ES2908222T3 - Catéter de medición de presión intravascular que tiene una base de montaje - Google Patents

Abstract

Un catéter (1) para medir la presión intravascular que tiene una base de montaje (30) que comprende: una vaina distal (10) que tiene un lumen de cable guía (11) para recibir de forma deslizante un cable guía médico separado (50); una parte proximal (20) acoplada a la vaina distal; y un sensor de presión (40) que se proporciona en la base de montaje y comprende una parte de detección (41) y una parte conductora (42), donde la parte de detección tiene un área de detección (410) para detectar la presión, y la parte conductora transmite la señal de presión arterial generada por el área de detección a través de un cable conductor (23), en el que la base de montaje (30) está fijada a la superficie exterior de la vaina distal (10), en el que la base de montaje forma paredes laterales en ambos lados a lo largo de la dirección longitudinal de la vaina distal, y en el que ambas paredes laterales constituyen respectivamente una ranura de montaje y una ranura de cableado que están comunicadas entre sí, y en el que el sensor de presión está dispuesto dentro de la ranura de montaje, y se dispone un cable conductor a lo largo de la ranura de cableado, y donde la parte de detección del sensor de presión y la base de montaje tienen un espacio entre ellos, y en el que el módulo de Young de la base de montaje (30) es mayor que el módulo de Young de la vaina distal (10).

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter de medición de presión intravascular que tiene una base de montaje

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un catéter para medir la presión intravascular y, en particular, a un catéter para medir la presión intravascular que tiene una base de montaje.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Para muchas enfermedades cardiovasculares, como la enfermedad coronaria, la estenosis de los vasos sanguíneos (como la estenosis de los vasos sanguíneos causada por placas vasculares) puede afectar el suministro normal de sangre, y el bloqueo de los vasos sanguíneos puede incluso producirse cuando la estenosis es grave, lo que puede conducir a lesiones graves como el infarto de miocardio. La intervención coronaria percutánea (ICP) es en la actualidad un tratamiento eficaz para este tipo de enfermedades. En un método tradicional para determinar si se va a realizar una terapia intervencionista (tal como la angioplastia o la colocación de stent), los médicos y similares normalmente visualizan el grado de estenosis de la arteria coronaria a través de una angiografía coronaria. Sin embargo, este método de determinación tradicional no puede ayudar a los médicos a realizar juicios precisos y puede conducir a un tratamiento excesivo por parte de los médicos debido a un error de juicio.

En los últimos años, para determinar con mayor precisión si los pacientes realmente necesitan terapia intervencionista, se ha aplicado y promovido cada vez más el uso de Fractional Flow Reverse (FFR) para evaluar el grado de estenosis que obstruye el flujo sanguíneo a través de los vasos sanguíneos. La FFR se define como la relación entre un flujo sanguíneo máximo en una arteria estenosada y un flujo sanguíneo máximo normal. Para calcular la FFR de una estenosis determinada (es decir, una posición en la que se puede colocar un stent vascular) en el vaso sanguíneo, las lecturas de la presión arterial de un lado distal de la estenosis (por ejemplo, corriente abajo de la estenosis, lejos de la aorta) y un lado proximal de la estenosis (por ejemplo, aguas arriba de la estenosis, cerca de la aorta) deben medirse y recolectarse respectivamente. Los estudios clínicos han demostrado que cuanto mayor es el grado de estenosis, menor es el valor de FFR. Si el valor de FFR es menor que un valor de evaluación (por ejemplo, 0,8) puede usarse como un criterio útil para que un médico determine si se puede aplicar o no una terapia intervencionista a tales pacientes. La validez de este criterio ha sido confirmada por muchos estudios clínicos grandes (como los estudios clínicos FAME) en Europa y América.

En la actualidad, los catéteres de detección de presión con puerto de intercambio rápido (RX) se han utilizado en los últimos años en un método para medir la presión sanguínea intravascular para obtener valores de FFR de estenosis vascular. En un catéter de detección de presión de este tipo, una parte distal del catéter de detección de presión tiene un lumen para roscar un cable guía. La parte distal está envuelta en el cable guía, de manera que el catéter de detección de presión puede moverse a una posición predeterminada a lo largo del cable guía. Antes de la intervención coronaria, el catéter de detección de presión pasa a través del lado distal y proximal de la estenosis para registrar la presión arterial distal y proximal, respectivamente. De esta forma, se puede calcular el valor de FFR de la estenosis.

El estado de la técnica para catéteres que miden la presión intravascular se describe por ejemplo en JP2000287944A, WO2016/192958A1, JPH07231879A y WO2016/065227A2.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

Problemas a resolver en la presente invención

Sin embargo, un catéter de detección de presión existente necesita entrar en el cuerpo para medir la presión en diferentes posiciones. Por lo tanto, el catéter de detección de presión puede pasar a través de vasos sanguíneos variados y complejos, como las arterias coronarias del corazón. En este caso, el catéter que detecta la presión es, por ejemplo, inevitablemente aplastado y deformado cuando se mueve en los vasos sanguíneos a lo largo de un cable guía. Si un sensor de presión (especialmente una parte de detección) provisto en el catéter de detección de presión también es apretado, por ejemplo, puede provocar una influencia adversa en la precisión o exactitud de medición del catéter de detección de presión.

Medios técnicos para resolver los problemas

La presente invención se consigue en vista del estado de la técnica anterior y tiene como objetivo proporcionar un catéter de medición de la presión intravascular que tiene una base de montaje que puede mejorar de forma efectiva la exactitud o precisión de la medición del catéter de detección de la presión.

Para ello, la presente invención proporciona un catéter de medición de la presión intravascular según la reivindicación 1.

La parte de detección del sensor de presión permite que no esté en contacto con la base de montaje. En este caso, incluso si el catéter medidor de presión intravascular entra en vasos sanguíneos complejos y variados, puede limitar el contacto entre el sensor de presión, especialmente la parte de detección del sensor de presión, y el cuerpo principal del catéter medidor de presión. De esta manera, por ejemplo, la influencia de la deformación por flexión del catéter de medición de presión (especialmente la vaina distal) en el resultado de medición de presión del sensor de presión se puede limitar de manera efectiva, mejorando así la precisión de medición del catéter de medición de presión intravascular.

Además, en el catéter de medición de la presión intravascular la parte conductora está eléctricamente conectada a un cable conductor que se extiende a lo largo de la parte proximal, para transmitir la señal de presión arterial fuera del cuerpo.

Además, en el catéter de medición de la presión intravascular previsto en la presente invención, opcionalmente, en el que la base de montaje tiene un tramo escalonado, al que se fija la parte principal del sensor de presión, y en el que la parte de detección y el tramo escalonado tienen un espacio entre ellos. De esta manera, la parte de detección del sensor de presión puede estar bien habilitada para no estar en contacto con la base de montaje.

Además, en el catéter de medición de la presión intravascular previsto en la presente invención, opcionalmente, en el que el tramo escalonado comprende una primera superficie y una segunda superficie, y hay una diferencia de altura entre la primera superficie y la segunda superficie, y en el que la parte conductora del sensor de presión está fijada a la primera superficie, y la parte de detección del sensor de presión y la segunda superficie tienen un espacio entre ellos, y la primera superficie es un chaflán inclinado hacia la parte proximal. En este caso, el efecto adverso de la deformación de la vaina distal en el sensor de presión se puede limitar aún más.

