ES2912252T3

ES2912252T3 - Sistemas para realizar la evacuación de humo durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos

Info

Publication number: ES2912252T3
Application number: ES20217422T
Authority: ES
Inventors: Raymond Yue-Sing Tang; Kenneth Blier; Ralph Stearns; Hurt Azarbarzin; Dominick Mastri
Original assignee: Surgiquest Inc
Current assignee: Surgiquest Inc
Priority date: 2012-11-20
Filing date: 2013-11-20
Publication date: 2022-05-25
Anticipated expiration: 2033-11-20
Also published as: US20160158468A1; WO2014081783A1; EP3824830B1; CN110338910B; US20200238025A1; EP2922583A4; JP7185721B2; HK1212263A1; JP2018192267A; EP3824830A1; EP2922583B1; CN110338910A; US20230149640A1; CN104797278A; JP2020096887A; EP2922583A1; ES2870633T3; JP2015535445A; JP2021112608A; JP6875571B2

Abstract

Un sistema de insuflación y evacuación de humo (300) para su uso durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos, que comprende a) una fuente de insuflación (314); b) una bomba (312) para hacer circular gas a presión dentro del sistema (300), teniendo la bomba (312) un lado de suministro y un lado de succión; c) una cánula de tres lúmenes (320) que tiene un alojamiento proximal (12) que define un área de tazón interior, comunicándose el alojamiento proximal (12) con la fuente de insuflación (314) y con la bomba (312); y d) una cánula de un solo lumen (350) que se comunica con el lado de succión de la bomba (312) a través de una línea de vacío (319), caracterizada por que una línea de comunicación (360) se extiende entre el área de tazón interior de la cánula de tres lúmenes (320) y la línea de vacío (319).

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas para realizar la evacuación de humo durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

[0001] La presente invención está dirigida a la cirugía laparoscópica, y más particularmente, a los sistemas para llevar a cabo la eliminación y evacuación de humo de la cavidad abdominal de un paciente durante un procedimiento quirúrgico laparoscópico utilizando una cánula de tres lúmenes.

2. Descripción de la técnica relacionada

[0002] Las técnicas quirúrgicas laparoscópicas o "mínimamente invasivas" se están convirtiendo en algo habitual en la realización de procedimientos como colecistectomías, apendicectomías, reparación de hernias y nefrectomías. Las ventajas de estos procedimientos son la reducción del traumatismo para el paciente, la menor posibilidad de infección y la disminución del tiempo de recuperación. Estos procedimientos dentro de la cavidad abdominal (peritoneal) se realizan normalmente a través de un dispositivo conocido como trócar o cánula, que facilita la introducción de instrumentos laparoscópicos en la cavidad abdominal de un paciente.

[0003] Además, estos procedimientos suelen implicar el llenado o la "insuflación" de la cavidad abdominal (peritoneal) con un fluido presurizado, como el dióxido de carbono, para crear lo que se conoce como neumoperitoneo. La insuflación puede llevarse a cabo mediante un dispositivo de acceso quirúrgico, por ejemplo, una cánula o un trócar, equipado para suministrar el fluido de insuflación, o mediante un dispositivo de insuflación independiente, como una aguja de insuflación (veress). La introducción de los instrumentos quirúrgicos en el neumoperitoneo sin una pérdida sustancial de gas de insuflación es deseable, a fin de mantener el neumoperitoneo.

[0004] Durante los procedimientos laparoscópicos típicos, el cirujano realiza de tres a cuatro pequeñas incisiones, normalmente de no más de unos doce milímetros cada una, que suelen realizarse con los propios dispositivos de acceso quirúrgico, normalmente utilizando un insertador u obturador separado colocado en ellos. Tras la inserción, se retira el insertador y el trocar permite el acceso para la inserción de instrumentos en la cavidad abdominal. Los trocares típicos suelen proporcionar medios para insuflar la cavidad abdominal, de modo que el cirujano tenga un espacio interior abierto en el que trabajar.

