ES2283945T3 - Tubo traqueal. - Google Patents
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Abstract
Una cánula (10) de Guedel, que comprende una cánula (12) tubular que tiene un primer extremo (14) adaptado, durante el uso, para ser retenido entre los dientes de un paciente y un segundo extremo (17) que se extiende, durante el uso, dentro de la orofaringe del paciente, estando formado el primer extremo de la cánula tubular con un reborde que ayuda a la colocación y retención de la cánula durante el uso, caracterizada porque una porción del primer extremo (14) de la cánula (12) tubular está recubierto con, y mediante moldeado por inyección unido a, un material elastomérico.
Description
Tubo traqueal.
Esta invención se refiere a ayudas respiratorias
y, en particular, a cánulas orofaringeales del tipo conocido como
cánulas de Guedel.
Las ayudas respiratorias incluyen dispositivos
tubulares que se insertan en el cuerpo de un paciente para
proporcionar una vía aérea a través de la cual pueda respirar el
paciente. Uno de tales dispositivos es la denominado cánula de
Guedel u orofaringeal, que incluye un tubo curvado que se inserta en
la boca de un paciente y se extiende, una vez insertado, por dentro
de la faringe. Una cánula de Guedel evita que la lengua y la
epiglotis caigan hacia atrás, y también evita que se colapse la
faringe después de la anestesia, manteniendo de este modo la
permeabilidad de la vía aérea superior de un paciente no
intubado.
Las cánulas de Guedel se diseñan en diferentes
tamaños para que se ajusten a pacientes que van desde neonatales
hasta adultos. Consisten en un canal curvado para aire que está
aplanado en su zona anterior posterior y curvado lateralmente
(arqueado). Se dispone un reborde de protección en el extremo oral
para asegurar que el dispositivo queda fijado durante su uso y no
desliza hacia dentro de la cavidad oral. La porción que encaja entre
los dientes está típicamente hecha de plástico endurecido para
asegurar que el canal de aire no se ocluye si el paciente muerde la
cánula. Típicamente, se utiliza una pieza de inserción de plástico
endurecido adicional para añadir resistencia, y esta pieza de
inserción tiene frecuentemente un código de colores que denota el
tamaño de la cánula.
Problemas que se pueden producir con las cánulas
de Guedel incluyen trauma en los tejidos orales durante la
inserción del dispositivo, trauma en los dientes o coronas dentales
del paciente anestesiado cuando el paciente muerde el dispositivo,
y atragantamientos o vómitos debido a una elección inapropiada del
material y/o tamaño de la cánula. También, las piezas de inserción
con código de colores adicionales se pueden despegar de la vía
aérea.
En US-A-6135111
se describe un tubo de traqueotomía que tiene las características
definidas en el preámbulo de la reivindicación 1.
Se ha concebido ahora una ayuda respiratoria
mejorada que supera o mitiga sustancialmente las desventajas arriba
mencionadas y/o otras asociadas a la técnica anterior.
De acuerdo con la invención, se proporciona una
cánula de Guedel que comprende una cánula tubular que tiene un
primer extremo adaptado, durante el uso, para ser retenido entre los
dientes de un paciente y un segundo extremo que se extiende,
durante el uso, dentro de la orofaringe del paciente, estando
formado el primer extremo de la cánula tubular con un reborde que
ayuda a la colocación y retención de la cánula durante el uso,
caracterizada porque una porción del primer extremo de la cánula
tubular está recubierta con, y mediante moldeo por inyección unida
a, un material elastomérico.
La ayuda respiratoria de acuerdo con la
invención es ventajosa principalmente porque reduce las
probabilidades de una lesión del paciente durante el uso. En
particular, el recubrimiento elastomérico reduce las probabilidades
de un trauma en los dientes y coronas dentales del usuario cuando el
paciente muerde la ayuda respiratoria.
El recubrimiento de material elastomérico en el
primer extremo de la cánula se extiende preferiblemente una
distancia suficiente a lo largo de la cánula de manera que cubre la
parte de la cánula que, durante el uso normal, podría morder un
paciente entre sus dientes.
