ES2933991T3 - Camisa de inhalador con fijación del tapón - Google Patents

Abstract

La invención da a conocer un accesorio para un dispositivo de inhalación que tiene un bote y una carcasa que incluye una boquilla desde la cual se dispensa el medicamento. El accesorio incluye una chaqueta, que se adhiere a la carcasa; un capuchón para la boquilla y una pluralidad de correas elastoméricas que aseguran la funda al capuchón. También se proporciona un dispositivo de inhalación con el accesorio adjunto. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Camisa de inhalador con fijación del tapón

Introducción

Es ampliamente conocida la utilización de inhaladores de medicamento para el tratamiento de enfermedades respiratorias tales como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Un tipo de inhalador de medicamento que se suele utilizar tanto por parte de adultos como por parte de niños es el inhalador de de dosis medida presurizado (pMDI). Dichos inhaladores comprenden de manera habitual un depósito y un actuador.

El depósito comprende un recipiente de extremos abiertos que se suele fabricar a partir de metal tal como el aluminio, que está cerrado de manera hermética mediante un conjunto de válvula dosificadora y que se llena con una formulación en aerosol de medicamento presurizado. La formulación se almacena como una disolución o como una suspensión y comprende uno o más fármacos y un propelente licuado y, de manera opcional, uno o más excipientes y/o adyuvantes.

El actuador comprende generalmente una construcción tubular hueca con forma de L, la cual tiene un primer extremo abierto adaptado para recibir el depósito, denominada carcasa del actuador, y un segundo extremo abierto, que actúa a modo de boquilla. El actuador se forma de manera habitual a partir de material plástico tal como el polipropileno o el polietileno de alta densidad (HDPE).

Tras agitar el dispositivo, el usuario se autoadministra el medicamente en aerosol desde el pMDI aplicando una fuerza sobre el depósito para empujarlo al interior de la carcasa del actuador, lo que abre de ese modo la salida con válvula y hace que el medicamento en aerosol predosificado sea transportado desde la salida con válvula a través de la carcasa del actuador y se descargue desde la boquilla. Tras la descarga desde el depósito, el medicamento se “atomiza” formando un aerosol. De manera simultánea a esta acción, el usuario inhala a través de la boquilla, arrastrando el aerosol en la corriente de aire inhalada. A continuación, el usuario libera la fuerza aplicada sobre el depósito y el depósito vuelve a su posición de reposo. La válvula dosificadora de la válvula se recarga y se mide la siguiente dosis.

Cuando no se utiliza, la boquilla del inhalador está protegida generalmente con un tapón desmontable, que impide la entrada de suciedad y partículas de polvo en la carcasa del actuador. Si la boquilla se deja sin cubrir, estas partículas se pueden acumular en la carcasa del actuador e interfieren con el dispensado de medicamento o ser inhaladas por el usuario, lo que puede provocar una irritación pulmonar severa. No obstante, el usuario pierde con facilidad estos tapones debido a su tamaño y también se puede considerar que presentan un riesgo de asfixia si un niño pequeño lo traga por accidente. En consecuencia, se ha vuelto deseable que los tapones estén fijados de manera directa o indirecta de alguna forma a la carcasa del actuador.

Antecedentes de la invención

Fijación directa

El documento WO199612661 divulga un aparato de dispensado donde se fija un tapón a la carcasa mediante una tira formada con una banda de material plástico con acanaladuras transversales que definen las líneas de plegado en torno a las cuales se puede plegar la banda en fuelle. En este caso, el tapón, la tira y la carcasa se forman de manera unitaria a partir de un material plástico y la tira se extiende tangencialmente en el lateral de la carcasa o la tira se asegura a la carcasa por medio de unas formaciones de sujeción con pasador cooperativas.

El documento WO200204056 divulga un inhalador en el que el tapón está conectado a la carcasa mediante una tira formada con un material elastomérico termoplástico. La tira se une al tapón y la carcasa mediante sujeciones mecánicas, pegamento, soldaduras por calor o ultrasonido o una combinación de estos medios. El tapón se fija por medio de la tira a la pared lateral o de extremo de la carcasa. La boquilla y el tapón también disponen de conectores de ajuste por interferencia cooperativos.

El documento WO2005046774 divulga un inhalador en el que el tapón se fija al cuerpo del actuador por medio de una tira integrada, que se encuentra por debajo de la base del cuerpo y puede pivotar con relación al cuerpo. El tapón se dispone de modo para que se deslice sobre la tira, de modo que el tapón se traslade alejándose de la boquilla antes del pivotamiento de la tira.

El documento WO2005087299 divulga un inhalador en el que el tapón se fija a la carcasa por medio de una tira telescópica. La tira telescópica está doblemente articulada y compuesta por dos componentes; un primer componente se fija al tapón mediante una articulación, p. ej., una articulación integral, y el segundo componente se fija a la carcasa de la misma forma aunque de manera opcional también con un orificio que se ajusta sobre un pasador en la carcasa.

Fijación indirecta

El documento US7082943 divulga una cubierta de inhalador de tejido con una parte principal tubular para contener esencialmente el cuerpo del inhalador y una protección de tapón de tejido. La protección está dimensionada para recibir y retener el tapón del inhalador que está anclado a un lateral de la parte principal. La cubierta también puede acomodar una tira portante.

El documento WO2014147550 divulga un dispositivo de monitorización de eventos de utilización que se puede acoplar, con posibilidad de desmontarse, a un dispositivo de suministro de medicamento por medio de una carcasa. El dispositivo de monitorización de eventos de utilización incluye un anclaje que puede adoptar cualquier forma, se puede formar a partir de cualquier material y encontrarse en cualquier posición. Por otra parte, el anclaje se puede acoplar, con posibilidad de desmontarse en un soporte de tapón o fijar directamente a un tapón.

El documento US20150246187 divulga un conjunto de dispensado, donde el tapón se fija, con posibilidad de desmontarse, a la carcasa del actuador con una cinta adhesiva que tiene una parte unida a la carcasa y una segunda parte unida al tapón.

El documento WO2015030610 divulga un monitor de cumplimiento que se puede alojar dentro de una segunda carcasa que se fija, con posibilidad de liberarse, al inhalador de medicamento. La segunda carcasa se puede adaptar para contener parcial o totalmente el inhalador de medicamento. Además, el tapón se puede fijar a la segunda carcasa mediante un anclaje.

