ES2840054T3 - Aparato de diálisis peritoneal - Google Patents

Abstract

Aparato de diálisis peritoneal con una carcasa del aparato (320), un equipo de pesaje en el que está dispuesta una bolsa de alojamiento (120) para el alojamiento del dializado efluente, así como un juego de tubos flexibles (L11-L15) que está en contacto con la bolsa de alojamiento (120), no estando la bolsa de alojamiento (120) en comunicación fluida con una bolsa de residuos en la que se recoge el dializado efluente, sino formando la propia bolsa de residuos, presentando el equipo de pesaje un plato de pesaje (340) y estando dispuesta la bolsa de alojamiento (120) en el plato de pesaje (340), estando conectado el plato de pesaje (340) a una celda de carga (338) del aparato de diálisis peritoneal a través de un dispositivo de sujeción, comprendiendo el dispositivo de sujeción un varillaje (335) que se extiende desde un lado posterior del plato de pesaje (340) hacia arriba hasta un lado inferior de la carcasa del aparato (320), y presentando el plato de pesaje un fondo y paredes laterales que se extienden hacia arriba desde el fondo, estando configuradas las paredes laterales para sujetar la bolsa de alojamiento de forma segura en el plato, y caracterizado por que está previsto que una o varias de las paredes laterales se puedan desmontar del fondo o se puedan pivotar relativamente al fondo, de manera que la bolsa de almacenamiento se pueda insertar y retirar fácilmente.

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato de diálisis peritoneal

La presente invención se refiere a un aparato de diálisis peritoneal con al menos una carcasa del aparato y con al menos un plato calefactor, así como con una pluralidad de bolsas de solución, presentando además el aparato de diálisis peritoneal al menos un juego de tubos flexibles que está en contacto con las bolsas de solución. En el caso del aparato de acuerdo con la invención, se trata preferentemente de un aparato de diálisis peritoneal de funcionamiento gravimétrico, que transporta dializado desde y hacia el paciente sin el uso de bombas.

Los aparatos de diálisis peritoneal conocidos por el estado de la técnica presentan una carcasa del aparato y un poste de infusión situados por encima de la carcasa del aparato, en el que están suspendidas una pluralidad de bolsas de solución que contienen una solución de diálisis que se va a administrar al paciente. Además, está previsto un plato calefactor, en el que se encuentra una bolsa calefactora. La solución de diálisis se transfiere desde las bolsas de solución a la bolsa calefactora y a continuación se administra al paciente.

Un aparato de diálisis peritoneal convencional de este tipo con un varillaje telescópico se conoce, por ejemplo, por el documento US2007/0276328A1. Las publicaciones WO95/20985 y US5141492 también revelan respectivamente un aparato de diálisis peritoneal. El aparato de diálisis peritoneal conocido por la publicación US2009/0299273 es además portátil.

En la figura 12 es evidente una estructura esquemática de un aparato conocido de este tipo.

Las bolsas de solución están caracterizadas con la referencia 100 en la figura 12. La referencia 110 identifica la bolsa calefactora, que se encuentra en la placa de pesaje y calentadora 200 del aparato de diálisis peritoneal.

El dializado nuevo introducido en la bolsa calefactora 110 se pesa y se templa y, a continuación, se suministra al paciente P. La medición de la temperatura del dializado se realiza por medio del sensor de temperatura T. Entre las bolsas de solución 100 y la bolsa calefactora 110 se encuentran las válvulas V2 y V3 dispuestas en el lado del aparato, que interactúan con la sección de cable L1. La válvula de entrada V1 dispuesta en el lado del aparato, que controla el flujo de fluido desde la bolsa calefactora 110 al paciente P, interactúa con la sección de cable L2 desde la bolsa calefactora 110 hasta el paciente P.

Si el dializado consumido se extrae del paciente por medio de la sección de cable L3, este llega en primer lugar a la bolsa de pesaje 120. La bolsa de pesaje está en contacto con una celda de carga 210, que determina el peso de la bolsa de pesaje 120. La válvula de salida V4 dispuesta en el lado del aparato interactúa con la sección de cable L3.

Una vez que el dializado consumido ha sido pesado por la celda de carga 210, el dializado pasa a través de la sección de cable hacia la bolsa de residuos 130, con la que se desecha el dializado consumido. La válvula de drenaje V5 dispuesta en el lado del aparato interactúa con la sección de cable L4, y está dispuesta en paralelo respecto a la válvula de salida V4.

Las secciones de cable L1 a L4 forman el juego de tubos flexibles.

La desventaja del aparato conocido por el estado de la técnica es que se debe superar una gran altura (aproximadamente 1,7 m) para el posicionamiento de la bolsa de solución y, por lo tanto, se dificulta correspondientemente la carga del aparato. Aparte de eso, la estabilidad está limitada debido al centro de gravedad comparativamente alto del aparato a causa del llenado de las bolsas (por regla general, 10 l (2 x 5 l) o 30 l (5 x 6 l)) así como a causa de la bolsa que se encuentra en el plato calefactor 110.

Además, debido a la gran distancia entre las bolsas de solución y el plato calefactor, se requieren conductos de tubos flexibles correspondientemente largos del juego de tubos flexibles.

La presente invención se basa en el objetivo de perfeccionar un aparato de diálisis peritoneal del tipo anteriormente mencionado en el sentido de que presente una estructura compacta.

