CN109580972A - 检测试剂盒及生化免疫检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明适用于体外诊断(IVD)技术领域，公开了检测试剂盒及生化免疫检测方法，其中，检测试剂盒包括第一盒体、第二盒体、至少一个第三盒体、用于盖合安装于第一盒体顶部的盒盖，第一盒体包括底部可插入第三盒体内且顶部可卡于第三盒体外的第一中空壳体、用于密封第一中空壳体底部的第一密封塞、用于密封第一中空壳体顶部的密封片，每个第三盒体都包括底部可插入第二盒体或者另一个第三盒体内且顶部可卡于第二盒体或者另一个第三盒体外的第二中空壳体和用于密封第二中空壳体底部的第二密封塞。本发明在生化免疫检测时，只需一次移液加样，提高了检测的准确可靠性和效率，且减小了对操作者的生物感染危害风险。

Description

检测试剂盒及生化免疫检测方法

技术领域

本发明涉及体外诊断(IVD)技术领域，尤其涉及检测试剂盒及采用该检测试剂盒进行检测的生化免疫检测方法。

背景技术

体外诊断(IVD)，特别是基于快速诊断(POCT)的体外诊断领域方面，检测中需要将人体或动物的体液，其中主要是血液(血浆，血清，全血等)加入到一种或者多种试剂中进行生化反应。现有技术，生化免疫检测大致存在以下两种方案：

1)在一个试剂盒上分开多个独立腔室，然后利用移液枪或者机器依次分别取样进行混匀后进行生化反应。采用该试剂盒进行生化免疫检测，需要多次移液不同的试剂到同一实验样本反应器皿中，这样在检测过程中需要频繁移液。如果是采用手工方法测试，需要多次取样，耗时效率低，同时有产生生化危害的污染风险，影响测试结果，甚至危害测试操作者的健康；而如果采用机器测试，需要克服各个试剂的交叉污染，同时要克服多次取样的累计误差对测试结果的影响。

2)将固相或者液相的试剂通过封装固定在反应盒中，再依次分别加入样本和其他的试剂。该方案在检测过程中，虽然减少了一次加样，但是依然需要多次加样和试剂，同时该方案中反应盒作为反应器皿无法满足混匀的要求，也没有最大限度减少多次加样的累计误差来源，且敞开式的反应盒对手工测试法依然存在感染操作者的风险。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种检测试剂盒，其旨在解决现有生化免疫检测过程中使用的检测试剂盒需要多次加样存在检测效率低、检测准确可靠性低且容易对操作者产生生物感染的技术问题。

为达到上述目的，本发明提供的方案是：检测试剂盒，包括用于容置第一试剂的第一盒体、用于容置第二试剂的第二盒体、至少一个用于分别容置至少一种第三试剂的第三盒体、用于盖合安装于所述第一盒体顶部的盒盖，所述第一盒体包括底部可插入所述第三盒体内且顶部可卡于所述第三盒体外的第一中空壳体、用于密封所述第一中空壳体底部的第一密封塞、用于密封所述第一中空壳体顶部的密封片，每个所述第三盒体都包括底部可插入所述第二盒体或者另一个所述第三盒体内且顶部可卡于所述第二盒体或者所述另一个第三盒体外的第二中空壳体和用于密封所述第二中空壳体底部的第二密封塞。

可选地，所述第一中空壳体包括卡插于所述第三盒体内且外侧壁与所述第三盒体内侧壁密封配合的第一筒部和凸设于所述第一筒部顶端且卡于所述第三盒体外的第一卡位部。

可选地，所述第一筒部的外侧壁凸设有若干个沿其轴向间隔设置以用于与所述第三盒体内侧壁密封配合的第一环状凸筋；且/或，

所述第一中空壳体还包括位于所述第一筒部下方且外径小于所述第一筒部外径的第二筒部和连接于所述第一筒部与所述第二筒部之间的第一锥形筒部；且/或，

所述第一卡位部的顶部凹设有第一环状凹槽。

可选地，所述第二中空壳体包括卡插于所述第二盒体或者另一个所述第三盒体内且外侧壁与所述第二盒体内侧壁或者所述另一个第三盒体内侧壁密封配合的第三筒部和凸设于所述第三筒部顶端且卡于所述第二盒体或者所述另一个第三盒体外的第二卡位部。

可选地，所述第三筒部的外侧壁凸设有若干个沿其轴向间隔设置以用于与所述第二盒体内侧壁或者所述另一个第三盒体内侧壁密封配合的第二环状凸筋；且/或，

所述第二中空壳体还包括位于所述第三筒部下方且外径小于所述第三筒部外径的第四筒部和连接于所述第三筒部与所述第四筒部之间的第二锥形筒部；且/或，

所述第二卡位部的顶部凹设有第二环状凹槽。

可选地，所述盒盖的底部凸设有用于穿过所述密封片和所述第一中空壳体并依次将所述第一密封塞和第二密封塞顶开以导通所述第一盒体、所述第二盒体和各所述第三盒体的杆体。

可选地，所述盒盖包括所述杆体、用于与所述第一中空壳体卡插配合的卡插体、凸设于所述卡插体顶端并卡于所述第一中空壳体外的盖板和设于所述盖板外边缘并用于与所述第一壳体之外侧部卡扣配合的倒扣，所述杆体凸设于所述卡插体的底端。