No obstante, existen problemas asociados con la técnica anterior mencionada anteriormente. Los tapones están acoplados generalmente con la boquilla por medio de distintas disposiciones de ajuste por enganche (es decir, proyecciones en una relación de cooperación con unas acanaladuras) que requieren que el usuario apriete el tapón o tire de este desde la parte superior, parte inferior o los laterales con cierta fuerza. Esto complica la retirada del tapón, especialmente para los jóvenes y los mayores, de modo que el usuario puede decidir dejar de utilizar el tapón por completo y dejar la boquilla descubierta entre accionamientos.

Un problema que se ha descubierto con las tiras del inhalador fabricadas a partir de plástico rígido que se flexionan únicamente en las líneas de plegado es que esas tiras son más susceptibles de rotura, ya que plegado continuo durante la utilización debilita las líneas de plegado. La torsión inadecuada de la tira, tanto por parte del usuario como debido a un almacenamiento incorrecto del inhalador (p. ej., a temperaturas bajas) también puede provocar que se rompa la tira.

Un problema con la utilización de una única tira elástica para fijar el tapón a la carcasa del actuador es que cuando el tapón se desacopla de la boquilla se puede torsionar y no proporciona una alineación real con la boquilla, lo que para individuos con deficiencia visual podría dificultar volver a fijar el tapón. Por otra parte, la utilización de una única tira aumenta el riesgo de que el tapón se desplace desde la boquilla en el caso de que la tira quede atrapada en un objeto.

Otro problema con los dispositivos conocidos en la técnica es que cuando las tiras están ancladas a la base de la carcasa del actuador, el usuario se ve sometido a un paso de usuario adicional ya que el pulgar no se puede situar correctamente en la base del actuador hasta que se haya retirado el tapón del inhalador. Esto puede incomodar al usuario si requiere un alivio inmediato o si el usuario sufre de artritis.

Un problema con una cubierta de inhalador de tejido es que esta ocultará todas las indentaciones y protrusiones del inhalador, lo que hace que el inhalador sea difícil de sostener y manipular. Por otra parte, el tejido se marcará con facilidad de una manipulación habitual y también puede ocultar el contador de dosis. Existe también la posibilidad de que las fibras del tejido se puedan introducir en la carcasa del inhalador y ser inhaladas por el usuario.

Un problema asociado cn una carcasa que se fija, con posibilidad de liberarse, al actuador es que el usuario puede perder de manera involuntaria la carcasa u olvidar volver a fijarla.

Un problema con la utilización de cinta adhesiva para fijar un tapón a la carcasa del actuador es que la cinta adhesiva se adhiere preferentemente a superficies lisas. Las características superficiales rugosas o irregulares en el tapón o la carcasa del actuador (p. ej., depresiones o nervios de agarre) pueden impedir una adherencia adecuada, lo que afecta de ese modo a la fijación. Por otra parte, se conoce que los pegamentos estándar no se adhieren lo suficientemente bien a poliolefinas como PP, PE y HDPE. El pegamento también es sensible a la humedad y comenzará a perder sus propiedades adhesivas si se almacena de manera inadecuada.

Por lo tanto, es deseable proporcionar un medio de fijación de un tapón a una carcasa del actuador que sea económico (es decir, sin requerir modificación alguna de las herramientas utilizadas para producir la carcasa del actuador), duradero y no sufra los inconvenientes analizados en la técnica anterior.

Breve descripción de la invención

La presente invención mejora los medios anteriores de fijación del tapón del inhalador al proporcionar un accesorio del inhalador que se fija directamente a una carcasa del inhalador. Por tanto, en un primer aspecto, la presente invención proporciona un accesorio para un inhalador, con el fin de dispensar dosis de medicamento, que tiene una carcasa que incluye una boquilla desde la que se dispensa el medicamento, comprendiendo el accesorio:

(a) una camisa que se fija a la carcasa;

(b) un tapón para la boquilla;

(c) y una pluralidad de tiras elastoméricas que conectan la camisa con el tapón;

donde un extremo de cada tira está asegurado a la camisa y el otro extremo de cada tira está asegurado al tapón.

En un segundo aspecto de la presente invención se proporciona un inhalador para dispensar dosis de medicamento, comprendiendo el inhalador:

(a) una carcasa del actuador que incluye una boquilla desde la que se dispensa el medicamento;

(b) y un accesorio del inhalador que comprende:

una camisa que se fija a la carcasa;

un tapón para la boquilla;

y una pluralidad de tiras elastoméricas que conectan la camisa con el tapón;

donde un extremo de cada tira está asegurado a la camisa y el otro extremo de cada tira está asegurado al tapón.

Descripción detallada de la invención

Camisa

En una realización se proporciona una camisa que comprende una parte de collarín superior; una parte de base inferior y un par de paredes laterales. En una realización, las paredes laterales se extienden verticalmente entre la parte de collarín superior y la parte de base inferior y las conectan. Las paredes laterales mejoran la resistencia a flexión de la camisa y facilitan de ese modo el proceso de fijación del inhalador. Las paredes laterales también pueden funcionar como soportes estructurales. En una realización, la parte de base inferior tiene una configuración semicircular que garantiza que el rebaje para el pulgar en la base del actuador del inhalador no está oculto y aún se puede utilizar. Por otra parte, la parte de base inferior puede funcionar como un soporte del inhalador, que mantiene el inhalador en una posición vertical más favorable cuando no se utiliza.

En una realización, la camisa se configura para recibir y fijarse a la carcasa del actuador del inhalador. En una realización, la camisa se fija de manera permanente a la carcasa. La fijación puede ser mecánica, química o una combinación de estos medios. En una realización, la fijación es por medios mecánicos.

En una realización, la fijación mecánica puede comprender al menos una unión de ajuste por interferencia. En una realización, la fijación puede comprender una pluralidad de uniones de ajuste por interferencia que pueden estar situadsas alrededor de la parte superior y/o la parte inferior de la camisa, de modo que tras recibir el inhalador, las uniones de ajuste por interferencia se acoplen a la carcasa del actuador y la bloqueen de manera permanente en su sitio. En una realización adicional, las uniones de ajuste por interferencia resisten la alteración y cualquier intento de retirar el inhalador destruiría las uniones de ajuste por interferencia e impediría una nueva fijación a la camisa.

Como alternativa, la fijación mecánica comprende al menos una unión a presión. En una realización alternativa, la fijación puede comprender una pluralidad de uniones a presión que pueden estar situadas alrededor de la parte superior y/o la parte inferior de la camisa, de modo que tras recibir el inhalador, las uniones a presión se acoplen a la carcasa del actuador y la bloqueen de manera permanente en su sitio. En una realización adicional, las uniones a presión resisten la alteración y cualquier intento de retirar el inhalador destruiría las uniones a presión e impediría una nueva fijación a la camisa.

