ES2968087T3 - Dispositivo dispensador que no obstruye - Google Patents

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo dispensador que no obstruye

Antecedentes

Los dispositivos dispensadores multicomponente se utilizan para mezclar y dispensar fluidos multicomponente, como selladores que deben mantenerse separados antes de dispensarse. Por ejemplo, varios constituyentes fluidos pueden mezclarse entre sí para formar un sellador o adhesivo biológico. Los selladores y adhesivos se fabrican mezclando cada componente fluido, que reaccionan entre sí para endurecerse o endurecerse después de que se mezclan. Muchas veces, los dos componentes fluidos reaccionan rápidamente y se endurecen en el sellador o adhesivo, como un adhesivo tisular. Debido a la rápida reactividad después del contacto de los componentes, la mezcla de los componentes del fluido ocurre solo cuando el fluido multicomponente está listo para ser dispensado y aplicado.

Para que el sellador o adhesivo se forme correctamente, cada componente del fluido debe mezclarse bien antes de aplicar el fluido multicomponente. Desafortunadamente, los métodos existentes para dispensar selladores biológicos multicomponente a menudo son inadecuados. Por ejemplo, los componentes fluidos parcialmente mezclados pueden dar como resultado un sellador que no se endurece lo suficiente. Si el fluido multicomponente se endurece en la punta, la punta se obstruye y evita el flujo, lo que generalmente requiere el reemplazo de la punta. Además, la expulsión de componentes endurecidos u obstrucciones puede representar un peligro para el paciente. Por ejemplo, una obstrucción expulsada puede causar traumatismos en tejidos u órganos y también puede causar una embolia dentro de un vaso.

Muchos sistemas y métodos actuales para dispensar selladores biológicos multicomponentes dependen únicamente en las propiedades elastoméricas de un diafragma flexible para evitar la obstrucción; estas propiedades del material son difíciles de controlar y se degradan con el tiempo. Además, bajo alta presión, el diafragma puede estallar o romperse causando un riesgo clínico o una mayor degradación del rendimiento.

El docum ento US 2015/128873 A1 divulga un sistema de administración de múltiples cámaras y múltiples formulaciones, que comprende un aplicador de múltiples cámaras para administrar múltiples formulaciones a un animal, un conducto adecuado y conectividad para conectar el aplicador al envase de fluido, y un envase de múltiples cámaras para contener y almacenar por separado las múltiples formulaciones.

El docum ento US 2010/096481 A1 divulga un conjunto aplicador que incluye un conjunto de punta de pulverización capaz de autolimpiarse. El conjunto aplicador puede comprender un colector o base, un eje alargado que se extiende desde el colector y un conjunto de punta de pulverización colocado en un extremo distal del eje alargado. El colector puede incluir un miembro sustancialmente en forma de Y que tiene una primera y una segunda extensión proximal que puede configurarse para un acoplamiento operable con una primera y una segunda fuente de componente, por ejemplo, una jeringa. En una realización divulgada, se recibe un inserto dentro del conjunto de punta de pulverización y se recibe un tubo retráctil alrededor del conjunto de punta de pulverización. En determinadas realizaciones, la formación de una obstrucción o atascamiento que puede obstruir la salida del conjunto de punta de pulverización provoca una acumulación de presión que puede hacer que el conjunto de punta de pulverización se expanda y/o flexione radialmente hacia afuera, lo que puede provocar un aumento en el diámetro de la salida y permitir que la obstrucción pase a través.

Breve descripción de la invención

La presente solicitud divulga aplicadores, sistemas y métodos de dispensado mejorados que no obstruyen y que son de autolimpieza. En un ejemplo descrito, un aplicador de autolimpieza para mezclar y dispensar un fluido de múltiples componentes incluye una primera cámara de fluido y una segunda cámara de fluido, una vaina, un acoplador de cámara, una punta flexible, un resorte y un mango. La vaina encierra la primera y segunda cámaras de fluido, y la vaina tiene un miembro de restricción en su extremo distal y un mango en su extremo proximal. El acoplador de cámara forma un primer fluido y un segundo canal de fluido, y la punta flexible forma una cámara de mezcla con un volumen de mezcla y una salida. Además, la punta flexible está acoplada al acoplador de cámara cerca del extremo distal de la vaina. El muelle se coloca entre el extremo distal de la vaina y el acoplador de la cámara. El mango está conectado al primer y segundo émbolo. El primer y segundo canales de fluido se extienden desde la primera y segunda cámaras de fluido, respectivamente, hasta la cámara de mezcla. Al aplicar una fuerza al mango y una fuerza opuesta al mango, la punta flexible es forzada a salir del miembro de restricción y se coloca en un estado de dispensado, lo que aumenta el volumen de mezcla y permite que el fluido multicomponente salga por la salida. Además, la eliminación de la aplicación de la fuerza y la fuerza opuesta hace que el miembro de restricción se extienda sobre la punta flexible y deforme la punta flexible de modo que el volumen de mezcla se reduzca y la salida esté sustancialmente cerrada en un estado de no dispensado.

En otro ejemplo divulgado, el volumen de mezcla es variable, y el volumen de mezcla cambia de un estado activo a un estado inactivo a través de la expansión y compresión de las paredes laterales de la punta flexible.

En una divulgación, el volumen de mezcla y el área de sección transversal de los segundos extremos del primer y segundo canales de fluido se minimizan cuando el aplicador no está dispensando el fluido de múltiples componentes.