La base de montaje se fija a la vaina distal. Cuando el cable guía se enrosca en la vaina distal, la base de montaje y el sensor de presión proporcionado en la base de montaje pueden alcanzar la posición de la lesión junto con la vaina distal. Además, la base de montaje se puede fijar alternativamente a la vaina distal mediante unión o soldadura. Además, en el catéter de medición de presión intravascular previsto en la presente invención, opcionalmente, donde la base de montaje tiene una superficie inferior configurada para coincidir con la forma de una superficie exterior de la vaina distal, y donde la base de montaje está fijada a la vaina distal por la superficie inferior. De esta forma, la base de montaje se puede fijar firmemente a la vaina distal.

Además, en el catéter de medición de presión intravascular previsto en la presente invención, opcionalmente, comprende además un tubo exterior para cubrir al menos la base de montaje, en donde una parte del tubo exterior correspondiente al área de detección está provista de una abertura. De esta manera, el sensor de presión puede estar protegido por el tubo exterior y estar completamente en contacto con la sangre en los vasos sanguíneos a través de la abertura, de modo que la presión arterial pueda medirse con mayor precisión.

La base de montaje tiene una ranura de montaje y una ranura de cableado dispuesta a lo largo de la dirección longitudinal de la vaina distal y comunicadas entre sí, y en el que el sensor de presión está dispuesto dentro de la ranura de montaje, y un cable conductor está dispuesto a lo largo de la ranura de cableado. En este caso, la base de montaje puede acomodar el sensor de presión y guiar fácilmente el cable conductor extraído del sensor de presión. Además, en el catéter de medición de la presión intravascular previsto en la presente invención, opcionalmente, en donde la anchura de la ranura de montaje es mayor que la anchura del sensor de presión, la longitud de la ranura de montaje es mayor que la longitud del sensor de presión, y la profundidad de la ranura de montaje es mayor que el espesor del sensor de presión. De esta forma, la base de montaje puede acomodar completamente el sensor de presión, consiguiendo un buen efecto de protección.

Además, en el catéter de medición de la presión intravascular previsto en la presente invención, opcionalmente, el tramo de cable tiene un área de almohadilla de unión y el cable conductor está conectado al área de la almohadilla de unión mediante soldadura. De esta forma, se puede mejorar la fuerza de la unión entre el cable conductor y el área de la almohadilla de unión.

Además, en el catéter de medición de la presión intravascular previsto en la presente invención, opcionalmente, en el que la dureza de la base de montaje es mayor que la dureza de la vaina distal. De esta manera, puede garantizarse que la base de montaje tenga suficiente resistencia a la flexión y que la base de montaje no se deforme fácilmente incluso cuando se dobla la vaina distal, lo que garantiza la precisión de medición del sensor de presión provisto en la base de montaje. Además, el material de la base de montaje puede estar compuesto opcionalmente por uno o más de acero inoxidable, materiales modificados de acero inoxidable, aleación de cobalto, aleación de cromo o aleación de molibdeno. Además, el material de la base de montaje puede ser alternativamente un material polimérico modificado de alta resistencia.

Además, en el catéter de medición de la presión intravascular previsto en la presente invención, opcionalmente, el módulo de Young de la base de montaje es mayor que el módulo de Young de la vaina distal. Generalmente, el módulo de Young refleja una cantidad física de la capacidad de resistencia a la deformación de un material sólido. Cuanto mayor sea el módulo de Young, mejor será la capacidad de resistencia a la deformación del material sólido. Por lo tanto, hacer que el módulo de Young de la base de montaje sea mayor que el módulo de Young de la vaina distal puede garantizar que la base de montaje tenga suficiente resistencia a la flexión. De esta forma, la base de montaje no se deforma fácilmente incluso cuando se dobla la vaina distal, asegurando así la precisión de medición del sensor de presión previsto en la base de montaje.

Además, en el catéter de medición de la presión intravascular previsto en la presente invención, opcionalmente, en el que el lumen del cable guía de la vaina distal comprende un segmento de extensión y un segmento de flexión. Además, el ángulo concreto formado por la línea central del segmento de extensión y la línea central del segmento de flexión es mayor que 0° y menor que 90°. En este caso, se puede limitar el aumento del área de la sección transversal de la parte de la vaina distal, restringiendo así el efecto adverso del área de la sección transversal de la vaina distal sobre la precisión de la medición de la presión arterial.

Además, en el catéter de medición de la presión intravascular previsto en la presente invención, opcionalmente, en el que el lumen del cable guía comprende una abertura receptora ubicada en el extremo más adelantado de la vaina distal y una abertura guía ubicada en una parte lateral de la vaina distal, y en el que el cable guía médico entra en el lumen del cable guía desde la abertura de recepción y se extiende a través de la abertura de guía. De esta forma, se puede limitar el daño a la vaina distal o a la parte proximal, provocado por el cable guía médico.

Además, en el catéter de medición de la presión intravascular previsto en la presente invención, opcionalmente, en el que el lumen del cable guía comprende una abertura receptora ubicada en el extremo más adelantado de la vaina distal y una abertura guía ubicada en una parte lateral de la vaina distal, y en el que el cable guía médico entra en el lumen del cable guía desde la abertura de guía y se extiende a través de la abertura de recepción. De esta forma, se puede limitar el daño a la vaina distal o a la parte proximal, provocado por el cable guía médico.

Efectos beneficiosos de la presente invención

De acuerdo con la presente invención, se puede proporcionar el catéter de medición de la presión intravascular que tiene una base de montaje que puede limitar la influencia de la deformación por flexión del catéter médico en el resultado de la medición de la presión y mejorar la precisión de medición del catéter de medición de la presión intravascular.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Figura 1 es un diagrama estructural esquemático tridimensional del catéter de medición de la presión intravascular que tiene una base de montaje prevista en una realización de la presente invención.

Figura 2 es un diagrama estructural esquemático tridimensional del catéter de medición de la presión intravascular mostrado en la figura 1 desde otra perspectiva.

Figura 3 es un diagrama esquemático de la vista en sección transversal del lumen del cable guía del catéter de medición de la presión intravascular.

Figura 4 es un diagrama esquemático parcial de la vista en sección transversal de la parte proximal del catéter de medición de la presión intravascular.

Figura 5 es un diagrama estructural esquemático del sensor de presión del catéter de medición de presión intravascular.

Figura 6 es un diagrama estructural esquemático tridimensional de la base de montaje del catéter de medición de la presión intravascular.

Figura 7(a) es un diagrama esquemático parcial de la vista en sección transversal del catéter de medición de la presión intravascular, y la figura 7(b) es un diagrama esquemático parcialmente aumentado del catéter de medición de la presión intravascular que tiene una base de montaje que se muestra en la figura 7(a).

Figura 8 es un diagrama estructural esquemático tridimensional de la vaina distal del catéter de medición de presión intravascular cubierta con un tubo exterior de acuerdo con esta realización.

Descripción de los principales números de referencia:

1.. .catéter de medición de presión intravascular, 10...vaina distal, 20...parte proximal, 23...cable conductor, 30...base de montaje, 40...sensor de presión, 41...parte de detección, 42 ...parte de conducción, 50...cable guía médico, 60.. .tubo exterior.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Las realizaciones preferidas de la presente invención se describirán a continuación en detalle con referencia a los dibujos adjuntos. En la siguiente descripción, los mismos componentes se indican con las mismas referencias numéricas y no se repetirá la descripción de los mismos. Además, los dibujos adjuntos son simplemente diagramas esquemáticos, y la relación de las dimensiones de los componentes entre sí o la forma de los componentes pueden ser diferentes de las reales.

