FI71872B - Protesanordning - Google Patents

Description

71872

Proteettinen laite

Keksintö koskee proteesilaitetta luunmurtumien stabiloimiseksi ja nimenomaan pitkänomaista proteesinau-5 laa, jolla luun osaan esim. olkaluuhun tai reisiluuhun tulleet murtumat stabiloidaan.

On yleisesti tunnettua käyttää niittejä ja nauloja tiettyjen luunmurtumatyyppien tukemiseen esimerkiksi sellaisten vaikeiden murtuminen ollessa kyseessä, joita 10 varten luun interni fiksaatio on paras hoitomenetelmä. Tällaisia nauloja kuvataan US-patenttijulkaisuissa 2 579 968, 2 998 007, 3 433 220 ja 3 439 671. Kuitenkaan esimerkiksi US-patenttijulkaisussa 2 579 968 kuvatuilla nauloilla, ei niiden sauvamaisesta rakenteesta johtuen 15 pystytä saamaan luuhun riittävää stabliteettia, vaikka murtuneet osat saadaankin liitetyiksi yhteen. Lisäksi useimmat näistä tunnetuista nauloista eivät varsinaisesti lukitu ao. kohtaan luuhun.

Em. epäkohtien eliminoimiseksi US-patenttijulkai-20 sussa 4 011 863 esitellään pitkänomainen muotoiltu proteettinen naula, joka on pituussuunnassa litteä ja jossa on kaksi ylöspäin käännettyä päätä. US-patenttijulkaisun 40 11 863 mukaista naulaa ei voida kuitenkaan käyttää luissa, joissa luuydinkanava ei ole yleensä sylin-25 terin muotoinen tai poikkileikkaukseltaan pituussuunnassa vakio. Tällaista naulaa ei voida käyttää tyydyttävästi etenkään ihmisen olkaluussa, koska olkaluussa on alue, joka on poikkileikkaukseltaan elliptisesti vaihteleva siinä kohdassa, jossa olkaluun keskikolmannes ja pääkol-30 mannes liittyvät toisiinsa. Näin ollen vaikka US-patentti-julkaisun 40 11 863 mukaista naulaa voidaan käyttää reisiluussa, se ei ole kuitenkaan tyydyttävä ratkaisu olkaluuta tai muita sellaisia luita varten,jotka ovat poikkileikkaukseltaan luun pituussuunnassa elliptiset tai ellipti-35 sesti vaihtelevat.

Keksintö koskee proteettista laitetta, jota käytetään luuydinkanavan käsittävän luun murtuminen stabi- 2 71872 lointiin, ja joka käsittää yhtäjaksoisen elävälle organismille sopivasta metallista valmistetun osan, jossa on ensimmäinen pää, joka päättyy kaarevaan tylppään osaan ja toinen pää, joka on muotoiltu niin, että se voidaan kiin-5 nittää luuhun, sekä ensimmäisen ja toisen pään välissä olevan keskiosan ja po. laitteen ollessa mitoitettu siten, että se voidaan työntää luun yhdinkanavaan keksinnölle tun-nusomaisesti siten, että keskiosa on jonkin verran kierretty.

Keksinnön eräänä edullisena toteutusmuotona on 10 proteettisen naula luuydinkanavan käsittävän luun murtumien stabilointiin, joka käsittää yhtäjaksoisen elävälle organismille sopivasta metallista valmistetun osan, jossa on ensimmäinen pää, joka yleensä kääntyy ylöspäin tylppänä kaarimaisena osana, toinen pää, joka on yleensä 15 käännetty ylöspäin yleensä samaan suuntaan kuin ensimmäinen pää ja muotoiltu niin, että se voidaan kiinnittää luuhun, ja pitkänomainen keskiosa, joka on ainakin jonkin verran kierretty yleensä pituussuunnassa sekä muotoiltu ja mitoitettu ensimmäisen pään kanssa niin, että se voi-20 daan työntää luun luuydinkanavaan.

Keskiosa on yleensä leveyltään pienenevä pituussuunnassa toisesta päästä ensimmäiseen päähän. Keskiosa on edullisesti myös paksuudeltaan pienenevä pituussuunnassa toisesta päästä ensimmäiseen päähän. Myöskin naula 25 on yleensä paksuudeltaan pienenevä pituussuunnassa toisesta päästä ensimmäiseen päähän. Lisäksi toinen pää on yleensä leveydeltään vakio ja suunnilleen suorakulmainen ylöskäännetyn pään kärkiosassa. Toisen pään sivut ovat yleensä yhdensuuntaiset. Ensimmäinen pää on myös yleensä 30 leveydeltään vakio, ja ensimmäinen pää vastaa paksuudel-taa oleellisesti keskiosan ohuemman kohdan paksuutta.

