ES2792452T3

ES2792452T3 - Ortesis acolchada

Info

Publication number: ES2792452T3
Application number: ES07838635T
Authority: ES
Inventors: Harold A Howlett; Bin Xia; Philip C Yang
Original assignee: Scholls Wellness Co LLC
Current assignee: Scholls Wellness Co LLC
Priority date: 2006-09-21
Filing date: 2007-09-21
Publication date: 2020-11-11
Anticipated expiration: 2027-09-21
Also published as: US20130326906A1; MX346896B; MX362135B; US20080072461A1; BRPI0717178B1; BRPI0717178A2; EP2063730B1; WO2008036397A3; US8800169B2; TWI362256B; CN101541199B; CA2663710A1; CN101541199A; US7958653B2; US20110277354A1; WO2008036397A2; TWI487515B; CA2663710C; TW201125548A; EP2063730A2

Abstract

Un producto para el cuidado de los pies, que comprende: una capa de cobertura sobre la superficie superior; una capa de amortiguación (501) acoplada de manera fija a la capa de cobertura, estando la capa de amortiguación configurada para extenderse desde al menos la región metatarsiana proximal (201) hasta la región de talón proximal (208, 209), teniendo la capa de amortiguación (501) su espesor más fino hacia la región metatarsiana proximal y su espesor más grueso en la región de talón proximal; teniendo la capa de amortiguación (501) una pieza de talón que sobresale (508) moldeada de manera integral como parte de la capa de amortiguación en la región de talón proximal; teniendo la capa de amortiguación (501) un reborde medial dirigido hacia arriba (505) que se extiende hacia la parte de talón proximal, que envuelve el lado lateral opuesto, y que presenta una sección decreciente hacia la parte de antepié distal; una capa de protección exterior (301) acoplada de manera fija a la capa de amortiguación (501), estando la capa de protección exterior configurada para extenderse longitudinalmente desde al menos la región de articulación de cuña medial-primer metatarsiano hasta la región de hueso calcáneo (208) del usuario; teniendo además la capa de protección exterior (301) un reborde dirigido hacia arriba (309) en el lado medial, paralelo al reborde medial dirigido hacia arriba (505) de la capa de amortiguación; e incluyendo la capa de protección exterior un receptáculo (305) que define una abertura (302) a su través en la región de talón, estando el receptáculo configurado para recibir la pieza integral de talón que sobresale (508) de la capa de amortiguación; caracterizado porque: el producto para el cuidado de los pies comprende además: una capa de plantilla de protección interior (401) unida operativamente entre la capa de amortiguación (501) y la capa de protección exterior (301), extendiéndose la capa de plantilla de protección interior (401) desde al menos la región de articulación de cuña medial-primer metatarsiano hasta la región de articulación de astrágalo-navicular del usuario configurada para sustentar y soportar la región de arco del usuario, en el que la capa de plantilla de protección interior (401) comprende un material termoplástico y en el que la capa de protección interior (401) está configurada para extenderse desde al menos la región de articulación de cuña medial-primer metatarsiano (205, 201) hasta el extremo distal de la pieza de talón que sobresale (508) y en el que la capa de protección exterior (301) comprende además una pluralidad de perforaciones (308) en la parte media de la capa de protección exterior (301), en el que las perforaciones (308) en la parte media de la capa de protección exterior (301) comprenden una pluralidad de hendiduras paralelas que se extienden desde el lado medial hasta el lado lateral.

Description

DESCRIPCIÓN

Ortesis acolchada

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a productos para el cuidado de los pies tales como plantillas de calzado y productos ortésicos, denominados a continuación en el presente documento “ortesis”.

Antecedentes

Las plantillas de calzado convencionales, tales como las ortesis, normalmente se proporcionan a usuarios para cumplir con las necesidades particulares de los usuarios. Algunas de estas necesidades pueden incluir el acolchado, el soporte de arco y el control de pronación.

Muchas ortesis conocidas están pensadas para fabricarse a medida para un usuario. Las ortesis fabricadas a medida tienden a ser relativamente caras y pueden requerir una visita a un proveedor especial, por ejemplo, un podólogo, para la medición y el ajuste. Las ortesis fabricadas a medida también pueden tener vidas útiles relativamente cortas. En algunas situaciones, hacer que las ortesis fabricadas a medida sean más duraderas o que proporcionen un mayor soporte también puede hacerlas más pesadas, más voluminosas o menos cómodas.

También se conocen ortesis y plantillas prefabricadas. Normalmente, estas son significativamente menos costosas que las ortesis fabricadas a medida. Las ortesis y plantillas prefabricadas están incluidas en las patentes estadounidenses n.os 6.286.232, 6.301.805, 6.481.120 y 6.598.321. Algunas de las ortesis prefabricadas que proporcionan buen soporte pueden tener malas propiedades de acolchado. Otras plantillas que tienen buenas propiedades de acolchado pueden ofrecer menos soporte. Algunas de las ortesis conocidas pueden tener buenas características de acolchado y de soporte, pero pueden ser relativamente caras de fabricar. Además, tales ortesis prefabricadas normalmente se ofrecen sólo en un número limitado de variaciones, por ejemplo, un solo tamaño para hombres y un solo tamaño para mujeres, para minimizar los costes de almacenamiento y de fabricación. Sin embargo, la población de posibles compradores puede tener una amplia variedad de preferencias de comodidad y de soporte.

Aunque se conocen plantillas y ortesis con talones acolchados, los inventores de la presente solicitud reconocieron la necesidad de proporcionar una ortesis prefabricada que proporcione un buen acolchado, particularmente en la región de talón, a la vez que proporcione un soporte de arco adecuado. Al mismo tiempo, puesto que los inventores se han centrado en productos producidos en masa, existe una necesidad concurrente de reducir el número de componentes y producir ortesis de diferentes tamaños y tipos usando los mismos componentes. Por consiguiente, a diferencia de las ortesis anteriores, que pueden haber tenido elementos independientes para el acolchado del talón, los inventores de la presente solicitud han desarrollado una plantilla de ortesis de calzado en la que se proporciona el acolchado del talón moldeando de manera integral un acolchado de talón que sobresale como parte de la capa de amortiguación general de la ortesis. Esto puede proporcionar un acolchado mejorado al tiempo que se reduce el coste general de fabricación.