[0005] El trócar debe proporcionar un medio para mantener la presión dentro de la cavidad mediante el sellado entre el trócar y el instrumento quirúrgico que se está utilizando, al tiempo que permite al menos una mínima libertad de movimiento de los instrumentos quirúrgicos. Dichos instrumentos pueden incluir, por ejemplo, tijeras, instrumentos de agarre e instrumentos de oclusión, unidades de cauterización, cámaras, fuentes de luz y otros instrumentos quirúrgicos. Los elementos o mecanismos de sellado se proporcionan típicamente en los trócares para evitar el escape de gas de insuflación. Los elementos o mecanismos de sellado suelen incluir una válvula de tipo pico de pato “duckbill” hecha de un material relativamente flexible, para sellar alrededor de una superficie exterior de los instrumentos quirúrgicos que pasan por el trocar.

[0006] Además, en la cirugía laparoscópica, el electrocauterio y otras técnicas (por ejemplo, los bisturíes armónicos) crean humo y otros residuos en la cavidad quirúrgica, reduciendo la visibilidad al empañar la vista y recubrir las superficies de los endoscopios y similares. Se conocen en la técnica diversos sistemas de insuflación quirúrgica y de evacuación de humos.

[0007] Además, SurgiQuest, Inc. de Milford, Conn. EE.UU., ha desarrollado dispositivos de acceso quirúrgico que permiten el acceso a una cavidad quirúrgica insuflada sin sellos mecánicos convencionales, y ha desarrollado sistemas relacionados para proporcionar suficiente presión y tasas de flujo a dichos dispositivos de acceso, como se describe en su totalidad o en parte en la Patente de EE.UU. N° 7.854.724.

[0008] Aunque los sistemas y métodos descritos anteriormente se han considerado en general satisfactorios para su finalidad prevista, existe una necesidad constante de mejorar la funcionalidad de los sistemas de insuflación y las técnicas relacionadas.

[0009] Además, el documento US 4735 603 A divulga un sistema de evacuación de humo de láser y un método para la eliminación de humo de láser del lugar de laparoscopia por láser en la cavidad de un paciente. El sistema incluye una bomba de gas de CO2 conectada a través de una válvula de control, un detector de presión, y un filtro bacteriano a un tubo laparoscópico insertado en el paciente, una línea de retorno desde un segundo tubo laparoscópico en el paciente a través de un filtro de humo, un detector de presión, una válvula de control, y una trampa de fluido en el retorno de la bomba, y un insuflador conectado en el paciente para suministrar el gas de CO2 perdido por la fuga y absorción del tejido y proporcionar la distensión requerida de la cavidad del paciente. El método incluye los pasos de suministrar un primer flujo de gas de CO2 en una cavidad del paciente a los sitios de operación, devolver el primer flujo de gas de CO2 con el humo de láser extraído de la cavidad, eliminar el humo del primer flujo de gas de CO2, recircular el primer flujo de gas de CO2 limpiado de vuelta al paciente, y proporcionar un segundo flujo de reposición de gas de CO2 al paciente para reemplazar el gas de CO2 del primer flujo perdido por la fuga y absorción de tejido y proporcionar distensión de la cavidad.

[0010] El documento US 2007/088275 A1 divulga un trocar para su uso en un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo que incluye un cuerpo alargado, una boquilla y medios para suministrar un flujo presurizado de fluido a la boquilla. El cuerpo alargado tiene una configuración generalmente tubular con paredes internas y externas dispuestas coaxialmente y porciones de extremo proximal y distal longitudinalmente opuestas, con la pared interna definiendo un lumen para acomodar el paso de un instrumento a través del mismo. La boquilla está asociada operativamente con la pared interior del cuerpo para dirigir el fluido presurizado hacia el lumen para desarrollar un diferencial de presión en un área dentro de una región que se extiende desde una ubicación adyacente a una porción de extremo distal del lumen hasta una ubicación adyacente a una porción de extremo proximal del lumen, para formar un sello fluido alrededor de un instrumento que pasa a través de él.

