ES2825899T3

ES2825899T3 - Dispositivo para cargar y montar de forma segura un dispositivo tubular en una pared flexible

Info

Publication number: ES2825899T3
Application number: ES16871153T
Authority: ES
Inventors: Allan Dagsland
Original assignee: Atos Medical AB
Current assignee: Atos Medical AB
Priority date: 2015-12-02
Filing date: 2016-11-30
Publication date: 2021-05-17
Anticipated expiration: 2036-11-30
Also published as: AU2016364702B2; EP3383468B1; EP3383468A1; WO2017095311A1; CN108367131A; US10898318B2; AU2016364702A1; EP3383468A4; JP6857182B2; US20180353290A1; JP2019500081A; CN108367131B

Abstract

Un dispositivo de carga (1000) para insertar un casquillo (301) en una abertura pasante en una pared flexible o una cápsula (600), teniendo dicho casquillo bridas (303, 305) que se proyectan transversalmente en cada extremo del mismo, siendo dichas bridas (303, 305) plegables elásticamente hacia el eje longitudinal de dicho casquillo (301), donde dicho casquillo es una prótesis fonatoria, dicha pared flexible es la pared traqueoesofágica y dicha abertura pasante es una fístula en la pared traqueoesofágica, comprendiendo dicho dispositivo de carga: una varilla de inserción (101) y una sección de carga (15, 515); comprendiendo dicha varilla de inserción (101) un asiento de casquillo distal (109) sobre el que se puede montar el casquillo (301); donde, cuando la varilla de inserción (101) es empujada distalmente en una dirección de inserción, el casquillo (301) es forzado hacia la sección de carga (515) que recibirá el casquillo (301) en su interior con dichas bridas (303, 305) plegadas y proyectadas de forma sustancialmente axial; caracterizado por que el dispositivo de carga comprende además una pinza (1, 501) que comprende una primera mitad de pinza (3, 503) y una segunda mitad de pinza (5, 505), conectadas entre sí en una articulación de bisagra (7, 507), donde la primera y la segunda mitades (3, 5, 503, 505) pueden hacerse girar entre una posición abierta y una cerrada, y en una posición cerrada forman una sección de introducción (11, 511), una sección de flexión (13, 513) y la sección de carga (15, 515) para el casquillo (301) en el interior de las primera y segunda mitades (3, 5, 503, 505), donde la pinza (1, 501), montada en el insertador (101), está adaptada para doblar las bridas (303, 305) que se proyectan transversalmente en cada extremo del casquillo (301) hacia el eje longitudinal de un casquillo (301) montado en la varilla de inserción (101), cuando las primera y segunda mitades (3, 5, 503, 505) se hacen girar de una configuración abierta a una cerrada.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para cargar y montar de forma segura un dispositivo tubular en una pared flexible

Campo de la invención

[0001] La presente invención se refiere, en general, a un dispositivo para insertar un elemento tubular que tiene un retenedor que se proyecta transversalmente en cada extremo del mismo, siendo dicho retenedor plegable elásticamente hacia el eje de dicho elemento tubular, en una abertura pasante en una pared accesible desde un solo lado. La presente invención se refiere, en particular, a un dispositivo de carga para insertar una prótesis fonatoria en una cápsula o en una fístula en la pared traqueoesofágica.

Antecedentes de la invención

[0002] Puede ser necesario montar en productos de material flexible, tales como objetos inflables, o mangueras de tela recubierta o material de caucho, elementos tubulares de diferentes tipos, por ejemplo, casquillos, conectores o válvulas, en una pared flexible a la que es accesible desde un solo lado.

[0003] El documento EP-B 1-0868291 describe un procedimiento y un dispositivo para montar un elemento tubular en una pared flexible usando un tubo de carga y una herramienta insertada en su interior que soporta el elemento tubular durante el suministro a través del tubo de carga.

[0004] Aunque el procedimiento y el dispositivo están bien probados para su uso por personal capacitado profesionalmente, el procedimiento y el dispositivo pueden mejorarse para operadores menos capacitados. Existe la necesidad de mejorar la inserción del dispositivo tubular en un tubo de carga. Especialmente, se puede mejorar la fiabilidad y conveniencia de doblar los retenedores en una orientación axial, desde la proyección inicial transversal, en cada extremo del dispositivo tubular cuando se empuja el dispositivo hacia un tubo de carga. Esta etapa se realiza hasta ahora manualmente por un operador del tubo de carga, donde esta etapa, así como todas las operaciones realizadas manualmente, subyace a las fluctuaciones en la fiabilidad de la etapa realizada.

[0005] Las fuentes potenciales de errores son, por ejemplo, la orientación de los retenedores cuando se cargan en el tubo de carga, la orientación rotacional del dispositivo tubular en el tubo de carga y, por tanto, en la pared flexible cuando se montan en la pared, o la contaminación del dispositivo tubular con contaminantes no deseados. También existe la necesidad de que dicho dispositivo y procedimiento de carga funcionen mediante una manipulación más simple de un dispositivo de inserción inteligente, por ejemplo, una operación con una sola mano.

