IT201800004148A1

IT201800004148A1 - Dispositivo medico per la conservazione di cornee espiantate

Info

Publication number: IT201800004148A1
Application number: IT102018000004148A
Authority: IT
Inventors: Mauro Beccaro; Enrico Bettini; Paolo Signori
Original assignee: Alchilife S R L
Priority date: 2018-03-30
Filing date: 2018-03-30
Publication date: 2019-09-30
Also published as: EP3545761A1; EP3545761B1; ES2900469T3; US20190297876A1

Description

DESCRIZIONE

annessa a domanda di brevetto per invenzione industriale avente per titolo:

DISPOSITIVO MEDICO PER LA CONSERVAZIONE DI CORNEE ESPIANTATE

DESCRIZIONE

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo medico per la conservazione di cornee espiantate, in particolare un dispositivo medico che comprende una cosiddetta viewing chamber, vale a dire un contenitore appositamente progettato per contenere una cornea immersa in un liquido di conservazione, e che ne permette allo stesso tempo la visualizzazione dall’esterno del contenitore tramite apposite apparecchiature di analisi.

In particolare, in modo di per sé noto, una viewing chamber comprende un recipiente che presenta una parete di base, una parete laterale ed una apertura superiore e che definisce al proprio interno una camera di conservazione al cui interno è predisposto un organo di supporto per un disco corneosclerale. Un coperchio è poi associabile in modo rimovibile al recipiente per avvitamento. Generalmente, il coperchio è inoltre destinato a cooperare con l'organo di supporto per trattenere il disco corneosclerale nella corretta posizione sull'organo di supporto.

A propria volta l'organo di supporto è costituito da una pluralità di barre perpendicolari alla parete di base, distribuite lungo una circonferenza coassiale ad un asse centrale del recipiente (che corrisponde all'asse di avvitamento del coperchio). Il disco corneosclerale si appoggia sulle sommità delle barre ed il diametro della circonferenza è sufficientemente grande affinché le sommità delle barre siano a contatto con la parte sclerale del disco.

In corrispondenza dell'organo di supporto, la parete di base e/o il coperchio (vantaggiosamente entrambi) da un lato presentano un andamento rientrante in modo da avvicinarsi al disco corneosclerale, dall'altro lato presentano rispettive porzioni realizzate in un materiale trasparente per la luce visibile. Proprio grazie a queste porzioni trasparenti, ravvicinate al disco corneosclerale, è possibile eseguire gli esami visivi della cornea dall’esterno del contenitore.

Un esempio di viewing chamber tradizionale è descritto nella domanda di brevetto US 2008/294149.

Sebbene la tecnologia nota funzioni bene per quanto riguarda la conservazione e la visualizzazione della cornea, nel tempo si sono manifestate ulteriori esigenze da parte degli utilizzatori.

Soprattutto sono stati evidenziati possibili problemi per quanto riguarda la possibilità di garantire la sicurezza dell'intera procedura che va dall'espianto della cornea sino al momento del successivo reimpianto, ed in particolare delle procedure di trasferimento delle cornee tra il luogo dell'espianto e le banche degli occhi, ovvero tra le banche degli occhi ed i luoghi di successivo reimpianto.

Garantire la sicurezza di tali procedure significa infatti poter garantire sia che il dispositivo medico in cui la cornea viene conservata sia chiuso nel modo corretto, sia garantire che lo stesso, dopo essere stato chiuso, non sia stato ulteriormente aperto, vale a dire che la cornea non sia stata oggetto di successive manipolazioni che potrebbero averla contaminarla. Scopo principale delle viewing chamber è infatti proprio quello di permettere l'esecuzione di tutti i controlli necessari sulla cornea, agendo esclusivamente dall'esterno della viewing chamber.

In questo contesto il compito tecnico alla base della presente invenzione è realizzare un dispositivo medico per la conservazione di cornee espiantate che ponga rimedio agli inconvenienti citati.

