ES2897418T3 - Construcciones y métodos de simulación quirúrgica avanzada - Google Patents

Abstract

Un sistema de simulación quirúrgica (10) para practicar electrocirugía, comprendiendo el sistema: una estructura de tejido simulado que comprende una capa interior (55) que define una cavidad interior adyacente y en contacto con una capa exterior (57) en donde la capa exterior (57) y la capa interior (55) definen una forma de al menos una parte de un útero, en donde: la capa interior (55) y la capa exterior (57) se forman de diferentes materiales poliméricos y la capa interior (55) sirve como soporte para la capa exterior (57); la capa exterior (57) comprende un hidrogel elastomérico electroconductor que es operativamente divisible bajo la aplicación de una corriente eléctrica para simular la electrocirugía en un entorno de entrenamiento; la estructura de tejido simulado (50) comprende además al menos un tubo (104) que tiene un primer extremo y un segundo extremo, en donde el al menos un tubo se extiende hacia fuera desde la capa exterior (57) y se configura para definir una forma de trompa de Falopio; y una o más patologías simuladas (38, 110) incrustadas en la estructura de tejido simulado (52), en donde una o más patologías simuladas (38, 110) son extirpables de la estructura de tejido simulado (52) mediante el uso de una corriente eléctrica y en donde al menos una de las patologías simuladas comprende un embarazo ectópico simulado (110) que se incrusta dentro de uno del al menos un tubo (104) y en donde dicho uno del al menos un tubo (104) comprende un hidrogel elastomérico electroconductor que es operativamente divisible bajo la aplicación de una corriente eléctrica para simular la electrocirugía en un entorno de entrenamiento.

Description

DESCRIPCIÓN

Construcciones y métodos de simulación quirúrgica avanzada

CAMPO DE LA INVENCIÓN

Esta solicitud está relacionada generalmente con herramientas de entrenamiento quirúrgico y, en particular, con modelos anatómicos que simulan órganos o tejidos para enseñar y practicar diversas técnicas y procedimientos quirúrgicos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Los estudiantes de medicina, así como los médicos experimentados que aprenden nuevas técnicas quirúrgicas, deben someterse a un entrenamiento exhaustiva antes de estar calificados para realizar cirugías en pacientes humanos. El entrenamiento debe enseñar técnicas adecuadas que emplean diversos dispositivos médicos para cortar, penetrar, sujetar, agarrar, grapar y suturar una variedad de tipos de tejidos. La gama de posibilidades que puede encontrar un aprendiz es grande. Por ejemplo, se presentan diferentes órganos y anatomías y enfermedades de pacientes. El grosor y la consistencia de las diversas capas de tejido también variarán de una parte del cuerpo a otra y de un paciente a otro. En consecuencia, las habilidades requeridas de las técnicas y los instrumentos también variarán. Además, el aprendiz debe practicar técnicas en ubicaciones quirúrgicas abiertas de fácil acceso y en ubicaciones a las que se accede por vía laparoscópica.

Se conocen modelos de entrenamiento para practicar tales técnicas, véase por ejemplo el Entrenador pélvico femenino quirúrgico (SFPT, del inglés Surgical Female Pelvic Trainer) con útero quirúrgico avanzado, fabricado por Limbs and Things Limited, Sussex Street, St Philips, Bristol, Inglaterra URL: https://accuratesolutions.it/wpcontent/uploads/2012/08/Surgical-Female-Pelvic-Trainer-for-Laparoscopic-Procedures.pdf y el dispositivo de entrenamiento quirúrgico descrito en la solicitud de patente, número de publicación DE 19716341 A1.

Numerosos materiales didácticos, instructores, simuladores y órganos modelo están disponibles para uno o más aspectos del entrenamiento quirúrgico. Sin embargo, existe la necesidad de órganos modelo o elementos de tejido simulados que probablemente se encuentren en procedimientos quirúrgicos endoscópicos, laparoscópicos, transanales, mínimamente invasivos u otros que incluyen la extirpación de tumores u otras estructuras tisulares. Por ejemplo, existe la necesidad de órganos modelo realistas para la práctica repetible de extirpar un tumor u otro tejido no deseado seguido del cierre del área objetivo mediante suturas o grapas como parte del mismo procedimiento quirúrgico.

En vista de lo anterior, un objeto de esta invención es proporcionar un dispositivo de entrenamiento quirúrgico que simule de manera realista tales circunstancias particulares encontradas durante la cirugía. Los sistemas y dispositivos de simulación y entrenamiento médico de la presente invención proporcionan al usuario propiedades visuales, táctiles y técnicas que emulan las situaciones existentes en los procedimientos quirúrgicos en vivo. La emulación es un esfuerzo por igualar o superar condiciones o efectos quirúrgicos reales en una simulación quirúrgica.

Con el fin de simplificar el entrenamiento y minimizar el uso de cadáveres en el entrenamiento quirúrgico y en la práctica, la presente invención contempla el uso de materiales sintéticos que se componen, configuran y combinan para emular las propiedades, respuestas y características del tejido humano o animal en condiciones quirúrgicas. y en respuesta a las actividades de los instrumentos quirúrgicos. Tales condiciones y actividades pueden incluir incisión, penetración, disección, oclusión, anastomosis, aproximación, ablación y similares.

Muchos procedimientos quirúrgicos implican el uso de instrumentos quirúrgicos basados en energía tales como cuchillas electroquirúrgicas, sondas, tijeras, agarradores, disectores y similares. La electrocirugía generalmente se considera la aplicación de energía eléctrica de alta frecuencia y alta tensión al tejido con el propósito de cortar o destruir. El electrocauterio es un tipo de electrocirugía en el que una corriente eléctrica genera un calentamiento por resistencia en el instrumento, que es lo suficientemente alto como para aplicarlo al tejido con el fin de cortar o destruir tejido. Además, muchos procedimientos utilizan dispositivos de energía basados en sonido de alta frecuencia. Estos instrumentos brindan al cirujano la conveniencia de realizar corte y disección casi sin esfuerzo y de una hemostasia térmica casi instantánea. Estos instrumentos se han convertido en un estándar dentro de la comunidad quirúrgica y se utilizan con regularidad.

Se hace evidente que cualquier órgano falso o módulo de simulación de órgano o módulo de entrenamiento debe incluir la capacidad de entrenar en el uso de instrumentos quirúrgicos basados en energía. Muchos de los módulos de entrenamiento o simulación existentes requieren el uso de tejido animal recolectado, materiales sintéticos que deben humedecerse o infundirse con solución salina o materiales que tienen partículas metálicas incrustadas para que sean eléctricamente conductores y adecuados para el entrenamiento de técnicas quirúrgicas basadas en energía. Los materiales sintéticos más preferidos, como caucho de silicona, látex, vinilo, poliéster, poliuretano y similares no responden a los instrumentos y dispositivos quirúrgicos basados en energía de una manera que satisfaga la necesidad de entrenar a los usuarios para que utilicen los instrumentos en un procedimiento quirúrgico real. Por lo tanto, un aspecto de la presente invención es proporcionar una combinación de materiales sintéticos, algunos que tienen características dieléctricas y algunos que son conductores de electricidad y, sin embargo, imitan las propiedades físicas del tejido natural y la acción de instrumentos y dispositivos quirúrgicos basados en energía.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

Según la presente invención, se proporciona un sistema de simulación quirúrgica según se describe en la reivindicación 1.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 ilustra una vista lateral de un dispositivo de entrenamiento quirúrgico.

