BR112017006504B1 - Kit de biopsia e método de remoção de um pedaço de tecido alvo - Google Patents

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Abstract

Um kit de biopsia, compreendendo uma haste de penetração tendo uma porção extrema distal, um tubo de corte encerrando a haste de penetração, compreendendo meio de corte circundante. O tubo de corte é extensível a partir da haste de penetração para cortar e encerrar um pedaço de tecido alvo, e um dispositivo de corte é extensível a partir da haste de penetração e compreende meio de corte distal para cortar o pedaço de tecido alvo a partir do corpo. Um método: penetrar tecido usando uma haste de penetração; após atingir o tecido a ser removido, realizar as duas etapas a seguir em qualquer ordem consecutiva: estender um dispositivo de corte a partir da haste de penetração para penetrar o tecido alvo, estender um tubo de corte para cortar e encerrar o tecido alvo; e adicionalmente cortar o pedaço de tecido alvo usando um meio de corte do dispositivo de corte após estender o dispositivo de corte antes ou após estender o tubo de corte.

Description

Campo técnico
[0001] A presente invenção refere-se em geral a um kit de biópsia e a um método de remoção de um pedaço de tecido alvo.
Técnica antecedente
[0002] Na técnica anterior instrumentos de biópsia são conhecidos que são instrumentos de biópsia de agulha fina que são fáceis de usar e de baixo custo, porém os resultados não são sempre confiáveis ou muito complicados e caros e normalmente usados em sistemas como sistemas estereotácticos.
Sumário da invenção
[0003] Com o presente kit de biópsia e método de remoção de um pedaço de tecido alvo uma técnica rápida e eficiente para remover pedaços de tecido alvo, por exemplo, biópsias de núcleo, especificamente de áreas alvo situadas profundamente, é fornecido. Também fornece uma técnica minimamente invasiva com cicatrização mínima, sangramento mínimo e lesões mínimas ao tecido e nervos circundantes e somente extração de tecido alvo.
[0004] A presente técnica permite que biópsias de núcleo de alta precisão sejam realizadas manualmente, possivelmente somente com uma mão, e é ideal para usar com sistemas de imageamento de alta qualidade, por exemplo, ultrassom do estado da técnica. É um procedimento simples, seguro e rápido em comparação com outros métodos de biópsia de núcleo. O kit é um instrumento de baixo custo em comparação com instrumentos anteriormente usados e é preferivelmente descartável, o que permite esterilização segura e garantida, pronto para uso e distribuição e manipulação simples. Por ter kits de tamanhos, comprimentos e/ou variáveis, um kit adequado pode ser escolhido para cada cirurgia/biópsia. Também é possível usar como um kit e um método para cirurgia com todas as vantagens acima.
[0005] Um objetivo da presente invenção é fornecer um kit de biópsia eficaz em termos de custo. Outro objetivo da presente invenção é fornecer um kit de biópsia, que seja fácil de manipular. Adicionalmente, é um objetivo para fornecer um kit de biópsia seguro e fornecer a possibilidade de remover totalmente tumores em bloco.
[0006] Para tentar atender os objetivos, um kit de biópsia é fornecido compreendendo uma haste de penetração tendo uma porção extrema distal para penetração no corpo, um tubo de corte encerrando a haste de penetração, compreendendo meio de corte circundante, o tubo de corte sendo extensível a partir da porção extrema distal da haste de penetração para cortar e encerrar o pedaço de tecido alvo, e um dispositivo de corte extensível a partir da haste de penetração e compreendendo meio de corte distal para cortar o pedaço de tecido alvo a partir do corpo.
[0007] Preferivelmente, a porção extrema distal da haste de penetração é cega.
[0008] Com tal kit tendo uma haste de penetração cega é possível penetrar todo caminho para dentro da posição antes da área alvo ou posição de biópsia sem cortar o tecido. Ao invés a haste de penetração separará o tecido enquanto penetra no corpo. Desse modo, sangramento e risco de lesões em nervos, vasos sanguíneos e tecido circundante serão minimizados. O presente kit também é possível usar manualmente sem a necessidade de sistemas estereotáticos, embora seja evidentemente possível dispor o presente instrumento em tal sistema.
[0009] De acordo com uma modalidade, a haste de penetração, dispositivo de corte e tubo de corte são dispostos coaxialmente ao longo de um eixo.
