FI74399B - Tabletterbar fast rengoeringsblandning foer tandproteser. - Google Patents

Description

•jkÄte*·! KUULUTUSJULKAISU „ , Λ Λ [Β] (11) UTLÄGGNINGSSKRIFT 74 399 (45) j,_ ,. ..-.-.'..’eli t 3ϋ CC 1038 (51) Kv.lk.Vlnt Cl.4 A 6l K 7/30

SUOMI-FINLAND

(Fl) (21) Patenttihakemus - Patentansökning 793118 (22) Hakemispäivä-Ansökningsdag 09.10.79

Patentti-ja rekisterihallitus (23) Alkupäivä-Giitighetsdag 09.10.79

Patent-och registerstyrelsen (41) tullut julkiseksi-Bhvit offentiig )k.ok.8o (44) Nähtäväksipanon ja kuul.julkaisun pvm - n o7

Ansökan utlagd och utl skriften publicerad *υ * υ *0 ' (86) Kv. hakemus-Int. ansökan (32)(33)(31) Pyydetty etuoikeus - Begärd priontet 13.10.78 Etelä-Afrikan Tasavaita-Sydafrikanska republiken(ZA) 785772 (71) Reck i tt & Colman Products Ltd., P.O. Box 26, 1-17, Burlington Lane, London,

Iso-Br i tann ia-Storbri tann ien(GB) (72) Kenneth David Bogie, Hull, N. Humberside, Iso-Britannia-Storbritannien(GB) (7*0 Leitzinger Oy (5*0 Tabletoitava tekohampaiden kiinteä puhdistusseos - Tabletterbar fast rengöringsblandning för tandproteser Tämän keksinnön kohteena on tabletoitava tekohampaiden kiinteä puhdistusseos, joka liuotetaan veteen, niin että alku-pH:ksi saadaan alle 4,5, ja joka seos sisältää permonosulfaattia, hammaskiveä poistavaa komponenttia ja karbonaattia.

Tekohampaiden puhdistusseokset ovat tunnettuja. Ne ovat yleensä kiinteitä seoksia, jotka reagoivat enemmän tai vähemmän voimakkaasti alkalisesti, kun ne liuotetaan veteen puhdistuskylvyksi. Tablettien on havaittu olevan sopiva muoto tällaisille tekohampaiden puhdistusaineille. Niiden avulla on helppo kontrolloida annostusta sekä valmistuksen yhteydessä että käytössä ja ne ovat helposti käsiteltäviä pakkaamisen kannalta ja myös varastoinnissa. Tällaiset tablettiseokset puhdistavat tekohampaat, mutta eivät täysin poista hammaskivi- tai viinikivikeräytymiä.

Tunnetut happamesti reagoivat seokset, esimerkiksi seokset, jotka 74399 sisältävät suolahappoa, poistavat hammaskiven. Tällaisia seoksia ei voida kuitenkaan tabletoida, ne vaativat erityisen käsittelyn ja pakkaamisen ja ne ovat epämukavia käyttää. Siten niiden käyttö tekohampaiden puhdistusseoksissa tuottaa monia ongelmia sekä valmistuksessa että käytössä. Toistaiseksi ei vielä olekaan menetyksellisesti markkinoitu vahvasti happamesti reagoivia tekohampaiden puhdistustabletteja.

Itävaltalaisen patenttijulkaisun 264 015 mukaan valmistetaan seoksia, jotka liukenevat veteen niin, että muodostuu puhdistusliuos, jonka alku-pH on alle 5, parhaiten pH 1,5 - 4,5, ja jotka sisältävät mm. monokaliumpermonosulfaattia, natriumkarbonaattia ja happamesti reagoivaa ainetta mukaanlukien natriumbisulfaattia tai hedelmähappoa. Lisäksi ehdotetaan, että eräät tällaiset seokset muodostetaan tableteiksi, jotka liuotetaan veteen tekohampaiden puhdistuskylvyksi. Näiden tablettien väitetään liukenevan 7 minuutissa.