可选地，所述盖板包括平板部和斜板部，所述平板部从所述卡插体的顶端朝背离所述卡插体中心轴的方向平直延伸，所述斜板部从所述平板部之远离所述卡插体的边缘朝背离所述卡插体中心轴的方向倾斜向下延伸，所述倒扣从所述斜板部之远离所述平板部的边缘向下延伸凸设。

可选地，所述第一密封塞包括用于从所述第一中空壳体底部卡插于所述第一中空壳体内的第一塞体和凸设于所述第一塞体一端且卡于所述第一中空壳体外的第一塞帽，所述第一塞体以过盈配合的方式与所述第一中空壳体卡插配合；且/或，

所述第二密封塞包括用于从所述第二中空壳体底部卡插于所述第二中空壳体内的第二塞体和凸设于所述第二塞体一端且卡于所述第二中空壳体外的第二塞帽，所述第二塞体以过盈配合的方式与所述第二中空壳体卡插配合；且/或

所述密封片为金属箔纸或者金属箔片；且/或，

所述第一密封塞和所述第二密封塞都为弹性胶塞；且/或，

所述盒盖的底端可拆卸安装有用于采取血样的采样毛细管。

本发明的第二个目的在于提供一种生化免疫检测方法，其包括：

在第一盒体中装载第一试剂并密封第一盒体，同时在第二盒体中装载第二试剂，在各第三盒体中分别装载一种第三试剂，然后依次将各所述第三盒体卡插安装于所述第二盒体或者另一个所述第三盒体上，将所述第一盒体卡插安装于位于最上方的所述第三盒体上；

通过移液枪头或者采样毛细管采取血样，然后用所述移液枪头或者所述采样毛细管刺破所述第一盒体上的密封片，并使所述移液枪头或者采样毛细管中的血样与所述第一盒体中的所述第一试剂混合；

将盒盖从所述第一盒体的顶部安装于所述第一盒体上，并往下按压所述盒盖以通过所述盒盖依次顶开所述第一密封塞和各所述第二密封塞，以使得所述血样、第一试剂、各第三试剂与所述第二盒体内的第二试剂混合；

人工或者通过机械机构摇动所述检测试剂盒，以晃动均匀所述血样、第一试剂、第二试剂和各第三试剂；

将所述检测试剂盒静置一段时间后，通过检测仪器判读检测结果。

本发明提供的检测试剂盒及生化免疫检测方法，通过设置相互独立的第一盒体、第二盒体和至少一个第三盒体以用于分别容置第一试剂、第二试剂和至少一种第三试剂，并将第一盒体设计为底部可插入第三盒体内、顶部可卡于第三盒体外且底部通过第一密封塞密封、顶部通过密封片密封的结构，将第三盒体设计为底部可插入第二盒体或者另一个第三盒体内、顶部可卡于第二盒体或者另一个第三盒体外且底部通过第二密封塞密封的结构，这样在检测时，通过移液枪头或者采样毛细管采取血样，然后用移液枪头或者采样毛细管刺破第一盒体上的密封片，并使移液枪头或者采样毛细管中的血样与第一盒体中的第一试剂混合，然后再通过盒盖或者其它外在的机构依次顶开第一密封塞和各第二密封塞，从而实现血样、第一试剂、第二试剂和各第三试剂的混合，混合均匀静置一段时间后即可判读检测结果。相对于现有技术，本发明的方案具有以下有益效果：

1)采用本发明的检测试剂盒进行生化免疫检测，只需一次移液加样，减少了多次加样的累计误差，降低了手工作业的失误风险，提高了检测的准确可靠性和效率；

2)检测中只需一次加样后，且后续动作操作简单，便于大量手工检测操作，也可以实现自动化流水作业，检测效率高，操作简单方便，尤其适用于快速检测(POCT)项目中；

3)检测试剂盒构成一个密封的检测环境，杜绝了对操作者的生物感染危害；

4)检测完成后，血样和试剂以密封存储在检测试剂盒的形式当废弃物处理，降低了后续生物医疗废弃物的收集、处理难度，且避免了在废弃物的收集、处理过程中产生对操作者的生物感染危害。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1是本发明实施例提供的检测试剂盒的半剖分解示意图；

图2是本发明实施例提供的装载有第三试剂的第三盒体、装载有第一试剂的第一盒体依次叠压在装载有第二试剂的第二盒体上的半剖装配示意图；

图3是本发明实施例提供的装载有第一试剂的第一盒体刚装上盒盖时的状态示意图；

图4是本发明实施例提供的将图3中的盒盖往下按顶开第一密封塞时的状态示意图；

图5是本发明实施例提供的装载有第一试剂的第一盒体的半剖示意图；

图6是本发明实施例提供的装载有第三试剂的第三盒体的半剖示意图；

图7是本发明实施例提供的装载有第二试剂的第二盒体的半剖示意图；

图8是本发明实施例提供的盒盖的半剖示意图；

图9是本发明实施例提供的盒盖与采血毛细管的半剖装配示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

还需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件上时，它可以直接在另一个元件上或者可能同时存在居中元件。当一个元件被称为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接另一个元件或者可能同时存在居中元件。

