FI72879C - Dispenseringsanordning foer en medicinaerosol. - Google Patents

Description

1 72879 Lääkeaerosolin painesumutinlaite

Kyseessä oleva keksintö koskee sellaista aerosolin paine-sumutinta, jossa aerosolisäiliö on pantu kotelon sisään, jonka läpi aerosolia voidaan sumuttaa ja joka on varustettu elimellä, joka suojelee sumutusaukkoa ja aerosolisäi-liötä säilytyksen aikana. Erikoisesti keksintö koskee laitetta, jolla voidaan antaa lääketieteellisesti tai hygieenisesti vaikuttavia aineita aerosolin muodossa potilaan hengityselimiin, etupäässä nenän sisään. Keksinnön kohteena on saada aerosolin painesumutinlaite, jossa on parannettu sumutinaukon ja aerosolisäiliön suojaus. Lisäkohteena on saada aikaan laite, jossa suojaava elin ei aiheuta riskiä, että laitteen toiminta häiriytyisi aerosolia sumutettaessa.

Lääketieteellisesti tai hygieenisesti vaikuttavien yhdisteiden antamista aerosolin muodossa käytetään nenäonteloi-den, suuontelon, kurkun ja hengityselinten sisäosien hoidossa. Aerosoli on tavallisesti aerosolin säiliössä, joka on pistetty koteloon, jossa on sumutinaukko, josta aerosolia voidan sumuttaa. Sumuttaminen tapahtuu tavallisesti siten, että potilas aktivoi säiliön venttiilimekanismia painamalla säiliön päätä koteloon. Jotta laitteen sumutus-aukko ei saastuisi, mainittu aukko on usein varustettu jonkinlaisella suojakannella, joka saattaa olla yhdistetty säiliön pään suojalaitteen kanssa, ja kansi estää samanaikaisesti vahingossa tapahtuvan sumuttamisen. Laitteita, joissa on tällaisia suojavarusteita, on esitetty esimerkiksi US-patenttijoikaisussa n:o 3 429 310 ja brittiläisessä patenttijulkaisussa n:o 1 402 638. Edellä mainitun selityksen mukaista laitetta, jossa suojakansi on sekä kääntyvä että siirtyy aksiaalisesti lieriömäisen kotelon päällä, huonontaa vaara toimintahäiriöstä, sillä kansi saattaa juuttua kiinni tai lukkiutua koteloon ja aerosolia sumutettaessa sitä ei voida kääntää ja/tai painaa alas. Sen käyttötapa ei ehkä myöskään ole aivan helposti potilaan 2 72879 ymmärrettävissä. Lopuksi laite ei päästä riittävää ilmavirtaa lävitseen aerosolia sumutettaessa. Toisen patenttiseli-tyksen mukaisen laitteen suojakansi on kiinnitettynä kotelon yläpäähän taipuisan yhdistävän elimen välityksellä. Mainittu suojakansi vaatii melko suuren tilan avoimessa asennossa ja saattaa häiritä laitteen toimintaa putoamalla alas. Kun aerosolia hengitetään sisään nenän kautta, on kansi aivan silmien lähellä, mikä on epämukavaa potilaalle.

Kyseessä olevan keksinnön mukaisesti on saatu aikaan aerosolin sumutinlaite, joka täyttää edellä esitetyt vaatimukset, välttää aikaisempien rakenteiden epäkohdat ja jolla on lisäetuna se, että suojaava elin laitteen käyttöasennossa toimii tukena ja tekee laitteen luotettavammaksi ja mukavammaksi pitää kädessä.

Keksinnön mukainen aerosolin painesumutinlaite käsittää kotelon, jolloin kotelossa on avoin pää avautuen kotelon pituussuunnan poikki ja se on sovitettu vastaanottamaan ja pitämään paikoillaan aerosolin säiliötä, ja jolloin kotelo on suljettu vastakkaisesta päästään ja sen sisässä on sumutus-suutin, joka voi toimia yhdessä aerosolin säiliön annostus-venttiilin kanssa, ja siinä on vielä aerosolin ulostuloput-ki, ja koteloon kiinnitettynä suojaava elin, joka on liikuteltavissa laitteen käyttöasennon ja säilytysasennon välillä, jossa suojaava elin peittää ulostuloputken samoin kuin kotelon avoimen pään ja sen sisällä pidettävän aerosolin säiliön. Laitteelle on tunnusomaista, että suojaava elin muodostuu suojuksesta, joka on ripustettu kahden kierre-laitteen ympäri kiertyväksi, joilla on yhteinen akseli, joka ulottuu kotelon keskiosan läpi, sen pitkittäisuunnan poikki.

