ES2887040T3

ES2887040T3 - Cuerpo de separación

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Publication number: ES2887040T3
Application number: ES18721328T
Authority: ES
Inventors: Mark Weinstock; Christian Wegener; Ulrich Karrenberg
Original assignee: Walter Sarstedt Geraete und Verbrauchsmaterial fuer Medizin und Wissenschaft
Current assignee: Walter Sarstedt Geraete und Verbrauchsmaterial fuer Medizin und Wissenschaft
Priority date: 2017-04-26
Filing date: 2018-04-25
Publication date: 2021-12-21
Anticipated expiration: 2038-04-25
Also published as: CN110546500A; EP3615931B1; DE102017108933A1; US11241686B2; DK3615931T3; US20210106989A1; BR112019018236A2; PL3615931T3; DE102017108933B4; EP3615931A1; WO2018197562A1; RU2744437C1; CN110546500B

Abstract

Cuerpo de separación para separar una primera de una segunda fase de un líquido, en particular para separar el suero sanguíneo (S) de los coágulos de sangre (K) en la sangre como un líquido, mediante la aplicación de una fuerza centrífuga en un recipiente tubular (200); que comprende: un cuerpo flotante (110) fabricado a partir de un material elástico que tiene un borde o canto de sellado o estanqueidad (112) que se extiende alrededor de una circunferencia en la vista en planta para el sellado hermético con la cara interior del recipiente de forma tubular (200) en una posición de estanqueidad (220); y al menos un cuerpo de residuos o lastre (120) fijado a la cara inferior del cuerpo flotante (110): donde la densidad del cuerpo de residuos (120) es mayor que la densidad del cuerpo flotante (110) y; donde la densidad del conjunto del cuerpo de separación (100) se encuentra en un intervalo de valores entre la densidad de la primera fase y la densidad de la segunda fase del líquido; que se caracteriza por que el cuerpo flotante (110) presenta un estrechamiento o constricción (114) local y en la zona del estrechamiento se ha configurado como membrana (116) para sellar el cuerpo flotante en la zona de su estrechamiento frente al líquido.

Description

DESCRIPCIÓN

Cuerpo de separación

La invención hace referencia a un cuerpo de separación para separar una primera fase de una segunda fase de un líquido en un recipiente de forma tubular. Se refiere en particular a cuerpos de separación para separar el suero sanguíneo como primera fase de los coágulos de sangre como segunda fase en sangre como el líquido dentro de un tubito de extracción sanguínea.

En el estado de la técnica se conocen básicamente los tubitos de extracción de sangre con cuerpos de separación. En un estado de entrega de los tubos de extracción sanguínea, se fijan los cuerpos de separación en una posición de partida. Cuando la sangre fluye hacia el interior del tubito de extracción sanguínea, el cuerpo de separación es invadido o inundado por la sangre; en la posición de partida el cuerpo de separación no representa en ningún caso ningún sellado para la sangre por dentro del tubito de extracción sanguínea. Para el análisis médico es necesario que la sangre se separe en dos componentes, es decir, en el suero sanguíneo y en los coágulos de sangre. Con esta finalidad, se centrifuga el tubito de extracción sanguínea con la sangre que se encuentra dentro. El coágulo de sangre más pesado se deposita entonces debido a la centrifugación en la zona próxima a la base del tubito de extracción sanguínea, mientras que el suero sanguíneo más ligero queda flotando en la superficie sobre el coágulo de sangre. Por la acción de la fuerza centrífuga el cuerpo de separación se separa de su posición de partida y pasa a una posición de estanqueidad. Puesto que la densidad del conjunto del cuerpo de separación en un intervalo de valores se encuentra entre la densidad del suero sanguíneo y la densidad del coágulo de sangre, automáticamente el cuerpo de separación se coloca exactamente en el límite o la frontera de fases entre el suero de sangre y el coágulo sanguíneo. Esta posición se conoce también como posición de impermeabilización o de estanqueidad, porque el cuerpo de separación en esta posición descansa con su borde de estanqueidad rodeando el canto interior del tubito de extracción sanguínea de forma tubular y con ello el suero sanguíneo se separa íntegramente del coágulo sanguíneo. El cuerpo de separación mantiene esta posición de estanqueidad incluso una vez terminada la centrifugación, de manera que el suero y el coágulo sanguíneos se encuentran disponibles por separado para un análisis de laboratorio. Se habla sobre los cuerpos de separación por ejemplo en solicitud de patente internacional WO 2010/132783 A1. Los cuerpos de separación allí descritos tienen. respectivamente un cuerpo flotante fabricado a partir de un material elástico con un borde que se extiende alrededor de una circunferencia en la vista en planta para el sellado hermético con la cara interior del recipiente de forma tubular en una posición de estanqueidad. En la cara inferior del cuerpo flotante se ha fijado un cuerpo de lastre o residuos. La densidad del cuerpo de residuos es mayor que la densidad del cuerpo flotante y la densidad del conjunto del cuerpo de separación se encuentra en un intervalo de valores entre la densidad de la primera fase y la densidad de la segunda fase del líquido.

