CN112336328B - 带显影环的血管内压力测量导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种带显影环的血管内压力测量导管，其特征在于，包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；压力传感器，其设置在远端套管的前端，用于测量血管内的血压并产生血压信号；显影环，其设置于靠近压力传感器的一侧，并且显影环的一端通过将环状管体沿着与环状管体的长度方向形成有夹角的方向斜切而形成；以及近端部分，其与远端套管联接，并且包括用于传送来自压力传感器的血压信号的信号通路、以及用于支撑信号通路并移动远端套管的连接导管，其中，在X射线下，显影环的图案能够指示设置在远端套管的外周上的压力传感器的径向位置。

Description

带显影环的血管内压力测量导管

技术领域

本发明涉及一种带显影环的血管内压力测量导管。

背景技术

对于许多心血管病例如冠心病，经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是目前比较有效的治疗手段。近年来，为了更准确地判断患者是否真正需要实施介入治疗，使用评估狭窄病变阻塞血液流过血管的程度的血流储备分数(Fractional Flow Reverse，简称FFR)越来越得到应用和推广。FFR定义为存在狭窄的冠状动脉提供给心肌的的最大血流量与正常(不存在狭窄)时心肌能获得的最大血流量的比值。在冠状动脉供血区域小血管最大化扩张、中心静脉压无明显升高的情况下，FFR近似等于狭窄的远端侧(例如，狭窄的下游)和狭窄的近端侧(例如狭窄的上游，靠近主动脉)的血压读数之比。临床研究表明，狭窄度越高， FFR值就越低，FFR值是否小于评估值(例如0.8)可以作为有用的判断标准，基于该标准医生可以决定对这样的病人是否实施介入治疗。该判断标准的有效性也已经得到欧美多个大型临床研究结果(例如 FAME临床研究)的证实。

目前，作为测量血管内血压的方法，近年来也有采用具有快速交换(rapidexchange，RX)口的压力感测导管。在这样的压力感测导管中，其远端部分具有穿引导丝的内腔，通过将该远端部分套装于导丝上，由此可以沿着该导丝将压力感测导管移动至预定位置。在放置冠脉支架之前，将压力感测导管经过狭窄的远端侧和近端侧，分别记录远端血压和近端血压。由此，能够计算出狭窄的FFR值。

对于现有的压力感测导管，为了便于定位导管的位置，通常会在导管的远端或近端部分设置显影材料，然而，在现有技术中，显影材料的位置往往不能与压力传感器的位置相匹配，因此，医生在操作过程中较难根据显影材料的位置准确定位到压力感测的位置，由此记录得到的狭窄的远端血压和近端血压存在一定的偏差，从而影响测量的 FFR值的准确度或精度。

发明内容

本发明有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种便于定位且能够提高压力感测导管的测量准确度或精度的血管内压力测量导管。

为此，本公开提供了一种带显影环的血管内压力测量导管，其特征在于，包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；压力传感器，其设置在所述远端套管的前端，用于测量血管内的血压并产生血压信号；显影环，其设置于靠近所述压力传感器的一侧，并且所述显影环的一端通过将环状管体沿着与所述环状管体的长度方向形成有夹角的方向斜切而形成；以及近端部分，其与所述远端套管联接，并且包括用于传送来自所述压力传感器的所述血压信号的信号通路、以及用于支撑所述信号通路并移动所述远端套管的连接导管，其中，在X射线下，所述显影环的图案能够指示设置在所述远端套管的外周上的所述压力传感器的径向位置。

在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，医护人员可以通过设置于压力传感器一侧的显影环，在X射线下利用显影环斜切部分形成的图案获得压力传感器的径向位置，由此，能够提高医护人员识别压力测量导管的感测位置的精确度。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，还包括辅助显影环，所述辅助显影环设置在靠近所述压力传感器的另一侧，所述辅助显影环的一端通过将所述环状管体沿着与所述环状管体的长度方向形成有夹角的方向斜切而形成。在这种情况下，压力传感器位于显影环和辅助显影环之间，由此，能够提高定位压力传感器位置的精确度。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，在X 射线下，所述显影环的图案朝向所述压力传感器的感测位置呈逐缩状。由此，能够明确指示压力传感器的径向位置。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述显影环的另一端通过将所述环状管体沿着与所述环状管体的长度方向形成有夹角的方向斜切而形成。在这种情况下，显影环的两端都能够具有斜切面，由此，能够更好地指示压力传感器的径向位置。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述径向位置为所述压力传感器的感测位置。由此，能够通过确定径向位置进而确定感测位置。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述显影环的图案与所述辅助显影环的图案相同。由此，能够降低图案不明确导致识别错误的可能性。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述压力传感器位于所述显影环与所述辅助显影环之间的中央，所述显影环的图案与所述辅助显影环的图案共同指向所述压力传感器。在这种情况下，能够通过显影环与辅助显影环的位置进一步推断压力传感器的位置，由此，能够提高压力传感器的径向位置的识别精确度。

