ES2901737T3

ES2901737T3 - Implante de sustitución total de la superficie de la cadera

Info

Publication number: ES2901737T3
Application number: ES15881442T
Authority: ES
Inventors: Jack Zhu; Longwei Xu
Original assignee: Jiangsu Okani Medical Tech Co Ltd
Current assignee: Jiangsu Okani Medical Tech Co Ltd
Priority date: 2015-02-10
Filing date: 2015-09-25
Publication date: 2022-03-23
Anticipated expiration: 2035-09-25
Also published as: WO2016127280A1; CN105030376A; US11318021B2; EP3257475A1; AU2015383053A1; EP3257475B1; CN105030376B; AU2015383053B2; US20180028321A1; EP3257475A4

Abstract

Un implante de sustitución total de la superficie de la cadera para el cuerpo humano que comprende un componente de fémur (100) y un componente de copa acetabular (200), en que: una forma del componente de fémur (100) es una cubierta semiesférica (110); y una forma del componente de copa acetabular (200) se corresponde con la del componente de fémur (100), y está unida firmemente a una superficie externa (111) de la cubierta semiesférica (110) del componente de fémur (100); caracterizado porque una parte central interna de la cubierta semiesférica (110) del componente de fémur (100) está provista de una columna de posicionamiento hueca (120') en la que se encuentra provisto un núcleo de columna metálica, en que un extremo superior del núcleo de columna metálica es inferior a una parte combinada del componente de superficie del fémur con la columna de posicionamiento, en que el componente de fémur (100) está formado de poliéter éter cetona, el componente de copa acetabular (200) está formado de polietileno de peso molecular ultra alto; o el componente de fémur (100) está formado de polietileno de peso molecular ultra alto, el componente de copa acetabular (200) está formado de poliéter éter cetona, en que la superficie interna de la cubierta semiesférica (110) y una superficie externa de la columna de posicionamiento (120') están provistas de una capa de capa de metal poroso, en que el grosor de la capa de metal poroso es mayor de 0.5 mm y la porosidad es superior al 20%.

Description

DESCRIPCIÓN

Implante de sustitución total de la superficie de la cadera

CAMPO TÉCNICO

La presente descripción se refiere a un instrumento de rehabilitación médica y, más en particular, a un implante de sustitución total de cadera.

ANTECEDENTES

En los últimos años, los investigadores han descubierto que la superficie de fricción entre una nueva generación de alta estabilidad, alta resistencia y alta biocompatibilidad de materiales poliméricos de poliéter éter cetona (PEEK) y el polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) tiene una mayor resistencia al desgaste que entre CoCrMo y polietileno (Wang AG, Zhang ZT, Lawrynowicz DE y Yau SS (2010) Orthopedic PAEK-on-polymer bearings (Soportes ortopédicos de PAEK sobre polímero), HOWMEDICA OSTEONICS CORP, IPC8 Clase: AA61F230FI, Us Pc Clase: 623 1811, Número de solicitud de patente: 20100312348, 2010-12 -09; Singh, V, Ogden, C, Sitton, K y Sitton, K (2012) Wear evaluation of different polymeric materials for total disc replacement (TDR) (Evaluación del desgaste de diferentes materiales poliméricos para la sustitución total del disco (TDR)), Actas de la Conferencia Internacional Conjunta de Tribología ASME / STLE, Los Ángeles, CA, 2011, 35-37, 2012). Este hallazgo proporciona datos experimentales factibles para PEEK-a-polietileno como una combinación de superficie de fricción de articulación manual. Debido a que el poliéter éter cetona y el polietileno tienen una rigidez más adaptada a la del hueso natural del cuerpo humano, esta combinación puede resolver el problema de la toxicidad por iones metálicos presente en la sustitución de articulaciones artificiales de CoCrMo a CoCrMo.

Sin embargo, después de investigar, se ha encontrado que la fricción de la superficie deslizante de PEEK a polietileno en términos de la cantidad de desgaste (16,5 1,8 mm3/ millón, Wang AG, Zhang ZT, Lawrynowicz DE y Yau SS (2010) Orthopedic PAEK-on-polymer bearings (Soportes ortopédicos de PAEK sobre polímero), HOWMEDICA OSTEONICS CORP, IPC8 Clase: AA61F230FI, USPC Clase: 623 1811, Número de solicitud de patente: 20100312348, 2010-12-09) de la estructura de rótula en la sustitución total de cadera no es muy ideal, creemos que esto se debe a que la rigidez del componente de fémur de la prótesis de PEEK en la sustitución total de cadera no es suficiente, lo que da como resultado una inestabilidad del eje de rotación, que hace inestable la superficie de fricción de la estructura de rótula, aumentando la cantidad de desgaste de la superficie de la estructura de rótula. Por tanto, el efecto de la aplicación sobre el desgaste de la superficie deslizante de PEEK-a-polietileno no es suficientemente ideal en la sustitución total de cadera.