Del estado de la técnica en forma de la publicación WO 2016/076911 A1 se conoce una unidad de separación para la separación de un líquido en una primera fase ligera y en una segunda fase más pesada utilizando la fuerza centrífuga, donde el líquido puede ser sangre. Un recipiente de forma tubular presenta un cuerpo de separación, de manera que el cuerpo de separación presenta en la zona o región superior un cuerpo flotante y en la región inferior un cuerpo de residuos. El cuerpo de separación se ha configurado para la deposición estanca en la cara inferior del recipiente de forma tubular. La densidad del cuerpo de residuos es por tanto mayor que la densidad del cuerpo flotante y la densidad del cuerpo de separación se encuentra entre la densidad de la primera fase y la densidad de la segunda fase del líquido que va a ser separado.

En la publicación DE 699 31 584 T2 se describe un dispositivo para separar una muestra líquida por la fuerza centrífuga, donde la muestra de fluido puede ser una muestra de sangre. El dispositivo presenta un elemento separador (cuerpo de separación), que está dispuesto en un tubito cilíndrico. El elemento separador tiene un flotador en la parte superior y un elemento de lastre en la parte inferior, así como un cuerpo de estanqueidad para la deposición hermética o estanca en el canto interior del tubito. La densidad del elemento de lastre es por tanto mayor que la densidad del flotador y la densidad total del elemento separador se encuentra entre la densidad de la primera fase y la densidad de la segunda fase del líquido que va a ser separado.

La publicación DE 600 23 823 T2 contiene un dispositivo para la separación de una muestra líquida (por ejemplo, sangre) en una primera fase de densidad superior y en una fase de densidad inferior por la acción de la fuerza centrífuga. En un tubito con pared lateral cilíndrica se ha dispuesto un separador (cuerpo de separación), que en la zona superior tiene un flotador y en la zona inferior una pieza de lastre, así como un fuelle para la deposición estanca en la cara interior del tubito. La densidad de la pieza de lastre es pues mayor que la densidad del flotador y la densidad conjunta del separador se encuentra entre la densidad de la primera fase y la de la segunda fase del líquido que se separa. El flotador tiene entre el extremo superior y el inferior un “pequeño cuello”, es decir, un estrechamiento local.

La patente europea EP 1 106 252 A2, la patente americana US 3 887 464 A y la patente internacional WO 2014/120678 A2 publican respectivamente las características conforme al concepto principal de la reivindicación 1. La invención tiene el cometido de proponer un cuerpo de separación alternativo.

