ES2929407T3

ES2929407T3 - Prendas para dispositivos médicos portátiles

Info

Publication number: ES2929407T3
Application number: ES20166728T
Authority: ES
Inventors: Thomas E Kaib; Gregory R Frank; Mark Jerome Owens; Shane S Volpe; Gary A Freeman
Original assignee: Zoll Medical Corp
Current assignee: Zoll Medical Corp
Priority date: 2015-11-23
Filing date: 2016-11-21
Publication date: 2022-11-29
Anticipated expiration: 2036-11-21
Also published as: US20170143977A1; EP3693057B1; CN112998665A; PL3693057T3; EP3380189A1; EP3693057A1; US20210212397A1; US10729910B2; EP3380189B1; EP4442144A2; WO2017091502A1; CN111407249B; US20200390172A1; EP4137201A1; CN108136194B; CN108136194A; CN111407249A

Abstract

Según al menos un aspecto, se proporciona un dispositivo cardíaco portátil. El dispositivo cardíaco portátil incluye una prenda que se lleva alrededor del torso de un paciente, al menos un electrodo de detección para monitorear la actividad cardíaca del paciente y un controlador que incluye una pluralidad de módulos separados y distintos distribuidos alrededor y/o integrados en la prenda. La pluralidad de módulos separados y distintos incluye, por ejemplo, un módulo de operaciones acoplado al al menos un electrodo de detección y configurado para detectar al menos una condición cardíaca del paciente y/o un módulo de comunicaciones acoplado al módulo de operaciones para comunicarse con un dispositivo externo. En algunos ejemplos, el dispositivo cardíaco portátil puede configurarse como un dispositivo de tratamiento e incluir un módulo de almacenamiento de energía acoplado a al menos un electrodo de terapia y configurado para almacenar energía para aplicar al paciente al menos un choque terapéutico. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Prendas para dispositivos médicos portátiles

Antecedentes

Campo técnico

La presente divulgación se refiere a prendas para dispositivos médicos portátiles que incluyen, por ejemplo, dispositivos de seguimiento portátiles y/o dispositivos de tratamiento portátiles. La invención se define en la reivindicación 1. En las reivindicaciones adjuntas, se definen otras realizaciones y aspectos preferidos. Los aspectos, realizaciones y ejemplos de la presente divulgación que no se encuentren dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas no forman parte de la invención y se proporcionan simplemente con fines ilustrativos. Además, los métodos presentados en la presente descripción se proporcionan únicamente con fines ilustrativos y no forman parte de la presente invención.

Exposición

Existe una amplia diversidad de dispositivos electrónicos y mecánicos para supervisar y tratar las afecciones médicas de los pacientes. En algunos ejemplos, dependiendo de la afección médica subyacente que se esté supervisando o tratando, pueden implantarse quirúrgicamente dispositivos médicos tales como marcapasos o desfibriladores o conectarse externamente al paciente. En algunos casos, los médicos pueden usar dispositivos médicos solos o en combinación con tratamientos farmacológicos para tratar las afecciones médicas del paciente.

Una de las arritmias cardíacas más mortales es la fibrilación ventricular, que se produce cuando es los impulsos eléctricos regulares, normal se remplazan por impulsos irregulares y rápidos, que provocan que el músculo cardíaco detenga las contracciones normales y comience a agitarse. El flujo sanguíneo normal cesa y puede producirse daño en los órganos o la muerte en minutos si no se restablecen las contracciones normales del corazón. Debido a que la víctima no tiene una advertencia perceptible de la fibrilación inminente, a menudo se produce la muerte antes de que pueda llegar la asistencia médica necesaria. Otras arritmias cardíacas pueden incluir frecuencias cardíacas excesivamente lentas conocidas como bradicardia.

Los marcapasos y desfibriladores implantables o externos (tales como desfibriladores externos automáticos o DEA) han mejorado significativamente la capacidad de tratar estas afecciones que, de otro modo, serían potencialmente mortales. Dichos dispositivos funcionan aplicando impulsos eléctricos correctores directamente al corazón del paciente. Por ejemplo, la bradicardia puede corregirse mediante el uso de un dispositivo de marcapasos implantado o externo. La fibrilación ventricular puede tratarse con un desfibrilador implantado o externo.

Los marcapasos externos, los desfibriladores y otros monitores médicos diseñados para uso ambulatorio y/o a largo plazo han mejorado más la capacidad de detectar y tratar oportunamente afecciones potencialmente mortales. Por ejemplo, determinados dispositivos médicos funcionan supervisando continuamente o sustancialmente de forma continua el corazón del paciente a través de uno o más electrodos de detección de arritmias tratables y, cuando esto se detecta, el dispositivo aplica impulsos eléctricos correctores directamente al corazón a través de uno o más electrodos de tratamiento.

El documento US 2012/0158075 describe un kit secundario para su uso con un dispositivo médico portátil que tiene electrodos de detección de ECG y electrodos de tratamiento para proporcionar una descarga de desfibrilación al organismo de un paciente. El documento también divulga un kit de ducha, en el que un cable que acopla eléctricamente un miembro de conexión a la unidad de control tiene una longitud suficiente (por ejemplo, aproximadamente 3 metros o más) para permitir que la unidad de control se coloque fuera de la ducha o del área de baño en un lugar seco, y que permanezca conectada mientras permite el libre movimiento del paciente. El documento US 2015/0039053A1 describe un dispositivo médico ambulatorio que puede administrar tratamiento, en donde los electrodos de detección se disponen mediante un arnés en diversas posiciones alrededor del organismo del paciente y se acoplan eléctricamente (de forma inalámbrica o mediante una conexión por cable) a un controlador de tratamiento portátil mediante un miembro de conexión. El documento US 2013/0325078A1 describe un dispositivo de seguimiento y tratamiento médico ambulatorio con electroestimulación y en donde los electrodos de detección se disponen mediante un arnés en diversas posiciones alrededor del organismo del paciente y se acoplan eléctricamente (de forma inalámbrica o mediante una conexión por cable) a un controlador de tratamiento portátil a través de un miembro de conexión. El documento EP0948972A2 divulga una prenda de soporte para un aparato de suministro de energía usado por un paciente, el documento WO2009/153730 divulga un dispositivo portátil para la estimulación eléctrica del organismo de un usuario. El documento EP2433561A1 divulga un conjunto de electrodos portátil en 3D.

Sumario

La invención se define en la reivindicación 1. En las reivindicaciones adjuntas, se definen otras realizaciones y aspectos preferidos. Los aspectos, realizaciones y ejemplos de la presente divulgación que no se encuentren dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas no forman parte de la invención y se proporcionan simplemente con fines ilustrativos. Además, los métodos presentados en la presente descripción se proporcionan únicamente con fines ilustrativos y no forman parte de la presente invención.

Breve descripción de los dibujos

No se pretende que los dibujos adjuntos estén dibujados a escala. En los dibujos, los componentes que son idénticos o casi idénticos pueden representarse con un número similar. Por motivos de claridad, no todos los componentes están marcados en todos los dibujos. En los dibujos:

la figura 1 muestra un desfibrilador portátil de ejemplo;

las figuras 2A y 2B muestran un controlador de dispositivo médico de ejemplo;

la figura 3 muestra un diagrama de bloques esquemático de un dispositivo médico portátil de ejemplo;

las figuras 4A-4C muestran conjuntos de ejemplos de módulos para un dispositivo médico portátil;

las figuras 5A y 5B muestran una prenda de ejemplo para un dispositivo médico portátil con un conjunto de módulos;

las figuras 6A-6F muestran diversos métodos de comunicación y/o transferencia de energía para acoplar de forma funcional un módulo a una prenda para un dispositivo médico portátil;

las figuras 7A-7D muestran diversas técnicas para fijar de manera extraíble un módulo a una prenda para un dispositivo médico portátil;

las figuras 8A y 8B muestran diversas técnicas para ajustar la ubicación de un módulo en una prenda para un dispositivo médico portátil;

las figuras 9A y 9B muestran módulos de ejemplo para un dispositivo médico portátil;

las figuras 10A y 10B muestran un electrodo de tratamiento integrado de ejemplo con un receptáculo para admitir una bolsa de gel remplazable;

la figura 11 muestra un módulo de interconexión del sensor de ejemplo integrado en una prenda para un dispositivo médico portátil;

las figuras 12A y 12B muestran módulos de almacenamiento de energía de ejemplo integrados en una prenda para un dispositivo médico portátil;

las figuras 13A y 13B muestran una prenda de ejemplo para un dispositivo médico portátil;

la figura 14 muestra otra prenda de ejemplo para un dispositivo médico portátil;

la figura 15 muestra otra prenda de ejemplo para un dispositivo médico portátil; y

las figuras 16A y 16B muestran carcasas conformadas para módulos.

Descripción detallada

Se proporcionar sistemas y técnicas como se divulga en el presente documento para mejorar la ergonomía de diversos dispositivos médicos portátiles. Por ejemplo, los dispositivos médicos portátiles, como se divulga en el presente documento, pueden ser dispositivos cardíacos que supervisan las alteraciones fisiológicas de un paciente, por ejemplo, señales cardíacas, parámetros respiratorios, actividad del paciente, etc. Por ejemplo, cuando dichos dispositivos médicos incluyen monitores cardíacos, pueden configurarse para determinar si el paciente puede estar experimentando una afección cardíaca o permitir que un paciente informe de sus síntomas y asocie los datos fisiológicos del paciente con dichos informes. Los dispositivos médicos pueden incluir al menos uno o una pluralidad de electrodos de detección que se disponen en una o más ubicaciones del organismo del paciente y se configuran para detectar o supervisar las señales cardíacas del paciente. En algunas implementaciones, el dispositivo médico puede configurarse para supervisar otros parámetros fisiológicos como se describe con más detalle a continuación. Por ejemplo, dichos dispositivos pueden usarse como monitores cardíacos en determinadas aplicaciones de seguimiento cardíaco, tales como aplicaciones de telemetría cardíaca móvil (TCM) y/o seguimiento continuo de episodios (SCE). Además de o en lugar del seguimiento cardíaco, dichos dispositivos también pueden supervisar los parámetros respiratorios (por ejemplo, para supervisar la congestión, el estado de líquido pulmonar, la apnea, etc.), la actividad del paciente (por ejemplo, la postura, la marcha, alteraciones del sueño, etc.) y otras alteraciones fisiológicas.

En algunas implementaciones, un dispositivo médico como se describe en el presente documento puede configurarse para determinar un tratamiento apropiado para el paciente basándose en las señales cardíacas detectadas (y/u otros parámetros fisiológicos) y proporcionar un tratamiento al paciente. Por ejemplo, el dispositivo puede provocar una o más descargas terapéuticas (por ejemplo, descargas de desfibrilación y/o electroestimulación) que se administrarán al organismo del paciente como se describe con más detalle a continuación. Por consiguiente, el dispositivo médico puede incluir uno o más electrodos de tratamiento que se disponen en una o más ubicaciones del organismo del paciente y se configuran para proporcionar tratamiento al paciente, por ejemplo, para administrar las descargas terapéuticas.

Un dispositivo médico como se describe en el presente documento puede configurarse para supervisar el estado de arritmia cardíaca de un paciente tal como bradicardia, taquicardia ventricular (TV) o fibrilación ventricular (FV). Además, aunque los métodos y sistemas de detección descritos a continuación en el presente documento se divulgan como detección de TV y FV, esto no debe interpretarse como una limitación de la invención en cuanto a otras arritmias, tales como, aunque sin limitación, arritmias auriculares tales como contracciones auriculares prematuras (CAP), taquicardia auricular multifocal, aleteo auricular y fibrilación auricular, taquicardia supraventricular (TSV), arritmias nodulares, taquicardia, ritmo nodular, taquicardia nodular, contracción nodular prematura y arritmias ventriculares tales como contracciones ventriculares prematuras (CVP) y ritmo idioventricular acelerado, que también pueden detectarse. En el caso de los dispositivos de tratamiento, tales como, dispositivos de electroestimulación y/o desfibrilación, si se detecta una alteración de arritmia, el dispositivo puede proporcionar automáticamente impulsos o descargas de electroestimulación, desfibrilación y/o neuroestimulación eléctrica transcutánea (NEET), según sea necesario, para tratar la alteración. Los dispositivos de desfibrilación descritos en el presente documento pueden incluir la capacidad de proporcionar, además de impulsos de desfibrilación, impulsos de electroestimulación, impulsos de NEET y otros tipos de tratamientos.

Ejemplo de dispositivo médico portátil

El dispositivo médico externo puede ser un desfibrilador de seguimiento continuo o sustancialmente continuo en la instalación (por ejemplo, para pacientes que están confinados a un espacio limitado dentro de una instalación, tales como, la habitación de un paciente dentro de un entorno hospitalario) o desfibriladores portátiles para pacientes ambulatorios. En algunas implementaciones, el dispositivo médico puede usarse en determinadas condiciones y/o entornos especializados, tal como en zonas de combate o dentro de vehículos de emergencia. El dispositivo médico puede ser un dispositivo ambulatorio (por ejemplo, un dispositivo que puede y está diseñado para moverse con el paciente mientras el paciente realiza su rutina diaria).

Por ejemplo, dicho dispositivo médico ambulatorio puede ser un desfibrilador portátil (por ejemplo, el desfibrilador portátil LifeVest® disponible en ZOLL® Medical Corporation of Chelmsford, MA). La figura 1 ilustra un dispositivo médico portátil 100 de ejemplo. El dispositivo médico portátil 100 incluye una pluralidad de electrodos de detección 112 que pueden disponerse en diversas posiciones alrededor del organismo del paciente. Los electrodos de detección 112 se acoplan eléctricamente a un controlador 120 de dispositivo médico a través de un miembro de conexión 130. Como se muestra en la figura 1, el controlador 120 puede montarse en una parte de cinturón de la prenda que lleva el paciente. Los electrodos de detección 112 y el miembro de conexión 130 pueden ensamblarse en la prenda 110 como se muestra. Los electrodos de detección 112 se configuran para supervisar la función cardíaca del paciente (por ejemplo, supervisando una o más señales cardíacas del paciente) y, por tanto, pueden denominarse en el presente documento electrodos de detección cardíaca. Por ejemplo, el miembro de conexión 130 puede incluir un circuito de adquisición de señales de ECG para adquirir las señales de ECG detectadas de los electrodos de detección 112. El circuito de adquisición de señales de ECG también filtra, amplifica y digitaliza las señales de ECG detectadas antes de enviarlas al controlador 120.

El dispositivo médico portátil 100 también incluye una pluralidad de electrodos de tratamiento 114 que están acoplados eléctricamente al controlador 120 de dispositivo médico a través del miembro de conexión 130. Los electrodos de tratamiento 114 se configuran para administrar una o más descargas de desfibrilación terapéuticas al organismo del paciente si se determina que dicho tratamiento está justificado.

El controlador 120 incluye uno o más elementos de interfaz de usuario, tales como botones de respuesta y una pantalla táctil con la que el paciente puede interactuar para comunicarse con el dispositivo médico 100. El controlador 120 también incluye un altavoz para comunicar información al paciente y/o a un transeúnte. En algunos ejemplos, cuando el controlador 120 determina que el paciente está experimentando arritmia cardíaca, el altavoz puede emitir una alarma audible para alertar al paciente y a los transeúntes sobre la afección médica del paciente. En algunos ejemplos, el controlador 120 puede indicarle al paciente que presione y mantenga presionados ambos botones de respuesta en el controlador 120 de dispositivo médico para indicar que el paciente está consciente, ordenando de este modo al controlador 120 de dispositivo médico que interrumpa la administración de una o más descargas de desfibrilación terapéuticas. Si el paciente no responde a una instrucción del controlador 120, el dispositivo médico 100 puede determinar que el paciente está inconsciente y prosigue con la secuencia de tratamiento, culminando en la administración del tratamiento (por ejemplo, una o más descargas de desfibrilación) al organismo del paciente.

Las figuras 2A-2B muestran un ejemplo del controlador 120 de dispositivo médico. El controlador 120 puede estar alimentado por una batería recargable 212. La batería recargable 212 puede retirarse de una carcasa 206 del controlador 120 de dispositivo médico para posibilitar que un paciente y/o cuidador cambie una batería 212 agotada (o casi agotada) por una batería cargada. El controlador 120 incluye una interfaz de usuario tal como una pantalla táctil 220 que puede proporcionar información al paciente, al cuidador y/o a los transeúntes. El paciente y/o el cuidador pueden interactuar con la pantalla táctil 220 para controlar el dispositivo médico 100. El controlador 120 también incluye un altavoz 204 para comunicar información al paciente, al cuidador y/o al transeúnte. El controlador 120 incluye botones de respuesta 210. En algunos ejemplos, cuando el controlador 120 determina que el paciente está experimentando arritmia cardíaca, el altavoz 204 puede emitir una alarma audible para alertar al paciente y a los transeúntes sobre la afección médica del paciente. El controlador 120 de dispositivo médico incluye además un puerto 202 para conectar de manera extraíble dispositivos de detección (por ejemplo, electrodos de detección 112 de ECG) y/o dispositivos terapéuticos (por ejemplo, electrodos de tratamiento 114) al controlador 120 de dispositivo médico.