[0011] El documento US 2010/185139 A1 divulga un sistema y un método para mejorar la recirculación de gas en trocares quirúrgicos con sellado neumático. Los sistemas de insuflación y recirculación de fluido de insuflación en un procedimiento quirúrgico incluyen una unidad de control que tiene una bomba de fluido, un conducto de suministro, un conducto de retorno de fluido y una válvula controlada por presión. La válvula controlada por presión está en comunicación fluida con un suministro de gas de insuflación, el conducto de suministro y el conducto de retorno, y está adaptada y configurada para responder a las señales de control de la presión para ajustar la posición y, por tanto, los parámetros de flujo del sistema, para reducir el arrastre de aire del entorno circundante y para aumentar la concentración de gas de insuflación en un espacio operativo, y/o para reducir una condición de sobrepresión en el espacio operativo.

[0012] El documento US 2007/088276 A1 divulga un conjunto de trocares para proporcionar un fluido de insuflación presurizado hacia el interior de una cavidad del paciente y para proporcionar un acceso sellable a la cavidad del paciente mediante un instrumento quirúrgico. El conjunto comprende un elemento tubular interior que tiene un extremo proximal y distal. Un elemento tubular exterior está dispuesto alrededor del elemento tubular interior, el elemento tubular exterior tiene un extremo proximal y distal. El extremo distal del elemento tubular interior y el extremo distal del elemento tubular exterior definen una boquilla de sellado de trocar dispuesta entre ellos.

Resumen de la invención

[0013] La invención se define por el objeto de la reivindicación independiente, es decir por un sistema de insuflación y evacuación de humo para su uso durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos, que comprende a) una fuente de insuflación; b) una bomba para hacer circular el gas presurizado dentro del sistema, teniendo la bomba un lado de suministro y un lado de succión; c) una cánula de tres lúmenes que tiene un alojamiento proximal que define un área de tazón interior, comunicándose el alojamiento proximal con la fuente de insuflación y con la bomba; y d) una cánula de un solo lumen que se comunica con el lado de succión de la bomba por medio de una línea de vacío, donde una línea de comunicación se extiende entre el área de tazón interior de la cánula de tres lúmenes y la línea de vacío.

[0014] Las reivindicaciones dependientes contienen modos de realización ventajosos de la invención.

[0015] La presente divulgación se dirige a un nuevo y útil sistema de suministro de gas quirúrgico para su uso durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos, por ejemplo, en una cavidad abdominal de un paciente, y más particularmente, a un sistema de insuflación y evacuación de humo que incluye una bomba para hacer circular gas presurizado dentro del sistema y una cánula de doble lumen configurada para proporcionar el acceso a la cavidad abdominal de un paciente, que incluye un primer lumen que comunica con la fuente de fluido de insuflación y un segundo lumen que comunica con la bomba.

[0016] En ciertos modos de realización de un sistema de insuflación y evacuación de humos para su uso durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos y de la presente invención, una válvula de derivación está operativamente asociada con la bomba para controlar una tasa de circulación de gas dentro del sistema.

[0017] También se proporciona un dispositivo de filtrado para filtrar el gas que circula a través del sistema y así eliminar el humo y los residuos del mismo.

[0018] Estas y otras características del sistema de la presente invención y la manera en la que se fabrica y emplea se harán más evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción habilitante de los modos de realización de un sistema de insuflación y evacuación de humo para su uso durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos y de la presente invención tomada en conjunto con los diversos dibujos descritos a continuación.

Breve descripción de los dibujos

[0019] Para que los expertos en la técnica a la que pertenece la presente invención comprendan fácilmente cómo hacer y utilizar dicha invención sin experimentación indebida, se describirán en detalle a continuación, con referencia a ciertas figuras, los modos de realización de un sistema de insuflación y evacuación de humo para su uso durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos y un modo de realización preferido de la presente invención, en la que:

La Fig. 1 es una vista en sección transversal de la parte superior de una cánula de doble lumen construida de acuerdo con un modo de realización de un sistema de insuflación y evacuación de humo para su uso durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos, que incluye, entre otras cosas, un sello mecánico de pico de pato “duckbill”;

La Fig. 2 es un dibujo esquemático de un modo de realización de un sistema de insuflación y evacuación de humos, que emplea la cánula de doble lumen mostrada en la Fig. 1, así como una cánula adicional de un solo lumen;

La Fig. 3 es un dibujo esquemático de un modo de realización de un sistema de insuflación y evacuación de humos, que emplea la cánula de doble lumen mostrada en la Fig. 1; y

La Fig. 4 es un dibujo esquemático de un modo de realización del sistema de insuflación y evacuación de humos de la presente invención, que emplea una cánula de tres lúmenes, así como una cánula adicional de un solo lumen.

