ES2339244T3

ES2339244T3 - Sistema para la insercion y colocacion de un implante.

Info

Publication number: ES2339244T3
Application number: ES03796983T
Authority: ES
Inventors: Kristian Dimatteo; John Spiridigliozzi; Robert C. Thistle
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 2003-01-21
Filing date: 2003-12-12
Publication date: 2010-05-18
Anticipated expiration: 2023-12-12
Also published as: CA2514853C; EP1587445A1; AU2003297913A1; DE60331106D1; WO2004066877A1; US20040143316A1; ATE455522T1; CA2514853A1; US7763062B2; EP1587445B1

Abstract

Un sistema para la colocación de un implante en un vaso del cuerpo que consta de: un implante tubular (12); un aparato para la colocación del implante (10) que soporta dicho implante en la parte interior. Dicho aparato tiene el tamaño y la configuración para su introducción endoluminal en un lugar dentro del mencionado vaso del cuerpo y consta de una pluralidad de tensores radialmente expandibles (14) espaciados en forma de circunferencia alrededor del soporto para el despliegue de dicho implante dentro de dicho vaso y para sujetar el implante en su posición contra una pared de dicho vaso del cuerpo, caracterizado porque El sistema consta de un aparato de sutura para la introducción laparoscópica hasta dicho lugar de sutura para la unión de dicho implante, desde fuera de dicho implante, hasta la pared dicho vaso del cuerpo.

Description

Sistema para la inserción y colocación de un implante.

Campo de la invención

La presente invención se refiere de manera general a un sistema para la inserción y la colocación de implantes en un órgano hueco o vaso como la aorta abdominal. Más concretamente, la presente invención se refiere al sistema para el tratamiento del aneurisma aórtico abdominal en pacientes.

Antecedentes de la invención

Las prótesis endoluminales se suelen utilizar para reparar, reemplazar o también para corregir un vaso sanguíneo enfermo o dañado. Por lo tanto, se podría utilizar una prótesis para la prevención o el tratamiento de una gran variedad de dolencias vasculares como la estenosis de vasos sanguíneos, la trombosis, la oclusión o el aneurisma.

El documento WO-A-2004024034, que constituye estado actual de la técnica solo según el Artículo 54(3) del CPE, muestra un sistema similar al de la reivindicación 1, aunque carece de una pluralidad de tensores individuales.

El documento EP-A-0941715 revela otro sistema para la reparación endoluminal.

Un tipo de prótesis endoluminales muy conocido y utilizado en el tratamiento y la reparación de enfermedades en diversos vasos sanguíneos es la endoprótesis (conocida también con el término inglés stent). Por lo general, la endoprótesis es un dispositivo tubular longitudinal que resulta útil para abrir y soportar diversas luces vasculares del cuerpo. Por ejemplo, las endoprótesis se pueden utilizar en el sistema vascular, en el tracto urogenital y en el conducto biliar, así como en una gran variedad de aplicaciones diversas del cuerpo. El uso de prótesis endovasculares está muy extendido para el tratamiento de la estenosis, de las restricciones y de los aneurismas en diversos vasos sanguíneos. Estos artilugios se implantan dentro del vaso sanguíneo para abrir y/o reforzar el pliegue o aquellas partes parcialmente ocluidas del vaso.

Las endoprótesis suelen tener extremos abiertos y suelen ser radialmente expandibles entre un diámetro de inserción no expandido y un diámetro de implante expandido, mayor que el diámetro de inserción no expandido. Normalmente, las endoprótesis tienen una configuración flexible, lo que permite insertarlas y adaptarlas a rutas tortuosas dentro del vaso sanguíneo. La endoprótesis se suele insertar en un estado radialmente comprimido y luego se expande bien mediante un mecanismo de autoexpansión o mediante el uso de catéteres con globo.

El implante de tejido sintético (conocido también con el término inglés graft), en cambio, es otro tipo de prótesis endoluminal se que utiliza para reparar y reemplazar diversos vasos sanguíneos. Mientras que la endoprótesis ofrece un apoyo estructural para mantener abierto el vaso dañado, el implante de tejido sintético proporciona una luz vascular a través de la cual puede fluir la sangre. Estos implantes suelen ser dispositivos tubulares que se pueden formar con una gran variedad de materiales, que incluyen materiales textiles y no textiles. Estos implantes también suelen tener un diámetro de inserción no expandido y un diámetro de implantación expandido, que es mayor que el diámetro no expandido.