En algunas plantillas anteriores, se han usado capas duras de protección bajo la zona de arco o bajo toda la plantilla. Los inventores de la presente solicitud han reconocido la necesidad de producir una capa de protección de plantilla dura que proporcione estabilidad lateral en la región de talón al tiempo que interfiera mínimamente con el acolchado del talón, un atributo de comodidad importante de las plantillas. Por consiguiente, los inventores de la presente solicitud han desarrollado una plantilla donde un par de salientes, que pueden formarse como parte de la envoltura de soporte dura de la plantilla, rodean un acolchado de talón que sobresale.

Otro problema en las plantillas prefabricadas para el mercado a gran escala es proporcionar una variedad de productos adecuados para su uso por clientes de tallas diferentes. El coste de proporcionar un gran número de tallas (tal como se hace habitualmente para los zapatos) puede ser prohibitivo. Por consiguiente, son deseables características que permitan que la plantilla se use por al menos una variedad de usuarios de tallas diferentes con calzado de tallas diferentes. Los salientes de la envuelta dura, descritos en el párrafo anterior, potencian la capacidad de que una ortesis se use en diferentes tamaños de calzado al proporcionar una cantidad limitada de compresibilidad en la región de talón. Por tanto, una plantilla dada puede usarse tanto en calzado de talón ancho como estrecho, lo que reduce el número de modelos necesarios para adaptarse adecuadamente al mayor número posible de clientes.

Las plantillas y las ortesis anteriores para el mercado a gran escala, generalmente se han proporcionado sólo en un número limitado de tamaños y tipos. Al mismo tiempo, producir un modelo a medida para cada conjunto posible de necesidades del usuario, por ejemplo, talla de zapato, soporte y acolchado, produciría un número de productos difícil de manejar y económicamente inviable de prefabricar para la distribución a gran escala. Un objetivo de los inventores de la presente solicitud ha sido proporcionar una ortesis prefabricada cómoda para una amplia variedad de posibles usuarios, al tiempo que se minimiza el coste y la cantidad de productos prefabricados que se deben proporcionar para satisfacer a una amplia variedad de usuarios. Normalmente, en el pasado, como mucho se ha proporcionado un modelo grande y uno pequeño (y/o para hombres y mujeres) de plantillas para el mercado a gran escala. Los inventores de la presente solicitud, basándose en análisis empíricos, han encontrado que un conjunto de ortesis de tamaño moderado puede proporcionar opciones adecuadas para una gran parte de la población. Los inventores han encontrado que, en particular, variando el tamaño, el acolchado y el grado de soporte, un conjunto de ortesis de tamaño moderado, por ejemplo, 14, puede satisfacer a la mayoría de los posibles usuarios. Además, el número de componentes distintos necesarios para producir esta variedad de ortesis se puede reducirse significativamente compartiendo componentes entre los diferentes modelos.

Algunas ortesis de la técnica anterior proporcionan ortesis ajustables con plantillas de dimensiones diferentes con el fin de alterar las propiedades de las ortesis. Sin embargo, un problema con las plantillas de dimensiones diferentes es que, para productos de plástico moldeados, en particular, cada componente de dimensiones diferentes requiere herramientas costosas adicionales. Para ayudar a reducir aún más el coste de fabricación al tiempo que se proporciona una variedad de opciones para adaptarse a usuarios con diferentes preferencias, los inventores de la presente solicitud han desarrollado elementos de soporte de arco moldeados de manera idéntica compuestos por diferentes materiales. Estos componentes pueden aumentar aún más la variedad de productos disponibles, satisfaciendo a una variedad más amplia de clientes, al tiempo que minimizan la cantidad requerida de costes de fabricación. En los conjuntos ortésicos dados a conocer en el presente documento, los elementos de soporte de arco para diferentes modelos con la misma longitud pueden tener en gran medida la dimensión. Los diferentes niveles de soporte del arco proporcionados para diferentes modelos de ortesis con la misma longitud pueden proporcionarse usando diferentes materiales de soporte de arco.

Sumario

En la reivindicación 1 se da a conocer un producto para el cuidado de los pies según la invención, mientras que las reivindicaciones dependientes dan a conocer realizaciones secundarias de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 representa la estructura de un pie humano típico.

La figura 2 representa una vista desde abajo de una ortesis de ejemplo, según un ejemplo de realización de la presente invención.

La figura 3 representa una vista en despiece ordenado de la ortesis de ejemplo, según el ejemplo de realización de la presente invención.

La figura 4 representa una perspectiva isométrica desde abajo de la ortesis de ejemplo, según el ejemplo de realización de la presente invención.

La figura 5 representa una vista lateral medial de la ortesis de ejemplo, según el ejemplo de realización de la presente invención.

La figura 6 representa una envoltura exterior de la ortesis de ejemplo, según el ejemplo de realización de la presente invención.

La figura 7 representa una capa de protección interior de la ortesis de ejemplo, según el ejemplo de realización de la presente invención.

La figura 8 representa una vista desde arriba de la ortesis de ejemplo, según el ejemplo de realización de la presente invención.

La figura 9 representa una vista distal desde arriba de la ortesis de ejemplo, según el ejemplo de realización de la presente invención.

La figura 10 representa una capa de protección exterior de una segunda ortesis de ejemplo, según un ejemplo de realización alternativa de la presente invención.

La figura 11 representa una perspectiva desde abajo y desde arriba de la segunda ortesis de ejemplo, según el ejemplo de realización alternativa de la presente invención.

La figura 12 representa una tercera ortesis de ejemplo, según un segundo ejemplo de realización alternativa de la presente invención.

La figura 13 representa una perspectiva desde abajo y desde arriba de la tercera ortesis de ejemplo, según el segundo ejemplo de realización alternativa de la presente invención.

La figura 14 representa una perspectiva desde abajo y desde arriba de una cuarta ortesis de ejemplo, según un tercer ejemplo de realización alternativa de la presente invención.

Las figuras 15A y 15B representan las perspectivas desde abajo de una quinta y una sexta ortesis de ejemplo, según un cuarto ejemplo realización alternativa de la presente invención.