另外，在本发明中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

如图1-9所示，本发明实施例提供的检测试剂盒，包括用于容置第一试剂500的第一盒体100、用于容置第二试剂600的第二盒体200、至少一个用于分别容置至少一种第三试剂800的第三盒体700、用于盖合安装于第一盒体100顶部的盒盖300，第一盒体100包括底部可插入第三盒体700内且顶部可卡于第三盒体700外的第一中空壳体110、用于密封第一中空壳体110底部的第一密封塞120、用于密封第一中空壳体110顶部的密封片130，每个第三盒体700都包括底部可插入第二盒体200或者另一个第三盒体700内且顶部可卡于第二盒体200或者另一个第三盒体700外的第二中空壳体710和用于密封第二中空壳体710底部的第二密封塞720。当第三盒体700的数量为一个时，第三盒体700卡插层叠于第二盒体200上，第一盒体100卡插层叠于第三盒体700上；当第三盒体700的数量为至少两个时，各第三盒体700以一个第三盒体700卡插层叠于另一个第三盒体700上的方式连接，且位于最下方的一个第三盒体700卡插安装于第二盒体200上，第一盒体100卡插于位于最上方的第三盒体700上，每个第三盒体700中分别容置一种第三试剂800，即各第三盒体700中容置的第三试剂800不同。

本发明实施例通过设置相互独立的第一盒体100、第二盒体200和至少一个第三盒体700，以用于分别容置第一试剂500、第二试剂600和至少一种第三试剂800，且第一盒体100卡插层叠于第三盒体700上，各第三盒体700依次卡插层叠于第二盒体200与第一盒体100之间，同时将第一盒体100设计为底部通过第一密封塞120密封、顶部通过密封片130密封的结构，将第二盒体200设计为底部密封、顶部敞口的结构，将第三盒体700设计为底部通过第二密封塞720密封、顶部敞口的结构，这样采用本发明实施例提供的检测试剂盒进行生化免疫检测时，通过移液枪头或者采样毛细管400采取血样，然后用移液枪头或者采样毛细管400刺破第一盒体100上的密封片130，并使移液枪头或者采样毛细管400中的血样与第一盒体100中的第一试剂500混合，然后再通过盒盖300或者其它外在的机构依次顶开第一密封塞120和各第二密封塞720，从而实现血样、第一试剂500、第二试剂600和各第三试剂800的混合，混合均匀静置一段时间后即可判读检测结果。采用本发明实施例提供的检测试剂盒进行生化免疫检测，只需一次移液加样，减少了多次加样的累计误差，降低了手工作业的失误风险，提高了检测的准确可靠性和效率；且后续动作操作简单，便于大量手工检测操作，也可以实现自动化流水作业，检测效率高，操作简单方便，尤其适用于快速检测(POCT)项目中。此外，检测过程中，检测试剂盒构成一个密封的检测环境，杜绝了对操作者的生物感染危害；检测完成后，血样和试剂以密封存储在检测试剂盒的形式当废弃物处理，降低了后续生物医疗废弃物的收集、处理难度，且避免了在废弃物的收集、处理过程中产生对操作者的生物感染危害。

优选地，密封片130贴合封装于第一中空壳体110的顶端。

优选地，密封片130为易于被移液枪头或者采样毛细管400刺破的片体，这样，便于检测过程中通过移液枪头或者采样毛细管400快速刺破密封片130，从而利于将血样注入第一盒体100内，有效提高了检测效率。

优选地，本实施例中，密封片130为金属箔纸或者金属箔片。金属箔片是用金属延展成的薄金属片，金属箔纸是一种由金属箔片和原纸两种材料构成的复合纸。金属箔纸或者金属箔片都能满足密封片130的强度、密封性能要求，且都易于被移液枪头或者采样毛细管400刺破，此外，金属箔纸或者金属箔片都可快速贴合封装于，可使得密封片130与第一盒体100的装配操作比较易于实现。金属箔纸或者金属箔片具体可为铝或者锡等金属的箔纸或者箔片，作为本实施例的一较佳实施方案，密封片130为铝箔纸或者铝箔片。

优选地，参照图1、图2和图5所示，第一中空壳体110包括卡插于第三盒体700内且外侧壁与第三盒体700内侧壁密封配合的第一筒部111和凸设于第一筒部111顶端且卡于第三盒体700外的第一卡位部112。第一卡位部112与第三盒体700的卡位配合，可实现对第一盒体100安装于第三盒体700上的轴向限位。第一筒部111和第三盒体700的卡插配合，可实现对第一盒体100安装于第三盒体700上的径向限位，第一筒部111的外侧壁与第三盒体700的内侧壁密封配合可防止检测过程中检测试剂盒中的试剂、血样从第一筒部111和第三盒体700的配合间隙流出检测试剂盒外，有效防止了检测过程中的试剂、血样对操作者的生物感染危害现象发生。

