ES2552922T3

ES2552922T3 - Aparato para el reemplazo de codo

Info

Publication number: ES2552922T3
Application number: ES10830911.3T
Authority: ES
Inventors: Donald L. Bartel; Mark P. Figgie; Robert N. Hotchkiss; Joseph D. Lipman; Darrick Lo; Timothy M. Wright
Original assignee: New York Soc Ruptured & Crippled Maintaining Hospital For Special Surgery; New York Society for Relief of Ruptured and Crippled
Current assignee: New York Soc Ruptured & Crippled Maintaining Hospital For Special Surgery; New York Society for Relief of Ruptured and Crippled
Priority date: 2009-11-16
Filing date: 2010-11-16
Publication date: 2015-12-03
Anticipated expiration: 2030-11-16
Also published as: JP2019517344A; US9358116B2; US8613774B2; US20140142712A1; WO2017211811A1; EP2501341A2; EP2982344A1; CN109561970B; WO2011060430A2; ES2960227T3; ES2741734T3; AU2017277467B2; EP2501341A4; EP2501341B1; ES2871909T3; CN109561970A; WO2011060430A3; CN113244024A; BR112018075271A2; AU2017277465A1

Abstract

Una prótesis de codo, que comprende: un componente humeral (19) que incluye un tallo humeral (1) y una porción bicondilar (2) en un extremo del tallo humeral (1), estando definida la porción bicondilar (2) por, cóndilos (18M, 18L) que se extienden distalmente, espaciados, incluyendo cada uno una superficie de soporte de cóndilo (21 M, 21L) y un orificio (17) que se extiende a través del mismo; un componente cubital (4) que incluye un tallo y un componente de soporte cubital (5a; 5b) en un extremo del tallo (1), teniendo el componente de soporte cubital (5a; 5b) superficies de soporte (41M, 41L) que reciben y se aplican a los cóndilos que se extienden distalmente (18L, 18M) y permiten la articulación del componente humeral (19) con respecto al componente cubital (4) en el que el componente de soporte cubital (5a, 5b) incluye un poste (37) dispuesto entre las superficies de soporte (41 M, 41L) del componente de soporte cubital (5a, 5b); y un eje (6) está conectado al poste (37) del componente cubital (4), en el que los dos cóndilos que se extienden distalmente (18L, 18M) rotan alrededor del eje (6), que se caracteriza porque el eje (6) está bloqueado de forma rígida al poste (37).

Description

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DESCRIPCION

Aparato para el reemplazo de codo Campo tecnico

La presente invencion se refiere a articulaciones protesicas y, mas en particular, se refiere a un sistema de implante de codo que tiene una superficie articular disenada para desplazar gradualmente hacia el exterior un punto de contacto entre los componentes a medida que la articulacion sufre una rotacion varo / valgo e incluye ademas una construccion modular para permitir que el cirujano seleccione los diferentes componentes para su uso dependiendo de la aplicacion y / o observaciones particulares.

Antecedentes

La artroplastia articular es el tratamiento mas exitoso hasta ahora para aliviar el dolor y restaurar la funcion a los pacientes que sufren de artritis y otros problemas destructivos en las articulaciones. Los reemplazos de cadera y de rodilla son muy comunes, realizandose anualmente mas de medio millon de cada procedimiento en los EE.UU. La popularidad de la artroplastia de cadera y rodilla ha sido establecida por la eficacia y durabilidad de estos tipos de reemplazos articulares. Por ejemplo, el registro nacional de Australia informa tasas de revision acumulativas de solo el 4% en siete anos para la artroplastia total de rodilla primaria, mientras que el registro nacional sueco informa supervivencias superiores al 93% a los 10 anos para la artroplastia de cadera. Para el reemplazo total de codo, los resultados no son tan buenos, informando el Registro Noruego de Artroplastia una tasa de fracaso del 8% y del 15% a los 5 y 10 anos de seguimiento, respectivamente.

Las dos indicaciones clmicas principales para la artroplastia total de codo son la artritis reumatoide y la artritis postraumatica. Los dos tipos de reemplazo primario de codo utilizados para el tratamiento de estos eventos artnticos son disenos con restricciones y sin restricciones, tambien conocidos como vinculados y no vinculados, respectivamente. Los reemplazos de codo vinculados tienen una estabilidad intrmseca puesto que los componentes humeral y cubital estan conectados mecanicamente uno con el otro, por lo general por una bisagra. Existe cierta laxitud para permitir un pequeno grado de movimientos de rotacion varo - valgo e interior - exterior. Sin embargo, los componentes humeral y cubital en los reemplazos de codo no vinculados no estan conectados mecanicamente. Para estos implantes, el grado de movimientos de rotacion varo - valgo e interior - exterior depende principalmente de la calidad de los ligamentos y de la integridad muscular.

En el pasado, un codo no vinculado ha sido introducido con un recubrimiento poroso sobre las superficies de fijacion de los componentes humeral y cubital. Sin embargo, un estudio mostro que de 32 artroplastias de reemplazo del codo en el grupo de prueba (32 componentes humerales no cementados, 4 componentes cubitales no cementados), solo un paciente mostro una lmea radiolucida alrededor del componente humeral despues de un promedio de 3 anos de seguimiento. Ningunas lmeas radiolucidas se exhibieron alrededor de los componentes cubitales.

Actualmente, hay varios dispositivos para el reemplazo de codo. El sistema de artroplastia total de codo (TEA) de Coonrad - Morrey emplea componentes vinculados, incluyendo casquillos de polietileno sobre los componentes humeral y cubital, a traves de los cuales pasa un eje metalico, y un reborde anterior en el componente humeral se utiliza junto con un injerto de hueso para aumentar la estabilidad de torsion y antero posterior in vivo. Los componentes humeral y cubital se cementan en su lugar. La bisagra permite un movimiento varo - valgo de ± 3,5°, con la intencion de que la carga se transfiera a los tejidos blandos antes de alcanzar la angulacion maxima.

