FI68260C - Provroer foer mikrobiologiska undersoekningar - Google Patents

Description

ΠΓ75Τ~1 KU ULUTUSJULKAISU /λλ/λ ^||Ρα Π (11> UTLÄGG Nl NGSSKRIFT 6 8260 •*S\S C (45) Patentti myönnetty 12 08 1985

Patent aeddelat (51) Kv.lk.*/lnt.CI.‘ q 12 M 1/24 S U O M I — Fl N L A N D (21) Patenttihakemus — Patentansöknlng 792256 (22) Hakemispäivä — Ansökningsdag 1 8 07 79 (Fl) (23) Alkupäivä — Giltighetsdag 18.07.79 (41) Tullut julkiseksi — Bllvit offentllg 28 01 80

Patentti- ja rekisterihallitus Nähtäväksipanon ja kuul.julkaisun pvm. — ,0 -I Or

Patent- och registerstyrelsen ' ' Ansökan utlagd och utl.skriften publicerad 3U ·υ ·ο;? (32)(33)(31) Pyydetty etuoikeus — Begärd prioritet 25.07*78

Saksan Demokraattinen Tasavalta-Demokratiska Republiken Tyskland(DD) WP 206901 Toteeni läytetty-Styrkt (71) VEB Arzneimittelwerk Dresden, Wi1 heim-Pieck-Strasse 35, 8122 Radebeul,

Saksan Demokraattinen Tasavalta-Demokratiska Republiken Tyskland(DD) (72) Karl-Heinz Kali ies, Sebnitz, Manfred Winkler, Sebnitz, Saksan Demokraattinen Tasava1ta-Demokratiska Republiken Tyskland(DD) (74) Oy Borenius & Co Ab (54) Koeputki mikrobiologisia tutkimuksia varten - Provrör för mikrobiologiska undersökningar

Keksinnön kohteena on koeputki mikrobiologisia tutkimuksia varten, etenkin bakteerien toteamiseksi ruumiinnesteissä, kuten virtsassa tai maidossa.

Cn tunnettua määrittää sopivilla väriaineliuoksilla kuten trifenyyli-tetratsoliumkloridilla (TTC), resatsuriinilla tai metyleenisinisellä im. ruumiinnesteiden bakteeripitoisuus. Tätä varten väriaineliuos laitetaan steriileissä tai bakteerittomissa olosuhteissa sopiviin putkiin tai sen kaltaisiin, esim. pipetoidaan reagenssilaseihin ja sekoitetaan tutkimusnesteeseen (DE-hakemusjulkaisu 25 36 097, DE-hakemusjulkaisu 25 38 014).

Väriaineet voivat olla myös tablettien muodossa tai jauheena ja näin ne voidaan annostella. On myös tunnettua käyttää väriainetta paperilla kantoaineena.

Näissä tapauksissa (DD-patenttijulkaisu 75 153, DD-patenttijulkaisu 101 759, DE-kuulutusjulkaisu 19 41 370) laitetaan joko tabletti, määrätty määrä väriainejauhetta tai väriaineliuska putkeen, lisätään siihen tarkastettavaa liuosta ja sekoitetaan. Tämän jälkeen putki inkuboi-daan määrätyn ajan ja sen jälkeen arvioidaan tulos. Putken sulkemisessa . - ____ _____ .. ϋ-_ ___ 2 68260 käytetään joko vanutulppaa tai erikoistulppia (Kapsenberg-tulppia), jotta inkuboinnin aikana vieraat bakteerit eivät pääse vaikutteenaan reaktioon. Suoritettaessa määrättyjen kansanryhmien, kuten esim. lasten, tutkimuksia, tai tutkittaessa maitokarjatalouk-sieneläinkantaa, kuvatut menetelmät eivät ole optimaalisia, koska näissä koeolosuhteissa vaaditaan paljon käsityötä vastaavan koeputkimäärän varustamiseksi väriaine-liuoksella, -tableteilla, -jauheella tai paperilla, jolloin on otettava huomioon, että tämän toimenpiteen on tapahduttava bakteerittomissa olosuhteissa.

Keksinnön päämääränä on kehittää koeputki, joka on helposti steriloitavissa ja joka mahdollistaa näytteen oton ja nyös inkuboinnin steriileissä olosuhteissa ilman lisä-työvaiheita, kuten pipetointia, väriainetablettien lisäystä, jauheen annostelua tai väriainepaperiliuskan työntämistä putkeen ja putken sulkemista.

Keksinnön kohteena on koeputki, joka on käyttövalmiissa steriilissä tilassa, varmasti suljettavissa vierailta bakteereilta ja tutkimusnesteen vuotamiselta ja joka mahdollistaa näytteen oton inkuboidusta sisällöstä.

Tehtävä ratkaistaan siten, että koeputkessa on kapillaari, joka pystyy muodostamaan virtauksen kulkutien, ja jonka poikkileikkaus pinta-ala toisesta päästään laajenee muodostaen pienen yleisesti lieriönuotoisen näyteputken, jonka virtauksen kulkutie on yhteydessä kapillaarin kanssa, ensimmäinen suljin kapillaarin sulkemiseksi avoimesta päästään, toinen suljin näyteputken sulkemiseksi sen avoimesta päästä, jolloin mainittuna toisena sulkimena on imulaite, ja näyteputkessa on näyteputkea pitempi liikkuva neula näyteputken ja kapillaarin välisen kulkutien sulkemiseksi sekä väriaine, joka muuttuu mikrobiologista reaktiota vastaavalla tunnistettavissa olevalla tavalla.