[0006] Los documentos WO2005097001 y US2009036983 describen dispositivos de carga para prótesis fonatorias. Los documentos US4927185 y WO9217117 describen dispositivos médicos de la técnica anterior que incluyen un componente articulado.

[0007] Por lo tanto, un dispositivo de montaje mejorado sería ventajoso. El objeto de la invención es facilitar dicho montaje de un dispositivo tubular y mejorar la facilidad de uso de un dispositivo de carga utilizado para dicho montaje, así como mejorar la seguridad y fiabilidad del montaje.

Resumen de la invención

[0008] Por consiguiente, la presente invención busca preferentemente mitigar, aliviar o eliminar una o más de las deficiencias identificadas anteriormente en la técnica y desventajas individualmente o en cualquier combinación, y resuelve al menos los problemas mencionados anteriormente proporcionando un dispositivo de carga para insertar un casquillo en una abertura pasante en una pared flexible o una cápsula. El casquillo es una prótesis fonatoria y tiene bridas que se proyectan transversalmente en cada extremo del mismo, siendo dichas bridas plegables elásticamente hacia el eje longitudinal de dicho casquillo. El dispositivo de carga comprende una varilla de inserción y una pinza. El insertador comprende un asiento de casquillo distal sobre el que se puede montar el casquillo. La pinza comprende una primera mitad de pinza y una segunda mitad de pinza, conectadas entre sí en una articulación de bisagra, donde la primera y la segunda mitades se pueden hacer girar entre una posición abierta y una cerrada, y en una posición cerrada forman una sección de introducción, una sección de flexión y una sección de carga para el casquillo en el interior de las primera y segunda mitades. La pinza, montada en el insertador, doblará las bridas que sobresalen transversalmente en cada extremo del casquillo hacia el eje longitudinal de un casquillo montado en el insertador, cuando las primera y segunda mitades se hacen girar de una configuración abierta a una cerrada. Cuando el insertador es empujado distalmente en una dirección de inserción, el casquillo es forzado hacia la sección de carga que recibirá el casquillo en su interior con dichas bridas plegadas y proyectándose de forma sustancialmente axial.

[0009] El dispositivo de carga puede comprender además un tubo de carga, donde la pinza comprende un soporte de tubo para recibir el tubo de carga en el exterior de las mitades cerradas, de modo que, cuando el insertador es empujado distalmente en una dirección de inserción, el casquillo es forzado hacia el tubo de carga que recibirá el casquillo en su interior con dichas bridas plegadas y proyectándose de forma sustancialmente axial.

Breve descripción de los dibujos

[0010] Estos y otros aspectos, características y ventajas de la invención serán evidentes y se esclarecerán a partir de la siguiente descripción de las realizaciones de la presente invención, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales

La figura 1 es una representación esquemática que ilustra los componentes de un dispositivo de carga según una realización de la invención, que comprende un insertador donde se monta un casquillo, una pinza y un tubo de carga;

La figura 2 es una representación esquemática que ilustra un dispositivo de carga en configuración cerrada según una realización de la invención;

La figura 3 muestra dos dibujos de vistas laterales, que ilustran un insertador donde se monta un casquillo, y una pinza en configuración abierta;

La figura 4 muestra una representación esquemática, que ilustra un insertador donde se monta un casquillo, y una pinza en configuración abierta;

La figura 5 muestra una representación esquemática y una vista en sección transversal, que ilustra un insertador donde se monta un casquillo, y una pinza en configuración semiabierta;

La figura 6 muestra dos dibujos de vistas laterales, que ilustran un insertador donde se monta un casquillo, y una pinza en configuración cerrada;

La figura 7 muestra una vista detallada en sección transversal, que ilustra parte de un insertador donde se monta un casquillo, y una pinza en configuración cerrada;

La figura 8 muestra una representación esquemática, un dibujo lateral y una vista en sección transversal de un dispositivo de carga según una realización de la invención, que comprende un insertador donde se monta un casquillo, una pinza en configuración cerrada y un tubo de carga;

La figura 9 muestra una vista en sección transversal y una vista lateral de una pinza en una configuración cerrada según una realización de la invención;

La figura 10 muestra una vista en sección transversal de una pinza con un resorte en una configuración cerrada según una realización de la invención;

LA figura 11 muestra tres representaciones esquemáticas que ilustran un dispositivo de carga en configuración abierta según una realización de la invención, que comprende un insertador donde se monta un casquillo, y una pinza;

La figura 12 muestra una representación esquemática y una vista detallada de un dispositivo de carga en configuración abierta según una realización de la invención, que comprende un insertador donde se monta un casquillo, y una pinza;

LA figura 13 muestra dos representaciones esquemáticas que ilustran un dispositivo de carga en configuración semicerrada según una realización de la invención, que comprende un insertador donde se monta un casquillo, y una pinza;

La figura 14 muestra una representación esquemática, una vista en sección transversal y una vista detallada en sección transversal de un dispositivo de carga en configuración cerrada según una realización de la invención, que comprende un insertador donde se monta un casquillo, y una pinza;

La figura 15 muestra una representación esquemática en perspectiva, de un dispositivo de carga según una realización de la invención, donde se insertará un casquillo en una cápsula de gel;

La figura 16 muestra una representación esquemática en corte transversal de un dispositivo de carga según una realización de la invención, donde se insertará un casquillo en una cápsula de gel; y

La figura 17 muestra una representación esquemática de corte transversal de un dispositivo de carga según una realización de la invención, donde se inserta un casquillo en una cápsula de gel.

