ES2986347T3 - Sistema de suministro de dispositivos médicos mediante empuje y tiro - Google Patents

Abstract

Un sistema para la administración de un dispositivo médico incluye un elemento de administración (206) y un dispositivo médico (500), que está montado en el elemento de administración y retenido de forma liberable en una configuración de administración para la administración endoluminal del dispositivo médico hacia un sitio de tratamiento en un vaso sanguíneo humano. El elemento de administración incluye una primera porción alargada (205) configurada para extenderse fuera del cuerpo desde un primer sitio de acceso percutáneo (102) y una segunda porción alargada (207) configurada para extenderse fuera del cuerpo desde un segundo sitio de acceso percutáneo (104) para permitir la colocación del dispositivo médico en el sitio de tratamiento mediante la manipulación de la primera porción y la segunda porción desde fuera del cuerpo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de suministro de dispositivos médicos mediante empuje y tiro

ANTECEDENTES

Campo

[0001]La presente divulgación hace referencia a los sistemas de suministro de dispositivos médicos implantables y, en particular, hace referencia a los sistemas de suministro para el suministro endoluminal y el posicionamiento mediante empuje y tiro de dispositivos médicos implantables que utilizan múltiples puntos de acceso percutáneos.

Análisis de la técnica relacionada

[0002]La utilización de dispositivos médicos implantables en el tratamiento de la vasculatura enferma y otros conductos corporales se ha convertido en algo común en el campo médico. Estos dispositivos se pueden implantar quirúrgicamente o suministrar de manera endoluminal al sitio de tratamiento. En este último caso, estos dispositivos están retenidos habitualmente en un diámetro de corona compacto a lo largo de un extremo anterior de un catéter para su inserción a través de un sitio de acceso percutáneo. Puede ser deseable que el catéter tenga suficiente rigidez como para hacer posible que un médico empuje el catéter a través del único punto de acceso y atraviese la vasculatura sin comprimirse ni flexionarse lateralmente y además permita el control axial o rotacional mientras se sitúa el dispositivo en el sitio de tratamiento. Por otro lado, a veces es deseable que el catéter tenga suficiente flexibilidad para atravesar una vasculatura tortuosa. En algunos casos, se pueden utilizar múltiples sitios de acceso y/o múltiples catéteres para suministrar múltiples dispositivos y/o instrumentos relacionados al sitio de tratamiento. Múltiples sitios de acceso y catéteres pueden ayudar al profesional sanitario a llevar a cabo procedimientos más complicados, aunque los mecanismos actuales de suministro a múltiples sitios de acceso todavía tienen algunas debilidades en el suministro de dispositivos médicos con precisión.

[0003]Múltiples sitios de acceso percutáneo pueden ser útiles en la aorta donde un acceso es radial o braquial y el otro es ilíaco o femoral. En la anatomía periférica, un médico puede utilizar un acceso pedio junto con el ilíaco o el femoral para colocar un dispositivo tal como una endoprótesis vascular, una endoprótesis cubierta o utilizar y controlar instrumentos endovasculares tales como instrumentos de embolectomía, CTO, trombectomía o aterectomía. Otros posibles sitios de acceso incluyen el acceso translumbar a la aorta, el acceso transapical en el corazón a radial, braquial o femoral, femoral a femoral sobre la bifurcación aórtica, cualquier acceso venoso, cruzar el tabique auricular y continuar hacia cualquier sitio de acceso arterial adecuado. Tal como es obvio, se pueden concebir cualesquiera sitios de acceso múltiple de modo que, cuando sean atravesados por un instrumento endoluminal, puedan proporcionar al médico un control periprocedimental mejorado de los instrumentos y dispositivos endoluminales. De manera similar, el acceso y la salida no deben estar limitados al sistema vascular. Estos mismos beneficios se aplican a otros sistemas corporales tales como el gastrointestinal, colorrectal, esofágico y biliar. También se prevé que hay beneficio en procedimientos tales como el injerto de derivación, donde los instrumentos y dispositivos de hecho salen de la trayectoria del lumen anfitrión y establecen una trayectoria alternativa e incluso donde no hay vaso anfitrión en absoluto, tales como en la colocación de cables eléctricos residentes para neuroestimulación o similar.

[0004]A partir del documento US-A-2004/00271 se conoce un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

La patente de EE. UU. n.° US 6.849.087 de Chuter divulga un injerto para reparar defectos en las arterias que se forma a partir de un injerto flexible y al menos un sistema de fijación, un dispositivo y un método para implantar un injerto dentro de la vasculatura de un paciente en el que el injerto se inserta en el paciente en una etapa diferente que los sistemas de fijación, y el cual permite la inserción percutánea del injerto y los sistemas de inserción.

La solicitud de patente de EE.UU. n.° US 2007/167955 de Arnault de la Menardiereet al.divulga sistemas y métodos para desplegar dispositivos implantables dentro del cuerpo. Los sistemas de suministro y despliegue incluyen al menos un catéter o un conjunto de catéteres para situar de manera selectiva los lúmenes del implante dentro de los vasos objetivo. Se proporcionan varios mecanismos de despliegue y fijación para desplegar de manera selectiva los implantes.

La solicitud de patente de EE.UU. n.° US 2011/0213459 de Garrisonet al.divulga dispositivos y métodos configurados para permitir el acceso transcervical o subclavio a través de la arteria carótida común a la válvula aórtica nativa, y la implantación de una válvula aórtica protésica en el corazón. Los dispositivos y métodos también proporcionan medios para la protección embólica durante un procedimiento de implante endovascular de la válvula aórtica.

