont excellentes du fait que l'air se trouve empêché de pénétrer dans la bouteille par le pourtour de l'aiguille au cours du transvasement.

D'autres caractéristiques et -avantages de l'invention ressortiront de la description qui va suivre, faite en regard des dessins annexés et donnant, à titre explicatif mais nullement limitatif, deux formes de réalisation.

Sur ces dessins,
La figure 1 est une vue avant, en élévation, d'un dispositif de transvasement d'adjuvants selon l'invention;
La figure 2 est une cQupe transversale partielle, faite suivant la ligne 2-2 de la figure 1;
La figure 3 est une coupe transversale partielle, à plus grande échelle, de la partie supérieure d'une seconde forme de réalisation du dispositif de transvasement selon l'invention,
La figure 4 est une coupe transversale de l'aiguille du dispositif de transvasement représenté sur la figure 2;
La figure 5 est une vue de dessus, en élévation, de l'aiguille représentée sur la figure 3; et
La figure 6 est une vue en coupe d'un dispositif de transvasement selon l'invention, cètte vue montrant une aiguille enfilée dans le bouchon d'une bouteille renfermant une solution parentérale.

Le dispositif, tel que représenté sur les figures 1 et 2, comprend un récipient 10, destiné à contenir un médicament liquide 12 et qu'il s'agit de transvaser. Ce récipient 10 comporte un goulot 14 se terminant par un bourrelet 16. Ce dernier comporte avantageusement un rebord plan 18, dont le pourtour intérieur constitue le pourtour de l'ouverture 20 du récipient 10.

Ce récipient 10 est avantageusement en verre pour des raisons de stérilité, mais il pourrait très bien être en matière plastique, en métal ou en tout autre matériau capable de porter le dispositif de fermeture 22 que l'on décrira plus loin. Bien entendu, ce récipient 10 pourrait également être en un matériau souple, un tel matériau présentant l'avantage de faciliter le transvasement à la main du contenu par compression des parois latérales, dans les cas où dans le récipient récepteur, il ne règne pas un vide suffisant pour que ce contenu puisse entrer sans aide extérieure.Les dispositifs de transvasement d'adjuvants ont des dimensions qui leur permettent de contenir une quantité de médicament liquide suffisante pour que l'on soit certain de transvaser au moins 5 cm3. I1 est bien entendu que l'invention couvre en réalité des dispositifs de transvasement de dimensions quelconques, et que les recipients 10 sont largement remplis, en prévision du fait qu'il demeure dans la fiole une certaine quantité du produit, après transvasement de la quantité désirée. De plus, il faut maintenir dans le récipient 10 rempli un volume d'air relativement grand afin que l'on soit certain de disposer de la quantité d'air voulue pour introduire le contenu du récipient 10 dans un récipient renfermant une solution parentérale, dans lequel on a fait préalablement le vide.

Comme solutions d'adjuvants, on peut citer le bicarbonate de sodium, les antibiotiques, les anti-coagulants et toute une variété de vitamines et de produits minéraux.

Un disque 24 (figures 1 et 2) en un matériau rigide, par exemple en matière plastique, ferme l'embouchure 20 du récipient 10. Le pourtour 26 de ce disque recouvre au moins une partie, de préférence un tiers, du rebord 18 du récipient 10. Une partie de la surface intérieure 28 de ce disque peut également s'adapter dans l'embouchure du récipient. Suivant une forme de réalisation avantageuse, le disque 24 se trouve au contact du pourtour intérieur du rebord 18 de ce récipient.

Un élément perforant, ou tige, 30, rigide et ayant en gros une forme cylindrique, part du centre du disque 24, suivantladirection longitudinale de l'embouchure 20 du récipient, en direction de l'extérieur, et il se termine par une pointe d'aiguille 31. Cet élément perforant doit être suffisamment rigide pour que l'on puisse l'enfiler dans un élément d'étanchéité, par exemple un élément d'étanchéité en caoutchouc fermant l'embouchure de la bouteille contenant un produit intraveineux, sans risque de se plier ou de se rompre.

Les matières plastiques se sont révélées comme étant les matériaux préférés pour l'élément perforant 30 et le disque 24.

Bien que cela ne soit pas indispensable, on a constaté également qu'il est préférable de mouler le disque 24 et l'élément perforant 30 d'un seul tenant.

Dans le dispositif de transvasement selon l'invention, une ouverture 32 part de la pointe d'aiguille 31, est dirigée suivant l'axe longitudinal de l'élément perforant 30 et se continue dans le disque 24 suivant ce même axe, de manière à constituer un passage entre l'intérieur et l'extérieur du récipient 10.