En condiciones ideales, la sustitución total de la superficie de la cadera tiene muchas ventajas sobre todas las sustituciones de cadera (Amstutz, H. C., Grigoris, P. y Dorey, F. J. Evolution and future of surface replacement of the hip (Evolución y futuro de la sustitución de la superficie de la cadera). J. Orthop. Sci., 1998, 3, 169-186). En primer lugar, se conserva una gran cantidad de huesos femorales en la sustitución de superficie; en segundo lugar, la sustitución de superficie adopta el hueso femoral con el tamaño equivalente del hueso natural del cuerpo humano, por lo que se mejora enormemente la estabilidad de la articulación; finalmente, una vez que se ha producido un problema en la sustitución de la superficie, la sustitución de la superficie se puede revisar mediante la sustitución total de cadera tradicional, reduciendo de esta manera el grado de extracción del hueso natural del paciente.

A principios de los años treinta del siglo pasado, la sustitución total de la superficie de la cadera se aplicó al tratamiento de pacientes con artritis. Los primeros estudios se han centrado en los materiales poliméricos politetrafluoroetileno (PTFE), probando la combinación de la superficie de fricción del PTFE (Charnley, J. Arthroplasty of the hip: a new operation (Artroplastia de cadera: una nueva operación). Lancet, 1961, 1, 1129 1132), pero esto se terminó debido a un desgaste excesivo, lo que daba como resultado una mala reacción del tejido y la destrucción de la prótesis (Charnley, J. Tissue reactions to polytetrafluoroethylene (letter) (Reacciones tisulares al politetrafluoroetileno (carta)). Lancet, 1963, 2, 1379). Desde su introducción en la segunda mitad del siglo pasado, la combinación de desgaste de aleación de CoCrMo a aleación de CoCrMo se ha venido utilizando ampliamente en la sustitución total de cadera (August AC, Aldam CH, Pynsent PB. The McKee-Farrar hip arthroplasty. A long term study (La artroplastia de cadera de McKee-Farrar. Un estudio a largo plazo). J Bone Joint Surg Br. Agosto de 1986; 68 (4): 520-7). A principios de los años setenta del siglo pasado, cuando Charnley aplica con éxito polietileno de peso molecular ultra alto en la sustitución artificial de cadera, la sustitución total de cadera de aleación de CoCrMo a aleación de CoCrMo se eliminó gradualmente, en su lugar, se introdujo la combinación de superficie de fricción de CoCrMo a polietileno de peso molecular ultra alto (Wroblewski BM. Charnley low-friction arthroplasty. Review of the past, present status, and prospects for the future. (Artroplastia de baja fricción de Charnley. Revisión del estado pasado, presente y perspectivas para el futuro). Clin Orthop Relat Res. 1986 Sep; (210): 37-42). Desde su introducción en los años noventa del siglo pasado, la combinación de fricción de CoCrMo a CoCrMo también se ha vuelto a aplicar en la clínica de sustitución de superficies mediante mejoras en la metalurgia y el diseño (Sieber, HP, Rieker, CB y Kottig, P. Analysis of 118 second generation metal-on-metal retrieved hip implants (Análisis de 118 implantes de cadera recuperados de metal sobre metal de segunda generación). J. Bone Jt Surg., 1999, 81B, 46 - 50; McMinn, D., Treacy, R., Lin, K. y Pynsent, P. Metal-on-metal surface replacement of the hip (Sustitución de superficie de la cadera de metal sobre metal). Clin. Orthop., 1996, 329S, S89-S98). Desde su introducción en el siglo XXI, CoCrMo a CoCrMo se ha aplicado aún más en la sustitución de superficies (Grigoris P, Roberts P, Panousis K, Jin Z. Hip resurfacing arthroplasty: the evolution of contemporary designs (Artroplastia de rejuvenecimiento de cadera: la evolución de los diseños contemporáneos). Proc Inst Mech Eng H. Febrero de 2006; 220 (2): 95-105. Revisión). Sin embargo, debido a que aumenta el desgaste de la aleación de CoCrMo y las reacciones adversas al cuerpo humano causadas por sus iones, la combinación de fricción de CoCrMo-a-CoCrMo se retiró rápidamente de la aplicación clínica, incluida la sustitución total de cadera y la sustitución total de la superficie de cadera (Singh G, Meyer H, Ruetschi M, Chamaon K, Feuerstein B, Lohmann CH, Large-diameter metal-on-metal total hip arthroplasties: a page in orthopedic history (Artroplastias totales de cadera de metal sobre metal de gran diámetro: una página en la historia de la ortopedia), J Biomed Mater Res A.

