ES2898970T3

ES2898970T3 - Manguitos para dispositivos médicos expandibles

Info

Publication number: ES2898970T3
Application number: ES11788725T
Authority: ES
Inventors: Edward Shaw
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2010-11-16
Filing date: 2011-11-15
Publication date: 2022-03-09
Anticipated expiration: 2031-11-15
Also published as: CN106344233A; CA2929628A1; EP2640313B1; JP2016179199A; CA2815842A1; AU2011329141A1; US10610395B2; US20200237542A1; JP7317516B2; JP6480382B2; US20170151079A1; CN103209660B; US20140046430A1; RU2013127213A; CN106344233B; CA2815842C; WO2012068046A2; WO2012068046A3; US20120130475A1; CA2929628C

Abstract

Dispositivo para tratar un vaso, que comprende: un catéter un implante (300) expandible que tiene un lumen principal y al menos una parte (400, 402) objetivo; al menos dos manguitos (304a, 304b, 704a, 704b) secundarios, comprendiendo cada uno una lámina de material, cada uno envuelto circunferencialmente alrededor del implante (302) expandible formando al menos dos tubos adyacentes; teniendo cada tubo al menos un extremo de tubo adyacente a otro extremo de tubo; teniendo cada lámina superficies principales primera y segunda y múltiples aberturas que se extienden desde la primera superficie principal a la segunda superficie principal; al menos dos miembros (714a, 714b) de acoplamiento, uno para cada manguito secundario, que cooperan con las múltiples aberturas para acoplar de manera liberable partes de cada lámina entre sí para restringir el implante (102) expandible en una configuración intermedia; un manguito principal (718) que se extiende alrededor de los al menos dos manguitos secundarios y el implante expandible para restringir el dispositivo a una configuración colapsada adecuada para la administración endoluminal, en el que el manguito principal se mantiene en su posición mediante un miembro (722) de acoplamiento principal; en el que, en la configuración intermedia, el diámetro del implante está restringido a un diámetro más pequeño que el de la configuración expandida y más grande que el de la configuración colapsada; en el que la parte (400, 402) objetivo comprende una abertura de ramificación lateral, una parte en la que puede formarse una abertura que se perfora para formar una abertura de ramificación lateral o un elemento eluyente de fármaco, estando la o cada parte (400, 402) objetivo orientada de manera que esté cubierta por uno de los al menos dos manguitos (304a, 304b, 704a, 704b) secundarios en la configuración colapsada y en la configuración intermedia, y estando el dispositivo configurado de manera que, tras la expansión del manguito secundario, la parte (400, 402) objetivo quede expuesta a la vasculatura de un paciente.

Description

DESCRIPCIÓN

Manguitos para dispositivos médicos expandibles

Antecedentes

Campo

La presente divulgación se refiere, en general, a la administración transcatéter y al despliegue remoto de dispositivos médicos implantables.

Descripción de la técnica relacionada

Los dispositivos endoluminales usados para tratar un área de tratamiento de la vasculatura de un paciente se administran típicamente mediante un conjunto de catéter. Dichos dispositivos endoluminales pueden comprender, por ejemplo, implantes expandibles. Un tipo común de implante expandible es el injerto de endoprótesis. Los injertos de endoprótesis pueden tener una configuración colapsada, de diámetro reducido, para la administración a la vasculatura del paciente, y, a continuación, pueden expandirse una vez que se alcanza el área de tratamiento de la vasculatura. Los injertos de endoprótesis pueden restringirse en la configuración colapsada mediante un manguito biocompatible.

El documento US 2008/0269866 A1 describe un dispositivo protésico expandible que puede comprimirse y retenerse en el estado comprimido mediante una vaina de restricción atada con un cordón de despliegue. En el estado comprimido, la vaina de restricción puede comprender una abertura de vaina a través de la cual puede pasar un alambre guía durante el posicionamiento del dispositivo.

El documento WO 98/27894 describe un sistema de administración para un implante, tal como un injerto de endoprótesis. El sistema comprende una lámina de material que, junto con un miembro de acoplamiento, mantiene el implante en su estado colapsado durante la administración del dispositivo a un sitio en un cuerpo.

El documento US 2007/0168020 describe un sistema de administración de endoprótesis bifurcado que comprende un alambre guía primario y secundario. El alambre guía secundario diverge alejándose desde el alambre guía principal a través de una hendidura en la carcasa que comprende manguitos distal y proximal.

El documento WO 2012/065080 es parte del estado de la técnica según el art. 54(3) EPC y divulga un conjunto de catéter que incluye un único manguito que restringe un dispositivo expandible a una dimensión adecuada para la administración endoluminal del dispositivo a un sitio de tratamiento, y además permite la expansión del dispositivo a una configuración intermedia que es más pequeña que una dimensión periférica exterior completamente desplegada para permitir el posicionamiento del dispositivo en el sitio de tratamiento antes de su despliegue y expansión completos.

Aunque el uso de dichos manguitos proporciona una manera conveniente de restringir el injerto de endoprótesis, los manguitos pueden generar otros problemas o cuestiones. Por ejemplo, puede ser difícil posicionar un injerto de endoprótesis que esté restringido por un manguito biocompatible para su implantación en el interior del área de tratamiento de la vasculatura. Además, puede ser difícil retirar o expandir el manguito para permitir la expansión del injerto de endoprótesis. Finalmente, la orientación o la ubicación de un injerto de endoprótesis restringido mediante manguito después de expandirse puede resultar difícil. Estas cuestiones pueden exagerarse cuando un injerto de endoprótesis restringido mediante manguito está configurado con aberturas de ramificación lateral (o portales de ramificación lateral) o partes en las que pueden abrirse aberturas configuradas para la fijación de ramificaciones laterales.

