ES3072909T3

ES3072909T3 - Stent-graft having facing side branch portals

Info

Publication number: ES3072909T3
Application number: ES20197935T
Authority: ES
Inventors: Edward E Shaw
Original assignee: W.L. Gore and Associates Inc
Current assignee: W.L. Gore and Associates Inc
Priority date: 2010-11-15
Filing date: 2011-11-02
Publication date: 2026-07-06
Anticipated expiration: 2031-11-02
Also published as: JP2014500752A; WO2012067821A1; US20140243949A1; US9125764B2; EP2640312A1; US20120130472A1; JP5944915B2; AU2011329366B2; EP2640312B1; EP3777768A1; CA2815861A1; KR20130118343A; AU2011329366A1; RU2013127300A; CA2815861C; US8753386B2; ES2836776T3; BR112013010630A2; EP3777768B1; CN103209659A

Abstract

En diversas modalidades, un dispositivo para el tratamiento de enfermedades vasculares incluye un injerto de stent (100) con una superficie externa y al menos dos portales de ramificación lateral (110), cada uno con un extremo proximal y un extremo distal. Cada extremo distal es prácticamente contiguo a la superficie externa del injerto de stent. En otras modalidades, los extremos distales suelen estar más separados axialmente que los extremos proximales. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Endoprótesis cubierta que tiene portales de rama lateral enfrentados

[0003] ANTECEDENTES

[0004] Campo

[0005] La presente divulgación se refiere a endoprótesis cubiertas para tratar enfermedades de la vasculatura.

[0006] Exposición de la técnica relacionada

[0007] Las enfermedades vasculares son cada vez más habituales y, debido a la naturaleza tortuosa y a la complejidad de la vasculatura, resultan difíciles de tratar para los profesionales médicos. A modo de ejemplo, las disecciones aórticas normalmente comienzan en o cerca de la raíz de la válvula aórtica y continúan hacia la aorta ascendente y el arco aórtico, y también pueden afectar a la parte superior de la aorta descendente. Las tres ramas del arco aórtico, a saber, la arteria braquiocefálica y las arterias carótida común izquierda y subclavia izquierda, son anatómicamente difíciles de acceder y, en última instancia, de tratar eficazmente para los profesionales médicos.

[0008] Las enfermedades vasculares actualmente se tratan quirúrgicamente (p. ej., reparación abierta, reparación endovascular o una combinación híbrida de ambas). Los abordajes quirúrgicos para la reparación del arco aórtico conocidos en la técnica incluyen la reparación con trompa de elefante y la técnica de injerto trifurcado. Sin embargo, los abordajes existentes a menudo son muy invasivos y/o requieren prótesis especialmente diseñadas.

[0009] El documento de patente de EE. UU.2006/0184228 divulga endoprótesis vasculares y métodos para el despliegue quirúrgico de las mismas, en particular una endoprótesis vascular que facilita la revascularización de los vasos de rama.

[0010] El documento de patente de EE. UU.2009/0048663 divulga sistemas protésicos para su implantación en un cuerpo humano o animal para la reparación de vasos, vías, u otros conductos fisiológicos dañados.

[0011] El documento de patente de EE. UU.2003/0199967 divulga productos sanitarios, en particular una prótesis tal como una endoprótesis cubierta utilizada en lúmenes corporales internos.

[0012] Existe, por lo tanto, una necesidad en la técnica de dispositivos, sistemas y métodos mejorados, menos invasivos y simplificados para tratar las enfermedades vasculares.

[0013] COMPENDIO

[0014] En diversas realizaciones, se divulgan dispositivos para tratar enfermedades de la vasculatura, tal como la aorta ascendente, el arco aórtico y la aorta descendente. El dispositivo es tal como se define en las reivindicaciones 1 a 9. La endoprótesis cubierta se proporciona con al menos dos portales de rama lateral, teniendo cada uno un extremo proximal y un extremo distal. El extremo distal del portal de rama lateral es contiguo a la superficie externa de la endoprótesis cubierta. En diversas realizaciones, un portal de rama lateral tiene una configuración en codo de modo que su extremo proximal puede orientarse en sentido anterógrado/retrógrado dentro de la endoprótesis cubierta. En otras diversas realizaciones, un portal de rama lateral tiene una configuración en forma de T, de modo que su extremo proximal se divide y puede orientarse en sentido anterógrado/retrógrado. En diversas realizaciones, uno o más portales de rama lateral que tienen una configuración en forma de T se ubican entre portales de rama lateral externos que tienen configuraciones en codo. En diversas realizaciones, una endoprótesis cubierta comprende portales de rama lateral que tienen configuraciones en codo con extremos proximales enfrentados entre sí (p. ej., en sentido anterógrado/retrógrado). Los extremos distales de los portales de rama lateral están generalmente más espaciados axialmente que los extremos proximales.

