ES2900469T3 - Dispositivo médico para conservar córneas explantadas - Google Patents

Abstract

Dispositivo médico para conservar córneas explantadas, que comprende: una envoltura principal exterior sellada (2); un recipiente (3), para conservar y visualizar una córnea, contenido en la envoltura principal exterior sellada (2); en el que el recipiente (3) a su vez comprende: un depósito (4) que tiene una pared de base (10), una pared lateral (9) y una abertura superior (6) y que en su interior define una cámara de conservación (11); una unidad de soporte (12) para un disco corneoescleral, colocada en la cámara de conservación (11); y una primera tapa (5) unida o que se puede unir de manera desmontable al depósito (4) para cerrar la abertura superior (6); en el que el dispositivo médico (1) está listo para su uso y también comprende un primer anillo de bloqueo (18) unido o que se puede unir tanto a la primera tapa (5) como al depósito (4), fuera de ellos, y que se puede romper o deformar; en el que cuando la primera tapa (5) se une al depósito (4) y el primer anillo de bloqueo (18) se une tanto a la primera tapa (5) como al depósito (4): en una condición intacta y no deformada, el primer anillo de bloqueo (18) impide que se retire la primera tapa (5) del depósito (4); y en una condición rota o deformada, el primer anillo de bloqueo (18) permite que se retire la primera tapa (5) del depósito (4); y en el que: - la primera tapa (5) se une al depósito (4); y el primer anillo de bloqueo (18) está intacto y no deformado y se une tanto a la primera tapa (5) como al depósito (4) para impedir que se separen; y en el que el dispositivo médico (1) también comprende un segundo anillo de bloqueo (31) que se puede unir al depósito (4), también insertado en la envoltura exterior y separado de la primera tapa (5) y del depósito (4); o - el primer anillo de bloqueo (18) se separa tanto de la primera tapa (5) como del depósito (4) para, en uso, unirlo tanto al depósito (4) como a la tapa (5) después de la inserción de una córnea en el depósito (4).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo médico para conservar córneas explantadas

La presente invención se refiere a un dispositivo médico para conservar corneas explantadas y, más en concreto, a un dispositivo médico que comprende una cámara de visualización; es decir, un recipiente especialmente diseñado para contener una córnea sumergida en líquido de conservación, que permite al mismo tiempo ver la córnea desde el exterior del recipiente mediante el uso de un equipo de análisis especial.

En particular, en la forma conocida, una cámara de visualización convencional comprende un depósito con una pared de base, una pared lateral y una abertura superior, que en su interior define una cámara de conservación, en cuyo interior se ha colocado a su vez una unidad de soporte para un disco corneoescleral. A continuación, se puede enroscar de forma desmontable una tapa y, por tanto, unirla al depósito. La tapa también está diseñada generalmente para cooperar con la unidad de soporte a fin de mantener el disco corneoescleral en la posición correcta sobre la unidad de soporte.

A su vez, la unidad de soporte está formada por una pluralidad de barras perpendiculares a la pared de base, que están distribuidas a lo largo de un círculo coaxial a un eje central del depósito (correspondiente al eje de enroscado de tapa). El disco corneoescleral se apoya sobre la parte superior de las barras y el círculo tiene un diámetro lo suficientemente grande como para que la parte superior de las barras quede en contacto con la parte escleral del disco.

En la unidad de soporte, la pared de base y/o la tapa (de manera ventajosa, las dos) por un lado están perfiladas hacia dentro para acercarse al disco corneoescleral, mientras que por otro lado tienen partes respectivas hechas de un material transparente a la luz visible. Estas partes transparentes, que se acercan al disco corneoescleral, permiten examinar visualmente la córnea desde el exterior del recipiente.

Un ejemplo de una cámara de visualización tradicional se describe en la solicitud de patente US 2008/294149. El documento WO 2006/052478 A1 también da a conocer un aparato para conservar y transportar una córnea explantada. Aunque la tecnología de la técnica anterior funciona bien con respecto a la conservación y visualización de la córnea, a lo largo del tiempo los usuarios han planteado otras demandas.

