ES2903033T3 - Sonda médica ultrasónica con protección contra fallos para la esterilidad - Google Patents
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Abstract
Una sonda médica ultrasónica (200) provista de un canal u orificio longitudinal (224) y que comprende: una palanquita o barra (202); un mango (204) en un extremo proximal de dicha barra (202), dicho mango (204) incluyendo un par de partes planas opuestas (216, 218), dicho mango (204) estando provisto en un extremo proximal opuesto a dicha palanquita o barra (202) con un conector externamente roscado (212) para fijar la sonda (200) a una fuente de energía vibratoria ultrasónica; y un cabezal de sonda (206) en un extremo distal de dicha palanquita o barra (202), opuesto a dicho mango (204), en donde dicha sonda (200) comprende al menos un componente polimérico (210) que es de una composición que es esencialmente impermeable a la energía vibratoria ultrasónica y que se degrada o descompone tras la exposición a una fuente de energía extrema diferente de la energía vibratoria ultrasónica; dicho al menos un componente polimérico (210) se fija a al menos uno de dicha palanquita o barra (202), dicho mango (204), y dicho cabezal de sonda (206), para, una vez degradado o descompuesto, hacer que la sonda (200) sea inutilizable; dicha sonda (200) comprende un agujero al menos parcialmente transversal (220) que se comunica con dicho canal u orificio (224) proximalmente de dicho cabezal de sonda (206), dicho al menos un componente polimérico (210) disponiéndose en dicho agujero transversal (220), llenando dicho agujero transversal (220).
Description
DESCRIPCIÓN
Sonda médica ultrasónica con protección contra fallos para la esterilidad
Sector de la técnica
La presente invención se refiere a una herramienta o sonda médica ultrasónica. Más concretamente, la presente invención se refiere a una herramienta o sonda con uno o más componentes de protección contra fallos para garantizar el uso estéril de la herramienta o sonda. La presente invención tiene aplicaciones en un método médico relacionado que no pertenece a la presente invención. El documento WO9837819 A1 describe un dispositivo quirúrgico ultrasónico que comprende un revestimiento que rodea al menos una porción de una varilla de transmisión, el revestimiento incluyendo un material sensible a la temperatura que se deforma cuando se expone al calor para evitar la reutilización de la varilla de transmisión.
Estado de la técnica
El documento EP 1311197 B1 describe un sistema quirúrgico ultrasónico que comprende una pieza de mano fijada a una hoja cortante mediante una sonda. La sonda se fija a la pieza de mano mediante una conexión externamente roscada y se forma con un pasaje u orificio axial que se comunica con un pasaje u orificio axial en la hoja para la transmisión del fluido de refrigeración.
Se conoce que los hospitales normalmente someten los instrumentos médicos, en particular, instrumentos quirúrgicos, a procedimientos de esterilización como, por ejemplo, autoclave, con el fin de permitir o justificar la reutilización de los instrumentos. No se conoce tan bien que el autoclave y otros procedimientos de esterilización están lejos de ser efectivos al momento de garantizar la esterilidad. Muchos pacientes, en particular, aquellos que se someten a procedimientos quirúrgicos invasivos, están sujetos al riesgo derivado de instrumentos esterilizados de forma inadecuada o incompleta.
El documento US 9375261 B2 describe un dispositivo médico que incluye componente(s) utilizable(s) y porción(es) de uso limitado que se configuran para pasar de un primer estado a un segundo estado tras someterse a la esterilización, por encima de un umbral de esterilización. En el segundo estado, la(s) porción(es) de uso limitado hace(n) que el dispositivo médico sea inutilizable.
El problema de esterilizar instrumentos quirúrgicos es, en particular, difícil cuando los instrumentos son sondas alargadas que están provistas de un canal o lumen estrecho, por ejemplo, con fines de irrigación o succión. Endoscopios flexibles alargados como, por ejemplo, aquellos utilizados en investigaciones y tratamientos colonoscópicos, tienen canales o lúmenes para la inserción de instrumentos endoscópicos. No es poco común que desechos orgánicos de un paciente se alojen en el canal o lumen. Dicha materia particulada en lo profundo del canal o lumen es, naturalmente, resistente o impenetrable a los procedimientos de autoclave.