Este cometido se resuelve mediante el objeto de la reivindicación 1. Por lo tanto, el cuerpo de separación conforme a la invención se caracteriza por que el cuerpo flotante presenta una constricción local y en una zona del estrechamiento se ha configurado como membrana para sellar o hermetizar el cuerpo flotante en la zona de su estrechamiento frente al líquido.

La membrana reivindicada tiene dos funciones: Por un lado, sella el cuerpo flotante en la zona de su constricción frente al líquido; para que un flujo de líquido a través del cuerpo flotante y también a través de todo el cuerpo de separación quede unido eficazmente. Por otro lado, la membrana funciona como resorte de tracción en la medida que contrarresta una fuerza de tracción ejercida sobre el cuerpo de separación, es particular la fuerza centrífuga, que tira del cuerpo flotante y del cuerpo de lastre en el líquido por separado y por tanto reduce el cuerpo de separación. La reducción es necesaria para que el cuerpo de separación, cuando sea desplazado por la acción de la fuerza centrífuga de su posición de partida a la posición de sellado o estanqueidad, no quede inmovilizado en el interior del recipiente de forma tubular. Mediante la desconexión o disminución de la fuerza de tracción o de la fuerza centrífuga, vuelven el cuerpo flotante y el cuerpo de lastre - incluso debido a la fuerza de resorte de la membrana -a su posición original, por lo que el cuerpo de separación se vuelve a ensanchar en la posición de estanqueidad. El ensanchamiento tiene como consecuencia que el borde de estanqueidad del cuerpo flotante descanse con suficiente presión de forma circular y hermética en el canto interior del recipiente de forma tubular.

La acción de resorte requerida descrita del cuerpo flotante se puede llevar a cabo con la membrana delgada más fácilmente que con un cuerpo entero voluminoso, porque la membrana puede estirarse fácilmente. Además, la ventaja es que la membrana delgada solamente necesita un poco de material. En general, la membrana apenas actúa como cuerpo flotante o como cuerpo ascensional o flotador. Esta función se encarga de la parte del cuerpo flotante que rodea la membrana.

Mientras no se diga lo contrario, el cuerpo de separación se describe a continuación en una posición normal. En esta posición normal el cuerpo de lastre está dispuesto debajo del cuerpo flotante. El centro de gravedad del cuerpo flotante, el centro de gravedad del cuerpo de lastre y el centro de gravedad de todo el cuerpo de separación descansan todos en una línea vertical. Los términos empleados seguidamente como vertical, horizontal, por debajo, vista lateral y vista en planta etc.. se refieren todos a esta posición normal. La posición de estanqueidad corresponde a la posición normal en un recipiente tubular que está en vertical.

El término constricción o estrechamiento local equivale a un estrechamiento local o una contracción. El cuerpo flotante se reduce a la membrana en la región de su estrechamiento de acuerdo con la invención.

Conforme a un primer ejemplo de configuración la membrana se ha diseñado de forma elástica y/o bien de forma ondulada - al menos en un estado descargado - con crestas y senos de ondas. Este diseño de membrana facilita preferiblemente la mencionada acción resorte de la membrana.

Las crestas y los senos de ondas de la membrana pueden respectivamente haber sido diseñados en forma de anillo; la membrana despliega entonces fuerzas de tracción en un sentido radial respecto a su punto central. Alternativamente, los senos de las ondas y los picos de las crestas de las ondas de la membrana pueden ser configurados también en línea recta y en paralelo unos a otros; la membrana despliega entonces las fuerzas de tracción mencionadas, en una dirección perpendicular a los senos y las crestas de las ondas.

Desde el punto de vista técnico es una ventaja que la membrana se haya configurado del mismo material que el cuerpo flotante, preferiblemente de una sola pieza con el cuerpo flotante. El cuerpo flotante se fabrica muy fácilmente como pieza fundida por inyección.