En una divulgación adicional, minimizar el volumen de la cámara de mezcla limpia la cámara de mezcla de la punta flexible. Preferentemente, el miembro de restricción deforma la punta flexible y empuja las paredes laterales de la punta flexible una hacia la otra, proporcionando así una fuerza de limpieza para eliminar el fluido multicomponente restante de la punta flexible antes de que se cierre la salida.

En otros ejemplos divulgados, la punta flexible está configurada para hacer la transición del estado de dispensado y el estado de no dispensado varias veces, de modo que los fluidos de múltiples componentes se dispensan a través de la salida, se limpian de la punta flexible y se dispensan nuevamente a través de la salida.

En una divulgación adicional, el primer canal de fluido y el segundo canal de fluido incluyen una vía elásticamente flexible que tiene paredes que pueden cerrarse sustancialmente para evitar el flujo de fluido a la cámara de mezcla.

En una divulgación adicional, la punta flexible está configurada y dimensionada para ocupar sustancialmente el volumen de mezcla cuando el miembro de restricción se extiende sobre la punta flexible.

En un ejemplo divulgado, el cierre de la punta flexible obliga a que sustancialmente todos los componentes del fluido de múltiples componentes que permanecen en la cámara de mezcla salgan a través de la salida.

En otro ejemplo divulgado, la punta flexible está configurada para expandirse al menos radialmente y distalmente de modo que la punta flexible cambie del estado de no dispensado al estado de dispensado.

En una divulgación adicional, la punta flexible comprende un material que permite al menos uno de flexión y expansión. En otro ejemplo divulgado, al menos una porción de la punta flexible comprende silicona.

En una divulgación, el muelle es un muelle helicoidal, un muelle de lámina o un material elastomérico.

En un ejemplo divulgado, el acoplador de cámara y la punta flexible están configurados para deslizarse desde una primera posición a una segunda posición tras la compresión del muelle.

La invención se define en la reivindicación independiente 1. Determinadas características opcionales de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. La invención proporciona un conjunto para mezclar y dispensar un fluido de múltiples componentes que incluye una vaina que tiene una primera y segunda cámaras de fluido, un extremo proximal y un extremo distal, donde la vaina incluye un miembro de restricción en el extremo distal y un mango en el extremo proximal; un acoplador de cámara y una punta flexible. El acoplador de cámara forma un primer y un segundo canal de fluido. Además, la punta flexible forma una cámara de mezcla con un volumen de mezcla variable y una salida. La punta flexible está acoplada al acoplador de cámara cerca del extremo distal de la vaina. En presencia de una fuerza de activación, la punta flexible es forzada a salir del miembro de restricción de la vaina y se coloca en un estado de dispensado con un volumen de mezcla máximo. En ausencia de la fuerza de activación, el miembro de restricción se extiende sobre la punta flexible y deforma la punta flexible a medida que la punta flexible se aloja dentro de la vaina y se coloca en un estado de no dispensado con un volumen de mezcla mínimo de modo que la salida esté sustancialmente cerrada.

En una realización, el volumen de mezcla variable cambia de un estado activo a un estado inactivo a través de la expansión y compresión de las paredes laterales de la punta flexible.

En otra realización, la transición entre el volumen de mezcla máximo y el volumen de mezcla mínimo limpia la cámara de mezcla de la punta flexible. Preferentemente, la vaina deforma la punta flexible y empuja las paredes laterales de la punta flexible una hacia la otra, proporcionando así una fuerza de limpieza para eliminar el fluido multicomponente restante de la punta flexible antes de que se cierre la salida.

En una realización ejemplo, la punta flexible está configurada para hacer la transición del estado de dispensado y el estado de no dispensado varias veces, de modo que los fluidos de múltiples componentes se dispensan a través de la salida, se limpian de la punta flexible y se dispensan nuevamente a través de la salida.

En una realización adicional, la punta flexible está configurada y dimensionada para ocupar sustancialmente el volumen de mezcla variable cuando la punta flexible está alojada dentro de la vaina.

En otro ejemplo divulgado, la punta flexible está configurada para expandirse al menos radialmente y distalmente de modo que la punta flexible cambie del estado de no dispensado al estado de dispensado.

En una divulgación adicional, la punta flexible comprende un material que permite al menos uno de flexión y expansión, preferentemente, silicona.

Por consiguiente, es una ventaja de la presente divulgación proporcionar una punta dispensadora sin obstrucción en un dispositivo de suministro de fluido.

Otra ventaja de la presente divulgación es proporcionar un efecto de autolimpieza.

Es una ventaja adicional de la presente divulgación proporcionar un dispositivo dispensador que se pueda usar para múltiples ciclos de dispensado que se autolimpie automáticamente sin la intervención adicional de un usuario.

Las características y ventajas descritas en la presente no son exhaustivas y, en particular, muchas características y ventajas adicionales serán evidentes para un experto en la técnica en vista de las figuras y la descripción. Además, cualquier realización particular no tiene que tener todas las ventajas enumeradas en la presente. Además, cabe señalar que el lenguaje utilizado en la memoria descriptiva se ha seleccionado principalmente con fines de legibilidad e instrucción, y no para limitar el alcance de la materia inventiva.

Breve descripción de las figuras

La Fig. 1A es una vista esquemática de un aplicador de autolimpieza en un estado de no dispensado de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente divulgación.

La Fig. 1B es una vista esquemática de un aplicador de autolimpieza en un estado de dispensado de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente divulgación.