Cabe además observar que las herramientas médicas sujetas a extremos repetidos de calor u otras formas de energía bactericida pueden alejarse de sus especificaciones de rendimiento óptimo. Desconocido para los usuarios de instrumentos médicos ultrasónicos esterilizados, los instrumentos pueden alejarse del rendimiento óptimo de modo que la efectividad se ve impactada.
Objeto de la invención
La presente invención pretende proveer instrumentos médicos mejorados, en donde se garantiza la esterilidad. Más concretamente, la presente invención busca proveer instrumentos quirúrgicos, en particular, sondas ultrasónicas, que sean utilizables solo en una condición completamente estéril. La presente invención, por consiguiente, provee un instrumento médico, en particular, una sonda ultrasónica, con medios para permitir la detección de que el instrumento o sonda se ha sometido a un procedimiento de esterilización. De manera concomitante, la invención contempla una sonda médica ultrasónica con medios para evitar o reducir la potencial ineficacia y los efectos indeseables en los tejidos orgánicos si el instrumento se utilizara en una condición subóptima. Preferiblemente, la invención provee una sonda médica ultrasónica con medios que son fáciles de detectar por el personal médico. Una sonda médica ultrasónica comprende, según la presente invención, una palanquita o barra, un mango en un extremo proximal de la barra, un cabezal de sonda en un extremo distal de la palanquita o barra, opuesto al mango, y al menos un componente polimérico fijado a al menos uno de la palanquita o barra, mango, y cabezal de sonda. El mango se provee en un extremo proximal opuesto a la palanquita o barra con un conector externamente roscado para fijar la sonda a una fuente de energía vibratoria ultrasónica. El mango normalmente incluye un par de partes planas opuestas, que son conectables con una llave inglesa para fijar, de manera ajustada, el mango a la fuente de energía vibratoria ultrasónica. El componente polimérico es de una composición que transmite y es esencialmente impermeable a la energía vibratoria ultrasónica pero que se degrada o descompone tras la exposición a una fuente de energía extrema (diferente de la energía vibratoria ultrasónica), lo cual hace que la sonda sea inutilizable.
La energía extrema puede ser energía térmica aplicada tras una disposición de una sonda utilizada en un autoclave. El componente polimérico o plástico se fundirá, al menos parcialmente, en una medida que es fácilmente detectable por (p. ej., visible para) un usuario.
El componente polimérico es un tapón o inserción ubicada en una cavidad a lo largo de una superficie externa de la palanquita o barra. En aras de la ilustración únicamente, el componente polimérico puede tener la forma de un ánulo o un anillo. El ánulo o anillo tiene un diámetro exterior igual a un diámetro exterior de la palanquita o barra adyacente a la cavidad para proveer a la palanquita o barra una superficie exterior lisa y continua. Después del autoclave de la sonda y una desintegración o fundición consecuente del ánulo polimérico, la palanquita o barra tiene una cavidad en forma de anillo. El diámetro reducido de la palanquita o barra en la cavidad hará que la sonda se rompa o doble en la cavidad. Dicha debilidad será aparente para un potencial usuario o re-usuario.
La sonda está formada por un canal u orificio longitudinal (p. ej., para la irrigación y/o succión), un agujero al menos parcialmente transversal puede formarse en el mango o palanquita, el cual se comunica con el canal u orificio proximalmente del cabezal de sonda. El componente polimérico toma la forma de un tapón o inserción que llena el agujero. Luego del autoclave de la sonda y una desintegración o fundición consecuente del tapón polimérico, la conexión de la sonda a un mango y la conexión del canal u orificio a una fuente de fluido de irrigación presurizado resulta en una fuga o pulverización marcada del fluido de irrigación del agujero transversal desocupado por el componente polimérico.
Otros tipos de inserciones poliméricas o partes de componentes pueden ocurrírsele a una persona con experiencia en la técnica según las realizaciones a modo de ejemplo de más arriba. La invención contempla la provisión de una sonda ultrasónica u otro instrumento quirúrgico con una parte que se destruye por el proceso de esterilización, de modo que la sonda no pueda usarse nuevamente en otro procedimiento quirúrgico o médico invasivo y de modo que el daño a la sonda o instrumento sea inmediatamente aparente y fácilmente detectable.