En particular, se han planteado problemas potenciales relacionados con la posibilidad de garantizar la seguridad de todo el procedimiento que va desde la explantación de la córnea hasta el momento de su posterior reimplantación y, en particular,los procedimientos para la transferencia de córneas entre el lugar de la explantación y los bancos de ojos, o entre los bancos de ojos y los lugares de reimplantación posterior.

De hecho, lo que garantiza la seguridad de estos procedimientos es poder asegurar que el dispositivo médico en el que se conserva la córnea se cierre correctamente y asegurar que el dispositivo, una vez cerrado, no ha sido abierto de nuevo, es decir, que la córnea no ha sido posteriormente sometida a más manipulaciones que pudieran haberla contaminado. De hecho, el objetivo principal de las cámaras de visualización es permitir que se realicen todas las comprobaciones necesarias en la córnea únicamente desde el exterior de la cámara de visualización.

En este contexto, el propósito técnico de la presente invención es producir un dispositivo médico para conservar corneas explantadas que ofrezca una solución a los problemas mencionados anteriormente.

En particular, el propósito técnico de la presente invención es producir un dispositivo médico para conservar corneas explantadas que permita garantizar una seguridad de todo el procedimiento, que va desde la explantación de la córnea hasta el momento de su posterior reimplantación, o de una parte de ese procedimiento, mayor que la que permiten los dispositivos y métodos actuales de la técnica anterior.

El propósito técnico y los objetivos indicados anteriormente se logran sustancialmente mediante un dispositivo médico para conservar corneas explantadas de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas. La presente invención proporciona un dispositivo médico para conservar córneas explantadas tal como se define en reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

Otras características y ventajas de la presente invención quedarán más claras después de una lectura cuidadosa de la siguiente descripción detallada de varias realizaciones preferidas, no limitativas, de un dispositivo médico para conservar corneas explantadas, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

- La figura 1 es una vista axonométrica despiezada de varios elementos de un dispositivo médico de acuerdo con la presente invención;

- La figura 2 es una sección transversal en un plano de sección axial de los elementos de la figura 1;

- La figura 3 muestra los elementos de la figura 1 montados;

- La figura 4 es un detalle de los elementos de la figura 3, seccionados transversalmente según el plano de sección axial de la figura 2;

- La figura 5 es una vista axonométrica esquemática de una primera realización de un dispositivo médico de

acuerdo con esta invención;

- La figura 6 es una vista axonométrica esquemática de una segunda realización de un dispositivo médico de

acuerdo con esta invención;

- La figura 7 es una vista superior de un anillo de bloqueo de la figura 1, con algunas partes transparentes;

- La figura 8 muestra el anillo de bloqueo de la figura 7, seccionado transversalmente a lo largo de la línea VIII-VIII;

- La figura 9 muestra el anillo de bloqueo de la figura 7, seccionado transversalmente a lo largo de la línea IX-IX;

- La figura 10 muestra el anillo de bloqueo de la figura 7, seccionado transversalmente a lo largo de la línea X-X;

- La figura 11 es una vista superior axonométrica del anillo de bloqueo de la figura 7;

- La figura 12 es una vista inferior axonométrica del anillo de bloqueo de la figura 7;

- La figura es una vista superior axonométrica de un depósito de la figura 1;

- La figura es una vista inferior de una tapa de la figura 1;

- La figura es una vista superior de la tapa de la figura 14;

- La figura muestra la tapa de la figura 15, seccio lnaa ldínaea tra XnVsIv-XerVsIa;lmente a lo largo de - La figura muestra la tapa de la figura 15, seccio lnaa ldínaea tra XnVsIvI-eXrsVaIIl;mente a lo largo de - La figura muestra la tapa de la figura 15, seccio lnaa ldínaea tra XnVsIvIIe-XrsVaIlImI;ente a lo largo de - La figura es una ampliación del detalle XIX de la figura 16; y

- La figura

es una ampliación del detalle XX de la figura 18.

