BR112019020710A2

BR112019020710A2 - Dispositivo de distribuição sem entupimento

Info

Publication number: BR112019020710A2
Application number: BR112019020710-4A
Authority: BR
Inventors: Dustin Cawthon Christopher
Original assignee: Baxter International Inc.; Baxter Healthcare S.A.
Priority date: 2017-04-19
Filing date: 2018-04-18
Publication date: 2020-05-12
Also published as: CA3059372A1; KR20190139277A; WO2018195161A1; AU2018256383A1; AU2018256383B2; JP2020517316A; EP3612253A1; SG11201909600XA; CN110573198A; ES2968087T3; CN110573198B; MX2019012449A; KR102559800B1; CN114668931A; US11350918B2; JP7057373B2; US20200245989A1; CN114668931B; EP3612253B1

Abstract

a presente invenção refere-se a um conjunto para misturar e distribuir um fluido de múltiplos componentes inclui uma bainha tendo primeira e segunda câmara de fluido, um acoplador da câmara, e uma ponta flexível. o acoplador da câmara forma primeiro e segundo canal de fluido. além disso, a ponta flexível forma uma câmara de mistura com um volume de mistura variável e uma saída. a ponta flexível é acoplada ao acoplador da câmara perto de uma extremidade distal da bainha. na presença de uma força de ativação, a ponta flexível é forçada para fora da bainha e posicionada em um estado de distribuição com um volume máximo de mistura. na ausência da força de ativação, a ponta flexível é alojada dentro da bainha e posicionada em um estado de não distribuição com um volume mínimo de mistura de modo que a saída seja substancialmente fechada.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO DE DISTRIBUIÇÃO SEM ENTUPIMENTO.

ANTECEDENTES

[001] Os dispositivos de distribuição de múltiplos componentes são usados para misturar e distribuir fluidos de múltiplos componentes, como selantes que precisam ser mantidos separados antes da distribuição. Por exemplo, vários constituintes de fluido podem ser misturados para formar um selante ou adesivo biológico. Selantes e adesivos são feitos misturando cada componente do fluido, que reagem entre si para endurecer ou endurecer após a mistura. Muitas vezes, os dois componentes do fluido reagem rapidamente e endurecem no selante ou adesivo, como um adesivo de tecido. Devido à rápida reatividade após o contato com o componente, a mistura dos componentes do fluido ocorre apenas quando o fluido multicomponente está pronto para ser distribuído e aplicado.

[002] Para que o selante ou adesivo se forme adequadamente, cada componente do fluido deve ser bem misturado antes de aplicar o fluido de múltiplos componentes. Infelizmente, os métodos existentes para distribuir selantes biológicos multicomponentes são frequentemente inadequados. Por exemplo, componentes de fluido parcialmente misturados podem resultar em um selante que não endurece suficientemente. Se o fluido multicomponente endurecer na ponta, a ponta obstrui e impede o fluxo, normalmente exigindo a substituição da ponta. Além disso, a ejeção de componentes ou obstruções endurecidas pode representar um risco para o paciente. Por exemplo, uma obstrução ejetada pode causar trauma aos tecidos ou órgãos e também pode causar embolia dentro de um recipiente.

[003] Muitos sistemas e métodos atuais para distribuir selantes biológicos de múltiplos componentes dependem apenas das propriedades elastoméricas de um diafragma flexível para evitar entupimen

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2/28 tos; essas propriedades do material são difíceis de controlar e degradar ao longo do tempo. Além disso, sob alta pressão, o diafragma pode estourar ou romper, causando um risco clínico ou uma degradação adicional do desempenho.

SUMÁRIO

[004] A presente descrição fornece aplicadores, sistemas e métodos melhorados de autolimpeza e não obstrução. Em uma modalidade exemplar, um aplicador de autolimpeza para misturar e distribuir um fluido de múltiplos componentes inclui uma primeira câmara de fluido e uma segunda câmara de fluido, uma bainha, um acoplador da câmara, uma ponta flexível, uma mola, e um cabo. A bainha envolve a primeira e a segunda câmara de fluido, e a bainha tem um membro de restrição em sua extremidade distal e um punho em sua extremidade proximal. O acoplador da câmara forma o primeiro fluido e o segundo canal de fluido, e a ponta flexível forma uma câmara de mistura com um volume de mistura e uma saída. Além disso, a ponta flexível é acoplada ao acoplador da câmara perto da extremidade distai da bainha. A mola é posicionada entre a extremidade distai da bainha e o acoplador da câmara. O cabo é conectado ao primeiro e ao segundo êmbolo. O primeiro e o segundo canal de fluido se estendem da primeira e segunda câmara de fluido respectivamente à câmara de mistura. Ao aplicar uma força do cabo e uma força oposta ao punho, a ponta flexível é forçada para fora do membro de restrição e posicionada em um estado de distribuição aumentando, assim, o volume de mistura e permitindo que o fluido de múltiplos componentes saia da saída. Adicionalmente, a remoção da aplicação da força e da força oposta faz com que o membro de restrição se estenda sobre a ponta flexível e deforme a ponta flexível de modo que o volume de mistura seja reduzido e a saída seja substancialmente fechada em um estado de não distribuição.

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[005] Em outra modalidade exemplar, o volume de mistura é variável, e o volume de mistura muda de um estado ativo para um estado inativo através da expansão e compressão das paredes laterais da ponta flexível.

[006] Em uma modalidade, o volume de mistura e a área transversal das segundas extremidades do primeiro e do segundo canal de fluido são minimizados quando o aplicador não está distribuindo o fluido de múltiplos componentes.

[007] Em outra modalidade, minimizar o volume da câmara de mistura limpa a câmara de mistura da ponta flexível. Preferivelmente, o membro de restrição deforma a ponta flexível e empurra as paredes laterais da ponta flexível em direção entre si fornecendo assim uma força de limpeza para remover o fluido de múltiplos componentes remanescente da ponta flexível antes da saída fechar.

[008] Em outras modalidades exemplares, a ponta flexível é configurada para transição do estado de distribuição e do estado de não distribuição múltiplas vezes de modo que fluidos de múltiplos componentes sejam distribuídos através da saída, limpos da ponta flexível, e novamente distribuídos através da saída.

[009] Em outra modalidade, o primeiro canal de fluido e o segundo canal de fluido inclui uma trajetória resilientemente flexível tendo paredes que podem ser substancialmente fechadas para impedir o fluxo do fluido à câmara de mistura.

[0010] Em outra modalidade, a ponta flexível é configurada e dimensionada para substancialmente ocupar o volume de mistura quando o membro de restrição é estendido sobre a ponta flexível.

[0011] Em uma modalidade exemplar, a ponta flexível fechando nas forças substancialmente todos os componentes do fluido de múltiplos componentes remanescentes na câmara de mistura através da saída.

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[0012] Em outra modalidade exemplar, a ponta flexível é configurada para expandir pelo menos um dentre radialmente e distalmente de modo que a ponta flexível mude do estado de não distribuição ao estado de distribuição.

[0013] Em outra modalidade, a ponta flexível compreende um material que permite pelo menos um dentre flexão e expansão.

