ES2932523T3

ES2932523T3 - Cable guía de presión

Info

Publication number: ES2932523T3
Application number: ES18885883T
Authority: ES
Inventors: Zhongwei Zheng; Hang Yan; Pan Wang; Qing Yuan; Qi Chen
Original assignee: Innovex Medical Co Ltd
Current assignee: Innovex Medical Co Ltd
Priority date: 2017-12-07
Filing date: 2018-01-03
Publication date: 2023-01-20
Anticipated expiration: 2038-01-03
Also published as: US20200315538A1; CN107837081A; EP3673946A4; EP3673946A1; EP3673946B1; WO2019109442A1; JP2021505214A; JP7164595B2

Abstract

La invención se refiere a un cable guía de presión que comprende una parte de inserción y una parte de operación (6). La porción de inserción comprende un mandril (4), un manguito protector del extremo distal (1), el manguito protector del extremo distal (1) envuelve una porción del extremo distal del mandril (4); un manguito protector de extremo proximal (3), el manguito protector de extremo proximal (3) envuelve una porción de extremo proximal del mandril (4); un anillo intermedio (2) dispuesto entre el manguito protector del extremo distal (1) y el manguito protector del extremo proximal (3) y el anillo intermedio (2) envuelve de manera fija el mandril (4), y se forma una ranura (21) en la superficie exterior del anillo intermedio (2); y un sensor de presión (5), el sensor de presión (5) está dispuesto en la ranura (21) en el anillo intermedio (2) y está conectado con una pluralidad de cables de detección (51). Los cables de detección (51) se extienden entre el manguito protector del extremo proximal (3) y el mandril (4), y el otro extremo de cada cable de detección (51) está conectado con la parte de operación (6). La porción de operación (6) se usa para transmitir señales del sensor al equipo de visualización externo (7). El cable guía de presión tiene la ventaja de que el cable guía de presión puede monitorear con precisión el cambio de las presiones internas de las vías en tiempo real; los cables sensores (51) están envueltos por el manguito protector del extremo proximal (3) y, en consecuencia, el cable guía de presión tiene buena flexibilidad y durabilidad, y el cable guía de presión tiene una pared exterior lisa y es excelente en seguridad. La porción de operación (6) se usa para transmitir señales del sensor al equipo de visualización externo (7). El cable guía de presión tiene la ventaja de que el cable guía de presión puede monitorear con precisión el cambio de las presiones internas de las vías en tiempo real; los cables sensores (51) están envueltos por el manguito protector del extremo proximal (3) y, en consecuencia, el cable guía de presión tiene buena flexibilidad y durabilidad, y el cable guía de presión tiene una pared exterior lisa y es excelente en seguridad. La porción de operación (6) se usa para transmitir señales del sensor al equipo de visualización externo (7). El cable guía de presión tiene la ventaja de que el cable guía de presión puede monitorear con precisión el cambio de las presiones internas de las vías en tiempo real; los cables sensores (51) están envueltos por el manguito protector del extremo proximal (3) y, en consecuencia, el cable guía de presión tiene buena flexibilidad y durabilidad, y el cable guía de presión tiene una pared exterior lisa y es excelente en seguridad. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Cable guía de presión

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de la tecnología de dispositivos médicos, y más particularmente a un cable guía de presión.

Antecedentes de la invención

Dado que los sistemas no vasculares, tales como los sistemas urinario, digestivo, respiratorio y reproductivo, están conectados con el exterior del cuerpo humano, la cirugía endoscópica mínimamente invasiva en la actualidad suele ser la opción de tratamiento de enfermedades no vasculares. Por ejemplo, la cistoscopia, la ureteroscopia, la nefroscopia y otras endoscopias se utilizan en el sistema urinario para el tratamiento quirúrgico. Durante el proceso de tratamiento, es necesario conectar el fluido de perfusión médica a través del canal de inyección de agua en el endoscopio para mantener la claridad del campo de visión quirúrgico y eliminar los extras generados por la cirugía. Sin embargo, dado que la presión actual del fluido de perfusión está controlada principalmente por la experiencia del operador, es fácil introducir una gran cantidad de fluido de perfusión en la sangre si la presión en el sistema urinario humano es demasiado alta. El fluido de perfusión contiene una gran cantidad de endotoxinas bacterianas, que afectarán el sistema circulatorio humano después de ingresar en la sangre, causando hipotermia, alteraciones electrolíticas, bioquímica sanguínea y cambios electrodinámicos en el cuerpo, causando además bacteriemia, endotoxemia y shock séptico y amenazando seriamente la vida de los pacientes. Por lo tanto, la monitorización en tiempo real y el control preciso de los cambios de presión reales en el sistema urinario humano son especialmente importantes.