Este objetivo se resuelve mediante un aparato de diálisis peritoneal con las características de la reivindicación 1. Como corresponde, está previsto que la pluralidad de bolsas de solución estén dispuestas en el al menos un plato calefactor y que el juego de tubos flexibles no esté en contacto con ninguna bolsa calefactora en la que entre el líquido efluente de las bolsas de solución. A diferencia de la disposición conocida por el estado de la técnica, al menos una, preferentemente todas las bolsas de solución que contienen el dializado nuevo o un líquido para la preparación del dializado no se encuentran en un poste de infusión, sino en el plato calefactor del aparato. Por lo tanto, las bolsas de solución no se cuelgan en primer lugar en una percha de infusión o en el poste de infusión que se extiende hacia arriba a partir de la carcasa del aparato. En su lugar, las bolsas de solución se colocan juntas en uno o varios platos calefactores. Por lo tanto, preferentemente no está presente un poste de infusión.

No obstante, la invención también comprende una forma de realización que presenta un poste de infusión en el que se encuentran una o varias bolsas de solución.

Preferentemente, el plato calefactor se encuentra por encima de la carcasa del aparato del aparato de diálisis peritoneal, en el que se encuentran el control del aparato y los elementos de visualización y/o de manejo. El plato calefactor puede estar conectado directamente a la carcasa del aparato.

El plato calefactor presenta un tamaño tal que se puede alojar en todas las bolsas de solución necesarias posibles para un tratamiento. Sin embargo, la invención también comprende el caso de que no todas las bolsas de solución necesarias para un tratamiento estén dispuestas en el plato calefactor, sino solo una parte de ellas.

Es concebible que las bolsas de solución en el plato calefactor estén dispuestas una al lado de la otra y/o una encima de la otra, es decir, de manera apilada. Debido al contacto directo de las bolsas de solución apiladas una encima de la otra, se establece un equilibrio térmico, a causa del cual las bolsas de solución dispuestas más lejos de la placa calentadora se calientan suficientemente.

Resulta preferente si las bolsas de solución están dispuestas una al lado de la otra en el plato calefactor.

La ventaja de la disposición de acuerdo con la invención de las bolsas de solución consiste en una menor altura de construcción de todo el aparato, puesto que en un diseño preferente de la invención se puede prescindir de un poste de infusión y las bolsas de solución están dispuestas cerca de la carcasa del aparato.

Una ventaja adicional consiste en un manejo simplificado, puesto que las bolsas de solución solo se tienen que colocar en el plato calefactor, que se encuentra preferentemente a una altura menor que las posiciones de suspensión de un poste de infusión en el caso de aparatos conocidos. De ello se deduce la ventaja adicional de que se puede reducir la longitud de los conductos de tubos flexibles.

Una longitud preferente del juego de tubos flexibles se encuentra en el intervalo de 3 m a 4,5 m, preferentemente en el intervalo de 3,5 m a 4,0 m.

Una ventaja adicional consiste en que no se requiere ninguna bolsa calefactora separada en la que entre la solución o el dializado que proviene de la bolsa de solución. La renuncia es posible por que las bolsas de solución y, por lo tanto, el dializado que contienen se calientan por sí mismos.

Por lo tanto, el juego de tubos flexibles desde las bolsas de solución hasta el paciente no presenta ninguna bolsa calefactora y está simplificado por esta razón, así como debido a la longitud de tubo flexible más corta requerida.

La presente invención se refiere además a un aparato de diálisis peritoneal con al menos un equipo de pesaje en el que está dispuesta al menos una bolsa de alojamiento para el alojamiento del dializador efluente, así como con al menos un juego de tubos flexibles que está en contacto con la o las bolsas de alojamiento, no estando la al menos una bolsa de alojamiento en contacto con la bolsa de residuos, en la que se recoge el dializado efluente, sino formando la propia bolsa de residuos y la bolsa de pesaje, es decir, la bolsa pesada por medio del equipo de pesaje.

Los aparatos de diálisis peritoneal gravimétricos conocidos disponen de una bolsa de pesaje separada para fines de equilibrio, que está caracterizada con la referencia 120 en la figura 12. En el caso de los aparatos de diálisis peritoneal conocidos, el dializado consumido, es decir, el fluido de drenaje, se evacúa después en un recipiente de drenaje (referencia 130 en la figura 12).

De acuerdo con un aspecto de la invención, se prescinde de una bolsa de pesaje separada, puesto que el dializado consumido efluente se evacúa directamente en un recipiente de drenaje, es decir, en la bolsa de efluente. De ello se deduce una simplificación correspondiente del juego de tubos flexibles en el lado de efluente. Por lo tanto, de acuerdo con este aspecto de la invención, no está prevista ninguna bolsa (bolsa de pesaje) que solo tenga el objetivo de pesar el dializado consumido y desde la cual el dializado se pase a una bolsa de residuos. Más bien, la bolsa de fluente sirve como bolsa de pesaje y también forma simultáneamente la bolsa de residuos. No está prevista una bolsa de residuos adicional a la que se transfiera el dializado consumido.

La invención se define por las características de la reivindicación independiente 1.

Como se ha expuesto anteriormente, resulta ventajoso que el aparato de diálisis peritoneal no presente ningún poste de infusión al que estén fijadas las bolsas de solución. Preferentemente, todas las bolsas de solución que contienen el dializado nuevo se alojan en el plato calefactor.

No obstante, la invención también comprende una forma de realización en la que están previstos uno o varios postes de infusión.

El aparato de diálisis peritoneal presenta al menos una carcasa del aparato, estando dispuesto el plato calefactor por encima de la carcasa del aparato y preferentemente estando conectado directamente a la carcasa del aparato.

Si todas las bolsas de solución necesarias para un tratamiento se alojan en el plato calefactor, este tiene que presentar un tamaño correspondiente.

Es concebible que las bolsas de solución en el plato calefactor estén dispuestas una encima de la otra y/o preferentemente una al lado de la otra. En el caso de una disposición de las bolsas de solución una encima de la otra, existe la ventaja de que, debido a un equilibrio térmico que se establece, las bolsas de solución que no están en contacto directamente con el plato calefactor también se calientan.

