ES2975766T3 - Implante médico - Google Patents
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Abstract
Un implante médico (1), fabricado de material bioabsorbible, permitió intensificar la curación de los trasplantes en el tejido original después de las cirugías asociadas con la reconstrucción de los ligamentos en las alvéolos de los huesos. Un cuerpo (2) del implante (1) es un tubo con un conducto longitudinal (3). La superficie exterior del cuerpo (2) está provista de una cresta sobresaliente que forma una línea de tornillo que sirve como rosca (4). La envoltura de la línea del tornillo es una línea recta (5) en una parte de la longitud del implante (1), y en la otra parte de la longitud del implante (1) la envoltura es convergente hacia un extremo del implante (1) y tiene la forma de una curva B-spline paramétrica (6), mientras que la tangencia de esas secciones curvas a la sección recta (5) de la envoltura del hilo se mantiene en el punto de contacto (7). A lo largo de los orificios (9) hechos en la pared del cuerpo del implante (2) están espaciados en cada paso de la rosca (4) en el fondo (8) de la raíz de la rosca. Preferiblemente, los orificios (9) tienen secciones transversales que convergen hacia el conducto axial (3) del cuerpo del implante (2). La pared del cuerpo del implante (2) tiene al menos dos cortes longitudinales (10) que se cortan en una porción de la longitud del implante (1) en su otro extremo. . (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Implante médico
La invención se refiere a un implante médico, en particular a un implante que está hecho de material bioabsorbible y se proporciona para intensificar la cicatrización de trasplantes en tejido originario después de cirugías asociadas con la reconstrucción de ligamentos en cavidades de huesos en forma de túnel.
La descripción de la patente PL 217967 describe un implante médico que está hecho de material bioabsorbible y se proporciona para la cicatrización de trasplantes después de la reconstrucción de ligamentos en cavidades de huesos en forma de túnel. El implante médico tiene la forma de un tubo con un conducto transversal axial, mientras que la pared del tubo tiene una estructura porosa y comprende orificios transversales que se extienden entre el conducto y la superficie exterior del tubo. Un implante médico de este tipo se puede insertar en una cavidad de hueso en forma de túnel con el trasplante de ligamento que se inserta a través de su conducto, mientras que la estructura porosa de la pared del implante combinada con los orificios transversales permite una perfusión óptima de sangre y otros fluidos corporales.
A su vez, la descripción de la patente FR 2802083 describe un implante que tiene una forma sustancialmente cilíndrica y puede estar hecho, por ejemplo, de titanio y recubierto con una película exterior de hidroxiapatita de calcio. El implante tiene paredes exteriores con una cavidad interna intermedia con una salida proporcionada en un lado del implante, mientras que el otro lado está dotado de una base con un orificio axial en su extremo más alejado. El implante tiene dos cortes longitudinales en sus paredes exteriores y que dividen el cuerpo de implante en secciones separadas con cierta flexibilidad axial. A su vez, la superficie exterior de las paredes del implante presenta muescas y crestas que conforman una rosca exterior.
Además, la descripción de la patente GB 2417536 describe un tornillo bioabsorbible diseñado para fijar implantes a huesos durante cirugías ortopédicas. El tornillo tiene un vástago con una rosca macho, donde la superficie exterior del vástago del tornillo puede ser rugosa mientras que el propio vástago puede ser hueco. Además, la superficie exterior del vástago del tornillo puede estar dotada de muescas o perforaciones transversales que se extienden desde la superficie exterior del vástago del tornillo hasta su interior hueco.
El documento US 2006/100627 describe un dispositivo de fijación para asegurar tejido a un hueso. El dispositivo de fijación incluye un anclaje que tiene un cuerpo hueco que define un paso longitudinal y un tapón configurado para recibirse en al menos una porción del paso. El cuerpo comprende una porción cilíndrica y una porción de punta ahusada. La porción cilíndrica comprende una pluralidad de cubiertas de ventana de paredes delgadas de modo que después del implante, las cubiertas de ventana se reabsorben primero con respecto a otras porciones de la porción cilíndrica para definir una pluralidad de aberturas en la porción cilíndrica.
El implante médico según la presente invención tiene un cuerpo en forma tubular con un conducto transversal longitudinal axial, mientras que la pared del cuerpo tiene orificios transversales y la superficie exterior del cuerpo está dotada de una cresta sobresaliente que forma una línea de tornillo que sirve como una rosca de tornillo, donde la envoltura de la línea de tornillo es una línea recta. La esencia de la invención consiste en el hecho de que una parte de la longitud del implante tiene una rosca con su curva de envoltura convergente hacia un extremo del cuerpo de implante y tiene la forma de una curva B-spline paramétrica, mientras que la tangencia de esa sección curvada con respecto a la sección recta de la envoltura de rosca se mantiene en el punto de contacto entre estas dos secciones. Los orificios transversales realizados en la pared del cuerpo de implante están espaciados en cada paso de la rosca en la parte inferior de la raíz de rosca. Las secciones transversales de los orificios realizados a lo largo de las paredes del cuerpo convergen hacia la dirección del conducto axial en el cuerpo de implante, en particular los orificios tienen la forma de un cono truncado.