En la técnica anterior se han descrito una variedad de técnicas de medición de presión no invasivas utilizadas en sistemas no vasculares. Por ejemplo, los documentos de referencias CN205107661U y CN204428509U han descrito ambos un dispositivo de presión para el sistema urinario, pero ambos colocan la manguera en el cuerpo humano, luego miden conectando el sensor de presión al otro extremo de la manguera en el exterior del cuerpo según el principio del conector. El método de medición in vitro tiene las desventajas de poca sensibilidad, baja precisión, muchos factores de interferencia y resultados de medición inestables. La distorsión o incluso el fallo de medición de los valores medidos pueden ser causados por microburbujas en la tubería, fluctuaciones durante la cirugía, obstrucción de residuos después de triturar piedras, etc.

La importancia de proporcionar un dispositivo de medición de la presión intracorpórea se ha vuelto cada vez más importante debido a los diversos problemas descritos anteriormente en la medición de la presión in vitro. El documento de referencia CN104146699A describe un sistema de monitorización y control de la presión intrarrenal, que comprende un sensor de presión de fibra óptica, un sintonizador de señal, un divisor de señal, un dispositivo de visualización, un controlador de realimentación y una bomba de perfusión médica. El sensor de presión de fibra óptica se inserta en el riñón a través del orificio de operación del endoscopio quirúrgico y se conecta al sintonizador de señal a través de la fibra óptica, que se utiliza para monitorizar la presión en tiempo real del área de operación intraoperatoria de la cavidad renal. El sintonizador de señal está conectado a la entrada de señal del divisor de señal, la salida de señal del divisor de señal está conectada respectivamente al controlador del dispositivo de visualización y de realimentación, y el controlador de realimentación está conectado a la bomba de perfusión médica. El fluido de perfusión médica se inyecta en la bomba de perfusión médica a través del catéter y se inyecta en la cavidad renal a través del catéter bajo el control de la bomba de perfusión médica. La solución técnica puede medir con precisión la presión en tiempo real en el riñón y realimentarla a la bomba de perfusión médica, lo que garantiza la seguridad de varias operaciones intrarrenales. Sin embargo, la solución técnica solo proporciona un concepto de monitorización de la presión intrarrenal, que no describe un dispositivo de medición de la presión intrarrenal con una estructura específica.

Para un dispositivo de medición de la presión intracorpórea específico, en la técnica anterior se han descrito varios cables guía de medición de la presión utilizados en los vasos sanguíneos. La presión sanguínea de los vasos sanguíneos en el cuerpo vivo se obtiene en base a la señal de presión del sensor de presión al instalar un sensor de presión en el extremo distal del cable guía, luego se calcula el valor FFR para evaluar el nivel de flujo sanguíneo del vaso sanguíneo, y finalmente se juzga funcionalmente el grado de estenosis vascular. Sin embargo, dado que el cable guía se aplica a los vasos sanguíneos, en general, los vasos sanguíneos son relativamente estrechos y el trayecto es relativamente curvo y complejo, el cable guía de medición de presión utilizado en los vasos sanguíneos generalmente ahueca el mandril, el sensor de presión está dispuesto dentro del mandril, y se proporciona una gran abertura en el mandril del área correspondiente del sensor, de modo que la cavidad en la que se ubica el sensor de presión está conectada al exterior, y la presión intravascular se mide sobre la base de evitar el contacto directo entre el sensor de presión y la pared del vaso. Pero la precisión de medición de un sensor de presión de este tipo resulta muy afectada por la posición y el tamaño de la abertura, que no es fácil de procesar, mientras que también hay un alto grado de dificultad en el diseño y montaje del producto, y la comodidad de operación en el proceso de fabricación es extremadamente pobre.

