BR112019001098B1 - Método e aparelho para o enchimento automático dependente do peso de um sistema de mangueira e máquina de diálise peritoneal - Google Patents

Abstract

A invenção se refere a um método e a um aparelho para enchimento automático dependente de peso de um sistema de mangueira, em particular, para um reciclador gravimétrico para diálise peritoneal, tendo apenas uma balança, em que o sistema de mangueira compreende pelo menos três seções de linha para conexão a pelo menos um saco de drenagem, a pelo menos um saco de solução e a um paciente.

Description

[0001] A invenção se refere a um aparelho e a um método para enchimento automático dependente de peso de um sistema de mangueira, em particular, para um reciclador gravimétrico para diálise peritoneal, tendo apenas uma balança, em que o sistema de mangueira compreende pelo menos três seções de linha que são configuradas para conectar o sistema de mangueira a pelo menos um saco de drenagem, a pelo menos um saco de solução e a um paciente.

[0002] É particularmente importante, antes do início dos tratamentos de diálise, que as linhas dos sistemas de mangueira usadas no processo estejam livres de ar e preenchidas. Isto é conseguido pela lavagem e enchimento da mangueira ou do sistema de mangueira com fluido de diálise. Para este efeito, quando possível, apenas deve ser consumida a solução de diálise necessária para lavar o ar do sistema e preencher a mangueira com fluido. Já que ambos os recipientes de dialisado e a solução de diálise são transparentes como regra e como o fluido flui comparativamente rápido pelo sistema de mangueiras, isso só pode ser feito observando-se um tempo de resposta muito curto para uma aplicação segura e um uso eficiente da solução de diálise para o processo de lavagem.

[0003] Os termos “lavagem” e “enchimento” representam sinônimos dentro da estrutura da invenção.

[0004] Aparelhos e/ou métodos são conhecidos da técnica anterior que funcionam, por exemplo, com um processador central que é conectado a um dispositivo de pesagem e a um relógio para ser capaz de rastrear o tempo de enchimento, o tempo de permanência e o tempo de drenagem. Sistemas tendo apenas uma balança são conhecidos nesse aspecto. A fase de enchimento e a fase de drenagem, no entanto, nunca ocorrem ao mesmo tempo, de modo que o uso de um único dispositivo de pesagem é suficiente. Processos de descarga que podem ser controlados automaticamente e podem ser detectados através de balanceamento de peso usando apenas uma balança são desconhecidos nesse aspecto.

[0005] Não são conhecidos aparelhos ou métodos da técnica anterior que trabalhem com uma característica que controle o tempo de abertura das válvulas em dependência do peso em conjunto com apenas uma balança ou célula de carga para a lavagem do kit de mangueira, em particular, com unidades gravimetricamente operacionais na diálise peritoneal. Com o aparelho de acordo com a invenção, a mudança de redução de peso durante a drenagem de fluido no processo de lavagem é levada em conta, o que também não é conhecido a partir da técnica anterior. Nem são conhecidos quaisquer aparelhos ou métodos da técnica anterior que permitam um reconhecimento da abertura apropriada das presilhas de saco ou presilha de mangueira.

[0006] O termo “saco” dentro da estrutura da presente invenção significa quaisquer recipientes desejados, independentemente de terem paredes rígidas e/ou flexíveis.

[0007] Contra estes antecedentes, é objeto da invenção fornecer um aparelho melhorado e um método melhorado, respectivamente, para lavar um sistema de mangueira, no qual é assegurado um enchimento completo com fluido de diálise e, ao fazê-lo, a quantidade de dialisado pode ser repartida melhor ou com maior precisão. Apenas a quantidade realmente necessária do dialisado deve ser usada para lavar as linhas de mangueira. É um outro objeto da invenção permitir uma verificação adequada dos conectores do saco de dialisado e/ou das presilha de mangueira ou das válvulas correspondentes, em que a segurança do paciente e o conforto de operação são aumentados.