[0014] Em outra modalidade exemplar, pelo menos uma porção da ponta flexível compreende silicone.

[0015] Em uma modalidade, a mola é uma mola enrolada, um feixe de molas, ou um material elastomérico.

[0016] Em uma modalidade exemplar, o acoplador da câmara e ponta flexível são configurados para deslizar de uma primeira posição a uma segunda posição sob compressão da mola.

[0017] Em uma segunda modalidade exemplar, um conjunto para misturar e distribuir um fluido de múltiplos componentes inclui uma bainha tendo primeira e segunda câmara de fluido, um acoplador da câmara, e uma ponta flexível. O acoplador da câmara forma primeiro e segundo canal de fluido. Além disso, a ponta flexível forma uma câmara de mistura com um volume de mistura variável e uma saída. A ponta flexível é acoplada ao acoplador da câmara perto de uma extremidade distai da bainha. Na presença de uma força de ativação, a ponta flexível é forçada para fora da bainha e posicionada em um estado de distribuição com um volume máximo de mistura. Na ausência da força de ativação, a ponta flexível é alojada dentro da bainha e posicionada em um estado de não distribuição com um volume mínimo de mistura de modo que a saída seja substancialmente fechada.

[0018] Em uma modalidade, o volume de mistura variável muda de um estado ativo para um estado inativo através da expansão e compressão de paredes laterais da ponta flexível.

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[0019] Em outra modalidade, a transição entre o volume máximo de mistura e o volume mínimo de mistura limpa a câmara de mistura da ponta flexível. Preferivelmente, a bainha deforma a ponta flexível e empurra paredes laterais da ponta flexível em direção entre si, que fornece uma força de limpeza para remover o fluido de múltiplos componentes remanescente da ponta flexível antes da saída fechar.

[0020] Em uma modalidade exemplar, a ponta flexível é configurada para transição do estado de distribuição e do estado de não distribuição múltiplas vezes de modo que fluidos de múltiplos componentes sejam distribuídos através da saída, limpos da ponta flexível, e novamente distribuídos através da saída.

[0021] Em outra modalidade, a ponta flexível é configurada e dimensionada para substancialmente ocupar o volume de mistura variável quando a ponta flexível é alojada dentro da bainha.

[0022] Ainda em outra modalidade, a ponta flexível é configurada para expandir pelo menos um dentre radialmente e distalmente de modo que a ponta flexível mude do estado de não distribuição ao estado de distribuição.

[0023] Em outra modalidade, a ponta flexível compreende um material que permite pelo menos um dentre flexão e expansão, preferivelmente, silicone.

[0024] É, portanto, uma vantagem da presente descrição fornecer uma ponta de distribuição sem obstrução em um dispositivo de distribuição de fluido.

[0025] É outra vantagem da presente descrição fornecer um efeito de autolimpeza.

[0026] É uma vantagem adicional da presente descrição fornecer um dispositivo de distribuição que pode ser usado para vários ciclos de distribuição que se limpam automaticamente sem a necessidade de entrada de um usuário.

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[0027] Recursos e vantagens adicionais do aparelho de soldagem e do molde de vedação divulgados são descritos e serão evidentes na seguinte Descrição Detalhada e nas Figuras. As características e vantagens descritas neste documento não são inclusivas e, em particular, muitas características e vantagens adicionais serão evidentes para um especialista na técnica em vista das figuras e descrição. Além disso, qualquer modalidade específica não precisa ter todas as vantagens listadas aqui. Além disso, deve-se notar que o idioma usado na especificação foi principalmente selecionado para fins de legibilidade e instrução, e não para limitar o escopo da matéria inventiva.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0028] A Figura 1A é uma vista esquemática de um aplicador de autolimpeza em um estado de não distribuição de acordo com uma modalidade exemplar da presente descrição.

[0029] A Figura 1B é uma vista esquemática de um aplicador de autolimpeza em um estado de distribuição de acordo com uma modalidade exemplar da presente descrição.

[0030] A Figura 2A é uma vista transversal tomada ao longo da linha ll-ll da Figura 1A de um aplicador de autolimpeza em um estado de não distribuição de acordo com uma modalidade exemplar da presente descrição.

[0031] A Figura 2B é uma vista em detalhes ampliada da aplicação de autolimpeza na Figura 2A.

[0032] A Figura 3A é uma vista transversal tomada ao longo da linha lll-lll da Figura 1B de um aplicador de autolimpeza em um estado de distribuição de acordo com uma modalidade exemplar da presente descrição.

[0033] A Figura 3B é uma vista em detalhes ampliada da aplicação de autolimpeza na Figura 3A.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES EXEMPLARES

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[0034] Como discutido acima, aplicadores, sistemas e métodos de distribuição de múltiplos componentes fornecem um dispositivo de distribuição aprimorado que evita entupimentos e se limpa automaticamente entre os usos. Entupimentos e obstruções, como adesivo residual endurecido na ponta, são problemáticos, pois podem causar ferimentos ao paciente se forem injetados e aumentar os custos associados aos aplicadores de distribuição, pois um dispositivo obstruído pode ser inoperável ou pode exigir uma nova ponta de distribuição. Além disso, a ejeção de uma obstrução pode resultar em ferimentos, como trauma nos tecidos ou órgãos e embolia dentro de um recipiente. O aplicador de distribuição de múltiplos componentes discutido neste documento melhora a distribuição de fluido de múltiplos componentes, impedindo o entupimento e executando uma operação de autolimpeza automática entre os usos.

[0035] Com referência aos desenhos e, em particular, às Figuras 1A e 1B, em uma modalidade, um aplicador de autolimpeza 100 da presente descrição é fornecido para misturar e distribuir fluidos de múltiplos componentes. Em uma modalidade, o aplicador de autolimpeza 100 inclui uma primeira câmara de fluido 110, uma segunda câmara de fluido 120, uma bainha 130 ou corpo, um acoplador da câmara 140, uma ponta flexível 190, e uma ou mais mola(s) 150. Bainha 130 envolve a primeira e a segunda câmara de fluido 110, 120. Adicionalmente, a bainha 130 pode incluir um membro de restrição 170 em sua extremidade distai 132 e um punho 180 em sua extremidade proximal 134. Em um exemplo, a bainha 130 pode incluir trilhos guia que acoplam ao acoplador da câmara 140 e/ou câmaras de fluido 110, 120 (por exemplo, seringas). Como detalhado abaixo, a bainha 130 é adaptada para se mover axialmente quando a força é aplicada à punho 180. Deve ser observado que a bainha 130, o elemento de restrição 170 e o punho 180 podem ser partes do componente que podem ser montadas jun

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8/28 tas. Além disso, a bainha 130 pode ser moldada como uma peça única que inclui o elemento de restrição 170 e o punho 180. Além disso, os componentes podem ser unidos por meio de fixadores químicos. Os fixadores químicos podem incluir, por exemplo, adesivos, ligações químicas, ligações de solda ou molduras adequadas para fixar componentes.