[00010] De acordo com outra modalidade, o dispositivo de corte é giratório em torno do eixo e o meio de corte estende radialmente a partir do eixo.
[00011] De acordo com uma modalidade, o dispositivo de corte é extensível a partir da haste de penetração em uma direção axial. O dispositivo de corte pode assumir uma primeira posição onde o dispositivo de corte é protegido pela haste de penetração, uma segunda posição onde o meio de corte (5) estende o suficiente para ser capaz de cortar o tecido na porção extrema distal (3) da haste de penetração (2) ou uma terceira posição onde o meio de corte (5) estende através do pedaço de tecido alvo para ser capaz de cortar o pedaço de tecido alvo. Na segunda posição é possível cortar durante a penetração em seu caminho até a área alvo. Por exemplo, se a haste de penetração necessitar passar através de tecido mais duro.
[00012] Preferivelmente, o meio de corte do dispositivo de corte é um eletrodo para diatermia. Em tal modalidade, prefere-se que o dispositivo de corte compreenda um conector elétrico para o eletrodo. Também é preferível proteger o conector elétrico por meio isolante. A vantagem de ter eletrodos de diatermia é que não haverá sangramento ou haverá sangramento minimizado durante corte no tecido.
[00013] De acordo com uma modalidade, um meio de vedação é fornecido entre a haste de penetração e o tubo de corte e/ou entre a haste de penetração e o dispositivo de corte. Desse modo, é possível fornecer vácuo na extremidade distal do kit de biópsia.
[00014] Como anteriormente mencionado uma pressão negativa ou vácuo é possível fornecer durante uso por meio de movimento axial da haste de penetração. Devido ao vácuo uma tirada mais segura da biópsia é fornecida e adicionalmente menos risco de perda do material de biópsia tirado durante retirada do instrumento é fornecido. O vácuo também facilita o corte do tecido alvo por puxar o tecido para dentro do recipiente. Uma pressão negativa pode ser também aplicada a partir de uma fonte externa. A pressão negativa pode ser também usada para evacuar sangue ou outros fluidos.
[00015] Em uma modalidade adicional, um segundo tubo é disposto concentricamente fora do tubo de corte. Desse modo, é possível minimizar o risco de semear células de tumor no canal de penetração, que é feito pelo kit de biópsia, durante retirada do kit de biópsia por meio de manter o segundo tubo no canal de penetração durante a retirada do kit de biópsia. Posteriormente, o segundo tubo pode ser removido do corpo.
[00016] Preferivelmente, o instrumento de biópsia é operável com somente uma mão.
[00017] Um método de remoção de um pedaço de tecido alvo a partir de um corpo também é fornecido. O método compreende as etapas - Penetrar tecido do corpo usando uma haste de penetração, - Após atingir o pedaço de tecido alvo a ser removido, realizar as duas etapas a seguir em qualquer ordem consecutiva, - Estender um dispositivo de corte a partir da haste de penetração para penetrar o pedaço de tecido alvo, - Estender um tubo de corte a partir da haste de penetração para cortar e encerrar o pedaço de tecido alvo, E adicionalmente, - Cortar o pedaço de tecido alvo usando um meio de corte do dispositivo de corte após estender o dispositivo de corte antes ou após estender o tubo de corte.
[00018] O método usa diatermia conectada ao meio de corte (5) do dispositivo de corte em uma modalidade.
[00019] De acordo com outra modalidade o método fornece pressão negativa para o kit de biópsia.
[00020] De acordo com uma modalidade adicional o método compreende estender o dispositivo de corte a partir da haste de penetração de uma primeira posição, onde o meio de corte é protegido pela haste de penetração, até uma segunda posição onde o meio de corte estende o suficiente para ser capaz de cortar tecido na porção extrema distal da haste de penetração, e tecido de corte com o meio de corte na segunda posição.
Breve descrição dos desenhos
[00021] A invenção é descrita agora, como exemplo, com referência aos desenhos em anexo, nos quais:
[00022] A figura 1a mostra uma modalidade de um tubo de corte,
[00023] A figura 1b mostra uma modalidade de uma haste de penetração,
[00024] A figura 1c mostra uma modalidade de um dispositivo de corte,
[00025] A figura 1d mostra uma modalidade de meio isolante, e
[00026] A figura 1e mostra uma modalidade de um kit montado.
