ES2886205T3 - Conjuntos de retención/liberación de refuerzo lineal universal - Google Patents
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Abstract
Un aparato de grapado quirúrgico (200) que comprende: un mango (202) que incluye un gatillo de accionamiento (236); un conjunto de herramienta (107) acoplado operativamente al mango, el conjunto de herramienta que incluye un primer miembro de mordaza (108) y un segundo miembro de mordaza (110); y un conjunto de retención de refuerzo (400) que incluye: un manguito (350) configurado para acoplarse de manera desmontable con el primer miembro de mordaza, el manguito que incluye las porciones proximal (354) y distal (356), la porción proximal que incluye un gancho proximal que se extiende transversalmente hacia afuera desde al menos un lado lateral de la porción proximal, la porción distal que incluye una boca (370) que define una abertura (372), la boca que incluye un gancho (374) configurado para recibirse al menos parcialmente en una ranura de la cuchilla (119) del primer miembro de mordaza, la boca que incluye una superficie interior que tiene un gancho distal que se extiende hacia dentro; y un material de refuerzo (300) que incluye una porción del extremo proximal (304) y una porción del extremo distal (306), el material de refuerzo que incluye una lengüeta (312) que se extiende transversalmente hacia afuera desde un lado lateral de la porción del extremo proximal, la lengüeta que define una ranura (310) configurada para recibir el gancho proximal del manguito, al menos una porción de la porción del extremo distal que se extiende a través de la abertura de la boca del manguito, la porción del extremo distal que define una ranura distal dimensionada para recibir el gancho distal del manguito.
Description
DESCRIPCIÓN
Conjuntos de retención/liberación de refuerzo lineal universal
Antecedentes
Campo técnico
La presente divulgación se refiere a conjuntos de retención para materiales de refuerzo de líneas de grapas, y más particularmente, a conjuntos y métodos para asegurar o retener de manera desmontable los materiales de refuerzo de líneas de grapas a un aparato de grapado quirúrgico.
Antecedentes de la técnica relacionada
Los aparatos de grapado quirúrgico se emplean por los cirujanos para aplicar secuencial o simultáneamente una o más filas de sujetadores, por ejemplo, grapas o sujetadores de dos partes, al tejido corporal con el propósito de unir los segmentos de tejido corporal. Cuando se grapan tejidos relativamente delgados o frágiles, es importante sellar eficazmente la línea de grapas contra fugas de aire o fluido. Adicionalmente, a menudo es necesario reforzar la línea de grapas contra el tejido para evitar desgarres en el tejido o tirar de las grapas a través del tejido. Un método para evitar desgarres o tirones implica la colocación de un material de refuerzo biocompatible, o un material de "refuerzo", entre la grapa y el tejido subyacente. En este método, se coloca una capa de material de refuerzo contra el tejido y el tejido se grapa de manera convencional.
La Solicitud de patente de los Estados Unidos US 2018/0256164 A1 divulga un efector final de una grapadora quirúrgica que incluye los miembros primero y segundo de la mordaza y un material de refuerzo. El primer miembro de mordaza incluye una superficie de contacto, una primera proyección, y un cerrojo. El cerrojo incluye los dedos primero y segundo distales de la primera proyección. El segundo dedo se sesga hacia la superficie de contacto. El material de refuerzo define un eje longitudinal. El material de refuerzo se asegura de manera liberable al primer miembro de mordaza. El material de refuerzo define una primera, segunda y tercera ranuras formadas en el mismo. La primera proyección del primer miembro de mordaza se recibe en la primera ranura del material de refuerzo. El primer dedo del cerrojo se recibe en la segunda ranura del material de refuerzo.
La Solicitud de patente Europea EP 3363383 A1 divulga un mecanismo de unión híbrido para unir un complemento a una mordaza efectora final de un instrumento quirúrgico, tal como una grapadora quirúrgica. El mecanismo de unión híbrido puede incluir al menos dos mecanismos de unión, cada uno configurado para inhibir al menos una manera de separación de la mordaza efectora final. Se puede configurar un primer mecanismo de unión para inhibir la extracción vertical del complemento. Se puede configurar un segundo mecanismo de unión para inhibir el deslizamiento del complemento con respecto a la mordaza. Se puede configurar un tercer mecanismo de unión para inhibir el rizado del complemento sobre sí mismo.
La Solicitud de patente Europea 1621 141 A2 divulga un instrumento quirúrgico para insertarse endoscópicamente o laparoscópicamente en un sitio quirúrgico para grapar y cortar tejido simultáneamente. Se divulga el despliegue accionado eléctricamente de almohadillas de refuerzo sostenidas en las superficies interiores de las mordazas superior e inferior de un conjunto de aplicación de grapas. De esta manera, las capas gruesas o delgadas pueden graparse y cortarse sin una formación inadecuada de las grapas ni con un despliegue no óptimo de las almohadillas de refuerzo.
Otros mecanismos de retención de refuerzo se divulgan en la Solicitud de patente de los Estados Unidos US 2012/0074199 A1 y la Solicitud de patente Europea EP 2198787 A1.
En consecuencia, serían deseables nuevos sistemas y métodos que sean confiables y que permitan la unión y extracción fácil y eficiente de un material de refuerzo al aparato de grapado quirúrgico.
Resumen
La presente invención se define por las características de la reivindicación independiente. Las modalidades preferidas se dan en las reivindicaciones dependientes. El gancho distal del manguito que se extiende hacia dentro y la ranura distal del material de refuerzo, como se hace referencia en las reivindicaciones, no se muestran en los dibujos.
La presente divulgación describe estructuras de unión para asegurar un material de refuerzo a un aparato de grapado quirúrgico que demuestra un enfoque práctico para cumplir con los requisitos de rendimiento y superar los desafíos de usabilidad asociados con la unión y extracción de material de refuerzo. En general, la presente divulgación describe un aparato de grapado quirúrgico que incluye un conjunto del mango, un miembro alargado que se extiende desde el conjunto del mango, y un efector final acoplado operativamente con el conjunto del mango.
Breve descripción de los dibujos
Los dibujos adjuntos ilustran modalidades de la divulgación y, junto con una divulgación general de la divulgación dada anteriormente, y una descripción detallada de las modalidades dadas a continuación, sirven para explicar los principios de la divulgación, en donde:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato de grapado quirúrgico que soporta una recarga;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de la recarga de la Figura 1;
La Figura 3 es una vista en perspectiva de un conjunto de herramienta de la recarga de la Figura 1, que ilustra un cartucho de grapas separado del conjunto de herramienta;
La Figura 4 es una vista en perspectiva parcial del conjunto de herramienta de la Figura 3 que tiene conjuntos de retención de refuerzo montados sobre el mismo de acuerdo con una modalidad de la presente divulgación; La Figura 5 es una vista en perspectiva de un manguito del conjunto de retención de refuerzo de la Figura 4; La Figura 6 es una vista en perspectiva de un material de refuerzo del conjunto de retención de refuerzo de la Figura 4;
La Figura 7 es una vista en perspectiva de un conjunto de retención de refuerzo de la Figura 4;
La Figura 8 es una vista superior parcial del conjunto de herramienta de la Figura 1 que tiene el conjunto de retención de refuerzo montado sobre el mismo;
Las Figuras 9 y 10 son vistas superiores parciales del conjunto de herramienta de la Figura 1, que ilustran el corte del material de refuerzo mediante un miembro de la cuchilla;
Las Figuras 11 y 12 son vistas en perspectiva parciales del conjunto de herramienta de la Figura 3, que ilustran un manguito montado en el miembro de mordaza sin el material de refuerzo;
La Figura 13 es una vista en perspectiva de un manguito para su uso con el conjunto de herramienta de la Figura 1;
La Figura 14 es una vista en perspectiva parcial de un manguito para su uso con el conjunto de herramienta de la Figura 1;
La Figura 15 es una vista en perspectiva parcial de un manguito para su uso con el conjunto de herramienta de la Figura 1;
La Figura 16 es un conjunto de retención de refuerzo para su uso con el conjunto de herramienta de la Figura 1;
Las Figuras 17-19 son vistas en perspectiva de un conjunto de retención de refuerzo;
La Figura 20 es una vista en perspectiva de un conjunto de retención de refuerzo;
Las Figuras 21 y 22 son vistas en perspectiva de un conjunto de retención de refuerzo; y
La Figura 23 es una vista en perspectiva desde abajo de un conjunto de retención de refuerzo.