Ejemplo de prendas integradas

Avances con el propósito de dispositivos médicos ambulatorios (por ejemplo, portátiles) incluyen prendas que se construyen de modo que algunos o todos los componentes electrónicos del dispositivo se distribuyan como módulos separados y se integren en la prenda que usa el paciente. Los módulos separados pueden dividirse en submódulos o componentes modulares que están separados y son distintos entre sí. Los grupos de componentes modulares pueden comunicarse entre sí y formar o realizar colectivamente funciones de módulos respectivos como se describe en el presente documento. Los módulos separados pueden comunicarse entre sí y formar o realizar colectivamente la función de un dispositivo médico portátil como se describe en el presente documento. Por ejemplo, el controlador de dispositivo y el miembro de conexión descritos anteriormente (por ejemplo, el controlador 120 y el miembro de conexión 130 de la figura 1) pueden dividirse en una pluralidad de módulos y distribuirse e integrarse en la prenda de diversas formas. Por ejemplo, el controlador 120 puede comprender una pluralidad de módulos o componentes modulares condensadores separados y distintos. La integración en la prenda puede proporcionar varios beneficios, por ejemplo, potenciar la comodidad del paciente y promover el uso modular del dispositivo. Dichos módulos pueden integrarse, por ejemplo, acoplándolos permanentemente a la prenda de modo que los módulos lleguen a ser una parte no desmontable de la prenda. A continuación, los módulos pueden acoplarse entre sí mediante hilos conductores u otros mecanismos de comunicación y/o transferencia de energía, como se describe a continuación. Pueden emplearse otras técnicas para integrar los módulos en la prenda. Por ejemplo, uno o más módulos pueden fijarse de manera extraíble a la prenda usando uno o más mecanismos de acoplamiento o elementos de sujeción tales como cierres de velcro de la marca Velcro®, broches de presión (incluyendo los broches de presión conductores) y cremalleras.

En algunas implementaciones, un dispositivo de seguimiento/tratamiento cardíaco portátil comprende una prenda configurada para llevarse alrededor del torso de un paciente y un circuito de seguimiento del paciente dispuesto en la prenda y configurado para supervisar una o más señales fisiológicas del paciente. El circuito de seguimiento del paciente comprende una pluralidad de módulos o componentes modulares separados y distintos acoplados comunicativamente entre sí mediante uno o más enlaces de comunicación. El circuito de seguimiento del paciente se configura para supervisar al menos una actividad cardíaca del paciente, detectar la presencia de una arritmia cardíaca en el paciente y proporcionar una o más notificaciones sobre la arritmia cardíaca. La pluralidad de los módulos o componentes modulares separados y distintos se integran y distribuyen alrededor de la prenda para un ajuste ergonómico al paciente. El circuito de seguimiento del paciente puede incluir un circuito sensor de ECG configurado para detectar y procesar señales de electrocardiograma (ECG) del paciente, un circuito sensor acústico configurado para detectar y procesar los ruidos cardíacos y/o pulmonares del paciente, un circuito sensor de respiración configurado para detectar y procesar la respiración del paciente y un circuito de radiofrecuencia configurado para detectar y procesar los niveles de líquidos del paciente. El circuito sensor de ECG, el circuito sensor acústico, el circuito sensor de respiración y el circuito de radiofrecuencia están dispuestos dentro de los módulos o componentes modulares separados y distintos. El dispositivo de seguimiento/tratamiento cardíaco portátil puede comprender además un circuito de alto voltaje que comprende un circuito de control del tratamiento y dispositivos de almacenamiento de energía, estando dispuesto el circuito de alto voltaje dentro de un módulo o componente modular de tratamiento que está configurado para que se pueda separar del dispositivo de seguimiento cardíaco portátil.

En una implementación, el paciente puede seleccionar una parte de un dispositivo médico multicomponente como se describe en el presente documento para determinados usos y el dispositivo médico completo para otros usos. Como ejemplo, en el caso de un paciente considerado de bajo riesgo de desarrollar afecciones cardíacas durante un determinado periodo, el paciente puede usar la prenda que comprende solo los componentes de seguimiento fisiológico (por ejemplo, con los módulos de tratamiento retirados) para su uso durante ese periodo. Por ejemplo, el periodo puede ser durante la realización de una actividad tal como ducharse. En otro ejemplo, el paciente puede quitar uno o más módulos de comunicación y/o interfaz de usuario (como se describe con más detalle a continuación) de la prenda durante un periodo de tiempo, mientras sigue estando supervisado activamente para una o más alteraciones fisiológicas.

Aspectos de la presente divulgación ponen de manifiesto una apreciación de los diversos desafíos para los pacientes que viven con un dispositivo médico portátil durante un periodo prolongado de tiempo. Por ejemplo, un paciente puede haber experimentado un episodio cardíaco reciente y tener un alto riesgo de paro cardíaco súbito (PCS) en el futuro inmediato o sustancialmente inmediato (por ejemplo, según lo determine un médico, dicho riesgo puede expresarse en términos de una mayor probabilidad de que se produzca un episodio en las próximas horas, días o semanas). Es posible que un médico le recete al paciente un desfibrilador portátil para que lo use durante varios días o semanas hasta que desaparezca el riesgo de PCS o hasta que se le pueda colocar al paciente un desfibrilador implantado. Es posible que el paciente deba realizar su vida diaria con el dispositivo médico portátil, incluyendo, por ejemplo, al dormir, asistiendo al trabajo, haciendo compras, haciendo ejercicio y/u manejando un vehículo a motor. Además, el paciente puede no desear que el dispositivo médico portátil sea fácilmente visible para otros y, de este modo, mostrar la afección del paciente a la población en general.

Las prendas que se divulgan en el presente documento para dichos dispositivos médicos portátiles pueden proporcionar un ajuste ergonómico al paciente, por ejemplo, pueden proporcionar un ajuste y comodidad óptimos durante un periodo de tiempo prolongado y/o para evitar estrés o lesiones al paciente. Por ejemplo, dicha prenda puede comprender al menos una parte anterior (por ejemplo, un tejido u otro elemento a base de material flexible, sustancialmente rígido o sustancialmente semirrígido de la prenda dispuesto alrededor de la parte delantera del paciente) y una parte posterior (por ejemplo, un tejido u otro elemento a base de material flexible, sustancialmente rígido o sustancialmente semirrígido de la prenda dispuesto alrededor de la espalda del paciente). En algunas implementaciones, la parte anterior puede acoplarse o conectarse a la parte posterior a través de una o más partes laterales. En algunas implementaciones, la parte anterior puede acoplarse o conectarse a la parte posterior a través de una o más partes o correas para los hombros. Por ejemplo, una parte o correa para los hombros puede incluir un arnés configurado para sostener el resto de la prenda y/o los componentes de la prenda sobre uno o más hombros del paciente. Una o más de las partes anteriores, posteriores, laterales y para los hombros pueden estar formadas por una única prenda de vestir continua. En algunas implementaciones, una o más de las partes anteriores, posteriores, laterales y/o para los hombros pueden ser independientes y separables entre sí. Además, una o más de las partes indicadas anteriormente pueden omitirse y/o remplazarse por una estructura de conexión alternativa sin apartarse significativamente del alcance de los principios descritos en el presente documento. Dichas partes pueden configurarse para conectarlas o acoplarlas entre sí de manera extraíble. Por ejemplo, dicha prenda ajustada ergonómicamente puede distribuir uniformemente el peso de los componentes del dispositivo médico portátil alrededor de una o más partes de la prenda como se describe en el presente documento para hacer que el dispositivo médico portátil sea menos engorroso. Además, en algunas implementaciones, los cables sueltos que se pueden enganchar fácilmente en los objetos pueden situarse permanentemente con la prenda y/o fijarse cómodamente en la prenda de manera extraíble. En un ejemplo, además de dividir el peso del dispositivo médico portátil, en el presente documento se divulgan también diversas configuraciones de prenda para, por ejemplo, reducir la visibilidad del dispositivo médico portátil y/o hacer que el dispositivo médico portátil sea más fácil de poner. Estas prendas también pueden ser lavables, por ejemplo, lavables en la lavadora, para permitir que un usuario lave fácilmente la prenda y/o resistentes al agua/impermeables para permitir que un paciente se bañe con el dispositivo médico portátil.

En diversas realizaciones, la prenda puede configurarse para usarla alrededor del torso de un paciente, puede ser un chaleco usado alrededor del tórax del paciente, una prenda envolvente o una prenda de un solo hombro configurada para usarse alrededor de un hombro y envolver la parte superior del torso del paciente.

Además, la prenda puede incluir una superficie exterior (por ejemplo, una superficie de la prenda, incluyendo partes de la misma, orientada alejada de la piel del paciente) y una superficie interior (por ejemplo, una superficie de la prenda, incluyendo partes de la misma, orientada hacia la piel del paciente) que tienen diferentes características materiales y/o propósitos de diseño. Por ejemplo, la prenda puede construirse de modo que la superficie exterior de la prenda sea resistente al agua y evite sustancialmente la entrada de agua, mientras que una superficie interior de la prenda puede configurarse para permitir sustancialmente que el vapor de humedad (tal como el generado por la piel del paciente) se transfiera desde la piel del paciente. La prenda puede ser permeable a la transmisión de humedad y vapor de agua desde una capa interior hacia una capa exterior de la prenda. Una prenda de este tipo puede construirse de un solo tejido y/o material que comprenda tanto la superficie interior como la exterior. En algunas implementaciones, la prenda puede construirse a partir de un solo tejido y/o material que se puede laminar y/o recubrir en uno o ambos lados con otros materiales. Por ejemplo, dicho material puede ser algodón, nailon, poliéster y/o una mezcla de dichos materiales, y puede laminarse o recubrirse en uno o ambos lados con politetrafluoroetileno, politetrafluoroetileno expandido (por ejemplo, materiales de Teflon®) y/o materiales de poliuretano. La prenda puede construirse de un material de baja irritación de la piel. La prenda puede ser permeable al aire para promover la ventilación a través de la prenda.

En algunas implementaciones, la prenda puede comprender una o más capas de tejido u otro material, formando al menos una capa exterior la superficie exterior de la prenda y formando una capa interior la superficie interior de la prenda. Pueden disponerse capas adicionales entre la capa interior y exterior. Además, las capas exteriores, interiores y/o adicionales pueden tener diferentes características materiales y/o propósitos. Por ejemplo, la capa interior de la prenda puede ser transpirable, por ejemplo, permeable a la humedad y/o al vapor de agua, de modo que la humedad y/o el vapor de agua pueden pasar desde la capa interior hacia la capa exterior en función de una tasa de transmisión de humedad prediseñada. Por ejemplo, la transferencia de dicha humedad puede expresarse en términos de una tasa de transmisión de humedad promedio, y puede diseñarse para que sea de más de aproximadamente 100 g/m2/día. En algunas implementaciones, la tasa promedio puede ser de más de aproximadamente 250 g/m2/día. Dependiendo del tipo de material seleccionado para la una o más capas, la tasa de transmisión de humedad promedio seleccionada puede variar, de modo que en diversas implementaciones, la prenda puede tener una tasa de transmisión de humedad promedio entre aproximadamente 100g/m2/día y aproximadamente 250 g/m2/día, entre aproximadamente 250 g/m2/día y aproximadamente 20.000 g/m2/día, o entre aproximadamente 20.000 g/m2/día y 50.000 g/m2/día.

La capa exterior puede estar basada en materiales hidrófobos y/o superhidrófobos, por ejemplo, materiales que repelen el agua o la humedad de la capa exterior. Por ejemplo, algunos materiales usados en la prenda pueden tener una tasa de transmisión de humedad promedio de más de 20.000 g/m2/día (por ejemplo, de 20.000 g/m2/día a 50.000 g/m2/día). Los materiales para este propósito pueden incluir nailon, poliéster, y pueden laminarse o recubrirse a base de politetrafluoroetileno, politetrafluoroetileno expandido (por ejemplo, materiales de Teflon®) y/o materiales de poliuretano.

Por ejemplo, la tasa de transmisión de humedad o la resistencia al vapor de humedad a través de la una o más capas de la prenda pueden optimizarse al someter el tejido a pruebas tales como el método de copa vertical (ASTM E96-80-Procedimiento B) y el método de placa calefactora de sudoración (ISO 11092). En resumen, el método de copa vertical determina la pérdida de agua de un placa cubierta con una muestra del tejido durante un periodo de tiempo predeterminado. El resultado puede expresarse en g/m2/día. El método de placa calefactora de sudoración determina la pérdida de calor por evaporación sobre un gradiente de presión de vapor de agua. El resultado puede expresarse en m2Pa/W. Pueden diseñarse una o más capas de la prenda para optimizar la comodidad del paciente y la durabilidad de la prenda basándose en los resultados de dichas pruebas. Además, una o más capas de la prenda pueden someterse a pruebas para medir las propiedades de absorción capilar o transporte de agua a través de los tejidos, incluyendo pruebas de "tira" de absorción capilar longitudinal, pruebas de placas de absorción capilar transversal o a través de los planos, pruebas de punto de absorción capilar aérea y pruebas de sifón. Los detalles de dichas pruebas se pueden encontrar en Harnett, P. R. y Mehta, P. N., A Survey and Comparison of Laboratory Test Methods for Measuring Wicking, Textile Research Journal, julio de 1984.

Además, en algunas implementaciones, la prenda puede configurarse para que sea permeable al aire y configurarse para promover la ventilación a través de la prenda a una tasa prediseñada para potenciar la comodidad del paciente a largo plazo y la durabilidad de la prenda. Por ejemplo, materiales tales como polietileno, polipropileno y/o película uretano pueden usarse al construir una o más capas de la prenda.

En algunos ejemplos, el peso se distribuye alrededor de la prenda dividiendo los diversos componentes de seguimiento y/o tratamiento del paciente en una pluralidad de módulos y distribuyendo la pluralidad de módulos alrededor de las diversas partes de la prenda. Por ejemplo, dichos módulos pueden incluir componentes electrónicos del dispositivo en carcasas que se construyen para ser impermeables a la entrada de agua. Por ejemplo, los módulos y/o subsistemas descritos en el presente documento pueden protegerse contra, por ejemplo, el agua de condensación o que gotea (por ejemplo, agua que gotea verticalmente), agua que gotea en uno o más ángulos (por ejemplo, entre aproximadamente 15 grados y aproximadamente 60 grados desde la vertical), agua que salpica desde cualquier ángulo, chorro de agua a baja presión desde cualquier ángulo, chorro de agua a alta presión desde cualquier ángulo, inmersión en agua (por ejemplo, inmersión durante periodos de aproximadamente 30 minutos a una profundidad de aproximadamente 1 metro según se requiera para una clasificación de protección de entrada adecuada, definida por la norma internacional EN 60529, BS EN 60529:1992 británica, IEC 60509:1989 europea), y/o inmersión continua en agua en condiciones de agua. La prenda puede construirse para que incluya uno o más de la pluralidad de módulos entre una o más capas de la prenda (por ejemplo, una capa interior y exterior de la prenda como se describe anteriormente). La pluralidad de módulos puede acoplarse mediante uno o más alambres, cables y/o hilos conductores para formar un conjunto que se pueda extraer de la prenda. En otro ejemplo, la pluralidad de módulos puede acoplarse mediante uno o más cables para formar un conjunto que este permanentemente dispuesto dentro y forme parte de la prenda. Por ejemplo, uno o más de los módulos pueden mantenerse permanentemente en su sitio dentro de la prenda mediante costura, remaches y/o elementos de sujeción de la prendas dispuestos alrededor de una periferia y/o sobre una carcasa de uno o más módulos, sujetando de este modo sustancialmente el uno o más módulos a la prenda.

Por ejemplo, un primer subconjunto de la pluralidad de módulos puede interconectarse entre sí a través de uno o más primeros alambres o cables y un segundo subconjunto de la pluralidad de módulos puede interconectarse entre sí a través de uno o más segundos alambres o cables. Cada subconjunto y los alambres o cables correspondientes pueden ser extraíbles de la prenda. Por ejemplo, cada uno de los módulos del conjunto puede fijarse a la prenda mediante uno o más elementos de sujeción en diversas ubicaciones de la prenda. Los elementos de sujeción empleados para fijar de manera extraíble el conjunto a la prenda pueden incluir, por ejemplo, cierres de velcro, broches de presión y cremalleras.

Por ejemplo, la prenda puede acoplarse de forma funcional a los módulos mediante cierres de velcro conductores, broches de presión conductores, acoplamiento infrarrojo (IR), acoplamiento capacitivo, acoplamiento inductor y/o imanes conductores. Los módulos se pueden fijarse de manera extraíble a la prenda mediante el mismo mecanismo empleado para acoplar de forma funcional la prenda al módulo (por ejemplo, mediante los cierres de velcro conductores) y/o mediante un mecanismo independiente. Por ejemplo, la prenda puede incluir bolsillos y/o mangas para admitir los módulos y fijar los módulos en su sitio sobre la prenda.

En otros ejemplos, la pluralidad de módulos o un subconjunto de la pluralidad de módulos, además de los alambres o cables asociados que interconectan la pluralidad o subconjunto de la pluralidad de módulos, están permanentemente acoplados de modo que los módulos llegan a formar una parte no desmontable de la prenda. Por ejemplo, los componentes de uno o más módulos pueden acoplarse entre sí mediante disposición de hilos, alambres o cables conductores. Se aprecia que pueden emplearse otras técnicas para acoplar de forma funcional la pluralidad de módulos. Por ejemplo, la pluralidad de módulos puede comunicarse de forma inalámbrica mediante diversos métodos de comunicación inalámbricos (por ejemplo, radiofrecuencia), fibra óptica y/o mediante un protocolo normalizado de red de área corporal (BAN) (norma IEEE 802.15.6).

El dispositivo médico portátil, en algunos ejemplos, puede incluir diversos componentes de seguimiento para supervisar una afección del paciente y componentes de tratamiento para proporcionar tratamiento al paciente. En estos ejemplos, los componentes de tratamiento pueden ser separables de los componentes de seguimiento para permitir que un usuario (por ejemplo, un paciente) reconfigure el dispositivo médico como dispositivo de tratamiento o dispositivo de seguimiento, según corresponda. Posibilitar que el usuario reconfigure el dispositivo médico portátil puede permitir ventajosamente que el paciente use un dispositivo médico portátil más ligero en situaciones en las que la afección del paciente no requiera los componentes de tratamiento. En estos ejemplos, el dispositivo médico portátil puede supervisar el estado del paciente y notificar al paciente un cambio en el estado que pueda necesitar los componentes del tratamiento. En algunas implementaciones, los componentes del tratamiento pueden tener un procesador de tratamiento separado para controlar el protocolo de tratamiento y, en algunos casos, para gestionar la emisión de alarmas relativas al protocolo de tratamiento. Por ejemplo, el protocolo de tratamiento puede incluir la detección de la respuesta del paciente a una alarma con respecto a un tratamiento inminente, el inicio de una secuencia de tratamiento si no se detecta respuesta del paciente, la aplicación de gel conductor sustancialmente próximo al sitio de tratamiento (en el que se usa dicho gel), la carga de los dispositivos de almacenamiento de energía para prepararlos para el suministro de carga y la emisión de una o más descargas al paciente en función del estado detectado. Por consiguiente, cuando el dispositivo médico portátil lo usa el paciente sin los componentes de tratamiento, puede configurarse uno o más procesadores (por ejemplo, el procesador principal en el dispositivo médico portátil) para supervisar y emitir alertas con respecto a alteraciones cardíacas u otras alteraciones fisiológicas detectadas en el paciente. En un ejemplo, cuando los componentes del tratamiento están incluidos en la prenda, el procesador de tratamiento puede desactivarse y el procesador principal puede reconfigurarse automáticamente por sí mismo para gestionar el protocolo de tratamiento. En otro ejemplo, cuando los componentes del tratamiento están incluidos en la prenda, el procesador de tratamiento puede continuar gestionando el protocolo de tratamiento y el procesador principal puede configurarse para supervisar al paciente en busca de alteraciones fisiológicas tratables y, si se detecta dicha alteración, el procesador principal puede provocar que el procesador de tratamiento inicie el protocolo de tratamiento.

