ES2928378T3 - Preparación a base de pulpa de fruto del baobab para estabilizar una preparación que comprende jalea real - Google Patents
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Abstract
Preparado a base de pulpa de fruta de baobab para estabilizar un preparado a base de jalea real. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Preparación a base de pulpa de fruto del baobab para estabilizar una preparación que comprende jalea real
Campo técnico
La presente invención se refiere al campo de la jalea real y de las composiciones que comprenden jalea real, para uso humano o animal, en especial en forma de complementos alimenticios.
Estado de la técnica
La jalea real es un producto apícola conocido y extremadamente popular. La jalea real representa el alimento producido por las abejas (Apis mellifera L.), destinado a la reina para quien es el alimento exclusivo, lo que permitiría a esta última, en especial, tener una esperanza de vida media unas cuarenta y cinco veces superior a la de las abejas obreras. La jalea real también forma parte de la dieta de las larvas de abeja hasta el tercer día de su existencia, lo que les permite crecer con normalidad.
Producida por el sistema glandular cefálico de las abejas obreras, la jalea real tiene un sabor agridulce.
La jalea real es una fuente excepcional de aminoácidos, vitamina B (esencial para el buen funcionamiento del metabolismo, el sistema nervioso y el crecimiento celular) y oligoelementos. Es, por tanto, una sustancia de primera calidad producida por las abejas («producto de la colmena») al igual que la miel, el propóleo, el pan de abeja o el polen.
La jalea real se puede consumir simplemente fresca (por ejemplo, envasada en un frasco hermético con tapa), por ejemplo, dejando que una cucharadita de jalea real se derrita debajo de la lengua, preferiblemente por la mañana al despertar. Sin embargo, la jalea real «fresca» impone condiciones de almacenamiento drásticas (almacenamiento en un contenedor, preferiblemente el contenedor original, debidamente cerrado en un lugar seco y protegido de la luz a una temperatura entre 0 °C y 4 °C) para evitar problemas de estabilidad y/o problemas sanitarios ligados a la aparición y crecimiento de microorganismos potencialmente patógenos en dicha jalea real.
Con el fin de asegurar una buena estabilidad en el tiempo de la jalea real a temperatura ambiente, evitando o limitando el desarrollo de microorganismos potencialmente patógenos, se han desarrollado estrategias en la técnica anterior. Estas estrategias giran en torno a dos ejes principales:
(i) agregar uno o más conservantes en la preparación que comprende la jalea real, o
(ii) someter la jalea real a un procedimiento térmico de descontaminación, por ejemplo, del tipo esterilización.
En cuanto a los productos a base de jalea real desarrollados siguiendo el eje (i) anterior, se puede citar el producto «barra de 12 ml, 1500 mg, de jalea real GRANIONS®» de la compañía GRANIONS®, cuya composición se muestra en la tabla 1 a continuación:
Tabla 1
Este producto se obtiene sin tratamiento térmico previo, pero comprende, como conservante, sorbato de potasio y benzoato de sodio. Esto representa un gran inconveniente, en la medida en que conviene, en la medida de lo posible, prescindir del uso de tales conservantes por obvias y notorias razones sanitarias. De hecho, el benzoato de sodio (E211) está clasificado como «rojo - EVITAR» por una página web de referencia, a saber, la página web «Que Choisir». El benzoato de sodio es una sal de sodio del ácido benzoico (E210), derivado del benceno. Los comentarios hechos
para el ácido benzoico se aplican por extensión al benzoato de sodio. Así, la ingesta diaria admisible (IDA) puede superarse, en particular en niños que consumen grandes cantidades de alimentos vectores (como bebidas aromatizadas). También se han observado hipersensibilidad y reacciones alérgicas (asma, prurito, sofocos). Finalmente, se sospecha que este conservante promueve la hiperactividad en los niños, solo o junto con colorantes azoicos (ver https://www.quechoisir.org/comparatif-additifs-alimentaires-n56877/e211-benzoate-de-sodium-p223253 /#tab-description). Publicaciones recientes y regulares también indican posibles vínculos con los déficits cognitivos, especialmente a corto plazo, y con la obesidad infantil, especialmente debido al consumo de bebidas azucaradas que lo contienen (como, por ejemplo, jarabes como la granadina). Las IDA son comúnmente superadas por los niños, especialmente por el consumo de bebidas (refrescos, jarabes).
Con respecto al sorbato de potasio (E202), existe una controversia en torno a la potencial mutagenicidad de los sorbatos en asociación con los nitritos.
Como productos a base de jalea real obtenidos mediante la implementación del eje (ii) anterior, se pueden citar los siguientes productos:
a) el producto «STIM”® Royal» de la compañía Nutreov, cuya composición se muestra en la tabla 2 a continuación,
b) el producto «JALEA REAL ORGÁNICA 2000 mg» (en ampolla de 15 ml) de la compañía FORTE PHARMA, cuya composición se presenta en la tabla 3 a continuación,
c) el producto «JALEA REAL ORGÁNICA 1800 mg» (en ampolla de 10 ml) de la compañía NUTRISANTE, cuya composición se presenta en la tabla 4 a continuación, y
d) el producto «JALEA REAL ORGÁNICA» (en ampolla de 10 ml) de la compañía NAT & FORM, cuya composición se muestra en la tabla 5 a continuación.
Tabla 2
Tabla 3
Tabla 4
Tabla 5
Sin embargo, los autores han descubierto que todos los productos a base de jalea real presentados en los puntos a)-d) tienen un problema de gelificación que dificulta que el producto fluya fuera de la ampolla de vidrio con extremos rompibles (ampolla de vidrio «de dos puntas»), después de romper dichos extremos. Incluso se ha comensayado que, para algunos de estos productos, era necesario soplar a través de uno de los orificios de la ampolla de vidrio, después de romper los extremos rompibles para dejar fluir el producto a base de jalea real. Evidentemente, esto representa una limitación importante para el consumidor, en especial probablemente de reducir la cantidad de jalea real ingerida (en vista de la cantidad de jalea real gelificada que queda en la ampolla de vidrio después de romper los dos extremos rompibles de esta ampolla), pero también un problema sanitario si el consumidor se ve obligado a llevarse la ampolla de vidrio rota a la boca, a soplar en su interior esperando que fluya el producto a base de jalea real contenido en la ampolla (riesgo de lesiones en la cavidad bucal del consumidor).
Como uno de los líderes del sector, la solicitante también cuenta con una gama histórica de productos a base de jalea real; productos reagrupados bajo la marca ARKOROYAL®. Estos productos contienen entre 500 mg y 1500 mg de jalea real. La gama de productos ARKOROYAL® comprende formulaciones en ampolla clásica de 10 ml (ampolla de vidrio con extremos rompibles, comúnmente denominada «ampolla de dos puntas») y UNICADOSE® (ampollas de plástico [polipropileno] con fondo plano y extremo rompible) de 15 ml. Dentro de esta gama de productos figura ARKOROYAL®, por ejemplo, el producto ARKOROYAL® FRUTAS REALES. Este producto, garantizado sin compuestos sintéticos («ingredientes químicos») o conservantes, comprende, además de 1000 mg de jalea real, de primera calidad, tres «superfrutas» (goji (Lycium barbarum L.), granada (Púnica granatum L.) y baobab (Adansonia digitata L.)). Específicamente, este producto comprende 600 mg de zumo concentrado de bayas de goji, 200 mg de zumo concentrado de granada y 15 mg de polvo de pulpa de fruto del baobab. Tal y como se indica en la página web correspondiente, https://www.arkopharma.com/fr-FR/arkoroyal-royalfruits, la pulpa del fruto del baobab se considera rica en nutrientes. Este producto está indicado para reponer el organismo y mantener una buena salud.
Para no incluir conservantes en las formulaciones de la gama ARKOROYAL®, por las razones expuestas anteriormente, la solicitante también ha optado por un procedimiento térmico para descontaminar/desinfectar dichas formulaciones con el fin de optimizar/preservar su calidad microbiológica. Al hacerlo, y también ante el problema de la gelificación de la jalea real cuando esta se somete a dicho procedimiento térmico de descontaminación, se vio obligada a desarrollar un procedimiento de preparación específico, combinando etapa(s) de calentamiento, etapa(s) de enfriamiento y etapa(s) de cizallamiento. Si se demuestra que este procedimiento es efectivo en general, no deja de ser complejo de implementar, costoso y requiere la implementación de equipos específicos/complejos.
En vista de lo anterior, existe realmente una necesidad de estabilizar eficazmente la jalea real (y preferiblemente todos los tipos de jalea real, independientemente de su origen) y las composiciones que la comprenden, en particular cuando
la jalea real o dichas composiciones se someten a un tratamiento térmico de tipo pasteurización o esterilización, y al mismo tiempo:
i) preservar la eficacia, la calidad (por ejemplo, la calidad nutricional), las propiedades físico-químicas y/o las propiedades organolépticas de la jalea real,
ii) evitar, para ello, la necesidad de desarrollar un procedimiento de preparación complejo de implementar, costoso y/o que requiera la implementación de equipos específicos/complejos,
iii) prescindir ventajosamente del uso de conservante(s), y también preferiblemente evitar el uso de compuestos sintéticos.
Buscando suplir esta necesidad, los autores descubrieron, sorprendentemente, que el polvo de pulpa de fruto del baobab presente en el producto ARKOROYAL® FRUTAS REALES mencionadas anteriormente permitió, además de las propiedades extrínsecas presentadas anteriormente (en particular, las propiedades nutritivas), obtener propiedades intrínsecas de principal importancia en relación con la estabilización de la jalea real, a saber, no solo la estabilización en el tiempo de esta última sino también —y sobre todo— en términos de prevención, limitación y/o inhibición del fenómeno de gelificación que se produce durante el procedimiento térmico utilizado para la elaboración de este producto ARKOROYAL® FRUTAS REALES.
En el documento JP2002176936(A) se propone el uso de almidón y un procedimiento térmico para proporcionar un producto líquido estabilizado a base de jalea real.
Descripción de la invención
En consecuencia, el objeto de la invención es el uso de al menos una preparación a base de pulpa de fruto del baobab (preferiblemente baobab africano, Adansonia digitata L.) para estabilizar una preparación que comprende jalea real (por ejemplo, una preparación a base de jalea real).
Según una realización preferida, en el sentido de la presente invención, la acción de estabilizar comprende, consiste esencialmente, o consiste en
- estabilizar dicha preparación que comprende jalea real en el tiempo, y/o
- evitar, limitar y/o inhibir (total o parcialmente) la gelificación de dicha preparación que comprende jalea real, preferiblemente cuando dicha preparación que comprende jalea real se somete a un tratamiento térmico tal como pasteurización o esterilización, preferiblemente sometido a pasteurización, ventajosamente a una temperatura entre aproximadamente 60 °C y aproximadamente 99 °C, y preferiblemente a una temperatura entre aproximadamente 75 °C y aproximadamente 95 °C (y en particular preferiblemente a una temperatura entre aproximadamente 85 °C y aproximadamente 95 °C).