El cuerpo flotante se puede configurar en forma de bola o en forma de pote; es importante, sin embargo, que su contorno exterior desde una perspectiva lateral - al menos desde esta perspectiva - difiera de una forma circular. Por lo tanto, esto es importante para que el cuerpo flotante en su posición de partida, es decir en la entrega, no descanse totalmente en su periferia en la cara interior del recipiente de forma tubular, sino que un líquido que fluya pueda circular, en particular la sangre, por el cuerpo de separación hacia las zonas de gran volumen del recipiente tubular.

El perfil o contorno superficial del cuerpo flotante se elige de manera que el líquido, en particular la sangre, que moja especialmente la zona del estrechamiento o de la membrana, pueda fluir por el recipiente.

El borde de estanqueidad que rodea el cuerpo flotante puede - desde una perspectiva lateral - tener una forma ondulada; eso tendrá la ventaja de que el borde de estanqueidad al menos en alguna sección rodeará ese estrechamiento. De forma alternativa el bode de estanqueidad también se puede diseñar para que discurra en línea recta o bien horizontal siempre desde una perspectiva lateral. Con ello lo típico será que quede por encima del estrechamiento.

El cuerpo flotante puede presentar en su cara superior que se aleja del cuerpo de lastre una elevación local o bien un achatamiento local o reborde. Ambos diseños o configuraciones alternativas ayudan a que el contorno del cuerpo de separación y en particular del cuerpo flotante difiera de una forma circular pura desde una vista lateral. Se consigue de ese modo tal como se ha dicho un lavado del cuerpo de separación con el líquido especialmente en su posición de partida. Se garantiza preferiblemente que los restos de líquido, por ejemplo, restos de sangre, fluyan y no se queden amontonados allí.

En definitiva, el cuerpo de lastre se puede fabricar a partir de un material, que sea menos elástico que el material del cuerpo flotante o que el material de la membrana. Eso sirve porque el mencionado borde de estanqueidad se acopla al cuerpo flotante y no al cuerpo de lastre. Para la función del cuerpo de separación es importante que el borde de estanqueidad se pueda deformar elásticamente por la acción de la fuerza centrífuga sobre el cuerpo flotante, y con ello sobre el borde de estanqueidad, para que se consiga el lavado o la inundación del cuerpo de separación con el líquido por dentro del recipiente de forma tubular. Cuando el borde de estanqueidad no se fija al cuerpo de lastre, esta elasticidad no se transmite al cuerpo de lastre; por esto éste puede tener un diseño menos elástico.

En todas las configuraciones del cuerpo de separación la superficie del cuerpo de lastre puede tener respectivamente un número de rozamientos en reposo previsto o bien el cuerpo de lastre puede presentar un elemento de rozamiento o adherencia, que presente el número de rozamientos en reposo predeterminado. El número de rozamientos en reposo se establece de tal forma que el cuerpo de separación únicamente se suelta de su posición de partida por el interior del recipiente tubular cuando sobre el actúa una fuerza, en particular una fuerza centrífuga que es mayor que el valor umbral predestinado.

Se añade la descripción de seis figuras, donde las figuras muestran lo siguiente:

Figura 1 el cuerpo de separación conforme a la invención con la membrana conforme a un primer ejemplo de configuración

Figura 2 el cuerpo de separación conforme a la figura 1 en un recipiente de forma tubular

Figuras 3a-3d el cuerpo de separación conforme a la invención con la membrana conforme a un segundo ejemplo de configuración;

Figura 4 el cuerpo de separación conforme a la figura 3 en el recipiente de forma tubular;

Figuras 5a-5d el cuerpo de separación conforme a la invención con la membrana conforme a un tercer ejemplo de configuración y una configuración alternativa del borde de estanqueidad; y

Figura 6 el cuerpo de separación conforme a la figura 5 en un recipiente de forma tubular

Seguidamente la invención se describe con detalle teniendo en cuenta las mencionadas figuras en forma de ejemplos de configuraciones. En todas las figuras se describen los mismos elementos técnicos con los mismos números de referencia.