La Figura 2A ilustra una vista lateral en sección transversal de una estructura de tejido simulado.

La Figura 2B ilustra una vista lateral en sección transversal de una estructura de tejido simulado con el tumor escindido.

La Figura 2C ilustra una vista lateral en sección transversal de una estructura de tejido simulado con una sutura abierta.

La Figura 2D ilustra una vista lateral en sección transversal de una estructura de tejido simulado con una sutura cerrada.

La Figura 3A ilustra una vista superior de una capa de defecto que tiene un defecto en forma circular.

La Figura 3B ilustra una vista superior de una capa de defecto que tiene un defecto alargado.

La Figura 3C ilustra una vista superior de una capa de defecto que tiene un defecto amorfo.

La Figura 3D ilustra una vista superior de una capa de defecto que tiene un defecto de dos piezas.

La Figura 3E ilustra una vista superior de una capa de defecto de varias partes.

La Figura 3F ilustra una vista superior de una capa de defecto que tiene múltiples defectos.

La Figura 4 ilustra una vista superior de una estructura de tejido simulado.

La Figura 5 ilustra una vista lateral en sección transversal de una estructura de tejido simulado.

La Figura 6A ilustra una vista en perspectiva de un soporte y estructura de tejido modular.

La Figura 6B ilustra una vista en perspectiva de una soporte y estructura de tejido modular.

La Figura 7 ilustra una vista en sección transversal de una estructura de tejido simulado configurada para imitar un útero humano según la presente invención.

La Figura 8 ilustra una vista superior de una estructura de tejido modular.

La Figura 9 ilustra una vista lateral de una estructura de tejido modular.

La Figura 10A ilustra una vista en perspectiva de una estructura de tejido simulado.

La Figura 10B ilustra una vista en perspectiva de una estructura de tejido simulado.

La Figura 11A ilustra una vista en perspectiva de una estructura de tejido simulado.

La Figura 11B ilustra una vista en perspectiva de una estructura de tejido simulado.

La Figura 12 ilustra una vista en perspectiva de una aguja de sutura y una estructura de tejido simulado. La Figura 13 ilustra un esquema de un modelo de anatomía uterina femenina con la colocación de un tumor.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

En la Figura 1 se muestra un dispositivo de entrenamiento quirúrgico 10 que se configura para imitar el torso de un paciente, tal como la región abdominal. El dispositivo de entrenamiento quirúrgico 10 proporciona una cavidad corporal simulada 18 sustancialmente oculta al usuario para recibir órganos modelo o tejido simulado o vivo 20. Se accede a la cavidad corporal 18 a través de una región de simulación de tejido 19 que es penetrada por el usuario que emplea dispositivos para practicar técnicas quirúrgicas en el tejido u órgano 20 que se encuentra en la cavidad corporal 18. Aunque se muestra que la cavidad corporal 18 es accesible a través de una región de simulación de tejido 19, se puede emplear alternativamente un dispositivo de acceso asistido con la mano o un dispositivo de orificio de acceso de un solo sitio para acceder a la cavidad corporal 18 como se describe en la publicación de solicitud de patente de EE. UU. US 2012 0082970 A1. El dispositivo de entrenamiento quirúrgico 10 es particularmente adecuado para practicar procedimientos quirúrgicos laparoscópicos u otros procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos.

El dispositivo de entrenamiento quirúrgico 10 incluye una base 12 y una cubierta superior 14 conectada y espaciada de la base 12 para definir una cavidad corporal interna 18 entre la cubierta superior 14 y la base 12. Al menos una pata 16 interconecta y separa la cubierta superior 14 y la base 12. Un órgano modelo o tejido simulado 20 se dispone dentro de la cavidad corporal 18. El órgano modelo 20 mostrado en la Figura 1 es un colon o intestino parcial que se muestra suspendido de la cubierta superior 14 mediante ataduras 22 y conectado a al menos una pata 24. La al menos una pata 24 tiene una abertura (no mostrada) que mira hacia la cavidad corporal interna 18. El colon modelo 20 incluye un tubo 26 que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal del tubo 26 se interconecta con la abertura de la pata 24 de manera que la abertura proporciona un orificio de acceso a la luz del tubo 26. El orificio de acceso y la abertura se muestran cerrados en la Figura 1 con un dispositivo de acceso 28 que, en combinación con un extremo distal sellado del tubo 26, proporciona un órgano modelo 20 que se adapta para la insuflación con fluido suministrado a través de un orificio de insuflación 30. Un inserto opcional 32 hecho de material blando como silicona crea una interfaz realista para el orificio de acceso. El extremo distal del tubo 26 se extiende hacia la cavidad corporal 18 y está suspendido dentro de la cavidad corporal 18. El interior del tubo 26 del órgano simulado 20 es accesible a través del orificio de acceso de la pata 24 o mediante la región de simulación de tejido 19 u orificios de inserción de instrumentos 34. Una cámara endoscópica insertada en la cavidad corporal 18 o en el órgano 20 a través del orificio de acceso genera una imagen en vivo para su exposición en una pantalla de vídeo desplegable 36 mostrada en la posición de cierre en la Figura 1. Un endoscopio es un dispositivo de visualización que se utiliza para ver una estructura hueca. Aunque el órgano simulado 20 de la Figura 1 es ideal para practicar procedimientos relacionados con la cirugía mínimamente invasiva transanal, se puede emplear cualquier parte de tejido u órgano simulado. Un aspecto particular del órgano 20 es que se proporciona al menos un tumor o defecto 38 y conectado al órgano. Como se muestra en la Figura 1, el tumor 38 se conecta a la pared del tubo de órgano 26.

Pasando ahora a la Figura 2A se muestra una vista en sección transversal lateral parcial de una parte de un órgano simulado 20 que incluye el tumor 38. El órgano o tejido 20 simulado incluye una capa de base o pared de órgano 40. La pared de órgano 40 se hace de un material configurado para imitar tejido vivo real, como silicona u otro polímero, y se tiñe adecuadamente. Pueden emplearse una o más capas base 40 de diferentes grosores y coloraciones para comprender la totalidad de la pared 40. En una variación, la pared de órgano 40 es rígida y se hace de material polimérico.

Por encima de la capa de base 40 hay una segunda capa o capa de defecto 42. La capa de defecto 42 es del mismo tamaño o más pequeña que la capa de base 40 formando una plataforma elevada para el tumor 38. La capa de defecto 42 se conecta a la capa de base 40 por adhesivo u otros medios conocidos por un experto en la técnica, incluido el estar formado integralmente con la capa de base 40 como una sola unidad. La capa de defecto 42 se hace de silicona y en una variación del mismo color que la capa de base 40, de modo que la capa de defecto 42 se mezcla con el fondo de la capa de base 40. La capa de defecto 42 incluye al menos un defecto o brecha 44. En una variación, el defecto 44 es una brecha prefabricada en la capa de defecto 42 que imita una incisión, brecha u otra oquedad en el tejido real resultante de un desgarro, corte, extracción u otro procedimiento quirúrgico que requiere atención quirúrgica mediante sutura, grapado o similar para cerrar el defecto. Tal situación surge con mayor frecuencia en la extirpación de un tumor 38 en la que el tejido circundante también se extirpa junto con el tumor 38 para asegurar de forma preventiva que se escinde la totalidad del tumor dejando un defecto remanente en el tejido. El defecto 44 comprende dos lados o superficies opuestos que definen una brecha entre ellos. Aunque se muestra que los lados o superficies adyacentes son verticales con respecto a la capa de base 40, la invención no está limitada y las superficies o lados yuxtapuestos pueden tener cualquier forma y, por ejemplo, estar curvados. El defecto 44 puede tener cualquier forma, como se discutirá con respecto a las Figuras 3A-3F.

