ES2966496T3 - Mascarilla de presurización - Google Patents
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Abstract
Un sistema de interfaz con el paciente para proporcionar terapias respiratorias para el tratamiento de EPOC o AOS comprende una cánula nasal sin sellado (102) y una máscara selladora (100). La máscara se puede asegurar o retirar selectivamente de un usuario independientemente de la cánula nasal y actúa como un recipiente a presión sobre la parte superior de la cánula nasal, con la intención de aumentar la presión espiratoria al tiempo que permite que la cánula nasal proporcione al usuario gases respirables de una humedad y temperatura elevadas. El espacio interior de la máscara está configurado para acomodar al menos una parte del cuerpo de la cánula nasal cuando la máscara se coloca en la cabeza del usuario con una superficie de contacto con el usuario en contacto con la cara del usuario. El sistema está configurado para, en uso, controlar la presión dentro de la máscara basándose en una medición de presión dentro de la máscara. La capacidad de aplicar selectivamente una presión espiratoria aumentada puede ser eficaz para reducir la frecuencia respiratoria de un usuario y, por tanto, beneficiosa en el tratamiento de la dificultad respiratoria. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Mascarilla de presurización
Solicitudes prioritarias
Esta solicitud está relacionada con la solicitud de patente provisional de Estados Unidos N.° 61/971.464, presentada el 27 de marzo de 2014, y reivindica la prioridad sobre ella.
Antecedentes
Campo
La presente descripción se refiere en general a una mascarilla respiratoria para su uso en combinación con una cánula nasal de alto flujo. Más particularmente, la presente descripción se refiere a una mascarilla que cubre una cánula nasal de alto flujo para proporcionar una presión espiratoria aumentada o controlada.
Descripción de la técnica relacionada
Un método para tratar la disnea y algunos trastornos respiratorios, incluyendo la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la apnea obstructiva del sueño (AOS), es la provisión de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para dar soporte al sistema respiratorio de un usuario. La presurización respiratoria no invasiva se administra comúnmente suministrando gases de respiración presurizados a la boca y/o nariz de un usuario.
El tratamiento de CPAP generalmente se proporciona mediante un sistema de asistencia respiratoria. Los sistemas de asistencia respiratoria generalmente incorporan una fuente de gases presurizados (potencialmente un compresor, un recipiente de gas presurizado o un suministro de aire comprimido de hospital) y una interfaz configurada para suministrar los gases presurizados a un usuario. Adicionalmente, los sistemas de asistencia respiratoria pueden incorporar un humidificador para calentar y humidificar los gases respiratorios antes de su suministro al usuario.
Otros sistemas de respiración asistida incluyen ventiladores y respiradores. Estos pueden ajustar la presión entre las fases inspiratoria y espiratoria del ciclo de respiración, y típicamente incluyen una línea de retorno para la interfaz.
Las interfaces convencionales están configuradas para formar un sello con la cara del usuario o la vía aérea superior para facilitar la presurización adecuada del sistema respiratorio del usuario. Forma™, Simplus™, Oracle™, Zest™, Eson™, Opus™ y Pilairo™ son ejemplos de interfaces de usuario respiratorias de sellado producidas por Fisher & Paykel Healthcare. Estas interfaces están configuradas para sellarse con una o más de la cara de un usuario, la boca, la nariz y los orificios nasales.
El sello formado entre la interfaz y el sistema respiratorio del usuario permite regular la presión de la mascarilla reduciendo las fugas de gas y proporcionando un escape de gases de respiración controlado. Los gases pueden expulsarse de la interfaz de usuario directamente a la atmósfera circundante (a través de respiraderos de salida) o a otro componente en el sistema de asistencia respiratoria responsable de controlar el escape de gas de respiración.
Las interfaces no sellantes, particularmente la cánula nasal, a menudo se emplean para la oxigenoterapia suplementaria. Las interfaces típicas de oxígeno suplementario terapéutico suministran caudales de hasta 5 l/min directamente a las fosas nasales del usuario. El aire del entorno del usuario se arrastra con el oxígeno durante la inhalación normal, lo que da como resultado que los pulmones del usuario reciban mayores concentraciones de oxígeno.
Las interfaces de oxígeno suplementario terapéutico comunes están soportadas por un par de luces de suministro que se enrollan sobre las orejas de los usuarios. La luz tiene diámetros pequeños (típicamente, pero sin limitación, un intervalo de 0,5-7 mm) y suministran oxígeno a ambos lados de la cánula nasal, proporcionando un flujo uniforme a cada gafa nasal.
Las mascarillas faciales se usan tradicionalmente para la oxigenoterapia de alto flujo (HF). La oxigenoterapia de alto flujo implica proporcionar un flujo de oxígeno a las fosas nasales de un usuario a caudales mayores que la oxigenoterapia suplementaria tradicional. Por ejemplo, los caudales de la oxigenoterapia de alto flujo pueden estar dentro de un intervalo de 6-60 L/min. Las cánulas nasales de alta frecuencia no sellante, como la cánula nasal Optiflow™ de Fisher & Paykel Healthcare, también se están promoviendo para tratamientos basados en el caudal (incluida la oxigenoterapia de alta frecuencia) donde la regulación de la presión del sistema respiratorio solo puede controlarse de manera imprecisa porque la cánula no está sellada.
El documento EP1800707 describe un activador nasal de ventilador integrado y un sistema de monitoreo de gas.
Compendio
La invención proporciona un sistema de interfaz de paciente según se reivindica.
El suministro directo de gases respiratorios a las fosas nasales de un usuario puede ser ventajoso, ya que los gases pueden administrarse a una temperatura y humedad mayores que las viables con mascarillas faciales. Adicionalmente, el suministro directo de los gases de respiración permite que los gases exhalados se eliminen al final de la espiración, reduciendo así el espacio muerto anatómico. Otras ventajas de la terapia nasal de alto flujo son que los usuarios pueden comer y beber mientras usan una cánula y las cánulas son mucho más pequeñas y de perfil más bajo que las interfaces de presión positiva típicas, lo que las hace, así, menos invasivas. Sin embargo, las cánulas nasales no siempre son adecuadas para usuarios que experimentan dificultad respiratoria, como la hiperventilación, ya que no proporcionan soporte de presión.
Los sistemas, métodos y dispositivos descritos en el presente documento tienen aspectos innovadores, ninguno de los cuales es indispensable o el único responsable de sus atributos deseables. Sin limitar el alcance de las reivindicaciones, a continuación, se resumirán algunas de las características ventajosas. Un objeto de al menos una realización es proporcionar una mascarilla respiratoria capaz de aplicarse a la cara de un paciente en combinación con una cánula nasal, para administrar un tratamiento de alto flujo con presión espiratoria aumentada o controlada o para proporcionar a la industria o al público una opción útil.
Una mascarilla respiratoria está configurada para superponerse a una cánula nasal ajustada a la cara de un usuario. La mascarilla incluye una almohadilla configurada para sellarse con la cara de un usuario, permitiendo que se presurice una cavidad de respiración o espacio interior de la mascarilla. La presurización de la mascarilla permite aumentar o controlar la presión espiratoria, que puede ayudar a tratar la dificultad respiratoria en pacientes con EPOC que reciben un tratamiento de alto flujo a través de una cánula nasal. La mascarilla está configurada para fijarse al usuario independientemente de la cánula nasal, permitiendo así que se aplique de forma selectiva una presión espiratoria aumentada. Preferiblemente, la almohadilla de sellado de la mascarilla puede incluir rebajes o recortes que se ajustan sustancialmente a la geometría de una cánula nasal. La mascarilla puede incluir una o más válvulas unidireccionales que permiten el arrastre de aire ambiente durante la inhalación.
Un sistema de interfaz comprende una cánula nasal que tiene un cuerpo de cánula. Al menos una gafa nasal se extiende desde el cuerpo de la cánula. Un tubo de gases se comunica con la al menos una gafa nasal. Una disposición de retención de cánula está acoplada al cuerpo de cánula y retiene la cánula nasal en la cabeza de un usuario. Una mascarilla tiene un cuerpo de mascarilla, que define una superficie de contacto con el usuario y un espacio interior cuando la superficie de contacto con el usuario está en contacto con una cara del usuario. La mascarilla comprende, además, una disposición de retención de mascarilla que está acoplada al cuerpo de mascarilla y retiene la mascarilla en la cabeza del usuario. El espacio interior de la mascarilla aloja al menos una porción del cuerpo de cánula que incluye la al menos una gafa nasal cuando la mascarilla se coloca sobre la cabeza del usuario con la superficie de contacto con el usuario en contacto con la cara del usuario.
