ES2913341T3 - Kit de biopsia - Google Patents

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Abstract

Un kit de biopsia (1) para la extirpación de un trozo de tejido diana de un cuerpo, que comprende una varilla de penetración (2) que tiene una parte extrema distal (3) para penetrar en el cuerpo, un tubo de corte (6) que encierra la varilla de penetración, que comprende medios de corte (7) para eludir, siendo extensible el tubo de corte desde la parte del extremo distal de la varilla de penetración para cortar y encerrar el trozo de tejido diana, en donde un dispositivo de corte (4) se proporciona centralmente dentro de la varilla de penetración (2), en donde la varilla de penetración (2), el dispositivo de corte (4) y el tubo de corte (6) se disponen coaxialmente a lo largo de un eje (x), el dispositivo de corte (4) es extensible distalmente desde la varilla de penetración a lo largo del eje (x), y comprende medios de corte distal (5) que se extienden radialmente fuera del eje (x) para cortar el trozo de tejido diana del cuerpo, y en donde el dispositivo de corte (4) es rotatorio alrededor del eje.

Description

DESCRIPCIÓN
Kit de biopsia
Campo técnico
La presente invención se refiere en general a un kit de biopsia para la extirpación de un trozo de tejido diana.
Antecedentes de la técnica
En la técnica anterior se conocen instrumentos de biopsia que son instrumentos de biopsia con aguja fina que son fáciles de usar y de bajo coste pero los resultados no siempre son fiables o son muy complicados y caros y normalmente se utilizan en sistemas como los sistemas estereotácticos.
El documento US4461305 muestra un dispositivo de biopsia automatizado que utiliza una unidad accionada por motor para cortar desde una superficie a un cuerpo a una profundidad determinada por un émbolo. Una hoja de corte distal es rotatoria a una posición de corte desde una circunferencia de un extremo distal de un cortador de núcleo.
El documento US2003/0023239 A1 muestra un instrumento de biopsia que usa vacío radial alrededor de un tubo central para colocar el tejido diana en posición para cortarlo.
El documento US2009/0227895 A1 muestra una aguja de biopsia que tiene un estilete dispuesto en un tubo de corte. Se utiliza una bobina para atrapar un tejido diana.
El documento WO00/12010 muestra un instrumento de biopsia para extraer tejido diana más grande que la luz del instrumento.
Compendio de la invención
Con el presente kit de biopsia y método de extirpación de un trozo de tejido diana, se proporciona una técnica rápida y eficaz para extirpar trozos de tejido diana, por ejemplo, biopsias por punción con aguja gruesa, específicamente de áreas diana situadas profundamente. También proporciona una técnica mínimamente invasiva con cicatrices mínimas, sangrado mínimo y lesiones mínimas en el tejido y los nervios circundantes y solo extrae el tejido diana.
La presente técnica permite realizar manualmente biopsias por punción con aguja gruesa de alta precisión, posiblemente con una sola mano, y es ideal para usar con sistemas de formación de imágenes de alta calidad, por ejemplo, ultrasonidos de última generación. Es un procedimiento simple, seguro y rápido en comparación con otros métodos de biopsia por punción con aguja gruesa. El kit es un instrumento de bajo coste en comparación con los instrumentos utilizados anteriormente y es preferentemente desechable, lo que permite una esterilización segura y garantizada, listo para usar y una distribución y manipulación sencillas. Al tener kits de diferentes tamaños, longitudes y/o diámetros, se puede elegir un kit adecuado para cada cirugía/biopsia. También es posible su uso como kit y método para cirugía con todas las ventajas anteriores.
Un objeto de la presente invención es proporcionar un kit de biopsia rentable. Otro objeto de la presente invención es proporcionar un kit de biopsia que sea fácil de manejar. Además, un objeto es proporcionar un kit de biopsia seguro y proporcionar la posibilidad de extirpar totalmente los tumores en bloque.
Para intentar cumplir los objetivos, se proporciona un kit de biopsia según la reivindicación 1.
Preferiblemente, la parte extrema distal de la varilla de penetración es roma.