El segundo extremo de la cánula está
preferiblemente formado en, o recubierto con, material elastomérico.
Más preferiblemente, el borde delantero del segundo extremo de la
cánula está formado en, o recubierto con, material elastomérico.
Es, por tanto, menos probable que el borde delantero de la cánula,
cuando la cánula se inserta en la orofaringe del paciente, provoque
daños o traumas en los tejidos orales del paciente.
La ayuda respiratoria de acuerdo con la
invención tiene la forma general de una cánula orofaringeal del tipo
conocido como cánula de Guedel.
El reborde se extenderá generalmente desde el
área del primer extremo de la cánula que está recubierta con
material elastomérico y él mismo está preferiblemente recubierto con
el material elastomérico, al menos sobre la cara del reborde que
está, durante el uso, frente a los dientes del usuario.
La parte de cánula de la ayuda respiratoria está
formada preferiblemente en un material plástico rígido. Por
"material plástico rígido" se quiere hacer referencia a un
material plástico que retiene su forma y su contorno durante el uso
normal de la ayuda respiratoria sin una deformación significativa.
El material plástico es preferiblemente lo suficientemente fuerte
como para evitar el colapso de la cánula tubular durante el uso,
pero también es preferiblemente flexible hasta cierto punto para
facilitar la inserción de la ayuda respiratoria y reducir la
probabilidad de un trauma en los tejidos orales cuando el paciente
se mueve y como resultado cambia la forma de la vía aérea superior.
El material plástico rígido es preferiblemente una poliolefina,
como polipropileno o polietileno, y es más preferiblemente
polipropileno.
El material elastomérico es preferiblemente un
material elastomérico termoplástico adecuado para uso médico.
Adicionalmente, el material elastomérico puede incluir un aditivo
lubricante, como un aditivo de cera, que reduce el coeficiente de
fricción de la superficie del material elastomérico. El aditivo
lubricante reduce la probabilidad de trauma oral al reducir la
fricción entre el material elastomérico y la superficie interna de
la vía aérea superior.
La ayuda respiratoria preferiblemente comprende
un componente único y unitario. La ayuda respiratoria se forma
preferiblemente utilizando un proceso de moldeado por inyección de
dos tiros, que implica el moldeado por inyección del material
plástico rígido y posteriormente el moldeado por inyección del
material elastomérico sobre el material plástico rígido. Este
proceso de moldeado por inyección de dos tiros une el material
elastomérico a la superficie externa del material plástico rígido.
La ayuda respiratoria se forma más preferiblemente con varias
regiones de material elastomérico, por ejemplo, el recubrimiento
elastomérico en el primer extremo de la cánula y el material
elastomérico aplicado al segundo extremo, y estas regiones se forman
más preferiblemente simultáneamente. Por tanto, el recubrimiento
elastomérico en el primer extremo de la cánula y el material
elastomérico aplicado al segundo extremo se pueden unir por una
banda o línea de material elastomérico que se extiende a lo largo
de la longitud de la cánula, más preferiblemente a lo largo de la
superficie cóncava de la cánula curvada.
En cuanto a una cánula de Guedel convencional,
la ayuda respiratoria preferiblemente tiene dimensiones que cumplen
el Estándar Internacional para cánulas orofaringeales. La longitud
de la ayuda respiratoria es dependiente del tamaño del paciente,
pero la ayuda respiratoria generalmente tiene una longitud de entre
30 y 120 mm. La cánula tubular está preferiblemente curvada a lo
largo de su longitud, típicamente un ángulo de entre 90º y 130º,
por ejemplo, 120º.