Une partie d'un élément élastique d'étanchéité 34 entoure le pourtour extérieur du disque 24 en le touchant, et elle contribue à assurer un joint étanche à l'air dans le dispositif de transvasement. De façon avantageuse, une partie de cet élément d'étanchéité 34 recouvre au moins une partie du pourtour extérieur du rebord 18 du récipient 10. En outre, et de préférence, l'élément d'étanchéité 34 recouvre une partie 26 du pourtour extérieur du disque 24 le long d'une face extérieure 36 de ce disque. Bien entendu, le disque 24 présente une face extérieure 36 et une face intérieure 28 par rapport au récipient 10.

La pointe d'aiguille 31 de l'élément perforant 30 est recouverte d'un bout protecteur 40. Ce dernier est avantageusement élastique et, dans la forme de réalisation représentée sur la figure 2, il est appliqué hermétiquement par dessus l'ensemble de fentes 64 pratiquées dans la pointe d'aiguille 31, de manière à isoler le passage 32 et à constituer, dans des conditions normales, un joint hermétique dans le récipient 10. Ce bout protecteur 40 doit être conçu pour que la pointe d'aiguille 31 puisse y pénétrer facilement. Suivant la forme de réalisation avantageuse représentée sur La figure 2, ce bout protecteur 40 doit être assez souple pour que sa partie inférieure 41 se déforme radialement et vers l'extérieur par rapport aux fentes 64 de la pointe d'aiguille 31, sous l'effet d'une différence de pression d'environ 137,9 à 206,8 kilopascals, à l'intérieur du récipient 10. Une telle caractéristique permet le montage à sec du dispositif de transvasement selon l'invention, tout en assurant une stérilisation à la vapeur d'eau de la cavité 80 qui entoure l'organe perforant 30. Si l'on chauffe le dispositif de transvasement selon l'invention, une partie de la solution se vaporise et engendre, à l'intérieur du récipient 10, une pression superieure à celle qui règne dans la cavité 80. Lorsque cette différence de pression atteint au moins 135 kilopascals, la vapeur comprimée contenue dans le récipient 10 s'échappe dans la cavité 80, par un petit passage 43, représenté sur la figure 3, situé au-dessous du bout protecteur 40. Au cours de cette opération, il pénètre dans la cavité une faible quantité de vapeur, suffisante pour assurer la stérilisation à la vapeur de la cavité 80.Une telle forme de réalisation du dispositif selon l'invention rend inutile le montage humide des éléments de fermeture.

La figure 3 représente une forme préférée du bout protecteur 40. De façon avantageuse, la partie supérieure 45 de ce bout 40 présente une face supérieure 47 plane et comporte avantageusement une protubérance périphérique 51 en òrme d'anneau, dirigée vers le haut. Comme expliqué plus haut, une telle construction en forme d'anneau garantit le maintien de l'étanchéité autour de l'aiguille 30 en cours de transvasement dans un récipient renfermant une solution parentérale. La pointe d'aiguille 31 de l'élément perforant 30 peut avoir une forme quelconque. Les figures 4 et 5 représentent une forme de réalisation préférée de l'aiguille.

Selon cette forme de réalisation préférée, la pointe d'aiguille 31 a la forme d'une pyramide à quatre arêtes vives régulièrement réparties, mais bien entendu il pcurrait y avoir trois, cinq ou six arêtes. Dans l'aiguille 30 en forme de pyramide telle que représentée sur les.figures 4 et 5, la pointe 31 se trouve sur l'axe de la tige 30. Par conséquent, le passage 32 longe l'axe longitudinal de l'élément perforant 30 jusqu a un endroit voisin de la pointe 31 et, plusieurs fentes 64, de préférence deux fentes diamètralement opposées, sont prévues dans les parois inclinées qui forment la pointe 31, afin d'assurer la communication des gaz avec l'extérieur du récipient 10.

Le bout 40 qui recouvre la pointe d'aiguille 31 doit recouvrir entièrement les fentes 64, comme représente sur les figures 2 et 3. Lorsque l'on enfile l'aiguille 30 dans le bout élastique 41 et dans un joint déchirable d'une bouteille contenant une solution parentérale, les quatre arêtes vives engendrent un effort important de déchirement le long de leurs bords respectifs, de sorte que le matériau déchirable se déchire de façon régulière. De la sorte, au lieu d'une seule déchirure grande et irrégulière, on obtient quatre petites déchirures qui forment un X bien régulier dans la surface du matériau déchirable.