Con un kit de este tipo que tiene una varilla de penetración roma, es posible penetrar completamente en la posición anterior al área o posición de biopsia diana sin cortar tejido. En cambio, la varilla de penetración separará el tejido mientras penetra en el cuerpo. Por lo tanto, se minimizará el sangrado y el riesgo de lesiones en los nervios, los vasos sanguíneos y el tejido circundante. El presente kit también se puede usar manualmente sin necesidad de sistemas estereotácticos, aunque, por supuesto, es posible disponer el presente instrumento en un sistema de este tipo. Según la invención, la varilla de penetración, el dispositivo de corte y el tubo de corte se disponen coaxialmente a lo largo de un eje.
Según la invención, el dispositivo de corte es rotatorio alrededor del eje y los medios de corte se extienden radialmente desde el eje.
Según la invención, el dispositivo de corte es extensible desde la varilla de penetración en una dirección axial. En una realización, el dispositivo de corte puede adoptar una primera posición en la que el dispositivo de corte es protegido por la varilla de penetración, una segunda posición en la que los medios de corte (5) se extienden lo suficiente como para poder cortar tejido en la parte del extremo distal (3) de la varilla de penetración (2) o una tercera posición en la que los medios de corte (5) se extienden a través del trozo de tejido diana para poder cortar el trozo de tejido diana. En la segunda posición, es posible cortar durante la penetración en su camino hacia el área diana. Por ejemplo, si la varilla de penetración necesita atravesar tejido más duro.
Preferiblemente, los medios de corte del dispositivo de corte son un electrodo para diatermia. En tal realización, se prefiere que el dispositivo de corte comprenda un conector eléctrico para el electrodo. También es preferible proteger el conector eléctrico con medios aislantes. La ventaja de tener electrodos de diatermia es que no habrá o se minimizará el sangrado durante el corte del tejido.
Según una realización, se proporcionan medios de sellado entre la varilla de penetración y el tubo de corte y/o entre la varilla de penetración y el dispositivo de corte. Por tanto, es posible proporcionar vacío en el extremo distal del kit de biopsia.
Como se ha mencionado anteriormente, es posible proporcionar una presión negativa o vacío durante el uso por medio del movimiento axial de la varilla de penetración. Debido al vacío, se proporciona una toma de biopsia más segura y, además, se proporciona un menor riesgo de perder el material de biopsia tomado durante la retirada del instrumento. El vacío también facilita el corte del tejido diana tirando del tejido hacia el recipiente. También se puede aplicar una presión negativa desde una fuente externa. La presión negativa también puede usarse para evacuar sangre u otros fluidos.
En otra realización, un segundo tubo se dispone concéntricamente fuera del tubo de corte. De esta forma se puede minimizar el riesgo de siembra de células tumorales en el canal de penetración que realiza el kit de biopsia durante la retirada del kit de biopsia mediante el mantenimiento del segundo tubo en el canal de penetración durante la retirada del kit de biopsia. A partir de entonces, el segundo tubo puede retirarse del cuerpo.
Preferiblemente, el instrumento de biopsia se puede manejar con una sola mano.
También se proporciona un método no reivindicado de extirpación de un trozo de tejido diana de un cuerpo. El método comprende las etapas
- penetrar el tejido del cuerpo usando una varilla de penetración,
- al llegar al trozo de tejido diana que se va a extirpar, realizar las siguientes dos etapas en cualquier orden consecutivo, - extender un dispositivo de corte desde la varilla de penetración para penetrar el trozo de tejido diana,
- extender un tubo de corte desde la varilla de penetración para cortar y encerrar el trozo de tejido diana,
y adicionalmente
- cortar el trozo de tejido diana usando medios de corte del dispositivo de corte después de extender el dispositivo de corte antes o después de extender el tubo de corte.
El método no reivindicado usa diatermia conectada a los medios de corte (5) del dispositivo de corte en una realización. El método no reivindicado proporciona presión negativa al kit de biopsia.
El método no reivindicado comprende extender el dispositivo de corte desde la varilla de penetración desde una primera posición, donde los medios de corte son protegidos por la varilla de penetración, a una segunda posición donde los medios de corte se extienden lo suficiente como para poder cortar tejido en la parte extrema distal de la varilla de penetración, y cortar de tejido con los medios de corte en la segunda posición.
Breve descripción de los dibujos
La invención se describe ahora, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Fig. 1a muestra una realización de un tubo de corte,
La Fig. 1b muestra una realización de una varilla de penetración,
La Fig. 1c muestra una realización de un dispositivo de corte,
La Fig. 1d muestra una realización de medios aislantes, y
La Fig. 1e muestra una realización de un kit ensamblado.