Descripción de las realizaciones

[0011] En las figuras 1 y 2 se muestran los componentes de un dispositivo de carga 1000 para cargar un casquillo 301, tal como una prótesis fonatoria, según una primera realización de la invención.

[0012] El dispositivo de carga 1000 es una herramienta para insertar un casquillo 301 en una pared flexible, que comprende: un insertador 101 construido como un vástago o varilla alargada; una pinza 1, que se pliega sobre el casquillo 301. El dispositivo de carga también puede comprender un tubo de carga 201, que se monta en la pinza 1. Todas las piezas están hechas, preferentemente, de material plástico. Sin embargo, el casquillo 301 puede comprender partes metálicas, tales como un elemento de tubo central metálico, y partes de caucho o silicona, tales como bridas de retención.

[0013] Como se puede ver en la figura 1, el casquillo 301 se puede montar en el insertador 101. Además, la pinza 1 se puede montar en el insertador 101. Cuando la pinza está en configuración cerrada, el tubo de carga 201 se puede montar en la pinza 1. En la figura 1, la pinza 1 está en configuración abierta y el tubo de carga 201 no está montado. En la figura 2, la pinza 1 está en configuración cerrada, montada sobre el casquillo 301 y el insertador 101.

En esta configuración, el tubo de carga 201 se puede montar en la pinza 1, como se ve en la figura 2.

[0014] Como se puede ver en la figura 3, el insertador 101 comprende una parte de mango proximal 103, una parte de vástago central 105, una parte de ranura distal 107, para montar la pinza 1, y un asiento de casquillo 109, para recibir el casquillo 301 en el extremo distal opuesto a la parte de mango 103.

[0015] La parte de mango 103 puede comprender una superficie de fricción alta, tal como una superficie estriada, arrugada, ondulada, serrada o dentada, adaptada para aplicar una fuerza axial al empujar el insertador 101 al interior del tubo de carga 201. El insertador 101 tiene forma de varilla. Puede tener diferentes geometrías transversales, tales como, pero sin limitarse a, una forma cilíndrica, cuadrada o rectangular. El insertador también puede tener geometría diferente en diferentes secciones, tal como tener una parte de mango cilíndrica 103 y un asiento de casquillo 109, mientras que la parte de vástago 105 y la parte de ranura 107 pueden ser rectangulares. Los beneficios de diferentes geometrías incluyen que una parte de ranura rectangular 107 puede ayudar a orientar y estabilizar una pinza montada 1, como se puede ver en las figuras 4 y 5, mientras que una parte de mango circular 103 puede ser más cómoda de sujetar.

[0016] La parte de ranura 107 puede comprender un orificio pasante 111 a través del insertador 101, perpendicular al eje de longitud del insertador 101, para disponer la pinza 1 para que coopere con la parte de ranura 107 y/o el orificio pasante 111 de una manera de retención, por lo que se puede permitir la posición correcta de la pinza 1 en relación con el insertador 101 y el casquillo 301, para el posterior desplazamiento distal del casquillo a través del uso del insertador 101. El orificio 111 puede ser alargado, para permitir que una pinza montada 1 se mueva en la dirección proximal hacia la parte de mango 103 del insertador 101 o en la dirección distal del insertador 101, dentro de los confines del orificio 111. El asiento de casquillo 109 tiene la forma de un cabezal cilíndrico 113. El cabezal cilíndrico 113 puede estar inclinado hacia adelante, para facilitar la inserción del asiento de casquillo 109 en el casquillo 301. Este asiento de casquillo 109 está adaptado para recibir, por ejemplo, un casquillo 301, tal como una prótesis fonatoria, sobre el mismo, por lo que el asiento de casquillo 109 está adaptado en tamaño y forma para la cooperación con la luz de una prótesis fonatoria en el extremo de la prótesis fonatoria que no lleva la charnela de válvula de la prótesis fonatoria.

[0017] Como se puede ver en las figuras 3 y 4, la pinza 1 comprende una primera mitad 3 y una segunda mitad 5, conectadas entre sí en una articulación de bisagra 7. La primera mitad 3 y la segunda mitad 5 pueden ser dos lados de un objeto sólido unido en la articulación de bisagra 7, o dos piezas separadas montadas juntas en la articulación de bisagra 7.