Itävaltalaisen patenttijulkaisun 264 015 kuvaus ei kuitenkaan kerro, kuinka seoksia tulisi käsitellä eikä erityisesti myöskään kuinka tabletit valmistettaisiin kaupallisessa mitassa. Ehdotettujen komponenttien kosteuspitoisuus tuottaakin seoksia ja tabletteja, jotka eivät ole varastointikestäviä, ja tablettien liukeneminen kestää liian kauan. Vaikkakin tabletteja voidaan menestyksellisesti valmistaa käsin mainitun selityksen perusteella, tällainen käsittely ei ole kaupallisesti edullinen eikä sen avulla voida valmistaa nopeasti liukenevaa tablettia, joka tehokkaasti poistaisi hammaskiven ja yleisesti puhdistaisi tehohampaat 10 minuutissa eli ajassa, johon jo ollaan totuttu.

Oheisen keksinnön tavoitteena on tuoda esiin tekohampaiden puhdistusseos, joka tarkoituksenmukaisesti on tablettimuodossa ja jota voidaan valmistaa kaupallisesti ja joka veteen liuenneena muodostaa vahvasti happamasti reagoivan liuoksen tekohampaiden puhdistamista varten.

Oheisen keksinnön mukaiselle seokselle on tunnusomaista se, että 74399 puhdistusseos on vedetön ja sisältää 10 - 40 paino-% permono-sulfaattia, joka oleellisesti on sekoitettu kolmoissuolana KHSO4·K2SO4·2KHSO5 mahdollisesti sisältäen vapaata KHS04:ä, vapaata K2S04:ä ja/tai vapaata KHSOsrä ja hammaskiveä poistava komponentti muodostuu vähintään yhdestä bisulfaatista, jonka kaava on M2HS04/ jossa M2 on alkalimetallikationi, ja/tai viini-haposta, jonka karbonaatti on oleellisesti kloriditon vedetön alkalimetallikarbonaatti, jonka kaava on M2CO3, jossa M2 on vähintään yksi alkalimetallikationi, jota karbonaattia käytetään määränä, joka on riittävä hampaiden puhdistusliuoksen alku-pH:n säätämiseksi alle 4,5, ja seoksen vapaan pinnan kosteus on alle 0,5 paino-% seoksen painosta.

Parhaiten M2 on natrium tai kalium tai niiden seos, ja M2 on natrium. Seos voi tarkoituksenmukaisesti sisältää enintään 50 %:iin asti alkalimetallibikarbonaattia laskettuna alkali-metallikarbonaatin painosta.

Hammaskiveä poistavan komponentin määrä on parhaiten enintään 45 paino-% seoksesta, tarkoituksenmukaisesti 2-50 paino-% seoksesta ja kaikkein parhaiten 17 - 28 paino-% seoksesta.

Ainakin osa hammaskiveä poistavasta komponentista sisältää viinihappoa, ja tarkoituksenmukaisesti mukana olevan kloridit-toman vedettömän alkalimetallikarbonaatin määrä on stökiömet-rinen määrä niin, että se muodostaa viinihapon kanssa natrium-vetytartraattia, kun seos liuotetaan veteen tekohampaiden puhdistukylvyksi.

Seos voi tarkoituksenmukaisesti sisältää myös dehydratoitua natriumperboraattimonohydraattia, jota on 2,5 - 6,0 paino-% seoksesta. Tässä tapauksessa dehydratoitu natriumperboraatti-monohydraatti on parhaiten sekoitettu vedettömän natriumkarbonaatin ja pienehkön määrän kanssa anionista pinta-aktiivista ainetta, kuten natriumdodekyylibentseenisulfonaattia. Dehydra-toidun natriumperboraattimonohydraatin, vedettömän natrium-karbonaatin ja pinta-aktiivisen aineen suhde on parhaiten 74399 välillä 400:300:1 - 300:100:1 ja kaikkein parhaiten suhde on 350:120:1.

Seos voi tarkoituksenmukaisesti sisältää myös hajotus/side-ainetta, jota on mukana 2-20 paino-%. Tämä voi sisältää mikro-kiteistä selluloosaa tai sen johdosta tai natriumalginaatti-johdosta.

Seos voi tarkoituksenmukaisesti sisältää myös vähintään yhtä väriainetta ja/tai makuainetta ja/tai tabletoinnin apuainetta. Kutakin näitä on alle 0,2 paino-% seoksesta ja kaikkein parhaiten alle 0,1 paino-% seoksesta.