2013 Nov; 101 (11): 3320-6. doi: 10.1002 / jbm.a.34619. Epub 201325 de marzo).

La aleación de CoCrMo a aleación de CoCrMo tiene algunos defectos en la sustitución de la superficie, es decir, además de la toxicidad de los granos abrasivos metálicos y los iones metálicos (Delaunay C, Petit I, Learmonth ID, Oger P, Vendittoli PA. Metal-on-metal bearings total hip arthroplasty: the cobalt and ions release concern. (Artroplastia total de cadera con soportes de metal sobre metal: la preocupación por la liberación de iones de cobalto y cromo). Orthop Traumatol Surg Res. 2010 Dic; 96 (8): 894-904. doi: 10.1016 / j.otsr.2010.05.008. Epub 2010 Sep 15), cuya rigidez es mucho mayor que la del hueso natural del cuerpo humano, y debido a que la rigidez del metal es mayor durante el uso, la tensión se concentra en el implante de sustitución de metal, de modo que los huesos alrededor del implante se debilitan, el implante no se puede combinar con el hueso y el implante es propenso a desprenderse y romperse en el período posterior, etc.

El documento US 2010/049329 A1 describe un implante de sustitución total de superficie de la cadera, que comprende un componente de fémur y un componente de copa acetabular, en que: una forma del componente de fémur es una cubierta semiesférica, y una forma del componente de copa acetabular se combina con la del componente de fémur, y está unido firmemente a una superficie exterior de la cubierta semiesférica del componente de fémur.

Otros dispositivos son conocidos a partir de los documentos US 2011/035018 A1, WO 2014/0689285 A1, y EP 2 384774 A2.

RESUMEN

De acuerdo con la presente invención se proporciona un implante de sustitución total de la superficie de la cadera, tal como se define por medio de la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes muestran algunos ejemplos del mismo. Con el fin de resolver los problemas y defectos mencionados anteriormente, el objeto de la presente descripción es proporcionar un implante de sustitución total de la superficie de la cadera. El implante de sustitución total de cadera puede reducir la tensión entre el hueso restante de la cadera y el implante, y reducir el desgaste del implante.

Con el fin de lograr el objetivo anterior, la presente descripción emplea las siguientes soluciones técnicas:

Un implante de sustitución total de la superficie de la cadera, que comprende un componente de fémur y un elemento de copa acetabular, en que:

una forma del componente de fémur es una cubierta semiesférica;

una forma del componente de copa acetabular coincide con la del componente de fémur y está firmemente unida a una superficie exterior de la cubierta semiesférica del componente de fémur; y

el componente de fémur está formado por poliéter éter cetona, el componente de copa acetabular está formado por polietileno de peso molecular ultra alto; o el componente de fémur está formado por polietileno de peso molecular ultra alto, el componente de copa acetabular está formado por poliéter éter cetona.

Además, la rugosidad Ra de la superficie exterior de la cubierta semiesférica del componente fémur es menor de 1,0 |jm, y la rugosidad Ra de una superficie interna de la cubierta semiesférica del componente fémur es superior a 0,1 jm .

Además, y de acuerdo con la invención reivindicada, una parte central interior de la cubierta semiesférica del componente de fémur está provista de una columna de posicionamiento hueca en la que está provista de un núcleo de columna de metal.

Por lo tanto, un extremo superior del núcleo de la columna de metal es más bajo que una parte combinada del componente de la superficie del fémur con la columna de posicionamiento.

Además, la superficie interna de la cubierta semiesférica y una superficie exterior de la columna de posicionamiento están revestidas con materiales no cementados.

Además, y de acuerdo con la invención reivindicada, la superficie interna de la cubierta semiesférica y una superficie exterior de la columna de posicionamiento están provistas de una capa de capa de metal poroso, el espesor de la capa de metal poroso es mayor de 0,5 mm y la porosidad es mayor de 20%.