La solicitud de patente internacional n.° WO 99/18889 de Taheri divulga un aparato para el injerto de un vaso sanguíneo que comprende: una pluralidad de cuerdas, un injerto tubular que tiene una luz central, donde la pluralidad de cuerdas se fijan de manera separable al injerto tubular, el injerto se sitúa de manera separable, al menos parcialmente, dentro de un medio de contención, tal como una vaina introductora, un alambre guía con un medio de fijación para la fijación de la pluralidad de cuerdas, una o más endoprótesis vasculares para el despliegue dentro del injerto y un medio para el despliegue de las endoprótesis vasculares dentro del injerto.

[0005]Por lo tanto, sigue siendo deseable proporcionar un sistema de suministro a múltiples sitios de acceso que facilite el despliegue endoluminal preciso y eficiente de dispositivos implantables e instrumentos endovasculares.BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0006]Los dibujos anexos se incluyen para proporcionar una mejor comprensión de la presente divulgación y se incorporan a, y forman parte de, la memoria descriptiva, ilustran las realizaciones de la presente divulgación y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la presente divulgación.

La figura 1 muestra una representación esquemática de la anatomía humana desde la válvula aórtica hasta los vasos ilíacos.

La figura 2 muestra un esquema de la anatomía humana y la colocación de un alambre guía y una vaina introductora en la anatomía humana.

La figura 3A muestra una representación esquemática de la anatomía humana con un primer catéter alimentado a través de un primer sitio de acceso y que sale por un segundo sitio de acceso.

La figura 3B muestra una representación esquemática de la anatomía humana con un primer catéter sobresaliendo de un primer sitio de acceso y un segundo catéter sobresaliendo de un segundo sitio de acceso con un dispositivo constreñido en el segundo catéterin situ.

La figura 4 muestra una representación esquemática de un dispositivo en un segundo catéter y el segundo catéter dentro de un primer catéter antes de la transferencia, al menos parcial, del dispositivo desde el segundo catéter al primer catéter.

La figura 5 muestra una vista lateral de un dispositivo en un segundo catéter desplegado parcialmente a lo largo de un primer catéter.

La figura 6 muestra un esquema de la anatomía humana con un dispositivo en un segundo catéter desplegado parcialmente a lo largo de un primer catéter.

La figura 7A muestra un esquema de la anatomía humana con un dispositivo desplegado parcialmente desde un segundo catéter a una pared del vaso en un extremo del dispositivo y constreñido por un primer catéter en un extremo opuesto del dispositivo y expandiéndose el dispositivo contra un vaso.

La figura 7B muestra un esquema de la anatomía humana con un dispositivo constreñido parcialmente a lo largo de un segundo catéter en un extremo del dispositivo y desplegado parcialmente desde un primer catéter y expandido contra un vaso en un extremo opuesto del dispositivo.

La figura 8 muestra un esquema de la anatomía humana con un dispositivo desplegado desde un segundo catéter y expandido contra un vaso.

La figura 9A muestra un dispositivo constreñido a lo largo de un catéter.

La figura 9B muestra un catéter con un primer diámetro exterior más grande, y un dispositivo constreñido a lo largo del primer diámetro exterior más grande, y un segundo diámetro exterior menor que el primer diámetro exterior. La figura 9C muestra una representación esquemática de la anatomía humana con un primer catéter sobresaliendo desde un primer sitio de acceso y un segundo sitio de acceso con un dispositivo constreñido en el primer catéterin situ.

La figura 10 muestra un esquema de la anatomía humana con un alambre guía alimentado desde un primer sitio de acceso hacia un segundo sitio de acceso.

La figura 11 muestra un esquema de la anatomía humana con un alambre guía alimentado desde un primer sitio de acceso que sale por un segundo sitio de acceso y el alambre guía se puede manipular desde el primer sitio de acceso y el segundo sitio de acceso.

La figura 12 muestra un esquema de la anatomía humana con un primer catéter alimentado a través de un primer sitio de acceso y a través de un segundo sitio de acceso, y un segundo catéter con un dispositivo constreñido a lo largo del segundo catéter que se puede conectar de manera extracorpórea con el primer catéter.

La figura 13 muestra un esquema de la anatomía humana con un primer catéter sobresaliendo de un primer sitio de acceso y un segundo catéter sobresaliendo de un segundo sitio de acceso, y un dispositivo constreñido a lo largo del segundo catéter y situado en un sitio de implante mediante el primer catéter y el segundo catéter.

La figura 14 muestra un esquema de la anatomía humana con un dispositivo de protección embólica y un dispositivo de catéter situado cerca del lado del implante, donde el dispositivo catéter se manipula hasta su posición por medio de un primer catéter conectado con un segundo catéter.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

[0007]Los expertos en la técnica apreciarán con facilidad que se pueden realizar diversos aspectos de la presente divulgación mediante cualquier número de métodos y aparatos configurados para llevar a cabo las funciones previstas. Dicho de otra manera, en el presente documento se pueden incorporar otros procedimientos y aparatos para realizar las funciones previstas. También debe tenerse en cuenta que las figuras de los dibujos adjuntos a las que se hace referencia en el presente documento no están todas dibujadas a escala, sino que pueden estar exageradas para ilustrar diversos aspectos de la presente invención y, en ese sentido, las figuras de los dibujos no deben interpretarse como limitativas. Finalmente, aunque la presente divulgación puede describirse en conexión con diversos principios y creencias, la presente divulgación no debe estar sujeta a teoría.