È in particolare compito tecnico della presente invenzione, realizzare un dispositivo medico per la conservazione di cornee espiantate che permetta di garantire una sicurezza dell'intera procedura, che va dall'espianto della cornea sino al momento del successivo reimpianto, o di parti di tale procedura, maggiore di quanto non permettano di fare i dispositivi e le metodologie noti.

Il compito tecnico e gli scopi indicati sono sostanzialmente raggiunti da un dispositivo medico per la conservazione di cornee espiantate in accordo con quanto descritto nelle unite rivendicazioni.

Ulteriori caratteristiche ed i vantaggi della presente invenzione appariranno maggiormente evidenti dalla descrizione dettagliata che segue di alcune forme di esecuzione preferite, ma non esclusive, di un dispositivo medico per la conservazione di cornee espiantate, descrizione che verrà svolta con riferimento agli uniti disegni, in cui:

- la figura 1 mostra, in vista assonometrica in esploso, alcuni elementi di un dispositivo medico oggetto della presente invenzione;

- la figura 2 mostra gli elementi di figura 1, sezionati secondo un piano di sezione assiale;

- la figura 3 mostra gli elementi di figura 1 assemblati;

- la figura 4 mostra un particolare degli elementi di figura 3 sezionati secondo il piano di sezione assiale di figura 2;

- la figura 5 mostra, in vista assonometrica schematica, una prima forma realizzativa di un dispositivo medico secondo la presente invenzione;

- la figura 6 mostra, in vista assonometrica schematica, una seconda forma realizzativa di un dispositivo medico secondo la presente invenzione;

- la figura 7 mostra, in vista dall'alto con alcune parti in trasparenza, un anello di bloccaggio di figura 1;

- la figura 8 mostra l'anello di bloccaggio di figura 7 sezionato secondo la traccia VIII-VIII;

- la figura 9 mostra l'anello di bloccaggio di figura 7 sezionato secondo la traccia IX-IX;

- la figura 10 mostra l'anello di bloccaggio di figura 7 sezionato secondo la traccia X-X;

- la figura 11 mostra l'anello di bloccaggio di figura 7 in vista assonometrica dall'alto;

- la figura 12 mostra l'anello di bloccaggio di figura 7 in vista assonometrica dal basso;

- la figura 13 mostra, in vista assonometrica dall'alto, un recipiente di figura 1;

- la figura 14 mostra, in vista dal basso, un coperchio di figura 1;

- la figura 15 mostra, in vista dall'alto, il coperchio di figura 14;

- la figura 16 mostra il coperchio di figura 15, sezionato secondo la traccia XVI-XVI;

- la figura 17 mostra il coperchio di figura 15, sezionato secondo la traccia XVII-XVII;

- la figura 18 mostra il coperchio di figura 15, sezionato secondo la traccia XVIII-XVIII;

- la figura 19 mostra ingrandito il particolare XIX di figura 16; e

- la figura 20 mostra ingrandito il particolare XX di figura 18.

Con riferimento alle figure citate, è stato globalmente indicato con il numero di riferimento 1 un dispositivo medico per la conservazione di cornee espiantate secondo la presente invenzione.

In generale, il dispositivo medico 1 oggetto della presente invenzione comprende un involucro principale esterno 2 che è sigillato, ed in cui è contenuto un contenitore 3 per la conservazione e la visualizzazione di una cornea (vale a dire una cosiddetta viewing chamber). Preferibilmente, tutto ciò che è contenuto all'interno dell'involucro principale esterno 2 è sterile. Analogamente alle viewing chamber note, anche il contenitore 3 oggetto della presente invenzione comprende un recipiente 4 ed un primo coperchio 5, associabile o associato in modo rimovibile al recipiente 4 per chiuderne un'apertura superiore 6. Vantaggiosamente, il primo coperchio 5 è associato o associabile al recipiente 4 mediante avvitamento e, a tale scopo, presenta una prima filettatura 7, preferibilmente interna, associabile ad una corrispondente seconda filettatura 8 (preferibilmente esterna) solidale al recipiente 4 (in particolare ad una sua parete laterale 9).