Por lo tanto, serían útiles y deseables dispositivos, sistemas y métodos que faciliten una preparación mejorada de un implante expandible restringido mediante manguito para la administración, la administración precisa del implante y la orientación y posición correctas del implante.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una comprensión adicional de la divulgación y se incorporan a y constituyen una parte de la presente memoria descriptiva, ilustran realizaciones de la divulgación y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la divulgación, en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter que tiene un dispositivo médico restringido en un perfil de administración por múltiples manguitos tubulares;

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter que tiene un dispositivo médico expandido que muestra las posiciones de los manguitos con relación a las aberturas de ramificación laterales del dispositivo médico;

La Figura 3 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter que tiene un dispositivo médico restringido en un perfil de administración por manguitos desplazados angularmente;

La Figura 4 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter que tiene un dispositivo médico expandido que muestra las posiciones de los manguitos desplazados angularmente;

Las Figuras 5A y B son, respectivamente, vistas en perspectiva y axial de un conjunto de catéter que tiene un dispositivo médico restringido en un perfil de administración, y la Figura 5C es una vista axial del conjunto de catéter que tiene un dispositivo médico restringido en una configuración intermedia;

La Figura 6 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter que tiene un dispositivo médico restringido en un perfil de administración por un manguito tubular; y

Las Figuras 7A y B son, respectivamente, vistas en perspectiva y axial de un conjunto de catéter que tiene un dispositivo médico restringido en un perfil de administración, y la Figura 7C es una vista en perspectiva del conjunto de catéter que tiene un dispositivo médico restringido en una configuración intermedia.

Descripción detallada de las realizaciones ilustradas

La invención reivindicada se define en las reivindicaciones adjuntas. Varias realizaciones de la presente divulgación comprenden un conjunto de catéter configurado para administrar un implante expandible a un área de tratamiento de la vasculatura de un paciente. Según las realizaciones de la divulgación, un implante expandible está restringido por al menos dos manguitos secundarios. Cuando los manguitos se expanden o se retiran, se exponen una o más partes objetivo del implante expandible. En varias realizaciones, la parte o las partes objetivo comprenden aberturas de ramificación laterales o partes en las que pueden abrirse aberturas. Dichas partes objetivo pueden revelarse entre manguitos adyacentes o entre los bordes de un único manguito.

Con referencia inicial a la Fig. 1, un conjunto 100 de catéter comprende un implante 102 expandible. El implante 102 expandible puede comprender cualquier dispositivo endoluminal adecuado para la administración al área de tratamiento de una vasculatura. Dichos dispositivos pueden incluir, por ejemplo, endoprótesis, injertos e injertos de endoprótesis.

En varias realizaciones, el implante 102 expandible comprende un injerto de endoprótesis. Los injertos de endoprótesis convencionales están diseñados para dilatarse desde el diámetro del perfil de administración, a través de un intervalo de diámetros intermedios, hasta un diámetro funcional predeterminado, máximo, y comprenden generalmente uno o más componentes de endoprótesis con uno o más miembros de injerto desplazados sobre y/o debajo de la endoprótesis.

En varias realizaciones, el implante 102 expandible comprende uno o más componentes de endoprótesis realizados en nitinol y un miembro de injerto realizado en ePTFE. Sin embargo, y tal como se describe a continuación, cualquier combinación adecuada de componente o componentes de endoprótesis y miembro o miembros de injerto está dentro del alcance de la presente divulgación.

Por ejemplo, los componentes de la endoprótesis pueden tener diversas configuraciones, tales como, por ejemplo, anillos, tubos cortados, alambres (o cintas) enrollados o láminas planas estampadas enrolladas en una forma tubular. Los componentes de endoprótesis pueden formarse a partir de materiales metálicos, poliméricos o naturales y pueden comprender materiales de grado médico convencionales, tales como nylon, poliacrilamida, policarbonato, polietileno, poliformaldehído, polimetilmetacrilato, polipropileno, politetrafluoroetileno, politrifluorocloretileno, cloruro de polivinilo, poliuretano, polímeros de organosilicio elastoméricos; metales tales como aceros inoxidables, aleaciones de cobaltocromo y nitinol y materiales derivados biológicamente, tales como arterias/venas, pericardio y colágeno bovinos Los componentes de endoprótesis pueden comprender también materiales biorreabsorbibles, tales como polímeros de poli(aminoácidos), poli(anhídridos), poli(caprolactonas), polímeros de poli(ácido láctico/glicólico), poli(hidroxibutiratos) y poli(ortoésteres). Cualquier configuración de componente de endoprótesis expandible que pueda administrarse mediante un catéter es según la presente divulgación.

Además, los potenciales materiales para miembros de injerto incluyen, por ejemplo, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), poliéster, poliuretano, fluoropolímeros, tales como perfluoroelastómeros y similares, politetrafluoroetileno, siliconas, uretanos, polietileno de peso molecular ultra alto, fibras de aramida y combinaciones de los mismos. Otras realizaciones para un material de miembro de injerto pueden incluir fibras de polímero de alta resistencia, tales como fibras de polietileno de peso molecular ultra alto (por ejemplo, Spectra®, Dyneema Purity®, etc.) o fibras de aramida (por ejemplo, Technora®, etc.). El miembro de injerto puede incluir un agente bioactivo. En una realización, un injerto de ePTFE incluye un componente de carbono a lo largo de una superficie de contacto con la sangre del mismo. Cualquier miembro de injerto que pueda administrarse mediante un catéter es según la presente divulgación.