Descripción de realizaciones
A continuación, se describe un kit de biopsia 1 en diferentes realizaciones y un método no reivindicado para tomar una biopsia.
Se proporciona un kit de biopsia 1 para la extirpación de un trozo de tejido diana de un cuerpo que comprende al menos una varilla de penetración 2, preferiblemente con un extremo distal romo 3, un dispositivo de corte 4 y un tubo de corte 6. En la Fig. 1 a, un tubo de corte 6 y el tubo de corte tienen un borde de corte 7 que circunda distalmente. El tubo de corte 6 encierra una varilla de penetración 2, véase la Fig. 1b, y se puede extender axialmente desde la parte extrema distal 3 de la varilla de penetración 2 en sentido distal para cortar y encerrar un trozo de tejido diana.
En la Fig. 1b se muestra una realización de una varilla de penetración 2. Es para penetrar en el cuerpo hasta el área diana. En la Fig. 1c se muestra un dispositivo de corte 4. Es extensible desde la varilla de penetración 2 y comprende medios de corte 5 para cortar el trozo de tejido diana del cuerpo. El dispositivo de corte 4 se proporciona centralmente dentro de la varilla de penetración 2. En la Fig. 1b se muestra un corte 10 en la parte del extremo distal 3 de la varilla de penetración 2. Cuando el dispositivo de corte 4 está en su primera posición, está protegido dentro de la varilla de penetración 2 y también los medios de corte 5 del dispositivo de corte 4 están protegidos dentro de la varilla de penetración 2.
El dispositivo de corte 4 es preferiblemente alargado en cualquier sección transversal, aunque puede ser preferible una sección transversal circular. En su extremo distal se proporcionan medios de corte 5, que se extienden radialmente desde el dispositivo de corte 4. Los medios de corte 5 están destinados a cortar un trozo de tejido diana a extraer. Los medios de corte 5 pueden tener cualquier forma concebible, como forma de L, forma de T, forma de hoja correspondiente a la forma exterior de la parte del extremo distal 3 de la varilla de penetración 2, o uno o dos cortadores de pasadores que tienen la forma de la forma exterior de la parte extrema distal 3, por ejemplo. La distancia radial de la extensión de los medios de corte 5 se corresponde preferentemente con el radio del tubo de corte 6.
Los medios de corte 5 pueden ser afilados para corte mecánico o electrodos para diatermia, por ejemplo diatermia quirúrgica o monopolar. Si los medios de corte 5 son un electrodo, el dispositivo de corte es un conector 8, véase la Fig. 1c, y se necesitan medios aislantes 9 como se muestra en la Fig. 1d.
En la Fig. 1e se muestra el kit ensamblado. En la Fig. 1e, el tubo de corte 6 se extiende axialmente desde el extremo distal 3 de la varilla de penetración 2. También el dispositivo de corte 4 se extiende axialmente desde el extremo distal 3 de la varilla de penetración 2. El kit de biopsia se dispone de manera preferentemente coaxial alrededor de un eje x.
Previamente se ha explicado la primera posición del dispositivo de corte 4. Una segunda posición es cuando el dispositivo de corte 4 se extiende poco fuera de la varilla de penetración 2 de modo que los medios de corte 5 queden justo fuera de la parte del extremo distal 3 de la varilla de penetración 2. En esta posición es posible cortar durante la penetración en su camino hacia el área diana. Por ejemplo, si la varilla de penetración 2 necesita atravesar tejido más duro como una glándula o similar. Esto es posible con la realización que tiene medios de corte afilados 5 y electrodos de diatermia como medios de corte 5. La ventaja de tener electrodos de diatermia en este caso cuando la varilla de penetración 2 tiene que penetrar tejido más duro es que no habrá sangrado.
Una tercera posición es cuando el dispositivo de corte 4 se extiende tanto que ha atravesado el trozo de tejido diana que se va a extraer y, por lo tanto, puede usarse para cortar el trozo de tejido diana en su extremo distal por medio de los medios de corte 5. También esto es posible tanto con la realización que tiene medios de corte afilados 5 como electrodos de diatermia como medios de corte 5.