优选地，参照图1、图2和图5所示，第一筒部111的外侧壁凸设有若干个沿其轴向间隔设置以用于与第三盒体700内侧壁密封配合的第一环状凸筋113。本实施例中，第一筒部111通过第一环状凸筋113实现与第三盒体700的紧配合和密封配合，既利于减小第一盒体100外侧壁与第三盒体700内侧壁的接触面积，从而利于降低第一盒体100与第三盒体700的装配难度，又可使得第一筒部111的外侧壁与第三盒体700的内侧壁之间具有较好的密封效果。当然了，具体应用中，作为替代的实施方案，也可通过在第一筒部111的外侧壁与第三盒体700的内侧壁之间设置密封圈的方式实现第一筒部111外侧壁与第三盒体700内侧壁之间的密封。

优选地，第一环状凸筋113的数量为至少两个，这样，可使得第一盒体100外侧壁与第三盒体700内侧壁在轴向上具有至少两个密封点，利于提高第一盒体100外侧壁与第三盒体700内侧壁之间的密封效果。作为本实施例的一较佳实施方案，第一环状凸筋113设有四个，当然了，具体应用中，第一环状凸筋113的数量不限于此。

优选地，参照图1、图2和图5所示，第一中空壳体110还包括位于第一筒部111下方且外径小于第一筒部111外径的第二筒部114和连接于第一筒部111与第二筒部114之间的第一锥形筒部115。此处，将第一中空壳体110的下端部分设计为外径较小的结构，从而使得第一中空壳体110的下端部分不会影响第一盒体100和第三盒体700的装配难度，这样，既可使得第一中空壳体110的轴向长度设计得较长，又可使得第一盒体100和第三盒体700的装配操作较易于实现。第一锥形筒部115的设计，主要用于过渡连接第一筒部111和第二筒部114，从而可使得第一筒部111、第一锥形筒部115、第二筒部114可设计为壁厚相同的结构，进而利于降低第一中空壳体110的制造难度，且利于节省材料成本。

优选地，参照图1、图2和图5所示，第一卡位部112的顶部凹设有第一环状凹槽116。在检测过程中，当检测试剂盒中的试剂、血样从第一盒体100内飞溅到第一盒体100的顶端时，即使有试剂、血样沿着第一盒体100顶端内侧向第一盒体100的外边缘流动，则向第一盒体100外边缘流动试剂、血样也会被收集到第一环状凹槽116内，而不会直接流出检测试剂盒外，从而利于更好地防止检测过程中的试剂、血样对操作者的生物感染危害现象发生。

优选地，参照图1、图2和图6所示，第二中空壳体710包括卡插于第二盒体200或者另一个第三盒体700内且外侧壁与第二盒体200内侧壁或者另一个第三盒体700内侧壁密封配合的第三筒部711和凸设于第三筒部711顶端且卡于第二盒体200或者另一个第三盒体700外的第二卡位部712。一个第三盒体700上第二卡位部712与第二盒体200或者另一个第三盒体700的卡位配合，可实现对一个第三盒体700安装于第二盒体200或者另一个第三盒体700上的轴向限位。一个第三盒体700上第三筒部711和第二盒体200或者另一个第三盒体700的卡插配合，可实现对一个第三盒体700安装于第二盒体200或者另一个第三盒体700上的径向限位，一个第三盒体700上第三筒部711的外侧壁与第二盒体200的内侧壁或者另一个第三盒体700的内侧壁密封配合可防止检测过程中检测试剂盒中的试剂、血样从第三盒体700与第二盒体200或者两个第三盒体700的配合间隙流出检测试剂盒外，有效防止了检测过程中的试剂、血样对操作者的生物感染危害现象发生。

优选地，参照图1、图2和图6所示，第三筒部711的外侧壁凸设有若干个沿其轴向间隔设置以用于与第二盒体200内侧壁或者另一个第三盒体700内侧壁密封配合的第二环状凸筋713。本实施例中，一个第三盒体700的第三筒部711通过第二环状凸筋713实现与第二盒体200或者另一个第三盒体700的紧配合和密封配合，既利于减小一个第三盒体700外侧壁与第二盒体200内侧壁的接触面积或者一个第三盒体700外侧壁与另一个第三盒体700内侧壁的接触面积，从而利于降低第三盒体700与第二盒体200的装配难度或者两个第三盒体700之间的装配难度，又可使得一个第三盒体700第三筒部711的外侧壁与第二盒体200的内侧壁之间或者一个第三盒体700第三筒部711的外侧壁与另一个第三盒体700的内侧壁之间具有较好的密封效果。当然了，具体应用中，作为替代的实施方案，也可通过在一个第三盒体700第三筒部711的外侧壁与第二盒体200的内侧壁或者另一个第三盒体700的内侧壁之间设置密封圈的方式实现一个第三盒体700第三筒部711外侧壁与第二盒体200内侧壁或者另一个第三盒体700内侧壁之间的密封。

优选地，第二环状凸筋713的数量为至少两个，这样，可使得一个第三盒体700外侧壁与第二盒体200内侧壁或者另一个第三盒体700内侧壁在轴向上具有至少两个密封点，利于提高一个第三盒体700外侧壁与第二盒体200内侧壁或者另一个第三盒体700内侧壁之间的密封效果。作为本实施例的一较佳实施方案，第二环状凸筋713设有四个，当然了，具体应用中，第二环状凸筋713的数量不限于此。