Estudios recientes han evaluado el exito de las TEA de Coonrad - Morrey y, en particular, un estudio evaluo 67 TEA de Coonrad - Morrey. De ellas, 37 eran artroplastias primarias con una tasa de supervivencia a cinco anos del 72%. Las restantes 30 eran artroplastias de revision, que teman una supervivencia a cinco anos del 64%. Otros estudios han informado de la supervivencia a diez anos del 51% y la supervivencia a quince anos del 24%. Los resultados clmicos solo han comparado reemplazos de cadera y de rodilla en pacientes menos activos, tales como las personas con artritis reumatoide. Para este grupo, la supervivencia del implante es de aproximadamente 90% en cinco a diez anos.

Un modo de fallo de implante vinculado con la TEA de Coonrad - Morrey es el desgaste y la deformacion de los casquillos de polietileno, que producen una funcion disminuida de la articulacion cuando disminuye la restriccion casquillo - eje y osteolisis secundaria por la liberacion de grandes volumenes de partfculas de desgaste de polietileno. Los estudios han reportado evidencia radiografica de desgaste de casquillos en tres de seis pacientes despues de menos de cinco anos, requiriendo que los pacientes se sometan a cirugfa de revision. Del mismo modo, otro estudio informo el desgaste de los casquillos como la causa del fallo en diez pacientes, todos los cuales requirieron cirugfa de revision en un promedio de cinco anos despues de la operacion. Un estudio ha mostrado que el 1% de sus pacientes requirieron cirugfa de revision para un intercambio de casquillos aislado en un promedio de ocho anos despues de su TEA. En todavfa otro estudio, se examinaron los componentes recuperados de dieciseis codos en catorce pacientes y se encontro que los danos en los casquillos de polietileno humeral y cubital era casi universales con adelgazamiento asimetrico y deformacion plastica elfptica. El desgaste metalico en el tallo de fijacion del componente cubital, consistente con el aflojamiento en la interfase implante - cemento, se observo en la mayona de los casos, lo que subraya el problema adicional de aflojamiento aseptico en las TEA.

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El Sistema de Codo Discovery (Discovery Elbow System) de Biomet, Inc. es un reemplazo de codo total vinculado cementado. La bisagra tiene una forma de reloj de arena para maximizar el contacto de superficie articular entre los componentes humeral y cubital. Una reseccion osea minima mantiene la integridad de los epicondilos humerales. El dispositivo conserva el ligamento colateral cubital.

La Protesis Total de Codo Latitude (Latitude Total Elbow Prosthesis) de Tornier es un reemplazo de codo total cementado modular,. Este dispositivo esta disenado para restaurar la cinematica normal de la articulacion del codo creando un carrete modular que permite al cirujano ajustar el desplazamiento central, posterior y anterior del eje de la articulacion. Un segundo componente articular se puede fijar al componente cubital para convertirlo de no vinculado a vinculado. El dispositivo tambien tiene un componente radial opcional. Las limitaciones de la utilizacion de Latitude incluyen la diseccion completa del humero distal que se requiere para la implantacion de los componentes, el uso de multiples plantillas para localizar el eje de la articulacion natural que puede no estar presente en un paciente con artritis reumatoide, la division limitada del triceps para ganar el acceso al canal cubital, y el uso de componentes cementados.

Sin embargo, ninguno de estos dispositivos permite el ajuste intraoperatorio de la tension del tejido blando. Para la condicion no vinculada, los dispositivos convencionales no proporcionan restriccion mecanica al movimiento varo / valgo. Seria deseable producir un reemplazo de codo con una superficie articular disenada para desplazar gradualmente el punto de contacto hacia el exterior cuando se inicia mas movimiento varo / valgo, aumentando asf el momento de recuperacion en la articulacion. Tambien seria deseable proporcionar aparatos y metodos para el reemplazo total de codo que permitiese a un cirujano seleccionar intraoperativamente una restriccion vinculada o no vinculada, acomodar una fijacion cementada o no cementada, asf como ajustar la tension de los tejidos blandos de la articulacion.

D1 describe un dispositivo de articulacion de hueso endoprotesica desarrollada para el codo, pero aplicable en otros lugares, que comprende dos componentes de bisagra que definen respectivamente superficies de soporte complementarias primera y segunda para la aplicacion articulatoria mutua, y cada una con aberturas para definir terceras superficies de soporte; Cuando se implantan, los componentes de bisagra se acoplan por primera vez por un componente adicional que pasa a traves de las aberturas y que define una cuarta superficies de soporte para articularse con las terceras superficies

D2 describe un conjunto de articulacion protesica, en particular para un codo, que transmite las cargas a traves de la articulacion, a traves de un par de superficies de soporte de forma esferica con el fin de transmitir las cargas en un area mas grande que un punto o una lmea de contacto.

Sumario

De acuerdo con la presente invencion, se proporcionan aparatos para el reemplazo total de codo como se define en la reivindicacion 1.

Estos y otros aspectos, caracteristicas y ventajas seran evidentes a partir de los dibujos y la descripcion de ciertas realizaciones de la invencion que se acompanan.