Un élément de fermeture métallique 22, de préférence en aluminium, est appliqué au-dessus du disque 24, de l'élément perforant 30 et de l'élément d'étanchéité 34, et il a pour rôle de maintenir ces pièces en place et de protéger l'élément perforant 30. Cet élément de fermeture 30 présente une partie cylindrique 42 dirigée vers l'extérieur qui recouvre et entoure l'élément perforant 30. Cette partie cylindrique 42 peut être retirée à la main et elle joue également le rôle d'un joint de protection contre les manoeuvres frauduleuses.

A la base de cette partie cylindrique 42 se trouve un rebord 44 de forme annulaire, qui recouvre une partie du pourtour extérieur du disque 24 et l'élément d'étanchéité 34. Une jupe 46 descend du rebord annulaire 44 de l'élément de fermeture. Une partie inférieure 46a de cette jupe est rabattue vers l'intérieur, au-dessous et contre le bourrelet 16 du récipient, sur le pourtour de l'embouchure 20. Une telle déformation de la jupe de fermeture 46 vers l'intérieur a pour effet de resserrer l'élément élastique d'étanchéité 34 et le disque 24 en direction du rebord 18 du récipient 10.

Cette déformation de la jupe 46 vers l'intérieur au-dessous du bourrelet 16, en association avec un joint d'étanchéité 49 situé à la base de la partie supérieure 42, assure un joint hermétique autour du rebord 18 du récipient 10.

Si l'on se reporte maintenant aux figures 2 et 4, on voit que le disque 24 comporte un moyeu 50, ayant en gros la forme d'un cylindre, partant de ce disque longitudinalement, en direction de l'extérieur. Ce moyeu est situé à faible distance de l'élément perforant 30, dans la direction radiale et vers l'extérieur, et il comporte une face extérieure 51 dirigée radialement vers l'extérieur, qui vient buter contre une partie du pourtour intérieur des moyens élastiques d'étanchéité 34. Une telle application du moyeu 50 contre les moyens d'étanchéité 34 a pour effet de stabiliser ces moyens d'étanchéité de manière qu'ils soient appliqués de façon hermétique contre la partie cylindrique 42.

Suivant une forme de réalisation préférée, une partie circulaire 48 du rebord annulaire 44, qui recouvre la partie périphérique extérieure 26 du disque 24 et l'-élément d'étanchéité 34, est dentelée en direction de cet élément d'étanchéité et du disque 24, de manière à constituer un joint 49 qui part de la dentelure 48, se prolonge vers l'extérieur et vers le bas le long du rebord annulaire 44 et de la jupe de fermeture 46 et qui atteint le rebord 18 du récipient. Une telle étanchéité est maintenue sur tout le pourtour du rebord 44. Cette dentelure contribue également à resserrer l'élément d'étanchéité élastique 34 et le disque 24 en direction du rebord 18 du récipient 10 et, par suite, contribue à l'étan- chéité. Des essais ont montré que l'étanchéité autour du rebord 18 se maintient sans aucune fuite sous des pressions dépassant 413 kilopascals.Or, une pression aussi élevée ne se présente jamais en pratique. Un moyen de rendre amovible la partie cylindrique 42 en saillie vers l'extérieur, consiste à prévoir une entaille circulaire 55 sur le pourtour du rebord 44 de la fermeture 22. I1 est préférable que cette entaille pénètre au moins jusqu'à la moitié de l'épaisseur du métal pour qu'il soit possible de retirer la partie cylindrique 42 à la main. En dépit du fait que l'entaille 55 pénètre dans le métal de la dentelure 48, l'étanchéitê à l'air subsiste entre la partie cylindrique 42 et les moyens d'étanchéité 34. Le moyeu 50 fixe ces moyens d'étanchéité 34 contre la partie cylindrique 42, après formation de la dentelure 48 et de l'entaille 55, ce qui empêche l'air de passer tant que l'on n'apas retiré la partie cylindrique 42.

Suivant une forme de réalisation préférée, la face extérieure 36 du disque 24 comporte un évidement 66 autour de l'élément perforant 30. Comme représenté sur les figures 2 et 4, cet évidement est avantageusement en forme d'anneau et il est pratiquement concentrique à l'élément perforant 30.