Con referencia a los dibujos anteriores, a un dispositivo médico completo para conservar córneas explantadas de

acuerdo con esta invención se le ha asignado el número de referencia 1.

En general, el dispositivo médico según la presente invención comprende una envoltura principal exterior sellada 2,

que contiene un recipiente 3 para conservar y visualizar una córnea (es decir, una cámara de visualización). Todo lo

contenido dentro de la envoltura principal exterior 2 es preferiblemente estéril.

Al igual que con las cámaras de visualización de la técnica anterior, el recipiente 3 según la presente invención

comprende un depósito 4 y una primera tapa 5 unida o que se puede unir de manera desmontable al depósito 4 para

cerrar una abertura superior 6 del mismo. De manera ventajosa, la primera tapa 5 está unida o se puede unir al

depósito 4 mediante enroscado y, para ello, tiene una primera rosca 7 (preferiblemente interior) que se puede unir a

una segunda rosca 8 correspondiente (preferiblemente exterior) fijada al depósito 4 (en particular, a su pared lateral

9).

De hecho, el depósito 4 tiene una pared de base 10 y una pared lateral 9 que se extiende desde una zona perimetral

de la pared de base 10 y cuyo extremo opuesto delimita la abertura superior 6. En su interior, el depósito 4 delimita

una cámara de conservación 11, que está destinada, en uso, a recibir la córnea sumergida en líquido para su

conservación.

Una unidad de soporte 12 para un disco corneoescleral, que puede adoptar cualquier forma de acuerdo con los

requisitos, también está colocada dentro de la cámara de conservación 11. Sin embargo, en la realización mostrada,

la unidad de soporte 12 comprende una pluralidad de barras, que se extienden perpendicularmente a la pared base

10 (hacia la abertura superior 6) y se distribuyen a lo largo de un círculo coaxial a un eje central del depósito 4 (el eje

corresponde al eje de enroscado de la tapa al depósito 4, y la pared lateral 9 tiene forma cilíndrica).

Cada barra 13 forma dos zonas de apoyo 14, 15 para el disco corneoescleral: una zona interior 14 (orientada hacia

arriba y en la que se apoya realmente el disco) y dos zonas exteriores 15 (orientadas hacia el centro y contra la que

se puede apoyar el borde del disco corneoescleral). Además, la circunferencia en la que se apoyan las barras 13 tiene

un diámetro lo suficientemente grande como para que las zonas de apoyo 14, 15 estén en contacto, en uso, con la

parte escleral del disco en lugar de con la parte corneal.

Además, de manera ventajosa, la primera tapa 5 está destinada a cooperar con la unidad de soporte 12 para mantener

el disco corneoescleral en la posición correcta sobre la unidad de soporte 12. Esto se consigue en particular mediante

la reducción de la distancia entre una parte central 16 de la primera tapa 5 y las barras 13 de la unidad de soporte 12

cuando la primera tapa 5 se une al depósito 4.

Preferiblemente, para permitir una mejor visualización de la córnea a través del recipiente 3, en la unidad de soporte

12, la pared base 10 y la primera tapa 5 por un lado están perfiladas hacia dentro para acercarse al disco

corneoescleral, mientras que por otro lado tienen partes centrales respectivas 16, 17 (coaxiales al eje central del

depósito 4 y lo suficientemente anchas como para permitir observar toda la córnea sobre un disco corneoescleral

apoyado sobre la unidad de soporte 12) fabricadas de un material transparente a la luz visible y con un acabado

superficial liso. De manera ventajosa, el material transparente a la luz visible tiene como base polímero,

seleccionándose el polímero del grupo que comprende policarbonato, poliestireno y polimetilmetacrilato, todos de

calidad óptica. Esta definición se refiere a un material ópticamente transparente, es decir, un material capaz de permitir

que gran parte de la luz incidente en su superficie se transmita sin reflejos; en general, este comportamiento está asegurado por la ausencia de defectos estructurales (cavidades, grietas, etc.) y por la falta de absorción por las moléculas de estos materiales.