[0018] La articulación de bisagra 7 también puede funcionar como un conector a la parte de ranura 107 del insertador 101, tal como para montarse a través de un orificio 111 en el insertador 101, como se puede ver en la figura 3. La articulación de bisagra 7 puede entonces llevar una protuberancia que se extiende hacia adentro 8, que extiende uno o cada lado de la parte de ranura 107, para guiar la pinza 1 y afirmar la posición correcta para la pinza 1 desde la cual la pinza 1 plegará las bridas en el casquillo 301 de la manera correcta. La articulación de bisagra 7 también puede comprender un pasaje 9, a través del cual el insertador 101 puede discurrir cuando se monta, como se ve en las figuras 1, 2 y 3.

[0019] Las dos mitades 3, 5 pueden girarse hacia o lejos una de otra, a través de la rotación alrededor de la articulación de bisagra, entre una posición cerrada y una abierta, respectivamente. La figura 3 muestra la configuración abierta, mientras que la figura 7 muestra la configuración cerrada.

[0020] Cuando están en configuración cerrada, como se puede ver en la figura 9, las dos mitades forman la sección de introducción 11, una sección de flexión 13 y una sección de carga 15 para el casquillo 301.

[0021] La sección de introducción 11 es la sección más cercana a la articulación de bisagra 7, mientras que la sección de carga 15 es la más alejada de la articulación de bisagra 7, con la sección de flexión 13 entre la sección de introducción 11 y la sección de carga 15.

[0022] La sección de introducción 11 comprende un compartimiento hacia el extremo de la articulación de bisagra 7 y una pared 17 con un pasaje axial central 19 para recibir el casquillo 301 hacia el extremo de la sección de carga 15.

[0023] La sección de flexión 13 comprende un pasaje de eje central 19 con un diámetro similar al de la sección central entre bridas 303, 305 del casquillo 301. La sección de flexión 13 puede tener una sección cónica 21 con un diámetro interior más pequeño en la dirección hacia la sección de introducción 11 y un diámetro interior más grande en el extremo de la sección de carga 15 de la sección de flexión 13, como se puede ver en la figura 9. Alternativamente, la sección de flexión 13 comprende resortes 23 que forman las paredes de la sección de flexión 13. Los resortes 23 preferentemente se articulan alrededor de un punto de conexión en el extremo de la sección de carga 15 de la sección de flexión, haciéndola cónica desde un diámetro interior más pequeño a un diámetro interior más grande en el extremo de la sección de carga 15 de la sección de flexión 13, como se puede ver en la figura 9. El ángulo de la sección cónica 21 o resortes 23 facilita la flexión más sencilla de las bridas 303 del casquillo 301 al dirigir la flexión de la brida 303 de un casquillo montado 301 a la dirección de flexión correcta.

[0024] La sección de carga 15 tiene un orificio pasante central, con un diámetro similar al del diámetro interior de la sección de introducción 203 del tubo de carga 201. Cuando el tubo de carga 201 se monta en la pinza 1, se forma una conexión continua desde la sección de carga al tubo de carga. Si no se usa un tubo de carga, la sección de carga se puede usar directamente para suministrar el casquillo en una abertura en una pared flexible.

[0025] Parte de la superficie externa de la sección de carga 15 es una superficie cilíndrica lisa que funciona como un soporte de tubo 25 para el tubo de carga 201. Una vez que la pinza está en posición cerrada, el tubo de carga se puede deslizar fácilmente sobre el soporte de tubo 25 de la pinza 1, como se puede ver en la figura 2. Adyacente al soporte de tubo 25 hay una zona de mango 29, una en cada mitad 3, 5 de la pinza 1, para maniobrar las dos mitades 3, 5 entre la posición abierta y la cerrada, y para mantener la pinza 1 inmóvil en una posición cerrada durante la carga.

[0026] Como se puede ver en la figura 8, el tubo de carga 201 comprende una sección de montaje 203 que encaja en el soporte de tubo 25 de una pinza cerrada 1, una sección de introducción 205 donde se puede insertar el casquillo 301, una sección alargada 207 que termina en una sección de suministro 209. En el extremo opuesto a la sección de suministro 203, dos dispositivos de agarre 211 están dispuestos transversalmente en la superficie externa del tubo de carga 201. La sección de suministro 209 del tubo de carga 201 puede tener una luz cilíndrica, pero preferentemente la luz del mismo se estrecha cónicamente desde un diámetro interior más grande en el extremo del tubo de carga adyacente a la sección de introducción 205, hasta un diámetro interior más pequeño en el extremo de la sección de suministro 209 del tubo de carga 201. Esto facilita la interacción o inserción más sencilla de la sección de suministro 209 del tubo de carga 201 en una abertura en una pared flexible.