La Fig.2A es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea II-II de la Fig. 1A de un aplicador de autolimpieza en un estado de no dispensado de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente divulgación.

La Fig. 2B es una vista detallada ampliada de la aplicación de autolimpieza de la Fig. 2A.

La Fig. 3A es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea III-IM de la Fig. 1B de un aplicador de autolimpieza en un estado de dispensado de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente divulgación.

La Fig. 3B es una vista detallada ampliada de la aplicación de autolimpieza de la Fig. 3A.

Descripción detallada de realizaciones de ejemplo

Como se discutió anteriormente, los aplicadores, sistemas y métodos de dispensado de múltiples componentes proporcionan un dispositivo de dispensado mejorado que evita la obstrucción y se autolimpia automáticamente entre usos. La obstrucción y las obstrucciones, como el adhesivo residual endurecido en la punta, son problemáticas, ya que pueden causar lesiones a un paciente si se expulsan y pueden aumentar los costos asociados con la dispensación de los aplicadores, ya que un dispositivo obstruido puede ser inoperable o puede requerir una nueva punta dispensadora. Además, la expulsión de una obstrucción puede provocar lesiones, como traumatismos en tejidos u órganos y embolia dentro de un vaso. El aplicador dispensador de múltiples componentes descrito en la presente mejora la dispensación de fluidos de múltiples componentes al evitar la obstrucción y realizar una operación de autolimpieza automática entre usos.

Con referencia a los dibujos y en particular a las Figs. 1A y 1B, se divulga un aplicador de autolimpieza 100 para mezclar y dispensar fluidos de múltiples componentes. En una realización, el aplicador de autolimpieza 100 incluye una primera cámara de fluido 110, una segunda cámara de fluido 120, una vaina 130 o cuerpo, un acoplador de cámara 140, una punta flexible 190 y uno o más muelles 150. La vaina 130 encierra la primera y segunda cámaras de fluido 110, 120. Además, la vaina 130 puede incluir un miembro de restricción 170 en su extremo distal 132 y un asidero 180 en su extremo proximal 134. En un ejemplo, la vaina 130 puede incluir rieles guía que se acoplan al acoplador de cámara 140 y/o las cámaras de fluido 110, 120 (por ejemplo, jeringas). Como se detalla más adelante, la vaina 130 está adaptada para moverse axialmente cuando se aplica fuerza al asidero 180. Se debe apreciar que la vaina 130, el miembro de restricción 170 y el asidero 180 pueden ser partes componentes que se pueden ensamblar juntas. Además, la vaina 130 puede moldearse como una sola pieza que incluye el miembro de restricción 170 y el asidero 180. Además, los componentes pueden unirse entre sí mediante sujetadores químicos. Los sujetadores químicos pueden incluir, por ejemplo, adhesivos, uniones químicas, uniones de soldadura o molduras adecuadas para asegurar componentes.

Además, el aplicador de autolimpieza puede incluir un mango 162 y una varilla de activación 160. Por ejemplo, la varilla de activación 160 puede proporcionar estabilidad para el mango 162. Como se discute con más detalle a continuación, las bridas del pulgar del émbolo de la jeringa 127A-B pueden servir como agarre 162. Además, el mango 162 puede estar unida a los émbolos de la jeringa. Además de proporcionar una superficie de agarre, el mango 162 puede unir los émbolos de jeringa 128A-B entre sí para garantizar que se muevan en tándem y dispensen proporciones adecuadas de fluido desde la primera y segunda cámaras de fluido 110, 120.

Cada cámara de fluido (por ejemplo, la primera cámara de fluido 110 y la segunda cámara de fluido 120) puede contener un fluido reactivo. Por ejemplo, la primera cámara de fluido 110 puede incluir un primer fluido 50A, y la segunda cámara de fluido 120 puede incluir un segundo fluido 50B. Los fluidos 50A-B pueden reaccionar para crear un sellador o adhesivo, tal como un sellador de tejido biológico. Debido a la reactividad de los fluidos 50A-B, se almacenan por separado en las cámaras de fluidos 110, 120. Los fluidos de múltiples componentes particularmente reactivos tienen una tendencia a formar coágulos dentro de la trayectoria del fluido de un dispositivo dispensador o aplicador 100. Por ejemplo, para soluciones reactivas tales como selladores de tejidos biológicos, el tiempo de permanencia para la formación de coágulos puede ser corto y, en muchos casos, solo segundos. Por lo tanto, es ventajoso purgar cualquier exceso de solución reactiva (es decir, mezclada) de la boquilla o punta flexible 190 y los canales de fluido 142, 144 (discutidos con más detalle a continuación) entre usos.

Como se ilustra en la Fig. 1A, el aplicador 100 se encuentra en un estado de no dispensado. Por el contrario, como se ilustra en la Fig. 1B, el aplicador 100 está en un estado de dispensado. A medida que el aplicador 100 pasa entre el estado de dispensado (Fig. 1B) y el estado de no dispensado (Fig. 1A), la punta flexible 190 se limpia ventajosa y automáticamente de cualquier material residual de modo que el aplicador 100 no se obstruya entre los ciclos de dispensado. Por ejemplo, cada vez que el aplicador 100 pasa del estado de dispensado al estado de no dispensado, el material se expulsa desde la salida de la punta flexible 190. A medida que la punta flexible 190 es empujada y deformada por el miembro de restricción 170, la punta flexible 190 continúa deformándose hasta que la salida se cierra, lo que evita ventajosamente la obstrucción y permite el uso repetido del aplicador 100.