En varias realizaciones, un componente de endoprótesis y/o un miembro de injerto pueden comprender un revestimiento terapéutico. En estas realizaciones, el interior o el exterior del componente de endoprótesis y/o el miembro de injerto pueden revestirse, por ejemplo, con un antígeno CD34. Además, puede usarse cualquier número de fármacos o agentes terapéuticos para revestir el miembro de injerto, incluyendo, por ejemplo, heparina, sirolimus, paclitaxel, everolimus, ABT-578, ácido micofenólico, tacrolimus, estradiol, eliminador de radicales libres de oxígeno, biolimus A9, anticuerpos anti-CD34, bloqueadores del receptor de PDGF, bloqueadores del receptor de MMP-1, inhibidores de VEGF, G-CSF, HMG-CoA reductasa, estimuladores de iNOS y eNOS, inhibidores de ACE, ARBs, doxiciclina y talidomida, entre otros.

En varias realizaciones, el implante 102 expandible comprende una configuración radialmente colapsada adecuada para su administración al área de tratamiento de la vasculatura de un paciente. El implante 102 expandible está restringido en una configuración radialmente colapsada y está montado sobre un dispositivo de administración, tal como un eje 110 de catéter. El diámetro del implante 102 expandible en la configuración colapsada es lo suficientemente pequeño como para que el implante sea administrado a través de la vasculatura al área de tratamiento. En varias realizaciones, el diámetro de la configuración colapsada es lo suficientemente pequeño como para minimizar el perfil transversal del conjunto 100 de catéter y reducir el daño tisular en el paciente. En la configuración colapsada, el implante 102 expandible puede ser guiado por el eje 110 del catéter a través de la vasculatura.

En varias realizaciones, el implante 102 expandible comprende una configuración radialmente expandida adecuada para implantar el dispositivo en el área de tratamiento de la vasculatura de un paciente. En la configuración expandida, el diámetro del implante 102 expandible puede ser aproximadamente el mismo que el del vaso a reparar. En otras realizaciones, el diámetro del implante 102 expandible en la configuración expandida puede ser ligeramente más grande que el vaso a tratar para proporcionar un ajuste por tracción en el interior del vaso.

En varias realizaciones, el implante 102 expandible puede comprender un dispositivo autoexpandible, tal como un injerto de endoprótesis autoexpandible. Dichos dispositivos se dilatan desde una configuración radialmente colapsada a una configuración radialmente expandida cuando no están restringidos. En otras realizaciones, el implante 102 expandible puede comprender un dispositivo que se expande con la ayuda de un dispositivo secundario, tal como, por ejemplo, un globo. En todavía otras realizaciones, el conjunto 100 de catéter puede comprender múltiples implantes 102 expandibles. El uso de un conjunto de catéter con cualquier número de implantes expandibles está dentro del alcance de la presente divulgación.

Diversos dispositivos médicos según la divulgación comprenden múltiples manguitos. Los manguitos pueden restringir un dispositivo de implante expandible en una configuración colapsada para la administración endoluminal del implante a una parte de tratamiento de la vasculatura de un paciente. Para los propósitos de la divulgación, el término "restringir" significa limitar la expansión, bien mediante autoexpansión o ayudada por un dispositivo, del diámetro de un implante expandible.

Después del despliegue, los manguitos pueden retirarse con el fin de permitir que el implante expandible se expanda a su diámetro funcional y consiga el resultado terapéutico deseado. Los manguitos pueden permanecer implantados mientras no interfieran con el implante expandible.

En varias realizaciones que no forman parte de la invención reivindicada, un implante expandible está restringido por un único manguito que rodea circunferencialmente el implante expandible. Por ejemplo, con referencia a la Fig. 6, el conjunto 600 de catéter comprende un manguito 604. En varias realizaciones, el manguito 604 rodea circunferencialmente el implante 602 expandible y restringe el mismo en una configuración colapsada, en la que el diámetro es menor que el diámetro del implante no restringido. Por ejemplo, el manguito 604 puede restringir el implante 602 expandible en una configuración colapsada para su administración en el interior de la vasculatura.

En otras realizaciones, un implante expandible está restringido por múltiples manguitos que rodean circunferencialmente el implante expandible. Por ejemplo, con referencia a la Fig. 1, el conjunto 100 de catéter comprende manguitos 104a, 104b y 104c. Cada manguito 104 es distinto y está separado de los otros dos manguitos, y cada uno rodea concéntricamente una parte del implante 102 expandible.

En varias realizaciones, los manguitos 104a, 104b y 104c pueden acoplarse entre sí, por ejemplo, mediante unión adhesiva, atadura o cualquier otra forma de acoplamiento. Por ejemplo, con referencia a la Fig. 1, los manguitos 104a, 104b y 104c pueden acoplarse entre sí mediante ataduras 140 y 142 de manera que los manguitos 104a, 104b y 104c actúen como un manguito individual. Las ataduras 140 y 142 pueden comprender cualquiera de los materiales adecuados de la presente divulgación, tal como el mismo material en el que están realizados los manguitos 104a, 104b y 104c. De hecho, en algunas realizaciones, puede cortarse o perforarse un único manguito de manera que se creen manguitos 104a, 104b y 104c individuales, pero dejando las ataduras 140 y 142. En algunas realizaciones, descritas más detalladamente a continuación, las aberturas laterales se cortan en un único manguito de manera que el único manguito actúe como múltiples manguitos (por ejemplo, mediante un dimensionamiento relativamente grande de las aberturas laterales, etc.). En varias configuraciones, los manguitos 104a, 104b y 104c, al estar acoplados entre sí de alguna manera, pueden facilitar una extracción más fácil de los manguitos después del despliegue del implante 102 expandible y/o pueden garantizar que los manguitos 104a, 104b y 104c permanezcan implantados como un manguito individual.

En dichas configuraciones, cada manguito distinto puede formarse como manguitos individuales, o puede crearse formando un único manguito alrededor de un implante expandible y creando manguitos individuales a partir del único manguito, por ejemplo, cortando el único manguito en manguitos individuales.

Como un ejemplo adicional, con referencia a la Fig. 3, el conjunto 300 de catéter comprende manguitos 304a y 304b. Cada manguito 304 es distinto y está separado de los otros manguitos, y cada uno rodea concéntricamente una parte del implante 302 expandible.