Un método médico a modo de ejemplo, que no pertenece a la invención, comprende proveer una sonda ultrasónica que incorpora al menos un componente polimérico, generar una onda estacionaria ultrasónica en la sonda, colocar una superficie operativa en un extremo distal de la sonda en contacto con una superficie de tejido de un paciente, conducir energía vibratoria a través de la sonda hacia el tejido del paciente en virtud de la generación de la onda estacionaria y colocación de la superficie operativa, y posteriormente someter la sonda a energía extrema y, de esta manera, provocar la degradación o descomposición del al menos un componente polimérico.
Normalmente, el someter la sonda a energía extrema incluye colocar la sonda en un autoclave y operar, posteriormente, el autoclave. Sin embargo, la invención contempla que el material polimérico de la sonda o instrumento puede degradarse o deformarse en respuesta a otras formas de esterilización o energía bactericida como, por ejemplo, radiación ultravioleta o solución de alcohol.
El método a modo de ejemplo puede además comprender descartar la sonda o instrumento con el componente polimérico degradado o descompuesto, sin mayor utilización. El descarte puede incluir el reciclaje, por medio de lo cual el instrumento puede esterilizarse y restaurarse completamente, junto con uno o más componentes poliméricos nuevos.
La presente invención también sirve para asegurar la eficacia óptima de la herramienta en todos los casos. Dado que las características operativas de las sondas pueden estar sujetas al cambio a través del autoclave repetido de modo que las sondas ya no funcionen según las especificaciones de diseño, la presente invención asegura características estructurales y operativas óptimas en cada operación.
Descripción de las figuras
La Figura 1 es una vista en perspectiva esquemática de una realización de una sonda ultrasónica según la presente invención, que muestra la sonda antes de un procedimiento de esterilización.
La Figura 2 es una vista en perspectiva esquemática de la sonda ultrasónica de la Figura 1, que muestra la sonda después de un procedimiento de esterilización.
Descripción detallada de la invención
Según se ilustra en las Figuras 1 y 2, una sonda médica ultrasónica 200 con una estructura de reutilización con protección contra fallos incluye una palanquita o barra 202, un mango 204 en un extremo proximal de la barra 202, un cabezal de sonda excéntrico 206 en un extremo distal de la palanquita o barra 202, opuesto al mango 204, y múltiples tapones poliméricos 210 insertados o dispuestos en respectivos agujeros 220 en el mango 204. El mango 204 se provee en un extremo proximal opuesto a la palanquita o barra 202 con un conector 212 externamente roscado para fijar la sonda 200 a una fuente de energía vibratoria ultrasónica. Normalmente, la sonda 200 se conecta, con anterioridad al uso del instrumento en un procedimiento quirúrgico, a una pila de transductor cristalino piezoeléctrico alojada en un mango. La pila o matriz de transductor es eléctricamente conectable a un generador de
una forma de onda alterna de una frecuencia ultrasónica predeterminada para generar una onda estacionaria ultrasónica en la sonda 200. El cabezal de sonda 206 tiene una superficie operativa o de efector 214 que se coloca en contacto con tejidos orgánicos de un paciente para conducir la energía vibratoria ultrasónica hacia los tejidos durante el funcionamiento del dispositivo.
El mango 204 incluye un par de partes planas opuestas 216 y 218, que son conectables con una llave inglesa para fijar, de manera ajustada, el mango a la fuente de energía vibratoria ultrasónica, es decir, al transductor piezoeléctrico.