En una realización, la camisa solo contiene parcialmente la carcasa del inhalador. En una realización, la parte frontal y posterior de la camisa están esencialmente abiertas. Estas aberturas garantizan que los contadores de dosis orientados hacia delante o hacia atrás no quedan ocultos cuando se fija la camisa.

En una realización, la camisa se fabrica a partir de un material resiliente sustancialmente rígido, más preferentemente un material plástico rígido tal como polipropileno, polietileno de alta densidad (HDPE), poliacrilonitrilo butadieno estireno o sus combinaciones. También se puede utilizar otro material plástico rígido para uso médico. En una realización, la camisa se moldea de una pieza, por ejemplo, mediante moldeo por inyección.

El grosor de la pared de la camisa dependerá de la elección del material plástico seleccionado; la fuerza necesaria para fijar la camisa a la carcasa y de la tracción necesaria para retirar el tapón de la boquilla una vez que la camisa está en la posición fijada. En una realización, el grosor de la pared de la camisa tenga un ancho de 0.05 mm a 1.5 mm, por ejemplo, un ancho de 0.1 mm a 1.0 mm o un ancho de 0.15 mm a 0.5 mm. En una realización, la pared de la camisa tendrá dimensiones variables de los grosores de pared. En una realización, la pared de la camisa tendrá dimensiones variables de los grosores de pared, de modo que la región más delgada en la pared de la camisa tenga un ancho de 0.05 mm a 1.15 mm y la región más gruesa en la pared de la camisa tenga un ancho de 0.5 mm a 1.5 mm.

En una realización, la camisa se moldea a partir de material plástico de colores diferentes con el fin de distinguir una camisa de otra. Por ejemplo, el color de la camisa se puede utilizar para identificar el tipo de medicación y/o la dosis utilizada. Por lo tanto, puede ser deseable hacer coincidir el color de la camisa con el de la carcasa y/o tapón. Como alternativa, la camisa se moldea a partir de plásticos transparentes para garantizar que cuando se fija la camisa a la carcasa, el color de la carcasa aún es claramente visible. En una realización adicional de la invención, la camisa, tanto si se moldea a partir de material plástico coloreado como transparente, también se puede impregnar con material fosforescente que brilla en la oscuridad para ayudar a localizar el inhalador en la oscuridad. Como alternativa, la camisa se puede moldear a partir de material plástico fosforescente coloreado o transparente.

En una realización, la camisa está provista de una superficie externa con textura. En una realización, la cobertura puede ser total o parcial. En una realización, la superficie de la camisa está provista de nervios, protrusiones elevadas y/o indentaciones, que sirven para mejorar el agarre del usuario durante la utilización.

En otra realización, la camisa está provista de un ojal moldeado de manera integral. En una realización, el ojal está situado cerca de la parte superior de la camisa, por ejemplo, en la superficie exterior del collarín superior. El ojal se puede utilizar para fijar la camisa a un llavero, un cordón o a un anclaje extensible/retraíble para proporcionar al usuario un medio de transporte, por ejemplo, mientras hace ejercicio.

Tiras

En una realización, la carcasa del inhalador se fija a un tapón mediante una pluralidad de tiras. En una realización, la carcasa del inhalador se fija a un tapón desmontable y reemplazable para una boquilla mediante una pluralidad de tiras. En una realización, la carcasa del inhalador se fija a un tapón mediante un par de tiras. En una realización, la carcasa del inhalador se fija a un tapón mediante un par de tiras diametralmente opuestas entre sí. En una realización, la carcasa del inhalador se fija a un tapón mediante un par de tiras paralelas opuestas.

En una realización alternativa, la camisa se fija a un tapón mediante una pluralidad de tiras. En una realización la camisa se fija a un tapón desmontable y reemplazable para una boquilla mediante una pluralidad de tiras. En una realización, la camisa se fija a un tapón mediante un par de tiras. En una realización, la camisa se fija a un tapón mediante un par de tiras diametralmente opuestas entre sí. En una realización, la camisa se fija a un tapón mediante un par de tiras paralelas opuestas.

En una realización, la camisa se fija al tapón mediante tiras fabricadas a partir de un material flexible tal como un material elástico. En una realización, el material flexible es un elastómero termoplástico (TPE) tal como Santoprene®, Pebax®, Vitaprene® o Hytrel®. Como alternativa, el material flexible es un caucho de silicona líquida (LSR) tal como Elastosil®, Silpuran® o Silopren®. En una realización, la elección del material seleccionado proporciona a la tira un medio de elongación de al menos un 20 %, al menos un 30 %, al menos un 40 %, al menos un 50 %, al menos un 60 % o al menos un 70 %, cuando se compara con la longitud original de la tira.

En una realización, cada tira está asegurada, con el pivotamiento permitido, a una pared lateral de la camisa. En una realización, un extremo de cada tira está asegurado, con el pivotamiento permitido, a la pared lateral de la camisa y el otro extremo de cada tira está asegurado de manera inmóvil a una pared lateral del tapón correspondiente. En una realización, un extremo de cada tira está asegurado, con el pivotamiento permitido, a un extremo inferior de la pared lateral de la camisa y el otro extremo de cada tira está asegurado de manera inmóvil a una pared lateral del tapón. En una realización, un extremo de cada tira está asegurado, con el pivotamiento permitido, a un extremo inferior de la pared lateral de la camisa y el otro extremo de cada tira está asegurado de manera inmóvil a una pared lateral del tapón correspondiente. En una realización, un extremo de cada tira está asegurado, con el pivotamiento permitido, a un extremo inferior de la pared lateral de la camisa mediante una articulación de pivotamiento. Por lo tanto, el accesorio del inhalador está provisto de dos articulaciones de pivotamiento. Tener dos articulaciones de pivotamiento situadas paralelas entre sí proporciona al usuario un mejor control del tapón y alineación con la boquilla, y también disminuye el riesgo de torsión de la tira. En una realización, el extremo de la tira que está asegurado, con el pivotamiento permitido, al extremo inferior de la pared lateral de la camisa está provisto de un miembro pivotante de acoplamiento, que se puede moldear de manera integral sobre esta. En una realización, el miembro pivotante de acoplamiento es un pasador, un perno, un eje o un pivote. En una realización, el miembro pivotante de acoplamiento es un pasador pivotante con una parte de cabeza circular plana y una parte de cuerpo circular u ovalada. En una realización, el pasador pivotante está compuesto por una parte de cabeza circular plana y agrandada y una parte de cuerpo circular u ovalada.