El al menos un juego de tubos flexibles puede estar configurado de tal manera que esté en comunicación fluida al mismo tiempo con dos o más de dos bolsas de solución, de manera que se pueda producir una solución mixta. Por medio de la disposición de varias y preferentemente de todas las bolsas de solución necesarias para un tratamiento en o sobre el plato calefactor, se pueden conectar simultáneamente al menos dos, preferentemente tres, bolsas de solución y se pueden conectar, por ejemplo, a través de una pieza en Y, al tubo flexible de conducción al conector del paciente del cable del paciente. Por ello, se puede lograr un acortamiento adicional del tubo flexible.

Las bolsas de solución conectadas se disponen preferentemente una al lado de la otra para conseguir un vaciado uniforme de las bolsas de solución.

Si las bolsas de solución conectadas presentan concentraciones diferentes, se puede ajustar una proporción de mezcla deseada en la solución que se administra al paciente cuando el dializado se extrae simultáneamente de las bolsas de solución.

Preferentemente, debido a la disposición de las bolsas de solución, no solo se puede suprimir la bolsa calefactora, sino también la válvula asociada para el control del flujo desde la bolsa calefactora al paciente, que está caracterizado con la referencia V1 en la figura 12.

Preferentemente, el juego de tubos flexibles interactúa solo con exactamente una válvula (válvula de control de fluido) en el área entre una bolsa de solución y el extremo del juego de tubos flexibles con el que se conecta al acceso del paciente. Por lo tanto, a excepción de la última bolsa, en conjunto solo está asignada una válvula a las varias bolsas de solución. Cuando la válvula está abierta, el dializado fluye desde la bolsa de solución en cuestión al paciente; cuando la válvula está cerrada, no tiene lugar la entrada. Adicionalmente, puede estar prevista una válvula para la denominada "última bolsa", que controla la entrada de la solución contenida en la misma al paciente.

Por medio de la supresión de la bolsa calefactora, a excepción de una simplificación del juego de tubos flexibles, también se produce un equilibrio mejorado, puesto que se suprime un escape del dializado desde la bolsa calefactora y tampoco queda ningún líquido residual en la bolsa calefactora.

Preferentemente, el equipo de pesaje presenta al menos un plato de pesaje, estando dispuestas la o las bolsas de alojamiento en el plato de pesaje.

Debido a la supresión de una bolsa de pesaje, también se puede prescindir de la válvula asociada, que está caracterizada con la referencia V5 en la figura 12.

Preferentemente, está previsto que esté prevista solo exactamente una válvula (válvula de drenaje) en el juego de tubos flexibles entre el extremo del juego de tubos flexibles con el que está en contacto con un acceso de paciente y la bolsa de alojamiento. Si esta está abierta, el dializado consumido fluye hacia la bolsa de alojamiento; si está cerrada, la válvula evita que el dializado efluya del paciente.

La o las bolsas de alojamiento están alojadas preferentemente en el plato de pesaje y preferentemente se encuentran en el mismo.

El plato de pesaje está conectado a una celda de carga del aparato de diálisis peritoneal a través de al menos un dispositivo de sujeción. El dispositivo de sujeción se extiende preferentemente en dirección vertical. Esta realización conlleva la ventaja de que el plato de pesaje y, con ello, también la bolsa de alojamiento, es decir, la bolsa de drenaje, se pueden disponer en las proximidades inmediatas del suelo, de manera que el área gravimétrica se puede aprovechar bien o existe una diferencia de altura suficiente entre el paciente y la bolsa de alojamiento. En el caso de los aparatos conocidos, una bolsa de pesaje está dispuesta por debajo de la carcasa del aparato, pero no en las proximidades del suelo, de manera que se produce una diferencia de altura correspondientemente menor.

Resulta preferente si el plato de pesaje está dispuesto a una altura de < 20 cm, preferentemente < 10 cm, por encima del fondo sobre el que se encuentra el aparato de diálisis peritoneal.

Debido a la mayor distancia lograda entre el plato calefactor y el plato de drenaje o plato de pesaje, es decir, el plato en la que se encuentra la al menos una bolsa de alojamiento, se puede lograr una velocidad de flujo óptima.

Suponiendo una altura del paciente de aproximadamente 50 a 60 cm por encima del suelo, la velocidad de entrada del dializado nuevo corresponde a la velocidad de salida del dializado consumido si la distancia entre el plato calefactor y la bolsa de efluente asciende a aproximadamente 1 m ± 20 cm y la bolsa de alojamiento o el plato que la aloja se encuentran justo por encima del suelo.

Si la bolsa de alojamiento presenta una forma plana, se puede implementar además una velocidad de salida constante independiente del nivel de llenado de la bolsa de alojamiento.

Es concebible que la celda de carga esté dispuesta en o sobre la carcasa del aparato y/o que el dispositivo de sujeción comprenda una lámina o algún otro material flexible en el que esté inserto el plato, o que el dispositivo de sujeción comprenda un varillaje que se encuentra preferentemente en el lado posterior, opuesto al lado delantero de la carcasa del aparato, de la carcasa del aparato.

El plato de pesaje, es decir, el plato en el que se encuentran la o las bolsas de alojamiento, se puede sujetar, por ejemplo, a través de una lámina, por ejemplo, transparente, guiada por ambos lados. Sin embargo, resulta preferente un dispositivo de sujeción mecánico con un varillaje. Resulta especialmente ventajoso si se usa un varillaje equilibrado en el lado trasero del aparato de diálisis peritoneal o en su carcasa del aparato, estando el lado delantero libre de medios de fijación, de manera que haya una buena accesibilidad al plato o a la bolsa de alojamiento alojada en el mismo.

Esta disposición del dispositivo de sujeción facilita la inserción de la o las bolsas de alojamiento en el plato desde la parte frontal, es decir, desde el lado operativo del aparato de diálisis peritoneal.