La figura 1 muestra el cuerpo de separación 100 conforme a la invención en la configuración en forma de esfera. Consta de un cuerpo flotante elástico 110 con un borde de estanqueidad 112 de forma circular en la vista en planta. No hay inconveniente de que el borde de estanqueidad 112 se configure de forma ondulada en la vista lateral conforme a la figura 1. En la cara inferior del cuerpo flotante 110 se ha fijado el cuerpo de lastre 120.

La densidad del cuerpo de lastre 120 es mayor que la densidad del cuerpo flotante 110 y la densidad del cuerpo de separación íntegro se encuentra en un intervalo entre la densidad de la primera fase y la densidad de la segunda fase del líquido. La densidad de la segunda fase del líquido es mayor que la densidad de la primera fase del líquido. Para la sangre como líquido esto significa que el coágulo sanguíneo presenta una densidad mayor como segunda fase que el suero sanguíneo, que corresponde a la primera fase.

Conforme a la figura 1 el cuerpo flotante 110 se ha reducido localmente. En la zona del estrechamiento 114 se ha configurado como membrana 116. La membrana se ha diseñado de forma ondulada con crestas de ondas 117 y senos de ondas 118. Independientemente de ello o bien alternativamente, la membrana 116 se puede diseñar también de material elástico. La configuración de la membrana de forma ondulada y/o de material elástico es necesaria para conseguir la acción de resorte de la membrana anteriormente descrita.

En el ejemplo mostrado en la figura 1 los senos de ondas 118 y los picos de las crestas de ondas 117 de la membrana 116 discurren en línea recta y en paralelo unos a otros (1. variante). Su acción de resorte es desplegada por la membrana en una disposición en vertical conforme a la figura 1. En su cara superior alejada del cuerpo de lastre 120 el cuerpo flotante 110 presenta un achatamiento local o bien reborde 119”, que facilitará un lavado local del cuerpo de separación con el líquido incluso en su posición de partida 210 dentro del recipiente de forma tubular. El reborde de estanqueidad 112 periférico en una dirección R se ha diseñado en la figura 1 en forma ondulada -desde una vista lateral - y rodea el reborde del estrechamiento local 114 al menos parcialmente.

La figura 2 muestra el cuerpo de separación 100 dentro del recipiente de forma tubular 200. El recipiente de forma tubular es por ejemplo un tubito para la extracción de sangre. EN un estado de entrega de este recipiente de forma tubular 200 el cuerpo de separación 100 conforme a la invención se ha fijado en una posición de partida 210 de forma desmontable. Se asienta perpendicularmente al recipiente. Debido a su contorno externo no puramente circular en una visión lateral de la dirección del curso 230 del líquido, el cuerpo de separación es lavado en esta posición de partida por el líquido, en particular por sangre, pero no es inundado. La sangre que entra en el recipiente puede fluir por tanto sin problemas incluso en el fondo, por la zona de volumen del recipiente que se encuentra debajo del cuerpo de separación.

Por la acción de una fuerza en sentido longitudinal del recipiente de forma tubular, en particular de una fuerza centrífuga el cuerpo de separación 100 se suelta de su posición de partida y se desplaza a la posición de estanqueidad 220 mencionada. Durante el centrifugado se separa la primera fase, por ejemplo, el suero sanguíneo S de una segunda fase, por ejemplo, el coágulo de sangre K y el cuerpo de separación 100 se asienta debido a su densidad exactamente en el límite o frontera entre ambas fases del líquido. El movimiento del cuerpo de separación de su posición de partida a la posición de estanqueidad se facilita de manera que el cuerpo de separación por la acción de la fuerza centrífuga se estira ligeramente en una dirección vertical y se reduce, de manera que durante el centrifugado y durante el mencionado desplazamiento del cuerpo de separación su reborde de estanqueidad no se queda herméticamente en la cara interior del recipiente de forma tubular. Durante su desplazamiento de la posición de partida a la posición de estanqueidad el cuerpo de separación gira unos 90°. Solamente tras finalizar el centrifugado, es decir en la posición de estanqueidad 220 el cuerpo de separación se relaja de nuevo. Es decir, incluso debido a la fuerza de tracción de la membrana, el cuerpo flotante y el cuerpo de lastre se aproximan entonces un trozo, lo que da lugar a que el cuerpo de separación se ensanche, de manera que el borde de estanqueidad 112 descanse alrededor del canto interior del recipiente 200 de forma tubular y en esta posición de estanqueidad se separe la primera fase del líquido de la segunda fase del líquido.