Pasando ahora a la Figura 3A, se muestra una vista superior de una capa de defecto 42 que tiene un defecto circular 44. Una capa de defecto 42 con un defecto alargado, oblongo o de forma elíptica 44 se muestra en la Figura 3B. El defecto 44 puede ser amorfo o de cualquier forma como se muestra en la Figura 3C. La capa de defecto 42 puede ser de varias partes como se muestra en la Figura 3D en donde la capa de defecto 42 incluye dos o más piezas de capa de defecto adyacentes 42a, 42b yuxtapuestas para crear al menos un defecto 44 entre ellas. Otra capa de defecto de múltiples partes 42 se muestra en la Figura 3E donde una pluralidad de piezas adyacentes de capa de defecto 42a, 42b y 42c forman uno o más defectos 44 entre ellos. Por supuesto, una capa de defecto 42 puede incluir múltiples defectos 44a, 44b y 44c como se muestra en la Figura 3F. Los defectos 44 pueden ser todos iguales o tener formas diferentes como se muestra en la Figura 3F. La forma, el grosor y el tamaño del defecto permiten al aprendiz de cirujano practicar la sutura a través de defectos de diversa dificultad. En una variación, la capa de defecto 42 no tiene el mismo grosor. En cambio, el grosor de la capa de defecto 42 varía en la ubicación del defecto 44 para aumentar la dificultad de suturar o cerrar el defecto.

Volviendo a la Figura 2A, un tumor 38 se encuentra por encima de la capa de defecto 42. El tumor 38 es preferiblemente de un color diferente al de la capa de base 40 o de la capa de defecto 42 o ambas de manera que sea fácilmente identificable por el aprendiz. Preferiblemente, el tumor 38 se hace de silicona u otro material polimérico y es de color rojo, negro, azul o marrón oscuro. En general, el tumor 38 es de un color más oscuro que las capas base o de defecto 40, 42 o de otro modo contrasta con las mismas cuando se observa a través de un endoscopio. En una variación, el tumor 38 se conecta a la capa de defecto 42 mediante adhesivo u otros medios conocidos por un experto en la técnica. En otra variación, el tumor 38 no se conecta ni se une a la capa de defecto 42, sino que se ubica de forma desmontable sobre la misma.

Haciendo referencia todavía a la Figura 2A, la estructura de tejido simulado 20 incluye una capa de cobertura 46 ubicada sobre el tumor 38. En una variación, la capa de cobertura 46 se superpone al tumor 38, la capa de defecto 42 y la capa de base 40. La capa de cobertura 46 es preferiblemente de color transparente o translúcido y se hace de un material polimérico como la silicona. En otra variación, la capa de cobertura 46 es del mismo color que la capa de base 40 o la capa de defecto 42. La capa de cobertura 46 es al menos tan gruesa como la capa de base 40 o la capa de defecto 42 y en una variación es más delgada que la capa de defecto 42 y en otra variación es más delgada que la capa de base 40. La capa de cobertura 46 se dimensiona para cubrir todo el tumor 38 y la capa de defecto 42 y es lo suficientemente grande para entrar en contacto con la capa de base 40 en una variación. En otra variación, la capa de cobertura 46 se dimensiona para cubrir todo el tumor 38 y entrar en contacto con la capa de defecto 40. La capa de cobertura 46 se conecta a la capa de base 40, la capa de defecto 42, el tumor 38 o cualquiera más de una de las tres capas por medio de adhesivo u otros medios conocidos por un experto en la técnica. En otra variación, la capa de cobertura 46 es más pequeña y se conecta solo a la capa de defecto 42. En otra variación más, la capa de cobertura 46 se conecta tanto a la capa de defecto 42 como a la capa de base 42 mediante adhesivo u otros medios conocidos por un experto en la técnica. La capa de cobertura 46 puede tener cualquier forma o tamaño y configurarse para proporcionar una superficie lisa al cirujano en lugar de una superficie en capas a la ubicación de tumor artificial. La capa de cobertura 46, el tumor 38, la capa de defecto 42 o la capa de base 40 incluyen texturizado superficial en una variación. Además, la capa de cobertura 46 ayuda a mantener el tumor 38 y la capa de defecto 42 intercalados entre la capa de cobertura 46 y la capa de base 40, lo cual es ventajoso en una variación en donde el tumor 38 no está adherido a la capa de defecto 42. Una vista plana superior de la capa de base 40, la capa de defecto 42, la capa de cobertura 46 y el tumor 38 se muestran en la Figura 4. En una variación, una o más de la capa de base 40, la capa de defecto 42 y la capa de cobertura 46 se forma de silicona moldeada sobre un tejido, tela o material de malla, como nailon o estopilla, de modo que la capa de silicona tenga un soporte estructural de malla integrado u otro tipo de refuerzo. Cualquiera o más de las capas 38, 40, 42, 46 pueden incluir un refuerzo de tela o malla combinado con un polímero elástico como la silicona. El soporte de malla ayuda a evitar que la sutura, la grapa o la aguja de sutura se rompan a través de al menos una de las capas y especialmente la capa de defecto 42 cuando se tira de la sutura para cerrar la brecha 44.

En la Figura 2B, el tumor 38 y una parte de la capa de cobertura 46 se muestran escindidos de la capa de base 40. La escisión la realiza el aprendiz usando un instrumento quirúrgico como un bisturí u otro instrumento médico para extirpar el tumor 38. El aprendiz cortará a través de la capa de cobertura 46 alrededor del tumor 38, aislar el tumor 38, levantar y extirpar el tumor 38 del sitio para exponer el defecto subyacente 44 como se muestra en la Figura 2B. Entonces, como se muestra en la Figura 2C, el aprendiz sutura el defecto 44 utilizando una sutura quirúrgica 48 que une los labios o bordes de la capa de defecto 42 como se muestra en la Figura 2D, practicando así el cierre de una brecha o herida creada por la extirpación quirúrgica de un tumor 38. Cortar la al menos una capa para crear una abertura y extirpar el tumor artificial y suturar la brecha se realiza mientras se desecha la estructura de tejido simulado dentro de una cavidad corporal simulada 18 de un dispositivo de entrenamiento quirúrgico de manera que la estructura de tejido simulado queda al menos parcialmente oculta a la vista del usuario.

Pasando ahora a la Figura 5, se muestra otra variación en la que no hay brecha o defecto preformado en la segunda capa o de defecto 42. En cambio, al escindir el tumor 38, el usuario crea el defecto en una o más de la capa de cobertura 46, la capa de defecto 42, la capa de base 40 y cualquier parte de tumor restante que no haya sido extirpada por el usuario. El usuario practicaría entonces suturando el defecto creado en cualquiera de estas capas 38, 40, 42, 46. En una variación de este tipo, una de la capa de defecto 42 o la capa de base 40 se omite de la construcción. En otra variación, el tumor 38 se ubica en una capa de base 40 y la capa de defecto 42 se coloca sobre el tumor 38 de manera que la capa de defecto 42 esté por encima del tumor 38. En tal variación, una capa de cobertura 46 se puede incluir o no. Si se incluye una capa de cobertura 46, puede formarse integralmente junto con la capa de defecto como una capa unitaria separada. En cualquiera de las construcciones descritas anteriormente con respecto a las Figuras 2-5, las construcciones se pueden voltear al revés o de otra manera las capas se colocan al revés o de otra manera la construcción puede ser accesible por el usuario ya sea desde la dirección superior o inferior con los grosores y colores de las capas ajustándose en consecuencia si es necesario para proporcionar los efectos simulados del tejido real.