También se conoce la combinación de la endoprótesis y del implante para formar una endoprótesis luminal compuesta. Dicho producto sanitario compuesto ofrece un soporte adicional para el paso de la sangre a través de las partes debilitadas de un vaso sanguíneo. En las aplicaciones endovasculares, el uso de la combinación de endoprótesis cubiertas de tejido sintético es importante, ya que esta combinación no solo permite el paso eficiente de la sangre, sino que también asegura que el implante permanecerá abierto.

También se conocen los sistemas para la colocación intraluminal de los implantes, de las endoprótesis y de los compuestos de endoprótesis cubiertas de tejido sintético. Estos sistemas de colocación, por lo general, incluyen catéteres con la prótesis montada en el extremo distal del catéter, de forma que luego se puede extraer. Muy a menudo, se coloca un catéter, una funda introductora u otro medio de retención sobre la prótesis, para de este modo sostener la prótesis sobre el catéter y para que luego este se pueda extraer. Una vez la prótesis se encuentra situada en el lugar deseado de la luz vascular, se extrae el catéter de la prótesis.

En el tratamiento del aneurisma aórtico abdominal, se puede emplear la cirugía abierta tradicional o, por el contrario, procedimientos endovasculares mínimamente invasivos. La cirugía abierta requiere una gran incisión de la pared abdominal, desde justo debajo del esternón hasta la parte superior del hueso púbico. A continuación, se dividen los músculos y se colocan a un lado los intestinos y los órganos internos del abdomen, hasta localizar la aorta en la parte posterior de la cavidad abdominal, justo delante de la espina dorsal.

Se sujeta la aorta con pinzas y se abre el aneurisma para revelar cualquier placa de ateroma y sangre coagulada. Luego, se extrae el tejido degenerativo. A continuación, se cose el implante aórtico al tejido aórtico sano por encima y por debajo de la zona debilitada de forma que, cuando se haya terminado, funcione como un puente para el paso de la sangre.

Después de haber cosido el implante aórtico y de haber controlado todos los puntos de sangrado, normalmente se vuelve a coser, sobre el nuevo implante, a lo largo de todo el saco del aneurisma que se ha abierto. De este modo, se evita que el nuevo implante se frote contra los intestinos, pues podría dañar la pared intestinal. Todo este procedimiento quirúrgico es sumamente traumático, es relativamente de alto riesgo y requiere un largo período de recuperación.

En cambio, el procedimiento endovascular utiliza las prótesis endoluminales antes mencionadas para tratar el aneurisma aórtico abdominal de una manera mínimamente invasiva. Este procedimiento endovascular requiere dos pequeñas incisiones en la ingle. El implante vascular, la endoprótesis vascular o la endoprótesis cubierta de tejido sintético se suele guiar, mediante técnicas radiográficas, a través del vaso sanguíneo por la pierna hasta llegar a la aorta.

Si bien las técnicas mínimamente invasivas han supuesto una mejora sobre las técnicas quirúrgicas abiertas anteriores, aún se necesitan más avances en esta materia. Una desventaja de los sistemas para la colocación de las prótesis endoluminales es la imposibilidad de ajustar o de recuperar el implante o la endoprótesis cubierta de tejido sintético una vez desplegado. Por lo general, el despliegue del implante de tejido sintético (o de la endoprótesis cubierta de tejido sintético) marca un punto de no retorno. Si se determina que el implante se encuentra en una posición inadecuada o que su tamaño no es el oportuno, no siempre resulta fácil o posible cancelar el procedimiento o volver a colocar la endoprótesis cubierta de tejido sintético cuando ya se ha pasado este punto.

