ES2960227T3

ES2960227T3 - Aparato de reemplazo de codo

Info

Publication number: ES2960227T3
Application number: ES17727895T
Authority: ES
Inventors: Michele Pressacco; Negro Nicola Del; Andrea Fattori; Robert N Hotchkiss; Mark P Figgie; Timothy M Wright; Joseph D Lipman; Darrick Lo
Original assignee: Limacorporate SpA
Current assignee: Limacorporate SpA
Priority date: 2009-11-16
Filing date: 2017-06-06
Publication date: 2024-03-01
Anticipated expiration: 2037-06-06
Also published as: US20110125274A1; ES2741734T3; ES2871909T3; CN109561970B; JP7086005B2; EP2501341A2; EP2982344B1; AU2017277467A1; US8613774B2; EP2501341A4; EP2982344A1; AU2017277465A1; CN109561969B; ES2552922T3; WO2017211813A1; US20140142712A1; AU2017277465B2; EP2501341B1; WO2017211811A1; US9358116B2

Abstract

Se proporcionan aparatos y métodos para el reemplazo total del codo para permitir que un cirujano seleccione intraoperatoriamente una restricción vinculada o no vinculada utilizando una conexión ubicada en el cuerpo del vástago cubital (110) y/o humeral (101). La modularidad adicional también permite la selección de un vástago cementado o no cementado como se describe en este documento. La modularidad y la adaptabilidad proporcionan una serie de ventajas. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato de reemplazo de codo

Campo técnico

La presente invención se refiere a juntas protésicas y, más particularmente, a un sistema de implante de codo que tiene una superficie articular diseñada para desplazar gradualmente un punto de contacto entre los componentes hacia afuera a medida que la junta sufre rotación en varo/valgo y además incluye una construcción modular para permitir que el cirujano seleccione diferentes componentes para su uso dependiendo de la aplicación y/u observaciones particulares. Puede considerarse que cada uno de los documentos US 6699290B1, EP 1886646 A1, US 2006/11788 A1 y US 2006/100712 A1 representan la técnica anterior cercana y definen el preámbulo de la reivindicación 1. Antecedentes

La artroplastia de junta es el tratamiento más exitoso hasta el momento para aliviar el dolor y restaurar la función en pacientes que padecen artritis y otros problemas de juntas destructivos. Los reemplazos de cadera y rodilla son bastante comunes y se realizan más de medio millón de cada procedimiento anualmente en los E.U. La popularidad de la artroplastia de cadera y rodilla se debe a la eficacia y durabilidad de este tipo de reemplazos de juntas. Por ejemplo, el registro nacional australiano informa tasas de revisión acumuladas de sólo el 4% a los siete años para la artroplastia total primaria de rodilla, mientras que el registro nacional sueco informa supervivencias mayores que el 93% a los 10 años para la artroplastia de cadera. Para el reemplazo total de codo, los resultados no son tan buenos: el registro noruego de artroplastia informa una tasa de fracaso del 8% y el 15% en un seguimiento de 5 y 10 años, respectivamente.

Las dos principales indicaciones clínicas para la artroplastia total de codo son la artritis reumatoide y la artritis postraumática. Los dos tipos principales de reemplazo de codo que se utilizan para tratar estos eventos artríticos son los diseños restringidos y no restringidos, también conocidos como vinculados y no vinculados, respectivamente. Los reemplazos vinculados de codo tienen estabilidad intrínseca ya que los componentes humeral y cubital están conectados mecánicamente entre sí, generalmente mediante una bisagra. Existe cierta laxitud para permitir un pequeño grado de movimientos de rotación interna-externa y en varo-valgo. Sin embargo, los componentes humeral y cubital en los reemplazos de codo no vinculados no están conectados mecánicamente. Para estos implantes, el grado de varo-valgo y los movimientos de rotación interno-externo dependen principalmente de la calidad de la integridad ligamentosa y muscular.

En el pasado, se introducía un codo no vinculado con un recubrimiento poroso en las superficies de fijación de los componentes humeral y cubital. Sin embargo, un estudio mostró que de 32 artroplastias de reemplazo de codo en el grupo de prueba (32 componentes humerales no cementados, 4 componentes cubitales no cementados), solo un paciente mostró una línea radiolúcida alrededor del componente humeral después de un seguimiento promedio de 3 años. No se exhibieron líneas radiolúcidas alrededor de los componentes cubitales.

Actualmente, existen varios dispositivos para el reemplazo de codo. El sistema de artroplastia total de codo (TEA) Coonrad-Morrey emplea componentes vinculados, incluidos casquillos de polietileno en los componentes humeral y cubital a través de los cuales pasa un eje de metal, y una brida anterior en el componente humeral utilizado junto con un injerto óseo para aumentar la estabilidad torsional y anteroposterior in vivo. Los componentes humeral y cubital se cementan en su lugar. La bisagra permite ±3.5° de movimiento en varo-valgo, con la intención de que la carga se transfiera a los tejidos blandos antes de lograr la angulación máxima.

Estudios recientes han evaluado el éxito de las TEA de Coonrad-Morrey y, en particular, un estudio evaluó 67 TEA de Coonrad-Morrey. De ellas, 37 fueron artroplastias primarias con una tasa de supervivencia a cinco años del 72%. Las 30 restantes fueron artroplastias de revisión, que tuvieron una supervivencia a cinco años del 64%. Otros estudios han informado una supervivencia a diez años del 51% y una supervivencia a quince años del 24%. Los resultados clínicos sólo han rivalizado con el reemplazo de cadera y rodilla en pacientes menos activos, tales como aquellos con artritis reumatoide. Para este grupo, la supervivencia del implante es aproximadamente del 90% entre cinco y diez años.

Un modo de falla relacionado con el implante con la TEA de Coonrad-Morrey es el desgaste y la deformación de los casquillos de polietileno, lo que provoca una disminución de la función de la junta a medida que disminuye la restricción casquillo-eje y una osteólisis secundaria a la liberación de grandes volúmenes de partículas de desgaste de polietileno. Los estudios han informado evidencia radiográfica de desgaste de los casquillos en tres de seis pacientes después de menos de cinco años, lo que requirió que los pacientes se sometieran a una cirugía de revisión. De manera similar, otro estudio informó que el desgaste de los casquillos fue la causa del fracaso en diez pacientes, todos los cuales requirieron cirugía de revisión un promedio de cinco años después de la operación. Un estudio ha demostrado que el 1% de sus pacientes requirieron una cirugía de revisión para un intercambio aislado de casquillos en un promedio de ocho años después de su TEA. En otro estudio más, se examinaron componentes recuperados de dieciséis codos en catorce pacientes y se encontró que el daño a los casquillos de polietileno humeral y cubital era casi universal con adelgazamiento asimétrico y deformación plástica elíptica. En la mayoría de los casos se observó desgaste metálico en el vástago de fijación del componente cubital, consistente con un aflojamiento en la interfaz implante-cemento, lo que subraya el problema adicional del aflojamiento aséptico en las TEA.

El sistema de codo Discovery de Biomet, Inc. es un reemplazo total de codo cementado y vinculado. La bisagra tiene forma de reloj de arena para maximizar el contacto de la superficie articular entre los componentes humeral y cubital.

La resección ósea mínima mantiene la integridad de los epicóndilos humerales. El dispositivo preserva el ligamento colateral cubital.

La prótesis total de codo Latitude de Tornier es un reemplazo total de codo cementado y modular. Este dispositivo está diseñado para restaurar la cinemática normal de la junta del codo creando un carrete modular que permite al cirujano ajustar la compensación central, posterior y anterior del eje de la junta. Se puede unir un segundo componente articular al componente cubital para convertirlo de no recubierto a vinculado. El dispositivo también tiene un componente radial opcional. Las limitaciones del uso de Latitude incluyen la disección completa del húmero distal que se requiere para la implantación de los componentes, el uso de múltiples plantillas para ubicar el eje natural de la junta que puede no estar presente en un paciente con artritis reumatoide, división limitada del tríceps para acceder al canal cubital y el uso de componentes cementados.

Sin embargo, ninguno de estos dispositivos permite el ajuste intraoperatorio de la tensión de los tejidos blandos. Para la condición no vinculada, los dispositivos convencionales no proporcionan restricción mecánica al movimiento en varo/valgo. Sería deseable producir un reemplazo de codo con una superficie articular diseñada para desplazar gradualmente el punto de contacto hacia afuera a medida que se inicia más movimiento en varo/valgo, aumentando así el momento de restauración en la junta. También sería deseable proporcionar aparatos y métodos para el reemplazo total del codo que permitan a un cirujano seleccionar intraoperatoriamente una restricción vinculada o no vinculada, acomodar una fijación cementada o no cementada, así como ajustar la tensión del tejido blando de la junta.

Por lo tanto, existe la necesidad de mejorar los aparatos y métodos de reemplazo de codo, que superen al menos uno de los inconvenientes de la técnica. Diversas limitaciones y desventajas de las soluciones y tecnologías convencionales resultarán evidentes para un experto en la técnica después de revisar el resto de la presente solicitud con referencia a los dibujos y la descripción de las realizaciones que siguen, aunque debe entenderse que esta descripción de la sección de la técnica relacionada no pretende servir como admisión de que el tema descrito es la técnica anterior.

Resumen

Se describen aparatos y métodos para el reemplazo total del codo que permiten a un cirujano seleccionar intraoperatoriamente una restricción vinculada o no vinculada utilizando una conexión ubicada en el cuerpo del vástago cubital y/o humeral. La modularidad adicional también permite la selección de un vástago cementado o no cementado como se describe en este documento. La modularidad y la adaptabilidad proporcionan un número de ventajas.

La invención se define en la reivindicación 1.

Las características y ventajas serán evidentes a partir de los dibujos adjuntos y la descripción de ciertas realizaciones de la invención. Los dibujos, que se incorporan y constituyen parte de esta especificación, ilustran realizaciones del presente tema y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la divulgación.

