BR112016006753B1 - Sistema de sensor para detecção de fases e / ou transições de fase em tratamentos de diálise peritoneal - Google Patents

Abstract

sistema de sensot, método para medição de uma alteração e sistema de capd gravimétrico manualmente operável a invenção é dirigida a um sistema de sensor de um sistema médico, em particular um sistema gravimétrico operável manualmente para diálise peritoneal ambulante contínua (capd) para detecção de um estado de tratamento, em particular para detecção de uma transição de fase e / ou um segmento de fase em diálise peritoneal.

Description

[001] A invenção é dirigida a um sistema de sensor de um sistema médico, em particular um sistema gravimétrico operável manualmente para diálise peritoneal ambulante contínua (CAPD) para detecção de um estado de tratamento, em particular para detecção de uma transição de fase e / ou um segmento de fase em diálise peritoneal.

[002] Métodos de diálise são amplamente utilizados na prática da medicina, onde servem para tratar uma variedade de doenças e desordens. Métodos de diálise são utilizados para purificação de sangue em pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica em vários estágios da doença.

[003] Uma distinção fundamental é feita entre processos de diálise extracorporais (acontecendo fora do corpo) e processos de diálise intracorpóreos (acontecendo dentro do corpo). Os processos extracorpóreos incluem hemodiálise, hemofiltração e hemodiafiltração, enquanto diálise peritoneal é um processo intracorporal.

[004] Na hemodiálise, o sangue do paciente é purificado através de um filtro com uma membrana especial, enquanto as funções do peritônio na diálise peritoneal como um membrana de filtro endógena. Na diálise peritoneal, uma solução de diálise é introduzida dentro da cavidade abdominal, absorvendo os produtos metabólicos, e é removida da cavidade abdominal depois de um certo tempo de permanência.

[005] Ambos os métodos manuais e automáticos estão disponíveis para executar diálise peritoneal. Diálise peritoneal ambulante contínua (CAPD) é um método manual, em que o próprio paciente substitui a solução de diálise na cavidade abdominal várias vezes por dia. Na diálise peritoneal automática (APD), a solução de diálise é trocada por meio de um dispositivo, um assim chamado reciclador. APD é geralmente executada à noite, enquanto o paciente está dormindo.

[006] Como já foi mencionado, CAPD é um método manual, que pode ser realizado por gravimetria. No entanto, o reciclador de APD pode também ser concebido como um reciclador operado por gravimetria.

[007] Para o controle, monitoramento e aquisição de dados do tratamento de PD, o reciclador de APD está equipado com amplos sistemas mecânicos, como bombas, válvulas e motores e com os sistemas eletrônicos, como sensores e equipamentos de processamento de dados, por exemplo. O controle do reciclador e, em particular, a determinação de um estado de tratamento atual baseia-se na interação dos componentes acima mencionados para a determinação dos dados medidos específicos de tratamento, tais como o volume, pressão, peso, taxas de fluxo e em comparação com uma receita predefinida para tratamento.

[008] Os dados medidos assim obtidos podem ser processados em uma unidade de processamento de dados, o que faz com que seja possível determinar vários parâmetros de diálise, o que também pode fornecer informação sobre a duração do tratamento e o objetivo do tratamento.

[009] US 5.445.610 descreve um reciclador de PD gravimétrico tendo uma célula de pesagem, entre outras coisas. As medições de peso obtidas usando a célula de pesagem são comparadas com dados predefinidos em um computador e convertidas em volumes correspondentes por meio de um controlador. Isto permite o controle automático das válvulas e uma definição das quantidades de enchimento, quantidades de permanência e quantidades de drenagem para cada ciclo de tratamento individual. Além disso, a quantidade de ultrafiltração também pode ser determinada.

[0010] EP 0 097 432 também descreve um reciclador de PD gravimétrico tendo duas balanças. Para atingir um volume de enchimento definido, o peso de saco da primeira balança é comparado com um valor predeterminado a partir da prescrição para o tratamento até atingir o referido valor predefinido. Ao atingir o peso predefinido na balança, as válvulas são automaticamente ativadas e controladas ao mesmo tempo. O peso de drenagem é detectado pela segunda balança. O peso de ultrafiltração e, portanto, também o volume de ultrafiltração pode ser determinado a partir do peso de enchimento e o peso de drenagem com o auxílio de um computador.

[0011] Sistemas de CAPD que operam exclusivamente por gravimetria e são operados manualmente não requerem qualquer equipamento complexo em termos de tecnologia de equipamentos. Estes sistemas são, portanto, simples e baratos de fabricar e operar e são praticamente livres de problemas e livres de manutenção em comparação com os outros processos de diálise.

[0012] No entanto, estes sistemas exigem um alto grau de disciplina e responsabilidade pessoal por parte de cada paciente em realizar o tratamento e para manutenção da documentação.

[0013] O objeto da presente invenção consiste portanto em fornecer um sistema de CAPD gravimétrico manualmente operável que, com pouca complexidade técnica, informa o paciente do estado de tratamento atual, em particular uma transição de fase e / ou um segmento de fase durante um ciclo no tratamento de DP e / ou por meio de instruções ou informação sobre o curso restante do tratamento.