Descripción detallada de ejemplos de realizaciones

La figura 1 representa la estructura ósea de un pie derecho humano típico. La vista representa las diversas orientaciones direccionales. El eje distal 101 señala hacia el punto de unión del pie al resto del cuerpo, estando ubicados los dedos del pie en la dirección distal desde el talón. El eje proximal 103 es el opuesto del eje distal 101, es decir, los talones están en la dirección proximal desde los dedos del pie. El eje medial 105 señala hacia el lado interior del cuerpo, hacia el pie opuesto. El eje lateral 106 es opuesto al eje medial 105, y señala hacia el lado periférico del cuerpo. El lado medial es el lado interior del pie, mientras que el lado lateral es la región exterior del pie, opuesta al lado medial. El extremo distal del pie, el antepié, incluye los cinco huesos metatarsianos 201, junto con las falanges 202 que son los huesos de los dedos o dedos del pie. El mesopié, o la región de arco, está formado por cinco de los siete huesos del tarso (no mostrados), el navicular 203, el cuboides 204, la cuña medial (no mostrada), la cuña intermedia 205 y la cuña lateral 206. El mesopié está unido al antepié por las articulaciones tarsometatarsianas (no mostradas). El astrágalo 207 y el calcáneo 208 en el extremo proximal del pie constituyen la parte posterior del pie. El calcáneo 208 se articula con el cuboides 204 para formar la articulación calcaneocuboidea, mientras que el astrágalo 207 se articula con el navicular 203 formando la articulación astragalonavicular. La parte proximal del calcáneo 208 tiene un saliente redondo grande, la tuberosidad del calcáneo 209, que forma la parte posterior del talón.

La figura 2 representa una vista desde abajo de una ortesis de ejemplo, según una realización de ejemplo de la presente invención. El ejemplo mostrado es para una ortesis de pie izquierdo. Se apreciará que la ortesis de pie derecho puede ser una imagen especular a lo largo del eje central 100. La figura 2 muestra las orientaciones de la ortesis de ejemplo en relación con el pie izquierdo de un usuario. La ortesis de ejemplo puede estar conformada para insertarse como una plantilla en un zapato típico. La ortesis puede extenderse desde el extremo distal 502 hasta el extremo proximal 503. La parte proximal de la ortesis se encuentra generalmente por debajo del talón del usuario, estando el extremo proximal 503 en general ligeramente detrás del extremo proximal de la parte inferior del pie del usuario. La ortesis de ejemplo representada en la figura 2 puede configurarse para que tenga una “longitud de %”. La parte distal de la ortesis de ejemplo está configurada para que se encuentre generalmente por debajo de los metatarsianos del usuario, cuando la ortesis se usa en el zapato del usuario. Sin embargo, se apreciará que la ubicación exacta del extremo distal 502 de la ortesis con respecto al pie del usuario cuando la ortesis está en uso puede variar dependiendo de la longitud del pie del usuario. También se apreciará que puede proporcionarse también una ortesis de longitud completa que se extiende bajo o más allá de los dedos del pie del usuario. Alternativamente, puede proporcionarse una ortesis más corta o de “longitud de 1^ ”, sin una región de talón, o con una región de talón más pequeña. Cuando se inserta, la parte medial de la ortesis está configurada para encontrarse generalmente por debajo del lado medial del pie del usuario, estando el borde medial de la ortesis fuera del borde medial de la parte inferior del pie del usuario. De manera similar, la parte lateral de la ortesis se encuentra generalmente por debajo del lado lateral del pie del usuario, con el borde lateral de la ortesis ligeramente fuera del borde lateral de la parte inferior del pie del usuario.

La ortesis de ejemplo ilustrada en la figura 2 incluye al menos dos capas: una capa de protección exterior 301, y una capa de amortiguación moldeada 501. Se apreciará que debido a la vista en perspectiva en la figura 2, sólo son visibles el perímetro, la parte distal y parte de las partes proximales de la capa de amortiguación moldeada. La capa de amortiguación moldeada puede tener una pieza de talón que sobresale 508. La pieza de talón que sobresale 508 se extiende desde el cuerpo principal de la capa de amortiguación, de modo que, en la región donde está presente la pieza de talón 508, la superficie inferior de la pieza de talón forma la superficie inferior de la ortesis. Se apreciará que no es necesario que la pieza de talón sobresalga tanto como para extenderse más allá de la línea inferior formada por la superficie inferior del cuerpo principal de la capa de protección exterior 301, aunque en algunas configuraciones alternativas, puede ser deseable una extensión más pronunciada de la parte de talón. La capa de amortiguación 501 puede ser un material espumado, por ejemplo, espuma de poliuretano termoestable.

La capa de amortiguación moldeada 501 de la ortesis de ejemplo puede estar configurada de modo que el extremo distal 502 se extienda por debajo de al menos la región de los huesos metatarsianos de un usuario que usa la ortesis. La región de talón de la ortesis de ejemplo puede extenderse, en su extremo proximal 503 hasta al menos debajo de la región de talón de un usuario que usa la ortesis. Se apreciará que la ortesis de ejemplo puede proporcionarse alternativamente como una variante de longitud completa. La ortesis de longitud completa puede extenderse desde debajo de las falanges del usuario hasta debajo del talón del pie del usuario. La anchura de la ortesis de ejemplo puede ser más amplia en el extremo distal 502. La anchura de la ortesis de ejemplo presenta una sección decreciente gradual hacia el extremo proximal 503. También se apreciará que pueden emplearse otras configuraciones de acolchado, por ejemplo, pueden proporcionarse acolchados sólo en una parte de la ortesis, tal como la región de talón.

La capa de protección exterior 301 en la figura 2, descrita más completamente a continuación, puede fabricarse de material plástico rígido. La capa de protección exterior 301 puede proporcionar un soporte relativamente rígido para el pie, particularmente en la región de arco. La capa de protección exterior 301 puede configurarse para extenderse longitudinalmente desde al menos la región de articulación de cuña medial-primer metatarsiano hasta la región de calcáneo del usuario, cuando la ortesis está en uso. La capa de protección exterior 301 tiene una superficie superior y una superficie inferior. La superficie superior de la capa de protección exterior 301 puede unirse operativamente a la superficie inferior de la capa de amortiguación moldeada 501 pegando la superficie superior de la capa de protección exterior 301 a la superficie inferior de la capa de amortiguación moldeada 501. Se apreciará que, como alternativa, la capa de protección exterior 301 puede unirse operativamente a la capa de amortiguación moldeada 501 mediante el uso de otros adhesivos, calor, presión, soldadura, etc., con una capa de protección interior descrita a continuación.