Preferentemente, la distancia entre el plato de pesaje y el plato calefactor en la dirección de la altura se encuentra en el intervalo entre 80 cm y 1,2 m y preferentemente entre 90 cm y 1,1 m.

Además, puede estar previsto que el aparato de diálisis peritoneal presente al menos una carcasa del aparato y que la o las válvulas de control de fluido, que están dispuestas entre la bolsa de solución y el paciente, se encuentren en la carcasa del aparato del aparato de diálisis peritoneal.

La al menos una válvula de drenaje, que se encuentra entre el cable del paciente y la bolsa de descarga, se puede situar en un soporte de la carcasa del aparato, estando previsto preferentemente que la válvula de drenaje se encuentre a una altura de 30 cm a 60 cm, preferentemente a una altura de 35 cm a 55 cm, por encima del suelo sobre el que se encuentra el aparato de diálisis peritoneal. Esto permite un manejo cómodo de la válvula por el paciente; a este respecto, cuanto más alta sea la disposición, mejor. Simultáneamente, la presión hidrostática en el sistema sigue siendo lo suficientemente alta como para poder eliminar el aire situado del sistema de tubos flexibles en una etapa de enjuague; a este respecto, cuanto más baja sea la disposición, mejor.

Los aparatos de diálisis peritoneal conocidos presentan un pie en forma de araña con varias patas que se extienden hacia fuera desde un centro, sobre las cuales están dispuestos rodillos. Preferentemente, está previsto que el aparato de diálisis peritoneal esté configurado con un pedestal en forma de U. Este puede estar realizado de manera estrecha. Permite una resistencia a la fluencia así como estabilidad mejoradas del aparato y, aparte de eso, ahorra espacio. Si las ramas del pie están realizadas de manera plana, esto permite, más allá de esto, la disposición del plato para la bolsa de alojamiento en las proximidades del suelo. Preferentemente, el pedestal está realizado sin rodillos.

El aparato de diálisis peritoneal presenta preferentemente una distancia entre el plato calefactor como punto más alto y el plato para la bolsa de alojamiento como punto inferior de < 1,2 m y preferentemente de < 1,1 m. Por lo tanto, el aparato es compacto y estable. La distancia se encuentra preferentemente entre 80 cm y 1,2 m. Esta diferencia es necesaria para garantizar una entrada y salida perfectas.

Para poder sujetar de forma segura la pluralidad de bolsas de solución, el plato de pesaje presenta una fondo y paredes laterales que se extienden hacia arriba desde el fondo o placas de fijación elevadas lateralmente, estando previsto que una o varias de las paredes laterales o de las placas de fijación se puedan desmontar del fondo o se puedan pivotar relativamente al fondo, por ejemplo, a través de al menos una bisagra. Esto simplifica la inserción y la extracción de bolsas.

Pueden estar previstas conexiones de enchufe para el desmontaje y el montaje de las paredes laterales o de las placas de fijación.

En conjunto, el aparato de diálisis peritoneal de acuerdo con la invención posibilita un tratamiento de diálisis peritoneal gravimétrico optimizado.

En un diseño preferente de la invención, se puede prescindir de la bolsa calefactora así como también de la bolsa de pesaje. Además, la longitud del tubo flexible entre las bolsas de solución y la pieza en Y a la conexión del paciente (cuando se conectan simultáneamente varias bolsas de solución) se puede acortar de 1,5 m a menos de 1 m.

Es concebible que el juego de tubos flexibles presente primeras secciones de cable que se extienden desde las conexiones para las bolsas de solución hasta una pieza en Y, estando en contacto con la pieza en Y una segunda sección de cable, que se extiende desde la pieza en Y hasta la conexión para la o las bolsas de alojamiento o uno o varios cables que están en contacto con la(s) misma(s), y estando en contacto con la pieza en Y una tercera sección de cable, que se extiende desde la pieza en Y hasta la conexión para el cable del paciente, presentando las primeras secciones de cable respectivamente una longitud en el intervalo de 50 cm a 80 cm, preferentemente en el intervalo de 60 cm a 70 cm, presentando la segunda sección de cable una longitud en el intervalo de 25 cm a 45 cm, preferentemente en el intervalo de 30 cm a 40 cm, y presentando la tercera sección de cable una longitud en el intervalo de 1,9 m a 2,2 m, preferentemente en el intervalo de 2,0 m a 2,1 m. En lugar de una pieza en Y, también es concebible y está comprendido por la invención cualquier otro conector.

Un beneficio adicional del juego de tubos flexibles consiste en que se usa un conector de ruptura, como se conoce por el documento EP 1351 726, al que se hace referencia en este aspecto. Así, después del tratamiento, las bolsas de solución vaciadas se pueden separar del juego de tubos flexibles mediante la ruptura el conector y se pueden conectar a un tubo flexible o juego de tubos flexibles nuevo. Estas bolsas sirven luego como bolsas de descarga, es decir, como bolsas de drenaje.

La presente invención se refiere además al uso de un juego de tubos flexibles en un aparato de diálisis peritoneal de acuerdo con la invención. El juego de tubos flexibles no está en contacto con una bolsa calefactora y/o no con una bolsa de pesaje desde la cual el dializado consumido se transfiere a una bolsa de residuos. El juego de tubos flexibles puede estar realizado de acuerdo con las características adicionales mencionadas anteriormente.

Ventajas y detalles adicionales de la invención se explican con más detalle mediante un ejemplo de realización representado en el dibujo.