优选地，参照图1、图2和图6所示，第二中空壳体710还包括位于第三筒部711下方且外径小于第三筒部711外径的第四筒部714和连接于第三筒部711与第四筒部714之间的第二锥形筒部715。此处，将第二中空壳体710的下端部分设计为外径较小的结构，从而使得第二中空壳体710的下端部分不会影响第三盒体700和第二盒体200或者两个第三盒体700之间的装配难度，这样，既可使得第二中空壳体710的轴向长度设计得较长，又可使得第三盒体700和第二盒体200或者两个第三盒体700之间的装配操作较易于实现。第二锥形筒部715的设计，主要用于过渡连接第三筒部711和第四筒部714，从而可使得第三筒部711、第二锥形筒部715、第四筒部714可设计为壁厚相同的结构，进而利于降低第二中空壳体710的制造难度，且利于节省材料成本。

优选地，参照图1、图2和图6所示，第二卡位部712的顶部凹设有第二环状凹槽716。在检测过程中，当检测试剂盒中的试剂、血样从第三盒体700内飞溅到第三盒体700的顶端时，即使有试剂、血样沿着第三盒体700顶端内侧向第三盒体700的外边缘流动，则向第三盒体700外边缘流动试剂、血样也会被收集到第二环状凹槽716内，而不会直接流出检测试剂盒外，从而利于更好地防止检测过程中的试剂、血样对操作者的生物感染危害现象发生。

优选地，第一密封塞120和各第二密封塞720都为弹性胶塞，这样，使得第一密封塞120安装于第一中空壳体110的底部、各第二密封塞720分别安装于第二中空壳体710的底部都具有较好的密封效果，且使得第一密封塞120和各第二密封塞720在外力作用下，都较易于被顶开。

优选地，参照图1、图2和图5所示，第一密封塞120包括用于从第一中空壳体110底部卡插于第一中空壳体110内的第一塞体121和凸设于第一塞体121一端且卡于第一中空壳体110外的第一塞帽122。第一塞帽122的外径大于第一塞体121的外径。第一塞帽122与第一中空壳体110的卡位配合，可实现对第一密封塞120安装于第一中空壳体110上的轴向限位。第一塞体121和第一中空壳体110的卡插配合，可实现对第一密封塞120安装于第一中空壳体110上的径向限位以及第一塞体121外侧壁与第一中空壳体110内侧壁的密封配合。

优选地，第一塞体121以过盈配合的方式与第一中空壳体110卡插配合。第一塞体121的外径大于第二筒部114的内径。本实施例中，第一塞体121具有弹性，第一塞体121通过过盈配合方式与第一中空壳体110配合，既利于保证第一塞体121与第一中空壳体110配合处的密封效果，又便于第一塞体121的安装和顶开。

优选地，参照图1、图2和图5所示，第一塞体121的外侧壁凸设有若干个沿其轴向间隔设置以用于与第一中空壳体110之内侧壁密封配合的第三环状凸筋123。本实施例中，第一塞体121通过第三环状凸筋123实现与第一中空壳体110的紧配合和密封配合，既利于减小第一塞体121外侧壁与第一中空壳体110内侧壁的接触面积，从而利于降低第一密封塞120与第一中空壳体110的装配难度，又可使得第一塞体121的外侧壁与第一中空壳体110的内侧壁之间具有较好的密封效果。当然了，具体应用中，作为替代的实施方案，也可通过在第一塞体121的外侧壁与第一中空壳体110的内侧壁之间设置密封圈的方式实现第一塞体121外侧壁与第一中空壳体110内侧壁之间的密封。

优选地，第三环状凸筋123的数量为至少两个，这样，可使得第一塞体121外侧壁与第二筒部114内侧壁在轴向上具有至少两个密封点，利于提高第一塞体121外侧壁与第二筒部114内侧壁之间的密封效果。

优选地，参照图1、图2和图6所示，第二密封塞720包括用于从第二中空壳体710底部卡插于第二中空壳体710内的第二塞体721和凸设于第二塞体721一端且卡于第二中空壳体710外的第二塞帽722。第二塞帽722与第二中空壳体710的卡位配合，可实现对第二密封塞720安装于第二中空壳体710上的轴向限位。第二塞体721和第二中空壳体710的卡插配合，可实现对第二密封塞720安装于第二中空壳体710上的径向限位以及第二塞体721外侧壁与第二中空壳体710内侧壁的密封配合。

优选地，第二塞体721以过盈配合的方式与第二中空壳体710卡插配合。第二塞体721的外径大于第四筒部714的内径。本实施例中，第二塞体721具有弹性，第二塞体721通过过盈配合方式与第二中空壳体710配合，既利于保证第二塞体721与第二中空壳体710配合处的密封效果，又便于第二塞体721的安装和顶开。