Según una realización, dicho tratamiento térmico es un tratamiento térmico de tipo pasteurización o esterilización, preferiblemente de tipo pasteurización, ventajosamente realizado a una temperatura entre aproximadamente 60 °C y aproximadamente 99 °C, y preferiblemente a una temperatura entre aproximadamente 75 °C y aproximadamente 95 °C (y en particular preferiblemente a una temperatura entre aproximadamente 85 °C y aproximadamente 95 °C).
Según la necesidad, la duración del tratamiento térmico (por ejemplo, la pasteurización) puede ser desde un segundo o unos pocos segundos (por ejemplo, en el caso de la «pasteurización flash») hasta aproximadamente 90 minutos.
El tratamiento térmico mencionado anteriormente se lleva a cabo, en particular, para optimizar la calidad y/o proteger la preparación mencionada desde un punto de vista microbiológico.
Según una realización preferida de la invención, el tratamiento térmico de la preparación que comprende jalea real es la pasteurización. En efecto, la solicitante ha descubierto que esta técnica tiene la particular ventaja de ser eficaz para optimizar la calidad microbiológica de dicha preparación, y al mismo tiempo:
- preservar la calidad de la jalea real (en particular su calidad nutricional), sus características físico-químicas, y también, ventajosamente, sus propiedades organolépticas, y
- ser relativamente económica.
Según un aspecto preferible de la invención, dicho tratamiento térmico es la pasteurización, cuyos parámetros de temperatura y duración se definen como sigue:
- una temperatura entre aproximadamente 60 °C y aproximadamente 99 °C (por ejemplo, entre 60 °C y 99 °C), preferiblemente entre aproximadamente 75 °C y aproximadamente 95 °C (por ejemplo, entre 75 °C y 95 °C), ventajosamente entre aproximadamente 85 °C y aproximadamente 95 °C (por ejemplo, entre 85 °C y 95 °C), y
- una duración de entre aproximadamente 30 minutos y aproximadamente 90 minutos (por ejemplo, entre 30 y 90 minutos), preferiblemente entre aproximadamente 45 minutos y aproximadamente 75 minutos (por ejemplo, entre 45 y 75 minutos), ventajosamente entre aproximadamente 55 minutos y aproximadamente 65 minutos (por ejemplo, entre 55 y 65 minutos); preferiblemente, siendo dicha duración de aproximadamente 60 minutos (por ejemplo, 60 minutos).
Ventajosamente, según este aspecto preferible de la invención, los parámetros de temperatura y duración de la pasteurización se definen como sigue:
- una temperatura entre aproximadamente 85 °C y aproximadamente 95 °C (por ejemplo, entre 85 °C y 95 °C), y - una duración de entre aproximadamente 55 y aproximadamente 65 minutos (por ejemplo, entre 55 y 65 minutos). Preferiblemente, la preparación que comprende jalea real carece de conservantes y ventajosamente también carece de compuesto sintético. Esto representa una ventaja significativa con respecto a los problemas sanitarios —y problemas potenciales— asociados con el uso de conservantes (ver arriba). Ventajosamente, la preparación a base de pulpa de fruto del baobab también carece de conservante (y preferiblemente de compuesto sintético), por las razones expuestas anteriormente.
Según una realización, la jalea real se selecciona de jalea real fresca, jalea real descongelada, jalea real liofilizada, jalea real atomizada. De hecho, y como se demuestra en el ejemplo 1.1 a continuación, la presente invención se puede aplicar a todos los tipos y a todas las fuentes/orígenes de la jalea real.
Según una realización, la preparación que comprende jalea real consiste en
i) jalea real, o
ii) una preparación que comprende, o consiste esencialmente en, o consiste en, una mezcla de jalea real y agua, preferiblemente en una relación en masa jalea real / agua de entre 5/200 y 1/2, preferiblemente entre 5/100 y 2/5, ventajosamente entre 2/25 y 3/10; estando preferiblemente dicha preparación ii) en forma de solución bebible, ventajosamente adaptada para ser envasada en un contenedor cerrado de un solo uso, preferiblemente de forma hermética, tal como un sobre monodosis, un barra monodosis, un vial, una ampolla monodosis, o una ampolla, preferiblemente una ampolla, preferiblemente una ampolla con extremos rompibles, ventajosamente una ampolla con extremos rompibles como una ampolla de vidrio, por ejemplo, con una capacidad de 10 ml. Según una realización, al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab se selecciona entre polvo de pulpa de fruto del baobab y/o extracto de pulpa de fruto del baobab; siendo ventajosamente al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab polvo de pulpa de fruto del baobab. Según una realización particular, se utiliza una pluralidad de preparaciones diferentes a base de pulpa de fruto del baobab, por ejemplo, un polvo de pulpa de fruto del baobab y un extracto de pulpa de fruto del baobab.
Se utiliza al menos la preparación mencionada anteriormente a base de pulpa de fruto del baobab, en una composición que comprende una preparación que comprende jalea real, en una cantidad eficaz para estabilizar dicha preparación que comprende jalea real. Según una realización, la masa de al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab representa al menos el 0,5 % (por ejemplo, más del 0,5 %), preferiblemente al menos el 1 %, preferiblemente al menos el 1,3 %, ventajosamente al menos el 1,5 % (por ejemplo, más del 1,5 %, preferiblemente al menos el 1,8 % y de forma especialmente preferible al menos el 2 % de la masa de jalea real.
Según una realización, la masa de al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab representa como máximo el 10 % (por ejemplo, menos del 10 %), preferiblemente como máximo el 7 %, ventajosamente como máximo el 5 %, de la masa de jalea real.
Según una realización, al menos un x % de al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab, definido en relación con la masa de jalea real, se mezcla con la preparación que comprende jalea real para alcanzar una viscosidad cinemática crítica predeterminada y, a partir de la cual el flujo de la mezcla es óptimo, y en el que dicho(s) porcentajes de x está/están determinados por la siguiente relación:
y 14,222
x%
22,248
Según una realización, dicha preparación que comprende jalea real comprende, consiste esencialmente en, o consiste en - 1000 mg de jalea real y al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab se utiliza en una cantidad de al menos el 0,5 % en masa (por ejemplo, más del 0,5 % en masa), preferiblemente al menos el 1 % en masa, con respecto a la masa de jalea real, o
- 1500 mg de jalea real y al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab se utiliza en una cantidad de al menos el 0,5 % en masa (por ejemplo, más del 0,5 % en masa), preferiblemente al menos el 1 % en masa, preferiblemente al menos el 1,33 % en masa, con respecto a la masa de la jalea real, o
- 2000 mg de jalea real y al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab se utiliza en una cantidad de al menos el 1 % en masa (por ejemplo, más del 1 % en masa), preferiblemente al menos el 1,5 % en masa, preferiblemente al menos el 2 % en masa, y ventajosamente al menos el 2,5 % en masa, con respecto a la masa de la jalea real.
Otro objeto de la invención se refiere a una composición que comprende, consiste esencialmente en, o consiste en
i) al menos una preparación a base de pulpa de fruto del baobab tal como se definió anteriormente, y
11.1) una preparación que comprende jalea real tal como se ha definido anteriormente, representando la masa de al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab más del 1,5 %, preferiblemente al menos el 1,8 %, preferiblemente al menos el 2 %, ventajosamente al menos el 3 %, de la masa de jalea real, o
11.2) una preparación que comprende jalea real que comprende, consiste esencialmente en, o consiste en
- 1500 mg de jalea real, y al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab que represente al menos un 0,5 % en masa (por ejemplo, más del 0,5 % en masa), preferiblemente al menos un 1 % en masa, preferiblemente al menos un 1,33 % en masa, con respecto a la masa de jalea real, o
- 2000 mg de jalea real, y al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab que represente al menos el 1 % en masa (por ejemplo, más del 1 % en masa), preferiblemente al menos el 1,5 % en masa, preferiblemente al menos el 2 % en masa, y ventajosamente al menos un 2,5 % en masa, con respecto a la masa de la jalea real,
preferiblemente dicha composición carece de conservantes y ventajosamente también carece de compuestos sintéticos.
Esta composición se beneficia no solo de las propiedades nutritivas del polvo de pulpa de fruto del baobab sino sobre todo de las propiedades inherentes al mismo, no solo en términos de estabilización en el tiempo de la jalea real contenida en dicha preparación sino también —y especialmente— en términos de prevención, limitación y/o inhibición del fenómeno de gelificación que se produce durante el procedimiento térmico utilizado para proteger dicha composición desde el punto de vista microbiológico.
Según una realización, la masa de al menos dicha preparación a base de pulpa del fruto del baobab i) representa como máximo el 10 % (por ejemplo, menos del 10 %), preferiblemente como máximo el 7 %, ventajosamente como máximo el 5 %, en masa de jalea real.
Según una realización preferida, dicha composición según la invención comprende, consiste esencialmente en, o consiste en
- aproximadamente 1500 mg de jalea real (por ejemplo, 1500 mg de jalea real), y
- entre aproximadamente 30 mg y aproximadamente 70 mg (por ejemplo, entre 30 mg y 70 mg), preferiblemente entre aproximadamente 40 mg y aproximadamente 60 mg (por ejemplo, entre 40 mg y 60 mg), preferiblemente entre aproximadamente 45 mg y aproximadamente 55 mg (por ejemplo, entre 45 mg y 55 mg), de manera ventajosa aproximadamente 50 mg (por ejemplo 50 mg), de al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab.
La composición según la invención se presenta en forma líquida, preferiblemente administrable por vía oral a un individuo humano o animal (preferiblemente humano), y ventajosamente en forma bebible.
La invención también se refiere a un complemento alimenticio (para uso humano o animal, preferiblemente para uso humano), un dispositivo médico o un ADDFMS (véase la definición a continuación) que comprende la composición según la invención.
Otro objeto de la invención se refiere a la composición según la invención para su uso:
- como inmunoestimulante (en particular para aumentar la inmunidad, por ejemplo, para ayudar a los convalecientes),
- como inmunomodulador,
- como antiinflamatorio,
- como antiséptico (antimicrobiano, en especial antibacteriano y/o antivírico),
- como antiinfeccioso,
- como reconstituyente,
- como tónico,
- como adaptógeno,
- como antihipercolesterolémico (en especial para equilibrar las concentraciones de lípidos en sangre),
- como hipoglucemiante (en especial para equilibrar la glucemia, pero también para ayudar en el tratamiento de la diabetes),
- como antioxidante,
- para reducir la fatiga física,
- para reducir la fatiga intelectual,
- para prevenir y/o luchar contra el estrés,
- para promover la curación de las úlceras del pie,
- para promover el equilibrio hormonal y/o prevenir los desequilibrios hormonales,
- para inducir un efecto estrogénico,
- para reducir/aliviar los síntomas de la menopausia, y/o
- para evitar, regular y/o tratar la osteoporosis (en particular para aliviar la osteoporosis).