Descripción detallada de los modos de realización preferidos

[0020] Los modos de realización de las Figs. 1 a 3 no están cubiertos por la reivindicación independiente, pero sirven para comprender la presente invención. Se hará referencia ahora a los dibujos en los que números de referencia similares identifican características estructurales o aspectos similares de la presente divulgación. A efectos de explicación e ilustración, y no de limitación, en la Fig. 1 se muestra una vista parcial de un modo de realización ejemplar de un sistema de insuflación y evacuación de humos de acuerdo con la divulgación, que se designa generalmente con el carácter de referencia 10. En las Figs. 2-4 se muestran otros modos de realización de sistemas de insuflación y evacuación de humos de acuerdo con la divulgación, o aspectos de los mismos, como se describirá. Debe apreciarse que los sistemas, dispositivos y métodos presentados en el presente documento pueden utilizarse para el suministro de gas quirúrgico, incluyendo la insuflación, la evacuación de humo y/o la recirculación en conexión con dispositivos quirúrgicos adecuados, y en procedimientos quirúrgicos aplicables.

[0021] La presente invención se refiere a sistemas multimodales capaces de realizar múltiples funciones de suministro de gas quirúrgico, incluida la insuflación a dispositivos de acceso quirúrgico estándar o especializados u otros instrumentos, como agujas de veress y similares, la evacuación de humo a través de dispositivos de acceso quirúrgico estándar o especializados, y funciones especializadas, como la recirculación y la filtración de fluidos de insuflación, como con los dispositivos de acceso quirúrgico mencionados anteriormente y descritos, por ejemplo, en la Patente EE.UU n.° 7.854.724; así como los descritos en las Patentes N°. 7.182.752; 7.285.112; 7.413.559 o 7.338.473.

[0022] El uso de un único sistema multimodal como los descritos en el presente documento reduce los costes al requerir la compra de un solo sistema mientras se consiguen múltiples funciones, y también reduce la cantidad de equipos necesarios en un quirófano, reduciendo así el desorden y dejando espacio para otros equipos necesarios.

[0023] La presente invención es particularmente adecuada para minimizar la cantidad de equipo necesario en un quirófano quirúrgico, ya que los sistemas descritos aquí son capaces de realizar múltiples funciones, y por lo tanto también permiten la flexibilidad de la técnica quirúrgica. Se prevé que el sistema de suministro de gas aquí divulgado pueda utilizarse en procedimientos laparoscópicos generales, incluyendo, pero sin limitarse a ello, la colecistectomía laparoscópica, la apendicectomía laparoscópica, la reparación de hernias laparoscópica, la Nissen-Y y la nefrectomía laparoscópica.

[0024] Los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que los sistemas descritos en la Patente estadounidense n° 7.854.724, por ejemplo, proporcionan gas presurizado y eliminan el gas despresurizado de dispositivos de acceso quirúrgico especializados, que penetran en una cavidad quirúrgica, como la cavidad abdominal de un paciente. Estos dispositivos de acceso están adaptados y configurados para formar una barrera de presión para inhibir la pérdida de gas de insuflación a la atmósfera.

[0025] Un ejemplo de un dispositivo de acceso construido de acuerdo con un modo de realización se ilustra en la Fig. 1 y se designa generalmente con el número de referencia 10. El dispositivo de acceso 10 está configurado como una cánula de doble lumen. Es decir, incluye un alojamiento proximal 12, una cánula exterior 14 y una cánula interior 16. La cánula interior 16 define un lumen central o interior 18 y un lumen anular o exterior 20 se forma entre la cánula exterior 14 y la cánula interior 16.