[0036] Além disso, o aplicador de autolimpeza pode incluir a cabo 162 e uma haste de ativação 160. Por exemplo, a haste de ativação 160 pode fornecer estabilidade para o cabo 162. Como discutido em mais detalhes abaixo, os flanges 127A-B do êmbolo da seringa podem servir como cabo 162. Além disso, o cabo 162 pode ser anexado aos êmbolos da seringa. Além de fornecer uma superfície de preensão, o cabo 162 pode vincular os êmbolos da seringa 128A-B para garantir que eles se movam em conjunto e distribuem proporções adequadas de fluido das primeira e segunda câmaras de fluido 110, 120.

[0037] Cada câmara de fluido (por exemplo, primeira câmara de fluido 110 e segunda câmara de fluido 120) pode conter um fluido reativo. Por exemplo, a primeira câmara de fluido 110 pode incluir um primeiro fluido 50A e a segunda câmara de fluido 120 pode incluir um segundo fluido 50B. Os fluidos 50A-B podem reagir para criar um selante ou adesivo, como um selante de tecido biológico. Devido à reatividade dos fluidos 50A-B, eles são armazenados separadamente nas câmaras de fluido 110, 120. Os fluidos de múltiplos componentes particularmente reativos tendem a formar coágulos na trajetória do fluido de um dispositivo ou aplicador de distribuidor 100. Por exemplo, para reagentes soluções como selantes biológicos de tecidos, o tempo de permanência para formar coágulos pode ser curto e, em muitos casos, apenas alguns segundos. Portanto, é vantajoso purgar qualquer solução reativa em excesso (isto é, misturada) do bico ou da ponta flexível

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190 e dos canais de fluido 142, 144 (discutidos em mais detalhes abaixo) entre os usos.

[0038] Conforme ilustrado na Figura 1A, o aplicador 100 está em um estado de não distribuição. Inversamente, conforme ilustrado na Figura 1B, o aplicador 100 está em um estado de distribuição. À medida que o aplicador 100 transita entre o estado de distribuição (Figura 1B) e o estado de não distribuição (Figura 1A), a ponta flexível 190 é vantajosa e automaticamente limpa de qualquer material residual, de modo que o aplicador 100 não obstrua entre os ciclos de distribuição. Por exemplo, cada vez que o aplicador 100 transita do estado de distribuição para o estado de não distribuição, o material é ejetado da saída da ponta flexível 190. À medida que a ponta flexível 190 é puxada para dentro e deformada pelo membro de restrição 170, a ponta flexível 190 continua a se deformar até a saída ser fechada, o que vantajosamente impede o entupimento e permite o uso repetido do aplicador 100.

[0039] Conforme ilustrado nas Figuras 1A e 1B, primeira e segunda câmaras de fluido 110, 120 podem ser componentes removíveis, como uma seringa (por exemplo, seringa hipodérmica). Em uma modalidade exemplar, as primeira e segunda câmaras de fluido 110, 120 podem ser parte integrante do aplicador de autolimpeza 100 (como explicado em mais detalhes abaixo). Por exemplo, a primeira câmara de fluido 110 pode incluir uma extremidade de distribuição 112 com uma abertura 114 e uma extremidade aberta 116. Da mesma forma, a segunda câmara de fluido 120 pode incluir uma extremidade de distribuição 122 com uma abertura 124 e uma extremidade aberta 126. A extremidade de distribuição 112, 122 pode incluir um conector que está adaptado para acoplar a cada canal de fluido 142, 144 no acoplador de câmara 140 (discutido em mais detalhes abaixo). O conector pode ser um conector rosqueado, conector de pressão ou qualquer outro

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10/28 conector adequado que crie uma conexão selada entre as câmaras de fluido 110, 120 e os canais de fluido 142, 144. Por exemplo, o aplicador de autolimpeza 100 pode aceitar conectores Luer padrão (com ou sem rosca). Além disso, o conector pode fornecer segurança adicional, impedindo a instalação do tamanho ou tipo errado de seringa. Em um exemplo, as extremidades de distribuição 112, 122 das câmaras de fluido 110, 120 podem ser destacáveis travadas no acoplador de câmara 140. Além disso, o aplicador de autolimpeza pode incluir êmbolos 128A-B que são adaptados para empurrar fluido através de cada câmara de fluido (por exemplo, primeira e segunda câmaras de fluido 110, 120). O êmbolo 128A-B pode se estender ao longo de cada câmara de fluido 110, 120 e cada êmbolo inclui uma cabeça de êmbolo que engata firmemente nas paredes laterais da respectiva câmara de fluido 110, 120. Cada êmbolo 128A-B também pode incluir um flange de polegar 127A-B, daqui em diante flange(s) de polegar 127, em uma extremidade que se estende além das extremidades abertas 116, 126 das câmaras de fluido 110, 120.

[0040] Os flanges de polegar 127 podem ser acoplados à haste de ativação 160 e/ou cabo 162. Por exemplo, a haste de ativação 160 e/ou cabo 162 podem incluir fendas ou recessos 164 que são formados dentro da haste de ativação 160 e/ou cabo 162 e configurado para receber os flanges de polegar 127 dos êmbolos 128A-B, a seguir êmbolo(s) 128. Os êmbolos 128 podem ser acoplados à haste de ativação 160 e/ou ao cabo 162 de modo que os êmbolos 128 se movam em uníssono com a haste de ativação 160 Além disso, os êmbolos 128 podem ser formados integralmente com a haste de ativação 160 e/ou o cabo 162. Por exemplo, os êmbolos 128 e a haste de ativação 160 podem ser uma peça única. Além disso, os êmbolos 128 e o cabo 162 podem ser uma peça única. Da mesma forma, se seringas removíveis são usadas como câmaras de fluido 110, 120, os flanges dos dedos

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125A-B de cada seringa podem ajudar a travar as seringas na bainha 130. Em um exemplo, os êmbolos 128 e a haste de ativação 160 e/ou o cabo 162 podem ser pelas do componente que são montadas juntas. À medida que a haste de ativação 160 e os êmbolos 128 são avançados através das câmaras de fluido 110, 120 (por exemplo, por um usuário engatando e aplicando uma força para agarrar 162), o fluido é empurrado através de cada câmara de fluido 110, 120 em direção às extremidades de distribuição 112, 122 e através das aberturas 122, 124.