La invención también se refiere a un envase cerrado de un solo uso, preferiblemente de forma hermética, tal como un sobre monodosis, un barra monodosis, un vial o una ampolla con extremo(s) rompible(s), comprendiendo dicho contenedor la composición según la invención, siendo dicho contenedor preferiblemente una ampolla con extremos rompibles de plástico o de vidrio, preferiblemente de vidrio, por ejemplo, con una capacidad de 10 ml o 15 ml.
También es objeto de la invención un procedimiento para la obtención de una composición según la invención en donde la preparación que comprende jalea real es una preparación que comprende, consiste esencialmente en, o consiste en, una mezcla de jalea real y agua (preferiblemente en las proporciones definidas anteriormente), comprendiendo dicho método las siguientes etapas:
- introducir una cantidad adecuada de agua fría (a saber, sin calentar, por ejemplo, a temperatura ambiente) en una mezcladora con agitación,
- todavía con agitación, introducir en la mezcladora la jalea real y la preparación a base de pulpa de fruto del baobab como se ha definido anteriormente (por ejemplo, polvo de pulpa de fruto del baobab), en las cantidades adecuadas, y
- mantener la agitación hasta obtener una mezcla homogénea, representando esta última la composición según la invención.
Otro objeto de la invención se refiere a un procedimiento térmico para estabilizar (o fluidificar) y descontaminar una preparación que comprende jalea real tal como se ha definido anteriormente (y en particular la jalea real comprendida en dicha preparación), comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas:
a) obtener dicha preparación que comprende jalea real, preferiblemente comprendiendo, consistiendo esencialmente en, o consistiendo en, una mezcla de jalea real y agua, preferiblemente en una relación en masa jalea real / agua comprendida entre 5/200 y 1/2, preferiblemente entre 5/100 y 2/5, ventajosamente entre 2/25 y 3/10,
b) introducir dicha preparación en un recipiente, preferiblemente sellable, ventajosamente de forma hermética, siendo dicho recipiente apto para realizar un tratamiento térmico de descontaminación tal como un tratamiento de tipo pasteurización o esterilización, preferiblemente de tipo pasteurización,
c) en la etapa b), o preferiblemente antes de dicha etapa b) (por ejemplo, en la etapa a)), mezclar dicha preparación que comprende jalea real con al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab como se ha definido anteriormente,
d) después de la etapa b), realizar, dentro de dicho recipiente, un tratamiento térmico del tipo pasteurización o esterilización, preferiblemente del tipo pasteurización, ventajosamente a una temperatura entre aproximadamente 60 °C y aproximadamente 99 °C, preferiblemente a una temperatura entre aproximadamente
75 °C y aproximadamente 95 °C.
Según una realización, cuando dicha preparación que comprende jalea real es una preparación que comprende una mezcla de jalea real y agua, al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab se introduce preferiblemente en el agua de dicha preparación que comprende jalea real concomitantemente —o simultáneamente— con jalea real (en la etapa a)).
Preferiblemente, y como se ha indicado anteriormente, la preparación que comprende jalea real carece de conservantes y ventajosamente también carece de compuesto sintético. Esto representa una ventaja significativa con respecto a los problemas sanitarios —y problemas potenciales— asociados con el uso de conservantes (ver arriba). Ventajosamente, la preparación a base de pulpa de fruto del baobab también carece de conservante (y preferiblemente de compuesto sintético), por las razones expuestas anteriormente.
La invención también se refiere al producto obtenido directamente por el procedimiento térmico de estabilización (o fluidización) y descontaminación antes mencionada.
La invención también se refiere a un procedimiento térmico para descontaminar una preparación que comprende jalea real tal como se ha definido anteriormente (y en particular la jalea real comprendida en dicha preparación), comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas:
a) obtener dicha preparación que comprende jalea real, preferiblemente comprendiendo, consistiendo esencialmente en, o consistiendo en, una mezcla de jalea real y agua, preferiblemente en una relación en masa jalea real / agua comprendida entre 5/200 y 1/2, preferiblemente entre 5 /100 y 2/5, ventajosamente entre 2/25 y 3/10,
b) introducir dicha preparación en un recipiente, preferiblemente sellable, ventajosamente de forma hermética, siendo dicho recipiente apto para realizar un tratamiento térmico de descontaminación tal como un tratamiento de tipo pasteurización o esterilización, preferiblemente de tipo pasteurización,
c) en la etapa b), o preferiblemente antes de dicha etapa b) (por ejemplo, en la etapa a)), mezclar dicha preparación que comprende jalea real con al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab como se ha definido anteriormente,
d) después de la etapa b), realizar, dentro de dicho recipiente, un tratamiento térmico del tipo pasteurización o esterilización, preferiblemente del tipo pasteurización, ventajosamente a una temperatura entre aproximadamente 60 °C y aproximadamente 99 °C, preferiblemente a una temperatura entre aproximadamente 75 °C y aproximadamente 95 °C.
Según una realización, cuando dicha preparación que comprende jalea real es una preparación que comprende una mezcla de jalea real y agua, al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab se introduce preferiblemente en el agua de dicha preparación que comprende jalea real concomitantemente —o simultáneamente— con jalea real (en la etapa a)).
La invención también se refiere al producto obtenido directamente por el procedimiento térmico de descontaminación antes mencionado.
Según una realización, en la etapa c), la mezcla se produce en una relación de masa de preparación basada en pulpa de fruto del baobab / jalea real de al menos 5/1000 (por ejemplo, superior a 5/1000), preferiblemente al menos 1 /100, preferiblemente al menos 1/75, ventajosamente al menos 3/200 (por ejemplo, superior a 3/200), preferiblemente al menos 1,8/100 y de forma especialmente preferible al menos 1/50.
Según una realización, la relación en masa de la preparación a base de pulpa de fruto del baobab / jalea real es como máximo 1/10 (por ejemplo, inferior a 1/10), preferiblemente como máximo 7/100 y ventajosamente 5/100 como máximo. Según una realización, al menos un porcentaje de x % de al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab, definido en relación con la masa de jalea real, se mezcla, en la etapa c), con dicha preparación que comprende jalea real para alcanzar una viscosidad cinemática crítica predeterminada y, a partir de la cual el flujo de la mezcla es óptimo, estando determinado dicho(s) porcentaje(s) de x por la siguiente relación:
y 14,222
x%
22,248
La invención también se refiere a un procedimiento para determinar, en una composición que comprende (que consiste esencialmente en, o que consiste en) al menos una preparación a base de pulpa de fruto del baobab como se definió anteriormente y una preparación que comprende jalea real como se definió anteriormente, el porcentaje en masa (x%) de al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab, definido con respecto a la masa de jalea real, que permita alcanzar una viscosidad cinemática crítica predeterminada e, incluyendo dicho procedimiento:
- determinar, por cualquier medio, una viscosidad cinemática crítica y que debe alcanzarse (para obtener un flujo óptimo de la composición), y
- determinar el porcentaje en masa (x%) de al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab, aplicando la siguiente ecuación:
Según una realización, la invención se refiere a un procedimiento como se definió anteriormente, en el que:
- dicha preparación que comprende jalea real comprende, consiste esencialmente en, o consiste en, 1000 mg de jalea real y, en la etapa c), la mezcla se realiza en una relación en masa preparación a base de pulpa de fruto del baobab / jalea real de al menos 5/1000 (por ejemplo, más de 5/1000), preferiblemente al menos 1/100, o - dicha preparación que comprende jalea real comprende, consiste esencialmente en, o consiste en, 1500 mg de jalea real y, en la etapa c), la mezcla se realiza en una relación en masa preparación de pulpa de fruto del baobab / jalea real de al menos 5/1000 (por ejemplo, superior a 5/1000), preferiblemente al menos 1/100, preferiblemente al menos 1/75, o
- dicha preparación que comprende jalea real comprende, consiste esencialmente en, o consiste en, 2000 mg de jalea real y, en la etapa c), la mezcla se realiza en una relación en masa preparación a base de pulpa de fruto del baobab / jalea real de al menos 1/100 (por ejemplo, superior a 1/100), preferiblemente de al menos 3/200, preferiblemente de al menos 1/50, y ventajosamente de al menos 5/200.
El procedimiento térmico según la invención tiene en especial la ventaja de permitir optimizar/preservar eficazmente la calidad microbiológica de la preparación que comprende la jalea real, y al mismo tiempo:
- preservar la calidad de la jalea real (en particular, su calidad nutricional), sus características físico-químicas y también, ventajosamente, sus propiedades organolépticas,
- evitar (o limitar drásticamente) el fenómeno de gelificación que se produce cuando la preparación que contiene jalea real se somete a un tratamiento térmico (por ejemplo, descontaminación), y al mismo tiempo:
- ser relativamente económico, fácil de implementar y no requerir equipo específico/complejo.
Definiciones
Jalea real. La jalea real es una sustancia gelatinosa blanquecina secretada por las glándulas hipofaríngeas y mandibulares de las abejas (Apis mellifera L.) obreras nodrizas, que sirve para alimentar a las larvas en el primer estadio de su desarrollo y a las reinas a lo largo de su existencia [Khazaei et al., 2017 [1]; Fratini et al., 2016 [2]]. Es una sustancia activa de origen natural procedente de la colmena, bien conocida por los expertos en la materia. Preferiblemente, la jalea real —y su calidad— se define dentro de la norma NF ISO 12824. [3].
Según una realización, la jalea real utilizada para los fines de la presente invención tiene las siguientes características físico-químicas:
- Agua: (62,0-68,5) %
- Ceniza: <3,0 %
- Acidez total: (30,0-53,0) mmol/100 g
- Isótopos C13 y C12: -29 a -20
- 10-2-HDA (ácido 10-hidroxi-2-decenoico; n.° CAS: 14113-05-4): >1,4 g/100 g
Alternativa o adicionalmente (de manera ventajosa adicionalmente), la jalea real utilizada para los fines de la presente invención tiene las siguientes propiedades nutricionales:
- Proteína: (11-18) %
- Lípidos: (2-8) %
- Azúcar total: (7-18) %
- Glucosa: (2-9) %
- Fructosa: (2-9) %
- Sacarosa: <3,0 %
- Erlosa: <0,5 %
- Maltosa: <1,5 %
- Maltotriosa: <0,5 %
Según una realización, la jalea real utilizada para los fines de la presente invención tiene las siguientes características organolépticas:
- Color: blanco perla a amarillo
- Apariencia: líquido espeso opaco
- Sabor: dulce, ligeramente picante
Baobab. Los baobab (género Adansonia, familia Bombacaceae) son árboles tropicales adaptados para sobrevivir en ambientes con una estación húmeda muy lluviosa y una estación seca muy árida: pierden sus hojas en la estación seca y almacenan grandes cantidades de agua en su tronco, que muchas veces toma el aspecto de una botella incluso en algunos casos un globo. El género incluye varias especies, por ejemplo, Adansonia digitata L., el baobab africano, Adansonia gregorii F. Muell, el baobab australiano, Adansonia madagascariensis Baill., el baobab malgache, etc.