Otro de los inconvenientes de un sistema ya conocido para la colocación de endoprótesis cubierta de tejido sintético tiene que ver con el gran diámetro de los catéteres de introducción que se necesitan para la colocación de estos sistemas. Un sistema típico de la endoprótesis cubierta de tejido sintético ya conocido podría incluir un eje de colocación central con un diámetro de entre 1,5 y 1,75 mm, un globo con un grosor de entre 0,5 y 0,75 mm, una endoprótesis de anclaje con un grosor de entre 0,3 y 0,6 mm, un implante sintético con un grosor de entre 0,25 y 0,5 mm y una funda de colocación con un grosor de entre 0,5 y 0,75 mm. El grosor de todos estos dispositivos juntos sería de entre 4 y 7 mm y debería introducirse a través de un sistema vascular que suele tener un diámetro que oscila entre los 5 y los 7 mm.

Ello genera problemas evidentes a la hora de la colocación y también con respecto al trauma que dicha prótesis produciría.

La patente estadounidense número 5.824.055 de Spiridigliozzi et al. trata de ofrecer una solución a muchos de estos problemas relacionados con los sistemas de colocación. El sistema de colocación utilizado por Spiridigliozzi et al. implica la colocación por separado de la endoprótesis y del implante de tejido sintético a fin de ofrecer un perfil reducido y un menor diámetro del sistema. Sin embargo, este método sigue ofreciendo inconvenientes. Concretamente, cuando se coloca el implante de tejido sintético antes que la endoprótesis, dado que no existe un sistema de anclaje previo a la introducción de la endoprótesis, cabe la posibilidad de que el implante se mueva dentro del sistema vascular. De este modo, se daría lugar a una colocación imprecisa y se incrementaría el trauma en la zona. Por este motivo, este sistema requiere el uso de una endoprótesis que sujete el implante en el sitio.

Así pues, resulta deseable facilitar un sistema para el tratamiento de defectos y alteraciones vasculares, como los aneurismas aórticos abdominales, que minimice el perfil general de la prótesis y del sistema de colocación y que proporcione un punto de contacto más seguro en el implante o en el vaso.

Resumen de la invención

En vista de lo anterior, el objeto de esta invención consiste en ofrecer un sistema para la colocación de un implante en un órgano hueco o vaso que permita un implante y un sistema de colocación de menor perfil y que ofrezca un punto de contacto más seguro en el implante/vaso.

En un aspecto de la invención, se proporciona un sistema según la reivindicación 1.

Breve descripción de las ilustraciones

La Figura número 1 es una visión de perspectiva de un sistema para la colocación de implantes, de acuerdo con una forma de la invención, en la que se ilustra el sistema de colocación del implante antes de desplegado.

La Figura número 2 es una visión del sistema de colocación de implantes de la Figura número 1 que muestra el sistema de colocación del implante y el implante durante su despliegue.

La Figura número 3 es una visión que muestra un sistema alternativo de colocación de implantes para la sujeción del implante en el lugar antes de su inserción y de su despliegue.

Las Figuras número 4A, 4B y 4C son, respectivamente, visiones de perspectiva que muestran el despliegue del implante en un aneurisma aórtico abdominal y la sutura del implante en la aorta; el implante suturado con la extracción parcial del sistema de colocación del implante; y la apariencia del implante colocado de forma permanente en la aorta.

La Figura número 5 es una visión de perspectiva de una disposición alternativa que muestra la adición de una endoprótesis colocada dentro del implante en el lugar suturado de este.

Las Figuras número 6A y 6B son, respectivamente, una visión lateral seccional parcial y una visión transversal a lo largo de la línea de visión 6B de la Figura número 6A de un sistema ilustrativo de colocación de endoprótesis para la inserción de la endoprótesis mostrada en la Figura número 5.

Descripción detallada de las incorporaciones preferidas

La presente invención ofrece aparatos para el tratamiento de aneurismas que se producen en órganos huecos del cuerpo o en vasos. En la presente invención, se hará referencia de forma colectiva a dichos órganos huecos y vasos del organismo como vasos de cuerpo.