La mascarilla está adaptada para crear un sello alrededor de la nariz y/o la boca del usuario cuando la mascarilla se usa en combinación con la cánula nasal y cuando la superficie de contacto con el usuario está en contacto con la cara del usuario, siendo el sello suficiente para proporcionar una presión espiratoria aumentada en relación con el uso de la cánula nasal sin la mascarilla. En algunas de dichas configuraciones, la mascarilla también está adaptada para crear un sello alrededor de la cánula nasal cuando la mascarilla se usa en combinación con la cánula nasal y cuando la superficie de contacto con el usuario está en contacto con la cara del usuario, siendo suficiente el sello alrededor de la nariz y/o la boca y el sello en la cánula nasal para proporcionar una presión espiratoria aumentada en relación con el uso de la cánula nasal sin la mascarilla.
En algunas configuraciones, el cuerpo de la mascarilla comprende un marco, en donde la disposición de retención de mascarilla está acoplada al marco.
En algunas configuraciones, la disposición de retención de mascarilla comprende un arnés de mascarilla.
En algunas configuraciones, la disposición de retención de cánula comprende un arnés de cánula. En algunas configuraciones, el arnés de cánula comprende una correa que, durante su uso, se extiende alrededor de la cabeza del usuario.
En algunas configuraciones, el cuerpo de cánula comprende un par de brazos laterales en lados opuestos del cuerpo de cánula, en donde el arnés de cánula está acoplado a cada uno del par de brazos laterales.
En algunas configuraciones, el cuerpo de mascarilla comprende al menos un rebaje adaptado para permitir que la cánula nasal se extienda desde dentro del espacio interior hasta el exterior del espacio interior.
En algunas configuraciones, el al menos un rebaje está adaptado para alojar el tubo de gases.
En algunas configuraciones, el al menos un rebaje comprende un perfil semicircular.
En algunas configuraciones, el al menos un rebaje comprende una porción conformada para corresponder a una forma del tubo de gases.
En algunas configuraciones, el al menos un rebaje está ubicado en una porción lateral del cuerpo de mascarilla.
En algunas configuraciones, el cuerpo de la mascarilla comprende una almohadilla que define la superficie de contacto con el usuario, en donde el al menos un rebaje está definido al menos parcialmente por la almohadilla.
En algunas configuraciones, el al menos un rebaje interrumpe la superficie de contacto con el usuario.
En algunas configuraciones, el al menos un rebaje comprende un primer rebaje en un primer lado de la mascarilla y un segundo rebaje en un segundo lado de la mascarilla. En algunas configuraciones, una forma y/o un tamaño de los rebajes primero y segundo son diferentes entre sí.
En algunas configuraciones, la mascarilla comprende una válvula unidireccional que se abre para permitir que el aire entre en el espacio interior de la mascarilla y se cierra para impedir que el aire salga del espacio interior de la mascarilla.
En algunas configuraciones, la válvula puede desviarse o precargarse a una posición ligeramente abierta. En algunas de dichas configuraciones, la válvula puede moverse desde la posición sesgada, posición precargada o normal a la posición cerrada en respuesta a la expiración por parte del usuario.
En algunas configuraciones, la mascarilla comprende un respiradero que permite liberar la presión dentro del espacio interior de la mascarilla.
En algunas configuraciones, el respiradero es operable manualmente.
En algunas configuraciones, un tamaño efectivo del respiradero es variable.
En algunas configuraciones, la mascarilla comprende, además, un respiradero de flujo de desviación.
En algunas configuraciones, la mascarilla comprende, además, un respiradero de condensación que permite evacuar el agua del espacio interior de la mascarilla.
En algunas configuraciones, la mascarilla comprende, además, un orificio de presión que se comunica con el espacio interior y permite la medición de una presión dentro del espacio interior.
En algunas configuraciones, la mascarilla comprende, además, una válvula de presión espiratoria de extremo positivo que se abre a una presión de umbral, o superior, dentro del espacio interior de la mascarilla.
En algunas configuraciones, una mascarilla está configurada para su uso en combinación con una cánula nasal u otra interfaz de desellado o de alto flujo. La mascarilla se puede aplicar y retirar de un usuario por separado de la cánula nasal. La cánula nasal tiene un cuerpo de cánula, al menos una gafa nasal que se extiende desde el cuerpo de la cánula, un tubo de gases que se comunica con la al menos una gafa nasal y un arnés de cánula que está acoplado al cuerpo de la cánula y retiene la cánula nasal en la cabeza de un usuario. La mascarilla comprende un cuerpo de mascarilla. El cuerpo de mascarilla define una superficie de contacto con el usuario y un espacio interior cuando la superficie de contacto con el usuario está en contacto con una cara del usuario. La mascarilla comprende, además, una disposición de retención de mascarilla que está acoplada al cuerpo de mascarilla y retiene la mascarilla en la cabeza del usuario. El espacio interior de la mascarilla aloja al menos una porción del cuerpo de cánula que incluye la al menos una gafa nasal cuando la mascarilla se coloca sobre la cabeza del usuario con la superficie de contacto con el usuario en contacto con la cara del usuario. El cuerpo de mascarilla comprende al menos un rebaje adaptado para permitir que la cánula nasal se extienda desde dentro del espacio interior hasta el exterior del espacio interior, en donde el al menos un rebaje interrumpe la superficie de contacto con el usuario.
En algunas configuraciones, la mascarilla está adaptada para crear un sello alrededor de la nariz y/o la boca del usuario cuando la mascarilla se usa en combinación con la cánula nasal y cuando la superficie de contacto con el usuario está en contacto con la cara del usuario, siendo el sello suficiente para proporcionar una presión espiratoria aumentada en relación con el uso de la cánula nasal sin la mascarilla. En algunas de dichas configuraciones, la mascarilla también está adaptada para crear un sello alrededor de la cánula nasal cuando la mascarilla se usa en combinación con la cánula nasal y cuando la superficie de contacto con el usuario está en contacto con la cara del usuario, siendo suficiente el sello alrededor de la nariz y/o la boca y el sello en la cánula nasal para proporcionar una presión espiratoria aumentada en relación con el uso de la cánula nasal sin la mascarilla.
En algunas configuraciones, el cuerpo de la mascarilla comprende un marco, en donde la disposición de retención de mascarilla está acoplada al marco.
En algunas configuraciones, la disposición de retención de mascarilla comprende un arnés de mascarilla.
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En algunas configuraciones, la mascarilla comprende, además, un respiradero de flujo de desviación.
En algunas configuraciones, la mascarilla comprende, además, un respiradero de condensación que permite evacuar el agua del espacio interior de la mascarilla.
En algunas configuraciones, la mascarilla comprende, además, un orificio de presión que se comunica con el espacio interior y permite la medición de una presión dentro del espacio interior.
En algunas configuraciones, la mascarilla comprende, además, una válvula de presión espiratoria de extremo positivo que se abre a una presión de umbral, o superior, dentro del espacio interior de la mascarilla.
En algunas configuraciones, un método para proporcionar asistencia respiratoria a un paciente incluye aplicar una cánula nasal al paciente, proporcionar un flujo de gas a las fosas nasales del paciente a través de la cánula nasal, y aplicar de forma selectiva una mascarilla al paciente sobre la cánula nasal, en donde la mascarilla comprende un espacio interior que aloja la cánula nasal y en donde la mascarilla crea un sello en la cara del paciente, para aumentar la presión espiratoria en relación con el uso de la cánula nasal sin la mascarilla.
En algunas de dichas configuraciones, el método comprende, además, permitir que el aire entre en el espacio interior de la mascarilla a través de una válvula unidireccional.
En algunas de dichas configuraciones, el método comprende, además, aliviar la presión dentro del espacio interior abriendo un respiradero.