[0015] Un sistema ilustrativo comprende una endoprótesis cubierta que tiene al menos dos portales de rama lateral como se ha descrito anteriormente, cargada por compresión, retenida por o alojada de otro modo dentro de una vaina, con un elemento tubular que pasa a través de los portales de rama lateral de modo que se preserve una vía para un cable de rama. En una realización, los extremos proximal y distal del elemento tubular se extienden alejándose de la endoprótesis cubierta a través de respectivas ranuras distintas en la vaina. De acuerdo con un aspecto de una realización, el extremo distal del elemento tubular está cerrado.

[0016] Otro sistema ilustrativo comprende una endoprótesis cubierta que tiene al menos dos portales de rama lateral como se ha descrito anteriormente, junto con una o más endoprótesis cubiertas de rama lateral y/o uno o más extensores instalados en un extremo proximal de la endoprótesis cubierta.

[0017] De acuerdo con un método ilustrativo, que no forma parte de la invención, la endoprótesis cubierta que tiene al menos dos portales de rama lateral está cargada por compresión, retenida por o alojada de otro modo dentro de una vaina, y se introduce junto con un cable guía a una ubicación de tratamiento. Una vez en posición, la endoprótesis cubierta puede desplegarse y las endoprótesis cubiertas de rama lateral pueden instalarse en portales de rama lateral.

[0018] En un ejemplo que no forma parte de la invención, utilizando una endoprótesis cubierta que comprende portales de rama lateral que tienen configuraciones en codo con extremos proximales enfrentados entre sí, la endoprótesis cubierta puede estar cargada por compresión con un elemento tubular que pasa a través de los portales de rama lateral para preservar una vía para un cable de rama. Después, la endoprótesis (cargada por compresión en una vaina), se introduce junto con un cable guía a una ubicación de tratamiento, se despliega la endoprótesis, y las endoprótesis cubiertas de rama lateral pueden hacerse avanzar a lo largo del cable de rama e instalarse en portales de rama lateral. Uno o más extensores pueden instalarse en un extremo proximal de la endoprótesis cubierta según sea necesario.

[0019] BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0020] Las características y ventajas de la presente divulgación se harán más aparentes a partir de la descripción detallada expuesta a continuación, tomada junto con los dibujos.

[0021] La Figura 1a ilustra una vista superior de una endoprótesis cubierta ilustrativa que comprende portales de rama lateral que tienen configuraciones en codo con extremos proximales enfrentados entre sí, alineados en un plano único o paralelo.

[0022] La Figura 1b ilustra una vista frontal en sección transversal de la Figura 1a.

[0023] La Figura 1c ilustra una vista superior de una endoprótesis cubierta ilustrativa que comprende un portal de rama lateral que tiene una configuración en forma de T ubicado entre portales de rama lateral externos que tienen configuraciones en codo.

[0024] La Figura 1d ilustra una vista frontal en sección transversal de la Figura 1c.

[0025] La Figura 2a ilustra un cable de rama enhebrada a través de portales de rama lateral ilustrativos que tienen configuraciones en codo con extremos proximales enfrentados entre sí.

[0026] La Figura 2b ilustra una configuración de introducción ilustrativa en donde la endoprótesis cubierta está cargada por compresión con un elemento tubular que pasa a través de portales de rama lateral.

[0027] La Figura 3 ilustra configuraciones ilustrativas de derivación de arco aórtico.

[0028] La Figura 4 ilustra un método que comprende un cable guía y un cable de rama, que no forma parte de la invención. La Figura 5a ilustra una endoprótesis cubierta cargada por compresión en una ubicación de tratamiento de acuerdo con una realización ilustrativa.

[0029] La Figura 5b ilustra una endoprótesis cubierta desplegada con endoprótesis cubiertas de rama lateral en una ubicación de tratamiento de acuerdo con una realización ilustrativa.

[0030] La FIG.6a ilustra una monorrama ilustrativa.

