ES3069540T3

ES3069540T3 - Apparatus and method for everting catheter for iud delivery and placement in the uterine cavity

Info

Publication number: ES3069540T3
Application number: ES24221703T
Authority: ES
Inventors: Steven R Bacich; Matthew Thomas Yurek; Jack Greelis; Piush Vidyarthi
Original assignee: Crossbay Medical Inc
Current assignee: Crossbay Medical Inc
Priority date: 2019-10-09
Filing date: 2020-10-09
Publication date: 2026-06-08
Anticipated expiration: 2040-10-09
Also published as: JP2024020249A; WO2021072261A1; CN114828761A; PT4501389T; FI4501389T3; RS68233B1; CA3285998A1; US20210106457A1; EP4501389A2; US11141308B2; JP7450706B2; KR20220063307A; EP4501389B1; CA3160029A1; US20210196503A1; US20240252786A1; CN114828761B; US20230149207A1; AU2020361621B2; JP2022541680A

Abstract

Se describe un sistema de balón evertido que puede utilizarse para la colocación de un DIU en la cavidad uterina de una paciente. Este sistema, junto con el DIU, permite acceder a la cavidad uterina en puntos específicos del fondo uterino. Se describe un sistema de inserción de DIU con una sola mano mediante un catéter evertido. Asimismo, se describe un sistema de carga de DIU para su colocación dentro de un catéter evertido. El catéter evertido con el DIU simplifica el proceso de colocación del DIU en la cavidad uterina. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Aparato y método para catéter de eversión para administración y colocación de DIU en la cavidad uterina

[0003] La presente invención se refiere a un sistema para administrar un dispositivo intrauterino que comprende un primer catéter y un balón de eversión unido al mismo.

[0004] Antecedentes

[0005] Los aparatos y métodos dados a conocer en el presente documento pueden tener utilidad para catéteres de eversión que están caracterizados con un catéter interno, un catéter externo y una membrana de eversión que puede conectarse a ambos catéteres. El catéter interno puede contener una luz interna para pasar fluido o medios, fármacos o agentes terapéuticos, instrumentos o dispositivos tales como dispositivos intrauterinos (DIU), endoscopios y otros catéteres. Sistemas tal como se mencionaron anteriormente se conocen, por ejemplo, a partir de los documentos WO 2019/046800 A1, en el que se basa el preámbulo de la reivindicación 1, WO 2015/070095 A1 y US 5364354 A Para médicos y profesionales médicos, los sistemas de acceso para vasos y cavidades corporales en pacientes han usado normalmente diversas tecnologías de hilos guía y catéteres. En algunos casos, el procedimiento requiere la inserción de una serie de mandriles o hilos para aumentar el diámetro de luz para el paso final de un instrumento de agujero más grande dentro del vaso. Esta técnica puede denominarse “Dottering” o, en el caso de acceder al canal de cuello uterino y al útero, los médicos usarán una serie de mandriles de diámetro creciente conocidos como dilatadores de Hegar. En las técnicas descritas anteriormente, los métodos implicaban empujar un objeto, mandril o dispositivo a través del vaso para obtener acceso a una región deseada en el cuerpo. El resultado de empujar un objeto, mandril o dispositivo crea fuerzas de cizalladura en la pared de la luz. En algunos casos, las fuerzas de cizalladura pueden dar como resultado traumatismo, dolor para el paciente o perforación.

[0006] En cambio, otra tecnología de acceso que se ha usado en la técnica anterior se denomina catéter de eversión. Los catéteres de eversión usan una acción de recorrido en la que se invierte un balón y, con la influencia de presión hidráulica creada por un fluido o medios comprimibles o incomprimibles, se da la vuelta o evierte con una fuerza de propulsión a través del vaso. Los balones de eversión se han denominado balones rodantes o rodantes hacia fuera, membranas evaginación, catéteres toposcópicos o catéteres de eversión lineales tales como los de las patentes estadounidenses n.<os>5.364.345; 5.372.247; 5.458.573; 5.472.419; 5.630.797; 5.902.286; 5.993.427; 6.039.721; 3.421.509; y 3.911.927. Se clasifican como balones de eversión y son para recorrer vasos, cavidades, tubos o conductos de una manera sin fricción. Dicho de otro modo, un balón de eversión puede atravesar un tubo sin conferir ninguna fuerza de cizalladura sobre la pared que está atravesándose. Debido a esta acción y falta de fuerza de cizalladura, puede reducirse el traumatismo resultante y reducirse el riesgo de perforación. Además, como resultado del mecanismo de desplazamiento a través de un vaso, no se empujan o se hacen avanzar hacia delante material y sustancias en la porción proximal del tubo o vaso hasta una porción más distal del tubo o vaso.

[0007] Además, a medida que el catéter de eversión se despliega de dentro hacia fuera, se coloca material de balón sin contaminar o sin tocar dentro de la pared de vaso. En el estado invertido o no desplegado, el balón y el DIU están alojados dentro del cuerpo de catéter y no pueden entrar en contacto con el paciente o el médico. A medida que se presuriza y se evierte el balón, el material de balón rueda de dentro hacia fuera sin entrar en contacto con ningún elemento en la entrada fuera del vaso. Para la administración de DIU, la acción del material de balón que rueda de dentro hacia fuera también evita que el DIU entre en contacto con cualquier elemento en la pared vaginal, hocico de tenca, canal endocervical y, dependiendo de la profundidad de inserción, el orificio interno del cuello uterino de la paciente. Otra ventaja de un catéter de balón de eversión es que el método de acceso es más cómodo para la paciente dado que las fuerzas hidráulicas “tiran” de la membrana de balón a través del vaso o conducto a diferencia de un catéter convencional que se necesita “empujar” al interior y a través del vaso o conducto. Para la administración de DIU, las fuerzas hidráulicas “tiran” de la membrana de balón y el DIU a través del cuello uterino y al interior de la cavidad uterina a diferencia de un tubo de catéter de DIU convencional que se necesita “empujar” al interior y a través del cuello uterino y al interior la cavidad uterina.

[0008] Para el acceso a la cavidad uterina con dispositivos más grandes, el método normalmente usado por los médicos para acceder al canal de cuello uterino en mujeres requiere el uso de múltiples instrumentos de diámetro creciente. El médico usará una pequeña sonda uterina o sonda de diámetro pequeño o dispositivo de Hegar para entrar inicialmente en el útero a través del cuello uterino. Se usan tamaños crecientes de dispositivos de Hegar para estirar los músculos del cuello uterino hasta que se logra un diámetro interno deseado para la inserción de un instrumento secundario tal como un endoscopio u otro dispositivo. Este procedimiento puede ser particularmente difícil en algunas mujeres nulíparas que buscan métodos anticonceptivos con un DIU o mujeres que deciden usar un DIU hormonal para aliviar sangrados anómalos. Las mujeres postmenopáusicas también pueden presentar canales de cuello uterino de diámetro muy pequeño. Puede ser difícil atravesar un cuello uterino como resultado de cirugía previa, estenosis subyacente u otra configuración o tortuosidad anatómica que hace que el paso de instrumentos o dilatadores de Hegar sea difícil. Hay algunos dilatadores de cuello uterino que proporcionan expansión radial para abrir el canal de cuello uterino hasta un diámetro interno más grande sin la inserción de múltiples instrumentos. Todos estos dispositivos se basan en cruzar o atravesar en primer lugar el canal de cuello uterino antes de la etapa de expansión radial. Una vez atravesado el canal de cuello uterino, estos dispositivos usan o bien medios mecánicos o bien la expansión de un elemento de dilatación de balón que es concéntrico en el exterior de la sonda de dilatador. Si el canal de cuello uterino es particularmente apretado o estrecho, puede requerirse que una sonda de diámetro pequeño o mandril atraviese en primer lugar el cuello uterino y acceda a la cavidad uterina. A medida que los mandriles o instrumentos presentan un diámetro cada vez más pequeño, aumenta la probabilidad de perforación o paso falso. En cualquier caso, estos dilatadores de cuello uterino requieren que pase o atraviese la sonda inicial antes de realizarse cualquier expansión radial adicional.

[0009] Se han descrito catéteres de eversión como catéteres de dilatación. Los ejemplos representativos de catéteres de eversión de dilatación incluyen las patentes estadounidenses n.<os>5.364.345 y 4.863.440.

[0010] También se han descrito catéteres de eversión con elementos adicionales tales como un mango para controlar instrumentos dentro de un catéter de eversión. Un ejemplo representativo es la patente estadounidense n.º 5.346.498. Pueden construirse catéteres de balón de eversión con un catéter interno con una luz interna o luz pasante (o luz pasante). La luz pasante puede usarse para el paso de instrumentos, medios, materiales, agentes terapéuticos, endoscopio, hilos guía u otros instrumentos o dispositivos. Muestras representativas de catéteres de eversión con luces pasantes se encuentran en las patentes estadounidenses n.<os>5.374.247 y 5.458.573. Además, se han descrito catéteres de eversión con cinturas o estrechamiento del diámetro de balón, tal como en la patente estadounidense n.º 5.074.845.

[0011] Los catéteres de eversión son particularmente útiles para acceder a la cavidad uterina en la que el canal endocervical puede ser estenótico, tortuoso o contener la presencia de una cicatriz de cesárea u otra configuración anatómica que hace que el paso de instrumentos sea difícil para el médico. Esto puede conducir a su vez a un procedimiento incómodo para la paciente.

[0012] Una intervención ginecológica común es la colocación de DIU para mujeres que o bien buscan un método no permanente de control de la natalidad o bien medicamento a partir de un dispositivo intrauterino que eluye tratamiento hormonal para sangrado uterino anómalo, menstruación dolorosa u otros medicamentos que pueden colocarse mediante un implante en la cavidad uterina. Los DIU pueden contener cobre y pueden estar configurados en numerosas configuraciones. En todos estos casos, el médico necesita colocar el dispositivo dentro de la cavidad uterina.

[0013] Para la colocación de DIU en el útero, los dispositivos de inserción de DIU consisten en cánulas o tubos bastante rígidos para su inserción. El propio implante de DIU puede estar configurado en “forma de T” o en “forma de Y” en su estado natural, no plegado, en el que las tres ramas de la “T” o la “Y” están construidas como elementos rígidos que pueden flexionarse, pero no se doblan necesariamente en un radio estrecho de menos de 0,500”. La configuración en “T” o “Y” se necesita para mantener el DIU dentro de la cavidad uterina durante las actividades normales de la mujer y otras actividades más forzadas tales como ejercicio, tosidos y las contracciones uterinas que se producen con la menstruación. En estas situaciones, se necesita la forma de “T” o “Y” para evitar la expulsión o migración a partir de la cavidad uterina dado que las ramas de la “T” o la “Y” están diseñadas para mantener el DIU cerca del fondo de la paciente con sus extremos redondeados aproximándose a los cuernos bilaterales de la cavidad uterina. No todos los DIU tienen forma de “T” o de “Y” y se conocen y están comercialmente disponibles otras configuraciones incluyendo en forma circular o en espiral.

[0014] En uso clínico durante la colocación del dispositivo, la endocérvix puede tener múltiples vueltas y curvaturas que contienen curvas de radios estrechos. Para la colocación a través de la endocérvix y para enderezar el canal de cuello uterino para reducir la cantidad de curvatura, el médico necesita agarrar el cuello uterino y mantener una tracción contraria sobre el cuello uterino. Además de enderezar el cuello uterino, la fracción contraria facilita empujar el dispositivo de inserción de DIU a través del canal endocervical y al interior de la cavidad uterina. Las colocaciones erróneas, perforaciones o incapacidad de colocar el DIU, son todas ellas desenlaces o acontecimientos adversos conocidos y reconocidos con un procedimiento de colocación de DIU. La rigidez de la cánula y el propio implante de DIU también conduce a molestias para la paciente durante el procedimiento de colocación. Esto es particularmente cierto para mujeres que tienen cuellos uterinos estenóticos o que son nulíparas.

[0015] Una vez que el DIU está en la posición apropiada en la paciente, el dispositivo de inserción de DIU puede tener una cánula que está unida a un mango que permite al médico trasladar el DIU desde fuera del extremo distal de la cánula. El mango permite al médico realizar el procedimiento de colocación con una mano.

[0016] Tras la colocación del DIU en la cavidad uterina, se retira el dispositivo de inserción de DIU de la paciente. La sutura o sutures de recuperación del DIU permanecen en el canal endocervical de la paciente cuando se desliza el dispositivo de inserción fuera del cuello uterino. Una vez retirado, el médico puede cortar las suturas visibles que se extienden desde el hocico de tenca. Las suturas de DIU son visibles en la vagina de la paciente surgiendo a partir del hocico de tenca y pueden cortarse hasta una longitud tal como se indica mediante el etiquetado del fabricante del DIU.

[0017] Además, cuando se administra un DIU, instrumentos, dispositivos y material reproductor tal como un embrión, al interior de la cavidad uterina, el sistema de acceso puede empujar mucosidad o fluidos y materiales de la vagina al interior de la cavidad uterina. Existe una posibilidad de que estos fluidos y materiales de la vagina puedan fomentar una infección bacteriana. La acción del balón de desenrollado está diseñada para minimizar este efecto.

[0018] Además, los sistemas de acceso para la cavidad uterina pueden crear un efecto de vacío cuando está extrayéndose o retirándose el sistema de acceso a partir de la cavidad uterina. Este efecto de vacío puede retirar de manera no intencionada el material reproductor a partir de la cavidad uterina en la situación de transferencia de embrión. En sistemas existentes, cuando se retrae le catéter de transferencia a partir de un segundo catéter externo o de guiado (por ejemplo, el catéter “interno”), la retracción produce presión de vacío dentro de la cavidad uterina. Esta presión de vacío se crea en la cavidad uterina mediante la retirada y movimiento hacia atrás del catéter de transferencia dentro del catéter interno. Después de completarse la transferencia de embrión, un embriólogo puede inspeccionar el catéter de transferencia para verificar que los embriones o el material reproductor se depositaron realmente en el útero y no se extrajeron de vuelta al interior del catéter de transferencia debido al efecto de vacío. El mismo procedimiento puede realizarse para el catéter externo una vez retirado este catéter. Para la colocación de DIU, tener un sistema que puede reducir posiblemente el efecto de vacío puede conducir a una colocación de DIU más fiable y exacta.

[0019] Además, los balones de eversión describen una acción en la que se invierte un balón y, con la influencia de presión hidráulica creada mediante un fluido o medios comprimibles o incomprimibles, rueda de dentro hacia fuera o se evierte con esa fuerza de propulsión. Los balones de eversión se han denominado balones rodantes o rodantes hacia fuera, membranas de evaginación, catéteres toposcópicos o balones de eversión lineales. Todos ellos se clasifican como balones de eversión debido a su propiedad de atravesar vasos, cavidades, tubos o conductos de una manera sustancialmente sin fricción. Los balones de eversión pueden atravesar un tubo sin conferir ninguna fuerza de cizalladura significativa sobre la pared que está atravesándose. Debido a esta acción y falta de fuerza de cizalladura, se empujan o hacen avanzar material y sustancia en la porción proximal del tubo o vaso hasta una porción más distal del tubo o vaso. Por ejemplo, para balones de eversión en el aparato reproductor femenino, sustancias posiblemente infecciosas de la vagina, orificio de cuello uterino u hocico de tenca, o las piernas u otra anatomía de la paciente, y las manos del médico durante la inserción o preparación de catéter, no entran en contacto con el balón evertido que reside en el sistema de catéter antes del despliegue en la paciente. El objetivo de mantener el balón de eversión aislado de superficies posiblemente no limpias es reducir las infecciones tras el procedimiento.

[0020] Compendio de la invención

[0021] A la vista de los problemas anteriormente mencionados, la presente invención sugiere un sistema tal como se define en la reivindicación 1, en el que realizaciones preferidas de la invención se exponen en las reivindicaciones dependientes. El sistema puede tener un despliegue y desenganche automáticos. El sistema puede tener un mango para su inserción. El sistema puede tener una fuente de presurización o bomba de aire o fluido motorizada. El sistema puede tener catéteres interno y externo que pueden desengancharse automáticamente tras la eversión.

[0022] El sistema de balón de eversión puede tener una base de intubación con un balón de bloqueo que puede activarse tras la presurización. El sistema puede ser una unidad compacta, de perfil bajo, usadain vivo. El sistema puede ser de un solo uso y desechable. El sistema puede no provocar irritación y no provocar infección.

[0023] El sistema de balón de eversión puede usarse para acceso de cuello uterino, dilatación y colocación de DIU. El sistema de balón de eversión puede tener un mecanismo de manipulación de sistema que puede permitir una técnica operativa con una mano por parte del usuario. La técnica operativa con una mano puede incluir el avance y la presurización de la membrana de balón de eversión dentro del control del usuario con una mano.

[0024] El sistema de balón de eversión puede usarse para la inserción de dispositivos de administración de fármacos, o inseminación, y puede sellar el cuello uterino durante un periodo de tiempo para la deposición de agente farmacológico o esperma y para permitir la movilidad para la paciente. El sistema de balón de eversión puede tener un mecanismo de desacoplamiento configurado para desacoplar el catéter externo y el catéter interno mientras se mantiene presión hidráulica en un balón de eversión. El sistema puede desinflar y retirar el balón de eversión de manera simultánea. El sistema puede usarse para colocar o administrar elementos de inserción en trompa de Falopio (es decir, elementos de inserción intratubales, tales como el dispositivo Essure de Bayer Corporation) en trompas de Falopio. El sistema puede acceder a las porciones intraparietales e ístmicas de las trompas de Falopio. La totalidad o parte del sistema de catéter de eversión puede cargarse en un histeroscopio y colocarse con visualización endoscópica directa.

[0025] El sistema de catéter de eversión puede ser un catéter selectivo de trompas de Falopio con una sección de extremo distal curvada y una punta de bola inclinada. Esta configuración puede realizarse mediante visualización radiográfica o por ecografía.

[0026] Pueden cargarse uno o más dispositivos de oclusión de trompas de Falopio (por ejemplo, el dispositivo Essure) en el sistema de balón de eversión, por ejemplo, en la luz pasante del catéter interno. Una vez completamente evertido y colocado en la trompa de Falopio, el sistema de balón de eversión, tal como el catéter interno, puede extraerse de la trompa de Falopio mientras se deja el dispositivo de oclusión de trompa de Falopio en la trompa de Falopio. Una vez extraído el sistema de balón de eversión a partir de la trompa de Falopio, puede desplegarse la oclusión de trompa de Falopio (por ejemplo, pueden extenderse elementos de anclaje de dispositivo tales como espirales, o puede expandirse una matriz porosa elástica para producir ajuste por fricción con la luz de tubo). Una vez desplegado el dispositivo de oclusión de trompa de Falopio, puede retirarse un hilo guía central a partir de la trompa de Falopio. El procedimiento puede repetirse para la trompa de Falopio contralateral.