Volviendo ahora a las Figuras 6A y 6B, en cualquiera de las variaciones de esta descripción, la construcción de tejido simulado puede ser modular de manera que no esté formada integralmente con todo el órgano simulado 20 sino que esté configurada como un módulo 50 que sea extirpable e intercambiable. Uno o más módulos 50 están soportados o contenidos en un soporte de módulo 52. Un soporte de módulo 52 incluye una primera superficie 51, una segunda superficie 53 y una o más partes receptoras de módulo tumoral 54, 56, 58 formadas en el soporte 52. El soporte de tumor 52 puede ser rígido o maleable y estar hecho de material polimérico. El soporte de tumor 52 también puede comprender una hoja de material elastomérico. Cada una de las partes receptoras de módulo 54, 56, 58 se dimensiona y configura para recibir un módulo 50 configurado y dimensionado correspondientemente. Los módulos 50 y las partes receptoras de módulo 54, 56, 58 en la Figura 6 se muestran circulares; sin embargo, el módulo tumoral 50 puede tener cualquier forma con una parte receptora con forma complementaria formada en el soporte de módulo 52. El grosor del soporte 52 puede variar proporcionando a la construcción profundidades variables de colocación del módulo tumoral 50. Las partes receptoras de módulo 54, 56, 58 pueden incluir paredes inferiores sobre las que pueden descansar los módulos tumorales 50. Alternativamente, las partes receptoras de tumores 54, 56, 58 se extienden entre las aberturas en la primera superficie 51 y la segunda superficie 53 con los módulos 50 con el tumor 38 conectados entre o en una de las aberturas en la superficie 51, 53 o suspendido dentro de la parte receptora de tumor. En una variación, un único módulo tumoral 50 incluye uno o más tumores 38. El soporte de módulo 52 se carga con uno o más módulos tumorales 50 y la construcción de tejido simulado 20 se inserta en la cavidad corporal 18 del dispositivo de entrenamiento quirúrgico 10, armazón u otro modelo de torso. Puede colocarse en la base 12 del dispositivo de entrenamiento 10 o suspenderse dentro de la cavidad corporal 18 del dispositivo de entrenamiento 10. La construcción de tejido simulado 20 y/o el dispositivo de entrenamiento se diseña con mecanismos de fijación tales como clips, sujetadores, alambres, sujetadores de tipo gancho-bucle y similar para la colocación, suspensión o conexión de la construcción de tejido simulado 20 a un dispositivo de entrenamiento 10.

Con particular referencia a la Figura 6B, se muestra un soporte de módulo 52 que incluye más de una capa. El soporte de módulo 52 de la Figura 6B incluye una primera capa 57 conectada a una segunda capa 55. En una variación, la primera capa 57 se hace de una hoja de material elastomérico y la segunda capa 55 se hace de cualquier material polimérico adecuado tal como espuma elastomérica de baja densidad. La segunda capa 55 sirve como soporte para la primera capa 57. La segunda capa 55 también proporciona ventajosamente profundidad al soporte de módulo 52 permitiendo que los tumores 38 dentro de los módulos 50 se coloquen profundamente en el soporte de módulo 52 con respecto a la primera superficie 51. Las partes receptoras de módulo 54, 56, 58 se forman en una o más de una de la primera capa 57 y la segunda capa 55. Las partes receptoras de módulo 54, 56, 58 formadas en la segunda capa 55 pueden tener una forma diferente a la forma que la misma parte receptora de módulo 54, 56, 58 tiene en la primera capa 57. En una variación, el módulo de tumor 50 comprende al menos solo el tumor simulado 38 que está incrustado o enterrado dentro de la segunda capa 55 con al menos una de la primera capa 57 o la segunda capa 55 que constituyen una capa de defecto que el usuario puede practicar cerrando. Como alternativa, la primera capa 57 no incluye una parte receptora de módulo, sino que la primera capa 57 sirve como capa de cobertura que el usuario practica cortando para acceder al tumor 38 ubicado en una parte receptora de tumor formada en la segunda capa 55. En tal variación, la primera capa 57 puede ser una hoja de material elastomérico tal como silicona y la segunda capa 55 es una capa de espuma elastomérica de baja densidad. El soporte de módulo 52 es plano como se muestra en las Figuras 6A y 6B o, alternativamente, formado para imitar una parte de la anatomía, tejido u órgano humano.

Por ejemplo, la Figura 7 ilustra un soporte 52 que tiene la forma de imitar un útero humano. El soporte 52 incluye una primera capa 57 conectada a una segunda capa 55. En una variación, la primera capa 57 se hace de cualquier material polimérico adecuado tal como una hoja de material elastomérico y la segunda capa 55 se hace de cualquier material polimérico adecuado tal como espuma elastomérica de baja densidad. La segunda capa 55 sirve como soporte para la primera capa 57 y permite ventajosamente que los tumores 38 dentro de los módulos 50 o los tumores 38 por sí mismos se conecten al soporte 52 y se extiendan de manera realista profundamente en el soporte 52 y se dispersen por todo el soporte 52 en diversas ubicaciones y orientaciones, incluida la incrustación en la primera capa 57 como se muestra en la Figura 7. Las partes receptoras de tumor o módulo 61 se forman en al menos una de la primera capa 57 y la segunda capa 55. Las partes receptoras de tumor 61 pueden ser bolsillos que se preforman en la segunda capa 55 o pueden ser formadas por el usuario al cortar hendiduras en la segunda capa 55. En una variación, los tumores 38 se configuran para imitar los tumores fibroides que se encuentran comúnmente en el útero humano. Ejemplos de tumores fibroides que son simulados por los tumores 38 dispuestos en el soporte incluyen, pero no se limitan a estos, uno o más de los siguientes tipos de fibromas: fibromas submucosos pedunculados, fibromas subserosos, fibromas submucosos, fibromas subserosos pedunculados y fibromas intramurales. El usuario puede acercarse al soporte 52 para escindir los tumores 38 simulados de la primera superficie 51 o la segunda superficie 53 a través del canal de acceso o abertura 63. En una variación, la abertura 63 sirve como única abertura para la parte hueca 59 o alternativamente el soporte 52 puede tener una configuración plana sustancialmente en forma de C con acceso disponible para el usuario desde arriba o desde abajo de la estructura plana en forma de C.