[0031] La FIG.6b ilustra un extensor aneurismático ilustrativo.

[0032] La FIG.6c ilustra una un extensor coronario ilustrativo.

[0033] DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES ILUSTRADAS

[0034] Los expertos en la técnica apreciarán con facilidad que se pueden realizar diversos aspectos de la presente invención mediante cualquier número de aparatos configurados para llevar a cabo las funciones previstas. O dicho de otra manera, pueden incorporarse otros aparatos al presente documento para realizar las funciones previstas. También cabe destacar que las figuras de los dibujos adjuntos a las que se hace referencia en la presente no todos se dibujan a escala, sino que se pueden exagerar para ilustrar diversos aspectos de la presente invención y, a ese respecto, las figuras de los dibujos no se deben considerar que tienen carácter limitante. Finalmente, aunque la presente invención puede describirse en conexión con diversos principios y creencias, la presente invención no debería estar limitada por la teoría.

[0035] De acuerdo con realizaciones ilustrativas, la presente invención proporciona dispositivos mejorados, menos invasivos y simplificados para tratar enfermedades vasculares. Las realizaciones ilustrativas permiten la colocación rama a rama de un cable de rama, lo cual simplifica significativamente la colocación de endoprótesis cubiertas de rama lateral para su instalación en portales de rama lateral de una endoprótesis cubierta más grande.

[0036] La invención se describirá principalmente con referencia al tratamiento de enfermedades de la aorta ascendente, el arco aórtico y la aorta descendente, sin embargo, la invención puede aplicarse a otras enfermedades vasculares, incluyendo, por ejemplo, cualquier enfermedad donde un vaso de mayor tamaño y uno o más vasos ramificados deban ser tratados.

[0037] Haciendo referencia a las Figuras 1a a 1b, una endoprótesis cubierta 100, de acuerdo con diversas realizaciones, tiene al menos dos portales de rama lateral 110. En su configuración expandida, un diámetro de la endoprótesis cubierta ilustrativa puede ser aproximadamente el mismo que el del vaso a reparar. En otra realización, el diámetro de la endoprótesis cubierta puede ser ligeramente mayor que el del vaso a tratar para proporcionar un ajuste por fricción dentro del vaso. De manera similar, un diámetro expandido ilustrativo del portal de rama lateral puede ser aproximadamente el mismo que el del vaso a reparar. Preferiblemente, la sección transversal es circular, pero pueden ser adecuadas otras secciones transversales, incluyendo, aunque no de forma limitativa, perfiles con forma de "D", ovalados, triangulares, cuadrados, poligonales o de forma aleatoria.

[0038] La endoprótesis cubierta y los portales de rama lateral pueden comprender materiales conocidos actualmente en la técnica o descubiertos más adelante, por ejemplo, una estructura helicoidal o anular de nitinol y uno o más revestimientos de ePTFE (p. ej., uno o más recubrimientos sobre las superficies luminales y/o abluminales). La Figura 1a, por ejemplo, representa una endoprótesis cubierta que comprende una pluralidad de anillos en zigzag 103 a lo largo de la longitud de la endoprótesis cubierta 100, y que tiene revestimientos de ePTFE 105 sobre las superficies luminales y abluminales. Otros materiales útiles pueden comprender nailons, policarbonatos, polietilenos, polipropilenos, politetrafluoroetilenos, policloruros de vinilo, poliuretanos, polisiloxanos, aceros inoxidables u otros materiales biocompatibles.

[0039] La endoprótesis cubierta y los portales de rama lateral pueden estar compuestos de los mismos o de diferentes materiales y pueden acoplarse juntos como un elemento modular mediante métodos conocidos actualmente o desarrollados posteriormente, por ejemplo, mediante ajuste por interferencia, adhesivos, suturas, clips o similares. En otra realización, la endoprótesis cubierta y los portales de rama lateral están formados integralmente.

[0040] En realizaciones ilustrativas, un portal de rama lateral comprende un extremo proximal 112 y un extremo distal 114. Un extremo distal 114 del portal de rama lateral es sustancialmente contiguo a la superficie externa de la endoprótesis cubierta 100. Los extremos distales están separados, en función del espaciado entre los vasos ramificados a tratar. Una endoprótesis cubierta comprende dos o más portales de rama lateral, y los puntos centrales de algunos o todos los extremos distales 114 pueden estar alineados a lo largo de un eje único que es generalmente paralelo con el eje longitudinal de la endoprótesis cubierta. En otras realizaciones, haciendo referencia a la Figura 1a, una pluralidad de extremos distales 114 de portales de rama lateral 110 están desplazados, por ejemplo, una distancia igual a, o mayor que, el diámetro de los propios portales de rama lateral en sus extremos distales (o el extremo distal del portal de rama lateral de mayor tamaño si está dimensionado de forma diferente).