En varias realizaciones, los manguitos pueden ser tubulares y pueden servir para restringir un implante expandible. En dichas configuraciones, los manguitos se forman a partir de una lámina de uno o más materiales envueltos o plegados alrededor del implante expandible. En el caso en el que se usan múltiples manguitos para restringir un implante expandible, cada manguito puede comprender al menos un extremo de manguito adyacente a otro extremo de manguito.

En varias realizaciones, los manguitos se forman envolviendo o plegando la lámina de material o materiales de manera que dos bordes paralelos de la lámina estén sustancialmente alineados. Dicha alineación puede ser o no paralela o coaxial con el eje de catéter de un conjunto de catéter. En varias realizaciones, los bordes de la lámina de material o materiales no contactan entre sí.

En varias realizaciones, los bordes de la lámina de material o materiales contactan entre sí y se acoplan con un miembro de acoplamiento, tal como se describe a continuación, un adhesivo, etc. En varias realizaciones diferentes, los bordes de la lámina de material o materiales están alineados de manera que los bordes del mismo lado de la lámina o las láminas (por ejemplo, la parte frontal o la parte posterior de la lámina) estén en contacto entre sí. En todavía otras realizaciones, los bordes de los lados opuestos de la lámina de material o materiales están en contacto entre sí, de manera que los bordes se superpongan entre sí, de manera que una parte de un lado de la lámina esté en contacto con una parte del otro lado. Dicho de otra manera, la parte frontal de la lámina puede superponerse a la parte posterior de la lámina, o viceversa.

En varias realizaciones, los manguitos comprenden materiales similares a los usados para formar un miembro de injerto. Por ejemplo, una lámina flexible precursora usada para fabricar el manguito puede formarse a partir de un tubo de ePTFE de pared delgada, aplanado. El tubo de pared delgada puede incorporar "topes de desgarro" en forma de fibras longitudinales de alta resistencia fijadas o incorporadas en la lámina o en la pared del tubo.

La lámina de material o materiales usada para formar el manguito o los manguitos comprende una serie de aberturas, de manera que las aberturas se extiendan desde un borde de la lámina al otro. En dichas configuraciones, un miembro de acoplamiento puede tejerse o coserse a través de la serie de aberturas en la lámina de material o materiales, asegurando entre sí cada uno de los dos bordes y formando un tubo.

En varias realizaciones, el miembro de acoplamiento puede comprender una fibra tejida. En otras realizaciones, el miembro de acoplamiento puede comprender una fibra monofilamento. Cualquier tipo de cuerda, cordón, hilo, fibra o alambre que sea capaz de mantener un manguito en una forma tubular está dentro del alcance de la presente divulgación.

En varias realizaciones, puede usarse un único miembro de acoplamiento para restringir el diámetro de uno o más manguitos. Por ejemplo, con referencia a la Fig. 6, un miembro 614 de acoplamiento está tejido a través de las aberturas en un único manguito 604 para mantener la configuración del manguito 604 alrededor del implante 602 expandible. En otro ejemplo, con referencia a la Fig. 1, un único miembro 114 de acoplamiento está tejido a través de las aberturas en múltiples manguitos 104a, 104b y 104c.

En otras realizaciones, pueden usarse múltiples miembros de acoplamiento para restringir el diámetro de uno o más manguitos. Por ejemplo, con referencia a la Fig. 3, se usan los miembros 314a y 314b de acoplamiento para mantener la configuración de los manguitos 304a y 304b, respectivamente, alrededor del implante 302 expandible. El uso de cualquier número de miembros de acoplamiento junto con un único manguito o cualquier número de manguitos está dentro del alcance de la presente divulgación.

En varias realizaciones, una vez que un implante expandible adecuado está en una configuración colapsada, el implante expandible puede desplegarse en el interior de la vasculatura de un paciente. Un implante expandible en una configuración colapsada puede introducirse en una vasculatura y puede dirigirse a un área de tratamiento de la vasculatura mediante un conjunto de catéter. Una vez en posición en el área de tratamiento de la vasculatura, el implante expandible puede expandirse a una configuración expandida.

En varias realizaciones, cuando el implante expandible está en su posición en el interior de la vasculatura, el miembro o los miembros de acoplamiento pueden desacoplarse del manguito o los manguitos desde el exterior del cuerpo del paciente, lo que permite que el manguito o los manguitos se abran y que el implante expandible se expanda. Tal como se ha descrito anteriormente, el implante expandible puede ser autoexpandible o el implante puede expandirse mediante un dispositivo, tal como un globo.

El miembro o los miembros de acoplamiento pueden desacoplarse del manguito o los manguitos mediante un mecanismo mecánico operado desde el exterior del cuerpo del paciente. Por ejemplo, el miembro o los miembros pueden desacoplarse aplicando una tensión suficiente al miembro o a los miembros. En otro ejemplo, un dial o elemento de rotación puede estar fijado al miembro o a los miembros de acoplamiento en el exterior del cuerpo. La rotación del dial o del elemento de rotación puede proporcionar una tensión suficiente para desacoplar el miembro o los miembros de acoplamiento.

En otras configuraciones, el miembro o los miembros de acoplamiento pueden desacoplarse mediante mecanismos no mecánicos, tales como, por ejemplo, disolución, mediante la provisión de energía ultrasónica. En dichas configuraciones, se proporciona suficiente energía ultrasónica al miembro o a los miembros de acoplamiento para desacoplar los mismos desde el manguito o los manguitos.