Descripción detallada
Las modalidades de la presente divulgación se detallan a continuación con referencia a los dibujos, en los que los números de referencia similares designan elementos idénticos o correspondientes en cada una de las diversas vistas. Las Figuras 4 y de la 7 a la 10 no forman parte de la invención, pero representan la técnica anterior que es útil para entender la invención. Como se usa en el presente documento, el término "distal" se refiere a la porción de un dispositivo que está más lejos del usuario, mientras que el término "proximal" se refiere a la porción de un dispositivo que está más cerca del usuario.
Con referencia a la Figura 1, se proporciona un aparato de grapado quirúrgico 200 para su uso en el grapado del tejido y aplicar una capa de material de refuerzo entre las grapas y el tejido subyacente. El aparato de grapado quirúrgico 200 generalmente incluye un mango 202 y un miembro tubular alargado 204 que se extiende distalmente desde el mango 202. El aparato de grapado quirúrgico 200 incluye además un mecanismo de retracción 217 que puede agarrarse manualmente y tirarse proximalmente para retraer un mecanismo de disparo del aparato de
grapado quirúrgico 200. Una recarga 106 se acopla de manera removible a un extremo distal 105 del miembro tubular alargado 204. La recarga 106 incluye una porción del eje 109 y un conjunto de herramienta 107 soportado en la porción del eje 109. El conjunto de herramienta 107 incluye los miembros de mordaza primero y secundo 108, 110 que se pueden mover entre una posición abierta para posicionar el tejido entre los miembros de mordaza primero y secundo 108, 110 y una posición cerrada para sujetar el tejido entre los miembros de mordaza primero y secundo 108, 110 y posteriormente el grapado del tejido. El primer miembro de mordaza 108 soporta de manera liberable un cartucho de grapas 112, y el segundo miembro de mordaza 110 soporta un yunque 111. En cualquiera de las modalidades divulgadas en el presente documento, el conjunto de herramienta 107 puede acoplarse a un mango mecánico o motorizado, y el cartucho de grapas 112 puede ser extraíble y reemplazable. En cualquiera de las modalidades divulgadas en el presente documento, la recarga 106 puede ser parte de un sistema quirúrgico robótico.
Con referencia continua a la Figura 1, el aparato de grapado quirúrgico 200 incluye un gatillo 236 montado de manera móvil en el mango 202. El accionamiento del gatillo 236 se configura para la transición del conjunto de herramienta 107 desde la posición abierta a la posición cerrada y, posteriormente accionar el aparato de grapado quirúrgico 200 para aplicar líneas de grapas al tejido. Con el fin de proporcionar una orientación adecuada del conjunto de herramienta 107 con relación al tejido que se va a grapar, el aparato de grapado quirúrgico 200 se proporciona adicionalmente de un botón de rotación 234 montado en el mango 202. La rotación del botón de rotación 234 alrededor de un eje longitudinal "A-A" del aparato de grapado quirúrgico 200 gira el conjunto de herramienta 107 alrededor del eje longitudinal "A-A".
Con referencia a las Figuras 2 y 3, se proporciona un impulsor (no mostrado) dentro de la recarga 106 para mover el conjunto de herramienta 107 entre las posiciones abierta y cerrada. El impulsor se mueve a lo largo de una ranura longitudinal 117 definida en el cartucho de grapas 112. Una hoja de la cuchilla 115a (figura 11) se asocia con el impulsor para cortar el tejido capturado entre el yunque 111 y el cartucho de grapas 112 cuando el impulsor pasa a través de la ranura longitudinal 117 definida en el cartucho de grapas 112. Con el fin de asegurar las grapas proporcionadas por el cartucho de grapas 112 alrededor del tejido y un material de refuerzo 300 (Figura 4), el yunque 111 se proporciona de filas dispuestas longitudinalmente de grapas para remachar o formar bolsillos (no mostrados). Se puede hacer referencia a la Publicación de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos núm.
2014/0263550 para una discusión detallada de la construcción y operación del aparato de grapado quirúrgico 200.
Con referencia ahora a las Figuras 4-6, se proporciona un conjunto de retención de refuerzo 400 de acuerdo con una modalidad de la presente divulgación. El conjunto de retención de refuerzo 400 puede adaptarse para su uso con el primer miembro de mordaza 108 que incluye un cartucho de grapas 112 (Figura 3) o el segundo miembro de mordaza 110 que incluye el yunque 111 (Figura 3). En esta modalidad, el conjunto de retención de refuerzo 400 se describe con respecto al segundo miembro de mordaza 110 que incluye el yunque 111. El conjunto de retención de refuerzo adaptado para su uso con el primer miembro de mordaza 108 es sustancialmente idéntico al conjunto de retención de refuerzo 400 configurado para su uso con el segundo miembro de mordaza 110 y, por lo tanto, no se describirá en el presente documento para evitar oscurecer la presente divulgación con detalles innecesarios. El conjunto de retención de refuerzo 400 incluye un material de refuerzo 300 y un manguito 350 configurado para asegurarse con el segundo miembro de mordaza 110. El material de refuerzo 300 se configura para reforzar y sellar las líneas de grapas aplicadas al tejido por el aparato de grapado quirúrgico 200 (Figura 1).
Con particular referencia a la Figura 5, el manguito 350 se configura para soportar el material de refuerzo 300 (Figura 6) sobre el segundo miembro de mordaza 110 (Figura 4). El manguito 350 puede asegurarse de manera desmontable al segundo miembro de mordaza 110 mediante, por ejemplo, un ajuste a presión o un ajuste de interferencia. El manguito 350 incluye un cuerpo alargado 352 configurado para recibir el segundo miembro de mordaza 110. El cuerpo alargado 352 puede incluir un perfil arqueado que se ajusta al contorno del segundo miembro de mordaza 110. El cuerpo alargado 352 incluye una porción proximal 354 y una porción distal 356. La porción proximal 354 incluye una pluralidad de rebordes 359 que se extienden transversalmente hacia fuera desde los lados laterales 354a, 354b de la porción proximal 354. Cada reborde 359 tiene un perfil arqueado configurado para envolver las porciones del segundo miembro de mordaza 110 con el fin de asegurar el manguito 350 al segundo miembro de mordaza 110. Además, la porción proximal 354 incluye además una pluralidad de ganchos proximales 360 configurados para recibirse en las respectivas ranuras proximales 310 (Figura 6) del material de refuerzo 300. Los ganchos proximales 360 se extienden transversalmente hacia fuera desde los respectivos lados laterales 354a, 354b de la porción proximal 354. Por ejemplo, cada gancho proximal 360 puede interponerse entre los rebordes adyacentes 359. Cada gancho proximal 360 puede incluir un retén (no mostrado) para asegurar más el material de refuerzo 300 al mismo.