[0027] El sistema de balón de eversión puede usarse para acceder a la vejiga, uréteres, riñones o combinaciones de los mismos. Pueden administrarse dispositivos, herramientas, instrumentos, endoscopios, fármacos, agentes terapéuticos, dispositivos de toma de muestras (cepillos, biopsia y mecanismos de aspiración) o combinaciones de los mismos a través de la luz de catéter interno hasta el sitio objetivo.

[0028] En el presente documento también se dan a conocer sistemas de catéter de eversión especializados con instrumentos, herramientas o funciones específicos construidos o colocados dentro del sistema de catéter de eversión. Los ejemplos de tales herramientas o instrumentos son dispositivos de biopsia, dispositivos de citología, mecanismos de administración de fármacos, mecanismos de administración de fluidos, endoscopios, DIU u otras herramientas que van a administrarse al interior de una cavidad corporal, un espacio corporal, un espacio corporal posible que se crea por el mecanismo de balón de eversión, o un vaso corporal. Hay varias ventajas por construir o colocar un DIU en el sistema de catéter de eversión como mecanismo de administración. El balón de eversión puede usarse para tirar del implante de DIU al interior de la cavidad uterina sin requerir que el médico u operario empuje un dispositivo de inserción a través de la endocérvix y al interior de la cavidad uterina. Esto es particularmente útil para cuellos uterinos tortuosos o apretados. Además, la membrana de eversión rueda de dentro hacia fuera a través de conductos de una manera sin fricción sin conferir fuerzas de cizalladura sobre la pared de luz interna. El balón de eversión funciona para proteger el conducto corporal frente al perfil de extremo distal del DIU mientras se tira del DIU al interior de la ubicación deseada. El DIU puede fijarse al sistema de catéter de eversión y se extiende automáticamente más allá del extremo distal del balón de eversión tirándose del mismo por el balón de eversión al interior de la cavidad uterina. Durante el procedimiento de eversión, puede protegerse el DIU frente al tejido corporal hasta que se extiende más allá del extremo distal del balón de eversión. En este procedimiento, el DIU no entrará en contacto con la vagina, el hocico de tenca u otros fluidos, mucosidad o tejido en la región proximal de la endocérvix. Proporcionar el DIU a una distancia específica en el sistema de catéter de eversión puede proporcionar al médico la capacidad de dirigir el DIU hasta una distancia exacta desde el hocico de tenca o ubicación específica en la cavidad uterina.

[0029] Un procedimiento de colocación de DIU puede realizarse o administrarse en ubicaciones particulares en la cavidad uterina.

[0030] Una membrana de eversión para colocación de DIU puede estar diseñada para colocación con una mano.

[0031] Una membrana de eversión para colocación de DIU puede estar diseñada para colocación con una mano con presión negativa automática durante la liberación del DIU.

[0032] Una membrana de eversión para colocación de DIU puede estar diseñada para colocación con una mano con irrigación automática o manual a través de la luz central durante la liberación del DIU. La irrigación automática puede facilitar la colocación del dispositivo liberando el DIU a partir de la membrana de eversión. La irrigación a través de la luz central antes de cargar el DIU dentro de un catéter de eversión, o la administración y liberación del DIU en la membrana de eversión, aumentando la lubricidad o el DIU dentro de la membrana de eversión de modo que el DIU puede deslizarse fuera de la membrana de eversión con fricción reducida. Equipar el catéter de eversión para administración y colocación de DIU con una función de irrigación resulta especialmente útil dado que algunos DIU contienen fármacos hormonales, recubrimientos u otros agentes terapéuticos que pueden ser pegajosos cuando interaccionan contra la superficie de determinados polímeros que son útiles en la fabricación de catéteres.

[0033] El mecanismo de irrigación, ya se realice de manera automática o manual, puede usarse para facilitar la visualización de dispositivo en la cavidad uterina usando ecografía, fluoroscopía o visualización directa con un endoscopio a través de la luz central del dispositivo de inserción de DIU. La inyección de solución salina como ejemplo con el mecanismo de irrigación a través de la luz central puede proporcionar al médico una cavidad uterina ligeramente dilatada en la que realizar visualización por ecografía del DIU en la cavidad uterina para confirmación de la colocación de DIU. El sistema de DIU puede tener un mecanismo de transferencia para facilitar la carga de DIU comercialmente disponibles o de una segunda parte en el catéter de eversión. Una vez cargado con el DIU, el catéter de eversión está listo para su colocación en el útero de la paciente. El mecanismo de transferencia incluye un aparato de carga de carga retrógrada del DIU de segunda parte en el extremo distal de la membrana de eversión y una trampa para capturar y retraer las suturas de DIU a través de la luz central del catéter de eversión. Todo el mecanismo está contenido dentro de un soporte plano que se ajustará en una mesa de preparación de intervención convencional. En la operación, el mecanismo de carga puede facilitar la carga de un DIU de segunda parte dentro de un catéter de eversión antes de la colocación en una paciente.

[0034] Un sistema de catéter de eversión para un procedimiento de colocación de DIU puede facilitarse mediante un sistema de aspiración para sujetarse sobre el dispositivo durante las etapas iniciales de carga de dispositivo. El sistema de aspiración puede funcionar junto con la abertura de extremo distal de un elemento de empuje a través de la luz central del catéter de eversión para estabilizar y tirar del DIU a su posición con la membrana de eversión del sistema de catéter de eversión.

[0035] Un sistema de catéter de eversión para un procedimiento de colocación de DIU puede usar un catéter externo trasladable con secciones telescópicas que proporciona profundidades de inserción seleccionadas dentro de la cavidad uterina para colocación de dispositivo de DIU. Las secciones telescópicas en el catéter externo pueden cambiar independientemente y seleccionar la profundidad de inserción de la colocación de DIU sin alterar ningún otro componente del sistema de catéter de eversión.

[0036] El extremo distal de la membrana de eversión en la ubicación del DIU puede tener un marcador ecogénico para un contraste, visibilidad y detección por ecografía aumentados dentro del útero de la paciente o visualización en tiempo real potenciada de la colocación de DIU.

[0037] Un sistema de carga de DIU puede permitir al usuario cargar un DIU suministrado por separado en un sistema de catéter de eversión. El sistema de carga puede incluir una cuna, tubo dividido y accesorio de bandeja para facilitar la carga de DIU al interior del sistema de catéter de eversión.

[0038] Otra realización usa una derivación del sistema de carga dentro del procedimiento de fabricación durante la construcción de un sistema de eversión integrado con un DIU previamente cargado.

[0039] Breve descripción de los dibujos

[0040] Las figuras 1A a 1E son vistas en sección longitudinal del extremo distal de una variación de un método para usar el sistema de balón de eversión.

[0041] La figura 2A ilustra una variación del sistema de balón de eversión en una configuración completamente evertida. La figura 2B es una vista en sección transversal de una variación del mango de sistema.

[0042] La figura 3A ilustra una variación del extremo distal del sistema de balón de eversión con el balón de dilatación en una configuración menos que completamente inflada.

[0043] La figura 3B ilustra una variación del extremo distal del sistema de balón de eversión con el balón de dilatación en una configuración completamente inflada.

[0044] La figura 4A ilustra una variación del sistema de balón de eversión con una jeringa en una configuración unida, pero aún no desplegable.

[0045] La figura 4B ilustra una variación del sistema de balón de eversión con la jeringa en una configuración unida y desplegable.

[0046] La figura 4C ilustra una variación del sistema de balón de eversión de figura 4B con el elemento de accionamiento de émbolo mostrado en sección que deja ver el interior.

[0047] La figura 5A ilustra una longitud de una variación del sistema de balón de eversión.

[0048] La figura 5B es una vista en sección transversal parcial de una variación del sistema de figura 5A.

[0049] Las figuras 5C y 5D son variaciones de vistas lateral y en perspectiva de una porción de la sección transversal A-A. La figura 5E es una vista en despiece ordenado de una variación de una porción del mango de sistema y los engranajes de accionamiento.

[0050] La figura 5F es una vista ampliada de una variación del mango de sistema en el eje de mango de trinquete.

[0051] La figura 6A es una vista en sección transversal de una variación del mango de sistema.

[0052] Las figuras 6B a 6D son vistas lateral, en perspectiva superior y en sección transversal, respectivamente, de una variación del sistema de balón de eversión con el mango de sistema de figura 6A.

[0053] Las figuras 7A y 7B son vistas en despiece ordenad y en perspectiva, respectivamente, de una variación del sistema de balón de eversión.

[0054] La figura 8A es una vista en sección transversal de una variación del conector de tres vías y elementos adyacentes en una configuración para administrar presión de medios al catéter externo, por ejemplo al balón de eversión.

[0055] La figura 8B es una vista en sección transversal de una variación del conector de tres vías y elementos adyacentes en una configuración para administrar presión de medios al catéter interno, por ejemplo al balón de dilatación.

[0056] La figura 9 es una vista en despiece ordenado de una variación de un catéter de transferencia.

[0057] Las figuras 10A a 10C ilustran una variación del método para administrar material a un sitio objetivo, tal como material reproductor administrado a una cavidad uterina.

[0058] Las figuras 11A a 11C ilustran una variación de un método para administrar material a un sitio objetivo, tal como material reproductor administrado a una cavidad uterina.

[0059] Las figuras 12A a 12E ilustran un catéter de eversión para realizar un procedimiento de colocación de DIU con una membrana de eversión.

[0060] Las figuras 13A a 13I ilustran, tanto en vistas laterales como en vistas desde arriba, derivaciones adicionales construidas en el extremo distal de la membrana de eversión y el catéter interno.

[0061] Las figuras 14A a 14D ilustran realizaciones adicionales que demuestran el avance y la liberación de un DIU dentro de una membrana de eversión.

[0062] Las figuras 15A a 15D ilustran un mecanismo de eversión con una mano automático para colocación de DIU.

[0063] Las figuras 16A a 16J ilustran una variación de un catéter de eversión que puede administrar un DIU dentro de la cavidad uterina.

[0064] Las figuras 17A a 17I ilustran una variación de un catéter de eversión que puede administrar un DIU dentro de la cavidad uterina.

[0065] Las figuras 18A a 18C ilustran mecanismos para proporcionar automáticamente presión negativa durante la etapa de liberación de DIU del procedimiento de colocación. Además, la irrigación a través de la luz central puede proporcionarse por separado o junto con presión negativa para facilitar la etapa de liberación de DIU.

[0066] La figura 19A ilustra un sistema de catéter de eversión para administrar un DIU.

[0067] Las figuras 19B a 19D son vista ampliadas del sistema de catéter de eversión.

[0068] La figura 20A ilustra el sistema de catéter de eversión tras una eversión completa del balón en el procedimiento de administrar un DIU.

[0069] La figura 20B es una vista ampliada del extremo distal del balón y DIU evertidos.

[0070] La figura 20C es una vista ampliada de la porción proximal del sistema de catéter de eversión tras una eversión completa en el procedimiento de administrar un DIU.

[0071] Las figuras 21A a 21C ilustran el procedimiento de administrar un DIU dentro de un modelo de cavidad uterina simulada.

[0072] Las figuras 22A a 22E ilustran una configuración de envasado para el tránsito y la carga del sistema de catéter de eversión para administrar un DIU.

[0073] Descripción detallada

[0074] Se da a conocer un sistema de balón de eversión 2 (también denominado sistema de catéter de eversión) que puede usarse para atravesar un vaso, tal como el canal de cuello uterino. El sistema de balón de eversión 2 puede usarse para acceder a la cavidad uterina a través del cuello uterino. El canal de cuello uterino es un vaso de una única luz que puede estirarse o dilate. El sistema de balón de eversión 2 puede tener un sistema de control que puede accionarse con una mano. El sistema de catéter de eversión también puede atravesar otras ubicaciones en el cuerpo de un paciente o animal con fines de colocación de un dispositivo dentro de una cavidad o luz corporal.

[0075] Las figuras 1A a 1E ilustran que un sistema de catéter de eversión 2 puede tener un catéter radialmente externo 4, una membrana de balón 6, y un catéter radialmente interno 8. El catéter interno 8 puede tener una luz de catéter interno 10 (por ejemplo, una luz pasante). El extremo distal de la luz de catéter interno 10 puede estar abierto o cerrado. El catéter interno 8 puede tener la luz de catéter interno 10 o ser un vástago macizo o mandril flexible. El sistema de balón de eversión 2 puede tener un volumen de medios 12. El volumen de medios 12 puede ser el volumen abierto contiguo entre el catéter interno 8 y el catéter externo 4 que es proximal con respecto a la membrana de balón 6. Un perímetro terminal radialmente externo de la membrana de balón 6 puede estar unido al extremo terminal distal del catéter externo 4. Un perímetro terminal radialmente interno de la membrana de balón 6 puede estar unido al extremo terminal distal del catéter interno 8. El sistema de balón de eversión 2 puede realizarse sin un catéter interno 8, por ejemplo extendiéndose la membrana de balón 6 de manera proximal fuera de la zona de trabajo hasta un dispositivo de control (por ejemplo, una bomba).

[0076] La figura 1A ilustra que el sistema de catéter de eversión 2 puede estar en una configuración no presurizada. El volumen de medios 12 puede estar desinflado y despresurizado. La membrana de balón 6 puede estar aflojada. La figura 1B ilustra que ese sistema de catéter de eversión 2 puede estar en una configuración presurizada y no evertida. Un dispositivo de presurización, tal como una bomba, por ejemplo en el extremo proximal del sistema de catéter de eversión 2, puede estar en comunicación de fluido con el volumen de medios 12. El dispositivo de presurización puede suministrar unos medios de fluido, tales como un gas neumático o medios líquidos hidráulicos (por ejemplo, solución salina, agua, aire, dióxido de carbono o combinaciones de los mismos), a una presión de medios 14 al volumen de medios 12. La presión de medios 14 en el balón de eversión 2 puede ser de desde aproximadamente 2 hasta aproximadamente 5 atmósferas de presión cuando está en la configuración evertida y presiones de medios 14 superiores de desde aproximadamente 202,65 kPa hasta 506 a 63 kPa (de 5 atmósferas a 10 atmósferas) son posibles, por ejemplo, para proporcionar una mayor capacidad de eversión para conductos más difíciles o estenóticos en el cuerpo.

[0077] La membrana de balón 6 puede inflarse y ponerse en tensión. La membrana de balón 6 puede bloquear el puerto distal de la luz de catéter interno 10.

[0078] La figura 1C ilustra que el sistema de catéter de eversión puede estar en una configuración inflada y parcialmente evertida. El catéter interno 8 puede trasladarse de manera distal, tal como se muestra mediante la flecha 16, con respecto al catéter externo 4, y fuera del catéter externo 4. El extremo terminal distal del catéter interno 8 puede ser proximal con respecto al extremo terminal distal de la membrana de balón 6. El extremo terminal distal del catéter interno 8 puede ser proximal o terminal con respecto al extremo terminal distal del catéter externo 4. La membrana de balón 6 puede bloquear el puerto distal de la luz de catéter interno 10 o puede abrirse permitiendo la comunicación de fluido entre la luz de catéter interno 10 y el sitio objetivo.

[0079] La figura 1D ilustra que el sistema de catéter de eversión puede estar en una configuración inflada, completamente evertida y completamente extendida de manera distal. El catéter interno 8 puede trasladarse de manera distal, tal como se muestra mediante la flecha 16, con respecto al catéter externo 4 hasta que el extremo terminal distal del catéter interno 8 está longitudinalmente más allá de, o coterminal con, el extremo terminal distal de la membrana de balón 6. El puerto distal de la luz de catéter interno 10 puede ser accesible de manera no obstruida y estar en comunicación de fluido con el sitio objetivo.

[0080] En la configuración completamente inflada, la membrana de balón 6 puede formar un balón de eversión inflado 18. El balón de eversión 18 puede tener un diámetro externo de balón 20 y una longitud de balón 22 en la configuración inflada y completamente evertida.

[0081] El diámetro externo de balón 20 puede ser de desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 20 mm, de manera más restringida desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 7 mm, por ejemplo aproximadamente 5 mm. El diámetro externo puede ser constante o varar a lo largo de la longitud del balón de eversión 18. Por ejemplo, para su uso en el canal de cuello uterino, la porción más proximal del balón de eversión diámetro externo 20 puede estar configurada con un diámetro externo más pequeño que el resto de la membrana de balón de eversión 24. Como ejemplo, la primera porción proximal del balón de eversión 18 puede tener un diámetro externo de balón 20 más pequeño, tal como desde aproximadamente 2 mm hasta 4 mm para una longitud de desde aproximadamente 5 mm hasta aproximadamente 10 mm desde el extremo terminal distal del catéter externo 4, y el resto de la longitud (por ejemplo, desde aproximadamente 4 cm hasta aproximadamente 7 cm a lo largo del balón de eversión 18) del balón de eversión 18 puede tener un diámetro externo de balón 20 de desde aproximadamente 4 mm hasta aproximadamente 7 mm. El diámetro externo del extremo proximal del balón de eversión 18 puede tener un diámetro externo de balón 20 sistemático, por ejemplo para su administración en el cuello uterino o la uretra, de desde aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 6 mm, y los de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 3 cm externos más distales del balón de eversión 18 pueden tener un diámetro externo de balón 20 de desde aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 20 mm, por ejemplo para crear un sello con, y anclarse en, el orificio de cuello uterino interno de la cavidad uterina o la vejiga.

[0082] La superficie exterior de la membrana de balón 6 puede estar configurada con crestas, protuberancias, salientes, surcos y características mecánicas o de superficie adicionales, o combinaciones de las mismas, por ejemplo para una fricción o poder de sujeción aumentado dentro del vaso, o el atrapamiento de líquidos corporales, células o tejido. La longitud de balón de eversión 22 puede ser de desde aproximadamente 2 cm hasta aproximadamente 31 cm, de manera más restringida desde aproximadamente 2 cm hasta aproximadamente 25 cm (por ejemplo, para su uso en una uretra masculina), de manera aún más restringida desde aproximadamente 2 cm hasta aproximadamente 12 cm para la colocación de DIU, de manera aún más restringida desde aproximadamente 3 cm hasta aproximadamente 6 cm para fecundaciónin vitro, procedimientos de inseminación o la administración de instrumentos y endoscopios, por ejemplo aproximadamente 4 cm, aproximadamente 7 cm, aproximadamente 15 cm y aproximadamente 30 cm. La figura 1E ilustra que el sistema de catéter de eversión puede estar en una configuración inflada y parcial o completamente evertida. Un dispositivo o herramienta 26, líquido, gas o combinaciones de los mismos puede trasladarse, tal como se muestra mediante la flecha 28, a través de la luz de catéter interno 10, fuera del puerto distal de la luz de catéter interno 10 y al interior del sitio objetivo. La herramienta 26 puede ser un DIU, una herramienta de biopsia, un endoscopio, una sonda de ecografía, un tapón, una herramienta de cauterización o combinaciones de los mismos. Puede aplicarse succión desde el extremo proximal de la luz de catéter interno 10, y al sitio objetivo, por ejemplo retirando residuos del sitio objetivo a través de la luz de catéter interno 10.