[0027] El casquillo 301 que se insertará en la sección de carga 215 o el tubo de carga 201 y se montará en una pared flexible mediante el procedimiento según la invención y mediante el uso del dispositivo de carga 1000 descrito, es cilíndricamente tubular y forma un pasaje central. Como se puede ver en las figuras 4 y 5, el casquillo 301 tiene, en cada extremo, una brida 303 y 305, respectivamente, integral con el resto del casquillo 1. La cinta de seguridad de anclaje 307 se forma como una cola integral con la brida 305. Las bridas, que incluyen la cinta 307, o el casquillo 301 en su totalidad consisten en un material elástico, por ejemplo, caucho o plásticos similares al caucho. Dentro del casquillo 301 puede proporcionarse algún tipo de mecanismo, por ejemplo, una válvula unidireccional 309, o el casquillo 301 puede construirse como una conexión para conectar una manguera u otro conducto para gas o líquido. No es necesario que las bridas 303305 sean elásticas; pueden ser más o menos rígidas y estar provistas de muescas de flexión que permiten que las bridas se plieguen, o pueden comprender una cantidad de aletas plegables, que pueden superponerse en bordes adyacentes cuando se pliegan.

[0028] En la figura 4, el tubo de carga 201 está retirado y la pinza 1 está en configuración abierta. En esta configuración, el casquillo 301 se puede montar en el punto de montaje 109 del insertador 101, y la cinta 307 del casquillo 301 se puede conectar a la pinza 1.

[0029] A medida que se cierra la pinza, como se puede ver en la figura 5 donde la pinza está en configuración semicerrada, las bridas frontales de la pinza 303 del casquillo 301 interactuarán con la pinza 1 al cerrarse, en la figura 5, con los resortes 23 formando las paredes de la sección de flexión 13.

[0030] Al cerrar adicionalmente la pinza 1, las bridas delanteras de la pinza 303 son forzadas a moverse radialmente hacia adentro. Esto da como resultado en consecuencia un movimiento longitudinal hacia adelante y radialmente hacia adentro de la brida 303 que la reenvía hacia la sección de carga 15, como se representa en la figura 7. Como la pinza 1 está cerrada, como se puede ver en la figura 5 donde la pinza está en configuración semicerrada, las bridas frontales de pinza 303 del casquillo 301 se doblarán hacia adelante (es decir, se doblarán lejos del tubo cilíndrico central del casquillo 301) por las paredes de la sección de flexión 13, en la figura 5 los resortes 23. En configuración cerrada, la brida 303 se ha doblado hacia adelante al interior de la sección de carga 15, como se representa en la figura 7.

[0031] Una vez que la pinza 1 está cerrada, el insertador se puede empujar 101 más en la dirección de inserción, el casquillo 301 se empujará al interior de la sección de carga 215. Las bridas traseras 305 colindarán contra la pared 17 de la pinza 1, y se verán obligadas a doblarse hacia atrás, lejos de la dirección de inserción, y al interior del pasaje axial central 19. Cuando el insertador 101 es empujado aún más en la dirección de inserción, todo el casquillo será empujado al interior de la sección de carga 215.

[0032] Alternativamente, una vez que se cierra la pinza 1, el tubo de carga 201 se puede montar en la pinza 1, como se ve en la figura 8. Al empujar el insertador 101 más en la dirección de inserción, hacia la sección de suministro 209 del tubo de carga 201, el casquillo 301 será empujado al interior de la sección de suministro 203 del tubo de carga 201. Las bridas traseras 305 colindarán contra la pared 17 de la pinza 1, y se verán obligadas a doblarse hacia atrás, lejos de la dirección de inserción, y al interior del pasaje axial central 19. Cuando el insertador 101 es empujado aún más en la dirección de inserción, el casquillo será empujado al interior del tubo de carga 201.

[0033] Por lo tanto, las bridas 303, 305 se doblan automáticamente en las orientaciones descritas al cerrar la pinza 1. No hay necesidad de apretar / empujar / plegar manualmente, o de realizar tareas mecánicas similares en cualquiera de las bridas 303 305 para cargarlo en la sección de carga 215 o el tubo de carga 201. Para facilitar el desplazamiento del casquillo 301 a lo largo de la sección de carga 215 o el tubo de carga 201, este último puede lubricarse previamente internamente o recubrirse con un material adecuado en su superficie interior.

[0034] Con el fin de introducir el casquillo en una abertura en una pared flexible a la que se puede acceder desde un lado, pero no desde el otro lado, la pinza 1 y el insertador 101 con el casquillo 301 como una unidad, se sitúan de modo que la punta de la sección de carga 215 esté llegando justo dentro de la abertura.

[0035] El insertador 101 y el casquillo 301 son empujados hacia adelante en la sección de carga 215, que el operador mantiene inmóvil, de modo que la brida frontal 303 se ubicará fuera de la punta de la sección de carga 215 y dentro de la abertura. Por tanto, se permite que la brida frontal 303 se despliegue en el interior de la pared. Cuando esto ha tenido lugar, la pinza 1 con el casquillo 301 se retira como una unidad hacia la opuesta a la dirección de inserción, hasta que la brida frontal 303 se acopla al interior de la pared. Siendo la tracción aplicada a la pinza 1 posiblemente tan grande que la pared se comprimirá parcialmente. Debido al anclaje por medio de la cinta de seguridad de anclaje 307 y también en cierta medida debido a la fricción entre el casquillo 301 y el cabezal 109, si corresponde, se evita que el casquillo 301 se deslice fuera del insertador 101. Con la brida frontal 303 acoplada de este modo con el interior de la pared, la pinza se retira adicionalmente sobre el insertador 101 para liberar también la brida 305, de modo que se despliegue en el lado de pared opuesto de la pared flexible.