El catéter de medición de presión intravascular que tiene una base de montaje prevista en la presente invención tiene una base de montaje para proporcionar un sensor de presión para medir la presión intravascular, y se asegura que la parte de detección del sensor de presión no esté en contacto con la base de montaje. En este caso, incluso si el catéter de medición de la presión intravascular previsto en la presente invención entra en vasos sanguíneos variados y complejos, por ejemplo, vasos sanguíneos con una gran curvatura, el contacto entre el sensor de presión, especialmente la parte de detección del sensor de presión, y el cuerpo principal del catéter de medición de presión se puede limitar. De esta manera, por ejemplo, la influencia de la deformación por flexión del catéter de medición de presión (especialmente la vaina distal) en el resultado de medición de presión del sensor de presión se puede limitar de manera efectiva, mejorando así la precisión de medición del catéter de medición de presión intravascular.

En la presente invención, el catéter de medición de la presión intravascular también se denomina a veces "catéter de medición de la presión arterial" o "catéter médico de medición". Además, el catéter de medición de la presión intravascular previsto en la presente invención es aplicable para medir, por ejemplo, la presión sanguínea o el gradiente de presión en la arteria coronaria de un paciente, si bien la presente invención no se limita a ello. Por ejemplo, el catéter de medición de presión intravascular proporcionado en la presente invención también puede ser aplicado para medir la presión sanguínea o el gradiente de presión en la vena, las válvulas cardíacas y las posiciones cercanas u otros vasos sanguíneos, y otros fines para medir la presión de fluidos en el cuerpo.

(catéter de medición de presión)

La figura 1 es un diagrama estructural esquemático tridimensional del catéter de medición de presión intravascular 1 que tiene una base de montaje de acuerdo con esta realización. La figura 2 es un diagrama estructural esquemático tridimensional del catéter de medición de la presión intravascular 1 que se muestra en la figura 1 desde otro ángulo. En la figura 1 y la figura 2, a modo de esquema, solo se muestra una parte de la parte proximal 20 del catéter de medición de presión intravascular 1 cerca de la vaina distal 10.

Como se muestra en la figura 1, el catéter de medición de la presión intravascular 1 (a veces también denominado "el catéter de medición de la presión arterial 1" o "el catéter de medición médica 1") puede comprender la vaina distal 10 y la parte proximal 20 acoplada (o conectada) a la vaina distal 10. Además, el catéter de medición de la presión arterial 1 puede comprender además un sensor de presión 40 provisto en una base de montaje 30. El sensor de presión 40 transmite la señal de presión sanguínea a un dispositivo externo fuera del cuerpo a través del cable conductor 23 que se describirá más adelante.

Además, como se muestra en la figura 1, la base de montaje 30 se puede proporcionar en la vaina distal 10. En este caso, el sensor de presión 40 provisto en la base de montaje 30 también se puede situar en una estructura anatómica (por ejemplo, un vaso coronario) de un paciente junto con la vaina distal 10. Sin embargo, la base de montaje 30 prevista en esta realización no se limita a proporcionarse en la vaina distal 10. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la base de montaje 30 se puede proporcionar alternativamente en la parte proximal 20. En este caso, la provisión de la base de montaje 30 en la parte proximal 20 puede reducir el área de la sección transversal de la vaina distal 10. De esta forma, se puede limitar la influencia del aumento del área de la sección transversal de la vaina distal del catéter de medición de la presión arterial sobre el flujo sanguíneo en el vaso sanguíneo, mejorando así la precisión de medición del catéter de medición de la presión arterial. Además, en algunos otros ejemplos, la base de montaje 30 se puede proporcionar alternativamente en la unión entre la vaina distal 10 y la parte proximal 20.

En esta realización, durante una operación de intervención realizada en el paciente, el catéter de medición de la presión sanguínea 1 entra en el cuerpo del paciente. En este caso, la vaina distal 10 del catéter de medición de presión arterial 1 está ubicado en una posición específica dentro de la estructura anatómica del cuerpo, por ejemplo, una estenosis de una arteria coronaria, y la parte proximal 20 acoplada a la vaina distal 10 se extiende fuera del cuerpo del paciente y está conectado al dispositivo externo (no mostrado). El dispositivo externo incluye, por ejemplo, un host que puede configurarse para procesar la señal de presión arterial generada por el sensor de presión 40. En esta realización, dicho anfitrión puede tener una pantalla de visualización. En este caso, el host también puede mostrar directamente, en su pantalla de visualización, la presión arterial, el gradiente de presión arterial, las lecturas de FFR o similares en una posición específica de los vasos sanguíneos medidos por el sensor de presión 40.

Además, durante una operación de intervención, un médico, un técnico médico u otros operadores o similares pueden mover la vaina distal 10 manipulando la parte proximal 20 situada fuera del cuerpo del paciente y acoplada a la vaina distal 10, para empujar la vaina distal 10, por ejemplo, a una lesión de una estenosis vascular en el cuerpo del paciente, y medir la presión arterial usando el sensor de presión 40, para obtener el valor FFR requerido.

(Vaina distal)

En esta realización, como se muestra en la figura 1 o la figura 2, la vaina distal 10 está ubicada en el extremo frontal del catéter de medición de la presión arterial 1. La vaina distal 10 tiene un lumen de cable guía 11 (en referencia a la figura 2) para recibir de forma deslizante un cable guía médico separado 50 (en referencia a la figura 8 que se describirá más adelante). En este caso, la vaina distal 10 puede roscar el cable guía médico 50 separado y puede empujarse, por ejemplo, a una posición específica en el cuerpo del paciente, a lo largo del cable guía médico 50. El cable guía médico separado 50 aquí se refiere a un cable guía médico separado del catéter de medición de la presión sanguínea 1. En otras palabras, el cable guía médico 50 no es una parte constitutiva necesaria del catéter de medición de la presión sanguínea 1 previsto en esta realización.

En esta realización, no existe una restricción especial sobre el cable guía médico 50. Por ejemplo, el cable guía médico 50 puede ser un cable guía comúnmente utilizado en una operación de intervención. En algunos ejemplos, el diámetro del cable guía médico 50 es, por ejemplo, de 0,1 mm a 0,6 mm, y un diámetro típico o estándar del cable guía médico 50 es, por ejemplo, 0,36 mm (0,014 pulgadas), 0,40 mm (0,016 pulgadas), o 0,64 mm (0,025 pulgadas). Además, el diámetro interior del lumen del cable guía 11 de la vaina distal 10 es ligeramente mayor que el diámetro exterior del cable guía médico 50. En este caso, los médicos y similares pueden seleccionar convenientemente diferentes tamaños de cables guía médicos 50, siempre que puedan garantizar que el diámetro exterior del cable guía médico 50 es menor que el diámetro interior del lumen del cable guía 11. De este modo, por un lado, cuando se utiliza un cable guía médico 50, la vaina distal 10 se puede usar fácilmente para roscar el cable guía médico 50, provoca que el cable guía médico 50 se mueva o se deslice relativamente en el lumen del cable guía 11 de la vaina distal 10. Por otro lado, también se puede limitar un aumento en el área de la sección transversal (especialmente el área de la sección transversal de la vaina distal 10) del catéter de medición de la presión sanguínea 1. Además, para permitir que el cable guía médico 50 se mueva o se deslice en el lumen del cable guía 11 de la vaina distal 10, se utiliza preferiblemente una superficie interna lisa para el lumen del cable guía 11.