Il recipiente 4 presenta infatti una parete di base 10, ed una parete laterale 9 che si sviluppa a partire da una zona perimetrale della parete di base 10 e che dalla parte opposta delimita l'apertura superiore 6. Al proprio interno il recipiente 4 delimita una camera di conservazione 11 destinata, in uso, ad accogliere la cornea immersa in un liquido per la sua conservazione.

Nella camera di conservazione 11 è posizionato inoltre un organo di supporto 12 per un disco corneosclerale, che può assumere qualsiasi conformazione a seconda delle esigenze. Nella forma realizzativa illustrata, comunque, l'organo di supporto 12 comprende una pluralità di barre 13 che si sviluppano perpendicolarmente alla parete di base 10 (verso l’apertura superiore 6) e che sono distribuite lungo una circonferenza coassiale ad un asse centrale del recipiente 4 (l'asse corrisponde all'asse di avvitamento del coperchio al recipiente 4 e la parete laterale 9 presenta forma cilindrica). Ciascuna barra 13 definisce due zone di appoggio 14, 15 per il disco corneosclerale, una zona interna 14 (rivolta verso l'alto e su cui il disco si appoggia effettivamente) e due zone esterne 15 (rivolte verso il centro e contro le quali può appoggiare il bordo del disco corneosclerale). Il diametro della circonferenza su cui giacciono le barre 13 è inoltre sufficientemente grande affinché, in uso, le zone di appoggio 14, 15 siano a contatto con la parte sclerale del disco, non con la parte corneale.

Vantaggiosamente, inoltre, il primo coperchio 5 è destinato a cooperare con l'organo di supporto 12 per trattenere il disco corneosclerale nella corretta posizione sull'organo di supporto 12. Ciò, in particolare, è ottenuto prevedendo una distanza ridotta tra una porzione centrale 16 del primo coperchio 5 e le barre 13 dell'organo di supporto 12, quando il primo coperchio 5 è associato al recipiente 4.

Preferibilmente, per migliore la visualizzazione della cornea attraverso il contenitore 3, in corrispondenza dell'organo di supporto 12, la parete di base 10 e il primo coperchio 5, da un lato presentano un andamento rientrante in modo da avvicinarsi al disco corneosclerale, dall'altro lato presentano rispettive porzioni centrali 16, 17 (coassiali all'asse centrale del recipiente 4 e sufficientemente ampie da permettere l'osservazione di tutta la cornea di un disco corneosclerale appoggiato sull’organo di supporto 12) realizzate in un materiale trasparente per la luce visibile e con adeguata finitura superficiale liscia. Il materiale trasparente per la luce visibile è vantaggiosamente a base di un polimero scelto nel gruppo costituito da policarbonato, polistirene e polimetilmetacrilato, tutti di grado ottico. Con tale definizione si intende un materiale otticamente trasparente, vale a dire un materiale in grado di consentire a gran parte della luce incidente sulla propria superficie di essere trasmessa senza riflessione; tale comportamento è generalmente assicurato dall'assenza di difetti strutturali (vuoti, incrinature, ecc.) e dall'assenza di assorbimento da parte delle molecole di questi materiali.

Preferibilmente, comunque, tutto il materiale (o i materiali) di cui sono costituiti il recipiente 4 ed il primo coperchio 5 è un materiale sterilizzabile a tramite sterilizzazione a raggi gamma e/o tramite sterilizzazione ad ossido di etilene. Particolarmente preferito è il polimetilmetacrilato addizionato di sostanze in grado di renderlo sterilizzabile ai raggi gamma.

Vantaggiosamente, nella forma realizzativa preferita, il recipiente 4 e l’organo di supporto 12 sono costituiti da un unico pezzo di materiale plastico stampato, così come il primo coperchio 5 (che può essere anch’esso dello stesso materiale o meno).