Keksintö tuo myös esiin tabletin, joka sisältää keksinnön mukaista seosta. Se koostuu tarkoituksenmukaisesti seoksen yksikköannoksesta ja pystyy liukenemaan veteen alle 5 minuutissa, parhaiten alle 2 minuutissa.

Keksintö tuo myös esiin menetelmän, jolla valmistetaan veteen liuotettaessa tekohampaiden puhdistusliuoksen muodostava, edellä kuvattu tekohampaiden vedetön puhdistusseos jolle menetelmälle on tunnusomaista se, että siihen kuuluu vaiheet, joissa esikui-vataan seoksen valitus komponentit ja kuivatut komponentit kuivasekoitetaan toisten komponenttien kanssa tekohampaiden puhdistusseokseksi.

Menetelmään kuuluu parhaiten lisävaihe, jossa seos tabletoidaan.

Mainitut valitut komponentit ovat parhaiten hammaskiveä poistava komponentti ja vedetön aikaiimetallikarbonaatti.

Suositellussa keksinnön mukaisessa menetelmässä komponentit kuivataan niin, että vapaan pinnan kosteuspitoisuus on 0,02 - 0,5 paino-% seoksesta, ja kun hammaskiveä poistava komponentti sisältää alkali-metallisulfaattia, valitut komponentit suositellusti kuivataan niin, 74399 5 että aapaan pinnan kosteuspitoisuus on 0,2 p/p-%.

Kuivausvaihe suoritetaan parhaiten leijukerroskuivaajassa 80°C:ssa 15 minuutin aikana.

Keksintö tuo myös esiin keksinnön mukaisilla menetelmillä valmistetun tabletin, erityisesti koostumukseltaan sellaisen tabletin, että se liukenee 20 - 50-asteen veteen 5 minuutissa ja parhaiten alle 2 minuutissa.

Keksinnön eräässä suositellussa suoritusmuodossa tabletit valmistetaan esikuivaamalla natriumbisulfaatti ja/tai hedelmähappo kosteuspitoisuuteen 0,5 p/p-% ja parhaiten 0,1 - 0,2 p/p-%. Natriumbisul-faatista ja/tai hedelmähaposta valmistetaan esisekoite ja käytetään maku- ja väriainetta. Loput komponenteista kuivasekoitetaan mielivaltaisessa järjestyksessä esisekoittajan kanssa sopivassa sekoitti-messa. Sen jälkeen seos tabletoidaan tunnetulla tavalla.

Keksinnön mukaisten tablettien on havaittu olevan varastointikestäviä. Pitkienkin varastointiaikojen jälkeen niistä saadaan puhdistuskylpy, joka poistaa hammaskiven tai viinikiven ja tahrat sekä pääosan mahdollisesta bakteeri-infektiosta. Niillä ei kuitenkaan ole haitallisia vaikutuksia hammasproteesien valmistuksessa käytettyihin materiaalei-h in.

Esimerkit

Keksintöä havainnollistetaan edelleen seuraavien esimerkkien avulla, joissa osat ja prosentit on laskettu koko seoksen painosta ellei toisin ole mainittu:

Esimerkki 1

Calmic (tavaramerkki) leijukerroskuivaajassa kuivattiin 15 minuutin aikana 80°C:ssa erikseen viinihappoa ja elintarvikelaatuista tiivistä, rakeista vedetöntä natriumkarbonaattimuotoa, joka sisälsi alle 0,3 % kloridia. Kummankin tuotteen vapaan pinnan kosteuspitoisuuden havaittiin olevan alle 0,2 %.

6 74399

Leikkausvoiraaltaan pienessä diffuusiosekoittimessa esisekoitettiin keskenään osa viinihaposta, 0,032 % HEXACOL Indigo Carmine Supra-väriä, 0,082 % piparminttu-makuainetta ja 0,033 % aniksensiemen-makuainetta.