[0008]A lo largo de esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones, el término "distal" hace referencia a una ubicación que está, o a una parte de un dispositivo endoluminal (tal como una endoprótesis cubierta) que cuando es implantado está, más aguas abajo con respecto al flujo sanguíneo que otra parte del dispositivo. De manera similar, el término "distalmente" hace referencia al sentido del flujo sanguíneo o más aguas abajo en el sentido del flujo sanguíneo.

[0009]El término "proximal" hace referencia a una ubicación que está, o a una parte de un dispositivo endoluminal que cuando está implantado está, más aguas arriba con respecto al flujo sanguíneo que otra parte del dispositivo. De manera similar, el término "proximalmente" hace referencia al sentido opuesto al sentido del flujo sanguíneo o aguas arriba con respecto al sentido del flujo sanguíneo.

[0010]Además, con respecto a los términos proximal y distal, y debido a que la presente divulgación no está limitada a enfoques periféricos y/o centrales, esta divulgación no debería ser considerada restrictivamente con respecto a estos términos. En vez de ello, los dispositivos y métodos descritos en la presente se pueden alterar y/o ajustar con relación a la anatomía de un paciente.

[0011]A lo largo de esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones, el término "anterior" hace referencia a una ubicación relativa en un dispositivo que está más cerca del extremo por el que se inserta el dispositivo y se hace progresar a través de la vasculatura de un paciente. El término "posterior" hace referencia a una ubicación relativa en un dispositivo que está más cerca del extremo del dispositivo que se encuentra fuera de la vasculatura de un paciente.

[0012]En la presente se divulga que los sistemas de suministro para el despliegue de dispositivos o implantes expandibles utilizan múltiples sitios de acceso percutáneo para el tratamiento de diversas vasculopatías, tal como se muestra en la figura 1, por ejemplo, para el tratamiento de aneurismas 10 a lo largo de un vaso 100, aunque ilustrado en el contexto del despliegue de una endoprótesis cubierta para el tratamiento de un aneurisma aórtico abdominal (AAA), se debe apreciar que los dispositivos, sistemas y métodos descritos en la presente no se limitan al tratamiento de los AAA y se pueden aplicar al suministro de cualquier dispositivo, componente o instrumento que se puede suministrar de manera endoluminal para el tratamiento de enfermedades en otras partes de la vasculatura humana. En la patente de EE. UU. 6.042.605 de Martinet al.se divulgan ejemplos de endoprótesis cubiertas que se pueden utilizar con sistemas de suministro de acuerdo con la presente divulgación.

[0013]Haciendo referencia a las figuras 2, 3A, 3B y 3C, se muestra un sistema de suministro en una configuración que utiliza dos o más sitios de acceso percutáneo 102, 104. En esta configuración, el sistema de suministro permite el posicionamiento y el suministro mediante empuje y tiro de un dispositivo expandible en un sitio de tratamiento vascular, por medio de la manipulación de al menos dos partes o miembros del sistema de suministro desde fuera del cuerpo, desde los sitios de acceso respectivos. El sistema de suministro puede incluir la primera y segunda vaina introductora 202, 204 para facilitar la introducción de implementos quirúrgicos a través de los sitios de acceso 102, 104 respectivos. El sistema de suministro incluye un alambre guía 206 que se puede dirigir a través de una parte de la vasculatura para ser tratado en una configuración de acceso de "hilo dental corporal" o de "una entrada a otra", donde los extremos terminales 205, 207 opuestos del alambre guía 206 se extienden fuera del cuerpo desde los sitios de acceso percutáneo 102, 104 respectivos, a través de la primera y segunda vaina introductora 202, 204.

[0014]Un sistema de suministro para el suministro endoluminal de un dispositivo médico implantable puede incluir un primer y segundo catéter alargado que se extienden a través del primer y segundo punto de acceso percutáneo respectivos y se acoplan, con posibilidad de liberación, entre sí en sus extremos anteriores, para permitir un posicionamiento mediante empuje y tiro o mediante tiro y tiro del dispositivo médico implantable antes del despliegue completo en el sitio de tratamiento. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 3A, un primer catéter, indicado en general en 300, incluye un extremo anterior 306 y un extremo posterior 322 opuesto. El primer catéter 300 tiene una luz de alambre guía 310 a través de la cual se puede dirigir un alambre guía 206. Un primer extremo 205 del alambre guía 206 se puede insertar en la luz de alambre guía 310 por el extremo anterior 306 del primer catéter 300. El extremo anterior 306 del primer catéter 300 se puede introducir en la vasculatura a través del primer sitio de acceso 102 a través de la primera vaina introductora 202. A continuación, se puede empujar el primer catéter 300 a lo largo del alambre guía 206 en la dirección indicada en 302 hasta que el extremo anterior 306 salga del segundo sitio de acceso 104. El extremo posterior 322 del primer catéter 300 permanece fuera del cuerpo y se extiende desde el primer sitio de acceso 102 a través de la primera vaina introductora 202. En esta configuración, se puede manipular el catéter 300 empujando o tirando del extremo anterior 306 y el extremo posterior 322 del primer catéter 300 desde fuera del cuerpo.