Breve descripcion de los dibujos

Unas pocas realizaciones ejemplares de la invencion se representan en las figuras que siguen, en las que en particular las figuras. 2, 7, 11 y 16 a 18 muestran las caracteristicas de la invencion reivindicada.

la figura 1 proporciona una vista en perspectiva de un dispositivo de reemplazo del codo no vinculado modular ilustrativo, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 2 proporciona una vista en perspectiva de un dispositivo de reemplazo de codo vinculado modular ilustrativo, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 3A proporciona una vista en perspectiva de un componente humeral ilustrativo, no cementado, no modular, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 3B proporciona una vista en perspectiva de un componente humeral cementado, no modular, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 3C proporciona una vista en perspectiva de un componente humeral no cementado con cavidad lateral, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 4 proporciona vistas en perspectiva de un manguito humeral no cementado de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 5 proporciona una vista en perspectiva de un componente de condilo humeral modular, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

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la figura 6 proporciona una vista en perspectiva de un diseno de tallo humeral modular no cementado alternativo, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 7 proporciona una vista en perspectiva de un componente cubital ajustable en la articulacion en estado vinculado, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 8 proporciona una vista en perspectiva de un diseno de tallo cubital no cementado alternativo, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 9 proporciona una vista en perspectiva de un componente cubital ajustable en la articulacion en estado no vinculado, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 10 proporciona una vista en perspectiva de un tallo cubital y el soporte cubital no vinculados de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 11 proporciona una vista en perspectiva de un tallo cubital, el soporte cubital vinculado, y el bastidor del soporte cubital vinculado, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 12 ilustra diferencias en la geometna articular entre los condilos humerales y las superficies de soporte cubital, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada.

la figura 13 ilustra un desplazamiento en el punto de contacto en la articulacion cuando se aplica un momento exterior, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 14A ilustra diferencias en la geometna articular de los condilos humerales, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 14B ilustra diferencias en la geometna articular de las superficies de soporte cubital, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 14C ilustra la articulacion entre los componentes humeral y cubital, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 15 proporciona vistas en perspectiva de una tapa del orificio del casquillo y los casquillos, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 16 proporciona una vista en seccion de un casquillo humeral y un eje de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 17 proporciona una vista en seccion de una articulacion del codo en el estado varo - valgo, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada,

la figura 18 proporciona vistas en seccion que ilustran la articulacion de la tapa del orificio del casquillo y los casquillos de la figura 15, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada, y

la figura 19 proporciona una vista en perspectiva de un componente de cabeza radial, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada.

Descripcion detallada de realizaciones ejemplares

Los aparatos y metodos para el reemplazo total de codo como se describen en la presente memoria descriptiva, permiten a un cirujano seleccionar intraoperativamente una restriccion vinculada o no vinculada mediante la utilizacion de una conexion situada en el cuerpo del tallo cubital y / o humeral. El sistema de codo puede ser de un tipo vinculado o de un tipo no vinculado puesto que un componente humeral puede estar vinculado a un componente cubital o pueden estar no vinculados y libres de union. La modularidad adicional tambien permite la seleccion de un tallo cementado o no cementado tal como se describe en la presente memoria descriptiva.

Un reemplazo total de codo modular de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada se muestra en sus versiones no vinculada y vinculada en las figuras 1 y 2, respectivamente.

Configuracion de componente humeral no cementado, no modular

En algunas realizaciones de la materia divulgada, el componente humeral 19a puede ser no modular y no cementado como se ilustra en la figura 3A. En esta geometna, el tallo proximal 1 es un cilindro curvado. El extremo proximal del tallo 1 a tiene una punta en forma de bala 1 b para mejorar la distribucion de la carga sobre el hueso. La geometna de la porcion media 1 c del componente humeral 19a se curva anteriormente para que siga aproximadamente la anatoirna normal del humero. La geometna de la porcion media 1 c tiene una concavidad posterior 1 d que interactua con la fosa del olecranon y una convexidad anterior 1 e que crea una seccion transversal similar a una forma de V invertida, y esta estrechada progresivamente medial - lateralmente para transferir la carga

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al humero tan distalmente como sea posible. La superficie exterior de la porcion media 1c puede estar recubierta con pulverizacion de plasma o de metal poroso y posiblemente con hidroxiapatita para promover la fijacion sin cemento al hueso. El extremo distal del componente humeral 19a tiene dos cuerpos que se extienden (condilos medial 18m y lateral 18l) que estan separados por una distancia p como se muestra en la figura 3B. En la mayor parte de casos, 18m tendra una anchura mayor (WMh) que 18l (WLh) (figura 14A), mejorando la transferencia de carga sobre el lado medial. Los condilos medial 18m y lateral 18l tienen superficies convexas 21m,l que entran en contacto con los correspondientes soporte cubital no vinculado 5a y soporte cubital vinculado 5b concavos. El contacto es no conforme. Cada uno de los condilos 18m,l tiene un orificio cilrndrico 17 que comparte un eje 12 (el eje de la articulacion del implante) que puede ser perpendicular, o no, al eje largo del extremo proximal del componente humeral 19a.

Los orificios 17 aceptan los casquillos humerales 3b,c por encaje a presion o las tapas de orificio 3a de los casquillos. El componente humeral 19 puede tener un angulo de carga incorporado a como se muestra en la figura 3B. El componente humeral 19 puede tener orificios de sutura 16 (figuras 3a y 3c) en el lado medial y lateral para la insercion de tejido blando / hueso. En el aspecto postero - lateral de la geometna de la porcion media 1C adyacente al condilo 18l, puede haber una cavidad 27 para contener cualesquiera fragmentos de hueso laterales producidos por una fractura por avulsion, por ejemplo. La cavidad 27 protegera la fijacion de los citados fragmentos contra las cargas cortantes cuando se usa en conjunto con suturas que pasan a traves de orificios de sutura 16. Se apreciara que el recubrimiento por pulverizacion de plasma o poroso alrededor de los orificios de sutura 16, cavidad 27, y geometna de la porcion media 1c como se ve en las regiones sombreadas en la figura 3C promovera el crecimiento del hueso.

Configuracion de componente humeral cementado, no modular,

En algunas realizaciones de la materia divulgada, el componente humeral 19b, como se ve en la figura 3B, puede estar cementado dentro del hueso. La forma del extremo distal del componente 19b puede ser identica al componente 19a. La forma de la region cementada del componente humeral 19b puede ser similar a las realizaciones que se muestran en la figura 3A, pero puede ser de tamano reducido para crear espacio para el cemento (por ejemplo, un manto de cemento de aproximadamente 1 a 2 mm de grosor), tener una seccion transversal de forma rectangular o triangular para la estabilidad rotacional, y tener radios 20 en las esquinas respectivas para reducir la tension en el cemento oseo. No hay recubrimiento poroso en el componente cementado.