Muestran:

figura 1: una vista en perspectiva de un aparato de diálisis peritoneal de acuerdo con la invención, figura 2: una vista esquemática de un aparato de diálisis peritoneal de acuerdo con la invención,

figura 3: una vista en perspectiva adicional de un aparato de diálisis peritoneal de acuerdo con la invención, figura 4: vistas de un plato calefactor con y sin bolsas de solución,

figura 5: vistas de un plato calefactor con bolsas de solución dispuestas una al lado de la otra,

figura 6: una vista de la válvula de drenaje y el plato de pesaje,

figura 7, 8: una vista del juego de tubos flexibles con y sin cables de conexión para la bolsa de alojamiento, figura 9: una representación de las etapas para la separación de los cables de las bolsas de solución de un juego de tubos flexibles usado y para la unión de los cables de conexión para las bolsas de alojamiento con un nuevo juego de tubos flexibles,

figura 10: diferentes realizaciones de juegos de tubos flexibles,

figura 11: un juego de tubos flexibles con dos cables para bolsas de solución, un cable de conexión para la "última bolsa", un cable para la unión al cable del paciente y un cable para la unión a una bolsa de alojamiento o a uno o varios cables que conducen a las bolsas de alojamiento,

figura 12: una vista esquemática de los componentes de un aparato de diálisis peritoneal de acuerdo con el estado de la técnica.

La figura 1 muestra un aparato de diálisis peritoneal de acuerdo con la presente invención en una vista en perspectiva.

El aparato de diálisis peritoneal presenta un pedestal 300 en forma de U, desde el cual se extiende verticalmente hacia arriba un soporte de la carcasa del aparato 310. La carcasa del aparato 320 se encuentra en su extremo superior. En la carcasa del aparato 320 se encuentra el equipamiento electrónico necesario para el funcionamiento del aparato, tales como, por ejemplo, unidades de control y de regulación, así como las unidades de manejo y/o de visualización.

Inmediatamente por encima de la carcasa del aparato 320, conectado directamente a este último, está dispuesto el plato calefactor 330, que sirve para el alojamiento de bolsas de solución que contienen dializado nuevo que se va a suministrar al paciente.

En la parte inferior de la carcasa del aparato 320 o en la celda de carga 338 se encuentra un varillaje 335, en el que está dispuesto el plato de pesaje 340. El plato de pesaje 340 sirve para el alojamiento de una o varias bolsas de alojamiento a las que llega el dializado usado que proviene del paciente.

Como es evidente por la figura 1, el plato de pesaje 340 se encuentra directamente sobre el suelo sobre el que se levanta el aparato de diálisis peritoneal con su pedestal 300. De la figura 1 se deduce además que el pedestal presenta un perfil plano, de manera que el plato de pesaje 340 se puede disponer muy por debajo.

La distancia entre el fondo del plato de pesaje 340 y el suelo asciende, por ejemplo, de unos pocos cm, por ejemplo, de 5 cm a 10 cm, y preferentemente de 7,5 cm a 8,5 cm.

La distancia entre el fondo del plato calefactor 330 y el fondo del plato de pesaje 340 se encuentra preferentemente entre 80 cm y 1,2 m.

El control de fluido hacia y desde el paciente se realiza a través de válvulas, estando dispuestas en la carcasa del aparato 320 la o las válvulas para la conexión de fluido entre la o las bolsas de solución, que se encuentran en el plato calefactor 330, y el paciente. Estas válvulas están caracterizadas en la figura 1 con las referencias V1, V2. La válvula de drenaje V3, que está dispuesta entre el paciente y la bolsa de alojamiento para el dializado consumido, se encuentra sobre el soporte de la carcasa del aparato 310. Está dispuesta a una altura de aproximadamente 40 cm a 50 cm y preferentemente a 45 cm del suelo. Esto permite un manejo cómodo por parte del paciente.

Como es evidente por la figura 1, el varillaje 335 se extiende desde el lado posterior del plato de pesaje 340 hacia arriba hasta el lado inferior de la carcasa del aparato 320. Por lo tanto, hay una buena accesibilidad desde el lado delantero al plato de pesaje 340.

El varillaje 335 está dispuesto sobre una celda de carga 338, que se encuentra en o en la carcasa del aparato 320.

Tanto el plato calefactor 330 como el plato de pesaje 340 presentan una superficie de apoyo para la o las bolsas, que representa el fondo. Las paredes laterales 332 y 342 se extienden hacia arriba a partir del fondo. Estas tienen el objetivo de sujetar las bolsas alojadas respectivamente de forma segura en el plato. Esto es en particular importante cuando está alojada una pluralidad de bolsas en el plato calefactor 330 y en el plato de pesaje 340.

Las paredes laterales 332 y 342 pueden estar fijadas mediante una conexión de enchufe o se pueden pivotar relativamente a la superficie de soporte, de manera que las bolsas se puedan insertar y retirar fácilmente.

Aparte de eso, el plato calefactor 330 está provisto de una cubierta superior 334, que tiene el objetivo de mantener el calor a ser posible en el área de las bolsas de solución que se encuentran en el plato calefactor 330.

La figura 2 muestra el aparato de diálisis peritoneal de acuerdo con la figura 1 en una vista esquemática. En el ejemplo de realización mostrado en este caso, en el plato calefactor 330 se encuentran tres bolsas de solución 100, que contienen respectivamente dializado que se va a suministrar al paciente P. Las dos bolsas de solución representadas a la izquierda están conectadas entre sí mediante una pieza en Y 400. Aguas abajo de la pieza en Y 400 se encuentra la válvula V1. La bolsa de solución representada a la derecha está separada del paciente P asimismo por una válvula V2.

El respectivo dializado se suministra al paciente P por medio de la apertura de las válvulas V1, V2.

El plato calefactor 330 está inmovilizado en la parte superior de la carcasa del aparato 320 con un varillaje 410. Puede estar conectado a un equipo de pesaje de manera que se pueda medir el peso de las bolsas de solución 100 en el plato calefactor 330.

Por debajo de la carcasa del aparato 320 se encuentra el plato de pesaje 340, en el que están dispuestas varias bolsas de alojamiento 120 para el alojamiento del dializado consumido procedente del paciente. El número y el volumen de las bolsas de alojamiento 120 corresponden a los de las bolsas de solución 100.