Además, el componente de copa acetabular es un polietileno de peso molecular ultra alto altamente reticulado.

Además, un lado del componente de copa acetabular que está conectado con un hueso está revestido con materiales no cementados.

Además, un lado del componente de copa acetabular que está conectado con un hueso está provisto de una capa de capa de metal poroso, el espesor de la capa de metal poroso es inferior a 0,5 mm y la porosidad es superior al 20%.

Debido a la utilización de las soluciones técnicas anteriores, la presente descripción tiene las siguientes ventajas en comparación con la técnica anterior:

El implante de sustitución total de la superficie de la cadera de la presente descripción reduce la toxicidad del material para el organismo debido al uso de la combinación de fricción de polímero orgánico a polímero orgánico, además, el polímero orgánico emplea especialmente la combinación de material polimérico poliéter éter cetona (PEEK) a polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE), cuya rigidez se adapta más al hueso natural del cuerpo humano, logrando un cierto efecto amortiguador en movimiento, reduciendo el desgaste del implante a una estructura de rótula durante el uso; debido a la adición de un núcleo de columna de metal, se evitan los problemas clínicos que dan como resultado la fractura temprana del cuello del fémur y la reabsorción ósea a medio y largo plazo.

BREVE DESCRIPCIÓN DEL DIBUJO

La Figura 1 es una vista esquemática de una referencia-forma de realización de un nuevo implante de sustitución total de la superficie de la cadera de la presente descripción. Esta forma de realización, que no es de acuerdo con la invención reivindicada, muestra un componente de fémur con una columna de posicionamiento sólida 120;

La Figura 2 es una vista esquemática de una forma de realización de un componente de fémur de un nuevo implante de sustitución total de la superficie de la cadera de la presente descripción. Esta forma de realización, que no es de acuerdo con la invención reivindicada, muestra un componente de fémur con una columna de posicionamiento sólida 120;

La Figura 3 es una vista esquemática de una forma de realización de un componente de fémur de un nuevo implante de sustitución total de la superficie de la cadera de acuerdo con la invención reivindicada. Por tanto, el componente de fémur está provisto de una columna de posicionamiento hueca 120' en la cual se encuentra provista de un núcleo de columna de metal, en que un extremo superior del núcleo de la columna de metal está por debajo de una parte combinada del componente de superficie de fémur con la columna de posicionamiento;

La Figura 4 es una vista esquemática de una forma de realización de un componente de fémur de un nuevo implante de sustitución total de la superficie de la cadera de la presente descripción;

La Figura 5 es una ilustración esquemática de una forma de realización de un elemento de copa acetabular de un nuevo implante de sustitución total de la superficie de la cadera de la presente descripción.

Lista de signos de referencia

100 componente de fémur, 110 cubierta semiesférica del componente de fémur, 111 superficie exterior de la cubierta semiesférica, 112 superficie interna de la cubierta semiesférica, 113 capa exterior de PEEK, 114 componente combinado con PEEK y espuma metálica, 115 barrera de metal, 116 materiales no cementados, 120 columna de posicionamiento, 121 superficie exterior de la columna de posicionamiento, 122 columna de metal, 200 componente de copa acetabular, 201 capa de polímero, 202 componente combinado con polímero y espuma metálica, 203 barrera de metal, 204 materiales no cementados.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Con el fin de hacer que los objetos, las soluciones técnicas y las ventajas de la presente descripción se entiendan más claramente, la presente descripción se describirá con más detalle con referencia a los dibujos y formas de realización adjuntos a continuación. Debe entenderse que las formas de realización específicas descritas en el presente documento solo se utilizan para explicar la presente descripción y no pretenden limitar la presente descripción.

Tal como se muestra en la FIG. 1 y la FIG. 2, el nuevo implante de sustitución total de la superficie de la cadera de la presente descripción comprende un componente de fémur 100 y un componente de copa acetabular 200, en que: el componente de fémur 100 comprende una cubierta semiesférica 110 y está formado de poliéter éter cetona (PEEK), el PEEK puede comprender un aditivo de desarrollo, la forma del componente de copa acetabular 200 coincide con la de la cubierta semiesférica 110 del componente femoral 100 y está firmemente unida a una superficie exterior 111 de la cubierta semiesférica 110 del componente femoral 100, el componente de copa acetabular 200 está formado por polietileno de peso molecular ultra alto.