[0008] Este objeto é alcançado de acordo com a invenção por um método que tem as características da reivindicação 1. Modalidades vantajosas são o assunto das reivindicações. Um método é consequentemente fornecido para lavagem ou enchimento automático dependente do peso de um sistema de mangueira, em particular, para um reciclador gravimétrico para diálise peritoneal, tendo apenas uma balança, em que o sistema de mangueira compreende pelo menos três seções de linha para conexão a pelo menos um saco de drenagem, a pelo menos um saco de solução e a um paciente, em que, além disso, pelo menos uma válvula do saco e pelo menos uma válvula de drenagem são abertas e uma primeira duração de abertura das válvulas é derivada do peso do saco de solução medido por meio da balança e a partir de uma característica.

[0009] O termo de saco de solução pode, nesse aspecto, compreender um saco de solução individual ou uma pluralidade de sacos de solução. A duração da abertura, que pode ser derivada da característica, pode, nesse aspecto, estar relacionada com a duração da abertura de uma válvula ou de ambas as válvulas. Também é concebível que diferentes durações de abertura para as válvulas individuais sejam armazenadas. A válvula de saco e a válvula de drenagem podem ser entendidas pelas válvulas de acordo com a reivindicação 1. De acordo com o método, pode estar presente uma regulação/controle que pode ser acoplada à balança e que pode detectar o saco de solução ou o seu peso. Além disso, de acordo com o método, pode ser usada a característica que pode, por exemplo, ser implementada e/ou armazenada na regulação/controle. A regulação/controle pode assim comparar o peso medido do saco de solução com a característica armazenada e pode determinar uma duração da primeira abertura para a qual as válvulas devem ser abertas a partir da característica. O peso do saco de solução, nesse aspecto, torna possível encontrar um bom valor de aproximação para o tempo que é necessário para encher o sistema de mangueira com solução de dialisado.

[0010] Também é concebível, nesse aspecto, que a pressão do ar e/ou a altura da unidade são levadas em consideração na preparação da característica.

[0011] É concebível, em uma modalidade preferida, que se detecte por meio da balança se as válvulas foram abertas. Para determinar se um mau funcionamento de pelo menos uma das válvulas está, por exemplo, presente apesar de um sinal de abertura correspondente para as válvulas, o peso da bolsa de solução pode ainda ser detectado durante a fase de abertura das válvulas por meio da válvula da regulação/controle mencionada acima. Se for detectado, nesse aspecto, que não foi detectada redução no peso do saco de solução apesar de um sinal de saída para abrir as válvulas, isso pode ser interpretado como uma indicação de um mau funcionamento de pelo menos uma das válvulas ou uma conclusão pode ser extraída em um sistema configurado incorretamente e isso pode ser detectado e/ou exibido pela regulação/controle. De acordo com o método, uma indicação pode ser transmitida a um operador, por exemplo, através de um monitor ou díodo emissor de luz ou através de um sinal acústico.

[0012] É concebível em uma outra modalidade preferida que uma redução de peso do saco de solução seja detectada por meio da balança durante a duração de abertura das válvulas e a duração da primeira abertura seja modificada em dependência da redução de peso detectada. Uma segunda duração de abertura corrigida é aqui calculada. Se for determinado, por exemplo, durante a duração de abertura das válvulas, que o peso do saco de solução está caindo muito lentamente ou muito rápido, a duração da primeira abertura das válvulas pode ser correspondentemente estendida ou encurtada. Pode-se levar em conta, nesse aspecto, se a redução de peso do saco de solução se aproxima ou se atinge uma redução de peso desejada armazenada. Se este não for o caso, a duração da abertura pode ser modificada ou estendida de maneira que a redução de peso desejada seja alcançada. Por outro lado, na determinação de uma rápida redução de peso ou uma rápida aproximação a uma redução de peso desejada, a duração da primeira abertura pode ser encurtada de modo que, quando possível, não ocorra uma redução de peso maior do que a redução de peso desejada. A segunda duração de abertura pode, assim, também ser menor do que a duração da primeira abertura.

[0013] É ainda concebível em uma modalidade preferencial adicional que, após o fechamento das válvulas, uma instrução é emitida a um operador para abrir uma presilha de mangueira e que por meio desta o fluido do dialisado é conduzido na direção de um conector. A presilha de mangueira pode, nesse aspecto, ser uma terceira válvula que atua no sistema de mangueira e pode, por exemplo, ser configurada como operável manualmente pelo operador. É possível, pela abertura da presilha de mangueira, conectar o sistema de mangueiras ao acesso do paciente ou a uma linha do paciente. O operador pode, em particular, ser um paciente que está preparando uma diálise peritoneal.