En relación con las Figuras número 1 y 2, se describe un sistema de colocación de implantes 10 construido de acuerdo con los principios de la presente invención. El sistema de colocación de implantes 10 está diseñado para sujetar, liberar y ajustar un implante tubular sintético 12. El implante 12 está formado, preferiblemente, de un tejido de poliéster, como tereftalato de polietileno u otro material biocompatible, como el politetrafluoroetileno (PFTE) o el PTFE expandido. Además, el implante 12 podría ser un implante biológico (injerto) formado de tejido humano o animal, en lugar de estar hecho de materiales sintéticos o polímeros. Dichos injertos podrían ser homoinjertos humanos, xenoinjertos porcinos, aloinjertos o autoinjertos.

El sistema de colocación de implantes 10 consta de una pluralidad de tensores de implantes expandibles de forma radial hacia el exterior 14 que están espaciados, en forma de circunferencia, alrededor de un tubo de soporte interno 16 que tiene una abertura a través de la cual se podría extender un cable guía 18 para posicionar el sistema de colocación del implante 10, como ya se describirá. Se coloca un cabezal cónico 20 en el extremo distal del tubo de soporte para facilitar la inserción del sistema de colocación del implante 10. En el presente documento y con respecto al sistema de colocación de implantes 10, la utilización del término "proximal" se refiere a la parte del sistema de colocación de implantes que se extiende fuera del cuerpo del paciente y que manipula el personal sanitario correspondiente, mientras que el término "distal" se refiere al extremo del sistema de colocación de implantes que se introduce en el cuerpo del paciente y que es el extremo más distante del proximal. Los extremos distales de los tensores 14 se fijan adecuadamente en la parte interna del cabezal cónico 20, mientras que los extremos proximales de los tensores del implante 14 se colocan adecuadamente en un mango móvil 22 para la posterior extracción del cabezal 20 y de los tensores 14, como ya se describirá más adelante.

Junto al extremo proximal, el sistema de colocación de implantes 20 incluye un manguito introductor 24. También se podrá disponer de un puerto para el paso de líquido 26 que se comunique con el interior del sistema de colocación de implantes 20, a efectos de irrigar la zona del implante. Colocada en la parte interna del manguito introductor 24 para el movimiento longitudinal deslizante de este, hay una funda retraíble externa 28. El extremo distal de la funda 28 está unido al cabezal cónico 20 de forma que se puede liberar mediante la fricción. El implante tubular 12 está colocado en la parte interior de la funda exterior 28 y en forma de circunferencia alrededor de los tensores 14 del implante, con un extremo de inserción 12a del implante que se encuentra junto al cabezal cónico 20.

En la Figura número 1, se muestra el sistema de colocación de implantes 10 cargado en un situación previa a su despliegue. En esta situación, los tensores 14 del implante están contraídos de forma radial a un diámetro de colocación reducido mediante la funda retraíble exterior 28 sobre el implante 12. Se selecciona la fuerza de colocación radial de la funda externa 28, ya que en este campo de especialización se conoce que esta fuerza es mayor que la fuerza hacia fuera producida por los tensores radialmente expandibles 14, de forma que la funda exterior 28 influye en los tensores 14 hacia dentro contra la fuerza del resorte creada por los tensores 14, de modo que los tensores 14 están colocados de forma longitudinal los unos junto a los otros y junto al tubo de soporte 16. En esta situación, se pliega el implante 12 dentro de la funda exterior 28 y se sujeta con la funda 28 contra la fuerza inherente hacia fuera de los dedos 14.

Como se observa en la Figura número 2, cuando la funda exterior 28 se encuentra retraída, los tensores 14 del implante se mueven hacia fuera de forma radial para abrir el implante 12 de forma considerable hasta alcanzar su diámetro desplegado. Mientras que el manguito retráctil 28 se ha descrito en este documento como los tensores expandibles 14 del implante, en la situación anterior a su despliegue con el diámetro reducido, debe apreciarse que, en el sistema de colocación de implantes, podrían utilizarse otras disposiciones adecuadas para su contención. Por ejemplo, como se muestra en la Figura número 3, se podría utilizar una funda exterior 28' para contener los tensores expandibles 14 del implante en la situación anterior a su despliegue. La funda 28' se podría construir en un configuración conocida de ganchillo, con un cable tirador adecuado 30 mediante el cual, al tirar del cable 30, la construcción de ganchillo se separe y permita que los tensores se expandan para desplegar el implante 12 contenido dentro de la funda 28' hasta alcanzar su diámetro de despliegue. Dicha construcción de ganchillo se muestra, por ejemplo, en la Patente estadounidense 6.019.785, expedida a Ernst Peter Strecker, el 1 de febrero de 2000. Además, se podrían utilizar otros sistemas adecuados para lo colocación de implantes con los que desplegar el implante 12 en el método aquí descrito, como por ejemplo, el sistema de colocación mostrado y descrito en la Patente estadounidense número 5.824.055. También se debería entender que, mientras que los tensores expandibles 14 del implante se muestran aquí como partes relativamente rectas, se podría utilizar otro tensores, como un tensor dispuesto como una espiral que forme una espiral o una trenza.