A seconda delle forme realizzative, all'interno dell'involucro principale esterno 2, il contenitore 3 può essere sia aperto (vale a dire con il primo coperchio 5 disassociato dal recipiente 4) sia chiuso (vale a dire con il primo coperchio 5 associato al recipiente 4). Nel caso in cui il contenitore 3 sia chiuso può altresì essere previsto sia che esso sia vuoto, sia che esso contenga un liquido per la conservazione di cornee (liquido non mostrato nelle unite figure). Si noti che con la definizione "liquido di conservazione" nel contesto della presente invenzione si intende un qualsiasi liquido in cui una cornea possa essere immersa per un tempo più o meno lungo in una qualsiasi fase compresa tra l'espianto della cornea da un paziente deceduto ed il suo reimpianto in un paziente vivente; la definizione comprende quindi anche liquidi di processazione della cornea, quali liquidi per l’abbattimento della carica batterica, liquidi deturgescenti, ecc...

In accordo con un aspetto innovativo della presente invenzione, il dispositivo medico 1 è pronto all'uso, vale a dire è almeno internamente sterile in modo tale che, una volta che sia stato prelevato dall'involucro principale esterno 2, sia immediatamente possibile inserirvi un disco corneosclerale; a seconda delle forme realizzative, come detto, il liquido di conservazione potrà essere già presente (soluzione preferita) o dover essere aggiunto dall'operatore.

In accordo con un secondo aspetto innovativo principale della presente invenzione, il dispositivo medico 1 comprende inoltre un primo anello di bloccaggio 18, che è associabile, o già associato, sia al primo coperchio 5 sia al recipiente 4, al loro esterno. Il primo anello di bloccaggio 18 ha la funzione, una volta fissato al recipiente 4 ed al primo coperchio 5 con il contenitore 3 chiuso, di impedire la rimozione del primo coperchio 5 dal recipiente 4 a meno di rompere e/o deformare il primo anello di bloccaggio 18. Il primo anello di bloccaggio 18 è infatti realizzato in modo tale da essere rompibile o deformabile per semplice azione meccanica esercitata dall'utilizzatore, vantaggiosamente per strappo del primo coperchio 5 dal recipiente 4.

Conseguentemente, in accordo con la presente, invenzione, quando il primo coperchio 5 è associato al recipiente 4 e il primo anello di bloccaggio 18 è associato sia al primo coperchio 5 sia al recipiente 4, si possono verificare due situazioni. Fintantoché il primo anello di bloccaggio 18 rimane in una propria condizione integra ed in deformata, la rimozione del primo coperchio 5 dal recipiente 4 è impedita. Affinché la rimozione del primo coperchio 5 dal recipiente 4 sia possibile, è invece necessario che il primo anello di bloccaggio 18 assuma la propria condizione rotta o deformata "liberando" il primo coperchio 5.

Più in dettaglio, sebbene altre soluzioni realizzative tecnicamente equivalenti siano possibili, nella forma realizzativa illustrata il primo anello di bloccaggio 18 comprende una prima porzione anulare 19 ed una seconda porzione anulare 20, che sono tra loro affiancate (lungo una direzione parallela all’asse centrale) e collegate da una porzione a rottura facilitata 21.

Come si vede nelle figure da 8 a 10, la porzione a rottura facilitata 21 è preferibilmente una porzione di spessore ridotto, in grado di lacerarsi a seguito di una sufficiente forza o coppia applicata tra la prima porzione anulare 19 e la seconda porzione anulare 20 (nella forma realizzativa preferita, in cui il diametro complessivo del primo anello di bloccaggio 18 è dell'ordine di 50 mm, lo spessore della porzione a rottura facilitata 21 è compreso tra 0.2 mm e 0.8 mm, e preferibilmente è pari a 0.5 mm).

La prima porzione anulare 19, che presenta un larghezza (diametro) inferiore rispetto alla seconda porzione anulare 20, è destinata ad interagire con il recipiente 4, mentre la seconda porzione anulare 20 è destinata ad interagire con il primo coperchio 5.

