ES2962700T1 - Composición y método para tratar el cáncer, usando una vacuna como un primer ingrediente activo terapéutico en combinación con un segundo ingrediente activo - Google Patents
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Abstract
Un método para tratar o reducir la incidencia de recurrencia de cáncer, tumores benignos o lesiones asociadas al VPH, incluido el cáncer de piel y, en particular, el carcinoma de células escamosas (SCC y carcinoma de células basales), mediante la administración a un paciente de una o más dosis de VPH. vacuna recombinante como primer agente terapéutico activo en combinación con un segundo agente terapéutico activo administrado de forma concomitante o como una composición de combinación de dosis fija. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Claims (31)
1. Un método para tratar un paciente que tiene cáncer de piel, tumor canceroso o lesión cancerosa, comprendiendo dicho método:
administrar al paciente una vacuna de HPV que está libre de péptidos, polipéptidos o proteínas de células hospedadoras o un producto degradado de los mismos en combinación con un segundo ingrediente activo que es una terapia de base inmunitaria seleccionada de un inhibidor de punto de control inmunitario, células T con CAR, N-acetilcisteína o ARNm que codifica una citocina.
2. El método de la reivindicación 1, en el que el inhibidor de punto de control inmunitario se selecciona del grupo consistente en un inhibidor de muerte programada 1 , un inhibidor de ligando de muerte programada y un inhibidor de proteína 4 asociada con linfocitos T citotóxicos.
3. El método de la reivindicación 2, en el que el inhibidor de muerte programada 1 o inhibidor de ligando de muerte programada es cemiplimab, atezolizumab, avelumab, Bavencio, durvalumab, Imfinzi, Keytruda, nivolumab, Opdivo, pembrolizumab o Tecentriq.
4. El método de la reivindicación 1, en el que las células T con CAR son anticuerpos biespecíficos o anticuerpos monoclonales.
5. El método de la reivindicación 4, en el que los anticuerpos biespecíficos son catumaxomab.
6. El método de la reivindicación 4, en el que los anticuerpos monoclonales son campath, brutuximab, vismodigib, vemurafenib, dabrafenib o ecorafenib.
7. El método de la reivindicación 6, en el que la N-acetilcisteína se administra por vía oral de 600-1200 mg al día.
8. El método de la reivindicación 1, en el que la citocina codificada por ARNm se selecciona de interleucina, interferón o factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos.
9. El método de la reivindicación 8, en el que la interleucina es IL-12 o IL-15.
10. El método de la reivindicación 8, en el que el interferón es IFN-a.
11. El método de la reivindicación 1, en el que la vacuna de HPV se selecciona del grupo consistente en vacuna recombinante cuadrivalente de HPV (tipos 6, 11, 16 y 18) que comprende proteínas L1 de HPV y vacuna recombinante multivalente de HPV (tipos 16, 18, 31,33, 45, 52 y 58) que comprende proteínas L1 de HPV.
12. El método de la reivindicación 1, en el que la vacuna está sustancialmente libre de antígeno temprano, E6 o E7 de células hospedadoras.
13. El método de la reivindicación 1, en el que el cáncer de piel, tumor canceroso o lesión cancerosa se reduce sustancialmente en tamaño o se elimina.
14. El método de la reivindicación 1, en el que una dosis eficaz de vacuna de HPV es 0,5 ml.
15. El método de la reivindicación 1, en el que el cáncer o lesión cancerosa se selecciona del grupo consistente en carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales, melanoma, tumor glandular y adenoma.
16. El método de la reivindicación 1, en el que el paciente es de 27 años de edad o mayor o no está anteriormente inmunizado con una vacuna de HPV.
17. El método de la reivindicación 1, en el que el método comprende además:
establecer un diagnóstico positivo de cáncer de piel, diagnóstico de tumor benigno o canceroso o diagnóstico de infección por HPV antes de administrar la primera dosis de vacuna de HPV.
18. El método de la reivindicación 1, comprendiendo dicho método
administrar una dosis de una vacuna de HPV o terapia de base inmunitaria directamente en un tumor o lesión de cáncer de piel o un área que rodea inmediatamente el tumor o lesión de cáncer de piel.
19. El método de la reivindicación 1, en el que la vacuna o terapia de base inmunitaria se administra por inyección.
20. El método de la reivindicación 1, en el que el método comprende administrar un agente inmunomodulatorio o adyuvante al paciente.
21. El método de la reivindicación 1, en el que la vacuna y la terapia de base inmunitaria se administran al paciente en un producto de combinación de dosis fija.
22. El método de la reivindicación 1, en el que se administra al paciente una segunda dosis de vacuna y terapia de base inmunitaria al menos un mes después de la primera administración, y opcionalmente se administra una tercera dosis de vacuna y terapia de base inmunitaria al menos un mes después de la segunda administración.
23. Una composición farmacéutica que comprende:
al menos una proteína L1 vírica purificada o fragmento de la misma;
un segundo ingrediente farmacéutico activo que es una terapia de base inmunitaria seleccionada de un inhibidor de punto de control inmunitario, células T con CAR y ARNm que codifica citocina; y
un portador farmacéuticamente aceptable.
24. La composición de la reivindicación 23, en la que el inhibidor de punto de control inmunitario se selecciona del grupo consistente en un inhibidor de muerte programada 1 , un inhibidor de ligando de muerte programada y un inhibidor de proteína 4 asociada con linfocitos T citotóxicos.
25. La composición de la reivindicación 24, en la que el inhibidor de muerte programada 1 o inhibidor de ligando de muerte programada es cemiplimab, atezolizumab, avelumab, Bavencio, durvalumab, Imfinzi, Keytruda, nivolumab, Opdivo, pembrolizumab o Tecentriq.
26. La composición de la reivindicación 23, en la que las células T con CAR son los anticuerpos biespecíficos catumaxomab o los anticuerpos monoclonales campath, brutuximab, vismodigib, vemurafenib, dabrafenib o ecorafenib.
27. La composición de la reivindicación 23, en la que la citocina codificada por ARNm se selecciona de interleucina, interferón o factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos.
28. La composición de la reivindicación 27, en la que la interleucina es IL-12 o IL-15.
29. La composición de la reivindicación 27, en la que el interferón es IFN-a.
30. La composición de la reivindicación 23, en la que la vacuna de HPV se selecciona del grupo consistente en vacuna recombinante cuadrivalente de HPV (tipos 6, 11, 16 y 18) que comprende proteínas L1 de HPV y vacuna recombinante multivalente de HPV (tipos 16, 18, 31,33, 45, 52 y 58) que comprende proteínas L1 de HPV.
31. La composición de la reivindicación 23, en la que la vacuna está sustancialmente libre de antígeno temprano, E6 o E7 de células hospedadoras.
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