Continuando con la referencia a la Figura 5, la porción distal 356 del manguito 350 incluye una boca 370 que tiene, por ejemplo, una estructura anular, que define una abertura 372 dimensionada para recibir al menos una porción del material de refuerzo 300 (Figura 6) a través de ella. En particular, la boca 370 incluye un gancho de retención 374 configurado para recibirse en una ranura de la cuchilla 119 (Figura 11) del yunque 111, y ganchos distales 358 (mostrados en línea discontinua en la Figura 4) que se extienden hacia adentro desde una pared interior (no mostrada) de la boca 370.
Con referencia ahora a las Figuras 6 y 7, el material de refuerzo 300 incluye un cuerpo alargado 302 que tiene una porción proximal 304 y una porción distal 306. La porción proximal 304 se configura para asegurarse de manera desmontable con la porción proximal 354 (Figura 5) del manguito 350. En particular, la porción proximal 304 del material de refuerzo 300 incluye lengüetas 312 (sólo una mostrada) en los lados laterales respectivos 304a, 304b de la porción proximal 304. Cada lengüeta 312 incluye una pluralidad de ranuras proximales 310 configuradas para recibir los respectivos ganchos proximales 360 (Figura 5) del manguito 350. La porción proximal 304 incluye además una porción de la parte trasera 314 que define una hendidura 316 alineada con un eje longitudinal "Z-Z" definido por el cuerpo alargado 302 del material de refuerzo 300. La hendidura 316 se configura para recibir un miembro de la cuchilla 115 (Figura 11) a través de ella. La porción distal 306 incluye ranuras distales 318 dimensionadas para recibir los respectivos ganchos distales 358 (mostrados en línea discontinua en la Figura 4). La porción distal 306 también puede incluir una hendidura parcial o perforaciones 309 para facilitar el doblado de la porción distal 306 con relación al resto del cuerpo alargado 302 del material de refuerzo 300 para mejorar la separabilidad del material de refuerzo 300 del manguito 350.
Con referencia ahora a las Figuras 8-10, el material de refuerzo 300 se configura para montarse en el yunque 111 del segundo miembro de mordaza 110. Una vez que el material de refuerzo 300 se monta en el yunque 111 del segundo miembro de mordaza 110, el manguito 350 se asegura con el material de refuerzo 300 y el segundo miembro de mordaza 110. En particular, al menos una porción de la porción distal 306 del material de refuerzo 350 se recibe a través de la boca 370 (Figura 5) del manguito 350 de manera que los ganchos distales 358 (mostrados en línea discontinua en la Figura 4) del manguito 350 se reciben en las respectivas ranuras distales 318 (Figura 6) del material de refuerzo 300. A continuación, las ranuras proximales 310 (Figura 6) del material de refuerzo 300 pueden colocarse sobre los respectivos ganchos proximales 360 (Figura 5) del manguito 350. Además, la porción proximal 304 del material de refuerzo 300 también puede asegurarse al segundo miembro de mordaza 110 mediante una sutura (no mostrada), de manera que cuando se tira de la sutura, el material de refuerzo 300 puede desplazarse proximalmente para ayudar a la colocación del gancho proximal 360 a través de las ranuras proximales 310. Puede usarse un método de unión de sutura como se divulga en el documento WO 2008/109125. Bajo tal configuración, el gancho de retención 374 del manguito 350 se recibe en la ranura de la cuchilla 119 (Figura 11) del yunque 111, lo que, a su vez, empuja el material de refuerzo 300 hacia adentro hacia la ranura de la cuchilla 119 definida en el yunque 111. Cuando el material de refuerzo 300 se soporta sobre el yunque 111, la hendidura 316 del material de refuerzo 300 se alinea con la ranura de la cuchilla 119 (Figura 11) del yunque 111.
Con particular referencia a las Figuras 9 y 10, cuando el miembro de la cuchilla 115 (Figura 11) se desplaza a través de la ranura de la cuchilla 119 (Figura 11) del yunque 111 y corta el material de refuerzo 300, las porciones primera y segunda 332, 334 resultantes del material de refuerzo 300 se extienden transversalmente hacia fuera en la dirección de las flechas "A" de manera que los ganchos proximales 360 (Figura 5) del manguito 350 se liberan de las respectivas ranuras proximales 310 (Figura 6) del material de refuerzo 300. Una vez que el miembro de la cuchilla 115 se desplaza a través de la porción proximal 304 del material de refuerzo 300, por ejemplo, distal de las lengüetas 312 (Figura 6), el gancho de retención 374 del manguito 350 continúa aplicando fuerza contra el material de refuerzo 300. Sin embargo, en ausencia de los ganchos proximales 360 que inhiben el desplazamiento axial y transversal del material de refuerzo 300 con relación al manguito 350, los ganchos distales 358 (mostrados en línea discontinua en la Figura 4) se liberan de las respectivas ranuras distales 318 (Figura 6) del material de refuerzo 300. Los miembros de la mordaza primero y segundo 108, 110 pueden desplazarse proximalmente, lo que, a su vez, libera el material de refuerzo 300 ahora unido a un tejido grapado, del manguito 350.
Con referencia a las Figuras 11 y 12, después de que se han aplicado las grapas al tejido, el material de refuerzo 300 se separa del manguito 350 sin dejar ninguna porción no usada o material de refuerzo 300 residual. En este momento, se puede cargar un nuevo material de refuerzo 300 en el manguito 350 y el segundo miembro de mordaza 110.
Se contempla además que los materiales de refuerzo 300 pueden hacerse de cualquier material natural o sintético biocompatible. El material a partir del cual se forma el material de refuerzo puede ser bioabsorbible o no bioabsorbible. Debe entenderse por supuesto que cualquier combinación de materiales naturales, sintéticos, bioabsorbibles y no bioabsorbibles puede usarse para formar el material de refuerzo.
Algunos ejemplos no limitantes de materiales a partir de los cuales se puede hacer el material de refuerzo incluyen, pero no se limitan a, poli (ácido láctico), poli (ácido glicólico), poli (hidroxibutirato), poli (fosfazina), poliésteres, polietilenglicoles, óxidos de polietileno, poliacrilamidas, polihidroxiethilmetilacrilato, polivinilpirrolidona, alcoholes de polivinilo, ácido poliacrílico, poliacetato, policaprolactona, polipropileno, poliésteres alifáticos, gliceroles, poli (aminoácidos), copoli (éter-ésteres), oxalatos de polialquileno, poliamidas, poli (iminocarbonatos), oxalatos de polialquileno, polioxaésteres, poliortoésteres, polifosfacenos y copolímeros, copolímeros de bloque, homopolímeros, mezclas y sus combinaciones.
En las modalidades, se usan polímeros biológicos naturales para formar el material de refuerzo. Los polímeros biológicos naturales adecuados incluyen, pero no se limitan a colágeno, gelatina, fibrina, fibrinógeno, elastina, queratina, albúmina, hidroxietilcelulosa, celulosa, hidroxipropilcelulosa, carboxietilcelulosa, quitan, quitosano, y sus combinaciones. Además, los polímeros biológicos naturales pueden combinarse con cualquiera de los otros
materiales poliméricos descritos en el presente documento para producir el material de refuerzo.