Descrição de modalidades
[00027] A seguir, um kit de biópsia 1 em modalidades diferentes e um método para tirar uma biópsia são descritos.
[00028] Um kit de biópsia 1 para remoção de um pedaço de tecido alvo a partir de um corpo é fornecido compreendendo pelo menos uma haste de penetração 2, preferivelmente tendo uma extremidade distal cega 3, um dispositivo de corte 4 e um tubo de corte 6. Na figura 1a um tubo de corte 6 é mostrado e o tubo de corte tem um gume circundante distal 7. O tubo de corte 6 está encerrando uma haste de penetração 2, vide a figura 1b, e é axialmente extensível a partir da porção extrema distal 3 da haste de penetração 2 em uma direção distal para cortar e encerrar um pedaço de tecido alvo.
[00029] Uma modalidade de uma haste de penetração 2 é mostrada na figura 1b. É para penetrar no corpo até a área alvo. Na figura 1c um dispositivo de corte 4 é mostrado. É preferivelmente extensível a partir da haste de penetração 2 e compreende meio de corte 5 para cortar o pedaço de tecido alvo a partir do corpo. Em uma modalidade preferida o dispositivo de corte 4 é centralmente fornecido no interior da haste de penetração 2, embora seja também concebível dispor o dispositivo de corte ao longo da periferia, ou em qualquer lugar entre os mesmos, da haste de penetração. Na figura 1b um corte 10 é mostrado na porção extrema distal 3 da haste de penetração 2. Quando o dispositivo de corte 4 está em sua primeira posição é protegido no interior da haste de penetração 2 e também o meio de corte 5 do dispositivo de corte 4 é protegido na haste de penetração 2.
[00030] O dispositivo de corte 4 é preferivelmente alongado em qualquer seção transversal, embora uma seção transversal circular possa ser preferível. Em sua extremidade distal meio de corte 5 é fornecido, que estende radialmente a partir do dispositivo de corte 4. O meio de corte 5 é para cortar um pedaço de tecido alvo a ser colhido. O meio de corte 5 pode ter qualquer formato concebível, como um formato-L, formato-te, formato de folha correspondendo ao formato externo da porção extrema distal 3 da haste de penetração 2, ou um ou dois cortadores de pino tendo o formato do formato externo da porção extrema distal 3, por exemplo. A distância radial da extensão do meio de corte 5 corresponde preferivelmente com o raio do tubo de corte 6.
[00031] O meio de corte 5 pode ser afiado para corte mecânico ou eletrodos para diatermia, por exemplo, diatermia cirúrgica ou monopolar. Se o meio de corte 5 for um eletrodo o dispositivo de corte é um conector 8, vide a figura 1c, e meio isolante 9 como mostrado na figura 1d é necessário.
[00032] Na figura 1e o kit é mostrado em um modo montado. Na figura 1e o tubo de corte 6 é estendido axialmente a partir da extremidade distal 3 da haste de penetração 2. Também o dispositivo de corte 4 é estendido axialmente para fora a partir da extremidade distal 3 da haste de penetração 2. O kit de biópsia é preferivelmente disposto em torno de um eixo x.
[00033] Anteriormente a primeira posição do dispositivo de corte 4 foi explicada. Uma segunda posição é quando o dispositivo de corte 4 é estendido um pouco para fora da haste de penetração 2 de modo que o meio de corte 5 está fora da porção extrema distal 3 da haste de penetração 2. Nessa posição, é possível cortar durante a penetração em seu caminho até a área alvo. Por exemplo, se a haste de penetração 2 necessitar passar através de tecido mais duro como uma glândula ou similar. Isso é possível tanto com a modalidade tendo meio de corte afiado 5 e eletrodos de diatermia como meio de corte 5. A vantagem de ter eletrodos de diatermia nesse caso quando a haste de penetração 2 necessita penetrar em tecido mais duro é que não haverá sangramento.
[00034] Uma terceira posição é quando o dispositivo de corte 4 é estendido tão longe que passou através do pedaço de tecido alvo a ser colhido e, desse modo, pode ser usado para cortar o pedaço do tecido alvo em sua extremidade distal por intermédio do meio de corte 5. Também isso é possível tanto com a modalidade tendo meio de corte afiado 5 como eletrodos de diatermia como meio de corte 5.