[0014] Além disso, pode ser feita uma provisão, em uma modalidade preferencial adicional de que é detectado por meio da balança se a presilha de mangueira foi aberta. Se, por exemplo, uma instrução tiver sido enviada a um operador para abrir a presilha de mangueira e se, posteriormente, não for detectada nenhuma redução do peso da sacola de solução, isso pode ser interpretado de acordo com o método como uma indicação de que a presilha de mangueira ainda está fechada. Uma indicação correspondente para o operador ou uma mensagem de aviso correspondente pode, consequentemente, ser emitida para abrir a presilha de mangueira para passar através da seção de mangueira correspondente.

[0015] Um processo de enchimento dependente do peso também pode ser fornecido em uma outra modalidade. Um menor período de tempo é então fornecido para a abertura das válvulas para esse reabastecimento.

[0016] A invenção se refere também a um aparelho para o enchimento automático dependente do peso de um sistema de mangueira, de acordo com a reivindicação 7, em particular, para um reciclador gravimétrico para diálise peritoneal, tendo apenas uma balança, em que o sistema de mangueira compreende pelo menos três seções de linha para conexão a pelo menos um saco de drenagem, a pelo menos um saco de solução e a um paciente, em que o aparelho compreende uma regulação/controle em que pelo menos uma característica é armazenada a qual indica as durações de abertura da válvula em função do peso de um saco de solução. O saco de solução pode ser um recipiente para uma solução de dialisado e as durações de abertura da válvula podem ser iguais ou diferentes para ambas as válvulas.

[0017] O aparelho pode, nesse aspecto, ser configurado em uma modalidade preferencial para abrir pelo menos uma válvula de saco e/ou válvula de drenagem em dependência do peso do saco de solução. A abertura das válvulas pode, a esse respeito, ocorrer automaticamente, com as válvulas sendo controláveis consequentemente através da regulação/controle.

[0018] Além disso, é concebível em uma outra modalidade que a regulação/controle é configurada para verificar a abertura correta da válvula de saco e/ou da válvula de drenagem com referência a uma alteração de peso detectada. Uma abertura correta das válvulas está presente quando as válvulas também foram abertas em resposta a um sinal correspondente da regulação/controle. Isto pode ser determinado pelo fato de uma redução de peso correspondente do saco de solução ser detectável na presença de uma abertura correta. Se este não for o caso, isto deve ser interpretado como uma indicação de uma abertura incorreta das válvulas e um sinal de advertência correspondente pode ser emitido. Por outro lado, em uma abertura correta das válvulas, um sinal de atuação pode ser emitido. A verificação correspondente ocorre por este meio.

[0019] Pode ser feita uma provisão, em uma outra modalidade preferida, que o aparelho compreende um dispositivo de saída que é configurado para emitir informação para um operador. Este dispositivo de saída pode compreender um monitor, uma lâmpada e/ou um dispositivo de saída acústico que pode emitir quaisquer parâmetros ou informações detectadas pelo aparelho de acordo com um operador.

[0020] Provisão também pode ser feita que a regulação/controle é configurada para verificar a abertura correta de uma válvula adicional, em particular, de uma presilha de mangueira operável manualmente, com referência a uma alteração de peso detectada. Se, por exemplo, um sinal foi enviado a um operador para abrir uma presilha de mangueira e se uma redução de peso do saco de solução for detectada pela regulação/controle, isso pode ser interpretado pelo aparelho como uma indicação de que a presilha de mangueira realmente foi aberta, de modo que a verificação da abertura ocorre.

[0021] Mais detalhes e vantagens da invenção serão mostrados com referência às Figuras. São mostradas: Fig. 1: uma vista em perspectiva de um aparelho de acordo com a invenção; Fig. 2: uma vista de um sistema de mangueira; Fig. 3: uma característica mostrada a título de exemplo; e Fig. 4: uma característica linearizada mostrada a título de exemplo.