El material de refuerzo puede ser poroso o no poroso, o combinaciones de capas porosas y no porosas. Cuando el material de refuerzo es no poroso, el material de refuerzo puede retardar o evitar el crecimiento hacia adentro de tejidos circundantes, actuando de esta manera como una barrera de adhesión y evitando la formación de tejido cicatricial no deseado. Por lo tanto, en las modalidades, el material de refuerzo posee propiedades antiadherentes. Las técnicas para formar capas no porosas a partir de dichos materiales están dentro del alcance de los expertos en la técnica e incluyen, por ejemplo, fundición, moldeo y similares.
En las modalidades, el material de refuerzo es poroso y posee propiedades hemostáticas. Cuando el material de refuerzo es poroso, tiene aberturas o poros sobre al menos una porción de una superficie del mismo. Los materiales adecuados para formar la capa porosa incluyen, pero no se limitan a, espumas (por ejemplo, espumas de celdas abiertas o cerradas). En las modalidades, los poros pueden tener un número y un tamaño suficientes para interconectarse a través del grosor completo de la capa porosa. En otras modalidades, los poros no se interconectan a través del grosor completo de la capa porosa. En aún otras modalidades, los poros no se extienden a través del grosor completo de la capa porosa, sino que están presentes en una porción de la superficie de la misma. En las modalidades, las aberturas o poros se ubican en una porción de la superficie de la capa porosa, con otras porciones de la capa porosa que tienen una textura no porosa. Los expertos en la técnica que lean la presente divulgación visualizarán otros patrones de distribución de poros y configuraciones para la capa porosa.
Cuando el material de refuerzo es poroso, los poros se pueden formar mediante el uso de cualquier método adecuado para formar una espuma o esponja que incluye, pero no se limita a, la liofilización o congelación-secado de una composición. Las técnicas adecuadas para fabricar espumas están dentro del alcance de los expertos en la técnica. Los materiales de refuerzo porosos pueden tener al menos 0,2 cm de grosor, en las modalidades de aproximadamente 0,3 a aproximadamente 1,5 cm de grosor. Los materiales de refuerzo porosos pueden tener una densidad de no más de aproximadamente 75 mg/cm2 y, en las modalidades por debajo de aproximadamente 20 mg/cm2. El tamaño de los poros en los materiales de refuerzo porosos puede ser de aproximadamente 20 |_im a aproximadamente 300 |_im, en las modalidades de aproximadamente 100 |_im a aproximadamente 200 |_im.
El material de refuerzo también puede incluir un miembro de reforzamiento. El miembro de reforzamiento puede asociarse con una capa porosa o no porosa o puede posicionarse entre una capa no porosa y una capa porosa del material de refuerzo. Alternativamente, el miembro de reforzamiento puede posicionarse completamente dentro de una o más de las capas individuales (por ejemplo, incrustado dentro de la capa porosa, la capa no porosa, o ambas) del material de refuerzo. También se visualiza que el miembro de reforzamiento pueda posicionarse en la superficie de una de las capas que componen el material de refuerzo y, en las modalidades, se pueda colocar en una superficie exterior del material de refuerzo.
Algunos ejemplos no limitantes adecuados de los miembros de reforzamiento incluyen telas, mallas, monofilamentos, trenzas multifilamento, fibras cortadas (a veces referidas en la técnica como fibra corta) y sus combinaciones. Cuando el miembro de reforzamiento es una malla, se puede preparar mediante el uso de cualquier técnica conocida por los expertos en la técnica, tal como tejido de punto, tejedura, encaje, nudo o similares. Cuando se usan monofilamentos o trenzas multifilamento como el miembro de reforzamiento, los monofilamentos o trenzas multifilamento pueden orientarse de cualquier manera deseada. Por ejemplo, los monofilamentos o trenzas multifilamento pueden posicionarse aleatoriamente entre sí dentro del material de refuerzo. Como otro ejemplo, los monofilamentos o trenzas multifilamentos pueden orientarse en una dirección común dentro del material de refuerzo. Cuando se usan fibras cortadas como el miembro de reforzamiento, las fibras cortadas pueden orientarse de cualquier manera deseada. Por ejemplo, las fibras cortadas pueden orientarse aleatoriamente o pueden orientarse en una dirección común. Las fibras cortadas pueden por lo tanto formar un material no tejido, tal como una esterilla o un fieltro. Las fibras cortadas pueden unirse entre sí (por ejemplo, mediante fusión por calor) o pueden soltarse entre sí. Las fibras cortadas pueden ser de cualquier longitud adecuada. Por ejemplo, el corte puede ser de 0,1 mm a 100 mm de longitud, en las modalidades, de 0,4 mm a 50 mm de longitud. En una modalidad ilustrativa, el material de refuerzo tiene fibras cortadas orientadas aleatoriamente que no se han fusionado previamente, incrustadas dentro del material de refuerzo.
Se visualiza que el miembro de reforzamiento pueda formarse a partir de cualquier material bioabsorbible, no bioabsorbible, natural, o sintético descrito previamente en el presente documento y sus combinaciones. Cuando se usan monofilamentos o trenzas multifilamento como el miembro de reforzamiento, cualquier material de sutura disponible comercialmente puede emplearse ventajosamente como el miembro de reforzamiento.
En las modalidades, al menos un agente bioactivo puede combinarse con el material de refuerzo y/o cualquiera de los componentes individuales (la capa porosa, la capa no porosa y/o el miembro de reforzamiento) que se usan para construir el material de refuerzo. En estas modalidades, el material de refuerzo también puede servir como vehículo para la administración del agente bioactivo. El término "agente bioactivo", como se usa en el presente documento, se usa en su sentido más amplio e incluye cualquier sustancia o mezcla de sustancias que tienen un uso clínico. En consecuencia, los agentes bioactivos pueden o no tener actividad farmacológica per se, por ejemplo, un tinte o fragancia. Alternativamente, un agente bioactivo podría ser cualquier agente que proporcione un efecto terapéutico o
profiláctico tal como un compuesto que afecta o participa en el crecimiento de tejidos, el crecimiento celular o la diferenciación celular.
Los ejemplos de clases de agentes bioactivos que pueden utilizarse de acuerdo con la presente divulgación incluyen antiadhesivos, antimicrobianos, analgésicos, antipiréticos, anestésicos, antiepilépticos, antihistamínicos, antiinflamatorios, fármacos cardiovasculares, agentes de diagnóstico, simpatomiméticos, colinomiméticos, antimuscarínicos, antiespasmódicos, hormonas, factores de crecimiento, relajantes musculares, bloqueadores de las neuronas adrenérgicas, antineoplásicos, agentes inmunogénicos, inmunosupresores, fármacos gastrointestinales, diuréticos, esteroides, lípidos, lipopolisacáridos, polisacáridos y enzimas. También se pretende que puedan usarse combinaciones de agentes bioactivos.
Pueden usarse agentes antiadhesivos o antiadherentes para evitar que se formen adherencias entre el material de refuerzo y los tejidos circundantes opuestos al tejido tratado. Algunos ejemplos de estos agentes incluyen, pero no se limitan a, poli (vinilpirrolidona), carboximetilcelulosa, ácido hialurónico, óxido de polietileno, alcoholes polivinílicos y sus combinaciones.