La figura 3 representa una vista en despiece ordenado de una ortesis de ejemplo, según un ejemplo de realización de la presente invención. La capa de protección interior 401 está alineada y unida operativamente a la capa de amortiguación moldeada 501. La capa de amortiguación moldeada 501 tiene una impresión 510 que puede ser de forma similar a la capa de protección interior 401. La capa de protección interior 401 puede unirse operativamente a la capa de amortiguación moldeada 501 con o sin una película de poliuretano termoplástico entre las dos capas. La capa de protección exterior 301 puede tener un receptáculo de recepción 302 mostrado en el panel superior de la figura 3. La capa de protección exterior 301 puede colocarse sobre la capa de protección interior 401 y la capa de amortiguación moldeada 501. La capa de amortiguación moldeada puede tener una impresión 511 que tiene una forma similar a la capa de protección exterior 301 y está configurada para recibir la capa de protección exterior 301. El borde del receptáculo de recepción 302 puede definir una abertura a través de la capa de protección exterior 301. Un par de extensiones que sobresalen 305 sobre cada lado de la capa de protección exterior puede abarcar los bordes exteriores de la pieza de talón 508. La capa de amortiguación moldeada puede tener una impresión 512 similar a la de las extensiones que sobresalen. No es necesario que los extremos de las extensiones que sobresalen 305 en la parte posterior de la pieza de talón 508 se unan en el extremo posterior de la región de talón, aunque pueden hacerlo.

Las diferentes capas de la ortesis de ejemplo pueden unirse operativamente entre sí pegando las capas entre sí tal como se representa en la figura 3, uniendo primero operativamente la capa de plantilla de protección interior 401 a la capa de amortiguación moldeada 501. La capa de protección exterior 301 puede unirse entonces al complejo de capa de plantilla de protección interior/capa de amortiguación. Las capas descritas anteriormente pueden unirse operativamente a cada capa sucesiva mediante el uso de un adhesivo, calor, presión, microondas, radiación y otros métodos convencionales.

La figura 4 representa una vista en perspectiva isométrica de la parte inferior de la ortesis de ejemplo, según un ejemplo de realización de la presente invención tal como se describe en las figuras anteriores 2 y 3. La ortesis de ejemplo mostrada puede tener una capa de protección exterior 301, y una capa de amortiguación moldeada 501 que tiene una pieza de talón que sobresale 508.

La figura 5 representa una vista lateral derecha de la ortesis de ejemplo según el ejemplo de realización de la presente invención. La figura 5 muestra la capa de amortiguación moldeada 501 y la capa de protección exterior 301 de una ortesis de pie izquierdo vista desde el lado derecho. La capa de amortiguación moldeada 501 en el lado medial de la ortesis forma un reborde dirigido hacia arriba 505 que es paralelo al reborde medial dirigido hacia arriba 309 de la capa de protección exterior 301. La capa de protección exterior 301 puede tener un par de nervaduras curvas 310 a lo largo del lado medial del reborde medial dirigido hacia arriba 505. En el extremo proximal, la pieza de talón que sobresale 508 de la capa de amortiguación moldeada 501 sobresale a través de un receptáculo de recepción que define una abertura a través de la capa de protección exterior 301, para alinearse aproximadamente con la superficie inferior de la capa de protección exterior 301 que es adyacente a la abertura.

La figura 6 representa una vista desde abajo de una capa de protección exterior de ejemplo, según el ejemplo de realización de la presente invención. La capa de protección exterior 301 puede estar configurada para extenderse longitudinalmente desde al menos la región de articulación de cuña medial-primer metatarsiano hasta la región de calcáneo de un usuario, cuando la ortesis está en uso.

La capa de protección exterior 301 de ejemplo puede estar construida por un polímero termoplástico de olefina que puede ser rígido y flexible, por ejemplo, polietileno, polipropileno, poliuretano o elastómeros, o una combinación de poliuretano termoplástico y acrilonitrilo-butadieno-estireno. Un ejemplo puede ser poliuretano termoplástico (TPU) UH-64D20 de Ure-tech Company, Cheng-Hwa Hsien, Taiwán, República de China. La tabla I, a continuación, incluye entradas por las capas de protección exterior de ejemplo para un conjunto de 14 modelos diferentes de la ortesis de ejemplo. Cada modelo puede tener un grosor y un peso ligeramente diferentes. Para diversos modelos, pueden emplearse diferentes poliuretanos, que tienen diferentes niveles de dureza Shore que se muestran en la columna 4 de la tabla I. Cuanto mayor es el número de la dureza Shore, mayor es la resistencia a un penetrador.

Tabla I: Especificación de ortesis de ejemplo para la capa de protección exterior 301

Tal como se muestra en la tabla I, columna 4, la capa de protección exterior 301 puede configurarse a partir un poliuretano termoplástico que tiene una dureza Shore de aproximadamente 95 5 Shore A a aproximadamente 64 5 Shore D. El grosor de la capa de protección exterior 301 puede oscilar desde aproximadamente 0,9 mm hasta aproximadamente 1,7 mm. (Véase la columna 3). La capa de protección exterior 301 puede pesar desde aproximadamente 7 g hasta aproximadamente 16 g (Véase la columna 2). La capa de protección exterior 301 puede estar compuesta por poliuretano de diferentes colores de base, por ejemplo, rojo, azul, verde, amarillo y combinaciones de colores. Los colores pueden escogerse para indicar los diversos modelos.

La parte proximal o trasera de la capa de protección exterior 301 puede estar configurada para formar un receptáculo de recepción 302 que define una abertura a través de la capa de protección exterior 301 para recibir una pieza de talón que sobresale moldeada de manera integral 508 de la capa de amortiguación moldeada 501. El receptáculo de recepción 302 de la capa de protección exterior 301 puede estar configurado de manera que el cuerpo principal de la capa de protección exterior 301 termina en el extremo distal 304. El receptáculo de recepción 302 puede curvarse hacia arriba hacia el lado lateral para formar un “espolón” 307. Se apreciará que el receptáculo de recepción 302 puede ser una abertura a través de la capa de protección exterior 301, abarcando el receptáculo de recepción toda la parte de la región de talón. Alternativamente, el receptáculo de recepción 302 puede abarcar solo el centro de la región de talón de la capa de amortiguación, ocupando la parte que sobresale de la región de talón sólo una parte del área total de la región de talón.