[0015]Como alternativa, se puede insertar el catéter 300 a través del segundo sitio de acceso 104 a través de la segunda vaina introductora 204, trasladándose en una dirección contraria, opuesta a la dirección indicada en 302, y fuera por el primer sitio de acceso 102. En cualquier caso, la transferencia del extremo anterior 306 entre el primer sitio de acceso 102 y el segundo sitio de acceso 104 se puede facilitar con un asa. Esto puede ser útil si el catéter tiene una resistencia a flexión o de columna baja, de modo que no puede navegar eficazmente entre los sitios de acceso empujando únicamente sobre un extremo del catéter desde fuera del cuerpo.

[0016]Haciendo referencia aún a la figura 3A, un segundo catéter, indicado en general en 400, incluye un extremo anterior 406 y un extremo posterior 422 opuesto. El segundo catéter 400 tiene una luz de alambre guía 410 para recibir el alambre guía 206 a través de este. El segundo extremo 207 del alambre guía 206 se puede insertar en la luz de alambre guía 410 por el extremo anterior 406 del segundo catéter 400. El segundo catéter 400 se puede empujar a lo largo del alambre guía 206 hasta que entren en contacto los extremos anteriores 306, 406.

[0017]Un dispositivo expandible se puede acoplar, con posibilidad de liberación, a uno del primer y segundo catéter en su extremo anterior o cerca de este. El dispositivo expandible se puede mantener, con posibilidad de liberación, en una configuración de suministro o comprimir radialmente hacia esta, para el suministro endoluminal mediante cualquier medio de constricción adecuado, tal como una funda pelicular de constricción, un anclaje o una malla de constricción, una vaina retráctil y similares. Por ejemplo, tal como se ilustra en la figura 3A, se dispone un dispositivo expandible 500 en el extremo anterior 406 del segundo catéter 400 o cerca de este. El dispositivo expandible 500 se comprime y mantiene en la configuración de suministro mediante una funda de constricción 502 que se extiende alrededor del dispositivo expandible 500 y que tiene unas partes o unos extremos opuestos unidos mediante una línea de liberación 504. La línea de liberación 504 se puede desprender de la funda de constricción 502 para permitir que el dispositivo 500 se expanda radialmente hacia fuera, hasta un estado no constreñido o un estado parcialmente constreñido, o en cualquier caso hasta el acoplamiento con las paredes circundantes del vaso en el sitio de tratamiento. Opcionalmente, se pueden configurar uno o más medios de constricción o una combinación de medios de constricción para permitir la expansión por etapas a través de uno o más estados expandidos intermedios antes del despliegue completo. En la patente de EE. UU. 6.352.561 de Leopoldetal.se proporciona un ejemplo de medios de constricción, con posibilidad de liberación, de un dispositivo para el suministro endoluminal.

[0018]Los extremos anteriores 306, 406 del primer y segundo catéter 300, 400 se pueden configurar para unirse o acoplarse de manera coincidente entre sí. Asimismo, los extremos anteriores 306, 406 se pueden configurar para acoplarse, con posibilidad de liberación, entre sí. El acoplamiento de los extremos anteriores se puede lograr mediante diversas disposiciones de acoplamiento. Ejemplos no limitantes de disposiciones de acoplamiento pueden incluir el ajuste a presión, roscas, bola y elemento de retención, pinzas o mordazas articuladas, velcro y magnético. Los extremos anteriores 306, 406 del primer y segundo catéter 300, 400 se pueden acoplar entre sí de maneraextracorpórea,tal como se muestra en la figura 3A. Como alternativa, el primer y segundo catéter 300, 400 se pueden insertar en los el primer y segundo sitio de acceso 102, 104 respectivos y los extremos anteriores 306, 406 se pueden acoplarin situen o alrededor del sitio de tratamiento, tal como se muestra en la figura 3B.

[0019]Una vez que los extremos anteriores 306, 406 están acoplados, los extremos posteriores 322, 422 del primer y segundo catéter 300, 400 fuera del cuerpo pueden ser empujados, se puede tirar de ellos y rotar para situar axial y rotacionalmente el dispositivo expandible 500 en el sitio de tratamiento. Después de que el dispositivo expandible 500 se haya situado en una ubicación y con una orientación deseables en el sitio de tratamiento, el dispositivo expandible 500 se puede desplegar completamente hasta entrar en contacto con las paredes circundantes del vaso en el sitio de tratamiento, tal como se muestra en la figura 8.

[0020]Los extremos anteriores del primer y segundo catéter se pueden acoplar proporcionando un dispositivo expandible en una configuración de suministro en un extremo anterior de uno del primer y segundo catéter y desplegando parcialmente el dispositivo expandible hasta un entrar en contacto liberable con un extremo anterior del otro del primer y segundo catéter. La prótesis implantable se puede constreñir, al menos parcialmente, a lo largo de una pared exterior de uno del primer y segundo catéter y constreñir, al menos parcialmente, a lo largo de una pared interior de uno del primer y segundo catéter, lo que forma así una conexión liberable entre el primer y segundo catéter. Tal como se muestra en la figura 4, por ejemplo, se dispone un dispositivo expandible 500 en el extremo anterior 406 del segundo catéter 400 o cerca de este. De manera más específica, al menos una parte del dispositivo expandible 500 se extiende a lo largo de una superficie exterior 428 del segundo catéter 400 en el extremo anterior 406 del segundo catéter 400 o cerca de este. El dispositivo expandible 500 se comprime y mantiene en la configuración de suministro mediante una funda de constricción 502 que se mantiene cerrada mediante una línea de liberación 504. La línea de liberación 504 se puede desconectar de la funda de constricción 502 para permitir que al menos una parte del dispositivo 500 se expanda radialmente hacia fuera hasta entrar en contacto con el extremo anterior 306 del primer catéter 300. En una serie de realizaciones, el extremo de conducción 306 del primer catéter 300 puede incluir un orificio 360 definido por una superficie interior 362. La superficie interior 362 puede ser anular en general para recibir en su interior el extremo anterior 406 del segundo catéter 400 y el dispositivo expandible constreñido 500 soportado sobre este.