Preferiblemente, la envoltura de rosca converge hacia un extremo del implante y la sección convergente constituye del 40 al 60 % de la longitud total del implante, mucho más preferiblemente el 50 % de la longitud del implante.
La realización preferida de la invención supone que el cuerpo de implante tiene al menos dos cortes longitudinales en las paredes del cuerpo en una porción de la longitud del cuerpo en su otro extremo.
Si es así, es deseable que estos cortes longitudinales se reduzcan en una porción de longitud de no más del 60 % de la longitud total del implante, preferiblemente no más del 50 %.
El implante médico según la invención presentada permite su inserción segura y controlable en una cavidad de hueso en forma de túnel debido a que su rosca desaparece gradualmente con la envoltura de rosca en forma de una curva B-spline paramétrica. Una forma de rosca de este tipo permite un atornillado gradual del implante en un tejido óseo, donde la fuerza de carga de la rosca aumenta en proporción a la profundidad de atornillado y se garantiza una fijación axial fiable del implante en la cavidad de hueso en forma de túnel. Además, la cresta que forma la rosca de tornillo también refuerza la rigidez del implante, lo que compensa su debilitamiento provocado por los orificios realizados en las paredes del cuerpo de implante. Estos orificios que convergen hacia el conducto axial del cuerpo de implante se realizan en la parte inferior de la raíz de rosca y contribuyen, junto con el corte o rotura del tejido óseo mientras se atornilla el implante en la cavidad de hueso en forma de túnel, a la intensificación de la penetración de sangre y otros fluidos corporales en el interior del implante, lo que es beneficioso para la eficacia de la cicatrización y la rapidez de la reconstrucción de los ligamentos. Además, la realización más preferida de la invención comprende cortes longitudinales en un lado de las paredes del implante, lo que permite la desviación de las paredes del implante hacia afuera después de apretar el tornillo de montaje y el implante se fija adicionalmente en la cavidad ósea. Dichos cortes también se pueden usar para introducir una herramienta aplicadora con nervaduras exteriores acopladas a estos cortes y hacer que el implante sea más rígido durante su fijación mediante atornillado.
La invención se describe en detalle en las siguientes realizaciones de la misma y en los dibujos relevantes, donde:
La figura 1 es una vista lateral del implante;
la figura 2 es una vista en perspectiva del implante;
la figura 3 es una vista frontal del implante;
la figura 4 es una vista lateral del implante según otra realización de la presente invención;
la figura 5 y la figura 6 son diversas vistas en perspectiva del implante de la figura 4, y
la figura 7 es una vista frontal del implante de la figura 4.
Se proporciona un implante médico 1, como se describe en la figura 1 a la figura 3, para su inserción en una cavidad en forma de túnel ya realizada en un hueso femoral para permitir una fácil cicatrización de los trasplantes después de cirugías asociadas con la reconstrucción de ligamentos. El implante 1 tiene un cuerpo 2 en forma tubular con un conducto transversal axial longitudinal 3. El implante 1 está hecho de material bioabsorbible, por ejemplo, cualquier material del grupo de las poliactidas. El conducto 3 tiene una sección transversal ovalada o elíptica, lo que permite conseguir una posición deseable del manojo de tendones trasplantados en el conducto 3 e introducir en el mismo una herramienta aplicadora para atornillar el implante en la cavidad de hueso en forma de túnel. Preferiblemente, los bordes de las entradas al conducto 3 son redondeados, lo que disminuye el riesgo de que se dañe el trasplante de tendón mientras se inserta a través del conducto. La superficie exterior del cuerpo de implante 2 tiene una cresta sobresaliente que forma una línea de tornillo que sirve como rosca de tornillo 4 con un paso fijo. La envoltura de la rosca 4, en otras palabras la línea que es tangente a las crestas de la rosca 4 en una proyección plana, es una línea recta 5 a lo largo de una porción específica de la longitud del implante 1. Sin embargo, la porción restante de la longitud del implante 1 tiene una rosca 4 con una envoltura que converge hacia un extremo del implante 1 y que tiene la forma de una curva B-spline paramétrica 6, mientras que la tangencia de esas secciones curvadas con respecto a la sección recta 5 de la envoltura de rosca se mantiene en el punto de contacto 7 entre estas dos secciones. En particular, la envoltura de la rosca 4 converge hacia un extremo del implante 1 a lo largo de la sección que constituye del 40 al 60 % de la longitud total del implante 1, donde la relación del 50 % de la parte convergente es la más preferida. Por ejemplo, la longitud total del implante 1 es de 30 mm, mientras que la longitud de la envoltura recta es de 15 mm y la longitud de la envoltura con la forma de una curva B-spline paramétrica es de 15 mm. La rosca 4 permite el anclaje axial del implante dentro de una cavidad en forma de túnel de un hueso con posible viabilidad de deshacer el implante cuando es necesario retirarlo después de un implante fallido. Además, la rosca contribuye a reforzar la rigidez del implante y el desvanecimiento de la rosca a lo largo de la curva de envoltura permite un acoplamiento gradual del material del implante en el tejido óseo. Los orificios transversales 9 realizados en la pared del cuerpo de implante 2 están espaciados en cada paso de la rosca 4 en la parte inferior 8 de la raíz de rosca. La sección transversal de dichos orificios 9 es convergente hacia el conducto axial 3, en particular los orificios tienen forma de cono truncado o similar. Los orificios transversales 9 permiten la perfusión de sangre y otros fluidos corporales dentro del manojo de tendones que se va a trasplantar. Los orificios 9 están espaciados regularmente a lo largo de toda la línea de tornillo y se realizan en la parte inferior 8 de la raíz de la rosca 4. Los ejes de simetría de dichos orificios 9 son normales con respecto a la línea de tornillo según lo dibujado en los puntos donde se realizan dichos orificios. Estos orificios convergentes 9 permiten una penetración más rápida e intensa de sangre y otros fluidos corporales en el implante con una reducción simultánea de la superficie interior activa del conducto 3. Además, la superficie del conducto 3 es más lisa ya que las áreas de sección transversal de los orificios son menores en sus salidas al conducto 3. Preferiblemente, las salidas de los orificios en el lado del conducto central también están redondeadas y alisadas, lo que conduce a una menor fricción cuando el tendón trasplantado se inserta transversalmente.