La capa de protección exterior 301 continúa extendiéndose como extensiones que sobresalen 305 en ambos lados de la ortesis hacia la parte posterior de la región de talón para abarcar la pieza de talón que sobresale 508 de la capa de amortiguación moldeada 501. Se apreciará que no es necesario que los extremos de las extensiones que sobresalen 305 se unan en la parte posterior de la región de talón, dejando un “hueco” 306 entre los extremos de las extensiones que sobresalen 305. La capa de amortiguación moldeada 501 puede tener un área expuesta o “hueco” 306 en la parte posterior de la región de talón donde la región de talón de la capa de amortiguación no se cubre por las extensiones que sobresalen 305. Sin embargo, se apreciará que, alternativamente, las extensiones que sobresalen 305 pueden unirse en la parte posterior de la región de talón para formar una región completamente encerrada para recibir la pieza de talón.

Tal como se representa en la figura 6, la capa de protección exterior 301 puede tener una pluralidad de perforaciones, por ejemplo, una serie de hendiduras 308, en la parte media de la capa de protección exterior 301. Las hendiduras 308 pueden estar ubicadas justo detrás de la región de articulación de cuña-primer metatarsiano hasta la región de articulación de astrágalo-navicular del usuario. Las hendiduras generalmente pueden ser paralelas entre sí. Las hendiduras pueden extenderse desde los lados medial a lateral de la ortesis. Se apreciará que, como alternativa, la serie de hendiduras paralelas puede extenderse en diagonal desde el lado medial hasta el lateral. Alternativamente, las perforaciones pueden incluir una pluralidad de perforaciones circulares, o una serie de perforaciones onduladas con una forma generalmente sinusoidal. Se apreciará que las perforaciones en la parte media no se limitan a una serie de hendiduras paralelas, perforaciones circulares u onduladas. Se apreciará que, alternativamente, la capa de protección exterior 301 puede ser una pieza continua sin ninguna perforación en la parte media.

En el lado medial de la ortesis, la capa de protección exterior 301 puede estar configurada para tener un reborde medial 309. El reborde medial 309 puede estar dirigido hacia arriba hacia la capa de amortiguación moldeada 501. El reborde medial 309 puede proporcionar soporte para la región de arco del pie del usuario y puede servir para prevenir la pronación del pie. El reborde medial 309 de la capa de protección exterior 301 puede tener un par de nervaduras curvas 310 a lo largo de los lados.

La figura 7 representa un ejemplo de una realización de la capa de protección interior 401 de la ortesis de ejemplo para el pie izquierdo. La capa de protección interior 401 puede conformarse como una versión truncada de la capa de protección exterior 301. La capa de protección interior 401 puede extenderse longitudinalmente desde al menos la región de articulación de cuña medial-primer metatarsiano en el extremo distal 402 hasta el extremo proximal 403. El extremo proximal 403 de la capa de protección interior 401 puede hacer tope al menos con el borde distal 304 de la pieza de talón donde comienza el receptáculo de recepción 302 de la capa de protección exterior. (Véase la figura 6 anteriormente). La capa de protección interior 401 puede ser curva en el lado medial. La capa de protección interior 401 puede ser más ancha en el extremo distal 402 que en el extremo proximal 403. La capa de protección interior 401 puede proporcionar soporte adicional para la parte inferior de la región de arco longitudinal (del talón al dedo) del pie al proporcionar más rigidez y un componente de elasticidad a la ortesis.

La capa de protección interior 401 puede ser una pieza moldeada de poliuretano termoplástico, por ejemplo, Dylon A 9500S de Dahin Co. Ltd., Taipei, Taiwán, República de China, que tiene una superficie superior, y una superficie inferior. La capa de protección interior 401 puede insertarse y unirse operativamente entre la capa de protección exterior 301 y la capa de amortiguación moldeada 501. La superficie superior de la capa de protección interior 401 puede unirse operativamente a la superficie inferior la capa de amortiguación moldeada 501, con o sin una película de poliuretano termoplástico. La superficie inferior de la capa de protección interior 401 puede unirse operativamente a la superficie superior de la capa de protección exterior 301, con o sin una película de poliuretano termoplástico. La capa de protección interior 401 de la ortesis de ejemplo en el ejemplo de realización de la figura 7 puede construirse de un material de fibra de vidrio rígido, flexible o de polímero de olefina, por ejemplo, polietileno, polipropileno, poliuretano o elastómero. La capa de protección interior también puede construirse usando acrilonitrilo-butadieno-estireno o una combinación de poliuretano termoplástico y acrilonitrilo-butadieno-estireno. La capa de protección interior 401 puede construirse de poliuretano termoplástico que tiene un intervalo de diferente dureza Shore. En la tabla II se muestran ejemplos de la capa de protección interior 401. Las entradas en la tabla II corresponden a los mismos 14 modelos de ortesis de ejemplo descritos anteriormente en la tabla I.

Tabla II: Especificación de ortesis de ejemplo para la capa de protección interior 401

La tabla II proporciona información para las capas de protección interior de 14 ortesis de modelo de ejemplo. Las capas de protección interior de los modelos de ejemplo tienen al menos dos tipos de dureza Shore diferentes, por ejemplo la capa de protección interior puede tener una dureza Shore de 95 5 Shore A. Alternativamente, la capa de protección interior puede tener una dureza Shore de 64 5 Shore D. Todas las capas de protección interior de ejemplo están compuestas por poliuretano termoplástico. En algunos modelos, la protección interior tiene la misma dureza que la capa de protección exterior correspondiente, mientras que, en otros modelos, la protección interior es más dura o más blanda que la capa de protección exterior correspondiente. El grosor de las capas de protección interior de ejemplo puede variar desde aproximadamente 0,8 mm hasta aproximadamente 1,4 mm. El peso de la capa de protección interior 401 puede ser de aproximadamente 2,9 g a aproximadamente 6,3 g.