此外，本发明的另一方面提供了一种带显影环的血管内压力测量导管，其特征在于，包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；显影环，其设置在所述远端套管，并且所述显影环的一端通过将环状管体沿着与所述环状管体的长度方向形成有夹角的方向斜切而形成；压力传感器，其设置在所述显影环上，用于测量血管内的血压并产生血压信号；以及近端部分，其与所述远端套管联接，并且包括用于传送来自所述压力传感器的所述血压信号的信号通路、以及用于支撑所述信号通路并移动所述远端套管的连接导管，其中，在X射线下，所述显影环的图案指示所述压力传感器的位置。

在本发明所涉及的一种带显影环的血管内压力测量导管中，医护人员可以基于压力传感器设置在显影环上的特征，在X射线下利用显影环斜切部分形成的图案获得压力传感器的径向位置进而得知压力传感器具体位置，由此，能够提高医护人员识别压力测量导管的感测位置的精确度。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述压力传感器包括感测部分和引线部分，所述感测部分具有感测压力的感测区，所述引线部分将由所述感测区产生的血压信号导出。由此，能够通过压力传感器对血压进行测量。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述显影环的杨氏模量大于所述远端套管的杨氏模量。由此，能够减小显影环受到来自压力测量导管形变时造成的影响。

根据本发明，能够提供一种便于定位且能够提高压力感测导管的测量准确度或精度的血管内压力测量导管。

附图说明

现在将仅通过参考附图的例子进一步详细地解释本公开的实施例，其中：

图1是示出了本公开的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管的立体结构示意图。

图2是示出了本公开的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管的侧面结构示意图。

图3是示出了本公开的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管的局部放大图。

图4是示出了本公开的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管的显影环的立体结构示意图。

图5是示出了本公开的图2的区域A1的局部放大示意图。

图6是示出了本公开的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管的变形例的立体结构示意图。

图7是示出了图6所示的血管内压力测量导管的侧面结构示意图。

图8是示出了本公开的图7的区域A2的局部放大示意图。

图9是示出了图7所示的血管内压力测量导管中设置在远端套管的外周上的压力传感器的径向位置的示意图。

图10是示出了本公开的第2实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管的立体结构示意图。

图11是示出了本公开的第2实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管的侧面结构示意图。

图12是示出了本公开的图11的区域A3的局部放大示意图。

附图标号说明：

1…血管内压力测量导管，10…远端套管，11…导丝内腔，20…近端部分，30…显影环，31…台阶部，40…压力传感器，41…导线，50…辅助显影环，L1…长度方向，2…医用导丝。

具体实施方式

下面，结合附图和具体实施方式，进一步详细地说明本发明。在附图中，相同的部件或具有相同功能的部件采用相同的符号标记，省略对其的重复说明。

[第1实施方式]

图1是示出了本公开的第1实施方式所涉及的带显影环30的血管内压力测量导管1的立体结构示意图。图2是示出了本公开的第1实施方式所涉及的带显影环30的血管内压力测量导管1的侧面结构示意图。

本公开所涉及的带显影环30的血管内压力测量导管1(有时也称“血压测量导管1”、“测量导管1”、“压力测量导管1”)可以包括远端套管10、压力传感器40和显影环30(参考图1和图2)。其中，远端套管10可以具有可滑动地接收单独的医用导丝2(参考图3)的导丝内腔11。压力传感器40可以设置在远端套管10的前端，用于测量血管内的血压并产生血压信号。显影环30可以设置于靠近压力传感器40 的一侧，并且显影环30的一端通过将环状管体沿着与环状管体的长度方向L1形成有夹角α的方向斜切而形成(参考图4)。近端部分20可以与远端套管10联接，并且包括用于传送来自压力传感器40的血压信号的信号通路、以及用于支撑信号通路并移动远端套管10的连接导管1，其中，在X射线下，显影环30的图案能够指示设置在远端套管 10的外周上的压力传感器40的径向位置。