Manguito humeral

En algunas realizaciones de la materia divulgada, la geometna de la porcion media 1c del componente humeral 19a puede estar sustituida con un manguito humeral 13, como se ilustra en la figura 4. El manguito tiene una geometna interior 14 que se acopla al cuerpo 10. La superficie exterior 15 del manguito 13 puede ser recubierta con pulverizacion de plasma o metal poroso y posiblemente con hidroxiapatita para promover la fijacion sin cemento al hueso. La seccion transversal exterior del manguito 13 tiene una concavidad posterior 13a que interactua con la fosa del olecranon y una convexidad anterior 13b crea de una forma de V invertida para mejorar el contacto hueso - implante, y esta estrechada progresivamente medial - lateralmente para transferir la carga al humero lo mas distalmente posible. El sistema de reemplazo de codo puede incluir una serie de manguitos humerales de diferentes geometnas de manera que el cirujano pueda seleccionar el manguito mas adecuado para la anatoirna intramedular del paciente. El manguito 13 puede tener orificios de sutura 16 para permitir que un cirujano pase las suturas a traves del implante para fijar tejidos blandos al implante, proporcionando asf estabilidad adicional a la articulacion. El manguito 13 puede ser utilizado con el componente humeral modular o no modular.

Configuracion de componentes humeral modular

Una realizacion alternativa para un diseno de componente humeral no cementado y cementado se ilustra en la figura 4, de acuerdo con algunas realizaciones de la materia divulgada. El componente de condilo humeral 2 se acopla al cuerpo humeral 11 que se extiende desde el tallo humeral 1, estableciendo asf la modularidad en ambos sistemas de codo vinculado y no vinculado. El extremo distal del componente 2a tiene una geometna identica al extremo distal del componente humeral 19b como se ilustra en la figura 5. El sistema de codo no vinculado tambien puede utilizar un componente de condilo humeral 2b que es identico al componente 2a, excepto que no tiene los orificios cilmdricos 17. El componente 2 puede tener un angulo de carga a incorporado.

El componente de condilo humeral 2 puede tener orificios de sutura 16 (figura 3C) en el lado medial y lateral para la insercion de tejido blando / hueso. En el aspecto postero - lateral del componente 2 adyacente al condilo 18l, puede haber una cavidad 27 para contener cualesquiera fragmentos de hueso laterales. Se apreciara que la pulverizacion de plasma o recubrimiento poroso alrededor de los orificios de sutura 16, cavidad 27, y componente 2, como se ve en las regiones sombreadas en la figura 3C, promovera el crecimiento del hueso.

El sistema de reemplazo de codo puede tener componentes de condilo humeral 2 de diferentes geometnas para el caso de que el cirujano desee ajustar el angulo de carga, la restriccion, y / o las geometnas del condilo. El tallo humeral 1 puede ser no cementado como se ilustra en la figura 6, con un tallo proximal 1 a de cilindro curvado, una punta de bala 1 b, una geometna de la parte media 1 c que esta pulverizada por plasma o recubrimiento poroso, y

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un cuerpo 11 que se extiende distalmente para aplicarse al componente de condilo 2. Del mismo modo, la geometna de la porcion media 1 c puede ser sustituida con un manguito humeral 13, como se ilustra en la figura 4. El tallo humeral 1 tambien puede ser cementado con una seccion transversal rectangular o triangular para la estabilidad rotacional, y tienen radios en las esquinas respectivas para reducir la tension en el cemento oseo. Ademas, la modularidad el del cuerpo que se extiende 11 permite la revision sin la necesidad de eliminar un tallo humeral bien fijado 1 del canal del hueso en caso de que, por ejemplo, las superficies condilares esten desgastadas o danadas.

La modularidad de los componentes del implante humeral por lo tanto permite a un cirujano intercambiar y combinar un tallo humeral con una porcion de condilo humeral. En base a esta caractenstica, un hospital puede almacenar principalmente un modelo de un tallo humeral y una variedad mas amplia de porciones de condilo humeral o viceversa. Esto permite un mayor ahorro por poder almacenar menos componentes, asf como ofrecer una mayor versatilidad, asf como permitir que se utilicen potencialmente menos componentes puesto que el tallo implantado permanece en su lugar mientras que solo se sustituye el componente de soporte.

Configuracion de componente cubital de articulacion ajustable

Como se ilustra en las figuras 7 y 8, un tallo cubital de articulacion ajustable no cementado 4 tiene un tallo distal 4b que es de forma estrechada progresivamente y termina con una punta en forma de bala 4c para mejorar la distribucion de la carga sobre el hueso. El cuerpo de porcion media 4a tiene una cuna medial / lateral y anterior / posterior y proximal / distal y tiene una seccion transversal 4d aproximadamente pentagonal en la que el apice interactua con el proceso coronoide para proporcionar estabilidad rotacional. El cuerpo proximal tiene una gran superficie posterior plana 4e para resistir momentos rotacionales adicionales sobre el eje del tallo. El cuerpo proximal 29 del tallo cubital 4 tiene un mecanismo de captura deslizante 28 que interactua con un soporte cubital no vinculado 5a (figura 1) o un bastidor de soporte cubital vinculado 7 (figura 2) insertado desde aproximadamente la direccion medial y / o lateral estableciendo una articulacion ajustable.

El mecanismo de captura 28 permite la seleccion de componentes de tamano apropiado, revision de componentes desgastados y / o facilita la conversion entre los componentes no vinculados y vinculados como se requiera. En el estado no vinculado como se ilustra en la figura 9, el mecanismo de captura de 28 interactua con la caractenstica de aplicacion 33 (figura 10) sobre el soporte cubital no vinculado 5a. En el estado vinculado, el mecanismo de captura 28 interactua con la caractenstica de aplicacion 39 sobre el bastidor 7 de soporte cubital vinculado (figura 11).