Además, en algunos ejemplos, el lumen del cable guía 11 configurado para roscar el cable guía médico 50 puede proporcionarse solo en la vaina distal 10. En otras palabras, el lumen del cable guía 11 se limita a estar ubicado solo en la vaina distal 10 y separado de la parte proximal 20. En este caso, debido a que el lumen del cable guía 11 del cable guía médico recibido 50 se proporciona solo en la vaina distal 10, cuando el cable guía médico 50 es roscado en el catéter de medición de la presión arterial 1, solo la vaina distal 10 se enrosca en el cable guía médico 50. De este modo, pueden usarse o reemplazarse fácilmente diferentes tipos de cables de guía médicos 50.

Además, no existe una restricción especial en la unión entre la vaina distal 10 y la parte proximal 20. Por ejemplo, la vaina distal 10 puede acoplarse a la parte proximal 20 mediante unión o utilizando un elemento de conexión como una vaina. Además, la vaina distal 10 y la parte proximal 20 pueden estar conectados en forma de superficies exteriores continuas, o pueden estar conectados, por ejemplo, en posiciones escalonadas en lugar de manera continua. En algunos ejemplos, la vaina distal 10 y la parte proximal 20 pueden superponerse en la dirección longitudinal del catéter de medición de la presión arterial 1. En algunos otros ejemplos, la vaina distal 10 y la parte proximal 20 pueden separarse entre sí y acoplarse usando un manguito de conexión.

Además, en esta realización, no existe una restricción especial en la forma de la vaina distal 10. Tal como se muestra en la figura 1, la vaina distal 10 puede tener aproximadamente una forma de tubo circular extendido. Sin embargo, esta realización no se limita a ello. La vaina distal 10 prevista en esta realización puede tener alternativamente una forma de tubo rectangular extendido o una forma de tubo elíptico, o similar. Además, en algunos ejemplos, desde la perspectiva de un fácil procesamiento y facilitación del movimiento intravascular, la vaina distal 10 tiene preferentemente forma de tubo circular.

Además, en esta realización, no existe una restricción especial en la longitud de la vaina distal 10, siempre que la vaina distal 10 pueda roscar fácilmente el cable guía médico 50 y pueda soportar que el cable guía médico 50 se deslice en el lumen del cable guía 11 de la vaina distal 10. En algunos ejemplos, la longitud de la vaina distal 10 puede ser, por ejemplo, de aproximadamente 0,5 cm a 20 cm, y preferiblemente de 5 cm a 15 cm.

La Figura 3 es una vista en sección transversal esquemática de un lumen de cable guía 11 del catéter de medición de presión intravascular 1. Además, para una ilustración clara, por ejemplo, se omiten las figuras de la base de montaje 30 y el sensor de presión 40 previstos en esta realización.

En esta realización, tal como se muestra en la figura 3, el lumen del cable guía 11 de la vaina distal 10 puede tener una abertura de recepción 11a y una abertura de guía 11b. En esta realización, como se ha descrito con anterioridad, el lumen 11 del cable guía de la vaina distal 10 puede recibir el cable guía médico 50 a través de la abertura de recepción 11a, y el cable guía médico 50 se desliza a lo largo del lumen 11 del cable guía y es guiado desde la abertura 11b de la guía del lumen de la guía 11. De esta forma, el catéter de medición de la presión arterial 1 puede deslizarse suavemente a lo largo del cable guía médico 50 para colocar la vaina distal 10 en una posición específica (por ejemplo, una posición de lesión) en el cuerpo del paciente. Además, en algunos ejemplos, el cable guía del lumen 11 de la vaina distal 10 puede recibir alternativamente el cable guía médico 50 a través de la abertura de la guía 11b (con referencia a la figura 3), de modo que la vaina distal 10 también se puede ubicar en una ubicación específica (por ejemplo, una posición de lesión) en el cuerpo del paciente.

En esta realización, la abertura de recepción 11a del lumen del cable guía 11 se puede proporcionar en el extremo más adelantado de la vaina distal 10. De esta forma, el cable guía médico 50 se puede enroscar fácilmente en la vaina distal 10 a través de la abertura receptora 11a. Además, la abertura de guía 11b del lumen del cable guía 11 se puede proporcionar en una parte lateral (que puede ser específicamente una parte lateral de la vaina distal 10) del catéter de medición de la presión arterial 1. En este caso, el cable guía médico 50 puede deslizarse a lo largo del lumen del cable guía 11 desde la abertura de recepción 11a del lumen del cable guía 11 y se extrae de la abertura de guía 11b. De esta forma, se puede limitar un aumento en el área de la sección transversal parcial de la vaina distal 10, limitando así el efecto adverso del área de la sección transversal de la vaina distal 10 sobre la precisión de la medición de la presión arterial.

Además, el lumen del cable guía 11 puede incluir un segmento de extensión 111 y un segmento de flexión 112 que se comunica con el segmento de extensión 111 (con referencia a la figura 3). En este caso, el segmento de extensión 111 incluye la abertura de recepción 11a y el segmento de flexión 112 incluye la abertura de guía 11b. Además, en la figura 3, una línea discontinua L1 y una línea discontinua L2 indican respectivamente la línea central del segmento de extensión 111 de la vaina distal 10 y la línea central del segmento de flexión 112. El segmento de extensión 111 se comunica con el segmento de flexión 112 para formar una cavidad pasante, de modo que se pueda recibir el cable guía médico 50 por separado. En otras palabras, el cable guía médico 50 se recibe utilizando el lumen del cable guía 11 que incluye el segmento de extensión 111 y el segmento de flexión 112, de modo que la vaina distal 10 pueda deslizarse a una posición predeterminada (por ejemplo, una posición de lesión) en el cuerpo del paciente a lo largo de la guía médica 50.

En esta realización, como se muestra en la figura 3, el segmento de extensión 111 del lumen del cable guía 11 puede extenderse a lo largo de la dirección longitudinal de la vaina distal 10. De este modo, se puede garantizar que la dirección de movimiento del segmento de extensión 111 y la dirección de movimiento de la vaina distal 10 sean aproximadamente iguales. Además, el segmento de flexión 112 del lumen del cable guía 11 puede tener una forma curva. En este caso, se puede limitar un aumento en el área de la sección transversal parcial de la vaina distal 10, limitando así el efecto adverso del área de la sección transversal de la vaina distal 10 en la precisión de medición de la presión arterial.

Además, como se muestra en la figura 3, un ángulo especifico 0 está formado por la línea central L1 del segmento de extensión 111 y la línea central L2 del segmento de flexión 112. Desde la perspectiva de limitar el aumento en el área de la sección transversal de la vaina distal 10, el ángulo especifico 0 formado por la línea central del segmento de extensión 111 y la línea central del segmento de flexión 112 puede ser preferentemente mayor que 0° y menos de 90°. En algunos ejemplos, el ángulo especifico 0 formado por la línea central del segmento de extensión 111 y la línea central del segmento de flexión 112 puede ser, por ejemplo, de 20° a 60°. Además, desde la perspectiva de roscar fácilmente el cable guía médico 50, el ángulo especifico 0 formado por la línea central del segmento de extensión 111 y la línea central del segmento de flexión 112 es preferentemente de 30° a 50°.

Tal como se ha descrito con anterioridad, el cable guía médico 50 puede entrar desde la abertura de recepción 11a del segmento de extensión 111 del lumen del cable guía 11, moverse relativamente a lo largo del segmento de extensión 111, luego entrar en el segmento de flexión 112 y finalmente extraerse de la abertura guía 11b del segmento de flexión 112. Además, en algunos ejemplos, el cable guía médico 50 puede entrar alternativamente en el lumen del cable guía 11 desde la abertura de la guía 11b del segmento de flexión 112, moverse relativamente o deslizarse en el lumen del cable guía 11 y extenderse hacia afuera desde la abertura de recepción 11a del segmento de extensión 111.