La figura 8 representa una vista en perspectiva desde arriba de la ortesis de ejemplo, según un ejemplo de realización de la presente invención. Se apreciará que, puesto que se trata de una vista en perspectiva desde arriba, sólo son visibles la capa de amortiguación moldeada 501 y una de las extensiones que sobresalen 305 de la capa de protección exterior 301 en la región de talón. Se apreciará que la capa de amortiguación moldeada 501 puede proporcionar soporte y comodidad a los pies. La capa de amortiguación moldeada 501 puede construirse de un material espumado que es relativamente elástico a la tensión y de peso ligero. El material espumado puede deformarse cuando se somete a tensión, por ejemplo, cuando el pie golpea durante la ambulación, y tener todavía suficiente memoria para volver a su estado original. La capa de amortiguación moldeada 501 también puede construirse de polímero termoplástico de olefina, por ejemplo, polietileno, polipropileno, poliuretano o elastómero. Por ejemplo, puede emplearse una espuma de uretano de colada que es una mezcla de isocianato, poliol, pigmentos y estabilizador, por ejemplo, SR-1088 A/B con una razón de mezclado de 1:3,6, de Praise Victor Industrial Co., Ltd. de Taichung Taiwán. La espuma de ejemplo puede elegirse para que tenga una resistencia al desgarro mínima de aproximadamente 10 lb/in. Otros materiales de amortiguación incluyen grafito, espumas de polietileno de células cerradas o espumas de polietileno de células abiertas. Otros ejemplos adecuados de espumas de polietileno de células cerradas incluyen Plastizote, Enduro™, Super-All-Step o Korex. La capa de amortiguación moldeada 501 de la ortesis de ejemplo puede ser una pieza integral moldeada a partir de un solo material o un material laminado múltiple construido usando múltiples capas del mismo o diferentes tipos de material. Por integral, quiere decirse que implica que la capa de amortiguación moldeada de la ortesis de ejemplo está moldeada como una sola unidad continua sin partes divididas.

La tabla III proporciona datos adicionales para catorce modelos de ejemplo de la ortesis de ejemplo. Las entradas de ejemplo en la tabla III corresponden a los mismos modelos que se describieron en las tablas I y II. Las longitudes a modo de ejemplo de la ortesis de ejemplo medidas a lo largo del eje central 100, pueden ser de aproximadamente 160 mm a aproximadamente 220 mm. (Véase la tabla III, columna 3). El grosor del talón se mide en el centro del talón de la capa de amortiguación, aproximadamente 38 mm desde la parte posterior del talón de la plantilla en la línea central. La longitud de la plantilla se mide a lo largo de la línea central. El peso de la capa de amortiguación es el peso de la capa de amortiguación moldeada sin las protecciones. El grosor del talón puede ser de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 10 mm cuando se mide en el en el centro del talón de la capa de amortiguación y puede variar entre 38 - 40 mm desde la parte posterior de la ortesis de la línea central 100, dependiendo del modelo particular).

Tabla III: Especificación de capas de amortiguación de ortesis de ejemplo

Se apreciará que, como alternativa, la ortesis de ejemplo puede configurarse para extenderse por toda la longitud del pie, desde la región de antepié que comienza desde la región de las falanges distales hasta la región de la parte posterior del pie. Alternativamente, la ortesis de ejemplo puede configurarse de la región de las falanges medias o proximales hasta la parte distal de la región de la parte posterior del pie, en lugar de completamente debajo del talón del usuario.

La anchura de la ortesis de ejemplo representada en la figura 8 es más amplia en el extremo distal 502, y presenta una sección decreciente gradual hacia el extremo proximal 503 para “ahuecarse” alrededor de la región de talón del pie del usuario. La depresión alrededor de la región de talón forma la talonera 507. La talonera 507 puede proporcionar soporte a la región de calcáneo. El grosor de la capa de amortiguación 501 tiene su espesor más fino en el extremo distal 502, y es de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 2 mm. El grosor de la capa de amortiguación 502 de la ortesis de ejemplo aumenta gradualmente desde el extremo distal 502 hasta la región de talón en el extremo proximal 503, donde tiene su espesor más grueso.

La capa de amortiguación 501 en la región de talón se extiende hacia abajo hacia la parte inferior para formar una pieza de talón que sobresale moldeada de manera integral 508. La pieza de talón que sobresale 508 puede extenderse hacia abajo hacia el interior del receptáculo de recepción 302 de la capa de protección exterior 301. Mediante moldeo de manera integral, se entiende que la pieza de talón que sobresale se forma como una sola extensión continua desde la capa de amortiguación moldeada 501. También se apreciará que la pieza de talón que sobresale 508 puede unirse alternativamente como una pieza independiente en la región de talón, en lugar de formarse de manera integral como parte de la capa de amortiguación. La pieza de talón 508 puede ser de cualquier forma, por ejemplo, puede ser una pieza de forma redonda, cuadrada, ovalada u oblonga. La pieza de talón 508 también puede ser una pieza en forma de U, forma de C o forma de % de media luna con un extremo de la media luna ligeramente más largo que el otro extremo para formar un “espolón” 307 en el lado lateral. Tanto la pieza de talón 508 como la talonera 507 pueden proporcionar soporte para toda la región de calcáneo. Alternativamente, la pieza de talón 508 y la talonera 507 pueden proporcionar soporte a la parte central de la región de calcáneo.

La figura 8 también muestra que la capa de amortiguación moldeada 501 puede elevarse para formar un saliente convexo hacia arriba 504 entre las regiones metatarsianas segunda y cuarta en el extremo distal de la ortesis 502. El saliente convexo 504 puede configurarse para presionar contra los tejidos blandos y los músculos alrededor de la región metatarsiana. El saliente convexo 504 puede proporcionar amortiguación y soporte a la región metatarsiana. El saliente convexo también puede actuar para masajear el tejido blando alrededor de la región metatarsiana.

En la región de mesopié de la ortesis de ejemplo, la capa de amortiguación moldeada 501 puede tener un reborde medial dirigido hacia arriba 505. El reborde medial 505 pueden envolver el pie desde el lado medial hacia la parte de talón y el lado lateral. El reborde medial dirigido hacia arriba 505 de la capa de amortiguación moldeada 501 es paralelo al reborde medial dirigido hacia arriba 309 de la capa de protección exterior 301. El reborde medial dirigido hacia arriba 505 de la capa de amortiguación moldeada 501 en combinación con el reborde medial dirigido hacia arriba 309 de la capa de protección exterior 301 puede proporcionar soporte a la región de arco. Además, los rebordes mediales dirigidos hacia arriba de las capas de amortiguación 501 y de protección exterior 301 pueden prevenir la pronación del pie.

La superficie inferior de la capa de amortiguación moldeada 501 puede unirse operativamente a la superficie superior de la capa de protección exterior 301, con o sin una capa de protección interior 401. La superficie superior de la capa de amortiguación moldeada 501 puede unirse operativamente a la superficie inferior de la capa de cobertura 506. Los enfoques para unir operativamente la superficie inferior de la capa de cobertura 506 a la superficie superior de la capa de amortiguación moldeada 501 incluyen el uso de un adhesivo, calor, presión, microondas, radiación, y otros, con o sin una película de poliuretano termoplástico.