在本实施方式所涉及的血管内压力测量导管1中，医护人员等可以通过设置于压力传感器40一侧的显影环30，在X射线下利用显影环30斜切部分形成的图案获得压力传感器40的径向位置(稍后详细描述)，由此，能够提高医护人员识别压力测量导管1的感测位置的精确度。

在临床应用中，有时与血管内压力测量导管1通信的主机上的信号有可能会发生异常时，此时通过本实施方式所涉及的血管内压力测量导管1的显影环30方向(朝向)来定位压力传感器40，由此能够判断该异常是否是由压力传感器碰到血管壁造成的。

在本实施方式中，如上所述，远端套管10可以具有导丝内腔11，导丝内腔11可滑动地接收单独的医用导丝2。在这种情况下，通过远端套管10接收医用导丝2，并沿着医用导丝2滑动，从而能够将远端套管10和设置在远端套管10上的显影环30及压力传感器40推送到病人体内(例如静脉、动脉)的预定位置。

在一些示例中，在远端套管10外壁可以设置有用于容纳压力传感器40的凹槽。由此，能够降低压力传感器40在测量导管1表面的高度，降低受到血管内壁碰撞的可能性。

在介入手术中，血压测量导管1可以经由例如股动脉或肱动脉而被推送到患者体内。具体而言，远端套管10可以穿引医用导丝2，医生等通过操控血压测量导管1的近端部分20，可以将远端部分沿着医用导丝2滑动，并推送至预定位置例如靠近例如冠状动脉的狭窄处，并利用压力传感器40测量该狭窄处的血压，例如狭窄的远端侧(例如，狭窄的下游，远离主动脉)和狭窄的近端侧(例如狭窄的上游，靠近主动脉)的血压读数。

如上所述，血流储备分数(FFR)的值(简称“FFR值”)能够用来评估狭窄病变阻塞血液流过血管的程度，为医生等提供是否开展介入治疗的决策。一般而言，为了计算给定狭窄的FFR值，需要分别测量并采集狭窄的远端侧(例如，狭窄的下游)和狭窄的近端侧(例如狭窄的上游，靠近主动脉)的血压读数。狭窄病变的血压梯度反映了狭窄严重性的指示。狭窄程度越严重，压降越大，FFR值越低。

在一些示例中，医用导丝2没有特别限制，例如医用导丝2可以使用介入手术中常用的导丝。在一些示例中，医用导丝2的直径例如为0.2mm～0.7mm，典型或标准的医用导丝2的直径例如有0.36mm (0.014英寸)、0.40mm(0.016英寸)、0.64mm(0.025英寸)等多种尺寸。由此，多种不同规格的医用导丝2均可以用于本实施方式所涉及的血管内压力测量导管1中，医生等可以方便地选择不同尺寸的医用导丝2，特别是满足医生使用习惯的尺寸，从而便于医生的操作与使用。

在一些示例中，远端套管10的导丝内腔11的内径可以稍大于医用导丝2的外径。在这种情况下，医生等可以方便地选择不同尺寸的医用导丝2，只要能够确保该医用导丝2的外径小于导丝内腔11的内径即可。由此，一方面，在使用这样的医用导丝2时，能够方便远端套管10穿引医用导丝2，并且使医用导丝2在远端套管10的导丝内腔 11内相对移动或相对滑动，另一方面也能够抑制测量导管1的横截面积(特别是远端套管10的横截面积)的增加。

另外，在一些示例中，为了使医用导丝2在远端套管10的导丝内腔11内移动或滑动，导丝内腔11优选使用光滑的内表面。由此，可以充分减小划动过程的阻力，便于医生等进行操作。

另外，在一些示例中，接收医用导丝2的导丝内腔11可以仅设置于远端套管10。也即，导丝内腔11仅限制在远端套管10。在这种情况下，由于接收的医用导丝2的导丝内腔11仅设置于远端套管10，因此在将医用导丝2穿引于导丝内腔11时，导丝内腔11所接收的医用导丝2的长度比较有限，例如约5cm～20cm，因此，医生可以方便地经由导丝内腔11对医用导丝2进行快速的更换。

另外，在本实施方式中，远端套管10的形状没有特别限制，可以大体呈延伸状的圆管状。然而，本实施方式不限于此，本实施方式所涉及的远端套管10也可以呈延伸状的矩形管状、椭圆形管状等。另外，在一些示例中，从易于加工和有利于在血管内移动的观点看，远端套管10优选呈长管状。