Los agentes antimicrobianos adecuados que pueden incluirse como agente bioactivo en el material de refuerzo de la presente divulgación incluyen triclosán, también conocido como 2,4,4'-tricloro-2'-hidroxidifenil éter, clorhexidina y sus sales, que incluyen acetato de clorhexidina, gluconato de clorhexidina, clorhidrato de clorhexidina y sulfato de clorhexidina, plata y sus sales, que incluyen acetato de plata, benzoato de plata, carbonato de plata, citrato de plata, yodato de plata, yoduro de plata, lactato de plata, laurato de plata, nitrato de plata, óxido de plata, palmitato de plata, proteína de plata y sulfadiazina de plata, polimixina, tetraciclina, aminoglucósidos, tales como tobramicina y gentamicina, rifampicina, bacitracina, neomicina, cloranfenicol, miconazol, quinolonas, tales como ácido oxolínico, norfloxacina, ácido nalidíxico, pefloxacina, enoxacina y ciprofloxacina, penicilinas tales como oxacilina y pipracil, nonoxinol 9, ácido fusídico, cefalosporinas y sus combinaciones. Además, las proteínas y péptidos antimicrobianos tales como la lactoferrina bovina y la lactoferricina B pueden incluirse como agente bioactivo en el recubrimiento bioactivo de la presente divulgación.
Otros agentes bioactivos que pueden incluirse como agente bioactivo en el material de refuerzo de acuerdo con la presente divulgación incluyen: anestésicos locales; agentes antifertilidad no esteroideos; agentes parasimpaticomiméticos; agentes psicoterapéuticos; tranquilizantes; descongestionantes; hipnóticos sedantes; esteroides; sulfonamidas; agentes simpaticomiméticos; vacunas; vitaminas; antipalúdicos; agentes antimigraña; agentes antiparkinsonianos tales como L-dopa; antiespasmódicos; agentes anticolinérgicos (por ejemplo, oxibutinina); antitusivos; broncodilatadores; agentes cardiovasculares tales como vasodilatadores coronarios y nitroglicerina; alcaloides; analgésicos; narcóticos tales como codeína, dihidrocodeinona, meperidina, morfina y similares; no narcóticos tales como salicilatos, aspirina, acetaminofeno, d-propoxifeno y similares; antagonistas de los receptores de opioides, tales como la naltrexona y la naloxona; agentes anticancerígenos; anticonvulsivos; antieméticos; antihistamínicos; agentes antiinflamatorios tales como agentes hormonales, hidrocortisona, prednisolona, prednisona, agentes no hormonales, alopurinol, indometacina, fenilbutazona y similares; prostaglandinas y fármacos citotóxicos; estrógenos; antibacterianos; antibióticos; antifúngicos; antivirales; anticoagulantes; anticonvulsivos; antidepresivos; antihistamínicos; y agentes inmunológicos.
Otros ejemplos de agentes bioactivos adecuados que pueden incluirse en la composición de recubrimiento incluyen virus y células; péptidos, polipéptidos y proteínas, análogos, muteínas y fragmentos activos de las mismas, tales como inmunoglobulinas, anticuerpos, citocinas (por ejemplo, linfocinas, monocinas, quimiocinas), factores de coagulación de la sangre, factores hemopoyéticos, interleucinas (IL-2, IL-3, IL-4, IL-6), interferones (P-IFN, (a-IFN y Y-IFN), eritropoyetina, nucleasas, factor de necrosis tumoral, factores estimulantes de colonias (por ejemplo, GCSF, GM-CSF, MCSF), insulina, agentes antitumorales y supresores de tumores, proteínas de la sangre, gonadotropinas (por ejemplo, FSH, LH, CG, etc.), hormonas y análogos hormonales (por ejemplo, hormona de crecimiento), vacunas (por ejemplo, antígenos tumorales, bacterianos y virales); somatostatina; antígenos; factores de coagulación de la sangre; factores de crecimiento (por ejemplo, factor de crecimiento nervioso, factor de crecimiento insulínico); inhibidores de proteínas, antagonistas de proteínas y agonistas de proteínas; ácidos nucleicos tales como moléculas antisentido, ADN y ARN; oligonucleótidos; polinucleótidos y ribozimas.
En uso, el cartucho de grapas 112 se carga en el primer miembro de mordaza 108. A continuación, el conjunto de retención de refuerzo 400 se ensambla con el segundo miembro de mordaza 110 que incluye el yunque 111. Opcionalmente, puede usarse el conjunto de retención de refuerzo adaptado para su uso en el primer miembro de mordaza 108. La porción proximal 304 del material de refuerzo 300 puede asegurarse al segundo miembro de mordaza 110 mediante una sutura de manera que cuando se tira de la sutura, el material de refuerzo 300 se desplaza proximalmente. La porción distal 306 del material de refuerzo 300 se recibe en la boca 370 del manguito 350 de manera que los ganchos distales 358 del manguito 350 se reciben en las respectivas ranuras distales 318 del material de refuerzo 300. A continuación, puede tirarse de la sutura para desplazar el material de refuerzo 300 proximalmente, o alternativamente, el material de refuerzo 300 puede tirarse proximalmente, para colocar los ganchos proximales 360 del manguito 350 a través de las respectivas ranuras proximales 310 del material de refuerzo 300.
En este momento, el conjunto de herramienta 107 se posiciona adyacente al tejido que se va a grapar. El impulsor
(no mostrado) está en una posición proximal con relación a la ranura longitudinal 117 del cartucho de grapas 112. El cartucho de grapas 112 incluye las grapas posicionadas dentro de los respectivos bolsillos de grapas. Las grapas son de tipo convencional e incluyen una parte posterior que tiene un par de patas que se extienden desde la parte posterior. Las patas terminan en puntas que penetran el tejido. Los empujadores se ubican dentro de los respectivos bolsillos de grapas y se posicionan entre las grapas y la trayectoria de una barra de transmisión.
El aparato de grapado quirúrgico 200 se acciona inicialmente mediante el movimiento del gatillo 236 con relación al mango 202 que provoca que el impulsor se mueva distalmente, haciendo de esta manera la transición del conjunto de herramienta 107 a la posición cerrada. La barra de transmisión avanza distalmente y empuja los empujadores hacia arriba contra las partes posteriores de las grapas, impulsando de esta manera las grapas a través del tejido y el material de refuerzo 300 montado en la superficie de contacto 111a del yunque 111. Las puntas que penetran el tejido de las grapas se doblan dentro de los bolsillos de remache de grapas en el yunque 111 para asegurar de esta manera el material de refuerzo 300 montado en el yunque 111 contra el tejido, mientras que la parte posterior puede asegurar el material de refuerzo 300 montado opcionalmente en el cartucho de grapas 112 contra el tejido.
Tras el accionamiento completo del aparato de grapado quirúrgico 200, la hoja de la cuchilla 115a asociada con el aparato de grapado quirúrgico 200 y portada por el impulsor corta el tejido, así como también los materiales de refuerzo 300 en lados opuestos del tejido, entre las filas de grapas ahora remachadas. El tejido resultante se divide y se engrapa con las grapas. Específicamente, el material de refuerzo 300 que puede montarse opcionalmente en el cartucho de grapas 112 puede asegurarse contra el tejido por las partes posteriores de las grapas, y el material de refuerzo 300 montado en el yunque 111 se asegura contra el tejido por las puntas que penetran el tejido ahora remachadas de las grapas. De esta manera, los materiales de refuerzo 300 se pueden grapar al tejido sellando y reforzando de esta manera las líneas de grapas creadas por las grapas.