[0083] Para retraer y reposicionar o retirar la membrana de balón 6, puede tirarse del catéter interno 8 de manera proximal para tirar de la membrana de balón 6 de vuelta al interior del catéter externo 4. Puede desinflarse la membrana de balón 6 o reducirse la presión de medios 14 y puede extraerse todo el sistema a partir del sitio objetivo.

[0084] La figura 2 ilustra que el sistema de balón de eversión 2 puede tener un mango de sistema 30. El mango de sistema 30 puede tener un conector de mango de sistema 32. El mango de sistema 30 puede estar unido al catéter externo 4 y al catéter interno 8, por ejemplo en el conector de mango de sistema 32. El conector de mango de sistema 32 puede estar unido de manera retirable al catéter externo 4. Por ejemplo, los catéteres externo e interno 4, 8 y los balones pueden desprenderse del mango de sistema 30 y sustituirse. El mango de sistema 30 puede ser esterilizable. Medios (por ejemplo, líquido o gas) administrados mediante el mango de sistema 30 pueden llenarse al interior del mango de sistema 30 antes de unir o sustituir los catéteres y balones.

[0085] El mango de sistema 30 puede tener una carcasa de mango de sistema rígida 34 y una palanca de bomba rígida 36 unida de manera rotatoria a la carcasa del mango de sistema 30 en un eje de palanca de bomba 38.

[0086] El mango de sistema 30 puede tener un puerto de entrada 40. El sistema de balón de eversión 2 puede tener una fuente de presurización. La fuente de presurización puede tener un depósito de líquido flexible 42 o bolsa o recipiente de suministro de fluido. La bolsa de fluido puede llenarse con un fluido hidráulico y/o neumático.

[0087] El puerto de entrada 40 puede ser una conexión y acoplamiento de tipo Luer hembra. El puerto de entrada 40 puede estar en comunicación de fluido a través de un canal de depósito de entrada 44 con el depósito flexible 42. El depósito de líquido 42 puede estar entre la palanca de bomba rígida 36 y una carcasa de mango de sistema rígida 34. El puerto de entrada 40 puede extenderse fuera del extremo proximal de la carcasa de mango de sistema 34. El puerto de entrada 40 puede estar configurado para unirse a una fuente de líquido (por ejemplo, un manguito, tubo o depósito complementario configurado para administrar el líquido a través del puerto de entrada 40 y al depósito de líquido 42). El puerto de entrada 40 puede tener una válvula de retención proximal o válvula unidireccional configurada para permitir el flujo al depósito de líquido 42 y evitar el flujo de retorno (por ejemplo, flujo proximal desde el depósito de líquido 42 y fuera del puerto de entrada 40).

[0088] El depósito de líquido 40 puede estar en comunicación de fluido unidireccional (por ejemplo, a través de una válvula de retención) o bidireccional con el volumen de medios 12.

[0089] Cuando el depósito de líquido 42 contiene líquido, la palanca de bomba 36 puede rotar alejándose de la carcasa de mango de sistema 34, tal como se muestra mediante las flechas de rotación de palanca de bomba 46, a medida que se infla el depósito de líquido 42. La palanca de bomba 36 puede hacerse rotar hacia la carcasa de mango de sistema 34 para comprimir el depósito de líquido 42, por ejemplo, forzando líquido desde el depósito de líquido 42 y al interior del volumen de medios 12 del balón de eversión 18.

[0090] La palanca de bomba 36 puede proporcionar una acción de bombeo (por ejemplo, succión) para suministrar aspiración para extraer líquido a partir del volumen de medios 12 del balón de eversión 18. Un resorte dentro de la palanca puede facilitar la acción de bombeo de la palanca para abrir la palanca (no mostrada) para cada compresión.

[0091] El mango de sistema 30 puede tener un elemento deslizante de avance 48. El elemento deslizante de avance 48 puede ser trasladable de manera proximal y distal, tal como se muestra mediante la flecha 50, con respecto a la carcasa de mango de sistema 34. El elemento deslizante de avance 48 puede estar configurado para trasladar el catéter interno 16 con respecto al catéter externo 4. Por ejemplo, empujar el elemento deslizante de avance 48 de manera distal puede empujar el catéter interno 8 de manera distal con respecto al catéter externo 4 y evertir el balón de eversión 18. Tirar del elemento deslizante de avance 48 de manera proximal puede tirar del catéter interno 8 de manera proximal con respecto al catéter externo 4 y retraer el balón de eversión 18. El elemento deslizante de avance 48 puede tener ruedas de engranaje, trinquetes con cremalleras y tornillos de avance rotatorios.

[0092] El botón de avance puede ser un trinquete de avance o una rueda de rodillo que está engranada en o con el catéter interno 8 para permitir la traslación del catéter interno 16.

[0093] Con una mano, el médico puede hacer avanzar el catéter interno 8, evertir el balón de eversión 18, atravesar el canal de cuello uterino con el balón de eversión 18 y acceder al catéter uterino a través de la luz de catéter interno 10. El depósito de fluido 42 puede presurizarse antes de la colocación de la punta distal del catéter externo 4 en el cuello uterino. El depósito de fluido 42 puede tener una válvula unidireccional o de retención proximal en la porción proximal del mango. La válvula de retención proximal es el punto de conexión para que el médico presurice el sistema. La porción distal de la bolsa de fluido puede estar unido a una válvula de retención de presión distal 52 que puede abrirse cuando la presión a partir de la bolsa de fluido está a, o por encima de, una presión de límite de válvula de retención distal, por ejemplo aproximadamente 101,33 kPa (1 atmósfera) de presión a partir del depósito de líquido, y después administrar líquido y presión a partir del depósito de líquido 42 para llenar y presurizar el volumen de medios 12 de los catéteres y el balón de eversión 18. La válvula de retención de presión distal 52 puede ser una válvula unidireccional que permite que medios o fluido hidráulicos o neumáticos pasen desde el depósito de fluido 42 hasta el volumen de medios 12 de los catéteres y el balón de eversión 18. También son posibles presiones atmosféricas nominales superiores e inferiores con respecto a 101,33 kPa (1 atmósfera) para la válvula de retención de presión distal 52, tal como desde aproximadamente 50,66 kPa hasta aproximadamente 202,65 kPa (de aproximadamente 0,5 atmósferas a aproximadamente 2 atmósferas).

[0094] Durante la presurización del depósito de fluido 42 (por ejemplo, mediante bombeo con la palanca de bomba 36 o a partir del puerto de entrada a través de la válvula de retención proximal 54), presiones superiores a una presión de límite de depósito (por ejemplo, 101,33 kPa (1 atmósfera)) de la válvula de retención de presión distal 52 pueden abrir la válvula de retención de presión distal 52 y permitir que medios de fluido fluyan desde el depósito de líquido 42 al interior del volumen de medios 12 de los catéteres y el balón de eversión 18. La presurización en el volumen de medios 12 de los catéteres y el balón de eversión 18 puede desenrollar y evertir el balón de eversión 18 bajo fuerza hidráulica. Los medios en exceso pueden permanecer en el depósito de fluido 42 tras evertirse completamente el balón de eversión 18.

[0095] La válvula de presión distal 52 puede estar conectada a un conector de tres vías 56 (por ejemplo, conector en Y o conector en T) que tiene una válvula de hemostasia 58, por ejemplo una válvula de Touhy-Borst. Por tanto, el depósito de fluido 42 puede preparar o contener presión hidráulica potencial adicional que va a almacenarse en el sistema para que el usuario (por ejemplo, médico) la use según la necesite haciendo rotar la palanca de bomba 46 sin cambiar la posición de la mano o usar una segunda mano.

[0096] El catéter interno 8 puede extenderse a través del conector de tres vías 56. El catéter interno 8 puede trasladarse (es decir, avanzar y retroceder) a través del conector de tres vías 56 mientras se mantiene un sello (es decir, sin que el volumen de medios 12 de los catéteres o el balón de eversión 18 pierda presión). El catéter interno 8 (por ejemplo, si se trata de un mandril o vástago macizo) puede estar configurado para resistir presiones hidráulicas de hasta aproximadamente 506,63 kPa o hasta 1.013 kPa (5 atmósferas o hasta aproximadamente 10 atmósferas) durante el procedimiento de eversión y fuerzas de traslación (por ejemplo, avance, retracción, tracción, compresión o combinaciones de las mismas) de hasta aproximadamente 8,9 N (2 libras) o hasta aproximadamente 22,24 N (5 libras) sin deformación. Como ejemplo, durante el procedimiento de eversión, el catéter interno 8 con una luz de catéter interno 10 (por ejemplo, una luz pasante) puede resistir presiones de medios 14, fuerzas de tracción y compresión, y fuerzas de rotación a medida que la membrana de balón de eversión 6 atraviesa una anatomía curva o tortuosa, para permitir el paso de un instrumento, catéter, medios o materiales dentro de la luz pasante. El movimiento del botón de avance en el mango mueve el catéter interno 8 dentro del conector de tres vías 56 y a través del catéter externo 4. Entonces el balón de eversión 18 puede evertirse y rodar fuera del catéter externo 4 y atravesar el sitio objetivo (por ejemplo, el canal de cuello uterino).

[0097] Tras acceder al sitio objetivo, por ejemplo, el usuario puede activar el control de liberación de presión 60 para liberar o reducir la presión a partir del volumen de medios 12, desinflando o reduciendo de ese modo el diámetro externo del balón de eversión 18, y/o extraer manualmente el balón de eversión 18 y el catéter interno 8 retrayendo el elemento deslizante de avance 48 o tirando del mango de sistema 30 de manera proximal, y por tanto del resto del sistema. Una vez atravesada la luz biológica que debe atravesarse (por ejemplo, el canal de cuello uterino, o uretra) por el balón 18 evertido, el sistema de balón de eversión 2 puede aumentar la presión en el balón de eversión 18, por ejemplo aumentando el diámetro del balón de eversión 18, o mientras se mantiene un balón de eversión 18 de diámetro constante (por ejemplo, para un balón de eversión 18 reforzado con fibra o una membrana de balón 6 construida a partir de un material menos dilatable). La palanca de bomba 36 puede comprimirse para aumentar la presión en el depósito de fluido 42 que se acumula y sale de la válvula de retención de presión distal 52. La válvula de retención proximal 54 puede evitar o minimizar la fuga o pérdida de medios de fluido (por ejemplo, presión neumática o hidráulica) en la dirección proximal y fuera del puerto de entrada 40.

[0098] El usuario puede hacer rotar la palanca de bomba 36, por ejemplo aumentando la presión en el depósito de fluido 42, el volumen de medios 12, y el balón de eversión 18. Entonces puede aumentar el diámetro externo de balón, abriendo adicionalmente el diámetro de la luz biológica. Por ejemplo, el balón de eversión 18 puede dilatar el cuello uterino y el canal de cuello uterino. Entonces pueden insertarse herramientas tales como endoscopios, instrumentos, dispositivos de Hegar, otros dispositivos para aumentar adicionalmente el diámetro del cuello uterino, o combinaciones de los mismos, en el canal de cuello uterino dilatado de manera simultánea con el sistema de balón de eversión 2 que está ubicado en el canal de cuello uterino o tras haberse extraído el sistema de balón de eversión 2 a partir del canal de cuello uterino.

[0099] La palanca de bomba 36 puede administrar realimentación táctil al usuario indicando la presión del balón de eversión 18. El sistema de balón de eversión 2 puede tener un manómetro que indica la presión en el volumen de medios 12, tal como en el depósito de líquido 42 y/o el volumen de medios 12 en los catéteres y el balón de eversión 18.

[0100] El mango de sistema 30 puede tener un control de liberación de presión 60, tal como un mando de palanca de conmutación. El control de liberación de presión 60 puede liberar fluido a partir del depósito de líquido 42 y/o el volumen de medios 12 de los catéteres y el balón de eversión 18.

[0101] El control de liberación de presión 60 puede estar conectado a la válvula de hemostasia 58. La válvula de hemostasia 58 puede tener un sello o junta de sellado. El control de liberación de presión 60 puede estar configurado para abrir y cerrar la junta de sellado haciendo rotar la tapa de sellado, o abrir una conexión a un tubo de drenaje independiente (no mostrado) en comunicación de fluido con el volumen de medios 12.

[0102] El control de liberación de presión 60 puede estar en el mango 30 posicionado en la posición del pulgar del usuario, de manera distal y colineal con respecto al movimiento del elemento deslizante de avance 48. El control de liberación de presión 60 puede accionarse con la misma mano con la que el usuario está accionando el elemento deslizante de avance 48 y la palanca de bomba 36.

[0103] El control de liberación de presión y mango pueden usarse para hacer avanzar y administrar un DIU con una mano por el usuario.

[0104] El usuario puede realizar las siguientes operaciones del sistema de balón de eversión 2 con una sola mano (por ejemplo, sin su otra mano u otro operario) sin un cambio de posición de mano:

[0105] a. presurizar el depósito de líquido 42;

[0106] b. posicionar o colocar el extremo distal del sistema de balón de eversión 2 en el cuello uterino de la paciente; c. controlar la posición del sistema de balón de eversión 2 durante todo el uso;

[0107] d. hacer avanzar el catéter interno 8 y la membrana de balón 6;

[0108] e. aumentar el diámetro del balón de eversión 18 mediante bombeo de presión hidráulica adicional a partir del depósito de fluido 42;

[0109] f. retraer el catéter interno 8 y la membrana de balón 6; y

[0110] g. activar el control de liberación de presión 60 para retirar o liberar presión a partir del sistema de catéter de eversión. Estructuralmente, los botones y accionadores para permitir estas funciones pueden estar posicionados en el mango para permitir que el operario manipule estas características sin un cambio de la posición de la mano o requerir el uso de la otra mano. Por ejemplo, el avance y la retracción del catéter interno 8 pueden realizarse mediante un mecanismo de deslizamiento o ruedas de engranaje que están ubicadas en el lado superior del mango a aproximadamente 10,16 cm (4 pulgadas) desde el extremo proximal del mango o la elemento de agarre de mango. Palancas y mecanismos de trinquete pueden estar ubicados en el lado inferior o por debajo del mango a una distancia de desde aproximadamente 5,08 cm hasta aproximadamente 10,16 cm (de aproximadamente 2 pulgadas a aproximadamente 4 pulgadas) desde el extremo proximal del elemento de agarre de mango. Accionadores adicionales pueden estar colocados en los lados laterales del elemento de agarre de mango desde aproximadamente 7,62 cm hasta aproximadamente 10,16 cm (de aproximadamente 3 pulgadas a aproximadamente 4 pulgadas) desde el extremo proximal del elemento de agarre de mango o en las porciones superior o inferior del elemento de agarre de mango desde aproximadamente 7,62 cm hasta aproximadamente 10,16 cm (de aproximadamente 3 pulgadas a aproximadamente 4 pulgadas) desde el extremo proximal. La posición de botón y accionador puede resultar evidente para el operario sin requerir confirmación visual, permitiendo de ese modo que el usuario mantenga contacto visual con la paciente o la fuente de visualización tal como un monitor endoscópico o imagen ecográfica.

[0111] Durante el uso del sistema de balón de eversión 2, el usuario puede usar su otra mano para manipular una sonda de ecografía, unas pinzas de Pozzi (por ejemplo, si es difícil acceder al cuello uterino por motivos anatómicos o presenta retroversión o anteroversión intensas), estabilizar a la paciente u otros instrumentos, o combinaciones de los mismos. La figura 3A ilustra que el catéter interno 8 puede estar unido a un balón de dilatación 62 o balón de catéter interno. El balón de dilatación 62 puede estar radialmente dentro del balón de eversión 18. El extremo distal y el extremo proximal del balón de dilatación 62 pueden estar unidos y sellados al catéter interno 8. El catéter interno 8 puede tener un puerto de balón de dilatación 64 longitudinalmente dentro del balón de dilatación 62. El puerto de balón de dilatación 64 puede estar en comunicación de fluido con una fuente de presión de fluido en el extremo proximal del sistema de balón de eversión 2, por ejemplo en o unido al mango de sistema 30. El balón de dilatación 62 puede inflarse y desinflarse a través del puerto de balón de dilatación 64.

[0112] El balón de dilatación 62 puede ser más, igual, o menos flexible que el balón de eversión 18. La pared del balón de eversión 18 puede ser más gruesa, más delgada, o tener el mismo grosor que la pared del balón de dilatación 62. El balón de eversión 18 puede estar realizado de uno o más polímeros incluyendo silicona, uretano, caucho, látex, polietileno, poliolefina, poliolefina irradiada en combinación con etileno-acetato de vinilo, copolímeros tales como poli(éter-bloque-amida) (PEВА, también conocido como Pebax), un polímero reforzado por fibra, PET, nailon o combinaciones de los mismos. El catéter de dilatación puede estar realizado de cualquiera de los materiales mencionados para el balón de eversión 18.

[0113] La membrana de balón de eversión y/o de dilatación 6 puede tener un grosor de desde aproximadamente 0,254 mm hasta aproximadamente 0,102 mm (de aproximadamente 0,001 pulgadas a aproximadamente 0,004 pulgadas). El balón de eversión y/o de dilatación 18, 62 puede estar recubierto de manera interna con un material lúbrico tal como aceite de silicona, aceite mineral, otro lubricante o combinaciones de los mismos. El recubrimiento lúbrico puede reducir la fricción dentro del balón durante la eversión.

[0114] El exterior del balón de eversión y/o de dilatación 18, 62 puede ser liso, por ejemplo el balón puede estar realizado mediante extrusión de tubo. Los balones pueden moldearse por soplado. Por ejemplo, la superficie exterior del balón puede tener crestas u otras protuberancias de superficie, por ejemplo para aumentar las fuerzas de fricción o de sujeción en la luz corporal objetivo (por ejemplo, el canal de cuello uterino o uretra). El diámetro externo de los balones puede variar en cuanto a las dimensiones. Por ejemplo, la porción más distal del balón de eversión 18 puede fabricarse con un diámetro externo más grande para albergar tamaños de vaso más grandes o inflado que puede extenderse al interior de la vejiga.