En una realización, el extremo inferior de cada pared lateral de la camisa está provisto de un orificio para recibir y asegurar un extremo de cada tira, es decir, el miembro pivotante de acoplamiento. En una realización, el orificio está situado en una parte elevada del extremo inferior de la pared lateral de la camisa. En una realización, el orificio está situado en un reborde, por ejemplo, un reborde semicircular que se extiende pasado el extremo inferior de la pared lateral de la camisa. En una realización, el orificio tiene una configuración con una forma circular o no circular. En una realización, el orificio es una ranura con forma de cerradura.

En una realización, cada tira se moldea de manera integral con un pasador pivotante que tiene una parte de cabeza circular plana y una parte de cuerpo ovalada, y se acopla con un orificio con forma de cerradura situado en una sección elevada de la parte inferior de la pared lateral de la camisa. En una realización, el diámetro del cuello de la ranura con forma de cerradura es menor que el diámetro de la parte de cuerpo con forma ovalada. Por otra parte, el diámetro de la parte de cabeza circular plana del pasador pivotante es mayor que el diámetro de la sección circular de la ranura con forma de cerradura. Esta disposición garantiza que la tira se puede fijar con seguridad a la camisa al tiempo que puede rotar libremente. Debido a la naturaleza flexible de la tira, la articulación de pivotamiento se ensambla insertando el pasador pivotante en el extremo que se estrecha de la ranura con forma de cerradura. En una realización, la transferencia del pasador de articulación a la sección circular de la ranura con forma de cerradura requiere que la parte de cuerpo ovalada se vea sometida a una deformación temporal.

En una realización alternativa, cada tira se moldea de manera integral con un pasador pivotante que tiene una parte de cabeza circular plana y una parte de cuerpo circular, y se acopla con un orificio con forma circular situado en un reborde semicircular que se extiende pasado el extremo inferior de la pared lateral de la camisa. En una realización, el diámetro del orificio circular es menor que el diámetro de la cabeza circular plana del pasador aunque mayor que el diámetro de la parte de cuerpo circular. Esta disposición garantiza que la tira se fija con seguridad a la camisa al tiempo que puede rotar libremente. Debido a la naturaleza flexible de la tira, la articulación de pivotamiento se ensambla insertando físicamente el pasador pivotante a través del orificio de recepción con forma circular.

Como alternativa, la camisa y las tiras se fabrican mediante un proceso de moldeo conjunto, de modo que el pasador de articulación se moldee directamente dentro del orificio de recepción con forma circular.

En una realización, cada tira también comprende una región central de expansión que está flanqueada en un lado por la región de extremo que está asegurada, con el pivotamiento permitido, a un extremo inferior de la pared lateral de la camisa y en el otro extremo por la región de extremo que está asegurada de manera inmóvil a una pared lateral del tapón. En una realización, la tira se estrecha en la región central de expansión. En una realización, la región central de expansión está provista de una pluralidad de orificios separados. En otra realización, los orificios son esencialmente circulares o rectangulares. En una realización alternativa, la región central de expansión está provista de una pluralidad de cortes superiores e inferiores alternados que se extienden en un plano vertical o en un plano diagonal. En una realización, los cortes están en un plano diagonal. Dichas características estructurales se piensa que proporcionan mejores medios de elongación a la región central de expansión. En una realización, la región central de expansión proporciona a la tira con al menos un 50 % o entre un 50 % y un 100 % de mejora en la elongación de la tira cuando se compara con la longitud original de la tira. En una realización, se proporciona al menos un 60 %, al menos un 70 %, al menos un 80 % o al menos un 90 % de mejora en la elongación de la tira cuando se compara con la longitud original de la tira. Cabe destacar que elongación o estiramiento se utilizan de manera intercambiable en la presente ya que la elasticidad se describe como la capacidad de un material para alargarse o estirarse cuando se aplica una tracción y recuperar su forma original cuando se libera la tracción.

Sin desear estar limitado por la teoría, se piensa que tanto la elección de material seleccionado a partir del cual se fabrica la tira así como también las características estructurales utilizadas en la región central de expansión tienen influencia en el % total de la elongación de la tira antes de una deformación permanente o rotura. En una realización el % total de elongación de la tira (s Total) se calcula como la suma de las propiedades de elongación (%) proporcionadas por el material (s Material) y los medios de elongación mejorados (%) proporcionados por las características de diseño en la región central de expansión (s Diseño). Por lo tanto, la ecuación para el % total de elongación de la tira queda como sigue:

£ Total = £ Material £ Diseño

En una realización, el % total de elongación de la tira es de al menos un 50 %, al menos un 60 %, al menos un 70 %, al menos un 80 %, al menos un 90 %, al menos un 100 %, al menos un 110 %, al menos un 120 %, al menos un 130 %, al menos un 140 % o al menos un 150 %, cuando se compara con la longitud original de la tira.

Tapón

En una realización, el tapón es un tapón desmontable y reemplazable para una boquilla del inhalador. En una realización, el tapón de la presente invención tiene una parte tubular, con un extremo cerrado y un extremo abierto. En una realización, la parte tubular, que incluye una parte superior, una parte inferior y unas superficies laterales, se dimensiona para que se deslice sobre la boquilla. En una realización alternativa, el tapón se fabrica a partir del mismo material plástico que la camisa. En una realización alternativa, el tapón se fabrica a partir del mismo material plástico que las tiras. En una realización, el tapón se fija a la camisa mediante un par de tiras que están aseguradas de manera inmóvil al tapón.

En una realización, las tiras y el tapón se fabrican a partir de un elastómero termoplástico, un caucho de silicona líquida o una combinación de estos. En una realización, el tapón y las tiras se moldean de una pieza, por ejemplo, mediante moldeo por inyección.

En una realización alternativa, las tiras se fijan de manera inmóvil al tapón mediante un proceso de moldeo conjunto. En una realización, el proceso es un proceso de moldeo conjunto de dos pasos. En una realización, el proceso incluye un primer paso de moldeo en el que se fabrica el tapón a partir de un material plástico rígido, tal como el polipropileno, polietileno de alta densidad (HDPE) o poliacrilonitrilo butadieno estireno o sus combinaciones, y un segundo paso de moldeo donde se moldean las tiras de elastómero termoplástico o caucho de silicona líquida integralmente con el tapón. En una realización, el tapón se moldea en el primer paso de moldeo con una pluralidad de huecos en las paredes laterales del tapón para aceptar el elastómero termoplástico o el caucho de silicona líquida. En una realización, las tiras están aseguradas de manera inmóvil al tapón a través de una combinación de medios mecánicos (p. ej., anclaje mecánico) y físicos (p. ej., fusión durante el proceso de moldeo). Por otra parte, la presencia de los extremos de la tira en las paredes laterales del tapón puede proporcionar al usuario unos medios de agarre adicionales.