[0041] Como discutido acima, a bainha 130 pode incluir a primeira e a segunda câmaras de fluido 110, 120. Conforme ilustrado nas Figuras 1A e 1B, a bainha 130 pode incluir parcialmente a primeira e a segunda câmaras de fluido 110, 120 (por exemplo, seringas removíveis). Por exemplo, as câmaras de fluido 110, 120 podem ser pressionadas para dentro (por exemplo, presas na) bainha 130. Por exemplo, a bainha 130 pode incluir aberturas ou cavidades que são adaptadas para aceitar seringas enquanto ainda permite que a bainha 130 se mova independentemente das câmaras de fluido (por exemplo, seringas). Além disso, as câmaras de fluido 110, 120 podem ser deslizadas para a bainha 130 a partir da extremidade proximal 134 da bainha 130. Em outro exemplo, a bainha 130 pode ser um componente de duas partes. Por exemplo, a bainha 130 pode incluir um componente deslizante anexado ao cabo 180 e ao membro de restrição 180 e um componente estacionário que inclui dois reservatórios que formam as câmaras de fluido 110, 120 e, assim, envolvem completamente essas câmaras. Além disso, o componente estacionário pode incluir uma parede 138 com aberturas que fornece uma interface entre o acoplador de câmara 140 e as aberturas de canal de fluido 114, 124. Por exemplo, como descrito acima, as câmaras de fluido 110, 120, como seringas, podem prender no estacionário componente da bainha 130. Conforme ilustra

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12/28 do na Figura 1A e Figura 1B, a bainha 130 também pode incluir um cabo 180 em sua extremidade proximal. Em outro exemplo, a bainha 130 pode ser configurada e disposta de tal modo que os flanges 127 das seringas removíveis usadas como câmaras de fluido 110, 120 possam ser usadas como o cabo 180. Como discutido em mais detalhes abaixo, o cabo 180 pode ser usado para aplicar uma força à bainha 130 quando uma força na direção oposta é aplicada ao cabo 162. [0042] Além disso, o acoplador da câmara 140 pode formar o primeiro e o segundo canal de fluido 142, 144. Por exemplo, o acoplador da câmara 140 pode incluir um primeiro canal de fluido 142 ou passagem de fluido que se estende da primeira câmara de fluido 110 a uma câmara de mistura 192 (discutido em mais detalhes abaixo) dentro da ponta flexível 190. Além disso, o acoplador da câmara 140 pode incluir um segundo canal de fluido 144 ou passagem de fluido que se estende da segunda câmara de fluido 120 à câmara de mistura 192 dentro da ponta flexível 190. Canais de fluido 142, 144 podem formar uma configuração em “Y” (conforme ilustrado nas Figuras 2A e 2B) ou configuração em “T” (conforme ilustrado nas Figuras 1A e 1B), que se estende das aberturas do canal de fluido 114, 124 de câmaras de fluido 110, 120 à câmara de mistura 192. Adicionalmente, canais de fluido 142, 144 podem ter qualquer outra disposição adequada que permite a comunicação fluida entre câmaras de fluido 110, 120 e a câmara de mistura 192. Primeiro e segundo canal de fluido 142, 144 fornecem comunicação fluida entre câmaras de fluido 110, 120 e câmara de mistura 192. Por exemplo, canais de fluido 142, 144 fornecem passagens de fluido contínuas das câmaras de fluido 110, 120 através do acoplador da câmara 140 à câmara de mistura 192. Embora o aplicador de autolimpeza 100 e o acoplador de câmara 140 sejam mostrados recebendo duas fontes de fluido, deve-se considerar que o aplicador 100 e o acoplador de câmara 140 podem ser configurados para receber mais

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13/28 de duas fontes de fluido. Por exemplo, o aplicador 100 pode ser configurado para misturar e distribuir um adesivo ou selante, como um selante biológico que é composto de três ou mais fluidos componentes. Deve ser apreciado que o aplicador de autolimpeza 100 pode incluir câmaras de fluido adicionais. Por exemplo, o aplicador 100 ilustrado na Figura 1A e Figura 1B mostra duas câmaras de fluido 110, 120, no entanto, três ou mais câmaras de fluido podem ser usadas. Por exemplo, alguns fluidos multicomponentes podem incluir três ou mais fluidos que são misturados para formar um selante ou adesivo.

[0043] Em um exemplo, o acoplador de câmara 140 pode ser feito de plástico, borracha, polímero ou qualquer outro material rígido ou semi-rígido adequado. Por exemplo, o acoplador de câmara 140 pode ser feito de policarbonato, polipropileno, polietileno, acrilonitrilabutadieno-estireno (abs), uma combinação dos mesmos ou semelhantes. O acoplador de câmara 140 pode ser acoplado à ponta flexível 190. Por exemplo, a ponta flexível 190 pode ser montada na extremidade do acoplador de câmara 140. Além disso, a ponta flexível 190 pode ser fixada ao acoplador de câmara 140 por selagem a quente. Em outro exemplo, a ponta flexível 190 pode ser fixada ao acoplador de câmara 140 através de um acessório roscado, encaixe, adesivo ou qualquer outro fixador adequado, de modo que a ponta flexível 190 se mova em conjunto com o acoplador de câmara 140. Além disso, a ponta flexível 190 pode ser removível ou fixado permanentemente no acoplador de câmara 140. Por exemplo, após uma vida útil especificada (por exemplo, 2 meses) ou após um número especificado de usos (por exemplo, 50 usos), a ponta flexível 190 pode ser substituída.

[0044] A Figura 2A, que é uma vista transversal tomada ao longo da linha ll-ll da Figura 1A e ainda ilustrada na Figura 2B, que é a vista transversal tomada ao longo da linha lll-lll da Figura 1B. Conforme ilustrado nas Figuras 3A e 3B, que são vistas em detalhes ampliadas

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14/28 de Figuras 2A e 2B, ponta flexível 190 define uma câmara de mistura 192 entre sua força de distribuição 194 e paredes laterais 198. A câmara de mistura 192 é onde os componentes do fluido primeiro entram em contato e começam a misturar antes de ser distribuídos como um fluido de múltiplos componentes. Em um exemplo, a ponta flexível 190 pode ser uma cilíndrica com uma extremidade aberta conectada ao acoplador da câmara 140 e a força de distribuição 194 indicando distante da bainha 130. Por exemplo, a ponta flexível 190 pode ser feita de silicone ou outro material biocompatível com propriedades elastoméricas adequadas, como poli-isopreno, borracha butílica ou similares. Além disso, a ponta flexível 190 tem uma saída 196 em sua face de distribuição 194 que está configurada para ejetar os componentes de fluido misturados. A saída 196 está preferencialmente localizada no centro da face de distribuição 194, de modo que esteja alinhada com o centro da câmara de mistura 192 entre o primeiro e o segundo canal de fluido 142, 144. A saída 196 pode ser substancialmente circular. Em outro exemplo de modalidade, a saída 196 pode ser uma fenda, como um septo dividido. Várias outras configurações e geometrias de saída podem ser usadas. Como discutido em mais detalhes abaixo, no estado de distribuição (Figuras 3A e 3B), a ponta flexível 190 pode flexionar ou expandir sob pressão, permitindo assim que o fluido misturado saia da saída 196. Além disso, a ponta flexível 190 pode ter flexibilidade suficiente para que ele entra em colapso para dentro no estado de não distribuição (Figuras 2A 2B). Por exemplo, a ponta flexível 190 pode ser feita de silicone, borracha ou semelhante, de modo que possa flexionar (por exemplo, expandir ou contrair) à medida que entra e sai da bainha 130.

[0045] Conforme ilustrado nas Figuras 1B e 3A, a ponta flexível 190 pode ter uma crista ou espessura adicional de material perto da face de distribuição 194 para garantir que a ponta flexível 190 se en

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15/28 caixe firmemente dentro do elemento de restrição 170. Além disso, tendo uma forma como representado nas Figuras 1B e 3A, o aplicador 100 vantajosamente requer mais do que uma força nominal para iniciar a distribuição de fluido, desse modo reduzindo aplicações acidentais e ou sobre aplicação de selante. Por exemplo, a crista próxima à face de distribuição 194 pode melhorar o ajuste de atrito dentro do elemento de restrição 170 da bainha 130. Além disso, a crista pode ser modelada para garantir que o volume de mistura 192 seja substancialmente reduzido a zero e o primeiro e o segundo canais de fluido 142, 144 são substancialmente fechados quando o aplicador 100 transita para o estado de não distribuição.