Tal como se usa en la presente memoria descriptiva, el termino componente de soporte cubital incluye al menos un soporte cubital que esta configurado para recibir y aplicarse a las porciones que se extienden distalmente (condilos) del componente de condilo humeral. Como se describe en la presente memoria descriptiva, el componente de soporte cubital puede ser de una configuracion no vinculada o vinculada. En el caso de una configuracion no vinculado, el soporte cubital puede acoplarse directamente el tallo cubital. En el caso de una configuracion vinculada, el componente de soporte cubital puede incluir otro miembro (bastidor o sustrato) que soporta el soporte cubital y esta adaptado para aplicarse al tallo cubital.

Componente de soporte cubital no vinculado

Un soporte cubital no vinculado 5a, como se ilustra en la figura 10, por ejemplo, tiene una caractenstica de aplicacion 33 que interactua con el mecanismo de captura deslizante 28 del tallo cubital 4 y que se puede insertar desde aproximadamente la direccion medial y / o lateral. El soporte 5a puede ser bloqueado de forma ngida al tallo 4 usando, por ejemplo, un componente de bloqueo 8. El soporte cubital no vinculado 5a tiene dos superficies concavas 31m,l que se articulan con los condilos humerales convexos 18m,l. La superficie medial 31m puede tener una anchura mayor (Wmu) que la superficie lateral 31l (Wlu) (figura 14B), mejorando la transferencia de carga en el lado medial. La articulacion es no conforme. El soporte 5a tambien tiene un poste central 30 que proporciona la estabilidad medial - lateral y una cara articular distal realzada 32 para resistir la dislocacion posterior del cubito en flexion (figuras 9 y 10). El poste 30 puede ser de forma rectangular o trapezoidal. La articulacion de ajuste del tallo cubital 4 permite a un cirujano seleccionar soportes cubitales 5a de diferentes tamanos / opciones definidos por el grosor 8 del poste y / o el grosor y del soporte para el ajuste intraoperatorio del grado de restriccion, y / o las distintas alineaciones del poste para ajustar el angulo de carga. El soporte cubital no vinculado 5a puede estar hecho de un material de baja friccion, por ejemplo, polietileno de peso molecular ultra - alto (UHMWPE).

Componente de soporte cubital vinculado

Un bastidor de soporte cubital vinculado 7, como se ilustra en la figura 11, tiene una caractenstica de aplicacion 39 que interactua con el mecanismo de captura deslizante 28 del tallo cubital 4. El bastidor 7 tiene un poste central 37 que proporciona la estabilidad medial - lateral del sistema de codo vinculado. El bastidor 7 tiene una primera abertura 40 para aceptar un soporte cubital vinculado 5b desde una direccion medial y / o lateral. El soporte cubital vinculado 5b tiene dos superficies concavas 41m,l que se articulan con los condilos humeral convexos 18m,l. La superficie medial 41m puede tener una anchura mayor (Wmu) que la superficie lateral 41l (Wlu) (figura 14B), mejorando la transferencia de carga en el lado medial. La articulacion es no conforme. El soporte 5b puede estar bloqueado rigidamente al poste central 37 utilizando, por ejemplo, un componente de bloqueo 8, o actuando como una plataforma deslizante con respecto al poste central 37. En caso de que el soporte 5b necesite ser reemplazado,

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se puede retirar en una direccion medial o lateral. El soporte cubital vinculado 5b puede estar hecho de un material de baja friccion, por ejemplo, polietileno de peso molecular ultra - alto (UHMWPE). El sistema de reemplazo de codo proporciona diversas opciones de bastidor. Las opciones de grosor £ del poste y / o grosor A del soporte permiten el ajuste intraoperatorio del grado de restriccion. El poste 37 tiene una segunda abertura 38 para el eje 6. La opcion de localizacion del orificio 38 del eje permite al cirujano ajustar el desplazamiento anterior - posterior n y / o superior - inferior Z del eje 12 de la articulacion. El eje 6 se puede montar desde la direccion medial y / o lateral al poste central 37 en vivo. El eje 6 se puede bloquear de forma ngida al bastidor 7 utilizando, por ejemplo, un componente de bloqueo 9. La porcion central 6c del eje que coincide con el bastidor 7 pueden tener una seccion transversal en forma de D para prevenir la rotacion alrededor del eje 12 de la articulacion. La porcion central 6c puede tener un tope para evitar que la porcion central avance mas alla del poste central 37. Los extremos 34 del eje se articulan con los diametros interiores de los casquillos humerales 3b, c.

El tallo cubital cementado 4f (figura 11) tendra una forma similar al componente cubital no cementado 4 (figura 8) proximalmente, pero puede tener una seccion transversal rectangular o triangular con bordes redondeados en porcion media 4a y distal 4b y ser de tamano reducido para crear espacio para el cemento (por ejemplo, aproximadamente 1 a 2 mm de grosor del manto de cemento).

Articulacion no conforme entre componentes de soporte humeral y cubital

La articulacion entre los condilos humerales 18m,l y los soportes cubitales 5a, b no es completamente conforme en el plano sagital (R3h< R3u) como se ilustra en la figura 12. La relacion de R3h/R3u es aproximadamente 0,95.

La articulacion entre los condilos humerales 18m,l y los soportes cubitales 5a, b en el plano coronal no es completamente conforme como se ve en las figuras 13 y 14C. Las superficies articulares de los condilos humerales 21m,l tienen un eje de rotacion principal como se define por el eje 12 de la articulacion como se ve en las figuras 14A, B, C. La superficie articular 21l es creada mediante la revolucion de un unico radio Rihl alrededor del eje 12 creando una superficie convexa. Por lo tanto, en una realizacion, la superficie articular 21l y 21m puede ser definida por el mismo radio (es decir, R-ihl = R-ihm) (vease la figura 14A).