Además, en esta realización, el cable guía médico 50 está limitado por el segmento de flexión 112 cuando se mueve relativamente a lo largo del lumen del cable guía 11, de modo que la dirección de movimiento del cable guía médico 50 cambia en consecuencia. De esta forma, puede limitarse el daño a la vaina distal 10 o la parte proximal 20 provocado por el cable guía médico 50 (específicamente, el extremo del cable guía médico 50 que entra primero en el lumen del cable guía 11).

Además, en esta realización, el cable guía médico 50 puede extenderse o entrar desde una superficie lateral (específicamente, la abertura guía 11b del segmento de flexión 112) de la vaina distal 10. Por lo tanto, la vaina distal 10 y la parte proximal 20 se pueden acoplar, por ejemplo, coaxialmente (por ejemplo, con referencia a la figura 1). En este caso, el aumento en el área de la sección transversal de todo el catéter de medición de la presión arterial 1 (especialmente en la unión entre la vaina distal 10 y la parte proximal 20) se puede limitar de manera efectiva, de modo que el catéter de medición de la presión arterial 1 puede moverse con facilidad en los vasos sanguíneos, y el catéter de medición de la presión arterial 1 puede colocarse en un vaso sanguíneo más estrecho del cuerpo.

Además, aunque como se ha descrito anteriormente, el lumen del cable guía 11 incluye el segmento de extensión 111 y el segmento de flexión 112, la presente invención no se limita a ellos. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el lumen del cable guía 11 puede estar compuesto únicamente por el segmento de extensión 111 citado anteriormente.

En este caso, la vaina distal 10 y la parte proximal 20 pueden acoplarse alternativamente, por ejemplo, en posiciones escalonadas (no mostradas) en lugar de hacerlo de manera continua.

Además, en algunos ejemplos, la vaina distal 10 puede estar preferentemente compuesta opcionalmente de al menos uno de poliimida (PI), poliéster o nylon. De esta manera, puede garantizarse que, al pasar a través de vasos sanguíneos de flexión compleja, la vaina distal 10 se puede deformar para adaptarse a la forma de los vasos sanguíneos, limitando así el daño a los vasos sanguíneos provocado por la vaina distal 10 del catéter de medición de presión arterial 1.

(parte proximal)

La figura 4 es una vista en sección transversal esquemática parcial de la parte proximal 20 del catéter de medición de la presión intravascular. La figura 4 muestra solo una parte de la parte proximal 20 del catéter de medición de presión intravascular, particularmente una parte cercana a la vaina distal 10.

En esta realización, la parte proximal 20 está acoplada a la vaina distal 10. La parte proximal 20 está ubicada en un extremo posterior (en relación con la vaina distal 10 situada en el extremo frontal del catéter de medición de la presión arterial 1) del catéter de medición de la presión arterial 1 (con referencia a la figura 1). Como se muestra en la figura 4, la parte proximal 20 puede incluir un tubo exterior proximal 21 y un eje central 22 provisto en el tubo exterior proximal 21. Además, en la parte proximal 20, se puede llenar un medio o pegamento de protección entre el tubo exterior proximal 21 y el eje central 22.

Cabe señalar que el tubo exterior proximal 21 y el eje central 22 mostrados en la figura 4 no están necesariamente dibujados de forma proporcionada. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el diámetro del eje central 22 puede ser mayor. Además, en algunos otros ejemplos, el eje central 22 puede llenar el lumen del tubo exterior proximal 21. Además, el eje central de la parte proximal 20 puede, por ejemplo, conectar la vaina distal 10 a un dispositivo externo (no mostrado) situado fuera del cuerpo. Además, el cable conductor 23 (con referencia a la figura 1) conectado al sensor de presión 40 se puede proporcionar en el eje central 22 de la parte proximal 20, de modo que el cable conductor 23 se pueda extraer hacia el dispositivo externo fuera del cuerpo. a lo largo del eje central 22. De esta forma, la señal de presión arterial generada por el sensor de presión 40 puede transmitirse al dispositivo externo. Además, en algunos ejemplos, el cable conductor 23 puede estar dispuesto alternativamente entre el eje central 22 y el tubo exterior proximal 21. En este caso, el cable conductor 23 también puede transmitir la señal de presión arterial generada por el sensor de presión 40 al dispositivo externo.

En algunos ejemplos, el tubo exterior proximal 21 puede estar compuesto, por ejemplo, de un hipotubo de acero inoxidable. Además, la parte proximal 20 también puede estar compuesta por otros materiales, como nitinol, nylon o plásticos. Además, en algunos ejemplos, el eje central 22 puede atravesar el tubo exterior proximal 21 a lo largo de la dirección longitudinal de la parte proximal 20.

Además, un extremo de la parte proximal 20 está acoplado a la vaina distal 10 y el otro extremo se extiende a lo largo de la estructura anatómica (por ejemplo, los vasos sanguíneos) del cuerpo hacia el exterior del cuerpo, por ejemplo, para ser conectado al dispositivo externo. Por motivos de indicación, la parte proximal 20 situada fuera del cuerpo del paciente no está representada en los dibujos adjuntos. La parte proximal 20 ubicada fuera del cuerpo del paciente normalmente se puede usar como parte para que los médicos o similares manipulen el catéter 1 de medición de la presión sanguínea. A través de la manipulación de esta parte, el catéter de medición de la presión sanguínea 1 puede empujarse más hacia los vasos sanguíneos del cuerpo del paciente o retirarse de los vasos sanguíneos del cuerpo del paciente. Además, la parte proximal 20 situada fuera del cuerpo del paciente se conectará a un dispositivo externo (no mostrado).

Además, en algunos ejemplos, el eje central 22 puede soportar el tubo exterior proximal 21 y proporcionar soporte físico para el tubo exterior proximal 21. De esta forma, puede garantizarse que la parte proximal 20 y la parte distal 10 acoplada a la parte proximal 20 puedan moverse y empujar de forma fiable moviendo el tubo exterior proximal 21 por los doctores y similares.

En algunos ejemplos, se pueden usar materiales con alta dureza, tales como acero inoxidable o plásticos duros para el eje central 22. En este caso, el eje central 22 puede soportar mejor el tubo exterior proximal 21, de manera que la parte proximal 20 puede empujarse mejor. Además, tal como se ha descrito con anterioridad, la parte proximal 20 está acoplada a la vaina distal 10. Por lo tanto, por ejemplo, en una operación de intervención en una arteria coronaria, los médicos y similares pueden manipular la parte proximal 20 ubicada fuera del cuerpo para empujar la vaina distal 10 ubicada en el cuerpo (por ejemplo, en el vaso coronario) a una posición predeterminada (por ejemplo, una posición de lesión) y puede medir la presión sanguínea intravascular utilizando el sensor de presión 40.

Además, en esta realización, no existe una restricción especial en la forma de la parte proximal 20. En algunos ejemplos, la parte proximal 20 puede tener forma de tubo alargado extendido. En algunos otros ejemplos, la parte proximal 20 puede tener alternativamente una forma de tubo rectangular extendido o una forma de tubo elíptico, o similar. En esta realización, desde la perspectiva de fácil procesamiento y facilidad del movimiento intravascular, la parte proximal 20 tiene preferiblemente forma de tubo alargado.

Además, no existe una restricción especial en la longitud de la parte proximal 20, siempre que la longitud de la parte proximal 20 pueda extenderse desde la posición predeterminada (por ejemplo, la posición de la lesión) en el cuerpo (por ejemplo, una vena o una arteria) del paciente a un dispositivo de monitorización fuera del cuerpo del paciente. Una longitud típica de la parte proximal 20 es, por ejemplo, de 100 cm a 200 cm. Ciertamente, la longitud de la parte proximal 20 puede ser alternativamente más larga, por ejemplo, 300 cm, o más corta, por ejemplo, 50 cm.