[0115] Durante el uso, el balón de eversión 18 puede tirar del catéter interno 8 al interior del canal endocervical. Cuando el balón de eversión 18 se despliega al interior del canal de cuello uterino, el balón de dilatación 62 puede posicionarse en el canal de cuello uterino.

[0116] La figura 3B ilustra que el balón de dilatación 62 puede inflarse administrando fluido a presión a través del puerto de inflado de balón de dilatación 64. El balón de dilatación 62 puede expandirse dentro del balón de eversión 18. El balón de dilatación 62 puede inflarse hasta un diámetro de balón de dilatación 66.

[0117] El balón de dilatación 62 puede tener un tamaño y forma predeterminados o moldeados. Por ejemplo, el balón de dilatación 62 puede tener un diámetro de balón de dilatación 66. Por ejemplo, el diámetro de balón de dilatación máximo 66 o diámetro de balón de eversión máximo puede ser de desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 1230 mm, y, para algunas aplicaciones, hasta aproximadamente 20 mm de diámetro (por ejemplo, para su uso en un cuello uterino), y, de manera más restringida, desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 10 mm (por ejemplo, para su uso en una uretra), de manera más restringida desde aproximadamente 6 mm hasta aproximadamente 12 mm, de manera aún más restringida desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 7 mm (por ejemplo, para su uso en una uretra), de manera aún más restringida desde aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 4 mm (por ejemplo, para su uso en una uretra masculina). El balón de dilatación 62 puede inflarse hasta un diámetro externo previamente establecido. (El diámetro externo de balón de dilatación 66 puede ser igual o inferior al diámetro de dilatación necesario para la luz corporal, tal como el cuello uterino). El balón de eversión 18 puede tener un diámetro de balón de eversión máximo igual o inferior al diámetro de balón de dilatación máximo 66.

[0118] El balón de dilatación 62 puede inflarse hasta una presión igual o superior al balón de eversión 18. Por ejemplo, el balón de dilatación 62 puede tener una presión de balón de dilatación de desde aproximadamente 405,3 kPa hasta aproximadamente 1216 kPa (de aproximadamente 4 atmósferas a aproximadamente 12 atmósferas) de presión, y hasta aproximadamente 2027 kPa (20 atmósferas) de presión, por ejemplo para perturbar un estado o estenosis patológico dentro de una luz corporal.

[0119] Cuando se infla el balón de dilatación 62, el balón de eversión 18 puede estirarse debido al balón de dilatación 62 en expansión hasta el diámetro de balón de dilatación 66. Los medios de inflado dentro del balón de eversión 18 puede permanecer dentro del balón o extraerse antes, durante y/o después del inflado del balón de dilatación 62. Debido a las fuerzas de fricción de la membrana de balón de eversión 6 sobre la luz corporal en el estado evertido, por ejemplo, la membrana de balón de eversión 6 puede servir para mantener la posición del balón de dilatación 62 durante el procedimiento de dilatación sin avance o retracción no intencionados del sistema dentro de la luz corporal durante el procedimiento de dilatación.

[0120] El balón de dilatación 62 puede inflarse y rasgar o romper el balón de eversión 18 a medida que el diámetro de balón de eversión se expande más allá del límite de esfuerzo para el balón de eversión 18. Los medios de inflado dentro del balón de eversión 18 pueden permanecer dentro del balón o extraerse antes, durante y/o después del inflado del balón de dilatación 62, por ejemplo saliendo del balón de eversión 18, pudiendo salir cuando se rasga el balón de eversión 18.

[0121] El balón de eversión 18 puede romperse o rasgarse a lo largo de una línea intencionada tras el inflado del catéter de dilatación. Por ejemplo, el balón de eversión 18 puede rasgarse mediante un instrumento mecánico sobre o dentro del catéter externo 4, un utensilio afilado en la porción proximal del catéter interno 8 que se activa con una eversión e inflación completos del balón de dilatación 62, y/o avance adicional del catéter interno 8 que desengancha la conexión o unión entre el balón de eversión 18 y el catéter interno 8 en el extremo distal del catéter interno 8. El rasgado o división del balón de eversión 18 puede realizarse debilitando el balón de eversión 18 con una costura o indentación mecánica en la membrana de balón 6 que se divide al alcanzar un límite de esfuerzo específico, tal como a lo largo de una línea helicoidal, línea lateral, línea longitudinal o combinaciones de las mismas. La membrana de balón de eversión 24 puede fabricarse con orientación axial longitudinal aumentada de la estructura molecular tensando o expandiendo la membrana a lo largo del eje longitudinal del balón durante el procedimiento de formación de balón que puede fomentar una rotura longitudinal si la membrana de balón de eversión 24 se divide o se rasga. Un rasgado radial en el balón de eversión 18 puede fomentarse fabricando la membrana de balón 6 con una mayor orientación radial de la estructura molecular expandiendo o tensando radialmente la membrana de balón 6 durante el procedimiento de fabricación de balón.

[0122] El mango de sistema 30 puede contener los medios de inflado que van a administrarse hacia y desde el balón de eversión 18 y el balón de dilatación 62. Los medios de inflado pueden estar en el depósito de líquido 42 (por ejemplo, la bolsa de fluido o un pistón de jeringa). Los medios de inflado pueden administrarse, por ejemplo a través de válvulas, al balón de dilatación tras el inflado y la eversión del balón de eversión 18. El mango de sistema 30 puede tener ruedas de engranaje o un trinquete configurado para hacer avanzar el catéter interno 8. El catéter externo 4 puede extenderse aproximadamente 25 cm de manera distal con respecto al mango de sistema 30. El mango de sistema 30 y los accionadores pueden inflar el balón de eversión 18 y el balón de dilatación 62 a partir del control con una mano. El balón de dilatación 62 puede posicionarse en, y dilatar, el cuello uterino.

[0123] Las figuras 4A a 4C ilustran que el catéter interno 8 puede estar en una posición completamente retraída dentro del catéter externo 4.

[0124] La figura 4A ilustra que el mango de sistema 30 puede tener una palanca de bomba 36, tal como un mango de trinquete 68, un conector de jeringa 70, y una placa de accionamiento de émbolo 72. El mango de trinquete 68 puede tener un elemento de agarre de dedos, gatillo, palanca, mecanismo de bombeo o combinaciones de los mismos. El depósito de fluido puede ser una jeringa 74. La jeringa 74 puede tener un volumen de desde aproximadamente 5 cm<3>hasta aproximadamente 20 cm<3>, por ejemplo de aproximadamente 5 cm<3>o aproximadamente 20 cm<3>. Un puerto distal abierto de la jeringa puede estar unido a, y en comunicación de fluido con, el conector de jeringa 70. El conector de jeringa 70 puede tener la válvula de presión distal 52. El conector de jeringa 70 puede estar unido de manera rotatoria a la carcasa de mango de sistema 34. La jeringa 74 puede tener un émbolo 76 longitudinalmente trasladable con el resto de la jeringa 74. La jeringa 74 puede llenarse con cualquier medio dado a conocer en el presente documento, tal como solución salina, aire, gas o combinaciones de los mismos. El depósito de líquido 42 puede tener dos jeringas 74 independientes, cada una unida a, y en comunicación de fluido con, el mismo o diferentes conectores de jeringa 70. Por ejemplo, una primera jeringa puede estar en comunicación de fluido con el balón de eversión 18, y la segunda jeringa puede estar en comunicación de fluido con el balón de dilatación 62.

[0125] La jeringa 74 puede bloquearse con el conector de jeringa 70.

[0126] El catéter externo 4 puede tener una punta distal de catéter externo 78. La punta distal de catéter externo 78 puede ser, por ejemplo, una punta atraumática tal como un tope o punta de tipo bellota. La punta distal de catéter externo 78 puede estar configurada para evitar la inserción del catéter externo 4 demasiado lejos dentro de la luz biológica objetivo (por ejemplo, la endocérvix).

[0127] La punta distal de catéter externo 78 puede tener un puerto distal de catéter externo 80. El puerto distal de catéter externo 80 puede ser lo suficientemente grande como para permitir que el catéter interno 8 y balones pasen a través. La figura 4B ilustra que el conector de jeringa 70 y la jeringa 74 pueden rotar, tal como se muestra mediante la flecha, de modo que el eje longitudinal de la jeringa 74 puede ser paralelo o colineal con el eje longitudinal del catéter externo 4. El conector de jeringa 70 puede estar fijado de manera angular con respecto al resto del mango de sistema 30. La placa de accionamiento de émbolo 72 puede hacerse rotar y/o trasladarse para entrar en contacto o casi entrar en contacto con el extremo proximal de la jeringa émbolo 76.

[0128] La figura 4C ilustra que el mango de sistema 30 puede tener un elemento de accionamiento de émbolo 82. El elemento de accionamiento de émbolo 82 puede tener una cremallera lineal o tornillo de accionamiento de émbolo 84, collar de accionamiento de émbolo 86 y placa de accionamiento de émbolo 72. El mango de trinquete 68 puede apretarse para hacer rotar el tornillo de accionamiento de émbolo 84, tal como se muestra mediante la flecha 87, o la cremallera lineal. El tornillo de accionamiento de émbolo 84 o la cremallera lineal puede estar configurado para trasladar el collar de accionamiento de émbolo 86. Por ejemplo, el collar de accionamiento de émbolo 86 puede tener roscas internas que se enganchan con roscas externas del tornillo de accionamiento de émbolo 84. El collar de accionamiento de émbolo 86 puede estar fijado de manera trasladable a la placa de accionamiento de émbolo 72. El collar de accionamiento de émbolo 86 y la placa de accionamiento de émbolo 72 pueden trasladarse de manera distal con respecto al resto de la jeringa 74 cuando se aprieta el mango de trinquete 68. La placa de accionamiento de émbolo 72 puede estar en contacto con, y presionar, el émbolo 76 en una dirección distal tal como se muestra mediante la flecha.

[0129] El mango de trinquete 68 puede tener un trinquete para evitar invertir la dirección del elemento de accionamiento de émbolo, por ejemplo para evitar la traslación proximal del émbolo 76. Una palanca de liberación puede hacerse rotar o desplegarse para liberar el mecanismo de trinquete para el desenganche del conjunto, la extracción del sistema o el nuevo despliegue. El mango de trinquete 68 puede no tener ningún trinquete o tener un trinquete bidireccional, por ejemplo que controla la dirección del elemento de accionamiento de émbolo 82, por ejemplo para permitir la traslación proximal y distal del émbolo 76. La placa de accionamiento de émbolo 72 puede estar fijada al, o en contacto con pero sin fijarse al, émbolo 76.

[0130] Apretar el mango de trinquete 68 puede presionar el émbolo de jeringa 94. Presionar el émbolo de jeringa 94 puede forzar medios de inflado desde la jeringa 74 hasta el volumen de medios 12 del catéter de dilatación y/o de eversión 18, por ejemplo presurizando los balones respectivos.

[0131] Las figuras 5A a 5F ilustran que el mango de sistema 30 puede tener una válvula de cierre y válvula de retención 88 que se extienden desde el conector de tres vías 56. La válvula de cierre y válvula de retención 88 pueden estar en comunicación de fluido con el volumen de medios 12. La válvula de cierre y válvula de retención 88 pueden estar fuera (tal como se muestra) o dentro de la carcasa de mango de sistema 34. Puede accederse a la válvula de cierre y válvula de retención 88 para añadir medios, retirar medios o comprobar la presión de los medios en el volumen de medios 12. El mango de sistema 30 puede tener uno o más retenes de jeringa 90. Los retenes de jeringa 90 pueden unirse de manera retirable a una porción de la jeringa 74 para evitar o minimizar la traslación longitudinal de la jeringa 74 con respecto a la carcasa de mango de sistema 34. El retén de jeringa 90 puede estar configurado para permitir que la jeringa 74 se deslice dentro y fuera del retén transversal al eje longitudinal de la jeringa 74.

[0132] La carcasa de mango de sistema [[carcasa]] 34 puede tener una placa de desviación 92. Los catéteres externo y/o interno 4, 8 pueden presionar contra la placa de desviación 92. La placa de desviación 92 puede alterar o desviar la trayectoria de los catéteres externo e interno 4, 8 hacia la dirección longitudinalmente axial del sitio objetivo. La placa de desviación 92 puede tener un surco, pasadores, placa, panel o combinaciones de los mismos moldeados o formados. El catéter externo 4 puede fabricarse con una curva previamente establecida para adaptarse a la trayectoria curvada dentro de la carcasa de mango de sistema 34.

[0133] La carcasa de mango de sistema 34 puede tener un elemento de agarre de mango 96. El catéter interno 8 puede tener una longitud de agarre de catéter interno lineal 98. La longitud de agarre de catéter interno 98 puede ser una longitud del catéter interno 8 en el estado no evertido en el elemento de agarre de mango 96. La longitud de agarre de catéter interno 98 puede ser de aproximadamente 12 cm del catéter interno 8 en el estado no evertido, por ejemplo correspondiente a una longitud de eversión para la longitud de agarre de catéter interno 98 de aproximadamente 6 cm (por ejemplo, aproximadamente el 50 % de la longitud de agarre de catéter interno 98) de la membrana de balón 24 evertida. Alternativamente, el catéter interno 8 puede estar configurado para enrollarse sobre una rueda, tener segmentos telescópicos, o tener segmentos de plegado y desplegado, para reducir la cantidad de distancia necesaria dentro de una carcasa de mango de sistema 34 para albergar la longitud del catéter interno 8 en el estado no evertido. El mango de sistema 30 puede tener un canal de depósito-catéter 100, por ejemplo en comunicación de fluido con el extremo distal de la jeringa 74 y el extremo proximal del catéter interno 8. El canal de depósito-catéter 100 puede ser un tubo desde el conector de jeringa 70 hasta el catéter interno 8.

[0134] El mango de sistema 30 puede tener un canal de acceso 102 que se extiende desde una superficie externa del conector de mango de sistema 32 hasta una superficie externa de la carcasa de mango de sistema 34. El canal de acceso 102 puede terminar de manera proximal en un puerto de acceso proximal 104.

[0135] El catéter interno 8 puede extenderse a través del canal de acceso 102. Una o más herramientas o fluidos pueden insertarse a través del, y/o puede aplicarse succión al, puerto de acceso proximal 104 y canal de acceso 102 al interior y a través o adyacente al catéter interno 8.

[0136] El mango de sistema 30 puede tener uno o más engranajes de accionamiento 106. Los engranajes de accionamiento 106 pueden estar en un lado o en lados opuestos del canal de acceso 102. Los engranajes de accionamiento 106 pueden traspasar o impactar en el canal de acceso 102. Los engranajes de accionamiento 106 pueden estar unidos de manera rotatoria a la carcasa de mango de sistema 34 a través de ejes de engranaje de accionamiento 108. Los engranajes de accionamiento 106 pueden tener secciones de engranaje dentado y surcos de engranaje de accionamiento 124. El catéter interno 8 puede extenderse a través de los surcos de engranaje de accionamiento 124. Los engranajes de accionamiento 106 pueden empujar y tirar mediante fricción del catéter interno 8. Uno o más de los engranajes de accionamiento 106 pueden extenderse y exponerse fuera de la carcasa de mango de sistema 34. Por ejemplo, los engranajes de accionamiento 106 expuestos pueden hacerse rotar presionando el engranaje de accionamiento 106 expuesto con la palma o el dedo (por ejemplo, el pulgar) del usuario. El engranaje de accionamiento 106 expuesto puede estar enganchado de manera engranada con uno o más engranajes de accionamiento 106 no expuestos. Hacer rotar un primero de los engranajes de accionamiento 106 puede hacer rotar otros engranajes de accionamiento 106 enganchados de manera engranada con el primer engranaje de accionamiento 106.

[0137] La carcasa de mango de sistema 34 puede tener una primera porción lateral de carcasa de mango de sistema 110 y una segunda porción lateral de carcasa de mango de sistema 112. El mango de sistema 30 puede realizarse uniendo la primera porción lateral de carcasa de mango de sistema 110 a la segunda porción lateral de carcasa de mango de sistema 112. Cada eje de engranaje de accionamiento 108 puede estar unido de manera rotatoria a la primera porción lateral de carcasa de mango de sistema 110 y la segunda porción lateral de carcasa de mango de sistema 112. El eje de palanca de bomba puede ser un eje de mango de trinquete 114. El mango de trinquete 68 puede rotar alrededor del eje de mango de trinquete 114.

[0138] El mango de sistema 30 puede tener una cremallera de accionamiento de émbolo 116. La cremallera de accionamiento de émbolo 116 puede estar fijada a la placa de accionamiento de émbolo 72. La placa de accionamiento de émbolo 72 puede extenderse en perpendicular desde el extremo proximal de la cremallera de accionamiento de émbolo 116. Un lado de la cremallera de accionamiento de émbolo 116 orientado hacia la placa de accionamiento de émbolo 72 puede tener dientes de accionamiento unidireccionales o bidireccionales 118.

[0139] El mango de sistema 30 puede tener un resorte de mango de trinquete 120 comprimido entre la carcasa de mango de sistema 34, y/o el mango de trinquete 68, y/o un brazo de trinquete 122. El resorte de mango de trinquete 122 puede restablecer el mango de trinquete 68, por ejemplo haciendo rotar el mango de trinquete 68 hacia delante, después de haberse apretado el mango de trinquete 68.

[0140] El mango de sistema 30 puede tener el brazo de trinquete 122 o uña de accionamiento. El brazo de trinquete 122 puede estar mecánicamente unido al mango de trinquete 68, por ejemplo al resorte de mango 120. El brazo de trinquete 122 puede estar en una pista que limita el movimiento del brazo de trinquete 122 a la traslación en la dirección longitudinal con respecto a la jeringa 74. El extremo terminal proximal del brazo de trinquete 122 puede estar curvado en una forma de u. El extremo terminal del brazo de trinquete 122 puede presionar contra un diente de trinquete. El brazo de trinquete 122 puede estar configurado para tirar de la cremallera de accionamiento de émbolo 116 de manera distal cuando se aprieta el mango de trinquete 68. El brazo de trinquete 122 está configurado para moverse de manera proximal con respecto a la cremallera de accionamiento de émbolo 116 cuando se devuelve el mango de trinquete 68 a una posición de restablecimiento.

[0141] El mango de sistema 30 puede tener una uña de bloqueo (no mostrada) que puede cargarse mediante resorte entre la carcasa de mango de sistema 34 y la cremallera de accionamiento de émbolo 116, por ejemplo, permitiendo la traslación distal de la cremallera de accionamiento de émbolo 116 y evitando la traslación proximal de la cremallera de accionamiento de émbolo 116 excepto cuando la uña de bloqueo se libera manualmente de la cremallera de accionamiento de émbolo 116 mediante la palanca de liberación 126.