Como se ilustra en las Figs. 1A y 1B, la primera y segunda cámaras de fluido 110, 120 pueden ser componentes extraíbles, tales como una jeringa (por ejemplo, jeringa hipodérmica). En una realización de ejemplo, la primera y segunda cámaras de fluido 110, 120 pueden ser una parte integral del aplicador de autolimpieza 100 (como se explica con más detalle a continuación). Por ejemplo, la primera cámara de fluido 110 puede incluir un extremo de dispensado 112 con una abertura 114 y un extremo abierto 116. De manera similar, la segunda cámara de fluido 120 puede incluir un extremo de dispensado 122 con una abertura 124 y un extremo abierto 126. Los extremos de dispensado 112, 122 pueden incluir un conector que está adaptado para acoplarse a cada canal de fluido 142, 144 en el acoplador de cámara 140 (descrito con más detalle a continuación). El conector puede ser un conector roscado, un conector de ajuste a presión o cualquier otro conector adecuado que cree una conexión sellada entre las cámaras de fluido 110, 120 y los canales de fluido 142, 144. Por ejemplo, el aplicador de autolimpieza 100 puede aceptar conectores Luer estándar (roscados o no roscados). Además, el conector puede proporcionar seguridad adicional al evitar la instalación del tamaño o tipo de jeringa incorrectos. En un ejemplo, los extremos de dispensado 112, 122 de las cámaras de fluido 110, 120 pueden bloquearse de forma desmontable al acoplador de cámara 140. Además, el aplicador de autolimpieza puede incluir émbolos 128A-B que están adaptados para empujar fluido a través de cada cámara de fluido (por ejemplo, primera y segunda cámaras de fluido 110, 120). El émbolo 128A-B puede extenderse a lo largo de cada cámara de fluido 110, 120 y cada émbolo incluye un cabezal de émbolo que se acopla perfectamente a las paredes laterales de la respectiva cámara de fluido 110, 120. Cada émbolo 128A-B también puede incluir una brida de pulgar 127A-B, en lo sucesivo brida(s) de pulgar 127, en un extremo que se extiende más allá de los extremos abiertos 116, 126 de las cámaras de fluido 110, 120.

Las bridas de pulgar 127 se pueden acoplar a la varilla de activación 160 y/o el mango 162. Por ejemplo, la varilla de activación 160 y/o el mango 162 pueden incluir ranuras o rebajes 164 que se forman dentro de la varilla de activación 160 y/o el mango 162 y se configuran para recibir las bridas de pulgar 127 de los émbolos 128A-B, en lo sucesivo émbolo(s) 128. Los émbolos 128 pueden acoplarse a la varilla de activación 160 y/o el mango 162 de modo que los émbolos 128 se muevan al unísono con la varilla de activación 160. Además, los émbolos 128 pueden estar formados integralmente con la varilla de activación 160 y/o el mango 162. Por ejemplo, los émbolos 128 y la varilla de activación 160 pueden ser una sola pieza. Además, los émbolos 128 y el mango 162 pueden ser una sola pieza. De manera similar, si se utilizan jeringas extraíbles como cámaras de fluido 110, 120, las bridas de dedo 125A-B de cada jeringa pueden ayudar a bloquear las jeringas en la vaina 130. En un ejemplo, los émbolos 128 y la varilla de activación 160 y/o el mango 162 pueden ser piezas componentes que se ensamblan entre sí. A medida que la varilla de activación 160 y los émbolos 128 avanzan a través de las cámaras de fluido 110, 120 (por ejemplo, por un usuario que se acopla y aplica una fuerza al agarre 162), el fluido se empuja a través de cada cámara de fluido 110, 120 hacia los extremos de dispensado 112, 122 y hacia afuera a través de las aberturas 122, 124.

Como se discutió anteriormente, la vaina 130 puede encerrar la primera y segunda cámaras de fluido 110, 120. Como se ilustra en las Figs. 1A y 1B, la vaina 130 puede encerrar parcialmente la primera y segunda cámaras de fluido 110, 120 (por ejemplo, jeringas extraíbles). Por ejemplo, las cámaras de fluido 110, 120 pueden presionarse (por ejemplo, sujetarse) en la vaina 130. Por ejemplo, la vaina 130 puede incluir aberturas o cavidades que están adaptadas para aceptar jeringas mientras permiten que la vaina 130 se mueva independientemente de las cámaras de fluido (por ejemplo, jeringas). Además, las cámaras de fluido 110, 120 se pueden deslizar en la vaina 130 desde el extremo proximal 134 de la vaina 130. En otro ejemplo, la vaina 130 puede ser un componente de dos partes. Por ejemplo, la vaina 130 puede incluir un componente deslizante unido al asidero 180 y al miembro de restricción 180, y un componente estacionario que incluye dos depósitos que forman cámaras de fluido 110, 120 y, por lo tanto, encierran completamente dichas cámaras. Además, el componente estacionario puede incluir una pared 138 con aberturas que proporciona una interfaz entre el acoplador de cámara 140 y las aberturas de canal de fluido 114, 124. Por ejemplo, como se describió anteriormente, las cámaras de fluido 110, 120, tales como jeringas, pueden engancharse en el componente estacionario de la vaina 130. Como se ilustra en la Fig. 1A y la Fig. 1B, la vaina 130 también puede incluir un asidero 180 en su extremo proximal. En otro ejemplo, la vaina 130 puede configurarse y disponerse de modo que la o las bridas para el pulgar 127 de las jeringas extraíbles utilizadas como cámaras de fluido 110, 120 se puedan utilizar como el asidero 180. Como se expone con más detalle a continuación, el asidero 180 se puede utilizar para aplicar una fuerza a la vaina 130 cuando se aplica una fuerza en una dirección opuesta al mango 162.