[0041] En realizaciones ilustrativas, como se observa mejor en la Figura 1b, un portal de rama lateral tiene una configuración en codo 116, de modo que su extremo proximal 112 pueda orientarse completamente o parcialmente en sentido anterógrado o retrógrado dentro de la endoprótesis cubierta 100. Se observó que la perfusión retrógrada puede ser al menos tan eficaz como la perfusión anterógrada.

[0042] Aunque una "configuración en codo" puede corresponder a un ángulo de aproximadamente 90 grados, también se contemplan ángulos de mayor y menor tamaño para su uso con la presente invención. En algunas realizaciones, un portal de rama lateral 110 ni está en ángulo; o en otras palabras, los puntos centrales de sus extremos proximal y distal están alineados a lo largo de un eje común, por ejemplo, un eje que es generalmente perpendicular al eje longitudinal de la endoprótesis cubierta.

[0043] Volviendo a las Figuras 1c a 1d, en otras realizaciones ilustrativas más, un portal de rama lateral 110 tiene una configuración bifurcada (p. ej., una configuración en forma de T 118), de modo que su extremo proximal 112 se divide y puede orientarse completa o parcialmente en sentido anterógrado y retrógrado. En otras palabras, el extremo proximal 112 puede tener una pluralidad de aberturas distintas, por ejemplo, una abertura orientada completa o parcialmente en sentido anterógrado y una segunda abertura orientada completa o parcialmente en sentido retrógrado. De nuevo, se contemplan ángulos mayores y menores de aproximadamente 180 grados, pero en una realización ilustrativa el ángulo entre los extremos proximales es de aproximadamente 180 grados (es decir, los extremos proximales están orientados en direcciones opuestas). En una realización, uno o más portales de rama lateral 110 sin ángulo y/o portales de rama lateral 110 que tienen una configuración en forma de T 118 se ubican entre portales de rama lateral 110 externos que tienen configuraciones en codo 116.

[0044] En una realización preferida, una endoprótesis cubierta comprende portales de rama lateral que tienen configuraciones en codo con extremos proximales alineados en un plano paralelo, común o sustancialmente similar, enfrentados entre sí (p. ej., uno en sentido anterógrado y el otro en sentido retrógrado, uno en un ángulo relativo al flujo anterógrado y el otro en el ángulo correspondiente relativo al flujo retrógrado). Notablemente, los extremos proximales están separados, por ejemplo, en función del espaciado entre los vasos ramificados a tratar.

[0045] Es más, aunque los puntos centrales de los extremos proximales pueden estar alineados a lo largo de un eje individual que es generalmente paralelo con el eje longitudinal de la endoprótesis cubierta, los extremos proximales en realizaciones ilustrativas pueden estar desplazados, por ejemplo, una distancia igual a, o mayor que, el diámetro de los propios portales de rama lateral en sus extremos proximales (o el extremo proximal del portal de rama lateral de mayor tamaño si está dimensionado de forma diferente). A modo de ilustración, un portal de rama lateral incluye un eje longitudinal que se extiende a través del punto central de su extremo proximal. En diversas realizaciones, los ejes longitudinales de los portales de rama lateral no son coaxiales. En otras realizaciones, los ejes longitudinales de los portales de rama lateral son sustancialmente paralelos. En otras realizaciones más, los ejes longitudinales de los portales de rama lateral son generalmente paralelos con un eje longitudinal de la endoprótesis cubierta. En aún otras realizaciones más, los ejes longitudinales de los portales de rama lateral están generalmente alineados a lo largo de un plano común. De acuerdo con la invención, los extremos distales están generalmente más espaciados axialmente que los extremos proximales. En otras realizaciones más, los ejes longitudinales de los portales de rama lateral están dispuestos oblicuamente entre sí y/o con respecto al eje longitudinal de la endoprótesis cubierta.