En una realización, cada tira se estira parcialmente menos de un 10 %, menos de un 9 %, menos de un 8 %, menos de un 7 %, menos de un 6 %, menos de un 5 %, menos de un 4 %, menos de un 3 %, menos de un 2 % o menos de un 1 %, cuando el tapón está acoplado con la boquilla, cuando se compara con la longitud de la tira. En una realización, cada tira se estira parcialmente de un 0.01 % a un 9 %, 0.1 % a 7 %, 0.5 % a 5 % o de un 1 % a un 3 % cuando el tapón está acoplado con la boquilla, cuando se compara con la longitud original de la tira.

En una realización de la presente invención se proporciona un accesorio para un inhalador, comprendiendo el accesorio:

(a) una camisa que se fija a una carcasa;

(b) un tapón desmontable y reemplazable para una boquilla;

(c) y una pluralidad de tiras elastoméricas que conectan la camisa con el tapón;

donde un extremo de cada tira está asegurado, con el pivotamiento permitido, a una pared lateral de la camisa y el otro extremo de cada tira está asegurado de manera inmóvil a una pared lateral del tapón correspondiente, y donde cada tira se estira parcialmente menos de un 10 % cuando el tapón está acoplado con la boquilla.

En otra realización de la presente invención se proporciona un inhalador para dispensar dosis de medicamento, comprendiendo el inhalador:

(a) una carcasa del actuador que incluye una boquilla desde la que se dispensa el medicamento;

(b) y un accesorio del inhalador que comprende:

una camisa con fijaciones a la carcasa;

un tapón para la boquilla;

y una pluralidad de tiras elastoméricas que conectan la camisa con el tapón;

donde un extremo de cada tira está asegurado a la camisa y el otro extremo de cada tira está asegurado al tapón.

En una realización, cada tira está asegurada a la camisa y la pared lateral del tapón correspondientes. En una realización, el extremo de la tira que está asegurado, con el pivotamiento permitido, a la pared lateral de la camisa está asegurado, con el pivotamiento permitido, a un extremo inferior de la pared lateral de la camisa. En una realización, la camisa se fija al tapón mediante un par de tiras elastoméricas.

La camisa se puede dimensionar para que se ajuste alrededor de la carcasa de cualquier dispositivo de inhalación. En una realización, el inhalador es un inhalador de polvo seco, un inhalador de dosis medida presurizado o un nebulizador. En una realización, el inhalador dispensa dosis de medicamento desde un depósito.

En una realización, el tapón se puede mover entre una primera, una segunda y una tercera posición y se mantiene fijado a la camisa en cada posición; en una primera posición, el tapón se dispone de modo que se acople con la boquilla; en una segunda posición, el tapón se extrae lateralmente hacia fuera alejándolo de la boquilla y en una tercera posición se hace rotar el tapón en una dirección antihoraria lo que expone totalmente la boquilla para su utilización.

En una realización, el tapón rota al menos 70 grados en torno a un eje de rotación horizontal. En una realización, el tapón rota al menos 80 grados, al menos 90 grados o al menos 100 grados en torno a un eje de rotación horizontal.

En una realización, las tiras en una primera posición (también denominada posición cerrada) están estiradas o alargadas parcialmente y en este caso el tapón está acoplado con la boquilla. En una realización, las tiras se estiran parcialmente cuando el tapón está acoplado con la boquilla. En una realización, cada tira se estira parcialmente menos de un 10 %, menos de un 9 %, menos de un 8 %, menos de un 7 %, menos de un 6 %, menos de un 5 %, menos de un 4 %, menos de un 3 %, menos de un 2 % o menos de un 1 %, cuando se compara con la longitud original de la tira. De manera ventajosa, como las tiras en la primera posición o posición cerrada están estiradas parcialmente, el tapón y la boquilla ya no necesitan unas uniones de ajuste por interferencia cooperativas. Por otra parte, tener las tiras estiradas parcialmente cuando el tapón está acoplado con la boquilla también minimiza el riesgo de que las tiras queden atrapadas en un objeto, lo que podría desplazar de manera accidental el tapón.

En una realización, en una segunda posición las tiras se estiran o estiran totalmente y el tapón se extrae lateralmente hacia fuera alejándolo de la boquilla. En una realización, cada tira se estira o estira totalmente al menos un 50 %, al menos un 60 %, al menos un 70 %, al menos un 80 %, al menos un 90 %, al menos un 100 %, al menos un 110 %, al menos un 120 %, al menos un 130 %, al menos un 140 % o al menos un 150 % cuando se compara con la longitud original de la tira.

En una realización, en una tercera posición las tiras no están estiradas y en este caso el tapón habrá rotado en una dirección antihoraria lo que expone totalmente la boquilla lista para su utilización. En una realización, el tapón habrá rotado al menos 70 grados en torno a un eje de rotación horizontal.

En una realización, el tapón se puede mover entre la primera, segunda y tercera posición y se mantiene fijado a la camisa en cada posición; en una primera posición, las tiras se estiran parcialmente y garantizan que el tapón está acoplado con la boquilla; en una segunda posición, las tiras se estiran y el tapón se extrae lateralmente hacia fuera alejándolo de la boquilla y en una tercera posición, las tiras no se estiran (es decir, una posición de reposo) una vez que se haya rotado el tapón en una dirección antihoraria lo que expone totalmente la boquilla para su utilización.

En una realización se proporciona un inhalador para dispensar dosis de medicamento, comprendiendo el inhalador: (a) una carcasa que incluye una boquilla desde la que se dispensa el medicamento;

(b) y un accesorio del inhalador que comprende:

una camisa que se fija a la carcasa;

un tapón desmontable y reemplazable para la boquilla

y una pluralidad de tiras elastoméricas que conectan la camisa con el tapón;

donde un extremo de cada tira está asegurado, con el pivotamiento permitido, a una pared lateral de la camisa y el otro extremo de cada tira está asegurado de manera inmóvil a una pared lateral del tapón correspondiente y donde cada tira se estira parcialmente menos de un 10 % cuando el tapón está acoplado con la boquilla.

Definiciones

Se sobreentenderá que las realizaciones particulares que se describen en la presente se muestran con una finalidad ilustrativa y no como una limitación de la invención. Las características principales de esta invención se pueden emplear en diversas realizaciones sin alejarse del alcance de la invención. Aquellos que son expertos en la técnica reconocerán, o podrán determinar realizando simplemente un estudio rutinario, numerosos equivalentes a los procedimientos específicos descritos en la presente. Dichos equivalentes se considera que están dentro del alcance de esta invención y están protegidos por las reivindicaciones.

La expresión “unión por interferencia” hace referencia a unos elementos macho y hembra con una relación de bloqueo mutuo cooperativa, que están adaptados para acoplarse de manera permanente entre sí.