Además, el acoplador de cámara 140 puede formar el primer y segundo canales de fluido 142, 144. Por ejemplo, el acoplador de cámara 140 puede incluir un primer canal de fluido 142 o pasaje de fluido que se extiende desde la primera cámara de fluido 110 hasta una cámara de mezcla 192 (discutida con más detalle a continuación) dentro de la punta flexible 190. Además, el acoplador de cámara 140 puede incluir un segundo canal de fluido 144 o pasaje de fluido que se extiende desde la segunda cámara de fluido 120 hasta la cámara de mezcla 192 dentro de la punta flexible 190. Los canales de fluido 142, 144 pueden formar una configuración en "Y" (como se ilustra en las Figs. 2A y 2B) o configuración en "T" (como se ilustra en las Figs. 1A y 1B), que se extiende desde las aberturas del canal de fluido 114, 124 de las cámaras de fluido 110, 120 hasta la cámara de mezcla 192. Además, los canales de fluido 142, 144 pueden tener cualquier otra disposición adecuada que permita la comunicación fluida entre las cámaras de fluido 110, 120 y la cámara de mezcla 192. El primer y segundo canales de fluido 142, 144 proporcionan comunicación fluida entre las cámaras de fluido 110, 120 y la cámara de mezcla 192. Por ejemplo, los canales de fluido 142, 144 proporcionan pasajes de fluido continuos desde las cámaras de fluido 110, 120 a través del acoplador de cámara 140 hasta la cámara de mezcla 192. Si bien el aplicador de autolimpieza 100 y el acoplador de cámara 140 se muestran recibiendo dos fuentes de fluido, debe apreciarse que el aplicador 100 y el acoplador de cámara 140 pueden configurarse para recibir más de dos fuentes de fluido. Por ejemplo, el aplicador 100 puede configurarse para mezclar y dispensar un adhesivo o sellador, tal como un sellador biológico que se compone de tres o más fluidos componentes. Debe apreciarse que el aplicador de autolimpieza 100 puede incluir cámaras de fluido adicionales. Por ejemplo, el aplicador 100 ilustrado en la Fig. 1A y la Fig. 1B muestra dos cámaras de fluido 110, 120, sin embargo, se pueden usar tres o más cámaras de fluido. Por ejemplo, algunos fluidos multicomponente pueden incluir tres o más fluidos que se mezclan para formar un sellador o adhesivo.

En un ejemplo, el acoplador de cámara 140 puede estar hecho de plástico, caucho, polímero o cualquier otro material rígido o semirrígido adecuado. Por ejemplo, el acoplador de cámara 140 puede estar hecho de policarbonato, polipropileno, polietileno, acrilonitrilo butadieno estireno (abs), una combinación de estos o similares. El acoplador de cámara 140 puede acoplarse a la punta flexible 190. Por ejemplo, la punta flexible 190 puede ajustarse de forma al extremo del acoplador de cámara 140. Además, la punta flexible 190 puede fijarse al acoplador de cámara 140 mediante termosellado. En otro ejemplo, la punta flexible 190 puede unirse al acoplador de cámara 140 a través de un acoplador roscado, de ajuste a presión, adhesivo o cualquier otro sujetador adecuado de modo que la punta flexible 190 se mueva junto con el acoplador de cámara 140. Además, la punta flexible 190 puede ser extraíble o estar unida permanentemente al acoplador de cámara 140. Por ejemplo, después de una vida útil específica (por ejemplo, 2 meses) o después de un número específico de usos (por ejemplo, 50 usos), la punta flexible 190 puede reemplazarse.

La Fig. 2A, que es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea II-II de la Fig. 1A e ilustrada adicionalmente en la Fig. 2B, que es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea MI-MI de la Fig. 1B. Como se ilustra en las Figs. 3A y 3b , que son vistas detalladas ampliadas de las Figs. 2A y 2B, la punta flexible 190 define una cámara de mezcla 192 entre su cara de dispensado 194 y las paredes laterales 198. La cámara de mezcla 192 es donde los componentes del fluido entran en contacto por primera vez y comienzan a mezclarse antes de ser dispensados como un fluido multicomponente. En un ejemplo, la punta flexible 190 puede ser cilíndrica con un extremo abierto conectado al acoplador de cámara 140 y la cara de dispensado 194 apuntando en dirección opuesta a la vaina 130. Por ejemplo, la punta flexible 190 puede estar hecha de silicona u otro material biocompatible con propiedades elastoméricas adecuadas, como poliisopreno, caucho de butilo o similares. Además, la punta flexible 190 tiene una salida 196 en su cara de dispensado 194 que está configurada para expulsar los componentes de fluido mezclados. La salida 196 se ubica preferentemente en el centro de la cara de dispensado 194 de manera que esté alineada con el centro de la cámara de mezcla 192 entre el primer y segundo canales de fluido 142, 144. La salida 196 puede ser sustancialmente circular. En otra realización de ejemplo, la salida 196 puede ser una hendidura, tal como un tabique dividido. Se pueden utilizar otras configuraciones y geometrías de salida. Como se expone con más detalle a continuación, en el estado de dispensado (Figs. 3A y 3B), la punta flexible 190 puede flexionarse o expandirse bajo presión permitiendo así que el fluido mezclado salga de la salida 196. Además, la punta flexible 190 puede tener suficiente flexibilidad de modo que se colapse hacia adentro en el estado de no dispensado (Figs. 2A 2B). Por ejemplo, la punta flexible 190 puede estar hecha de silicona, caucho o similares, de modo que pueda flexionarse (por ejemplo, expandirse o contraerse) a medida que entra y sale de la vaina 130.