Naulan kiinnittämiseksi luuhun toisessa päässä on yksi tai kaksi reikää, jotka on muotoiltu ja mitoitettu vastaanottamaan välineitä kuten kiinnitysruuveja, joilla 35 naulan toinen pää kiinnitetään luuhun. Reiät ovat edullisesti yhdensuuntaiset ja yleensä poikittain naulan keskiosaan nähden.

3 71 872

Keksinnön eräänä toisena edullisena toteutusmuotona on suprakondylaarinen proteettinen naula, joka käsittää pitkänomaisen osan, joka on elävälle organismille sopivaa metallia, jonka tasoprofiili kapenee suhteelli-5 sesti isommasta päästä tylppään, pyöristettyyn kärkeen, ja jonka sivuprofiili käsittää suhteellisen ohuen kapene-van pitkänomaisen keskiosan ja kaarevan pään sekä kärjen, jotka suuntautuvat samalle puolelle keskiosaa, joka on ainakin jonkin verran kierretty yleensä pituussuunnassa, ja 10 kaarevassa päässä on suuri sisä- ja ulkosäde, niin että paksuus äärimmillään vastaa tasoprofiilin paksuutta, jolloin sivuprofiilin kaarevan kärkipään säteet ovat vastaavasti pienempiä ja jatkavat jonkin matkaa keskiosan pienempää päätä, sekä ainakin yhden reiän kiinnitysruuvia 15 varten pään läpi, joka reikä on oleellisesti suorassa kulmassa keskiosaan nähden (sivuprofiili). Kiinnitysruu-vin reiän akseli on suorassa kulmassa naulan keskiosaan nähden sivuprofiilissa. Eräässä vaihtoehtoisessa toteutus-muodossa ruuvireiän akseli on suoraa kulmaa hieman pie-20 nemmässä kulmassa naulan keskiosaan nähden (sivuprofiili). Tasoprofiilissa on kapeneva keskiosa ja tähän liittyvät, sivuiltaan oleellisesti yhdensuuntaiset pää- ja kärkiosat, ja kapenevan keskiosan kapenevuussuhde on noin 2:1 le-veämmästä kapeampaan päähän. Keskiosan paksuus on sivupro-25 fiilissa oleellisesti sama kuin keskiosan ohuemman kohdan paksuus. Naulan pää sivuprofiilissa on suorakulmainen kärjen ja päätysivujen kohdalla kiinnitysruuvireiän ympärillä.

Keksintöä selostetaan nyt lähemmin viittaamalla oheisiin piirustuksiin, joissa 30 kuva 1 on sivukaavio kahdesta keksinnön mukaisesta proteettisesta naulasta, joita käytetään luunmurtuman stabilointiin, kuva 2 on sivukuva toisesta kuvan 1 esittämästä proteettisesta naulasta, 35 kuva 3 on tasokuva kuvan 2 proteettisesta nau lasta, 71872 kuva 4 on kuvaan 3 liittyvä yksityiskohta, ja kuva 5 on osittainen sivukuva kuvan 2 suprakon-dylaarisen proteettisen naulan eräästä vaihtoehtoisesta toteutusmuodosta ja havainnollistaa kahta kiinnitys-5 reikää.

Seuraava selostus on tarkoitettu lähinnä vain havinnollistamaan keksintöä. Se ei siis mitenkään rajoita sitä. Kuvassa 1 nähdään kaksi keksinnön mukaista proteettista. naulaa 10 ja 12A, joilla tuetaan T-muotoi-10 nen luunmurtuma, joka on esitetty viivoilla 14 luun 18, joka voi olla esimerkiksi olkaluu ja joka osittain esitetään kuvassa 1, kohdassa 16. Kiinnitysruuvit 20 kiinnittävät naulojen 10 ja 12A päät olkaluuhun 18 ja liittävät sen murtuneet osat yhteen. Naulat 10 ja 12A asete-15 taan niin, että niiden pitempi pää sijoittuu olkaluun 18 luuydinkanavaan (ei näy kuvassa).