El baobab africano (Adansonia digitata L.) es probablemente el árbol más conocido de África y uno de los más antiguos. Es un árbol típico de la sabana boscosa seca, llamado por las poblaciones locales «el árbol de la vida». Su silueta es distintiva, su tronco es ancho, sus ramas se asemejan a raíces y sus frutos grandes son aterciopelados.
Pulpa de fruto del baobab (o «pulpa de fruta del baobab»). La pulpa del fruto del baobab africano se utiliza en la medicina tradicional. Bajo una cáscara rígida, el fruto del baobab (también llamado «pan de mono»; generalmente de forma ovoide) contiene semillas envueltas en pulpa blanca. Esta pulpa se utiliza para los fines de la presente invención. Tiene un alto valor nutricional por su riqueza en calcio, vitaminas, minerales y oligoelementos (Jackson, 2015 [4]). Las principales vitaminas presentes en la pulpa son la vitamina C y varias vitaminas B, especialmente las vitaminas B1, B2, B3 y B6 (Diop et al., 2006 [5]). Según la presente invención, la pulpa de fruto del baobab se utiliza en forma de preparación a base de plantas (preparación a base de pulpa de fruto del baobab) y en particular en forma de polvo de pulpa de fruto del baobab o extracto de pulpa de fruto del baobab.
Según una realización preferida, la pulpa del fruto del baobab africano (Adansonia digitata L.) se utiliza para los fines de la presente invención, por ejemplo, en forma de preparación pulverulenta (polvo).
Preparación a base de plantas. Una preparación a base de plantas es una preparación adecuada obtenida a partir de una sustancia activa de origen vegetal mediante tratamientos tales como extracción, destilación, expresión, fraccionamiento, reducción de tamaño, purificación, concentración o fermentación [Ph. Eur., 07/20210:1434] (o alternativamente por deshidratación (por ejemplo, por liofilización)). Los procedimientos de tratamiento son, por ejemplo, mecánicos (prensado, filtración, evaporación, etc.), físico-químicos (extracción por disolvente, destilación por vapor o destilación) y/o bioquímicos, que permiten extraer determinados constituyentes fitoquímicos de interés. Las preparaciones de plantas incluyen, por ejemplo, extractos, aceites esenciales, zumos exprimidos, exudados procesados, plantas cortadas o en polvo [Ph. Eur., 07/20210:1434]. En el caso de las frutas, estas pueden ser concentrados, como zumos concentrados, infusiones concentradas o alcoholatos. Estos concentrados se obtienen a partir de un principio activo de origen vegetal (fruto) mediante un procedimiento de extracción mecánica por evaporación del agua.
Polvo de pulpa de fruto del baobab. Como se ha indicado anteriormente, y según una realización preferida de la invención, la pulpa del fruto del baobab se utiliza en forma de polvo de pulpa del fruto del baobab (preferiblemente en forma de partículas micronizadas), es decir, de polvo obtenido a partir de la pulpa del fruto del baobab, preferiblemente por separación mecánica (en particular, por separación mecánica de la pulpa y las semillas) y pulverización (ventajosamente por micronización de la pulpa), naturalmente deshidratada en el interior del fruto. Según una realización preferida, el procedimiento para preparar dicho polvo de pulpa de fruto del baobab es un procedimiento exclusivamente mecánico. Preferiblemente, no se utiliza ningún conservante o compuesto sintético (en particular ningún disolvente de extracción orgánico) para obtener el polvo de pulpa de fruto del baobab mencionado anteriormente. Además, este procedimiento para preparar polvo de pulpa de fruto del baobab se realiza preferiblemente en ausencia de agua.
Preferiblemente, el polvo de pulpa de fruto del baobab está en forma de partículas de tamaño micrométrico tales como partículas micronizadas, teniendo preferiblemente dichas partículas de tamaño micrométrico un tamaño de partícula menor o igual que 1000 |jm, preferiblemente menor que 1000 |jm. Ventajosamente, dichas partículas tienen una granulometría menor que 900 jm , y preferiblemente menor que 800 jm .
Según una realización preferida, dicho polvo de pulpa de fruto del baobab tiene las siguientes características:
- aproximadamente del 40 % a aproximadamente el 50 % de fibra alimentaria, o de aproximadamente el 5 % a aproximadamente el 25 % de fibra insoluble en agua y de aproximadamente el 15 % a aproximadamente el 45 % de fibra soluble en agua, y/o
- al menos el 70 %, preferiblemente al menos el 75 %, preferiblemente al menos el 80 %, ventajosamente aproximadamente el 85 %, de las partículas de dicho polvo tienen un tamaño menor que 125 pm y, ventajosamente, aproximadamente el 30 % de las partículas de dicho polvo tienen un tamaño menor que 90 pm (distribución granulométrica determinada por el método de la Farmacopea Europea [2.9.38, Estimación de la distribución granulométrica mediante tamizado analítico]).
Partículas de tamaño micrométrico. Partículas obtenidas por una operación de trituración mecánica que permite reducir un sólido en pequeñas partículas, obteniendo en este caso un polvo muy fino del orden de un micrómetro (| de aproximadamente 1 pm a 1000 pm). Preferiblemente, dichas partículas son partículas micronizadas, es decir, obtenidas mediante una operación de pulverización denominada «micronización», que permite la reducción de un sólido en pequeñas partículas, en este caso la obtención de un polvo muy fino del orden del micrómetro (granulometría de aproximadamente 1 pm a 1000 pm).
Extracto de pulpa de fruto del baobab. Tal como se ha indicado anteriormente, y según una realización de la invención, la pulpa del fruto del baobab se puede utilizar en forma de extracto(s) de origen vegetal (extracto de pulpa de fruto del baobab). A modo de extracto de pulpa de fruto del baobab, se pueden citar en especial extractos acuosos, extractos hidroalcohólicos o extractos de hidroglicerina.
Extracto(s) a base de plantas. Los extractos a base de plantas son preparaciones líquidas, semisólidas o sólidas obtenidas a partir de sustancias de origen vegetal, utilizando un disolvente apropiado [Ph. Eur., 07/2015:0765].
(Fenómeno de) Gelificación de la preparación que comprende jalea real. Incluso si la jalea real «fresca» está, en esencia, en una forma ligeramente gelificada, observamos, con el tiempo y/o cuando se aplica un tratamiento térmico (como un tratamiento térmico de descontaminación del tipo pasteurización o esterilización) a la jalea real, una gelificación (aglomeración de esta) muy importante. Sin vincularse a la teoría, esta gelificación parece ligada a un fenómeno de polimerización que ocurre en la jalea real, probablemente debido a su alto contenido en proteínas (generalmente entre el 10 % y el 20 % y típicamente entre el 11 % y el 18 %) y que da como resultado la formación de un agregado proteico.
Tratamiento térmico. (Procedimiento de) tratamiento que comprende al menos una etapa de aumento/elevación de la temperatura durante un período de tiempo determinado (adecuado para permitir la correcta realización de dicho tratamiento). Preferiblemente, para los fines de la presente invención, el tratamiento térmico es un tratamiento térmico de descontaminación, tal como pasteurización o esterilización.
Esterilización. Cuando la preparación que comprende jalea real se somete a un tratamiento térmico de descontaminación, este tratamiento puede consistir, por ejemplo, en un procedimiento de esterilización. Tal como se indica en la instrucción técnica DGAL/SDSSA/2015-364 del 6 de octubre de 2015 (publicada el 13 de octubre de 2015) [6] (parte I-2), un procedimiento de «esterilización» significa un «tratamiento térmico a temperaturas mayores que 100 °C, para destruir enzimas, microorganismos en sus formas vegetativas y esporuladas y sus toxinas termosensibles, asegurando la estabilidad de los productos a temperatura ambiente».
Pasteurización. Según una realización preferida de la invención, la preparación que comprende jalea real se somete a un tratamiento térmico de descontaminación consistente en un procedimiento de pasteurización. Tal como se define en la instrucción técnica DGAL/SDSSA/2015-364 del 6 de octubre de 2015 (publicada el 13 de octubre de 2015) [6] (parte I-2), la pasteurización es: un «tratamiento térmico a temperaturas menores que 100 °C, para la destrucción de enzimas y microorganismos en su forma vegetativa».
Como se ha indicado anteriormente, y según una realización particularmente preferida de la invención, el tratamiento térmico de la preparación que comprende jalea real es un procedimiento de pasteurización. Este procedimiento tiene la especial ventaja de ser eficaz para optimizar la calidad microbiológica y al mismo tiempo
- preservar la calidad de la jalea real (en particular, su calidad nutricional), sus características físico-químicas, y también, ventajosamente, sus propiedades organolépticas, y
- ser relativamente económico.
Conservante. Por conservante se entiende, en el sentido de la presente invención, un ingrediente químico que permite evitar la alteración química y/o inhibir el desarrollo de microorganismos.
Compuesto de síntesis (o compuesto de origen sintético). Compuesto derivado de la química de síntesis (no natural o de origen no natural). También conocido comúnmente como «ingrediente químico».
Dispositivo médico: Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, software, implante, reactivo, material u otro artículo, pensado por el fabricante para ser utilizado, solo o en combinación, en seres humanos para uno o más de los siguientes fines médicos específicos: 1) diagnóstico, prevención, control, predicción, pronóstico, tratamiento o alivio de una enfermedad, 2) diagnóstico, control, tratamiento, alivio de una lesión o minusvalía o compensación de estos, 3) investigación, sustitución o modificación de una estructura o función anatómica o de un procedimiento o estado fisiológico o patológico, 4) comunicación de información mediante el examen in vitro de muestras obtenidas del cuerpo humano, incluidas las donaciones de órganos, sangre y tejidos, y cuya acción principal prevista en el cuerpo humano, o sobre el cuerpo humano, no se obtiene por medios farmacológicos o inmunológicos o por metabolismo, pero cuya función puede ser favorecida por tales medios (ver Reglamento (UE) 2017/745).
La presente invención encuentra aplicación en el campo de los dispositivos médicos.