Como se ilustra en las Figs. 1B y 3A, la punta flexible 190 puede tener un reborde o espesor adicional de material cerca de la cara de dispensado 194 para garantizar que la punta flexible 190 se ajuste firmemente dentro del miembro de restricción 170. Además, al tener una forma como la representada en las Figs. 1B y 3A, el aplicador 100 requiere ventajosamente más de una fuerza nominal para comenzar a dispensar fluido, reduciendo así las aplicaciones accidentales y/o la aplicación excesiva de sellador. Por ejemplo, el reborde cerca de la cara de dispensado 194 puede mejorar el ajuste por fricción dentro del miembro de restricción 170 de la vaina 130. Además, el reborde puede estar conformado para garantizar que el volumen de mezcla 192 se reduzca sustancialmente a cero y que el primer y segundo canales de fluido 142, 144 estén sustancialmente cerrados a medida que el aplicador 100 pasa al estado de no dispensado.

Como se ilustra en las Figs. 2A y 2B, en el estado de no dispensado, la punta flexible 190 se comprime dentro del miembro de restricción 170. En el estado de no dispensado, no se aplica una fuerza suficiente al asidero 180 o al mango 162 para superar la fuerza opuesta aplicada por los muelles 150. Como se discutió anteriormente, el mango 162 puede estar acoplada a los émbolos de la jeringa 128. En otro ejemplo, el mango 162 puede incluir una varilla de activación 160 para mayor estabilidad. Por ejemplo, en el estado de no dispensado, los muelles 150 se comprimen parcialmente y aplican una fuerza (Fss) a la vaina 130 que empuja la vaina 130 sobre la punta flexible 190. Además, en el estado de no dispensado, los muelles 150 aplican una fuerza (F<sc>) al acoplador de cámara 140, que puede acoplarse a la punta flexible 190. En el estado de no dispensado, los muelles 150 están en un estado parcialmente comprimido, lo que hace que el acoplador de cámara 140 mantenga la punta flexible 190 dentro del miembro de restricción 170 porque las fuerzas de muelle (F<ss>) y (F<sc>) empujan la vaina en una dirección y los componentes acoplados (por ejemplo, la punta flexible 190 y el acoplador de cámara 140) en una dirección opuesta. En el estado de no dispensado, el miembro de restricción hace que la punta flexible 190 se deforme y disminuya el volumen de mezcla de la cámara de mezcla 192. Por ejemplo, el miembro de restricción 170 tiene una forma tal que las paredes laterales 198 de la punta flexible 190 se comprimen y colapsan hacia adentro para reducir sustancialmente el volumen de mezcla a cero.

Como se muestra en la Fig. 2B, a medida que se reduce el volumen de mezcla, los extremos de salida de fluido 210, 220 de los canales de fluido 114, 124 también se cierran. Por ejemplo, el área de sección transversal de los extremos de salida 210, 220 del primer y segundo canales de fluido 114, 124 se minimiza sustancialmente cuando el aplicador 100 está en el estado de no dispensado. Los canales de fluido 114, 124 pueden cerrarse debido a la naturaleza compresiva del material utilizado para el acoplador de cámara 140. En otra realización, la punta flexible puede deformarse para bloquear los segundos extremos del primer y segundo canales de fluido 114, 124 de modo que se bloqueen sustancialmente y se interrumpa la comunicación fluida entre las cámaras de fluido 110, 120 y la cámara de mezcla 192.

Como se ilustra en las Figs. 3A y 3B, en el estado de dispensado, un usuario puede aplicar una fuerza 250 al asidero 180, que aplica simultáneamente una fuerza opuesta 270 al mango 162, que puede incluir una varilla de activación 160. Debe apreciarse que las fuerzas 250, 270 solo necesitan tener alguna fuerza componente en direcciones opuestas de modo que el asidero 180 se tire hacia el mango 162 en la varilla de activación 160 (por ejemplo, el asidero 180 y el mango 162 se acercan). La aplicación de fuerza(s) 250, 270 debe ser suficiente para superar las fuerzas de muelle (F<ss>) y (F<sc>), la fuerza de fricción (F<fric>) ejercida por la punta flexible 190 dentro del miembro de restricción 170 y las fuerzas de fluido (F<fluido>) para hacer la transición del aplicador 100 en un estado de dispensado. Por ejemplo, si las fuerzas 250 y 270 son suficientes para comprimir aún más los muelles 150, se tira de la vaina 130 en una dirección opuesta al acoplador de cámara 140 (por ejemplo, en una longitud en la que los muelles comprimen L<s>) debido a la fuerza aplicada al asidero 180.