Los diversos aspectos y características descritos en la presente divulgación se pueden aplicar, individualmente, siempre que sea posible. Estos aspectos individuales, por ejemplo los aspectos y características descritos en las reivindicaciones dependientes adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

Algunas realizaciones de ejemplo de la invención se representan en las siguientes figuras, en las que:

La figura 1 proporciona una vista en perspectiva de un dispositivo de reemplazo de codo no vinculado, modular, ilustrativo,

La figura 2 proporciona una vista en perspectiva de un dispositivo de reemplazo de codo vinculado, modular, ilustrativo según algunas realizaciones del tema divulgado,

La figura 3A proporciona una vista en perspectiva de un componente humeral no cementado, no modular, ilustrativo. La figura 3B proporciona una vista en perspectiva de un componente humeral cementado, no modular,

La figura 3C proporciona una vista en perspectiva de un componente humeral no cementado con rebaje lateral, La figura 4 proporciona vistas en perspectiva de una funda humeral no cementada,

La figura 5 proporciona una vista en perspectiva de un componente modular del cóndilo humeral,

La figura 6 proporciona una vista en perspectiva de un diseño de vástago humeral modular, no cementado, alternativo.

La figura 7 proporciona una vista en perspectiva de un componente cubital ajustable por articulación en estado vinculado,

La figura 8 proporciona una vista en perspectiva de un diseño de vástago cubital alternativo no cementado,

La figura 9 proporciona una vista en perspectiva de un componente cubital ajustable por articulación en estado no vinculado,

La figura 10 proporciona una vista en perspectiva de un vástago cubital y un cojinete cubital no vinculado,

La figura 11 proporciona una vista en perspectiva de un vástago cubital, un cojinete cubital vinculado y una carcasa de cojinete cubital vinculado.

La figura 12 ilustra diferencias en la geometría articular entre los cóndilos humerales y las superficies de cojinete cubital,

La figura 13 ilustra un desplazamiento en el punto de contacto en la articulación cuando se aplica un momento externo, La figura 14A ilustra diferencias en la geometría articular de los cóndilos humerales,

La figura 14B ilustra diferencias en la geometría articular de las superficies de cojinete cubitales,

La figura 14C ilustra la articulación entre los componentes humeral y cubital,

La figura 15 proporciona vistas en perspectiva de una tapa de orificio de casquillo y casquillos,

La figura 16 proporciona una vista en sección de un casquillo humeral y un eje,

La figura 17 proporciona una vista en sección de una junta del codo en estado varo-valgo,

La figura 18 proporciona vistas en sección que ilustran la articulación de la tapa del orificio del casquillo y los casquillos de la figura 15, y

La figura 19 proporciona una vista en perspectiva de un componente de cabeza radial.

La figura 20 proporciona una vista en perspectiva de un dispositivo modular de reemplazo de codo ilustrativo según la invención;

La figura 21 proporciona una vista en perspectiva de un cuerpo del cóndilo humeral de un dispositivo modular de reemplazo de codo según algunas realizaciones del tema divulgado;

La figura 22 proporciona una vista en perspectiva de un dispositivo modular de reemplazo de codo ilustrativo según algunas realizaciones del tema divulgado;

La figura 23 proporciona una vista en perspectiva de un dispositivo ilustrativo de reemplazo de codo vinculado, modular, según algunas realizaciones del tema divulgado;

La figura 24 proporciona una sección transversal de un dispositivo modular de reemplazo de codo ilustrativo según algunas realizaciones del tema divulgado;

La figura 25 proporciona una vista ampliada de la figura 24;

La figura 26 proporciona una vista en planta de arriba de un cuerpo del cóndilo humeral de un dispositivo modular de reemplazo de codo según algunas realizaciones del tema divulgado;

La figura 27 proporciona una vista en perspectiva de un cuerpo del cóndilo humeral de un dispositivo modular de reemplazo de codo según algunas realizaciones del tema divulgado;

La figura 28 proporciona una vista en planta de arriba de un vástago humeral de un dispositivo modular de reemplazo de codo según algunas realizaciones del tema divulgado;

La figura 29 proporciona una vista en perspectiva de un cuerpo cubital de un dispositivo modular de reemplazo de codo según algunas realizaciones del tema divulgado;

La figura 30 proporciona una vista en perspectiva de un vástago cubital de un dispositivo modular de reemplazo de codo según algunas realizaciones del tema divulgado;

La figura 31 proporciona una vista en planta de arriba de un vástago cubital de un dispositivo modular de reemplazo de codo según algunas realizaciones del tema divulgado;

La figura 32 proporciona una sección transversal de un dispositivo modular de reemplazo de codo ilustrativo según algunas realizaciones del tema divulgado;

La figura 33 proporciona una vista en perspectiva de un sistema protésico anatómico de carrete ilustrativo que se puede obtener mediante un dispositivo modular de reemplazo de codo según algunas realizaciones del tema divulgado.

Descripción detallada de realizaciones de ejemplo

Ahora se hará referencia en detalle a las diversas realizaciones de la invención, uno o más ejemplos de las cuales se ilustran en las figuras. En la siguiente descripción de los dibujos, los mismos números de referencia se refieren a los mismos componentes. Generalmente sólo se describen las diferencias con respecto a las formas de realización individuales. Cada ejemplo se proporciona a modo de explicación de la invención y no pretende ser una limitación de la invención. Por ejemplo, las características ilustradas o descritas como parte de una realización se pueden usar en otras realizaciones o junto con ellas para producir aún una realización adicional. Se pretende que la presente invención incluya tales modificaciones y variaciones.

Los aparatos y métodos para el reemplazo total del codo como se describen en este documento permiten a un cirujano seleccionar intraoperatoriamente una restricción vinculada o no vinculada utilizando una conexión ubicada en el cuerpo del vástago cubital y/o humeral. El sistema de codo puede ser de tipo vinculado o de tipo no vinculado porque un componente humeral puede estar vinculado a un componente cubital o pueden estar desvinculados y libres de unión. La modularidad adicional también permite la selección de un vástago cementado o no cementado como se describe en este documento.

Un reemplazo total modular de codo que no forma parte de la presente invención se muestra en sus versiones no vinculadas y vinculadas en las figuras 1 y 2, respectivamente.

Configuración del componente humeral no modular y no cementado

En algunos ejemplos, el componente 19a humeral puede ser no modular y no cementado como se ilustra en la figura 3A. En esta geometría, el vástago 1a proximal es un cilindro curvado. El extremo proximal del vástago 1a tiene una punta 1b en forma de bala para mejorar la distribución de la carga sobre el hueso. La geometría 1c de la porción media del componente 19a humeral se curva anteriormente para seguir aproximadamente la anatomía normal del húmero. La geometría 1c de la porción media tiene una concavidad 1d posterior que interactúa con la fosa del olécranon y una convexidad 1e anterior creando una sección transversal en forma de chevrón, y está ahusada medial-lateralmente para transferir la carga al húmero lo más distalmente posible. La superficie exterior de la porción 1 c media puede estar recubierta con pulverización de plasma o puede incluir metal poroso proporcionado mediante fabricación aditiva y posiblemente hidroxiapatita para promover la fijación no cementada al hueso. El extremo distal del componente 19a humeral tiene dos cuerpos extendidos (cóndilos medial 18<m>y lateral 18<l>) que están separados por una distancia p como se muestra en la figura 3B. En la mayoría de los casos, el 18<m>tendrá un ancho mayor (WMh) que el 18<l>(WLh) (figura 14A), lo que mejora la transferencia de carga en el lado medial. Los cóndilos medial 18<m>y lateral 18<l>tienen superficies convexas 21<m>,<l>que hacen contacto con el cojinete 5a cubital no vinculado cóncavo correspondiente y el cojinete 5b cubital vinculado. El contacto es disconforme. Cada uno de los cóndilos 18<m>,<l>tiene un orificio 17 cilíndrico que comparte un eje 12 (el eje de la junta del implante) que puede o no ser perpendicular al eje largo del extremo proximal del componente 19a humeral.

Los orificios 17 aceptan casquillos 3b,c humerales de ajuste a presión o tapas 3a de orificios de casquillo. El componente 19 humeral puede tener un ángulo de transporte a incorporado como se muestra en la figura 3B. El componente 19 humeral puede tener orificios 16 de sutura (figuras 3A y 3C) en el lado medial y lateral para la unión de tejido blando/hueso. En la cara posterolateral de la geometría 1c de la porción media adyacente al cóndilo 18<l>, puede haber un rebaje 27 para contener cualquier fragmento de hueso lateral causado por una fractura por avulsión, por ejemplo. El rebaje 27 protegerá la fijación de dichos fragmentos de cargas cortantes cuando se use junto con suturas que pasen a través de los orificios 16 de sutura. Se apreciará que la pulverización de plasma o el recubrimiento poroso alrededor de los orificios 16 de sutura, el rebaje 27 y la geometría 1c de la porción media, como se ve en las regiones sombreadas en la figura 3C, promoverán el crecimiento óseo hacia el interior.

Configuración del componente humeral cementado, no modular

En algunos ejemplos, el componente 19b humeral, como se ve en la figura 3B, puede cementarse en el hueso. La forma del extremo distal del componente 19b puede ser idéntica a la del componente 19a. La forma de la región cementada del componente 19b humeral puede ser similar a las realizaciones mostradas en la figura 3A, pero puede reducirse en tamaño para crear espacio para el cemento (por ejemplo, una capa de cemento de ~1 a 2 mm de grosor), tienen una sección transversal rectangular o triangular para estabilidad rotacional, y tienen radios 20 en las esquinas respectivas para reducir el esfuerzo en el cemento óseo. No hay ninguna capa porosa sobre el componente cementado.