Uno o más de los módulos pueden disponerse dentro de una carcasa o cajetín conformado configurado para incluirlo dentro o integrado en una prenda que lleva el paciente. Por ejemplo, con referencia a las figuras 16A y 16B, en algunos ejemplos, al menos una de las carcasas o cajetines para el dispositivo puede moldearse específicamente para que se adapte a la forma única de cada paciente, por ejemplo, a la forma entre los omóplatos de un paciente o a la parte baja de la espalda de un paciente. Una carcasa o cajetín con forma de caja convencional puede resultar perceptible e incómodo para un paciente en comparación con una carcasa o cajetín con el mismo volumen, pero que se adapte a la superficie anatómica del paciente. Las dimensiones globales del paquete combinado de la carcasa interior que contiene los componentes electrónicos y otros componentes y la carcasa conformada exterior pueden ser mayores que las que se podrían obtener con solamente la carcasa interior, pero debido a las características adaptables de la superficie exterior, la carcasa está configurada para que sea cómoda para el paciente, incluso mientras el paciente está dormido. Debido a la adaptabilidad como se describe en el presente documento, el dispositivo portátil también puede ser adecuado para uso activo, tal como correr, bailar o hacer deportes. Puede configurar una carcasa conformada para reducir el desplazamiento de la carcasa cuando el paciente se dedica a estas actividades, por ejemplo, a través de una configuración adaptable que tiene mayor capacidad de ajustarse estrechamente contra el paciente.

Por ejemplo, como se muestra en la figura 16A, una carcasa conformada 1600 cuando se aplica sobre la carcasa interior 1602, puede tener, además de una superficie 1604 adaptable al paciente que mira hacia el paciente para adaptarse a la forma del paciente, bordes cónicos 1606 que mezclan integran gradualmente los bordes del dispositivo con la superficie del paciente. De esta manera, cuando el paciente está acostado encima de la carcasa conformada 1600, por ejemplo, al dormir por la noche, la sensación de estar acostado sobre el dispositivo se parecerá más a estar acostado sobre una almohada que a estar acostado sobre un ladrillo. En algunos ejemplos, la carcasa interior 1602 contiene todos los componentes electrónicos, una fuente de alimentación, entre otros, y puede tener un grosor de aproximadamente de 12,7 a 25,4 mm (de A a 1''). En algunas implementaciones, el tamaño total puede diseñarse para que se ajuste entre las escápulas 1614 del paciente, con un ancho de aproximadamente 15,24 cm (6 pulgadas). En estas implementaciones, la carcasa conformada puede construirse con un rebaje para ajustar contra la columna vertebral 1616 del paciente. Algunos otros ejemplos de posibles ubicaciones para las carcasas conformadas se encuentran en la parte baja de la espalda, en la región de las axilas o alrededor de la cintura.

En algunas versiones, la carcasa interior 1602 puede contener un elemento de administración terapéutica, tal como un electrodo de desfibrilación usado en un desfibrilador portátil LifeVest® de ZOLL® Medical Corporation of Chelmsford, MA. La carcasa conformada 1600 en dichos casos puede configurarse para que tenga al menos un orificio en la superficie que mira hacia el paciente para permitir que el elemento de administración terapéutica expulse un producto terapéutico. El producto terapéutico puede ser un gel conductor para, por ejemplo, reducir la impedancia entre el elemento de administración terapéutica y la piel 1612 del paciente.

En un ejemplo, puede moldearse una carcasa exterior de espuma comprimible, flexible para cada paciente en función de una representación tridimensional generada por una tecnología de imágenes de superficie 3D con integridad anatómica, por ejemplo, el sistema 3dMDthorax (3dMD LLC, Atlanta GA). La carcasa conformada 1600 puede fabricarse usando un sistema de impresora 3D tal como la impresora de plástico a todo color ProJet 4500 (3DSystems Rock Hill SC) usando, por ejemplo, el material plástico VisiJet C4 Spectrum. Se aprecia que la carcasa conformada 1600 puede construirse usando otros métodos y/u otros materiales.

En algunos ejemplos, como se muestra en la figura 16B, puede intercalarse un material de absorción capilar de la humedad 1608 desechable entre la carcasa conformada 1600 y la piel 1612 del paciente. El material de absorción capilar puede estar compuesto de un material tal como el tejido de poliéster Coolmax (Dupont) que tiene una acción de atracción y absorción capilar potenciada. También puede añadirse una capa absorbente de humedad 1610 adicional entre el material de absorción capilar de la humedad y la carcasa conformada 1600 para potenciar más la comodidad del sistema y extraer más humedad del sudor de la piel 1612 del paciente. La capa absorbente de humedad 1610 puede contener materiales tales como poliacrilato de sodio en polvo, tal como el que se usa en pañales comerciales o compresas higiénicas que pueden absorber hasta, por ejemplo, aproximadamente 800 veces su peso en agua.

Los dispositivos portátiles como se describe en el presente documento pueden tener capacidad de uso o utilización, o fijación o conexión a un paciente continua, sustancialmente de forma continua, a largo plazo y/o prolongada. Por ejemplo, los dispositivos como se describen en el presente documento, pueden usarse o utilizarse por un paciente, o fijarse o conectarse a un paciente, sin interrupción sustancial, por ejemplo, hasta horas o más (por ejemplo, semanas, meses o incluso años). En algunas implementaciones, dichos dispositivos pueden retirarse durante un periodo de tiempo antes de reanudar su uso, utilización, fijación o conexión al paciente, por ejemplo, para cambiar las pilas, cambiarse o lavar la prenda, y/o ducharse, sin alejarse del alcance de los ejemplos descritos en el presente documento.

Además del seguimiento cardíaco, el dispositivo médico puede tener la capacidad de supervisar otras alteraciones fisiológicas de un paciente. Por ejemplo, el dispositivo puede configurarse para supervisar el oxígeno en la sangre, la temperatura, los niveles de glucosa, la apnea del sueño, ronquidos y/u otras alteraciones del sueño, ruidos cardíacos, ruidos pulmonares, fluidos intersticiales, etc. usando diversos sensores, incluyendo sensores de radiofrecuencia (RF), sensores ultrasónicos, electrodos, etc. En algunos casos, el dispositivo puede realizar su seguimiento en intervalos de tiempo o tiempos periódicos o aperiódicos. Por ejemplo, el seguimiento durante intervalos o tiempos puede activarse mediante una acción del usuario u otro acontecimiento. Por ejemplo, una o más duraciones entre intervalos o tiempos periódicos o aperiódicos pueden ser configurables por el usuario.

En algunas implementaciones, los electrodos de detección y/o tratamiento se disponen en parches de electrodos adhesivos desechables y se acoplan al dispositivo médico. En algunas implementaciones, los electrodos de detección y tratamiento se disponen en un único parche de electrodo adhesivo desechable integrado y se acoplan al dispositivo médico. En algunas implementaciones, el dispositivo médico como se describe en el presente documento puede configurarse para supervisar a un paciente que presenta un síncope (por ejemplo, analizando la actividad cardíaca del paciente en busca de patrones aberrantes que puedan indicar una función fisiológica anómala).

Ejemplos de subsistemas integrados de prendas

Los diversos componentes de un dispositivo médico portátil (incluyendo, por ejemplo, un controlador de dispositivo y/o un módulo de conexión) pueden organizarse en uno o más módulos o subsistemas como se ilustra en el diagrama de bloques esquemático de un dispositivo médico portátil 300 de ejemplo en la figura 3. El dispositivo médico portátil 300 incluye sistemas sensores 306, sistemas de administración de tratamiento 308 que incluyen circuito de control de tratamiento, una disposición de procesador 310, una interfaz de usuario 312, sistemas de comunicación 314 y almacenamiento de datos 316. Los sistemas sensores 306 se conectan de forma funcional a uno o más elementos sensores del paciente (por ejemplo, sensores de ECG, sensores de ruidos cardíacos y similares). Los sistemas de administración de tratamiento 308 se conectan de forma funcional a uno o más electrodos de tratamiento u otros elementos de administración de tratamiento. El circuito de control de tratamiento en los sistemas de administración de tratamiento 308 puede configurarse para iniciar un tratamiento para un paciente en función de una o más notificaciones con respecto a una arritmia cardíaca detectada en el paciente. El circuito de control de tratamiento en los sistemas de administración de tratamiento 308 puede configurarse para proporcionar al menos un tratamiento de electroestimulación, un tratamiento de desfibrilación y un tratamiento de neuroestimulación eléctrica transcutánea (NEET) al paciente. Se aprecia que el dispositivo médico portátil 300 puede incluir otros componentes que no se ilustran en la figura 3, incluyendo, por ejemplo, una fuente de energía tal como una batería. Como se describe anteriormente, cada uno de los subsistemas y/o módulos puede disponerse dentro de una carcasa correspondiente que tiene la forma y la configuración para incluirse o integrarse en una prenda que lleva el paciente.

En algunas implementaciones, los diversos subsistemas ilustrados en la figura 3 pueden dividirse en sistemas de bajo voltaje (LV) 302 y sistemas de alto voltaje (HV) 304. Dividir el dispositivo médico portátil en sistemas LV 302 y sistemas HV 304 puede ser ventajoso para reducir la interferencia eléctrica entre los sistemas HV 304 y los otros componentes. De este modo, los sistemas H^v304 pueden combinarse conjuntamente y ubicarse en módulos que están separados (y, en algunos casos, distales) de los sistemas LV 302 y/o protegidos de los sistemas LV 302. El circuito de alto voltaje incluido en el dispositivo portátil de seguimiento cardíaco, por ejemplo, en los sistemas HV, puede incluir circuito de control de tratamiento y dispositivos de almacenamiento de energía. El circuito de alto voltaje puede disponerse dentro de un módulo o componente modular de tratamiento que está configurado para que se pueda separar del dispositivo de seguimiento cardíaco portátil. Se aprecia que la siguiente descripción se basa en dividir el dispositivo médico portátil en función del voltaje de funcionamiento de los diversos componentes del dispositivo (por ejemplo, en sistemas LV y sistemas HV); sin embargo, puede haber otras formas de separar los diversos componentes del dispositivo. Por ejemplo, puede ser deseable dividir el dispositivo basándose en una o más funciones de los diversos componentes del dispositivo. Por ello, un módulo de comunicaciones puede incluir circuito de comunicaciones como se describe a continuación, un módulo de almacenamiento de energía puede incluir uno o más condensadores para almacenar carga eléctrica, un módulo de autocomprobación puede configurarse para vigilar las autocomprobaciones periódicas y aperiódicas de los diversos aspectos del dispositivo, y un módulo de alimentación para garantizar que la batería se mantenga dentro del intervalo operativo y lista para cargar uno o más condensadores cuando sea necesario. En algunos ejemplos, los sistemas HV 304 pueden ser uno o más sistemas o pueden incluir uno o más componentes que funcionan a niveles de voltaje de aproximadamente cientos a miles de voltios. En una implementación, los sistemas HV 304 pueden ser uno o más sistemas que funcionan a niveles de voltaje entre un 25 %-100 % del valor de voltaje máximo de uno o más impulsos terapéuticos. Por ejemplo, los sistemas de administración de tratamiento 308 pueden proporcionar impulsos terapéuticos (por ejemplo, impulsos de desfibrilación) a un voltaje máximo de aproximadamente 1600 voltios. En este ejemplo, los sistemas HV pueden tener uno o más componentes que funcionan a un voltaje por encima de aproximadamente 400 voltios (por ejemplo, un 25 % del voltaje máximo) incluyendo, por ejemplo, un transfomador de alto voltaje. Se aprecia que pueden emplearse otras delimitaciones de voltaje para separar los sistemas HV de los sistemas LV dependiendo de la implementación particular. Por ejemplo, los sistemas HV 304 pueden ser sistemas con uno o más componentes que funcionan a un nivel de voltaje superior a 100 voltios. Por consiguiente, en algunas implementaciones, el módulo de alto voltaje puede incluir uno o más componentes que funcionan a niveles de voltaje entre aproximadamente 100 V y aproximadamente 2000 V, o entre aproximadamente 400 V y aproximadamente 2000 V, o entre aproximadamente 500 V y aproximadamente 2000 V.

Los sistemas LV pueden ser sistemas con componentes que funcionan por debajo (y/o sustancialmente por debajo) del nivel de voltaje operativo de los sistemas Hv 304, por ejemplo, menos de 100 voltios. Por ejemplo, el sistema sensor 306, la disposición de procesador 310, la interfaz de usuario 312, los sistemas de comunicaciones 314 y/o el almacenamiento de datos 316 pueden funcionar todos a voltajes que son sustancialmente inferiores a 100 voltios. Por ejemplo, los sistemas LV pueden incluir componentes que funcionan a niveles de voltaje entre aproximadamente 1 mV y aproximadamente 5 V. En algunos ejemplos, los sistemas LV pueden incluir componentes que funcionan a niveles de voltaje entre aproximadamente 5 V y aproximadamente 100 V. Se aprecia que la delimitación del nivel de 100 voltios entre los sistemas HV 304 y los sistemas LV 302 puede ajustarse en función de la implementación particular. Por ejemplo, los sistemas de administración de tratamiento 308 pueden funcionar a un nivel de voltaje de 500 voltios y la delimitación entre los sistemas LV y los sistemas HV puede ser un nivel de voltaje que esté entre 500 voltios y el voltaje operativo de las implementaciones restantes, los sistemas HY 304 pueden incluir uno o más componentes LV. Por ejemplo, dichos componentes LV pueden asociarse con la implementación y/o el control de algunos o todos los componentes HY.

Los sistemas de administración de tratamiento 308 pueden incluir sistemas para proporcionar tratamiento al paciente mediante uno o más electrodos de tratamiento (por ejemplo, electrodos de tratamiento de las figuras 10A y 10B) y/o elementos de administración de tratamiento. Por ejemplo, los sistemas de administración de tratamiento 308 pueden incluir diversos dispositivos para proporcionar impulsos terapéuticos al paciente, incluyendo, por ejemplo, impulsos NEET, impulsos de electroestimulación y/o impulsos de desfibrilación. Los impulsos terapéuticos pueden generarse cargando un banco de condensadores y descargando la energía almacenada en el banco de condensadores al paciente. Por ejemplo, los sistemas de administración de tratamiento 308 pueden incluir uno o más transformadores de potencia para controlar la carga y descarga de los bancos de condensadores. En algunas implementaciones, la descarga de energía del banco de condensadores puede controlarse por, por ejemplo, un circuito de puente H como se describe en la patente de Estados Unidos n.° 6.280.461, titulada "PATIEN T-WORN ENERGY DELIVERY APPARATUS", concedida el 28 de agosto de 2001 (a continuación en el presente documento, la "patente '461") y la patente de Estados Unidos n.° 8.909.335, titulada "METHOD AND APPARATUS FOR APPLYING A RECTILINEAR BIPHASIC POWER WAVEFORM TO A LOAD", concedida el 9 de diciembre de 2014 (a continuación en el presente documento, la "patente '335").

En algunos ejemplos, los sistemas de administración de tratamiento 308 pueden incluir uno o más mecanismos de administración de tratamiento, incluyendo diversos dispositivos de administración de fármacos o uno o más componentes para administrar un tratamiento farmacológico a un paciente. Por ejemplo, los sistemas de administración de tratamiento 308 pueden incluir dispositivos para la administración intravenosa y/o la absorción por parches de un fármaco. Los dispositivos de absorción por parches pueden incluir una matriz de microagujas que incluye docenas de agujas microscópicas (por ejemplo, cada una mucho más fina que un solo pelo) que están recubiertas y/o rellenos de un fármaco a administrar al paciente. Emplear una matriz de microagujas para la administración de fármacos puede ser ventajoso en algunos ejemplos porque las agujas son tan pequeñas que no alcanzan los nervios de la piel y, de este modo, se administra un fármaco con el mínimo dolor experimentado por el paciente. En algunas implementaciones, los mecanismos de administración de tratamiento pueden incluir un parche de electrodo basado en matriz de microagujas para administrar energía eléctrica terapéutica a través de la piel del paciente. Se aprecia que los sistemas de administración de tratamiento 308 pueden, en algunas implementaciones, incluir uno o más mecanismos de administración de tratamiento que no requieren un alto voltaje, incluyendo, por ejemplo, algunos dispositivos de administración de fármacos.