En algunas de dichas configuraciones, el método comprende, además, permitir que el aire salga del espacio interior de la mascarilla a través de una válvula unidireccional cuando la presión dentro del espacio interior está en o por encima de un valor umbral.
En algunas de dichas configuraciones, el método comprende además retirar de forma selectiva la mascarilla del paciente sin retirar la cánula nasal.
En algunas configuraciones, cualquiera de los sistemas o métodos descritos anteriormente puede reemplazar la cánula nasal con otra interfaz de desellado o de alto flujo.
En algunas configuraciones, cualquiera de los sistemas descritos anteriormente, las mascarillas o métodos pueden reemplazar la mascarilla con otra interfaz de sellado adecuada capaz de alojar la interfaz de desellado o de alto flujo.
Breve descripción de los dibujos
A lo largo de los dibujos, los números de referencia se pueden reutilizar para indicar una correspondencia general entre elementos de referencia. Los dibujos se proporcionan para ilustrar realizaciones ilustrativas descritas en el presente documento y no pretenden limitar el alcance de la descripción.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una mascarilla que tiene determinadas características, aspectos o ventajas de una realización preferida que se superpone a una cánula nasal.
La Figura 2 es una vista despiezada de la mascarilla y una cánula nasal de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista frontal de la mascarilla y la cánula de la Figura 1.
La Figura 4 es una vista en perspectiva de la parte inferior de la mascarilla de la Figura 1.
La Figura 5 es una vista en perspectiva de la parte inferior de una realización alternativa de una mascarilla que tiene ciertas características, aspectos o ventajas de una realización preferida.
La Figura 6a es un gráfico de presión respiratoria con solo una cánula nasal y sin mascarilla.
La Figura 6b es un gráfico de presión respiratoria con la combinación de una cánula nasal y una mascarilla.
Descripción detallada
Las realizaciones de sistemas, componentes y métodos de ensamblaje y fabricación se describirán a continuación con referencia a las figuras adjuntas, en donde los números iguales se refieren a elementos iguales o similares en todas las partes. Aunque a continuación se describen varias realizaciones, ejemplos e ilustraciones, los expertos en la técnica entenderán que las invenciones descritas en el presente documento se extienden más allá de las realizaciones descritas específicamente, ejemplos e ilustraciones, y pueden incluir otros usos de las invenciones y modificaciones obvias y equivalentes de las mismas. La terminología usada en la descripción presentada en el presente documento no pretende interpretarse de ninguna manera limitada o restrictiva simplemente porque se está usando junto con una descripción detallada de determinadas realizaciones específicas de las invenciones. De forma adicional, las realizaciones de las invenciones pueden comprender varias características novedosas y ninguna característica individual es la única responsable de sus atributos deseables o es esencial para poner en práctica las invenciones descritas en el presente documento.
Determinada terminología puede usarse en la siguiente descripción solo con fines de referencia y, por lo tanto, no se pretende que sea limitante. Por ejemplo, los términos como "encima" y "debajo" se refieren a direcciones en los dibujos a los que se hace referencia. Los términos como "frontal", "trasero", "izquierda", "derecha", "posterior", y "lado" describen la orientación y/o ubicación de porciones de los componentes o elementos dentro de un marco de referencia consistente pero arbitrario que se aclara por referencia al texto y los dibujos asociados que describen los componentes o elementos en discusión. De manera adicional, los términos como "primero", "segundo", "tercero", etcétera, pueden usarse para describir componentes separados. Dicha terminología puede incluir las palabras específicamente mencionadas anteriormente, las derivadas de las mismas y palabras de significado similar.
Los tratamientos comunes para enfermedades respiratorias, como EPOC y AOS, incluyen, pero sin limitación, CPAP, oxigenoterapia suplementaria y tratamientos de alta frecuencia. Todos estos tratamientos tienen ventajas y desventajas. Las mascarillas descritas en la presente memoria, cuando se usan en combinación con una cánula nasal, pueden proporcionar a los usuarios o pacientes los beneficios de los tratamientos combinados. Más específicamente, las mascarillas o sistemas descritos pueden permitir el suministro de gases a temperaturas y/o niveles de humedad más altos, como puede suministrarlos una cánula nasal, y las presiones respiratorias aumentadas requeridas o deseables para el tratamiento de la dificultad respiratoria.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de una mascarilla 100 que se superpone a una cánula nasal 102. La Figura 2 muestra una vista despiezada de la misma configuración de mascarilla 100 y cánula nasal 102. Como se ha descrito anteriormente, en algunas aplicaciones, la cánula nasal 102 puede proporcionar el flujo de gas de respiración al usuario. De este modo, la cánula nasal 102 se puede aplicar al usuario por separado de la mascarilla 100. La mascarilla 100 se puede aplicar de forma selectiva al usuario sin retirar la cánula nasal 102 y, preferiblemente, sin movimiento significativo u otra manipulación de la cánula nasal 102. De forma similar, la mascarilla 100 preferiblemente se puede quitar del usuario sin retirar la cánula nasal 102 y, preferiblemente, sin movimiento significativo u otra manipulación de la cánula nasal 102. Aunque en el presente documento se ilustra una cánula nasal 102, se pueden usar otras interfaces adecuadas para suministrar el flujo de gas de respiración al usuario, incluyendo, por ejemplo, pero sin limitación, otras interfaces de tratamiento de alta frecuencia adecuadas. Dichas interfaces son preferiblemente interfaces de desellado que no crean un sello hermético o un sello sustancialmente hermético con el usuario. Por ejemplo, se puede administrar un tratamiento de alta frecuencia a través de una interfaz oral o una interfaz traqueal en lugar de la cánula nasal 102, y el soporte de presión se puede aumentar colocando una mascarilla 100 u otra interfaz sobre esa interfaz oral o traqueal. Por lo tanto, las referencias a la cánula nasal 102 en el presente documento también pueden referirse de manera más general a otras interfaces de desellado o de alta frecuencia adecuadas, a menos que se indique lo contrario explícitamente o por el contexto de la descripción.
En algunas configuraciones, la mascarilla 100 está especialmente conformada o configurada para alojar la cánula nasal 102 y permitir que la cánula nasal 102 se extienda desde dentro de la mascarilla 100 hasta el exterior de la mascarilla 100 mientras es capaz de crear un sello suficiente con la cara del usuario para proporcionar una mayor presión dentro la mascarilla 100. Como resultado, el uso de la mascarilla 100 en combinación con la cánula nasal 102 permite que la presión respiratoria dentro de las vías respiratorias del usuario se eleve en relación con la presión cuando se usa la cánula nasal 102 sin la mascarilla 100. Como se ha descrito anteriormente, una disposición de este tipo puede ayudar a tratar la dificultad respiratoria, por ejemplo, en pacientes con EPOC que reciben tratamiento de alta frecuencia a través de la cánula nasal 102.
La mascarilla 100 y la cánula nasal 102 se pueden vender como un sistema o kit, en donde la mascarilla 100 y la cánula nasal 102 se venden juntas o en un solo paquete. En otras configuraciones, la mascarilla 100 puede configurarse para su uso en combinación con uno o más modelos particulares de cánula nasal, pero puede venderse por separado de dicha cánula nasal. En algunas configuraciones, la mascarilla 100 puede configurarse para su uso en combinación con un amplio espectro de cánula nasal; sin embargo, para alojar muchas formas y diseños de cánula nasal diferentes, la capacidad de la mascarilla 100 para crear un sello óptimo con al menos una porción de la cánula nasal puede verse comprometida. No obstante, una mascarilla de uso general de este tipo puede crear un sello que sea suficiente para proporcionar soporte de presión al usuario. En algunas configuraciones, la mascarilla 100 y la cánula nasal 102 están diseñadas al menos, si no se vende, como un sistema.
La cánula nasal 102 puede tener cualquier configuración adecuada para el uso previsto, como el tratamiento nasal de alta frecuencia. La cánula nasal 102 puede tener un cuerpo 150 desde el que se extiende al menos una gafa nasal 152. En la disposición ilustrada, se proporciona un par de gafas nasales 152. Preferiblemente, cuando la cánula nasal 102 está colocada correctamente en la cabeza del usuario, las gafas nasales 152 se extienden hacia o dentro de, pero no sellan completamente con, los orificios nasales del usuario.