La cánula tubular tiene preferiblemente una
sección transversal elíptica, que da a la cánula tubular una mayor
resistencia en comparación con las cánulas tubulares de las cánulas
de Guedel convencionales que típicamente tienen secciones
transversales más planas. La relación de la profundidad interna de
la cánula tubular con respecto de su anchura interna es
preferiblemente de 0,3 o superior, por ejemplo, en el rango de 0,3 a
0,7. Más preferiblemente, la relación entre la profundidad interna
de la cánula tubular con respecto de su anchura interna es mayor en
el primer extremo de la cánula tubular que en el segundo extremo de
la cánula tubular. La diferencia entre estas dos relaciones está
típicamente en el rango de 0,1 a 0,3, por ejemplo, aproximadamente
0,15.
El reborde preferiblemente se extiende hacia
fuera desde la periferia del primer extremo de la cánula. Más
preferiblemente, el reborde se extiende en perpendicular al primer
extremo de la cánula.
La superficie del reborde, más preferiblemente
la superficie que, durante el uso, está dirigida hacia fuera con
respecto de la boca del paciente, incluye preferiblemente una
indicación del tamaño de la ayuda respiratoria. Más
preferiblemente, esta indicación es un símbolo, por ejemplo, un
número, moldeado en el material plástico del reborde. Más
preferiblemente, el símbolo se forma en un material elastomérico en
la misma etapa de un proceso de moldeado por inyección de dos tiros
que aquella en la que se aplica el recubrimiento elastomérico al
primer extremo de la cánula. Además del símbolo que indica el
tamaño, el material elastomérico también puede contener un
pigmento, utilizándose materiales elastoméricos de diferente
pigmentación para indicar ayudas respiratorias de diferentes
tamaños estándar. Por tanto, el material elastomérico se puede
utilizar para establecer un código de colores sobre el tamaño de la
ayuda respirato-
ria.
ria.
La invención se describirá ahora con mayor
detalle, sólo a modo de ilustración, con referencia a los dibujos
que se acompaña, en los que:
La Figura 1 es una vista trasera en perspectiva
de una cánula de Guedel de acuerdo con la presente invención;
La Figura 2 es una vista lateral de la cánula de
Guedel;
La Figura 3 es una vista frontal en perspectiva
de la cánula de Guedel; y
La Figura 4 es una vista en planta de la cánula
de Guedel.
Las Figuras 1 a 4 muestran una cánula de Guedel
de acuerdo con la presente invención, que se designa generalmente
con un 10. La cánula 10 de Guedel comprende una cánula 12 tubular
con una porción 14 de boca.
La cánula 12 está curvada a lo largo de su
longitud un ángulo algo mayor de 90º, específicamente
aproximadamente 120º, y tiene una sección transversal elíptica. La
relación entre la profundidad interna de la cánula 12 con respecto
de su anchura interna es de aproximadamente 0,38 en el extremo de la
cánula más lejano de la porción 14 de boca y aproximadamente de
0,53 en la porción 14 de boca. La cánula 12 está curvada en el plano
del eje menor de la sección transversal elíptica, a lo largo de la
longitud de la cánula 12 tubular. La cánula 12 tubular tiene una
pared de un espesor de aproximadamente 2 mm.
En un primer extremo de la cánula 12, la cánula
está formada con un reborde 15 periférico terminal. La porción 14
de boca de la cánula 12 adyacente al reborde 15 está orientada
perpendicularmente al otro extremo de la cánula 12 y tiene paredes
de un espesor relativamente mayor que el resto de la cánula 12. La
porción 14 de boca de la cánula 12 tiene un recubrimiento de un
material elastomérico que también se extiende a lo largo de un lado
del reborde 15 y el borde periférico del reborde 15.
La superficie frontal del reborde 15, como se
muestra en la Figura 3, lleva un número, formado en el material
elastomérico que recubre la porción 14 de boca de la cánula 12, que
indica el tamaño de la cánula 10 de Guedel. La cánula 10 de Guedel
de tamaño 2 que se muestra en las figuras tiene aproximadamente 85
mm de longitud total, 50 mm de altura total y 40 mm de anchura
total.
El extremo de la cánula 12 más lejano con
respecto del reborde 15 también está dotado de un recubrimiento del
material 17 elastomérico, de forma que cuando el dispositivo se
inserta en la boca de un paciente el material elastomérico forma el
borde delantero de la cánula 10 de Guedel.