Ydinnauloja 10 ja 12A voidaan käyttää erilaisten murtuminen stabilointiin olkaluussa joko yksittäin tai parina. Naulat 10 ja 12A sekä kiinnitysruuvit 20 on val-20 mistettu elävälle organismille sopivasta metallista, esimerkiksi ruostumattomasta teräksestä, kauppalaatu LVM 316. Haluttaessa voidaan käyttää myös muuta sopivaa materiaalia, esim. Vitalliumia. Vitallium on Howmedica Inc:n tavaramerkki erityisestä koboltti-kromiseoksesta, joka on kehitetty 25 hammaslääketiedettä varten ja jota myös kirurgit käyttävät. Seoksessa on kobolttia ja kromia yli 90 %. Vitalliumin ominaispaino on 8,29, minimivetolujuus 95 000 Ib/sq.in., 2 % siirtomyötäraja minimi 65 000 lg/sq.in., pinta-alan vähennys mimini 8 %, venymä 8 % lb/sq.in. Kiillotettuna 30 se on erittäin sileää ja pysyy jatkuvasti kiiltävänä.

Sen tärkeimpiä ominaisuuksia ovat kliininen inertia eläviin kudoksiin nähden sekä erittäin suuri korroosiokes-tävyys. Tällaisia elävälle organismille sopivia materiaaleja käytettäessä proteettinen naula voidaan käyttää 35 ihmiskehossa, ilman että siitä on negatiivisia vaikutuksia.

Kuvissa 2 ja 3 nähdään vastaavasti sivu- ja taso-kuvana ydinnaula 10. Kuva 4 esittää naulan päätä. Naulassa 5 71872 10 on oleellisesti kierretty, ohut keskiosa 22 toisen pään, ylöspäin kaartuvan pään 24, ja ensimmäisen pään, ylöspäin kaartuvan kärkiosan 26 välissä. Naulan kierre-rakenteen tarkoitusta selostetaan yksityiskohtaisemmin 5 tuonnempana. Keskiosa 22 kapenee myös edullisesti niin, että sen suurin paksuus on päässä 24 ja pienin taas kärjessä 26. Pään 24 muodostavat esim. sisäsäde ja ulkosäde, joiden mitoitus on erilainen. Kaareva pää 24 jatkuu pituussuunnassa kierretystä keskiosasta 22. Kaareva kärki-10 osa 26 alkaa pituussuunnassa kierretyn keskiosan 22 ulommasta päästä ja siinä on keskenään yhdensuuntaiset säteet (uiko- ja sisäsäde), jolloin muodostuu n. 30° kaari.

Kuvassa 3 näkyvässä naulassa 10 on kapeneva väli-osa I, joka ulottuu päästä 24 etäisyyden H päähän naulan 15 10 pään sisältä. Naulan 10 muun tasopinnan sivut ovat yhdensuuntaiset. Tasokuvassa kärjellä 28 on pyöristetty tylppä täyden säteen omaava pää.

Kuvassa 2 näkyvässä päässä 24 on suorakulmainen yläosa ja sivut 30 ja 32, joissa on reikä 34 kiinnitys-20 ruuvia 20 varten. Reiän 34 akseli 36 on oleellisesti kohtisuorassa naulan 10 pituussuuntaan nähden. Tällöin on kysymys kiinnitysruuvin 20 sivuprofiilista. Kuvassa 5 nähdään keskitasoleikkauksena puristusruuvi 20, jonka akselin 36A kaltevuuskulma A ensimmäiseen päähän päin 25 on n. 15° linjaan 38A nähden, joka on taas kohtisuorassa naulan 12A pituussuuntaan nähden. Kuvassa 5 nähdään myös vaihtoehtoinen toteutusmuoto, jossa on kaksi kiinnitys-ruuvia 34A ja 34B. Kiinnitysruuvirei'issä 34, 34A, ja 34B on uppokantarakenne.

30 Kiinnitysruuvit 20 voivat haluttaessa olla pituudel taan vaihtelevat. Jokaisessa ruuvissa 20 on kartiomainen, tasainen pää, jossa on kuusiomuhvi. Ruuvin kärki on terävä ja siinä on V-muotoiset itsekierteittävät kierteet, jotka tarttuvat lujasti luuhun. Lisäksi ruuvissa 29 on 35 leveä varsi, kuten julkaisun "Howmedica Surgical Techniques: The Mouradian Humeral Fixation Device Surgical Technique" kuvassa 10 esitetään.