En varias realizaciones, el desacoplamiento de un único miembro de acoplamiento que cierra un único manguito desde el manguito permite que el dispositivo expandible se expanda. Por ejemplo, con referencia a la Fig. 6, el conjunto 600 de catéter puede usarse para administrar un implante 602 expandible de un implante a un área de tratamiento de una vasculatura. El implante 602 expandible tiene una configuración colapsada para la administración, y el manguito 604 rodea circunferencialmente el implante 602 expandible y es mantenido cerrado por el miembro 614 de acoplamiento. Una vez que el implante 602 expandible está en su posición con relación al área de tratamiento, el miembro 614 de acoplamiento se desacopla desde el manguito 604 y el manguito 604 se libera, permitiendo que el implante 602 expandible se expanda a un diámetro más grande.

En otras realizaciones, un único miembro de acoplamiento que cierra múltiples manguitos se desacopla de los múltiples manguitos para permitir que un dispositivo expandible se expanda. Por ejemplo, con referencia a la Fig. 1, el conjunto 100 de catéter comprende múltiples manguitos 104 que rodean el implante 102 expandible. Cada manguito 104 está orientado sobre el eje longitudinal del eje 110 de catéter de manera que la parte de cada manguito 104 cosida por un único miembro 114 de acoplamiento esté sustancialmente alineada con las demás. Sin embargo, cualquier grado de desplazamiento angular relativo entre los múltiples manguitos 304 está dentro del alcance de la presente divulgación.

Tras el desacoplamiento del miembro 114 de acoplamiento desde el manguito 104c más distal, la parte del implante 102 expandible restringida por el manguito 104c puede expandirse a un diámetro más grande. Tal como se ha descrito anteriormente, el implante 102 expandible puede ser autoexpandible o puede expandirse con la ayuda de un dispositivo, tal como un globo.

A continuación, el miembro 114 de acoplamiento se desacopla adicionalmente, permitiendo que la parte del implante 102 expandible restringida por el siguiente manguito 104b más distal se expanda a un diámetro más grande. A continuación, el resto del miembro 114 de acoplamiento puede desacoplarse, y el siguiente manguito 104a más distal se abre, permitiendo que el implante 102 expandible se expanda a su configuración expandida a lo largo del resto de su eje longitudinal. Aunque el desacoplamiento del miembro 114 de acoplamiento se describe como iniciándose en el extremo distal del implante 102 expandible y progresando hacia el extremo proximal, cualquier orden de desacoplamiento del miembro o de los miembros de acoplamiento desde un manguito o múltiples manguitos está dentro del alcance de la presente divulgación, por ejemplo, proximal a distal, de la mitad a los extremos, de los extremos a la mitad, etc.

En otras realizaciones, se usan múltiples miembros de acoplamiento junto con múltiples manguitos. Por ejemplo, con referencia a la Fig. 3, el conjunto 300 de catéter comprende al menos dos manguitos 304a y 304b. Los manguitos 304a y 304b se mantienen cerrados mediante miembros 314a y 314b de acoplamiento, respectivamente. En varias realizaciones, los manguitos 304a y 304b pueden estar orientados de manera que las partes de los manguitos aseguradas por los miembros 314a y 314b de acoplamiento estén desplazadas angularmente entre sí en aproximadamente 180 grados. En otras realizaciones, las partes de los manguitos aseguradas por los miembros 314a y 314b de acoplamiento están desplazadas angularmente entre sí en más de aproximadamente cero grados y en menos de aproximadamente 180 grados. Cualquier grado de desplazamiento angular relativo entre los múltiples manguitos 304 está dentro del alcance de la presente divulgación.

En dichas configuraciones, tal como se ilustra en la Fig. 3, los miembros 314a y 314b de acoplamiento pueden desacoplarse por separado para abrir los manguitos 304a y 304b. Una vez abiertos ambos manguitos 304, el implante 302 expandible puede expandirse a una configuración expandida.

En varias realizaciones de la presente divulgación, un implante expandible puede comprender además una configuración intermedia. En la configuración intermedia, el diámetro del implante expandible está restringido a un diámetro más pequeño que el de la configuración expandida y más grande que el de la configuración colapsada. En dichas realizaciones, el implante expandible puede expandirse desde la configuración colapsada a la configuración intermedia una vez que el implante se ha administrado a las proximidades del área de tratamiento de la vasculatura de un paciente. Entre otras cosas, la configuración intermedia puede ayudar a orientar y situar de manera adecuada el implante expandible en el interior del área de tratamiento de la vasculatura.

En varias realizaciones, un implante expandible está rodeado concéntricamente por al menos dos manguitos que tienen diámetros diferentes. En dichas configuraciones, uno o más manguitos principales restringen el implante expandible en un perfil de administración. Una vez abierto el manguito principal, al menos dos manguitos secundarios restringen el implante expandible en una configuración intermedia. Tal como se ha descrito anteriormente, el implante expandible puede ser autoexpandible o el implante puede ser expandido mediante un dispositivo, tal como un globo.

Según la invención, con referencia a las Figs. 7A-7C, un conjunto 700 de catéter comprende un implante 702 expandióle y manguitos 704a y 704b secundarios. Los manguitos 704a y 704b secundarios restringen el implante 702 expandióle a una configuración intermedia. Los manguitos 704a y 704b secundarios se mantienen en su posición alrededor del implante 702 expandióle mediante miembros 714a y 714b de acoplamiento, respectivamente.

El conjunto 700 de catéter comprende además un manguito 718 principal, que restringe el implante 702 expandible en una configuración colapsada para su administración a la vasculatura de un paciente. El manguito 718 principal se mantiene en su posición alrededor del implante 702 expandible mediante el miembro 722 de acoplamiento principal.

Una vez que el implante 702 expandible está lo suficientemente cerca del área de tratamiento de la vasculatura, el miembro 722 de acoplamiento principal se desacopla desde el manguito 718 principal, lo que libera el manguito 718 principal y permite que el implante 702 expandido se expanda a un diámetro más grande. Una vez expandido el manguito 718 principal, los manguitos 704a y 704b secundarios restringen el implante 702 expandible en la configuración intermedia. En la configuración intermedia, el implante 702 expandible puede orientarse y ajustarse a una ubicación final deseada en el interior del área de tratamiento de la vasculatura.