Funda humeral

En algunos ejemplos, la geometría 1c de la porción media del componente 19a humeral se puede sustituir por una funda 13 humeral, como se ilustra en la figura 4. La funda tiene una geometría 14 interior que coincide con el cuerpo 10. La superficie 15 exterior de la funda 13 puede recubrirse con pulverización de plasma o puede incluir metal poroso proporcionado mediante fabricación aditiva y posiblemente hidroxiapatita para promover la fijación no cementada al hueso. La sección transversal exterior de la funda 13 tiene una concavidad 13a posterior que interactúa con la fosa del olécranon y una convexidad 13b anterior creando un chevrón para mejorar el contacto implante-hueso, y tiene una forma ahusada medial-lateral para transferir la carga al húmero lo más distalmente posible. El sistema de reemplazo de codo puede incluir un número de fundas humerales de diferentes geometrías de manera que el cirujano pueda seleccionar la vaina más adecuada para la anatomía intramedular del paciente. La funda 13 puede tener orificios 16 de sutura para permitir que un cirujano pase suturas a través del implante para unir tejidos blandos al implante, proporcionando así estabilidad adicional a la junta. La funda 13 se puede utilizar con un componente humeral modular o no modular.

Configuración modular del componente humeral

En la figura 4 se ilustra un ejemplo alternativo de un diseño de componente humeral cementado y no cementado. El componente 2 del cóndilo humeral se empareja con el cuerpo 11 humeral extendido desde el vástago 1 humeral, estableciendo así modularidad en sistemas de codo tanto vinculados como no vinculados. El extremo distal del componente 2a tiene una geometría idéntica al extremo distal del componente 19b humeral como se ilustra en la figura 5. El sistema de codo no vinculado también puede utilizar un componente 2b cóndilo humeral que es idéntico al componente 2a excepto que no tiene los orificios 17 cilíndricos. El componente 2 puede tener un ángulo de transporte a incorporado.

El componente 2 del cóndilo humeral puede tener orificios 16 de sutura (figura 3C) en el lado medial y lateral para la unión de tejido blando/hueso. En la cara posterolateral del componente 2 adyacente al cóndilo 18<l>, puede haber un rebaje 27 para contener cualquier fragmento de hueso lateral. Se apreciará que la pulverización de plasma o el recubrimiento poroso alrededor de los orificios 16 de sutura, el rebaje 27 y el componente 2, como se ve en las regiones sombreadas en la figura 3C, promoverán el crecimiento óseo hacia el interior.

El sistema de reemplazo de codo puede tener componentes 2 del cóndilo humeral de diversas geometrías si el cirujano desea ajustar el ángulo de transporte, la restricción y/o las geometrías del cóndilo. El vástago 1 humeral puede no estar cementado como se ilustra en la figura 6, con un vástago 1a proximal cilíndrico curvado, una punta 1b de bala, una geometría 1c de porción media que está recubierta por pulverización de plasma o provista de metal poroso mediante fabricación aditiva, y un cuerpo 11 extendido distal para su enganche con el componente 2 cóndilo. De manera similar, la geometría 1c de la porción media se puede sustituir por la funda 13 humeral, como se ilustra en la figura 4. El vástago 1 humeral también puede cementarse con una sección transversal rectangular o triangular para estabilidad rotacional y tener radios en las respectivas esquinas para reducir el esfuerzo en el cemento óseo. Además, la modularidad en el cuerpo 11 extendido permite la revisión sin necesidad de retirar un vástago 1 humeral bien fijado del canal óseo en caso de que, por ejemplo, las superficies condilares estén desgastadas o dañadas.

La modularidad de los componentes del implante humeral permite así que un cirujano intercambie y combine un vástago humeral con una porción de cóndilo humeral. Con base en esta característica, un hospital puede almacenar predominantemente un modelo de vástago humeral y una variedad más amplia de porciones de cóndilo humeral o viceversa. Esto permite mayores ahorros al poder almacenar menos componentes, además de ofrecer una mayor versatilidad y permitir el uso potencial de menos componentes, ya que un vástago implantado permanece en su lugar mientras solo se reemplaza el componente del cojinete.

Configuración del componente cubital ajustable de articulación

Como se ilustra en las figuras 7 y 8, un vástago 4 cubital no cementado y de articulación ajustable tiene un vástago 4b distal que tiene forma cónica y termina con una punta 4c en forma de bala para mejorar la distribución de la carga sobre el hueso. El cuerpo 4a de la porción media tiene una cuña medial/lateral y anterior/posterior y proximal/distal y es aproximadamente pentagonal en sección 4d transversal donde el vértice interactúa con la apófisis coronoides para proporcionar estabilidad rotacional. El cuerpo proximal tiene una gran superficie 4e posterior plana para resistir momentos de rotación adicionales alrededor del eje del vástago. El cuerpo 29 proximal del vástago 4 cubital tiene un mecanismo 28 de captura deslizante que interactúa con un cojinete 5a cubital no vinculado (figura 1) o una carcasa 7 de cojinete cubital vinculado (figura 2) insertado desde aproximadamente una dirección medial y/o lateral estableciendo una articulación ajustable.

El mecanismo 28 de captura permite la selección de componentes del tamaño apropiado, la revisión de componentes desgastados y/o facilita la conversión entre componentes vinculados y no vinculados según sea necesario. En el estado no vinculado, como se ilustra en la figura 9, el mecanismo 28 de captura interactúa con la característica 33 de enganche (figura 10) en el cojinete 5a cubital no vinculado. En el estado vinculado, el mecanismo 28 de captura interactúa con la característica 39 de enganche en la carcasa 7 de cojinete cubital vinculado (figura 11).

Como se usa en este documento, la expresión componente de cojinete cubital incluye al menos un cojinete cubital que está configurado para recibir y engancharse a las porciones (cóndilos) extendidas distalmente del componente del cóndilo humeral. Como se describe en este documento, el componente de cojinete cubital puede tener una configuración vinculada o no vinculada. En el caso de una configuración no vinculada, el cojinete cubital puede engancharse directamente al vástago cubital. En el caso de una configuración vinculada, el componente de cojinete cubital puede incluir otro miembro (carcasa o sustrato) que soporta el cojinete cubital y está adaptado para engancharse al vástago cubital.

Componente de cojinete cubital no vinculado

Un cojinete 5a cubital no vinculado, como se ilustra en la figura 10, por ejemplo, tiene una característica 33 de enganche que interactúa con el mecanismo 28 de captura deslizante del vástago 4 cubital y que puede insertarse aproximadamente desde la dirección medial y/o lateral. El cojinete 5a puede bloquearse rígidamente al vástago 4 usando, por ejemplo, un componente 8 de bloqueo. El cojinete 5a cubital no vinculado tiene dos superficies 31<m>,<l>cóncavas que se articulan con los cóndilos 18<m>,<l>humerales convexos. La superficie 31<m>medial puede tener una anchura mayor (W<mu>) que la superficie 31<l>lateral (W<lu>) (figura 14B), mejorando la transferencia de carga en el lado medial. La articulación es disconforme. El cojinete 5a también tiene un poste 30 central que proporciona estabilidad medial-lateral y una cara 32 articular distal elevada para resistir la dislocación posterior del cúbito en flexión (figuras 9 y 10). El poste 30 puede tener forma rectangular o trapezoidal. La capacidad de ajuste de la articulación del vástago 4 cubital permite al cirujano seleccionar cojinetes 5a cubitales de diferentes tamaños/opciones definidos por el grosor del poste 8 y/o el grosor del cojinete<y>para el ajuste intraoperatorio del grado de restricción, y/o diversas alineaciones de postes para ajustar el ángulo de transporte. El cojinete 5a cubital no vinculado puede estar hecho de un material de baja fricción, por ejemplo, polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE).

Componente de cojinete cubital vinculado

Una carcasa 7 de cojinete cubital vinculada, como se ilustra en la figura 11, tiene una característica 39 de enganche que interactúa con el mecanismo 28 de captura deslizante del vástago 4 cubital. La carcasa 7 tiene un poste 37 central que proporciona estabilidad medial-lateral del sistema de codo vinculado. La carcasa 7 tiene una primera abertura 40 para aceptar un cojinete 5b cubital vinculado desde una dirección medial y/o lateral. El cojinete 5b cubital vinculado tiene dos superficies 41<m>,<l>cóncavas que se articulan con los cóndilos 18<m>,<l>humerales convexos. La superficie 41<m>medial puede tener una anchura mayor (W<mu>) que la superficie 41<l>lateral (W<lu>) (figura 14B), mejorando la transferencia de carga en el lado medial. La articulación es disconforme. El cojinete 5b puede bloquearse rígidamente al poste 37 central usando, por ejemplo, un componente 8 de bloqueo, o actuar como una plataforma deslizante con respecto al poste 37 central. Si fuera necesario reemplazar el cojinete 5b, se puede retirar en dirección medial o lateral. El cojinete 5b cubital unido puede estar hecho de un material de baja fricción, por ejemplo, polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE). El sistema de reemplazo de codo ofrece diversas opciones de carcasa. Las opciones de grosor del poste £ y/o grosor del cojinete A permiten el ajuste intraoperatorio del grado de restricción. El poste 37 tiene una segunda abertura 38 para el eje 6. La opción de ubicación del orificio 38 del eje permite al cirujano ajustar la compensación anteroposterior n y/o superior-inferior Z del eje 12 de la junta. El eje 6 puede ensamblarse desde la dirección medial y/o lateral al poste 37 central in vivo. El eje 6 se puede bloquear rígidamente a la carcasa 7 usando, por ejemplo, un componente 9 de bloqueo. La porción 6c central del eje que coincide con la carcasa 7 puede tener una sección transversal en forma de D para evitar la rotación alrededor del eje 12 de la junta. La porción 6c central puede tener un tope para evitar que la porción central avance más allá del poste 37 central. Los extremos 34 del eje se articulan con los diámetros interiores de los casquillos 3b,c humerales.

El vástago 4f cubital cementado (figura 11) tendrá una forma similar al componente 4 cubital no cementado (figura 8) en sentido proximal, pero puede tener una sección transversal rectangular o triangular con bordes redondeados en la porción 4a media y distal 4b y reducirse en tamaño para crear espacio para el cemento (por ejemplo, una capa de cemento de ~1 a 2 mm de grosor).