[0014] Este objetivo é atingido pelo objeto da reivindicação 1. Um sistema de sensor, o qual está montado sobre um sistema de CAPD gravimétrico manualmente operável e pode ser utilizado para medir uma alteração, é fornecido e, em seguida, esta alteração pode ser usada para inferir o estado de um tratamento de diálise em um determinado ponto no tempo, e os dados podem então ser armazenados em um meio de memória.

[0015] Este objeto é também alcançado através de um método para medição de uma alteração por meio de um sistema de sensor montado sobre um sistema de CAPD gravimétrico manualmente operável de acordo com a reivindicação 19.

[0016] Além disso, o objetivo é conseguido por um sistema de CAPD gravimétrico manualmente operável com um sistema de sensor para a medição de uma alteração de acordo com a reivindicação 24.

[0017] Modalidades vantajosas adicionais da invenção são derivadas a partir das reivindicações dependentes.

[0018] Sistemas de CAPD utilizados no sentido dainvenção são os sistemas que são operados manualmente etrabalham de acordo com um princípio puramentegravimétrico, compreendendo pelo menos uma bolsa dediálise, que está de preferência já cheia com solução de diálise e está pronta para usar, pelo menos uma bolsa de drenagem, um dispositivo para controlar um fluxo de fluido, um sistema de tubulação para conectar o saco para uma conexão de cateter para o paciente e um sistema de sensor.

[0019] Para o controle dos caminhos de fluido individuais, tais como drenagem do dialisado gasto para fora do paciente, limpeza do sistema de tubulação e enchimento do peritônio com dialisado são realizados de acordo com a invenção com a ajuda de válvulas operáveis manualmente ou dispositivos de fixação. As válvulas podem ser concebidas como válvulas de sentido único ou válvulas de múltiplos sentidos, e os dispositivos de fixação podem ser concebidos como fixações de mangueira, por exemplo. O fluido é controlado manualmente pelo paciente ou utilizador.

[0020] O sistema de sensor de acordo com a invenção pode compreender pelo menos dois sensores, que pode ser conectado a uma unidade de avaliação, uma unidade de exibição e / ou um dispositivo de temporização, por exemplo, sob a forma de um temporizador, um cronômetro ou um relógio com exibição de tempo e data e que tem uma conexão com um meio de memória. O sistema de sensor é montado em um sistema de CAPD gravimétrico manualmente operável.

[0021] Os sensores de acordo com a invenção podem ser sensores ópticos, sensores de pressão, sensores de fluxo, sensores de volume e / ou sensores de peso.

[0022] No sentido da invenção, a unidade deavaliação serve para receber os dados medidos e / ou sinais medidos para comparação dos mesmos, de modo que as transições de fase e / ou segmentos de fase individuais em particular podem ser determinados e, assim, permitir uma inferência a respeito do estado de um tratamento de diálise em um determinado ponto no tempo, de tal modo que este estado pode ser emitido através de uma unidade de exibição e os dados medidos ou sinais medidos podem ser armazenados em um meio de memória. Um dispositivo temporizador é vantajosamente integrado na unidade de avaliação.

[0023] O objeto da presente invenção é explicado em maior detalhe abaixo com referência aos desenhos.

[0024] A Figura 1 mostra o desenho esquemático de um sistema de CAPD gravimétrico operável manualmente de acordo com a invenção.

[0025] A Figura 2 mostra um diagrama gráfico das transições de fase e segmentos de fase individuais durante um ciclo de tratamento de CAPD.

[0026] Vários ciclos consistindo em três fases são geralmente executados por meio de diálise peritoneal. O tratamento de diálise inicia-se com a fase de drenagem em um primeiro passo, em que o dialisado gasto é drenado para fora do peritônio. Em um segundo passo, a fase de iniciação ou limpeza é realizada para eliminar o ar para fora do sistema de tubulação com o dialisado a partir da bolsa de dialisado. A solução para limpeza é enviada diretamente para a bolsa de drenagem por meio de um dispositivo para controlar o fluxo de fluido. A fase de enchimento, que é também referida como a fase de encher, é efetuada tal como no terceiro passo para o enchimento do peritônio com uma solução de diálise fresca. Dependendo da prescrição para tratamento, a solução mantém-se no peritônio por um certo período de tempo antes que o próximo ciclo começa de novo com fase 1. Este processo é repetido várias vezes por dia de acordo com a prescrição para o tratamento.

[0027] Diálise peritoneal, em particular diálise peritoneal ambulante contínua, que é bem adequada para diálise em casa por causa de sua facilidade de operação e sua baixa suscetibilidade a problemas e pouca necessidade de manutenção, no entanto, requer uma boa formação e um elevado nível de responsabilidade pessoal e disciplina da parte do paciente para realizar o tratamento de diálise e para manter a documentação. Na diálise peritoneal, é, por conseguinte, vantajoso se o estado de tratamento atual, em especial as transições de fase e / ou os segmentos de fase, pode ser exibido. É aqui especialmente vantajoso se o paciente recebe instruções sobre como continuar com o tratamento com base nos dados medidos ou sinais obtidos com o sistema de sensor.