[0046] En diversas realizaciones, los extremos proximales pueden estar alineados en un plano común, o en planos paralelos o en ángulo, de modo que exista una vía generalmente despejada a través de los extremos proximales de los portales. Debería entenderse que no es necesario que la vía sea paralela con el eje longitudinal de la endoprótesis cubierta. En una realización, uno o más portales de rama lateral que tienen una configuración en forma de T se interponen entre portales de rama lateral que tienen configuraciones en codo. En tal realización, no es necesario que la vía a través de los extremos proximales de los portales sea lineal.

[0047] Un sistema ilustrativo comprende una endoprótesis cubierta que tiene al menos dos portales de rama lateral como se ha descrito anteriormente, cargada por compresión o plegada de otro modo sobre un elemento tubular y, retenida por o alojada de otro modo dentro de una vaina.

[0048] El término "elemento tubular" incluye cualquier estructura que se extiende longitudinalmente con o sin un lumen pasante. Por lo tanto, los elementos tubulares incluyen, entre otros, tubos con lumen, varillas sólidas, cables huecos o sólidos (p. ej., cables guía), estiletes huecos o sólidos, tubos metálicos (p. ej., hipotubos), tubos poliméricos, cordones de tracción o amarres, fibras, filamentos, conductores eléctricos, elementos radiopacos, elementos radiactivos y elementos radiográficos. Los elementos tubulares pueden ser de cualquier material y pueden tener cualquier forma en sección transversal incluyendo, aunque no de forma limitativa, perfiles que son circulares, ovalados, triangulares, cuadrados, poligonales o de forma aleatoria.

[0049] La vaina puede estar compuesta de uno o más de entre nailons, policarbonatos, polietilenos, polipropilenos, politetrafluoroetilenos, policloruros de vinilo, poliuretanos, polisiloxanos, aceros inoxidables u otros materiales biocompatibles. En aún otras realizaciones más, la vaina es un elemento tubular.

[0050] Haciendo referencia a las Figuras 2a a 2b, en realizaciones ilustrativas, una endoprótesis cubierta 200 está cargada por compresión y contenida mediante una vaina de contención 240 con uno o más elementos tubulares 220 que pasan a través de algunos o todos los portales de rama lateral 210, para preservar un conducto a través de los mismos (p. ej., una vía para un cable de rama 230). En otras palabras, un lumen a través de algunos o todos los portales de rama lateral 210 puede preservarse para guiar un cable guía mientras la endoprótesis cubierta 200 permanece contenida por la vaina de contención 240. En esta realización, el elemento tubular 220 puede enhebrarse (hacerse pasar) hacia dentro por el extremo distal 214 y hacia fuera por el extremo proximal 212 de un portal de rama lateral 210 y hacia dentro por el extremo proximal 212 y hacia fuera por el extremo distal 214 de otro portal de rama lateral 210. En algunas realizaciones, el elemento tubular se enhebra adicionalmente a través de extremos proximales de uno o más portales de rama lateral que tienen una configuración en forma de T.

[0051] En una realización, el extremo proximal 222 y los extremos distales 224 de un elemento tubular 220 se extienden hacia fuera de extremos distales opuestos de los portales de rama lateral y se alejan de la endoprótesis cubierta a través de la vaina 240. El paso a través de la vaina puede lograrse mediante diversas configuraciones incluyendo, aunque no de forma limitativa, una o más ranuras 242, orificios, ventanas, huecos, etc., en la vaina, adecuados para el paso del elemento tubular. En una realización, la alineación de la ranura 242 se selecciona para evitar que la vaina 240 se desgarre. El paso también puede lograrse mediante una pluralidad de vainas, por ejemplo, una vaina central y dos vainas laterales. Aquí, el extremo proximal 222 y los extremos distales 224 del elemento tubular 220 se extienden hacia fuera de extremos distales opuestos de los portales de rama lateral generalmente en las uniones entre la vaina central y dos vainas laterales.

[0052] De acuerdo con un aspecto de una realización, el extremo distal 224 del elemento tubular 220 está cerrado para bloquear el paso de un elemento tubular interno (p. ej., un cable guía). Limitar el avance del elemento tubular interno a través de los portales de rama lateral de esta forma puede facilitar la extracción del elemento tubular 220 de la endoprótesis cubierta contenida. El extremo distal puede estar cerrado en diversas realizaciones mediante sellado térmico, o utilizando una tapa terminal, tapón o similares, mostrados con fines de ilustración con el número de referencia 226.