Articulación no confirmada entre componentes de cojinete humeral y cubital

La articulación entre los cóndilos 18<m>,<l>humerales y los cojinetes 5a,b cubitales no se adapta completamente en el plano sagital (R<3>h<R<3>u) como se ilustra en la figura 12. La relación de R<3>h/R<3>u es aproximadamente 0.95.

La articulación entre los cóndilos 18<m>,<l>humerales y los cojinetes 5a,b cubitales en el plano coronal no se adapta completamente como se ve en las figuras 13 y 14C. Las superficies 21<m>,<l>articulares del cóndilo humeral tienen un eje principal de rotación definido por el eje 12 de la junta como se ve en las figuras 14A,B,C. La superficie 21<l>articular se crea haciendo girar un único radio R1HL alrededor del eje 12 creando una superficie convexa. Por lo tanto, en una realización, las superficies articulares 21<l>y 21<m>pueden definirse por el mismo radio (es decir, R1<hl>= R1<hm>) (véase figura 14A).

Un ejemplo alternativo de superficie 21<l>articular, como se ilustra en las figuras 14A y 14C, tiene de manera similar un eje principal, sino que tiene dos radios diferentes R1<hl>(cerca de la línea 12a media) y R2HL (lejos de la línea 12a media) que se encuentran tangencialmente a una distancia (3/2 de la línea 12a media. Los radios R1<hl>y R2HL giran alrededor del eje 12 de la junta para crear una superficie convexa. En otras palabras, la superficie de cojinete (superficie 21<l>, 21m articular) de cada cóndilo 18<m>,<l>está definida por al menos dos radios diferentes. En las figuras, el radio R1<hl>representa un radio interior (medial) del cóndilo 18<l>lateral<l>, mientras que el radio R2HL representa un radio exterior (lateral) del cóndilo 18<l>lateral. De manera similar, el radio R1<hm>representa un radio interior (medial) del cóndilo medial 18<m>, mientras que el radio R2HM representa un radio exterior (lateral) del cóndilo medial 18<m>. Por lo tanto, se apreciará que los radios de los cóndilos 18<m>,<l>en el centro del implante son diferentes de los radios en los bordes exteriores (laterales) de los respectivos cóndilos (bordes laterales del implante).

La anchura medial-lateral de los cóndilos 18<m>y 18<l>está definida por W<hm>y W<hl>, respectivamente. La superficie 21<m>articular medial puede no ser equivalente a la superficie 21<l>articular lateral cuando existen las siguientes condiciones: el radio R1<hm>no es igual a R1<hl>, el radio R2HM no es igual a R2HL y/o W<hm>no es igual a W<hl>.

La superficie 31<l>, 41<l>articular se crea haciendo girar un único radio R1<ul>alrededor del eje 12 creando una superficie cóncava (figura 14B). Por lo tanto, la superficie 31<l>y 31<m>articular (y 41<l>y 41<m>) puede definirse por el mismo radio (es decir, R1UL = R1<um>) (véase figura 14B).

Un ejemplo alternativo de superficie 31<l>, 41<l>articular, como se ilustra en las figuras 14B y 14C, tiene en cambio dos radios R1<ul>diferentes (cerca de la línea 12a media) y R2UL (lejos de la línea 12a media) que giran alrededor del eje 12 de la junta para crear una superficie cóncava. En las figuras, el radio R1<ul>representa un radio interior (medial) de la superficie 31<l>, 41<l>lateral, mientras que el radio R2UL representa un radio exterior (lateral) de la superficie 31<l>, 41<l>lateral. De manera similar, el radio R1<um>representa un radio interior (medial) de la superficie 31<m>, 41<m>medial, mientras que el radio R2UM representa un radio exterior (lateral) de la superficie 31<m>, 41<m>medial. Por lo tanto, se apreciará que los radios de las superficies 31<m>,<l>y 41<m>,<l>en el centro del implante son diferentes de los radios en los bordes exteriores de los respectivos cóndilos (bordes laterales del implante).

La anchura medial-lateral de las superficies 31<m>y 41<m>está definida por WUM. La anchura medial-lateral de las superficies 31L y 41L está definida por WUL. Las superficies articulares mediales 31<m>y 41<m>pueden no ser equivalentes a las superficies articulares laterales 31<m>y 41<m>, respectivamente, cuando existen las siguientes condiciones: el radio R<ium>no es igual a R<iu l>, el radio R2<um>no es igual a R2<ul>, y/o W<um>no es igual a W<ul>. A medida que el ejemplo del cóndilo 18 humeral de dos radios pivota alrededor de la superficie 31, 41 de cojinete cubital de dos radios respectivos con un momento externo aplicado, como se ve en las figuras 13 y 14C, la ubicación de contacto en la articulación respectiva se desplaza hacia afuera (alejándose de la línea 12a media), aumentando así gradualmente el momento de restauración.

Las superficies 31<m>,<l>articulares del cojinete 5a cubital no vinculado son muy similares a las superficies 41<m>,<l>articulares. Sin embargo, el cojinete 5a no vinculado tiene una cara 32 distal elevada, como se ve en la figura 9, y se extiende más arriba que el cojinete 5b vinculado. Como resultado, la concavidad se abre en estas regiones extendidas para aumentar el rango de movimiento de la junta del codo.

En consecuencia, la articulación entre los cóndilos 18<m>,<l>humerales y los cojinetes 5a,b cubitales en el plano coronal no se adapta completamente como se ilustra en las figuras 13 y 14C. Las relaciones de R<ihl>/R<iu l>, R<ihm>/R<ium>, R2HL/R2UL, y R2HM/R2UM son aproximadamente 0.85-0.98.

Se entenderá que la flecha de arriba en la figura 13 describe una fuerza de compresión aplicada (F) a través de la junta, y las 2 flechas de abajo describen la fuerza de reacción de la junta (F/2). A medida que se aplica un momento en varo (M+) (representado por la primera flecha curva), la fuerza de reacción de la junta (F+) se vuelve mayor en el lado medial (flecha de abajo más larga) que en el lado lateral (flecha de abajo más corta). A medida que se aplica un mayor momento en varo (M++) (representado por la segunda flecha curva), la fuerza de reacción de la junta (F++) está completamente en el lado medial creando un despegue en el lado lateral. Además, la ubicación de contacto de la fuerza de reacción de la junta (F++) y se desplaza hacia afuera la distancia X cuando R2HL rueda sobre R2UL como se indica en la figura más a la derecha de la figura 13.

Así, según un ejemplo, las superficies de cojinete de los cóndilos 18<m>,<l>humerales y los cojinetes 5a,b cubitales no tienen forma toroidal como en los diseños convencionales sino que, en cambio, cada una de las superficies de cojinete asociadas tiene una sección transversal en un plano coronal que presenta al menos dos radios diferentes. Esta construcción proporciona un contacto de desplazamiento o migración (en la dirección lateral) entre los dos componentes coincidentes durante el movimiento entre los dos componentes y proporciona las ventajas descritas en este documento.

Casquillos humerales para configuración vinculada

El casquillo 3b,c humeral, como se ilustra en las figuras 15 y 16 para ser utilizado en la configuración de codo total vinculado, tiene un diámetro 24 exterior cilindrico que se ajusta a presión en el diámetro 17 interior de los cóndilos humerales medial 18<m>o lateral 18<l>. En un ejemplo, el diámetro interior puede ser cónico 26a para aumentar el área de contacto cuando hace contacto con el extremo 34a de un eje 6a de forma cónica. El ángulo de cono del eje 6a cónico es menor que el ángulo de cono del diámetro 26a interior del casquillo 3b cónico. En otro ejemplo, la articulación 36 entre el casquillo 3c en forma de barril y el eje 6b en forma de barril no es conforme. Esta articulación curva permite una presión de contacto mejorada en todos los rangos de movimiento donde el eje 6b hace contacto con el casquillo 3c como se ilustra en la figura 17. La cara 25 central del casquillo se articula con el poste 37 de la carcasa de cojinete cubital vinculado durante la traslación medial-lateral, como se ilustra en la figura 18. El casquillo puede estar hecho de un material de baja fricción, por ejemplo, polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE).

Tapa de casquillo humeral para configuración no vinculada

La tapa 3a del orificio del casquillo humeral, como se ilustra en la figura 15, se puede insertar en el orificio 17 cilindrico del cóndilo humeral medial 18<m>o lateral 18<l>, y se puede usar en una configuración de codo total no vinculado. La cara 23 central de la tapa se articula con el poste 30 del cojinete 5a cubital no vinculado durante la traslación medial-lateral, como se ilustra en la figura 18. Si el codo se convierte a una configuración vinculada, las tapas 3a pueden retirarse y desecharse.

Un componente 42 de cabeza radial, como se ilustra en la figura 19, tiene un cuerpo 43 proximal que se articula con el capitellum. El componente 42 tiene un vástago 44 distal que sigue el eje del árbol del radio. El vástago 44 está recubierto con pulverización de plasma o provisto de metal poroso mediante fabricación aditiva y posiblemente hidroxiapatita para promover la fijación no cementada al hueso.

Un ángulo de transporte global preferido del dispositivo de reemplazo de codo es de 10°, donde el cúbito tiene un ángulo de transporte de 3° y el húmero tiene 7°.

El rango de movimiento del dispositivo puede ser de 0 a 160° grados de flexión.

El dispositivo puede incrustarse con un material que se reabsorbe con el tiempo en paralelo con el tiempo que tardan en sanar las estructuras de tejido blando nativas del codo. A medida que el codo nativo se fortalece durante el proceso de curación, la reabsorción del material hace que la junta del reemplazo del codo se vuelva menos rígida.