[0021]Haciendo referencia a la figura 5, la desconexión de la línea de liberación 504 de la funda de constricción 502 permite la expansión radial hacia fuera de al menos una parte del dispositivo 500 hasta entrar en contacto con la superficie interior 362 en el extremo anterior 306 del primer catéter 300. Una parte expandida parcialmente 506 del dispositivo expandible 500 tiene una longitud de contacto medida mediante la longitud de la parte expandida parcialmente 506 que está en contacto con la superficie interior 362, para crear una interconexión liberable entre el primer y segundo catéter 300, 400. Una parte constreñida restante 508 del dispositivo expandible 500 se puede extender, al menos parcialmente, en el extremo anterior 306 del primer catéter 300. La parte expandida parcialmente 506 debe aplicar una fuerza radial suficiente hacia fuera contra la superficie interior 362 para formar un acoplamiento por fricción entre el primer y segundo catéter 300, 400 que permita empujar y/o tirar de y/o rotar, en una configuración, el primer y segundo catéter 300, 400 para colocar axial y/o rotacionalmente el dispositivo expandible 500 en el sitio de tratamiento. En otra configuración, el acoplamiento formado por el contacto entre la parte expandida parcialmente 506 y la superficie interior 362 es liberable para permitir el desacoplamiento y la separación del primer y segundo catéter 300, 400.

[0022]Una sección abierta de la funda de constricción 502 a lo largo de la parte expandida parcialmente 506 se puede configurar para permanecer entre la pared interior del primer catéter y el dispositivo expandible 500. Como alternativa, la funda de constricción, o partes de esta, se puede configurar para que se retire completamente después del despliegue del dispositivo expandible en el sitio de tratamiento.

[0023]Opcionalmente, la superficie interior 362 se puede configurar para mejorar el contacto o acoplamiento entre el primer catéter 300 y el segundo catéter 400. Por ejemplo, la superficie interior 362 puede incluir una textura o un recubrimiento o capa similar al caucho para aumentar la fricción entre el dispositivo expandible y la superficie interior. Como alternativa, la superficie interior 362 puede tener un perfil de la sección transversal que se corresponda o de otro modo forme un contacto por interferencia con un perfil exterior del dispositivo expandible 500.

[0024]Una vez que los extremos anteriores 306, 406 están acoplados, los extremos posteriores 322, 422 del primer y segundo catéter 300, 400 fuera del cuerpo pueden ser empujados, se puede tirar de ellos y rotar para situar axial y rotacionalmente el dispositivo expandible 500 en el sitio de tratamiento. Después de que el dispositivo expandible 500 se haya situado en una ubicación y con una orientación deseables en el sitio de tratamiento, el dispositivo expandible 500 se puede desplegar completamente hasta entrar en contacto con las paredes circundantes del vaso en el sitio de tratamiento, tal como se muestra en la figura 8.

[0025]En un modo de despliegue, la funda de constricción 502 se puede abrir desplazando la línea de liberación 504 desde la funda de constricción 502, para permitir que la parte constreñida restante 508 se expanda hasta entrar en contacto con las paredes circundantes del vaso en un primer lado 91 de un aneurisma 10 en el sitio de tratamiento, tal como se muestra en la figura 7A. Con el dispositivo expandible 500 aún acoplado de manera liberable al segundo catéter 400 y/o con el dispositivo 500 en contacto con, o anclado a, las paredes del vaso, el primer catéter 300 se puede desplazar proximalmente o alejándose del segundo catéter 400, tal como se indica en la flecha 602, para superar el contacto por fricción entre el dispositivo expandible 500 y la superficie interior 362. El desplazamiento del primer catéter 300 alejándose del segundo catéter 400 permite que la parte expandida parcialmente 506 del dispositivo expandible 500 se expanda hasta entrar en contacto con las paredes circundantes del vaso en un segundo lado 92 del aneurisma 10, para completar así la exclusión del aneurisma 10 del flujo sanguíneo normal a través del vaso, tal como se muestra en la figura 8.

[0026]En un modo de despliegue alternativo, el primer catéter 300 se puede desplazar proximalmente o alejándose del segundo catéter 400, tal como se indica en la flecha 602, para superar la conexión liberable entre el primer y segundo catéter 300, 400 debido al contacto por fricción entre el dispositivo expandible 500 y la superficie interior 362. El desplazamiento del primer catéter 300 alejándose del segundo catéter 400 permite que la parte expandida parcialmente 506 del dispositivo expandible 500 se expanda hasta entrar en contacto con las paredes circundantes del vaso en el segundo lado 92 del aneurisma 10, tal como se muestra en la figura 7B. La parte constreñida restante 508 del dispositivo expandible 500 se puede permitir que se expanda hasta entrar en contacto con las paredes circundantes del vaso en el sitio de tratamiento, mediante el desplazamiento de la línea de liberación 504 de la funda de constricción 502, para completar así la exclusión del aneurisma del flujo sanguíneo normal a través del vaso, tal como se muestra en la figura 8.