[0142] El catéter externo 4 puede tener una longitud de catéter externo 128, tal como se muestra en la figura 5B. La longitud de catéter externo 128 puede ser de desde aproximadamente 4 cm hasta aproximadamente 35 cm, de manera más restringida desde aproximadamente 10 cm hasta aproximadamente 24 cm, por ejemplo aproximadamente 17 cm. Las figuras 6A a 6D ilustran que el mango de sistema 30 puede tener una bandeja de accionamiento de catéter interno 130 unida de manera trasladable a la carcasa de mango de sistema 34. Una longitud proximal del catéter interno 8 puede extenderse de manera proximal desde la carcasa de mango de sistema 34. La longitud proximal del catéter interno 8 puede estar en, sobre o adyacente a la bandeja de accionamiento de catéter interno 130.

[0143] La jeringa 74 puede tener un conector de carga de jeringa 132, tal como un conector de tipo Luer, en el extremo distal o proximal terminal de la jeringa 74 (por ejemplo, el extremo más alejado de la carcasa de mango de sistema 34). Un tubo de administración 133 o dispositivo de administración puede unirse al conector de carga de jeringa 132 y pueden administrarse medios a presión a través del conector de carga de jeringa 132 al interior de la jeringa 74.

[0144] El tubo de administración 133 o dispositivo de administración puede desconectarse del conector de carga de jeringa 132 antes de desplegar el balón de eversión 18, tal como se muestra en figura 6C. El tubo de administración 133 puede envolverse dentro del elemento de agarre de mango 96 y conectar la jeringa 74 y sus medios de presurización al conector de tres vías 56 y la válvula de hemostasia 58 o el puerto de entrada 40 para el balón de dilatación 62. El extremo terminal proximal del catéter interno 8 puede estar unido al puerto de acceso proximal 104. El extremo proximal de la bandeja de accionamiento de catéter interno 130 puede tener uno o más retenes de puerto de acceso 134. Los retenes de puerto de acceso 134 pueden estar unidos al puerto de acceso proximal 104. Los retenes de puerto de acceso 134 pueden estar unidos de manera retirable a una porción del puerto de acceso proximal 104 para evitar o minimizar la traslación longitudinal del puerto de acceso proximal 104 con respecto a la bandeja de accionamiento de catéter interno 130. El retén de puerto de acceso 134 puede estar configurado para permitir que el puerto de acceso proximal 104 se deslice dentro y fuera de los retenes de puerto de acceso 134 de manera transversal al eje longitudinal de la bandeja de accionamiento de catéter interno 130.

[0145] La bandeja de accionamiento de catéter interno 130 puede trasladarse a lo largo del eje longitudinal de la bandeja de accionamiento de catéter interno 130 para trasladar el catéter interno 8 (por ejemplo, hacer avanzar el catéter interno 8 al interior del sitio objetivo). El catéter interno puede administrar un DIU, instrumento, dispositivo, endoscopio o un balón de dilatación.

[0146] La carcasa de mango de sistema 34 puede tener una conexión de fluido entre la jeringa 74 y el catéter externo 4, tal como se da a conocer en el presente documento.

[0147] El brazo de trinquete 122 puede extenderse alejándose de la cremallera de accionamiento 116 para formar una palanca de liberación 126, tal como se muestra en figura 6A. Una o más de otras palancas de liberación 126 pueden extenderse desde otras ubicaciones en el mango de sistema 30, tal como se muestra en figuras 6B y 6D. La palanca de liberación 126 puede hacerse rotar para desenganchar el brazo de trinquete 122 a partir de la cremallera de accionamiento 116.

[0148] El mango de trinquete 68 puede tener un orificio de bloqueo de seguridad 136. Un bloqueo de seguridad que tiene un cable o vástago puede extenderse de manera retirable a través del orificio de bloqueo de seguridad 136, por ejemplo para crear un ajuste de interferencia contra la carcasa de mango de sistema 34 y evitar la rotación del mango de trinquete 68, por ejemplo evitando la administración de medios prematura o no intencionada a partir de la jeringa 74. El mango de trinquete 68 puede estar lateralmente dividido para dar un mango secundario de catéter 138 y un mango secundario de medios 140. El mango secundario de catéter 138 puede estar configurado para controlar el avance de la bandeja de accionamiento de catéter interno 130. El mango secundario de medios 140 puede estar configurado para controlar la presión de administración de medios a partir de la jeringa 74. El mango secundario de catéter 138 puede estar unido a una cremallera de accionamiento de catéter interno. El mango secundario de medios puede estar unido a una cremallera de accionamiento de émbolo.

[0149] El mango de trinquete 68 puede controlar la jeringa 74 para aplicar presión de medios al balón de eversión 18 y al balón de dilatación 62, y controlar de manera independiente el movimiento de traslación del catéter interno 8.

[0150] Las figuras 7A y 7B ilustran que el puerto de entrada 40 puede tener un conector de tipo Luer hembra. El conector de mango de sistema 32 puede tener un conector de tipo Luer hembra. La punta distal de catéter externo 78 puede tener una punta de tipo bellota polimerizada o de caucho blando, por ejemplo, para ayudar en la estabilización del sistema de eversión 2 en la abertura de la luz corporal o evitar el avance no intencionado del catéter externo 4 dentro de la luz corporal.

[0151] El canal de depósito-catéter 100 puede extenderse desde el conector de tres vías 56 y fuera de la carcasa de mango de sistema 34. El extremo terminal proximal del canal de depósito-catéter 100 puede estar unido a un conector de tipo Luer hembra y/o la válvula de presión distal 52. La válvula de presión distal 52 y/o el conector de tipo Luer hembra pueden estar conectados al depósito de líquido 42 (no mostrado).

[0152] La figura 8A ilustra que el conector de tres vías 56 puede tener una válvula de hemostasia 58. El conector de tres vías 56 puede tener o ser un conector en Y de Touhy-Borst. El catéter interno 8 puede extenderse a través del conector de tres vías 56.

[0153] El conector de tres vías 56 puede tener una junta distal 142 entre el canal de depósito-catéter 100 y el conector de mango de sistema 32. La junta distal 142 puede tener un puerto de junta distal cilíndrico 144 que se extiende a través del centro radial de la junta distal 142. El puerto de junta distal 144 puede tener un diámetro de puerto de junta distal. El conector de tres vías 56 puede tener una junta proximal 146, proximal con respecto a la junta distal 142. La junta proximal 146 puede estar entre el canal de depósito-catéter 100 y la salida proximal a través de la cual el catéter interno 8 sale de manera proximal del conector de tres vías 56. La junta proximal 146 puede ser más, igual o menos flexible que la junta distal 142. La junta proximal 146 puede tener un puerto de junta proximal cilíndrico 148 que se extiende a través del centro radial de la junta proximal 146. La junta proximal 146 puede tener un diámetro de puerto de junta proximal.

[0154] El catéter interno 8 puede tener una longitud de diámetro pequeño de catéter interno 150 y una longitud de diámetro grande de catéter interno 152 proximal con respecto a la longitud de diámetro pequeño de catéter interno 150. El catéter interno 8 puede tener un orificio de inflado proximal de catéter interno 154 en el extremo distal de la longitud de diámetro grande de catéter interno 152. El orificio de inflado proximal de catéter interno 154 puede estar en comunicación de fluido con el extremo distal abierto de la luz de catéter interno 10 y/o el puerto de balón de dilatación 64.

[0155] Puede administrarse presión de medios positiva 14 o flujo, tal como se muestra mediante las flechas, a través del canal de depósito-catéter 100 al conector de tres vías 56. La longitud de diámetro grande de catéter interno 152 puede ocluir, taponar y/o sellar el puerto de junta proximal 148. La presión de medios positiva 14 o flujo puede administrarse a través del hueco entre el diámetro externo del catéter interno 8 (por ejemplo, a lo largo de la longitud de diámetro pequeño de catéter interno 150) y el diámetro interno del puerto de junta distal 144 y al volumen de medios 12 entre el catéter externo 4 y el catéter interno 8, por ejemplo al balón de eversión 18.

[0156] La figura 8B ilustra que el catéter interno 8 puede trasladarse de manera distal, tal como se muestra mediante la flecha, al menos hasta que la longitud de diámetro grande de catéter interno 152 se mueve al interior del puerto de junta distal 144. La longitud de diámetro grande de catéter interno 152 puede deslizarse a través del puerto de junta proximal 148. La longitud de diámetro grande de catéter interno 152 puede ocluir, taponar y/o sellar el puerto de junta distal 144 y/o contra la junta distal 142. El flujo de los medios 155 desde el canal de depósito-catéter 100 puede forzarse para que fluya al interior del orificio de inflado proximal de catéter interno 154. Los medios 155 pueden fluir por la luz de catéter interno 10, por ejemplo hasta el balón de dilatación 62.

[0157] Un procedimiento a modo de ejemplo para administrar un DIU (no mostrado) o dilatar una luz corporal tal como el canal de cuello uterino puede incluir:

[0158] 1. Puede cargarse la jeringa 74 sobre el mango de sistema 30. El mango de sistema 30 puede ser un elemento reutilizable, independiente, en el que el catéter de eversión y la jeringa llena con los medios 155 pueden unirse al resto del sistema antes de su uso. Alternativamente, el mango de sistema 30 puede suministrarse al usuario final previamente ensamblado con el resto del sistema y previamente llenado, o combinaciones de los mismos.

[0159] 2. Puede colocarse el extremo distal del sistema de balón de eversión 2 en el hocico de tenca.

[0160] 3. Puede presionarse el mango de trinquete 68. Del primero a los dos primeros clics del trinquete (es decir, a medida que la uña de bloqueo pasa sobre dientes de trinquete) puede presionar el émbolo de jeringa 94 y presurizar el balón de eversión 18. El balón de eversión 18 puede presurizarse hasta de 405 kPa a 608 kPa (de 4 a 6 atmósferas). 4. Puede presionarse adicionalmente el mango de trinquete 68 (o liberarse para restablecerlo de manera rotacional y después presionarse adicionalmente). Los siguientes conjuntos de clics en el mango de trinquete 68 pueden indicar el avance del catéter interno 8. Esto puede lograrse al hacer rotar el mecanismo de trinquete las ruedas de engranaje en el catéter interno 8 y/o trasladar una cremallera lineal para hacer avanzar el catéter interno 8.

[0161] 5. Puede presionarse adicionalmente el mango de trinquete (o liberarse para restablecerlo de manera rotacional y después presionarse adicionalmente). El avance del catéter interno 8 puede continuar hasta que el balón de eversión está completamente desplegado y evertido. El balón de dilatación 62 puede posicionarse en el extremo distal del catéter interno 8.

[0162] 6. Puede presionarse adicionalmente el mango de trinquete 68. El siguiente clic del trinquete puede despresurizar el balón de eversión 18 o administrar un DIU (no mostrado).

[0163] 7. Puede presionarse adicionalmente el mango de trinquete 68. El siguiente clic del trinquete puede cambiar la salida de presurización de la jeringa 74 desde el balón de eversión 18 hasta el balón de dilatación 62 o esta acción puede administrar un DIU (no mostrado). Esto puede lograrse, por ejemplo, mediante:

[0164] a. hacer rotar una válvula con el mecanismo de trinquete,

[0165] b. hacer rotar manualmente la válvula, y/o

[0166] c. hacer avanzar el catéter interno 8 hasta el lugar en el que el orificio de inflado proximal de catéter interno 154 o el puerto está expuesto a los medios de inflado, tal como se muestra en figuras 8A y 8B.

[0167] 8. Puede presionarse adicionalmente el mango de trinquete 68. Los siguientes conjuntos de clics en el trinquete pueden indicar el inflado del balón de dilatación 62.

[0168] 9. El balón de dilatación 62 puede romper el balón de eversión 18 superpuesto.

[0169] 10. La cantidad de fuerza en la dilatación de luz biológica puede estar regida por una válvula de alivio de presión o por la cantidad de volumen de medios 155 que puede colocarse dentro del balón de dilatación 62. La presión de dilatación puede monitorizarse mediante un manómetro en, o unido a, la carcasa de mango de sistema 34. El balón de dilatación 62 puede dilatar el cuello uterino con desde aproximadamente 608 kpA hasta aproximadamente 2,03 mPa (de aproximadamente 6 atmósferas a aproximadamente 20 atmósferas). Inicialmente el balón de dilatación 62 puede administrar de aproximadamente 1,013 mPa a aproximadamente 1,22 mPa (de aproximadamente 10 atmósferas a aproximadamente 12 atmósferas) con una reducción de presión a medida que el cuello uterino se dilata y se completa el procedimiento de dilatación. El sistema puede administrar un volumen conocido de medios 155 al interior del balón de dilatación 62 independientemente de la cuantificación o medición de la presión de medios 14.

[0170] 11. El procedimiento de dilatación puede observarse mediante obtención de imágenes ecográficas o radiográficas.

[0171] 12. Puede activarse un botón de alivio de presión en el mango de sistema 30 para retirar o reducir la presión de dilatación en el volumen de medios 12 en la luz de catéter interno 10.

[0172] 13. Puede retraerse el émbolo de jeringa 94 para extraer vacío a partir de la luz de catéter interno 10 y el balón de dilatación 62, por ejemplo aflojando el balón de dilatación 62 a partir del cuello uterino, y/o desinflando el balón de dilatación 62, por ejemplo para facilitar la retirada del sistema de balón de eversión 2 a partir del cuello uterino. 14. Puede volver a presurizarse el sistema de balón de eversión 2, por ejemplo si se desea una fuerza de dilatación adicional en el cuello uterino. Por ejemplo, si es visible una estenosis adicional en el cuello uterino, puede reposicionarse el balón de dilatación 62 e inflarse en la zona de estenosis adicional.

[0173] El sistema de catéter de eversión puede acceder a una cavidad corporal (por ejemplo, la cavidad uterina o trompas de Falopio) para administrar o introducir herramientas (por ejemplo, DIU e instrumentos), material o medios reproductores 155 (por ejemplo, embriones, productos de inseminación o fecundaciónin vitro(IVF), tales como hormonas), medios de contraste, colorante, agentes terapéuticos, agentes esclerosantes para tratar el endometrio, medios de insuflación, o combinaciones de los mismos a la cavidad. Por ejemplo, pueden administrarse medios reproductores con un catéter de transferencia insertado a través de la luz de catéter interno 10 a la cavidad uterina.

[0174] La figura 9 ilustra que un catéter de transferencia 156 o catéter de inseminación puede tener un conector de transferencia 158, tal como un conector de tipo Luer hembra, una longitud de alivio de esfuerzo 160, y un tubo de transferencia 162. El tubo de transferencia 162 puede contener los medios reproductores. El tubo de transferencia 162 puede tener una longitud proximal que tiene un diámetro de longitud proximal mayor que un diámetro de longitud distal de una longitud distal del tubo de transferencia 162. Puede administrarse una fuerza de administración, por ejemplo una presión de fluido positiva, a través del conector de transferencia 158 y la longitud de alivio de esfuerzo 160 para empujar el contenido del tubo de transferencia 162 al interior del sitio objetivo.

[0175] El catéter de transferencia 156 puede unirse o insertarse a través del puerto de entrada 40. El tubo de transferencia 162 puede contener un embrión, por ejemplo para fecundaciónin vitroo IVF. El catéter de transferencia de embrión 156 puede administrar embriones a través del sistema y a la cavidad uterina. El catéter de transferencia 156 puede contener espermatozoides y a través del sistema y a la cavidad uterina para procedimientos de inseminación intrauterina. El catéter de transferencia 156 puede contener y administrar otros materiales la deposición de fármacos, agentes terapéuticos, instrumentos, endoscopios, cepillos de citología, otros catéteres o combinaciones de los mismos a través del sistema y al interior de la cavidad uterina. El catéter de transferencia 156 puede estar conectado a una fuente de vacío para la aspiración de materiales a partir de la cavidad uterina u otras luces y cavidades corporales. El catéter de transferencia 156 y/o materiales pueden cargarse en la luz de catéter interno 10 antes de evertir el balón de eversión 18 dentro del vaso o la cavidad corporal. Por ejemplo, en el caso de la administración de material reproductor en la cavidad uterina, el catéter de transferencia 156 puede cargarse con semen lavado y preparado en el tubo de transferencia 162 y puede colocarse el catéter de transferencia 156 en la luz de catéter interno 10.

[0176] Puede insertarse un hilo guía a través del catéter de transferencia 156 y/o el resto del sistema, por ejemplo para dirigir el tubo o sistema al sitio objetivo 164. Puede usarse el hilo guía para la recanalización.

[0177] Puede extenderse el catéter interno 8 y puede evertirse y desenrollarse el balón de eversión 18 a través del cuello uterino y al interior de la cavidad uterina. De manera simultánea o posterior, puede hacerse avanzar el catéter de transferencia 156 a través de la luz de catéter interno 10 al interior de la cavidad uterina. Una vez completamente evertido o cuando el catéter de transferencia 156 se extiende y se expone a partir del catéter interno 8 y más allá de la membrana de balón de eversión 24, puede depositarse el material reproductor 166 en el catéter de transferencia 156 mediante una jeringa 74, pera de apriete, pistón u otro sistema de presión. Un segundo catéter de administración, tal como un segundo catéter de administración de fármaco o inseminación, IVF, puede insertarse simultáneamente al interior del puerto de entrada 40 o un segundo puerto de entrada. El segundo catéter de administración puede desplegarse en el sitio objetivo 164 de manera simultánea o posterior al catéter de transferencia 156.

[0178] El mango de sistema 30 puede tener una zona de ataque. La zona de ataque puede estar, por ejemplo, libre de escalones, bordes, salientes o restricciones que puedan impedir o entrar en contacto con la abertura distal del catéter de transferencia 156 durante el paso, por ejemplo de modo que, en el caso de administración de material de inseminación, el catéter de transferencia 156 puede cargarse fácilmente en el mango de sistema 30. Una jeringa de inseminación 74 o bomba puede unirse al conector de transferencia proximal para administrar presión al tubo de transferencia 162, por ejemplo para expulsar el material reproductor 166 una vez que el puerto distal del catéter de transferencia 156 está posicionado en el sitio objetivo 164 (por ejemplo, después de desplegarse completamente el balón de eversión 18). El accionamiento de la jeringa de inseminación o bomba en un catéter de transferencia 156 previamente cargado puede realizarse con la misma mano que sujeta y acciona los componentes del sistema de catéter de eversión.

[0179] Además, el catéter de transferencia 156 puede estar configurado para introducirse en el conector proximal en el mango del sistema de catéter de eversión una vez completamente desplegado el sistema.