[0036] Si el dispositivo de carga 1000 comprende un tubo de carga 201, el insertador 101 con la pinza 1 y el tubo de carga 201 y el casquillo 301 como una unidad, se sitúa de modo que la punta de la sección de suministro 209 esté llegando justo dentro de la abertura.

[0037] Después de haber completado la carga del casquillo 301 en el tubo de carga 201 como se describió anteriormente, la pinza 1 puede retirarse opcionalmente del insertador 101 y el tubo de carga 201 deslizándose hacia atrás a lo largo del insertador 101, que está en la dirección opuesta de la dirección de carga, antes de que el casquillo 301 se introduzca en la abertura.

[0038] El insertador 101 y el casquillo 301 son empujados hacia adelante en el tubo de carga 201, que el operador mantiene inmóvil, de modo que la brida frontal 303 se ubicará fuera de la punta de la sección de suministro 209 del tubo de carga 201 y dentro de la abertura. Por tanto, se permite que la brida frontal 303 se despliegue en el interior de la pared. Cuando esto ha tenido lugar, el tubo de carga 201 con el casquillo 301 se retira como una unidad hacia la opuesta a la dirección de inserción, hasta que la brida frontal 303 se acopla al interior de la pared. Siendo la tracción aplicada al tubo de carga 201 posiblemente tan grande que la pared se comprimirá parcialmente. Debido al anclaje por medio de la cinta de seguridad de anclaje 307 y también en cierta medida debido a la fricción entre el casquillo 301 y el cabezal 109, si corresponde, se evita que el casquillo 301 se deslice fuera del insertador 101. Con la brida frontal 303 acoplada de este modo con el interior de la pared, el tubo de carga 201 se retira adicionalmente sobre el insertador 101 para liberar también la brida 305, de modo que se despliegue en el lado de pared opuesto de la pared flexible.

[0039] El casquillo se desacoplará entonces del insertador y se cortará la cinta de seguridad 307. La pinza 1 o el tubo de carga 201 pueden retirarse completamente del insertador 101. El punto de montaje 109 del insertador 101 se desconecta del casquillo 301, que luego se dejará en la pared con las bridas 303, 305 proyectándose alrededor de la abertura en lados opuestos de la pared. Debido a que la pared flexible se comprime entre las bridas 303, 305 del casquillo 301, se asegurará una unión hermética y estable del casquillo 301 en la pared. Se corta la cinta de seguridad de anclaje 307 y se completa el montaje del casquillo 301 en la abertura.

[0040] Por lo tanto, una vez que el casquillo 301 se monta en el punto de montaje 109 de un insertador 101 con pinza montada 1, solo se requiere un movimiento fluido de cierre de la pinza 1 para doblar automáticamente la brida frontal 303 en la orientación de carga correcta. No hay necesidad de sostener o alinear piezas individuales o preocuparse por la situación, ya que la pinza 1 se situará correctamente mediante su montaje en el insertador 101.

[0041] Al empujar el insertador 101 en la dirección de inserción, la carga del casquillo 301 en la sección de carga 215 o el tubo de carga 201 se completa automáticamente. Después de esto, se puede retirar la pinza 1. La pinza o el tubo de carga 201 se sitúa entonces correctamente en relación con la abertura y el operador la mantiene inmóvil, mientras que el insertador 101 es empujado en la dirección de inserción hasta que la brida frontal 303 se despliega en el interior de la pared. El tubo de carga 201 se retira para desplegar la brida 305 en el lado de pared opuesto de la pared flexible. Una vez que el casquillo se desmonta del insertador 101 y se corta la cinta de seguridad de anclaje 307, se completa el montaje del casquillo 301 en la abertura.

[0042] En una realización de la invención según las figuras 11 a 14, la pinza 501 comprende una primera mitad 503 y una segunda mitad 505, están conectadas entre sí en una articulación de bisagra 507, paralela a la dirección longitudinal del dispositivo de carga 1000. La pinza 501 está conectada al insertador en la parte de ranura 107 del insertador 101 a través de una palanca 527 conectada a al menos una de las mitades 503505, tal como a través del orificio 111 del insertador 101, como se puede ver en la figura 12. Al permitir que la palanca 527 gire alrededor de su punto de montaje en la parte de ranura 107, la pinza 501 se puede hacer girar lejos de la parte de montaje 109 del insertador 101 para facilitar el montaje del casquillo 301, como se puede ver en la figura 12, mientras que la pinza 501 se puede hacer girar hacia atrás y alinearse con el eje longitudinal del dispositivo de carga 1000, como se puede ver en la figura 13, para poder cerrarse alrededor del casquillo montado 301.