El recubrimiento elastomérico sobre la porción
14 de boca de la cánula 12 y el recubrimiento 17 elastomérico en el
otro extremo de la cánula 12 se forman en la misma operación de
moldeado, que es la segunda etapa de un proceso de moldeado por
inyección de dos tiros. Un surco 13 alargado se extiende a lo largo
del eje longitudinal de la superficie externa de la cánula 12, en
su lado cóncavo, es decir, la superficie inferior según se ve en la
Figura 3. Este surco 13 conecta el material elastomérico en cada
extremo del dispositivo y permite que material elastomérico fundido
fluya a lo largo del mismo durante el proceso de moldeado.
La cánula 10 de Guedel se fabrica mediante
moldeado por inyección. La cánula 12 y la porción 14 de boca se
moldean mediante inyección como un único componente en un material
plástico adecuadamente fuerte y relativamente rígido, como
polipropileno. Una vez que se han moldeado la cánula 12 tubular y la
porción 14 de boca, se moldea por inyección el material
elastomérico sobre la superficie del componente plástico rígido. Las
áreas de la cánula 12 tubular y la porción 14 de boca a las que se
aplica el material elastomérico están ahuecadas, de forma que la
superficie del material elastomérico queda enrasada con las
superficies adyacentes de la cánula 12 tubular y la porción 14 de
boca. Este es un proceso llamado proceso de moldeado por inyección
de dos tiros. Como el componente elastomérico se moldea
directamente sobre la cánula 12 tubular y la porción 14 de boca, el
componente elastomérico se une al componente plástico rígido. El
material elastomérico es preferiblemente un elastómero
termoplástico (TPE) que incluye un aditivo de cera o lubricante. El
aditivo de cera o lubricante ayuda a reducir los daños a los
tejidos orales durante la inserción del dispositivo, reduciendo la
fricción entre el material elastomérico y el interior de la
boca.
Durante el uso, la cánula 10 de Guedel se
inserta en la boca de un paciente, entrando en primer lugar el
extremo de la cánula 12 más lejano desde la porción 14 de boca. La
cánula 10 de Guedel se inserta según una orientación invertida de
forma que, una vez insertado una cierta distancia, la cánula 12
tubular se curva en dirección a la superficie superior de la vía
aérea superior del paciente. La cánula 10 de Guedel se hace girar
entonces 180º y se inserta aún más dentro de la boca del paciente,
de forma que la cánula 12 se curva hacia abajo dentro de la
orofaringe. La cánula 10 se coloca de manera que los dientes del
paciente se apoyan sobre el recubrimiento elastomérico de la
porción 14 de boca y el reborde 15 protector está situado
externamente con respecto a la boca del paciente, junto a los
dientes del paciente. El reborde 15 evita que la cánula 10 de Guedel
se deslice aún más dentro de la cánula del paciente.
La porción 17 elastomérica de extremo reduce la
probabilidad de un trauma a los tejidos orales cuando se inserta la
cánula de Guedel en la boca del paciente. El recubrimiento
elastomérico de la porción 14 de boca y el reborde 15 protector
reducen la probabilidad de rotura de una corona o diente, al
permitir que le material elastomérico amortigüe el bocado de un
paciente. La cera u otro aditivo lubricante facilita aún más la
inserción del dispositivo, y reduce la probabilidad de un daño o
trauma al tejido adyacente, reduciendo la fricción entre el material
elastomérico y las superficies orales.
Otras ventajas de la cánula de Guedel de acuerdo
con la invención incluyen la forma elíptica de la sección
transversal de la cánula 12 tubular y que la porción 14 de boca da a
la cánula 10 de Guedel una mayor resistencia en comparación con las
cánulas de Guedel convencionales, que típicamente tienen secciones
transversales más planas. Además, la porción 14 de boca tiene un
espesor de pared relativamente mayor en comparación con el resto de
la cánula 12 tubular, lo que proporciona la resistencia para
resistir el bocado del paciente, y el tamaño se indica sobre la
cánula 10 de Guedel. Por tanto, no es necesaria una pieza de
inserción separada, bien para proporcionar resistencia adicional a
la porción 14 de boca, o bien para indicar el tamaño de la cánula
10 de Guedel. Esto es ventajoso porque permite que las dimensiones
internas de la porción 14 de boca sean mucho mayores que cuando se
necesita una pieza de inserción separada, reduciendo así la
resistencia al flujo del aire a través de la porción 14 de boca.