[0053] Otros sistemas ilustrativos comprenden una endoprótesis cubierta que tiene al menos dos portales de rama lateral como se ha descrito anteriormente, junto con una o más endoprótesis cubiertas de rama lateral y/o uno o más extensores instalados en un extremo proximal de la endoprótesis cubierta. Las endoprótesis cubiertas de rama lateral ilustrativas pueden ser independientes o estar conectadas entre sí, como se expondrá a continuación. Los extensores ilustrativos incluyen extensores aneurismáticos y coronarios, como también se expondrá a continuación.

[0054] Los métodos ilustrativos para su uso con los dispositivos y sistemas se describirán ahora, sin embargo, no deberían interpretarse como limitativos del alcance de la presente invención, sino más bien como ilustrativos, y estos métodos no son parte de la invención.

[0055] De acuerdo con un método ilustrativo, un cable guía se hace avanzar desde un acceso anatómico (p. ej., una fenestración o abertura en una arteria o vena), a través de la vasculatura hasta una ubicación de anclaje ubicada distalmente con respecto a una ubicación de tratamiento, utilizando técnicas conocidas actualmente o desarrolladas posteriormente. El extremo distal del cable guía se ancla a continuación en la ubicación de anclaje, de nuevo, utilizando métodos conocidos o desarrollados posteriormente, tales como un catéter de balón.

[0056] A continuación, una endoprótesis cubierta que tiene al menos dos portales de rama lateral, como se describe en el presente documento, se carga por compresión o se pliega de otro modo sobre un elemento tubular y, es retenida por o se aloja de otro modo dentro de una vaina.

[0057] El posicionamiento óptimo de la endoprótesis cubierta puede determinarse mediante diversas técnicas conocidas actualmente o desarrolladas posteriormente. A modo de ejemplo, pueden incorporarse marcadores o indicadores radiopacos en la endoprótesis cubierta, los portales de rama lateral o los elementos tubulares para facilitar la colocación y visualización dentro de la vasculatura. Pueden utilizarse también la visualización fluoroscópica, la inyección de contraste y/u otras tecnologías conocidas en la técnica para ayudar a posicionar la endoprótesis cubierta. Una vez en su posición, la endoprótesis cubierta se despliega retirando la vaina, tras lo cual una o más endoprótesis cubiertas de rama lateral pueden instalarse en portales de rama lateral, normalmente a través de las ramas laterales a tratar.

[0058] A continuación, se describirán métodos ilustrativos para tratar enfermedades de la aorta ascendente, el arco aórtico y la aorta descendente. Haciendo referencia a la Figura 3, se muestran una aorta ascendente 370, un arco aórtico 375 y una aorta descendente 380. Haciendo aún referencia a la Figura 3, un profesional médico puede diagnosticar una enfermedad de la arteria braquiocefálica 350, o la arteria carótida común izquierda 355, o la arteria subclavia izquierda 360. El profesional puede realizar un bypass simple 365 o un doble bypass 365 y puede desear desplegar una endoprótesis cubierta en el arco aórtico 375 y tratar cada uno de los vasos ramificados libres de enfermedad del arco aórtico con un portal de rama lateral.

[0059] Volviendo a la Figura 4, de acuerdo con un método ilustrativo, un cable guía 435 se hace avanzar desde una incisión en la arteria femoral a través de la aorta hasta el ventrículo izquierdo utilizando técnicas conocidas actualmente o desarrolladas posteriormente. El extremo distal del cable guía 435 se ancla a continuación dentro del ventrículo izquierdo, de nuevo, utilizando métodos conocidos o desarrollados posteriormente, tales como un catéter de balón. Un cable de rama 430 se hace avanzar a continuación desde una incisión en un vaso ramificado a tratar (la arteria braquiocefálica 450 en la Figura 4), a través de la aorta hasta la incisión en la arteria femoral utilizando técnicas conocidas actualmente o desarrolladas posteriormente. Puede utilizarse más de un cable de rama 430, por ejemplo, en conexión con una endoprótesis cubierta que comprende uno o más portales de rama lateral que tienen una configuración en forma de T ubicados entre los portales de rama lateral externos que tienen configuraciones en codo. De esta forma, pueden tratarse más de dos vasos ramificados.