Con respecto al diseño no vinculado, los cóndilos 18 humerales convexos se articulan con una superficie 31 de cojinete cubital no vinculada cóncava. El vástago 4 cubital ajustable por articulación permite el intercambio del cojinete 5a cubital si el componente se desgasta o si se necesita un tipo de restricción diferente. El cojinete 5a cubital puede tener diversos grosores y para proporcionar un ajuste intraoperatorio de la restricción del tejido blando. El poste 37 puede tener diversos grosores 8 para proporcionar un ajuste intraoperatorio de la restricción del implante. El cojinete 5a cubital se ensambla al vástago 4 cubital desde aproximadamente una dirección medial y/o lateral para preservar la unión del tríceps al cúbito proximal. Si el componente humeral no tiene una conexión 19a y 19b de cóndilo modular, los orificios 17 de los casquillos se pueden tapar 3a para permitir que los cóndilos 18 y la cara 23 central de la tapa del casquillo se articulen con el cojinete 5a cubital no vinculado.

Con respecto al diseño vinculado, cada cóndilo 18 convexo del componente humeral tiene orificios 17 cilindricos a lo largo del mismo eje que capturan los casquillos 3b,c humerales de ajuste a presión. La carcasa 7 de cojinete cubital vinculada se ensambla al vástago 4 cubital desde aproximadamente una dirección medial y/o lateral por medio de un mecanismo 28 de captura deslizante para preservar la unión del tríceps al cúbito proximal. El cojinete 5b cubital convexo vinculado engancha con la carcasa 7 del cojinete cubital y se puede revisar si, por ejemplo, la superficie de cojinete se desgasta con el tiempo. El eje 6 se bloquea rígidamente a la carcasa 7 de cojinete cubital usando, por ejemplo, un componente 9 de bloqueo. Las superficies articulares humerales se enganchan a las superficies articulares cubitales en secuencia (figuras 17 y 18): 1. Tras la rotación en varo/valgo, las superficies 21<m>,<l>condilares humerales medial y/o lateral se articulan con las superficies 41 de cojinete medial y/o lateral del cojinete cubital vinculado, respectivamente. 2. Con una rotación adicional, se produce el despegue de un cóndilo humeral desde una superficie de cojinete cubital, y el eje 6 se articula con las superficies 26 interiores de los casquillos 3b,c humerales. 3. Tras una mayor rotación y traslación medial-lateral, las caras 25 centrales de los casquillos 3b,c humerales se articulan con el poste 37 de la carcasa de cojinete cubital vinculada.

Dispositivo de reemplazo total de codo

Las figuras 20 a 33 se utilizan para describir realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, de un dispositivo 100 de reemplazo total de codo de acuerdo con la presente invención.

El dispositivo 100 de reemplazo total de codo está desarrollado para usarse para reemplazos totales y para permitir que un cirujano seleccione intraoperatoriamente una restricción no vinculada o vinculada, simplemente añadiendo/retirando un pasador abisagrado o eje 106. Véase, por ejemplo, la figura 23, que se utiliza para describir un dispositivo 100 modular de reemplazo de codo vinculado según realizaciones de la presente divulgación.

De acuerdo con realizaciones, el eje 106 abisagrado puede incluir una porción 106a media roscada y ahusada o de forma cónica (véase, por ejemplo, las figuras 20, 22, 24 y 25).

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, el dispositivo 100 de reemplazo total de codo incluye básicamente dos partes principales, es decir, un componente 119 humeral, o implante humeral y un componente 104 cubital, o implante cubital. El componente 119 humeral y el componente 104 cubital están configurados para articularse entre sí alrededor de un eje de articulación. En el caso de una configuración de restricción vinculada, las dos partes, el componente 119 humeral y el componente 104 cubital, pueden estar abisagrados mecánicamente entre sí alrededor de un eje 112 abisagrado, que coincide en este caso con el mencionado eje de articulación, insertando, emparejando y atornillando el mencionado eje 106 abisagrado, que puede ser, por ejemplo, un eje de metal. El eje 106 abisagrado puede emparejarse y atornillarse al componente 104 cubital mediante la porción 106a media roscada y ahusada o de forma cónica. Para cambiar de una configuración de restricción vinculada a no vinculada, es suficiente retirar el eje 106 abisagrado, por ejemplo, desatornillando y desacoplando. En la configuración no vinculada, donde se retira el eje 106 abisagrado, no se proporciona ninguna restricción mecánica de bisagra; sin embargo, el componente 119 humeral y el componente 104 cubital pueden en cualquier caso articularse entre sí alrededor del eje de articulación.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, el componente 119 humeral puede incluir un vástago 101 humeral, un cuerpo 102 del cóndilo humeral y dos casquillos 103 humerales.

El cuerpo 102 del cóndilo se puede conectar al extremo distal del vástago 101 humeral. Según posibles implementaciones, el vástago 101 humeral y el cuerpo 102 del cóndilo humeral se pueden conectar de manera liberable, es decir, la conexión del cuerpo 102 del cóndilo al extremo distal del vástago 101 humeral puede ser del tipo retirable, estableciendo así modularidad en sistemas de codo tanto vinculados como no vinculados. El cuerpo 102 del cóndilo se puede conectar al extremo distal del vástago 101 humeral mediante una conexión mecánica, por ejemplo, una conexión ahusada. Las conexiones ahusadas utilizadas en asociación con las realizaciones descritas en este documento pueden referirse, por ejemplo, a formas ahusadas estandarizadas, esencialmente definidas por pendientes cortadas en una varilla.

En posibles implementaciones, se puede proporcionar un tomillo 108 humeral para conectar el cuerpo 102 del cóndilo y el vástago 101 humeral. El tomillo 108 humeral se puede usar para conectar de forma segura el cuerpo 102 del cóndilo y el vástago 101 humeral. Por ejemplo, el tornillo 108 humeral puede conectar el cuerpo 102 del cóndilo y el vástago 101 humeral a través de la conexión mecánica mencionada anteriormente, por ejemplo, la conexión ahusada.

En posibles implementaciones, el cuerpo 102 del cóndilo puede estar provisto de una porción bicondilar, que comprende en particular porciones 118 de cóndilo, o cóndilos (es decir, cóndilos medial y lateral) extendidas distalmente y están espaciadas. Las porciones 118 de cóndilo están espaciadas entre sí para recibir una porción del componente 104 cubital, como se describe a continuación con más detalle. Además, las porciones 118 de cóndilo están configuradas para articularse con carcasas 139 de articulación coincidentes proporcionadas en el componente 104 cubital durante la traslación medial-lateral, como se describe a continuación con más detalle. En particular, las porciones 118 de cóndilo están configuradas para definir superficies 121 de cojinete de cóndilo.

De acuerdo con realizaciones, cada una de las dos porciones 118 de cóndilo humeral espaciadas está provista de paredes 115 anulares de articulación interior, que definen caras 116 centrales de las porciones 118 de cóndilo humeral. Las paredes 115 anulares se proyectan radialmente hacia adentro desde los bordes periféricos interiores de las porciones 118 de cóndilo. Las paredes 115 anulares pueden estar definidas, por ejemplo, por bandas anulares o una estructura en forma de anillo, tal como una prominencia o apéndice anular o con reborde radial. En posibles implementaciones, las paredes 115 anulares pueden estar abombadas o convexas y, además, su borde periférico puede estar achaflanado o redondeado.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, los dos casquillos 103 humerales se pueden insertar en el cuerpo 102 del cóndilo humeral, en particular en las porciones 118 de cóndilo.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, los dos casquillos 103 humerales y el cuerpo 102 del cóndilo humeral pueden configurarse para conexión recíproca y posicionamiento estable mediante interferencia mecánica. En particular, de acuerdo con posibles implementaciones, los dos casquillos 103 humerales y el cuerpo 102 del cóndilo humeral, en particular, las porciones 118 de cóndilo pueden estar provistas de porciones cilíndricas macho y hembra coincidentes para una conexión mecánica recíproca con interferencia (es decir, ajuste a presión), para proporcionar la conexión recíproca y el posicionamiento estable mencionados anteriormente. En particular, los casquillos 103 humerales de conexión y el cuerpo 102 del cóndilo humeral, en particular las porciones 118 del cóndilo, pueden conectarse mediante interferencia entre las porciones cilíndricas macho y hembra presentes en los componentes involucrados.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, los dos casquillos 103 humerales se pueden insertar en las porciones 118 de cóndilo del cuerpo 102 del cóndilo humeral, para definir una geometría de articulación específica y para permitir la inserción del eje 106 abisagrado, en caso de una configuración vinculada.

En posibles implementaciones, el cuerpo 102 del cóndilo humeral puede estar provisto de orificios 117 de casquillo. Específicamente, cada una de las porciones 118 de cóndilo del cuerpo 102 de cóndilo humeral puede estar provista de un orificio 117 de casquillo. Cada uno de los orificios 117 de casquillo puede configurarse para recibir y posicionar de manera estable los respectivos casquillos 103 humerales. Por ejemplo, los orificios 117 de casquillo pueden dimensionarse para coincidir con los casquillos 103 humerales. En particular, los casquillos 103 humerales pueden encajarse a presión en los orificios 117 de casquillo. Los orificios 117 de casquillo pueden alinearse a lo largo del eje 112 abisagrado mencionado anteriormente. Los orificios 117 de casquillo están hechos como orificios que pasan a través de las porciones 118 de cóndilo a lo largo del eje 112 abisagrado y están delimitados, en el lado interior del cuerpo 102 de cóndilo, por las paredes 115 anulares de articulación antes mencionadas. Las paredes 115 anulares de articulación sobresalen radialmente, rodeando circunferencialmente, los orificios 117 de casquillo en el lado interior de las porciones 118 de cóndilo, estrechando así el diámetro de los orificios 117 de casquillo, con el fin de bloquear axialmente el casquillo 103 humeral recibido en el respectivo orificio 117 del casquillo, mientras que, en el lado exterior de las porciones 118 del cóndilo, el diámetro de los orificios 117 de casquillo no se reduce, es decir, es más grande, para permitir la inserción del casquillo 103 humeral a lo largo del eje 112 abisagrado. Debido a la provisión de las paredes 115 anulares de articulación, los casquillos 103 humerales se pueden insertar en los orificios 117 de casquillo desde el exterior de las porciones 118 del cóndilo, a lo largo del eje 112 abisagrado.