Los sistemas de administración de tratamiento 308 pueden incluir circuito de aplicación de gel configurado para provocar la administración de gel conductor sustancialmente próximo a un sitio de tratamiento (por ejemplo, una superficie de la piel del paciente en contacto con el electrodo de tratamiento) antes de administrar descargas terapéuticas al sitio de tratamiento. El circuito de aplicación de gel puede configurarse para provocar la administración de gel conductor inmediatamente antes de la administración de las descargas terapéuticas al sitio de tratamiento, o dentro de un intervalo de tiempo corto, por ejemplo, dentro de aproximadamente 1 segundo, 5 segundos, 10 segundos, 30 segundos o un minuto antes de la administración de las descargas terapéuticas al sitio de tratamiento. Dicho circuito de aplicación de gel puede acoplarse o integrarse dentro de un electrodo de tratamiento u otro dispositivo de administración de tratamiento como una sola unidad. Cuando se detecta una alteración cardíaca tratable y no se recibe respuesta del paciente después de la indicación del dispositivo, al circuito de aplicación de gel se le puede indicar que utilice el gel conductor. En algunos ejemplos, el circuito de aplicación de gel puede construirse como uno o más módulos de aplicación de gel separados e independientes. Dichos módulos pueden configurarse para admitir cartuchos de gel extraíbles y/o remplazables (por ejemplo, cartuchos que contienen uno o más depósitos de gel conductor). Por ello, el circuito de aplicación de gel puede disponerse permanentemente en la prenda como parte de los sistemas de administración de tratamiento, mientras que los cartuchos pueden ser extraíbles y/o remplazables.

En algunas implementaciones, los módulos de aplicación de gel pueden implementarse como bolsas de aplicación de gel e incluir al menos una parte del circuito de aplicación de gel junto con uno o más depósitos de gel dentro de la bolsa de aplicación de gel. En dichas implementaciones, la bolsa de aplicación de gel, incluyendo el uno o más depósitos de gel y el circuito de aplicación de gel asociado pueden ser extraíbles y/o remplazables, por ejemplo, de la manera mostrada a continuación en relación con las figuras 10A y 10B. En otros ejemplos, la bolsa de aplicación de gel, incluyendo el uno o más depósitos de gel y el circuito de aplicación de gel asociado, y el electrodo de tratamiento puede integrarse en un conjunto de electrodos de tratamiento que puede retirarse y remplazarse como una sola unidad después de su uso, o si está dañado o roto.

Los sistemas sensores 306 incluyen sistemas para detectar diversos parámetros fisiológicos del paciente. Por ejemplo, los sistemas sensores 306 pueden incluir electrodos de ECG para supervisar un ECG del paciente, sensores acústicos para supervisar los ruidos cardíacos y/o pulmonares del paciente, monitores de respiración para supervisar la respiración del paciente, tal como durante un estudio del sueño o cuando se supervisar la apnea del sueño y/o sensores de seguimiento de fluidos basados en radiofrecuencia. Otros parámetros fisiológicos de ejemplo que pueden supervisarse mediante los sistemas sensores 306 incluyen el movimiento del paciente, el estado corporal del paciente (tal como estar de pie, en decúbito supino, etc.), postura del paciente, ruidos pulmonares, fluidos intersticiales, líquido pulmonar, niveles de oxígeno y/o nivel de presión arterial. Los sistemas sensores 306 pueden incluir además diversos circuitos de adquisición del sensor para, por ejemplo, filtrar y/o pretratar las señales del sensor antes de proporcionar las señales del sensor a la disposición de procesador 310.

El sistema sensor 306 puede incluir un sensor en una o más ubicaciones en la prenda para supervisar los ruidos cardíacos y/o pulmonares del paciente, el sueño paciente, la actividad y otros tipos de ruidos corporales o actividad del paciente. Por ejemplo, el sensor puede comprender un acelerómetro MEMS de múltiples canales de tres ejes, por ejemplo, un acelerómetro de tres canales. Un primer canal puede configurarse para supervisar los ruidos producidos por el corazón del paciente, un segundo canal puede configurarse para supervisar la respiración del paciente, y un tercer canal puede configurarse para supervisar los movimientos del paciente. Por ejemplo, dicho sensor se describe en la publicación de patente de Estados Unidos n.° 2015/0005588, titulada "THERAPEUTIC DEVICE INCLUDING ACOUSTIC SENSOR", publicada el 1 de enero de 2015 (a continuación en el presente documento, la "publicación '588"). El sensor puede configurarse para que esté en comunicación con un sistema de registro (por ejemplo, un módulo de almacenamiento local o un servidor remoto) para almacenamiento y análisis. En algunas implementaciones, el sistema sensor 306 puede configurarse para acoplarlo a al menos uno del módulo de comunicaciones 408 y el módulo de interfaz de usuario 410 para proporcionar alertas al paciente, al cuidador del paciente, a un ser querido y/u otros mecanismos de alerta. Por ejemplo, el sistema sensor 306 puede configurarse para analizar las señales indicativas de los ruidos producidos por el corazón del paciente y configurarse además para advertir al paciente y/o a otra entidad en caso de que se detecten ruidos que sean indicativos de una alteración cardíaca anómala u otra alteración del paciente. En algunas implementaciones, el sistema sensor 306 puede configurarse para que incluya un procesador para realizar el análisis anterior basado en uno o más módulos de programa informático almacenados en el procesador. Por ejemplo, dicho procesador puede acoplarse físicamente de forma sustancial próxima al uno o más sensores de los sistemas sensores 306. En otro ejemplo, el procesador puede estar dentro de la disposición de procesador 310 descrita a continuación.

En algunos ejemplos, la disposición de procesador 310 puede realizar una serie de instrucciones que controlan el funcionamiento de los otros componentes del dispositivo médico portátil 300. La disposición de procesador 310 puede ejecutar uno o más componentes de programa informático almacenados en, por ejemplo, el almacenamiento de datos 316. Estos componentes de programa informático pueden incluir componentes de seguimiento cardíaco configurados para identificar arritmias cardíacas. En algunas implementaciones, los componentes de programa informático pueden incluir sensores acústicos para supervisar los ruidos cardíacos y el movimiento y/o los ruidos pulmonares durante un estudio del sueño o seguimiento de la apnea del sueño. En algunas implementaciones, los componentes de programa informático pueden accionar y controlar sensores acústicos para supervisar los ruidos cardíacos y el movimiento y/o los ruidos pulmonares y pueden combinar información de dichos sensores con la información de ECG para su procesamiento y análisis.

El sistema sensor 306 puede incluir un sensor de pulsioximetría configurado para supervisar la saturación de oxígeno del paciente. Por ejemplo, el sensor puede disponerse en un bolsillo u otro receptáculo dentro de la prenda, y puede retirarse y acoplarse a uno o más de los módulos integrados en la prenda. Por ejemplo, el sensor puede extraerse del bolsillo de la prenda y colocarse en un dedo, y acoplarse comunicativamente (por ejemplo, acoplarse eléctricamente a través de un cable, acoplarse de forma inalámbrica, acoplarse ópticamente, etc.) a un procesador dispuesto en la prenda. Por ejemplo, el procesador puede ser parte de la disposición de procesador 310 como se describe con mayor detalle a continuación. Por ejemplo, el sensor puede acoplarse a un dispositivo portátil (por ejemplo, un teléfono inteligente o tableta) o un dispositivo de muñeca, tal como un reloj. El dispositivo portátil puede incluir componentes de programa informático configurados para recibir las señales del sensor y almacenar y/o procesar dichas señales para su análisis.

La disposición de procesador 310 puede incluir una pluralidad de procesadores y/o procesadores multinúcleo acoplados a una memoria compartida (por ejemplo, un módulo de memoria accesible para lectura y/o escritura por cualquiera de la pluralidad de procesadores o núcleos de procesador). En algunas implementaciones, cada procesador y/o núcleo de procesador puede configurarse para que funcione con un módulo de memoria independiente correspondiente. En algunos ejemplos, cada procesador de la pluralidad de procesadores en la disposición de procesador puede configurarse para realizar un subconjunto de las tareas realizadas por la disposición de procesador 310. Por ejemplo, la disposición de procesador 310 puede incluir un procesador de señales digitales (DSP) que recibe y analiza los datos del sensor para identificar afecciones médicas que requieran tratamiento y un procesador de uso general que controla los componentes de la interfaz de usuario como se describe en la patente de Estados Unidos n.° 8.904.214, titulada"SYSTEM AND METHOD FOR CONSERVING POWER IN A MEDICAL DEVICE", concedida el 2 de diciembre de 2014 (a continuación en el presente documento, la "patente '214").

En algunos ejemplos, la disposición de procesador 310 incluye un procesador LV para gestionar los sistemas LV 302 y un procesador HY para gestionar los sistemas HY 304. Los procesadores LV y HY pueden ubicarse dentro de, por ejemplo, un módulo de procesador y en comunicación con los sistemas HY y LV o ubicarse dentro del módulo (o uno de los módulos) que controla el procesador respectivo.

En algunas implementaciones, el procesador LV puede configurarse para, por ejemplo, adquirir datos de los sistemas sensores 306, iniciar la comunicación con un sistema externo mediante los sistemas de comunicación 314, proporcionar notificaciones a entidades externas mediante la interfaz de usuario 312 y/o almacenar datos de sensores en el almacenamiento de datos 316. El procesador HV puede configurarse para, por ejemplo, controlar la carga del banco de condensadores y/o la administración de impulsos terapéuticos al paciente. Se aprecia que el procesador HV puede funcionar a bajo voltaje y no necesita funcionar al mismo voltaje que los sistemas HV que controla el procesador HV.

En algunos ejemplos, el procesador de LV puede ser un procesador multinúcleo con un primer núcleo configurado para manipular la adquisición de datos del sensor de diversos sensores y un segundo núcleo configurado para realizar el seguimiento de ECG para detectar arritmias, controlar la interfaz de usuario, controlar la secuencia del tratamiento, proporcionar almacenamiento de datos y/o gestionar el almacenamiento de datos. En estos ejemplos, el primer núcleo del procesador LY puede ser un núcleo de procesador de señales digitales y el segundo núcleo puede ser un núcleo de procesador de uso general que incluye, por ejemplo, un núcleo ARM.

Como se indica anteriormente, el procesador LV y el procesador HV pueden tener una memoria compartida para compartir información. Por ejemplo, el procesador LV puede almacenar al menos una parte de los datos de los sistemas sensores 306 en la memoria compartida para que acceda el procesador HV. Se aprecia que pueden emplearse otras disposiciones de procesador 310. Por ejemplo, pueden emplearse múltiples procesadores de un solo núcleo distintos y/o un solo procesador de multinúcleo que incluye incontables núcleos.

Los sistemas de comunicación 314 pueden incluir diversos sistemas para comunicarse con dispositivos externos que incluyen, por ejemplo, un servidor central y/o una estación base remota. Una estación base de ejemplo, además de diversos dispositivos remotos que pueden estar en comunicación con el dispositivo médico portátil, se describe en la publicación de patente de Estados Unidos n.° 2012/0112903 titulada "REM^oT^eMEDICAL DEVICE ALARM", publicada el 10 de mayo de 2012 (a continuación en el presente documento, la "publicación '903"). Los sistemas de comunicación 314 pueden incluir, por ejemplo, transmisores, receptores, transceptores y/o antenas para comunicarse de forma inalámbrica. Con respecto a la comunicación inalámbrica, los enlaces de comunicación inalámbrica pueden implementarse a través de uno cualquiera o una combinación de normas y protocolos de comunicación inalámbrica, incluyendo, por ejemplo, BLUETOOTH®, USB inalámbrico, ZigBee y Ethernet inalámbrico.

Ejemplo de configuraciones de módulos

Como se describe anteriormente, los componentes del dispositivo médico portátil pueden organizarse en una pluralidad de sistemas LV 302 y/o sistemas HV 304. Los diversos componentes en los sistemas LV 302 y/o los sistemas HV 304 pueden combinarse en una pluralidad de módulos LV y/o módulos HV. La pluralidad de módulos LV y/o módulos HV pueden ser módulos separados y distintos. Al menos dos de la pluralidad de módulos pueden acoplarse eléctricamente mediante hilo conductor, alambres o cables integrados en la prenda. Al menos una interfaz de usuario puede acoplarse comunicativamente a al menos uno de los módulos o componentes modulares. Los módulos pueden distribuirse alrededor de la prenda para proporcionar una distribución uniforme del peso. Estos módulos pueden crearse, por ejemplo, montando uno o más componentes en una placa de circuito impreso (PCB) u otro sustrato y alojando la PCB en un cajetín.

En algunas implementaciones, la pluralidad de módulos o componentes modulares comprende circuitos de bajo voltaje dispuestos dentro de al menos un módulo o componente modular de bajo voltaje y circuitos de alto voltaje dispuestos dentro de al menos un módulo o componente modular de alto voltaje que está separado y es distinto del al menos un módulo o componente modular de bajo voltaje. El circuito de bajo voltaje puede configurarse para controlar al menos una de las interacciones del usuario, la adquisición y seguimiento de señales cardíacas, la detección de arritmia cardíaca, la sincronización de impulsos de desfibrilación con señales cardíacas, la secuencia de tratamiento, las alertas al paciente, las comunicaciones de datos y el almacenamiento de datos. El circuito de alto voltaje puede comprender al menos uno de los circuitos de control de tratamiento y los dispositivos de almacenamiento de energía.

La figura 4A ilustra un conjunto de módulos 400A de ejemplo que incluye módulos LV y módulos HV. Como se ilustra, el conjunto de módulos 400A incluye un módulo de almacenamiento de energía 402, un módulo de interconexión del sensor 426, un módulo de control de tratamiento 404, un módulo de operaciones 406, un módulo de comunicaciones 408 y un módulo de interfaz de usuario 410. El conjunto de módulos 400A puede acoplarse de forma funcional mediante enlaces 424. Los enlaces 424 pueden incluir, por ejemplo, comunicación a través de un BAN, enlaces de comunicación inalámbrica, fibras ópticas, cables y/o hilo conductor tejido en la prenda. Los enlaces 424 pueden ser alambre o hilo conductor tejido en la prenda, y pueden ser flexibles o estirables, o configurarse en un patrón, por ejemplo, una disposición enrollada o un patrón en zigzag que permite que los enlaces se estiren con una parte de la prenda en la que están integrados o fijados. Los enlaces 424 pueden tener la capacidad de dar soporte a la comunicación, la transferencia de energía o ambas. En los ejemplos en los que los enlaces 424 son de hilo conductor, alambres o cables, los enlaces 424 diferentes pueden tener un tamaño diferente, por ejemplo, tener un grosor, diámetro, o área de sección transversal diferente que otros de los enlaces 424. El área de sección transversal de los enlaces 424 diferentes puede seleccionarse en función de un voltaje, corriente o energía para cuya transmisión están configurados los diferentes enlaces. Los enlaces 424 configurados para transferir mayores cantidades de energía, por ejemplo, los enlaces 424 a los electrodos de tratamiento 114 pueden tener áreas de sección transversal más grandes que los enlaces 424 a los electrodos de detección 112. Por ejemplo, el área de sección transversal o el calibre de los enlaces 424 puede seleccionarse en función de las clasificaciones de corriente máxima como se indica en la siguiente tabla:

Tabla 1: Calibre de enlace frente a clasificación de corriente máxima

La tabla 1 supone alambres/hilos conductores formados por hebras simples de cobre. Si se usan alambres/hilos conductores de otros materiales o con un número diferente de hebras, pueden aplicarse diferentes clasificaciones de corriente máxima a diferentes calibres.

Un alambre conductor integrado en la prenda y configurado para administrar uno o más impulsos terapéuticos al paciente (por ejemplo, mediante uno o más electrodos de tratamiento) puede seleccionarse en función de una corriente máxima a transportar en el alambre para una duración transitoria de la corriente. Por ejemplo, suponiendo un impulso de tratamiento en un intervalo de aproximadamente 1200 V a aproximadamente 1800 V, una corriente máxima normal a través del alambre conductor puede se entre 60-80 A para una duración transitoria de aproximadamente 5-50 ms. La duración transitoria para determinar un calibre apropiado del alambre conductor puede ser, por ejemplo, menos de 10 ms, menos de 20 ms, menos de 30 ms, menos de 50 ms y menos de 100 ms. Por ejemplo, calibres entre 15 y 35 pueden cumplir con estos requisitos. Como ilustración, puede usar un alambre de calibre 28 para dar soporte a una corriente de duración transitoria en un intervalo de 60-80 A. En algunas implementaciones, los diversos módulos pueden disponerse en la prenda. Por ejemplo, los módulos pueden construirse para sean una parte o porción permanente de la prenda. Por ejemplo, los módulos pueden disponerse permanentemente dentro de o acoplados a la prenda. Los diversos módulos pueden ser módulos separados y distintos en los que uno o más de los módulos separados y distintos se fijan permanentemente a la prenda. En otros ejemplos, los módulos pueden construirse para ser fijarlos de manera extraíble a la prenda. Los diversos módulos pueden ser módulos separados y distintos en los que uno o más de los módulos separados y distintos se configuran para fijarse de manera extraíble en la prenda o para fijarse de forma móvil, por ejemplo, de forma deslizable a la prenda. Por ejemplo, el módulo de operaciones 406 puede acoplarse permanentemente a la prenda y el módulo de control de tratamiento 404 puede fijarse de manera extraíble a la prenda mediante cierres de velcro conductores. Se aprecia que uno o más de los módulos pueden estar separados de la parte de prenda del dispositivo médico portátil. Por ejemplo, el módulo de interfaz de usuario 410 puede implementarse como un dispositivo de muñeca (por ejemplo, similar a un reloj) como se describe en la publicación '903.