[00035] Nas proximidades da extremidade distal da haste de penetração um meio de vedação pode ser fornecido para encaixar de forma vedável com o tubo de corte 6. Quando uma retirada da haste de penetração 2 é realizada um vácuo será acumulado no espaço que se forma entre a extremidade cega da haste de penetração 2 e a extremidade distal do tubo de corte 6. Isso facilitaria a tirada da biópsia e asseguraria que uma biópsia tirada permaneça no tubo interno durante retirada do instrumento a partir do corpo. Também é concebível aumentar o vácuo por ter um furo através da haste de penetração e conectar a haste de penetração a uma bomba de sucção. Outro modo é omitir o meio de vedação e conectar a bomba de sucção ao dispositivo de tirada de biópsia.
[00036] Para remover o material de biópsia tirado, isto é, pedaço de tecido alvo, coletado no interior do tubo de corte a haste de penetração pode ser empurrada para trás para dentro do tubo de corte em uma direção distal quando fora do corpo.
[00037] Também é concebível usar um tubo externo. Esse será disposto concentricamente fora de o tubo de corte antes do instrumento de biópsia ser penetrado no corpo. Esse tubo externo é mantido no canal de penetração enquanto o instrumento de biópsia é retirado e posteriormente removido. Desse modo, é possível minimizar o risco de semear células de tumor no canal de penetração.
[00038] Um método de remoção de um pedaço de tecido alvo a partir de um corpo é fornecido, onde um kit de biópsia 1 é penetrado no corpo através de uma pequena incisão na pele e empurrado para uma posição de partida na frente de uma área de tecido alvo, isto é, ao atingir o pedaço de tecido alvo a ser removido. O kit de biópsia 1 compreende pelo menos uma haste de penetração 2 com preferivelmente uma extremidade distal cega 3, um dispositivo de corte 4 e um tubo de corte 6.
[00039] A haste de penetração cega 2 separará o tecido enquanto penetra no corpo e desse modo é possível mover todo caminho até a posição antes da posição de biópsia sem cortar o tecido. Desse modo, quase nenhum sangramento ocorrerá e o risco de lesões nos nervos, vasos sanguíneos e tecido circundante diminuirá.
[00040] Posteriormente, o cirurgião pode escolher três percursos diferentes para realizar o método. Os mesmos serão descritos um a um a seguir. De acordo com um primeiro percurso o cirurgião pode retirar a haste de penetração 2 para dentro do tubo de corte 6 deixando um espaço entre a extremidade distal do tubo de corte 6 e a extremidade distal da haste de penetração 2, porém é opcional.
[00041] O cirurgião empurra posteriormente axialmente na direção distal, e preferivelmente girando para frente e para trás, o tubo de corte 6 adicionalmente para dentro do corpo cortando com o gume distal afiado 7 de modo que o pedaço de tecido alvo entra no espaço e então estendendo o dispositivo de corte 4 axialmente na direção distal, que corta através do pedaço de tecido alvo. Quando o dispositivo de corte 4 passou através do pedaço de tecido alvo, e está preferivelmente em linha com a extremidade distal do tubo de corte 6, um meio de corte 5 do dispositivo de corte 4 é usado, preferivelmente girado, para cortar o pedaço de tecido alvo. O pedaço de tecido alvo pode ser cortado no tubo de corte 6 ou fora do gume do tubo de corte 6. Posteriormente, o instrumento de biópsia é retirado do corpo. Por empurrar a haste de penetração 2 para frente, quando fora do corpo, o material de biópsia será empurrado para fora do tubo de corte 6.
[00042] De acordo com um segundo percurso de realizar o método, o dispositivo de corte 4 é estendido através do pedaço de tecido alvo. Posteriormente, o tubo de corte 6 é empurrado para frente encerrando o pedaço de tecido alvo, preferivelmente tão longe quanto o dispositivo de corte 4 foi estendido. Então, o meio de corte 5 é usado para cortar o pedaço de tecido alvo. Posteriormente, o instrumento de biópsia é retirado do corpo.