Los casquillos 103 humerales pueden retenerse dentro de los respectivos orificios 117 de casquillo mediante interferencia mecánica, en particular interferencia cilíndrica, a lo largo de toda la longitud de los orificios 117 de casquillo. En particular, cada uno de los casquillos 103 humerales puede tener un diámetro exterior cilíndrico para encajar a presión en un diámetro interior de los orificios 117 de casquillo de las porciones 118 del cóndilo humeral.

Además, las paredes 115 anulares de articulación proporcionadas internamente entre las dos porciones 118 de cóndilo también definen superficies de articulación adecuadas, es decir, las caras 116 centrales mencionadas anteriormente, para articularse con la aleta 130 de cubierta central del cojinete 105 cubital, como se describe a continuación con mayor detalle.

El eje 106 abisagrado anterior puede disponerse a lo largo del eje 112 abisagrado, a través de los orificios 117 de casquillo de las porciones 118 de cóndilo y los casquillos 103 humerales (véase, por ejemplo, la figura 22). De esta manera, el dispositivo 100 de reemplazo total de codo descrito en este documento se puede configurar con una restricción vinculada (véase, por ejemplo, la figura 23). Retirando el eje 106 abisagrado, el dispositivo 100 de reemplazo total de codo descrito en este documento puede configurarse con una restricción no vinculada.

Según posibles realizaciones ventajosas descritas usando las figuras 20 a 32, no hay necesidad de proporcionar diferentes tipos de casquillos humerales cuando se conmuta intraoperatoriamente de una a otra configuración.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, el vástago 101 humeral, el cuerpo 102 del cóndilo humeral, en particular las porciones 118 del cóndilo humeral, el eje 106 abisagrado y el tornillo 108 humeral, pueden estar hechos de metal, en particular de metal biocompatible. Un ejemplo de metal puede ser el titanio o una aleación a base de titanio.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, los dos casquillos 103 humerales pueden estar hechos de material de baja fricción, en particular polímero plástico, más en particular polímero plástico biocompatible. Un ejemplo de polímero plástico puede ser polietileno o polímero a base de polietileno. Un ejemplo específico puede ser el polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE).

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, el componente 104 cubital puede incluir un vástago 110 cubital, un cuerpo 107 cubital proximal o carcasa cubital y un cojinete 105 cubital. El cuerpo 107 cubital y el cojinete 105 cubital pueden configurarse para acoplamiento recíproco en una condición acoplada. Además, el cojinete 105 cubital y las porciones 118 cóndilas del componente 119 humeral están configuradas para una articulación recíproca alrededor del eje 112 abisagrado en una condición de articulación.

El cuerpo 107 cubital se puede conectar al vástago 110 cubital. Según posibles implementaciones, el vástago 110 cubital y el cuerpo 107 cubital se pueden conectar de manera liberable, es decir, la conexión del cuerpo 107 cubital al vástago 110 cubital puede ser del tipo retirable, estableciendo así modularidad en sistemas de codo tanto vinculados como no vinculados. De acuerdo con realizaciones, el cuerpo 107 cubital proximal se puede conectar al vástago 110 cubital mediante una conexión mecánica, por ejemplo, una conexión ahusada.

En posibles implementaciones, se puede proporcionar un tornillo 109 cubital para conectar el cuerpo 107 cubital proximal y el vástago 110 cubital. El tornillo 109 cubital se puede usar para conectar de forma segura el cuerpo 107 cubital proximal y el vástago 110 cubital. Por ejemplo, el tornillo 109 cubital puede conectar el cuerpo 107 cubital proximal y el vástago 110 cubital a través de la conexión mecánica mencionada anteriormente, por ejemplo, la conexión ahusada.

De acuerdo con realizaciones, el cuerpo 107 cubital proximal se puede conectar al cojinete 105 cubital mediante conexión mecánica, por ejemplo, mediante un mecanismo de bloqueo de ajuste rápido.

De acuerdo con realizaciones, el cojinete 105 cubital puede estar provisto de una aleta 130 de cubierta central, que define, en lados opuestos, dos respectivos carcasas 139 de articulación para recibir y articular con el cuerpo 102 del cóndilo humeral mencionado anteriormente, en particular las dos porciones 118 del cóndilo humeral espaciadas. Además, las caras 116 centrales de la porción humeral de las paredes 115 anulares de articulación se articulan con las superficies 131 laterales de la aleta 130 de cubierta central del cojinete 105 cubital durante la traslación mediallateral.

Ventajosamente, en las realizaciones en las que las porciones 118 del cóndilo humeral están hechas de metal y el cojinete 105 cubital está hecho de material de baja fricción como se describe a continuación con mayor detalle, las caras 116 centrales de la porción humeral de las paredes 115 anulares de articulación de las porciones 118 del cóndilo humeral también resultan estar hechas de metal y pueden articularse con la aleta 130 de cubierta central que también resulta estar hecha de material de baja fricción. La articulación entre componentes o superficies hechas respectivamente de metal y material de baja fricción puede ser deseable en el contexto de una prótesis de reemplazo de codo de acuerdo con la presente divulgación, con el fin de mejorar la articulación y reducir el desgaste de las partes articuladas.

De acuerdo con realizaciones, el cuerpo 107 cubital proximal puede estar provisto de una aleta 137 central, o poste. La aleta 137 central está configurada para acoplarse con el cojinete 105 cubital. En particular, el cojinete 105 cubital está provisto de una ranura 141 de acoplamiento (véase, por ejemplo, las figuras 24 y 25), configurada para recibir la aleta 137 central mencionada anteriormente. En particular, la ranura 141 de acoplamiento está prevista en la aleta 130 de cubierta central del cojinete 105 cubital. El cojinete 105 cubital está dispuesto sobre la aleta 137 central, que de este modo se inserta en la ranura 141 de acoplamiento del poste 130 de cubierta cubital, de modo que la aleta 130 de cubierta central cubra o incruste la aleta 137 central. La aleta 137 central puede así estar contenida completamente en la mayor parte del poste 130 de cubierta cubital. La aleta 137 central puede ser ventajosa para disminuir los esfuerzos de plegado en el cojinete 105 cubital, por ejemplo en la configuración no vinculada.

De acuerdo con posibles implementaciones, la aleta 137 central puede estar provista de un orificio 143 o abertura cubital de acoplamiento. De esta manera, la aleta 137 central puede permitir la inserción del eje 106 abisagrado para la configuración vinculada.

De acuerdo con realizaciones, el eje 106 abisagrado se puede unir de forma fija al orificio 143 de acoplamiento cubital. En posibles implementaciones, el orificio 143 de acoplamiento cubital puede estar provisto de una porción 143a roscada y ahusada, o de forma cónica, (véanse, por ejemplo, las figuras 20, 22, 24 y 25) que se empareja con la parte roscada y ahusada antes citada, o porción 106a media de forma cónica del eje 106 abisagrado, para emparejarse y atornillarse a dicho eje 106 abisagrado. La provisión del emparejamiento obtenido por las porciones de forma ahusada o cónica junto con el atornillado de las porciones roscadas del eje 106 abisagrado y el orificio 143 de acoplamiento cubital es ventajoso porque fortalece y hace estable y confiable el acoplamiento entre el eje 106 abisagrado y el orificio 143 de acoplamiento cubital, que de otro modo podrían tender a desatornillarse y aflojarse en el caso de que solo estuvieran atornillados entre sí.

En particular, el eje 106 abisagrado puede emparejarse y atornillarse a la aleta 137 central mediante el orificio 143 de acoplamiento cubital. El cojinete 105 cubital también puede estar provisto de un orificio 145 o abertura abisagrada cubital, que está alineado axialmente, cuando el cojinete 105 cubital está acoplado al cuerpo 107 cubital proximal, con el orificio 143 de acoplamiento cubital. El orificio 145 abisagrado cubital y el orificio 143 de acoplamiento cubital son orificios pasantes realizados respectivamente a través del cojinete 105 cubital y el cuerpo 107 cubital para permitir el pasaje completo del eje 106 abisagrado a lo largo del eje 112 abisagrado.

De acuerdo con posibles implementaciones, la porción 143a roscada y de forma ahusada o cónica del orificio 143 de acoplamiento cubital puede estar provista de una superficie 147 roscada interior y, por ejemplo, con una superficie 149 de conexión ahusada, por ejemplo, una conexión ahusada (véase, por ejemplo, la figura 25). En consecuencia, la porción 106a media roscada y ahusada o de forma cónica mencionada anteriormente del eje 106 abisagrado puede estar provista de una superficie 151 roscada coincidente y una superficie 152 ahusada (véanse las figuras 20, 22, 24 y 25), configurado para atornillarse respectivamente con la superficie 147 roscada interior y la superficie 149 de conexión ahusada de la porción 143a roscada y ahusada, o de forma cónica. La superficie 151 roscada coincidente y la superficie 152 ahusada pueden estar, por lo tanto, en una porción central del eje 106 abisagrado. El eje 106 abisagrado también puede estar provisto de una porción 153 extrema en forma de barril y una porción 155 extrema en forma de barril opuesta. Las porciones 153, 155 extremas en forma de barril están configuradas para articularse con las superficies interiores de los casquillos 103 humerales mencionados anteriormente. La superficie 151 roscada coincidente y la superficie 152 ahusada del eje 106 abisagrado pueden estar en una porción central entre la porción 153 extrema en forma de barril y la porción 155 extrema opuesta. La porción 153 extrema puede tener un diámetro de sección transversal más estrecho con respecto al diámetro de la sección transversal de la porción 155 extrema opuesta, siendo apto el diámetro de la sección transversal más estrecho de la porción 153 extrema para su inserción a través del orificio 143 de acoplamiento cubital, mientras que el diámetro de la sección transversal de la porción 155 extrema opuesta puede estar sobredimensionado con respecto al diámetro del orificio 143 de acoplamiento cubital. De esta manera es posible definir una dirección de inserción unívoca del eje abisagrado a través del orificio 143 de acoplamiento cubital a lo largo del eje 112 abisagrado. En otras realizaciones, una o ambas porciones 153, 155 extremas pueden tener, por ejemplo, forma cilindrica o cónica. Por ejemplo, la porción 155 extrema opuesta puede ser cilindrica o ahusada axialmente hacia la mitad del eje 106 abisagrado.