Inoltre, mentre la seconda porzione anulare 20 è costituita da un anello chiuso, la prima porzione anulare 19 è preferibilmente costituita da un anello aperto che presenta due estremità 22 separate da un certo gap 23 (figure 10 e 12), in modo da poter essere eventualmente rimossa manualmente a strappo dalla seconda porzione anulare 20 (l'utilizzatore può staccare la prima porzione anulare 19 dalla seconda porzione anulare 20 a partire da una delle due estremità 22 girando via via attorno al contenitore 3). Per agevolare la presa sulla seconda porzione anulare 20 durante la rimozione della prima porzione anulare 19, la parte esterna della seconda porzione anulare 20 può essere dotata incavi 34 e/o rilievi 35.

Nella forma realizzativa illustrata, la prima porzione anulare 19 comprende primi elementi di impegno atti ad interagire con secondi elementi di impegno ricavati sul recipiente 4, per impedire una rotazione della prima porzione anulare 19 rispetto al recipiente 4 in un verso che corrisponda al verso di svitamento del coperchio dal recipiente 4, permettendo invece una rotazione in senso opposto.

Vantaggiosamente, i primi elementi di impegno ed i secondi elementi di impegno sono costituiti gli uni da primi denti sporgenti 23, ciascuno con sezione a dente di sega, e gli altri da corrispondenti prime sedi 24 controsagomate ai primi denti sporgenti 23. Nella forma realizzativa illustrata i primi denti sporgenti 23 sono solidali alla parte interna della prima porzione anulare 19, mentre le prime sedi 24 sono ricavate in corrispondenza di una zona rientrante 25 della parete laterale 9 del contenitore 3, posta in prossimità della seconda filettatura 8. Sia i primi denti sporgenti 23, sia le prime sedi 24, si sviluppano radialmente rispetto all'asse centrale di avvitamento del primo coperchio 5 al recipiente 4.

A propria volta, la seconda porzione anulare 20 comprende terzi elementi di impegno atti ad interagire con quarti elementi di impegno ricavati sul primo coperchio 5, per impedire un disimpegno della seconda porzione anulare 20 dal primo coperchio 5, una volta che il primo anello di bloccaggio 18 sia stato associato al primo coperchio 5.

Nella forma realizzativa preferita i terzi elementi di impegno ed i quarti elementi di impegno sono costituiti gli uni da secondi denti sporgenti 26, e gli altri da corrispondenti seconde sedi 27 controsagomate ai secondi denti sporgenti 26. Vantaggiosamente sia i secondi denti sporgenti 26, sia le seconde sedi 27, si sviluppano parallelamente all’asse centrale di avvitamento del primo coperchio 5 al recipiente 4. Come si vede nelle figure da 8 a 11, nella forma realizzativa illustrata i secondi denti sporgenti 26 sono solidali ad una spalla interna 28 della seconda porzione anulare 20, rientrante verso l'asse centrale, mentre le seconde sedi 27 sono ricavate in un bordo inferiore del primo coperchio 5 (figura 20).

L'interazione tra i secondi denti sporgenti 26 e le seconde sedi 27, impedisce una rotazione del primo coperchio 5 rispetto alla seconda porzione anulare 20 del primo elemento di bloccaggio.

Preferibilmente, comunque, la seconda porzione anulare 20 comprende anche terzi denti sporgenti 29, con profilo a dente di sega, che sporgono internamente verso l'asse centrale e che sono atti ad interagire con una seconda spalla 30 ricavata nella parte esterna del primo coperchio 5, per impedire il disimpegno del primo coperchio 5 dalla seconda porzione anulare 20.

Grazie a tale conformazione, il primo anello di bloccaggio 18 può essere fissato al primo coperchio 5 con un semplice movimento assiale (dal basso verso l’alto in figura 2) con conseguente innesto a scatto in corrispondenza dei terzi denti sporgenti 29 prima che quest’ultimo venga associato al recipiente 4; successivamente è sufficiente avvitare completamente il primo coperchio 5 al recipiente 4 per chiudere il contenitore 3 e garantire il bloccaggio del primo coperchio 5. Grazie alla forma a dente di sega, infatti, durante l’avvitamento i primi denti sporgenti 23 possono scorrere sulla parete laterale 9 del recipiente 4 senza ostacoli; ad avvitamento ultimato, invece, l’interazione tra i primi denti sporgenti 23 e le prime sedi 24 impedisce lo svitamento del primo coperchio 5 (che è solidale al primo anello di bloccaggio 18).