[0028] A informação sobre um segmento de tratamento atual permite o paciente ter uma visão geral mais rápida e melhor do estado de tratamento, em especial quando sua intervenção é necessária. Por exemplo, o paciente pode ser informado por meio de uma unidade de exibição que ele ainda está na fase de drenagem ou fase de drenagem do seu tratamento e / ou que esta fase não está ainda concluída e / ou no fim da fase de drenagem pode ser exibido. É possível, deste modo, evitar que o paciente inicie a fase de enchimento muito cedo, de modo que o volume de enchimento no peritônio aumenta além de um grau aceitável e resulta em sobre-enchimento do paciente. No final da fase de drenagem, pode haver a instrução ao paciente que ele deve agora começar a fase de escorvamento. Além disso, no final da fase de escorvamento, o paciente pode ser instruído a encerrá-la e iniciar a fase de enchimento. No final da fase de enchimento, a atenção do paciente também pode ser atraída por meio da unidade de exibição para o fato que, por exemplo, uma exibição escrita dá aviso do final de enchimento ou uma exibição escrita instrui o paciente ou utilizador para executar a desconexão para encerrar o ciclo de tratamento. Em uma modalidade especial, o fim de cada fase pode ser indicado por um sinal acústico, em particular ao atingir a taxa de enchimento / volume de enchimento de ponto de ajuste, para assinalar o fim do ciclo de tratamento.

[0029] A indicação das várias transições de fase e / ou segmentos de fase durante o tratamento oferece o paciente comodidade melhorada e maior segurança sem ter que fornecer uma tecnologia complexa. É assim possível, por meio do sistema de sensor, reconhecer o estado de tratamento sem a necessidade de um sistema atuador tecnologicamente complexo. Além disso, é de importância crucial, especialmente na fase de escorvamento, que isso seja conduzido durante um período suficientemente longo de tempo para remover todo o ar presente no sistema de tubulação. Se a fase de limpeza é terminada muito cedo, o ar do sistema de tubulação entra no peritônio, o que pode resultar no estado patológico conhecido como pneumoperitonitis. No entanto, se o sistema de tubulação for limpo por muito tempo, existe o risco de que dialisado suficiente não esteja disponível para o tratamento real. No caso de sistemas de CAPD gravimétricos operáveis manualmente, que são conhecidos da técnica anterior, o paciente ou utilizador deve em si reconhecer o tempo adequado para o fim da fase de preparação. Através de uma instrução para terminar a fase de escorvamento, a atenção do paciente pode ser atraída para a necessidade de mudar para o próximo passo de tratamento no ponto adequado no tempo.

[0030] Para ilustração, a Figura 1 mostra esquematicamente o desenho de um sistema de CAPD gravimétrico operável manualmente (1) como um exemplo, a que um sistema de sensor (2) é anexado e com o qual uma mudança pode ser medida, a referida alteração permitindo uma inferência como para o estado de um tratamento de diálise em um determinado ponto no tempo, e os dados sendo graváveis em um meio de memória (11). O sistema de sensor (2) é caracterizado em que é adequado para a realização de uma medição de taxa de fluxo, uma medição de nível de enchimento, uma medição de pressão, uma medição de volume e / ou uma medição de peso. Para fazê-lo, o sistema de sensor (2) pode estar equipado com sensores ópticos, sensores de pressão, sensores de fluxo, sensores de taxa de volume e / ou sensores de peso. Além disso, o sistema de sensor (2) compreende pelo menos dois sensores (3, 4). Uma bolsa de dialisado (5) está conectada a um dispositivo de retenção (25) por meio de um primeiro sensor (3). Por baixo da bolsa de sensor (5), há uma bolsa de drenagem (6), que também está conectada ao dispositivo de retenção (25) por meio de um segundo sensor (4). Em uma modalidade preferida, os sensores (3, 4) são sensores de peso, tais como os utilizados em balanças eletrônicas. Os fluxos de fluido são regulados de acordo com as respectivas fases por meio de um dispositivo de controle de fluido (7). O dispositivo de controle de fluido (7) controla o fluxo de fluido entre a bolsa de dialisado (5), a bolsa de drenagem (6) e a conexão abdominal para o paciente através de um sistema de tubulação (8). O sistema de sensor (2) pode também ter um meio de memória (11), no qual dados medidos e / ou sinais medidos podem ser gravados.

[0031] O sistema de sensor (2) está tambémconectado a uma unidade de avaliação (9). Os dados sãoadquiridos por meio dos sensores (3, 4), em que paradeterminar uma alteração no estado de um tratamento dediálise, os dados ou sinais medidos são transmitidos à unidade de avaliação (9) por pelo menos dois sensores (3, 4). Os dados medidos nos dois sensores (3, 4) podem ser comparados uns com os outros em um determinado ponto no tempo. Os dados medidos a partir dos dois sensores (3, 4) podem, vantajosamente, ser detectados no mesmo ponto no tempo e comparados uns com os outros ao mesmo tempo por meio de uma unidade de avaliação (9). Além disso, é especialmente preferível gravar os dados medidos de pelo menos dois sensores (3, 4), que podem ser comparados uns com os outros continuamente com a ajuda da unidade de avaliação. Os dados medidos ou sinais determinados com base nos sensores podem ser convertidos em uma unidade de avaliação (9), de modo que podem ser emitidos em uma unidade de exibição (10) na forma de um segmento de fase e / ou uma transição de fase em um certo ponto no tempo em um tratamento de diálise. Em uma outra modalidade, instruções ou uma nota podem ser emitidos na unidade de exibição (10) por meio da unidade de avaliação (9), indicando a forma de prosseguir com o tratamento. Para este fim, o sistema de sensor (2) está acoplado a um dispositivo de temporizador (não mostrado), por exemplo, sob a forma de um temporizador ou um cronômetro para ser capaz de determinar as transições de fase e / ou os segmentos de fase como uma função de tempo t. O dispositivo temporizador é vantajosamente integrado na unidade de avaliação (9).