Además, el documento de referencia CN103720463A describe un cable guía de presión utilizado en la terapia de intervención cardiovascular. El cuerpo principal del cable guía de presión es una estructura sólida, y se prevén sensores de presión distribuidos en múltiples puntos al final del cable guía de presión. Los sensores de presión están conectados al cable conductor interno y van directamente al cabezal a lo largo del cable guía, y el cabezal está equipado con puntos de electrodos de cable conductor del sensor, que están conectados al mango de control para recoger la señal de presión arterial medida por los sensores de presión. en tiempo real. Los sensores de presión tienen las características de flexibilidad total y se enrollan alrededor de la superficie del cable guía en forma de espiral. El cabezal de guía está diseñado para ser plano, lo cual es conveniente para conectar con un sensor de par externo en el mango de control para medir el par de realimentación cuando el cable guía gira en tiempo real. El sensor de presión y el cable conductor de detección de la solución técnica se fijan todos en una película completamente flexible para obtener una capa de sensor flexible, la capa de sensor flexible se une uniformemente a la posición establecida del núcleo por medio de un enrollamiento en espiral después de aplicar el adhesivo en el núcleo del cable guía. Sin embargo, la flexibilidad del cable guía se ve muy afectada debido a la alta dureza después de que se haya secado el adhesivo, y es fácil que ocurra la posibilidad de agrietamiento y separación de la película flexible y del mandril durante el proceso de doblado del cable guía. Además, se forma fácilmente un espacio entre cada película flexible enrollada en espiral, lo que hace que la superficie del cable guía sea irregular y dañe la pared interna de la cavidad insertada, poniendo así en peligro la salud humana. El documento de patente WO 2014/140883 A1 describe un cable guía de presión para usar en un sistema vascular.

Por lo tanto, el problema urgente a resolver en el campo médico es proporcionar un cable guía de presión que pueda usarse en un sistema no vascular con alta precisión de medición y procesamiento simple sobre la base de la técnica anterior mencionada más arriba.

Compendio de la invención

El problema técnico que debe resolver la presente invención es proporcionar un cable guía de presión que pueda usarse en un sistema no vascular con alta precisión de medición y procesamiento simple.

Para resolver los problemas técnicos mencionados anteriormente, la presente invención proporciona un cable guía de presión según la reivindicación 1.

Además, según la invención, la parte operativa transmite la señal del sensor de presión al dispositivo de visualización externo por medios alámbricos o inalámbricos.

Además, según una realización, las porciones de la pluralidad de cables de detección ubicados entre el manguito protector del extremo proximal y el mandril no se cruzan entre sí.

Además, según una realización, las porciones de la pluralidad de cables de detección ubicados entre el manguito protector del extremo proximal y el mandril se distribuyen uniformemente a lo largo de la dirección circunferencial en la superficie del mandril.

Además, según una realización, las porciones de la pluralidad de cables de detección ubicados entre el manguito protector del extremo proximal y el mandril están enrolladas en espiral sobre la superficie del mandril.

Además, según una realización, el sensor de presión está adherido mediante adhesivo o fijado mediante una estructura física en la ranura del anillo intermedio.

Además, según una realización, el manguito protector del extremo proximal es un tubo termorretráctil, y el tubo termorretráctil está hecho de un material seleccionado entre fluoropolímero, poliuretano y elastómero de nailon.

Además, según una realización, el tubo termorretráctil está hecho de un copolímero de etileno propileno fluorado. Además, el diámetro exterior del extremo distal del anillo intermedio y el extremo proximal del manguito protector del extremo distal son sustancialmente iguales; el diámetro exterior del extremo proximal del anillo intermedio y el extremo distal del manguito protector del extremo proximal son sustancialmente iguales.

Además, según una realización, el anillo intermedio está hecho de un material metálico.

Además, según con una realización, el extremo distal del manguito protector del extremo proximal y/o el manguito protector del extremo distal se envuelve además con una capa de revestimiento funcional, la capa de revestimiento funcional es un revestimiento hidrófilo, un revestimiento lubricante o un revestimiento biológico.