优选地，参照图1、图2和图6所示，第二塞体721的外侧壁凸设有若干个沿其轴向间隔设置以用于与第二中空壳体710之内侧壁密封配合的第四环状凸筋723。本实施例中，第二塞体721通过第四环状凸筋723实现与第二中空壳体710的紧配合和密封配合，既利于减小第二塞体721外侧壁与第二中空壳体710内侧壁的接触面积，从而利于降低第二密封塞720与第二中空壳体710的装配难度，又可使得第二塞体721的外侧壁与第二中空壳体710的内侧壁之间具有较好的密封效果。当然了，具体应用中，作为替代的实施方案，也可通过在第二塞体721的外侧壁与第二中空壳体710的内侧壁之间设置密封圈的方式实现第二塞体721外侧壁与第二中空壳体710内侧壁之间的密封。

优选地，第四环状凸筋723的数量为至少两个，这样，可使得第二塞体721外侧壁与第四筒部714内侧壁在轴向上具有至少两个密封点，利于提高第二塞体721外侧壁与第四筒部714内侧壁之间的密封效果。

优选地，参照图1、图2、图3、图4和图8所示，盒盖300的底部凸设有用于穿过密封片130和第一中空壳体110并依次将第一密封塞120和第二密封塞720顶开以导通第一盒体100、第二盒体200和各第三盒体700的杆体310。在检测过程中，将盒盖300从第一盒体100的顶部安装于第一盒体100上后，继续往下按压盒盖300，杆体310即可依次顶开第一密封塞120和各第二密封塞720，从而实现第一盒体100、第二盒体200和各第三盒体700的导通，以使得第一盒体100中的血样、第一试剂500和各第三盒体700内的各第三试剂800流入到第二盒体200内并与第二试剂600混合。此处，盒盖300底部杆体310的设计，使得在检测过程中，可直接用盒盖300顶开第一密封塞120和各第二密封塞720，而不需要额外设计用于顶开第一密封塞120和各第二密封塞720的机构。

优选地，参照图1、图2、图3、图4和图8所示，盒盖300包括杆体310、用于与第一中空壳体110卡插配合的卡插体320、凸设于卡插体320顶端并卡于第一中空壳体110外的盖板330和设于盖板330外边缘并用于与第一壳体之外侧部卡扣配合的倒扣340，杆体310凸设于卡插体320的底端。卡插体320的外侧壁抵接于第一筒部111的内侧壁。盖板330用于盖住第一中空壳体110的顶部开口。倒扣340用于在检测过程中将盒盖300往下按压顶开第一密封塞120和各第三密封塞时，盒盖300可扣紧于第一盒体100上，从而利于提高盒盖300与第一盒体100连接的稳固可靠性。

优选地，参照图1、图2、图3、图4和图8所示，盖板330包括平板部331和斜板部332，平板部331从卡插体320的顶端朝背离卡插体320中心轴的方向平直延伸，斜板部332从平板部331之远离卡插体320的边缘朝背离卡插体320中心轴的方向倾斜向下延伸，倒扣340从斜板部332之远离平板部331的边缘向下延伸凸设。斜板部332的设置，使得盒盖300按压装配于第一盒体100上后，斜板部332可紧密贴合第一盒体100，从而利于提高盒盖300盖合第一盒体100的密封效果。

优选地，倒扣340至少两个，且各倒扣340沿盖板330的外边缘均匀等间隔分布。

参照图9所示，具体应用中，也可在杆体310的底端可拆卸安装有用于采取血样的采样毛细管400，这样，在具体应用中，可利用盒盖300上的采样毛细管400直接从病患指尖采样，无需单独抽血采样，减少病患的伤痛，且采集血样少，对采集血样的环境要求低，技术和操作风险低。血样具体指血液样本。

进一步地，本发明实施例还提供了一种生化免疫检测方法，其包括：

在第一盒体100中装载第一试剂500并密封第一盒体100，同时在第二盒体200中装载第二试剂600，在各第三盒体700中分别装载一种第三试剂800，然后依次将各第三盒体700卡插安装于第二盒体200或者另一个第三盒体700上，将第一盒体100卡插安装于位于最上方的第三盒体700上；

通过移液枪头或者采样毛细管400采取血样，然后用移液枪头或者采样毛细管400刺破第一盒体100上的密封片130，并使移液枪头或者采样毛细管400中的血样与第一盒体100中的第一试剂500混合；

将盒盖300从第一盒体100的顶部安装于第一盒体100上，并往下按压盒盖300以通过盒盖300依次顶开第一密封塞120和各第二密封塞720，以使得血样、第一试剂500、各第三试剂800与第二盒体200内的第二试剂600混合；

人工或者通过机械机构摇动检测试剂盒，以晃动均匀血样、第一试剂500、第二试剂600和各第三试剂800；

将检测试剂盒静置一段时间后，通过检测仪器判读检测结果。

本发明实施例的生化免疫检测方法具体是至少三种试剂与血样发生免疫结合的生化反应，在检测时，先把检测需要的各试剂通过封装在一个可以通过外界施力动作的检测试剂盒的各个独立腔体中，本实施例为通过盒盖300的穿刺施力来实现检测试剂盒中各试剂的混合，且其只需要一次取样就可以完成整个检测的加样过程。本发明实施例的生化免疫检测方法，由于只需一次移液加样，故，减少了多次加样的累计误差，降低了手工作业的失误风险，提高了检测的准确可靠性和效率；且检测试剂盒构成一个密封的检测环境，杜绝了对操作者的生物感染危害；检测完成后，血样和试剂以密封存储在检测试剂盒的形式当废弃物处理，降低了后续生物医疗废弃物的收集、处理难度，且避免了在废弃物的收集、处理过程中产生对操作者的生物感染危害。