A medida que los muelles 150 se comprimen aún más debido a las fuerzas 250, 270, el acoplador de cámara 140 se extiende hacia el extremo distal 132 de la vaina 130 a medida que la vaina 130 se mueve con respecto al acoplador de cámara 140 y la punta flexible 190. Por ejemplo, la fuerza 250 aplicada al asidero 180 se transfiere a través de la vaina 130 que se acopla al extremo inferior del muelle 150 (por ejemplo, la superficie del muelle más cercana al extremo distal 132 de la vaina 130). La pared 138 del componente estacionario de la vaina 130 proporciona un tope trasero que mantiene el acoplador de cámara 140 estacionario con respecto a la vaina 130 de modo que se aplique una fuerza al extremo superior de los muelles 150 (por ejemplo, la superficie del muelle más cercana al extremo proximal 134 de la vaina 130). Además, la fuerza 270 aplicada al mango 162 y opcionalmente a la varilla de activación 160 se transfiere a través de el mango 162 a los émbolos de jeringa 128 y a los componentes de fluido dentro de las cámaras de fluido 110, 120. Mientras la vaina 130 se retrae, la punta flexible 190 se extiende más allá de la vaina 130 y vuelve a su estado natural, sin comprimir. Por ejemplo, a medida que los muelles 150 se comprimen en una longitud (Ls), la punta flexible 190 se extiende fuera del miembro de restricción 170 en una longitud (L<t>).

Cuando la punta flexible 190 está en el estado no comprimido, el volumen de mezcla de la cámara de mezcla 192 aumenta, permitiendo así que los fluidos componentes fluyan a través de los canales de fluido 142, 144 y se mezclen dentro de la cámara de mezcla 192. La aplicación adicional de fuerza 270 al mango 162, y por lo tanto a los émbolos 128, empuja el fluido a través de las cámaras de fluido 110, 120 y los canales de fluido 142, 144 donde se mezcla en la cámara de mezcla 192. A medida que entra más fluido en la cámara de mezcla 192, el fluido mezclado es empujado desde la cámara de mezcla 192 a través de la salida 196 de la punta flexible 190. Como se expuso anteriormente, la naturaleza flexible de la punta 190 permite que la punta flexible 190 se expanda a su estado no comprimido al salir de la vaina 130. Por ejemplo, al salir de la vaina 130, la punta flexible 190 puede expandirse y/o flexionarse radialmente hacia afuera. Dicha expansión puede hacer que la salida 196 aumente de tamaño y/o se abra. Por ejemplo, el diámetro de la salida 196 puede agrandarse o el tabique dividido puede abrirse ligeramente.

A medida que la punta flexible 190 vuelve a su estado natural sin comprimir, se restablece la comunicación fluida entre las cámaras de fluido 110, 120 y la cámara de mezcla 192. Por ejemplo, a medida que la punta flexible 190 se expande, el acoplador de cámara 140 puede volver a su forma original y los canales de fluido 142, 144 pueden permitir que los componentes de fluido entren en la cámara de mezcla 192. En un ejemplo, el aplicador 100 puede permanecer en el estado de dispensado siempre que se aplique una fuerza suficiente contra la varilla de activación 160 y el asidero 180. En ausencia de una fuerza suficiente por un usuario, el aplicador 100 puede volver al estado de no dispensado en el que no hay sustancialmente ningún componente líquido en la cámara de mezcla 192.

La característica de autolimpieza descrita anteriormente se produce ventajosamente de forma automática después de cada ciclo de dispensado una vez que un usuario deja de aplicar fuerza al aplicador 100. Por ejemplo, a medida que las fuerzas 250, 270 se reducen o dejan de aplicarse de manera que son insuficientes para superar las fuerzas de muelle (F<ss>) y (F<sc>) aplicadas por los muelles 150 a la vaina 130 y al acoplador de cámara 140, los muelles 150 se expanden hasta que el sistema está en equilibrio. A medida que los muelles 150 se expanden, las fuerzas del muelle empujan la vaina 130 sobre la punta flexible 190. Se debe apreciar que a medida que la vaina 130 se extiende sobre la punta flexible 190, la fuerza del muelle debe ser lo suficientemente fuerte como para superar una fuerza de fricción causada por la punta flexible 190 que interactúa con las paredes del miembro de restricción 170. Por lo tanto, los muelles 150 deben tener un coeficiente de muelle adecuado que permita que el aplicador 100 pase automáticamente de un estado de dispensado a un estado de no dispensado. Al autolimpiarse después de cada ciclo de dispensado, el aplicador 100 evita ventajosamente la obstrucción al eliminar el fluido residual en la cámara de mezcla 192 y sellar la salida 196 y los canales de fluido 142, 144, evitando así que el fluido adicional de las cámaras de fluido 110, 120 ingrese a la cámara de mezcla 192 hasta que el dispositivo esté listo para dispensar nuevamente. Por ejemplo, a medida que la punta flexible 190 comienza a deformarse a medida que se tira hacia el miembro de restricción de vaina 170, los canales de fluido 142, 144 se cierran y el fluido mezclado restante se dispensa a medida que el volumen de mezcla disminuye continuamente. El volumen de mezcla continúa disminuyendo y el fluido mezclado se dispensa desde la salida 196 de la punta flexible 190 hasta que el volumen de mezcla es sustancialmente cero y todo el fluido mezclado se ha dispensado. Cuando la vaina 130 se extiende completamente sobre la punta flexible 190 y la punta flexible 190 está completamente comprimida y/o deformada, la salida 196 también puede cerrarse para evitar cualquier contaminación externa a la cámara de mezcla 192.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto para mezclar y dispensar un fluido multicomponente, el conjunto comprende:

una vaina (130) que tiene una primera y segunda cámaras de fluido (110, 120), un extremo proximal (134) y un extremo distal (132), en donde la vaina (130) incluye un mango (180) en el extremo proximal (134);