El material polimérico o termoplástico de los tapones 210 transmite energía vibratoria ultrasónica, pero se degrada o descompone tras la exposición a una fuente de energía extrema (diferente de la energía vibratoria ultrasónica), lo cual hace que la sonda 200 sea inutilizable. En particular, el material de los tapones poliméricos 210 se descompone, desintegra o funde tras la exposición al calor extremo en un autoclave. Los tapones 210 se fundirán, al menos parcialmente, en una medida que es fácilmente detectable por (p. ej., visible para) un usuario. La Figura 1 muestra superficies exteriores (no designadas por separado) de tapones poliméricos 210 al menos aproximadamente continuas con una superficie exterior cilíndrica 222 del mango 204, mientras que la Figura 2 muestra la sonda 200 después de que los tapones poliméricos 210 se hayan fundido completamente. El mango 204 se transforma de modo que los agujeros 220 son visibles. Además, la sonda 200 está normalmente provista de un canal u orificio central 224 para la conducción de líquido de irrigación al cabezal de sonda 206 y fuera a través de una abertura (no se muestra) en la superficie operativa o de efector 214. Los agujeros 220 pueden comunicarse con el canal u orificio 224 de modo que el líquido abandonará el mango 204 a través de los agujeros 220 después de que los tapones 210 se hayan retirado mediante autoclave o aplicación de otra forma de energía extrema y tras conectar el canal u orificio 224 a un suministro de fluido de irrigación presurizado.
Otros tipos de inserciones o partes de componentes poliméricos pueden ocurrírsele a una persona con experiencia en la técnica según las realizaciones a modo de ejemplo de más arriba. La invención contempla la provisión de una sonda ultrasónica u otro instrumento quirúrgico con una parte que se destruye por el proceso de esterilización, de modo que la sonda no pueda usarse nuevamente en otro procedimiento quirúrgico o médico invasivo y de modo que el daño a la sonda o instrumento sea inmediatamente aparente y fácilmente detectable.
Un método médico a modo de ejemplo que utiliza la sonda 200 incluye generar una onda estacionaria ultrasónica en la sonda, colocar la superficie operativa 214 en contacto con una superficie de tejido de un paciente, conducir energía vibratoria a través de la sonda 200 hacia el tejido del paciente en virtud de la generación de la onda estacionaria y colocación de la superficie operativa, y posteriormente someter la sonda a energía extrema y, de esta manera, provocar la degradación o descomposición del respectivo componente polimérico 210.
Normalmente, el someter la sonda 200 a energía extrema incluye colocar la sonda en un autoclave y operar, posteriormente, el autoclave. Sin embargo, la invención contempla que el material polimérico de la sonda o instrumento puede degradarse o deformarse en respuesta a otras formas de esterilización o energía bactericida como, por ejemplo, radiación ultravioleta o solución de alcohol.
El método a modo de ejemplo puede además comprender descartar la sonda o instrumento con el componente polimérico degradado o descompuesto, sin mayor utilización. El descarte puede incluir el reciclaje, por medio de lo cual el instrumento puede esterilizarse y restaurarse completamente, junto con uno o más componentes poliméricos nuevos.
Claims (1)
1. Una sonda médica ultrasónica (200) provista de un canal u orificio longitudinal (224) y que comprende:
una palanquita o barra (202);
un mango (204) en un extremo proximal de dicha barra (202), dicho mango (204) incluyendo un par de partes planas opuestas (216, 218), dicho mango (204) estando provisto en un extremo proximal opuesto a dicha palanquita o barra (202) con un conector externamente roscado (212) para fijar la sonda (200) a una fuente de energía vibratoria ultrasónica; y
un cabezal de sonda (206) en un extremo distal de dicha palanquita o barra (202), opuesto a dicho mango (204), en donde dicha sonda (200) comprende al menos un componente polimérico (210) que es de una composición que es esencialmente impermeable a la energía vibratoria ultrasónica y que se degrada o descompone tras la exposición a una fuente de energía extrema diferente de la energía vibratoria ultrasónica;
dicho al menos un componente polimérico (210) se fija a al menos uno de dicha palanquita o barra (202), dicho mango (204), y dicho cabezal de sonda (206), para, una vez degradado o descompuesto, hacer que la sonda (200) sea inutilizable;
dicha sonda (200) comprende un agujero al menos parcialmente transversal (220) que se comunica con dicho canal u orificio (224) proximalmente de dicho cabezal de sonda (206), dicho al menos un componente polimérico (210) disponiéndose en dicho agujero transversal (220), llenando dicho agujero transversal (220).
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