La expresión “disposición de ajuste por enganche” hace referencia a unos elementos macho y hembra con una relación cooperativa, por ejemplo, unas proyecciones en una relación cooperativa con unas acanaladuras, aunque dichas disposiciones no son permanentes.

La expresión “unión a presión” hace referencia a un elemento o protrusión para retener un objeto en su sitio. Al contrario que en una unión de ajuste por interferencia, una unión a presión no requiere una pieza complementaria macho o hembra de acoplamiento cooperativa. En este caso, la protrusión se acopla directamente con la carcasa del inhalador para garantizar una unión segura.

La expresión “fuerza de tracción” hace referencia al esfuerzo, tracción o tiro ejercido sobre un material que da como resultado un estiramiento del material.

El término “elongación” hace referencia a una deformación, extensión, alargamiento o estiramiento provocado por una fuerza de tracción. La elongación se expresa como el porcentaje de estiramiento frente a la longitud original.

La expresión “% total de elongación de la tira” hace referencia al aumento total en la longitud de la tira en comparación con la longitud original de la tira expresada como un porcentaje.

El término “elasticidad” hace referencia a la capacidad de un material para estirarse o alargarse cuando se aplica una tracción y recuperar su forma original cuando se libera o elimina la tracción.

Figuras

La presente invención se describe además haciendo referencia a los dibujos, en los que:

La figura 1a muestra una vista frontal de una primera camisa de inhalador con la fijación del tapón de acuerdo con la invención.

La figura 1 b muestra una vista lateral de una primera camisa de inhalador con la fijación del tapón de acuerdo con la invención.

La figura 1c muestra una vista posterior de una primera camisa de inhalador con la fijación del tapón de acuerdo con la invención.

La figura 2a muestra una vista frontal de una camisa de inhalador alternativa con la fijación del tapón de acuerdo con la invención.

La figura 2b muestra una vista lateral de una camisa de inhalador alternativa con la fijación del tapón de acuerdo con la invención.

La figura 2c muestra una vista posterior de una camisa de inhalador alternativa con la fijación del tapón de acuerdo con la invención.

La figura 3a muestra una vista lateral de un orificio de recepción con forma de cerradura del primer conjunto articulado del accesorio del inhalador de acuerdo con la invención.

La figura 3b muestra una vista lateral de un extremo de la tira con un pasador pivotante moldeado de manera integral en esta del primer conjunto articulado del accesorio del inhalador de acuerdo con la invención.

La figura 3c muestra una vista lateral de una articulación ensamblada del primer conjunto articulado del accesorio del inhalador de acuerdo con la invención.

La figura 3d muestra una vista de una sección transversal de una articulación ensamblada del primer conjunto articulado del accesorio del inhalador de acuerdo con la invención.

La figura 4a muestra una vista lateral de un orificio de recepción circular de un conjunto articulado del accesorio del inhalador alternativo de acuerdo con la invención.

La figura 4b muestra una vista lateral de un extremo de la tira con un pasador pivotante moldeado de manera integral en esta de un conjunto articulado del accesorio del inhalador alternativo de acuerdo con la invención.

La figura 4c muestra una vista lateral de una articulación ensamblada de un conjunto articulado del accesorio del inhalador alternativo de acuerdo con la invención.

La figura 4d muestra una vista de una sección transversal de una articulación ensamblada de un conjunto articulado del accesorio del inhalador alternativo de acuerdo con la invención.

La figura 5a muestra una vista en perspectiva de un inhalador ensamblado, que incluye la primera camisa de inhalador con la fijación del tapón de acuerdo con la invención, donde el tapón se muestra en una posición cerrada acoplado con la boquilla (primera posición).

La figura 5b muestra una vista en perspectiva de un inhalador ensamblado, que incluye la primera camisa de inhalador con la fijación del tapón de acuerdo con la invención, donde el tapón se extrae lateralmente hacia fuera alejándolo de la boquilla (segunda posición).

La figura 5c muestra una vista en perspectiva de un inhalador ensamblado, que incluye la primera camisa de inhalador con la fijación del tapón de acuerdo con la invención, donde el tapón se muestra en una posición totalmente abierta que expone la boquilla para su utilización (tercera posición).

La figura 6 muestra una vista en perspectiva de un inhalador ensamblado, que incluye una camisa de inhalador alternativa con la fijación del tapón de acuerdo con la invención, donde el tapón se muestra en una posición cerrada acoplada con la boquilla (primera posición).

La figura 7a muestra una vista en perspectiva de una tira del tapón de acuerdo con la invención, donde la tira está en una posición de reposo no estirada.

La figura 7b muestra una vista en perspectiva de una tira del tapón de acuerdo con la invención, donde la tira está en una posición estirada o totalmente estirada.

La figura 8a muestra una vista en perspectiva de una tira del tapón alternativa de acuerdo con la invención, donde la tira está en una posición de reposo no estirada.

La figura 8b muestra una vista en perspectiva de una tira del tapón alternativa de acuerdo con la invención, donde la tira está en una posición estirada o totalmente estirada.

Lista de referencias numéricas utilizadas en las figuras:

1 Camisa

2 Collarín superior de la camisa

3 Base semicircular de la camisa

4a, 4b Paredes laterales de la camisa

5a, 5b, 5c Protrusiones de ajuste por interferencia o a presión de la camisa

6a, 6b Reborde semicircular de la camisa

7a, 7b Orificio circular de la camisa

8a, 8b Tira

9a, 9b Protrusión de acoplamiento de la tira, es decir, pasador pivotante

10a, 10b Conjunto articulado de pivotamiento

11a, 11b Extremo de la tira del tapón

12 Tapón

13a, 13b Pared lateral del tapón

14a, 14b Región central de expansión

15 Aberturas de la región central de expansión

16a, 16b Sección elevada de la camisa

17a, 17b Rebaje del orificio de la camisa

18 Inhalador de dosis medida

19 Depósito

20 Carcasa del actuador

21 Boquilla

22 Parte de cabeza del pasador pivotante

23 Parte de cuerpo circular del pasador pivotante

24 Parte de cuerpo ovalada del pasador pivotante

25a, 25b Orificio con forma de cerradura de la camisa

26 Cortes de la región central de expansión

Las figuras 1a, 1b y 1c son unas vistas lateral, frontal y posterior respectivamente que muestran una primera camisa de inhalador con la fijación del tapón de acuerdo con la invención.