La cánula nasal 102 incluye un circuito de gases o de respiración que se comunica con las gafas nasales 152. En la disposición ilustrada, el circuito de gases comprende al menos un tubo de gases 154 que suministra un flujo de gas de respiración a las gafas nasales 152 y, de este modo, puede denominarse tubo de suministro. En la disposición ilustrada, se proporciona un único tubo de suministro 154 y se extiende a un lado de la cánula nasal 102. En otras disposiciones, el tubo de suministro 154 puede extenderse en otras direcciones y/o se pueden proporcionar varios tubos de suministro 154. Por ejemplo, en algunas configuraciones, se puede proporcionar un tubo de suministro 154 en y extenderse a cada lado de la cánula nasal 102. Durante su uso, el tubo de suministro 154 se puede conectar a una fuente de gases presurizados 300 y, opcionalmente, un humidificador 302. La fuente de gases presurizados 300 puede configurarse para suministrar oxígeno suplementario al usuario. Se puede usar cualquier fuente adecuada de gases presurizados 300.
La cánula nasal 102 también incluye preferiblemente una disposición de retención o arnés para la cabeza que asegura o retiene la cánula nasal 102 sobre la cabeza del usuario. En la cánula 102 ilustrada, la disposición de arnés para la cabeza tiene la forma de una única correa 156 que se extiende alrededor de la cabeza del usuario desde un lado del cuerpo de cánula 150 hasta el otro lado del cuerpo de cánula 150. Sin embargo, en otras configuraciones, la disposición del arnés puede ser más compleja, como incluir múltiples correas o múltiples porciones de correa. La disposición de arnés para la cabeza puede incluir una porción trasera que se extiende alrededor de la parte posterior de la cabeza del usuario y/o una porción superior que se extiende sobre la parte superior de la cabeza del usuario. La disposición del arnés para la cabeza puede incluir porciones flexibles o relativamente rígidas, porciones elásticas o relativamente inelásticas o cualquier combinación de las mismas.
Preferiblemente, la disposición de arnés para la cabeza incluye una o más porciones de ajuste o mecanismos de ajuste 158 que permiten el ajuste de una longitud o tamaño de la disposición de arnés para la cabeza. El mecanismo de ajuste 158 puede ser de cualquier disposición adecuada, como cualquier conector de múltiples posiciones, y puede tener posiciones de ajuste discretas o puede ser infinitamente ajustable. Por ejemplo, el mecanismo de ajuste 158 puede incluir una correa o porción de correa que forma o tiene uno o más bucles de ajuste o porciones superpuestas que pueden ajustarse en tamaño a través de una hebilla deslizante o un cierre de gancho y bucle, por ejemplo. Otras disposiciones adecuadas, como cierres a presión de múltiples posiciones, por ejemplo, también se pueden utilizar.
En otras configuraciones, la cánula nasal 102 puede incluir otras disposiciones para asegurar o retener la cánula nasal 102 en la cabeza del usuario. Por ejemplo, la cánula nasal 102 puede comprender almohadillas de "bucle" en las superficies orientadas hacia el paciente del cuerpo de cánula 150 que pueden interactuar con almohadillas de "gancho" complementarias adheridas a la cara del usuario (p. ej., para una conexión de estilo "gancho y bucle"), o viceversa. Como segundo ejemplo, la cánula nasal 102 podría conectarse a un casco, gorro o gorra de estilo cofia adaptada para asegurar o retener la cánula nasal 102 en la cabeza. Como tercer ejemplo, una porción de la cánula nasal 102 (que incluye, entre otros, el cuerpo de cánula 150) podría adherirse directamente a la cara (usando, por ejemplo, una estructura adhesiva resellable). En algunas configuraciones, el arnés para la cabeza u otra disposición de retención de la cánula nasal 102 está separado del arnés para la cabeza u otra disposición de retención de la mascarilla 100, o al menos es capaz de retener la cánula nasal 102 en la cabeza del usuario sin ayuda o dependencia del arnés para la cabeza u otra retención disposición de la mascarilla 100.
En los respectos mencionados anteriormente u otros, la cánula nasal 102 puede ser de cualquier disposición adecuada para el uso deseado. Por ejemplo, el cuerpo de cánula 150 puede comprender un marco 160 que soporta las una o más gafas nasales 152. Las una o más gafas nasales 152 pueden formarse unitariamente con el marco 160 o pueden ser uno o más componentes separados que están fijados de manera permanente o extraíble al marco 160. En la disposición ilustrada, las gafas nasales 152 y el marco 160 son una estructura unitaria que está formada por, por ejemplo, moldeo por inyección.
El marco ilustrado 160 es una estructura generalmente alargada que se extiende en una dirección lateral a través del labio superior y hacia o sobre las mejillas del usuario. La gafa nasal 152 se extiende hacia arriba desde una porción central del marco 160. El marco 160 puede estar hecho de un material relativamente blando y elástico, de modo que el marco 160 pueda mantener generalmente su forma en ausencia de fuerzas externas aplicadas al marco 160, pero también puede adaptarse en general a la cara del usuario particular. Por ejemplo, se puede usar un material de cánula conocido en la técnica suave, flexible, como la silicona, u otros materiales adecuados.
En algunas configuraciones, la correa para la cabeza 156 se puede acoplar a las porciones de extremo laterales del marco 160 mediante cualquier conector adecuado, como un clip 162 que tiene una lengüeta de bloqueo u otro miembro de bloqueo que se acopla a una ranura u otra superficie de bloqueo del marco 160. Los clips 162 pueden formarse al menos en parte a partir de o pueden incluir un manguito de cobertura hecho de un material blando (p. ej., silicona) para proporcionar comodidad al usuario y/o mejorar el agarre de los clips 162 en la cara del usuario.
En algunas configuraciones, el marco 160 puede configurarse para recibir un colector 164 que está conectado al tubo de suministro 154 y suministra un flujo de gas desde el tubo de suministro 154 a las una o más gafas nasales 152. El colector 164 puede construirse de un material que sea relativamente rígido o más rígido que el material del marco 160 y/o las una o más gafas nasales 152. Por ejemplo, en algunas configuraciones, el colector 164 está hecho total o parcialmente de policarbonato, polietileno de alta densidad (HDPE) u otro material adecuado. El colector 164 puede incluir una o más aberturas u orificios que permiten la comunicación de un flujo de gases respiratorios desde el tubo de suministro 154 a las una o más gafas nasales 152 a través del colector 164. Un ejemplo de una cánula nasal 102 adecuada aparece descrito en la publicación del solicitante N.° WO2014/182179, titulada PATIENT INTERFACE AND HEADGEAR FOR A RESPIRATORY APPARATUS.
La mascarilla ilustrada 100 incluye una almohadilla de sellado 104, uno o más recortes de cánula 106, un marco de mascarilla 108, una disposición de arnés para la cabeza o correa para la cabeza 110, una válvula unidireccional 112, un respiradero variable 114 y un respiradero de flujo de desviación fijo 116. A diferencia de las mascarillas respiratorias no invasivas conocidas en la técnica, la mascarilla 100 ilustrada puede no incluir un conducto de suministro de aire o un orificio de conexión. En su lugar, una porción o la mayor parte del flujo de aire al usuario es suministrada por el sistema de cánula nasal 102 suministrándose cualquier déficit a través de las una o más válvulas unidireccionales 112. Con dicha disposición, la mascarilla 100 puede actuar como un recipiente a presión que puede aumentar la presión espiratoria dentro de las vías respiratorias del usuario.