En resumen, al fijar el sensor de presión en la ranura del anillo intermedio, es decir, en la ranura del manguito intermedio de la reivindicación 1, la presente invención puede hacer que el sensor de presión entre en contacto directamente con el líquido en el lumen del cuerpo humano, de modo que el cambio de presión en el lumen del cuerpo humano puede monitorizarse con precisión y en tiempo real; los cables de detección están envueltos por el manguito protector del extremo proximal y no hay adhesivo entre el manguito protector del extremo proximal y el mandril, por lo que la flexibilidad del cable guía es buena, el cable guía no se agrietará cuando se curve y la vida útil es larga, la durabilidad es buena. Además, todo el manguito protector del extremo proximal se usa para envolver los cables de detección, por lo que el procesamiento es simple, la pared exterior del cable guía es suave, lo que evita raspar los órganos humanos y tiene buena seguridad.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención se describirá con más detalle a continuación con referencia a los dibujos adjuntos y realizaciones específicas:

La Fig. 1 es la vista estructural esquemática de la parte del cable guía del cable guía de presión según la presente invención.

La Fig.2 es la vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A de la Fig. 1,

La Fig. 3 es la vista estructural esquemática del cable detector enrollado en espiral sobre el mandril según la presente invención;

La Fig. 4 es la vista estructural esquemática del anillo intermedio según la presente invención;

La Fig. 5 es la vista estructural esquemática que muestra el modo de conexión del cable guía de presión y el dispositivo de visualización según la presente invención.

La Fig. 6 es la vista estructural esquemática que muestra otro modo de conexión del cable guía de presión y el dispositivo de visualización según la presente invención.

Los números de los componentes son los siguientes:

1- manguito protector del extremo distal

2- anillo intermedio

21 -ranura

3- manguito protector del extremo proximal

4- mandril

5- sensor de presión

51 - cable de detección

6- parte de operación

7- dispositivo de visualización

Descripción detallada de la invención

Las realizaciones preferidas de la presente invención se describirán ahora en detalle junto con los dibujos. Aunque la descripción de la presente invención se describirá junto con las diversas realizaciones, no se pretende que las características de la invención se limiten a las realizaciones. En vez de ello, la invención, que está definida por las reivindicaciones adjuntas, se describe en conexión con las realizaciones para cubrir otras alternativas o modificaciones que son posibles en las realizaciones de la invención. Con el fin de proporcionar una comprensión completa de la presente invención, en la siguiente descripción se incluyen muchos detalles específicos. La invención también puede ponerse en práctica sin estos detalles. Además, se omiten algunos detalles específicos de la descripción para evitar confusiones o desdibujar el foco de la presente invención.

Además, "superior", "inferior", "izquierdo", "derecho", "parte superior" y "parte inferior" utilizados en la siguiente descripción se establecen para describir mejor la realización preferida de la presente invención. No debe interpretarse como una limitación de la invención.

Como se usa en la presente memoria, "extremo proximal" o "extremo de cola" es el extremo más cercano al médico en uso. El "extremo distal" o "extremo frontal" es el extremo de la cavidad corporal que está más alejado de la entrada, es decir, el extremo más alejado del doctor o del extremo de inserción.

En los siguientes dibujos, no se muestra la longitud total del cable guía. La longitud del cable guía se puede cambiar según los requisitos, pero normalmente la longitud del cable guía es del orden de 30 a 800 centímetros (cm).

La solución técnica de la presente invención se muestra en las Figs. 1 a 6, el cable guía comprende una parte de inserción y una parte 6 de operación. La parte de inserción comprende un mandril 4, un manguito protector 1 de extremo distal que envuelve la parte de extremo distal del mandril 4, un manguito protector 3 de extremo proximal que envuelve la parte del extremo proximal del mandril 4, un anillo intermedio 2 dispuesto entre el manguito protector 1 del extremo distal y el manguito protector 3 del extremo proximal, que está enfundado de forma fija en el mandril 4 y cuya superficie exterior está provista de una ranura 21, y un sensor 5 de presión dispuesto en la ranura 21 del anillo intermedio 2, que se conecta con una pluralidad de cables 51 de detección que se extienden entre el manguito protector 3 del extremo proximal y el mandril 4, en donde el otro extremo de los cables 51 de detección está conectado a la parte 6 de operación. La parte 6 de operación está conectada al extremo proximal de la parte de inserción, que se usa para transmitir señales del sensor a un dispositivo 7 de visualización externo.