(Sensor de presión)

La figura 5 es un diagrama estructural esquemático de un sensor de presión 40 del catéter de medición de presión arterial 1.

En esta realización, el sensor de presión 40 puede ser un sensor de presión para medir la presión arterial (presión del fluido) en un vaso sanguíneo. Como se muestra en la figura 5, el sensor de presión 40 puede tener dos extremos de salida (en referencia a una almohadilla de unión 421 y una almohadilla de unión 422 que se describirán más adelante). Sin embargo, esta realización no se limita a ella, y alternativamente se puede usar un sensor de presión 40 que tenga más extremos de salida.

Haciendo referencia a la figura 1 o la figura 2 de nuevo, el sensor de presión 40 puede proporcionarse en la base de montaje 30. En este caso, la vaina distal 10 o la parte proximal 20 se mueve en el vaso sanguíneo, un cambio de tensión provocado por la deformación no se transmite directamente al sensor de presión 40, de modo que puede mejorarse la precisión de medición del sensor de presión 40.

Además, la señal de presión arterial generada por el sensor de presión 40 puede transmitirse al exterior del cuerpo a través del cable conductor 23. Además, en algunos ejemplos, la señal de presión arterial generada por el sensor de presión 40 puede transmitirse al exterior del cuerpo a través de una conexión inalámbrica, por ejemplo, Bluetooth, Wi-Fi o transmisión por infrarrojos.

En esta realización, como se muestra en la figura 5, el sensor de presión 40 puede incluir una parte de detección 41 y una parte conductora 42. Además, en algunos ejemplos, el sensor de presión 40 se puede dividir en la parte de detección 41 y la parte conductora 42. En otras palabras, el sensor de presión 40 puede estar compuesto por la parte de detección 41 y la parte conductora 42.

En el sensor de presión 40, la parte de detección 41 puede tener un área de detección 410 para detectar la presión intravascular. El sensor de presión 40 puede obtener la señal de presión arterial correspondiente a través del área de detección 410. Además, la parte conductora 42 puede transmitir la señal de presión arterial generada por el área de detección 410. Además, la parte conductora 42 puede conectarse eléctricamente al cable conductor 23 (con referencia a la figura 1) que se extiende a lo largo de la parte proximal 20, para transmitir la señal de presión arterial al exterior del cuerpo a través del cable conductor 23.

En esta realización, el sensor de presión 40 puede ser un sensor de presión resistivo, un sensor de presión capacitivo, un sensor de presión piezoeléctrico, un sensor de presión inductivo, un sensor de presión termoeléctrico o un sensor de presión fotoeléctrico. Además, en algunos ejemplos, el sensor de presión 40 puede ser un dispositivo de presión que utiliza silicio como sustrato. Además, en algunos ejemplos, para limitar el ruido en un proceso de detección, el sensor de presión 40 puede ser un sensor de presión diferencial.

Además, como se muestra en la figura 5, el sensor de presión 40 puede tener forma de paralelepípedo. Sin embargo, en esta realización, no existe una restricción especial en la forma del sensor de presión 40. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el sensor de presión 40 puede tener alternativamente una forma cilíndrica. En algunos otros ejemplos, el sensor de presión 40 puede tener una forma tridimensional irregular, o similar, y puede ajustarse a una forma correspondiente según una situación concreta.

Como se ha descrito con anterioridad, la parte de detección 41 tiene el área de detección 410 capaz de detectar la presión intravascular. En algunos ejemplos, por ejemplo, cuando el sensor de presión 40 es un sensor de presión piezoeléctrico, el área de detección 410 puede tener una película de detección capaz de deformarse debido a la tensión. En este caso, el área de detección 410 de la parte de detección 41 puede detectar la presión arterial en los vasos sanguíneos detectando el efecto de un cambio de presión en los vasos sanguíneos en la película de detección.

Además, en el sensor de presión 40, la parte conductora 42 está eléctricamente conectada a la parte de detección 41 (no mostrada), y la señal de presión arterial obtenida por la parte de detección 41 se transmite a través de la parte conductora 42. Cuando el sensor de presión 40 tiene forma de paralelepípedo, la conexión entre la parte conductora 42 y la parte de detección 41 puede realizarse usando un cable interno embebido en el paralelepípedo (no mostrado).

Además, la parte conductora 42 está conectada eléctricamente al cable conductor 23. De este modo, la parte de detección 41 transmite la señal de presión arterial detectada fuera del cuerpo a través de la parte conductora 42 y el cable conductor 23 conectado eléctricamente a la parte conductora 42. Específicamente, la parte conductora 42 puede tener un área de almohadilla de unión 420, y el cable conductor 23 puede conectarse eléctricamente al área de almohadilla de unión 420, por ejemplo, mediante soldadura.

En esta realización, el área de la almohadilla de unión 420 puede incluir dos almohadillas de unión dispuestas en paralelo: la almohadilla de unión 421 y la almohadilla de unión 423 (con referencia a la figura 5). En este caso, la señal de presión arterial obtenida por la parte de detección 41 puede transmitirse a la almohadilla de unión 421 y a la almohadilla de unión 423 a través del cable interno (no mostrado). La almohadilla de unión 421 y la almohadilla de unión 423 transmiten la señal de presión arterial, por ejemplo, al dispositivo externo fuera del cuerpo a través de un cable conductor 231 y un cable conductor 233 respectivamente. En otras palabras, la almohadilla de unión 421 está conectada al cable conductor 231 y la almohadilla de unión 423 está conectada al cable conductor 233. Además, en algunos ejemplos, el área de la almohadilla de unión 420 puede tener más almohadillas de unión, y cada almohadilla de unión puede estar soldada correspondientemente a un cable conductor.

Además, el cable conductor 23 puede extenderse a lo largo de la parte proximal 20. En algunos ejemplos, como se ha descrito anteriormente, el cable conductor 23 puede extenderse dentro del tubo exterior proximal 21 de la parte proximal 20. Específicamente, el cable conductor 23 puede extraerse del área de la almohadilla de unión 420 del sensor de presión 40 y extenderse a lo largo de una pared exterior de la vaina distal 10 (con referencia a la figura 1) y, posteriormente, entrar en el tubo exterior proximal 21 de la parte proximal 20 desde la unión entre la vaina distal 10 y la parte proximal 20 y extenderse en ésta. De esta forma, la señal de presión sanguínea generada por el sensor de presión 40 puede transmitirse, por ejemplo, a un dispositivo de proceso (no mostrado) fuera del cuerpo a través del cable conductor 23.

Además, en algunos ejemplos, el cable conductor 23 se fija mediante unión a la vaina distal 10 en la pared exterior de la vaina distal 10. En este caso, se puede evitar que el cable conductor 23 se separe de la vaina distal 10 durante el empuje del catéter de medición de la presión arterial 1, mejorando así la fiabilidad de la soldadura entre el cable conductor 23 y el área de la almohadilla de unión 420.

(Base de montaje)

La figura 6 es un diagrama estructural esquemático tridimensional de la base de montaje 30 del catéter de medición de la presión arterial 1.

Como se ha descrito con anterioridad, en esta realización, la base de montaje 30 se proporciona en la vaina distal 10. La base de montaje 30 se puede fijar a la vaina distal 10 mediante unión o soldadura. La base de montaje 30 está fijada en la superficie exterior de la vaina distal 10. Por consiguiente, la base de montaje 30 no afecta la recepción del cable guía médico separado 50 por el lumen del cable guía 11 de la vaina distal 10.