L'évidement 66 constitue un espace dans lequel le bout élastique 40 peut se comprimer lorsque l'on introduit l'élément perforant 30 dans le bouchon d'un récipient contenant une solution intraveineuse par exemple. Grâce à un tel évidement 66, on est certain de pouvoir enfoncer l'élément perforant dans une bouteille contenant une solution parentérale jusqu'à une grande profondeur, sans pratiquement être gêné par le déplacement du bout élastique 40 lorsqu'il glisse vers le bas de la tige nerforante 30 au cours de son introduction.

Les fioles pour adjuvants de la technique antérieure devaient être montées à la main,à l'état humide, dans des conditions de propreté en milieu stérile. L'humidité emprisonnée entre les pièces se vaporisait et, par suite, stérilisait les cavités de la fiole au moment de la stérilisation de tout l'ensemble. L'invention supprime ces opérations coûteuses.

La cavité 80 comprise entre la face extérieure de l'aiguille et l'intérieur de la partie cylindrique 42 de l'élément de fermeture 22 peut être stérilisée à la vapeur d'eau. Quand on utilise le dispositif de transvasement selon l'invention, cette vapeur d'eau peut s'échapper par le dessous du bout élastique 40. Un tel échappement est possible du fait que la tension de vapeur à l'intérieur du récipient 10 dans le cas des températures qui règnent au cours des opérations, est supérieure à la pression qui règne dans la cavité 80, à l'extérieur de l'élément perforant 30. Une telle simplification des procédés de stérilisation représente du point de vue économique un grand avantage par rapport au montage à l'état humide, pratique avec les fioles de la technique antérieure.Lorsque l'on veut utiliser le dispositif de transvasement selon l'invention, on enlève à la main la partie cylindrique 42 en saillie vers l'extérieur. On peut effectuer facilement cette opération en exerçant latéralement, contre la partie cylindrique 42, une poussée avec le pouce, l'index ou les deux, ce qui a pour effet de rompre le dispositif de fermeture au voisinage du rebord annulaire 44. Puis, en exerçant une traction ou une torsion contre la partie cylindrique 42, on détache complètement cette partie 42 du dispositif de transvasement.

Une fois la partie cylindrique 42 retirée, le bout élastique 40 protège le contenu du dispositif de transvasement contre la pollution par l'air ambiant. Ce bout élastique 40 assure cette protection en recouvrant la pointe d'aiguille 31 et, par suite, il ferme hermétiquement le passage qui traverse l'élément perforant 30.

Pour faire passer un médicament 12 à l'état liquide du dispositif de transvasement, par exemple dans une bouteille contenant une solution intraveineuse, on retourne ce dispositif et l'on dirige la pointe recouverte 31 de l'élément perforant 30 contre une partie déchirable du récipient récepteur.

Comme représenté sur la figure 6, on pousse le dispositif de transvasement contre un bouchon perforable 70 en caoutchouc, appliqué sur l'embouchure de la bouteille 72 renfermant une solution parentérale 74. Lorsque l'on déplace cette fiole renversée vers le bouchon 70, l'anneau périphérique extérieur 51 de la partie supérieure 45 de l'élément élastique d'étanchéité 40 vient toucher la face extérieure de ce bouchon en caoutchouc 70. On continue de déplacer le dispositif de transvasement et la pointe 31 de l'élement perforant 30 pénètre dans l'élément élastique d'étanchéité 40. L'anneau 5i vient s'appliquer hermétiquement contre le récipient récepteur et contribue à empêcher l'air de pénètrer dans ce récipient récepteur par le pourtour de 1' aiguille 31 au cours de son introduction.On enfile le dispositif de transvasement dans le bouchon 70 jusqu'à ce que le rebord annulaire 44 de la fermeture 22 s'approche de la face extérieure de ce bouchon, en garantissant que le passage pénètre bien à l'intérieur de la bouteille 72 renfermant la solution 74. Au cours de l'introduction de l'élément perforant 30 dans le bouchon 70, l'élément élastique d'étanchéité 40 se déplace le long de la tige 30 et, finalement, il se comprime dans l'évidement 66 pratiqué dans le disque 24, de telle sorte qu'il ne gêne pas la pénétration de la pointe d'aiguille 31.

En pratique, il règne dans la bouteille 72 un vide suffisant pour assurer une différence de pression entre les deux récipients. Sous l'effet de cette différence de pression, la pression gazeuse qui règne dans la fiole et qui est plus forte que l'autre, permet de dominer le vide qui règne dans le récipient et, par suite, permet de chasser le médicament liquide 12 contenu dans la fiole par le passage 32. Toutefois, comme indiqué plus haut, on peut prévoir des parois latérales souples pouvant être comprimées à la main de façon à faciliter le transvasement.