Sin embargo, es preferible que todo el material (o materiales) del que están hechos el depósito 4 y la primera tapa 5 sea esterilizable mediante esterilización por rayos gamma y/o mediante esterilización con óxido de etileno. El uso de polimetilmetacrilato con sustancias añadidas capaces de hacerlo esterilizable por rayos gamma es particularmente preferible.

De manera ventajosa, en la realización preferida, el depósito 4 y la unidad de soporte 12 están formados en una sola pieza de material plástico moldeado, al igual que la primera tapa 5 (que puede o no estar hecha del mismo material).

De acuerdo con las realizaciones, dentro de la envoltura principal exterior 2, el recipiente 3 puede estar abierto (es decir, con la primera tapa 5 separada del depósito 4) o cerrado (es decir, con la primera tapa 5 unida al depósito 4). Cuando el recipiente 3 está cerrado, también puede diseñarse para que esté vacío o para contener líquido de conservación para córneas (el líquido no se muestra en las figuras adjuntas). Cabe señalar que, en el contexto de la presente invención, “líquido de conservación” significa cualquier líquido en el que se pueda sumergir una córnea durante un período de tiempo razonablemente largo en cualquier fase, desde el momento en el que se explanta la córnea de un paciente fallecido hasta el momento en el que se reimplanta en un paciente vivo; por lo tanto, la definición también incluye líquidos para procesar la córnea, tales como líquidos para reducir la carga bacteriana, líquidos de deturgescencia, etc.

De acuerdo con la presente invención, el dispositivo médico 1 está listo para su uso, en el sentido de que es (internamente, al menos) estéril y, por tanto, una vez retirado de la envoltura principal exterior 2, se puede insertar inmediatamente un disco corneoescleral en su interior; como ya se ha mencionado, según las realizaciones, el líquido de conservación puede estar ya presente (solución preferida) o debe añadirlo el operario.

De acuerdo con la presente invención, el dispositivo médico 1 comprende también un primer anillo de bloqueo 18 que ya está unido o que se puede unir tanto a la primera tapa 5 como al depósito 4, fuera de ellos. La función del primer anillo de bloqueo 18, una vez fijado al depósito 4 y a la primera tapa 5 cuando el recipiente 3 está cerrado, es evitar la retirada de la primera tapa 5 del depósito 4 a menos que el primer anillo de bloqueo 18 esté roto y/o deformado. De hecho, el primer anillo de bloqueo 18 está hecho para poder romperse o deformarse mediante una simple acción mecánica ejercida por el usuario, de manera ventajosa separando la primera tapa 5 del depósito 4.

En consecuencia, de acuerdo con esta invención, cuando la primera tapa 5 se une al depósito 4 y el primer anillo de bloqueo 18 se une tanto a la primera tapa 5 como al depósito 4, se pueden presentar dos situaciones. Siempre que el primer anillo de bloqueo 18 permanezca intacto y no deformado, se evita la retirada de la primera tapa 5 del depósito 4. Para poder retirar la primera tapa 5 del depósito 4, el primer anillo de bloqueo 18 debe adoptar la condición de roto o deformado, “liberando” así la primera tapa 5.

Con más detalle, aunque otras soluciones técnicamente equivalentes son posibles, en la realización mostrada, el primer anillo de bloqueo 18 comprende una primera parte anular 19 y una segunda parte anular 20, que están una al lado de otra (en una dirección paralela al eje central) y conectadas entre sí por una parte fácil de romper 21.

Tal como se muestra en las figuras 8 a 10, la parte fácil de romper 21 es preferiblemente una parte con un espesor limitado que se puede rasgar cuando se aplica una fuerza o un par de torsión suficiente entre la primera parte anular 19 y la segunda parte anular 20 (en la realización preferida, en la que el diámetro total del primer anillo de bloqueo 18 es de aproximadamente 50 mm, el espesor de la parte fácil de romper 21 está comprendido entre 0,2 mm y 0,8 mm, y preferiblemente es igual a 0,5 mm).