En una variación, el soporte de módulo 52 en cualquiera de las variaciones no es plano sino que está provisto de un paisaje que incluye curvas y otras estructuras, montañas y valles y diversas texturas. El paisaje variable proporciona al usuario diversos niveles de dificultad para acercarse a la ubicación de cada tumor, lo que requiere que el usuario navegue alrededor de los artefactos y características que pueden ocultar la ubicación del tumor. Estos artefactos estructurales en el soporte de tumor 52 pueden formarse integralmente con el soporte de tumor 52 o también tener una estructura modular similar a los módulos tumorales 50, haciendo que los módulos de paisaje anatómico sean extirpables e intercambiables. Los módulos tumorales 50 son intercambiables con módulos no tumorales que incluyen, por ejemplo, características y artefactos o texturas de silicona u otro material que se extienden hacia fuera o hacia dentro desde una o más de las superficies superior e inferior 51, 53 del soporte de módulo 52. Las características de dichos módulos no tumorales pueden tener diversas formas para imitar la anatomía que incluye estructuras de órganos o tejidos adyacentes. Por ejemplo, un módulo no tumoral puede incluir una forma tubular de silicona para imitar un intestino. Los módulos no tumorales y tumorales 50 se conectan de forma extraíble al soporte de módulo 52 por cualquier medio conocido por un experto en la técnica, lo que permite al usuario desechar un módulo después de su uso y luego continuar practicando al sustituir el módulo desechado o moverse a un módulo 50 adyacente en el soporte de módulo 52 o cambiar un módulo de tumor 50 por otro módulo de tumor 50 que tenga una característica o nivel de dificultad diferente.

En las Figuras 8 y 9 se muestra una variación del módulo tumoral 50. El módulo de tumor 50 incluye una parte de tejido simulado 60 conectada a un soporte 62. En la variación mostrada, el soporte 62 incluye un marco superior 64 conectado a un marco inferior 66. Al menos uno del marco superior 64 y el marco inferior 66 incluye una ventana. El marco superior 64 que tiene una ventana 68 se muestra en la Figura 8. El marco inferior 66 puede incluir o no una ventana. Si se proporcionan ventanas tanto en el marco superior 64 como en el marco inferior 66, las ventanas están alineadas al menos en parte. El soporte 62 se dimensiona y configura para recibir una parte de tejido simulado 60 entre el marco superior 64 y el marco inferior 66. El marco superior 64 se puede conectar al marco inferior 66 para capturar la parte de tejido simulado 60 unitaria o una parte de tejido simulado 60 formada a partir de múltiples capas y, en una variación, separables. En una variación, los marcos 64, 66 se espacian entre sí utilizando espaciadores 70. Además, al menos uno de los marcos superior e inferior 64, 66 incluye una o más características de conexión 72 configuradas para asegurar el módulo tumoral 50 a un soporte de tumor 52 (no mostrado). En la Figura 9, las características de conexión 72 se muestran como clavijas que se extienden para su inserción en los orificios correspondientes formados en el soporte del tumor 52 para proporcionar un acoplamiento de encaje por salto elástico. Se puede emplear un encaje por fricción u otros sujetadores o medios de conexión tales como materiales de tipo gancho y bucle en el módulo 50 y el soporte de módulo 52 para conectar el módulo 50 al soporte 52 de manera extirpable.

Haciendo referencia todavía a las Figuras 8 y 9, la parte de tejido simulado 60 puede ser cualquiera de las construcciones descritas anteriormente con referencia a las Figuras 2-5. Con ventanas formadas en ambos marcos primero y segundo 64, 66, se puede llegar a la parte de tejido simulado 60 desde cualquier lado del módulo 50.

Cualquier capa descrita anteriormente como capa de cobertura puede actuar como capa superior o como capa inferior dependiendo desde qué lado o dirección se llega a la parte de tejido simulado 60. Por ejemplo, una capa de base también puede servir como capa superior o como capa inferior dependiendo de qué lado o dirección se llegue a la parte de tejido simulado 60. En tales construcciones bidireccionales, los grosores y colores de las capas pueden ajustarse en consecuencia para proporcionar el efecto simulado deseado.

La parte de tejido simulado 60 en la Figura 9 incluye una primera capa 74 y una segunda capa 76. Las capas primera y segunda 74, 76 se hacen de un material polimérico configurado para imitar tejido vivo real, como silicona u otro polímero, y pueden incluir tinte de uno o más colores apropiados o malla, tela u otro refuerzo. Cada una de las capas 74, 76 incluye una parte 78, 80 receptora de tumores, respectivamente. Cada parte receptora de tumor 78, 80 es una concavidad, muesca, medio bolsillo o una ubicación de grosor de capa reducido que se forma en las capas 74, 76. Las partes receptoras de tumor 78, 80 se alinean sustancialmente para formar un bolsillo para el tumor 38. Aunque cada capa 74, 76 en la Figura 9 se muestra con una parte receptora de tumor 78, 80, en una variación se forma una sola parte receptora de tumor en al menos una de las capas primera y segunda 74, 76. Un tumor 38 se dispone dentro del bolsillo formado por una o más partes receptoras de tumor 78, 80 formadas en una o más capas 74, 76. El tumor 38 puede adherirse a cualquiera de la capa 74, 76 o flotar libremente dentro del bolsillo. Como se muestra en la Figura 9, la parte receptora de tumor formada en una capa puede considerarse un tipo de defecto y la variación de la Figura 9 describe una construcción de tejido simulado que comprende dos capas de defectos con un tumor entre ellas. Cuando un usuario se acerca a la parte de tejido simulado 60, el usuario verá la ubicación de tumor objetivo. La visualización del tumor objetivo 38 se mejora porque la parte receptora de tumor tiene un grosor más delgado en relación con el resto de la capa, proporcionándose el adelgazamiento de la capa mediante la concavidad o bolsillo. El usuario entonces cortará en la ubicación general del tumor cortando en al menos una de las capas 74, 76 para extirpar el tumor 38. Cortando a través de una o más capas completas la creación de una brecha o defecto completo, que el usuario puede entonces practicar la sutura o cierre. En otra variación, en las capas 74, 76 no se forma una parte receptora de tumor. En tal variación, al menos un tumor se dispone entre las dos capas 74, 76 en donde las capas 74, 76 tienen un grosor sustancialmente uniforme con el tumor 38 creando un pequeño bulto en las capas.

Volviendo ahora a las Figuras 10A, 10B, 11A, 11B y 12, se muestra otra variación de una parte de tejido simulado 86. La parte de tejido 86 puede ser integral o modular como se ha descrito anteriormente. La parte de tejido 86 incluye una capa de base 88 formada de cualquier material polimérico adecuado, como silicona u otro polímero elastomérico, que puede incluir o no un material de refuerzo como tela, malla, nailon u otro material de refuerzo o relleno que resistirá el desgarro mientras se lleva suturas o mientras se sutura. La capa de base 88 se conecta a una capa de defecto 90 que se superpone sobre la capa de base 88. La capa de defecto 90 incluye una pluralidad de prominencias que se extienden hacia arriba desde la capa de base 88. La capa de defecto 90 puede formarse integralmente con la capa de base 88 o ser una capa separada que se adhiere a la capa de base 88. Como puede verse en las Figuras 10A, 11 A y 12, la capa de defecto 90 se configura en un patrón en forma de celosía de modo que la celosía se eleva por encima de la capa de base 88 o sobresale hacia arriba desde la capa de base 88. Un patrón de celosía es ejemplar y cualquier forma puede ser formada por la capa de defecto 90 de manera que contenga una pluralidad de salientes adyacentes. Estos salientes de la capa de base 90 proporcionan al usuario ubicaciones para enganchar una aguja de sutura dentro y como plataforma para elevar el tumor 38a, 38b por encima de la capa de base 88 para una fácil escisión. Los tumores 38a, 38b se pueden adherir a la capa de defecto 90 y en una variación se puede incluir una capa de cobertura 92. Las Figuras 10A y 11A muestran la capa de base 88, la capa de defecto 90, los tumores 38a, 38b y una capa de cobertura 92 en una vista semiexplosionada de la parte de tejido simulado 86 en donde la capa de cobertura 92 se eleva por encima de las otras capas. El tumor 38a de la Figura 10a es sustancialmente plano y se muestra cubierto en la Figura 10B por la capa de cobertura 92. El tumor 38b de la Figura 11A tiene mayor altura y es de forma sustancialmente esférica y la Figura 11B muestra el tumor esférico 38b cubierto con la capa de cobertura 92 dejando una parte elevada o protuberancia en la construcción. La Figura 12 muestra el tumor 38 siendo extirpado dejando un defecto 94 remanente en la capa de base 88 y una aguja de sutura cruzando la brecha en el defecto 94 con acceso al defecto por debajo o a través de la capa de cobertura 92.

