FI114139B - Förfarande för framställning av kompositioner för skum, särskilt för rektala skum - Google Patents

Claims (20)

1. Förfarande för framställning av en komposition för skum, vilken i viktprocent av kompositionens totalvikt innefattar: (a) mer än 25 % av en aktiv ingrediens i form av ett pulver; (b) 1 tili 20 % av ett ytaktivt ämne; och 10 (c) varvid äterstoden bestär av vatten; kännetecknat av att man i förfarandet använder pulvret av den aktiva ingrediensen, som har en partikelstorlek pä mindre än 20 pm och en densitet mellan 250 och 450 g/dm3 och vilket innefattar att man dispergerar pulvret av den aktiva ingrediensen i vatten. 15

2. Förfarande enligt patentkrav 1, kännetecknat av att partikelstorleken är mindre än 10 pm. :.v

3. Förfarande enligt patentkrav 1 eller 2, kännetecknat av att den aktiva j ‘. ingrediensen i form av ett pulver har en densitet mellan 300 och 350 g/dm3. « I t

4. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1 tili 3, kännetecknat av att den 20 aktiva ingrediensen utgör 30 tili 50 viktprocent. T:

5. Förfarande enligt patentkrav 4, kännetecknat av att den aktiva ingrediensen utgör 35 tili 45 viktprocent.

;;; 6. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1 tili 5, kännetecknat av att det • · ‘ ytaktiva ämnet utgör 5 tili 10%. 25

7. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1 tili 6, kännetecknat av att det ytaktiva ämnet är en blandning av tvä ytaktiva ämnen, varvid ett är ett hydrofilt ; ytaktivt ämne som har ett HLB-värde som är högre än 10, varvid det andra är en : polyoxialkylen. 114139

8. Förfarande enligt patentkrav 7, kännetecknat av att det hydrofila ytaktiva ämnet har ett HLB-värde som är högre än 12.

9. Förfarande enligt patentkrav 7 eller 8, kännetecknat av att det hydrofila ytaktiva ämnet är polysorbat. 5

10. Förfarande enligt nägot av patentkraven 7 tili 9, kännetecknat av att det ytaktiva ämnet som baserar sig pä polyoxialkylenen är en poloxamer.

11. Förfarande enligt nägot av patentkraven 7 tili 10, kännetecknat av att det ytaktiva ämnet som baserar sig pä polyoxyalkylenen har en molekylvikt över 5 000.

12. Förfarande enligt nägot av patentkraven 7 tili 11, kännetecknat av att 10 viktsförhällandet hydrofilt ytaktivt ämne/polyoxialkylen är mellan 1 och 5.

13. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1 tili 12, kännetecknat av att det ytaktiva ämnet är ett icke-joniskt ytaktivt ämne.

14. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1 tili 13, vilket dessutom innefattar ett slemhinnevidhäfning befrämjande medel.

15 15. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1 tili 14, kännetecknat av att det dessutom innefattar konventionella tillsatser och adjuvans.

16. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1 tili 15, kännetecknat av att den ' aktiva ingrediensen är mesalazin.

17. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1 tili 16, kännetecknat av att skum : ‘ : 20 per 100 viktsdelar innefattar: ;;; - 80 tili 95 delar av kompositionen enligt nägot av patentkraven 1 tili 16, och • ’ ‘ - 5 tili 25 delar av en drivgas.

.·· 18. Förfarande enligt patentkrav 17, kännetecknat av att det används för • · ’. framställning av skum för rektal applikation. 25

19. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1 tili 18, kännetecknat av att det '' ’: vidare innefattar följande steg: : (i) framställning av en buffert; (ii) tillsättning och blandning av det slemhinnevidhäftning befrämjande ämnet, om sädant finns närvarande; 114139 (iii) tillsättning och blandning av konventionella tillsatser, om sädana finns när-varande; (iv) parallellt med föregäende steg, framställning av ett ytaktivt ämne; (v) blandning av produkten frän steg (iii) och produkten frän steg (iv); 5 (vi) tillsättning och dispergering av pulvret av den aktiva ingrediensen.

20. Förfarande enligt patentkrav 19, kännetecknat av att det ytaktiva ämnet framställs genom att man blandar tvä ytaktiva ämnen, varvid ett är ett hydrofilt ytaktivt ämne med ett HLB-värde pä mer än 10 och det andra är en polyoxialkylen. 9 » I | t • > » < 1 9 1 » » ♦ » · » »