un acoplador de cámara (140) que forma un primer canal de fluido (142) y un segundo canal de fluido (144); y una punta flexible (190) que forma una cámara de mezcla (192) con un volumen de mezcla variable y una salida (196), la punta flexible (190) acoplada al acoplador de cámara (140) cerca del extremo distal (132) de la vaina (130), caracterizado porque la vaina (130) incluye además un miembro de restricción (170) en el extremo distal (132),

en donde en presencia de una fuerza de activación (250, 270), la punta flexible (190) es forzada a salir del miembro de restricción (170) de la vaina (130) y se coloca en un estado de dispensado con un volumen de mezcla máximo, y en donde en ausencia de la fuerza de activación (250, 270), el miembro de restricción (170) se extiende sobre la punta flexible (190) y deforma la punta flexible (190) a medida que la punta flexible (190) se aloja dentro de la vaina (130) y se coloca en un estado de no dispensado con un volumen de mezcla mínimo de manera que la salida (196) esté sustancialmente cerrada.

2. El conjunto de la reivindicación 1, en donde el volumen de mezcla variable cambia de un estado activo a un estado inactivo a través de la expansión y compresión de las paredes laterales de la punta flexible (190).

3. El aplicador de las reivindicaciones 1 o 2, en donde la transición entre el volumen de mezcla máximo y el volumen de mezcla mínimo limpia la cámara de mezcla (192) de la punta flexible (190), en donde, preferentemente, la vaina (130) deforma la punta flexible (190) y empuja las paredes laterales de la punta flexible (190) una hacia la otra, lo que proporciona una fuerza de limpieza para eliminar el fluido multicomponente restante de la punta flexible (190) antes de que se cierre la salida (196).

4. El conjunto de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la punta flexible (190) está configurada para hacer la transición del estado de dispensado y el estado de no dispensado varias veces, de modo que los fluidos multicomponente se dispensan a través de la salida (196) , se limpian de la punta flexible (190) y se dispensan de nuevo a través de la salida (196).

5. El conjunto de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la punta flexible (190) está configurada y dimensionada para ocupar sustancialmente el volumen de mezcla variable cuando la punta flexible (190) está alojada dentro de la vaina (130).

6. El conjunto de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la punta flexible (190) está configurada para expandirse al menos radialmente y distalmente de modo que la punta flexible (190) cambie del estado de no dispensado al estado de dispensado.

7. El conjunto de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la punta flexible (190) comprende un material que permite al menos uno de flexión y expansión, preferiblemente, silicona.

8. El conjunto de la reivindicación 1 a 7, que comprende además una varilla de activación (160) que tiene un mango (162) conectado a un primer émbolo (128A), un segundo émbolo (128B) y el acoplador de cámara (140), en donde el primer canal de fluido (142) se extiende desde la primera cámara de fluido (110) a la cámara de mezcla (192); el segundo canal de fluido (144) se extiende desde la segunda cámara de fluido (120) hasta la cámara de mezcla (192), y

en donde al aplicar una fuerza (270) a la varilla de activación y una fuerza opuesta (250) a la vaina (130), la punta flexible (190) es forzada a salir de la vaina (130) y se coloca en el estado de dispensado, y en donde la eliminación de la aplicación de la fuerza (250) y la fuerza opuesta (270) hace que la vaina (130) se extienda sobre la punta flexible (190) y deforme la punta flexible (190) de manera que el volumen de mezcla se reduzca y la salida (196) se cierre sustancialmente en el estado de no dispensado.

9. El conjunto de la reivindicación 1 a 8, que comprende además un muelle (150) colocado entre el extremo distal (132) de la vaina (130) y el acoplador de cámara (140).

10. El conjunto de la reivindicación 9, en donde el muelle (150) es uno de un muelle helicoidal, un muelle de lámina y un material elastomérico.

11. El conjunto de las reivindicaciones 8 a 10, en donde el conjunto está configurado para minimizar el volumen de mezcla y el área de la sección transversal de los segundos extremos del primer y segundo canales de fluido (142, 144) a medida que la punta flexible (190) pasa del estado de dispensado al estado de no dispensado.

12. El conjunto de las reivindicaciones 8 o 11, en donde minimizar el volumen de la cámara de mezcla (192) limpia la cámara de mezcla (192) de la punta flexible (190), en donde, preferentemente, la vaina (130) deforma la punta flexible (190) y empuja las paredes laterales de la punta flexible (190) una hacia la otra, lo que proporciona una fuerza de limpieza para eliminar el fluido multicomponente restante de la punta flexible (190) antes de que se cierre la salida (196).

13. El aplicador de las reivindicaciones 8 a 12, en donde el primer canal de fluido (142) y el segundo canal de fluido (144) comprenden una vía elásticamente flexible que tiene paredes que pueden cerrarse sustancialmente para evitar el flujo de fluido a la cámara de mezcla.

14. El aplicador de las reivindicaciones 1 a 13, donde la punta flexible (190) está configurada y dimensionada para ocupar sustancialmente el volumen de mezcla cuando la vaina (130) se extiende sobre la punta flexible (190).

15. El aplicador de las reivindicaciones 1 a 14, en donde la punta flexible (190) está configurada para forzar sustancialmente todos los componentes de fluido multicomponente que permanecen en la cámara de mezcla (192) a salir a través de la salida (196) a medida que la punta flexible hace la transición del estado de dispensado al estado de no dispensado.