En otras realizaciones de la presente divulgación no incluidas dentro del alcance de la invención reivindicada, puede usarse un único manguito para restringir el implante expandible tanto en una configuración colapsada como en una configuración intermedia. Por ejemplo, con referencia a las Figs. 5A-5B, el conjunto 500 de catéter comprende un implante 502 expandible, un monomanguito 504, un miembro 516 de acoplamiento principal y un miembro 514 de acoplamiento secundario.

El monomanguito 504 comprende además múltiples orificios 506 intermedios. En esta configuración, el miembro 514 de acoplamiento secundario está cosido o tejido a través de orificios 506 intermedios, restringiendo el monomanguito 504 y el implante 502 expandible al diámetro de una configuración intermedia. En la configuración intermedia, el diámetro del implante 502 expandible es menor que el diámetro expandido y mayor que el diámetro de la configuración colapsada.

El monomanguito 504 comprende además múltiples orificios 508 comprimidos. En esta configuración, el miembro 516 de acoplamiento principal está cosido o tejido a través de orificios 508 comprimidos, restringiendo el monomanguito 504 y el implante 502 expandible al diámetro de la configuración colapsada. El diámetro de la configuración colapsada se selecciona para permitir la administración del implante 502 expandible al área de tratamiento de la vasculatura de un paciente.

Una vez administrado el implante 502 expandible a una región en las proximidades del área de tratamiento de la vasculatura, el miembro 516 de acoplamiento principal puede desacoplarse desde el monomanguito 504, permitiendo que el implante 502 expandible se expanda a la configuración intermedia. El implante 502 expandible puede orientarse y ajustarse a una ubicación apropiada en el interior del área de tratamiento de la vasculatura. Después del posicionamiento final, el miembro 514 de acoplamiento secundario puede desacoplarse desde el monomanguito 504, y el implante 502 expandible puede expandirse a la configuración expandida.

Aunque se han descrito una serie de configuraciones específicas de miembros de acoplamiento (por ejemplo, miembros de acoplamiento principales y secundarios) y manguitos (por ejemplo, manguitos principales y secundarios), puede usarse cualquier número y/o configuración de miembros de restricción y manguitos.

Tal como se ha descrito anteriormente, varias realizaciones pueden comprender múltiples implantes expandibles. En dichas realizaciones, pueden usarse múltiples manguitos y/o múltiples manguitos concéntricos junto con los múltiples implantes expandibles. Puede usarse cualquier número de implantes expandibles, con cualquier configuración de múltiples manguitos.

En varias realizaciones, los manguitos usados para restringir implantes expandibles pueden comprender además marcadores radiopacos. En dichas configuraciones, los marcadores radiopacos pueden estar situados en los bordes de los manguitos, en la región donde un miembro de acoplamiento está cosido a través de la serie de aberturas. Los marcadores radiopacos pueden ayudar en el posicionamiento y la orientación del implante expandible en el interior de una vasculatura, por ejemplo, aumentando la visibilidad de la ubicación y la orientación de los manguitos y del miembro de acoplamiento durante el uso de un dispositivo radiográfico, tal como mediante rayos X.

Por ejemplo, con referencia a la Fig. 1, el manguito 104c puede comprender un marcador radiopaco (no mostrado). En varias realizaciones, el marcador radiopaco comprende una banda circunferencial, situada en o cerca del extremo distal del manguito 104c. Es posible cualquier colocación o configuración de un marcador radiopaco que ayude en la ubicación y la orientación de un implante expandible en el interior de una vasculatura.

En varias realizaciones de la presente divulgación, un implante expandible puede comprender al menos una parte objetivo. En dichas configuraciones, la parte o las partes objetivo están situadas sobre la superficie del implante expandible. Tal como se ha indicado anteriormente, en diversas realizaciones, la parte o las partes objetivo pueden comprender aberturas de ramificación laterales. Las aberturas de ramificación laterales permiten que los dispositivos de ramificación, tales como los injertos de endoprótesis de ramificación, se conecten a y en comunicación con el implante expandible. En varias configuraciones, el diámetro de las aberturas de ramificación laterales puede ser aproximadamente el mismo que el del vaso a reparar. En otras configuraciones, el diámetro de las aberturas de ramificación laterales puede ser mayor que el diámetro del vaso a reparar. En todavía otras configuraciones, el diámetro de las aberturas de ramificación laterales puede ser menor que el diámetro del vaso a reparar.

Las secciones transversales de las aberturas de ramificación laterales pueden ser, por ejemplo, circulares, con forma de "D", ovaladas, triangulares, cuadradas, con forma poligonal o con forma aleatoria. Las aberturas de ramificación laterales de cualquier forma de sección transversal están dentro del alcance de la presente divulgación.

En varias realizaciones, las partes objetivo pueden comprender una parte en la que puede formarse una abertura. En dichas configuraciones, las partes objetivo están compuestas por un material frangible en el que puede formarse una abertura mediante una herramienta endoluminal después de que el implante expandible ha sido implantado parcial o completamente en la vasculatura de un paciente. Una vez formada la abertura, la parte objetivo puede usarse, por ejemplo, para instalar injertos de endoprótesis ramificadas en el implante expandible.

En varias realizaciones de la presente divulgación que comprenden partes objetivo, las partes objetivo pueden estar orientadas de manera que estén cubiertas por uno o más manguitos. En dichas configuraciones, las partes objetivo pueden exponerse a la vasculatura tras la expansión de los uno o más manguitos.