[0180] El usuario puede realizar cualquiera o la totalidad de lo siguiente mientras usa el sistema de balón de eversión 2, por ejemplo con una sola mano:

[0181] a. presurizar el sistema de catéter de eversión;

[0182] b. posicionar el sistema de balón de eversión 2 en el cuello uterino de la paciente;

[0183] c. mantener la posición del sistema de balón de eversión 2 a lo largo de todo el procedimiento;

[0184] d. hacer avanzar el catéter interno 8 y el balón de eversión 18;

[0185] e. una vez extendido más allá de la membrana de balón de eversión 24 o el catéter interno 8, presentar el catéter de transferencia 156 para su deposición en la cavidad corporal tal como una cavidad uterina;

[0186] f. retraer el catéter interno 8 y el balón de eversión 18; y/o

[0187] g. activar (por ejemplo, conmutar) la palanca de liberación de presión para retirar o liberar presión hidráulica o neumática a partir del volumen de medios 12.

[0188] Las figuras 10A a 10C ilustran que el extremo distal del balón de eversión puede formar una válvula de retención de balón 168. La longitud del balón de eversión 18 distal con respecto al extremo terminal distal del catéter interno 8 puede contraerse radialmente para formar un orificio estrecho que puede ser la válvula de retención de balón 168. La válvula de retención de balón 168 puede ser una barrera que puede abrirse que puede bloquear o interrumpir la comunicación de fluido entre la luz de catéter interno 10 y el sitio objetivo 164.

[0189] La membrana de balón 6 puede tener desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 3 mm de pared superpuesta en la válvula de retención de balón 168 que cierra la luz de catéter interno 10. La fuerza o presión de cierre de la válvula de retención de balón 168 puede modularse durante el uso. Por ejemplo, la distancia de superposición de la membrana de balón 6 puede aumentarse o reducirse controlando la cantidad de excursión disponible para el catéter interno 8 y la membrana de balón de eversión 24.

[0190] La figura 10B ilustra que el extremo distal del catéter de transferencia 156 puede hacerse avanzar, tal como se muestra mediante la flecha 170, a través de la luz de catéter interno 10, a través de la válvula de retención de balón 168, y al sitio objetivo 164. El catéter de transferencia 156 puede penetrar o empujar para abrir la válvula de retención de balón 168 cuando el catéter de transferencia 156 se mueve a través de la válvula de retención de balón 168. Cuando el extremo terminal distal del catéter de transferencia 156 está distal con respecto a la válvula de retención de balón 168 y en el sitio objetivo 164, el material reproductor 166 cargado en el catéter de transferencia 156 puede administrarse 172 a través de un puerto distal del catéter de transferencia 156 y al interior del sitio objetivo 164, tal como la cavidad uterina.

[0191] La figura 10C ilustra que el catéter de transferencia 156 puede retraerse a través de la válvula de retención de balón 168 y la luz de catéter interno 10 después de depositarse el material reproductor en el sitio objetivo 164. La válvula de retención de balón 168 puede cerrarse a medida que se retrae el catéter de transferencia 156 a través de la válvula de retención de balón 168. La válvula de retención de balón 168 puede mantener un sello entre la luz de catéter interno 10 y el sitio objetivo 164 cuando el catéter de transferencia avanza 170 a través, permanece estacionario dentro, y se retrae a través de, la válvula de retención de balón 168.

[0192] El material reproductor 166 puede aislarse del efecto de vacío o la retracción de material reproductor 166 a partir del sitio objetivo 164 como resultado de las fuerzas de vacío creadas por la extracción del catéter de transferencia 156 a través del sistema una vez completada la deposición de material reproductor 166. La válvula de retención de balón 168 puede reducir o eliminar el efecto de vacío para la transferencia de embriones.

[0193] La válvula de retención de balón 166 puede ser un indicador táctil para el médico cuando se hace pasar el catéter de transferencia 156 a través del sistema de balón de eversión 2. En procedimientos de transferencia, dependiendo de la preferencia del médico o la anatomía del paciente, por ejemplo, la cantidad de inserción del catéter de transferencia 156 a través del extremo distal del sistema de eversión puede variar de un paciente a otro. A medida que el extremo distal del catéter de transferencia 156 pasa a través de la válvula de retención de balón 168, la resistencia creada por la válvula de retención de balón 168 puede percibirse por el médico en el extremo proximal del catéter de transferencia 156. Dependiendo de la longitud de balón elegida para actuar como válvula de retención de balón 168, puede modularse el grado o la cantidad de resistencia. En algunos entornos de procedimiento, puede haber una capacidad comprometida para ver la cantidad de inserción del catéter de transferencia 156 en el balón de eversión 18, o referencias o marcas de profundidad físicas en el extremo proximal del catéter de transferencia 156. La capacidad comprometida para verlo puede deberse a la poca iluminación dentro de la sala de operaciones de modo que puede potenciarse la obtención de imágenes y visualización de monitores. Además, la relación física del médico, embriólogo u otras personas o equipos en la sala de operaciones puede comprometer la capacidad para ver fácilmente la cantidad de inserción en el catéter de eversión. La sensación táctil de la resistencia de la válvula de retención de balón 168 puede crear un indicador evidente de que el catéter de transferencia 156 está en el extremo distal del balón de eversión 18.

[0194] El sistema de balón de eversión 2 puede usarse para acceder y sellar la cavidad uterina, por ejemplo, para la deposición de material reproductor 172 para inseminación intrauterina de larga duración.

[0195] Las figuras 11A a 11C ilustran que la membrana de balón de eversión 24 puede crear un sello dentro del canal de cuello uterino (por ejemplo, contra las paredes de canal de cuello uterino 174) a medida que el balón de eversión 18 atraviesa el canal de cuello uterino. La figura 11A ilustra que la membrana de balón de eversión 24 puede desenrollarse y avanzar a lo largo de las paredes de cuello uterino, tal como se muestra mediante las flechas, a medida que se presuriza el balón y se hace avanzar el catéter interno 8 de manera distal. El catéter externo 4 también puede sellarse contra la pared de canal de cuello uterino 174. Por ejemplo, el diámetro externo del catéter externo 4 puede ser igual al diámetro externo de balón de eversión.

[0196] La figura 11B ilustra que el catéter de transferencia 156 puede avanzar de manera distal dentro del balón de eversión 18 y la luz de catéter interno 10. El catéter de transferencia 156 puede depositar el material reproductor 166 (por ejemplo, esperma) dentro de la cavidad uterina 176.

[0197] La figura 11C ilustra que el catéter de transferencia 156 y/o el catéter interno 8 pueden retraerse (por ejemplo, desde aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 10 mm) o invertirse, tal como se muestra mediante las flechas, para cerrar el extremo distal de la luz de catéter interno 10, tal como se muestra mediante las flechas, con respecto a la cavidad uterina 176. La abertura distal del balón 178 puede cerrarse, por ejemplo debido a la presión dentro del balón de eversión 18 que fuerza el balón de eversión 18 a formar la válvula de retención de balón 168. La válvula de retención de balón 168 puede sellar el canal de cuello uterino y la cavidad uterina 176 con respecto a la luz de catéter interno 10. Los materiales reproductores 166 pueden permanecer en la cavidad uterina 176 sin expulsarse a través del cuello uterino.

[0198] Las figuras 12A a 12E ilustran un catéter de eversión para realizar un procedimiento de colocación de DIU. La figura 12A muestra un catéter de eversión con un DIU contenido en un sistema de catéter de eversión 2 en la posición de membrana invertida. La membrana de eversión y el DIU (no visibles en esta figura) están contenidos dentro del catéter externo 4 con la punta de tipo bellota 242 en el extremo distal. La punta de tipo bellota 242 puede tener una abertura en el extremo distal (no visible). En el extremo proximal del catéter externo 4 hay una conexión en T o conexión en Y 244 que contiene una junta tórica en X (no visible). Los tubos de extensión y la válvula de cierre 248 suministran inflado y energía hidráulica al sistema de catéter de eversión. Puede suministrarse energía hidráulica mediante solución salina, aire, una combinación de solución salina y aire, o gases tales como CO<2>, medios de contraste, medios de cultivo y otros fluidos. En funcionamiento, la energía hidráulica puede estar en el intervalo de 202,65 kPa a 405,3 kPa (de 2 a 4 atmósferas), o de 101,33 kPa a 608 kPa (de 1 a 6 atmósferas). El catéter interno 8 puede trasladarse dentro del catéter externo 4 para hacer avanzar y retraer la membrana de eversión (no visible). En el extremo proximal del catéter interno 8 hay un buje proximal 246 que está diseñado para permitir el paso de la sutura de DIU 252. Otras realizaciones pueden no requerir exponer la sutura de DIU a partir del catéter interno.

[0199] La figura 12B muestra el extremo distal del catéter de eversión con el DIU 254 visible en la membrana evertida que sólo está parcialmente evertida a partir de la punta de tipo bellota 242. El DIU 254 puede estar en un estado plegado dentro de la membrana 6. La sutura de DIU 252 puede estar proximal con respecto al DIU 254. La sutura de DIU 252 puede estar dentro de la luz central del catéter interno 8. El DIU 254 puede tener extremos distales redondeados 256 y un vástago 258. El DIU 254 puede tener una banda de marcador radiopaco 260, cobre o sección de elución de fármacos u hormonas 262, y otras características.

[0200] La figura 12C muestra el avance de la membrana de eversión 6 que tira del DIU 254 a través del extremo distal del catéter externo 4 y que desemboca en la punta de tipo bellota 242. La eversión de la membrana puede realizarse en respuesta a energía hidráulica o presión dentro del sistema de catéter de eversión 2 a través de los tubos de inflado y válvula de cierre (no mostrados). La membrana de eversión 6 responde a energía hidráulica para darse la vuelta. El avance de la membrana de eversión 6 puede realizarse al trasladar el usuario el catéter interno (no visible) o de manera automática en respuesta a la energía hidráulica. La membrana de eversión puede estar dimensionada en un intervalo de 1 mm a 5 mm de diámetro para el canal endocervical o de 4,0 a 4,5mm de diámetro externo cuando se presuriza hasta 2 atmósferas. La membrana de eversión puede tener un intervalo de diámetro externo de 2 mm a 7 mm, con un grosor de pared de 0,0254 mm a 0,00102 mm (de 0,001” a 0,004”), o 0,0381 mm (0,0015”). La membrana de eversión puede fabricarse a partir de poliolefina irradiada, poliuretano, Pebax, silicona u otro material de membrana flexible. El grosor de pared de membrana de eversión puede tener un intervalo de 0,051 mm a 0,254 mm (de 0,002” a 0,010”) dependiendo del módulo del material de membrana.

[0201] La figura 12D muestra el extremo distal del catéter externo 4 y la punta de tipo bellota 242 con la membrana de eversión 6 en una fase adicional de eversión que hace avanzar el DIU 254 a través de la abertura de extremo distal en la punta de tipo bellota 242. Los extremos redondeados 256 del DIU 254 están en las fases iniciales de regreso a su estado natural en contraposición a su estado plegado. En su estado natural, el DIU 254 puede tener una forma de “T” o de “Y”, aunque son posibles otras formas y configuraciones para dispositivos intrauterinos.

[0202] La figura 12E muestra la terminación del procedimiento de eversión con la membrana de eversión 6 avanzada adicionalmente más allá de la punta de tipo bellota 242 y exponiendo completamente el DIU 254 que ahora puede estar en su estado natural (es decir, sin desviación o mecánicamente relajado) o forma de “T”. El vástago 258 y la sección de elución de hormonas o fármacos 262 se exponen completamente a partir del extremo distal de la membrana 6. Algunos DIU están equipados con bandas o anillos de material de cobre como agente espermicida. La sutura de DIU 252 todavía puede estar dentro de la luz central de la membrana 6 y el catéter interno (no visible). En la exposición completa fuera de la membrana 6, el DIU 254 puede estar a la profundidad de inserción dentro de la cavidad uterina. La profundidad de inserción del DIU 254 dentro de la cavidad uterina puede determinarse o recomendarse mediante la longitud de la membrana 6, la cantidad de eversión realizada por el usuario durante la traslación del catéter interno 8, que puede variar dependiendo de la profundidad de inserción deseada. Además, el catéter externo 4 puede estar configurado con tubos telescópicos (no mostrados) que pueden cambiar la longitud de membrana y la profundidad de inserción dentro de la cavidad uterina.

[0203] Las figuras 13A a 13I ilustran derivaciones adicionales para un sistema de catéter de eversión 2 para la colocación de DIU. La figura 13A muestra el sistema de catéter de eversión 2 con el DIU 254 en un estado plegado dentro de la membrana de eversión 6 (no visible) dentro del catéter externo 4. El catéter interno 8 puede ser proximal con respecto a la conexión en Y 244 y continúa dentro del catéter externo 4. La membrana de eversión 6 puede estar conectada al extremo distal del catéter interno 8 y al extremo distal del catéter externo 4. La punta de tipo bellota 242 puede estar ubicada en el extremo distal del catéter externo 4. La membrana de eversión 6 puede presurizarse mediante fluido, gas, o una combinación de ambos, a través de los tubos de extensión y la válvula de cierre 248. Dentro del catéter interno 8 puede estar el elemento de empuje 264 que puede estar proximal con respecto al buje de catéter interno 246. El elemento de empuje 264 puede ser un tubo hueco con el buje de elemento de empuje 266 que puede contener la sutura de DIU 252 dentro de su luz interna.

[0204] La figura 13B muestra en una vista lateral la punta de tipo bellota 242 con líneas discontinuas que indican la luz pasante 276 dentro de la punta de tipo bellota. La punta de tipo bellota 242 puede usarse para asentar el sistema de catéter de eversión 2 en el hocico de tenca de la paciente. La punta de tipo bellota 242 contiene una punta de intubación 268 en la superficie posterior que puede estar diseñada para obtener agarre o intubar la abertura del cuello uterino con una superficie redondeada 269 en la porción anterior. La punta de tipo bellota 242 puede tener rebordes externos 270 para proporcionar un mecanismo de tope para evitar la inserción involuntaria del catéter externo 4 dentro del canal de cuello uterino de la paciente. La abertura de extremo distal 272 puede estar configurada para permitir que la membrana de eversión administre el DIU (ambos no mostrados).

[0205] Las figuras 13C y 13D muestran otro tipo de punta de tipo bellota 242 con una superficie anterior de perfil inferior 274 con rebordes externos 270 que están reducidos en la porción anterior de la circunferencia de la punta de tipo bellota 242. La superficie anterior de perfil inferior 274 proporciona al médico un mayor ángulo de visualización del hocico de tenca cuando está colocando el catéter de eversión (no mostrado). La superficie anterior de perfil inferior puede usarse por el médico para obtener una mejor visualización del hocico de tenca mientras mantiene las funciones de la punta de tipo bellota con respecto a la intubación del hocico de tenca, obteniendo agarre, y proporcionando un mecanismo de tope frente al avance involuntario del catéter externo al interior del canal de cuello uterino. Una punta de tipo bellota 242 alternativa contiene una punta de intubación 268 en su extremo distal en la superficie posterior para facilitar la colocación de dispositivo inicial en el hocico de tenca de la paciente con una rampa 271 que conduce al reborde 270. Las líneas discontinuas indican la luz pasante 276 con la abertura de extremo distal 272.

[0206] Volviendo a una realización alternativa del sistema de catéter de eversión 2, la figura 13E muestra el DIU 254 que está haciéndose avanzar mediante la membrana de eversión 6 en respuesta al avance del catéter interno 8 dentro del catéter externo 4 usando energía hidráulica suministrada en los tubos de extensión y la válvula de cierre 248. En conjunto, el elemento de empuje 264 puede avanzar con la membrana de eversión 6 con dos hilos de sutura de DIU 252 que salen del buje de elemento de empuje 266.

[0207] La figura 13F muestra el avance adicional del DIU 254 con la membrana de eversión 6 y la traslación del catéter interno 8 dentro del catéter externo 4. Los extremos redondeados 256 están expuestos de manera distal en el extremo de la membrana de eversión 6 a medida que la membrana se evierte dándose la vuelta y tira del DIU hacia delante.

[0208] La figura 13G muestra el DIU 254 liberado a partir de la membrana de eversión 6 con el DIU completamente en su estado natural o en forma de “T” o “Y”. La sutura de DIU 252 puede estar proximal con respecto al DIU y discurre a través de la membrana de eversión 6, el elemento de empuje 264 y el catéter interno (no visible). Para completar la liberación de DIU, el elemento de empuje 264 hace avanzar el DIU 254 más allá del extremo distal de la membrana de eversión 6.

[0209] Las figuras 13H y 13I ilustran realizaciones alternativas del extremo distal del elemento de empuje 264. La figura 13H muestra el extremo distal del elemento de empuje 264 con la copa de elemento de empuje 278 con la abertura cóncava 280 para aceptar y sujetar el perfil del extremo proximal de DIU 254 (no mostrado). El elemento de empuje 264 puede tener una luz pasante con un eje central 282. La copa de elemento de empuje de extremo distal 278 facilita la manipulación y carga del DIU 254 dentro de un catéter de eversión (no mostrado).

[0210] La figura 13I muestra una forma alternativa del extremo distal del elemento de empuje 264 con una luz pasante y eje central 282 y con una abertura de tubo dividida 284 en el extremo distal. La abertura de tubo dividida 284 puede estar configurada para abrirse y aceptar y sujetar el extremo proximal del DIU 254 (no mostrado). La abertura de tubo dividida de extremo distal 284 facilita la manipulación y carga del DIU 254 dentro de un catéter de eversión (no mostrado).

[0211] Las figuras 14A y 14D ilustran el avance del DIU 254 dentro de una membrana de eversión 6 desde el estado plegado hasta la liberación del DIU 254 y vuelta a su estado natural o forma de “T”. La figura 14A muestra la membrana de eversión 6 que avanza a través de la punta de tipo bellota 242 tirando del DIU 254 en un estado plegado, de perfil bajo, dentro de un sistema de catéter de eversión 2. Los extremos redondos 256 se comprimen por la membrana de eversión 6 en respuesta a la energía hidráulica suministrada a través de los tubos de extensión y la válvula de cierre (no visible).

[0212] Las figuras 14B y 14C ilustran adicionalmente el avance del DIU 254 dentro de una membrana de eversión 6 dentro de un sistema de catéter de eversión 2. A medida que se tira del DIU 254 hacia delante por la membrana de eversión, el DIU 254 puede volver a su estado natural o una forma de “T” o “Y”. La figura 14B muestra la membrana de eversión 6 en un estado presurizado mediante energía hidráulica. La sutura de DIU 252 puede estar contenida dentro del extremo distal del elemento de empuje 264 dentro de la abertura dividida 284.