[0027]Tras el despliegue del dispositivo expandible 500, el primer y segundo catéter 300, 400 se pueden retirar del sitio de tratamiento y del cuerpo desde los sitios de tratamiento respectivos (no se muestran).

[0028]Como alternativa, al menos uno del primer y segundo catéter del sistema de suministro puede ser esencialmente más flexible que el otro del primer y segundo catéter para facilitar el tránsito por la anatomía tortuosa. Por ejemplo, se puede elegir un primer catéter para sea de un material Pebax con un diámetro exterior de 12.7 mm (0.5 pulgadas) y un diámetro interior de 1.0 mm (0.040 pulgadas) con una dureza de durómetro de X. Se puede elegir un segundo catéter para sea de un material Pebax con un diámetro exterior de 5.1 mm (0.2 pulgadas) y un diámetro interior de 1.0 mm (0.040 pulgadas) con una dureza de durómetro de .45X. Se pueden modificar otros parámetros para lograr relaciones diferentes de un catéter a otro. Por ejemplo, se pueden cambiar los diámetros exterior e interior, se puede agregar un miembro de refuerzo a uno o a ambos catéteres, o se pueden elegir otros materiales adecuados.

[0029]Como alternativa, uno o ambos del primer y segundo catéter pueden no tener esencialmente ninguna resistencia de columna o al menos pueden ser flexibles de modo que no se puedan empujar de manera efectiva dentro y a través de la vasculatura. Una ventaja potencial de tener un catéter con esencialmente ninguna resistencia de columna, es que el catéter se puede introducir con más facilidad a través de un vaso (p. ej., empujado por la sangre de forma anterógrada o tirando mediante un asa a través de la anatomía tortuosa). Por ejemplo, un primer catéter puede comprender un material Pebax con un diámetro exterior de aproximadamente 8 mm y un diámetro interior de aproximadamente 1.1 mm con una dureza de durómetro de X. Un segundo catéter puede comprender un material Pebax con un diámetro exterior de aproximadamente 4 mm y un diámetro interior de aproximadamente 1.1 mm con una dureza de durómetro de aproximadamente 0.5X. En otro ejemplo, el segundo catéter puede ser una estructura tubular de ePTFE con unos diámetros externo e interno deseados. A continuación, se describe un ejemplo en el que se fabrica una estructura tubular de ePTFE de aproximadamente 8 mm de diámetro interior y 8.14 mm de diámetro exterior. Envolver una película de PTFE expandido de 80 cm de largo por 40 mm de ancho por 0.03 mm de grosor y con una densidad aproximada de 0.3 g/cm3, con un adhesivo en un lado de la película de PTFE expandido, en torno a un mandril cilíndrico de acero inoxidable de 8 mm de diámetro con el adhesivo orientado hacia fuera y al menos superponer la costura longitudinal de la primera capa al menos una vez y, a continuación, recortar el exceso de película y calentar el mandril envuelto en película. La densidad del PTFE no poroso es de aproximadamente 2.2 g/cm3; en consecuencia, esta película tiene aproximadamente un 86 % de porosidad.

[0030]Opcionalmente, se pueden hacer cónicos uno o ambos del primer y segundo catéter para facilitar la entrada en, y el movimiento a través de, la vasculatura.

[0031]Como alternativa, un sistema de suministro puede incluir un catéter que tenga una primera parte alargada y una segunda parte alargada, donde se monta un dispositivo constreñido en el catéter, en una configuración constreñida o de suministro entre la primera parte y la segunda parte. La primera y segunda parte alargada pueden estar integradas para formar el catéter. Como alternativa, la primera y segunda parte alargada pueden ser independientes y se pueden conectar o conectar, con posibilidad de liberación, para formar el catéter. Por ejemplo, en la figura 9A se muestra un catéter 600 que tiene una primera parte 602 y una segunda parte 604. La primera parte 602 es alargada, se extiende a lo largo de un primer eje longitudinal 606 de este y termina en un primer extremo 603 del catéter 600. De manera similar, la segunda parte 604 es alargada, se extiende a lo largo de un segundo eje longitudinal 608 de este y termina en un segundo extremo 605 del catéter 600. En una sección media 610 del catéter 600 entre la primera parte 602 y la segunda parte 604 se soporta un dispositivo expandible 700. El dispositivo expandible 700 se puede constreñir radialmente en una configuración de suministro adecuada para el suministro endoluminal. El catéter 600 se puede insertar en la vasculatura, tal como se describe anteriormente en otras realizaciones, de modo que la primera parte 602 se extienda hacia fuera desde un primer sitio de acceso 102' a través de una primera vaina introductora 202' y la segunda parte 604 se extienda hacia fuera desde un segundo sitio de acceso 104', opcionalmente a través de una segunda vaina introductora 204'. Se puede empujar, tirar de y rotar la primera y segunda parte 602, 604, que se extienden fuera del cuerpo, para situar axial y rotacionalmente el dispositivo expandible 500 en el sitio de tratamiento.

[0032]Como alternativa, una de la primera y segunda parte alargada del catéter puede tener un diámetro menor que la otra de la primera y segunda parte alargada. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 9B, la segunda parte 604' del catéter 600' puede tener un diámetro menor que la primera parte 602' del catéter 600'.

[0033]Como alternativa, una de la primera y segunda parte alargada del catéter puede ser considerablemente más flexible que la otra de la primera y segunda parte alargada del catéter.

[0034]Como alternativa, una o ambas de la primera y segunda parte del catéter pueden no tener esencialmente ninguna resistencia de columna o al menos pueden ser flexibles de modo que no se puedan empujar de manera efectiva dentro y a través de la vasculatura.