En una forma de realización preferente, el componente de fémur 100 está formado por polietileno de peso molecular ultra alto, mientras que el componente de copa acetabular 200 está formado por poliéter éter cetona (PEEK); el PEEK puede comprender un aditivo de desarrollo.

En una referencia-forma de realización, no de acuerdo con la invención reivindicada, tal como se muestra en la FIG. 2, una columna de posicionamiento sólida 120 con una sección circular o cónica está dispuesta en la parte central interior de la cubierta semiesférica 110 del componente de fémur 100, y se utiliza para fijar el componente de fémur en un hueso del cuerpo humano.

De acuerdo con la invención reivindicada, y tal como se muestra en la FIG. 3, una columna de posicionamiento hueca 120' con una sección circular o cónica está dispuesta en la parte central interior de la cubierta semiesférica 110 del componente femoral 100, y un núcleo de columna de metal que se adapta a la forma y el tamaño de la columna de posicionamiento hueca 120' está incrustado en el interior de la columna de posicionamiento hueca 120', un extremo superior del núcleo de la columna de metal es más bajo que la parte combinada de la cubierta semiesférica 110 del fémur con la columna de posicionamiento 120'. En la etapa inicial de implantación del implante, también existe un espacio parcial entre la cubierta semiesférica 110 y el hueso, si bien la rigidez del material polimérico orgánico no es suficiente para estabilizar la estructura, la inestabilidad del eje dará como resultado que la superficie de fricción de la estructura de rótula se tensiona fácilmente en diferentes direcciones, lo que acelera la falla del material. La colocación del núcleo del pilar de metal puede desempeñar un papel en el refuerzo, pero la posición del núcleo de la columna de metal tiene una mayor influencia en la vida útil del material. Cuando la parte superior del núcleo de la columna de metal es más alta que la posición combinada de la cubierta semiesférica 110 del fémur con la columna de posicionamiento 120', debido a que el módulo de elasticidad del metal es alto, la tensión sometida por el componente de fémur se concentra principalmente en el núcleo de la columna de metal, la tensión de la cavidad esférica es menor, el crecimiento de los huesos en la cavidad esférica se debilita, el hueso no puede acoplarse con el implante, el soporte de las partes del implante depende del núcleo de la columna metálica durante mucho tiempo, con lo que resulta fácil que se produzcan fracturas. Como resultado, el extremo superior del núcleo de la columna de metal debe estar más bajo que la parte combinada de la columna de posicionamiento con la cubierta semiesférica, de modo que se pueda aumentar el crecimiento óseo a mediolargo plazo de la región y se evita que la absorción ósea de la región dé como resultado que la columna de posicionamiento se convierta en una parte sometida a esfuerzos independientes, provocando finalmente de esta manera la fractura.

Por otro lado, la rugosidad Ra de la superficie exterior 111 de la cubierta semiesférica 110 es inferior a 1,0 |jm, preferentemente, Ra es inferior a 0,1 jm , cuanto mejor es la lisura de la superficie y menor es la fricción entre la capa exterior de PEEK y el componente de copa acetabular 200 en uso, menor es el desgaste del componente, la rugosidad Ra de una superficie interna 112 de la cubierta semiesférica 110 es mayor de 0,1 jm , preferentemente Ra es mayor de 1 jm . La superficie interna 112 está en contacto con el hueso humano y su rugosidad puede afectar a la fuerza de unión entre el implante y el hueso.

En una forma de realización preferente, tal como se muestra en la FIG. 2 y la FIG. 4, la superficie exterior 111 de la cubierta semiesférica 110 y una superficie exterior 121 de la columna de posicionamiento 120, 120' están recubiertas con materiales no cementados 116, que son principalmente un recubrimiento biológico inmovilizado, que incluye, pero no se limita a, hidroxiapatita (HA), revestimiento de titanio o de aleación de titanio, tantalio o aleación de tantalio, revestimiento de aleación de circonio-niobio y similares, que se utilizan para facilitar la combinación entre el implante y el hueso, desempeñando así un papel en la fijación.