Con respecto a las Figuras número 4A hasta 4C, se describe un método para la colocación de un solo implante luminal 12 dentro de un aneurisma aórtico abdominal 32 mediante el sistema de colocación de implantes 10 de la presente invención.

Como se ilustra en la Figura número 4A, el sistema de colocación de implantes 10 se inserta en el aneurisma 32 sobre el cable guía 18 hasta colocar el implante 12 a través del aneurisma 32 en la aorta 34 en una posición ubicada entre las arterias renales 36 y las arterias ilíacas 38. El aneurisma 32 incluye una región no dilatada 40 sobre el aneurisma 32 (en lo sucesivo "cuello proximal") y una región distal 42 exactamente sobre la bifurcación de las arterias ilíacas 38 (en lo sucesivo, "puño distal"). Con respecto al aneurisma 32, el término proximal se utiliza para referirse a la región relativamente más cercana al corazón, mientras que el término distal hará referencia a la zona relativamente más alejada del corazón. El sistema de colocación de implantes 10 con el manguito introductor 24 se ensarta a través de una arteria femoral a lo largo del cable guía 18 hasta colocar el implante 12 a través del aneurisma 32 y hasta colocar el extremo de inserción 12a del implante 12 junto al cuello proximal no dilatado 40 del aneurisma 32. El cabezal cónico 20, colocado sobre el extremo distal del sistema de colocación de implantes 10, facilita la inserción vascular. La posición del implante 12 dentro del aneurisma 32 se podrá determinar mediante técnicas fluoroscópicas estándares con un agente de alto contraste o con un marcador radiopaco sobre el implante 12. Se podrán seleccionar los materiales adecuados, de forma que se pueda colocar el implante 12 preferiblemente guiado mediante resonancia magnética nuclear (RMN), también conocida como imágenes de resonancia magnética (IRM).

En la Figura número 4A, se muestra el implante 12 totalmente desplegado desde la funda exterior 28, que se ha retraído en la parte proximal dentro del sistema de colocación de implantes 10. Tras la retracción de la funda 28, los tensores 14 del implante se expanden de forma radial hacia fuera y abren el implante 12 hasta alcanzar aproximadamente su diámetro desplegado. Concretamente, los tensores 14 del implante requieren el extremo de inserción 12a del implante 12 dentro del engranaje con las paredes del cuello proximal no dilatado 40 de la aorta 34. El tubo de soporte 16 se puede mover entonces de forma proximal o distal mediante el movimiento del mango 22 para maniobrar con el implante 12 hasta alcanzar la ubicación deseada a través del aneurisma 32, por ejemplo, mediante la guía de RMN fluoroscópica, para de este modo ajustar la posición del implante dentro del aneurisma 32. Si el personal sanitario determina que el implante 12 tiene un tamaño inadecuado o si desea cancelar el procedimiento, se podrá recuperar completamente el implante 12 dentro de la funda exterior 28 moviendo hacia fuera el sistema de colocación de implantes 10 a través de la región distal no dilatada 42.