[0213] La figura 14D ilustra otra realización del sistema de catéter de eversión 2 en la que la energía hidráulica puede retirarse mediante una fuente de presión 286 a través de los tubos de extensión y la válvula de cierre 248. Una vez retirada la energía hidráulica a partir del sistema de catéter de eversión 2, la membrana de eversión 6 ya no puede agarrar el DIU 254 y el elemento de empuje 264 puede hacer avanzar el extremo proximal del DIU más allá de la abertura distal de la membrana de eversión. La fuente de presión 286 puede ser un dispositivo de inflado tal como se muestra u otros dispositivos tales como una jeringa, una jeringa y tubo flexible, una bomba, o un recipiente o depósito presurizado. La figura 15A ilustra el sistema de catéter de eversión 2 equipado con un mecanismo de administración con una mano. En el extremo proximal del sistema de catéter de eversión 2, el alojamiento 288 puede estar configurado con una rueda giratoria 290 y el botón de liberación de catéter externo 292. En el extremo distal, la punta de tipo bellota 242 puede estar diseñada para engancharse con el hocico de tenca cuando se coloca en la paciente para la administración y colocación de DIU. El DIU 254 puede ser visible dentro del catéter externo 4. Los tubos de extensión y la válvula de cierre 248 pueden estar ubicados en la porción posterior del alojamiento 288. Saliendo de la porción proximal del alojamiento 288, el elemento de empuje 264 y el buje de elemento de empuje 266 pueden ser visibles con la sutura de DIU 252 sobresaliendo a través de la luz pasante del elemento de empuje 264.

[0214] La figura 15B demuestra el mecanismo de funcionamiento con una mano del sistema de catéter de eversión 2 que usa el alojamiento 288. El pulgar del operario puede colocarse sobre la rueda giratoria 290 con el botón de liberación de catéter externo 292 en estrecha proximidad. El DIU 254 puede ser visible dentro del catéter externo 4 y el elemento de empuje 264 con el buje de elemento de empuje 266 puede ser visible saliendo de la porción proximal del alojamiento.

[0215] La figura 15C muestra una vista desde arriba del mecanismo con una mano del sistema de catéter de eversión 2 en la que el catéter interno 8 puede ser visible en el alojamiento 288. También es visible el buje de catéter interno 246 con el elemento de empuje 264 sobresaliendo a partir de la porción proximal del buje de catéter interno. La sutura de DIU 252 puede ser visible sobresaliendo a partir de la abertura proximal del buje de elemento de empuje 266. También puede ser visible dentro del alojamiento 288 el tope de elemento de empuje 294 y el alojamiento de rueda de engranaje 296 bajo el pulgar del operario.

[0216] La figura 15D ilustra adicionalmente en una vista desde arriba el funcionamiento con una mano del sistema de catéter de eversión 2 durante el avance de la membrana de eversión 6 que tira del DIU 254 a través de la punta de tipo bellota 242. La rueda giratoria 290 (parcialmente visible bajo el pulgar del operario) puede usarse para hacer avanzar el catéter interno 8, lo cual permite que la membrana de eversión avance. El avance de la membrana de eversión 6 puede limitarse cuando el buje de catéter interno 246 alcanza el alojamiento de rueda de engranaje 296. Dado que el catéter interno 8 puede hacerse avanzar al interior del catéter externo 4, el buje de catéter interno 246 alcanza el alojamiento de rueda de engranaje 296 y hace avanzar el elemento de empuje 264 hasta que el buje de elemento de empuje 266 se engancha mecánicamente con el tope de elemento de empuje 294. En funcionamiento, el operario accionará el botón de liberación de catéter externo 292 que permitirá que el catéter externo 4 y la membrana de eversión 6 unida se retraigan mientras el elemento de empuje 264 se mantiene en su sitio con respecto al alojamiento 288 con el tope de elemento de empuje 294. De ese modo, el extremo distal del elemento de empuje 264 hace avanzar el DIU 254 fuera del extremo distal de la membrana de eversión 6 y libera el DIU 254 en la cavidad uterina. En funcionamiento, el operario retirará todo el sistema de catéter de eversión 2 y extraerá la sutura de DIU 252 fuera del elemento de empuje 264.

[0217] Las figuras 16A a 16J ilustran otra realización del sistema de catéter de eversión 2 con un mango 30. Sobresaliendo de manera distal con respecto al mango 600 puede estar el catéter externo 4 y sobresaliendo de manera proximal con respecto al mango puede estar el elemento de empuje 264 con las suturas de DIU 252 que salen del buje de elemento de empuje 266. En la porción anterior del mango 600 puede estar el botón de catéter interno 298 y el botón de liberación de catéter externo 292. Sobresaliendo en la porción posterior del mango 600 pueden estar los tubos de extensión y la válvula de cierre 248 (parcialmente visible).

[0218] La figura 16B muestra el botón de catéter interno 298 que está haciéndose avanzar dentro de la ranura de alojamiento 308 en la superficie anterior del alojamiento 288. El botón de catéter interno 298 está unido al extremo proximal de catéter interno (no mostrado) y su avance traslada el catéter interno y la membrana de eversión para administrar un DIU (no mostrado). En funcionamiento, el botón de catéter interno 298 avanza hasta que se engancha con el botón de liberación de catéter externo 292 también en la superficie anterior del alojamiento 288.

[0219] La figura 16C muestra la retracción del botón de liberación de catéter externo 292 que realiza la liberación del DIU a partir del catéter de eversión (no mostrado).

[0220] La figura 16D proporciona información sobre cómo funciona el alojamiento 288 con el sistema de catéter de eversión 2 para realizar el avance y la liberación del DIU (no mostrado). En la figura 16D, se retira la porción anterior del alojamiento 288 mostrando las porciones interiores del sistema de catéter de eversión 2 incluyendo el buje de catéter interno 246. Alternativamente, el buje de catéter interno 246 puede eliminarse mediante el botón de catéter interno 298 o tener ambos dispositivos tal como se muestra. También es visible el elemento de empuje 264 y el buje de elemento de empuje 266 con las suturas de DIU 252 que salen de la porción proximal del buje de elemento de empuje. El botón de liberación de catéter externo 292 y el botón de catéter interno 298 también son visibles y, en esta posición, se completa el avance de la membrana de eversión (no mostrada). Contenidos dentro de la porción posterior del alojamiento 288 están la ranura de tubos de inflado 300 y las pestañas de enganche de elemento de empuje 302 que están configuradas para sujetar mecánicamente el buje de elemento de empuje 266 al completarse la etapa de eversión. También son visibles los orificios de alojamiento 304 que están diseñados para ajustar a presión las secciones anterior y posterior del alojamiento 288.

[0221] La figura 16E muestra una vista en sección que deja ver el interior de la porción proximal de la conexión en Y 244 con el catéter interno 8 saliendo de la parte proximal de la conexión en Y. Los tubos de extensión y la válvula de cierre 248 (válvula de cierre no mostrada) están saliendo de manera posterior a partir de la conexión en Y 244 y a través del 288 a través de la ranura de tubos de inflado 300. El botón de liberación de tubos externos 292 está mecánicamente unido a la conexión en Y 244 y puede retraerse en el alojamiento 288 a lo largo de la ranura de tubos de inflado 300. La figura 16F muestra la ranura de tubos de inflado 300 en la superficie posterior del alojamiento 288 en otra vista en sección que deja ver el interior. Los tubos de extensión y la válvula de cierre 248 (válvula de cierre no mostrada) son visibles en la ranura de tubos de inflado 300.

[0222] La figura 16G muestra una vista en sección que deja ver el interior de la porción proximal del alojamiento 288 y el orificio proximal 306. Es visible una vista en sección que deja ver el interior del elemento de empuje 264 que sale a partir de la porción proximal del buje de catéter interno 246. La pista interna de las pestañas de enganche de elemento de empuje 302 que se vuelve cada vez más estrecha a medida que se extiende desde la porción proximal del alojamiento 288 hasta la porción distal es visible en la superficie posterior interna del alojamiento 288. El buje de elemento de empuje 266 puede tener un perfil cónico o en sección decreciente en su porción distal para desplazarse a través de las pestañas de enganche de elemento de empuje 302. La porción proximal plana del buje de elemento de empuje 266 puede servir como retén mecánico en la dirección proximal una vez que el buje de elemento de empuje 266 se extiende más allá de las pestañas de enganche de elemento de empuje 302.

[0223] La figura 16H muestra la etapa inicial de administración y colocación de DIU con otra vista en sección que deja ver el interior del lado derecho del alojamiento 288 con el catéter externo 4 distal con respecto a la conexión en Y 244 y unido al botón de liberación de catéter externo 292. Además, en la superficie anterior del alojamiento y en la ranura de alojamiento 308 está el botón de catéter interno 298. Saliendo de manera proximal con respecto al catéter interno 8 y el botón de catéter interno está el elemento de empuje 264. Unido al extremo proximal del elemento de empuje 264 está el buje de elemento de empuje 266 con la luz pasante para las suturas de DIU 252.

[0224] La figura 16I muestra en la misma vista en sección que deja ver el interior el intervalo de avance del botón de catéter interno 298 durante la etapa de eversión con el sistema de catéter de eversión 2 hidráulicamente presurizado a través de los tubos de extensión y la válvula de cierre 248 (válvula de cierre no mostrada). Esta realización muestra un avance del catéter interno 8 dentro del catéter externo 4 de 12,6 cm. Esta distancia de avance corresponde a una profundidad de inserción dentro de la cavidad uterina de 6,3 cm. Son posibles otras longitudes de avance de desde 3 cm hasta 24 cm. Además, la profundidad de inserción puede estar bajo el control del médico deteniendo la etapa de eversión en cualquier punto durante el procedimiento.

[0225] La figura 16J muestra la etapa de liberación del procedimiento de administración de DIU con el sistema de catéter de eversión 2 en la que el botón de liberación de catéter externo 292 se retrae llevando el elemento de empuje 264 a través del catéter interno 8 para hacer avanzar el DIU (no mostrado) a través de la membrana de eversión (no mostrada).

[0226] Las figuras 17A a 17I ilustran realizaciones adicionales de un catéter de eversión que administra un DIU. La figura 17A muestra el sistema de catéter de eversión 2 con el alojamiento 288 con el elemento de empuje 264 y el buje de tipo Luer de elemento de empuje 310 saliendo de manera proximal con respecto al alojamiento. El buje de tipo Luer de elemento de empuje 310 está configurado para aceptar una jeringa 74 u otra fuente de irrigación para proporcionar fluido, solución salina, medios de contraste, medios de ecografía, fármacos o agentes terapéuticos, o un gas o aire a través de la luz central del sistema de catéter de eversión 2. El fluido o medios de irrigación pueden facilitar la identificación visual del hocico de tenca o la cavidad uterina con ecografía o fluoroscopía.

[0227] La figura 17B muestra el sistema de catéter de eversión 2 en la fase inicial del procedimiento de eversión con la porción anterior del alojamiento 288 retirad apara la identificación de mecanismos y partes internas.

[0228] La figura 17C muestra el sistema de catéter de eversión 2 con energía hidráulica que se suministra a través de los tubos de extensión y la válvula de cierre 248. El botón de catéter interno 298 se hace avanzar para trasladar el catéter interno 8 dentro del catéter externo 4. La membrana de eversión 6 sale de manera distal con respecto a la punta de tipo bellota 242 y tira del DIU (no mostrado) y el elemento de empuje 264 a través de la luz central del sistema de catéter de eversión 2. El buje de tipo Luer de elemento de empuje 310 se traslada a través del orificio proximal 306 del alojamiento 288 y al interior de la pista de las pestañas de enganche de elemento de empuje 302.

[0229] La figura 17D muestra la siguiente etapa del procedimiento de eversión con el botón de catéter interno 298 enganchándose con el botón de liberación de catéter externo 292 y el buje de tipo Luer de elemento de empuje 310 alcanzando un retén mecánico de las pestañas de enganche de elemento de empuje 302.

[0230] La figura 17E muestra la siguiente etapa en el procedimiento de administración de DIU con la jeringa 74 conectada a los tubos de extensión y la válvula de cierre 248 para extraer presión negativa dentro del sistema de catéter de eversión 2. La presión negativa extrae la energía hidráulica en la membrana de eversión 6.

[0231] La figura 17F muestra la siguiente etapa en el procedimiento de administración de DIU con el botón de liberación de catéter externo 292 retraído y de ese modo retrayendo el catéter externo 4, la membrana de eversión 6 y el catéter interno 8 al tiempo que se mantiene la posición del elemento de empuje 264 con respecto al alojamiento 288. Las pestañas de enganche de elemento de empuje 302 previenen que el buje de tipo Luer de elemento de empuje 310 se retraiga y de ese modo mantienen la posición con respecto al alojamiento 288.

[0232] La figura 17G muestra una fotografía ampliada del extremo distal de la membrana de eversión 6 con energía hidráulica retirada a partir del sistema de catéter de eversión 2 y con el extremo distal del elemento de empuje 264 extendiéndose más allá de la abertura distal de la membrana de eversión 6. La abertura de tubo dividida 284 está en el extremo distal del elemento de empuje 264 e ilustra que el extremo distal del elemento de empuje 264 puede salir de la membrana de eversión 6.

[0233] La figura 17H muestra un tipo alternativo de la jeringa 74 con un resorte de émbolo 314 en el émbolo 76. El botón de enganche 312 puede trasladarse dentro del alojamiento de jeringa 208 para bloquearse sobre las crestas 316 en múltiples ubicaciones en el émbolo 76. Cuando se presiona, el botón de enganche 312 puede bloquear el resorte de émbolo 314 en un estado comprimido.

[0234] La figura 17I muestra la jeringa 74 con el botón de enganche 312 liberado, permitiendo que el resorte de émbolo 314 se expanda y retraiga el émbolo 76 hacia atrás para proporcionar presión negativa dentro de la jeringa 74 y un sistema de catéter de eversión 2 (no mostrado).

[0235] Las figuras 18A a 18C ilustran otra realización del sistema de catéter de eversión 2 que proporciona automáticamente presión negativa para retirar energía hidráulica en el catéter de eversión en la etapa de liberar el DIU (no mostrado) durante el procedimiento de administración y colocación. La figura 18A muestra el sistema de catéter de eversión 2 con el alojamiento 288 y la jeringa 74 montados o unidos a la superficie posterior inferior del alojamiento. La jeringa 74 puede tener el resorte de émbolo 314 comprimido y el botón de enganche 312 bloqueado en el alojamiento de jeringa 208. La jeringa 74 está conectada mediante tubos de inflado 318 como conducto para la energía hidráulica dentro del sistema de catéter de eversión 2.

[0236] La figura 18B muestra el avance del botón de catéter interno 298 en la ranura de alojamiento 308. El avance del botón de catéter interno 298 traslada el catéter interno (no mostrado) dentro del catéter externo 4 y hace avanzar la membrana de eversión y el DIU (ambos no mostrados).

[0238] La figura 18C muestra la siguiente etapa en el procedimiento de administración y colocación de DIU. La presión del botón de liberación de catéter externo 292 fuerza el botón de enganche 312 a liberar el resorte de émbolo 314 y el émbolo 76 para crear presión negativa en el sistema de catéter de eversión 2 a través de los tubos de inflado 318. En este punto, el botón de liberación de catéter externo puede retraerse de vuelta a lo largo de la ranura de alojamiento 308 para retraer el catéter externo 4, la membrana de eversión y el catéter interno (no mostrado) mientras se mantiene la posición de elemento de empuje (no mostrado) y se libera el DIU a partir de la membrana de eversión (ambos no mostrados).

[0240] La figura 19A ilustra un sistema de catéter de eversión 2 para administrar un DIU en el estado invertido. El DIU 254 puede cargarse en un estado plegado dentro de la membrana de balón (no visible) y el catéter interno 8. El catéter interno 8 puede estar dentro del catéter externo 4. En el extremo distal del catéter externo 4, una brida móvil puede ser un marcador para la profundidad de inserción con referencias 402. En el extremo proximal del catéter externo 4 hay una conexión en T 244 para la presurización del balón de eversión con una válvula con junta tórica en X (no mostrada) para la traslación del catéter interno 8. El catéter interno 8 tiene el buje proximal 246 que puede ser un conector de tipo Luer, mando o mango para la manipulación del catéter interno. Dentro de la luz central del catéter interno 8 hay un elemento de empuje 264 con una luz para sutura(s) de DIU 252. La presurización del sistema de catéter de eversión 2 puede realizarse mediante la jeringa 410 y el émbolo de jeringa 409 que puede conectarse por el usuario o médico al conector 413 que puede estar conectado a un tubo flexible 412. Puede usarse una pinza de apriete 411 por el usuario o médico para cerrar el tubo flexible 412 para mantener la presión dentro del balón de eversión. Una vez presurizado, puede desconectarse la jeringa 410 y retirarse del sistema de catéter de eversión 2 antes de la inserción dentro de la paciente.

[0242] Las figuras 19B a 19D son vistas ampliadas de diferentes secciones del sistema de catéter de eversión 2. La figura 19B es una vista ampliada del extremo distal del catéter externo 4 con la porción inicial del balón de eversión 6 visible saliendo del catéter externo de extremo distal 4. La abertura de extremo distal del catéter externo 4 tiene una punta de tipo bellota o ninguna punta de tipo bellota y una punta distal lisa, redondeada, de perfil bajo. El extremo distal puede tener referencias 402 que indican marcas de 7 cm, 8 cm, 9 cm y 10 cm, por ejemplo, para mostrar al usuario (por ejemplo, médico) una indicación de profundidad de inserción. Una brida móvil 401 puede colocarse por el usuario (por ejemplo, médico) para proporcionar un indicador visible y táctil para la profundidad de inserción. Visible dentro del catéter externo 4 puede estar el DIU 254 en un estado plegado, cargado, de perfil bajo, dentro del balón de eversión y el catéter interno (no visible).