Come già anticipato, nella forma realizzativa più semplice la presente invenzione comprende solo l’involucro principale esterno 2, il contenitore 3 (aperto, chiuso ma vuoto, o chiuso con liquido di conservazione al proprio interno) e il primo anello di bloccaggio 18. Quest’ultimo, in questa forma realizzativa è fissato al primo coperchio 5 preferibilmente solo nel caso il contenitore 3 sia aperto, ma altre possibilità sono disponibili (come ad esempio in figura 5 dove il contenitore 3 è chiuso e il primo anello di bloccaggio 18 è fissato al primo coperchio 5).

Le cose possono essere in parte diverse nelle forme realizzative più complesse.

In una forma realizzativa intermedia, ad esempio, può essere previsto che il primo anello di bloccaggio 18 (integro e indeformato) sia associato sia al primo coperchio 5, sia al recipiente 4, per impedirne la disassociazione, ma che all’interno dell’involucro principale esterno 2 sia presente inoltre un secondo anello di bloccaggio 31, associabile al recipiente 4, ma per il momento disassociato dal primo coperchio 5 e dal recipiente 4. Vantaggiosamente il secondo anello di bloccaggio 31 è identico al primo anello di bloccaggio 18 e può essere utilizzato per rimpiazzare il primo anello di bloccaggio 18 dopo che questo si sia rotto o deformato a seguito dell’apertura del contenitore 3 precedentemente chiuso (preferibilmente il contenitore 3 in questo caso conterrà il liquido di conservazione).

In una ulteriore forma realizzativa più complessa, invece, oltre ad un secondo anello di bloccaggio 31, può essere previsto un secondo coperchio 32, associabile sia al recipiente 4 sia al secondo anello di bloccaggio 31. In questo caso non è necessario che il secondo anello di bloccaggio 31 sia identico al primo, ma rimane opportuno che siano identici almeno i rispettivi primi denti sporgenti 23 per permetterne l’interazione con il recipiente 4. Allo stesso modo, non è necessario che il secondo coperchio 32 sia identico al primo, ma solo che esso possa essere analogamente utilizzato per chiudere il recipiente 4. È invece necessario che il secondo coperchio 32 ed il secondo anello di bloccaggio 31 siano conformati reciprocamente in modo tale da poter cooperare, esattamente come indicato per il primo coperchio 5 ed il primo anello di bloccaggio 18. Nella forma realizzativa preferita, comunque, il secondo coperchio 32 ed il secondo anello di bloccaggio 31 sono identici ai primi.

In questa forma realizzativa, il secondo coperchio 32 ed il secondo anello di bloccaggio 31 sono destinati, in uso, a sostituire il primo coperchio 5 ed il primo anello di bloccaggio 18 una volta che il contenitore 3 sia stato aperto rompendo o deformando il primo anello di bloccaggio 18, senza necessità di dover separare il primo anello di bloccaggio 18 e il primo coperchio 5 che possono essere semplicemente gettati nella spazzatura.

Come illustrato in figura 6, nella forma realizzativa preferita il secondo anello di bloccaggio 31 e il secondo coperchio 32, se presente, sono sterili ed inseriti in un involucro secondario interno 33, a propria volta inserito nell’involucro principale esterno 2.

Il funzionamento e l’utilizzo del dispositivo oggetto della presente invenzione possono essere dedotti dalla descrizione strutturale che precede. Ciò nonostante nel seguito verranno brevemente i funzionamenti di un paio di forme realizzative preferite, quelli degli altri casi potendo essere facilmente compresi.

In tutti i casi, l’utilizzatore innanzitutto apre l’involucro principale esterno 2 ed estrae il contenitore 3 sterile.