[0032] Como mostrado na Figura 2, por exemplo, as seguintes transições de fase e / ou segmentos de fase podem ser determinados com a unidade de avaliação (9). Antes do início do tratamento, ou seja, quando nem a bolsa de dialisado nem a bolsa de drenagem foi pendurada no lugar, o sistema de CAPD está em um estado não carregado (12). Um estado não carregado (12) também ocorre quando as duas bolsas (5, 6) foram removidas após o tratamento. Os sinais que são medidos por meio dos sensores (3, 4) mudam quando uma ou mais bolsas de dialisado ou bolsas de drenagem (5, 6) são ligadas ou desligadas da anexação de suspensão, de modo que as fases de carga e descarga (13, 14) podem ser determinadas a partir da alteração nos dados. Após a carga, não há mais nenhuma mudança nos dados. O sistema está em uma primeira fase de transição (15). Por meio dos sensores (3, 4), também é possível verificar se a carga com as bolsas (5, 6), foi executada corretamente, de modo que um erro de operação pode ser excluído nesta forma. A fase de drenagem (16) é iniciada quando o dialisado gasto é drenado para fora do peritônio do paciente; Isto também pode ser determinado a partir da relação dos dados medidos dos sensores (3, 4). Após o dialisado gasto ter sido drenado para fora do peritônio, outro estado constante é atingido, porque nenhuma mudança no sinal é gravada em qualquer um dos dois sensores (3, 4), de modo que agora uma segunda fase de transição (17) foi alcançada. Isto é seguido pela fase de limpeza ou fase de escorvamento (18), em que há de novo uma alteração reconhecível no sinal de ambos os sensores (3, 4). Após a fase de limpeza (18), uma terceira fase de transição (19) é alcançada, em que os dados medidos dos pelo menos dois sensores (3, 4) também não se alterou em relação a cada outro. A fase de enchimento (20) começa quando o dialisado é introduzido no paciente e é concluída logo que todo o dialisado foi executado para fora da bolsa de dialisado (5) e / ou o volume de enchimento prescrito pelo médico foi atingido, e o valor medido a partir do primeiro sensor (3) não muda mais. O volume de enchimento no presente exemplo é detectado pelos sensores como o peso de enchimento e pode ser convertido para um valor de volume por uma unidade de avaliação e, em seguida apresentado. Em seguida, a fase de permanência começa, durante a qual o dialisado permanece no peritônio por um período de tempo predeterminado. A fase de permanência aqui deve ser entendida como a quarta fase de transição (21), porque durante esta fase, o dialisado permanece no paciente e não existe transferência de fluido e, por conseguinte, não há alteração no sinal nos sensores. Com o processo de descarga, isto é, a remoção do saco, um ponto zero ou ponto de partida é novamente alcançado nos sensores (3, 4), como já foi descrito acima. As transições de fase são caracterizadas em particular na alteração em que nenhuma mudança no sinal é detectada nos dois sensores (3, 4) ao longo do tempo t.

[0033] As transições de fase individuais são entre as fases descritas acima e são representadas como linhas verticais tracejadas na Figura 2. Podem também ser determinadas por meio da unidade de avaliação (9) na base da alteração dos dados e / ou sinais medidos. As seguintes transições de fase podem ser determinadas:• Começando no início da operação de carga (13) do sistema de CAPD (1) com uma ou mais bolsas de dialisato e / ou bolsas de drenagem (5, 6) até alcançar uma primeira fase de transição (15), em que a primeira transição de fase (15) ocorre entre o final do processo de carga (13) e o início da fase de drenagem (16),• Uma segunda fase de transição (17) entre o fim da fase de drenagem (16) e o início da fase de limpeza e / ou escorvamento (18),• Uma terceira fase de transição (19) entre o fim da fase de limpeza (18) e o início da fase de enchimento (20), e• Uma quarta fase de transição (21) entre o fim da fase de enchimento (20) e a fase de descarga (14) das bolsas de diálise e / ou bolsas de drenagem.

[0034] A exibição dos segmentos de fase, transições de fase e / ou os dados medidos de um modo preferido aparece em uma representação numérica, escrita ou simbólica na unidade de exibição (10), por exemplo, na forma de uma exibição, uma tela de exibição ou um monitor.