Complemento alimenticio. Composición para uso humano o animal (preferiblemente de uso humano) que tiene por finalidad complementar la dieta normal y que constituye una fuente concentrada de nutrientes u otras sustancias con efecto nutricional o fisiológico, solas o combinadas, comercializadas en forma de dosis, a saber, formas de presentación tales como cápsulas, pastillas, comprimidos, píldoras y otras formas similares, así como sobres de polvo, ampollas de líquido, frascos con cuentagotas y formas análogas de preparaciones líquidas o en polvo para tomar en pequeñas unidades medidas.
La presente invención encuentra aplicación en el campo de los complementos alimenticios para uso humano o animal, preferiblemente para uso humano.
Alimentos dietéticos para fines médicos especiales (ADDFMS, por sus siglas en inglés). De acuerdo con la legislación francesa, y más en particular el artículo L5137-1 del Código de Salud Pública, «Se entiende por alimentos dietéticos para fines médicos especiales los alimentos pensados para una dieta particular que están especialmente tratados o formulados para satisfacer las necesidades nutricionales de los pacientes. Están pensados para constituir la dieta exclusiva o parcial de los pacientes cuyas capacidades de absorción, digestión, asimilación, metabolización o excreción de los alimentos ordinarios o de algunos de sus ingredientes o metabolitos se encuentran reducidas, limitadas o alteradas, o cuyo estado de salud exige otras necesidades nutricionales particulares que no pueden ser satisfechas por una modificación de la dieta normal o por una dieta consistente en alimentos para usos nutricionales particulares o por una combinación de ambas».
La presente invención encuentra aplicación en el campo de los ADDFMS.
Viscosidad (cps o mPa-s; también conocida como «viscosidad dinámica»). La viscosidad es la medida de la resistencia de un fluido a fluir. La viscosidad se determina usando un viscosímetro, que mide la viscosidad de los fluidos a velocidades de cizallamiento determinadas. El principio general de funcionamiento de un viscosímetro consiste en hacer girar un husillo (sumergido en el fluido cuya viscosidad se quiere medir) por medio de un resorte calibrado. La resistencia que ejerce el fluido contra el husillo se evalúa gracias a la torsión del resorte. Esta última se mide utilizando un transductor giratorio. El intervalo de medición de un viscosímetro (en centipoise o milipascal-segundo) está determinado por la velocidad de rotación del husillo, el tamaño y la forma del husillo, el recipiente que contiene el fluido y la escala completa del par de torsión del resorte calibrado.
Viscosidad cinemática (mm2/s). La viscosidad cinemática significa el cociente de la viscosidad dinámica por la densidad del fluido. Esta viscosidad cinemática representa la capacidad de retención de partículas del fluido y cuantifica su capacidad de derramarse. Se expresa en unidad de área por unidad de tiempo (por ejemplo, en mm2/s).
Viscosidad cinemática crítica. Viscosidad cinemática a partir de la cual el flujo de una sustancia, composición o mezcla es óptimo. Esta viscosidad cinemática crítica puede determinarse mediante ensayos de rutina en función del volumen y la naturaleza de la sustancia, composición o mezcla considerada. Como se ha indicado anteriormente, los autores han descubierto que, para una composición que comprende una mezcla entre una preparación a base de pulpa de fruto del baobab y una preparación a base de jalea real, el porcentaje en masa de preparación a base de pulpa de fruto del baobab (x%) (definido con respecto a la masa de jalea real) y la viscosidad cinemática crítica y de la composición en su conjunto están vinculadas por la siguiente relación:
y 14,222
x%
22,248
Breve descripción de los dibujos
La invención, su funcionalidad, sus aplicaciones, así como sus ventajas se comprenderán mejor con la lectura de la presente descripción, dada con referencia a la figura 1 correspondiente a la representación gráfica comentada en el ejemplo 4 siguiente y que establece, en particular, la relación entre viscosidad cinemática crítica (mm2/s) y porcentaje en masa de polvo de pulpa de fruto del baobab respecto a la masa de jalea real utilizada.
Descripción detallada
Los ejemplos siguientes permitirán comprender mejor la presente invención.
Ejemplos
Ejemplo 1. Pruebas para determinar posibles variaciones en el fenómeno de gelificación observado durante el tratamiento térmico de la jalea real
Se llevaron a cabo varios ensayos, se ensayaron los siguientes parámetros:
- Material: interacciones materiales, jalea real no orgánica y liofilizada, concentración,
- Material: envase ampolla / UNICADOSE®;
- Medio: agua del grifo / agua purificada, acidez, viscosidad; y
- Método: premezclado, temperatura de mezcla, tratamiento térmico.
Las pruebas se realizaron todas bajo la referencia MELANGE GELEE ROYALE ORGÁNICA que contenía 1500 mg de jalea real por ampolla y cuya composición se menciona en la tabla 6 a continuación.
Tabla 6
1.1. Posible influencia de la naturaleza de la jalea real en el fenómeno de gelificación
Se utilizó una formulación que contenía 1500 mg de jalea real (JR) por ampolla de 10 ml (ampolla de vidrio con extremos rompibles). Se observó una gelificación significativa de la jalea real en la ampolla después del tratamiento térmico por pasteurización.
Se implementó el siguiente modo de operación:
- la cantidad de agua fría necesaria se introdujo en un mezclador con agitación;
- con agitación, los componentes de la mezcla, a saber, jalea real, miel orgánica, jarabe de trigo orgánico, zumo de naranja orgánico, se disolvieron en agua para obtener una mezcla homogénea;
- los parámetros físico-químicos de esta mezcla fueron el color naranja, el pH que se encontraba entre 3,5 y 4,0; y una densidad de 1,1; estos parámetros justificaron la homogeneidad de la mezcla;
- la distribución de la mezcla se realizó en una ampolla de vidrio de 10 ml con extremos rompibles, como se indicó anteriormente; después
- se realizó un tratamiento térmico por pasteurización (a aproximadamente 90 °C durante aproximadamente 60 minutos) a continuación para optimizar la calidad y proteger la mezcla desde el punto de vista microbiológico. En la composición presentada en la tabla 6 anterior, la jalea real orgánica fue reemplazada por las siguientes jaleas reales:
- jalea real (no orgánica);
- jalea real liofilizada;
- jalea real, origen Francia; y
- jalea real de tres proveedores diferentes.
El estudio reveló que el fenómeno de gelificación debido al procedimiento de tratamiento térmico (descontaminación) ocurría independientemente de la naturaleza y la fuente de la jalea real. Por tanto, la invención encontró aplicación a todos los tipos y a todas las fuentes de jalea real.
1.2. Posible influencia del contenedor
Se implementó el siguiente modo de operación:
- la cantidad de agua fría necesaria se introdujo en un mezclador con agitación;
- con agitación, los constituyentes de la mezcla, a saber, jalea real, miel orgánica, jarabe de trigo orgánico, zumo de naranja orgánico, se disolvieron en agua para obtener una mezcla homogénea;
- los parámetros físico-químicos de esta mezcla fueron el color naranja, el pH que se encontró entre 3,5 y 4,0; y una densidad de 1,1; estos parámetros justificaron la homogeneidad de la mezcla;
- la distribución de la mezcla se realizó en UNICADOSE® de propileno de 15 ml; después
- se realizó un tratamiento térmico por pasteurización (a aproximadamente 90 °C durante aproximadamente 60 minutos), a continuación, para optimizar la calidad y proteger la mezcla desde el punto de vista microbiológico. La composición que se muestra en la tabla 6 anterior fue envasada 1) en una ampolla de vidrio con extremos rompibles y en UNICADOSES®.
Se observó un fenómeno de gelificación significativo independientemente del tipo de envase. Por lo tanto, esto no parecía influir en el fenómeno de gelificación.
1.3. Posible influencia del medio en el fenómeno de gelificación
Se implementó el siguiente modo de operación:
- la cantidad de agua fría necesaria se introdujo en un mezclador con agitación;
- con agitación, los constituyentes de la mezcla, a saber, jalea real, miel orgánica, jarabe de trigo orgánico, zumo de naranja orgánico, se disolvieron en agua para obtener una mezcla homogénea;
- los parámetros físico-químicos de esta mezcla fueron el color naranja, el pH que se encontró entre 3,5 y 4,0; y una densidad de 1,1; estos parámetros justificaron la homogeneidad de la mezcla;
- la distribución de la mezcla se realizó en una ampolla de vidrio de 10 ml con extremos rompibles, como se indicó anteriormente; después
- se realizó un tratamiento térmico por pasteurización (a aproximadamente 90 °C durante aproximadamente 60 minutos), a continuación, para optimizar la calidad y proteger la mezcla desde el punto de vista microbiológico. También se llevó a cabo un estudio para determinar la posible influencia de la calidad del agua utilizada en la composición presentada en la tabla 6 anterior. El agua del grifo se comparó con el agua purificada.
También se analizó la influencia del pH, variando el pH de la composición presentada en la tabla 6 anterior. También se añadieron varios excipientes para tratar de fluidificar dicha composición.
Como conclusión de este estudio, se observó, en todos los casos, un fenómeno significativo de fluidificación dentro de las ampollas; la calidad del agua utilizada, las variaciones de pH y los diversos excipientes ensayados no parecían tener ninguna influencia sobre el fenómeno de gelificación.
1.4. Posible influencia del procedimiento sobre el fenómeno de gelificación
Se implementó el siguiente modo de operación:
- la cantidad requerida de agua fría se introdujo en un mezclador con agitación;
- con agitación, los constituyentes de la mezcla, a saber, jalea real, miel orgánica, jarabe de trigo orgánico, zumo de naranja orgánico, se disolvieron en agua para obtener una mezcla homogénea;
- los parámetros físico-químicos de esta mezcla fueron el color naranja, el pH que se encontró entre 3,5 y 4,0; y una densidad de 1,1; estos parámetros justificaron la homogeneidad de la mezcla;
- la distribución de la mezcla se realizó en una ampolla de vidrio de 10 ml con extremos rompibles, como se indicó anteriormente; después
- se realizó un tratamiento térmico por pasteurización y/o esterilización, a continuación, para optimizar la calidad y proteger la mezcla desde el punto de vista microbiológico.
También se realizó un estudio para determinar la posible influencia del procedimiento de tratamiento térmico en el fenómeno de gelificación. Se ensayaron diferentes programas de tratamiento térmico en la composición objeto de la tabla 6 anterior.
En particular, se ensayaron los siguientes tratamientos térmicos de descontaminación:
- pasteurización a aproximadamente 90 °C durante aproximadamente 60 minutos,
- esterilización a aproximadamente 104 °C durante aproximadamente 60 minutos, y
- esterilización a aproximadamente 120 °C durante aproximadamente 25 minutos.
También se evaluó la influencia de la temperatura de fabricación de la composición objeto de la tabla 6, habiéndose ensayado dicha composición variando las temperaturas de 25 °C a 60 °C y de 25 °C a 80 °C.