[0060] A continuación, una endoprótesis cubierta que tiene al menos dos portales de rama lateral (correspondientes a los dos vasos ramificados libres de enfermedad del arco aórtico), como se describe en el presente documento, se carga por compresión o se pliega de otro modo sobre un elemento tubular, y es retenida por o se aloja de otro modo dentro de una vaina 440. En diversas realizaciones, y como se ha descrito anteriormente, los portales de rama lateral tienen extremos proximales alineados en un plano paralelo, común o sustancialmente similar, enfrentados entre sí. Los extremos proximales y/o distales de los portales de rama lateral pueden o no estar desplazados, como se ha expuesto anteriormente.

[0061] La endoprótesis cubierta se carga por compresión con un elemento tubular que pasa a través de los portales de rama lateral, para preservar una vía para el cable de rama a través de los portales de rama lateral. En realizaciones que comprenden uno o más portales de rama lateral que tienen una configuración en forma de T ubicados entre portales de rama lateral externos que tienen configuraciones en codo, más de un elemento tubular puede pasar a través de la endoprótesis cubierta y los portales de rama lateral, para preservar múltiples vías para múltiples cables de rama a través de los portales de rama lateral. Los extremos distales y proximales del elemento o elementos tubulares se extienden hacia fuera de los extremos distales de los portales de rama lateral y se alejan de la endoprótesis cubierta a través de una ranura en la vaina.

[0062] A medida que la endoprótesis cubierta cargada por compresión se introduce junto con el cable guía al arco aórtico, el cable de rama 430 se enhebra a través de los portales de rama lateral mediante el elemento tubular. En algunas realizaciones, el extremo distal del elemento tubular puede estar taponado de modo que el elemento tubular se empuje completamente fuera de los portales de rama lateral y de la endoprótesis cubierta tras enhebrarse el cable de rama. Haciendo referencia a las Figuras 5a y 5b, la endoprótesis cubierta 500 se introduce, por lo tanto, al arco aórtico 575 en su configuración comprimida. Como se ha descrito anteriormente, el posicionamiento óptimo de la endoprótesis cubierta puede determinarse mediante diversas técnicas conocidas actualmente o desarrolladas posteriormente. Una vez posicionado de manera óptima, el extremo del cable de rama 530 que se extiende hacia la arteria femoral puede capturarse desde otro vaso ramificado a tratar (la arteria subclavia izquierda 560 en la FIG.5a). Para este fin puede utilizarse un lazo de captura, o cualquier otro método de captura conocido actualmente en la técnica o desarrollado posteriormente. En las realizaciones que tienen más de un elemento tubular y más de un cable de rama para el tratamiento de más de dos vasos ramificados, pueden utilizarse técnicas de captura similares para capturar el extremo de cada cable de rama 530 que se extiende hacia la arteria femoral desde el vaso ramificado concreto a tratar.

[0063] Opcionalmente se aplica tracción a los extremos del cable o cables de rama para posicionar la endoprótesis cubierta de forma que esté "ajustada" a lo largo de la curvatura exterior del arco aórtico 575.

[0064] Volviendo a la Figura 5b, en un ejemplo, la endoprótesis cubierta se despliega a continuación retirando la vaina. La retirada de la vaina puede lograrse mediante diversos métodos conocidos actualmente o desarrollados posteriormente, tales como un cordón de tracción que se extiende a través del acceso femoral. En un ejemplo, la endoprótesis cubierta puede desplegarse simplemente descosiendo la vaina. En otras palabras, puede no ser necesario retirar la vaina en un ejemplo.