Una realizacion alternativa de la superficie articular 21l, como se ilustra en las figuras 14A y 14C, de manera similar tiene un eje principal, pero por el contrario tiene dos radios diferentes R-ihl (cerca de lmea media 12a) y R2HL(separado de la lmea media 12a), que se encuentran tangencialmente a una distancia p / 2 separados de la lmea media 12a. El radio R-ihl y el radio R2hl revolucionan alrededor del eje de articulacion 12 para crear una superficie convexa. En otras palabras, la superficie de soporte (superficie articular 21l, 21m) de cada condilo 18m,l esta definida por al menos dos radios diferentes. En las figuras, el radio R-ihl representa un radio interior (medial) del condilo lateral 18l, mientras que el radio R2hl representa un radio exterior (lateral) del condilo lateral 18l. Del mismo modo, el radio R-ihl representa un radio interior (medial) del condilo medial 18m, mientras que el radio R2hm representa un radio exterior (lateral) del condilo medial 18m. Por lo tanto, se podra apreciar que los radios de los condilos 18m,l en el centro del implante son diferentes que los radios en los bordes exteriores (laterales) de los condilos respectivos (bordes laterales del implante).

Las anchuras mediales - laterales de los condilos 18m y 18l estan definidas por Whm y Whl, respectivamente. La superficie articular medial 21m puede no ser equivalente a la superficie articular lateral 21l cuando existen las siguientes condiciones: radio R-ihm no es igual a R-ihl, radio R2hm no es igual a R2hl, y / o Whm no es igual a Whl.

La superficie articular 31l, 4lLse crea mediante la revolucion de un unico radio Riul alrededor del eje 12 creando una superficie concava (figura 14B). Por lo tanto, en una realizacion, la superficie articular 31l y 31m (y 4lLy 41m) puede estar definida por el mismo radio (es decir, Riulr = Rium) (vease la figura 14B).

Una realizacion alternativa de la superficie articular 31l, 41l, como se ilustra en las figuras 14B y 14C, por el contrario tiene dos radios diferentes RiuL(cerca de la lmea media12a) y R2UL(lejos de la lmea media 12a) que revolucionan alrededor del eje de articulacion 12 para crear una superficie concava. En las figuras, el radio Riul representa un radio interior (medial) de la superficie lateral 31l, 41l, mientras que el radio R2ul representa un radio exterior (lateral) de la superficie lateral 31l, 41l. Del mismo modo, el radio Rium representa un radio interior (medial) de la superficie medial 31m, 41m, mientras que el radio R2um representa un radio exterior (lateral) de la superficie medial 31m, 41m. Por lo tanto, se podra apreciar que los radios de la superficie 31m, l y 41m, l en el centro del implante son diferentes que los radios en los bordes exteriores de los condilos respectivos (bordes laterales del implante).

La anchura medial - lateral de las superficies 31m y 41m esta definida por Wum. La anchura medial - lateral de las superficies 31m y 41m esta definida por Wul. Las superficies articulares mediales 31m y 41m pueden no ser equivalente a las superficies articulares laterales 31m y 41m, respectivamente, cuando se dan las siguientes condiciones: radio Rium no es igual a Riul, radio R2um no es igual a R2ul, y/ o Wum no es igual a Wul. Como las dos realizaciones de radios de condilo humeral 18 pivotan sobre los dos radios de la superficies de soporte cubital 31, 41 respectivas con un momento exterior aplicado, como se ve en las figuras 13 y 14C, la localizacion de contacto sobre la articulacion respectiva se desplaza hacia el exterior (separandose de la lmea media 12a) aumentando gradualmente de este modo el momento de restauracion.

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Las superficies articulares 31m,l del soporte cubital no vinculado 5a son muy similares a las superficies articulares 41m,l. El soporte no vinculado 5a, sin embargo, tiene una cara distal realzada 32, como se ve en la figura 9, y se extiende adicionalmente mas arriba que el soporte vinculado 5b. Como resultado, la concavidad se abre en estas regiones que se extienden para aumentar el rango de movimiento de la articulacion del codo.

En consecuencia, la articulacion entre los condilos humerales 18m,l y los soportes cubitales 5a, b en el plano coronal no es completamente conforme, como se ilustra en las figuras 13 y 14C. Las proporciones de Rihl/Riul, Rihm/Rium, R2hl/R2ul, y R2HM/R2UM son aproximadamente de 0,85 a 0,98.

Se entendera que la flecha superior en la figura 13 describe una fuerza de compresion aplicada (F) a traves de la articulacion, y las 2 flechas inferiores describen la fuerza de reaccion de la articulacion (F / 2). Como se aplica un momento varo (M+) (representado por la primera flecha curva), la fuerza de reaccion de la articulacion (F+) se hace mayor en el lado medial (flecha inferior mas larga) que el lado lateral (flecha inferior mas corta). Como se aplica un momento varo mayor (M ++) (representado por la segunda flecha curva), la fuerza de reaccion de la articulacion (F++) esta completamente en el lado medial produciendo el despegue en la porcion lateral. Ademas, la localizacion de contacto de la fuerza de reaccion de la articulacion (F++) se desplaza hacia fuera la distancia X cuando R2hl rueda sobre R2ULcomo se indica en la figura mas a la derecha de la figura 13.

Por lo tanto, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion, las superficies de soporte de los condilos humerales 18m,l y los soportes cubitales 5a, b no son de forma toroidal como en los disenos convencionales sino que por el contrario, cada una de las superficies de soporte asociadas tiene una seccion transversal en un plano coronal que presenta al menos dos radios diferentes. Esta construccion proporciona un desplazamiento o migracion de contacto (en la direccion lateral) entre los dos componentes que se acoplan durante el movimiento entre los dos componentes y proporciona las ventajas que se han descrito en la presente memoria descriptiva.