Además, se estudió el protocolo de fabricación de la composición objeto de la tabla 6 para definir el orden de incorporación de las materias, así como la posibilidad de utilizar premezclas.
Los resultados obtenidos mostraron, en todos los casos, una gelificación significativa, aunque pareció que la temperatura podría influir en la textura del producto.
1.5. Posible influencia del material en el fenómeno de gelificación
Se implementó el siguiente modo de operación:
- la cantidad requerida de agua fría se introdujo en un mezclador con agitación;
- con agitación, los constituyentes de la mezcla, a saber, jalea real, miel orgánica, jarabe de trigo orgánico, zumo de naranja orgánico, se disolvieron en agua para obtener una mezcla homogénea;
- los parámetros físico-químicos de esta mezcla fueron el color naranja, el pH que se encontró entre 3,5 y 4,0; y una densidad de 1,1; estos parámetros justificaron la homogeneidad de la mezcla;
- la distribución de la mezcla se realizó en una ampolla de vidrio de 10 ml con extremos rompibles, como se indicó anteriormente; después
- se realizó un tratamiento térmico por pasteurización (a aproximadamente 90 °C durante aproximadamente 60 minutos), a continuación, para optimizar la calidad y proteger la mezcla desde el punto de vista microbiológico. Finalmente, también se realizó un estudio para determinar la influencia del equipo, y en particular de los mezcladores utilizados, sobre el mencionado fenómeno de gelificación. Se ensayaron las siguientes técnicas de agitación: agitadores de hélice (Ystral), agitadores de turbina (Ultra Turax o Sylverson), ultrasonidos. Ninguno de ellos permitió eliminar, ni siquiera limitar, la gelificación después del tratamiento térmico.
Los resultados de este estudio mostraron que se produjo un fenómeno de gelificación significativo en las ampollas independientemente del mezclador utilizado, aunque podrían existir ligeras diferencias.
Ejemplo 2. Demostración del efecto antigelificante del polvo de pulpa de fruto del baobab sobre jalea real sometida a tratamiento térmico
Como punto preliminar, cabe señalar que el polvo de pulpa de fruto del baobab utilizado para este ejemplo y los siguientes ejemplos era de origen africano (es decir, se obtuvo de la fruta del baobab africano, Adansonia digitata L.) y, más concretamente, tenía las siguientes características: contenía del 40 % al 50 % de fibra alimentaria, es decir, aproximadamente del 5 % al 25 % de fibra insoluble en agua y del 15 % al 45 % de fibra soluble en agua, y presentó la siguiente distribución granulométrica, determinada por el método de la Farmacopea Europea (2.9.38, Estimación de la distribución granulométrica por tamizado analítico): aproximadamente el 85 % de las partículas con un tamaño menor que 125 pm y aproximadamente el 30 % de las partículas con un tamaño menor que 90 pm.
2.1. Objetivo
Con el fin de demostrar el efecto antigelificante del polvo gelificante de pulpa de fruto del baobab (en lo sucesivo abreviado como «baobab» o «polvo de baobab», por razones de brevedad) sobre la jalea real sometida a un tratamiento térmico, se realizaron mediciones de flujo utilizando una copa de flujo estandarizada tratando de encontrar la copa que permitiera estar en el intervalo de medida definido (entre 30 s y 100 s) para un máximo de fórmulas que cubrían las tres concentraciones de jalea real ensayadas (1000 mg/10 ml, 1500 mg/10 ml y 2000 mg/10 ml). La copa de caudal que cumplía este objetivo era la copa n.°3 (3 mm, ver NF EN ISO 2431,5.1.4 y 5.1.5 [7]).
2.2. Modo de operación
Agitar vigorosamente en un matraz:
i) bien 2000 mg de jalea real agua c. s. p. 10 ml,
ii) bien 2000 mg de jalea real 0,1 % en masa de polvo de baobab agua c. s. p. 10 ml.
Calentar a 60 °C durante 30 minutos cada una de las dos composiciones i) y ii) anteriores. Luego vaciar la muestra
termostatizada en el vaso Elcometer ISO 3 (aproximadamente 100 ml) tapando la abertura con el dedo. Llenar hasta el borde y nivelar con un portaobjetos de vidrio (NF EN ISO 2431,7.2.4 [7]). Medir el tiempo de flujo de la muestra (NF EN ISO 2431,7.2.5 [7]).
Nota: Incluso si la norma NF EN ISO 2431 [7] se refiere principalmente a la determinación del tiempo de flujo mediante copas de flujo de pinturas y barnices, los autores han descubierto que los modos de operación y aparatos mencionados en esta norma son particularmente adecuados para la determinación del tiempo de flujo de preparaciones que comprenden jalea real.
2.3. Resultados
Los resultados se presentan en la tabla 7 a continuación:
Tabla 7
Tan pronto como la preparación se espesaba por calentamiento, se vio instantáneamente la influencia del polvo de pulpa de fruto del baobab en la composición; el tiempo de flujo se redujo a la mitad.
Ejemplo 3. Relación entre la cantidad de polvo de pulpa de fruto del baobab añadida, la viscosidad de la composición y el flujo de esta
3.1. Principio
La viscosidad se determinó utilizando un viscosímetro DV2T. El principio de funcionamiento del viscosímetro DV2T consistió en hacer girar un husillo (sumergido en un fluido) mediante un resorte calibrado. La resistencia que ejercía el fluido contra el husillo se evaluó gracias a la torsión del resorte. Esta última se midió utilizando un transductor giratorio. El intervalo de medición de un aDV2T (en centipoises o miliPascalsegundo) se determinó por la velocidad de rotación del husillo, el tamaño y la forma del husillo, el recipiente que contenía el fluido y la escala completa del par de torsión del resorte.
Todas las medidas de viscosidad se realizaron con el husillo S62 entre 0,26 rad/s (2,5 rpm) y 0,52 rad/s (5 rpm) para poder comparar las medidas entre sí.
3.2. Modo de operación
Las diversas composiciones ensayadas en este ejemplo (ver la tabla 8 a continuación) se obtuvieron implementando el siguiente modo de operación:
- la cantidad requerida de agua fría se introdujo en un mezclador con agitación, y
- con agitación, los constituyentes de la mezcla, a saber, la jalea real y el polvo de pulpa de fruto del baobab (cuando este último estaba presente en la composición ensayada) se disolvieron en agua para obtener una mezcla homogénea.
Se emplearon distintas concentraciones de jalea real en ampollas de vidrio de 10 ml (con extremos rompibles). Se ensayaron las siguientes concentraciones de jalea real: 1000 mg/10 ml, 1500 mg/10 ml y 2000 mg/10 ml.
Para cada concentración de jalea real (1000 mg/10 ml, 1500 mg/10 ml y 2000 mg/10 ml), se emplearon distintas concentraciones de polvo de pulpa de fruto del baobab (abreviado en lo sucesivo como «baobab» o «polvo de baobab», en aras de brevedad). Las viscosidades (en cps) se midieron utilizando el viscosímetro DV2T mencionado anteriormente y se registraron las observaciones relativas al flujo de la composición a la salida de la ampolla.
En aras de la exhaustividad, los lotes ensayados se presentan en la tabla 8 a continuación:
Tabla 8
Las medidas de viscosidad se realizaron antes y después de la pasteurización, a una temperatura de aproximadamente 90 °C durante aproximadamente 60 minutos.
3.3. Resultados
3.3.1. Respecto a la jalea real a 1000 mg/10 ml
Los resultados relativos a la jalea real a 1000 mg/10 ml se presentan en el cuadro 9 a continuación y los resultados relativos a las características organolépticas asociadas con las diferentes concentraciones de polvo de pulpa de fruto del baobab se presentan en la tabla 10 a continuación.
Tabla 9
Tabla 10
A partir de 5 mg de baobab por ampolla, observamos una eficacia debido al baobab (inicio de flujo), la mezcla no se gelificó y el líquido pudo salir de la ampolla sin dificultad. A partir de 10 mg de baobab (1 % en masa con respecto a la masa de jalea real), se observó una mayor eficacia del baobab como agente antigelificante.
Además, y de acuerdo con los datos presentados en la tabla 10 anterior, ni la adición de polvo de pulpa de fruto del baobab en la composición ensayada, ni el aumento en la concentración de polvo de pulpa de fruto del baobab en dicha composición afectaron los principales parámetros físico-químicos significativamente; estos permanecieron sin cambios.
Observaciones:
- la composición que no contenía baobab tenía una viscosidad muy alta después de la pasteurización,
- la viscosidad de las mezclas antes de la pasteurización era despreciable en comparación con la medida después de la pasteurización.
3.3.2. Respecto a la jalea real a 1500 mg/10 ml
Los resultados relativos a la jalea real a 1500 mg/10 ml se presentan en la tabla 11 a continuación y los resultados relativos a las características organolépticas asociadas con las diferentes concentraciones de polvo de pulpa de fruto del baobab se presentan en la tabla 12 a continuación.
Tabla 11
Tabla 12
A partir de 15 mg de baobab, observamos una eficacia debido al baobab, la mezcla no se gelificó y el líquido pudo salir de la ampolla sin dificultad.
A partir de 20 mg de baobab, observamos una mayor eficacia del baobab como agente antigelificante, la mezcla no se gelificó y el líquido pudo salir de la ampolla sin dificultad.
Además, y de acuerdo con los datos presentados en la tabla 12 anterior, ni la adición de polvo de pulpa de fruto del baobab en la composición ensayada, ni el aumento de la concentración de polvo de pulpa de fruto del baobab en dicha composición afectaron los principales parámetros físico-químicos significativamente; estos permanecieron sin cambios.
Observaciones:
- la composición que no contenía baobab tenía una viscosidad muy alta después de la pasteurización,
- la viscosidad de las mezclas antes de la pasteurización era despreciable en comparación con la medida después de la pasteurización.
3.3.3. Respecto a la jalea real a 2000 mg/10 ml
Los resultados relativos a la jalea real a 2000 mg/10 ml se presentan en la tabla 13 a continuación y los resultados relativos a las características organolépticas asociadas con las diferentes concentraciones de polvo de pulpa de fruto del baobab se presentan en la tabla 14 a continuación.
Tabla 13
Tabla 14
A partir de 20 mg de baobab, observamos una eficacia debido al baobab, la mezcla no se gelificó y el líquido pudo salir del bulbo sin dificultad.
A partir de 30 mg de baobab, observamos una mayor eficacia del baobab como agente antigelificante, la mezcla no se gelificó y el líquido pudo salir de la ampolla sin dificultad.
Además, y de acuerdo con los datos presentados en la tabla 14 anterior, ni la adición de polvo de pulpa de fruto del baobab en la composición ensayada, ni el aumento en la concentración de polvo de pulpa de fruto del baobab en dicha composición afectaron los principales parámetros físico-químicas significativamente; estos permanecieron sin cambios.