[0043] Las dos mitades 503, 505 pueden hacerse girar hacia o lejos una de otra, a través de la rotación alrededor de la articulación de bisagra 509, entre una posición cerrada y una abierta, respectivamente. Las figuras 12 y 13 muestran la configuración abierta, mientras que la figura 14 muestra la configuración cerrada. Cuando están en configuración cerrada, como se puede ver en la figura 14, las dos mitades forman la sección de introducción 511, una sección de flexión 513 y una sección de carga 515 para el casquillo 301.

[0044] La sección de flexión 513 entre la sección de introducción 511 y la sección de carga 515. La sección de introducción 511 comprende una pared 517 con un pasaje axial central 519 para recibir el casquillo 301 hacia el extremo de la sección de flexión 515. La sección de flexión 513 comprende un pasaje de eje central 519 con un diámetro similar al de la sección central entre las bridas 303, 305 del casquillo 301. La sección de flexión 513 puede tener una sección cónica 521 con un diámetro interior más pequeño en la dirección hacia la sección de introducción 511 y un diámetro interior más grande en el extremo de la sección de carga 515 de la sección de flexión 513, como se puede ver en la figura 12. El ángulo de la sección cónica 521 o resortes facilita la flexión más sencilla de las bridas 303 del casquillo 301 al dirigir la flexión de la brida 303 de un casquillo montado 301 a la dirección de flexión correcta. La sección de carga 515 tiene un orificio pasante central, con un diámetro similar al del diámetro interior de la sección de introducción 203 del tubo de carga 201. Cuando el tubo de carga 201 se monta en la pinza cerrada 501, se forma una conexión continua desde la sección de carga 515 al tubo de carga 201.

[0045] La superficie externa de la sección de carga 515 es una superficie cilíndrica lisa que funciona como un soporte de tubo 525 para el tubo de carga 201. Una vez que la pinza 501 está en posición cerrada, el tubo de carga 201 se puede deslizar fácilmente sobre el soporte tubo 525 de la pinza.

[0046] En las figuras 15 a 17 se describe cómo se puede usar el dispositivo de carga 1000 en combinación con una cápsula de gel 600 en lugar de un tubo de carga 201. La función de la cápsula de gel es mantener la brida del extremo distal del casquillo 301, tal como una prótesis fonatoria, doblada distalmente, para su introducción en una fístula en la pared esofágica/traqueal.

[0047] La inserción de la brida esofágica de la prótesis fonatoria a través de la punción traqueoesofágica puede ser ayudada por el uso de la cápsula de gel 600. La brida esofágica, es decir, la brida distal, de la prótesis fonatoria, se puede colocar a continuación dentro de una cápsula soluble (denominada en esta solicitud "cápsula de gel") para reducir las dimensiones generales y facilitar la inserción a través de la punción traqueoesofágica. Una vez en su lugar, se puede tragar agua u otro líquido para disolver la cápsula y permitir que la brida esofágica se expanda a su dimensión normal y asegure la prótesis fonatoria dentro de la punción traqueoesofágica.

[0048] Aquí, la cápsula de gel 600 puede estar dispuesta circunferencialmente de las dos mitades 3, 5 o, como se muestra en las figuras 15 a 17, pellizcada entre las dos mitades 3, 5, de modo que el área de superficie externa de la cápsula de gel 600 colinda con el área de superficie interna de las dos mitades 3,5 de una manera de retención. Dado que la cápsula de gel 600 debe introducirse en la pared traqueoesofágica, de modo que la prótesis fonatoria, con cápsula de gel, se libera cuando el dispositivo de inserción se "relaja", se prefiere disponer la cápsula de gel 600 según esta última, es decir, de modo que la cápsula de gel 600 colinde con el área de superficie interna de las dos mitades 3,5 de una manera de retención. De esta manera, la prótesis fonatoria con cápsula de gel 600 puede insertarse por separado en la pared traqueoesofágica, después de que la prótesis fonatoria se haya insertado en la cápsula de gel 600 a través del uso del dispositivo de carga 1000.

[0049] Los elementos del dispositivo de carga según la invención se pueden proporcionar en material al menos parcialmente transparente. En este caso se confirma fácilmente si los elementos están correctamente orientados unos en relación con otros, tanto durante la fabricación como durante la inserción del elemento tubular.

[0050] Si el elemento que se montará en una pared flexible, aquí el casquillo 301, se construye como una prótesis fonatoria, que se montará en una fístula en la pared traqueoesofágica, dicha pared y fístula corresponden a la pared y la abertura, respectivamente, en los ejemplos ilustrativos.

[0051] La invención puede implementarse en cualquier forma adecuada dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Los elementos y componentes de una realización de la invención pueden implementarse física, funcional y lógicamente de cualquier manera adecuada. De hecho, la funcionalidad puede implementarse en una sola unidad, en una pluralidad de unidades o como parte de otras unidades funcionales. Como tal, la invención puede implementarse en una sola unidad, o puede distribuirse física y funcionalmente entre diferentes unidades y conjuntos.