Casquillos humerales para la configuracion vinculada

El casquillo humeral 3b, c, como se ilustra en las figuras 15 y 16, que debe ser utilizado en la configuracion de codo total vinculado, tiene un diametro exterior cilmdrico 24 que se ajusta a presion en el diametro interior 17 de los condilos medial 18m o humeral lateral 18l. En un ejemplo, el diametro interior puede ser conico 26a para incrementar el area de contacto cuando entra en contacto con el extremo 34a de un eje 6a de forma conica. El angulo del cono del eje conico 6a es menor que el angulo del cono del diametro interior 26a del casquillo conico 3b. En otro ejemplo, la articulacion 36 entre el casquillo en forma de barril 3c y el eje en forma de barril 6b es no conforme. Esta articulacion curvada permite mejorar la presion de contacto en todos los rangos de movimiento, cuando el eje 6b entra en contacto con el casquillo 3c como se ilustra en la figura 17. La cara central 25 del casquillo se articula con el poste 37 del bastidor de soporte cubital vinculado durante la translacion medial - lateral, como se ilustra en la figura 18. El casquillo puede estar hecho de un material de baja friccion, por ejemplo, polietileno de peso molecular ultra - alto (UHMWPE).

Tapa de casquillo humeral para la configuracion no vinculada

La tapa de orificio 3a del casquillo humeral, como se ilustra en la figura 15, se puede insertar en el orificio cilmdrico 17 de cualquiera de los condilos humeral medial 18m o lateral 18l, y se puede utilizar en una configuracion de codo total no vinculada. La cara central 23 de la tapa se articula con el poste 30 del soporte cubital no vinculado 5a durante la translacion medial - lateral, como se ilustra en la figura 18. En caso de que el codo pueda ser convertido en una configuracion vinculada, las tapas 3a pueden ser retiradas y desechadas.

Un componente de cabeza radial 42, como se ilustra en la figura 19, tiene un cuerpo proximal 43 que se articula con el capitellum. El componente 42 tiene un tallo distal 44 que sigue al eje del arbol del radio. El tallo 44 esta recubierto con pulverizacion de plasma o metal poroso y posiblemente con hidroxiapatita para promover la fijacion sin cemento al hueso.

Un angulo de carga total preferido del dispositivo de reemplazo de codo es 10° ,en el que el cubito tiene 3° de angulo de carga, y el humero tiene 7°.

El rango de movimiento del dispositivo puede ser de 0 a 160° grados de flexion.

El dispositivo puede ser incrustado con un material que se reabsorbe con el tiempo en paralelo con el tiempo necesario para que las estructuras de los tejidos blandos del codo nativo se curen. Como el codo nativo se refuerza durante el proceso de curacion, la reabsorcion del material hace que la articulacion del reemplazo del codo sea menos rigida.

Con respecto al diseno no vinculado, los condilos humerales convexos 18 se articulan con una superficie de soporte cubital concava no vinculada 31. El tallo cubital 4 ajustable por la articulacion permite el intercambio del soporte cubital 5a si el componente se desgasta o si se necesita un tipo de restriccion diferente. El soporte cubital 5a puede ser de varios grosores y para proporcionar el ajuste intraoperatorio de la restriccion de los tejidos blandos. El poste 37 puede venir en diferentes grosores 8 para proporcionar el ajuste intraoperatorio de restriccion del implante. El soporte cubital 5a se monta al tallo cubital 4 desde aproximadamente unas direcciones medial y / o lateral con el fin

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de preservar la union del triceps al cubito proximal. Si el componente humeral no tiene una conexion de condilo modular 19a y 19b, los orificios de los casquillos 17 pueden ser destapados 3a para permitir que los condilos 18 y la cara central de la tapa 23 del casquillo se articule con el soporte cubital no vinculado 5a.

Con respecto al diseno vinculado, cada condilo de componente humeral convexo 18 tiene orificios cilmdricos 17 a lo largo del mismo eje que los casquillos humerales capturados por ajuste por presion 3b, c. El bastidor de soporte cubital vinculado 7 esta montado al tallo cubital 4 desde unas direcciones aproximadamente medial y / o lateral por medio de un mecanismo de captura deslizante 28 para preservar la union del triceps al cubito proximal. El soporte cubital convexo vinculado 5b se aplica al bastidor del soporte cubital 7 y puede ser revisado si, por ejemplo, la superficie de soporte se desgasta con el tiempo. El eje 6 bloquea rigidamente el bastidor de soporte cubital 7 utilizando, por ejemplo, un componente de bloqueo 9. Las superficies articulares humerales se aplican a las superficies articulares cubitales en secuencia (figuras 17 y 18): 1. Al efectuar la rotacion varo / valgo, las superficies condilares humerales medial y / o lateral 21m,l se articulan con las superficies de soporte medial y / o lateral 41 del soporte cubital vinculado, respectivamente. 2. Con una rotacion adicional, el levantamiento de un unico condilo humeral de la superficie de soporte cubital se produce, y el eje 6 se articula con las superficies interiores 26 de los casquillos humerales 3b, c. 3. Tras una rotacion posterior y traslacion medial - lateral, las caras centrales 25 de los casquillos humerales 3b, c se articulan con el poste 37 del bastidor del soporte cubital vinculado.

La tecnica quirurgica para implantar en un paciente el dispositivo de reemplazo de codo que se ha descrito en la presente memoria descriptiva evita remover el triceps. Un enfoque medial o lateral se puede utilizar para implantar el dispositivo. El enfoque no es mmimamente invasivo, pero preserva el tejido blando. Las estructuras de tejido blando laterales se conservan. Los epicondilos humerales distales pueden ser retenidos. La reseccion de la cabeza del radio es opcional.