本发明实施例中，将需要参与检测的至少三种试剂通过分别预先密封到独立的腔体(本实施例为第一盒体100、第二盒体200和第三盒体700)中，待加入血样后，通过一个动作，可以将需要参与检测反应的各试剂所在的腔体连通起来，然后将血样和各试剂一起混匀以进行生化反应，其中部分的密封件(本实施例为第二密封塞720)还充当混匀装置，反应完成后，整个液体废弃物密封存储在检测试剂盒中丢弃到生化废弃物回收器皿中。整个检测中只需一次加样后，且后续动作操作简单，便于大量手工检测操作，也可以实现自动化流水作业，检测效率高，操作简单方便，尤其适用于快速检测(POCT)项目中。

作为本实施例的一较佳实施方案，检测试剂盒的封装方法为：预先把同一个检测试验需要的第一试剂500、第二试剂600和至少一种第三试剂800分别封装到第一盒体100、第二盒体200和第三盒体700中。其中，本实施例中，第一试剂500在第一盒体100内的封装方式为：先将第一盒体100第一中空壳体110的顶部用特殊的易穿刺的密封铝箔密封住第一中空壳体110的顶部开口，将一个检测项目需要用量的第一试剂500从第一中空壳体110的底部定量加注到第一盒体100中，然后用第一密封塞120封住第一中空壳体110的底部开口(当然了，具体应用中，也可以先将第一盒体100第一中空壳体110的底部用第一密封塞120封住第一中空壳体110的底部开口，将一个检测项目需要用量的第一试剂500从第一中空壳体110的顶部定量加注到第一盒体100中，然后用特殊的易穿刺的密封铝箔密封住第一中空壳体110的顶部开口)。第三试剂800在第三盒体700内的封装方式为：先用第二密封塞720封住第二中空壳体710的底部开口，将一个检测项目需要用量的第三试剂800从第二中空壳体710的顶部定量加注到第二盒体200中。第二试剂600在第二盒体200内的封装方式为：将检测需要剂量的第二试剂600定量加样到第二盒体200中。然后将各个分别装载有一种第三试剂800的第三盒体700依次封装层叠在第二盒体200上，最后将已经封装好、且装载第一试剂500的第一盒体100封装层叠在位于最上方的第三盒体700上。不同的检测项目可通过张贴在检测试剂盒侧面的二维码(条码)或者其它标识自动识别。

采用本实施例的检测试剂盒进行快速检测的一较佳操作方法为：将通过装载有检测试验需要用血样的移液枪头直接穿破第一盒体100顶部的密封铝箔后，将血样加注到第一盒体100中(或者如果利用盒盖300上的采样毛细管400直接从病患指尖采样，通过按压盒盖300到第一盒体100中，直接穿破第一盒体100顶部的密封铝箔，采样毛细管400中的指尖血样直接与第一盒体100中的第一试剂500混合)；然后通过向盒盖300施力按压密封住第一盒体100，同时，盒盖300底部的杆体310会依次顶开第一盒体100底部的第一密封塞120和各第三盒体700底部的第二密封塞720，以使第一盒体100中的第一试剂500、血样和各第三盒体700中的第三试剂800掉落到第二盒体200中，人工或者机械摇动检测试剂盒，第二盒体200及其内部的第二密封塞720晃动混匀参加反应的血样、第一试剂500、第二试剂600和各第三试剂800；然后将装载有血样、第一试剂500、第二试剂600和第三试剂800的检测试剂盒放入制定的温育室(环境)中，3～5分钟后通过检测仪器(透视器或者其它光学检测仪器)进行检测并判读结果，检测结束后，将整个检测试剂盒丢弃到生化废弃物回收器皿中。

在本实施例的较佳实施方案中，通过盒盖300外加施力来实现将第一试剂500和第二试剂600和各第三试剂800之间的密封阻隔物(本实施例为第一密封塞120和第二密封塞720)打通。当然了，具体应用中，也可以通过其它方式实现将第一试剂500、第二试剂600和各第二试剂600之间的密封阻隔物打通，例如：先采用外在的机构顶开第一密封塞120和各第二密封塞720，再用盒盖300盖住第一盒体100，或者，也可以采用生化化学反应打通第一试剂500、第二试剂600和各第三试剂800之间的密封阻隔物。

本发明实施例提供的检测试剂盒及生化免疫检测方法用于快速诊断(POCT)中，尤其是反应过程中需要多次添加不同试剂的检测中，可取得如下显著效果：减少取样时间，提高检测效率，降低多次取样的累计取样误差，提高检测的准确可靠性，杜绝检测中携带污染，同时解决反应后废弃物的生化危害等系列技术问题。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.检测试剂盒，其特征在于，包括用于容置第一试剂的第一盒体、用于容置第二试剂的第二盒体、至少一个用于分别容置至少一种第三试剂的第三盒体、用于盖合安装于所述第一盒体顶部的盒盖，所述第一盒体包括底部可插入所述第三盒体内且顶部可卡于所述第三盒体外的第一中空壳体、用于密封所述第一中空壳体底部的第一密封塞、用于密封所述第一中空壳体顶部的密封片，每个所述第三盒体都包括底部可插入所述第二盒体或者另一个所述第三盒体内且顶部可卡于所述第二盒体或者所述另一个第三盒体外的第二中空壳体和用于密封所述第二中空壳体底部的第二密封塞。