La primera parte anular 19, que tiene una anchura (diámetro) menor que la segunda parte anular 20, está diseñada para interactuar con el depósito 4, mientras que la segunda parte anular 20 está diseñada para interactuar con la primera tapa 5.

Por otra parte, mientras que la segunda parte anular 20 está formada por un anillo cerrado, la primera parte anular 19 está formada preferiblemente por un anillo abierto que tiene dos extremos 22 separados por un espacio predeterminado 23 (figuras 10 y 12), de modo que pueda rasgarse manualmente la segunda parte anular 20 (el usuario puede separar la primera parte anular 19 de la segunda parte anular 20 comenzando desde cualquiera de los dos extremos 22 girándola gradualmente alrededor del recipiente 3). Para permitir un mejor agarre de la segunda parte anular 20 al retirar la primera parte anular 19, la parte exterior de la segunda parte anular 20 puede estar provista de rebajes 34 y/o aristas 35.

En la realización mostrada, la primera parte anular 19 comprende primeros elementos de acoplamiento adecuados para interactuar con segundos elementos de acoplamiento realizados en el depósito 4, a fin de impedir una rotación de la primera parte anular 19 con relación al depósito 4 en una dirección que corresponde a la dirección de desenroscado de la tapa del depósito 4, y permitiendo en cambio la rotación en la dirección opuesta.

De manera ventajosa, algunos de los primeros elementos de acoplamiento o de los segundos elementos de acoplamiento están compuestos por unos primeros dientes salientes 23 que tienen una sección transversal en forma de diente de sierra, y los otros por primeros asientos correspondientes 24 conformados para coincidir con los primeros dientes salientes 23. En la realización mostrada, los primeros dientes salientes 23 están fijados al interior de la primera parte anular 19, mientras que los primeros asientos 24 están realizados en una muesca 25 de la pared lateral 9 del recipiente 3, colocada cerca de la segunda rosca 8. Tanto los primeros dientes salientes 23 como los primeros asientos 24 se extienden radialmente con respecto al eje central de enroscado de la primera tapa 5 al depósito 4.

A su vez, la segunda parte anular 20 comprende terceros elementos de acoplamiento adecuados para interactuar con cuartos elementos de acoplamiento realizados en la primera tapa 5, para evitar que se desacople la segunda parte anular 20 de la tapa una vez que el primer anillo de bloqueo 18 se ha unido a la primera tapa 5.

De acuerdo con la realización preferida, algunos de los terceros elementos de acoplamiento o de los cuartos elementos de acoplamiento están compuestos por segundos dientes salientes 26, y los otros de los segundos asientos correspondientes 27 están conformados para coincidir con los segundos dientes salientes 26. De manera ventajosa, tanto los segundos dientes salientes 26 como los segundos asientos 27 se extienden paralelos al eje central de enroscado de la primera tapa 5 al depósito 4. Como se muestra en las figuras 8 a 11, en la realización mostrada, los segundos dientes salientes 26 están fijados a un reborde interior 28 de la segunda parte anular 20, marcado con muescas que se adentran hacia el eje central, mientras que los segundos asientos 27 están realizados en un borde inferior de la primera tapa 5 (figura 20).

La interacción entre los segundos dientes salientes 26 y los segundos asientos 27 evita que la primera tapa 5 gire con respecto a la segunda parte anular 20 del primer elemento de bloqueo.

Preferiblemente, sin embargo, la segunda parte anular 20 también comprende terceros dientes salientes 29, con un perfil de diente de sierra, que sobresalen hacia dentro, hacia el eje central, y adecuados para interactuar con un segundo reborde 30 realizado en el exterior de la primera tapa 5, para evitar que la primera tapa 5 se desacople de la segunda parte anular 20.