另外，在本实施方式中，远端套管10的长度没有特别限制，只要确保远端套管10能够方便地穿引医用导丝2且能够支撑医用导丝2在远端套管10的导丝内腔11内滑动即可。在一些示例中，远端套管10 的长度例如可以约为0.5cm～20cm，优选为5cm～15cm。

另外，在本实施方式中，导丝内腔11的接收口可以设置在远端套管10的最前端，由此可以方便地将医用导丝2从接收口穿引到远端套管10。另外，导丝内腔11的导引口可以设置在测量导管1的侧部，在这种情况下，医用导丝2可以从导丝内腔11的接收口沿着导丝内腔11 滑动并从导引口引出，由此，能够抑制远端套管10部分截面积的增加，从而抑制远端套管10的截面积对血压测量精度的不良影响。

图3是示出了本公开的第1实施方式所涉及的带显影环30的血管内压力测量导管1的局部放大图。

另外，在本实施方式中，导丝内腔11可以包括延伸段111、以及与延伸段111连通的弯曲段112。此时，延伸段111可以包括上述的接收口11a，弯曲段112可以包括上述的导引口11b。

如图3所示，虚线L1和虚线L2分别表示远端套管10的延伸段 111的中心线和弯曲段112的中心线。延伸段111与弯曲段112连通而形成贯通腔，由此可以接收上述单独的医用导丝2。也即，通过包括延伸段111和弯曲段112的导丝内腔11接收医用导丝2，由此使远端套管10能够沿着医用导丝2滑动到患者身体内的预定位置(例如病灶处)。

另外，在本实施方式中，导丝内腔11的延伸段111可以沿着远端套管10的长度方向延伸。由此，能够确保延伸段111与远端套管10 的移动方向大体一致。另外，导丝内腔11的弯曲段112可以呈弯曲状。在这种情况下，能够抑制远端套管10部分截面积的增加，从而抑制远端套管10的截面积对血压测量精度的不良影响。

另外，在本实施方式中，延伸段111的中心线L1与弯曲段112的中心线L2可以形成规定角度θ(参见图3)。从抑制远端套管10的截面积增加的角度看，L1和L2所形成的规定角度θ优选大于零小于90 °。在一些示例中，L1和L2所形成的规定角度θ例如可以为20°至60°。另外，从易于穿引医用导丝2的观点看，L1和L2所形成的规定角度θ优选为30°至50°。

如上所述，医用导丝2可以从导丝内腔11的延伸段111的接收口 11a进入，并沿着延伸段111相对移动，然后进入弯曲段112，最后从弯曲段112的导引口11b导出。另外，在一些示例中，医用导丝2也可以从弯曲段112的导引口11b进入到导丝内腔11并在导丝内腔11内相对移动或相对滑动，而从延伸段111的接收口11a伸出。

另外，在本实施方式中，医用导丝2沿着导丝内腔11相对移动时会受到弯曲段112的约束，使得医用导丝2的移动方向会发生相应的变化。由此，能够抑制医用导丝2(具体是先进入到导丝内腔11的一端)对远端套管10或近端部分20造成损伤。

另外，在本实施方式中，由于医用导丝2可以从远端套管10的侧面(具体是弯曲段112的导引口11b)伸出或进入，因此远端套管10 与近端部分20例如能够以同轴的方式相联接。在这种情况下，可以有效地抑制血管内压力测量导管1整体(特别是远端套管10与近端部分 20的联接处)的横截面积的增加，从而便于测量导管1在血管内移动，并且能够将测量导管1送至更狭小的血管。

此外，尽管上面描述了导丝内腔11包括延伸段111和弯曲段112，但是本发明并不限于此。例如，在一些示例中，导丝内腔11可以仅由上述的延伸段111构成。在这种情况下，远端套管10与近端部分20 也可以不以连续的方式例如错开位置相联接(未图示)。

另外，在一些示例中，远端套管10可以优选由选自聚酰亚胺(PI)、聚酯或者尼龙当中的至少一种构成。由此，能够确保远端套管10通过形状弯曲复杂的血管时能够适应血管的形状而发生形变，从而抑制测量导管1的远端套管10对血管造成的损伤。

(近端部分20)

在本实施方式中，近端部分20(具体是近端部分20的一端)与远端套管10联接(连接)。另外，近端部分20的一端与远端套管10的联接方式没有特别限制，例如可以通过粘接方式联接，也可以通过连接件例如外管(稍后描述)联接。