Otra ventaja es que se puede colocar mal una pieza de inserción
separada, lo que conduce a confusión acerca del tamaño de la cánula
de Guedel, así como a una reducción en la resistencia de la cánula.
Además, se pueden utilizar materiales elastoméricos de diferente
pigmentación en diferentes tipos de cánulas, para establecer un
código de colores para los tamaños.
Claims (14)
1. Una cánula (10) de Guedel, que comprende
una cánula (12) tubular que tiene un primer extremo (14) adaptado,
durante el uso, para ser retenido entre los dientes de un paciente y
un segundo extremo (17) que se extiende, durante el uso, dentro de
la orofaringe del paciente, estando formado el primer extremo de la
cánula tubular con un reborde que ayuda a la colocación y retención
de la cánula durante el uso,
caracterizada porque una porción del
primer extremo (14) de la cánula (12) tubular está recubierto con, y
mediante moldeado por inyección unido a, un material
elastomérico.
2. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con
la reivindicación 1, donde el recubrimiento de material elastomérico
en el primer extremo (14) de la cánula (12) tubular se extiende una
distancia suficiente a lo largo de la cánula (12) tubular como para
cubrir la parte de la cánula (12) tubular que, durante el uso
normal, podría ser mordida entre los dientes de un pacien-
te.
te.
3. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con
la reivindicación 1 o reivindicación 2, donde el segundo extremo
(17) de la cánula (12) tubular está formado en, o recubierto con,
material elastomérico.
4. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con
cualquier reivindicación precedente, donde el material elastomérico
es un material elastomérico termoplástico que es adecuado para uso
médico.
5. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con
cualquier reivindicación precedente, donde el material elastomérico
incluye un aditivo lubricante que reduce el coeficiente de fricción
de la superficie del material elastomérico.
6. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con
cualquier reivindicación precedente, donde la cánula (12) tubular
de la ayuda (10) respiratoria está formada en un material plástico
rígido.
7. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con
la reivindicación 6, donde el material plástico rígido es una
poliolefina.
8. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con
cualquier reivindicación precedente, donde la ayuda (10)
respiratoria comprende un componente único y unitario.
9. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con
la reivindicación 8, donde la ayuda (10) respiratoria se forma
utilizando un proceso de moldeado por inyección de dos tiros, que
implica el moldeado por inyección de un material plástico rígido y
posteriormente el moldeado por inyección del material elastomérico
sobre el material plástico rígido.
10. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con
cualquier reivindicación precedente, donde la cánula (12) tubular
tiene una sección transversal elíptica.
11. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con la
reivindicación 10, donde la relación entre la profundidad interna
de la cánula (12) tubular y su anchura interna es de 0,3 o
mayor.
12. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con la
reivindicación 10 o reivindicación 11, donde la relación entre la
profundidad interna de la cánula (12) tubular y su anchura interna
es mayor en el primer extremo (14) de la cánula (12) tubular que en
el segundo extremo (17) de la cánula (12) tubular.
13. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con la
reivindicación 12, donde la diferencia entre las relaciones en el
primer y segundo extremos (14, 17) de la cánula (12) tubular está
dentro del rango de 0,1 a 0,3.
14. Una cánula (10) de Guedel de acuerdo con
cualquier reivindicación precedente, donde el reborde (15) se
extiende desde la porción del primer extremo (14) de la cánula (12)
tubular que está recubierta con material elastomérico y está, a su
vez, recubierto con el material elastomérico, al menos sobre la cara
del reborde (15) que, durante el uso, está frente a los dientes del
paciente.
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