En las proximidades del extremo distal de la varilla de penetración se pueden proporcionar medios de sellado para encajar de manera sellada con el tubo de corte 6. Cuando se realiza una retirada de la varilla de penetración 2, se creará un vacío en el espacio que se forma entre el extremo romo de la varilla de penetración 2 y el extremo distal del tubo de corte 6. Esto facilitaría la toma de la biopsia y aseguraría que una biopsia tomada permanezca en el tubo interno durante la retirada del instrumento del cuerpo. También es concebible aumentar el vacío haciendo un agujero a través de la varilla de penetración y conectando la varilla de penetración a una bomba de succión. Otra forma es prescindir de los medios de sellado y conectar la bomba de succión al dispositivo de toma de biopsias.
Para extirpar el material de biopsia extraído, es decir, un trozo de tejido diana, recogido dentro del tubo de corte, la varilla de penetración puede empujarse hacia atrás en el tubo de corte en sentido distal cuando está fuera del cuerpo.
También es concebible utilizar un tubo exterior. Este estará dispuesto concéntricamente fuera del tubo de corte antes de que el instrumento de biopsia penetre en el cuerpo. Este tubo exterior se mantiene en el canal de penetración mientras se retira el instrumento de biopsia y luego se retira. Así es posible minimizar el riesgo de siembra de células tumorales en el canal de penetración.
Se proporciona un método no reivindicado de extirpación de un trozo de tejido diana de un cuerpo, en el que un kit de biopsia 1 se introduce en un cuerpo a través de una pequeña incisión en la piel y se empuja a una posición inicial frente a un área de tejido diana, es decir, al alcanzar el trozo de tejido diana que se va a extirpar. El kit de biopsia 1 comprende al menos una varilla de penetración 2 con preferiblemente un extremo distal romo 3, un dispositivo de corte 4 y un tubo de corte 6.
La varilla de penetración roma 2 separará el tejido mientras penetra en el cuerpo y, por lo tanto, es posible moverse hasta la posición anterior a la posición de biopsia sin cortar el tejido. Por lo tanto, casi no se producirá sangrado y disminuirá el riesgo de lesiones en los nervios, los vasos sanguíneos y el tejido circundante.
A partir de entonces, el cirujano puede elegir tres caminos diferentes para llevar a cabo el método. A continuación se describirán uno por uno. Según un primer camino, el cirujano puede retirar la varilla de penetración 2 adentro del tubo de corte 6 dejando un espacio entre el extremo distal del tubo de corte 6 y el extremo distal de la varilla de penetración 2, pero es opcional.
A continuación, el cirujano empuja axialmente en sentido distal, y preferiblemente rotando adelante y atrás, el tubo de corte 6 más adentro del cuerpo, cortando con el borde de corte distal afilado 7 de modo que el trozo de tejido diana entre en dicho espacio y luego extendiendo el dispositivo de corte 4 axialmente en sentido distal, que corta a través del trozo de tejido diana. Cuando el dispositivo de corte 4 ha pasado a través del trozo de tejido diana, y está preferiblemente en línea con el extremo distal del tubo de corte 6, se utilizan medios de corte 5 del dispositivo de corte 4, preferiblemente rotados, para cortar el trozo de tejido diana. El trozo de tejido diana puede cortarse dentro del tubo de corte 6 o justo fuera del borde de corte del tubo de corte 6. A continuación, el instrumento de biopsia se retira del cuerpo. Al empujar la varilla de penetración 2 hacia delante, cuando esté fuera del cuerpo, el material de la biopsia saldrá del tubo de corte 6.
Según una segunda forma de llevar a cabo el método, el dispositivo de corte 4 se extiende a través del trozo de tejido diana. A continuación, se empuja el tubo de corte 6 hacia delante encerrando el trozo de tejido diana, preferiblemente hasta donde se ha extendido el dispositivo de corte 4. Entonces se usan los medios de corte 5 para cortar el trozo de tejido diana. A continuación, el instrumento de biopsia se retira del cuerpo.
Según una tercera forma de llevar a cabo el método, el dispositivo de corte 4 se extiende a través del trozo de tejido diana. A continuación, se utilizan los medios de corte 5, preferiblemente rotados, para cortar el extremo distal del trozo de tejido diana. Luego, se empuja el tubo de corte 6 hacia delante encerrando el trozo de tejido diana, tanto como se ha extendido el dispositivo de corte 4 de modo que el tubo de corte 6 alcance el extremo distal cortado del trozo de tejido diana. A continuación, el instrumento de biopsia se retira del cuerpo.