Una vez se ha colocado el implante 12 en el lugar deseado dentro del aneurisma 32, se introducen las suturas adecuadas de forma laparoscópica a través del abdomen para unir el implante 12 con la aorta 34. Como se muestra en la Figura número 4A, mediante técnicas laparoscópicas convencionales, se expone el exterior de la aorta 34 junto a la región no dilatada 40, en cuyo interior se despliega el extremo de inserción 12a del implante 12, mediante la oportuna guía fluoroscópica. A continuación, se introduce laparoscópicamente una aguja 44 con la sutura 46 unida a esta hasta llegar a la aorta expuesta 34 desde fuera de esta. La aguja 44 se introduce a través de la pared aórtica y luego a través del implante 12 hacia el interior de este y alrededor del tensor del implante y hacia la parte trasera de este a través de la pared del implante y hacia la pared de la aorta en la que se ha fijado la sutura. De este modo, como se muestra en la Figura número 4B, se coloca un número de suturas individuales 48 sobre el implante 12 para así unir el extremo de inserción 12a del implante 12 en su diámetro expandido, con el fin de mantenerlo abierto hasta su unión a las paredes de la aorta 34. Tras finalizar el proceso de suturación, se puede extraer de forma adecuada el tubo de soporte 16 con los tensores 14 y con el cabezal cónico 20 mediante el mango 22 haciendo un movimiento distal a través de la arteria femoral, como se muestra en la Figura número 4B. Mientras que la unión del implante 12 a la aorta 34 se consigue mediante suturas 48, se debe tener en cuenta que también se podrá utilizar otras técnicas de fijación, como por ejemplo, la grapas quirúrgicas.

En la Figura número 4C, el implante 12 se ilustra colocado de forma permanente en la aorta 34, una vez se ha extraído completamente el sistema de colocación de implantes 10. Después de extraer el sistema de colocación de implantes 10 y de cerrar la incisión realizada en la arteria femoral para la inserción del sistema de colocación de implantes 10, se podrá cortar el implante en una ubicación 12b adyacente a la incisión de la arteria femoral en la que se pueda suturar de forma adecuada dicho extremo en la arteriotomía femoral en el momento de cerrar la incisión de la arteria femoral. Asimismo, para contener el reflujo de la sangre hacia el aneurisma 32 y para promover el paso de la sangre hacia las arterias ilíacas interiores 50, se coloca adecuadamente un oclusor ilíaco lateral 52 en la arteria contra-ilíaca 38, como se muestra en la Figura número 4C. Para esta aplicación, también se podrá utilizar una versión bifurcada de un implante.

Tras la extracción del sistema de colocación de implantes 10, los tensores 14 del implante se saldrán deslizándose desde la parte inferior del cabezal cónico 20 y a través de las suturas, aflojando ligeramente la retención de la sutura; no obstante, esta seguirá siendo suficiente para que el implante se mantenga en su lugar y quede totalmente desplegado en su diámetro expandido.

Según la presente invención, el sistema de colocación de implantes 10 permite que la funda exterior 28 tenga un diámetro menor, por ejemplo, entre 1 y 2 mm más pequeños que los dispositivos utilizados con anterioridad. Cuando se utilice una endoprótesis 54 para aumentar la aposición de un implante/vaso, el diámetro exterior de la funda exterior 58 del sistema de colocación de endoprótesis 56 podrá tener un diámetro nunca superior a 18 French. Así pues, dado que los componentes individuales del sistema de colocación de implantes y -en el caso de que se utilicen-, los sistemas de colocación de endoprótesis son relativamente pequeños, los respectivos sistemas se podrán introducir a través de otras arterias aparte de las femorales. Por ejemplo, el sistema de colocación de implantes se podrá introducir hasta la aorta a través de la arteria braquial, mientras que las endoprótesis se podrán colocar en el respectivo lugar del implante suturado a través bien de la arteria femoral o desde arriba a través de las arterias braquial o carótida.

Los aparatos de la presente invención se han descrito concretamente con referencia exclusiva a los aneurismas que ocurren en la aorta abdominal. Ahora bien, los aparatos de la presente invención se pueden utilizar igualmente en aplicaciones para órganos gastrointestinales, respiratorios, reproductivos y uretrales, así como allí dondequiera que se desee "recubrir" un vaso del cuerpo y para la reparación de fístulas arterio-venosas. Asimismo, se debe tener en cuenta que, mientras que el método y los aparatos se han descrito para el tratamiento de vasos individuales de luz vascular del cuerpo, la invención también se podría utilizar junto con el tratamiento de luces vasculares bifurcadas de los vasos del cuerpo. Además, los aparatos y los métodos para la colocación que aquí figuran se podrían utilizar en vasos del cuerpo de cualquier tamaño cuando se amplíen o se reduzcan debidamente, como en la aorta torácica, en la arteria femoral superficial, en la arteria ilíaca y también para el tratamiento de aneurismas neuronales.