[0035]Como alternativa, la primera y segunda parte del catéter se pueden comprimir axialmente una contra otra para hacer que el catéter y el implante se flexionen. Esta flexión, cuando se combina con la rotación del catéter puede ser útil a la hora de colocar correctamente y con precisión un dispositivo endoluminal.

[0036]Como alternativa, se pueden hacer cónicas una o ambas de la primera y seguna parte del catéter hacia el primer y segundo extremo respectivos para facilitar la entrada en, y el movimiento del catéter a través de, la vasculatura.

[0037]Como alternativa, uno del primer y segundo catéter puede tener la forma de una fibra de ePTFE, donde la fibra puede no tener un lumen interior.

[0038]Haciendo referencia a las figuras 10-14, se muestra un sistema de suministro que utiliza los sitios de acceso transapical y de acceso transfemoral, lo cual permite el posicionamiento y el suministro mediante empuje y tiro de un implante expandible dentro de, en o cerca de, el corazón, a través de la manipulación de al menos dos partes o miembros del sistema de suministro desde fuera del cuerpo, desde los sitios de acceso transapical y transfemoral respectivos.

[0039]El sistema de suministro se puede utilizar, por ejemplo, para desplegar un dispositivo endoprotésico, tal como una endoprótesis cubierta para tratar la parte ascendente del arco aórtico o un dispositivo de válvula para reemplazar una válvula que falla. Continuando con estos ejemplos, se puede insertar un alambre guía 1206 a través del sitio de acceso transapical y en el ventrículo izquierdo 1010 del corazón 1100, tal como se muestra en la figura 10. El alambre guía 1206 se puede dirigir a través de la válvula aórtica 1012, la aorta 1014, una arteria femoral de una de las piernas y fuera del cuerpo a través del sitio de acceso transfemoral (no se muestra), lo que da como resultado una configuración de acceso de "hilo dental corporal" o de "una entrada a otra", donde los extremos terminales opuestos 1205, 1207 del alambre guía 1206 se extienden fuera del cuerpo desde los sitios de acceso transapical y transfemoral 1102, 1104 respectivos, tal como se muestra en la figura 11. Opcionalmente, el alambre guía 1206 se puede tensar tirando de los extremos 1205, 1207 opuestos del alambre guía 1206, tal como se ilustra mediante las flechas "a" y "b" en la figura 11, para hacer que el alambre guía 1206 se extienda a lo largo del radio interior del arco aórtico.

[0040]Se puede insertar una primera vaina introductora 1202 sobre el alambre guía 1206 y dentro del corazón 1100 a través del sitio de acceso transapical, para facilitar la introducción de implementos quirúrgicos a través de esta durante el procedimiento. De manera similar, se puede insertar una segunda vaina introductora (no se muestra) sobre el alambre guía 1206 para facilitar la introducción femoral de implementos quirúrgicos a través del sitio de acceso transfemoral.

[0041]Haciendo referencia a la figura 12, un primer catéter, indicado en general en 1300, incluye un extremo anterior 1306 y un extremo posterior 1322 opuesto. El primer catéter 1300 tiene una luz de alambre guía 1310 a través del cual se puede dirigir el alambre guía 1206. Un primer extremo 1205 del alambre guía 1206 se puede insertar en la luz de alambre guía 1310 por el extremo anterior 1306 del primer catéter 1300. El extremo anterior 1306 del primer catéter 1300 se puede introducir en la vasculatura a través del sitio de acceso transapical 1102, a través de la primera vaina introductora 1202. A continuación, se puede empujar el primer catéter 1300 a lo largo del alambre guía 1206 en la dirección indicada en 1302, hasta que el extremo anterior 1306 salga por el sitio de acceso transfemoral (no se ilustra). El extremo posterior 1322 del primer catéter 1300 permanece fuera del cuerpo y se extiende desde el primer sitio de acceso 1102 a través de la primera vaina introductora 1202. En esta configuración, se puede manipular el catéter 1300 empujando o tirando de los extremos anterior 1306 y posterior 1322 del primer catéter 1300 desde fuera del cuerpo. Asimismo, cabe destacar que opcionalmente el tensado del alambre guía 1206, tal como se ilustra en la figura 11, puede dar como resultado que el primer catéter 300, o cualquier otro implemento suministrado sobre el alambre guía 1206, sigue la dirección y permanece a lo largo del radio interior del arco aórtico, tal como se muestra en las figuras 12-14.

[0042]Haciendo referencia aún a la figura 12, un segundo catéter, indicado en general en 1400, incluye un extremo anterior 1406 y un extremo posterior 1422 opuesto. El segundo catéter 1400 tiene una luz de alambre guía 1410 para recibir el alambre guía 1206 a través de este. El segundo extremo 1207 del alambre guía 1206 se puede insertar en la luz de alambre guía 1410 por el extremo anterior 1406 del segundo catéter 1400. El segundo catéter 1400 se puede empujar a lo largo del alambre guía 1206 hasta que entren en contacto los extremos anteriores 306, 306.