[0022] A Figura 1 mostra uma máquina de diálise peritoneal de acordo com a presente invenção em uma vista em perspectiva.

[0023] A máquina de diálise peritoneal tem um pedestal em forma de U 300, do qual um suporte de gabinete da máquina 310 se estende verticalmente para cima. O gabinete da máquina 320 está localizado na extremidade superior. Os componentes eletrônicos necessários para operar a máquina, como unidades de controle e regulação, e as unidades operacionais e/ou de exibição, estão localizadas no gabinete da máquina 320.

[0024] A bandeja de aquecimento 330, que serve para a recepção de sacos de solução contendo dialisado novo a ser fornecido ao paciente, está disposta diretamente por cima do gabinete da máquina 320, diretamente conectada ao mesmo.

[0025] As hastes 335, nas quais o prato de pesagem 340 está disposto, estão localizadas no fundo, no gabinete da máquina 320, ou no prato de pesagem 338. O prato de pesagem 340 serve para a recepção de um ou mais sacos receptores nos quais se move o dialisado proveniente do paciente.

[0026] Como pode ser visto a partir da Figura 1, o prato de pesagem 340 está localizado diretamente acima do chão no qual o pedestal 300 da máquina de diálise peritoneal se encontra. Pode ainda ser visto a partir da Figura 1 que o pedestal tem um perfil plano de modo que o prato de pesagem 340 pode ser colocado no fundo.

[0027] O espaçamento entre a base do prato de pesagem 340 e o chão equivale, por exemplo, a alguns cm, por exemplo, 5 cm a 10 cm e, de um modo preferido, 7,5 cm a 8,5 cm.

[0028] O espaçamento entre a base da bandeja de aquecimento 330 e a base do prato de pesagem 340 está, de preferência, entre 80 cm e 1,2 m.

[0029] O controle de fluido de e para o paciente ocorre através de válvulas, em que a válvula ou válvulas para a conexão de fluido entre o saco ou sacos de solução, que estão localizados na bandeja de aquecimento 330, e o paciente estão dispostos no gabinete da máquina 320. Estas válvulas são marcadas pelos símbolos de referência V1, V2 na Figura 1. A válvula de drenagem V3, que está disposta entre o paciente e o saco receptor para o dialisado consumido, está localizada no suporte de gabinete da máquina 310. Está disposto a uma altura de aproximadamente 40 cm a 50 cm, e de preferência de 45 cm, acima do chão. Isso permite uma operação confortável pelo paciente.

[0030] Como pode ser visto a partir da Figura 1, as hastes 335 prolongam-se desde o lado posterior do prato de pesagem 340 para cima até ao lado inferior do gabinete da máquina 320. Uma boa acessibilidade a partir do lado da frente para o prato de pesagem 340 está, dessa forma, presente.

[0031] As hastes 335 estão dispostas em uma célula de carga 338 que está localizada em ou no gabinete da máquina 320.

[0032] Tanto a bandeja de aquecimento 330 como o prato de pesagem 340 têm uma superfície de suporte para o saco ou sacos que é a base. As paredes laterais 332 e 342 prolongam-se para cima a partir da base. Eles têm o objetivo de prender os respectivos sacos recebidos com segurança na bandeja. Isto é particularmente importante quando uma pluralidade de sacos é recebida na bandeja de aquecimento 330 e no prato de pesagem 340.

[0033] As paredes laterais 332 e 342 podem ser presas por uma conexão de encaixe ou podem ser articuladas em relação à superfície de suporte, de modo que os sacos possam ser colocados e removidos facilmente.

[0034] A bandeja de aquecimento 330 é, além disso, dotada de uma tampa superior 334 que tem o objetivo de manter o calor, quando possível, na região dos sacos de solução que estão localizados na bandeja de aquecimento 330.

[0035] O sistema de mangueira pode ser disposto de acordo com a invenção, de modo que não seja pesado pelo prato de pesagem 340 ou pela balança. Para este propósito, ele pode ser preso às estruturas que são separadas da máquina de diálise peritoneal, de modo que o peso do sistema de mangueiras não atue na balança.