Si bien se ha descrito el método de colocación de un implante 12, se debe entender que se puede realizar variaciones. Por ejemplo, como se muestra en la Figura número 5, se podría colocar una endoprótesis 54 junto al extremo de inserción suturado 12a del implante 12, a fin de mejorar la aposición del implante/vaso. Las endoprótesis que se podrían utilizar en dicha aplicación podrían constar de una endoprótesis expandible con globo, como se describe, por ejemplo, en la Patente estadounidense número 5.443.500, o una endoprótesis autoexpandible, como la descrita, por ejemplo, en la Patente estadounidense número 5.147.370.

Como se muestra en la Figura número 6(a), el sistema de colocación de endoprótesis 56 incluye una funda exterior 58, un cabezal cónico 60, un miembro central 66, un miembro de contención 62 y un globo 64. La endoprótesis 54 se coloca dentro de la funda exterior 58 entre el cabezal cónico 60 y el miembro de contención 62. Como se muestra en la Figura número 6(b), el miembro central 66 incluye un conducto de cable guía 68 y un conducto de inflación 70 que se comunica con el interior del globo 64. El cable guía 18, utilizado para la colocación del implante 12 descrito con anterioridad, se podría introducir a través del conducto del cable guía 68 para ayudar a ubicar el sistema de colocación de endoprótesis 56 dentro del implante 12.

Tras haber descrito las disposiciones concretas de la presente invención, se debe tener en cuenta que los experimentados en este campo del conocimiento podrán hacer modificaciones a esta invención sin salirse del ámbito contemplado. Por este motivo, las disposiciones descritas en este documento tratan de ser ilustrativas y no restrictivas, por lo que el ámbito real de la invención se establece en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Un sistema para la colocación de un implante en un vaso del cuerpo que consta de:

un implante tubular (12);

un aparato para la colocación del implante (10) que soporta dicho implante en la parte interior. Dicho aparato tiene el tamaño y la configuración para su introducción endoluminal en un lugar dentro del mencionado vaso del cuerpo y consta de una pluralidad de tensores radialmente expandibles (14) espaciados en forma de circunferencia alrededor del soporto para el despliegue de dicho implante dentro de dicho vaso y para sujetar el implante en su posición contra una pared de dicho vaso del cuerpo,

caracterizado porque

El sistema consta de un aparato de sutura para la introducción laparoscópica hasta dicho lugar de sutura para la unión de dicho implante, desde fuera de dicho implante, hasta la pared dicho vaso del cuerpo.

2. El sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho aparato para la colocación del implante (10) incluye una funda exterior extraíble (28) colocada en la parte exterior de dicho implante para mantener el implante en una situación no desplegada hasta que se coloca en el sitio.

3. Un sistema según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque dicho aparato de sutura incluye una aguja de sutura (44).

4. Un sistema según cualquier de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque también incluye una endoprótesis (54) y un aparato para la colocación de endoprótesis (56) para la colocación de dicha endoprótesis de forma endoluminal hasta el lugar de dicho implante (12) dentro dicho vaso del cuerpo.

5. Un sistema según la reivindicación 4, caracterizado porque dicha endoprótesis (54) es una endoprótesis autoexpandible o una endoprótesis expandible con globo.

6. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque también incluye un cabezal cónico (20) en el que un extremo de los tensores mencionados (14) está unido a dicho cabezal cónico.

7. Un sistema según la reivindicación 6, caracterizado porque dicho cabezal cónico (20) está unido a un tubo de soporte interior y dicho tubo de soporte interior se extiende por la parte interna de dichos tensores (14).

8. Un sistema según cualquiera de la reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque también incluye un cable guía (18) que se coloca en la parte interior de dichos tensores (14).