El módulo de almacenamiento de energía 402 puede almacenar energía para impulsos terapéuticos que incluyen, por ejemplo, impulsos de desfibrilación, impulsos de electroestimulación y/o impulsos NEET. La energía para estos impulsos puede almacenarse en dispositivos de almacenamiento de energía, por ejemplo, condensadores 412 para descarga rápida a un paciente. Los dispositivos de almacenamiento de energía pueden comprender una pluralidad de condensadores y al menos una batería, por ejemplo, una batería no recargable para proporcionar energía a la pluralidad de condensadores. Los dispositivos de almacenamiento de energía pueden configurarse para almacenar energía para al menos un impulso terapéutico. Los dispositivos de almacenamiento de energía pueden acoplarse al circuito de control de tratamiento en, por ejemplo, el módulo de control de tratamiento 404 que se configura para controlar al menos una descarga de energía desde el módulo de almacenamiento de energía. En algunos ejemplos, el módulo de almacenamiento de energía 402 puede ser un módulo HV debido al voltaje de carga de los condensadores. Los dispositivos de almacenamiento de energía pueden disponerse en módulos o componentes modulares. Los dispositivos de almacenamiento de energía pueden incluir un primer dispositivo de almacenamiento de energía para almacenar energía para una primera parte de un impulso terapéutico y un segundo dispositivo de almacenamiento de energía, distinto del primer dispositivo de almacenamiento de energía, para almacenar energía para una segunda parte del impulso terapéutico. La pluralidad de módulos o componentes modulares del dispositivo de seguimiento cardíaco portátil puede incluir un primer dispositivo de almacenamiento de energía integrado en una parte delantera de la prenda y un segundo dispositivo de almacenamiento de energía integrado en una parte posterior de la prenda y/o una pluralidad de condensadores distribuidos alrededor de e integrados en la prenda. El módulo de almacenamiento de energía puede dividirse en una pluralidad de módulos o componentes modulares de condensador separados y distintos. Cada módulo o componente modular de condensador puede comprender un condensador que tiene un factor de forma adaptado para alojarse dentro de un cajetín correspondiente adaptado para adaptarse a una parte predeterminada del cuerpo de un paciente. Cada módulo o componente modular de condensador puede acoplarse a al menos un electrodo de tratamiento y al menos un circuito cargador para cargar la pluralidad de condensadores. En algunas implementaciones, un solo condensador puede incluirse en uno o más módulos o componentes modulares de condensador distintos y separados y puede conectarse eléctricamente con otros módulos o componentes modulares de condensador.

En algunas implementaciones, una pluralidad de módulos o componentes modulares separados y distintos del dispositivo de seguimiento cardíaco portátil pueden incluir al menos un circuito de control de tratamiento y dispositivos de almacenamiento de energía dispuestos dentro de al menos un módulo o componente modular de tratamiento. El al menos un módulo o componente modular de tratamiento puede configurarse para fijarlo de manera extraíble a la prenda y proporcionar tratamiento al paciente en función de una alteración cardíaca detectada del paciente.

En algunos ejemplos, el módulo de almacenamiento de energía 402 puede incluir una batería 420 para cargar los condensadores. Ubicar la batería 420 próxima a los condensadores 412 y/o el circuito de carga para los condensadores 412 puede ser ventajoso porque reduce la distancia que la corriente de carga tiene que recorrer desde la batería para llegar a los condensadores. Asimismo, las almohadillas terapéuticas (por ejemplo, las almohadillas de tratamiento 114) pueden acoplarse al módulo de almacenamiento de energía 402 para minimizar la distancia que la energía debe recorrer desde los condensadores hasta las almohadillas terapéuticas. Por ejemplo, los enlaces que acoplan los condensadores a las almohadillas terapéuticas pueden tener la capacidad de resistir 1600 voltios y una descarga electrostática (ESD) de 15.000 voltios. De este modo, pueden evitarse vías eléctricas que necesitan dar soporte a la gran corriente de carga y/o a la energía de descarga, o al menos puede minimizarse su longitud. El módulo de almacenamiento de energía 402 puede estar separado y ser distinto de otros módulos del dispositivo cardíaco portátil y puede acoplarse a al menos un electrodo de tratamiento y puede configurarse para almacenar energía al menos una descarga terapéutica a aplicar al paciente.

En algunos ejemplos, la batería 420 es una batería no recargable. Hacer que la batería 420 sea una batería no recargable puede ser ventajoso en algunos ejemplos por múltiples razones. Por ejemplo, las baterías no recargables en general tienen una mayor densidad de energía que las baterías recargables, lo que permite emplear una batería más ligera y, de este modo, reducir el peso del dispositivo médico portátil. Emplear baterías no recargables puede tener otras ventajas, incluyendo una capacidad de la batería que no disminuye con el tiempo a medida que la batería experimenta más ciclos de carga y descarga, y/o una impedancia interna que no aumenta a medida que la batería experimenta más ciclos de carga y descarga. La impedancia interna aumentada y/o la capacidad disminuida de las baterías recargables más antiguas pueden hacer que la batería recargable no pueda proporcionar una cantidad suficiente de energía para cargar los condensadores y proporcionar tratamiento al paciente.

Se aprecia que, en algunos ejemplos, la batería 420 es una batería recargable. Las desventajas de las baterías recargables analizadas anteriormente pueden mitigarse, por ejemplo, introduciendo una secuencia de prueba de batería que someta a prueba el estado de la batería. La prueba de la batería puede incluir una prueba de impedancia para determinar si la impedancia interna de la batería ha excedido un umbral. Si la impedancia interna de la batería ha excedido el umbral, el dispositivo médico portátil puede emitir una alerta al usuario mediante la interfaz de usuario para notificar al usuario que se debe cambiar la batería recargable.

Al menos uno de los módulos o componentes modulares del dispositivo de seguimiento cardíaco portátil puede acoplarse de manera extraíble a la batería recargable 420 o a una batería recargable diferente. La prenda puede acoplarse de manera extraíble a la batería recargable 420 o a una batería recargable diferente para alimentar uno o más de los módulos o componentes modulares.

En algunos ejemplos, el dispositivo médico portátil supervisar el estado de carga (SoC) de la batería 420. El dispositivo médico portátil puede, por ejemplo, emitir una notificación cuando el SoC supere un umbral mínimo para cambiar la batería 420 y/o buscar servicio para el dispositivo médico portátil. El SoC de la batería 420 puede supervisarse, por ejemplo, controlando el número de descargas y/o la cantidad de energía aplicada al paciente en impulsos terapéuticos y/o controlando el voltaje de la batería.

El módulo de interconexión del sensor 426 (por ejemplo, similar a los sistemas sensores 306) puede, por ejemplo, incluir circuitos para detectar diversos parámetros fisiológicos del paciente mediante uno o más sensores 428. Los sensores 428 del módulo de interconexión del sensor 426 pueden incluir, por ejemplo, electrodos de ECG para supervisar un ECG del paciente, sensores acústicos para supervisar los ruidos cardíacos y/o pulmonares del paciente, monitores de respiración para supervisar la respiración del paciente, tal como durante un estudio del sueño o cuando se supervisar la apnea del sueño y/o sensores de seguimiento de fluidos basados en radiofrecuencia. Los sensores 428 pueden incluir además uno o más sensores configurados para supervisar uno o más de la actividad del paciente, el movimiento del paciente, fluidos intersticiales, líquido pulmonar, los niveles de oxígeno en sangre o la presión arterial del paciente. Cada uno de los circuitos sensores de ECG, el circuito sensor acústico, el circuito sensor de la respiración y el circuito de radiofrecuencia pueden disponerse dentro de módulos o componentes modulares separados y distintos que están separados físicamente entre sí y, por ejemplo, distribuidos alrededor de la prenda para una distribución uniforme del peso. Cada uno de los módulos puede incluir una o más memorias intermedias para almacenar localmente los datos sin procesar detectados o incluir circuitos de comunicaciones, por ejemplo, un transmisor de radiofrecuencia de baja potencia, para comunicar de forma inalámbrica los datos sin procesar detectados a otro módulo (por ejemplo, el módulo de operaciones) o a una ubicación remota para su posterior procesamiento. Por ejemplo, el módulo de operaciones o el componente modular de operaciones puede estar separado y ser distinto de otros módulos del dispositivo cardíaco portátil y puede acoplarse a al menos un electrodo de detección configurado para supervisar la actividad cardíaca del paciente y puede configurarse para detectar al menos una alteración cardíaca del paciente. Los circuitos de comunicaciones pueden disponerse dentro de un módulo o componente modular de comunicaciones que está separado y es distinto del módulo o componente modular de operaciones y los dispositivos de almacenamiento de energía y puede acoplarse a al menos uno del módulo o componente modular de operaciones y los dispositivos de almacenamiento de energía y puede configurarse para que se comunique con al menos un dispositivo externo. Cada uno de los módulos puede incluir uno o más procesadores para obtener uno o más parámetros de los datos sin procesar detectados antes de almacenar o transmitir los datos. Por ejemplo, un procesador de ECG local dentro del módulo de sensor de ECG puede procesar los datos de ECG sin procesar para obtener información de frecuencia cardíaca y transmitir la información de frecuencia cardíaca a otra ubicación.

El circuito sensor de ECG puede disponerse dentro de un módulo que comprende circuitos de procesamiento de ECG y comunicaciones, tales como, amplificadores para amplificar una señal de ECG recibida de uno o más sensores de ECG, filtros, convertidores de analógico a digital, y uno o más procesadores configurados para recibir las señales de ECG y detectar uno o más parámetros de ECG a partir de la señal de ECG recibida. Por ejemplo, dichos parámetros de ECG detectados pueden incluir la forma de onda QRS, las formas de onda P y T, y otros parámetros de ECG, tales como frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, fibrilación auricular y otras arritmias cardíacas, entre otros.

El circuito sensor acústico puede disponerse dentro de un módulo que comprende un sensor acústico y circuitos de procesamiento y comunicaciones asociados, tales como, amplificadores para amplificar las señales de los ruidos cardíacos de uno o más sensores acústicos (por ejemplo, micrófonos), filtros, convertidores de analógico a digital, y uno o más procesadores configurados para recibir las señales de ruidos cardíacos y detectar uno o más parámetros de ruidos cardíacos a partir de la señal de ruidos cardíacos recibida. Por ejemplo, dichos parámetros de ruidos cardíacos detectados pueden incluir ruidos R1, R2, R3 y R4, así como otros parámetros de ruido cardíaco. Dichos parámetros de ruidos cardíacos obtenidos pueden basarse solo en los ruidos cardíacos o en una combinación de ruidos cardíacos e información de ECG, tal como el tiempo de activación electromecánica (TAEM), por ejemplo, un intervalo de tiempo sistólico desde el inicio de una onda QRS hasta el pico del primer ruido cardíaco (R1) y el tiempo sistólico del ventrículo izquierdo (TSVI), por ejemplo, un tiempo sistólico desde el pico del primer ruido cardíaco (R1) hasta el pico del segundo ruido cardíaco (R1), que forman el final de la fase de sístole.

El circuito sensor de respiración puede disponerse dentro de un módulo que comprende un sensor de respiración y circuitos de procesamiento y comunicaciones asociados. Por ejemplo, el sensor de respiración puede incluir un acelerómetro dispuesto dentro de la prenda y colocado en una ubicación predeterminada en el torso del paciente. Por ejemplo, pueden colocarse uno o más acelerómetros alrededor del tórax o el pecho del paciente y puede estimarse la frecuencia respiratoria y los datos asociados usando circuitos de procesamiento de señales digitales. Por ejemplo, el acelerómetro puede incluir un acelerómetro biaxial ADXL204 (de tipo /- 1/7g), que tiene una sensibilidad de aproximadamente 620 mV/g. Por ejemplo, el acelerómetro puede ubicarse en el plano sagital y en el lado izquierdo de la parte anterior del torso del paciente. La respiración del paciente puede provocar un movimiento periódico del tórax del paciente y, por tanto, cambia la inclinación y/o el desplazamiento del acelerómetro colocado en el pecho del paciente en las direcciones horizontal y vertical. Por ejemplo, una señal de respiración puede detectarse a lo largo de una dirección perpendicular a la dirección de la gravedad como la dirección más sensible para medir el movimiento del tórax. Por consiguiente, el circuito de procesamiento asociado con el sensor de respiración puede configurarse para procesar señales en el lugar sagital.

En algunos ejemplos, el sensor de respiración puede incluir electrodos de detección de ECG y un circuito asociado que puede extraer, por ejemplo, la tasa respiratoria de un paciente basada en los cambios de amplitud de la señal en las diferencias de potencial de la superficie corporal entre dos electrodos dispuestos en el torso del paciente. Por ejemplo, los electrodos pueden configurarse para captar cambios en la impedancia transtorácica a medida que los pulmones del paciente se llenan y se vacían durante un ciclo de respiración. En otro método de medición, pueden registrarse variaciones entre latidos en la duración de los intervalos RR como si estuvieran correlacionadas con la respiración.

En diversos ejemplos, el sensor de respiración puede implementar otras técnicas de seguimiento de la respiración. Por ejemplo, el sensor puede basarse en dispositivos que miden el movimiento, el volumen o cambios en los tejidos (por ejemplo, técnicas de impedancia transtorácica, pletismografía de inductancia de las costillas), dispositivos que miden el flujo de aire (por ejemplo, termistores para la medición del flujo de aire buconasal) que pueden fijarse de manera extraíble a un punto de conexión (por ejemplo, mediante cierres de velcro, broches de presión o bolsillos) en la prenda y usarse por el paciente para medir los datos de respiración, y dispositivos que miden los cambios de gases en sangre, tales como, pulsioximetría o cambios de O²telespiratorios. Los datos de respiración pueden incluir estimaciones de la frecuencia respiratoria e información cuantitativa sobre el volumen corriente y los parámetros de intercambio de gases.

El circuito de radiofrecuencia (RF) para detectar cambios en los fluidos de los tejidos puede incluir un sensor de RF y un circuito asociado para transmitir señales de RF de banda ultraancha a un tejido subyacente, por ejemplo, una parte del pulmón del paciente, y recibir señales de RF reflejadas, y procesar uno o más cambios en la amplitud y fase de las señales de RF.

El módulo de interconexión del sensor 426 puede incluir diversos circuitos de adquisición de sensor para, por ejemplo, filtre y/o pretratar las señales del sensor antes de proporcionar las señales del sensor para el análisis para identificar una o más alteraciones del paciente como se describe en la patente de Estados Unidos n.° 8.600.486 titulada "METHOD OF DETECTING SIGNAL CLIPPING IN A WEARABLE AMBULATORY MEDICAL DEVICE", concedida el 3 de diciembre de 2013 (a continuación en el presente documento, la "patente '486"). En algunos ejemplos, las señales del sensor pueden proporcionarse a uno o más procesadores en el módulo de operaciones 406 (descrito a continuación). Por ejemplo, el módulo de interconexión del sensor 426 puede incluir un módulo de seguimiento cardíaco que recibe datos de ECG y/o ruidos cardíacos y realiza un análisis de los datos para determinar la existencia de una o más alteraciones cardíacas. Por ejemplo, basándose en señales de ECG y/o datos de ruidos cardíacos, el módulo de seguimiento cardíaco puede detectar una o más arritmias cardíacas y alertar al paciente mediante el módulo de interfaz de usuario 410. En al menos un ejemplo, el módulo de interconexión del sensor 426 es un módulo LV y solo incluye componentes LV.

Se aprecia que una o más funciones del módulo de interconexión del sensor 426 pueden incluirse como funciones del módulo de operaciones 406. Por ejemplo, el circuito para pretratar las señales del sensor puede incluirse en el circuito del módulo de operaciones 406 y los sensores 428 pueden acoplarse directamente al módulo de operaciones 406.

El módulo de control de tratamiento 404 controla la administración de impulsos terapéuticos al paciente a partir de la energía almacenada en, por ejemplo, uno o más condensadores 412 del módulo de almacenamiento de energía 402. Por ejemplo, el módulo de control de tratamiento 404 puede controlar diversas características de los impulsos terapéuticos incluyendo, por ejemplo, la magnitud, la forma y/o duración de los impulsos terapéuticos proporcionados al paciente. La característica de los impulsos puede controlarse por diversos dispositivos de control de potencia incluyendo, por ejemplo, por transistores bipolares de rejilla aislada (IGBT) 414. Se aprecia que pueden emplearse otros tipos de dispositivos de control de potencia (por ejemplo, rectificadores controlados por silicio, tiristores, etc.) y pueden emplearse incontables dispositivos de control de potencia. En algunos ejemplos, el módulo de control de tratamiento 404 puede ser un módulo HV debido al alto voltaje controlado por, por ejemplo, los IGBT. En al menos un ejemplo, la batería 420 y/o las almohadillas terapéuticas 114 pueden acoplarse al módulo de control de tratamiento 404. Como se analiza anteriormente, puede ser ventajoso ubicar la batería 420 próxima al circuito de carga del condensador (por ejemplo, circuitos en el módulo de control de tratamiento 404) para reducir la distancia que tiene que recorrer la corriente de carga desde la batería 420 hasta los condensadores 412 y/o la distancia que tiene que recorrer la corriente de descarga desde los condensadores 412 hasta las almohadillas de tratamiento 114. En algunas implementaciones, los componentes del módulo de control de tratamiento 404 pueden alimentarse por la propia fuente de energía de la batería del módulo de control de tratamiento que está separada de la batería 420.

El módulo de operaciones 406 incluye dispositivos para controlar el funcionamiento del dispositivo médico. Por ejemplo, el módulo de operaciones 406 puede incluir uno o más procesadores 416 acoplados a un elemento de almacenamiento de datos 418 para supervisar los datos cardíacos detectados, identificar arritmias cardíacas en función de los datos cardíacos, iniciar la administración de gel conductor a la piel del paciente mediante el circuito de aplicación de gel y/o dirigir la administración del tratamiento al paciente. Los sistemas de detección pueden acoplarse a los módulos de operaciones 406 para proporcionar a los procesadores 416 acceso directo a los datos del sensor. En al menos un ejemplo, el módulo de operaciones 406 puede ser un módulo LV y solo incluye componentes LV. El módulo de operaciones 406 puede comprender al menos un procesador dispuesto en un módulo o componente modular de operaciones separado de otros módulos o componentes modulares para supervisar los datos cardíacos recibidos de al menos un electrodo y comunicarse con el circuito de control de tratamiento para dirigir la administración del tratamiento al paciente.

En algunos ejemplos, el procesador 416 puede incluir uno o más procesadores de la disposición de procesador 310 descrita anteriormente con referencia a la figura 3. Por ejemplo, el procesador de uso general de la disposición de procesador 310 puede estar alojado en el módulo de operaciones 406. El procesador de alto voltaje en la disposición de procesador 310 puede estar alojado en, por ejemplo, el módulo de operaciones 406 o el módulo de control de tratamiento 404.