Esta configuración permite que el primer anillo de bloqueo 18 se pueda fijar a la primera tapa 5 con un simple movimiento axial (de abajo arriba en la figura 2) y la consiguiente inserción a presión que se produce en los terceros dientes salientes 29 antes de que esta última se una al depósito 4; el recipiente 3 puede entonces cerrarse y la primera tapa 5 puede bloquearse simplemente enroscando completamente la primera tapa 5 en el depósito 4. De hecho, la forma de diente de sierra de los primeros dientes salientes 23 les permite deslizarse sobre la pared lateral 9 del depósito 4 sin obstáculos durante el enroscado; una vez enroscada, la interacción entre los primeros dientes salientes 23 y los primeros asientos 24 evita que la primera tapa 5 (que está fijada al primer anillo de bloqueo 18) se desenrosque.

Como se ha mencionado anteriormente, en su realización más sencilla, la presente invención comprende únicamente la envoltura principal exterior 2, el recipiente 3 (abierto, cerrado pero vacío, o cerrado con el líquido de conservación en su interior) y el primer anillo de bloqueo 18. Este último, de acuerdo con esta realización, de preferencia se fija únicamente a la primera tapa 5 cuando el recipiente 3 está abierto, pero también hay disponibles otras opciones (por ejemplo, en la figura 5 donde el recipiente 3 está cerrado y el primer anillo de bloqueo 18 está fijado a la primera tapa 5).

Las cosas pueden variar ligeramente en realizaciones más complejas. En una realización de la invención, el primer anillo de bloqueo 18 (intacto y no deformado) se une tanto a la primera tapa 5 como al depósito 4, para evitar que se separen, aunque un segundo anillo de bloqueo 31, que se puede unir al depósito 4 aunque por el momento separado de la primera tapa 5 y del depósito 4, también está presente dentro de la envoltura principal exterior 2. De manera ventajosa, el segundo anillo de bloqueo 31 es idéntico al primer anillo de bloqueo 18 y puede usarse para reemplazar al primer anillo de bloqueo 18 cuando este se rompa o deforme después de la apertura del recipiente 3 previamente cerrado (en este caso, el recipiente 3 contendrá preferiblemente el líquido de conservación).

En otra realización más compleja, además de un segundo anillo de bloqueo, puede estar prevista una segunda tapa 32 que también pueda unirse tanto al depósito 4 como al segundo anillo de bloqueo 31. En este caso, el segundo anillo de bloqueo 31 no tiene que ser idéntico al primer anillo de bloqueo, aunque sin embargo es aconsejable que al menos los respectivos primeros dientes salientes 23 sean idénticos, para permitir la interacción con el depósito 4. Asimismo, la segunda tapa 32 no tiene que ser idéntica a la primera, sino que solo tiene que poder utilizarse de manera similar para cerrar el depósito 4. Por el contrario, la segunda tapa 32 y el segundo anillo de bloqueo 31 deben ser compatibles entre sí para poder interactuar exactamente de la misma manera que se indica para la primera tapa 5 y el primer anillo de bloqueo 18. Sin embargo, en la realización preferida, la segunda tapa 32 y el segundo anillo de bloqueo 31 son idénticos a la primera tapa y al anillo de bloqueo.

En esta realización, la segunda tapa 32 y el segundo anillo de bloqueo 31 están previstos, en uso, para reemplazar a la primera tapa 5 y al primer anillo de bloqueo 18 una vez que el recipiente 3 ha sido abierto al romperse o deformarse el primer anillo de bloqueo 18, sin tener que dejar a un lado el primer anillo de bloqueo 18 y la primera tapa 5, que simplemente se pueden desechar.

En la realización preferida, tal como se muestra en la figura 6, el segundo anillo de bloqueo 31 y la segunda tapa 32, si está presente, son estériles y están insertados en una envoltura secundaria interior 33, que a su vez está insertada en la envoltura principal exterior 2.

El funcionamiento y el uso del dispositivo de acuerdo con la presente invención puede deducirse de la descripción estructural anterior. No obstante, los métodos de funcionamiento de un par de realizaciones preferidas se describirán brevemente a continuación, mientras que los métodos de funcionamiento de todas las demás realizaciones son fácilmente comprensibles.