En una forma de realización preferente, tal como se muestra en la FIG. 4, una capa de metal poroso, que incluye pero no se limita a espuma de metal, está dispuesta en la superficie interna 112 de la cubierta semiesférica 110, la capa exterior de la cubierta semiesférica 110 es PEEK 113, una barrera de metal 115 está dispuesta dentro de la cubierta exterior de PEEK capa 113 y tiene el efecto de soportar toda la cubierta y también tiene un efecto de desarrollo, con el fin de lograr una combinación sólida entre la capa exterior de PEEk 113 y la barrera de metal 115, se dispone entre ellas un componente 114 que combina PEEK con espuma metálica. Además, la superficie exterior 121 de la columna de posicionamiento también está provista de una capa de metal poroso, los espesores de la capa de metal poroso de la cubierta semiesférica 110 y la columna de posicionamiento 120, 120' son mayores de 0,5 mm y la porosidad es superior al 20%, el hueso se puede insertar en el espacio metálico, el implante se puede combinar firmemente con el hueso a través de dicha estructura.

En una forma de realización preferente, la capa de metal poroso empleada en la presente descripción se forma mediante impresión 3D por láser o haz de electrones, la capa de metal poroso y el componente de fémur se combinan mediante extrusión mecánica, incrustación o moldeo por inyección.

En una forma de realización preferente, el componente de copa acetabular es un polietileno de peso molecular ultra alto altamente reticulado.

En una forma de realización preferente, tal como se muestra en la FIG. 5, la superficie interna del componente de copa acetabular 200 es una capa de polímero 201 con una alta lisura, la capa exterior del componente de copa acetabular 200 es una barrera de metal 203, un componente 202 que combina polímero con espuma metálica está dispuesto entre la capa de polímero 201 y la barrera de metal 203, la capa exterior de la barrera de metal también está provista de materiales no cementados 204 que incluyen, pero no se limitan a, hidroxiapatita (HA), revestimiento de titanio o de aleación de titanio, tantalio o aleación de tantalio, revestimiento de aleación de circonio-niobio, etc., que se utiliza para facilitar la combinación entre el implante y el hueso, desempeñando así un papel en la fijación.

En una forma de realización preferente, un lado del componente de copa acetabular 200 que está conectado con el hueso se encuentra provisto de una capa de capa de metal poroso, en que el grosor de la capa de metal poroso es de menos de 0.5 mm y la porosidad es superior al 20%, el hueso se puede insertar en el hueco metálico, de modo que el implante puede quedar firmemente combinado con el hueso a través de dicha estructura.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un implante de sustitución total de la superficie de la cadera para el cuerpo humano que comprende un componente de fémur (100) y un componente de copa acetabular (200), en que:

una forma del componente de fémur (100) es una cubierta semiesférica (110); y una forma del componente de copa acetabular (200) se corresponde con la del componente de fémur (100), y está unida firmemente a una superficie externa (111) de la cubierta semiesférica (110) del componente de fémur (100);

caracterizado porque

una parte central interna de la cubierta semiesférica (110) del componente de fémur (100) está provista de una columna de posicionamiento hueca (120') en la que se encuentra provisto un núcleo de columna metálica, en que un extremo superior del núcleo de columna metálica es inferior a una parte combinada del componente de superficie del fémur con la columna de posicionamiento, en que el componente de fémur (100) está formado de poliéter éter cetona, el componente de copa acetabular (200) está formado de polietileno de peso molecular ultra alto; o el componente de fémur (100) está formado de polietileno de peso molecular ultra alto, el componente de copa acetabular (200) está formado de poliéter éter cetona,

en que la superficie interna de la cubierta semiesférica (110) y una superficie externa de la columna de posicionamiento (120') están provistas de una capa de capa de metal poroso, en que el grosor de la capa de metal poroso es mayor de 0.5 mm y la porosidad es superior al 20%.

2. El implante de sustitución total de la superficie de la cadera de la reivindicación 1, caracterizado porque, la rugosidad Ra de la superficie externa (111) de la cubierta semiesférica (110) del componente de fémur (100) es menor de 1.0 |jm, y la rugosidad Ra de una superficie interna de la cubierta semiesférica (110) del componente de fémur (100) es mayor de 0,1 jm .

3. El implante de sustitución total de la superficie de la cadera de la reivindicación 1, caracterizado porque el componente de copa acetabular (200) es un polietileno de peso molecular ultra alto altamente reticulado.

4. El implante de sustitución total de la superficie de la cadera de la reivindicación 1, caracterizado porque un lado del componente de copa acetabular (200) que está conectado con un hueso está recubierto con materiales no cementados (116).

5. El implante de sustitución total de la superficie de la cadera de la reivindicación 1, un lado del componente de la copa acetabular (200) que está conectado con un hueso está provisto de una capa de capa de metal poroso, el grosor de la capa de metal poroso es menor de 0,5 mm y la porosidad es mayor del 20%.