[0036] Como pode ser visto na Figura 2, as linhas que estão conectadas aos conectores B estão conectadas através de uma peça Y Y1. A abertura da linha comum a partir da mesma é conectada através da outra peça Y Y2 à linha que leva ao último saco.

[0037] O comprimento da seção de linha entre o conector C e a peça Y “Y2” está de preferência no intervalo de 3 cm a 7 cm, o comprimento da seção de linha entre a peça Y “Y2” e a peça Y “Y1”está preferivelmente na faixa de 15 cm a 25 cm, e o comprimento da seção da linha entre a peça Y “Y2” e o conector L está preferencialmente na faixa entre 40 cm e 50 cm, e o comprimento da seção da linha entre a peça Y “Y1” e os conectores B estão, de preferência, no intervalo entre 15 cm e 25 cm.

[0038] A Figura 3 mostra uma característica mostrada a título de exemplo em que o peso pode ser armazenado na abcissa e a duração da abertura das válvulas pode ser armazenada na ordenada.

[0039] A invenção pode proporcionar que um tempo de abertura das válvulas possa ser determinado em dependência do peso colocado na balança por meio de uma característica com referência à variação de peso variável durante a remoção de fluido até o enchimento completo da linha de paciente para assegurar um estado sem ar na linha do paciente.

[0040] A Figura 4 mostra uma característica com fileiras de dados linearizadas.

[0041] Para este fim, todas as válvulas são primeiro abertas (válvulas de manga e válvulas de drenagem) para lavar as partículas possíveis, o que pode, por exemplo, se originar a partir da abertura dos cones de remoção, e ar para o saco de drenagem. Subsequentemente, o paciente é instruído a abrir a presilha de mangueira na linha do paciente para lavar a última. Ao mesmo tempo, uma operação incorreta causada pelo usuário pode ser reconhecida pela ideia de acordo com a invenção.

[0042] Isto é particularmente difícil de ser assegurado com unidades que são operadas sem qualquer grande equipamento técnico, uma vez que rotinas de processos específicos são de responsabilidade do usuário/paciente. O aumento da segurança do paciente é, portanto, particularmente desejável para a aplicação na área residencial. Uma abertura apropriada dos conectores do saco de diálise pode ser verificada utilizando a invenção em uma modalidade adicional. Nesse aspecto, primeiro apenas as duas válvulas de mangueira (V1, V2) são abertas para permitir que o fluido de diálise flua para a válvula de drenagem. A válvula de drenagem (V3) permanece fechada.

[0043] Dessa forma, o fluido permanece no kit de mangueira. Um novo equilíbrio estático é adotado atrás da balança. Uma mudança de peso pode agora ser determinada, uma vez que o fluido que escoou ainda não atingiu o saco de drenagem no recipiente de drenagem, que está igualmente conectado a uma célula de carga. Pode-se, dessa forma, chegar a uma conclusão sobre um fluxo de fluido que ocorreu através da mudança de peso dos sacos de dialisado no prato de pesagem e pode-se assim chegar a uma conclusão de se os conectores do saco e/ou as presilhas de mangueira foram abertos ou se uma condição imprópria está presente.

[0044] Em uma outra modalidade, a válvula de drenagem V3 pode ser brevemente aberta até que seja reconhecido um fluxo de fluido e antes que o fluido tenha atingido a bandeja de drenagem ou o saco de drenagem. Se, em uma primeira etapa, foi descoberto que os conectores do saco e/ou as presilhas da mangueira foram devidamente abertos, pode-se verificar, em uma segunda etapa, se a presilha da mangueira no saco de drenagem está aberta. As válvulas da mangueira V1 e/ou V2 e também a válvula de drenagem V3 são abertas para este fim. Se agora é possível reconhecer uma mudança de peso entre a última medição (mudança de peso devido ao fluxo de fluido no sistema de mangueiras) e a medição (fluido do sistema de mangueiras no saco de drenagem), isso permite concluir que a presilha de mangueira para o saco de drenagem também está aberta.

[0045] É concebível ligar um reservatório de fluido à mangueira de drenagem para poder determinar a nebulosidade do fluido de drenagem.