El módulo de comunicaciones 408 puede incluir el circuito de comunicación 422 para posibilitar que el dispositivo médico portátil se comunique con sistemas externos. Por ejemplo, el módulo de comunicaciones 408 puede emplear uno de diversos métodos para comunicarse con una estación base y/o sistemas externos, incluyendo, por ejemplo, BLUETOOTH®, USB inalámbrico, ZigBee y Ethernet inalámbrico. En al menos un ejemplo, el módulo de comunicaciones 408 es un módulo LV y solo incluye componentes LV. El módulo de comunicaciones 408 puede comprender un circuito de comunicaciones dispuesto en un módulo o componente modular de comunicaciones separado de otros módulos o componentes modulares y configurado para comunicarse con al menos un sistema externo.

El módulo de interfaz de usuario 410 puede posibilitar que el dispositivo médico portátil se comunique con entidades externas que incluyen, por ejemplo, un paciente, un médico, una persona de intervención de urgencia, un transeúnte y/o un cuidador del paciente. Por ejemplo, el módulo de interfaz de usuario 410 puede emitir alarmas para notificar al paciente sobre diversas afecciones médicas como se describe en la patente de Estados Unidos n.° 9.135.398 titulada "SYSTEM AND METHOD FOR ADAPTING ALARMS IN A WEARABLE MEDICAL DEVICE", concedida el 15 de septiembre de 2015 (a continuación en el presente documento, la "patente '398"). El módulo de interfaz de usuario 410 puede incluir uno o más de los elementos de interfaz de usuario descritos anteriormente con respecto al dispositivo médico portátil 100 que incluye, por ejemplo, la pantalla 220, el altavoz 204 y/o el botón de respuesta (o una pluralidad de botones, tal como dos botones de respuesta que se deben mantener presionados juntos) 210. En algunas implementaciones, la aplicación del tratamiento al paciente puede retrasarse en respuesta a la detección de múltiples botones de respuesta 210 que se presionan simultáneamente y/o a la detección de un botón de respuesta 210 que se presiona en una secuencia particular, como se describe en la publicación de patente de Estados Unidos n.° 2015/0039053, titulada "SYSTEMS AND METHODS OF DELIVERYING THERAPY USING AN AMBULATORY MEDICAL DEVICE", publicada el 5 de febrero de 2015 (a continuación en el presente documento, la "publicación '053"). En al menos un ejemplo, el módulo de interfaz de usuario 410 es un módulo LV y solo incluye componentes LV.

El módulo de interfaz de usuario 410 puede implementarse en cualquiera de diversos factores de forma. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el módulo de interfaz de usuario 410 puede implementarse como un reloj habilitado por ordenador con pantalla 220 y/o altavoz 204 para proporcionar notificaciones visuales y/o audibles al usuario. La pantalla 220 puede ser una pantalla táctil para permitir que una entidad externa navegue más fácilmente por la interfaz de usuario. Se aprecia que se pueden incluir otros dispositivos en el reloj habilitado por ordenador, o cualquier otra implementación del módulo de interfaz de usuario 410, para comunicarse con entidades externas incluyendo, por ejemplo, un vibrador táctil. El reloj habilitado por ordenador puede incluir además un botón de respuesta 210 montado, por ejemplo, en un lado del reloj habilitado por ordenador, o en otro lugar, para retardar la administración del tratamiento. El reloj habilitado por ordenador puede comunicarse de forma inalámbrica con uno o más módulos del conjunto de módulos 400A y recibir energía de una batería recargable integrada en el reloj habilitado por ordenador. En algunos ejemplos, el reloj puede incluir una correa ajustable para fijar el reloj habilitado por ordenador a la muñeca del paciente. En otros ejemplos, el reloj puede incluir una correa más grande para fijar el dispositivo al bíceps del paciente. La correa más grande puede ser una correa elástica para que se flexione para tener en cuenta las contracciones del bíceps cuando el paciente se mueve durante la actividad diaria.

El módulo de interfaz de usuario 410 también puede implementarse como una aplicación en un dispositivo electrónico portátil habilitado por ordenador que incluye, por ejemplo, teléfonos inteligentes, relojes inteligentes, asistentes digitales personales y tabletas. Por ejemplo, el dispositivo electrónico portátil puede estar en comunicación con uno o más módulos del conjunto de módulos 400A mediante diversos métodos de comunicación inalámbrica, incluyendo, por ejemplo, BLUETOOTH®. La aplicación en el dispositivo electrónico portátil puede aprovechar el equipo existente en el dispositivo electrónico portátil para que funcione como los diversos elementos de la interfaz de usuario. Por ejemplo, la aplicación puede presentar un botón de respuesta virtual 210 en una pantalla táctil del dispositivo electrónico portátil que el usuario puede activar tocando la pantalla táctil en la ubicación apropiada. En algunos ejemplos, la pantalla táctil puede identificar si la persona que toca la pantalla es el paciente asociado con el dispositivo, u otro, mediante análisis de huellas dactilares, análisis de voz u otros análisis.

En algunas implementaciones, una o más de las funciones del módulo de operaciones 406 pueden incluirse entre las funciones del módulo de interfaz de usuario 410. Por ejemplo, el módulo de interfaz de usuario 410 puede implementarse como un dispositivo portátil habilitado por ordenador y/o como una aplicación en un dispositivo electrónico portátil habilitado por ordenador como se describe anteriormente. En este ejemplo, el módulo de interfaz de usuario 410 puede aprovechar las capacidades de procesamiento del dispositivo habilitado por ordenador para recibir los datos del sensor desde el módulo de interconexión del sensor 426 y supervisar la afección médica del paciente. De este modo, el tamaño, el peso y/o el volumen del módulo de operaciones 406 en la prenda pueden reducirse y/o eliminarse.

El módulo de operaciones 406, el módulo de comunicaciones 408 y/o el módulo de interfaz de usuario 410 pueden recibir energía de la batería 420 y/o de una batería adicional (no ilustrada). Por ejemplo, el módulo de operaciones 406, el módulo de comunicaciones 408 y/o el módulo de interfaz de usuario 410 pueden acoplarse de manera extraíble a una o más baterías recargables. En algunos ejemplos, estas baterías recargables pueden cambiarse periódicamente por el paciente y/o cargarse mediante diversas fuentes de energía, por ejemplo, una fuente de energía renovable. Por ejemplo, el módulo de operaciones 406 puede incluir un panel solar fijado a una superficie externa del módulo para generar energía para cargar la batería recargable. La prenda también puede emplearse para obtener energía solar para cargar la batería recargable integrando tejido solar en la prenda. En otros ejemplos, pueden incorporarse elementos piezoeléctricos a la prenda para transformar la energía del movimiento del paciente en energía eléctrica.

La figura 4B ilustra otro conjunto de módulos 400B que incluye el módulo de operaciones 406, el módulo de comunicación 408 y el módulo de interfaz de usuario 410 además de dos módulos de almacenamiento de energía 402 y dos módulos de control de tratamiento 404. En algunos ejemplos, cada par de módulo de almacenamiento de energía 402 y módulo de control de tratamiento 404 proporciona una parte de los impulsos terapéuticos. Por ejemplo, el dispositivo médico portátil puede configurarse para proporcionar impulsos de desfibrilación bifásicos al paciente. En este ejemplo, el primer par de módulo de almacenamiento de energía y módulo de control de tratamiento puede proporcionar la energía para la primera fase del impulso y el segundo par de módulo de almacenamiento de energía y módulo de control de tratamiento puede proporcionar la energía para la segunda fase del impulso. En otra implementación, el primer par de módulo de almacenamiento de energía y módulo de control de tratamiento puede proporcionar la energía para un primer impulso y el segundo par de módulo de almacenamiento de energía y módulo de control de tratamiento puede proporcionar la energía para un segundo impulso. A lo largo de estas líneas, la administración de impulsos posteriores puede estar compartida entre los pares en una disposición predeterminada. Por ejemplo, dicha disposición puede ser que los dos pares se alternen en la administración de energía hasta que ya no se necesiten los impulsos. En otra implementación, el primer par de módulo de almacenamiento de energía y módulo de control de tratamiento puede proporcionar la energía para una parte positiva de una forma de onda de impulso y el segundo par de módulo de almacenamiento de energía y módulo de control de tratamiento puede proporcionar la energía para una parte negativa de la forma de onda de impulso. En algunos ejemplos, un controlador acoplado a los dos pares puede controlar inteligentemente las características del impulso y la administración de energía de los dos pares. Dividir los módulos de almacenamiento de energía y control de tratamiento como se ilustra puede equilibrar la distribución del peso del dispositivo médico portátil. Por ejemplo, cada uno de los módulos de almacenamiento de energía 402 ilustrados en la figura 4B puede ser de menor tamaño y más ligero que el único módulo de almacenamiento de energía 402 de la figura 4A. Además, estos módulos más pequeños y ligeros pueden estar separados en la prenda para mejorar la distribución del peso.

Se aprecia que cualquier módulo descrito en el presente documento (por ejemplo, el módulo de almacenamiento de energía 402) puede dividirse en una pluralidad de módulos y/o submódulos. Por ejemplo, el conjunto de módulos puede incluir un módulo de almacenamiento de energía 402 para cada almohadilla de tratamiento. Asimismo, los módulos de control de tratamiento 404 pueden dividirse en incontables módulos. Por ejemplo, los dos módulos de control de tratamiento 404 ilustrados en la figura 4B pueden combinarse en un solo módulo de control de tratamiento 404 que se acopla a ambos módulos de almacenamiento de energía 402.

En algunos ejemplos, los sistemas de administración de tratamiento pueden ser separables de los sistemas de seguimiento. Por ejemplo, el dispositivo médico portátil puede funcionar como un dispositivo de seguimiento médico cuando los sistemas de administración de tratamiento no están instalados en el dispositivo médico portátil. Hacer que los sistemas de administración de tratamiento sean separables de los sistemas de seguimiento puede, en algunos ejemplos, reducir ventajosamente el peso del dispositivo médico portátil para pacientes que no necesitan los componentes de tratamiento (por ejemplo, los módulos 402 y 404) o que no tienen necesidad de los mismos en ese momento. La figura 4C ilustra otro conjunto de módulos 400C de ejemplo con componentes de tratamiento separables. Como se ilustra en la figura 4C, los módulos de almacenamiento de energía 402 y los módulos de control de tratamiento 404 son separables de los módulos restantes por un elemento de conexión 430 (por ejemplo, un conector eléctrico). De este modo, el paciente puede desconectar los módulos de almacenamiento de energía 402 y/o los módulos de control de tratamiento 404 y retirar los módulos del conjunto 400C. El dispositivo médico portátil además puede detectar automáticamente la instalación de los sistemas de administración de tratamiento y funcionar como un dispositivo de tratamiento portátil y puede detectar de manera similar la separación de los sistemas de administración de tratamiento y funcionar como un dispositivo de seguimiento portátil. En respuesta a la detección de la instalación de los sistemas de administración de tratamiento, el dispositivo médico portátil puede iniciar y realizar una autocomprobación para verificar, por ejemplo, que los sistemas de administración de tratamiento se han fijado correctamente y acoplado eléctricamente o de otro modo a otras partes del dispositivo médico portátil y/o para verificar que los componentes de los sistemas de administración de tratamiento funcionan correctamente, por ejemplo, que el gel conductor en los módulos de aplicación de gel conductor no ha llegado a su fecha de caducidad, que la batería o baterías incluidas en los componentes del dispositivo médico portátil tengan suficiente carga, etc.

Se aprecia que los componentes de tratamiento pueden ser separables por otros mecanismos diferentes y separados del elemento de conexión 430. Por ejemplo, los enlaces 424 que acoplan el módulo de operaciones 406 a los módulos de control de tratamiento 404 pueden ser enlaces de comunicación inalámbrica. En este ejemplo, el dispositivo médico portátil puede configurarse en sí mismo como un dispositivo de tratamiento portátil cuando los módulos 404 y 402 están dentro del alcance del módulo de operaciones 406 para comunicación inalámbrica. De este modo, el paciente puede configurar el dispositivo médico portátil como un dispositivo de tratamiento fijado los componentes de tratamiento a la prenda y, por el contrario, puede configurar el dispositivo médico portátil como un dispositivo de seguimiento desprendiendo los componentes de tratamiento de la prenda. En algunas implementaciones, la interfaz de usuario puede solicitar al paciente que confirme si el dispositivo médico portátil debe configurarse como un dispositivo de tratamiento o como un dispositivo de seguimiento en respuesta a la proximidad o falta de proximidad detectada de los módulos 404/402 y 406. Se aprecia que los componentes de tratamiento (por ejemplo, los módulos 402 y 404) pueden conectarse por cable conjuntamente como un solo conjunto que puede retirarse de o añadirse a la prenda como una sola unidad.

En algunas implementaciones, el módulo de operaciones 406 puede recibir señales de uno o más detectores de seguimiento del paciente, acelerómetros y/o sensores indicativos de la actividad del paciente. Además de recibir información del paciente (por ejemplo, mediante los botones de respuesta) o correlacionar dicha entrada, uno o más procesadores en el módulo de operaciones 406 pueden analizar dichas señales para la actividad del paciente y determinar en función de las señales si el tratamiento es apropiado. Por ejemplo, si el paciente está inconsciente, señales de uno o más detectores de seguimiento del paciente, acelerómetros y/o sensores pueden indicar que no hay actividad del paciente. El módulo de operaciones 406 puede hacer que la secuencia de tratamiento prosiga, culminando en la administración de tratamiento al organismo del paciente. El uno o más detectores de movimiento, acelerómetros y/o sensores pueden incluirse en un módulo o subsistema separado o disponerse dentro de uno o más de los otros módulos o subsistemas descritos en el presente documento. Por ejemplo, los detectores de movimiento, acelerómetros y/o sensores para su uso en la presente solicitud pueden incluir los descritos en la patente de Estados Unidos n.° 7.974.689, titulada "WEARABLE MEDICAL TREATMENT DEVICE WITH MOTION/POSITION DETECTION", concedida el 5 de junio de 2011.

En algunas implementaciones, el módulo de operaciones 406 también puede recibir señales indicativas de la entrada de audio del paciente al determinar si suspender el tratamiento al paciente. Por ejemplo, dicha entrada de audio puede incluir uno o más sonidos, tal como una o más palabras u oraciones habladas, realizadas por el paciente para cuyo reconocimiento están configurados los módulos de operaciones 406. La implementación de ejemplo de dichos elementos de entrada de audio se describe en la patente de Estados Unidos n.° 8.369.944, titulada "WEARABLE DEFIBRILLATOR WITH AUDIO INPUT/OUTPUT", concedida el 5 de febrero de 2013 (a continuación en el presente documento, la "patente '944"). Puede disponerse un micrófono para recibir la entrada de audio del paciente en una o más de la prenda, una carcasa del módulo de comunicaciones 408 o una carcasa de cualquiera de los otros módulos. En algunas implementaciones, el micrófono puede disponerse en la prenda, por ejemplo, sustancialmente próximo a la parte superior del cuerpo del paciente. En algunas implementaciones, el micrófono puede integrarse en un hombro o parte anterior de la prenda y acoplarse eléctricamente, por ejemplo, acoplarse mediante hilos conductores, alambres o cables incluidos en la prenda, o conectarse de forma inalámbrica (por ejemplo, usando tecnología BLUETOOTH®) al módulo de operaciones 406.

Ejemplo de prendas integradas con uno o más módulos fijados de manera extraíble

Dividir los diversos componentes del dispositivo médico portátil en un conjunto de módulos como se ilustra en las figuras 4A-4C posibilita que el peso de, por ejemplo, el controlador del dispositivo médico se distribuya alrededor de la prenda. Los módulos pueden distribuirse alrededor de la prenda para distribuir uniformemente el peso de la prenda. Por ejemplo, el peso del lado izquierdo de la prenda puede ser igual (o sustancialmente igual) al peso del lado derecho de la prenda para proporcionar una distribución uniforme del peso sobre los hombros del paciente.

Las figuras 5A y 5B ilustran una prenda 500 de ejemplo con un conjunto de módulos 400B de la figura 4B distribuido alrededor de la prenda 500. La prenda 500 incluye una parte delantera 504 y una parte posterior 506 que cubren tanto una parte superior del torso como una parte inferior del torso del paciente. Como se muestra, la prenda 500 incluye partes de hombro 508 y partes laterales 510 que conectan la parte delantera 504 con la parte posterior 506 de la prenda 110. Las partes laterales 510 pueden extenderse desde debajo de los brazos hasta cerca de la línea de la cintura (por ejemplo, hasta la parte inferior del torso) de forma similar a un chaleco o una camiseta. Las partes de hombro 508 pueden ser tiras estrechas de tela construidas de manera similar a las partes de hombro de los chalecos. Por ejemplo, la prenda puede estar compuesta de tejido elástico, antimicrobiano, transpirable y/o de absorción capilar de la humedad.

En un ejemplo, las partes de hombro u otras partes de la prenda pueden incluir un mecanismo de expansión configurado para acortar o alargar los tirantes y/u otras partes de la prenda. En una implementación de ejemplo, las partes de hombro u otras partes de la prenda pueden incluir una o más correas de hebilla ajustables. La correa de hebilla ajustable puede incluir un primer y un segundo extremo, dos partes sustancialmente no elásticas y una parte elástica sustancialmente corta. La parte elástica sustancialmente corta puede ubicarse entre las dos partes sustancialmente no elásticas y proporcionar expansión longitudinal a la correa hasta un límite predeterminado. La hebilla puede unirse al primer extremo de la correa para fijar una parte de la correa adyacente al segundo extremo de la correa.