[0046] Como ilustrado nas Figuras 2A e 2B, no estado de não distribuição, a ponta flexível 190 é comprimida no membro de restrição 170. No estado de não distribuição, há força insuficiente aplicada ao punho 180 ou ao cabo 162 para superar a força oposta aplicada pelas molas 150 Como discutido acima, o cabo 162 pode ser acoplado aos êmbolos da seringa 128. Em outro exemplo, o cabo 162 pode incluir uma haste de ativação 160 para maior estabilidade. Por exemplo, no estado de não distribuição, as molas 150 são parcialmente comprimidas e aplicam uma força (Fss) à bainha 130 que empurra a bainha 130 sobre a ponta flexível 190. Além disso, no estado de não distribuição, as molas 150 aplicam uma força (Fsc) ao acoplador de câmara 140, que pode ser acoplado à ponta flexível 190. No estado de não distribuição, as molas 150 estão em um estado parcialmente comprimido, fazendo com que o acoplador de câmara 140 segure a ponta flexível 190 dentro do membro de restrição 170 porque as forças da mola (Fss) e (Fsc) impelem a bainha em uma direção e os componentes acoplados (por exemplo, ponta flexível 190 e acoplador de câmara 140) em uma direção oposta. No estado de não distribuição, o membro de restrição faz com que a ponta flexível 190 se deforme e diminua o volume

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16/28 de mistura da câmara de mistura 192. Por exemplo, o membro de restrição 170 é modelado de modo que as paredes laterais 198 da ponta flexível 190 comprimam e colapsem para dentro reduzir substancialmente o volume de mistura para zero.

[0047] Conforme mostrado na Figura 2B, à medida que o volume de mistura é reduzido, as extremidades de saída de fluido 210, 220 dos canais de fluido 114, 124 também são fechadas. Por exemplo, a área de seção transversal das extremidades de saída 210, 220 do primeiro e segundo canais de fluido 114, 124 é substancialmente minimizada quando o aplicador 100 está no estado de não distribuição. Os canais de fluido 114, 124 podem fechar devido à natureza compressiva do material usado para o acoplador de câmara 140. Em outra modalidade, a ponta flexível pode se deformar para bloquear as segundas extremidades dos primeiro e segundo canais de fluido 114, 124, de modo que eles sejam substancialmente bloqueado e a comunicação de fluido entre as câmaras de fluido 110, 120 e a câmara de mistura 192 é interrompida.

[0048] Conforme ilustrado nas Figuras 3A e 3B, no estado de distribuição, um usuário pode aplicar força 250 ao punho 180, que aplica simultaneamente uma força oposta 270 ao cabo 162, que pode incluir uma haste de ativação 160. Deve-se considerar que as forças 250, 270 só precisa ter alguma força componente em direções opostas, de modo que o punho 180 seja puxada em direção ao cabo 162 na haste de ativação 160 (por exemplo, o punho 180 e o cabo 162 se aproximem). A aplicação da(s) força(s) 250, 270 deve ser suficiente para superar as forças da mola (Fss) e (Fsc), força de atrito (Ffric) exercida pela ponta flexível 190 dentro do membro de restrição 170 e forças de fluido (Ffluid) para fazer a transição o aplicador 100 em um estado de distribuição. Por exemplo, se as forças 250 e 270 são suficientes para comprimir ainda mais as molas 150, a bainha 130 é puxada na direção

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17/28 oposta do acoplador de câmara 140 (por exemplo, por um comprimento que as molas comprimem Ls) devido à força aplicada ao cabo 180.

[0049] À medida que as molas 150 comprimem ainda mais devido às forças 250, 270, o acoplador de câmara 140 se estende em direção à extremidade distai 132 da bainha 130 quando a bainha 130 se move em relação ao acoplador de câmara 140 e ponta flexível 190. Por exemplo, força 250 aplicada ao punho 180 é transferido através da bainha 130, que engata na extremidade inferior da mola 150 (por exemplo, superfície da mola mais próxima da extremidade distai 132 da bainha 130). A parede 138 do componente estacionário da bainha 130 fornece um batente traseiro que mantém o acoplador de câmara 140 estacionário em relação à bainha 130, de modo que uma força é aplicada à extremidade superior da(s) mola(s) 150 (por exemplo, superfície da mola mais próxima da extremidade proximal) 134 da bainha 130). Além disso, a força 270 aplicada ao cabo 162 e opcionalmente à haste de ativação 160 é transferida através do cabo 162 para os êmbolos da seringa 128 e para os componentes de fluido dentro das câmaras de fluido 110, 120. Enquanto a bainha 130 se retrai, a ponta flexível 190 se estende além da a bainha 130 e retorna ao seu estado natural e não comprimido. Por exemplo, quando as molas 150 comprimem por um comprimento (Ls), a ponta flexível 190 se estende para fora do membro de restrição 170 por um comprimento (Lt).

[0050] Quando a ponta flexível 190 está no estado não comprimido, o volume de mistura da câmara de mistura 192 aumenta, permitindo assim que os fluidos componentes fluam através dos canais de fluido 142, 144 e se misturam dentro da câmara de mistura 192. A aplicação adicional de força 270 ao cabo 162 e, assim, os êmbolos 128, empurram o fluido através das câmaras de fluido 110, 120 e canais de fluido 142, 144, onde ele se mistura na câmara de mistura 192. À medida que mais fluido entra na câmara de mistura 192, o fluido mistura

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18/28 do é empurrado da câmara de mistura 192 através da saída 196 da ponta flexível 190. Conforme discutido acima, a natureza flexível da ponta 190 permite que a ponta flexível 190 se expanda ao seu estado não comprimido ao sair da bainha 130. Por exemplo, ao sair da bainha 130, a ponta flexível 190 pode expandir e ou flexionar radialmente para fora. Essa expansão pode fazer com que a saída 196 aumente de tamanho e/ou abra. Por exemplo, o diâmetro da saída 196 pode aumentar ou o septo dividido pode abrir um pouco.

[0051] Quando a ponta flexível 190 retorna ao seu estado natural, não comprimido, a comunicação de fluido entre as câmaras de fluido 110, 120 e a câmara de mistura 192 é restaurada. Por exemplo, quando a ponta flexível 190 se expande, o acoplador de câmara 140 pode retornar à sua forma original e os canais de fluido 142, 144 podem permitir que componentes de fluido entrem na câmara de mistura 192. Em um exemplo, o aplicador 100 pode permanecer no estado de distribuição desde que seja aplicada força suficiente contra a haste de ativação 160 e o punho 180. Na ausência de força suficiente de um usuário, o aplicador 100 pode retornar ao estado de não distribuição no qual não há substancialmente componente líquido na câmara de mistura 192.