La mascarilla 100 puede comprender un cuerpo de mascarilla 170, que puede estar compuesto por, total o parcialmente, el marco de mascarilla 108 y la almohadilla de sellado 104. La almohadilla de sellado 104 puede denominarse en el presente documento "sello" o "almohadilla". El marco de mascarilla 108 puede ser unitario con la almohadilla 104 o ser portado por esta. En la disposición ilustrada, el marco de mascarilla 108 y la almohadilla 104 son componentes separados o al menos formados en etapas separadas. El marco de mascarilla 108 puede construirse a partir de un material que sea capaz de mantener al menos sustancialmente su forma en ausencia de fuerzas externas aplicadas al marco de mascarilla 108. En algunas configuraciones, el marco de mascarilla 108 puede ser elástico. En otras configuraciones, el marco de mascarilla 108 puede ser relativamente rígido o más rígido que la almohadilla 104. Por ejemplo, el marco de mascarilla 108 puede estar hecho, total o parcialmente, de policarbonato, polietileno de alta densidad (HDPE) u otro material adecuado. El marco de mascarilla 108 puede ser una estructura de una pieza o puede ser una estructura de varias piezas. Por ejemplo, una primera porción o elemento de marco de mascarilla puede soportar la almohadilla 104 y una segunda porción o elemento de marco de mascarilla puede proporcionar la conexión del arnés 110. La primera porción de marco de mascarilla y la segunda porción de marco de mascarilla pueden estar permanentemente o, preferiblemente, conectada de forma extraíble entre sí.
La almohadilla 104 puede configurarse para proporcionar una interfaz entre el usuario y la mascarilla 100 y puede estar hecha de un material flexible, como el caucho de silicona, un elastómero termoplástico o cualquier otro material de sellado adecuado. La almohadilla 104 se puede fijar al marco de mascarilla 108 mediante cualquier proceso o disposición adecuada. Por ejemplo, la almohadilla 104 se puede acoplar de forma extraíble al marco de mascarilla 108, por ejemplo, mediante una disposición de brida y ranura. En otras configuraciones, la almohadilla 104 se puede unir al marco de mascarilla 108 mediante adhesivos o durante el proceso de formación (p. ej., sobremoldeo o comoldeo).
La almohadilla 104 incluye preferiblemente una o más características configuradas para alojar la cánula nasal 102 cuando la mascarilla 100 se aplica a un usuario mientras la cánula nasal 102 está en uso. Por ejemplo, la almohadilla 104 puede incluir al menos un rebaje o recorte 106 de cánula. En otras configuraciones, la almohadilla 104 puede incluir otras configuraciones para alojar la cánula nasal 102, como regiones de mayor adaptabilidad o regiones de paredes delgadas que permiten que la almohadilla 104 se estire sobre la cánula nasal 102. Dichas regiones de pared delgada pueden tener un grosor de pared que es significativamente más delgado que las porciones circundantes de la almohadilla 104 y pueden dimensionarse y/o conformarse para corresponder generalmente al tamaño y/o forma de la porción de la cánula nasal 102 que pasa por debajo la almohadilla 104. Los ejemplos de regiones de paredes delgadas se describen en la solicitud PCT del solicitante N.° PCT/NZ2015/050019, presentada el 26 de febrero de 2015, titulada "RESPIRATORY MASK WITH NASOGASTRIC TUBE PATH". En la disposición ilustrada, la almohadilla 104 incluye un recorte de cánula 106 a cada lado de la mascarilla 100. En particular, la almohadilla ilustrada 104 incluye un recorte 106 en cada lado lateral de la mascarilla 100. Los recortes 106 pueden estar configurados para alojar, complementar o coincidir con la geometría lateral de una cánula nasal, en general, o una cánula nasal particular 102. Una disposición de este tipo permite que una cánula pase entre la mascarilla 100 y la cara de un usuario, preferiblemente con espacios mínimos o aceptables entre la cánula y la mascarilla 100. Preferiblemente, cuando se coloca correctamente en el usuario en combinación con la cánula nasal 102, la mascarilla 100 puede crear un sello con la cara del usuario que sea suficiente para permitir un aumento de la presión dentro de un espacio interior o cavidad de respiración de la mascarilla 100 y/o un aumento de la presión espiratoria dentro de las vías respiratorias del usuario en relación con el uso de la cánula nasal 102 sin la mascarilla 100. En algunas configuraciones, la mascarilla 100 también crea al menos un sello sustancial con la cánula nasal 102. La combinación del sello con la cara del usuario y con la cánula nasal 102 es suficiente para permitir un aumento en la presión dentro de un espacio interior o cavidad respiratoria de la mascarilla 100 y/o una presión espiratoria aumentada dentro de las vías respiratorias del usuario. Por consiguiente, las descripciones de un sello entre la mascarilla 100 y la cara del usuario en el presente documento pueden incluir el sello entre la mascarilla 100 y la cánula nasal 102 a menos que se indique lo contrario. En algunas configuraciones, la mascarilla 100 es capaz de crear un sello con la cara del usuario que es suficiente para permitir un aumento terapéuticamente significativo en un aumento de presión dentro de un espacio interior o cavidad de respiración de la mascarilla 100 y/o una presión espiratoria aumentada dentro del usuario vías respiratorias en relación con el uso de la cánula nasal 102 sin la mascarilla 100.
Como se describe en la presente memoria, la mascarilla 100 puede configurarse para su uso con una cánula nasal particular o varias cánulas nasales particulares. Por ejemplo, la mascarilla 100 puede configurarse para su uso con la cánula nasal 102 mostrada y descrita en el presente documento. En algunas configuraciones, los recortes 106 pueden configurarse para alojar porciones de la cánula nasal 102 que pasan entre la almohadilla 104 y la cara del usuario cuando la mascarilla 100 se usa en combinación con la cánula nasal 102.
Los recortes 106 pueden tener una forma o un perfil que se aproxime, es complementaria o coincide estrechamente con una forma de la porción de la cánula nasal 102 que pasa a través del recorte 106. En algunas configuraciones, los recortes 106 pueden simplemente alojar o aproximarse a la forma de la cánula nasal 102 y la mascarilla 100 puede depender de la capacidad del material de la almohadilla 104 para estirarse o adaptarse a la forma de la cánula nasal 102. En otras configuraciones, los recortes 106 pueden seguir de cerca o coincidir sustancialmente con la forma de la cánula nasal 102.
La almohadilla 104 se puede conformar, dimensionar o configurar de otra manera para abarcar la nariz y/o la boca de un usuario. La almohadilla 104 puede tener una pared lateral 118, que puede tener una forma o perfil sustancialmente triangular. La pared lateral 118 puede tener un primer extremo que es proximal a la cara del usuario y pasa a una superficie de sellado o una superficie de contacto con el usuario 172 que contacta con la cara del usuario. La superficie de sellado 172 se extiende, en una dirección sustancialmente perpendicular, desde la pared lateral 118 hacia el centro de la mascarilla 100. Los recortes de cánula 106 pueden tomar la forma de regiones escalonadas en la superficie de sellado 172. En algunas configuraciones, los recortes 106 crean un hueco en una superficie de sellado 172 de la almohadilla 104. Es decir, las porciones de extremo de los recortes 106 pueden estar separadas entre sí en una dirección que traza un perímetro de la superficie de sellado 172.
Las cánulas nasales se extienden típicamente lateralmente desde la parte inferior de la nariz de un usuario, a través de las mejillas del usuario hacia las orejas del usuario. Como se describe en la presente memoria, la geometría de la superficie de la almohadilla 104 dentro de los recortes 106 puede configurarse para coincidir con la geometría de la cánula nasal que se extiende por debajo de la superficie de sellado de la mascarilla. Dependiendo de la cánula nasal particular usada en combinación con la mascarilla 100, esto puede requerir o hacer deseable que la forma o geometría de los recortes 106 sea diferente en cada lado de la almohadilla 104. Por ejemplo, si la cánula tiene un suministro de aire asimétrico como en la cánula 102 de las Figuras 1 a 4, la forma o geometría de los recortes 106 también puede ser asimétrica. En la disposición ilustrada, como se muestra en la Figura 1, una porción del marco 160 de la cánula nasal 102 pasa entre la almohadilla 104 y la cara del usuario en un lado de la mascarilla 100. Por ese lado, el recorte 106 tiene un perfil o forma generalmente rectangular que generalmente corresponde a la forma de la porción del marco 160 que subyace debajo de la almohadilla 104. En el otro lado de la mascarilla 100, una porción del marco 160 y el tubo de suministro 154 pasa entre la almohadilla 104 y la cara del usuario, como se muestra en la Figura 2. Por ese lado, el recorte 106 comprende un perfil o forma generalmente semicircular que generalmente corresponde a la forma del tubo de suministro 154. El recorte 106 en el lado del tubo 154 también puede incluir una porción generalmente rectangular, de modo que el recorte 106 en general corresponda generalmente a la forma de la combinación del marco 160 y el tubo de suministro 154.