[00043] De acordo com um terceiro percurso de realizar o método, o dispositivo de corte 4 é estendido através do pedaço de tecido alvo. Posteriormente, o meio de corte 5 é usado, preferivelmente girado, para cortar a extremidade distal do pedaço de tecido alvo. Então, o tubo de corte 6 é empurrado para frente encerrando o pedaço de tecido alvo, tão longe quanto o dispositivo de corte 4 foi estendido de modo que o tubo de corte 6 atinge a extremidade distal cortada do pedaço de tecido alvo. Posteriormente, o instrumento de biópsia é retirado do corpo.
[00044] Em uma modalidade preferida o meio de corte 5 corta o pedaço de tecido alvo em sua extremidade distal contra ou em proximidade estreita com o interior da porção extrema distal do tubo de corte 6. Também é concebível cortar o tecido fora do gume do tubo de corte 6. Também é possível cortar o pedaço de tecido alvo em qualquer posição ao longo do interior do tubo de corte 6. O meio de corte pode cortar mecanicamente ou por meio de diatermia, preferivelmente enquanto gira o dispositivo de corte 4.
[00045] Kits de biópsia podem ser fornecidos em tamanhos diferentes para usos diferentes. Diâmetros de tubo de corte 6 podem, por exemplo, ser 2-25 mm, preferivelmente 4-15 mm. Ao usar kits maiores pode ser possível não somente tirar uma biópsia como ao mesmo tempo executar a cirurgia necessária. Isso pode ser útil no tratamento de câncer, por exemplo, quando um tumor pequeno pode ser removido diretamente sem a necessidade de primeiramente retirar uma biópsia e analisar a mesma e então executar a cirurgia. A necessidade de cirurgia sob sedação será removida. Adicionalmente, é normalmente mais fácil localizar a posição certa ao usar tecnologia ultrassônica ou radiologia para identificar a posição de tumores pequenos em comparação a quando usar cirurgia aberta. O kit de biópsia e o método correspondente reduziriam custos para cirurgia.

Claims (10)

1. Kit de biópsia (1) para remoção de um pedaço de tecido alvo de um corpo, compreendendo: uma haste de penetração (2) tendo uma porção terminal distal (3) para penetração no corpo, um tubo de corte (6) encerrando a haste de penetração, compreendendo meio de corte circundante (7), o tubo de corte sendo extensível a partir da porção terminal distal da haste de penetração para cortar e circundar o pedaço de tecido alvo, caracterizado pelo fato de que um dispositivo de corte (4) é fornecido centralmente dentro da haste de penetração (2) e extensível a partir da haste de penetração, o dispositivo de corte compreende meio de corte distal (5) que se estende radialmente para fora do eixo (x), para cortar o pedaço de tecido alvo do corpo, em que a haste de penetração (2), o dispositivo de corte (4) e o tubo de corte (6) são dispostos coaxialmente ao longo de um eixo (x) e em que o dispositivo de corte (4) é giratório em torno do eixo
2. Kit de biópsia, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela porção terminal distal (3) da haste de penetração ser cega.
3. Kit de biópsia, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo dispositivo de corte (4) ser extensível a partir da haste de penetração (2) de uma primeira posição, onde o meio de corte (5) é protegido pela haste de penetração (2).
4. Kit de biópsia, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo dispositivo de corte (4) ser extensível a partir da haste de penetração (2) de uma primeira posição, onde o meio de corte (5) é protegido pela haste de penetração (2), até uma segunda posição onde o meio de corte (5) se estende o suficiente para ser capaz de cortar tecido na porção terminal distal (3) da haste de penetração (2).
5. Kit de biópsia, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo dispositivo de corte (4) ser extensível a partir da haste de penetração (2) de uma primeira posição, onde o meio de corte (5) é protegido pela haste de penetração (2), para uma terceira posição onde o meio de corte (5) se estende através do pedaço de tecido alvo para ser capaz de cortar o pedaço de tecido alvo.
6. Kit de biópsia, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo meio de corte (5) ser um eletrodo para diatermia.
7. Kit de biópsia, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo dispositivo de corte (4) ser no formato de haste e compreender um conector elétrico (8) para o eletrodo.
8. Kit de biópsia, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo conector elétrico (8) ser protegido por meio isolante (9).
9. Kit de biópsia, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo tubo de corte (6) e/ou o dispositivo de corte (4) serem vedavelmente encaixados na haste de penetração (2).
10. Kit de biópsia, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por ter uma pressão negativa conectada ao kit de biópsia (1).
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