Le bouchon 70 est en un matériau élastique approprié qui referme automatiquement de façon étanche l'intérieur de la bouteille 72 en le protégeant de l'atmosphère, lorsque l'on en retire l'élément perforant 30. Le dispositif de transvasement selon l'invention est jeté après utilisation.

Claims (8)

REVENDICATIONS

1. Dispositif de transvasement d'un produit médicinal adjuvant destiné à faire passer un médicament liquide dans un récipient, caractérise par le fait qu'il comprend un récipient 10 destiné à contenir le médicament que l'on doit transvaser, le dit récipient comportant un goulot 14 se terminant par un bourrelet 16, le dit bourrelet présentant un rebord 18, dont le pourtour intérieur constitue le pourtour de l'embouchure du récipient, un disque 24 en un matériau rigide servant à fermer l'embouchure de ce récipient, une partie inférieure 28 de ce disque recouvrant au moins une partie du rebord de ce récipient, un élément perforant 30 rigide qui part du centre de ce disque, suivant la direction de l'axe géométrique de l'embouchure du récipient et en direction de l'extérieur, cet élément se terminant par une pointe d'aiguille 31, une ouverture 32 qui part de cette pointe d'aiguille, en suivant l'axe longitudinal de l'élément perforant et en se continuant dans le disque le long de cet axe de manière à délimiter un passage allant de l'intérieur du récipient jusqu a l'extérieur, un bout ou capuchon protecteur 40 servant à assurer l'étanchéité au-dessus de la pointe d'aiguille de cet élément perforant, un moyen élastique d'étanchéité 34 entourant le pourtour-extérieur du disque auquel il est contigu et recouvrant au moins une partie du rebord du récipient en recouvrant également une partie du pourtour extérieur du disque, le dit moyen d'étanchéité et ce disque constituant ensemble un joint étanche aux fluides par dessus l'embouchure du récipient, le dit disque 24 étant muni d'un moyeu 50 qui part longitudinalement en direction de l'extérieur par rapport à la partie inférieure du disque, ce moyen étant situé, par rapport à l'élément perforant, à une certaine distance de ce dernier radialement et vers l'exte- rieur et présentant une surface extérieure 51 tournée radialement vers l'extérieur, qui vient buter contre le pourtour intérieur des dits moyens élastiques d'étanchéité.

2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé par le fait que l'on peut enfoncer la pointe d'aiguille 31 dans le bout protecteur 40.

3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2 caractérisé par le fait que le disque 24 et l'élément perforant forment une pièce d'un seul tenant.

4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 caractérisé par le fait que le bout protecteur 40 est imperméable aw liquideset comporte une partie inférieure 41 qui peut se déformer radialement vers l'extérieur par rapport à l'élément perforant1 sous l'effet d'une différence de pression à l'intérieur du récipient.

5. Dispositif selon la revendication 4 caractérisé par le fait que la partie inférieure 41 du bout protecteur 40 possède une souplesse telle qu'il faut exercer une différence de pression d'au moins 135 kilopascals pour déformer cette partie inférieure.

6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 caractérisé par le fait qu'il comprend une fermeture métallique 22 comportant une partie amovible 42, en saillie vers l'extérieur, appliquée par dessus et autour de l'élément perforant 30 et du bout protecteur 40, un rebord annulaire 44 recouvrant au moins partiellement une partie du pourtour extérieur des moyens d'étanchéité 34, et une jupe 46 partant de ce rebord annulaire et dirigée vers le bas.

7. Dispositif selon la revendication 6 caractérisé par le fait qu'une partie circulaire 48 du rebord annulaire 44 recouvrant les moyens d'étanchéité 34 est dentelée et enfoncée dans les moyens d'étanchéité en direction du disque 24 suivant le pourtour du rebord annulaire, et resserre les moyens d'étanchéité et le disque en direction de ce rebord du récipient de manière à maintenir l'étanchéité autour de ce rebord.

8. Dispositif selon la revendication 7 caractérisé par le fait que la partie circulaire 46 du rebord annulaire 44 dentelle est enfoncée dans les moyens d'étanchéité 34 et comporte une entaille circulaire 55 sur le pourtour de la fermeture métallique 22, cette entaille étant suffisamment profonde pour que l'on puisse enlever à la main au moins une partie cylindrique 42, en saillie vers l'extérieur, de cette fermeture.