A medida que el miembro de la cuchilla 115 avanza distalmente, el material de refuerzo 300 se divide en las porciones primera y segunda 332, 334, lo que, a su vez, provoca que las lengüetas 312 del material de refuerzo 300 se muevan transversalmente hacia fuera. De esta manera, las lengüetas 312 se liberan de los ganchos proximales 360 del manguito 350. A medida que el miembro de la cuchilla 115 avanza distalmente de los ganchos proximales 360 del manguito 350, los ganchos distales 358 del manguito 350 se liberan del material de refuerzo 300 a medida que el gancho de retención 374 del manguito 350 empuja el material de refuerzo 300 hacia adentro, hacia la ranura de la cuchilla 119 del yunque 111. En este momento, el médico puede mover los miembros de mordaza primero y segundo 108, 110 proximalmente con el fin de separar el material de refuerzo 300 grapado al tejido, del conjunto de herramienta 107.
Entonces, se retira el cartucho gastado y se puede cargar un cartucho nuevo y un nuevo material de refuerzo 300 en la recarga 106. Una recarga con un cartucho de grapas extraíble y reemplazable se divulga en la Patente de los Estados Unidos núm. 9,016,539.
Con referencia a la Figura 13, se muestra un manguito para su uso con el material de refuerzo 300 como un manguito 550. Las partes del manguito 550 sustancialmente idénticas a las del manguito 350 no se describirán en el presente documento para evitar oscurecer la presente divulgación con detalles innecesarios. El manguito 350 puede asegurarse de manera desmontable al segundo miembro de mordaza 110 (Figura 1) mediante, por ejemplo, un ajuste a presión o un ajuste de interferencia. En particular, el manguito 550 incluye un cuerpo alargado 552 configurado para recibir el segundo miembro de mordaza 110. El cuerpo alargado 552 puede incluir un perfil arqueado que se ajusta al contorno del segundo miembro de mordaza 110. El cuerpo alargado 552 incluye una porción proximal 554 y una porción distal 556. La porción proximal 554 incluye una pluralidad de rebordes 558 que se extienden transversalmente hacia fuera desde los lados laterales opuestos 554a, 554b de la porción proximal 554. Cada reborde 558 tiene un perfil arqueado configurado para envolver las porciones del segundo miembro de mordaza 110 con el fin de asegurar el manguito 550 al segundo miembro de mordaza 110. Además, la porción proximal 554 incluye además una pluralidad de ganchos proximales 560 configurados para recibirse en las respectivas ranuras proximales 310 (Figura 6) del material de refuerzo 300. Cada gancho proximal 560 se extiende transversalmente hacia fuera desde los lados laterales opuestos 554a, 554b de la porción proximal 554. Por ejemplo, cada gancho proximal 560 puede interponerse entre los rebordes adyacentes 558.
Continuando con la referencia a la Figura 13, la porción distal 556 del manguito 550 incluye una boca 570 que tiene, por ejemplo, una estructura anular, que define una abertura 572 dimensionada para recibir al menos una porción del material de refuerzo 300 a través de ella. En particular, la boca 570 incluye un gancho de retención 574 configurado para recibirse en la ranura de la cuchilla 119 (Figura 11) del yunque 111, y ganchos distales (no mostrados) que se extienden hacia adentro desde una pared interior (no mostrada) de la boca 570.
La porción distal 556 del manguito 550 incluye además una porción de la nariz 580 que incluye lados opuestos 582 acoplados operativamente con el gancho de retención 574 de manera que cuando el médico aprieta juntos los lados opuestos 582 de la porción de la nariz 580, el gancho de retención 574 se desplaza fuera de la ranura de la cuchilla 119 cuando el manguito 550 se soporta sobre el segundo miembro de mordaza 110. El desplazamiento del gancho de retención 574 fuera de la ranura de la cuchilla 119 facilita la carga o descarga del material de refuerzo 300. Se contempla que el manguito 550 puede adaptarse para su uso con el primer miembro de mordaza 108 que incluye el
cartucho de grapas 112. El método de uso del manguito 550 es sustancialmente idéntico al del manguito 350 y, por lo tanto, no se describirá en el presente documento.
Con referencia a la Figura 14, se muestra otro manguito para su uso con el material de refuerzo 300 como un manguito 650. Las partes del manguito 650 idénticas a las del manguito 550 no se describirán en el presente documento con el fin de evitar oscurecer la presente divulgación con detalles innecesarios. El manguito 650 puede asegurarse de manera desmontable al segundo miembro de mordaza 110 mediante, por ejemplo, un ajuste a presión o un ajuste de interferencia. En particular, el manguito 650 incluye un cuerpo alargado 652 configurado para recibir el segundo miembro de mordaza 110.
La porción distal 656 del manguito 650 incluye una boca 670 que tiene, por ejemplo, una estructura anular, que define una abertura 672 dimensionada para recibir al menos una porción del material de refuerzo 300 a través de ella. En particular, la boca 670 incluye un gancho de retención 674 configurado para recibirse en la ranura de la cuchilla 119 (Figura 11) del yunque 111. La porción distal 656 del manguito 650 incluye una porción de la nariz 680 que incluye lados opuestos 682 (solo se muestra un lado) acoplados operativamente con el gancho de retención 674 de manera que cuando el medico aprieta juntos los lados opuestos 682 de la porción de la nariz 680, el gancho de retención 674 se desplaza fuera de la ranura de la cuchilla 119 cuando el manguito 650 se soporta sobre el segundo miembro de mordaza 110. Además, el manguito 650 puede incluir además una palanca 683 acoplada operativamente con el gancho de retención 674 y que se extiende distalmente desde la porción de la nariz 680 de manera que cuando el médico presiona la palanca 683 hacia el yunque 111, el gancho de retención 674 se desplaza fuera de la ranura de la cuchilla 119. La carga y descarga del material de refuerzo 300 hacia y desde el segundo miembro de mordaza 110 se facilita mediante el uso de la porción de la nariz 680 y la palanca 683. Como puede apreciarse con referencia a la Figura 15, un manguito 750 puede incluir una palanca 780 acoplada operativamente con un gancho de retención 774 sin una porción de la nariz configurada para apretarse por el médico para desplazar el gancho de retención 774, como se divulga en los manguitos 550, 650. Se contempla que los manguitos 650, 750 puedan adaptarse para su uso con el primer miembro de mordaza 108 que incluye el cartucho de grapas 112. El método de uso de los manguitos 650, 750 es sustancialmente idéntico al del manguito 350 y, por lo tanto, no se describirá en el presente documento.
Con referencia a la Figura 16, otro manguito para su uso con el material de refuerzo 300 se muestra como un manguito 850. Las partes del manguito 850 sustancialmente idénticas a las del manguito 350 no se describirán en el presente documento para evitar oscurecer la presente divulgación con detalles innecesarios. El manguito 850 puede asegurarse de manera desmontable al segundo miembro de mordaza 110 mediante, por ejemplo, un ajuste a presión o un ajuste de interferencia. En particular, el manguito 850 se configura para recibir el segundo miembro de mordaza 110. El manguito 850 incluye una porción distal 856.