Los materiales sintéticos que imitan las características de los tejidos vivos pueden incluir elastómeros de silicona, látex natural, elastómeros de poliuretano, hidrogeles y copolímeros de bloques de estireno. Generalmente, los materiales elastoméricos son dieléctricos a menos que se traten especialmente. Un elastómero es generalmente cualquiera de diversos polímeros con propiedades elásticas que se asemejan a las del caucho natural. Un hidrogel es generalmente un polímero hidrófilo que contiene entre el 50 % y el 99 % de agua. Un termoplástico generalmente atañe a materiales que pueden volverse blandos y duros repetidamente por calentamiento y enfriamiento. Los termoplásticos no son conductores y son adecuados para hacer la bandeja o base, el hueso y otras estructuras similares. Un termoendurecible generalmente atañe a materiales elastoméricos que se endurecen o solidifican permanentemente al calentarse o curarse. Los plásticos termoendurecidos no son conductores como la silicona y el poliéster y son adecuados para formar patologías, tumores y similares. Los elastómeros de silicona suelen ser muy blandos, estables y no conductores y, por tanto, adecuados para formar órganos artificiales como hígado, riñón, bazo, ovarios, vesícula biliar, estómago, arterias principales, colon, intestino, venas principales, epiplón, mesenterio, patologías y otra anatomía. El látex natural es muy resiliente y no conductor y adecuado para formar músculos, cartílagos y similares artificiales. Las espumas y elastómeros de poliuretano no son conductores y son adecuados para rellenar estructuras huecas, huesos y similares. Los hidrogeles SBC pueden ser conductores y son buenos para cualquier estructura blanda sobre la que se pueda operar mediante electrocirugía.

En una variación, una bandeja de simulación quirúrgica, que se puede insertar en un entrenador de regazo 10 para practicar técnicas quirúrgicas que incluyen métodos laparoscópicos y electroquirúrgicos, comprende una base, una disposición de órganos anatómicos y una capa de cobertura. La base comprende una estructura rígida o semirrígida que se dimensiona y configura para encajar dentro o sobre un dispositivo de entrenamiento quirúrgico 10. La base se suministra adicionalmente con características de soporte anatómicas o partes de receptáculo formadas por paredes verticales que cooperan y se ajustan en tamaño y forma con la colocación de órganos corporales dentro de la parte de receptáculo o sobre la base. Los órganos corporales, hechos de materiales elastoméricos, se colocan estratégicamente dentro o sobre la base según las necesidades específicas del dispositivo de entrenamiento y/o según la anatomía objetivo. Se puede colocar al menos una capa de cobertura sobre todo el conjunto o sobre áreas específicas del mismo. La capa de cobertura se dimensiona y configura para representar uno o más del epiplón, mesenterio, grasa, tejido conjuntivo, peritoneo, mesotelio, ligamentos anchos o similares. La capa de cobertura puede comprender elastómero de silicona, que no es conductor. La capa de cobertura no conductora es adecuada si no se utiliza actividad electroquirúrgica sobre la capa de cobertura. Si se contempla la actividad electroquirúrgica, la capa de cobertura se compone de un gel conductor como un hidrogel. Cuando la electrocirugía se dirige a una de las capas se proporciona una combinación de capas conductoras y no conductoras.

Además de los órganos colocados dentro o sobre la base, puede haber una pluralidad de patologías o defectos también colocados estratégicamente en relación con los órganos o dentro de los propios órganos simulados. Las patologías o defectos pueden representar tumores, quistes, embarazos ectópicos o similares. Por ejemplo, se puede formar un útero que tenga una capa exterior de caucho de silicona y una capa interior sustancialmente hueca de espuma de poliuretano blanda como se ha descrito anteriormente con respecto a la Figura 7. En diversas ubicaciones entre la capa de silicona y la capa de espuma, pueden colocarse fibromas sintéticos para que un aprendiz quirúrgico los identifique y los extirpe. Una construcción simulada de un tumor fibroide sintético comprende una pequeña cantidad de caucho de silicona sin curar muy suave. El caucho de silicona sin curar se mezcla con una cantidad de dióxido de silicio ahumado amorfo sin tratar, que actúa como relleno y controlador de flujo. La combinación del caucho de silicona sin curar y el dióxido de silicio se forma y se deja curar. Cuando está completamente curado, esta combinación da como resultado una estructura algo fibrosa de forma irregular que se asemeja a un tumor fibroide humano. Esta construcción de un tumor fibroide humano simulado se coloca luego dentro de un modelo de órgano simulado, como el de un útero. Esta simulación de tumor no se limita a su uso para imitar un tumor en un modelo ginecológico, sino que también se puede usar en otros modelos de órganos que incluyen tumores para practicar su extirpación. Esta simulación de tumor que comprende la mezcla curada de caucho de silicona y dióxido de silicio se asemeja sorprendentemente a los tumores de la vida real que se encuentran en una situación quirúrgica ginecológica y proporciona una apariencia amorfa y realista al practicar técnicas quirúrgicas. A la mezcla se le puede agregar un tinte de color oscuro como rojo o negro antes de curar y mezclar completamente. Esta construcción también se puede utilizar para construir embarazos ectópicos simulados para la inserción en una trompa de Falopio simulada de un órgano simulado colocado dentro del dispositivo de entrenamiento 10. La consistencia mixta de la silicona y el relleno, al ser muy seca y moldeable, permite ventajosamente formar tumores u otras patologías de manera muy creativa, fácil y de cualquier tamaño para imitar las condiciones físicas reales. Los tumores hechos de silicona y relleno no son conductores y pueden fracturarse o rasgarse si no se manipulan correctamente.