La presente invención puede hacer que el sensor de presión 5 entre en contacto directamente con el líquido en el lumen del cuerpo humano fijando el sensor 5 de presión en la ranura 21 del anillo intermedio 2, de modo que el cambio de presión en el lumen pueda monitorizarse con precisión y en tiempo real. Los cables 51 de detección están envueltos por el manguito protector 3 del extremo proximal sin adhesivo entre el manguito protector 3 del extremo proximal y el mandril 4, por lo que la flexibilidad del cable guía es buena, el cable guía no se agrietará cuando se curve y la durabilidad es buena. Además, el manguito protector 3 del extremo proximal se usa para envolver completamente los cables 51 de detección, por lo que el procesamiento es simple y la pared exterior del cable guía es suave, lo que puede evitar raspar los órganos humanos y tiene buena seguridad.

Además, la parte 6 de operación transmite la señal del sensor 5 de presión al dispositivo 7 de visualización externo por medios alámbricos o inalámbricos. Cuando se adopta el método de conexión por cable que se muestra en la FIG.

5, la parte 6 de operación está provista de un puerto de conexión, tal como una interfaz USB común o una interfaz PS/2 y el dispositivo 7 de visualización externo puede ser un teléfono móvil, una tableta o un ordenador, etc., mediante el cual se carga una aplicación o un programa de software como un programa de visualización, y el dispositivo 7 de visualización externo y la parte 6 de operación pueden ser conectados por un cable de datos.

Además, el dispositivo 7 de visualización externo y la parte 6 de operación también se pueden conectar mediante una conexión inalámbrica como se muestra en la FIG. 6. En este momento, se necesita prever un módulo de comunicación inalámbrica en la parte 6 de operación para transmitir la señal del sensor 5 de presión al dispositivo 7 de visualización externo. También es necesario prever un módulo de alimentación para suministrar energía al sensor de presión y al módulo de comunicación inalámbrica. En consecuencia, el dispositivo 7 de visualización externo también debe estar provisto de un módulo de comunicación inalámbrica para recibir la señal del sensor 5 de presión.

Además, el tipo de sensor 5 de presión no está específicamente limitado en la presente invención. El sensor 5 de presión puede incluir un sensor de presión semiconductor (como una oblea de silicio), un sensor de presión piezoeléctrico, una fibra óptica o un sensor de presión óptico y un sensor de presión tipo Perot (tipo Fabry-Perot), un migrador ultrasónico y/o o sensor de presión ultrasónico, sensor de presión magnético, sensor de presión de estado sólido, etc., o cualquier otro tipo adecuado de sensor de presión.

Además, debe evitarse tanto como sea posible que la pluralidad de líneas 51 de detección tengan contacto cruzado entre sí para garantizar completamente la precisión de medición del sensor 5 de presión. De lo contrario, las señales pueden interferir entre sí y afectar la precisión de los resultados de medición del sensor 5 de presión. Por lo tanto, es preferible que las porciones de los cables 51 de detección ubicados entre el manguito protector del extremo proximal 3 y el mandril 4 no se crucen entre sí en la presente invención.

Más preferiblemente, las porciones de la pluralidad de cables 51 de detección ubicados entre el manguito protector 3 del extremo proximal y el mandril 4 pueden distribuirse uniformemente a lo largo de la dirección circunferencial en la superficie del mandril 4 como se muestra en la FIG. 2, de modo que los cables 51 de detección estén a la mayor distancia entre sí, y la interferencia de señales entre ellos pueda evitarse tanto como sea posible. Preferiblemente, como se muestra en la FIG. 3, los cables 51 de detección también se pueden enrollar en espiral en la superficie del mandril 4. La flexibilidad del cable guía se puede mantener mejor enrollando en espiral los cables 51 de detección en el mandril 4, y los cables 51 de detección no limitan el movimiento del cable guía cuando el cable guía es curvado.