Por ejemplo, con referencia a la Fig. 4, el dispositivo 300 expandible comprende partes 400 y 402 objetivo. Las partes 400 y 402 objetivo están configuradas de manera que estén cubiertas por los manguitos 304a y 304b cuando el implante 302 expandible está en una configuración colapsada. Una vez expandidos los manguitos 304a y 304b, el implante 302 expandible se expande a un diámetro más grande, exponiendo las partes 400 y 402 objetivo entre los bordes paralelos de los manguitos.

En otras configuraciones no incluidas dentro del alcance de la invención reivindicada, las partes objetivo pueden estar orientadas de manera que estén rodeadas, pero no cubiertas, por múltiples manguitos. Por ejemplo, con referencia a la Fig. 2, el conjunto 100 de catéter comprende un implante 102 expandible con partes 200 y 202 objetivo. En esta realización, las partes 200 y 202 objetivo están posicionadas de manera que estén rodeadas, y no cubiertas, por manguitos 104a, 104b y 104c adyacentes.

En dichas configuraciones, los manguitos 104 pueden comprender aberturas 116 y/o 118 laterales. En diversas realizaciones, las aberturas 116 y/o 118 laterales comprenden aberturas, muescas o hendiduras en uno cualquiera o en ambos extremos de los manguitos 104. Dichas aberturas, muescas o hendiduras pueden interactuar entre sí para rodear, pero no cubrir, las partes 200 y/o 202 objetivo.

Por ejemplo, la parte 200 objetivo puede posicionarse entre el extremo 106 distal del manguito 104a y el extremo 108 proximal del manguito 104b. Cada uno de entre el extremo 106 distal del manguito 104a y el extremo 108 proximal del manguito 104b puede comprender aberturas 116 y/o 118 laterales que permiten que la parte 200 objetivo quede expuesta a la vasculatura del paciente tras la expansión de los manguitos 104a y 104b.

Además, la parte 202 objetivo puede posicionarse entre el extremo 106 distal del manguito 104b y el extremo 108 proximal del manguito 104c. Cada uno de entre el extremo 106 distal del manguito 104b y el extremo 108 proximal del manguito 104c puede comprender muescas circulares que permiten que la parte 200 objetivo quede expuesta a la vasculatura del paciente tras la expansión de los manguitos 104b y 104c.

Además, en varias realizaciones que tienen múltiples manguitos, por ejemplo, para permitir un despliegue colapsado, intermedio y completo, puede haber presentes aberturas laterales en cada uno de los manguitos y situadas de manera que permitan la exposición de las partes objetivo a la vasculatura en cada etapa de despliegue. En varias realizaciones, las aberturas laterales de los manguitos principal y secundario pueden ser de tamaños diferentes, por ejemplo, menores en el manguito (o los manguitos) secundario y mayores en el manguito (o los manguitos) principal (o viceversa).

En varias realizaciones, las partes objetivo pueden posicionarse debajo de las aberturas laterales cortadas en un único manguito. En dichas realizaciones, las aberturas laterales son lo suficientemente grandes como para que el único manguito actúe como múltiples manguitos, tal como los descritos anteriormente con relación a la Fig. 2. Por ejemplo, con referencia a las Figs. 7A y 7B, los manguitos 704a y/o 704b pueden comprender al menos una ventana que sea lo suficientemente grande y que esté orientada de manera que las aberturas laterales estén orientadas sobre al menos una parte objetivo.

En varias realizaciones, los dispositivos expandibles pueden comprender múltiples partes objetivo de manera que al menos una parte objetivo esté situada entre los manguitos adyacentes y al menos una parte objetivo esté situada entre los bordes paralelos de un manguito o unos manguitos expandidos.

En varias realizaciones de la presente divulgación, las partes objetivo pueden comprender segmentos radioopacos. En dichas configuraciones, las partes objetivo pueden estar rodeadas por segmentos o marcadores radiopacos que ayudan a localizar y orientar las partes objetivo y el implante expandible en el interior de la vasculatura del paciente.

En varias realizaciones, las partes objetivo comprenden tanto segmentos radiopacos como una abertura de ramificación lateral o una parte en la que pueden abrirse aberturas. En estas configuraciones, los segmentos radiopacos pueden, entre otras cosas, ayudar en la administración y la instalación de injertos de endoprótesis de ramificación lateral en las partes objetivo.