Como se muestra en la figura 6, la base de montaje 30 puede tener forma de rayas y se extiende aproximadamente a lo largo de la dirección longitudinal de la vaina distal 10. Sin embargo, la base de montaje 30 prevista en esta realización no se limita a la forma anterior, y puede tener, por ejemplo, una forma de bloque o una forma irregular. En algunos ejemplos, la anchura de la base de montaje 30 puede ser igual al diámetro exterior de la vaina distal 10 o menor que el diámetro exterior de la vaina distal 10. De esta forma, se puede limitar la influencia de un aumento en el tamaño de la base de montaje 30 en la vaina distal 10.

Como se ha descrito con anterioridad, el sensor de presión 40 se puede proporcionar en la base de montaje 30. En esta realización, preferiblemente, la parte de detección 41 del sensor de presión 40 y la base de montaje 30 tienen un espacio entre ellos. En otras palabras, la parte de detección 41 del sensor de presión 40 no está en contacto con la base de montaje 30. En este caso, el efecto adverso de la deformación de la base de montaje 30 en el sensor de presión 40, especialmente la parte de detección 41 del sensor de presión 40, se puede limitar, mejorando así la precisión de medición del sensor de presión 40.

En algunos ejemplos, la parte de detección 41 del sensor de presión 40 y la parte inferior de la base de montaje 30 pueden tener un espacio entre ellos, y la parte de detección 41 del sensor de presión 40 y otras partes (por ejemplo, un extremo frontal) de la base de montaje 30 también tiene un espacio entre ellos. Específicamente, en esta realización, en la base de montaje 30, la parte conductora 42 del sensor de presión 40 está fijada a la base de montaje 30, la parte de detección 41 está suspendida en la base de montaje 30 y hay un espacio entre la parte de detección 41 y la base de montaje 30.

En esta realización, durante una operación de intervención, por ejemplo, la vaina distal 10 puede deformarse debido a fuerzas externas al atravesar vasos sanguíneos complejos y variados. En este caso, debido a que la parte de detección 41 del sensor de presión 40 y la base de montaje 30 prevista en esta realización tienen un espacio o no están en contacto, por ejemplo, el efecto adverso de la deformación de la vaina distal 10 en la parte de detección 41 del sensor de presión 40 se puede limitar de manera efectiva, mejorando así la precisión de medición del sensor de presión 40.

Además, en esta realización, la parte inferior de la base de montaje 30 puede tener forma de escalón. En otras palabras, la base de montaje 30 puede tener un tramo escalonado 31. Como se muestra en la figura 6, el tramo escalonado 31 puede incluir una superficie 311 y una superficie 312, y existe una diferencia de altura entre la superficie 311 y la superficie 312. En el tramo escalonado 31, a lo largo de la dirección que se aleja de la porción inferior de la base de montaje 30, la superficie 312 es más alta que la superficie 311. En este caso, la parte conductora 42 del sensor de presión 40 puede estar fijada a la superficie 312, y la parte de detección 41 del sensor de presión 40 y la superficie 311 tienen un espacio entre ellas.

Además, en algunos ejemplos, el módulo de Young de la base de montaje 30 puede ser mayor que el módulo de Young de la vaina distal 10. Generalmente, el módulo de Young refleja una cantidad física de la capacidad de resistencia a la deformación de un material sólido. Cuanto mayor sea el módulo de Young, mejor será la capacidad de resistencia a la deformación del material sólido. Por lo tanto, hacer que el módulo de Young de la base de montaje 30 sea mayor que el módulo de Young de la vaina distal 10 puede garantizar que la base de montaje 30 tenga suficiente resistencia a la flexión. De este modo, la base de montaje 30 no se deforma fácilmente incluso cuando se dobla la vaina distal 10, lo que garantiza la precisión de medición del sensor de presión 40 presente en la base de montaje 30.

En algunos ejemplos, la base de montaje 30 puede estar compuesta de acero inoxidable, una aleación de metal o plásticos de ingeniería rígidos. La aleación metálica puede ser una aleación de cobalto-cromo, una aleación de titanio, una aleación de molibdeno, una aleación compuesta de acero inoxidable mezclado con cualquiera de los materiales anteriores o un material compuesto de cualquiera de las aleaciones anteriores. Además, los plásticos de ingeniería rígidos pueden ser ABS, PMMA, PET o PBT. El uso de los materiales anteriores puede permitir que la base de montaje 30 tenga suficiente resistencia a la flexión. De esta forma, incluso si se produce una deformación por flexión en la vaina distal 10, la deformación por tensión de la base de montaje 30 se puede limitar de forma eficaz.

Además, en esta realización, la superficie 312 puede ser un chaflán (no mostrado). En algunos ejemplos, la superficie 312 puede ser un chaflán inclinado hacia la parte proximal 20. En otras palabras, a lo largo de la dirección que se aleja de la parte proximal 20, la superficie 312 está más alejada de la superficie 311. En este caso, se puede aumentar una distancia media entre el área de detección 410 del sensor de presión 40 y la superficie 311, de manera que se puede limitar aún más el efecto de tensión en la parte de detección 41 del sensor de presión 40. Además, en algunos ejemplos, la base de montaje 30 puede tener una superficie inferior configurada para coincidir con la forma de la superficie exterior de la vaina distal 10. En este caso, la base de montaje 30 se puede fijar a la vaina distal 10 por la superficie inferior. De esta manera, la base de montaje 30 se puede fijar firmemente a la vaina distal 10.

Además, la base de montaje 30 tiene una ranura de montaje y una ranura de cableado (no mostrada) que está dispuesta a lo largo de la dirección longitudinal de la base de montaje 30 y que se comunican entre sí. Paredes laterales están formadas en ambos lados de la base de montaje 30 a lo largo de la dirección longitudinal de la base de montaje 30, y las dos paredes laterales constituyen la ranura de montaje y la ranura de cableado.

En este caso, el sensor de presión 40 puede estar dispuesto dentro de la ranura de montaje, y la parte de detección 41 del sensor de presión 40 y la ranura de montaje tienen un espacio entre ellos. Específicamente, la parte conductora 42 del sensor de presión 40 puede estar dispuesta en la ranura de montaje, y la parte de detección 41 del sensor de presión 40 y la superficie 311 tienen un espacio entre ellos (es decir, suspendida en la ranura de montaje). En este caso, la parte de detección 41 del sensor de presión 40 puede permitirse que no esté en contacto con la base de montaje 30. De esta forma, se puede limitar el efecto adverso de la deformación de la base de montaje 30 en la precisión de medición del sensor de presión 40.

Además, el cable conductor 23 conectado al área de la almohadilla de unión 420 del sensor de presión 40 se extrae a través de la ranura del cableado. En otras palabras, el cable conductor 23 puede disponerse a lo largo de la ranura de cableado, y la ranura de cableado puede limitar la dirección de estirado del cable conductor 23, de modo que el sensor de presión 40 pueda proporcionarse fácilmente en la base de montaje 30. Además, no existe una restricción especial en la forma de la ranura de montaje de la base de montaje 30, y la ranura de montaje puede formarse para ajustarse a la forma del sensor de presión 40, de manera que el sensor de presión 40 pueda acomodarse fácilmente. Además, la anchura de la ranura de montaje puede ser mayor que la anchura de la ranura de cableado, la longitud de la ranura de montaje puede ser mayor que la longitud del sensor de presión 40 y la profundidad de la ranura de montaje puede ser mayor que el espesor del sensor de presión 40. De esta forma, puede garantizarse que la ranura de montaje aloje completamente el sensor de presión 40, restringiendo así aún más el efecto adverso de la tensión provocada por la deformación de la vaina distal 10 o similar en el sensor de presión 40.