Además, el sensor 5 de presión puede fijarse en la ranura 21 del anillo intermedio 2 por cualquier medio conocido en la técnica anterior, por ejemplo, puede adherirse mediante adhesivo, o fijarse mediante una estructura física en la ranura 21 del anillo intermedio 2, que puede ser un medio de aplicación o envoltura parcial comúnmente utilizado en el estado de la técnica siempre que no afecte a la monitorización de la presión por parte del sensor de presión.

Además, el manguito protector 3 del extremo proximal es un tubo termorretráctil. La pluralidad de cables 51 de detección se fijan entre el manguito protector 3 del extremo proximal y el mandril 4, mientras que el manguito protector 3 del extremo proximal se contrae térmicamente en la superficie del mandril 4. No hay adhesivo entre el manguito protector 3 del extremo proximal y el mandril 4, que no afectará a la flexibilidad del cable guía de presión y la superficie del cable guía no se agrietará debido al curvado durante el uso. Por lo tanto, la vida útil del cable guía resulta larga, el procesamiento del cable guía es simple y la superficie del cable guía es suave, lo que no tiene riesgo de raspar la pared interna de la cavidad del cuerpo humano.

Más preferiblemente, el tubo termorretráctil puede estar hecho de un material seleccionado de entre fluoropolímero, poliuretano y elastómero de nailon. Todos los materiales anteriores tienen buena afinidad biológica. En la presente invención, preferiblemente, el tubo termorretráctil está hecho de un copolímero de etileno propileno fluorado (FEP). El FEP tiene una temperatura de contracción por calor baja, lo que puede evitar daños en el sensor de presión debidos a una temperatura de contracción por calor excesiva durante el proceso de producción. Además, el FEP tiene una superficie de fricción menor que otros fluoropolímeros, y el cable guía preparado tiene una mejor capacidad de inserción.

Además, el manguito protector 1 del extremo distal puede ser una enrollamiento de resorte metálico en espiral o un manguito de polímero, que puede estar hecho de uno o más materiales seleccionados de entre fluoropolímero, poliuretano o elastómero de nailon.

Preferiblemente, el diámetro exterior del extremo distal del anillo intermedio 2 y el extremo proximal del manguito protector 1 del extremo distal son sustancialmente iguales, y el diámetro exterior del extremo proximal del anillo intermedio 2 y el extremo distal del manguito protector 3 del extremo proximal es sustancialmente el mismo, es decir, la transición entre el manguito protector 1 del extremo distal, el anillo intermedio 2 y el manguito protector 3 del extremo proximal es suave, lo que garantiza la planitud y suavidad de toda la superficie del cable guía, y reduciendo aún más la posibilidad de raspar la pared interna de la cavidad del cuerpo humano.

Además, el anillo intermedio 2 con el sensor de presión 5 es como se muestra en la FIG. 4. La relación de longitud y diámetro del anillo intermedio no está particularmente limitada, sino que se puede ajustar según el tamaño del cable guía y el sensor 5 de presión. El anillo intermedio 2 puede estar hecho de un material rígido con cierta dureza, de modo que el sensor 5 de presión pueda mantener la forma original cuando se dobla el cable guía y no se deforme cuando se dobla el cable guía, lo que garantiza la precisión de la medición del sensor 5 de presión. Más preferiblemente, la longitud de la ranura 21 en la dirección axial del cable guía es mayor que la longitud del sensor 5 de presión, el sensor 5 de presión se puede fijar en el manguito protector del extremo proximal sin contactar directamente con el manguito protector 3 del extremo proximal cuando el sensor 5 de presión está fijo en la ranura 21 del anillo intermedio 2, lo que puede evitar el daño en el sensor 5 de presión del manguito protector del extremo proximal debido a la temperatura excesiva cuando el manguito protector 3 del extremo proximal se contrae térmicamente sobre la superficie del mandril 4.

Preferiblemente, el anillo intermedio 2 es un material rígido con cierta dureza. Preferiblemente, el anillo intermedio 2 está hecho de un material metálico ya que el anillo intermedio 2 está directamente en contacto con el tubo termorretráctil. Por ejemplo, se puede usar acero inoxidable, aleación de níquel-titanio, etc., que pueden soportar una temperatura de contracción por calor más alta sin deformarse. Más preferiblemente, el anillo intermedio 2 puede estar hecho de un material de acero inoxidable, que tiene buena capacidad de desarrollo bajo rayos X y ayuda al operador a ubicar con precisión la posición del sensor 5 de presión.