La capa de cobertura 506 tiene una superficie superior, y una superficie inferior y se extiende por la longitud completa de la ortesis de ejemplo. Alternativamente, no es necesario que la capa de cobertura 506 esté presente, o puede cubrir sólo una parte de la ortesis. La capa de cobertura 506 puede construirse a partir de un material textil, que puede ser resistente a las manchas o resistente a la abrasión. El material textil puede ser un material textil natural o un material textil sintético. Además, la capa de cobertura 506 puede ser un material no alergénico o un material biocompatible. Por ejemplo, la capa de cobertura 506 puede construirse de material textil natural, por ejemplo, un material textil de algodón, un material textil de lana, un material textil de lino, un material textil de cáñamo o un material textil de ramio. La capa de cobertura 506 también puede construirse de material textil sintético, tal como material de nailon, Dacron®, poliéster, acetato o fieltro. En otro ejemplo, la capa de cobertura 506 puede ser un material de punto de poliéster con aspecto de gamuza.

La figura 9 representa una vista desde arriba distal de la ortesis de ejemplo, según un ejemplo de realización de la presente invención. Tal como se muestra, se apreciará que la región medial donde se dirige hacia el exterior y hacia arriba desde el reborde medial dirigido hacia arriba 505 de la capa de amortiguación 501 es en gran medida más ancha que en el lado lateral 509. El saliente convexo elevado 504 se muestra en relación con la dirección de la ortesis de ejemplo.

La figura 10 representa una segunda ortesis de ejemplo, según un primer ejemplo de realización alternativo de la presente invención. En la segunda ortesis de ejemplo, la capa de protección exterior 301 es esencialmente similar a la primera ortesis de ejemplo descrita en la figura 6. Sin embargo, en la segunda ortesis de ejemplo, el par de extensiones que sobresalen 305 de la capa de protección exterior 301 pueden unirse en sus extremos para formar una pieza continua alrededor de la parte posterior. (Compárese la figura 10 con la figura 6). Por tanto, en la ortesis de ejemplo de la segunda realización, la capa de protección exterior 301 se construye con un receptáculo de recepción recortado 302 que define una abertura a través de la capa de protección exterior 301 en la región de talón. La figura 11 representa una perspectiva desde abajo y desde arriba de la segunda ortesis de ejemplo, según el primer ejemplo de realización alternativo de la presente invención. La capa de protección exterior 301 de la segunda ortesis de ejemplo puede ser una sola pieza continua, donde se unen los extremos de las extensiones que sobresalen. La capa de protección exterior 301 en la segunda ortesis de ejemplo puede extenderse desde al menos el metatarsiano del pie del usuario hasta la región de talón. La capa de protección exterior 301 puede tener un receptáculo de recepción 302 que define una abertura a través de la capa de protección exterior 301. El receptáculo de recepción 302 es la región de la capa de protección exterior para recibir la pieza de talón que sobresale 508 de la capa de amortiguación 501. Las extensiones que sobresalen 305 de la capa de protección exterior 301 pueden moldearse para formar una pieza continua unida, que abarca la parte posterior de la pieza de talón 508. (Véase la figura 11, parte inferior). La capa de protección exterior 301 de la segunda ortesis de ejemplo, según el segundo ejemplo de realización alternativo, se une operativamente a la capa de amortiguación moldeada 501 que tiene un saliente convexo elevado hacia arriba 504 entre las regiones metatarsianas segunda y cuarta. En la figura 11, parte superior, se muestra una vista parcial de la extensión que sobresale 305 de la capa de protección exterior 301 que abarca la región de talón de la capa de amortiguación 501.

La figura 12 representa una vista en perspectiva desde arriba de una tercera ortesis de ejemplo, según un segundo ejemplo de realización alternativo de la presente invención. No es necesario que la tercera ortesis de ejemplo tenga un saliente convexo elevado hacia arriba entre las regiones metatarsianas segunda y cuarta en el extremo distal 502 de la ortesis. En cambio, la capa de amortiguación moldeada 501 en el extremo distal 502 es una pieza plana continua. La capa de amortiguación moldeada 501 de la tercera ortesis de ejemplo también puede incluir una talonera 507 en el extremo proximal 503 de la ortesis. Se apreciará que, aunque se ilustra que la tercera ortesis de ejemplo tiene un reborde medial dirigido hacia arriba 505 y una capa de cobertura 506, pueden proporcionarse versiones alternativas sin estas características.

La figura 13 representa una perspectiva desde abajo y desde arriba de la tercera ortesis de ejemplo, según el segundo ejemplo de realización alternativo de la presente invención. Tal como se representa en la figura 13, no es necesario que la capa de amortiguación moldeada 501 tenga un saliente convexo elevado hacia arriba 504 entre las regiones metatarsianas segunda y cuarta (véase la figura 13, parte superior). La capa de amortiguación moldeada 501 tal como se muestra en la figura 13 puede unirse fijamente a una capa de protección exterior 301 que tiene un par de extensiones que sobresalen 305 que no es necesario que se unan en sus extremos, exponiendo por tanto un “hueco” 306 de la capa de amortiguación moldeada 501 en la parte posterior de la región de talón. (Véase la figura 13, parte inferior).

La figura 14 representa una perspectiva desde abajo y desde arriba de la cuarta ortesis de ejemplo, según el tercer ejemplo de realización alternativo de la presente invención. La cuarta ortesis de ejemplo puede tener una capa de amortiguación moldeada 501 que carece del saliente convexo elevado hacia arriba 504 entre las regiones metatarsianas segunda y cuarta (véase la figura 14, parte superior). La capa de amortiguación 501 puede combinarse con la capa de protección exterior 301 que tiene un par de extensiones que sobresalen 305 unidas a sus extremos en la parte posterior de la región de talón. (Véase la figura 14, parte inferior). La capa de protección exterior 301 puede configurarse como una capa de protección exterior continua 301 con un receptáculo de recepción recortado 302 que define una abertura a través de la capa de protección exterior 301. La pieza de talón que sobresale 508 se extiende a través del receptáculo de recepción 302 de la capa de protección exterior 301.