[0043]Un dispositivo endoprotésico para el tratamiento de una válvula cardíaca que falla o una cardiopatía a lo largo de la parte ascendente de la aorta o el arco aórtico se puede acoplar de manera liberable a uno del primer y segundo catéter en sus extremos anteriores o cerca de estos. El dispositivo endoprotésico se puede mantener, con posibilidad de liberación, en una configuración de suministro o comprimir radialmente hacia esta, para el suministro endoluminal mediante cualquier medio de constricción adecuado, tal como una funda pelicular de constricción, un anclaje o una malla de constricción, una vaina retráctil y similares. Opcionalmente, se pueden configurar uno o más medios de constricción o una combinación de medios de constricción para permitir la expansión por etapas a través de uno o más estados expandidos intermedios que conducen al despliegue completo. Tal como se muestra en la figura 12, por ejemplo, un dispositivo 1500 se mantiene, con posibilidad de liberación, en una configuración de suministro acoplado en el extremo anterior 1406 del segundo catéter 1400 o cerca de este.

[0044]Los extremos anteriores 1306, 1406 del primer y segundo catéter 1300, 1400 se pueden configurar para unirse o acoplarse de manera coincidente entre sí. Asimismo, los extremos anteriores 1306, 1406 se pueden configurar para acoplarse, con posibilidad de liberación, entre sí. Los extremos anteriores 1306, 1406 del primer y segundo catéter 1300, 1400 se pueden acoplar entre sí de maneraextra corpealoin situ.Una vez acoplados los extremos anteriores 1306, 1406, se puede acceder a los extremos posteriores 1322, 1422 del primer y segundo catéter 1300, 1400 fuera del cuerpo desde los sitios de acceso 1102, 1104 transapical 1102 y transfemoral 1202 respectivos y pueden ser empujados, se puede tirar de ellos y rotar para colocar axial y rotacionalmente el dispositivo 1500 en el sitio de tratamiento, tal como se muestra en la figura 13. Después de que el dispositivo 1500 se haya situado en una ubicación y con una orientación deseables en el sitio de tratamiento, el dispositivo 1500 se puede desplegar completamente hasta entrar en contacto con los tejidos circundantes en el sitio de tratamiento.

[0045]Se pueden suministrar otros instrumentos quirúrgicos a través de un tercer punto de acceso al arco aórtico, a través de una de las ramas de la arteria principal a lo largo del arco aórtico en relación con el despliegue del dispositivo en, o dentro de, el corazón o a lo largo del arco aórtico. Tal como se muestra en la figura 14, por ejemplo, se puede desplegar un filtro 1800 para filtrar la sangre que entra en las ramas de la arteria 1016, 1018, 1020.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1.Un sistema para el suministro de un dispositivo médico (500), comprendiendo dicho sistema:

un miembro de suministro; y

un dispositivo médico (500) montado en el miembro de suministro y retenido, con posibilidad de liberación, en una configuración de suministro para el suministro endoluminal del dispositivo médico a un sitio de tratamiento en un vaso de una persona,

donde el miembro de suministro incluye un primer catéter (300) configurado para extenderse fuera del cuerpo desde un primer sitio de acceso percutáneo (102) y un segundo catéter (400) configurado para extenderse fuera del cuerpo desde un segundo sitio de acceso percutáneo (104) con el fin de permitir el posicionamiento del dispositivo médico en el sitio de tratamiento mediante manipulación del primer catéter (300) y el segundo catéter (400) desde fuera del cuerpo, donde los extremos anteriores del primer y segundo catéter (300, 400) están configurados para entrar en contacto de manera coincidente entre sí,caracterizado porquelos extremos anteriores del primer y segundo catéter están configurados para acoplarse proporcionando el dispositivo médico en una configuración de suministro en un extremo anterior de uno del primer y segundo catéter y para desplegar parcialmente el dispositivo médico hasta entrar en contacto liberable con un extremo anterior del otro del primer y segundo catéter.

2.El sistema según se expone en la reivindicación 1, donde el primer y segundo catéter (300, 400) del miembro de suministro se acoplan, con posibilidad de liberarse, entre sí.

3.El sistema según se expone en la reivindicación 2, donde el acoplamiento entre el dispositivo médico (500) y la pared interior del primer catéter (300) del miembro de suministro define el acoplamiento liberable entre el primer y segundo catéter (300, 400) del miembro de suministro.

4.El sistema según se expone en la reivindicación 1, donde el dispositivo médico (500) se retiene, con posibilidad de liberarse, en la configuración de suministro mediante una funda de constricción flexible (502).

5.El sistema según se expone en la reivindicación 4, donde el miembro de suministro incluye una parte de montaje entre el primer y segundo catéter (300, 400), estando montado el dispositivo médico (500) en la parte de montaje.

6.El sistema según se expone en la reivindicación 1, donde al menos uno del primer catéter (300) y el segundo catéter (400) del miembro de suministro esencialmente no tiene resistencia de columna.

7.El sistema según se expone en la reivindicación 1, donde el dispositivo médico (500) es autoexpandible, donde una expansión de al menos una parte del dispositivo expandible hasta entrar en contacto con uno del primer y segundo catéter (300, 400) del miembro de suministro define un acoplamiento liberable entre el primer y segundo catéter (300, 400) del miembro de suministro.

8.El sistema según se expone en la reivindicación 1, donde el dispositivo médico está constreñido, al menos parcialmente, a lo largo de una pared exterior de uno del primer y segundo catéter y constreñido, al menos parcialmente, a lo largo de una pared interior de uno del primer y segundo catéter, para formar así una conexión liberable entre el primer y segundo catéter.

9.El sistema según se expone en la reivindicación 1, donde al menos una parte del dispositivo médico se extiende a lo largo de una superficie exterior del segundo catéter en el extremo anterior del segundo catéter o cerca de este.