Además, el mandril 4 es una estructura sólida hecha de un material metálico, que no está particularmente limitado. Se pueden seleccionar los materiales metálicos comúnmente utilizados en el campo, por ejemplo, varios materiales metálicos tales como el acero inoxidable (por ejemplo, SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, SUS430F, SUS302, etc.), y se pueden usar materiales de aleación que muestren pseudoelasticidad (incluida la aleación super-elástica), en los que se prefiere la aleación super-elástica. Dado que la aleación super-elástica es relativamente suave y resistente, es difícil curvarla. Por lo tanto, la parte del extremo frontal de la aleación super-elástica tiene suficiente flexibilidad de curvado y capacidad de recuperación elástica cuando se utiliza como cable guía del mandril 4, lo que puede mejorar el rendimiento de inserción en un lumen complejo y curvo, y puede obtener una mejor operabilidad El cable guía no causa una deformación por curvado permanente debido a la excelente capacidad de recuperación elástica del cable guía, incluso si el cable guía sufre deformaciones por curvado repetido, por lo que es posible evitar que la operatividad del cable guía se deteriore debido al curvado durante el uso.

Además, la aleación super-elástica es preferentemente una aleación de níquel-titanio. El uso de la aleación de níqueltitanio como cable guía del mandril 4 tiene un excelente rendimiento de inserción, propiedades de transmisión del par y además tiene una buena operabilidad. Al mismo tiempo, tiene buena flexibilidad y resiliencia en el extremo distal, además se mejoran la capacidad de seguimiento y la seguridad del lumen, y se reduce aún más el riesgo de perforar la pared interior del lumen.

Además, aunque el cable guía en los dibujos de la presente invención es un cable guía recto, el cable guía de presión también puede ser un cable guía acodado.

Además, el extremo distal del manguito protector del extremo proximal y/o el manguito protector del extremo distal se envuelve además con una capa de revestimiento funcional. La capa de revestimiento funcional es un revestimiento hidrófilo, un revestimiento lubricante o un revestimiento biológico. El revestimiento hidrófilo atrae moléculas de agua para formar una superficie "similar a un gel" en su superficie, lo que reduce la resistencia cuando se inserta el cable conductor y mejora aún más la biocompatibilidad del cable guía y del tejido corporal. No existe una limitación específica sobre el material de revestimiento hidrófilo, y el revestimiento puede estar formado por un material con baja resistencia a la fricción. Por ejemplo, preferentemente está hecho de alcohol polivinílico, polivinilpirrolidona, polietilenglicol, poliacrilamida, ácido poliacrílico, poliacrilato de sodio, poli(metacrilato de 2-hidroxietilo), copolímero de anhídrido maleico, copolímero de etileno-alcohol vinílico, colina de fosfato de 2-metacriloiloxietilo o su copolímero, copolímero de bloque de (metacrilato de 2-hidroxietilo)-estireno, uno o más de varios polipéptidos sintéticos, colágenos, hialuronatos y uno o más de los copolímeros a base de celulosa.

El tipo de revestimiento lubricante no está específicamente limitado siempre que se pueda reducir la fuerza de fricción de la superficie del cable guía y se pueda mejorar el rendimiento de inserción del cable guía. Específicamente, se puede seleccionar el revestimiento de fluoropolímero.

No existe una limitación específica sobre el tipo de revestimiento biológico y se puede seleccionar una capa de revestimiento adecuada según las necesidades del estado del paciente. Por ejemplo, agentes antitrombóticos como complejos de heparina-amonio cuaternario, agentes antimicrobianos como varios compuestos de plata, compuestos de amonio cuaternario como cloruro de benzalconio, derivados de fenol como timol y antibióticos como gentamicina, ofloxacina y rifamicina.