El eje 106 de bisagra también puede estar provisto de una cabeza hueca poligonal, por ejemplo, hexagonal, provista por ejemplo en la porción 153 extrema o, alternativamente, en la porción 155 extrema opuesta, y configurado para recibir una herramienta de atornillado coincidente, por ejemplo, una llave Allen.

De acuerdo con posibles implementaciones, el cuerpo 107 cubital puede estar provisto de una o más crestas 148 o dientes de unión sobresalientes o características de enganche similares. En consecuencia, el cojinete 105 cubital puede estar provisto de una o más ranuras 150 coincidentes, o un mecanismo de captura similar, configurado para engancharse a una cresta 148 de unión respectiva del cuerpo 107 cubital (véase, por ejemplo, la figura 32). El enganche entre la cresta 148 de unión y la ranura 150 puede proporcionar así una conexión mecánica del cuerpo 107 cubital y el cojinete 105 cubital.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, el vástago 110 cubital, el cuerpo 107 cubital proximal y el tornillo 109 cubital pueden estar hechos de metal, en particular de metal biocompatible. Un ejemplo de metal puede ser titanio o una aleación a base de titanio.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, el cojinete 105 cubital puede estar hecho de material de baja fricción, en particular polímero plástico, más en particular polímero plástico biocompatible. Un ejemplo de polímero plástico puede ser polietileno o polímero a base de polietileno. Un ejemplo específico puede ser el polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE).

De acuerdo con realizaciones ventajosas de la presente divulgación, el eje 106 abisagrado y el cuerpo 107 cubital están hechos de metal, como se describió anteriormente, y por lo tanto se logra una resistencia mecánica apropiada para el abisagrado del componente 119 humeral y el componente 104 cubital alrededor del eje 112 abisagrado en la configuración vinculada. Además, la conexión atornillada del eje 106 abisagrado al cuerpo 107 cubital logra seguridad y confiabilidad de la conexión entre el componente 119 humeral y el componente 104 cubital.

De acuerdo con realizaciones ventajosas de la presente divulgación, los casquillos 103 humerales están hechos del material de baja fricción mencionado anteriormente y esto permite una articulación apropiada del eje 106 abisagrado hecho de metal en los casquillos 103 humerales, tanto en la configuración vinculada como no vinculada.

De acuerdo con realizaciones ventajosas de la presente divulgación, el cuerpo 102 del cóndilo humeral está hecho de metal como se describió anteriormente y el cojinete 105 cubital está hecho del material de baja fricción mencionado anteriormente y esto permite una articulación apropiada del cuerpo 102 del cóndilo humeral hecho de metal con respecto al cojinete 105 cubital, tanto en la configuración vinculada como no vinculada. En particular, en tales realizaciones las superficies 121 de cojinete del cóndilo y las paredes 115 anulares de articulación interior del cuerpo 102 del cóndilo humeral pueden estar hechas de metal y, tanto en la configuración vinculada como no vinculada, respectivamente, están en contacto y se articulan con los carcasas 139 de articulación y las caras laterales de la aleta 137 central, o poste que pueden estar hechos del material de baja fricción mencionado anteriormente.

Las realizaciones descritas en este documento también se refieren a un método para convertir una prótesis 100 de codo que incluye el componente 119 humeral y el componente 104 cubital de una configuración no vinculada a una configuración vinculada, o viceversa, mientras la prótesis de codo está in situ.

En el caso de conversión de una configuración no vinculada a una configuración vinculada, el método consiste en: vincular el componente 119 humeral y el componente 104 cubital pasando, a lo largo del eje 112 abisagrado, el eje 106 abisagrado a través de los casquillos 103 humerales de las porciones 118 de cóndilo del componente 119 humeral y a través del orificio 145 abisagrado cubital y el orificio 143 de acoplamiento cubital alineados a lo largo de dicho eje 112 abisagrado y formados respectivamente en el cojinete 105 cubital y el cuerpo 107 cubital que son parte del componente 104 cubital, y emparejando y atornillando el eje 106 abisagrado al orificio 143 de acoplamiento cubital.

En el caso de conversión de una configuración vinculada a una configuración no vinculada, el método consiste en: desvincular el componente 119 humeral y el componente 104 cubital desatornillando y desacoplando el eje 106 abisagrado del orificio 143 de acoplamiento cubital y pasando, a lo largo del eje 112 abisagrado, el eje 106 abisagrado a través de los casquillos 103 humerales de las porciones 118 de cóndilo del componente 119 humeral y a través del orificio 145 abisagrado cubital y el orificio 143 de acoplamiento cubital alineados a lo largo de dicho eje 112 abisagrado y formados respectivamente en el cojinete 105 cubital y el cuerpo 107 cubital que son parte del componente 104 cubital.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, el reemplazo 100 total de codo puede proporcionarse con una configuración modular del componente 119 humeral y el componente 104 cubital y en particular mediante la conexión retirable entre el vástago 101 humeral y el cuerpo 102 del cóndilo humeral y entre el vástago 110 cubital y el cuerpo 107 cubital proximal. En posibles implementaciones, el vástago 101 humeral y/o el vástago 110 cubital pueden estar provistos de una o más superficies o porciones configuradas para promover la fijación no cementada al hueso, es decir, para promover la osteointegración. De acuerdo con implementaciones específicas, una o más superficies o porciones configuradas para promover la fijación no cementada al hueso se proporcionan solo en el vástago 101 humeral y/o el vástago 110 cubital, y no en el cuerpo 102 cóndilo y/o el cuerpo 107 cubital.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, el cuerpo 102 del cóndilo humeral puede estar provisto de un cuerpo 157 humeral extendido que se empareja con un asiento 159 humeral (véase, por ejemplo, la figura 28) proporcionado en una porción 161 extrema del vástago 101 humeral, estableciendo así modularidad en sistemas de codo tanto vinculados como no vinculados para el componente 119 humeral. La porción 161 extrema del vástago 101 humeral puede configurarse para promover la fijación no cementada al hueso, es decir, para promover la osteointegración. En particular, en posibles implementaciones, una superficie exterior de la porción 161 extrema del vástago 101 humeral puede recubrirse con pulverización de plasma o puede incluir metal poroso proporcionado mediante fabricación aditiva y posiblemente hidroxiapatita. En implementaciones específicas, la porción 161 extrema del vástago 101 humeral puede estar provista al menos en parte de una estructura trabecular, tal como una estructura trabecular tal como basada en titanio (por ejemplo, aleación de titanio Ti6Al4V) o una estructura trabecular basada en aleación de cobalto, para promover la osteointegración.

Por ejemplo, de acuerdo con posibles realizaciones, una estructura trabecular puede estar definida por una estructura reticular con células que definen una pluralidad de cavidades dispuestas tridimensionalmente, abiertas e intercomunicadas, conectadas entre sí. En particular, la estructura reticular puede estar formada, sin interrupción de la continuidad, por uno o más modelos de una pluralidad de mallas geométricas que se repiten en el espacio, que tiene una geometría celular con células elementales abiertas y contiguas, de modo que definen una pluralidad de polígonos, por ejemplo hexágonos, con un desarrollo espacial que delimita las cavidades, de modo que la red sea capaz de promover la osteointegración. En posibles implementaciones, cada malla geométrica puede tener una forma poligonal, por ejemplo, hexagonal, con vértices que no son coplanares y el área libre abierta de cada celda elemental puede tener una equivalencia a un círculo con un diámetro equivalente comprendido en un rango de aproximadamente 0.3 mm a aproximadamente 1.5 mm.

De acuerdo con la presente divulgación, una estructura trabecular que se puede utilizar con las realizaciones descritas en este documento se puede obtener, por ejemplo, mediante un amplio rango de técnicas, desde síntesis hasta fabricación aditiva (AM), incluyendo DMSLS (sinterización láser selectiva directa de metales), SLM (fusión selectiva por láser), EBM (fusión por haz de electrones), hasta el mecanizado convencional, cuando corresponda.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, el vástago 110 cubital puede estar provisto de una porción 162 extrema que tiene un cuerpo 163 cubital extendido que se empareja con un asiento 165 cubital (véase, por ejemplo, la figura 29) proporcionado en el cuerpo 107 cubital, estableciendo así modularidad en sistemas de codo tanto vinculados como no vinculados también para el componente 104 cubital. La porción 162 extrema del vástago 110 cubital puede configurarse para promover la fijación no cementada al hueso, es decir, para promover la osteointegración. En particular, en posibles implementaciones, una superficie exterior de la porción 162 extrema del vástago 110 cubital puede recubrirse con pulverización de plasma o puede incluir metal poroso proporcionado mediante fabricación aditiva y posiblemente hidroxiapatita. En implementaciones específicas, la porción 162 extrema del vástago 110 cubital puede estar provista al menos en parte de una estructura trabecular, tal como una estructura trabecular tal como basada en titanio (por ejemplo, aleación de titanio Ti6AUV) o una estructura trabecular basada en aleación de cobalto, para promover la osteointegración.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, el cuerpo 157 humeral extendido y el asiento 159 humeral coincidente, así como el cuerpo 163 extensible cubital y el asiento 165 cubital coincidente están provistos de orificios 157A, 159A, 163A y 165A respectivos para insertar el tornillo 108 humeral y el tornillo 109 cubital mencionados anteriormente, respectivamente (véase, por ejemplo, las figuras 26, 27, 28, 29, 30 y 31).