[0035] Os dados e / ou sinais medidos detectados no tratamento para determinação de uma fase de tratamento atual e / ou segmento de fase e / ou uma transição de fase podem ser gravados em um meio de memória (11) para armazenamento e para possível processamento adicional. Isto faz com que seja mais fácil para o paciente controlar a documentação dos seus dados. Em seguida, os dados não precisam ser registrados por um lado em uma folha de dados e, em vez podem ser enviados para o sistema para análise posterior por um sistema de processamento de dados. O médico assistente, portanto, também tem acesso a um registro de dados bem fundamentado com base em que ele pode acompanhar o curso do tratamento. Além disso, dados de terapia relevantes também podem ser determinados usando dados armazenados a partir de tratamentos de CAPD anteriores. Por exemplo, o volume de ultrafiltração pode ser calculado com base no peso / volume de drenagem atual e o enchimento armazenado em peso / volume. Além disso, o fluxo de fluido (variação em volume por unidade de tempo) pode ser determinado a partir dos dados medidos a partir das balanças de bolsa na fase de drenagem, fase de limpeza e / ou a fase de enchimento. Em particular, a duração da fase de drenagem ou fase de enchimento também permite tirar conclusões sobre o estado do cateter do paciente. Para o caso quando cateter do paciente está entupido ou existe uma dobra no tubo do cateter, isto leva a uma fase de drenagem e / ou fase de enchimento definitivamente prolongada em comparação com tratamentos anteriores e / ou os tempos que são estipulados na prescrição. Ao comparar a duração do tempo com os tempos de drenagem e / ou tempos de enchimento a partir de tratamentos anteriores ou os tempos estipulados na prescrição de tratamento, tais fontes de erro podem ser detectadas e contramedidas adequadas podem ser iniciadas pelo paciente ou o utilizador em resposta a uma instrução correspondente na unidade de exibição (10).

[0036] Os vários volumes de tratamento, tais como o volume de drenagem, o volume de enchimento e o volume de limpeza também podem ser calculados com a detecção das transições de fase e / ou segmentos de fase individuais. Estes podem ser determinados a partir dos dados medidos dos pelo menos dois sensores, em particular os sensores de peso das balanças de bolsa, que são medidos entre transições de fase e convertidos para um valor de volume em uma unidade de avaliação. Desta forma, por exemplo, o volume de enchimento pode ser determinado a partir dos valores medidos para a transição de fase entre o início do enchimento e a transição de fase no fim do enchimento.

[0037] O cálculo e processamento adicional de parâmetros de tratamento individuais podem ser realizados com a unidade de avaliação (9) acoplada ao sistema de sensor (2) bem como em sistemas de processamento de dados externos.

[0038] Para armazenamento de dados, meio de memória interno (11) na forma de um disco rígido interno pode ser fornecido ou os dados podem de preferência ser armazenados em um meio de memória substituível tal como um meio de memória prontamente portátil sob a forma de um cartão de chip, uma haste USB, um CD regravável ou meio de dados semelhante, por exemplo. Os dados podem ser também especialmente, de preferência, transferidos para meio de memória externa, por exemplo, sob a forma de um disco rígido externo, um cartão de memória externo ou um cubo de dados em um dispositivo de processamento de dados separado. Os dados podem então ser transferidos para um telefone celular, um PC, um laptop, um tablet ou semelhantes em uma transmissão sem fio ou com fio e adicionalmente ali processados. No caso de uma transmissão de dados sem fio para um meio de memória externo (11), os dados medidos podem ser transmitidos, por exemplo, por meio de Bluetooth, W-Lan, ZigBee, infravermelho, transmissão óptica através do código QR, transmissão de dados acústicos ou sequência de som, comunicação de campo próximo ou outros dispositivos de comunicação sem fio adequados.

[0039] É evidente que o meio de memória (11) tem os acessos e conexões correspondentes bem como dispositivos de recepção para transmissão e armazenamento dos dados medidos.

[0040] Em uma modalidade particularmente preferida, os dados medidos determinados por um sistema de sensor durante um tratamento por um sistema de sensor (2) e registrados em um meio de memória (11) podem ser utilizados por meio de uma unidade de avaliação interna (9) ou um dispositivo de processamento de dados externo para cálculo dos parâmetros de tratamento individuais e / ou comparados por comparação com dados medidos a partir de tratamentos anteriores. Assim, por exemplo, os dados medidos no que se refere ao volume de ultrafiltração podem ser comparados com os dados armazenados na prescrição para tratamento ou com os dados a partir de tratamentos anteriores para ser capaz de detectar alterações e / ou desvios a partir do objetivo terapêutico desejado. Além disso, possíveis tendências no que diz respeito a vários parâmetros de diálise que podem ser utilizados para ajustar uma prescrição futura para tratamento (tal como, por exemplo, o volume de enchimento, o volume de ultrafiltração, o tempo de permanência) podem ser derivados a partir de tratamentos anteriores com base nos dados armazenados. Os dados medidos podem também ser utilizados para detecção de erros, como mencionado acima, de modo que um estado de carga incorreto, um estado de funcionamento de cateter na forma de uma conexão de cateter entupida ou um tubo de cateter dobrado pode ser reconhecido, por exemplo.