La figura 3 muestra el cuerpo de separación conforme a la invención en una configuración alternativa. De forma concreta las figuras 3a y 3b muestran esta configuración en una visión lateral, pero también desde distintas perspectivas desplazadas 90°. Las figuras 3c y 3d muestran el cuerpo de separación en la visión lateral conforme a la figura 3b, en general no en una visión en perspectiva, sino que en cortes longitudinales de diferente grosor. El cuerpo de separación de forma esférica conforme a la figura 3 se diferencia del cuerpo de separación de forma esférica conforme a la figura 1, por un lado, en la configuración de la membrana 116 y por otro lado en la presentación del canto superior del cuerpo flotante. Las crestas de ondas 117 y los senos de ondas 118 de la membrana no son aquí rectos, sino de forma anular y básicamente coaxiales unos a otros (2. Variante). Esto tiene la ventaja de que incluso la acción de resorte de esta membrana no es unidimensional, sino que bidimensional, es decir radial al centro de la membrana. AL contrario que el cuerpo de separación conforme a la figura 1, el cuerpo de separación conforme a la figura 3 no muestra ningún achatamiento en la superficie del cuerpo flotante, sino que una elevación local 119'. Con esta elevación local el cuerpo de separación 100 descansa en la posición de partida 210 en el canto interior del recipiente de forma tubular 200. Debido a esta elevación local 119' el contorno exterior del cuerpo de separación se aparta y en particular el del cuerpo flotante 110 de una forma circular pura; esto contribuye a que preferiblemente el cuerpo de separación también en esta zona no toque herméticamente la superficie del cuerpo flotante por el canto lateral del recipiente de forma tubular, sino que en lugar de ello allí también esa zona pueda ser irrigada por el líquido.

La figura 4 muestra el recipiente de forma tubular 200 con el cuerpo de separación 100 que allí se encuentra conforme a la figura 3. En la posición de partida 210 el cuerpo de separación 100 descansa, tal como se ha dicho, en particular con la elevación local 119' en el canto interior del recipiente 200. Además, la descripción de la figura 2 hace referencia a la figura 4 y sirve análogamente para la figura 4.

La figura 5 muestra el cuerpo de separación conforme a la invención 100 en otra configuración. A diferencia de las figuras 1 y 3 el cuerpo flotante 110 se ha configurado aquí en forma de pote o tarro. Las figuras 5a y 5b muestran el cuerpo de separación en forma de pote, respectivamente, en las distintas perspectivas. Las figuras 5c y 5d muestran el cuerpo de separación en forma de pote en diferentes representaciones en corte. Las cretas de ondas 117 y los senos de ondas 118 de la membrana 116 también aquí también forma circular, cuando en general se han diseñado de forma ovalada. (3. Variante). Además, el borde de estanqueidad 112, tal como se ha visualizado en las caras laterales conforme a la figura 5a y 5b, se ha diseñado en línea recta.

Para la figura 6 sirve la descripción de la figura 4 en conexión con la descripción de la figura 2.

La revelación de la descripción no se limita a los ejemplos descritos. Además, se pueden combinar de la manera que se desee en particular las configuraciones alternativas descritas de la membrana, del borde de estanqueidad y del cuerpo flotante con achatamiento o elevaciones.