Aunque la invencion ha sido descrita en conexion con ciertas realizaciones de la misma, la invencion puede ser practicada en otras formas y usando otros materiales y estructuras. Por consiguiente, la invencion esta definida por las recitaciones en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Una protesis de codo, que comprende:

un componente humeral (19) que incluye un tallo humeral (1) y una porcion bicondilar (2) en un extremo del tallo humeral (1), estando definida la porcion bicondilar (2) por, condilos (18M, 18L) que se extienden distalmente, espaciados, incluyendo cada uno una superficie de soporte de condilo (21 M, 21L) y un orificio (17) que se extiende a traves del mismo;

un componente cubital (4) que incluye un tallo y un componente de soporte cubital (5a; 5b) en un extremo del tallo (1), teniendo el componente de soporte cubital (5a; 5b) superficies de soporte (41M, 41L) que reciben y se aplican a los condilos que se extienden distalmente (18L, 18M) y permiten la articulacion del componente humeral (19) con respecto al componente cubital (4)

en el que el componente de soporte cubital (5a, 5b) incluye un poste (37) dispuesto entre las superficies de soporte (41 M, 41L) del componente de soporte cubital (5a, 5b); y

un eje (6) esta conectado al poste (37) del componente cubital (4),

en el que los dos condilos que se extienden distalmente (18L, 18M) rotan alrededor del eje (6), que se caracteriza porque el eje (6) esta bloqueado de forma ngida al poste (37).
2. La protesis de codo de la reivindicacion 1, en la que cada una de las superficies de soporte del condilo (21M, 21L) y las superficies de soporte (41M, 41L) del componente de soporte cubital (5a; 5b) tienen una seccion transversal en un plano coronal que presenta en menos dos radios diferentes, de tal manera que la rotacion varo o valgo de la porcion bicondilar (2) con respecto al componente de soporte cubital (5a; 5b) produce un punto de contacto entre la superficie de soporte condilar (21M, 21L) y las superficies de soporte (41M, 41L ) del componente de soporte cubital (5a; 5b) para moverse hacia fuera.
3. La protesis de codo de la reivindicacion 2, en la que cada superficie de soporte de condilo (21 M, 21L) esta definida por un radio interior (medial) (R-ihm, Rihl) y un radio exterior (lateral) (R2hm, R2hl) siendo menor el radio medial (R-ihm, R-ihl) que el radio lateral (R2hm, R2hl) y en la que cada superficie de soporte (41M, 41L) del componente de soporte cubital (5a; 5b) esta definida por un radio interior (medial) (R-um, R-ul) y un radio exterior (lateral) (R2um, R2ul), siendo menor el radio medial (R-um, R-ul) que el radio lateral (R2um, R2ul).
4. La protesis de codo de la reivindicacion 1, comprendiendo las porciones condilares que se extienden distalmente (18L, 18M) un condilo medial (18M) que tiene una primera anchura (Whm) y un condilo lateral (18L) que tiene una segunda anchura (W»L),en el que la primera anchura (Whm) es mayor que la segunda anchura (Whl).
5. La protesis de codo de la reivindicacion 1, en el que el eje (6) esta bloqueado ngidamente al poste (37) con un componente de bloqueo (9).
6. La protesis de codo de la reivindicacion 1, en la que el componente humeral (19) es un conjunto modular que esta formado por el tallo humeral (1) y la porcion bicondilar (2) que esta acoplada de forma separable a un extremo del tallo humeral (1) para permitir la retirada incluso cuando el tallo humeral (1) esta unido fijamente al hueso humeral.
7. La protesis de codo de la reivindicacion 1, en la que el componente de soporte cubital (5a; 5b) esta acoplado de manera desmontable al tallo del componente cubital (4) para permitir que se utilicen multiples componentes de soporte cubital (5a; 5b) con un tallo (1) .
8. La protesis de codo de la reivindicacion 1, en la que la porcion bicondilar (2) esta separada del tallo humeral (1) y esta adaptada para aplicarse fijamente al tallo humeral (1) y el componente de soporte cubital (5a; 5b) esta separado del tallo cubital (4f) y esta adaptada para aplicarse fijamente al tallo cubital (4f).
9. La protesis de codo de la reivindicacion 1, en la que cada condilo que se extiende distalmente (18M, 18L) tiene un orificio (17) que se extiende a traves del mismo y la protesis de codo incluye, ademas, un conjunto de casquillos humerales (3a, 3b, 3c) que incluye un par de casquillos humerales ( 3a, 3b) que se reciben dentro de los orificios (17) de los condilos que se extienden distalmente (18M, 18L); y el eje (6) pasa a traves de los casquillos humerales (3a, 3b) y a traves de una abertura (38) formada en el poste (37) para vincular de manera separable la porcion bicondilar (2) al componente de soporte cubital (5a; 5b).
10. La protesis de codo de la reivindicacion 9, en la que el eje (6) incluye una primera porcion extrema en forma de barril (6a) y una segunda porcion extrema en forma de barril opuesta (6b) con una porcion central (6c) dispuesta entre ellas, en la que las porciones extremas primera y segunda en forma de barril (6a, 6b) se articulan con las superficies interiores de los casquillos humerales.
11. La protesis de codo de la reivindicacion 9, en la que los orificios (17) de los condilos que se extienden distalmente reciben de forma desmontable un par de miembros de casquillo humeral (3a, 3b) que estan configurados

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para recibir el eje (6) que pasa a traves de los miembros de casquillo (3a, 3b) y a traves del poste (30) del componente de soporte cubital (5a; 5b) cuando la porcion bicondilar (2) esta en una configuracion vinculada en relacion con el componente de soporte cubital (5a; 5b).
12. La protesis de codo de la reivindicacion 11, en la que el componente de soporte cubital (5a; 5b) esta fijado 5 de manera deslizante al componente de tallo cubital (4).
13. La protesis de codo de la reivindicacion 1, en la que cada una de las superficies de soporte condilar (21M, 21L) tiene una seccion transversal en un plano coronal definida por un unico radio.
14. La protesis de codo de la reivindicacion 8, en la que la porcion bicondilar (2) incluye al menos un orificio de sutura (16) en al menos uno de entre un lado medial y un lado lateral de la misma para fijacion de tejido blando /

10 hueso y en un aspecto postero - lateral del componente de condilo humeral (19) adyacente a un condilo lateral de la misma, se forma un cavidad (27) para contener cualesquiera fragmentos laterales de hueso.