[0026] El alojamiento 12 incluye un primer puerto de flujo 28 que se comunica con el lumen central de la cánula interior 16 y un segundo puerto de flujo 30 que se comunica con el paso anular 20. Un puerto de acceso principal 32 se proporciona en la tapa de extremo 34 de la carcasa 12, y un sello de pico de pato 36 se soporta dentro de la carcasa 12 para evitar la salida de gas presurizado del dispositivo a través del puerto de acceso 32.

[0027] Como se discute con más detalle a continuación con referencia a la Fig. 2, durante el uso el gas del abdomen, por ejemplo, el neumoperitoneo 116, se intercambia con el gas procedente del dispositivo de acceso 10, una parte del cual se recoge y se recicla a través del sistema, y se vuelve a presurizar a lo largo del camino, pasando a través de uno o más filtros, por ejemplo, el filtro 123 descrito a continuación. Durante este proceso de reciclaje, los filtros eliminan el humo y/u otros residuos que circulan, como los fluidos atomizados, mejorando la visibilidad dentro de la cavidad quirúrgica, lo que ayuda al procedimiento quirúrgico. Un ejemplo de un filtro que puede ser utilizado con la presente invención se divulga en la Patente EE.UU N°. 8.088.189.

[0028] Refiriéndose ahora a la Fig. 2, se ilustra un sistema de insuflación y evacuación de humo y designado generalmente por el número de referencia 100 que incluye una bomba de recirculación 112 para hacer circular el gas presurizado dentro del sistema. El sistema 100 incluye una cánula de doble lumen 10 como se ilustra en la Fig. 1. En este modo de realización, la cánula de doble lumen 10 incluye un primer lumen o lumen exterior 20 que se comunica con una fuente de fluido de insuflación 114 a través de un conducto 115 conectado al puerto de flujo 30 de la carcasa 12. La fuente de fluido de insuflación 114 mantiene la presión dentro del neumoperitoneo 116. El lumen exterior 20 de la cánula de doble lumen 10 también sirve como línea de detección para detectar y controlar la presión abdominal dentro del sistema 100.

[0029] La cánula de doble lumen 10 del sistema 100 incluye además un segundo lumen o lumen central 18 que se comunica con un lado de presión o de suministro de la bomba de recirculación 112 a través de un conducto 117 conectado al puerto de flujo 28 de la carcasa 12 para suministrar el gas presurizado a la cavidad abdominal, por ejemplo, para la recirculación como se describe a continuación.

[0030] Además, el sistema 100 incluye una segunda cánula 150 que tiene un solo lumen que se comunica con un lado de succión de la bomba de recirculación 112 a través de un conducto 119, por ejemplo, mediante una conexión luer, para extraer gas de la cavidad abdominal. El sistema 100 incluye además una válvula de derivación 125 que está asociada operativamente con la bomba de recirculación 112 a través de un conducto 121 que conecta el conducto 117 con el conducto 119 para controlar la tasa de circulación de gas dentro del sistema 100. Cuando la válvula de derivación 125 está cerrada, la bomba 112 recircula el gas a través del conducto de conexión 117, el lumen central 18, el neumoperitoneo 116, la segunda cánula 150 y el conducto 119, que incluye un filtro 123. El filtro 123 puede eliminar el humo, las partículas, la humedad y similares del gas de insuflación que circula por el neumoperitoneo 116. La válvula de derivación 112 puede abrirse y ajustarse según sea necesario para reducir el flujo de recirculación a través del neumoperitoneo 116.

[0031] Refiriéndose ahora a la Fig. 3, se ilustra otro sistema de insuflación y evacuación de humo designado generalmente por el número de referencia 200 que incluye una bomba de recirculación 212 para hacer circular el gas presurizado dentro del sistema. El sistema 200 incluye además una cánula de doble lumen 10 como se ilustra en la Fig. 1.

[0032] En este modo de realización, la cánula de doble lumen 10 incluye un primer lumen anular 20 que se comunica con una fuente de fluido de insuflación 214 y un lado de alta presión (o lado de suministro) de la bomba 212 a través de un conducto 217 conectado al puerto de flujo 30 del alojamiento 12. El lumen anular 20 de la cánula de doble lumen 10 también sirve como línea de detección para detectar la presión abdominal dentro del sistema 200.