[0052] O recurso de autolimpeza descrito acima ocorre vantajosamente automaticamente após cada ciclo de distribuição, uma vez que o usuário para de aplicar força ao aplicador 100. Por exemplo, como as forças 250, 270 são reduzidas ou não são mais aplicadas, de modo que são insuficientes para superar as forças da mola (FSS) e (FSC) aplicados pelas molas 150 na bainha 130 e no acoplador de câmara 140, as molas 150 se expandem até o sistema estar em equilíbrio. À medida que as molas 150 se expandem, as forças da mola impelem a bainha 130 sobre a ponta flexível 190. Deve ser observado que, à medida que a bainha 130 se estende sobre a ponta flexível 190, a força

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19/28 da mola precisa ser suficientemente forte para superar uma força de atrito causada por a ponta flexível 190 interagindo com as paredes do membro de restrição 170. Portanto, as molas 150 devem ter um coeficiente de mola adequado que permita que o aplicador 100 faça a transição automática de um estado de distribuição para um estado de não distribuição. Por autolimpeza após cada ciclo de distribuição, o aplicador 100 evita vantajosamente o entupimento, removendo o fluido residual na câmara de mistura 192 e vedando a saída 196 e os canais de fluido 142, 144, impedindo desse modo que fluido adicional das câmaras de fluido 110, 120 entre na câmara de mistura 192 até que o dispositivo esteja pronto para distribuir novamente. Por exemplo, quando a ponta flexível 190 começa a se deformar quando é puxada para o elemento de restrição da bainha 170, os canais de fluido 142, 144 são fechados e o fluido misturado restante é distribuído à medida que o volume de mistura diminui continuamente. O volume de mistura continua a diminuir e o fluido misturado é distribuído da saída 196 da ponta flexível 190 até o volume de mistura ser substancialmente zero e todo o fluido misturado ter sido distribuído. Quando a bainha 130 se estende completamente sobre a ponta flexível 190 e a ponta flexível 190 é totalmente comprimida e/ou deformada, a saída 196 também pode fechar para evitar qualquer contaminação externa na câmara de mistura 192.

[0053] Aspectos da matéria descritos aqui podem ser úteis sozinho ou em combinação com um ou mais outros aspectos aqui descritos. Em um primeiro aspecto exemplar da presente descrição, um aplicador de autolimpeza para misturar e distribuir um fluido de múltiplos componentes inclui uma bainha e uma ponta flexível. A bainha tem uma extremidade proximal e uma extremidade distai. Além disso, a bainha parcialmente envolve pelo menos duas câmaras de fluido. A

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20/28 ponta flexível forma uma câmara de mistura em comunicação fluida com pelo menos duas câmaras.

[0054] De acordo com um segundo aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o primeiro aspecto), a bainha inclui um membro de restrição na extremidade distal e um punho na extremidade proximal.

[0055] De acordo com um terceiro aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o primeiro ou segundo aspecto), o aplicador ainda inclui um acoplador da câmara formando um primeiro canal de fluido e um segundo canal de fluido.

[0056] De acordo com um quarto aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o terceiro aspecto), a ponta flexível forma uma câmara de mistura com um volume de mistura e uma saída, a ponta flexível acoplada ao acoplador da câmara perto da extremidade distai da bainha.

[0057] De acordo com um quinto aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o quarto aspecto), o aplicador ainda inclui uma haste de ativação que tem um cabo conectado a um primeiro êmbolo, um segundo êmbolo, e o acoplador da câmara. O primeiro canal de fluido se estende da primeira câmara de fluido à câmara de mistura e o segundo canal de fluido se estende da segunda câmara de fluido à câmara de mistura. Ao aplicar uma força da haste de ativação e uma força oposta à bainha, a ponta flexível é forçada para fora da bainha e posicionada em um estado de distribuição aumentando, assim, o volume de mistura e permitindo que o fluido de múltiplos componentes saia da saída. A remoção da aplicação da for

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21/28 ça e força oposta faz com que a bainha se estenda sobre a ponta flexível e deforme a ponta flexível de modo que o volume de mistura seja reduzido e a saída seja substancialmente fechada em um estado de não distribuição.

[0058] De acordo com um sexto aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o terceiro ao quinto aspecto), o aplicador ainda inclui uma mola posicionada entre a extremidade distai da bainha e o acoplador da câmara.

[0059] De acordo com um sétimo aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o sexto aspecto), a mola é uma mola enrolada, um feixe de molas, ou um material elastomérico.

[0060] De acordo com um oitavo aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o quinto ao sétimo aspecto), o volume de mistura é variável e o volume de mistura muda de um estado ativo para um estado inativo através da expansão e compressão de paredes laterais da ponta flexível.

[0061] De acordo com um nono aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o oitavo aspecto), o volume de mistura e a área transversal de segundas extremidades do primeiro e do segundo canal de fluido são minimizados quando o aplicador não está distribuindo o fluido de múltiplos componentes.

[0062] De acordo com um décimo aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o quinto ao nono aspecto), minimizar o volume da câmara de mistura limpa a câmara de mistura da ponta flexível. Preferivelmente, a bainha deforma a ponta flexível e

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22/28 empurra paredes laterais da ponta flexível em direção entre si fornecendo assim uma força de limpeza para remover o fluido de múltiplos componentes remanescente da ponta flexível antes da saída fechar. [0063] De acordo com um décimo primeiro aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o quinto ao décimo aspecto), a ponta flexível é configurada para transição do estado de distribuição e o estado de não distribuição múltiplas vezes de modo que fluidos de múltiplos componentes sejam distribuídos através da saída, limpos da ponta flexível, e novamente distribuídos através da saída.

[0064] De acordo com um décimo segundo aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o quinto ao décimo primeiro aspecto), o primeiro canal de fluido e o segundo canal de fluido compreende uma trajetória resilientemente flexível tendo paredes que podem ser substancialmente fechadas para impedir o fluxo do fluido à câmara de mistura.

[0065] De acordo com um décimo terceiro aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o quinto ao décimo segundo aspecto), a ponta flexível é configurada e dimensionada para substancialmente ocupar o volume de mistura quando a bainha é estendida sobre a ponta flexível.

[0066] De acordo com um décimo quarto aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o quinto ao décimo terceiro aspecto), a ponta flexível fechando nas forças substancialmente todos os componentes do fluido de múltiplos componentes remanescentes na câmara de mistura através da saída.

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[0067] De acordo com um décimo quinto aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o primeiro ao décimo quarto aspecto), a ponta flexível é configurada para expandir radial e/ou distalmente de modo que a ponta flexível muda do estado de não distribuição ao estado de distribuição.

[0068] De acordo com um décimo sexto aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o primeiro ao décimo quinto aspecto), a ponta flexível compreende um material que permite flexão e/ou expansão.

[0069] De acordo com um décimo sétimo aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o primeiro ao décimo sexto aspecto), pelo menos uma porção da ponta flexível compreende silicone.