La camisa 1 se configura para recibir y fijarse de manera permanente a una carcasa del actuador (no se muestra) de un dispositivo médico. La camisa 1 comprende un collarín superior 2 ; una base semicircular 3 y un par de paredes laterales 4a, 4b, que se extienden verticalmente entre el collarín superior 2 y la base semicircular 3 y los conectan.

El collarín superior 2 se fija a la parte superior de la carcasa del actuador (no se muestra). La fijación conlleva al menos una unión de ajuste por interferencia o al menos una unión a presión. Esto se logra mediante la disposición de unas protrusiones 5a, 5b, que sobresalen hacia dentro desde la superficie interior del collarín superior 2. El collarín superior 2 puede tener cualquier configuración adecuada. Dependiendo de la forma de la abertura del actuador, el collarín superior 2 puede tener una configuración anular o no anular. La finalidad del collarín superior 2 es rodear la pared externa de la parte superior de la abertura del actuador para fijar la camisa 1 en su sitio. Preferentemente, la camisa está provista de un ojal (no se muestra) que puede estar situado cerca de la parte superior de la camisa, más preferentemente en la superficie exterior del collarín superior 2.

Proyectándose hacia abajo desde el collarín superior 2 hacia la base semicircular 3 hay dos paredes laterales 4a, 4b . El extremo inferior de cada pared lateral está provisto de un orificio de recepción con forma de cerradura 25a, 25b situado en una sección elevada 16a, 16b.

La base semicircular 3 también está provista de al menos una unión de ajuste por interferencia o al menos una unión a presión. La fijación se logra mediante una protrusión 5c que sobresale hacia dentro desde la superficie interior de la base semicircular 3 , que se acopla con la base de la carcasa del inhalador (no se muestra).

La camisa se fija al tapón mediante un par de tiras 8a, 8b. Un extremo de cada tira se fija, con el pivotamiento permitido, a la camisa mediante las protrusiones de acoplamiento 9a, 9b, que se mantienen atrapadas mediante los orificios de recepción con forma de cerradura 25a, 25b situados en el centro de las secciones elevadas 16a, 16b de la parte inferior de las paredes laterales de la camisa 4a, 4b . Las protrusiones de acoplamiento 9a, 9b son pasadores pivotantes con una parte de cabeza circular plana y una parte de cuerpo ovalado. Esta disposición de acoplamiento/recepción, denominada conjunto articulado de pivotamiento 10a, 10b, garantiza que cada tira se fija con seguridad a la camisa al tiempo que puede rotar libremente.

El otro extremo de cada tira 11a, 11b está asegurado de manera inmóvil a las paredes laterales 13a, 13b del tapón 12. Cada tira también está provista de una región central de expansión 14a, 14b que tiene una pluralidad de aberturas esencialmente rectangulares 15 que se alargan temporalmente durante la extensión de las tiras.

Las figuras 2a, 2b y 2c son unas vistas lateral, frontal y posterior respectivamente que muestran una camisa de inhalador alternativa con la fijación de tapón de acuerdo con la invención. Este accesorio del inhalador alternativo se corresponde con el primer accesorio del inhalador anterior en todos los aspectos a excepción de algunas de las características estructurales del extremo inferior de las paredes laterales de la camisa 4a, 4b y las protrusiones de acoplamiento de las tiras 9a, 9b.

En este caso, la camisa 1 se fija también al tapón mediante un par de tiras 8a, 8b. Un extremo de cada tira se fija, con el pivotamiento permitido, a la camisa mediante las protrusiones de acoplamiento 9a, 9b, que se mantienen atrapadas mediante los orificios de recepción circulares 7a, 7b situados en los rebordes semicirculares 6a, 6b de la parte inferior de las paredes laterales de la camisa 4a, 4b . Los rebordes semicirculares 6a, 6b se pueden considerar como una extensión del extremo inferior de las paredes laterales de la camisa 4a, 4b . Las protrusiones de acoplamiento 9a, 9b son pasadores pivotantes con una parte de cabeza circular plana 22 y una parte de cuerpo circular 23. Esta disposición de acoplamiento/recepción, denominada conjunto articulado de pivotamiento 10a, 10b, garantiza que cada tira se fija con seguridad a la camisa al tiempo que puede rotar libremente.

Las figuras 3a y 3b muestran unas vistas laterales de los dos componentes de articulación y las figuras 3c y 3d muestran unas vistas lateral y de una sección transversal de una articulación de pivotamiento 10a ensamblada del primer accesorio del inhalador de acuerdo con la invención. La figura 3a muestra un orificio de recepción con forma de cerradura 25b situado en una sección elevada 16b de una parte inferior de la pared lateral de la camisa 4b . La figura 3b muestra un extremo de la tira con un pasador pivotante moldeado de manera integral 9a en esta. El pasador pivotante está compuesto por una parte de cabeza circular plana 22 y una parte de cuerpo ovalada 24. La parte de cabeza circular plana 22 está generalmente agrandada y tiene un diámetro mayor que el diámetro de la sección circular del orificio de recepción con forma de cerradura 25a. El pasador de pivotamiento 9a se moldea de manera integral en un extremo de la tira, específicamente en el lado de la tira orientado hacia la camisa. La inserción de la tira generalmente conlleva una transferencia del pasador de pivotamiento 9a desde el extremo que se estrecha desde el orificio de recepción con forma de cerradura 25a hasta la sección circular mediante una deformación temporal de la parte de cuerpo ovalada 24.

Las figuras 4a y 4b muestran unas vistas laterales de los dos componentes de articulación y las figuras 4c y 4d muestran unas vistas lateral y de una sección transversal respectivas de una articulación de pivotamiento 10a ensamblada de un accesorio del inhalador alternativo de acuerdo con la invención. La figura 4a muestra un orificio de recepción circular 7a situado en un reborde semicircular 6a. El orificio de recepción circular 7a está provisto de un rebaje 17a para garantizar que la parte de cabeza circular plana del pasador pivotante se ajusta enrasada con la superficie interior de la pared de la camisa. La figura 4b muestra un extremo de la tira con un pasador pivotante moldeado de manera integral 9b en esta. El pasador pivotante está compuesto por una parte de cabeza circular plana 22 y una parte de cuerpo circular 23. La parte de cabeza circular plana 22 está generalmente agrandada y tiene un diámetro mayor que el diámetro del orificio de recepción circular 7b, que retiene el pasador dentro del orificio de recepción circular. El pasador de pivotamiento se moldea de manera integral en un extremo de la tira, específicamente en el lado de la tira orientado hacia la camisa.