[0065] Por último, una o más endoprótesis cubiertas 590 de rama lateral puede instalarse en portales de rama lateral 510 de la endoprótesis cubierta 500. Haciendo referencia brevemente a la Figura 6a, en una realización, una pluralidad de endoprótesis cubiertas 590 de rama lateral están interconectadas entre sí, por ejemplo, mediante un puente 695. Volviendo a las Figuras 5a a 5b, las endoprótesis cubiertas 590 de rama lateral se hacen pasar junto al cable de rama 530 a través de los vasos ramificados laterales 550 y 560 a tratar. Haciendo referencia a la Figura 5b, debe tenerse cuidado de modo que una endoprótesis cubierta 590 de rama lateral no se extienda más allá de una prótesis de derivación 591. Una endoprótesis cubierta 590 de rama lateral puede cargarse por compresión o plegarse de otro modo sobre un elemento tubular y, ser retenida por o alojada de otro modo dentro de una vaina. Las endoprótesis cubiertas 590 de rama lateral pueden acoplarse en portales de rama lateral mediante métodos conocidos actualmente o desarrollados posteriormente, por ejemplo, mediante un ajuste por interferencia, adhesivos, suturas, clips o similares. Uno o más extensores pueden instalarse en un extremo proximal y/o distal de la endoprótesis cubierta según sea necesario. En general, un extensor puede extender la endoprótesis cubierta más cerca de la raíz de la válvula aórtica y más allá, por ejemplo, a las arterias coronarias. De manera similar a una endoprótesis cubierta dentro del alcance de la invención, un extensor puede estar compuesto de materiales conocidos actualmente en la técnica o descubiertos más adelante, por ejemplo, una estructura helicoidal o anular de nitinol y uno o más revestimientos de ePTFE. Otros materiales útiles pueden comprender nailons, policarbonatos, polietilenos, polipropilenos, politetrafluoroetilenos, policloruros de vinilo, poliuretanos, polisiloxanos, aceros inoxidables u otros materiales biocompatibles.

[0066] Los extensores pueden acoplarse a la endoprótesis cubierta antes de la inserción o hacerse avanzar junto con el cable guía a través del lumen de la endoprótesis cubierta después de su despliegue radial. Extensores ilustrativos incluyen extensores aneurismáticos y coronarios, como se muestra en las Figuras 6b y 6c respectivamente.

[0067] Un extensor aneurismático ilustrativo puede comprender una porción radial rígida 692 y una porción radial flexible 693 que tiene un diámetro creciente de estilo troncocónico y que está configurada para sellar con una fuerza mínima. Un extensor coronario ilustrativo puede comprender uno dentro de otro. Un extensor coronario ilustrativo puede comprender una o más endoprótesis cubiertas 694 de rama lateral que se van a instalar en una o más arterias coronarias. En realizaciones que comprenden un extensor coronario, un cable guía puede insertarse en las arterias coronarias para guiar la colocación del extensor.

[0068] Resultará evidente para los expertos en la materia que pueden realizarse diversas modificaciones y variaciones en la presente invención sin apartarse del alcance de la invención. Por lo tanto, se pretende que la presente invención cubra las modificaciones y variaciones de esta invención siempre que estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1.Un dispositivo para tratar enfermedades de un vaso, comprendiendo dicho dispositivo:

una endoprótesis cubierta (100, 200), que tiene una superficie externa; y

al menos dos portales de rama lateral (110, 210), en donde cada portal de rama lateral (110, 210) está adaptado para retener un elemento tubular (220) y tiene un lumen, un extremo proximal (112, 212) y un extremo distal (114, 214), cada extremo distal (114, 214) siendo sustancialmente contiguo con la superficie externa de la endoprótesis cubierta (100, 200), y los extremos proximales (112, 212) estando ubicados dentro de la endoprótesis cubierta (100, 200) y estando separados axialmente,

caracterizado por quelos extremos distales (114, 214) están generalmente más separados axialmente que los extremos proximales (112, 212).

2.El dispositivo expuesto en la reivindicación 1, en donde cada portal de rama lateral (110, 210) incluye un eje longitudinal que se extiende a través del punto central de su extremo proximal (112, 212) respectivo.

3.El dispositivo expuesto en la reivindicación 2, en donde los ejes longitudinales de los portales de rama lateral (110, 210) no son coaxiales.

4.El dispositivo expuesto en la reivindicación 3, en donde los ejes longitudinales de los portales de rama lateral (110, 210) son sustancialmente paralelos.

5.El dispositivo expuesto en la reivindicación 2, en donde los ejes longitudinales de los portales de rama lateral (110, 210) están generalmente alineados a lo largo de un plano común.

6.El dispositivo expuesto en la reivindicación 1, en donde al menos un extremo proximal (112, 212), está orientado en sentido anterógrado.

7.El dispositivo expuesto en la reivindicación 1, en donde al menos un extremo proximal (112, 212), está orientado en sentido retrógrado.

8.El dispositivo expuesto en la reivindicación 1, en donde uno de los extremos proximales (112, 212) está orientado en sentido anterógrado y otro de los extremos proximales (112, 212) está orientado en sentido retrógrado.

9.El dispositivo expuesto en la reivindicación 1, en donde al menos un portal de rama lateral (110) comprende una configuración bifurcada.