En algunas configuraciones, se proporcionan una o más válvulas unidireccionales 112 en la mascarilla 100, tal como dentro del marco de mascarilla 108. Las una o más válvulas unidireccionales 112 pueden configurarse para abrirse con la inhalación por parte del usuario, permitiendo el arrastre de aire ambiente junto con el aire suministrado por la cánula nasal 102, y al menos parcialmente cerrado para restringir el flujo en la exhalación por parte del usuario para mantener la presión aumentada dentro de la mascarilla 100. El arrastre de aire ambiente ayuda a garantizar que se cumplan los requisitos de flujo inspiratorio del usuario, reduciendo la resistencia inspiratoria. Las una o más válvulas unidireccionales 112 pueden permanecer cerradas durante la exhalación, restringiendo así el flujo de aire entre el interior de la mascarilla 100 y la atmósfera, aumentando así la resistencia a la espiración y la presión dentro de las vías respiratorias del usuario. El aumento de la presión respiratoria y la resistencia espiratoria pueden ayudar a reducir la frecuencia respiratoria del usuario. En algunas configuraciones, las una o más válvulas 112 pueden permanecer algo abiertas en ausencia de inhalación por parte del usuario en lugar de estar completamente cerradas. Las una o más válvulas 112 pueden precargarse o desviarse a una posición ligeramente abierta, permitiendo así que los gases ambientales pasen a través de las una o más válvulas 112 y dentro de la mascarilla 100. Actualmente se cree que podría ser útil, particularmente para pacientes muy enfermos, requerir una menor cantidad de fuerza para abrir la válvula 112 en la inspiración para asegurarse de que el paciente esté ventilado adecuadamente, incluso si la presión de soporte puede disminuir ligeramente como resultado. En algunas configuraciones, las una o más válvulas unidireccionales pueden configurarse para moverse a una posición cerrada desde una posición normal o desviada ligeramente abierta en respuesta a una fuerza apropiada (p. ej., vencimiento por parte del usuario). Por ejemplo, la desviación se puede seleccionar de modo que 1-5 cm de presión de gas mueva la válvula 112 hacia o hacia la posición cerrada, aumentando así la presión en la mascarilla. En algunas configuraciones, las una o más válvulas 112 pueden ubicarse en los lados laterales del marco de mascarilla 108; sin embargo, en otras realizaciones, las válvulas 112 pueden estar ubicadas en cualquier otra ubicación adecuada en la mascarilla 100.
En algunas configuraciones, se incluye un respiradero variable 114 en la mascarilla 100. En una realización, el respiradero 114 puede comprender una abertura o región abierta en el marco de mascarilla 108 que puede estar provista de, por ejemplo, un mecanismo manual que permite a un usuario abrir y cerrar de manera variable el respiradero 114 bloqueando una porción o la totalidad de la abertura. De este modo, se puede variar un tamaño efectivo de la abertura que permite la comunicación con la atmósfera fuera de la mascarilla 100, permitiendo así que se varíe un tamaño efectivo del respiradero 114. En otras disposiciones, el respiradero 114 puede ser no variable y/o puede controlarse automáticamente. El respiradero variable 114 puede permitir que la aplicación de presión espiratoria se aplique de forma selectiva sin retirar la mascarilla 100. Es posible que un paciente que recibe un tratamiento de alta frecuencia solo experimente episodios de dificultad respiratoria y, de este modo, es posible que no necesite un soporte de presión espiratoria continuo. La presencia de un respiradero variable 114 puede permitir que los usuarios y/o los médicos apliquen de forma selectiva y/o ajusten de manera variable la cantidad de presión proporcionada por la mascarilla 100. Cuando el respiradero variable 114 está sustancialmente abierto, los gases respirables pueden fluir al menos relativamente libremente dentro y fuera de la mascarilla 100 y la presión dentro de la mascarilla 100 puede ser sustancialmente la misma que la presión atmosférica.
La capacidad de retirar el soporte de presión de las vías respiratorias de un usuario sin retirar la mascarilla 100 permite a los usuarios y/o a los médicos comprobar si las tasas de respiración permanecen estables cuando se retira el soporte de presión, sin la molestia de quitar y volver a colocar la mascarilla 100 si el usuario todavía sufre dificultad respiratoria. El respiradero variable 114 se puede abrir para reducir la presión interna dentro de la mascarilla 100 y, si la frecuencia respiratoria del usuario permanece estable, entonces se puede quitar la mascarilla. Si, sin embargo, la frecuencia respiratoria del usuario aumenta, entonces el respiradero variable 114 se puede cerrar y la presión interna se restablece, sin la molestia de volver a colocar la mascarilla. Tener un respiradero variable 114 puede permitir que el usuario se retire gradualmente del soporte de presión, abriendo gradualmente el respiradero 114 para reducir la presión interna dentro de la mascarilla 100.
En algunas configuraciones, como la que se muestra en la Figura 3, el respiradero variable 114 puede ubicarse centralmente en la parte frontal de la mascarilla 100. Esta ubicación puede ser beneficiosa al permitir un fácil acceso y manipulación del respiradero 114 por parte del usuario o médico. En algunas configuraciones, el respiradero 114 puede comprender una salida semicircular 202 que puede ocultarse parcial o completamente por una cubierta giratoria 204. En realizaciones alternativas, puede haber una o más salidas de ventilación de cualquier forma adecuada que puedan cubrirse de manera variable. La cubierta del respiradero puede configurarse para moverse en una variedad de formas que incluyen, pero sin limitación, un deslizamiento plano, un movimiento articulado o la extracción de una tapa completamente separada.
En algunas configuraciones, la mascarilla 100 incluye uno o más respiraderos de flujo de desviación fijos 116. El respiradero de flujo de desviación 116 puede adoptar cualquier forma adecuada que permita el flujo de gases respirables desde el interior de la mascarilla 100 a la atmósfera. Esto puede incluir, pero sin limitación, uno o más pequeños orificios, una región de material poroso o un hueco entre la almohadilla 104 y la cánula 102 o la cara del usuario. El respiradero de flujo de polarización 116 proporciona una trayectoria de escape para purgar el CO2 de la mascarilla 100. La geometría del respiradero de flujo de desviación 116 se puede seleccionar o configurar para permitir que un cierto caudal de aire pase a través del respiradero de flujo de desviación 116, que puede determinarse al menos en parte en el espacio muerto dentro de la mascarilla 100. En la disposición ilustrada, el respiradero de flujo de desviación 116 comprende una serie de pequeños orificios ubicados en una posición central en el marco de mascarilla 108. Sin embargo, en otras disposiciones, los uno o más respiraderos de flujo de desviación 116 pueden ubicarse en cualquier otra posición adecuada en la mascarilla 100.
En algunas configuraciones, como se comenta en la presente memoria, la mascarilla 100 se puede asegurar al usuario independientemente de la cánula nasal 102 a través de una correa para la cabeza 110 o cualquier otra disposición de aseguramiento apropiada. Estar unido al usuario independientemente de la cánula nasal 102 permite ajustes en el ajuste de la mascarilla 100 con una interferencia mínima en el ajuste de la cánula nasal 102. Debido a que la mascarilla 100 es sustancialmente más grande que una cánula nasal, puede requerir tensiones de arnés más altas o una mayor integridad estructural para asegurarse de manera efectiva a la cabeza y/o cara de un usuario. En la disposición de las Figuras 1 -4, la correa para la cabeza 110 puede estar configurada para incluir una correa única o bifurcada, que puede estar hecha de un material elástico. Como alternativa, la correa para la cabeza 110 puede estar hecha de un material sustancialmente inelástico y puede incluir un mecanismo de ajuste, como una hebilla o cualquier otro mecanismo apropiado. En una disposición adicional, la mascarilla 100 puede configurarse para incluir un arnés para la cabeza que incluye múltiples correas y mecanismos de ajuste, como, pero sin limitación, lengüetas de gancho y bucle. En otras configuraciones, tanto la mascarilla 100 como la cánula 102 pueden diseñarse específicamente para su uso como un sistema o pueden proporcionarse como una unidad integrada.