[0052] Si bien la presente invención se ha descrito anteriormente con referencia a realizaciones específicas, no pretende quedar limitada a la forma específica definida en esta invención. Más bien, la invención está limitada únicamente por las reivindicaciones adjuntas y también son posibles dentro del alcance de estas reivindicaciones adjuntas otras realizaciones distintas de la realización específica anterior, por ejemplo, medios de flexión o formas de herramienta diferentes a los descritos anteriormente.

[0053] En las reivindicaciones, el término "comprende/que comprende" no excluye la presencia de otros elementos o etapas. Además, aunque se enumeran individualmente, se puede implementar una pluralidad de medios, elementos o etapas de procedimiento, por ejemplo, por un procesador o una unidad única. Además, aunque pueden incluirse características individuales en diferentes reivindicaciones, estas pueden combinarse posiblemente de manera ventajosa, y la inclusión en diferentes reivindicaciones no implica que una combinación de características no sea factible y/o ventajosa. Además, las referencias singulares no excluyen una pluralidad. Los términos "un", "una", "primer/primera", "segundo/segunda", etc., no excluyen una pluralidad. Los signos de referencia en las reivindicaciones se proporcionan meramente como un ejemplo aclaratorio y de ninguna manera deben interpretarse como limitativos del alcance de las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de carga (1000) para insertar un casquillo (301) en una abertura pasante en una pared flexible o una cápsula (600), teniendo dicho casquillo bridas (303, 305) que se proyectan transversalmente en cada extremo del mismo, siendo dichas bridas (303, 305) plegables elásticamente hacia el eje longitudinal de dicho casquillo (301), donde dicho casquillo es una prótesis fonatoria, dicha pared flexible es la pared traqueoesofágica y dicha abertura pasante es una fístula en la pared traqueoesofágica, comprendiendo dicho dispositivo de carga: una varilla de inserción (101) y una sección de carga (15, 515); comprendiendo dicha varilla de inserción (101) un asiento de casquillo distal (109) sobre el que se puede montar el casquillo (301); donde, cuando la varilla de inserción (101) es empujada distalmente en una dirección de inserción, el casquillo (301) es forzado hacia la sección de carga (515) que recibirá el casquillo (301) en su interior con dichas bridas (303, 305) plegadas y proyectadas de forma sustancialmente axial; caracterizado por que el dispositivo de carga comprende además una pinza (1, 501) que comprende una primera mitad de pinza (3, 503) y una segunda mitad de pinza (5, 505), conectadas entre sí en una articulación de bisagra (7, 507), donde la primera y la segunda mitades (3, 5, 503, 505) pueden hacerse girar entre una posición abierta y una cerrada, y en una posición cerrada forman una sección de introducción (11, 511), una sección de flexión (13, 513) y la sección de carga (15, 515) para el casquillo (301) en el interior de las primera y segunda mitades (3, 5, 503, 505), donde la pinza (1, 501), montada en el insertador (101), está adaptada para doblar las bridas (303, 305) que se proyectan transversalmente en cada extremo del casquillo (301) hacia el eje longitudinal de un casquillo (301) montado en la varilla de inserción (101), cuando las primera y segunda mitades (3, 5, 503, 505) se hacen girar de una configuración abierta a una cerrada.

2. El dispositivo de carga (1000) según la reivindicación 1, que comprende además un tubo de carga (201); donde dicha pinza (1, 501) comprende un soporte de tubo (25, 525) para recibir el tubo de carga (201) en el exterior de las mitades cerradas (3, 5, 502, 505);

de modo que, cuando la varilla de inserción (101) es empujada distalmente en una dirección de inserción, el casquillo (301) es forzado hacia el tubo de carga (201) que recibirá el casquillo (301) en su interior con dichas bridas (303, 305) plegadas y proyectándose de forma sustancialmente axial.

3. El dispositivo de carga (1000) según la reivindicación 1, que comprende una cápsula de gel (600); donde dicha pinza (1, 501) comprende un soporte de cápsula (25, 525) para recibir la cápsula de gel (600) en el exterior o el interior de las mitades cerradas (3, 5, 502, 505); de modo que, cuando la varilla de inserción (101) es empujada distalmente en una dirección de inserción, el casquillo (301) es forzado hacia la cápsula de gel (600) que recibirá el casquillo (301) en su interior con una brida de extremo distal (303, 305) plegada y proyectándose de forma sustancialmente axial.

4. El dispositivo de carga (1000) según la reivindicación 1, 2 o 3, donde la articulación de bisagra (7) es perpendicular al eje central del dispositivo de carga (1000).

5. El dispositivo de carga según la reivindicación 1, 2 o 3, donde la articulación de bisagra (507) es paralela al eje central del dispositivo de carga (1000).

6. El dispositivo de carga según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la pinza comprende al menos un resorte (23) en la sección de flexión (13).