Esisekoitin siirrettiin rumpusekoittimeen ja sen jälkeen sen kanssa sekoitettiin loput viinihaposta ja muut komponenteista niin, että tabletoitavan seoksen koostumukseen saatiin: "OXONE, (tavaramerkki) 57,72 %

Viinihappo (yhteensä) 24,88 %

Vedetön natriumkarbonaattti 12,27 % CARB0WAX (tavaramerkki) 6000 0,82 %

Vedetön natriumperboraatti "perusseos" 4,182 % Väriaine (kuten edellä) 0,032 %

Makuaineet yhteensä (kuten edellä) 0,115 %.

"Perusseoksen" painosta laskettuna vedetön natriumperboraatti "perusseos" sisälsi 74,3 % vedetöntä natriumperboraattia ja sen kanssa jauhettuna ja hienojakoiseksi jauheeksi sekoitettuna 25,5 % vedetöntä natriumkarbonaattia ja 0,2 % NANSA S80 (tavaramerkki).

Valmis labletoitava seos syötettiin MANESTY D3 puristimeen, jossa seos suoraan tehtiin tableteiksi, joiden paino oli 3,0 g, halkaisija 22 mm ja paksuus 4 mm. Vaikkakin tabletit olivat aluksi hieman pehmeitä, niillä oli hyvä yhtenäinen sileä ja ulkonäöltään sinikirjava pinta.

Kun yksi tabletti laitettiin 100 ml:aan 30-asteista vesijohtovettä, liukenemiseen liittyi voimakasta kuohumista eikä 50 sekunnin kuluttua ollut havaittavissa kiinteitä jäännöksiä.

Kirkkaan 1-prosenttisen liuoksen pH-arvon havaittiin määrityksen perusteella olevan 3,4. Kun vettä käytettiin enemmän kuin yksi tasaosa pH-arvon havaittiin vaihtelevan välillä noin 3,6 + 0,3. Tämän vaihtelun katsottiin johtuvan tasaosan kokojen vaihtelusta ja olevan hyväksyttä koevirhe.

Valmistetun puhdistuskylvyn tehokkuus testattiin käyttämällä luonno-lisesti likaantuneita tekohampaita, joissa oli tahroja ja hammaskivi-tai viinikivikeräytymiä. Tällaiset keräytymät lähtivät lähes kokonaan 74399 7 pois huuhtelemalla alle 15 minuuttia, jolloin samanaikaisesti myös tahrat lähtivät. Ennen paikalleen laittamistaan tekohampaat oli yksinkertaisesti huuhdeltava juoksevan vesijohtoveden alla. Tekohampaiden käyttäjät eivät kärsineet kokeen aikana lainkaan haavaumista.

Eräillä tekohampaiden käyttäjillä havaittiin taipumusta harmahtavaan uudelleentahrautumiseen. Tämä vältettiin lisäämällä dinatriumdivety-pyrofosfaatin osuutta, kuten on esitetty esimerkissä 4.

Esimerkit 2-6

Noudatettiin esimerkin 1 menetelmää ja käyttämällä seuraavia komponentteja. Tarvittaessa viinihappo korvattiin natriumbisulfaatilla.

Esim. 234 5 6 "OXONE" (sisältää KHSO . . KoS0. . 2KHS0r-) 58,4 58,0 56,90 46,12 58,40

4 z 4 D

Viinihappo - 25,7 24,52 - 25,20

Natriumbisulfiitti 25,27 - - 41,00

Vedetön natriumkarbonaatti (kloridia 0,3%) 12,0 12,0 11,77 9,50 12,08

Vedetön natriumper- boraatti "perusseos" 4,196 - 4,05 3,28

Dinatriumdivetypyro- fosfaatti - - 2,64 AVICEL PH101 (tavaramerkki) - 4,196 - KELACID (tavaramerkki) - - - - 4,16

HEXACOL INDIGO CARMINE

SUPRA (tavaramerkki) 0,017 0,017 0,016 0,013 0,02

Piparminttu-makuaine 0,084 0,084 0,078 0,063 0,1

Anissiemen-makuaine 0,033 0,033 0,033 0,026 0,04

Kun käytetään vedetöntä natriumperboraattia "perusseosta" se on mukana hajotusaineena. Esimerkeissä 3 ja 6 se on korvattu vastaavasti AVICEL PH100 (tavaramerkki) ja KELCID (tavaramerkki). Vedetön natrium-perboraatti "perusseos" voi hyvin toimia myös tabletoinnin apuaineena* eräät korvausaineet ovat tunnettuja tableteiden sideapuaineita ja hajotusaineitä.