El cable guía de presión de la presente invención se aplica preferentemente en campos no vasculares, como los sistemas urinario, digestivo, respiratorio y reproductivo. Dado que el lumen del sistema no vascular es más ancho que el vaso sanguíneo, se puede evitar por completo que el sensor 5 de presión entre en contacto directo con la pared interna de la cavidad del cuerpo humano en presencia de un endoscopio, y no es necesario disponer el sensor 5 de presión dentro del mandril 4. Por lo tanto, el tamaño del cable guía se puede reducir y la precisión de medición del sensor 5 de presión también se puede mejorar.

En resumen, la presente invención puede hacer que el sensor de presión entre en contacto directamente con el líquido en el lumen del cuerpo humano fijando el sensor de presión en la ranura del anillo intermedio, de modo que el cambio de presión en el lumen pueda monitorizarse con precisión y en tiempo real. Los cables de detección están envueltos por el manguito protector del extremo proximal y no hay adhesivo entre el manguito protector del extremo proximal y el mandril, por lo que la flexibilidad del cable guía es buena, el cable guía no se agrietará cuando se curve y la durabilidad es buena. Además, todo el manguito protector del extremo proximal se usa para envolver los cables de detección, por lo que el procesamiento del cable guía es simple y la pared exterior del cable guía es suave, lo que puede evitar raspar los órganos humanos y tiene buena seguridad.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un cable guía de presión, que está configurado para su uso en un sistema no vascular, que comprende: una parte de inserción y una parte de operación, en donde la parte de inserción comprende un mandril (4):

un manguito protector (1) del extremo distal que envuelve la porción del extremo distal del mandril (4),

un manguito protector (3) del extremo proximal que envuelve la porción del extremo proximal del mandril (4),

un manguito intermedio (2) dispuesto entre el manguito protector (1) del extremo distal y el manguito protector (3) del extremo proximal, que está enfundado de forma fija en el mandril (4), y la superficie exterior del manguito intermedio (2) está provista de una ranura (21),

y un sensor (5) de presión dispuesto en la ranura (21) de la superficie exterior del manguito intermedio (2) y conectado con una pluralidad de cables (51) de detección transmitir la señal del sensor (5) de presión, que se extiende entre el manguito protector (3) del extremo proximal y el mandril, (4), y el otro extremo del cual está conectado a la parte de operación,

la parte de operación está conectada al extremo proximal de la parte de inserción, y la parte de operación está provista de un puerto de conexión conectado a los cables (51) de detección o un módulo de comunicación inalámbrico conectado a los cables (51) de detección.

2. El cable guía de presión según la reivindicación 1, en el que las porciones de la pluralidad de cables (51) de detección ubicados entre el manguito protector (3) del extremo proximal y el mandril (4) no se cruzan entre sí.

3. El cable guía de presión según la reivindicación 2, en el que las porciones de la pluralidad de cables (51) de detección ubicados entre el manguito protector (3) del extremo proximal y el mandril (4) se distribuyen uniformemente a lo largo de la dirección circunferencial en la superficie del mandril (4).

4. El cable guía de presión según la reivindicación 2, en el que las porciones de la pluralidad de cables (51) de detección ubicadas entre el manguito protector (3) del extremo proximal y el mandril (4) están enrolladas en espiral sobre la superficie del mandril (4).

5. El cable guía de presión según la reivindicación 1, en el que el manguito protector (3) del extremo proximal es un tubo termorretráctil y el tubo termorretráctil está hecho de un material seleccionado de entre fluoropolímero, poliuretano y elastómero de nailon.

6. El cable guía de presión según la reivindicación 5, en el que el tubo termorretráctil está hecho de un copolímero de etileno propileno fluorado.

7. El cable guía de presión según la reivindicación 1, en el que el diámetro exterior del extremo distal del manguito intermedio (2) y el extremo proximal del manguito protector (1) del extremo distal son sustancialmente iguales y el diámetro exterior del extremo proximal del manguito intermedio (2) y el extremo distal del manguito protector (3) del extremo proximal son sustancialmente iguales.

8. El cable guía de presión según la reivindicación 1, en el que el manguito intermedio (2) está hecho de un material metálico.

9. El cable guía de presión según la reivindicación 1, en el que el extremo distal del manguito protector (3) del extremo proximal y/o el manguito protector (1) del extremo distal está envuelto además con una capa de revestimiento funcional, que es un revestimiento hidrófilo, un revestimiento lubricante o un revestimiento biológico.