La válvula V3 se encuentra entre el paciente y las bolsas de alojamiento 120. Si esta se abre, el dializado del paciente entra en la bolsa de alojamiento. El dializado consumido se recoge en las bolsas de alojamiento 120. No se realiza una transmisión a una o varias otras bolsas.

Una comparación de la disposición de acuerdo con las figuras 1 y 12 muestra que, en el caso de la disposición de acuerdo con la invención, se puede prescindir de una bolsa calefactora separada, puesto que las propias bolsas de solución están alojadas en el plato calefactor. Además, en el caso de la disposición de acuerdo con la invención, se puede prescindir de una bolsa de pesaje que solo sirve para pesar, puesto que se pesan las propias bolsas de alojamiento.

Por ello, no solo es posible prescindir de las bolsas calefactoras y de pesaje, sino también prescindir de las válvulas V1 y V5.

Esto conlleva la ventaja de un juego de tubos flexibles correspondientemente simplificado. Debido a la menor altura de todo el aparato, los tubos flexibles usados pueden realizarse de manera más corta en comparación con las disposiciones conocidas.

Como se ha expuesto anteriormente, se puede lograr una simplificación adicional por que el juego de tubos flexibles se provee de al menos un conector de ruptura, como se conoce por el documento e P 1351726. Las bolsas de solución 100 vaciadas se separan después del tratamiento mediante la ruptura del conector y se conectan a un nuevo juego de tubos flexibles. Estas bolsas pueden servir después en el nuevo juego de tubos flexibles como bolsas de drenaje o como bolsas de alojamiento.

Ventajas adicionales consisten en que no hay que prever ninguna bolsa final con la solución diluida, y que se pueden lograr tiempos de tratamiento más cortos, puesto que se suprime el llenado repetido de una bolsa calefactora y una bolsa de pesaje.

Debido al hecho de que la válvula de drenaje se dispone relativamente hacia abajo, el paciente se puede encontrar asimismo a una altura menor que en el caso de los aparatos conocidos.

El aparato de diálisis peritoneal presenta preferentemente una altura total de < 1,1 m. Su anchura y profundidad se encuentran preferentemente en el intervalo de < 1 m x < 1 m y preferentemente en < 80 cm x < 80 cm. El pie presenta, por ejemplo, una anchura y profundidad de < 1 m y preferentemente < 80 cm, y está realizado preferentemente sin rodillos.

Cabe señalar que el término "bolsa" es representativo de cualquier recipiente que sea adecuado para el alojamiento de soluciones. Este puede presentar paredes sólidas o flexibles.

Además, el término plato no debe interpretarse de forma restrictiva como un plato en el sentido estricto, sino que comprende cualquier alojamiento deseado para la o las bolsas.

El juego de tubos flexibles comprende cables y puede estar realizado en una o incluso en varias partes.

La figura 3 muestra una vista en perspectiva adicional de un aparato de diálisis peritoneal de acuerdo con la invención. En las figuras 3 a 11, las partes idénticas o funcionalmente idénticas están provistas de las mismas referencias que en las figuras 1 y 2.

El plato calefactor 330 forma el punto más alto del aparato. Por debajo del plato calefactor se encuentra la carcasa del aparato 320. En esta se encuentra una ranura de inserción 322, por ejemplo, para una tarjeta del paciente.

La referencia 321 identifica el panel de mando con una o varias teclas para el manejo del aparato así como con una pantalla, que puede estar realizada, por ejemplo, como una pantalla de visualización convencional o como una pantalla táctil.

La referencia V1 identifica la válvula que está dispuesta en la carcasa del aparato 320 y forma una válvula de control de fluido que controla la entrada de la solución desde las bolsas de solución (excepto la última bolsa) hacia el paciente. La referencia V2 identifica la válvula de la última bolsa, es decir, de la bolsa de solución administrada por último. Como se deduce de la figura 3, ambas válvulas están dispuestas en la carcasa del aparato 320.

Un denominado organizador está designado con la referencia 322, el cual sirve para el alojamiento de conectores del juego de tubos flexibles con cables adicionales y la conexión del paciente.

La referencia 310 representa el soporte de la carcasa del aparato, en cuyo extremo superior se encuentra la carcasa del aparato 320 y en cuyo extremo inferior se encuentra el pie del aparato 320.

En el soporte de la carcasa del aparato 310 se encuentra la válvula de drenaje V3, que interactúa con la sección de cable que discurre desde el paciente hasta la o las bolsas de alojamiento así como con la sección de cable que discurre (con fines de enjuague) desde la o las bolsas de solución hasta la o las bolsas de alojamiento.

La referencia 335 identifica un varillaje que está en contacto en su extremo superior con una celda de carga, que está dispuesta en la carcasa 320 y que sostiene en su extremo inferior el plato de pesaje 340. En este se encuentran una o varias bolsas de alojamiento para el alojamiento del dializado consumido.

La figura 4a) muestra, en una vista en perspectiva, el plato calefactor 330, que está dividido en diferentes áreas 110', 110'' y 110' mediante perchas u otros elementos separadores. El plato calefactor también puede estar realizado sin elementos separadores que separen su área de alojamiento en varias subáreas.

En las áreas 110' se encuentran las bolsas de solución y en el área 110" se encuentra preferentemente la denominada última bolsa.

La figura 4b) muestra el alojamiento de una bolsa de una sola cámara en el plato calefactor 330 y la figura 4c) muestra el alojamiento de una bolsa de doble cámara en el plato calefactor 330.

Una realización especialmente preferente de acuerdo con la figura 5 da como resultado el estado en el que las bolsas de solución están alojadas en el plato calefactor 330 y el juego de tubos flexibles ya está alojado en las válvulas V1 y V2.