La prenda 500 incluye una pluralidad de sensores 428 que pueden disponerse de forma permanente en la prenda y/o acoplarse de manera extraíble a la prenda. En algunos ejemplos, los sensores 428 son sensores de ECG que se construyen de hilo conductor y/o superficies metálicas cosidas en la prenda, como se analiza en la patente de Estados Unidos n.° 9.008.801, titulada "WEARABLE THERAPUETIC DEVICE", concedida el 14 de abril de 2015 (a continuación en el presente documento, la "patente '801"). Asimismo, la almohadilla de tratamiento 114 puede acoplarse de manera permanente y/o extraíble a la prenda. Por ejemplo, los sensores 428 pueden ser electrodos de detección secos basados en capacidad. En un ejemplo, los sensores 428 pueden incluir electrodos de detección de ECG que pueden acoplarse de forma permanente o extraíble a la prenda en ubicaciones predeterminadas y mantenerse mediante la prenda y pueden incluir una capa de óxido, por ejemplo, una capa aislante de pentóxido de tantalio o una capa dieléctrica formada sobre un sustrato como se describe en la patente de Estados Unidos n.° 6.253.099, titulada "CARDIAC MONITORING ELECTRODE APPARATUS AND METHOD", concedida el 26 de junio de 2001 (a continuación en el presente documento, la "patente '099"). En algunas realizaciones, los sensores 428 pueden fijarse de manera extraíble a la prenda en ubicaciones predeterminadas en una o más configuraciones de acoplamiento conductor. Por ejemplo, las configuraciones de acoplamiento conductor pueden incluir receptáculos conectados eléctricamente que están interconectados mediante hilos conductores, alambres o cables tejidos en la prenda y conectados a un módulo de adquisición de ECG (por ejemplo, parte del módulo de interconexión del sensor 426).

En algunas implementaciones, los sensores 428 incluyen electrodos de detección de ECG que pueden disponerse en diversas ubicaciones predeterminadas, incluyendo diferentes posiciones axiales alrededor del cuerpo del paciente como se muestra y se describe en, por ejemplo, las figuras lA-F de la patente de Estados Unidos n.° 8.706.215, titulada "WEARABLE AMBULATORY MEDICAL DEVICE WITH MULTIPLE SENSING ELECTRODES", concedida el 22 de abril de 2014 (a continuación en el presente documento, la "patente '215"). En algunos ejemplos, el módulo de interconexión del sensor 426 y/o el módulo de operaciones 406 pueden incluir un multiplexor para controlar los pares de electrodos de detección de ECG que se están supervisando. Por ejemplo, el módulo de interconexión del sensor 426 y/o el módulo de operaciones 406 pueden identificar uno o más pares óptimos (por ejemplo, los pares con la mejor calidad de señal) y controlar un estado del multiplexor para recibir señales de ECG desde el o los pares identificados. Se aprecia que los electrodos pueden multiplexarse manualmente. Por ejemplo, la prenda puede incluir múltiples ubicaciones predeterminadas para admitir electrodos de ECG y puede seleccionarse un par conectando únicamente los electrodos de detección de ECG en un subconjunto de las ubicaciones predeterminadas.

Los módulos 402, 404, 406 y 408 se distribuyen alrededor de la prenda para distribuir uniformemente el peso del dispositivo médico sobre el hombro izquierdo y el hombro derecho del paciente. Como se ilustra, el módulo de interfaz de usuario 410 se implementa como un reloj habilitado por ordenador como se describe previamente. Se aprecia que pueden emplearse otras implementaciones del módulo de interfaz de usuario 410. Por ejemplo, la interfaz de usuario puede disponerse de forma permanente con la prenda o fijarla de manera extraíble a la misma y puede ser accesible para el paciente.

En algunos ejemplos, uno o más de los módulos 402, 404, 406 y 408 pueden ser extraíbles de la prenda. Por ejemplo, los enlaces 424 pueden ser cables (por ejemplo, cables conductores y/o cables de fibra óptica) que se fijan a cada uno de los módulos para formar un único conjunto extraíble. Los cables pueden cubrirse con una chaqueta para proteger los cables del entorno. En estos ejemplos, el conjunto puede fijarse a la prenda mediante uno o más cierres de velcro, broches de presión, botones o mediante otras diversas técnicas.

Las ubicaciones para que cada parte del conjunto se fije a la prenda pueden estar codificadas por colores para ayudar al paciente (o al médico) a fijar el conjunto a la prenda. Por ejemplo, el módulo de comunicaciones 408 puede incluir un cierre de velcro rojo y la ubicación adecuada para fijar el módulo de comunicaciones 408 a la prenda también puede incluir un cierre de velcro rojo. Para ayudar en el montaje, determinados componentes pueden incluir un tipo de mecanismo de fijación (por ejemplo, cierres de presión) y otros pueden incluir un tipo diferente (por ejemplo, cierres de velcro, imanes o botones). De este modo, se puede favorecer que el usuario del dispositivo médico portátil fije cada módulo en la ubicación correcta. Se aprecia que el conjunto también puede ser un conjunto de dos piezas como se analiza anteriormente con referencia a la figura 4C, que incluye un conjunto de seguimiento y un conjunto de tratamiento que es separable por, por ejemplo, un elemento de conexión 430.

Se aprecia que los enlaces 424 entre los módulos 402, 404, 406 y 408 pueden no ser uniformes. Por ejemplo, el enlace entre el módulo de comunicaciones 408 y el módulo de interfaz de usuario 410 puede ser un enlace inalámbrico mientras que el enlace entre el módulo de comunicaciones 408 y el módulo de operaciones 406 puede ser un enlace por cable (por ejemplo, mediante un cable). Además, los enlaces por cable (si los hay) entre los módulos 402, 404, 406 y 408 pueden no ser uniformes. Por ejemplo, el enlace 424 que acopla el módulo de almacenamiento de energía 402 a la almohadilla de tratamiento 114 puede admitir 1600 voltios y una ESD de 15.000 voltios, mientras que el enlace 424 entre el módulo de operaciones 406 y el módulo de comunicaciones 408 puede tener un voltaje y una clasificación de ESD más bajos. En algunos ejemplos, uno o más de los enlaces 424 pueden integrarse en la prenda. En algunos ejemplos, uno o más de los enlaces 124 pueden disponerse entre dos capas de tejido de la prenda. Por ejemplo, los enlaces 424 pueden construirse a partir de hilo conductor, alambres, cables y/o cables de fibra óptica integrados en la prenda. En estos ejemplos, la prenda puede configurarse para admitir cada uno de los módulos y acoplar de forma funcional los módulos a los enlaces 424 integrados en la prenda cuando los módulos se fijan a la prenda. En estos ejemplos, un usuario (por ejemplo, un paciente, médico o cuidador) puede configurar el dispositivo médico portátil para el seguimiento o el tratamiento en función de los módulos que se acoplan de manera extraíble a la prenda. Por ejemplo, el dispositivo médico portátil puede configurarse como un dispositivo de seguimiento portátil al no instalar los módulos de tratamiento. En este ejemplo, la funcionalidad de tratamiento del dispositivo médico portátil se puede restablecer fijando los módulos de tratamiento apropiados a la prenda.

Las figuras 6A-6F ilustran varias técnicas diferentes que pueden emplearse para acoplar de forma funcional los módulos a uno o más enlaces 424 integrados en la prenda 500. La figura 6A, por ejemplo, ilustra cierres de velcro conductores 604 que acoplan de forma funcional el módulo 602 al hilo conductor en la prenda. Los cierres de velcro conductores pueden construirse, por ejemplo, empleando hilo conductor en diversas partes de los cierres de velcro. Se aprecia que pueden emplearse incontables cierres de velcro conductores 604 individuales. Por ejemplo, el número de cierres de velcro individuales para un módulo dado puede ser igual al número de canales necesarios entre la prenda y el módulo. Por ejemplo, un módulo puede acoplarse a la prenda mediante cuatro cierres de velcro conductores individuales, en el que el primer cierre se usa para la alimentación, el segundo cierre se usa para conexión a tierra y los dos cierres restantes se usan para la transferencia de datos.

La figura 6B ilustra un acoplamiento óptico entre el módulo y la prenda. Por ejemplo, la prenda puede incluir un transmisor infrarrojo (IR) 606 que envía información a un receptor IR 608 en el módulo y/o viceversa. El transmisor IR 606 puede incluir, por ejemplo, un diodo emisor de luz que puede emitir luz en el espectro IR con impulsos intermitentes. El receptor IR 608 puede incluir, por ejemplo, un dispositivo fotosensible que detecta los impulsos de luz IR del transmisor IR. Se aprecia que el módulo 602 puede incluir transmisores IR 606 además de receptores IR 608 para comunicación bidireccional con la prenda.

Las figuras 6C y 6D ilustran un acoplamiento capacitivo 610 y un acoplamiento inductor 612 entre el módulo 602 y la prenda. Pueden emplearse otras técnicas en función del cambio de los campos eléctricos y/o magnéticos para transmitir información y/o energía. La figura 6E ilustra un módulo 602 que incluye un imán conductor 614 que se ve atraído por un contacto conductor 616. El contacto conductor 616 puede incluir al menos una parte de un material ferroso que incluye, por ejemplo, acero. El imán conductor 614 puede ser suficiente para mantener el módulo en su sitio sobre la prenda. La figura 6F ilustra un resorte conductor 618 de ejemplo. El broche de presión conductor 618 puede fijar el módulo 602 en su sitio además de establecer una conexión entre la prenda 500 y el módulo 602.

Se aprecia que los módulos pueden usar cualquier combinación de las técnicas descritas anteriormente para acoplar de forma funcional los módulos al hilo conductor, alambres o cables, integrados en la prenda y/o mantener el módulo en su sitio sobre la prenda. Por ejemplo, un módulo puede incluir un imán de acero además de uno o más receptores IR.

En algunos ejemplos, los módulos pueden usar una o más técnicas para mantener los módulos en su sitio sobre la prenda. Las figuras 7A-7D, por ejemplo, ilustran diversas técnicas para fijar de manera extraíble un módulo a la prenda. Como se muestra en la figura 7A, el módulo puede fijarse a la prenda 500 mediante cierres de velcro 702. La figura 7B ilustra un bolsillo 704 para admitir el módulo y una solapa 706 que se fija para cubrir la abertura del bolsillo 704 mediante cierres de velcro 702. La figura 7C ilustra otro bolsillo 704 de ejemplo para admitir el módulo con una solapa 706 que se fija mediante un broche de presión 708. La figura 7D ilustra otro bolsillo 704 de ejemplo para admitir un módulo, que fija el módulo en su sitio mediante una cremallera 710. Se aprecia que los bolsillos 704 ilustrados en las figuras 7B-7D pueden incluir uno o más de los dispositivos de comunicación y/o transferencia de energía descritos anteriormente con referencia a las figuras 6A-6F, incluyendo, por ejemplo, un transmisor IR.

En algunos ejemplos, los bolsillos 704 pueden estar conformados para admitir determinados módulos y no otros. Por ejemplo, un bolsillo 704 dado puede conformarse para permitir la inserción de un módulo particular y desalentar la inserción de otros tipos de módulos. De este modo, se puede favorecer que el usuario del dispositivo médico portátil fije los módulos en la ubicación correcta. Los bolsillos 704 también pueden conformarse, por ejemplo, de forma cónica para facilitar o garantizar que los módulos previstos se inserten en los bolsillos 704 en una orientación correcta. Se aprecia que los bolsillos 704 también pueden conformarse de manera similar y la ubicación de cada módulo puede ser intercambiable. Por ejemplo, el módulo de operaciones de energía puede insertarse en cualquiera de los bolsillos 704 y funcionar correctamente. De este modo, el usuario del dispositivo médico portátil puede insertar cualquier módulo en cualquier bolsillo 704.

En al menos un ejemplo, el paciente puede mover los módulos alrededor de la prenda. De este modo, el paciente puede reajustar la ubicación de uno o más módulos para adaptarse a sus preferencias particulares. Las figuras 8A y 8B ilustran una correa 802 de ejemplo de una prenda a lo largo de la que puede deslizarse el módulo 602. En la figura 8A, el módulo se fija de manera extraíble a una guía 804 que se desliza a lo largo de la correa 802. En la figura 8B, el módulo 602 se conecta directamente a la correa 804 y se desliza a lo largo de la correa.

En algunos ejemplos, la correa 802 incluye hilo conductor o alambres que pueden acoplarse por la guía 804 de la figura 8A y/o el módulo 602 de la figura 8B. El módulo 602 puede comunicarse con otros módulos fijados de manera extraíble en la prenda por el hilo conductor o los alambres cosidos en la prenda (por ejemplo, la correa 802).

Se aprecia que el módulo 602 puede construirse en diversas configuraciones y no se limita a ninguna configuración única. Las figuras 9A y 9B ilustran dos configuraciones de ejemplo de un módulo 602 de ejemplo. El módulo 602 conectado al enlace 424 en la figura 9A tiene un cajetín con una superficie plana 902 que encapsula uno o más dispositivos electrónicos similares a los módulos ilustrados previamente. El cajetín puede construirse de un plástico rígido incluyendo, por ejemplo, plástico de acrilonitrilo butadieno estireno (ABS). La figura 9B ilustra otra configuración de un módulo 602 con una superficie contorneada 904 que puede adaptarse mejor al cuerpo de un paciente. La forma particular de la superficie contorneada 904 puede preconfigurarse o diseñarse únicamente para el paciente. Por ejemplo, pueden obtenerse diversas mediciones del tamaño del cuerpo del paciente y puede imprimirse en 3D un cajetín a medida único a partir de, por ejemplo, cualquier termoplástico adecuado (por ejemplo, plástico ABS).

Ejemplo de prendas integradas con uno o más módulos fijados de manera permanente

Como se analiza anteriormente, los componentes funcionales de un dispositivo de seguimiento y/o tratamiento portátil pueden dividirse en diversos módulos y distribuirse alrededor de la prenda. En al menos un ejemplo, uno o más de los módulos en el conjunto de módulos se integran en la prenda 500 y se acoplan mediante enlaces 424 que están integrados en la prenda (por ejemplo, mediante hilo conductor). Los módulos pueden integrarse en la prenda, por ejemplo, fijando permanentemente los módulos a la prenda como se describe con más detalle a continuación. Por ejemplo, el cajetín rígido de uno o más de los módulos puede fijarse permanentemente a la prenda mediante remaches y/o pasadores. La integración de uno o más módulos en la prenda 500 de esta manera puede reducir el volumen de los módulos y hacer que el dispositivo médico portátil sea más fácil de ocultar para el paciente. Por ejemplo, la prenda integrada puede parecer una prenda normal (por ejemplo, una camisa) para la población en general y/o ser fácilmente ocultable debajo de una prenda normal (por ejemplo, una camisa con botones).

En algunos ejemplos, al menos un electrodo de tratamiento está permanentemente integrado en la prenda. En algunos ejemplos, al menos un electrodo de tratamiento se sostiene por la prenda. En algunos ejemplos, uno o más electrodos de tratamiento pueden integrarse en la prenda 500 y construirse para admitir una bolsa de aplicación de gel como se describe en la patente '801. Por ejemplo, la bolsa de aplicación de gel puede acoplarse o conectarse de forma funcional a un circuito de aplicación de gel como se describe anteriormente, y puede recibir señales operativas de dicho circuito. Las figuras 10A y 10B ilustran dicho electrodo de tratamiento integrado. La figura 10A ilustra un receptáculo abierto 1006 en una prenda 500 para una bolsa de aplicación de gel. La bolsa de aplicación de gel se instala en el receptáculo 1006 fijándola a los puntos de conexión 1004. Los puntos de conexión 1004 mantienen la bolsa de aplicación de gel en su sitio y acoplan de forma funcional la bolsa de aplicación de gel al hilo conductor 1002 o a los alambres que está integrados en la prenda. Los puntos de conexión 1004 pueden emplear técnicas similares a las descritas anteriormente con referencia a las figuras 6A-6E. Después de instalar la bolsa de aplicación de gel, una solapa que aloja el electrodo de tratamiento integrado 114 puede plegarse sobre la bolsa de aplicación de gel como se ilustra en la figura 10B. En algunas implementaciones, la bolsa de gel puede incluir una unidad de control configurada para liberar gel conductor a través de la solapa que incluye el electrodo de tratamiento y sobre una superficie de la piel del paciente. La unidad de control puede conectarse de forma funcional al circuito de aplicación de gel para determinar el momento apropiado para iniciar la administración del gel. Por ejemplo, el circuito de aplicación de gel puede iniciar la administración de gel antes de o en relación con la administración de una descarga eléctrica, reduciendo, por tanto, la impedancia entre la piel del sujeto y el electrodo de tratamiento 114. Después de aplicar el fluido conductor, el desfibrilador externo administra una descarga eléctrica al sujeto mediante el electrodo de tratamiento 114 y el líquido conductor. Las bolsas de gel gastados pueden retirarse del dispositivo terapéutico portátil y remplazarse con otra bolsa de gel que contenga al menos una dosis de líquido conductor. En algunas implementaciones, la prenda y/o el electrodo de terapia integrado pueden comprender perforaciones y/u orificios para pasar el gel conductor desde la bolsa de gel a través de la prenda y/o el electrodo de tratamiento integrado sobre la piel del paciente.

En algunos ejemplos, uno o más electrodos de tratamiento pueden administrar una o más descargas terapéuticas a un paciente sin gel conductor. En algunos ejemplos, en lugar de aplicar gel conductor, el electrodo de tratamiento 114 puede acoplarse adhesivamente a la piel del paciente e incluir capas de hidrogel para promover la conductividad. Por ejemplo, puede disponerse un electrodo a base de hidrogel a largo plazo (por ejemplo, 7 días o más) sobre la piel del paciente en el lado que mira hacia el paciente y acoplarse a la prenda con un cierre de velcro de marca Velcro® en el lado que no mira hacia el paciente. Un ejemplo de electrodo adhesivo a largo plazo para dicho uso se describe en la publicación de patente de Estados Unidos n.° 2013/0325096 titulada "LONG TERM WEAR MULTIFUNCTION BIOMEDICAL ELECTRODE", publicada el 1 de enero de 2015 (a continuación en el presente documento, la "publicación '096").