8 74399

Tulokset

Kaikkien näiden seosten havaittiin tehokkaasti liukenevan 20 - 50-asteiseen veteen kirkkaaksi liuokseksi, jonka pH on 3,4 - 4,0 ja joka poistaa hammaskivi- tai viinikivikeräytymät. Puhdistuksen jälkeen havaittiin lisäksi bakteereiden määrän selvästi pienentyneen sen jälkeen, kun oli käytetty esimerkkien 1 ja 4 mukaisia tabletteja tekohampaiden puhdistuskylvyissä.

Jos kirkkaan liuoksen valmistamiseen käytetään enemmän kuin yksi tabletti, niin vastaavasti tarvitaan enemmän vettä.

Nämä tabletit, jotka kaikki sisältävät samaa väriainetta, muodostavat aluksi väriltään sinisen puhdistuskylvyn, jonka väri häipyy noin 2-8 minuutin kuluttua riippuen vesikylvyn lämpötilasta ja mono-kaliummonopersulfaattia sisältävän kolmoissuolan valkaisuvaikutuk-sesta.

Määritelmät

Selityksessä käytetty nimitys "alkalimetallikationi" on tajoitettu litium-, natrium- ja kaliumkationeihin.

Nimitys "vapaan pinnan kosteuspitoisuus" tarkoittaa tässä yhteydessä sitä seoksen kosteuden osaa, joka voi reagoida, esimerkiksi kalsium-karbidin kanssa muodostaen asetyleeniä, ja se sisältää osan kapillaa-rivedestä ja heikosti sitoutuneesta vedestä. Tämä kosteuspitoisuus voidaan tarkoituksenmukaisesti mitata yleisesti tunnetulla modifioidulla Karl-Fischer-testillä tai DuPont'in kosteusanalyysaattorilla.

Ellei seoksen vapaan pinnan kosteuspitoisuutta saada patenttivaatimuksissa määritellynlaisiksi muodostuneiden tablettien on havaittu voivan olla viallisia. Niiden pinnoilla voi olla tähtimäisiä halkeamia ja niillä on taipumus "tarttua", so. kerrostua jopa puristamisen aikana.

Oleellisesti "kloridittomalla" tarkoitetaan tässä yhteydessä, että karbonaatti sisältää kloridia epäpuhtautena vain hivenmääriä. Suuremmat kloridikonsentraatiot vapautuisivat varastoinnin aikana ainakin osittain kloorina, mikä huonontaisi tablettien laatua ja pienentäisi niiden hapetusvoimaa. Lisäksi liian suuri jäännöskloori vapautuisi tekoham- 9 74399 päiden puhdistuskylvyssä ja aiheuttaisi pahaa hajua ja epämiellyttävää makua puhdistetuissa tekohampaissa eräillä käyttäjillä.

Kun oheinen keksintö sisältää natriumkarbonaattia se on parhaiten vedettömän natriumkarbonaatin tiivistä ja rakeista muotoa, joka sisältää klooria alle 0,3 p/p-%.

Claims (16)

74399 10

1. Tabletoitava tekohampaiden kiinteä puhdistusseos, joka liuotetaan veteen, niin että alku-pH:ksi saadaan alle 4,5, ja joka seos sisältää permonosulfaattia, hammaskiveä poistavaa komponenttia ja karbonaattia, tunnettu siitä, että puhdistusseos on vedetön ja sisältää 10 - 40 paino-% permonosulfaattia, joka oleellisesti on sekoitettu kolmoissuolana KHSO4·K2SO4·2KHSO5 mahdollisesti sisältäen vapaata KHSC^sä, vapaata K2S04:ä ja/tai vapaata KHS05:ä ja hammaskiveä poistava komponentti muodostuu vähintään yhdestä bisulfaatista, jonka kaava on M2HS04, jossa M2 on alkalimetallikationi, ja/tai viinihaposta, jonka karbonaatti on oleellisesti kloriditon vedetön alkalimetallikarbonaatti, jonka kaava on M2CO3, jossa on vähintään yksi alkalimetallikationi, jota karbonaattia käytetään määränä, joka on riittävä hampaiden puhdistusliuoksen alku-pH:n säätämiseksi alle 4,5, ja seoksen vapaan pinnan kosteus on alle 0,5 paino-% seoksen painosta.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen seos, tunnettu siitä, että on natrium.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen seos, tunnettu siitä, että se sisältää 50 %:iin asti alkalimetallibikarbonaattia laskettuna alkalimetallikarbonaatin painosta.