[0041] Em uma outra modalidade preferida, o, sistema de CAPD gravimétrico operável manualmente (1) também pode também ser usado para determinar a capacidade de transporte do peritônio (PDC = capacidade de diálise peritoneal). Para uma determinação de PDC, é relevante determinar o volume de ultrafiltração preciso, entre outras coisas. Isto é obtido a partir de uma medição diferencial do dialisado fresco na bolsa de dialisado e o dialisado gasto drenado após o tempo de permanência, incluindo o líquido drenado do corpo. O saco de dialisado tem geralmente um volume de enchimento maior do que o indicado nominalmente a fim de ser capaz de assegurar este volume de enchimento nominal no final do tempo de armazenamento, de modo que o volume de dialisado real no ponto em tempo da administração não é conhecido com precisão. O peso de saco de diálise e a bolsa de drenagem (5, 6) no estado cheio e vazio, incluindo o conjunto de tubulação (8) com o dispositivo de controle de fluido (7) podem ser determinados por meio dos sensores (3, 4) e, em seguida, o peso exato de ultrafiltração pode ser calculado a partir destes dados. O conjunto de tubulação (8) com o dispositivo de controle de fluido (7) é normalmente conectado ao suporte (25) no início do tratamento e ali permanece mesmo durante o tratamento, de modo que os pesos sejam proporcionalmente divididos entre os dois sensores (3, 4). Alterações no comportamento de ultrafiltração podem ser detectadas através da comparação dos pesos de ultrafiltração armazenados de tratamentos anteriores. O volume de ultrafiltração pode ser calculado a partir do peso diferencial com base na densidade relatada para o dialisado.

[0042] Um método é descrito para a medição de uma alteração por meio de um sistema de sensor (2), o qual é montado em um sistema de CAPD gravimétrico manualmente operável (1), em que a alteração permite o estado de um tratamento de diálise em um determinado ponto no tempo a ser inferido, e estes dados podem ser armazenados em um meio de memória (11), com referência a uma modalidade exemplar preferida, como representado graficamente na Figura 2.

[0043] No presente exemplo, a aquisição de dados é realizada com dois sensores (3, 4), em que sensores de peso, tais como os usados com balanças eletrônicas, são de preferência aqui utilizados. Os dados e / ou sinais medidos em determinados pontos no tempo são o primeiro e o segundo sensor (3, 4) é / são comparados um com o outro por meio de uma unidade de avaliação (9). É vantajoso se os dados são registrados e comparados uns com os outros ao mesmo tempo. Em uma modalidade especialmente preferida, uma curva (22, 23) é obtida por meio dos dois sensores (3, 4) e a sua comparação contínua ao longo do tempo em uma medição contínua dos pesos para a bolsa de dialisado (5) bem como para a bolsa de drenagem (6), em que as duas curvas (22, 23) são comparadas umas com as outras e convertidas em uma unidade de avaliação (9) a fim de ser capaz de emitir uma transição de fase e / ou um segmento de fase em uma unidade de exibição (10) para um determinado ponto no tempo. Assim, através da avaliação da mudança nos dados medidos ao longo do tempo, é possível determinar uma tendência de sinal (por exemplo, o sinal continua a ser o mesmo, o sinal declina ou o sinal aumenta) para uma janela de tempo correspondente avaliando a mudança nos dados medidos ao longo do tempo. Além disso, uma tendência de sinal para uma janela de tempo selecionada pode ser quantificada com base em uma curva (22, 23). No início do eixo de tempo, os dois sensores (3, 4) estão a um assim chamado ponto zero ou valor inicial (24), o que significa que não existe ainda uma mudança de sinal a ser gravada porque o sistema de CAPD ainda não recebeu as bolsas (5, 6). Durante a operação de carga com a bolsa de dialisado preenchida, uma mudança súbita na primeira curva de segmento (22) pode ser observada e existe apenas uma pequena alteração de sinal devido à anexação da bolsa de drenagem enquanto ainda está vazia na segunda curva (23). Devido à mudança repentina e deslocamento no sinal de medição, a unidade de avaliação (9) detecta que o sistema de CAPD gravimétrico operável manualmente (1) se encontra na fase de carga (13). Uma vez que não há alteração no sinal a ser determinada após o processo de carga, a unidade de avaliação (9) reconhece que o sistema se encontra na sua primeira fase de transição (15). Devido aos dados anteriores medidos, instruções contando ao paciente para começar a drenagem podem ser de preferência emitidas para uma unidade de exibição (10) por meio da unidade de avaliação (9) do sistema de sensor (2). Se existe, em seguida, um aumento na segunda curva (23) no curso remanescente do tratamento e, se não houver mudança de sinal na primeira curva (22), a unidade de avaliação (9) reconhece que o sistema de CAPD é na fase de drenagem. Em seguida, o segmento de fase atual de "drenagem" pode ser exibido na unidade de exibição (10). Tão logo uma mudança de sinal não possa ser mais medida quer na primeira ou na segunda curva (22, 23), a unidade de avaliação (9) detecta que o processo de drenagem é concluído e uma segunda fase de transição (17) foi alcançada. Em seguida, uma instrução, por exemplo, para iniciar um processo de limpeza, pode ser apresentada opticamente na unidade de exibição (10) durante a fase de limpeza (18). A fase de limpeza (18) é detectada pela unidade de avaliação (9) pelo fato que o sinal do primeiro sensor (22) diminui e o sinal no segundo sensor (23) aumenta. No caso de um sistema de CAPD operável manualmente (1), o paciente realiza automaticamente a iniciação e desempenho das fases individuais em si, de modo que a fase de limpeza (18) é terminada pelo paciente quando o sistema de tubulação está livre de ar. Não há nenhuma alteração adicional no sinal, e uma terceira fase de transição (19) foi alcançada. No final da fase de limpeza (18) (ou as outras transições de fase e segmentos de fase), a atenção do paciente ou do utilizador pode ser atraída com base do fluxo de fluido ou o volume de fluido, por exemplo, por instruí-lo a terminar a fase de limpeza (18) por meio de uma exibição óptica na unidade de exibição ou um sinal acústico. A partir dos dados anteriores medidos e / ou as tendências de sinal para pelo menos dois sensores (3, 4), é possível por meio da unidade de avaliação (9) derivar os segmentos de fase correspondentes e / ou transições de fase e emitir uma instrução para o paciente para iniciar a fase de enchimento (20) nesta fase do tratamento. Por gravação contínua dos dados medidos dos sensores (3, 4), uma tendência de sinal declinante pode ser reconhecida na fase de enchimento para o primeiro sensor (22), enquanto o sinal no segundo sensor (23) não é alterado, porque o dialisado é introduzido no peritônio do paciente. Com base na comparação das duas curvas (22, 23), a unidade de avaliação (9) detecta a fase de enchimento (20) e isto também pode ser emitido como informação sobre o estado atual pela unidade de exibição (10). O fim da fase de enchimento (20) é alcançado quando um sinal constante é recebido pelo primeiro sensor (22) que (sensor ou sinal?) vai diretamente para a fase de permanência. A fase de permanência constitui, portanto, uma quarta transição de fase (21) porque qualquer alteração de sinal pode ser observada aqui em ambos o primeiro sensor ou o segundo sensor (3, 4). Ao atingir a quarta fase de transição (21), o paciente ou utilizador pode ser informado através da unidade de exibição (10) que agora a desconexão pode acontecer.