另外，在一些示例中，近端部分20的远离远端部分的一端可以与患者体外的外部监测设备等连接。由于，压力传感器40测得的血压信号可以被传送到监测设备或者其它处理设备例如计算机终端(未图示)，监测设备或者其它处理设备可以显示并储存经计算血压信号所得到的 FFR值，为后续的介入治疗提供参考。

此外，在本实施方式中，近端部分20与远端套管10可以以外表面连续的方式相接，也可以以不连续的方式例如错开位置相接。在一些示例中，近端部分20可以与远端套管10存在重叠的部分，在另一些示例中，近端部分20可以与远端套管10相互分离而由保护管联接。

另外，在本实施方式中，近端部分20(具体是近端部分20的另一端)沿着身体的解剖结构(例如血管)延伸至体外例如与上述的外部设备(未图示)连接。为了方便表示，附图中并未示出位于病人体外的与外部设备连接的近端部分20的部分。这部分近端部分20一般可以作为医生等操作(例如推送和调整远端部分的位置)血压测量导管1 的部分，通过操作该部分，可以使血压测量导管1进一步向病人体内的血管深处推进或从病人体内的血管退出。

另外，在本实施方式中，近端部分20的构成材料没有特别限制，优选使用硬度较高的材料。由此，可以确保医生在介入治疗过程中能够通过近端部分20将远端套管10(以及设置在远端套管10上的显影环30和压力传感器40)沿着医用导丝2推进到病人血管内，进而定位至狭窄病变处。

另外，在本实施方式中，近端部分20通常比远端套管10更坚硬和更具有刚性，以便能够更好地移动和推进远端套管10。在本实施方式中，近端部分20可以由医用不锈钢例如海波管构成。另外，在一些示例中，近端部分20也可以由其他材料例如镍钛合金、尼龙、塑料等构成。

另外，在本实施方式中，近端部分20的形状没有特别限制，在一些示例中，近端部分20可以呈延伸状的长管状，在另一些示例中，近端部分20也可以呈延伸状的矩形管状、椭圆形管状等。在本实施方式中，从易于加工和有利于在血管内移动的观点看，近端部分20优选呈长管状。

此外，近端部分20的长度没有特别限制，只要确保近端部分20 的长度能够从病人体内(例如静脉、动脉)的预定位置(例如病灶处) 延伸至病人体外的监测设备等即可。近端部分20的典型长度例如为 60cm至200cm，当然近端部分20的长度也可以更长例如300cm，或者更短例如50cm。

(显影环30)

图4是示出了本公开的第1实施方式所涉及的带显影环30的血管内压力测量导管1的显影环30的立体结构示意图。图5是示出了本公开的图2的区域A1的局部放大示意图。

在本实施方式中，显影环30可以包含对X射线不透明的材料例如金属铂。在这种情况下，在受到X射线照射时，显影环30能够形成不透明的图案。通过该不透明的图案，医生等能够迅速地找到显影环30 在体内解剖结构(例如心脏的冠状脉血管)相应的定位，起到定位标识的作用。

具体而言，通过显影环30所在的位置便能够定位压力传感器40 的位置。因此，在医生在进行介入手术操作时，通过X射线照射等技术确定的显影环30的位置，再根据在X射线下形成的图案，便能够定位压力传感器40的径向位置，由此，能够更加准确的定位压力传感器 40的感测位置，提高血压测量导管1的测量准确度或精度。

在本实施方式中，显影环30可以设置于靠近压力传感器40的一侧(参见图5)。在一些示例中，显影环30的一端通过将环状管体沿着与环状管体的长度方向L1形成有夹角α的方向斜切而形成(参见图4)。其中，在X射线下，显影环30的图案能够指示设置在远端套管10的外周上的压力传感器40的径向位置(参考稍后描述的图9)。在一些示例中，α的角度可以为45°至90°。

在一些示例中，对环状管体的斜切可以沿着与环状管体的长度方向L1形成有夹角的方向进行切割。在一些示例中，可以仅倾斜切掉环状管体的一端的一部分，如图4所示的虚线部分。在另一些示例中，可以将环状管体的两端同时进行斜切，也即将环状管体的两个端部分别倾斜切掉一部分。也是，环状管体的另一端也可以通过将环状管体沿着与环状管体的长度方向L1形成有夹角(例如以180°减去α的角度)的方向斜切而形成。在这种情况下，显影环30的两端都能够具有斜切面，由此，能够更好地指示压力传感器40的径向位置。