Ahora se discutirán algunos ejemplos de modelos de simulación de órganos que incluyen la combinación de partes conductoras y no conductoras. En el procedimiento quirúrgico de una resección de hígado, una bandeja de modelo de órgano simulado para el entrenamiento de procedimientos electroquirúrgicos tendrá un hígado de hidrogel conductor, un conducto cístico y un mesenterio. Estas partes conductoras del modelo se ubican adyacentes a partes no conductoras de la anatomía que comprenden el mismo órgano u órganos diferentes. Por ejemplo, para practicar el procedimiento quirúrgico de una colecistectomía, el modelo de órgano incluye un conducto cístico y un mesotelio hechos de hidrogel electroconductor y el hígado y la vesícula biliar no son conductores. Para practicar una gastrectomía en manga, el modelo de órgano simulado incluye uno o más de los vasos sanguíneos y el mesenterio/epiplón mayor a lo largo de la curvatura mayor del estómago hecho de material de hidrogel electroconductor y uno o más del estómago, el intestino grueso y el intestino delgado hechos de material no conductor. Para practicar un baipás gástrico, el modelo de órgano simulado incluye uno o más de los vasos gástricos cortos y el mesenterio/epiplón a lo largo de la curvatura mayor del estómago hecho de material de hidrogel electroconductor y el estómago hecho de material no conductor. En una variación, al menos una parte del yeyuno y/o el estómago se hace de hidrogel electroconductor. Para practicar procedimientos ováricos como la extirpación de tumores fibroides, el tratamiento de embarazo ectópico, los quistes ováricos y la histerectomía, el modelo de entrenamiento incluye materiales conductores y no conductores. Por ejemplo, el modelo de órgano puede incluir una o más trompas de Falopio simuladas, ligamento redondo, ligamento ovárico, ligamento IP, ligamento ancho, colgajo de vejiga, arteria/vena uterina, ligamento cardinal, ligamento uterosacro, hechos de hidrogel electroconductor y uno o más del útero, los ovarios, el recto, la vejiga urinaria, los uréteres y los riñones no son conductores. En una variación, la ubicación justo encima del cuello uterino y/o justo debajo del cuello uterino se hace de hidrogel electroconductor para practicar una colpotomía supracervical o total. Los procedimientos que involucran el colon, el intestino delgado, el sigmoides o el recto también pueden requerir que partes específicas sean conductoras de electricidad. Estas partes conductoras se ubican adyacentes a partes no conductoras. Por ejemplo, para practicar cirugía transanal mínimamente invasiva para la escisión local de tumores, el modelo de órgano incluiría un colon y/o recto, y un tumor hecho de material elastomérico no conductor, excepto el área que rodea al tumor que estaría hecha de material de hidrogel electroconductor. En otra variación, al menos una parte del recto se hace de hidrogel electroconductor, como para la práctica de la escisión mesorrectal total transanal. En la práctica de una apendicectomía, el modelo de órgano simulado puede incluir uno o más del mesenterio/mesoapéndice, la arteria apendicular y vasos sanguíneos hechos de hidrogel electroconductor y uno o más del apéndice, ciego e íleon terminal hechos de material elastomérico no conductor. Para practicar una colectomía, el modelo de órgano simulado puede incluir uno o más de mesenterio, arteria ileocólica, arteria cólica media, arteria cólica derecha, arteria mesentérica inferior, vena mesentérica inferior, arteria cólica izquierda, arterias sigmoideas, arterias rectales, arterias marginales, venas correspondientes, epiplón, línea blanca de Toldt, uniones mesentéricas al retroperitoneo y mesorrecto hechos de hidrogel electroconductor y uno o más del colon, hígado, bazo, estómago, riñón, duodeno, retroperitoneo hechos de material no conductor. El material de hidrogel debe hidratarse para que sea suficientemente conductor y, por lo tanto, puede ser difícil mantener una vida en espera prolongada.

Con referencia a la capa de cobertura, en una variación, la capa de cobertura comprende una hoja delgada semitransparente de caucho de silicona que está calandrada o formada a presión para que tenga una textura y un acabado que parecen ser de origen natural. Una variación alternativa de la capa de cobertura puede comprender además una hoja delgada semitransparente de material de hidrogel que se cura a partir de la suspensión y se deja que desarrolle características superficiales a medida que cura. El material de hidrogel, cuando se hidrata, se vuelve conductor y permite el uso de dispositivos electroquirúrgicos. Una estructura compuesta para la capa de cobertura comprende una capa de gel conductora intercalada entre dos capas no conductoras de elastómero de silicona. En tal caso, una o más de las capas exteriores no conductoras se eliminan para exponer la capa de gel conductor. Las capas de silicona no conductoras proporcionan ventajosamente un sellado para la capa de hidrogel que retiene el contenido de fluido del gel conductor.

En otra variación de la capa de cobertura, se coloca una película delgada de silicona líquida curada con estaño o platino de dos partes, bien mezclada, sobre una hoja de espuma de polietileno texturizada. Luego se usa una llana dentada o un esparcidor para esparcir el material de silicona sobre la superficie de la primera capa de espuma dejando un patrón irregular del grosor de material. Sobre la primera capa de espuma se coloca una segunda capa de espuma de polietileno texturizada dejando la silicona en medio. A continuación, sobre la superficie de la segunda capa de espuma se mueve un rodillo texturizado o un dispositivo de estampado para calentar el material de silicona entre las capas de espuma. La hoja de silicona resultante, cuando se cura, no es pegajosa y presenta las características de epiplón, mesenterio, grasa, etc. La hoja tiene ventajosamente regiones fuertes y débiles que pueden usarse para demostrar el uso de instrumentos de disección mecánicos y tijeras.

Los órganos específicos que pueden usarse en un dispositivo de simulación quirúrgica incluyen un útero 100 como se muestra en la Figura 13. El útero comprende una cáscara exterior construida de caucho de silicona blanda moldeada sobre una forma uterina. Cuando la cáscara está completamente curada, se coloca sobre una forma uterina de caucho de espuma moldeada que es sustancialmente hueca, que tiene una pared de aproximadamente 7 a 9 milímetros de grosor. Entre la cáscara de silicona y la pared de espuma se pueden colocar diversas patologías. Algunas patologías pueden insertarse en la pared de espuma para imitar tumores intramurales, tumores fibroides 102 o quistes. En la estructura de silicona/espuma pueden insertarse trompas de Falopio 104, ligamentos ováricos 106 y otras estructuras presentes y unirse con adhesivo. Los quistes ováricos 124 también se pueden proporcionar y fabricar del mismo material tumoral. Las estructuras presentes pueden incluir la aorta 114, la arteria ilíaca interna 116, la arteria ovárica 118, la arteria uterina 120, la arteria vaginal 121 y el ligamento uterosacro 122. La cáscara uterina es la parte principal sobre la que se va a operar. En una variación, se construye con elastómero de silicona y, por lo tanto, es adecuado si el modelo uterino está destinado a ser cortado o seccionado durante el entrenamiento. Si se practica electrocirugía sobre el modelo uterino, se selecciona un modelo uterino que comprende gel conductor. Las estructuras de conexión y los tubos se construyen con elastómero de silicona o gel conductor según la modalidad quirúrgica.

Las trompas de Falopio 104 construidas con platino de dos partes o silicona curada con estaño que comprenden un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto y una luz pasante. El primer extremo abierto forma una estructura tubular que se extiende una distancia de aproximadamente 20 centímetros y tiene un diámetro de aproximadamente 6,5 milímetros y una pared muy delgada de aproximadamente 1-1,5 milímetros. Hacia el extremo de la estructura tubular, se forma una parte bulbosa que tiene un diámetro de aproximadamente 1,5 centímetros y una longitud de aproximadamente 3 centímetros. La parte bulbosa hace una transición a un estrechamiento de la estructura tubular a aproximadamente 7 milímetros. La estructura tubular estrechada luego se agranda gradualmente hasta una estructura en forma de embudo que tiene un diámetro abierto final de aproximadamente 2 centímetros en una longitud de aproximadamente 3,5 centímetros. Antes de extirpar la trompa de Falopio 104 de la forma sobre la que se hace, se hace una pluralidad de cortes axiales 108 en el segundo extremo abierto agrandado. Cuando se extirpa de la forma, estos cortes permiten que el material de silicona se mueva de una manera que se asemeja a la fimbria humana. Una patología tal como un embarazo ectópico 110 puede insertarse en la parte bulbosa de la trompa de Falopio 104 para su identificación o escisión. Además, para mantener la forma de la parte de conducto de pared delgada de la trompa de Falopio cuando se pliega, se puede colocar dentro de la luz un tramo de hilo fibroso suave, tal como el que se usa para tejer.