[0046] As desvantagens dos métodos ou aparelhos existentes são que o paciente tem que monitorar o processo de lavagem, tem que operar as válvulas manualmente e tem que reagir rapidamente ao fechamento das válvulas. Os métodos e aparelhos conhecidos são, portanto, propensos a erros, requerem um maior esforço do paciente e proporcionam menos conforto ao paciente.

[0047] Vantagens da invenção são, inversamente, que uma lavagem pode ser realizada automaticamente e o tratamento é assim menos propenso a erro ou à introdução de ar, para cones não fraturados dos sacos de solução.

[0048] Um sobreenchimento da linha do paciente e, assim, um vazamento do dialisado para fora da tampa de proteção perfurada do conector do paciente pode ser evitado, pelo que uma contaminação do conector do paciente e da peritonite pode ser evitada.

[0049] De acordo com a invenção, a mudança de peso no início da escorva da tubulação ou da lavagem pode ser reconhecida e o usuário pode ser alertado imediatamente se a escorva não puder ser iniciada.

[0050] Além disso, pode ser reconhecido de acordo com a invenção se um enchimento da linha do paciente pode ser iniciado e um alerta pode ser dado se não for possível um enchimento da linha do paciente.

Claims (12)

1. Método para o enchimento automático dependente do peso de um sistema de mangueira, em particular, para um reciclador gravimétrico para diálise peritoneal, tendo apenas uma balança (340), caracterizado pelo fato de que o sistema de mangueira compreende pelo menos três seções de linha para conexão a pelo menos um saco de drenagem, a pelo menos um saco de solução e a um paciente, em que, além disso, pelo menos uma válvula do saco (V1, V2) e pelo menos uma válvula de drenagem (V3) são abertas e uma primeira duração de abertura das válvulas (V1, V2, V3) é derivada do peso do saco de solução medido por meio da balança e a partir de pelo menos uma característica.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que se detecta por meio da balança (340), quando as válvulas foram abertas (V1, V2, V3).

3. Método, de acordo com a reivindicação 1 ou reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que uma redução de peso do saco de solução durante a abertura das válvulas (V1, V2, V3) é detectada por meio da balança (340) e a duração da primeira abertura é modificada em função da redução de peso detectada.

4. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que, após o fechamento das válvulas (V1, V2, V3), uma instrução é emitida a um operador para abrir uma presilha de mangueira e em que o fluido do dialisado é, por meio desta, conduzido na direção de um conector (B, C, D, L).

5. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que se detecta por meio da balança (340), quando a presilha de mangueira foi aberta.

6. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma válvula de mangueira e pelo menos uma válvula de drenagem (V3) são abertas; e em que uma conclusão de que a presilha de mangueira para o saco de drenagem está aberta é extraída a partir de uma mudança de peso entre a medição (mudança de peso devido ao fluxo de fluido no sistema de mangueira) e a medição (fluido do sistema de mangueira para o saco de drenagem).

7. Aparelho para o enchimento automático dependente do peso de um sistema de mangueira, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 6, em particular, para um reciclador gravimétrico para diálise peritoneal, tendo apenas uma balança, em que o sistema de mangueira compreende pelo menos três seções de linha para conexão a pelo menos um saco de drenagem, a pelo menos um saco de solução e a um paciente, caracterizado pelo fato de que o aparelho compreende uma regulação/controle em que pelo menos uma característica é armazenada a qual indica as durações de abertura da válvula em função do peso de um saco de solução.

8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo ser configurado para abrir pelo menos uma válvula de saco (V1, V2) e/ou válvula de drenagem (V3) em dependência do peso do saco de solução.

9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que a regulação/controle é configurada para verificar a abertura correta da válvula de saco (V1, V2) e/ou da válvula de drenagem (V3) com referência a uma alteração de peso detectada.

10. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7, 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que o aparelho compreende um dispositivo de saída que é configurado para emitir informação a um operador.

11. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 10, caracterizado pelo fato de que a regulação/controle é configurada para verificar a abertura correta de uma válvula adicional, em particular, de uma presilha de mangueira operável manualmente, com referência a uma alteração de peso detectada.

12. Máquina de diálise peritoneal, caracterizado por ter pelo menos um aparelho, como definido em qualquer uma das reivindicações 7 a 11.

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