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, el cuerpo 157 humeral extendido y el asiento 159 humeral coincidente, así como el cuerpo 163 cubital extendido y el asiento 165 cubital coincidente, puede configurarse, en particular tener una forma, para definir un acoplamiento geométrico recíproco, más específicamente un acoplamiento cónico, por ejemplo una conexión ahusada como se divulgó anteriormente.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, el cuerpo 157 humeral extendido y el asiento 159 humeral coincidente, así como el cuerpo 163 cubital extendido y el asiento 165 cubital coincidente pueden estar provistos de uno o más relieves o socavados y también pueden estar provistos de una forma asimétrica de doble curvatura. Esta forma de doble curvatura asimétrica puede ser efectiva para la antirotación de los componentes acoplados, es decir, el vástago 101 humeral y el cuerpo 102 humeral y el vástago 110 cubital y el cuerpo 107 cubital. En particular, dicha forma puede estar delimitada, por ejemplo, por un perfil 169A, 169B, 169C y 169D periférico exterior asimétrico de doble curvatura (véanse, por ejemplo, las figuras 26, 27, 28, 29, 30 y 31). En posibles implementaciones, este perfil 169A, 169B, 169C y 169D periférico puede definirse por dos circunferencias espaciadas con diferentes diámetros, es decir, una circunferencia con un diámetro largo y otra circunferencia con un diámetro corto. Además, las dos circunferencias pueden estar unidas mediante un perfil de superficie de unión, por ejemplo con segmentos convergentes, tales como segmentos lineales o curvos. Esta forma curva doble asimétrica en los perfiles 169A y 169D periféricos del cuerpo 157 humeral extendido y el cuerpo 163 cubital extendido puede estar provista de relieves o socavados en la superficie de unión de las dos circunferencias. Una ventaja de esta configuración de forma puede ser que así se garantiza un contacto fiable del asiento 159 humeral y el asiento 165 cubital en las superficies de las dos circunferencias del cuerpo 157 humeral extendido y el cuerpo 163 cubital extendido, donde el perfil se puede controlar de manera efectiva. Una ventaja adicional de la provisión de relieves o socavados en los perfiles 169A y 169D periféricos del cuerpo 157 humeral extendido y el cuerpo 163 cubital extendido puede ser que se puedan lograr superficies de contacto reducidas y esto puede dar como resultado un desarrollo reducido de partículas causadas por el roce. Por ejemplo, las dos circunferencias de los perfiles 169A y 169D periféricos del cuerpo 157 humeral extendido y el cuerpo 163 cubital extendido pueden unirse mediante segmentos convergentes, tales como segmentos lineales o curvos, que pueden tener forma para definir los relieves o socavados citados anteriormente. Esta forma puede proporcionar la ventaja de optimizar la resistencia a los esfuerzos mecánicos durante el uso.

De acuerdo con realizaciones, combinables con todas las realizaciones descritas en este documento, la modularidad general de los componentes del reemplazo 100 total de codo puede proporcionarse mediante la configuración modular del componente 119 humeral y el componente 104 cubital y en particular mediante la conexión retirable entre el vástago 101 humeral y el cuerpo 102 del cóndilo humeral y entre el vástago 110 cubital y el cuerpo 107 cubital proximal. Esta modularidad permite la selección de diferentes tipos de vástagos humerales y/o cubitales, por ejemplo, cementados, no cementados/no cementados o de revisión y diferentes partes humerales distales, por ejemplo, el carrete 180 anatómico (tal como para el sistema hemiprotésico, véase, por ejemplo, la figura 33) o el cuerpo 102 del cóndilo humeral y facilitan los pasos de la operación en caso de una operación quirúrgica de revisión.

La técnica quirúrgica para implantar en un paciente el dispositivo de reemplazo de codo divulgado en este documento evita la caída del tríceps. Se puede utilizar un enfoque medial o lateral para implantar el dispositivo. El enfoque no es mínimamente invasivo, sino que preserva los tejidos blandos. Se conservan las estructuras laterales de tejido blando. Se pueden conservar los epicóndilos humerales distales. La resección de la cabeza radial es opcional.

Si bien la invención se ha descrito en relación con ciertas realizaciones de la misma, la invención se puede practicar de otras formas y utilizando otros materiales y estructuras. En consecuencia, la invención se define por las descripciones de las reivindicaciones adjuntas al presente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una prótesis de codo que comprende:

un componente (119) humeral que comprende un vástago (101) humeral y un cuerpo (102) del cóndilo humeral, estando provisto el cuerpo (102) del cóndilo humeral de una porción bicondilar que comprende porciones (118) de cóndilo extendidas distalmente y están espaciadas; y

un componente (104) cubital que comprende un vástago (110) cubital, un cuerpo (107) cubital y un cojinete (105) cubital, estando configurados el cojinete (105) cubital y las porciones (118) de cóndilo para una articulación recíproca alrededor de un eje (112) abisagrado en una condición de articulación;

en donde el cuerpo (107) cubital y el cojinete (105) cubital están configurados para acoplamiento recíproco en una condición acoplada, además, en donde el cuerpo (107) cubital se puede conectar de forma liberable al vástago (110) cubital, estableciendo así la modularidad del componente (104) cubital; y

en donde el vástago (110) cubital está provisto de una porción (162) extrema que tiene un cuerpo (163) cubital extendido que se empareja con un asiento (165) cubital proporcionado en el cuerpo (107) cubital; caracterizado porque

dicho cuerpo (163) cubital extendido y dicho asiento (165) cubital están provistos cada uno de una forma asimétrica de doble curvatura;

en donde dicha forma asimétrica de doble curvatura está delimitada por un perfil (169C, 169D) periférico exterior asimétrico de doble curvatura;

en donde dicho perfil (169C, 169D) periférico está definido por dos circunferencias espaciadas con diferentes diámetros, unidas por un perfil de superficie de unión.

2. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el cuerpo (107) cubital se puede conectar de forma liberable al vástago (110) cubital mediante conexión mecánica.

3. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 2, en donde dicha conexión mecánica es una conexión ahusada.

4. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 1, dicha prótesis que comprende un tornillo (109) cubital para conectar el cuerpo (107) cubital y el vástago (110) cubital.

5. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el cuerpo (107) cubital y el vástago (110) cubital están hechos de metal.

6. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el tornillo (109) cubital está hecho de metal.

7. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el vástago (101) humeral y/o el vástago (110) cubital están provistos de una o más superficies o porciones configuradas para promover la fijación no cementada al hueso.

8. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la porción (162) extrema del vástago (110) cubital está configurada para promover la fijación no cementada al hueso.

9. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 8, en donde la superficie exterior de la porción (162) extrema del vástago (110) cubital está recubierta con pulverización de plasma o provista de metal poroso mediante fabricación aditiva y posiblemente hidroxiapatita.

10. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 8, en donde la porción (162) extrema del vástago (110) cubital está provista al menos en parte de una estructura trabecular.

11. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho cuerpo (163) cubital extendido y dicho asiento (165) cubital están configurados para definir un acoplamiento geométrico recíproco.

12. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 1, dicha prótesis que comprende un tornillo (109) cubital para conectar el cuerpo (107) cubital y el vástago (110) cubital, en donde dicho cuerpo (163) extendido cubital y dicho asiento (165) cubital están provistos de orificios (163A, 165A) respectivos para insertar dicho tornillo (109) cubital.

13. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el cuerpo (102) del cóndilo humeral se puede conectar de forma liberable al vástago (101) humeral, estableciendo así la modularidad tanto del componente (119) humeral como del componente (104) cubital.

14. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 13, en donde el cuerpo (102) del cóndilo se puede conectar de forma liberable al vástago (101) humeral mediante conexión mecánica.

15. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 14, en donde dicha conexión mecánica es una conexión ahusada.

16. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 13, dicha prótesis que comprende un tomillo (108) humeral para conectar el cuerpo (102) del cóndilo y el vástago (101) humeral.

17. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el cuerpo (102) del cóndilo y el vástago (101) humeral están hechos de metal.

18. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 16, en donde el tornillo (108) humeral está hecho de metal.

19. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 13, en donde el cuerpo (102) del cóndilo humeral está provisto de un cuerpo (157) humeral extendido que se empareja con un asiento (159) humeral proporcionado en una porción (161) extrema del vástago (101) humeral.

20. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 19, en donde la porción (161) extrema del vástago (101) humeral está configurada para promover la fijación no cementada al hueso.

21. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 20, en donde una superficie exterior de la porción (161) extrema del vástago (101) humeral está recubierta con pulverización de plasma o provista de metal poroso mediante fabricación aditiva y posiblemente hidroxiapatita.

22. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 20, en donde la porción (161) extrema del vástago (101) humeral está provista al menos en parte de una estructura trabecular.

23. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 19, en donde dicho cuerpo (157) humeral extendido y dicho asiento (159) humeral están configurados para definir un acoplamiento geométrico recíproco.

24. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 19, dicha prótesis que comprende un tornillo (108) humeral para conectar el cuerpo (102) del cóndilo y el vástago (101) humeral, en donde dicho cuerpo (157) humeral extendido y dicho asiento (159) humeral están provistos de respectivos orificios (157A, 159A) para insertar dicho tornillo (108) humeral.

25. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 19, en donde dicho cuerpo (157) humeral extendido y dicho asiento (159) humeral están provistos cada uno de ellos de una forma asimétrica de doble curvatura.

26. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 25, en donde dicha forma asimétrica de doble curvatura está delimitada por un perfil (169A, 169B) periférico exterior asimétrico de doble curvatura.

27. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 26, en donde dicho perfil (169A, 169B) periférico está definido por dos circunferencias espaciadas con diferentes diámetros, unidas por un perfil de superficie de unión.

28. La prótesis de codo de acuerdo con la reivindicación 27, en donde se proporcionan relieves o socavados en la superficie de unión de dichas dos circunferencias.