Además, en esta realización, la base de montaje 30 puede tener una parte de extremo frontal 32. La parte de extremo frontal 32 de la base de montaje 30 más cercana al extremo más adelantado de la vaina distal 10 puede extenderse hacia la dirección que se aleja de la parte proximal 20 de manera cónica. Por ejemplo, la parte de extremo frontal 32 puede tener una superficie en forma de arco circular. De esta manera, la transición desde la parte del extremo frontal 32 de la base de montaje 30 hasta la vaina distal 10 resulta más suave, lo que reduce la resistencia del flujo sanguíneo durante el empuje del catéter de medición de la presión arterial 1 en el vaso sanguíneo y mejora la funcionabilidad.

La figura 7(a) es una vista en sección transversal esquemática parcial de la parte distal 10 del catéter de medición de presión intravascular 1, y la figura 7(b) es un diagrama esquemático parcialmente aumentado del catéter de medición de la presión intravascular 1 que tiene la base de montaje 30 que se muestra en la figura 7(a).

Como se muestra en la figura 7(a) y la figura 7(b), la base de montaje 30 puede estar dispuesta en la pared exterior de la vaina distal 10. El sensor de presión 40 está dispuesto en la base de montaje 30. Tal como se ha descrito con anterioridad, la parte conductora 42 del sensor de presión 40 puede fijarse a la superficie 312 de la base de montaje 30, y la parte de detección 41 del sensor de presión 40 y la base de montaje 40 tienen un espacio entre ellos. Específicamente, la parte conductora 42 se puede fijar a la superficie 312 mediante, por ejemplo, soldadura o unión, y la parte de detección 41 del sensor de presión 40 y la superficie 311 de la base de montaje 30 están en un estado de suspensión de modo que no haya un espacio entre ellos. En este caso, se puede limitar un efecto de tensión de la deformación de la vaina distal 10 sobre el sensor de presión 40.

La figura 8 es un diagrama estructural esquemático tridimensional que ilustra que la vaina distal del catéter de medición de la presión arterial envuelve el tubo exterior de acuerdo con esta realización.

Como se muestra en la figura 8, la vaina distal 10, la base de montaje 30 y el sensor de presión 40 proporcionado en la base de montaje 30 pueden estar cubiertos por un tubo exterior 60. De esta forma, la vaina distal 10, la base de montaje 30 y el sensor de presión 40 pueden estar protegidos. Además, el tubo exterior 60 puede proporcionar soporte adicional para la vaina distal 10, la base de montaje 30 y el sensor de presión 40.

Además, como se muestra en la figura 8, el tubo exterior 60 puede incluir una abertura de detección 61 y una abertura lateral 62. La abertura de detección 61 puede corresponder al área de detección 410 del sensor de presión 40. En algunos ejemplos, la abertura de detección 61 se puede proporcionar en una superficie lateral del tubo exterior 60 y en una posición cercana al área de detección 410. De esta forma, el área de detección 410 del sensor de presión 40 puede detectar la presión arterial en los vasos sanguíneos a través de la abertura de detección 61. Además, en algunos otros ejemplos, se pueden proporcionar dos aberturas de detección simétricas en la superficie lateral del tubo exterior 60, de modo que se pueda limitar el efecto adverso del flujo sanguíneo sobre la precisión de medición del sensor de presión 40. Además, se pueden proporcionar alternativamente al menos tres aberturas de ^{detección en la superficie lateral del tubo exterior} 60^.

Además, la abertura lateral 62 puede corresponder a la abertura guía 11b del lumen del cable guía 11. En este caso, el cable guía médico 50 puede atravesar o entrar en el lumen del cable guía 11 a través de la abertura lateral 62 del tubo exterior 60.

Además, en esta realización, no existe una limitación especial en el material de composición del tubo exterior 60, y el tubo exterior 60 puede estar compuesto opcionalmente de al menos uno de poliéster, poliamida, nylon, elastómero de nylon, poliuretano o poliimida.

Aunque la presente invención se describe específicamente anteriormente con referencia a los dibujos e implementaciones adjuntos, la descripción anterior no pretende limitar la presente invención. La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Un catéter (1) para medir la presión intravascular que tiene una base de montaje (30) que comprende:

una vaina distal (10) que tiene un lumen de cable guía (11) para recibir de forma deslizante un cable guía médico separado (50);

una parte proximal (20) acoplada a la vaina distal; y

un sensor de presión (40) que se proporciona en la base de montaje y comprende una parte de detección (41) y una parte conductora (42), donde la parte de detección tiene un área de detección (410) para detectar la presión, y la parte conductora transmite la señal de presión arterial generada por el área de detección a través de un cable conductor (23),

en el que la base de montaje (30) está fijada a la superficie exterior de la vaina distal (10),

en el que la base de montaje forma paredes laterales en ambos lados a lo largo de la dirección longitudinal de la vaina distal, y en el que ambas paredes laterales constituyen respectivamente una ranura de montaje y una ranura de cableado que están comunicadas entre sí, y en el que el sensor de presión está dispuesto dentro de la ranura de montaje, y se dispone un cable conductor a lo largo de la ranura de cableado, y donde la parte de detección del sensor de presión y la base de montaje tienen un espacio entre ellos, y en el que el módulo de Young de la base de montaje (30) es mayor que el módulo de Young de la vaina distal (10).

2. El catéter de medición de la presión intravascular según la reivindicación 1, en el que la base de montaje tiene un tramo escalonado (31) al que se fija la parte conductora del sensor de presión, y en el que la parte de detección y el tramo escalonado tienen un espacio entre ellos.

3. El catéter de medición de la presión intravascular según la reivindicación 2, en el que el tramo escalonado comprende una primera superficie y una segunda superficie, y existe una diferencia de altura entre la primera superficie (311) y la segunda superficie (312), y en el que la parte conductora del sensor de presión está fijada a la primera superficie, y la parte de detección del sensor de presión y la segunda superficie tienen un espacio entre ellos.

4. El catéter de medición de la presión intravascular según la reivindicación 1, en el que la base de montaje está fijada a la vaina distal.

5. El catéter de medición de la presión intravascular según la reivindicación 4, en el que la base de montaje tiene una superficie inferior configurada para coincidir con la forma de una superficie exterior de la vaina distal, y en el que la base de montaje está fijada a la vaina distal por la superficie inferior.

6. El catéter de medición de la presión intravascular según la reivindicación 1, que comprende además un tubo exterior para cubrir al menos la base de montaje, en el que una parte del tubo exterior correspondiente al área de detección está provista de una abertura.

7. El catéter de medición de la presión intravascular según la reivindicación 7, en el que la anchura de la ranura de montaje es mayor que la anchura del sensor de presión, la longitud de la ranura de montaje es mayor que la longitud del sensor de presión y la profundidad de la ranura de montaje es mayor que el espesor del sensor de presión.

8. El catéter de medición de la presión intravascular según la reivindicación 1, en el que la parte conductora tiene un área de almohadilla de unión (420), y el cable conductor está conectado al área de la almohadilla de unión mediante soldadura.

9. El catéter de medición de la presión intravascular según la reivindicación 1, en el que la dureza de la base de montaje es mayor que la dureza de la vaina distal.

10. El catéter de medición de la presión intravascular según la reivindicación 1, en el que el lumen del cable guía de la vaina distal comprende un segmento de extensión (111) y un segmento de flexión (112).