在一些示例中，在X射线下，显影环30的图案有且仅有在预定的方向下能够显示为预定图案。也即，显影环30在X射线下所显示的图案有且仅有一种预定图案(在图4的例子中为梯形)能够指示压力传感器40的径向位置。例如，在X射线下，通过旋转远端套管10(参见稍后描述的图9)，在侧视图时设置在远端套管10的外周上的显影环 30的预定图案可以呈现为梯形(参见图5)，这种情况下，从其它任意角度观察该显影环30均不可能呈现为梯形，这样的图案有唯一性，由此能够通过该预定图案指示压力传感器40的径向位置。

在一些示例中，在X射线下，显影环30的能够指示压力传感器 40的径向位置的预定图案可以朝向压力传感器40的感测位置而呈逐缩状，由此，能够明确指示压力传感器40的径向位置。尽管图5示出了梯形的预定图案，但本实施方式不限于此，显影环30的预定图案也可以是三角形、不规则形状等。

在本实施方式中，在X射线下，当压力测量导管1的显影环30处于图5所示沿着径向方向(即压力传感器40的感测方向)F呈逐缩状，因此，能够指示设置在远端套管10的外周上的压力传感器40的径向位置。在这种情况下，通过压力传感器40与显影环30之间的距离H，操作人员等便能够大致判断压力传感器40的位置、以及压力传感器40 的感测位置。

在另一些示例中，在X射线下，显影环30的预定图案可以沿着压力传感器40所在的外周表面位置的方向呈逐缩状。

另外，在一些示例中，显影环30在X射线下的图案可以为梯形、三角形、平行四边形或其它不规则图形等。由此，能够根据预定图案指示出在远端套管10的外周上的压力传感器40的径向位置。

图6是示出了本公开的第1实施方式所涉及的带显影环的血管内压力测量导管的变形例的立体结构示意图。图7是示出了图6所示的血管内压力测量导管1的侧面结构示意图。图8是示出了本公开的图7 的区域A2的局部放大示意图。

在变形例中，血管内压力测量导管1还可以包括辅助显影环50(参见图6和图7)。也即，血管内压力测量导管1具有显影环30和辅助显影环50两个显影环。在一些示例中，辅助显影环50可以设置在靠近压力传感器40的另一侧，辅助显影环50的一端通过将环状管体沿着与环状管体的长度方向L1形成有夹角的方向斜切而形成。在这种情况下，压力传感器40位于显影环30和辅助显影环50之间，由此，能够提高定位压力传感器40位置的精确度。

在另一些示例中，辅助显影环50也可以与显影环30设置在同一侧。由此，能够通过辅助显影环50进一步确认在X射线下的图案是否能够正确指示压力传感器40的径向位置。

如图8所示，在一些示例中，靠近近端部分20的显影环30可以具有用于通过导线41的凹槽。由此，能够允许导线41通过显影环30 到达近端部分20的信号通路并对导线41起到固定作用。

在一些示例中，显影环30的图案可以与辅助显影环50的图案相同。由此，能够降低图案不明确导致识别错误的可能性。在另一些示例中，显影环30的图案还可以与辅助显影环50的图案不同。由此，能够提高可识别方向的唯一性。

在一些示例中，显影环30的内径可以大于或等于压力测量导管1 的外径。在另一些示例中，显影环30可以通过粘接等方式固定在压力测量导管1的外周。此外，显影环30可以通过焊接等方式固定于远端套管10上，也可以与远端套管10一体成型而成。

在一些示例中，显影环30的杨氏模量大于远端套管10的杨氏模量。由此，能够减小显影环30受到来自压力测量导管1形变时造成的影响。具体而言，显影环30的刚性(或硬度)大于远端套管10的刚性(或硬度)。由此，即使在远端套管10发生弯曲或受到挤压等的情况下，显影环30也不容易发生形变，从而能够减小显影环30受到来自压力测量导管1形变时造成的影响，由此能够进一步提高显影环30 图形的可识别性。

另外，在一些示例中，显影环30可以由不锈钢、金属合金或硬质工程塑料构成。其中，金属合金可以是钴铬合金、钛合金；硬质工程塑料可以是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、或聚对苯二甲酸丁二醇酯 (PBT)等。通过采用上述材料，可以使显影环30具有足够的抗折强度，由此即使在远端套管10发生弯曲变形时，也能够有效地抑制显影环30的应力变形。

(压力传感器40)