En todos los casos, el usuario primero abre la envoltura principal exterior 2 y extrae el recipiente estéril 3.

Si el recipiente está abierto, el usuario lo llena con un líquido de conservación, tras lo cual el usuario coloca un disco corneoescleral en las zonas de apoyo 14, 15. En ese momento, si el primer anillo de bloqueo 18 no está unido a la primera tapa 5, el usuario primero los une entre sí y luego enrosca la primera tapa 5 en el recipiente 3. Una vez enroscada, el primer anillo de bloqueo 18 intacto, ahora en su sitio, garantiza a la persona que manipula el mismo recipiente 3 en una etapa posterior que el recipiente 3 nunca ha sido abierto después de la inserción de la córnea. Vale la pena señalar que, si el recipiente 3 está inicialmente abierto, el dispositivo, comprensiblemente, no comprenderá ni la segunda tapa 32 ni el segundo anillo de bloqueo 31.

Por otro lado, si el recipiente 3 está cerrado y contiene el líquido, de manera ventajosa el primer anillo de bloqueo 18 se une a la primera tapa 5 para garantizar al usuario que el recipiente 3 se ha sellado correctamente antes de su uso. A continuación, el usuario abrirá el recipiente 3 rompiendo o deformando el primer anillo de bloqueo 18 y desenroscando la primera tapa 5. Si la segunda tapa 32 y el segundo anillo de bloqueo 31 están disponibles, la primera tapa 5 y el primer anillo de bloqueo 18 serán desechados una vez abierto el recipiente 3.

Después de haber colocado un disco corneoescleral sobre las zonas de apoyo 14, 15, de manera que se sumerja en el líquido de conservación, el usuario tomará la segunda tapa 32 y el segundo anillo de cierre 31, abriendo la envoltura secundaria interior 33 si es necesario, y cerrará el recipiente 3 de nuevo de acuerdo con los mismos procedimientos descritos anteriormente para el uso de la primera tapa 5 y el primer anillo de bloqueo 18.

La presente invención ofrece ventajas significativas.

Gracias a la presente invención es posible producir un dispositivo médico para conservar corneas explantadas que permita garantizar una seguridad de todo el procedimiento, que va desde la explantación de la córnea hasta el momento de su posterior reimplantación, o de una parte de ese procedimiento, mayor que la que permiten los dispositivos de la técnica anterior. La presente invención permite a los usuarios recibir una indicación clara del hecho de que la cámara de visualización nunca se ha abierto durante una fase determinada del procedimiento, por ejemplo, después de que se ha insertado la córnea en ella.

Además, gracias a la presente invención, es posible perfeccionar un dispositivo médico para la conservación de corneas explantadas que está listo para su uso y que, al menos en las realizaciones más completas, proporciona al usuario todo lo necesario para conservar córneas de forma segura.

Por último, vale la pena señalar que la presente invención es relativamente fácil de realizar y que el coste asociado a su aplicación tampoco resulta muy elevado.

Las realizaciones descritas anteriormente son susceptibles de numerosas modificaciones y variaciones siempre dentro del ámbito de aplicación de la invención, como se define en las realizaciones adjuntas.

Todos los materiales, formas y dimensiones de los diferentes componentes pueden variar de acuerdo con los requisitos.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo médico para conservar córneas explantadas, que comprende:

una envoltura principal exterior sellada (2);

un recipiente (3), para conservar y visualizar una córnea, contenido en la envoltura principal exterior sellada (2); en el que el recipiente (3) a su vez comprende:

un depósito (4) que tiene una pared de base (10), una pared lateral (9) y una abertura superior (6) y que en su interior define una cámara de conservación (11);

una unidad de soporte (12) para un disco corneoescleral, colocada en la cámara de conservación (11); y una primera tapa (5) unida o que se puede unir de manera desmontable al depósito (4) para cerrar la abertura superior (6);