Continuando con la referencia a la Figura 16, la porción distal 856 del manguito 850 incluye una base 870 que define una abertura 872 dimensionada para recibir al menos una porción del material de refuerzo 300 a través de ella. Al menos una porción de la base 870 define un ángulo agudo con respecto al yunque 111 cuando se ensambla con el yunque 111. En particular, la base 870 incluye un gancho de retención configurado para recibirse en la ranura de la cuchilla 119 del yunque 111, y ganchos distales 585 que se extienden hacia el yunque 111. Los ganchos distales 585 pueden extenderse desde la porción de la base 870 que define el ángulo agudo con respecto al yunque 111. Bajo tal configuración, la porción en ángulo de la base 870 puede facilitar el aseguramiento desmontable del material de refuerzo 300 a la misma. Se contempla que el manguito 850 se pueda adaptar para su uso con el primer miembro de mordaza 108 que incluye el cartucho de grapas 112. El método de uso del manguito 850 es sustancialmente idéntico al del manguito 350 y, por lo tanto, no se describirá en el presente documento.
Con referencia ahora a las Figuras 17-19, se ilustra un conjunto de pestillo distal 950 configurado para soportar de manera desmontable el material de refuerzo 300 (Figura 6) sobre el segundo miembro de mordaza 110 que incluye el yunque 111. Sin embargo, también se contempla que el conjunto de pestillo distal 950 puede adaptarse para su uso con el primer miembro de mordaza 108 que incluye el cartucho de grapas 112. El conjunto de pestillo distal 950 incluye una base 920 configurada para acoplarse con un extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110. El conjunto de pestillo distal 950 incluye un gancho de retención 974 configurado para posicionarse en la ranura de la cuchilla 119 del yunque 111 para empujar el material de refuerzo 300 hacia la ranura de la cuchilla 119 del yunque 111. La base 920 define un primer canal 924 dimensionado para recibir al menos una porción del extremo distal 110a de la segunda mordaza 110, y un segundo canal 926 cónico proximalmente para recibir de manera deslizante un deslizador 940 en su interior. La base 920 se forma de un material flexible de manera que cuando una porción cónica 942 del deslizador 940 se posiciona completamente en el segundo canal 926 de la base 920, el deslizador 940 provoca que una pared interior 927 de la base 920 imparta presión sobre el extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110 dispuesto en el primer canal 924. De esta manera, cuando el deslizador 940 se acopla completamente al segundo canal 926, el material de refuerzo 300 se asegura entre el segundo miembro de mordaza 110 y la pared interior 927 de la base 920 que define el primer canal 924. El deslizador 940 y el segundo canal 926 se configuran de manera que cuando el deslizador 940 se mueve distalmente, por ejemplo, el deslizador 940 se acopla parcialmente a la pared interior 927 de la base 920, el deslizador 940 imparte menos presión sobre el material de refuerzo 300 dispuesto en el primer canal 924. De esta manera, cuando el miembro de la cuchilla 115 se acciona distalmente, el miembro de la cuchilla 115 se acopla con la porción de acoplamiento 944 del deslizador 940
e imparte movimiento distal al deslizador 940, reduciendo de esta manera la presión aplicada al material de refuerzo 300 por la pared interior 927 que define el primer canal 924. Bajo tal configuración, el material de refuerzo 300 puede asegurarse al yunque 111 durante la operación del aparato de grapado quirúrgico 200, y liberarse al final del proceso de grapado.
En uso, el material de refuerzo 300 se posiciona sobre el yunque 111. La porción proximal 304 del material de refuerzo 300 puede asegurarse con el segundo miembro de mordaza 110 mediante el uso de una sutura como se describe anteriormente. Antes de asegurar el material de refuerzo 300 al yunque 111, el deslizador 940 se mueve en una posición más distal para facilitar la recepción del extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110 en el primer canal 924 de la base 920. En este momento, el extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110 se recibe en el primer canal 924 de manera que el material de refuerzo 300 se acopla a la pared interior 927 de la base 920 que define el primer canal 924. A continuación, el deslizador 940 se desplaza proximalmente con el fin de aplicar presión sobre el material de refuerzo 300 en el primer canal 924, para de esta manera asegurar el material de refuerzo 300 al mismo. Una vez que el material de refuerzo 300 se asegura con el segundo miembro de mordaza 110, el aparato de grabado quirúrgico 200 puede accionarse para realizar el grapado del tejido, como se describe anteriormente. Tras la terminación del grapado del tejido, el material de refuerzo 300 ahora unido al tejido puede separarse del segundo miembro de mordaza 110 a través del desacoplamiento (o acoplamiento parcial) del deslizador 940 del segundo canal 926.
Con referencia a la Figura 20, un conjunto de pestillo distal configurado para soportar de manera desmontable el material de refuerzo 300 sobre el yunque 111 se muestra generalmente como un conjunto de pestillo distal 1050. Sin embargo, también se contempla que el conjunto de pestillo distal 1050 puede adaptarse para su uso con el primer miembro de mordaza 108 que incluye el cartucho de grapas 112. El conjunto de pestillo distal 1050 incluye una base 1020 configurada para acoplarse al extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110. El conjunto de pestillo distal 1050 incluye un gancho de retención 1074 configurado para posicionarse en la ranura de la cuchilla 119 del yunque 111 para empujar el material de refuerzo 300 hacia adentro hacia la ranura de la cuchilla 119 cuando el material de refuerzo 300 se dispone sobre el yunque 111. La base 1020 define una ranura 1024 dimensionada para recibir al menos una porción del extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110. El conjunto de pestillo distal 1050 incluye además una palanca 1030 asociada de manera pivotante con la base 1020. La base 1020 se forma de un material flexible de manera que cuando la palanca 1030 está en una posición bloqueada, la palanca 1030 imparte presión sobre la base 1020, lo que, a su vez, aplica presión al extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110 dispuesto en la ranura 1024, y cuando la palanca 1030 está en una posición liberada, la palanca 1030 no imparte presión sobre la base 1020. Bajo tal configuración, el material de refuerzo 300 dispuesto en el extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110 puede asegurarse contra la base 1020 colocando la palanca 1030 en la posición bloqueada, y puede liberarse de la base 1020 colocando la palanca 1030 en la posición liberada. El método de uso del conjunto de pestillo distal 1050 es sustancialmente idéntico a los descritos anteriormente y, por lo tanto, no se describirá.
Con referencia a las Figuras 21 y 22, otro conjunto de pestillo distal configurado para soportar de manera desmontable el material de refuerzo 300 sobre el segundo miembro de mordaza 110 que incluye el yunque 111 se muestra generalmente como un conjunto de pestillo distal 1150. Sin embargo, también se contempla que el conjunto de pestillo distal 1150 puede adaptarse para su uso con el primer miembro de mordaza 108 que incluye el cartucho de grapas 112. No se describirán las partes del conjunto de pestillo distal 1150 idénticas a las del conjunto de pestillo distal 1050 para evitar oscurecer la presente divulgación con detalles innecesarios.