Las bolsas de solución 100, que no representan la última bolsa, están conectadas entre sí a través de una pieza en Y.

La sección de cable que discurre aguas abajo de esta pieza en Y se encuentra en la válvula V1 del lado del aparato. El cable que está en contacto con la última bolsa se encuentra en la válvula V2 del lado del aparato.

La figura 6 muestra, en una vista ampliada en la vista a, la válvula de drenaje V3.

Esta válvula se encuentra en el soporte de la carcasa del aparato 310 y aloja la sección de cable del juego de tubos flexibles que va desde el conector del paciente y desde las bolsas de solución hasta la bolsa de alojamiento o hasta un cable que está en contacto con las bolsas de alojamiento 120. Preferentemente, en el plato de pesaje 340 representado en la figura 6b) se encuentran varias bolsas de alojamiento 120 para el alojamiento del dializado usado.

La figura 7 así como la figura 8 muestran juegos de tubos flexibles que se emplean en un aparato de diálisis peritoneal de acuerdo con la presente invención en un diseño preferente,

presentando las primeras secciones de cable respectivamente una longitud en el intervalo de 50 cm a 80 cm, preferentemente en el intervalo de 60 cm a 70 cm, presentando la segunda sección de cable una longitud en el intervalo de 25 cm a 45 cm, preferentemente en el intervalo de 30 cm a 40 cm, y presentando la tercera sección de cable una longitud en el intervalo de 1,9 m a 2,2 m, preferentemente en el intervalo de 2,0 m a 2,1 m.

El juego de tubos flexibles comprende el conector del paciente P y una sección de cable L12 que conduce desde este a una pieza en Y "Y". La sección de cable L12 presenta preferentemente una longitud en el intervalo de 1,9 m a 2,2 m, preferentemente en el intervalo de 2,0 m a 2,1 m.

Un cable L11 se bifurca desde la pieza en Y, cuyo extremo se forma por el conector D. A este conector se conecta la bolsa de alojamiento o un cable que está en contacto con una o varias bolsas de alojamiento. La sección de cable L11 presenta preferentemente una longitud en el intervalo de 25 cm a 45 cm, preferentemente en el intervalo de 30 cm a 40 cm.

La sección de cable L15 se ramifica asimismo desde la pieza en Y y termina en el conector C separable, en el que se trata preferentemente de un conector Luer-Lock rompible. La sección de cable L15 presenta preferentemente una longitud en el intervalo de 15 cm a 25 cm.

La sección de cable L10 se extiende desde este conector C hasta los conectores B para las bolsas de solución, que no representan la última bolsa, y hasta el conector L, que está en contacto con la última bolsa. Las secciones de cable desde la pieza en Y "Y" hasta los conectores B para las bolsas de solución presentan preferentemente una longitud en el intervalo de 50 cm a 80 cm y preferentemente en el intervalo de 60 cm a 70 cm. Lo mismo se aplica en un diseño preferente para la sección de cable desde la pieza en Y "Y" hasta el conector L para la "última bolsa". Sin embargo, esta está realizada preferentemente de 3 cm a 7 cm más larga.

Como es evidente por la figura 7, los cables que están en contacto con los conectores B están en contacto a través de una pieza en Y Y1. El cable común que desemboca de esta está en contacto a través de la pieza Y2 adicional con el cable que conduce a la última bolsa.

La longitud de la sección de cable entre el conector C y la pieza en Y "Y2" se encuentra preferentemente en el intervalo de 3 cm a 7 cm, la longitud de la sección de cable entre la pieza en Y "Y2" y la pieza en Y "Y1" se encuentra preferentemente en intervalo de 15 cm a 25 cm, y la longitud de la sección de cable entre la pieza en Y "Y2" y el conector L se encuentra preferentemente en el intervalo entre 40 cm y 50 cm y la longitud de la sección de cable entre la pieza en Y "Y1" y el conector B se encuentra preferentemente en el intervalo de entre 15 cm y 25 cm.

Por la figura 8 es evidente una disposición que corresponde fundamentalmente a la explicada para la figura 7, de manera que se hace referencia correspondientemente. En la disposición de acuerdo con la figura 8, el sistema de cable L10 se ha separado en el conector C y se ha conectado a un nuevo juego de tubos flexibles. Los cables L10 anteriores del juego de tubos flexibles utilizado están caracterizados con la referencia L10' en la figura 8. Se conectan al conector D de un nuevo juego de tubos flexibles y sus áreas de extremo están en contacto con las bolsas de alojamiento que están alojadas en el plato de pesaje 340.

Por lo tanto, respectivamente secciones de cable L10 que están en contacto con las bolsas de solución 100 después del tratamiento o después de la entrada en el paciente se separan en el punto C y se conectan al conector D de un nuevo juego de tubos flexibles.

Este proceso también se desprende de la figura 9. La figura 9a muestra con la referencia L10 el cable que conduce a las bolsas de solución 100 vaciadas y con la referencia L15 el cable, que está en contacto con este cable a través del conector, del juego de tubos flexibles. Esta conexión de cable se separa y el sistema de cable L10' de acuerdo con la figura 8 se conecta ahora a un nuevo juego de tubos flexibles, que está caracterizado con la referencia L11 en la figura 9b. El proceso de conexión se puede deducir de la figura 9c.

La figura 10 muestra diferentes formas de realización de juegos de tubos flexibles de acuerdo con la invención, remitiendo referencias idénticas a elementos idénticos o funcionalmente idénticos, de manera que se hace referencia correspondientemente.

La figura 10a muestra un juego de tubos flexibles sin cable para la última bolsa pero con dos conexiones de cable o conectores B para bolsas de solución.