en el que el dispositivo médico (1) está listo para su uso y también comprende un primer anillo de bloqueo (18) unido o que se puede unir tanto a la primera tapa (5) como al depósito (4), fuera de ellos, y que se puede romper o deformar; en el que cuando la primera tapa (5) se une al depósito (4) y el primer anillo de bloqueo (18) se une tanto a la primera tapa (5) como al depósito (4):

en una condición intacta y no deformada, el primer anillo de bloqueo (18) impide que se retire la primera tapa (5) del depósito (4); y

en una condición rota o deformada, el primer anillo de bloqueo (18) permite que se retire la primera tapa (5) del depósito (4) ;

y en el que:

- la primera tapa (5) se une al depósito (4); y el primer anillo de bloqueo (18) está intacto y no deformado y se une tanto a la primera tapa (5) como al depósito (4) para impedir que se separen; y en el que el dispositivo médico (1) también comprende un segundo anillo de bloqueo (31) que se puede unir al depósito (4), también insertado en la envoltura exterior y separado de la primera tapa (5) y del depósito (4); o

- el primer anillo de bloqueo (18) se separa tanto de la primera tapa (5) como del depósito (4) para, en uso, unirlo tanto al depósito (4) como a la tapa (5) después de la inserción de una córnea en el depósito (4).

2. Dispositivo médico según la reivindicación 1, que comprende el segundo anillo de bloqueo (31) y también comprende un líquido para conservar córneas en la cámara de conservación (11).

3. Dispositivo médico según la reivindicación 1 o 2, que comprende el segundo anillo de bloqueo (31) y que también comprende una segunda tapa (32) que se puede unir tanto al depósito (4) como al segundo anillo de bloqueo (31), estando la segunda tapa (32) y el segundo anillo de bloqueo (31), en uso, previstos para reemplazar a la primera tapa (5) y al primer anillo de bloqueo (18) una vez que el recipiente (3) ha sido abierto y se ha insertado una córnea en su interior.

4. Dispositivo médico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera tapa (5) está unida o se puede unir al depósito (4) enroscándola al mismo.

5. Dispositivo médico según la reivindicación 4, en el que el primer anillo de bloqueo (18) y/o el segundo anillo de bloqueo (31) comprenden una primera parte anular (19) y una segunda parte anular (20), que son axialmente laterales y están conectadas entre sí mediante una parte fácil de romper (21), comprendiendo la primera parte anular (19) primeros elementos de acoplamiento adecuados para interactuar con segundos elementos de acoplamiento realizados en el depósito (4) a fin de evitar una rotación de la primera parte anular (19) con respecto al depósito (4) en una dirección que corresponde a una dirección de desenroscado de la tapa del depósito (4), y comprendiendo la segunda parte anular (20) terceros elementos de acoplamiento adecuados para interactuar con cuartos elementos de acoplamiento realizados en la tapa a fin de evitar que se desacople la segunda parte anular (20) de la tapa una vez que el primer anillo de bloqueo (18) se ha unido a la tapa.

6. Dispositivo médico según la reivindicación 5, en el que algunos de los primeros elementos de acoplamiento o de los segundos elementos de acoplamiento están compuestos por unos por primeros dientes salientes (23) que tienen una sección transversal en forma de diente de sierra, y los otros por primeros asientos correspondientes (24) conformados para coincidir con los dientes salientes, extendiéndose los primeros dientes salientes (23) radialmente con respecto a un eje central de enroscado de la primera tapa (5) al depósito (4).

7. Dispositivo médico según la reivindicación 5 o 6, en el que algunos de los terceros elementos de acoplamiento o de los cuartos elementos de acoplamiento están compuestos por segundos dientes salientes (26) que se extienden paralelos a un eje central de enroscado de la primera tapa (5) al depósito (4), y los otros por segundos asientos correspondientes (27) conformados para coincidir con los dientes salientes.

8. Dispositivo médico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que todo lo que está presente en el interior de la envoltura principal exterior (2) es estéril.