Listado de referencia

100 cuerpo de separación

110 cuerpo flotante

112 borde de sellado o estanqueidad

114 estrechamiento, constricción

116 membrana

117 cresta de onda de la membrana

118 seno de onda de la membrana

119' elevación local

119” achatamiento local

120 cuerpo de lastre o residuos

200 recipiente de forma tubular

210 situación de partida o estado de entrega 220 posición de estanqueidad

230 entrada, afluencia

K coágulos de sangre

R sentido periférico

S suero

Claims

REIVINDICACIONES

1. Cuerpo de separación para separar una primera de una segunda fase de un líquido, en particular para separar el suero sanguíneo (S) de los coágulos de sangre (K) en la sangre como un líquido, mediante la aplicación de una fuerza centrífuga en un recipiente tubular (200); que comprende:

un cuerpo flotante (110) fabricado a partir de un material elástico que tiene un borde o canto de sellado o estanqueidad (112) que se extiende alrededor de una circunferencia en la vista en planta para el sellado hermético con la cara interior del recipiente de forma tubular (200) en una posición de estanqueidad (220); y

al menos un cuerpo de residuos o lastre (120) fijado a la cara inferior del cuerpo flotante (110):

donde la densidad del cuerpo de residuos (120) es mayor que la densidad del cuerpo flotante (110) y;

donde la densidad del conjunto del cuerpo de separación (100) se encuentra en un intervalo de valores entre la densidad de la primera fase y la densidad de la segunda fase del líquido;

que se caracteriza por que

el cuerpo flotante (110) presenta un estrechamiento o constricción (114) local y en la zona del estrechamiento se ha configurado como membrana (116) para sellar el cuerpo flotante en la zona de su estrechamiento frente al líquido.

2. Cuerpo de separación (100) conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza por que la membrana (116) se ha configurado elásticamente y/o - al menos en un estado descargado - en forma de crestas de ondas (117) y senos de ondas (118).

3. Cuerpo de separación (100) conforme a la reivindicación 2, que se caracteriza por que las crestas de ondas (117) y los senos de ondas (118) de la membrana (116) se han configurado en forma de anillos

4. Cuerpo de separación (100) conforme a la reivindicación 2, que se caracteriza por que los senos de ondas (118) y los picos de las crestas de ondas (117) de la membrana (116) se han diseñado cada uno de ellos para que se extiendan en una línea recta y paralelamente unos a otros.

5. Cuerpo de separación (100) conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que la membrana (116) se ha fabricado del mismo material que el cuerpo flotante (110).

6. Cuerpo de separación (100) conforme a la reivindicación 5, que se caracteriza por que la membrana (116) se ha configurado de una sola pieza con el cuerpo flotante (110).

7. Cuerpo de separación (100) conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el cuerpo flotante (110) se ha diseñado en forma de esfera o en forma de pote o tarro.

8. Cuerpo de separación (100) conforme a la reivindicación 7, que se caracteriza por que el cuerpo flotante (110) en su cara superior apartada o desviada del cuerpo de lastre (120) presenta una elevación (119') local o un achatamiento (119”) local.

9. Cuerpo de separación (100) conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el borde de sellado o estanqueidad (112) se ha configurado de tal forma que - desde la perspectiva de la visión lateral - tiene una forma ondulada en la dirección circunferencial R y se extiende al menos parcialmente alrededor del perímetro de la constricción (114).

10. Cuerpo de separación (100) conforme a una de las reivindicaciones 1 hasta 8, que se caracteriza por que el borde de sellado o estanqueidad (112) - desde la perspectiva de la visión lateral - se ha configurado para extenderse en línea recta y preferiblemente horizontal.

11. Cuerpo de separación (100) conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el cuerpo de lastre o residuos (120) está hecho de un material que es menos elástico que el material del cuerpo flotante (110) o que el material de la membrana (116).