En varias realizaciones, una parte objetivo puede comprender un elemento eluyente de fármaco. En estas configuraciones, un elemento eluyente de fármaco comprende un segmento que libera un agente terapéutico o un fármaco una vez que la parte objetivo ha sido expuesta a la vasculatura de un paciente. Los ejemplos de dichos agentes terapéuticos o fármacos incluyen edisilato de proclorperazina, sulfato ferroso, ácido aminocaproico, clorhidrato de mecaxilamina, clorhidrato de procainamida, sulfato de anfetamina, clorhidrato de metanfetamina, clorhidrato de benzfetamina, sulfato de isoproteronol, clorhidrato de fenmetrazina, clorhidrato de betanecol, cloruro de metacolina, clorhidrato de pilocarpina, sulfato de atropina, bromuro de escopolamina, yoduro de isopropamida, cloruro de tridihexetilo, clorhidrato de fenformina, clorhidrato de metilfenidato, colinato de teofilina, clorhidrato de cefalexina, difenidol, clorhidrato de meclizina, maleato de proclorperazina, fenoxibenzamina, maleato de tietilperazina, anisindiona, difenadiona, tetranitrato de eritritilo, digoxina, isofluropato, acetazolamida, metazolamida, bendroflumetiazida, clorpropamida, tolazamida, acetato de clormadinona, fenaglicodol, alopurinol, aspirina de aluminio, metotrexato, acetil sulfisoxazol, hidrocortisona, acetato de hidrocoricosterona, acetato de cortisona, dexametasona y sus derivados tales como betametasona, triamcinolona, metiltestosterona, 17-beta-estradiol, etinil estradiol, etinil estradiol 3-metil éter, prednisolona, acetato de 17-beta-hidroxiprogesterona, 19-nor-progesterona, norgestrel, noretindrona, noretisterona, noretiederona, progesterona, norgesterona, noretinodrel, indometacina, naproxeno, fenoprofeno, sulindac, indoprofeno, nitroglicerina, dinitrato de isosorbida, propranolol, timolol, levodopa, clorpromazina, metildopa, dihidroxifenilalanina, teofilina, gluconato de calcio, cetoprofeno, ibuprofeno, atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, lovastatina, cefalexina, eritromicina, halperidol, zomepirac, lactato ferroso, vincamina, fenoxibenzamina, diltiazem, milrinona, captropril, mandol, quanbenz, hidroclorotiazida, ranitidina, flurbiprofeno, fenbufeno, fluprofeno, tolmetina, alclofenaco, mefenámico, flufenámico, difuninal, nimodipina, nitrendipina, nisoldipina, nicardipina, felodipina, lidoflazina, tiapamil, gallopamil, amlodipina, mioflazina, lisinopril, enalapril, captopril, ramipril, enalaprilat, famotidina, nizatidina, sucralfato, etintidina, tetratolol, minoxidil, clordiazepóxido, diazepam, amitriptilina e Imipramina. Ejemplos adicionales son proteínas y péptidos que incluyen, pero que no se limitan a, insulina, colchicina, glucagón, hormona estimulante del tiroides, hormonas paratiroideas y pituitarias, calcitonina, renina, prolactina, corticotropina, hormona tirotrópica, hormona estimulante del folículo, gonadotropina coriónica, hormona liberadora de gonadotropina, somatotropina bovina, somatropina porcina, oxitocina, vasopresina, prolactina, somatostatina, lipresina, pancreozima, hormona luteinizante, LHRH, interferones, interleucinas, hormonas del crecimiento tales como hormona del crecimiento humana, hormona del crecimiento bovina y hormona del crecimiento porcina, inhibidores de la fertilidad tales como las prostaglandinas, promotores de la fertilidad, factores de crecimiento y factor de liberación de la hormona del páncreas humano.

En varias realizaciones, las partes objetivo pueden comprender un sensor, tal como un sensor de temperatura y/o de presión. En otras realizaciones, el sensor puede medir el caudal sanguíneo. Cualquier sensor que pueda implantarse o conectarse a las partes objetivo de un implante expandible está incluido dentro del alcance de la invención e independientemente del tipo de sensor usado, los manguitos pueden orientarse y configurarse de manera que el sensor o los sensores estén expuestos a la vasculatura del paciente tras la expansión y/o la extracción de los manguitos mediante estructuras y métodos, tales como los divulgados en el presente documento.

De manera similar, numerosas características y ventajas se han expuesto en la descripción anterior, incluyendo diversas alternativas junto con detalles de la estructura y de la función de los dispositivos y/o los métodos. La divulgación pretende ser solo ilustrativa y, como tal, no pretende ser exhaustiva. Será evidente para las personas expertas en la técnica que pueden realizarse diversas modificaciones, especialmente en cuestiones de estructura, materiales, elementos, componentes, forma, tamaño y disposición de las partes, incluyendo las combinaciones incluidas en los principios de la divulgación, en toda la extensión indicada por el significado amplio y general de los términos en los que se expresan las reivindicaciones adjuntas. En la medida en que estas diversas modificaciones no se aparten del alcance de las reivindicaciones adjuntas, se pretende que estén incluidas en el mismo.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para tratar un vaso, que comprende:

un catéter

un implante (300) expandible que tiene un lumen principal y al menos una parte (400, 402) objetivo;

al menos dos manguitos (304a, 304b, 704a, 704b) secundarios, comprendiendo cada uno una lámina de material, cada uno envuelto circunferencialmente alrededor del implante (302) expandible formando al menos dos tubos adyacentes;

teniendo cada tubo al menos un extremo de tubo adyacente a otro extremo de tubo;

teniendo cada lámina superficies principales primera y segunda y múltiples aberturas que se extienden desde la primera superficie principal a la segunda superficie principal;

al menos dos miembros (714a, 714b) de acoplamiento, uno para cada manguito secundario, que cooperan con las múltiples aberturas para acoplar de manera liberable partes de cada lámina entre sí para restringir el implante (102) expandible en una configuración intermedia;

un manguito principal (718) que se extiende alrededor de los al menos dos manguitos secundarios y el implante expandible para restringir el dispositivo a una configuración colapsada adecuada para la administración endoluminal, en el que el manguito principal se mantiene en su posición mediante un miembro (722) de acoplamiento principal; en el que, en la configuración intermedia, el diámetro del implante está restringido a un diámetro más pequeño que el de la configuración expandida y más grande que el de la configuración colapsada;

en el que la parte (400, 402) objetivo comprende una abertura de ramificación lateral, una parte en la que puede formarse una abertura que se perfora para formar una abertura de ramificación lateral o un elemento eluyente de fármaco,

estando la o cada parte (400, 402) objetivo orientada de manera que esté cubierta por uno de los al menos dos manguitos (304a, 304b, 704a, 704b) secundarios en la configuración colapsada y en la configuración intermedia, y estando el dispositivo configurado de manera que, tras la expansión del manguito secundario, la parte (400, 402) objetivo quede expuesta a la vasculatura de un paciente.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que los bordes de las superficies principales primera y segunda a través de los cuales se extienden las múltiples aberturas comprenden marcadores radiopacos.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que los al menos dos manguitos (304a, 304b) están orientados de manera que las partes de los manguitos asegurados por miembros de acoplamiento están desplazadas angularmente entre sí en más de cero grados y menos de 180 grados.

4. Dispositivo según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que los al menos dos manguitos están orientados de manera que las partes de los manguitos aseguradas por miembros de acoplamiento estén desplazadas angularmente entre sí en aproximadamente 180 grados.