Keksinnön parhaana pidetyn suoritustavan mukaan suojus voidaan lukita käyttöasentoonsa ja mieluimmin myös säilytys-asentoonsa suojauksen ja kotelon päällä olevien yhteistoiminnassa olevien elinten avulla.

3 72879

Keksinnön mukaisen laitteen koteloa muodostava osa on tehty sellaiseksi, että siihen voidaan sovittaa aerosolin säiliö. Sen pitäisi päästää lävitseen myös hengitysilmaa pitkin aerosolin säiliön sivuja. Keksinnön piirissä on mahdollista vaihdella kotelon muotoa, jolla voi siten olla esimerkiksi pyöreä tai nelikulmainen poikkileikkaus. Erikoisen hyvänä pidetyn toteutusmuodon mukaan kotelolla on suorakulmainen, mieluimmin neliön muotoinen poikkileikkaus. Kotelolla voi tällöin olla kaksi suoraa sivupintaa molemmin puolin sitä pintaa, jossa sijaitsee aerosolin ulostuloputki. Suojuksen kierretapit sijaitsevat tällöin mainituilla sivupinnoilla. Vastaavanlaisella suojuksen suunnittelulla, jossa kierre-tapeilla varustetut sivujen osat jatkuvat suorina yhdensuuntaisina sivuseinäminä, saadaan aikaan parannettu säi-lytysasennon tiukennus ja suojuksen liikkeiden parannettu kontrolli.

Keksinnön mukaista laitetta selostetaan lisää mukana oleviin piirustuksiin viitaten, joissa kuva 1 on keksinnön erään toteutusmuodon mukaisen laitteen sivukuva käyttöasennossa varustettuna aerosolin säiliöllä, kuva 2 esittää kuvan 1 mukaisen laitteen sivukuvaa säily-tysasennossa, kuva 3 esittää kuvan 1 mukaisen laitteen kotelo-osaa ylhäältä, kuva 4 esittää leikkausta pitkin linjaa IV-IV läpi kuvan 3 kotelon, kuva 5 esittää kuvan 1 mukaisen laitteen suojusosaa, ja kuvat 6 ja 7 esittävät, kuinka keksinnön mukaista laitetta voidaan pitää kädessä aerosolia sumutettaessa.

Piirustuksissa merkitsee 1 koteloa. Kotelo on ontto elin, jolla on lähes neliön muotoinen poikkileikkaus ja elimen yläpää 2 on avoin ja siihen voidaan panna aerosolin säiliö 3, ja alempi suljettu pää 4, jossa on sisässä oleva suihkutussuutin 5. Aerosolin säiliön annosteluventtiili 4 72879 avautuu putkeen, joka on kiinnitetty suihkutussuuttimeen. Suuttimen vinosti ylöspäin suunnatun aukon edessä ja samassa linjassa sen kanssa on ulostuloputki 6, joka on suunniteltu siten, että se voidaan viedä potilaan sieraimiin. Kotelon 1 molemmilla vastakkaisilla sivuseinämillä on kier-retappilaitteina kaksi nastaa 7, jotka ovat lähes mainittujen sivuseinämien keskellä. Mainitut nastat sopivat kahteen koloon suojuksessa 9 muodostaen liitoksen, jonka ympäri suojus voi kiertää käyttöasennon ja säilytysasennon välillä. Etuseinämän alin reuna 10 kotelossa 1 on hieman pidennetty eteenpäin parantamaan tiiviyttä suojusta 9 vasten. Vinosti vastakkainen kärki 11 on siinä määrin pitempi, että se ei enää mahdu suojuksen sisään. Kärki 11 rajoittaa täten suojuksen ja kotelon keskinäistä liikkuvuutta niin, että ainoastaan kotelon suljettu pää voi kiertää suojuksen läpi. Suojuksen seinämä 12 on muodoltaan kuten pyöristetty simpukan kuori, joka jatkuu kahdeksi samansuuntaiseksi sivu-seinämäksi, joihin on tehty kolot 8. Sisäänpäin suuntautuva ulkonema 13 suojuksen kummallakin sivuseinämällä sopii vastaaviin syvennyksiin 14 ja 15 suojuksen sivuseinämillä niin, että saadaan irrotettava suojuksen lukitus käyttö-asennossa ja vastaavasti laitteen säilytysasennossa. Suojuksessa on lopuksi vielä tasainen alustareuna 16 ja kovera seinämäalue, jotka helpottavat laitteen käsittelyä.