Las figuras 5a, 5b y 5c muestran unas vistas en perspectiva de un inhalador de dosis medida 18 ensamblado, que incluye la primera camisa de inhalador 1 con la fijación del tapón de acuerdo con la invención en diversas posiciones del tapón. El inhalador 18 se ilustra teniendo un depósito 19 de medicación en su sitio dentro de la carcasa del actuador 20. La figura 5a muestra el tapón 12 en una primera posición o posición cerrada acoplado con la boquilla 21. En esta posición, las tiras 8a, 8b están parcialmente estiradas. Con el fin de mover el tapón 12 desde esta posición hasta una posición abierta lista para utilizar, tal como se muestra en la figura 5c, es necesario tirar del tapón 12 alejándolo de la boquilla 21, de modo que el tapón 12 se extienda pasado la extensión axial de la boquilla 21, tal como se muestra en la figura 5b. En esta posición intermedia (o segunda posición) las tiras 8a, 8b están estiradas o totalmente estiradas. La longitud extendida máxima de cada tira 8a, 8b se debe corresponder con al menos esta configuración estirada o totalmente estirada. A continuación, el tapón 12 se mueve hacia una posición abierta (o tercera posición) que expone totalmente la boquilla 21, tal como se muestra en la figura 5c, moviendo las tiras en torno a sus articulaciones 10a, 10b en una dirección antihoraria. En esta posición abierta, cuando el usuario inhala, las tiras 8a, 8b no están estiradas.

Con el fin de volver a fijar el tapón 12, el usuario debe mover las tiras 8a, 8b en torno a sus articulaciones 10a, 10b en una dirección horaria. A continuación, se tira del tapón 12 para estirar o estirar totalmente las tiras 8a, 8b con el fin de alinear axialmente el tapón con la boquilla 21. A continuación, el tapón 12 es empujado hacia la boquilla 21 hasta que está totalmente acoplado con la boquilla 21. A continuación, las tiras 8a, 8b vuelven a una configuración parcialmente estirada.

La figura 6 muestra una vista en perspectiva de un inhalador de dosis medida 18 ensamblado, que incluye una camisa de inhalador alternativa con la fijación del tapón de acuerdo con la invención en la primera posición o posición cerrada del tapón. El proceso de retirada del tapón y de fijación del tapón se corresponderá en todos los aspectos con el proceso descrito para el primer inhalador con la fijación del tapón (figuras 5a, 5b, 5c) y, por tanto, no se analizará más en la presente.

Las figuras 7a y 7b muestran respectivamente una tira 8b de la presente invención en dos configuraciones diferentes; el estado no estirado y el estirado o totalmente estirado. La tira 8b está provista de una región central de expansión 14b que está flanqueada en un lado por la región de extremo que está asegurada de manera inmóvil a una pared lateral del tapón 13b y en el otro lado por la región de extremo que está asegurada, con el pivotamiento permitido, a la pared lateral de la camisa 4b correspondiente. Estirar o estirar totalmente la tira provoca que la pluralidad de aberturas rectangulares 15 de la región central de expansión 14b cambien de forma y se alarguen temporalmente. El ancho de las aberturas rectangulares 15 aumentará y la altura de las aberturas rectangulares 15 disminuirá.

Únicamente tras eliminar el esfuerzo aplicado volverá la tira a un estado no estirado y las aberturas rectangulares recuperarán su forma original.

Las figuras 8a y 8b muestra respectivamente una tira 8b alternativa de la presente invención en dos configuraciones diferentes; el estado no estirado y el estirado o totalmente estirado. La tira 8b está provista de una región central de expansión 14b que está flanqueada en un lado por la región de extremo que está asegurada de manera inmóvil a una pared lateral del tapón 13b y en el otro lado por la región de extremo que está asegurada, con el pivotamiento permitido, a la pared lateral de la camisa 4b correspondiente (no se muestra). Estirar o estirar totalmente la tira provoca que se separe la pluralidad de cortes superiores e inferiores alternados 26. Únicamente tras eliminar todo el esfuerzo aplicado volverá la tira a un estado no estirado y la región central de expansión 14b recuperará su forma original.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un accesorio para un inhalador con el fin de dispensar dosis de medicamento que tiene una carcasa que incluye una boquilla desde la que se dispensa el medicamento, comprendiendo el accesorio:

(a) una camisa (1) que se fija a la carcasa;

(b) un tapón (12) para la boquilla;

(c) y una pluralidad de tiras elastoméricas (8a, 8b) que conectan la camisa con el tapón;

donde un extremo de cada tira está asegurado a la camisa y el otro extremo de cada tira está asegurado al tapón.

2. El accesorio de acuerdo con la reivindicación 1, donde la camisa se fabrica a partir de un material plástico rígido.

3. El accesorio de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 2, donde la camisa se fija al tapón mediante un par de tiras elastoméricas.

4. El accesorio de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 3, donde las tiras elastoméricas se fabrican a partir de un elastómero termoplástico o un caucho de silicona líquida.

5. El accesorio de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 4, donde cada tira está asegurada, con el pivotamiento permitido, a la pared lateral de la camisa mediante un conjunto articulado de pivotamiento independiente.

6. El accesorio de acuerdo con la reivindicación 5, donde el conjunto articulado de pivotamiento comprende un miembro de recepción situado en la pared lateral de la camisa y un miembro pivotante de acoplamiento moldeado de manera integral en la tira.

7. El accesorio de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 4, donde cada tira está asegurada de manera inmóvil al tapón mediante medios mecánicos y físicos.

8. Un inhalador para dispensar dosis de medicamento, comprendiendo el inhalador:

(a) una carcasa que incluye una boquilla desde la que se dispensa el medicamento

(b) y un accesorio del inhalador de acuerdo con la reivindicación 1.

9. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 8, donde la camisa se fija de manera permanente a la carcasa.

10. El inhalador de acuerdo con las reivindicaciones 8 a 9, donde el inhalador es un inhalador de dosis medida presurizado.

11. El inhalador de acuerdo con las reivindicaciones 8 a 10, donde el tapón se puede mover entre una primera, segunda y tercera posición y permanece fijado a la camisa en cada posición; en una primera posición, el tapón se dispone para que se acople con la boquilla; en una segunda posición, el tapón se extrae lateralmente hacia fuera alejándolo de la boquilla y en una tercera posición se hace rotar el tapón en una dirección antihoraria que expone totalmente la boquilla para su utilización.

12. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 11, donde cada tira en la primera posición está parcialmente estirada menos de un 10 %.

13. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 11, donde las tiras en la segunda posición están estiradas o estiradas totalmente al menos un 50 % cuando se comparan con la longitud original de la tira.

14. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 11, donde las tiras en la tercera posición no están estiradas.

15. El inhalador de acuerdo con la reivindicación 14, donde el tapón en la tercera posición habrá rotado al menos 70 grados en torno a un eje de rotación horizontal.