[0044] Devido à remoção das bolsas (5, 6), existe uma pequena alteração no sinal no primeiro sensor (3) da bolsa de dialisado (5) e uma mudança muito maior em sinal no segundo sensor (4) da bolsa de drenagem (6), porque esta bolsa é agora preenchida. Por comparar as duas tendências de sinal após o processo de descarga (14) e a informação de fase anterior, a unidade de avaliação (9) detecta que um ponto zero ou valor inicial (24) e, portanto, o fim de um ciclo de tratamento foi atingido.

[0045] Em uma modalidade preferida, o dispositivo temporizador é iniciado automaticamente após a fase de enchimento para lembrar o paciente a iniciar uma fase de drenagem renovada (16) e, portanto, um novo ciclo de tratamento para acionar um alarme após um tempo de permanência predeterminado da solução de diálise no peritônio ter decorrido.

[0046] Para alcançar o esvaziamento mais completo possível do peritônio, depois de ter sido detectado o fim da drenagem, uma instrução pode ser emitida para o paciente, dizendo-lhe para se levantar e executar movimentos de agitação e / ou esperar por um tempo, de modo que qualquer dialisado ainda correndo para fora possa ser drenado antes de desconexão. O tempo de permanência pode geralmente ser de 1 a 15 minutos, de preferência 5 a 10 minutos.

[0047] Em uma outra modalidade especial, o ponto no tempo, em particular a data e a hora do dia do tratamento de CAPD e / ou de alteração da bolsa podem ser registradas por meio de um dispositivo de temporização, por exemplo, sob a forma de um relógio com uma tela de hora e data.

[0048] O tempo de aguardo atual antes da desconexão pode também ser exibido por meio do dispositivo temporizador.

[0049] Os dados podem ser registrados internamente em um meio de dados ou transferidos para um meio de dados em um dispositivo externo. Por meio do ponto de tempo salvo do último tratamento e / ou a substituição de bolsa, é possível lembrar o paciente ou o utilizador do início do próximo tratamento e / ou próxima substituição bolsa. Este aviso pode ser na forma de um sinal óptico ou acústico, por exemplo, um alarme ou um texto SMS ou instruções semelhantes, o que torna possível eliminar virtualmente o risco de esquecer de mudar a bolsa. Se alguém, no entanto, falha em alterar uma bolsa, em seguida, uma mensagem de alarme pode ser enviada para o médico assistente ou o pessoal de cuidados através do ponto no tempo armazenado.