Keksinnön mukaista laitetta voidaan kuljettaa lukittuna säi-lytysasentoonsa potilaan taskussa, käsilaukussa tai muussa sellaisessa. Käytettäessä laitetta pidetään kiinni suojuksesta 9. Painamalla kotelon suljettua päätä mainittu kotelo pyörähtää helposti suojuksen läpi ja lukkiutuu silloin käyttöasentoon. Laitetta pidetään kädessä, sopivasti siten kuin on esitetty kuvissa 6 tai 7 ja ulostuloputki pannaan potilaan sieraimen sisään, jonka jälkeen aerosolin säiliötä painetaan niin, että lääkeannos vapautuu. Samanaikaisesti mainitun lääkkeen tulon kanssa potilas voi sisäänhengittää laitteen läpi. Käytön jälkeen laite palautetaan säilytys-asentoon .

5 72879

Keksinnön mukainen laite voidaan valmistaa mieluimmin kertakäyttöiseksi ja heitetään pois aerosolin säiliön käytön jälkeen. Vaihtoehtoisesti voi aerosolin säiliö olla vaihdettava. Laite voidaan toimittaa sopivasti siten, että aerosolin säiliö on pantu kotelon sisään.

Keksinnön mukaisella laitteella on hyvin suppea rakenne ja se voidaan kätkeä käden sisään käytettäessä. Tällä tavoin mahdolliseksi tehty diskreetti käyttö on miellyttänyt useita potilaita. Suppea rakenne on mahdollinen kierrelaittei-den keskeisen sijainnin ansiosta. Kuvan 1 laitteessa on kierrelaitteiden akseli siten lähellä kotelon reunojen 10 ja 11 puolitien kohtaa ja vastaavien suojuksen kohtien puolitien kohtaa. Keksinnön piirissä pysytellen on mahdollista, että kierrelaitteiden akselin annetaan jonkin verran poiketa sanotuista kohdista. Etäisyyden kasvaessa kuitenkin keksinnön tavoitteet saavutetaan vain vähemmässä määrin.

Laite voidaan vielä suunnitella siten, että kotelon avoin pää, jonka sisällä pidetään aerosolin säiliötä, voidaan pyöräyttää suojuksen läpi.

Laitteen valmistukseen käytetty materiaali on sopivasti muovia, jota voidaan muovailla ennestään tunnetulla tavalla. Suojus voidaan sopivasti tehdä läpinäkyvästä materiaalista, jolloin on mahdollista lukea aerosolin säiliön teksti sen läpi.

Keksinnön toteutusta, joka on esitetty piirustuksissa, pidetään parhaana ja se voidaan valmistaa sopivasti ruis-kuvalamalla polypropyleeniä kotelon osalta ja styreeni-akryylinitriiliä (SAN) suojuksen osalta.

Claims (4)

1. 6 72879
2. 1. Aerosolin painesumutinlaite, joka käsittää kotelon (1), jolloin kotelossa on avoin pää (2) avautuen kotelon pituussuunnan poikki ja se on sovitettu vastaanottamaan ja pitämään paikoillaan aerosolin säiliötä (3) ; ja jolloin kotelo on suljettu vastakkaisesta päästään (4) ja sen sisässä on su-mutussuutin (5), joka voi toimia yhdessä aerosolin säiliön annostusventtiilin kanssa, ja siinä on vielä aerosolin ulostuloputki (6), ja koteloon on kiinnitettynä suojaava elin, joka on liikuteltavissa laitteen käyttöasennon ja säilytysasennon välillä, jossa suojaava elin peittää ulos-tuloputken samoin kuin kotelon avoimen pään ja sen sisällä pidettävän aerosolin säiliön, tunnettu siitä, että suojaava elin muodostuu suojuksesta (9), joka on ripustettu kahden kierrelaitteen (7) ympäri kiertyväksi, joilla on yhteinen akseli kotelon keskiosan läpi sen pitkittäissuunnan poikki. 2. patenttivaatimuksen 1 mukainen aerosolin painesumutinlaite, tunnettu siitä, että suojus (9) on lukittavissa käyttöasentoon suojuksessa ja kotelossa sijaitsevien, keskenään yhteisvaikuttavien elinten (13, 14) avulla.
3. 3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen aerosolin painesumutinlaite, tunnettu siitä, että suojus (9) on lukittavissa säilytysasentoon suojuksessa ja kotelossa sijaitsevien keskenään yhteisvaikuttavien elinten (13, 15) avulla.
4. 4. Yhden tai useamman edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen aerosolin painesumutinlaite, tunnettu siitä, että kotelolla (1) on suorakulmainen poikkileikkaus ja että suojus (9) on ripustettu kierrelaitteen (7) avulla kotelon kahdelle vastakkaiselle sivupinnalle, jotka rajoittuvat siihen pintaan, johon aerosolin ulostuloputki ( 6) on sijoitettu.