La figura 4 a la figura 7 describen otra realización del implante 1, en particular un implante diseñado para un hueso de tibia. Al contrario de la primera realización, una porción de la longitud del implante 1, comenzando desde su extremo opuesto a la porción con el desvanecimiento de la rosca 4, tiene al menos dos cortes longitudinales 10 practicados en las paredes del cuerpo 2. Los cortes se practican a lo largo la sección que no representa más del 60 % de la longitud total del implante 1, donde la porción del 50 % como máximo de la longitud del corte es la realización más preferida. Estos cortes 10 están diseñados para una desviación controlable hacia fuera de la sección cortada mientras se inserta una cuña ósea en el conducto del implante para fijar el tendón trasplantado dentro del conducto del implante. En consecuencia, el implante se ancla de forma más fiable en la cavidad en forma de túnel de un hueso. Dichos cortes también son útiles cuando el implante se gira y se fija mediante una herramienta aplicadora. El número de cortes 10 puede ser más de dos, por ejemplo, tres o cuatro, pero es importante tenerlos dispuestos simétricamente en el perímetro del cuerpo 2 del implante 1.
Claims (4)
1. Un implante médico (1), hecho de material bioabsorbible, proporcionado para intensificar la cicatrización de trasplantes en tejido originario después de cirugías asociadas con la reconstrucción de ligamentos en cavidades de huesos en forma de túnel, donde un cuerpo (2) de implante es un tubo con un conducto transversal longitudinal (3), mientras que se realizan orificios transversales (9) en la pared del cuerpo (2), y la superficie exterior del cuerpo (2) está dotada de una cresta sobresaliente que forma una línea de tornillo que sirve como rosca de tornillo (4), donde la envoltura de la línea de tornillo es una línea recta (5), y una parte de la longitud del implante tiene una rosca (4) con su curva de la envoltura convergente hacia un extremo del implante (1), cuya envoltura tiene la forma de una curva B-spline paramétrica (6), mientras que la tangencia de esas secciones curvadas con respecto a la sección recta (5) de la envoltura de rosca se mantiene en el punto de contacto (7) entre estas dos secciones, y los orificios transversales (9) realizados en la pared del cuerpo (2) de implante están espaciados en cada paso de la rosca (4) en la parte inferior (8) de la raíz de rosca,caracterizado por quelos orificios (9) realizados en la pared del cuerpo (2) de implante tienen secciones transversales que convergen hacia el conducto axial (3) del cuerpo (2) de implante, en particular los orificios tienen forma de conos truncados.
2. El implante según la reivindicación 1,caracterizado por quela envoltura de la rosca (4) converge hacia un extremo del implante (1) a lo largo de la sección con una longitud del 40 % al 60 % de la longitud total del implante (1), mucho más preferiblemente una porción del 50 % de la longitud total del implante (1).
3. El implante según la reivindicación 1 o 2,caracterizado por quela pared del cuerpo (2) de implante tiene al menos dos cortes longitudinales (10) que se cortan en una porción de la longitud del implante (1) en su otro extremo.
4. El implante según la reivindicación 3,caracterizado por quese realizan cortes (10) en una porción de no más del 60 % de la longitud total del implante (1), más preferiblemente no más del 50 %.
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2018
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- 2018-08-31 EP EP18191986.1A patent/EP3501452B8/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3501452B1 (en) | 2024-02-21 |
| EP3501452A1 (en) | 2019-06-26 |
| PL3501452T3 (pl) | 2024-04-22 |
| PL423335A1 (pl) | 2019-05-06 |
| EP3501452B8 (en) | 2024-05-01 |
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