图9是示出了图7所示的血管内压力测量导管中设置在远端套管的外周上的压力传感器的径向位置的示意图。

图9示出了压力传感器40在远端套管10的外周上的位置。在一些示例中，通过旋转远端套管10，可以通过上述描述的显影环30的预定图案来定位压力传感器40的感测位置(参见图8)。具体而言，在远端套管10上，压力传感器40设置在远端套管10的外周上，通过旋转可以确认显影环30的预设图案，从而可以确定压力传感器40在远端套管10的外周上的位置(径向位置)。由此，能够通过确定径向位置进而确定压力传感器40的感测位置。

在一些示例中，压力传感器40可以包括感测部分40a和引线部分 40b(参见稍后描述的图12)。感测部分40a具有感测压力的感测区，引线部分40b将由感测区产生的血压信号导出。由此，能够通过压力传感器40对血压进行测量。

在本实施方式中，压力传感器40可以具有与压力传感器40所在径向位置方向相同的感测部分40a。在这种情况下，通过显影环30的预定图案获得压力传感器40所在的径向位置后，由此能够获得压力传感器40的感测部分所朝向的位置，由此，能够得知压力传感器40的感测位置。

在另一些示例中，压力传感器40可以选自压阻式压力传感器40、陶瓷压力传感器40、扩散硅压力传感器40、蓝宝石压力传感器40、电容式压力传感器40、MEMS压力传感器40或压电式压力传感器40等。因此，可以根据应用场景或使用要求的不同，进行不同的配置和设计，提高其血压测量导管1的应用广泛性。

在一些示例中，压力传感器40可以位于显影环30与辅助显影环 50之间的中央，显影环30的图案与辅助显影环50的图案共同指向压力传感器40。在这种情况下，能够通过显影环30与辅助显影环50的位置进一步推断压力传感器40的位置，由此，能够提高压力传感器40 的径向位置的识别精确度。

另外，在本实施方式中，与压力传感器40相连接的导线41可以连通到位于病人外部的设备例如处理器、显示器、计算机、监视器等医疗设备。在一些示例中，连接导线41也可以设置在近端部分20内管，使近端部分20至少部分地包覆连接导线41，即连接导线41至少部分地容纳在近端部分20内。由此，近端部分20能够起到支撑和保护连接导线41的作用。另外，在一些实施例中，连接导线41也可以沿着近端部分20的外表面配置。

另外，在本实施方式中，压力传感器40的形状没有特别限制，例如可以为本实施方式中示出的长方体形。其当然还可以为其他形状，例如也可以为圆柱体形、不规则形状等。

另外，在本实施方式中，在压力传感器40的表面，可以涂覆有聚对二甲苯(Parylene)、硅胶、凝胶当中的至少一种。在这种情况下，压力传感器40能够满足介入手术对生物相容性的要求。

另外，在一些示例中，可以通过粘接方式例如点胶将压力传感器 40的引线部分固定于远端套管10上。在这种情况下，能够避免在测量导管1的推送过程中引线部分与远端套管10分离，提高引线部分与感测部分之间的焊接可靠性。

另外，在一些示例中，压力测量导管1可以具有至少包覆压力传感器40的外管(未图示)，并且外管与感测部分对应的区域设置有开口。在另一些示例中，远端套管10与近端部分20可以经由外管联接，外管可以部分覆盖或完全覆盖远端套管10与近端部分20，但本实施方式不限于此。例如，可以将外管与近端部分20一体成型来形成联接结构。

[第2实施方式]

图10是示出了本公开的第2实施方式所涉及的带显影环30的血管内压力测量导管1的立体结构示意图。图11是示出了本公开的第2 实施方式所涉及的带显影环30的血管内压力测量导管1的侧面结构示意图。

本公开的第2实施方式提供了一种带显影环30的血管内压力测量导管1，其包括：远端套管10，其具有可滑动地接收单独的医用导丝2 的导丝内腔11；显影环30，其设置在远端套管10，并且显影环30的一端通过将环状管体沿着与环状管体的长度方向L1形成有夹角的方向斜切而形成；压力传感器40，其设置在显影环30上，用于测量血管内的血压并产生血压信号；以及近端部分20，其与远端套管10联接，并且包括用于传送来自压力传感器40的血压信号的信号通路、以及用于支撑信号通路并移动远端套管10的连接导管1，其中，在X射线下，显影环30的图案指示压力传感器40的位置。