El conjunto de pestillo distal 1150 incluye una base 1120 configurada para acoplarse al extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110. El conjunto de pestillo distal 1150 incluye un gancho de retención 1174 configurado para posicionarse en la ranura de la cuchilla 119 del yunque 111 para empujar el material de refuerzo 300 hacia adentro hacia la ranura de la cuchilla 119 cuando el material de refuerzo 300 se dispone sobre el yunque 111. En particular, el gancho de retención 1174 incluye un miembro de gancho 1175 dimensionado para recibirse en la ranura de la cuchilla 119 del yunque 111, y un miembro transversal 1178 (mostrado en línea discontinua en la Figura 21) dispuesto ortogonal al miembro de gancho 1175. Bajo tal configuración, con el fin de colocar el gancho de retención 1174 en la ranura de la cuchilla 119 del yunque 111, el miembro transversal 1178 se alinea primero con la ranura de la cuchilla 119 y a continuación se posiciona en la ranura de la cuchilla 119 del yunque 111. El gancho de retención 1174 se gira entonces aproximadamente 90 grados de manera que el miembro transversal 1178 sea ortogonal a la ranura de la cuchilla 119, proporcionando de esta manera un aseguramiento adicional del conjunto de pestillo distal 1150 al segundo miembro de mordaza 110. La base 1120 define una abertura 1124 dimensionada para recibir al menos una porción del extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110. El conjunto de pestillo distal 1150 incluye además una palanca 1130 asociada de manera pivotante con la base 1120. La base 1120 se forma de un material flexible de manera que cuando la palanca 1130 está en una posición bloqueada, la palanca 1130 imparte presión sobre la base 1120, lo que, a su vez, aplica presión al extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110 dispuesto en la ranura 1124, y cuando la palanca 1130 está en una posición liberada, la palanca 1130 no imparte presión sobre la base 1120. Bajo tal configuración, el material de refuerzo 300 dispuesto en el yunque 111 puede asegurarse contra la base 1120 colocando la palanca 1130 en la posición bloqueada, y puede liberarse de la base 1120 colocando la palanca 1130 en la posición liberada. El método de uso del conjunto de pestillo distal 1150 es sustancialmente idéntico a los descritos anteriormente, y por lo tanto, no se describirá.
Con referencia a la Figura 23, otro conjunto de pestillo distal configurado para soportar de manera desmontable el material de refuerzo 300 sobre el segundo miembro de mordaza 110 se muestra generalmente como un conjunto de pestillo distal 1250. Sin embargo, también se contempla que el conjunto de pestillo distal 1250 puede adaptarse para su uso con el primer miembro de mordaza 108 que incluye el cartucho de grapas 112. No se describirán partes del conjunto de pestillo distal 1250 idénticas a las del conjunto de pestillo distal 1150 para evitar oscurecer la presente divulgación con detalles innecesarios.
El conjunto de pestillo distal 1250 incluye una base 1220 configurada para acoplarse a un extremo distal 110a (Figura 22) del yunque 111. El conjunto de pestillo distal 1250 incluye un gancho de retención 1274 configurado para posicionarse en la ranura de la cuchilla 119 (Figura 22) del yunque 111 para empujar el material de refuerzo 300 hacia adentro hacia la ranura de la cuchilla 119 cuando el material de refuerzo 300 se dispone sobre el yunque 111. En particular, el gancho de retención 1274 incluye un miembro de gancho 1275 dimensionado para recibirse en la ranura de la cuchilla 119 del yunque 111, y un miembro transversal 1278 dispuesto ortogonal al miembro de gancho 1275. Bajo tal configuración, con el fin de colocar el gancho de retención 1274 en la ranura de la cuchilla 119 del yunque 111, el miembro transversal 1278 se posiciona primero en la ranura de la cuchilla 119 del yunque 111 y el conjunto de pestillo distal 1250 se gira aproximadamente 90 grados.
La base 1120 define una ranura 1224 dimensionada para recibir al menos una porción del extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110 que soporta el material de refuerzo 300 sobre el mismo, y una abertura lateral 1227 dimensionada para recibir de manera giratoria al menos una porción del extremo distal 110a del segundo miembro de mordaza 110 a través de la misma. Bajo tal configuración, el material de refuerzo 300 dispuesto en el yunque 111 puede asegurarse a la base 1220 colocando de manera giratoria el material de refuerzo 300 y el yunque 111 en la ranura 1224. El método de uso del conjunto de pestillo distal 1250 es sustancialmente idéntico a los descritos anteriormente, y por lo tanto, no se describirá.
Los expertos en la técnica entenderán que las estructuras y los métodos específicamente descritos en el presente documento e ilustrados en las figuras adjuntas son modalidades ilustrativas no limitantes, y que la descripción, la divulgación y las figuras deben interpretarse simplemente como ejemplos de modalidades particulares.
Claims (7)
- REIVINDICACIONESi. Un aparato de grapado quirúrgico (200) que comprende:un mango (202) que incluye un gatillo de accionamiento (236);un conjunto de herramienta (107) acoplado operativamente al mango, el conjunto de herramienta que incluye un primer miembro de mordaza (108) y un segundo miembro de mordaza (110); yun conjunto de retención de refuerzo (400) que incluye:un manguito (350) configurado para acoplarse de manera desmontable con el primer miembro de mordaza, el manguito que incluye las porciones proximal (354) y distal (356), la porción proximal que incluye un gancho proximal que se extiende transversalmente hacia afuera desde al menos un lado lateral de la porción proximal, la porción distal que incluye una boca (370) que define una abertura (372), la boca que incluye un gancho (374) configurado para recibirse al menos parcialmente en una ranura de la cuchilla (119) del primer miembro de mordaza, la boca que incluye una superficie interior que tiene un gancho distal que se extiende hacia dentro; yun material de refuerzo (300) que incluye una porción del extremo proximal (304) y una porción del extremo distal (306), el material de refuerzo que incluye una lengüeta (312) que se extiende transversalmente hacia afuera desde un lado lateral de la porción del extremo proximal, la lengüeta que define una ranura (310) configurada para recibir el gancho proximal del manguito, al menos una porción de la porción del extremo distal que se extiende a través de la abertura de la boca del manguito, la porción del extremo distal que define una ranura distal dimensionada para recibir el gancho distal del manguito.
- 2. El aparato de grapado quirúrgico (200) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el material de refuerzo (300) se forma de un material elástico de manera que cuando el material de refuerzo se soporta en el manguito (350), el corte del material de refuerzo a lo largo de una longitud del mismo mediante una cuchilla (115) del conjunto de herramienta(107) provoca que el gancho de la boca empuje el material de refuerzo hacia adentro hacia la ranura de la cuchilla (119) del primer miembro de mordaza (108), de manera que el gancho distal del manguito se libera de la ranura distal del material de refuerzo.
- 3. El aparato de grapado quirúrgico (200) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la porción del extremo proximal (304) del material de refuerzo (300) define una hendidura (316) dimensionada para recibir una cuchilla (115) del conjunto de herramienta (107).
- 4. El aparato de grapado quirúrgico (200) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde el manguito (350) incluye una forma arqueada configurada para recibir el primer miembro de mordaza (108).
- 5. El aparato de grapado quirúrgico (200) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde la porción proximal (354) del manguito (350) incluye una pluralidad de rebordes (359) que se extienden transversalmente hacia afuera desde los lados laterales opuestos del mismo para acoplar el primer miembro de mordaza (108); preferentemente en donde la porción proximal del manguito incluye una pluralidad de ganchos proximales (360) dispuestos en los lados laterales opuestos de la porción proximal del manguito; preferentemente en donde cada gancho proximal de la pluralidad de ganchos proximales se interpone entre los rebordes adyacentes de la pluralidad de rebordes.
- 6. El aparato de grapado quirúrgico (200) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde el manguito (350) se asegura con el primer miembro de mordaza (108) mediante una configuración de ajuste a presión o de ajuste de interferencia; y/o en donde la boca (370) del manguito incluye una nariz (580) que tiene lados configurados para desplazar el gancho (374) del manguito fuera de la ranura de la cuchilla (119) cuando los lados de la nariz se aprietan juntos.
- 7. El aparato de grapado quirúrgico (200) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde la superficie interior de la boca (370) define un ángulo agudo con respecto a un eje longitudinal definido por un yunque del conjunto de herramienta.
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