La figura 11 ilustra un módulo de interconexión del sensor 426 de ejemplo integrado en la prenda 500. El módulo de interconexión del sensor 426 puede incluir un circuito de seguimiento cardíaco que está dispuesto en la prenda y está configurado para supervisar la actividad cardíaca del paciente. En algunas implementaciones, el circuito de seguimiento cardíaco se dispone en la prenda y se configura para supervisar una actividad cardíaca del paciente y detectar una alteración cardíaca del paciente basándose en la actividad cardíaca supervisada del paciente y proporcionar al menos un impulso terapéutico al paciente basándose en la alteración cardíaca detectada. El circuito de seguimiento cardíaco puede comprender una pluralidad de módulos o componentes modulares separados y distintos distribuidos alrededor de la prenda. Como se ilustra, el módulo de interconexión del sensor 426 recibe señales de los electrodos de ECG 1102 y el electrodo de tierra 1104 mediante el hilo conductor 1002 o los alambres tejidos en la prenda 500. El hilo conductor 1002 o los alambres pueden tejerse en la prenda 500 con una o más secciones de expansión 1108 entre el módulo de interfaz del sensor 426 y los electrodos de ECG 1102 y/o el electrodo de tierra 1104. Las secciones de expansión 1108 pueden posibilitar que la prenda 500 se expanda y se contraiga. Por ejemplo, el hilo conductor 1002 o los alambres pueden incluir hilo o alambre conductor inelástico mientras que la prenda 500 puede comprender un hilo elástico. En este ejemplo, las secciones de expansión 1108 permiten que la prenda 500 se estire sin romper el hilo conductor o los alambres inelásticos o las conexiones entre diversos dispositivos (por ejemplo, el electrodo de ECG 1102) y el hilo o alambres conductores. Se aprecia que las secciones de expansión 1108 en el hilo conductor 1102 o los alambres no tienen que construirse en un diseño en zigzag como se ilustra en la figura 11. Por ejemplo, las secciones de expansión 1108 pueden tejerse en la prenda 500 como picos y valles alisados.

En algunas implementaciones, el hilo conductor 1002 o los alambres pueden distribuirse a través de una dimensión no crucial, por ejemplo, en lugar de que el hilo conductor 1002 o los alambres se extiendan alrededor del torso del paciente, el hilo conductor 1002 o los alambres pueden configurarse para que se distribuyan por encima del hombro del paciente. A este respecto, el hilo conductor 1002 o los alambres que están dispuestos a lo largo de la dimensión no crucial pueden no estar sujetos a cambios de expansión y contracción de la prenda.

El módulo de interconexión del sensor 426 puede, por ejemplo, pretratar y/o digitalizar las señales recibidas de los electrodos de ECG 1102 y el electrodo de tierra 1104 antes de proporcionar la información a otros componentes (por ejemplo, el módulo de operaciones 406). Por ejemplo, el módulo de operaciones 426 puede reducir y/o eliminar el ruido en el modo común de las señales recibidas de los electrodos de ECG 1102 con la señal del electrodo de tierra para mejorar la calidad de las señales de ECG. La señal de ECG puede digitalizarse, por ejemplo, mediante un convertidor de digital a analógico, y comunicarse mediante el bus 1106 a otros componentes. Por ejemplo, el bus 1106 puede ser un bus de red de área de controlador (CAN). En este ejemplo, el módulo de interconexión del sensor 426 puede comunicar la señal de ECG digitalizada a otros componentes mediante el bus CAN. Por ejemplo, puede configurarse un controlador del dispositivo de seguimiento cardíaco portátil para detectar una alteración cardíaca del paciente en función de la actividad cardíaca supervisada del paciente. El bus CAN puede integrarse en la prenda 500 con dos o más hebras de hilo conductor o alambres. Se aprecia que el bus 1106 también puede mantener la transferencia de energía y, por ejemplo, proporcionar energía a los módulos de operaciones 426.

En algunas implementaciones, el circuito de seguimiento del paciente del módulo de interconexión del sensor puede comprender una pluralidad de módulos o componentes modulares separados y distintos que están integrados en la prenda y mantenidos por la misma. Por ejemplo, el circuito de seguimiento del paciente del módulo de interconexión del sensor puede incluir uno o más filtros, amplificadores, unidades de análisis de señales, multiplexores o desmultiplexores de señales, etc. que pueden incluirse en módulos o componentes modulares separados y distintos.

En algunos ejemplos, el módulo de almacenamiento de energía 402 puede integrarse en la prenda 500 como se ilustra en las figuras 12A y 12B. Por ejemplo, la capacidad de carga del módulo de almacenamiento de energía 402 puede dividirse en una red de pequeños condensadores 1204 que están cada uno integrado en la prenda 500 en diversas ubicaciones y acoplados mediante hilo conductor 1002 o alambres. Los condensadores 1204 pueden integrarse en diversas ubicaciones para distribuir uniformemente el peso del módulo de almacenamiento de energía 402. Dividir la capacidad del banco de condensadores entre una pluralidad de condensadores 1204 más pequeños permite ventajosamente que se reduzca el tamaño de cada condensador 1204. Por ejemplo, los condensadores 1204 pueden ser pequeños condensadores cerámicos cada uno con un volumen de menos de un centímetro cúbico, una capacidad por debajo de 100 pF y una clasificación de voltaje de deterioro entre 200 voltios y 500 voltios. De este modo, los condensadores 1204 pueden integrarse fácilmente en la prenda 500 sin interferir con la movilidad del paciente. Se aprecia que una o más fuentes de batería pueden dividirse de manera similar en una pluralidad de pilas e integrarse en la prenda.

Con referencia a la figura 12A, los condensadores 1204 pueden organizarse en una pluralidad de bancos de condensadores (por ejemplo, 4 bancos de condensadores) cada uno acoplado a un cargador 1202. Los bancos de condensadores pueden acoplarse entre sí mediante uno o más conmutadores 1206 que controlan la conexión entre los bancos de condensadores en función de una señal de control 1208 de, por ejemplo, el módulo de control de tratamiento 404. De este modo, cada uno de los bancos de condensadores puede cargarse en paralelo por un cargador 1202 (por ejemplo, abriendo el o los conmutadores 1206) y descargarse en serie entre sí (por ejemplo, cerrando el o los conmutadores 1206). Se aprecia que el número de bancos de condensadores empleados y/o el número particular de condensadores 1204 en cada banco puede modificarse en función de las implementaciones particulares. Además, puede emplearse un único cargador 1202 para cargar múltiples bancos de condensadores. Por ejemplo, los cuatro cargadores 1202 ilustrados en la figura 12A pueden remplazarse por un solo cargador conectado a los cuatro bancos de condensadores.

En algunas implementaciones, cada banco de condensadores puede tener una clasificación de capacidad total (por ejemplo, 650 j F) que se reparte entre la pluralidad de condensadores 1204 conectados en paralelo. La capacidad total del banco de condensadores es igual a la suma de las capacidades de cada condensador del banco. De este modo, puede conseguirse una clasificación de capacidad total objetivo haciendo coincidir la suma total de las capacidades de los condensadores 1204 del banco con el objetivo. Por ejemplo, el banco de condensadores puede diseñarse para que tenga una capacidad de 650 ^jF y el banco de condensadores puede construirse a partir de 100 condensadores, cada uno con una capacidad de 6,5 j F (6,5 j F * 100 = 650 j F). Se aprecia que pueden emplearse otras configuraciones de condensadores incluyendo, por ejemplo, 130 condensadores cada uno con una capacidad de 5 ^jF (5 ^jF * 130 = 650 ^jF). Aunque las figuras 12A y 12B ilustran cuatro bancos de condensadores, incluyendo cada uno de ellos una pluralidad de condensadores en los que cada banco de condensadores puede tener una capacidad total de aproximadamente 650 ^jF, debe apreciarse que otros ejemplos pueden incluir bancos de condensadores que tienen diferentes capacidades o respaldos de condensador que tienen solo un condensador cada uno. Por ejemplo, en una implementación, un dispositivo de seguimiento y/o tratamiento portátil puede incluir cuatro condensadores, cada uno con una capacidad de aproximadamente 650 ^jF.

Con referencia a la figura 12B, los condensadores pueden organizarse en una pluralidad de bancos que se acoplan en serie sin el conmutador 1206. En estas implementaciones, los bancos de condensadores pueden cargarse en serie mediante un cargador 1202. Tanto la carga como la descarga de los bancos de condensadores en una configuración en serie pueden omitir uno o más componentes (por ejemplo, el o los conmutadores 1206), pero pueden requerir un voltaje de carga más alto para almacenar la misma cantidad de energía con respecto a la configuración de carga en paralelo ilustrada en la figura 12A.

Se aprecia que los condensadores 1204 pueden construirse en diversos factores de forma. Por ejemplo, cada condensador 1204 puede construirse como un módulo de condensador que comprende un condensador (por ejemplo, un condensador cerámico) encapsulado en un cajetín rígido que se integra en la prenda. Los módulos de condensador también pueden ser condensadores personalizados creados al embalar un dieléctrico entre dos placas conductoras y fijando hilo conductor o alambres a las placas conductoras. En algunas implementaciones, los condensadores 1204 pueden ser condensadores pequeños que se integran directamente en la prenda y se acoplan mediante por hilo conductor o alambres.

En algunos ejemplos, los condensadores 1204 pueden integrarse en otros componentes del dispositivo médico portátil. Por ejemplo, el dispositivo médico portátil puede incluir una o más superficies planas o contorneadas que incluyen, por ejemplo, un lado posterior de una bolsa de aplicación de gel y/o un lado posterior de un electrodo de tratamiento. En estos ejemplos, puede integrarse un condensador en estas superficies planas o contorneadas colocando un dieléctrico entre dos conductores.

El circuito eléctrico en el módulo de control de tratamiento 404, el módulo de operaciones 406, el módulo de comunicaciones 408 y/o al menos una interfaz de usuario 410 también pueden integrarse en la prenda. Por ejemplo, los diversos componentes de circuito de los módulos pueden montarse en un sustrato flexible que puede doblarse según los contornos del cuerpo de un paciente. Los sustratos flexibles con diversos componentes de circuito pueden fijarse de forma permanente a la prenda e intercalarse entre dos piezas de tejido. Se aprecia que los componentes eléctricos montados en el sustrato flexible pueden hacerse impermeables y/o resistentes al agua, por ejemplo, cubriendo los componentes con un recubrimiento impermeable (por ejemplo, un recubrimiento epoxídico). Los componentes eléctricos también pueden encapsularse en una carcasa impermeable y/o resistente al agua que está dispuesta permanentemente dentro de la prenda. De este modo, la prenda puede lavarse sin dañar los componentes eléctricos que están dispuestos permanentemente en la prenda.

Otros ejemplos de prendas

Habiendo descrito diversas técnicas para distribuir diversos componentes alrededor de una prenda y/o integrar diversos componentes en la prenda, se aprecia que estas técnicas pueden aplicarse a diversas prendas. Las figuras 13A, 13B, 14 y 15 ilustran diversos ejemplos de dichas prendas.

Las figuras 13A y 13B muestran una prenda 1300 para un dispositivo médico portátil. La prenda 1300 incluye una parte delantera 1308 y una parte posterior 1310 conectadas mediante partes laterales 1304 y correas ajustables 1302. La prenda 1300 incluye además una hebilla 1306 para fijar de forma extraíble las partes laterales 1304 de la prenda. La prenda envuelve la parte superior del torso del paciente e incluye un electrodo de tratamiento 114 y sensores 428 en la parte delantera 1308, además de otro electrodo de tratamiento 114 en la parte posterior 1310.

La figura 14 muestra otra prenda 1400 de ejemplo para un dispositivo médico portátil. La prenda 1400 puede construirse para envolver la parte superior del torso del paciente. Por ejemplo, la primera parte 1404 puede envolver tanto al paciente como la segunda parte 1406 (similar a una bata de baño) a fijar en su sitio mediante cierres de velcro en la solapa 1408. La prenda 1400 se extiende sobre los hombros con dos tirantes 1402.

La figura 15 muestra otra prenda 1500 de ejemplo para un dispositivo médico portátil. La prenda 1500 incluye una parte delantera 1504 para envolver la parte superior del torso del sujeto que se fija en su sitio mediante cierres de velero 702. La prenda 1500 incluye además una parte posterior 1502 que se conecta a la parte delantera mediante un único tirante 1506. La parte delantera 1504 incluye un electrodo de tratamiento y la parte posterior 1502 incluye electrodos de tratamiento adicionales y múltiples sensores 428.

Se aprecia que cualquiera de las prendas descritas en el presente documento puede incluir múltiples partes. Por ejemplo, la prenda puede incluir un chaleco que se usa alrededor de la parte superior del torso del paciente y un cinturón separado que es desmontable del chaleco. En este ejemplo, los sensores 428 y/o las almohadillas de tratamiento 114 pueden integrarse en el chaleco y los diversos módulos (por ejemplo, los módulos 402, 404, 406, 408 descritos anteriormente) pueden integrarse en el cinturón. El cinturón puede ser desmontable del chaleco, por ejemplo, una hebilla, un cierre de velcro y/o un broche de presión. Además, una o más piezas de la prenda pueden diseñarse para que sean económicas y/o desechables. Por ejemplo, la parte de chaleco de la prenda puede ser desechable mientras que el cinturón (que incluye los diversos módulos) puede lavarse y volver a utilizarse en un nuevo paciente con una nueva prenda.

Habiendo descrito de este modo diversos aspectos de al menos un ejemplo de la presente divulgación, debe apreciarse que diversas alteraciones, modificaciones y mejoras se les ocurrirán fácilmente a los expertos en la materia. Dichas alteraciones, modificaciones y mejoras pretenden ser parte de la presente divulgación y están destinadas a estar dentro del alcance de la divulgación. Por consiguiente, la descripción y los dibujos anteriores son solo a modo de ejemplo.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo médico portátil para supervisar a un paciente en cuanto a una alteración de arritmia cardíaca, que comprende:

una prenda (300, 500) usada alrededor del torso de un paciente,

una pluralidad de electrodos de detección (112) configurados para supervisar las señales de ECG del paciente, una pluralidad de electrodos de tratamiento (114) configurados para proporcionar tratamiento al paciente, y un controlador configurado para detectar una alteración cardíaca del paciente en función de las señales de ECG supervisadas del paciente y proporcionar al menos un impulso terapéutico al paciente en función de la alteración cardíaca detectada; en donde la prenda (300, 500) comprende:

la pluralidad de electrodos de detección (112) que están acoplados permanentemente en las primeras ubicaciones predeterminadas en la prenda, y

una capa de tejido exterior que forma la superficie exterior de la prenda,

una capa de tejido interior que forma la superficie interior de la prenda, uno o más módulos extraíbles (402, 404, 406, 408),

y

una pluralidad de cables (424) dispuestos entre la capa de tejido exterior y la capa de tejido interior, acoplando la pluralidad de cables la pluralidad de electrodos de detección de ECG al uno o

más módulos extraíbles (402, 404, 406, 408).

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde uno o más módulos extraíbles comprenden un módulo de interconexión del sensor extraíble (426) acoplado de manera extraíble a la prenda (500), estando el módulo de interconexión del sensor extraíble configurado para procesar una o más señales de ECG del paciente.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en donde la pluralidad de cables (424) interconectan la pluralidad de electrodos de detección de ECG (112) y el módulo de interconexión del sensor extraíble (426).

4. El dispositivo de la reivindicación 2 o la reivindicación 3, en donde el controlador está acoplado de forma funcional al módulo de interconexión del sensor extraíble (426), y está configurado para

recibir una o más señales de ECG procesadas desde el módulo de interconexión del sensor extraíble, detectar la arritmia cardíaca en el paciente en función de una o más señales de ECG procesadas, y provocar la administración de la descarga terapéutica al paciente en respuesta a la detección de la arritmia cardíaca;

en donde, la arritmia cardíaca comprende al menos una de fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, bradicardia y taquicardia.

5. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde la capa de tejido interior y la capa de tejido exterior de la prenda comprenden diferentes características de material.

6. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde la capa de tejido interior comprende un material permeable a la humedad y/o al vapor de agua de modo que la humedad y/o el vapor de agua pueden pasar desde la capa interior hacia la capa de tejido exterior.

7. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde la capa de tejido interior tiene una tasa de transmisión de humedad promedio entre aproximadamente 100 g/m2/día y 50.0000 g/m2/día.

8. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde la capa de tejido exterior comprende al menos uno de: un material hidrófobo, material superhidrófobo, nailon, poliéster y una laminación o recubrimiento de al menos uno de politetrafluoroetileno, politetrafluoroetileno expandido y materiales de poliuretano.

9. El dispositivo de la reivindicación 2, que comprende además al menos un receptáculo conectado eléctricamente, configurado para admitir el módulo de interconexión del sensor extraíble, de tal modo que al menos un receptáculo conectado eléctricamente y el módulo de interconexión del sensor extraíble (426) estén acoplados de forma conductora, en donde el al menos un receptáculo conectado eléctricamente está acoplado de manera funcional a la pluralidad de electrodos de detección de ECG (112) mediante la pluralidad de cables (424).

10. El dispositivo de la reivindicación 2 o la reivindicación 9, en donde el módulo de interconexión del sensor extraíble (426) comprende:

circuitos para procesar diversos parámetros fisiológicos detectados del paciente recibidos desde al menos uno de la pluralidad de electrodos de detección de ECG (112) y uno o más sensores (428); o

un circuito de adquisición del sensor configurado para filtrar y/o pretratar las señales de ECG detectadas para el análisis para identificar la arritmia cardíaca.

11. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde la prenda comprende un material flexible configurado para proporcionar un ajuste ergonómico al paciente, y es uno o más o ninguno de: un tejido estirable y lavable a máquina.

12. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la prenda comprende una parte de cinturón y una parte posterior.

13. El dispositivo de la reivindicación 12, en donde uno o más de:

la parte de cinturón comprende un elemento de sujeción ajustable configurado para fijar un primer extremo adyacente a un segundo extremo; la parte de cinturón está configurada para que sea desmontable de la parte posterior por medio de al menos uno de una hebilla, un gancho, un cierre de velcro y una correa;

la prenda comprende uno o más tirantes ajustables (1302, 1402) conectados a la parte posterior y a la parte del cinturón; y

el uno o más tirantes ajustables (1302, 1402) comprenden una o más correas de hebilla ajustables.

14. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde al menos uno de la pluralidad de cables es: estirable; o

está configurado en un patrón que comprende un patrón en zigzag de modo que el al menos uno de la pluralidad de cables se estira con una parte de la prenda.

15. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde el al menos uno de la pluralidad de cables (424) está integrado dentro de la prenda o fijado a la prenda.