La figura 10b) muestra una disposición en la que se usa adicionalmente una última bolsa, que se conecta a través del conector L, y la figura 10c) muestra una disposición con tres cables o conectores B para bolsas de solución y una conexión L para la última bolsa.

La disposición de acuerdo con la figura 10b) está reproducida de nuevo en la figura 11.

De esta figura también se deduce el punto de conexión C desmontable en el que el cable L10 se separa del cable L15 después de la entrada de las soluciones en el paciente. Este cable L10 se conecta luego como cable L10' al conector D de un nuevo juego de tubos flexibles y se conecta a las bolsas de alojamiento.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Aparato de diálisis peritoneal con una carcasa del aparato (320), un equipo de pesaje en el que está dispuesta una bolsa de alojamiento (120) para el alojamiento del dializado efluente, así como un juego de tubos flexibles (L11-L15) que está en contacto con la bolsa de alojamiento (120),

no estando la bolsa de alojamiento (120) en comunicación fluida con una bolsa de residuos en la que se recoge el dializado efluente, sino formando la propia bolsa de residuos, presentando el equipo de pesaje un plato de pesaje (340) y estando dispuesta la bolsa de alojamiento (120) en el plato de pesaje (340),

estando conectado el plato de pesaje (340) a una celda de carga (338) del aparato de diálisis peritoneal a través de un dispositivo de sujeción, comprendiendo el dispositivo de sujeción un varillaje (335) que se extiende desde un lado posterior del plato de pesaje (340) hacia arriba hasta un lado inferior de la carcasa del aparato (320), y presentando el plato de pesaje un fondo y paredes laterales que se extienden hacia arriba desde el fondo, estando configuradas las paredes laterales para sujetar la bolsa de alojamiento de forma segura en el plato, y caracterizado por que está previsto que una o varias de las paredes laterales se puedan desmontar del fondo o se puedan pivotar relativamente al fondo, de manera que la bolsa de almacenamiento se pueda insertar y retirar fácilmente.

2. Aparato de diálisis peritoneal según la reivindicación 1, aparte de eso con un plato calefactor (330), una pluralidad de bolsas de solución (100) y un juego de tubos flexibles (L11-L15) que está en contacto con las bolsas de solución (100),

estando dispuesta la pluralidad de bolsas de solución (100) en el plato calefactor (330),

no estando presente ninguna bolsa calefactora en la que entre el líquido efluente de las bolsas de solución (100).

3. Aparato de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el aparato de diálisis peritoneal no presenta ningún poste de infusión al que esté fijadas las bolsas de solución (100).

4. Aparato de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el plato calefactor (330) está dispuesto por encima de la carcasa del aparato (320) y está conectado a la carcasa del aparato (320).

5. Aparato de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que las bolsas de solución (100) en el plato calefactor (330) están dispuestas una encima de la otra o una al lado de la otra.

6. Aparato de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que se trata de un aparato de diálisis peritoneal de funcionamiento gravimétrico, es decir, no presenta ninguna bomba para el transporte de soluciones.

7. Aparato de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el juego de tubos flexibles (L11-L15) está diseñado de tal manera que está conectado al mismo tiempo con dos o más de dos bolsas de solución (100) con diferentes contenidos, de modo que se pueda producir una solución mixta.

8. Aparato de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que

el juego de tubos flexibles (L11-L15) está dispuesto de tal manera que el juego de tubos flexibles (L11-L15) interactúa solo con exactamente una válvula (válvula de control de fluido) del aparato de diálisis peritoneal entre la o las conexiones para una o varias bolsas de solución (100) y el extremo del juego de tubos flexibles (L11-L15) con el que se conecta al cable del paciente, o

el juego de tubos flexibles (L11-L15) está dispuesto de tal manera que el juego de tubos flexibles (L11-L15) interactúa solo con exactamente una válvula (válvula de drenaje) del aparato de diálisis peritoneal entre el extremo del juego de tubos flexibles (L11-L15) con el que está en contacto con el cable del paciente y la conexión para la bolsa de alojamiento (120).

9. Aparato de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la celda de carga (338) está dispuesta en o sobre la carcasa del aparato (320), o el dispositivo de sujeción comprende al menos una lámina o algún otro material flexible en el que está insertado el plato de pesaje (340).

10. Aparato de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el plato de pesaje (340) está dispuesto a una altura de < 20 cm, preferentemente < 10 cm, por encima del suelo sobre el que se encuentra el aparato de diálisis peritoneal.

11. Aparato de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado por que

la válvula de control de fluido se encuentra en la carcasa del aparato (320) del aparato de diálisis peritoneal, y la válvula de drenaje se encuentra sobre un soporte de la carcasa del aparato.

12. Aparato de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el aparato de diálisis peritoneal está configurado con un pedestal en forma de U.

13. Aparato de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el juego de tubos flexibles (L11-L15) está configurado como producto desechable y presenta dos, tres o cuatro o más de cuatro conexiones para la bolsa de solución (100), una conexión para la o las bolsas de alojamiento (120) y una conexión para la unión al cable del paciente.

14. Aparato de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que

el juego de tubos flexibles (L11-L15) presenta primeras secciones de cable que se extienden desde las conexiones para las bolsas de solución (100) hasta una pieza de ramificación,

estando en contacto con la pieza de ramificación una segunda sección de cable, que se extiende desde la pieza de ramificación hasta la conexión para la o las bolsas de alojamiento (120) o uno o varios cables que están en contacto con la(s) misma(s), y

estando en contacto con la pieza de ramificación una tercera sección de cable, que se extiende desde la pieza de ramificación hasta la conexión para el cable del paciente,

presentando las primeras secciones de cable respectivamente una longitud en el intervalo de 50 cm a 80 cm, presentando la segunda sección de cable una longitud en el intervalo de 25 cm a 45 cm, y

presentando la tercera sección de cable una longitud en el intervalo de 1,9 m a 2,2 m.