[0070] Aspectos da matéria descrita aqui podem ser úteis sozinhos ou em combinação com um ou mais outros aspectos aqui descritos. Em um décimo oitavo aspecto exemplar da presente descrição, um conjunto para misturar e distribuir um fluido de múltiplos componentes incluindo uma bainha, um acoplador da câmara, e uma ponta flexível. A bainha tem primeira e segunda câmara de fluido. O acoplador da câmara forma um primeiro canal de fluido e um segundo canal de fluido. A ponta flexível forma uma câmara de mistura com um volume de mistura variável e uma saída. A ponta flexível é acoplada ao acoplador da câmara perto de uma extremidade distai da bainha. Na presença de uma força de ativação, a ponta flexível é forçada para fora da bainha e posicionada em um estado de distribuição com um volume máximo de mistura. Na ausência da força de ativação, a ponta flexível é alojada dentro da bainha e posicionada em um estado de não distribuição com

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24/28 um volume mínimo de mistura de modo que a saída seja substancialmente fechada.

[0071] De acordo com um décimo nono aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o décimo oitavo aspecto), o volume de mistura variável muda de um estado ativo para um estado inativo através da expansão e compressão de paredes laterais da ponta flexível.

[0072] De acordo com um vigésimo aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o décimo oitavo ou décimo nono aspecto), transição entre o volume máximo de mistura e volume mínimo de mistura limpa a câmara de mistura da ponta flexível. Preferivelmente, a bainha deforma a ponta flexível e empurra paredes laterais da ponta flexível em direção entre si, que fornece uma força de limpeza para remover o fluido de múltiplos componentes remanescente da ponta flexível antes da saída fechar.

[0073] De acordo com um vigésimo primeiro aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o décimo oitavo ao vigésimo aspecto), a ponta flexível é configurada para transição do estado de distribuição e o estado de não distribuição múltiplas vezes de modo que fluidos de múltiplos componentes are distribuídos através da saída, limpos da ponta flexível, e novamente distribuídos através da saída.

[0074] De acordo com um vigésimo segundo aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o décimo oitavo ao vigésimo primeiro aspecto), a ponta flexível é configurada e dimensio

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25/28 nada para substancialmente ocupar o volume de mistura variável quando a ponta flexível é alojada dentro da a bainha.

[0075] De acordo com um vigésimo terceiro aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o décimo oitavo ao vigésimo segundo aspecto), a ponta flexível é configurada para expandir radial e/ou distalmente de modo que a ponta flexível muda do estado de não distribuição ao estado de distribuição.

[0076] De acordo com um vigésimo quarto aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o décimo oitavo ao vigésimo terceiro aspecto), a ponta flexível compreende um material que permite flexão e/ou expansão, preferivelmente, silicone.

[0077] Aspectos da matéria descritos aqui podem ser úteis sozinhos ou em combinação com um ou mais outros aspectos aqui descritos. In a vigésimo quinto aspecto exemplar da presente descrição, um aplicador de autolimpeza para misturar e distribuir a fluido de múltiplos componentes inclui a primeira câmara de fluido e a segunda câmara de fluido, a bainha, um acoplador da câmara, a ponta flexível, a mola, e a cabo. A bainha envolve o primeira e segunda câmara de fluido. Além disso, a bainha tem a membro de restrição em uma extremidade distal e um punho em uma extremidade proximal. O acoplador da câmara forma um primeiro canal de fluido e um segundo canal de fluido. A ponta flexível forma uma câmara de mistura com um volume de mistura e uma saída. Além disso , a ponta flexível é acoplada ao acoplador da câmara perto da extremidade distai da bainha. A mola é posicionada entre a extremidade distai da bainha e o acoplador da câmara. O cabo é conectado a um primeiro êmbolo e um segundo êmbolo. O primeiro canal de fluido se estende da primeira câmara de fluido à câmara de mistura e o segundo canal de fluido se estende da segunda

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26/28 câmara de fluido à câmara de mistura. Ao aplicar uma força do cabo e uma força oposta ao punho, a ponta flexível é forçada para fora do membro de restrição e posicionada em um estado de distribuição aumentando, assim, o volume de mistura e permitindo que o fluido de múltiplos componentes saia da saída. A remoção da aplicação da força e força oposta faz com que o membro de restrição se estenda sobre a ponta flexível e deforme a ponta flexível de modo que o volume de mistura seja reduzido e a saída é substancialmente fechada em um estado de não distribuição.

[0078] De acordo com um vigésimo sexto aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o vigésimo quinto aspecto), minimizar o volume da câmara de mistura limpa a câmara de mistura da ponta flexível. Preferivelmente, o membro de restrição deforma a ponta flexível e empurra paredes laterais da ponta flexível em direção entre si fornecendo assim uma força de limpeza para remover o fluido de múltiplos componentes remanescente da ponta flexível antes da saída fechar.

[0079] De acordo com um vigésimo sétimo aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o vigésimo quinto ou vigésimo sexto aspecto), a ponta flexível é configurada para transição do estado de distribuição e o estado de não distribuição múltiplas vezes de modo que fluidos de múltiplos componentes are distribuídos através da saída, limpos da ponta flexível, e novamente distribuídos através da saída.

[0080] De acordo com um vigésimo oitavo aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o vigésimo quinto ao vigésimo sétimo aspecto), a ponta flexível é configurada e dimensi

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27/28 onada para substancialmente ocupar o volume de mistura quando ο membro de restrição é estendida sobre a ponta flexível.

[0081] De acordo com um vigésimo nono aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o vigésimo quinto ao vigésimo oitavo aspecto), a mola é uma mola enrolada, um feixe de molas, ou um material elastomérico.

[0082] De acordo com um trigésimo aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o vigésimo quinto ao vigésimo nono aspecto), o acoplador da câmara e ponta flexível são configurados para deslizar de uma primeira posição a uma segunda posição sob compressão da mola.

[0083] De acordo com um trigésimo primeiro aspecto exemplar da presente descrição, que pode ser usado em combinação com qualquer um ou mais dos aspectos anteriores (por exemplo, o vigésimo quinto ao trigésimo aspecto), o acoplador da câmara e ponta flexível são configurados para deslizar de uma primeira posição a uma segunda posição sob compressão da mola.

[0084] Na medida em que qualquer um desses aspectos seja mutuamente exclusivo, deve-se entender que essa exclusividade mútua não deve limitar de forma alguma a combinação de tais aspectos com qualquer outro aspecto, independentemente de tal aspecto ser explicitamente recitado. Qualquer um desses aspectos pode ser reivindicado, sem limitação, como sistema, método, aparelho, dispositivo, meio, etc.

[0085] As muitas características e vantagens da presente divulgação são evidentes a partir da descrição escrita e, portanto, as reivindicações anexas destinam-se a cobrir todas essas características e vantagens da descrição. Além disso, uma vez que numerosas modificações e alterações ocorrerão prontamente para os especialistas na téc

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28/28 nica, a presente descrição não se limita à construção e operação exatas, como ilustrado e descrito. Portanto, as modalidades descritas devem ser tomadas como ilustrativas e não restritivas, e a descrição não deve se limitar aos detalhes fornecidos neste documento, mas deve ser definida pelas reivindicações a seguir e seu escopo completo de equivalentes, previsíveis ou imprevisíveis agora ou no futuro.