Observaciones:
- la formulación que no contenía baobab tenía una viscosidad muy alta después de la pasteurización,
- la viscosidad de las mezclas antes de la pasteurización era despreciable en comparación con la medida después de la pasteurización.
Ejemplo 4. Mediciones de flujo
4.1. Objetivo
Para comprender y caracterizar mejor el comportamiento del polvo de pulpa de fruto del baobab como agente antigelificante (en lo sucesivo, «baobab» o «polvo de baobab») se llevaron a cabo mediciones de flujo.
El objetivo aquí era medir el flujo de las diferentes fórmulas presentadas en la tabla 8 anterior utilizando una copa de flujo normalizada tratando de encontrar la copa que le permitiera estar en el intervalo de medición definido (entre 30 s y 100 s) para un máximo de fórmulas que cubrieran las 3 concentraciones ensayadas de jalea real (1000 mg/10 ml, 1500 mg/10 ml y 2000 mg/10 ml). La copa de flujo que cumplía este objetivo era la copa n.° 3 (3 mm, ver NF EN ISO 2431 [7], 5.1.4 y 5.1.5)
4.2. Modo de operación
Agitar enérgicamente las ampollas previamente pasteurizadas. Vaciar el contenido de 12 ampollas en un matraz para obtener al menos 100 ml de muestra. Termostatizar la muestra en un baño termostatizado a 25 °C durante al menos 30 minutos. Luego vaciar la muestra termostatizada en el vaso Elcometer ISO 3 (aproximadamente 100 ml) tapando la abertura con el dedo. Llenar hasta el borde y nivelar con un portaobjetos de vidrio (NF EN ISO 2431 [7], 7.2.4). Medir el tiempo de flujo de la muestra (NF EN ISO 2431 [7], 7.2.5).
4.3. Resultados
Los resultados obtenidos se muestran en la tabla 15 a continuación:
Estudio realizado en copa Elcometer ISO 3 SE17087 a 25 °C
Norma NF EN ISO 2431 [7]
Intervalo de utilización de la copa: 30 < t(s) < 100
Tabla 15
Los valores claramente fuera del alcance de la norma aparecen subrayados.
La viscosidad cinemática se calculó según la fórmula asociada a la copa de flujo n.°3 (ver NF EN ISO 2431 [7], 5.1.5 tabla 1).
Si tenemos en cuenta todas las medidas que se pudieron realizar, la diferencia de viscosidad cinemática era tal que se sobreescribían las curvas y en concreto la de la jalea real 1000 mg/10 ml. Por ello y para facilitar la comparación de las fórmulas y la comprensión del fenómeno inducido por la adición de polvo de pulpa de fruto del baobab, se excluyeron de esta traducción gráfica dos resultados (jalea real 1500 mg sin polvo de baobab (19 23 05 3/CSQU) con viscosidad cinemática de 903,62 mm2/s y jalea real 2000 mg con polvo de baobab al 1 % (19 07 05 2/CSQU) con viscosidad cinemática de 192,69 mm2/s). Obtuvimos entonces la representación gráfica que se muestra en la figura 1.
En la figura 1, observamos que, para las tres concentraciones de jalea real, las curvas presentan un punto de inflexión a partir del cual la influencia del polvo de pulpa de fruto del baobab es óptima. Estos puntos de inflexión resultan estar perfectamente alineados: para una cantidad de jalea real pasteurizada introducida en un volumen determinado (10 ml)
la proporción relativa de polvo de pulpa de fruto del baobab x con respecto a la jalea real para introducir es una función de la viscosidad cinemática crítica que hay que lograr.
Esta proporción viene dada por la ecuación y = 22,248 x - 14,222 donde y es la viscosidad cinemática crítica y x la proporción de polvo de pulpa de fruto del baobab (en masa) relativa a la cantidad de jalea real.
Ejemplo 5. Estudio preliminar sobre el modo de acción del polvo de pulpa de fruto del baobab como agente antigelificante
Con el fin de determinar si la acción del polvo de pulpa de fruto del baobab sobre la jalea real era más bien mecánica (al romper los enlaces entre proteínas) o más bien física (espacial) por ocupación de un espacio que impedía el enlace entre proteínas, se añadió el polvo de baobab a 2000 mg de jalea real por 10 ml de agua ya calentada a 60 °C durante 30 minutos.
El modo de operación en términos de medición de la viscosidad cinemática fue mutatis mutandis la del ejemplo 4. Los resultados se presentan en la tabla 16 a continuación:
Tabla 16
El polvo de pulpa de fruto del baobab pareció tener una acción mecánica sobre la red que se formaba después del calentamiento. En efecto, si la acción del polvo de pulpa de fruto del baobab hubiera sido por ocupación física del espacio impidiendo la polimerización, la adición de este polvo a la jalea real calentada no debería haber tenido efecto: ahora bien, encontramos el mismo tiempo de fluidez que con la jalea real a al que se le ha añadido un 0,1 % de polvo de pulpa de fruto del baobab y que luego se había calentado.
Ejemplo 6. Evaluación del efecto «antigelificante» sobre la jalea real de otro ingrediente que contiene fibras: la fibrulosa 6.1. Objetivo
Los autores querían ensayar la capacidad de otro ingrediente que contenía fibras, la fibrulosa, para evitar el fenómeno de gelificación de la jalea real durante un tratamiento térmico.
La fibrulosa es una fibra vegetal soluble extraída de la raíz de achicoria.
6.2. Modo de operación
En un matraz, incorporar la cantidad necesaria de agua, con agitación, disolver la FIBRULOSA en el agua y, una vez disuelta, añadir 1500 mg de jalea real (Gelée Royale Bio+). Mezclar todo durante 10 minutos. Luego poner la mezcla en ampollas. Luego, realizar la pasteurización a aproximadamente 90 °C durante unos 60 minutos.
Se ensayaron las siguientes composiciones:
Tabla 17
Tabla 18
Tabla 19
6.3. Resultados
Con respecto a la composición presentada en la tabla 17 anterior, se observó una gelificación significativa, incluso después de la homogeneización. La ampolla se vació, pero la restitución de la mezcla fue incompleta.
Con respecto a la composición presentada en la tabla 18 anterior, vimos:
- mayor gelificación;
- después de la homogeneización, la apariencia era un poco más fluida, pero seguía siendo bastante gelatinosa, y - un flujo bastante difícil y la restitución de la mezcla era incompleta.
Finalmente, con respecto a la composición presentada en la tabla 19 anterior, vimos:
- mucha mayor gelificación;
- después de la homogeneización, un aspecto muy poco fluido, bastante gelatinoso, y
- un flujo difícil, y la restitución de la mezcla era incompleta.
6.4. Conclusión
Como conclusión, la estabilización de la jalea real, en particular a través de un efecto antigelificante cuando se sometió a un tratamiento térmico, pareció ser una propiedad propia y específica del polvo de pulpa de fruto del baobab. Ejemplo 7. Control de calidad del producto
7.1. Objetivo
El objetivo del presente ejemplo consistía en verificar, sobre determinadas composiciones ensayadas en viscosidad (ver el ejemplo 3 anterior), la ausencia de impacto del polvo de pulpa de fruto del baobab sobre el contenido de 10-2-HDA (ácido 10-hidroxi-2-decenoico; n.° CAS: 14113-05-4), y, por tanto, de la calidad de la jalea real obtenida tras el tratamiento térmico (siendo 10-2-HDA un marcador de calidad de la jalea real).
7.2. Modo de operación
7.2.1. Preparación de las soluciones:
Fase móvil:
En un tubo de ensayo de 1000 ml, introducir 500 ml de metanol de calidad HPLC y 500 ml de agua purificada acidificada a pH 2,50 con ácido fosfórico al 85 %. Mezclar y luego filtrar al vacío.
Solución para examinar:
En un matraz Erlenmeyer, mezclar el contenido de 3 ampollas.
En un matraz aforado de 50,0 ml, introducir una cantidad exactamente pesada próxima a 10,00 g de la mezcla del contenido de las ampollas y añadir 40 ml de metanol analítico. Poner con agitación magnética durante 10 minutos y luego poner la solución en un baño ultrasónico durante 10 minutos. Permitir que la solución regrese a temperatura ambiente antes de completar el volumen con el mismo solvente. Homogeneizar y dejar decantar unos minutos antes de tomar 2,0 ml del sobrenadante y completar hasta 25,0 ml con la fase móvil. Homogeneizar y filtrar a través de una membrana de PVDF de 0,22 pm antes de inyectar.
Solución de referencia:
En un matraz aforado de 25,0 ml, introducir 6,00 mg de 10-2-HDA (TCI-referencia H1337) exactamente pesados y 8 ml de metanol analítico. Poner con agitación magnética durante 10 minutos y luego poner la solución en un baño ultrasónico durante 10 minutos. Permitir que la solución regrese a temperatura ambiente antes de completar el volumen con el mismo solvente. Homogeneizar y tomar 1,0 ml de la solución obtenida y completar hasta 25,0 ml con la fase móvil. Homogeneizar y filtrar a través de una membrana de PVDF de 0,22 pm antes de inyectar.
7.2.2. Condiciones cromatográficas:
Columna (equipada con prefiltro en línea): tipo Zorbax SB
- dimensiones: I = 50 mm, 0 = 4,6 mm;
- fase estacionaria: C18, tamaño de partícula = 1,8 pm;
- temperatura: 25 °C
Fase móvil en modo isocrático: MeOH / agua purificada a pH = 2,50; H3PO4 (50/50) (V/V)
Caudal: 0,55 ml/min
Detección: Espectrofotómetro UV/visible a 210 nm (BW = 4, Ref. = Off)
Inyección: 10 pl
Tiempo de análisis: 8 min
7.2.3. Cálculos:
Calcular el contenido de 10-2-HDA (en mg/ampolla, m/m) usando la siguiente expresión:
Ae x m t x P x Ve x Mthe
T (mg/amp) = -------- ------------- -----------A t x me x V t
dónde:
Ae: Área del pico correspondiente a 10-2-HDA en el cromatograma obtenido con la solución para examinar At: Área del pico correspondiente a 10-2-HDA en el cromatograma obtenido con la solución de referencia me: porción de ensayo de la muestra, en mg
mt: muestra de ensayo de la sustancia de referencia, en mg
P: Pureza de la sustancia de referencia, en porcentaje (ej: 0,98)
Ve: Volumen de dilución de la muestra, en ml (625)
Vt: Volumen de dilución de la sustancia de referencia, en ml (625)
Mthe: Masa teórica de una ampolla, en mg (10000 x densidad)
7.3. Resultados
La materia prima de la jalea real utilizada para fabricar las composiciones ensayadas se analizó para determinar el valor de referencia de 10-2-HDA esperado para cada fórmula:
Tabla 20
Los resultados obtenidos para las diversas composiciones ensayadas se presentan en la tabla 21 a continuación:
Tabla 21
De acuerdo con los datos mencionados en la tabla 21, parecía muy claro que la cantidad de 10-2-HDA, y, por lo tanto, la calidad de la jalea real, no se vía afectada significativamente en estas diferentes formulaciones.