在本实施方式所涉及的血管内压力测量导管1中，医护人员等可以基于压力传感器40设置在显影环30上的特征(预定图案)，在X射线下利用显影环30斜切部分形成的预定图案获得压力传感器40的径向位置进而得知压力传感器40具体位置，由此，能够提高医护人员识别压力测量导管1的感测位置的精确度。

本实施方式与第1实施方式的主要不同点在于，压力传感器40设置在显影环30上，由此可以通过显影环30在X射线下形成的图案更准确地定位到压力传感器40的位置。

图12是示出了本公开的图11的区域A3的局部放大示意图。

如图11所示，在本实施方式中，显影环30可以具有台阶部31。如上所述，压力传感器40可以具体设置于显影环30的台阶部31上。由此，能够进一步缓冲远端套管10与压力传感器40之间的影响，从而能够进一步提高压力传感器40的测量精度或准确度。

在另一些示例中，台阶部31可以使得压力传感器40的感测部分 40a与显影环30之间存在间隙。由此，能够避免压力传感器40的感测部分40a与显影环30的接触。在这种情况下，即使显影环30在血管内受到挤压或弯曲发生形变时，也能够有效抑制对压力传感器40特别感测部分的不利影响，从而进一步有效提高压力传感器40的测量精度。

虽然以上结合附图和实施例对本发明进行了具体说明，但是可以理解，上述说明不以任何形式限制本发明。本领域技术人员在不偏离本发明的实质精神和范围的情况下可以根据需要对本发明进行变形和变化，这些变形和变化均落入本发明的范围内。

Claims (12)

1.一种带显影环的血管内压力测量导管，其特征在于，

包括：

远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔，所述远端套管的形状呈延伸状的圆管状；

压力传感器，其设置在所述远端套管的前端，用于测量血管内的血压并产生血压信号；

显影环，其设置于靠近所述压力传感器的一侧，并且所述显影环的一端通过将环状管体沿着与所述环状管体的长度方向形成有夹角的方向斜切而形成；以及

近端部分，其与所述远端套管联接，并且包括用于传送来自所述压力传感器的所述血压信号的信号通路、以及用于支撑所述信号通路并移动所述远端套管的连接导管，

其中，在X射线下，所述显影环的图案能够指示设置在所述远端套管的外周上的所述压力传感器的径向位置。

2.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于：

还包括辅助显影环，所述辅助显影环设置在靠近所述压力传感器的另一侧，所述辅助显影环的一端通过将所述环状管体沿着与所述环状管体的长度方向形成有夹角的方向斜切而形成。

3.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于：

在X射线下，所述显影环的图案朝向所述压力传感器的感测位置呈逐缩状。

4.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于：

所述显影环的另一端通过将所述环状管体沿着与所述环状管体的长度方向形成有夹角的方向斜切而形成。

5.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于：

所述径向位置为所述压力传感器的感测位置。

6.如权利要求2所述的血管内压力测量导管，其特征在于：

所述显影环的图案与所述辅助显影环的图案相同。

7.如权利要求2所述的血管内压力测量导管，其特征在于：

所述压力传感器位于所述显影环与所述辅助显影环之间的中央，所述显影环的图案与所述辅助显影环的图案共同指向所述压力传感器。

8.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于：

所述压力传感器包括感测部分和引线部分，所述感测部分具有感测压力的感测区，所述引线部分将由所述感测区产生的血压信号导出。

9.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于：

所述显影环的杨氏模量大于所述远端套管的杨氏模量。

10.一种带显影环的血管内压力测量导管，其特征在于，

包括：

远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔，所述远端套管的形状呈延伸状的圆管状；

显影环，其设置在所述远端套管，并且所述显影环的一端通过将环状管体沿着与所述环状管体的长度方向形成有夹角的方向斜切而形成；

压力传感器，其设置在所述显影环上，用于测量血管内的血压并产生血压信号；以及

近端部分，其与所述远端套管联接，并且包括用于传送来自所述压力传感器的所述血压信号的信号通路、以及用于支撑所述信号通路并移动所述远端套管的连接导管，

其中，在X射线下，所述显影环的图案指示所述压力传感器的位置。

11.如权利要求10所述的血管内压力测量导管，其特征在于：

所述压力传感器包括感测部分和引线部分，所述感测部分具有感测压力的感测区，所述引线部分将由所述感测区产生的血压信号导出。

12.如权利要求10所述的血管内压力测量导管，其特征在于：

所述显影环的杨氏模量大于所述远端套管的杨氏模量。

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