4. Patenttivaatimuksen 1, 2 tai 3 mukainen seos, tunnettu siitä, että M2 on natrium tai kalium tai niiden seos.

5. Patenttivaatimuksen 1, 2, 3 tai 4 mukainen seos, tunnet-t u siitä, että seoksen vapaan pinnan kosteus on enintään o,2 paino-% seoksesta.

6. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen seos, tunnettu siitä, että hammaskiveä poistavan komponentin määrä on enintään 45 paino-%, edullisesti 17 - 28 paino-%, seoksesta. 74399

7. Jonkin edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen seos, tunnettu siitä, että ainakin osa hammaskiveä poistavasta komponentista sisältää viinihappoa, ja että kloridittoman vedettömän alkalimetallikarbonaatin määrä on stökiömetrinen niin, että se muodostaa viinihapon kanssa natriumvetytartraattia, kun seos liuotetaan veteen.

8. Patenttivaatimuksen 1 mukainen seos, tunnettu siitä, että se sisältää yhtä tai useampaa lisäainetta valittuna ryhmästä, johon kuuluvat uudelleentahrautumista estävä määrä dinatriumvety-pyrofosfaattia, jota on enintään 10 paino-% seoksesta, dehydra-toitu natriumperboraattimonohydraatti, jota on 2,5 - 6,0 paino-% seoksesta, joko yksinään tai sekoitettuna vedettömän natrium-karbonaatin kanssa, ja pienehkö määrä anionista pinta-aktiivista ainetta» kuten natriumdodekyylibentseenisulfonaatti, hajotus/side-aine, jota on 2 - 20 paino-% seoksesta, ja vähintään yksi väriaine ja/tai makuaine ja/tai tabletoinnin apuaine, joita kutakin on alle 0,2 paino-% seoksesta.

9. Tabletti, tunnettu siitä, että se sisältää jossakin edellä olevassa patenttivaatimuksessa esitettyä seosta ja muodostuu seoksen yksikköannoksesta, joka kykenee liukenemaan veteen alle 5 minuutissa.

10. Menetelmä jonkin patenttivaatimuksen 1-9 mukaisen tekohampaiden vedettömän puhdistusseoksen valmistamiseksi, tunnettu siitä, että esikuivataan ainakin yksi seoksen valittu komponentti ja kuivattu komponentti kuivasekoitetaan muiden komponenttien kanssa tekohampaiden puhdistusseokseksi.

11. Patenttivaatimuksen 10 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että siihen kuuluu lisävaihe, jossa seos tabletoidaan.

12. Patenttivaatimuksen 10 tai 11 mukainen menetelmä, tunnet-t u siitä, etä valitut komponentit ovat hammaskiveä poistava komponentti ja vedetön alkalimetallikarbonaatti. 12 74399

13. Patenttivaatimuksen 10f 11 tai 12 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että komponentit kuivataan niin, että vapaan pinnan kosteuspitoisuus on 0,02 - 0,5 paino-% seoksesta.

14. Patenttivaatimuksen 10, 11, 12 tai 13 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että hammaskiveä poistava komponentti sisältää alkalimetallibisulfaattia, ja että valitut komponentit kuivataan niin, että vapaan pinnan kosteuspitoisuus on alle 0,2 paino-%.

15. Jonkin patenttivaatimuksen 10 - 13 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kuivausvaihe suoritetan leijukerros-kuivaajassa 80°C:ssa 15 minuutin aikana.

16. Jonkin patenttivaatimuksen 10 - 15 mukaisella menetelmällä valmistettu tabletti, tunnettu siitä, että tabletti muodostuu yksikköannoksesta ja on koostumukseltaan sellainen, että se liukenee 20 - 50°C:n veteen 5 minuutissa. 13 7 4 3 9 9 Patentkrav f ^ y 7