Claims

1. Conjunto para misturar e distribuir um fluido de múltiplos componentes, caracterizado pelo fato de que o conjunto compreende:

uma bainha tendo primeira e segunda câmaras de fluido, uma extremidade proximal e uma extremidade distai, em que a bainha inclui um membro de restrição na extremidade distal e um punho na extremidade proximal;

um acoplador da câmara formando um primeiro canal de fluido e um segundo canal de fluido; e uma ponta flexível formando uma câmara de mistura com um volume de mistura variável e uma saída, a ponta flexível acoplada ao acoplador da câmara perto da extremidade distai da bainha, em que na presença de uma força de ativação, a ponta flexível é forçada para fora do membro de restrição da bainha e posicionada em um estado de distribuição com um volume máximo de mistura, e em que na ausência da força de ativação; o membro de restrição se estende sobre a ponta flexível e deforma a ponta flexível conforme a ponta flexível é alojada dentro da bainha e posicionada em um estado de não distribuição com um volume mínimo de mistura de modo que a saída seja substancialmente fechada.

2. Conjunto, de acordo com uma reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o volume de mistura variável muda de um estado ativo para um estado inativo através da expansão e compressão das paredes laterais da ponta flexível.

3. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a transição entre o volume máximo de mistura e o volume mínimo de mistura limpa a câmara de mistura da ponta flexível, em que, preferivelmente, a bainha deforma a ponta flexível e empurra as paredes laterais da ponta flexível em direção entre si que

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2/6 fornece uma força de limpeza para remover o fluido de múltiplos componentes remanescente da ponta flexível antes da saída fechar.

4. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a ponta flexível é configurada para transição do estado de distribuição e do estado de não distribuição múltiplas vezes de modo que os fluidos de múltiplos componentes sejam distribuídos através da saída, limpos da ponta flexível, e novamente distribuídos através da saída.

5. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a ponta flexível é configurada e dimensionada para substancialmente ocupar o volume de mistura variável quando a ponta flexível é alojada dentro da bainha.

6. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a ponta flexível é configurada para expandir pelo menos um dentre radialmente e distalmente de modo que a ponta flexível mude do estado de não distribuição ao estado de distribuição.

7. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a ponta flexível compreende um material que permite que pelo menos um dentre flexão e expansão, preferivelmente, silicone.

8. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma haste de ativação tendo um cabo conectado a um primeiro êmbolo, um segundo êmbolo, e o acoplador da câmara, em que o primeiro canal de fluido se estende da primeira câmara de fluido à câmara de mistura;

o segundo canal de fluido se estende da segunda câmara de fluido à câmara de mistura, e

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3/6 em que sob aplicação de uma força à haste de ativação e uma força oposta à bainha, a ponta flexível é forçada para fora da bainha e posicionada no estado de distribuição, e em que a remoção da aplicação da força e força oposta faz com que a bainha se estenda sobre a ponta flexível e deforma a ponta flexível de modo que o volume de mistura seja reduzido e a saída é substancialmente fechada no estado de não distribuição.

9. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma mola posicionada entre a extremidade distai da bainha e do acoplador da câmara.

10. Conjunto, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a mola é um dentre uma mola enrolada, um feixe de molas, e um material elastomérico.

11. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 10, caracterizado pelo fato de que o conjunto é configurado para minimizar o volume de mistura e a área transversal das segundas extremidades do primeiro e do segundo canal de fluido conforme a ponta flexível faz a transição do estado de distribuição ao estado de não distribuição.

12. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 11, caracterizado pelo fato de que minimizar o volume da câmara de mistura limpa a câmara de mistura da ponta flexível, em que, preferivelmente, a bainha deforma a ponta flexível e empurra as paredes laterais da ponta flexível em direção entre si assim fornecendo uma força de limpeza para remover o fluido de múltiplos componentes remanescentes da ponta flexível antes da saída fechar.

13. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 12, caracterizado pelo fato de que o primeiro canal de fluido e o segundo canal de fluido compreendem uma trajetória resilientemente

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4/Q flexível, com paredes que podem ser substancialmente fechadas para impedir o fluxo de fluido para a câmara de mistura.

14. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que a ponta flexível é configurada e dimensionada para substancialmente ocupar o volume de mistura quando a bainha é estendida sobre a ponta flexível.

15. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que a ponta flexível é configurada para forçar substancialmente todos os componentes de fluido múltiplos componentes restantes na câmara de mistura através da saída conforme a ponta flexível faz a transição do estado de distribuição ao estado de não distribuição.

16. Aplicador de autolimpeza para misturar e distribuir um fluido de múltiplos componentes, caracterizado pelo fato de que o aplicador compreende:

uma primeira câmara de fluido e uma segunda câmara de fluido;

uma bainha fechando a primeira e a segunda câmaras de fluido, a bainha tendo um membro de restrição em uma extremidade distal e um punho em uma extremidade proximal;

um acoplador da câmara formando um primeiro canal de fluido e um segundo canal de fluido;

uma ponta flexível formando uma câmara de mistura com um volume de mistura e uma saída, a ponta flexível acoplada ao acoplador da câmara perto da extremidade distai da bainha;

uma mola posicionada entre a extremidade distai da bainha e o acoplador da câmara; e um cabo conectado a um primeiro êmbolo e um segundo êmbolo, em que o primeiro canal de fluido se estende da primeira câmara de

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5/6 fluido à câmara de mistura, o segundo canal de fluido se estende da segunda câmara de fluido à câmara de mistura, e em que ao aplicar uma força do cabo e uma força oposta ao punho, a ponta flexível é forçada para fora do membro de restrição e posicionada em um estado de distribuição aumentando, assim, o volume de mistura e permitindo que o fluido de múltiplos componentes saia da saída, e em que a remoção da aplicação da força e força oposta faz com que o membro de restrição se estenda sobre a ponta flexível e deforme a ponta flexível de modo que o volume de mistura seja reduzido e a saída seja substancialmente fechada em um estado de não distribuição.

17. Aplicador, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que minimizar o volume da câmara de mistura limpa a câmara de mistura da ponta flexível, em que, preferivelmente, o membro de restrição deforma a ponta flexível e empurra paredes laterais da ponta flexível em direção entre si fornecendo assim uma força de limpeza para remover o fluido de múltiplos componentes remanescente da ponta flexível antes da saída fechar.

18. Aplicador, de acordo com a reivindicação 16 ou 17, caracterizado pelo fato de que a ponta flexível é configurada para transição do estado de distribuição e do estado de não distribuição múltiplas vezes de modo que fluidos de múltiplos componentes sejam distribuídos através da saída, limpos da ponta flexível, e novamente distribuídos através da saída.

19. Aplicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 18, caracterizado pelo fato de que a ponta flexível é configurada e dimensionada para substancialmente ocupar o volume de mistura quando o membro de restrição é estendido sobre a ponta flexível.

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20. Aplicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 19, caracterizado pelo fato de que a mola é um dentre uma mola enrolada, um feixe de molas, e um material elastomérico.

21. Aplicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 20, caracterizado pelo fato de que o acoplador da câmara e ponta flexível são configurados para deslizar de uma primeira posição a uma segunda posição sob compressão da mola.

22. Aplicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 21, caracterizado pelo fato de que o acoplador da câmara e ponta flexível são configurados para deslizar de uma primeira posição a uma segunda posição sob compressão da mola.