2.如权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述第一中空壳体包括卡插于所述第三盒体内且外侧壁与所述第三盒体内侧壁密封配合的第一筒部和凸设于所述第一筒部顶端且卡于所述第三盒体外的第一卡位部。

3.如权利要求2所述的检测试剂盒，其特征在于，所述第一筒部的外侧壁凸设有若干个沿其轴向间隔设置以用于与所述第三盒体内侧壁密封配合的第一环状凸筋；且/或，

所述第一中空壳体还包括位于所述第一筒部下方且外径小于所述第一筒部外径的第二筒部和连接于所述第一筒部与所述第二筒部之间的第一锥形筒部；且/或，

所述第一卡位部的顶部凹设有第一环状凹槽。

4.如权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述第二中空壳体包括卡插于所述第二盒体或者另一个所述第三盒体内且外侧壁与所述第二盒体内侧壁或者所述另一个第三盒体内侧壁密封配合的第三筒部和凸设于所述第三筒部顶端且卡于所述第二盒体或者所述另一个第三盒体外的第二卡位部。

5.如权利要求4所述的检测试剂盒，其特征在于，所述第三筒部的外侧壁凸设有若干个沿其轴向间隔设置以用于与所述第二盒体内侧壁或者所述另一个第三盒体内侧壁密封配合的第二环状凸筋；且/或，

所述第二中空壳体还包括位于所述第三筒部下方且外径小于所述第三筒部外径的第四筒部和连接于所述第三筒部与所述第四筒部之间的第二锥形筒部；且/或，

所述第二卡位部的顶部凹设有第二环状凹槽。

6.如权利要求1至5任一项所述的检测试剂盒，其特征在于，所述盒盖的底部凸设有用于穿过所述密封片和所述第一中空壳体并依次将所述第一密封塞和第二密封塞顶开以导通所述第一盒体、所述第二盒体和各所述第三盒体的杆体。

7.如权利要求6所述的检测试剂盒，其特征在于，所述盒盖包括所述杆体、用于与所述第一中空壳体卡插配合的卡插体、凸设于所述卡插体顶端并卡于所述第一中空壳体外的盖板和设于所述盖板外边缘并用于与所述第一壳体之外侧部卡扣配合的倒扣，所述杆体凸设于所述卡插体的底端。

8.如权利要求7所述的检测试剂盒，其特征在于，所述盖板包括平板部和斜板部，所述平板部从所述卡插体的顶端朝背离所述卡插体中心轴的方向平直延伸，所述斜板部从所述平板部之远离所述卡插体的边缘朝背离所述卡插体中心轴的方向倾斜向下延伸，所述倒扣从所述斜板部之远离所述平板部的边缘向下延伸凸设。

9.如权利要求1至5任一项所述的检测试剂盒，其特征在于，所述第一密封塞包括用于从所述第一中空壳体底部卡插于所述第一中空壳体内的第一塞体和凸设于所述第一塞体一端且卡于所述第一中空壳体外的第一塞帽，所述第一塞体以过盈配合的方式与所述第一中空壳体卡插配合；且/或，

所述第二密封塞包括用于从所述第二中空壳体底部卡插于所述第二中空壳体内的第二塞体和凸设于所述第二塞体一端且卡于所述第二中空壳体外的第二塞帽，所述第二塞体以过盈配合的方式与所述第二中空壳体卡插配合；且/或

所述密封片为金属箔纸或者金属箔片；且/或，

所述第一密封塞和所述第二密封塞都为弹性胶塞；且/或，

所述盒盖的底端可拆卸安装有用于采取血样的采样毛细管。

10.生化免疫检测方法，其特征在于，包括：

在第一盒体中装载第一试剂并密封第一盒体，同时在第二盒体中装载第二试剂，在各第三盒体中分别装载一种第三试剂，然后依次将各所述第三盒体卡插安装于所述第二盒体或者另一个所述第三盒体上，将所述第一盒体卡插安装于位于最上方的所述第三盒体上；

通过移液枪头或者采样毛细管采取血样，然后用所述移液枪头或者所述采样毛细管刺破所述第一盒体上的密封片，并使所述移液枪头或者采样毛细管中的血样与所述第一盒体中的所述第一试剂混合；

将盒盖从所述第一盒体的顶部安装于所述第一盒体上，并往下按压所述盒盖以通过所述盒盖依次顶开所述第一密封塞和各所述第二密封塞，以使得所述血样、第一试剂、各第三试剂与所述第二盒体内的第二试剂混合；

人工或者通过机械机构摇动所述检测试剂盒，以晃动均匀所述血样、第一试剂、第二试剂和各第三试剂；

将所述检测试剂盒静置一段时间后，通过检测仪器判读检测结果。