Se questo è aperto, lo riempie con un liquido di conservazione, dopo di che adagia un disco corneosclerale sulle zone di appoggio 14, 15. A quel punto, se il primo anello di bloccaggio 18 non è associato al primo coperchio 5, l’utilizzatore innanzitutto li associa tra loro, e procede successivamente ad avvitare il primo coperchio 5 al contenitore 3. Ad avvitamento ultimato, a presenza del primo anello di bloccaggio 18 integro assicura, a chi manipolerà più tardi lo stesso contenitore 3, che il contenitore 3 non sia stato mai aperto dopo l’inserimento della cornea. Si noti che, se il contenitore 3 è inizialmente aperto, ragionevolmente il dispositivo non comprenderà il secondo coperchio 32 ed il secondo anello di bloccaggio 31. Se il contenitore 3 è invece chiuso, e contiene il liquido, vantaggiosamente sarà previsto che il primo anello di bloccaggio 18 sia associato al primo coperchio 5 per garantire all’utilizzatore la corretta sigillatura del contenitore 3 prima dell’utilizzo. L’utilizzatore provvederà quindi ad aprire il contenitore 3 rompendo o deformando il primo anello di bloccaggio 18, e svitando il primo coperchio 5. Se sono disponibili il secondo coperchio 32 ed il secondo anello di bloccaggio 31, il primo coperchio 5 ed il primo anello di bloccaggio 18 verranno gettati nella spazzatura una volta aperto il contenitore 3.

Dopo aver adagiato un disco corneosclerale sulle zone di appoggio 14, 15, in modo che sia immerso nel liquido di conservazione, l’utilizzatore provvederà a prendere il secondo coperchio 32 ed il secondo anello di bloccaggio 31, eventualmente aprendo l’involucro secondario interno 33, e provvederà a chiudere nuovamente il contenitore 3 secondo le stesse modalità sopra descritte nel caso in cui venivano utilizzati il primo coperchio 5 ed il primo anello di bloccaggio 18.

La presente invenzione consegue importanti vantaggi.

Grazie alla presente invenzione è stato infatti possibile realizzare un dispositivo medico per la conservazione di cornee espiantate che permette di garantire una sicurezza dell'intera procedura che va dall'espianto della cornea sino al momento del successivo reimpianto, o quantomeno di parti di tale procedura, maggiore di quanto non permettano di fare i dispositivi noti. Grazie alla presente invenzione, infatti, gli utilizzatori possono godere di una chiara indicazione del fatto che la viewing chamber non è stata mai aperta durante una certa fase della procedura, ad esempio dopo che la cornea vi è stata inserita.

Ulteriormente, grazie alla presente invenzione è stato possibile mettere a punto un dispositivo medico per la conservazione di cornee espiantate che è pronto all’uso e che, quantomeno nelle forme attuative più complete, fornisce all’utilizzatore tutto ciò che serve per la conservazione sicura delle cornee.

Va infine rilevato che la presente invenzione risulta di relativamente facile realizzazione e che anche il costo connesso alla sua attuazione non risulta molto elevato.

L’invenzione così concepita è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell’ambito del concetto inventivo che la caratterizza.