[0244] La figura 19C es una vista ampliada del sistema de presurización para el sistema de catéter de eversión 2. La presurización del catéter de eversión 2 puede realizarse mediante la jeringa 410 llena con solución salina, agua estéril, aire o un gas inerte, o combinación de gases y medios fluidos. La presión del émbolo de jeringa 409 por el usuario o médico suministra energía hidráulica al balón de eversión. La jeringa 409 puede tener un volumen de 1 cc, 3 cc, 5 cc o 10 cc, por ejemplo, 3 cc tal como se muestra. Otros volúmenes son posibles. La presurización del sistema de catéter de eversión 2 puede dilatar el tubo flexible 412. El tubo flexible 412 puede estar realizado de silicona y/u otros materiales elastoméricos, tales como poliuretano, caucho y TPE, o combinaciones de los mismos. El tubo flexible 412 puede mantener una presión casi constante dentro del sistema de catéter de eversión 2 durante la inversión y eversión. El tubo flexible 412 puede proporcionar una mitigación de que el usuario o médico ponga de manera inadvertida demasiada presión dentro del sistema de catéter de eversión 2 dado que el tubo de silicona puede seguir dilatándose en respuesta a la presión hidráulica añadida. La cantidad de presurización puede ser de 101,325 kPa a 405,3 kPa (de 1 a 4 atmósferas), siendo 202,65 kPa (2 atmósferas) un nivel nominal. La cantidad de flexibilidad dentro del tubo de silicona puede depender del valor de durómetro del material, el grosor de pared del tubo, y la longitud del tubo disponible para la dilatación. Tal como se muestra, por ejemplo, el tubo flexible 412 puede ser de silicona con un valor de durómetro de 50A, 6 cm de longitud, con un diámetro externo de 4,75 mm y un grosor de pared de 1 mm. El sistema de presurización puede cerrarse por el usuario con la pinza de apriete 411, por ejemplo para cerrar la luz interna del tubo flexible 412 una vez presurizado mediante la jeringa 410. Pueden usarse otros dispositivos de cierre de tubos, tales como válvulas de cierre, válvulas de compuerta, pinzas de rueda o combinaciones de las mismas. Una válvula de retención unidireccional o una válvula activada de tipo Luer puede estar en el tubo flexible 412 en lugar de, o en combinación con, el conector 413 para permitir la presurización unidireccional sin requerir que el usuario accione un dispositivo de cierre para cerrar y mantener la presión dentro del tubo flexible 412 y el sistema de catéter de eversión 2. La presión hidráulica suministrada mediante la jeringa 410 y el émbolo de jeringa 409 puede estar en comunicación de fluido con el sistema de catéter de eversión 2 a través de la conexión en T 244 con una válvula con junta tórica en X (no mostrada) que mantiene la presión durante la eversión de la membrana de balón y la traslación del catéter interno 8 dentro del catéter externo 4. El catéter interno 8 puede estar realizado de nailon, Pebax, polipropileno, polietileno o combinaciones de los mismos. El catéter interno 8 puede extenderse desde el extremo distal del balón completamente evertido hasta el extremo proximal de la conexión en T 244 con un diámetro externo de 4 mm y un diámetro interno de 3 mm.

[0246] La figura 19D es una vista ampliada de la porción proximal del sistema de catéter de eversión 2 e ilustra el catéter interno 8 con el buje de conector proximal 246 con un orificio pasante central. Dentro del orificio pasante central puede estar el elemento de empuje 264 con el buje de elemento de empuje 266 con el orificio pasante central con las suturas de DIU 252. El buje de conector proximal 246 y el buje de elemento de empuje 266 pueden ser conectores de tipo Luer para permitir la conexión de jeringas o tubos para la inyección de fluido, solución salina o medios gaseosos para la dilatación de la cavidad uterina para visualización por ecografía, fluoroscopía o endoscopia. El buje de conector proximal 246 y el buje de elemento de empuje 266 pueden ser mangos o mandos para la manipulación de los catéteres por el usuario o médico. El elemento de empuje 264 puede estar realizado de nailon, Pebax, polipropileno, polietileno o combinaciones de los mismos. Los tubos del elemento de empuje 264 pueden tener un diámetro externo de 2 mm y un diámetro interno de 1,25 mm y una longitud que se aproxima a la longitud completa del sistema de catéter de eversión 2, por ejemplo, para permitir al usuario o médico expulsar el DIU a partir del catéter interno 8 durante la colocación dentro de la cavidad uterina.

[0248] La figura 20A ilustra el sistema de catéter de eversión 2 tras una eversión completa del balón en el procedimiento de administrar un DIU. El DIU 254 puede estar en un estado plegado, cargado, dentro del catéter interno 8 y el balón de eversión 6. El catéter externo 4 puede contener marcas de referencia 402 y una brida de marcador de inserción de profundidad 401. El catéter externo 4 puede estar conectado a la conexión en T 244 con la válvula con junta tórica en X (no mostrada) y puede estar conectado al tubo flexible 412 con el conector de tipo Luer 413 y la pinza de apriete de tubos 411 para la presurización hidráulica del sistema de catéter de eversión 2. De manera inmediatamente proximal con respecto a la conexión en T 244 puede estar el buje de conector proximal 248 designando la eversión completa del balón de eversión y la traslación completa de catéter interno (no visible). De manera proximal con respecto al buje de conector proximal 248 está el elemento de empuje 264 y el buje de elemento de empuje 266. De manera proximal con respecto al buje de elemento de empuje 266 puede haber suturas de DIU 252 que se observan más allá de la luz central de los tubos.

[0250] La figura 20B es una vista ampliada del extremo distal del sistema de catéter de eversión 2 con el balón 6 completamente evertido y el DIU 254. El extremo distal del catéter interno (no visible) puede estar conectado al balón de eversión 6 y los extremos distales redondeados 256 del DIU 254 pueden estar inmediatamente distales con respecto al balón 6 completamente evertido. Visibles a través del balón 6 evertido y el catéter interno puede haber porciones del DIU 254 incluyendo un hilo de cobre 271, un orificio de vástago de DIU 272, un nudo de suture 273 y suturas de DIU (no visibles). El balón de eversión 6 puede estar conectado al catéter externo 4 con marcas de referencia 402. Por ejemplo, el balón de eversión 6 puede tener 6 cm de longitud para atravesar la longitud del cuello uterino y que puede tener 3,5 cm de longitud desde el hocico de tenca hasta el orificio de cuello uterino interno. Pueden usarse diferentes longitudes de balón de eversión 6 para aproximarse a las longitudes uterinas de diferentes pacientes. El balón de eversión puede tener, por ejemplo, un diámetro externo de 4 mm en el estado presurizado de 202,650 kPa (2 atmósferas) y un grosor de pared de 0,0381 mm (0,0015”, milésimas de una pulgada). El balón de eversión puede estar realizado de poliolefina irradiada, polietileno, Pebax, poliuretano, otros materiales biocompatibles que pueden crear un balón de eversión hidráulico o combinaciones de los mismos.

[0252] El extremo distal del catéter interno (no visible) puede tener un diámetro interno que, por ejemplo, puede permitir que el DIU plegado se ajuste dentro de los tubos. Por ejemplo, un diámetro interno de 3 mm puede permitir que el DIU plegado se ajuste dentro de los tubos pero mantener los extremos distales redondeados 256 sobresaliendo de manera distal con respecto al catéter interno (no visible) y el balón de eversión 6. El extremo distal de elemento de empuje (no visible) puede estar justo proximal con respecto al orificio de vástago de DIU 272 y el nudo de sutura 273. La abertura de extremo distal del balón de eversión 6 puede estar conectada al extremo distal del catéter interno (no visible). Cuando se invierte y se presuriza, el balón de eversión 6 puede plegar el DIU 254 en un estado de perfil inferior que facilita el avance a través del canal de cuello uterino y al interior de la cavidad uterina. Cuando se invierte y se presuriza, el balón de eversión 6 puede plegarse y comprimir los extremos distales redondeaos 256 juntos para dar un perfil bajo, por ejemplo, para su avance a través del sistema de catéter de eversión 2, la abertura de extremo distal del catéter externo 4, y el canal de cuello uterino y al interior de la cavidad uterina.

[0254] La figura 20C es una vista ampliada de la porción proximal del sistema de catéter de eversión 2 tras una eversión completa en el procedimiento de administrar un DIU 254. El catéter externo 4 puede estar conectado a la conexión en T 244 con junta tórica en X (no visible) y está acoplado por conexión de fluido al tubo flexible 412 con la pinza de apriete de tubos 411 mostrada en el estado cerrado con presurización hidráulica dentro del sistema de catéter de eversión 2. El buje de conector proximal 248 puede observarse inmediatamente proximal con respecto a la conexión en T 244, por ejemplo, designando la eversión completa del balón de eversión (no mostrado) y la traslación completa del catéter interno (no visible). Dentro del buje de conector proximal 248 puede estar el elemento de empuje 264 con el buje de elemento de empuje 266 en su extremo proximal con las suturas de DIU 252 que se observan saliendo a través de la luz central del elemento de empuje 264.

[0256] Las figuras 21A a 21C ilustran el procedimiento de administrar un DIU dentro de un modelo de cavidad uterina simulada 500 (representando la cavidad uterina de una paciente y otra anatomía respectiva con fines ilustrativos) con una escala métrica 510 proporcionada para referencia. La figura 21A ilustra la colocación del DIU 254 dentro del modelo de cavidad uterina simulada 500 con una porción fúndica 501 que simula el vértice craneal de la cavidad uterina, y regiones cornuales 502 (que designa el orificio de la trompa de Falopio derecha de la paciente) y 503 (que designa el orificio de la trompa de Falopio izquierda de la paciente). El modelo de cavidad uterina simulada puede contener un segmento uterino inferior 504 con un canal de cuello uterino simulado 505 y un hocico de tenca simulado 506. El sistema de catéter de eversión 2 puede tener un balón evertido 6 completamente evertido con extremos distales redondeados 256 del DIU 254 aproximándose al fondo 501 de la cavidad uterina y distales con respecto al balón evertido 6. El elemento de empuje 264 puede ser proximal con respecto al DIU 254. La brida 401 puede hacer tope contra el hocico de tenca 506 con una profundidad de inserción de aproximadamente 9 cm, por ejemplo.

[0257] La figura 21B ilustra una siguiente etapa (por ejemplo, intermedia) en el procedimiento de colocación de DIU con el sistema de catéter de eversión 2. El sistema de catéter de eversión 2 puede retraerse 1,5 cm tal como se observa mediante la brida 401 que ahora está a una distancia, por ejemplo, de 1,5 cm desde el hocico de tenca 506. En combinación, el DIU 254 puede expulsarse desde el extremo distal del balón de eversión 6 con el elemento de empuje 264 y la retracción del sistema de catéter de eversión 2. El DIU 254 puede tener extremos distales redondeados 256 que se extienden hacia fuera hacia regiones cornuales 502 y 503.

[0258] La figura 21C ilustra una siguiente etapa (por ejemplo, final) de la colocación del DIU 254 con el sistema de catéter de eversión (no mostrado) que puede estar completamente retirado del modelo de cavidad uterina simulada 500. Los extremos distales redondeados 256 pueden permanecer en las regiones cornuales 502 y 503. Las suturas de DIU 252 pueden ser visibles saliendo del hocico de tenca 506. El usuario o médico puede recortar la longitud en exceso de las suturas de DIU 252 dependiendo de la cantidad de sutura de DIU en exceso o tipo de DIU.

[0259] Las figuras 22A a 22E ilustran una configuración de envasado para el tránsito y la carga del sistema de catéter de eversión 2 para administrar un DIU. El sistema de catéter de eversión 2 puede colocarse sobre una tarjeta de funda 600 en la posición completamente evertida con el DIU 254 en el extremo distal del balón de eversión (no visible). La tarjeta de funda 600 y el sistema de catéter de eversión 2 pueden colocarse en una funda sellada (no mostrada) para su esterilización, envío y uso final por un médico. La tarjeta de funda 600 puede estar realizada a partir de cartulina de papel laminada limpia, PETG, polipropileno, poli(cloruro de vinilo), PET o combinaciones de los mismos. Fijado a la tarjeta de funda 600 puede haber un tubo protector 601 que puede tener, por ejemplo, 6,5 cm de longitud con un DI de 4 mm. El tubo protector 601 puede tener una longitud dimensionada para ajustarse sobre el balón completamente evertido (no visible) y dejar el DIU 254 en la configuración abierta con los extremos distales redondeados 256 más allá del extremo distal del tubo protector 601. El diámetro interno del tubo protector 601 puede estar dimensionad para permitir que un balón de eversión no presurizado (no visible) se deslice a través de la luz central. Cuando se presuriza el balón de eversión (no visible), el diámetro externo del balón de eversión puede entrar en contacto con la luz interna del tubo protector 601. El contacto con la luz interna al presurizarse puede, por ejemplo, permitir que el usuario o médico retraiga fácilmente el balón de eversión y el catéter interno para la carga y preparación para su uso. El tubo protector 601 puede estar realizado de nailon pero puede estar realizado de polipropileno, PET, Pebax y otros materiales de tubos usados en el envasado de dispositivos médicos. La conexión en T 244 y el buje de conector proximal (no visible) pueden sujetarse en su sitio mediante pestañas de funda 602 con el catéter interno (no visible) completamente trasladado al interior del catéter externo 4. El elemento de empuje 264, el buje de elemento de empuje 266 y las suturas de DIU 252 pueden extenderse de manera proximal al sistema de catéter de eversión 2.

[0260] La figura 22B es una vista ampliada de una variación de la porción distal de la tarjeta de funda 600 y el tubo protector 601 con el balón de eversión (no visible) completamente evertido dentro del tubo protector 601. El DIU 254 puede estar en una configuración abierta y puede estar posicionado en el extremo distal del sistema de catéter de eversión 2 con suturas de DIU (no visibles en esta vista) que discurren a través de toda la longitud del catéter interno y el elemento de empuje del sistema de catéter de eversión 2. El extremo proximal del tubo protector 601 puede estar intubado por el extremo distal del catéter externo 4.

[0261] La figura 22C ilustra una etapa (por ejemplo, desenvasado, ensamblaje, y presurización) en la preparación del sistema de catéter de eversión 2. Puede desprenderse la funda 603 hasta la mitad para exponer la porción proximal de la tarjeta de funda 600. El usuario o médico puede conectar la jeringa 410 al tubo flexible 412 con la pinza de apriete 411 en la posición abierta. Puede hacerse rotar el tubo flexible hacia arriba o en perpendicular a la superficie o tarjeta de funda 600. Puede presurizarse el sistema de catéter de eversión con 3 cc de solución salina.

[0262] La figura 22D muestra el tubo flexible 412 presurizado con la pinza de apriete 411 que puede estar en la posición cerrada con la jeringa desconectada y retirada del conector de tipo Luer 413. Entonces puede tirarse de las suturas de DIU 252 para retraer el DIU 254 dentro del extremo distal del catéter interno (no visible) dentro del tubo protector 601.

[0263] La figura 22E es una vista ampliada de la porción distal de la tarjeta de funda 600 con el DIU 254 que puede estar en la configuración plegada y cargada dentro del catéter interno (no visible) dentro del tubo protector 601. Entonces puede invertirse completamente el balón de eversión (no visible) con el catéter interno (no visible) que puede trasladarse completamente hacia atrás, por ejemplo, para retirar el sistema de catéter de eversión 2 a partir del tubo protector 601 y la funda 603 en preparación para la inserción en el paciente.

[0264] Cualquier elemento descrito en el presente documento en singular puede presentarse en plural (es decir, cualquier cosa descrita como “uno” puede ser más de uno). Cualquier elemento de especie de un elemento de género puede tener las características o elementos de cualquier otro elemento de especie de ese género. Los medios administrados en el presente documento pueden ser cualquiera de los fluidos (por ejemplo, líquido, gas o combinaciones de los mismos) descritos en el presente documento. Algunos elementos pueden estar ausentes de figuras individuales por motivos de claridad de la ilustración. Las configuraciones, elementos o conjuntos completos y métodos anteriormente descritos y sus elementos para llevar a cabo la divulgación, y pueden combinarse variaciones de aspectos de la divulgación y modificarse entre sí en cualquier combinación. Todos los dispositivos, aparatos, sistemas y métodos descritos en el presente documento pueden usarse para fines médicos (por ejemplo, diagnóstico, terapéutico o rehabilitación) o no médicos.

[0265] Cualquier elemento descrito en el presente documento en singular puede presentarse en plural (es decir, cualquier cosa descrita como “uno” puede ser más de uno). Cualquier elemento de especie de un elemento de género puede tener las características o elementos de cualquier otro elemento de especie de ese género. “Dilatación” y “distensión” se usan de manera intercambiable en el presente documento. Los medios 155 administrados en el presente documento pueden ser cualquiera de los fluidos (por ejemplo, líquido, gas o combinaciones de los mismos) descritos en el presente documento.

[0266] Algunos elementos pueden estar ausentes de figuras individuales por motivos de claridad de la ilustración. Las configuraciones, elementos o conjuntos completos y métodos anteriormente descritos y sus elementos para llevar a cabo la divulgación, y pueden combinarse variaciones de aspectos de la divulgación y modificarse entre sí en cualquier combinación. Todos los dispositivos, aparatos, sistemas y métodos descritos en el presente documento pueden usarse para fines médicos (por ejemplo, diagnóstico, terapéutico o rehabilitación) o no médicos.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un sistema para administrar un dispositivo intrauterino que comprende:

un primer catéter (8) que tiene una luz (10) y un puerto de luz distal, en el que el primer catéter (8) tiene una configuración retraída y una configuración extendida;

un balón de eversión (18) unido al primer catéter (8), en el que al menos una longitud del balón de eversión (18) se extiende más allá de un extremo distal del primer catéter (8) cuando el primer catéter (8) está en la configuración extendida;

un segundo catéter ubicado de manera deslizante en el primer catéter (8);

un tercer catéter (4) radialmente fuera del primer catéter (8), en el que un primer extremo del balón de eversión (18) está unido al tercer catéter (4), en el que un segundo extremo del balón de eversión (18) está unido al primer catéter (8);

un DIU (254) en el segundo catéter;

caracterizado por

un elemento de empuje (264) en el segundo catéter, en el que el elemento de empuje (264) está adaptado para mantener una posición con respecto a un alojamiento (288) del sistema cuando el primer catéter (8), el tercer catéter (4) y el balón de eversión (18) están retraídos en la configuración retraída;

en el que la longitud del balón de eversión (18) que se extiende más allá del extremo distal del primer catéter (8) comprende una válvula de retención (168) cuando el primer catéter (8) está en la configuración extendida.

2. El sistema según la reivindicación 1, en el que el elemento de empuje (264) comprende un buje de conexión (310).

3. El sistema según la reivindicación 1, en el que el elemento de empuje (264) comprende una fuente de irrigación.

4. El sistema según la reivindicación 1, en el que el sistema está configurado de tal manera que el elemento de empuje (264) extiende el DIU (254) a medida que se libera el DIU (254) a partir del segundo catéter de manera simultánea con la administración de presión negativa dentro del balón de eversión (18).

5. El sistema según la reivindicación 1, en el que el sistema está configurado para liberar el DIU de manera simultánea con la administración de presión negativa dentro del balón de eversión (18).

6. El sistema según la reivindicación 1, que comprende, además, un irrigador, en el que el sistema está configurado para administrar el irrigador a través del segundo catéter de manera simultánea con la liberación del DIU (254) a partir del segundo catéter.

7. El sistema según la reivindicación 1, que comprende, además, una fuente de irrigación configurada para administrar un irrigador a través del segundo catéter.