La Figura 4 ilustra la parte inferior de la mascarilla 100. La Figura 4 también muestra un respiradero adicional (opcional) 400 que puede configurarse para permitir que se libere la condensación desde el interior de la mascarilla 100. Los gases aplicados a un paciente durante el tratamiento de alta frecuencia pueden tener una temperatura y humedad altas. Cuando se combina con la mascarilla 100, es posible que la alta temperatura y humedad del gas den como resultado la formación de condensación dentro de la mascarilla 100 como resultado del flujo de aire restringido fuera de la mascarilla y las superficies frías del marco de la mascarilla 108. Hay varias consecuencias indeseables por la acumulación de condensación dentro de una mascarilla. Algunas de las consecuencias incluyen, pero sin limitación, interferencia con la terapia del usuario, molestias en la piel del usuario y la creación de ruidos molestos. Se puede proporcionar un respiradero 400 a la mascarilla 100 para permitir que se elimine la condensación de la mascarilla 100. En algunas configuraciones, el respiradero 400 puede ser o comprender una válvula unidireccional que se abre al inhalar para permitir que el agua acumulada en la región de la válvula se drene durante la inhalación. En otra configuración, el respiradero 400 puede ser o comprender una válvula unidireccional que se abre al exhalar para permitir que el agua salga de la mascarilla 100. En esta realización, la válvula puede configurarse para no reducir sustancialmente la presión interna dentro de la mascarilla 100, cuando se abre en la exhalación. Como alternativa, el respiradero 400 puede ser una abertura que se sella con un tapón o tapa extraíble manualmente. El usuario o un médico puede abrir el respiradero 400 según sea necesario o desee para drenar el agua de la mascarilla 100. En la configuración ilustrada, el respiradero 400 está ubicado en una superficie inferior y/u orientada hacia abajo del marco de mascarilla 108. Una disposición de este tipo permite que el respiradero 400 actúe como una trampa de agua porque la gravedad fomentará que la condensación caiga hacia el fondo de la mascarilla 100 y, de este modo, el respiradero 400. Al liberar el agua de la parte inferior de la mascarilla 100, puede ser posible reducir la acumulación de condensación sin necesidad de retirar la mascarilla 100.
La Figura 5 ilustra una vista de la parte inferior de una realización alternativa de una mascarilla 500, que puede ser igual o similar a la mascarilla 100 con la excepción de las características descritas explícitamente en el presente documento. Se puede proporcionar un orificio de presión 502 en la mascarilla 500 para permitir que se mida la presión dentro de la mascarilla 500. Una disposición de este tipo permite que un controlador de flujo mida la oscilación de presión entre la inspiración y la espiración. Los datos de presión desde el interior de la mascarilla 500 pueden usarse a continuación por el controlador de flujo para la cánula 102 para medir la frecuencia respiratoria y el nivel de dificultad respiratoria. Esta información podría comunicarse a continuación a una pantalla, como la pantalla en el controlador de flujo, o a través de USB, Bluetooth u otro protocolo de comunicación adecuado a una pantalla de ordenador o teléfono para indicar una posición de apertura adecuada para el respiradero variable 114. Esta posición podría establecerse manualmente por el médico o, en una realización adicional, podría controlarse automáticamente por el controlador de flujo para mantener la presión espiratoria a un nivel para lograr una frecuencia respiratoria deseada. Este control puede ser a través de una conexión electrónica entre el controlador de flujo y la mascarilla 500 que puede habilitar el control de una válvula automatizada que ajusta la presión dentro de la mascarilla 500 a través de una ventilación controlada. La información visualizada también puede indicar cuándo se puede quitar la mascarilla 500, ya que el paciente ya no requiere soporte de presión, y el tratamiento puede continuar solo con la cánula 102.
En una disposición adicional, en lugar de controlar la posición de un respiradero variable 114, la velocidad del motor del controlador de flujo podría alterarse durante la inspiración y la espiración, para controlar la presión dentro de la mascarilla 500 y gestionar la frecuencia respiratoria de un usuario. De esta manera, el efecto de abrir un respiradero variable 114 puede simularse automáticamente reduciendo la velocidad del motor del controlador de flujo durante la espiración. El controlador puede usar mediciones de presión desde dentro de la mascarilla 500, proporcionada a través del orificio de presión 502, para determinar si la frecuencia respiratoria del paciente es tal que la mascarilla 500 se puede quitar de manera segura con la terapia continuando a través de la cánula 102 sola. Dicha disposición proporciona esencialmente un sistema de bucle cerrado, en donde el controlador de flujo puede medir, interpretar e influir en las frecuencias de respiración de un usuario modificando la presión inducida por el flujo, sin la necesidad de intervención por parte de un médico. En una disposición de este tipo, preferiblemente, la única interacción requerida por un médico será la aplicación y retirada de la mascarilla 500.
En algunas configuraciones, la mascarilla 500 puede incluir, adicionalmente o como alternativa, un orificio 504, como se muestra en la Figura 5, lo que permite conectar una válvula de presión espiratoria final positiva (PEEP) 506 a la mascarilla 500. Cualquier configuración de válvula de PEEP adecuada, como las que se conocen en la técnica, puede usarse para este fin. Un ejemplo de una configuración de válvula de PEEP se incorpora en un conector en la patente de EE. UU. N.° 7.341.059 del solicitante, titulada "BREATHING ASSISTANCE APPARATUS". Al exhalar, la mascarilla 500 actúa como un recipiente de presión que hace que aumente la presión de respiración. La válvula de PEEP 506 establecerá un umbral de presión máxima, que, cuando se excede, la válvula de PEEP 506 se abrirá y ventilará la presión por encima del umbral. Cuando la presión es igual o inferior a la presión de la válvula PEEP, la válvula se cerrará de nuevo. Por lo tanto, la mascarilla 500 permitirá la generación de presión positiva en la mascarilla 500, las vías respiratorias y los pulmones, mientras que la válvula de PEEP 506 limitará la presión de espiración máxima desarrollada. La válvula de PEEP 506 puede proporcionar una presión positiva máxima permitida, que puede ser manualmente variable, o en algunas realizaciones puede controlarse de manera variable por el bucle de retroalimentación proporcionado por el controlador de flujo, el orificio de presión 502 y un accionador electrónico. En una variación adicional de esta disposición, una válvula de PEEP 506 se puede conectar permanentemente a la mascarilla 500.
Las Figuras 6a y 6b demuestran el impacto que tiene la aplicación de la mascarilla 100, 500 cuando se combina con una cánula nasal 102. La Figura 6a muestra la presión dentro de las fosas nasales de un paciente cuando lleva una cánula nasal 102 que suministra un caudal de 30 l/min. La Figura 6b muestra la presión dentro de las fosas nasales de un paciente que lleva la mascarilla 100, 500 en combinación con una cánula nasal 102 que suministra un caudal de 30 L/min. Es evidente que la aplicación de la mascarilla 100, 500 sobre la parte superior de una cánula 102 tiene los efectos deseados de aumentar la presión de respiración, mostrada por el aumento de la altura de la forma de onda, y la disminución de la frecuencia de respiración, como se muestra por la longitud de onda más larga. Se muestra que la presión respiratoria aumenta tanto en la fase inspiratoria como en la espiratoria del ciclo de respiración del usuario. Es beneficioso que aumente la presión espiratoria, ya que puede reducir la dificultad respiratoria, como se muestra por la disminución de la frecuencia de respiración.
A menos que el contexto requiera claramente lo contrario, a lo largo de la descripción y las reivindicaciones, las palabras "comprender", "que comprende", y similares, deben interpretarse en un sentido inclusivo en oposición a un sentido exclusivo o exhaustivo, dicho de otro modo, en el sentido de "incluyendo, pero sin limitación". El lenguaje condicional utilizado en el presente documento, como, entre otras cosas, "podría", "sería capaz de", "tendría la capacidad de", "estaría en disposición de", "p. ej." y similares, a menos que se indique específicamente lo contrario, o se entienda de otra manera dentro del contexto en uso, generalmente pretende transmitir que ciertas realizaciones incluyen, mientras que otras realizaciones no incluyen, algunas características, elementos y/o estados. De este modo, dicho lenguaje condicional generalmente no pretende implicar que las características, los elementos y/o estados se requieren de alguna manera para una o más realizaciones o que una o más realizaciones incluyen necesariamente lógica para decidir, con o sin entrada o indicación del autor, si estas características, elementos y/o estados se incluyen o se van a realizar en cualquier realización particular.