La figura 15 representa una perspectiva desde abajo de la pieza de talón de las ortesis de ejemplo quinta y sexta según el cuarto ejemplo de realización alternativo de la presente invención. La quinta ortesis de ejemplo puede tener una capa de amortiguación moldeada 501 que tiene una pieza de talón que sobresale 508 que soporta toda la región de calcáneo (figura 15A). Alternativamente, la capa de amortiguación moldeada 513 puede tener una pieza de talón que sobresale 514 que soporta sólo la parte central de la región de calcáneo (figura 15B). Ambas ortesis de ejemplo que tienen una pieza de talón que sobresale 508 o 514 pueden tener extensiones que sobresalen 305A o 305B de la capa de protección exterior unidas en los extremos. Alternativamente, las extensiones que sobresalen 305A o 305B pueden no unirse en los extremos. Tal como se representa en la figura 15A, la región de talón 508 tiene un área más grande que la región de talón 514 de la figura 15B.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Un producto para el cuidado de los pies, que comprende:

una capa de cobertura sobre la superficie superior;

una capa de amortiguación (501) acoplada de manera fija a la capa de cobertura, estando la capa de amortiguación configurada para extenderse desde al menos la región metatarsiana proximal (201) hasta la región de talón proximal (208, 209), teniendo la capa de amortiguación (501) su espesor más fino hacia la región metatarsiana proximal y su espesor más grueso en la región de talón proximal;

teniendo la capa de amortiguación (501) una pieza de talón que sobresale (508) moldeada de manera integral como parte de la capa de amortiguación en la región de talón proximal;

teniendo la capa de amortiguación (501) un reborde medial dirigido hacia arriba (505) que se extiende hacia la parte de talón proximal, que envuelve el lado lateral opuesto, y que presenta una sección decreciente hacia la parte de antepié distal;

una capa de protección exterior (301) acoplada de manera fija a la capa de amortiguación (501), estando la capa de protección exterior configurada para extenderse longitudinalmente desde al menos la región de articulación de cuña medial-primer metatarsiano hasta la región de hueso calcáneo (208) del usuario; teniendo además la capa de protección exterior (301) un reborde dirigido hacia arriba (309) en el lado medial, paralelo al reborde medial dirigido hacia arriba (505) de la capa de amortiguación; e incluyendo la capa de protección exterior un receptáculo (305) que define una abertura (302) a su través en la región de talón, estando el receptáculo configurado para recibir la pieza integral de talón que sobresale (508) de la capa de amortiguación;

caracterizado porque: el producto para el cuidado de los pies comprende además:

una capa de plantilla de protección interior (401) unida operativamente entre la capa de amortiguación (501) y la capa de protección exterior (301), extendiéndose la capa de plantilla de protección interior (401) desde al menos la región de articulación de cuña medial-primer metatarsiano hasta la región de articulación de astrágalo-navicular del usuario configurada para sustentar y soportar la región de arco del usuario, en el que la capa de plantilla de protección interior (401) comprende un material termoplástico

y en el que la capa de protección interior (401) está configurada para extenderse desde al menos la región de articulación de cuña medial-primer metatarsiano (205, 201) hasta el extremo distal de la pieza de talón que sobresale (508)

y en el que la capa de protección exterior (301) comprende además una pluralidad de perforaciones (308) en la parte media de la capa de protección exterior (301),

en el que las perforaciones (308) en la parte media de la capa de protección exterior (301) comprenden una pluralidad de hendiduras paralelas que se extienden desde el lado medial hasta el lado lateral.
2. El producto para el cuidado de los pies según la reivindicación 1, en el que el material termoplástico es uretano termoplástico.
3. El producto para el cuidado de los pies según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que la capa de amortiguación (501) comprende un material espumado.
4. El producto para el cuidado de los pies según la reivindicación 3, en el que el material espumado es espuma de poliuretano termoestable.
5. El producto para el cuidado de los pies según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la capa de amortiguación (501) forma una talonera (507) en el extremo proximal.
6. El producto para el cuidado de los pies según la reivindicación 1, teniendo la capa de amortiguación (501) su espesor más fino en la región de antepié distal y su espesor más grueso en la región de talón, teniendo la capa de amortiguación un saliente convexo elevado hacia arriba (504) entre el segundo y el cuarto metatarsiano;

soportando la pieza de talón que sobresale toda la región de talón; comprendiendo además el producto para el cuidado de los pies un reborde medial dirigido hacia arriba (505) que se extiende hacia la parte de talón proximal, que envuelve el lado lateral opuesto, y que presenta una sección decreciente hacia la parte de antepié distal; y

estando configurada la capa de protección exterior para extenderse longitudinalmente desde al menos la región de articulación de cuña medial-primer metatarsiano hasta la región de hueso astrágalo-navicular, que se extiende sobre cada lado alrededor de la parte de hueso calcáneo, formando la capa de protección exterior (301) en la región de hueso calcáneo el receptáculo que define la abertura (302) a su través para recibir la pieza de talón que sobresale (508), extendiéndose la capa de protección exterior (301) sobre respectivos lados de la región calcánea para proporcionar un par de extensiones que sobresalen (305) que tienen un primer extremo y un segundo extremo, abarcando las extensiones que sobresalen la pieza de talón (508) sobre respectivos lados, terminado el primer extremo y el segundo extremo justo detrás de la región de talón.

El producto para el cuidado de los pies según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la capa de amortiguación (501) comprende además un saliente convexo elevado (504) en la región de antepié distal entre el segundo y el cuarto metatarsiano.

El producto para el cuidado de los pies según la reivindicación 1, teniendo la capa de amortiguación su espesor más fino en la región de antepié distal y su espesor más grueso en la región de talón, teniendo la capa de amortiguación (501) un saliente convexo elevado hacia arriba (504) entre el segundo y el cuarto metatarsiano;

soportando la pieza de talón que sobresale (508) toda la región de talón;

comprendiendo además el producto para el cuidado de los pies: un reborde medial dirigido hacia arriba (505) que se extiende hacia la parte de talón proximal, que envuelve el lado lateral opuesto, y que presenta una sección decreciente hacia la parte de antepié distal; y estando configurada la capa de protección exterior (301) para extenderse longitudinalmente desde al menos la región de articulación de cuña medialprimer metatarsiano hasta la región de hueso astrágalo-navicular, que se extiende sobre respectivos lados alrededor de la parte de hueso calcáneo, formando la capa de protección exterior (301) en la región de hueso calcáneo el receptáculo que define la abertura (302) a su través para recibir la pieza de talón que sobresale (508), extendiéndose la capa de protección exterior (301) sobre respectivos lados de la región calcánea para proporcionar un par de extensiones que sobresalen que tienen respectivos extremos, abarcando las extensiones que sobresalen la pieza de talón (508) sobre respectivos lados estando unidos los respectivos extremos en la región de talón.