Putki voi sisältää neulan sijasta nyös muovista, metallista tai lasista valmistetun pallon, jonka läpimitta on mitoitettu suuremmaksi kuin kapillaarin läpimitta. Neula voi myös olla muovia, metallia tai lasia ja sen kapillaariin päin oleva pää on pyöristetty ja jonka pituus on suurempi kuin putken pituus. Neulan läpimitta on samoin mitoitettu suuremmaksi kuin kapillaarin läpimitta. Neula on kiinnitetty putken sisäosassa levyn avulla. Putki sisältää tämän lisäksi krcmatoforin, jossa on bakteereilla pelkistettävissä olevaa väriainetta. Putken avoin pää on suljettu imulaitteella, kun taas kapillaari on tiivistetty sulkimen muodossa olevalla pisto tulpalla, joka samanaikaisesti voi olla telineenä yhtä tai useampaa koeputkea varten.

Koeputki on tämän keksinnön mukaan valmistettu lasista tai lasinkirkkaasta muovista. Kapillaari voi olla 5...50 mm pitkä ja sen läpimitta voi olla 1...3 mm.

Pallo, joka toimii puolipallon muotoisessa laajennuksessa venttiilinä, valitaan keksinnön mukaisesti lasista tai muovista läpimitan ollessa tällöin 1,5...8 mm.

3 68260

Kapillaariin liittyy siihen yhdistetty putki, joka on 20...70 mm pitkä ja läpimitaltaan 5...10 mm. Putken päällä on kumi-imulaite tai paine-imulaite, joka on valittu siten, että kokeelle sopiva tilavuus tutkittavaa nestettä imetään kerralla putkeen.

Pallon sijasta voi putki sisältää muovi-, metalli- tai lasineulan, joka on pitempi kuin putken inkubointitila ja joka toimii ymppäysneulana.

Neulan läpimitta on samoin valittu niin, että se sulkee kapillaarin tutkimusnesteen imemisen jälkeen. Pituus valitaan siten, että se ulottuu kumi-imulaitteeseen asti. Neula on varustettu muovilevyllä, joka pitää neulan määrätyssä asennossa. Positiivisen reaktiotuloksen jälkeen voidaan tällä neulalla ottaa näyte tutkittavasta materiaalista ja käyttää sitä näin edelleenerittelyä varten.

Kapillaari suljetaan avoimesta päästään muovisulkimella, joka on irroi-tettavissa, mutta joka kuitenkin muodostaa steriilin tulpan. Pallo tai neula viedään näyteputkiosaan ja lisätään reaktiolle tarpeellinen määrä väriainetta liuoksena tai paremmin tablettina, jauheena tai liuskana.

Näin valmisteltu putki suljetaan imulaitteella ja käytetystä materiaalista riippuen se käsitellään autoklaavissa, steriloidaan kuumailmalla, kaasulla tai säteilyllä ja näin se on käyttövalmiina.

Jos koejärjestelmä varustetaan väriaineeseen kostutetulla paperi-liuskalla ja käsitellään autoklaavissa, kuumailma- tai kaasusteriloin-nilla, voidaan paperiliuskalle levittää oikean sterilisaation tarkastusta varten jokin tunnetuista indikaattoreista, joka ilmaisee vastaavan lämpötilan tai kaasukäsittelyn. Jos putkeen laitetaan väriaine jauheena tai tablettina, voidaan vastaava indikaattori levittää myös erikseen uiko- tai sisäpuolelle.

Keksintö selitetään seuraavassa lähemmin. Kuvioissa nähdään:

Kuviossa 1: koeputki, jossa on neula, kumi-imulaite ja yksi suljin. Kuviossa 2: koeputki, jossa on pallo, paineimulaite ja useampia sulkimia.

4 68260

Koeputki on valmistettu lasista. Kapillaari 1, jonka pituus on 3C mm ja läpimitta 3 mm, laajenee putkeksi, jonka pituus on 60 mm ja läpimitta 9 mm.

Nayteputki 2 suljetaan kumi-imulaitteella 3. Putken 2 sisässä oleva neula 4, joka on valmistettu lasista ja jonka pituus on 80 mm ja läpimitta 5 mm (esitetty kuviossa 1, ja kuviossa 2 se on korvattu lasipallolla 5, jonka läpimitta on 5 mm, ja paineimulaitteella 3) tiivistää siirtymän kapillaarin 1 ja putken 2 välillä. Neula 4 keskitetään muovisella levyllä 6 ja kiinnitetään sillä.

Kapillaari 1 suljetaan muovista valmistetulla sulkimeila 7 steriilistä (esitetty kuviossa 1 ja kuviossa 2 on useampia sulkimia 7, jotka on muodostettu telineeksi).

Putken 2 sisäosassa on reaktiota varten tarpeellinen määrä väriainetta kromatoforilla 8.

Tutkimuksen suoritusta varten koeputkesta poistetaan suljin 7, vedetään imulaitteella 3 sopiva määrä tutkittavaa nestettä putkeen 2 ja laitetaan suljin 7 jälleen putken päälle. Tunnetulla tavalla tapahtuvan inkubcin-nin kuluessa muuttaa väriaine väriään.

Tällöin muuttavat väriään: metyleenisininen sinisestä värittömäksi, resatsuriinipaperi sinisestä punaiseksi, TTC-paperi värittömästä punaiseksi.

Kun imulaite 3 on poistettu putkelta 2, voidaan ottaa näyte tärkeimpiä tutkimuksia varten neulalla 4 tai muulla tavalla.

Oikein tapahtuneen steriloinnin tarkastusta varten on putkeen 2 asetettu indikaattori 9.