En una realización preferida, los medios de corte 5 cortan el trozo de tejido diana en su extremo distal contra el interior de la parte extrema distal del tubo de corte 6 o muy cerca del mismo. También es concebible cortar el tejido justo fuera del borde de corte del tubo de corte 6. También es posible cortar el trozo de tejido diana en cualquier posición a lo largo del interior del tubo de corte 6. Los medios de corte pueden cortar mecánicamente o por medio de diatermia, preferiblemente mientras se rota el dispositivo de corte 4.
Los kits de biopsia se pueden proporcionar en diferentes tamaños para diferentes usos. Los diámetros del tubo de corte 6 pueden ser, por ejemplo, de 2 a 25 mm, preferiblemente de 4 a 15 mm. Cuando se utilizan kits más grandes, es posible no solo tomar una biopsia, sino también realizar la cirugía necesaria al mismo tiempo. Esto podría ser útil en el tratamiento del cáncer, por ejemplo, cuando un pequeño tumor se puede extirpar directamente sin necesidad de sacar primero una biopsia y analizarlo para luego realizar la cirugía. Se eliminará la necesidad de cirugía bajo seducción. Además, suele ser más fácil ubicar la posición correcta cuando se usa tecnología ultrasónica o radiología para identificar la posición de tumores pequeños en comparación con la cirugía abierta. El kit de biopsia y el método correspondiente reducirían los costes de la cirugía.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Un kit de biopsia (1) para la extirpación de un trozo de tejido diana de un cuerpo, que comprende
una varilla de penetración (2) que tiene una parte extrema distal (3) para penetrar en el cuerpo, un tubo de corte (6) que encierra la varilla de penetración, que comprende medios de corte (7) para eludir, siendo extensible el tubo de corte desde la parte del extremo distal de la varilla de penetración para cortar y encerrar el trozo de tejido diana, en donde
un dispositivo de corte (4) se proporciona centralmente dentro de la varilla de penetración (2), en donde la varilla de penetración (2), el dispositivo de corte (4) y el tubo de corte (6) se disponen coaxialmente a lo largo de un eje (x), el dispositivo de corte (4) es extensible distalmente desde la varilla de penetración a lo largo del eje (x), y comprende medios de corte distal (5) que se extienden radialmente fuera del eje (x) para cortar el trozo de tejido diana del cuerpo, y en donde el dispositivo de corte (4) es rotatorio alrededor del eje.
2. El kit de biopsia según la reivindicación 1, en donde la parte del extremo distal (3) de la varilla de penetración es roma.
3. El kit de biopsia según la reivindicación 1 o 2, en donde el dispositivo de corte (4) se puede extender desde la varilla de penetración (2) desde una primera posición, donde los medios de corte distales (5) son protegidos por la varilla de penetración (2).
4. El kit de biopsia según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo de corte (4) es extensible desde la varilla de penetración (2) desde una primera posición, donde los medios de corte distal (5) son protegidos por la varilla de penetración (2), a una segunda posición donde los medios de corte distales (5) se extienden lo suficiente para poder cortar tejido en la parte del extremo distal (3) de la varilla de penetración (2).
5. El kit de biopsia según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo de corte (4) es extensible desde la varilla de penetración (2) desde una primera posición, donde los medios de corte distal (5) son protegidos por la varilla de penetración (2), a una tercera posición donde los medios de corte distal (5) se extiende a través del trozo de tejido diana para poder cortar el trozo de tejido diana.
6. El kit de biopsia según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde los medios de corte distal (5) son un electrodo para diatermia.
7. El kit de biopsia según la reivindicación 6, en donde el dispositivo de corte (4) tiene forma de varilla y comprende un conector eléctrico (8) para el electrodo.
8. El kit de biopsia según la reivindicación 7, en donde el conector eléctrico (8) es protegido por medios aislantes (9).
9. El kit de biopsia según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el tubo de corte (6) y/o el dispositivo de corte (4) se encajan de manera sellada en la varilla de penetración (2).
10. El kit de biopsia según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde se conecta una presión negativa. al kit de biopsia (1).
ES15847271T 2014-10-03 2015-09-28 Kit de biopsia Active ES2913341T3 (es)

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