[0033] En el sistema 200, la cánula de doble lumen 10 incluye además un segundo lumen 18 que se comunica con el lado de succión de la bomba de recirculación 212 a través de un conducto 219 conectado al puerto de flujo 28 de la carcasa 12 para extraer gas de la cavidad abdominal, por ejemplo, el neumoperitoneo 116 de la Fig. 1. En este modo de realización, el segundo lumen 18 tiene sólo una línea, a saber, el conducto 219, que es una línea de succión, es decir, no hay una línea de detección/insuflación para el segundo lumen 18. El sistema 200 incluye además una válvula de derivación 225 que está asociada operativamente con la bomba de recirculación 212 a través de un conducto 221 que conecta el conducto 217 con el conducto 219 para controlar la velocidad de circulación del gas dentro del sistema 200. La válvula de derivación 225 puede utilizarse para controlar la cantidad de flujo de recirculación a través de la cánula de doble lumen 10 como se ha descrito anteriormente. El filtro 223 funciona como se ha descrito anteriormente con respecto al filtro 123.

[0034] Refiriéndose a la Fig. 4, se ilustra un sistema de insuflación y evacuación de humo según la presente invención y designado generalmente por el número de referencia 300. El sistema 300 incluye una fuente de gas de insuflación 314, una bomba 312, una válvula de derivación 325, una segunda cánula 350 y un filtro 323, y es sustancialmente idéntico al sistema 100 mostrado en la Fig. 2, excepto que el sistema 300 incluye una cánula de tres lúmenes 320 y una línea de comunicación 360 que se extiende entre la zona de tazón interior de la cánula 320 y la línea de vacío 319. Como resultado, si la cánula de tres lúmenes 320 se utiliza como puerto de acceso para un laparoscopio, el humo saldrá de la cavidad abdominal en una zona alejada del extremo distal del endoscopio para no afectar negativamente a la visibilidad a través del mismo.

[0035] Aunque se muestra y se describe en el contexto ejemplar de la insuflación de un espacio de peritoneo, los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que se puede insuflar cualquier espacio adecuado con los sistemas y métodos descritos en el presente documento sin apartarse del alcance de esta divulgación.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de insuflación y evacuación de humo (300) para su uso durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos, que comprende a) una fuente de insuflación (314); b) una bomba (312) para hacer circular gas a presión dentro del sistema (300), teniendo la bomba (312) un lado de suministro y un lado de succión; c) una cánula de tres lúmenes (320) que tiene un alojamiento proximal (12) que define un área de tazón interior, comunicándose el alojamiento proximal (12) con la fuente de insuflación (314) y con la bomba (312); y d) una cánula de un solo lumen (350) que se comunica con el lado de succión de la bomba (312) a través de una línea de vacío (319), caracterizada por que una línea de comunicación (360) se extiende entre el área de tazón interior de la cánula de tres lúmenes (320) y la línea de vacío (319).

2. El sistema de insuflación y evacuación de humo (300) según la reivindicación 1, comprende además una válvula de derivación (325) en comunicación paralela con la bomba (312).

3. El sistema de insuflación y evacuación de humo (300) según la reivindicación 2, en el que la válvula de derivación (325) está provista para controlar una tasa de circulación de gas dentro del sistema (300).

4. El sistema de insuflación y evacuación de humo (300), como se indica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprende además un filtro (323) asociado operativamente a la línea de vacío (319).

5. El sistema de insuflación y evacuación de humo (300) según la reivindicación 4, en el que el filtro (323) está previsto para filtrar el gas que circula por el sistema (300) para eliminar el humo y los residuos del mismo.

6. El sistema de insuflación y evacuación de humos (300) como se cita en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cánula de tres lúmenes (350) está configurada para proporcionar acceso a la cavidad abdominal de un paciente.

7. El sistema de insuflación y evacuación de humos (300) como se cita en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cánula de un solo lumen (350) está configurada para ser introducida en la cavidad abdominal del paciente para extraer gas de la cavidad abdominal.