En el modelo uterino simulado, los ovarios 112 son estructuras bulbosas huecas formadas a partir de platino de dos partes o silicona curada con estaño. Dentro de la estructura ovárica se coloca un soporte de espuma de poliuretano suave. El soporte de poliuretano se dimensiona y configura para encajar perfectamente dentro de la cáscara ovárica y tener un nido o receptáculo para patología como un quiste ovárico 124. El aprendiz puede cortar a través de la pared ovárica y en la espuma de poliuretano para extirpar la patología y posteriormente suturar el defecto para cerrar. Los ovarios se hacen de material no conductor y se cortan con tijeras o bisturí. En otra variación, los ovarios se hacen de gel conductor para que puedan cortarse con electrocirugía. El quiste se hace de material no conductor.

En otro modelo de órgano simulado, un estómago comprende una vejiga hueca con forma de estómago que tiene un primer extremo abierto, un segundo extremo abierto y una parte central agrandada. La parte central agrandada está dividida por un camino que se extiende desde cerca del primer extremo abierto hasta cerca del segundo extremo abierto. El camino comprende una región de adhesivo de silicona colocada estratégicamente a lo largo de una trayectoria deseada adyacente a la curvatura menor del estómago. Las paredes opuestas de la vejiga de estómago se aproximan y se mantienen juntas mediante el adhesivo. El estómago se puede dividir a lo largo del camino de adhesivo para simular un procedimiento en particular. Es decir, el camino de adhesivo dirige al aprendiz para que grape o corte a lo largo de un camino quirúrgico preferido. El adhesivo simula la condición en la que se colocarían varias filas de grapas antes de que se despliegue el elemento de corte en una grapadora quirúrgica. Como resultado, la parte de estómago diseccionada parece estar grapada de forma segura y la parte de estómago residual es hermética y segura a los gases. En otra variación, la parte adherida del estómago se forma de material de gel conductor adyacente a partes adyacentes no conductoras del estómago. En otra variación más, el camino quirúrgico predeterminado a través del estómago u otro órgano se construye de material de gel conductor adyacente al material no conductor del mismo órgano o adyacente al material no conductor de diferentes órganos y estructuras anatómicas.

En otro modelo de órgano simulado, se puede colocar un hígado construido de hidrogel en el módulo de entrenamiento 10 donde el procedimiento implicaría disección electroquirúrgica. En una variación, la base o bandeja del módulo de entrenamiento 10 recibe y mantiene en su lugar un hígado de silicona o un hígado de hidrogel. Una característica de recepción puede comprender un nido, bolsillo o receptáculo dimensionados y configurados para mantener en posición un hígado de espuma de caucho, silicona o hidrogel dependiendo de las necesidades del módulo de entrenamiento particular. Si un procedimiento requirió actividad electroquirúrgica, como una resección de hígado, el hígado se hace de gel conductor. La base o bandeja se configura para aceptar un hígado hecho de gel, silicona o espuma según el procedimiento específico. Si el procedimiento a practicar no implica electrocirugía, es mucho más económico utilizar un modelo de silicona o espuma.

Si bien ciertas realizaciones se han mostrado y descrito particularmente con referencia a realizaciones ejemplares de las mismas, los expertos en la técnica entenderán que se pueden realizar diversos cambios en la forma y los detalles que pueden estar dentro del alcance de la invención tal como se define por las siguientes reivindicaciones.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de simulación quirúrgica (10) para practicar electrocirugía, comprendiendo el sistema:

una estructura de tejido simulado que comprende

una capa interior (55) que define una cavidad interior adyacente y en contacto con una capa exterior (57) en donde la capa exterior (57) y la capa interior (55) definen una forma de al menos una parte de un útero, en donde: la capa interior (55) y la capa exterior (57) se forman de diferentes materiales poliméricos y la capa interior (55) sirve como soporte para la capa exterior (57);

la capa exterior (57) comprende un hidrogel elastomérico electroconductor que es operativamente divisible bajo la aplicación de una corriente eléctrica para simular la electrocirugía en un entorno de entrenamiento;

la estructura de tejido simulado (50) comprende además al menos un tubo (104) que tiene un primer extremo y un segundo extremo, en donde el al menos un tubo se extiende hacia fuera desde la capa exterior (57) y se configura para definir una forma de trompa de Falopio; y

una o más patologías simuladas (38, 110) incrustadas en la estructura de tejido simulado (52), en donde una o más patologías simuladas (38, 110) son extirpables de la estructura de tejido simulado (52) mediante el uso de una corriente eléctrica y en donde al menos una de las patologías simuladas comprende un embarazo ectópico simulado (110) que se incrusta dentro de uno del al menos un tubo (104) y en donde dicho uno del al menos un tubo (104) comprende un hidrogel elastomérico electroconductor que es operativamente divisible bajo la aplicación de una corriente eléctrica para simular la electrocirugía en un entorno de entrenamiento.

2. El sistema de simulación quirúrgica de la reivindicación 1, en donde el al menos un tubo (104) comprende un material de hidrogel electroconductor que también es operativamente divisible bajo la aplicación de la corriente eléctrica.

3. El sistema de simulación quirúrgica de la reivindicación 1, en donde el al menos un tubo (104) define una luz que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo, y en donde el al menos un tubo (104) tiene una parte bulbosa cerca del segundo extremo que hace la transición a una forma de embudo que tiene una pluralidad de cortes axiales (108) en la parte de embudo.

4. El sistema de simulación quirúrgica de la reivindicación 3, en donde el embarazo ectópico simulado (110) se incrusta dentro de la parte bulbosa de la trompa de Falopio (104).

5. El sistema de simulación quirúrgica de la reivindicación 1, en donde la capa interior (55) se hace de un material elastomérico.

6. El sistema de simulación quirúrgica (10) de la reivindicación 1, que comprende un dispositivo de entrenamiento quirúrgico configurado para imitar un torso, comprendiendo el dispositivo de entrenamiento:

una base (12 ); y

una cubierta superior (14) conectada y separada de la base (12) por al menos una pata (16) para definir una cavidad interna (18) entre la cubierta superior (14) y la base (12), en donde la cavidad (18) está al menos parcialmente obstruida de la observación directa por parte de un profesional,

en donde la estructura de tejido simulado (52) se coloca dentro de la cavidad interna (18).

7. El sistema de simulación quirúrgica de la reivindicación 1, en donde las patologías simuladas (38, 110) se hacen de caucho de silicona y dióxido de silicona ahumado sin tratar.

8. El sistema de simulación quirúrgica de la reivindicación 1, en donde una o más patologías simuladas comprenden además uno o más de los tumores (38) o quistes.

9. El sistema de simulación quirúrgica de la reivindicación 8, en donde los tumores (38) comprenden tumores intramurales o tumores fibroides sintéticos.

10. El sistema de simulación quirúrgica de la reivindicación 9, en donde los tumores fibroides sintéticos comprenden uno o más miomas submucosos pedunculados, miomas subserosos, miomas submucosos, miomas subserosos pedunculados y miomas intramurales.

11. El sistema de simulación quirúrgica de la reivindicación 8, en donde los quistes comprenden quistes ováricos.