[0050] Além disso, também é possível gravar o curso de tratamento e os dados medidos para documentação com a hora do dia e a data em um meio de memória, por exemplo, para uma posterior avaliação e processamento adicional dos dados por meio do dispositivo temporizador. Em uma outra modalidade preferida, o sistema de sensor (2) pode comunicar com um dispositivo de processamento e aquisição de dados externo que também pode receber dados de outros dispositivos. Os outros dispositivos podem incluir balanças pessoais, um medidor da pressão sanguínea ou um monitor de composição corporal (BCM), por exemplo, que também se comunica com o dispositivo de processamento e aquisição de dados externos. O dispositivo de processamento e aquisição de dados externos serve como um cubo de dados central, que pode, por sua vez, também envia dados para os dispositivos externos. No entanto, o cubo de dados central também pode ser um componente do sistema de sensor (2), em particular a unidade de avaliação (9). Através da conexão de outros dispositivos por meio de um cubo de dados central, é possível levar em conta uma pluralidade de dados medidos adicionais que podem fornecer informação sobre o curso do tratamento e o objetivo terapêutico.LEGENDA:1 Sistema de CAPD gravimétrico operável manualmente2 Sistema de sensor3 Primeiro sensor4 Segundo sensor5 Bolsa de diálise6 Bolsa de drenagem7 Dispositivo de controle de fluido8 Sistema de tubulação9 Unidade de avaliação10 Unidade de exibição11 Meio de memória12 Estado descarregado13 Fase de carga14 Fase de descarga15 Primeira fase intermediária16 Fase de dreno ou drenagem17 Segunda fase intermediária18 Fase de limpeza e / ou escorvamento19 Terceira fase intermediária20 Fase de enchimento ou enchimento21 Quarta fase intermediária22 Primeira curva23 Segunda curva24 Ponto de partida ou ponto zero25 Dispositivo de retenção

Claims (16)

1. Sistema de sensor (2) no qual um sistema de CAPD gravimétrico manualmente operável (1) está montado e com o qual uma alteração pode ser medida caracterizado por compreender dois sensores de peso (3, 4) e ser conectado a uma unidade de avaliação (9), em que a unidade de avaliação (9) é ajustada para converter os dados medidos determinados pelos dois sensores de peso de modo a determinar um segmento de fase e/ou transição de fase em um determinado ponto no tempo e para armazenados os dados em um meio de memória (11).

2. Sistema de sensor (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os dados medidos serem comparados uns com os outros para determinar a alteração em um estado de um tratamento de diálise em um determinado ponto no tempo por meio da unidade de avaliação (9).

3. Sistema de sensor (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os dados medidos dos dois sensores de peso (3, 4) serem comparados uns com os outros ao mesmo tempo.

4. Sistema de sensor (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os dados medidos dos dois sensores de peso (3, 4) serem comparados uns com os outros continuamente.

5. Sistema de sensor (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os segmentos da fase de carga, descarga (13, 14), drenagem (16), limpeza (18) e/ou fase de enchimento (20), as transições de fase (15, 17, 19, 21) e os estados não carregados (12) serem determinados.

6. Sistema de sensor (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por as transições de fase entre uma fase de carga (13) e uma fase de drenagem (16), entre uma fase de drenagem (16) e uma fase de limpeza (18), entre uma fase de limpeza (18) e uma fase de enchimento (20) e/ou entre uma fase de enchimento (20) e uma fase de descarga (14) serem determinadas por meio da unidade de avaliação (9).

7. Sistema de sensor (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os segmentos de fase, transições de fase e/ou dados medidos ser/serem numericamente emitidos, como símbolos ou uma exibição de texto em uma unidade de exibição (10).

8. Sistema de sensor (2), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os dados medidos determinados por meio dos sensores (3, 4) serem registrados em um meio de memória (11), em que os dados são armazenados em um meio de memória interno (11) ou, de preferência, em um meio de memória substituível (11) ou, de maior preferência, são transmitidos para um meio de memória externa (11) em um dispositivo de processamento de dados separado em particular.

9. Sistema de sensor (2), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por os dados medidos registrados em um meio de memória (11) serem transmitidos para um meio de memória (11) por meio de transmissão de dados com fio ou sem fio.

10. Sistema de sensor (2), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por os dados medidos determinados e registrados por um meio de memória (11) serem processados ainda por meio de uma unidade de avaliação interna (9) ou um dispositivo de processamento de dados externo para detecção de erros, para cálculo de parâmetros de tratamento individuais e/ou por comparação com dados medidos a partir de tratamentos anteriores.

11. Método para medir uma alteração por meio de sistema de sensor (2) montado em um sistema de CAPD gravimétrico operável manualmente (1) caracterizado por o sistema sensor (2) compreender dois sensores de peso (3, 4) e ser conectadoa uma unidade de avaliação (9), em que a unidade de avaliação (9) converte os dados medidos detectados pelos sensores de peso (3, 4) para determinar um segmento de fase e/outransição de fase em um determinado ponto no tempo, e estesdados serem registrados em um meio de memória (11).

12. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por dois sensores de peso (3, 4) gravarem dadosmedidos em um determinado ponto no tempo e compararem estes dados uns com os outros.

13. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por os dados medidos de dois sensores de peso (3, 4) serem registrados ao mesmo tempo e serem comparadosuns com os outros.

14. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por os dados medidos serem registrados continuamente por dois sensores de peso (3, 4) e seremcomparados continuamente uns com os outros.

15. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por uma curva (22, 23) ser obtida a partir dosdados medidos dos dois sensores de peso (3, 4), em função dotempo, em que as duas curvas (22, 23) são comparadas uma coma outra e convertidas em uma unidade de avaliação (9) para emitir uma transição de fase e/ou segmento de fase em uma unidade de exibição (10) para um determinado ponto no tempo.

16. Sistema de CAPD gravimétrico manualmente operável caracterizado por possuir um sistema de sensor para medir uma alteração conforme definida na reivindicação 1.

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