6 71872

Nauloja 10 ja 12A kierrerakenteen ansiosta niitä voidaan käyttää olkaluussa, jonka varsi on elliptinen luun keskiosan ja distaalisten kolmannesten yhtymäkohdassa; lisäksi kierrerakenne estää kiinnitetyn naulan 5 pyörimisen luussa. Se, että naulat kapenevat vähän oleellisesti niiden koko pituudella takaa muuttuvan taivutus-lujuuden niiden eri osissa. Naulan tylppä pää estää luu-ydinkanavan seinämän puhkeamisen. Naulat 10 ja 12A on tarkoitettu käytettäviksi luunmurtumien stabilointiin 10 olkaluun proksimaalisella kolmanneksella, tällä aluella esiintyvien erityyppisten murtumien, kuten T-muotoisten kondylaaristen tai muiden murtumien tukemiseen.

Kuvassa 3 esitetyssä naulassa on kierre myötäpäivään nuolen "A" suunnassa katsottuna. Tätä naulaa 10 käy-15 tetään edullisesti oikeanpuoleisessa olkaluussa, jonka luu-ydinkanava kiertyy myötäpäivään olkapäästä kyynärpäähän. Olkaluussa voidaan haluttaessa samanaikaisesti käyttää myös kahta naulaa, joista toinen on kierretty myötä- ja toinen vastapäivään. Naulat työnnetään tällöin suurempaan ja pie-20 nempään kyhmyyn (tuberosities), vastaavasti, jolloin naula, joka asetetaan suurempaan kyhmyyn suuntautuu lateraalikon-dyyliin ja toinen taas mediaalikondyyliin. Proteettis-ten naulojen käyttöä selostetaan yksityiskohtaisesti em. Howmedica-julkaisussa, josta on liitetty tähän täydelli-25 set kommentit.

Keksinnön mukaisilla proteettisilla nauloilla saadaan siis entistä parempi kierto- ja taivutusstabiliteetti sekä proksimaalinen ja distaalinen fiksaatio.

Claims (10)

1. Proteettinen laite luuydinkanavan käsittävän luun murtumien stabiloimiseksi käsittäen yhtäjaksoisen, 5 elävälle organismille sopivasta metallista valmistetun osan, jonka ensimmäinen pää (26) päättyy kaarevaan, tylppään osaan (28) ja jonka toinen pää (24) on muotoiltu niin, että se voidaan kiinnittää luuhun, sekä ensimmäisen ja toisen pään välissä pitkänomaisen keskiosan (22) 10 ja po. laitteen ollessa mitoitettu siten, että se voidaan työntää luun luuydinkanavaan, tunnettu siitä, että keskiosa (22) on ainakin jonkin verran kierretty.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen proteettinen naula, tunnettu siitä, että ensimmäinen (26) ja 15 toinen pää (24) on käännetty ylös samaan suuntaan.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen proteettinen naula, tunnettu siitä, että keskiosa (22) on leveydeltään pienenevä pituussuunnassa toisesta päästä (24) ensimmäiseen päähän (26).

4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen proteettinen naula, tunnettu siitä, että keskiosa (22) on paksuudeltaan pienenevä pituussuunnassa toisesta päästä (24) ensimmäiseen päähän (26).

5. Patenttivaatimuksen 3 mukainen proteettinen 25 naula, tunnettu siitä, että se on paksuudeltaan pienenevä pituussuunnassa toisesta päästä (24) ensimmäiseen päähän (26).

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen proteettinen naula, tunnettu siitä, että toinen pää (24) on 30 leveydeltään vakio.

7. Patenttivaatimuksen 6 mukainen proteettinen naula, tunnettu siitä, että toinen pää (24) on muotoiltu ylimmästä, ylöspäin käännetystä osastaan nelikulmaiseksi .

7 71872

8. Patenttivaatimuksen 7 mukainen proteettinen naula, tunnettu siitä, että toisen pään (24) sivut ovat keskenään yhdensuuntaiset. 71872

9. Patenttivaatimuksen 8 mukainen proteettinen naula, tunnettu siitä, että toisessa päässä (24) on ainakin yksi reikä (34) , joka on muotoiltu ja mitoitettu vastaanottamaan laite toisen pään (24) kiinnittä- 5 miseksi luuhun.

10. Patenttivaatimuksen 9 mukainen proteettinen naula, tunnettu siitä, että ainakin yksi reikä (34) on sijoitettu poikittain keskiosaan (22) nähden. 9 71 872