Por lo tanto, se puede concluir que el polvo de pulpa de fruto del baobab permitía estabilizar la jalea real, en particular evitando, limitando y/o inhibiendo el fenómeno de gelificación que se producía cuando dicha jalea real se sometía a un tratamiento térmico (por ejemplo, del tipo pasteurización o esterilización), conservando la calidad (en especial la calidad nutricional) de la jalea real (y sus propiedades físico-químicas; véase el ejemplo 3 anterior).
Referencias bibliográficas
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[2] FRATINI, F et al. «Royal Jelly: An ancient remedy with remarkable antibacterial properties». Microbiological Research, (2016). 192: 130-141. Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0944501316300830
[3] Norma «NF ISO 12824». AFNOR (26 de noviembre de 2016). Índice de clasificación: V 36-001. «Gelée royale - spécifications».
[4] JACKSON, S. «Baobab: The Tree of Life - An Ethnopharmacological Review». HerbalGram. American Botanical Council, (2015).108: 42-53.
[5] DIOP, A et al. «Le baobab africain (Adansonia digitata L.): principales caractéristiques et utilisations». Fruits, (2006). 61 (1), págs. 55-69. Disponible en: https://hal.archivesouvertes.fr/hal-01517201/document
[6] Direction générale de l'alimentation; Sous-direction de la sécurité sanitaire des aliments. Ordre de service d'action «Instruction technique DGAL/SDSSA/2015-364», 06 de octubre de 2015 (publicada el 13 de octubre de 2015). Disponible en: https://info.agriculture.gouv.fr/gedei/site/boagri/instruction-2015-364
[7] Norma «NF EN ISO 2431». AFNOR (diciembre de 2011). Índice de clasificación: T 30-070. «Peintures et vernis. Détermination du temps d'écoulement au moyen de coupes d'écoulement».
Claims (15)
1. Uso de al menos una preparación a base de pulpa de fruto del baobab para estabilizar una preparación que comprende jalea real.
2. Uso según la reivindicación anterior, en donde la acción estabilizadora comprende, consiste esencialmente en, o consiste en
- estabilizar, en el tiempo, dicha preparación que comprende jalea real, y/o
- evitar, limitar y/o inhibir la gelificación de dicha preparación que comprende jalea real, preferiblemente cuando dicha preparación que comprende jalea real se somete a un tratamiento térmico tal como pasteurización o esterilización, preferiblemente pasteurización, ventajosamente a una temperatura comprendida entre aproximadamente 60 °C y aproximadamente 99 °C, y de manera preferida a una temperatura de entre aproximadamente 75 °C y aproximadamente 95 °C.
3. Uso según la reivindicación 1 o 2, en donde la preparación que comprende jalea real carece de conservantes y ventajosamente también carece de compuestos sintéticos.
4. Uso según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la jalea real se selecciona entre jalea real fresca, jalea real descongelada, jalea real liofilizada y jalea real atomizada.
5. Uso según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la preparación que comprende jalea real consiste en i) jalea real, o
ii) una preparación que comprende, consiste esencialmente en, o consiste en, una mezcla de jalea real y agua, preferiblemente en una relación en masa jalea real / agua de entre 5/200 y 1/2, preferiblemente entre 5/100 y 2/5, ventajosamente entre 2/25 y 3/10; preferiblemente estando dicha preparación ii) en forma de una solución bebible, ventajosamente apta para ser envasada en un contenedor sellado, preferiblemente herméticamente cerrado, de un solo uso, tal como un sobre monodosis, un barra monodosis, un vial, un frasco ampolla monodosis, o una ampolla, preferiblemente una ampolla, preferiblemente una ampolla con extremos rompibles, ventajosamente una ampolla con extremos rompibles como una ampolla de vidrio, por ejemplo, con una capacidad de 10 ml.
6. Uso según una de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab se selecciona de polvo de pulpa de fruto del baobab y/o extracto de pulpa de fruto del baobab; siendo ventajosamente al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab polvo de pulpa de fruto del baobab.
7. Uso según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la masa de al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab representa al menos el 0,5 %; preferiblemente al menos el 1 %; preferiblemente al menos el 1,3 %; ventajosamente al menos el 1,5 %; de manera preferida al menos el 1,8 %; y de manera particularmente preferida al menos el 2 % de la masa de jalea real.
8. Uso según una de las reivindicaciones 1 a 6, en donde al menos un x % de al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab, definido con respecto a la masa de jalea real, se mezcla con la preparación que comprende jalea real para alcanzar una viscosidad cinemática crítica predeterminada y, a partir de la cual el flujo de la mezcla es óptimo, y en donde dicho % x está determinado por la siguiente relación:
y 14,222
x%
22,248
9. Uso según una de las reivindicaciones 1 a 6, en donde dicha preparación que comprende jalea real comprende, consiste esencialmente en, o consiste en
- 1000 mg de jalea real y al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab se utiliza en una cantidad de al menos el 0,5 % en masa, preferiblemente al menos el 1 % en masa, con respecto a la masa de jalea real, o
- 1500 mg de jalea real y al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab se utiliza en una cantidad de al menos el 0,5 % en masa, preferiblemente al menos el 1 % en masa, preferiblemente al menos el 1,33 % en masa, con respecto a la masa de jalea real, o
- 2000 mg de jalea real y al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab se utiliza en una cantidad de al menos el 1 % en masa, preferiblemente al menos el 1,5 % en masa, preferiblemente al menos el 2 % en masa, y ventajosamente al menos el 2,5 % en masa, con respecto a la masa de la jalea real.
10. Composición que comprende, consiste esencialmente en, o consiste en
i) al menos una preparación a base de pulpa de fruto del baobab como se define en una de las reivindicaciones anteriores, y
11.1) una preparación que comprende jalea real tal como se define en una de las reivindicaciones anteriores, representando la masa de al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab más del 1,5 %, preferiblemente al menos el 1,8 %, preferiblemente al menos el 2 %, ventajosamente al menos el 3 %, de la masa de jalea real, o
11.2) una preparación que comprende jalea real que comprende, consiste esencialmente en, o consiste en - 1500 mg de jalea real, y al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab que representa al menos un 0,5 % en masa, preferiblemente al menos un 1 % en masa, preferiblemente al menos un 1,33 % en masa, con respecto a la masa de jalea real, o
- 2000 mg de jalea real, y al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab que representa al menos el 1 % en masa, preferiblemente al menos el 1,5 % en masa, preferiblemente al menos el 2 % en masa, y ventajosamente al menos el 2,5 % en masa, con respecto a la masa de la jalea real,
preferiblemente dicha composición carece de conservantes y ventajosamente también carece de compuestos sintéticos.
11. Un contenedor de un solo uso sellado, preferiblemente sellado herméticamente, tal como un sobre monodosis, una barra monodosis, un vial o una ampolla con extremo(s) rompible(s), comprendiendo dicho contenedor la composición según la reivindicación anterior, siendo dicho contenedor preferiblemente una ampolla de plástico o de vidrio, preferiblemente de vidrio, con extremos rompibles, por ejemplo, con una capacidad de 10 ml o 15 ml.
12. Procedimiento térmico para estabilizar y descontaminar una preparación que comprende jalea real como se define en una de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas:
a) obtener dicha preparación que comprende jalea real, preferiblemente comprendiendo, consistiendo esencialmente en, o consistiendo en, una mezcla de jalea real y agua, preferiblemente en una relación en masa jalea real / agua comprendida entre 5/200 y 1/2, preferiblemente entre 5/100 y 2/5, ventajosamente entre 2/25 y 3/10,
b) introducir dicha preparación en un recipiente, preferiblemente un recipiente con cierre, ventajosamente un recipiente con cierre hermético, siendo dicho recipiente apto para realizar un tratamiento térmico de descontaminación tal como un tratamiento de tipo pasteurización o de tipo esterilización, preferiblemente un tratamiento de tipo pasteurización,
c) en la etapa b), o preferiblemente antes de dicha etapa b), mezclar dicha preparación que comprende jalea real con al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab tal como se define en una de las reivindicaciones anteriores,
d) después de la etapa b), realizando, en dicho recipiente, un tratamiento térmico de tipo pasteurización o esterilización, preferiblemente de tipo pasteurización, ventajosamente a una temperatura comprendida entre aproximadamente 60 °C y aproximadamente 99 °C, preferiblemente a una temperatura de entre aproximadamente 75 °C y aproximadamente 95 °C.
13. Procedimiento según la reivindicación 12, en donde, en la etapa c), la mezcla se realiza en una relación en masa de preparación a base de pulpa de fruto del baobab / jalea real de al menos 5/1000, preferiblemente de al menos 1/100, preferiblemente de al menos 1 /75, ventajosamente al menos 3/200, de manera preferida al menos 1,8/100 y de manera particularmente preferida al menos 1/50.
14. Procedimiento según la reivindicación 12, en donde al menos un x % de al menos dicha preparación a base de pulpa de fruto del baobab, definido con respecto a la masa de jalea real, se mezcla, en la etapa c), con dicha preparación que comprende jalea real con el fin de alcanzar una determinada viscosidad cinemática crítica y, a partir de la cual el flujo de la mezcla sea óptimo, estando determinado dicho x % por la siguiente relación:
y 14,222
x%
22,248
15. Procedimiento según la reivindicación 12, en donde:
- dicha preparación que comprende jalea real comprende, consiste esencialmente en, o consiste en, 1000 mg de jalea real y, en la etapa c), la mezcla se realiza en una relación en masa de preparación a base de pulpa de fruto del baobab / jalea real de al menos 5/1000, preferiblemente al menos 1/100, o
- dicha preparación que comprende jalea real comprende, consiste esencialmente en, o consiste en, 1500 mg de jalea real y, en la etapa c), la mezcla se realiza en una relación en masa de preparación a base de pulpa de fruto
del baobab / jalea real de al menos 5/1000, preferiblemente al menos 1/100, preferiblemente al menos 1/75, o
- dicha preparación que comprende jalea real comprende, consiste esencialmente en, o consiste en, 2000 mg de jalea real y, en la etapa c), la mezcla se realiza en una relación en masa de preparación a base de pulpa de fruto del baobab / jalea real de al menos 1/100, preferiblemente al menos 3/200, preferiblemente al menos 1/50 y ventajosamente al menos 5/200.
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