El término "pluralidad" se refiere a dos o más de un artículo. Cualquier cantidad, dimensión, tamaño, formulación, parámetro, forma y demás características descritas en el presente documento no necesitan ser exactas, a menos que se indique lo contrario, sino que pueden interpretarse como precedidas por el término "aproximadamente" o "alrededor de". Por consiguiente, tal cantidad, dimensión, tamaño, formulación, parámetro, forma y demás características pueden ser aproximadas y/o más grandes o más pequeñas, como se desee, reflejando tolerancias aceptables, factores de conversión, redondeos, errores de medición y similares y otros factores conocidos por los expertos en la técnica. Dichos términos también pueden interpretarse como precedidos por el término "sustancialmente", lo que significa que la característica, el parámetro o el valor citada/o no tiene por qué lograrse exactamente, sino que las desviaciones o variaciones, incluyendo, por ejemplo, tolerancias, errores de medición, limitaciones de precisión de medición, así como otros factores conocidos por los expertos en la técnicas, pueden ocurrir en cantidades que no excluyen el efecto que la característica pretendía proporcionar.
Los datos numéricos pueden expresarse o presentarse en el presente documento en un formato de intervalo. Debe entenderse que dicho formato de intervalo se usa simplemente por conveniencia y brevedad y, por lo tanto, debe interpretarse de manera flexible para incluir no solo los valores numéricos enumerados explícitamente como los límites del intervalo, sino que también se interpreta como que incluye todos los valores numéricos individuales o subintervalos abarcados dentro de ese intervalo como si cada valor numérico y subintervalo se mencionara explícitamente. Como ilustración, un intervalo numérico de "1 a 5" debe interpretarse para incluir no solo los valores enumerados explícitamente de aproximadamente 1 a aproximadamente 5, sino que también debe interpretarse como que también incluye valores individuales y subintervalos dentro del intervalo indicado. De este modo, en este intervalo numérico se incluyen valores individuales tales como 2, 3 y 4 y subintervalos tales como "1 a 3", "2 a 4" y "3 a 5", etc. Este mismo principio se aplica a intervalos que citan solo un valor numérico (p. ej., "mayor que 1") y debería aplicarse independientemente de la amplitud del intervalo o las características que se describen.
Una pluralidad de artículos puede presentarse en una lista común por motivos de comodidad. Sin embargo, estas listas deben interpretarse como si cada miembro de la lista se identificara individualmente como un miembro separado y único. De este modo, ningún miembro individual de dicha lista debe interpretarse como un equivalente de facto de cualquier otro miembro de la misma lista basándose únicamente en su presentación en un grupo común sin indicaciones de lo contrario. Asimismo, cuando los términos "y" y "o" se usan junto con una lista de elementos, deben interpretarse en sentido amplio, en cuanto a que uno cualquiera o más de los artículos enumerados pueden usarse solos o en combinación con otros artículos enumerados. La expresión "como alternativa" se refiere a la selección de una de dos o más alternativas, y no pretende limitar la selección a solo aquellas alternativas enumeradas o a solo una de las alternativas enumeradas a la vez, a menos que el contexto indique claramente lo contrario.
La referencia a cualquier técnica anterior en esta memoria descriptiva no es, y no debe interpretarse como, un reconocimiento o cualquier forma de sugerencia de que esa técnica anterior forma parte del conocimiento general común en el campo de actividad en cualquier país del mundo.
Cuando, en la descripción anterior, se ha hecho referencia a elementos integrantes o componentes que tienen equivalentes conocidos de los mismos, esos números enteros se incorporan en el presente documento como si se expusieran individualmente.
Cabe señalar que diversos cambios y modificaciones a las realizaciones actualmente preferidas descritas en la presente memoria serán evidentes para los expertos en la técnica. Dichos cambios y modificaciones pueden realizarse sin apartarse del alcance de la invención y sin disminuir sus ventajas concomitantes. Por ejemplo, varios componentes pueden recolocarse según se desee. Por lo tanto, se pretende que dichos cambios y modificaciones se incluyan dentro del alcance de la invención. De manera adicional, no todas las características, aspectos y ventajas se requieren necesariamente para poner en práctica la presente invención. Por consiguiente, el alcance de la presente invención está destinado a definirse únicamente por las reivindicaciones que siguen.
Claims (11)
1. Un sistema de interfaz de paciente que comprende:
una cánula nasal no sellante (102) configurada para suministrar gases a un usuario;
una mascarilla (100) que tiene un cuerpo de mascarilla (170), definiendo el cuerpo de mascarilla (170) una superficie de contacto con el usuario y un espacio interior cuando la superficie de contacto con el usuario (172) está en contacto con la cara de un usuario, pudiendo la mascarilla (100) fijarse o extraerse de forma selectiva a/de un usuario independientemente de la cánula nasal (102), en donde el cuerpo de mascarilla (170) está adaptado para crear un sello alrededor de la cánula nasal (102) cuando la mascarilla (100) se usa en combinación con la cánula nasal (102) permitiendo que se presurice el espacio interior de la mascarilla;
estando configurado el espacio interior de la mascarilla (100) para alojar al menos una porción de la cánula nasal (102) cuando la mascarilla (100) se coloca sobre la cabeza del usuario con la superficie de contacto con el usuario en contacto con la cara del usuario;
un controlador de flujo configurado para, durante su uso, usar datos de presión desde dentro de la mascarilla (100) para controlar la presión dentro de la mascarilla; y un orificio de presión (502) que se comunica con el espacio interior y permite la medición de una presión dentro del espacio interior.
2. El sistema de interfaz de paciente según la reivindicación 1, en donde el orificio de presión (502) permite que el controlador mida una oscilación de presión entre la inspiración y la espiración.
3. El sistema de interfaz de paciente según la reivindicación 2, configurado para alterar una velocidad de motor del controlador de flujo durante la inspiración y la espiración para controlar la presión dentro de la mascarilla (100) y gestionar la frecuencia respiratoria de un usuario.
4. El sistema de interfaz de paciente según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la mascarilla (100) comprende, además, un respiradero variable (114) para controlar la presión dentro de la mascarilla (100).
5. El sistema de interfaz de paciente según la reivindicación 4, que comprende, además, una pantalla, en donde el controlador de flujo está configurado para comunicar datos de presión desde dentro de la mascarilla (100) a la pantalla para indicar una posición de apertura para el respiradero variable (114) para un ajuste manual o el controlador de flujo está configurado para controlar automáticamente la posición de apertura del respiradero variable (114) en función de los datos de presión.
6. El sistema de interfaz de paciente según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el sistema es un sistema de bucle cerrado, en donde el controlador de flujo puede medir, interpretar e influir en las frecuencias de respiración de un usuario modificando la presión inducida por el flujo, sin la necesidad de intervención por parte de un médico.
7. El sistema de interfaz de paciente según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la mascarilla (100) comprende, además, una o más válvulas unidireccionales (112), y en donde una parte o la mayor parte del flujo de aire al usuario es suministrada por el sistema de cánula nasal, suministrándose cualquier déficit a través de las una o más válvulas unidireccionales (112).
8. El sistema de interfaz de paciente según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la mascarilla (100) no incluye un conducto de suministro de aire u orificio de conexión.
9. El sistema de interfaz de paciente según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la cánula nasal (102) está configurada para suministrar gases a caudales de 6-60 L/min.
10. El sistema de interfaz de paciente según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la cánula nasal (102) comprende un par de gafas nasales (152) y un único tubo de suministro (154) que se extiende a un lado de la cánula nasal (102).
11. El sistema de interfaz de paciente según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la mascarilla (100) tiene un orificio que permite que una válvula de presión espiratoria final positiva (PEEP) (506) se conecte a la mascarilla.
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