Tutti i dettagli sono rimpiazzabili da altri tecnicamente equivalenti ed i materiali impiegati, nonché le forme e le dimensioni dei vari componenti, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo medico per la conservazione di cornee espiantate, comprendente: un involucro principale esterno (2) sigillato; un contenitore (3) per la conservazione e la visualizzazione di una cornea contenuto nell'involucro principale esterno (2) sigillato; in cui il contenitore (3) comprende a propria volta: un recipiente (4) che presenta una parete di base (10), una parete laterale (9) ed una apertura superiore (6) e che definisce al proprio interno una camera di conservazione (11); un organo di supporto (12) per un disco corneosclerale posizionato nella camera di conservazione (11); ed un primo coperchio (5) associabile o associato in modo rimovibile al recipiente (4) per chiudere l'apertura superiore (6); in cui il dispositivo medico (1) è pronto all'uso e comprende inoltre un primo anello di bloccaggio (18) che è associabile o associato sia al primo coperchio (5) sia al recipiente (4), al loro esterno, ed è rompibile o deformabile; ed in cui quando il primo coperchio (5) è associato al recipiente (4) e il primo anello di bloccaggio (18) è associato sia al primo coperchio (5) sia al recipiente (4): in una propria condizione integra ed indeformata il primo anello di bloccaggio (18) impedisce la rimozione del primo coperchio (5) dal recipiente (4); e in una propria condizione rotta o deformata, il primo anello di bloccaggio (18) permette la rimozione del primo coperchio (5) dal recipiente (4).
2. Dispositivo medico secondo la rivendicazione 1 comprendente inoltre un liquido per la conservazione di cornee all'interno della camera di conservazione (11), ed in cui il primo coperchio (5) è associato al recipiente (4).
3. Dispositivo medico secondo la rivendicazione 2 in cui il primo anello di bloccaggio (18) è integro e indeformato, ed è associato sia al primo coperchio (5) sia al recipiente (4) per impedirne la disassociazione, ed in cui il dispositivo comprende inoltre un secondo anello di bloccaggio (31) associabile al recipiente (4), inserito anch'esso nell'involucro esterno e disassociato dal primo coperchio (5) e dal recipiente (4).
4. Dispositivo medico secondo la rivendicazione 3 comprendente inoltre un secondo coperchio (32) associabile sia al recipiente (4) sia al secondo anello di bloccaggio (31), il secondo coperchio (32) ed il secondo anello di bloccaggio (31) essendo destinati, in uso, a sostituire il primo coperchio (5) ed il primo anello di bloccaggio (18) una volta che il contenitore (3) sia stato aperto ed una cornea inserita in esso.
5. Dispositivo medico secondo la rivendicazione 1 o 2 in cui il primo coperchio (5) è associato al recipiente (4) ed il primo anello di bloccaggio (18) è disassociato sia dal primo coperchio (5) sia dal recipiente (4) per, in uso, poter essere associato ad essi dopo che una cornea è stata inserita nel recipiente (4).
6. Dispositivo medico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui il primo coperchio (5) è associato o associabile al recipiente (4) per avvitamento ad esso.
7. Dispositivo medico secondo la rivendicazione 6 in cui il primo anello di bloccaggio (18) comprende una prima porzione anulare (19) ed una seconda porzione anulare (20), affiancate assialmente e collegate tra loro da una porzione a rottura facilitata (21), la prima porzione anulare (19) comprendendo primi elementi di impegno atti ad interagire con secondi elementi di impegno ricavati sul recipiente (4) per impedire una rotazione della prima porzione anulare (19) rispetto al recipiente (4) in un verso che corrisponda ad un verso di svitamento del coperchio dal recipiente (4), e la seconda porzione anulare (20) comprendendo terzi elementi di impegno atti ad interagire con quarti elementi di impegno ricavati sul primo coperchio (5) per impedire un disimpegno della seconda porzione anulare (20) dal coperchio una volta che il primo anello di bloccaggio (18) sia stato associato al coperchio.
8. Dispositivo medico secondo la rivendicazione 7 in cui i primi elementi di impegno ed i secondi elementi di impegno sono costituiti gli uni da primi denti sporgenti (23) con sezione a dente di sega, gli altri da corrispondenti prime sedi (24) controsagomate ai denti sporgenti, i primi denti sporgenti (23) sviluppandosi radialmente rispetto ad un asse centrale di avvitamento del primo coperchio (5) al recipiente (4).
9. Dispositivo medico secondo la rivendicazione 7 o 8 in cui i terzi elementi di impegno ed i quarti elementi di impegno sono costituiti gli uni da secondi denti sporgenti (26) che si sviluppano parallelamente ad un asse centrale di avvitamento del primo coperchio (5) al recipiente (4), gli altri da corrispondenti seconde sedi (27) controsagomate ai denti sporgenti.
10. Dispositivo medico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui tutto ciò che è presente all'interno dell'involucro principale esterno (2) è sterile.