ES2610007T3

ES2610007T3 - Aparato ortopédico para el pie

Info

Publication number: ES2610007T3
Application number: ES14195414.9T
Authority: ES
Inventors: Kevan Orvitz
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2006-06-09
Filing date: 2007-06-10
Publication date: 2017-04-25
Anticipated expiration: 2027-06-10
Also published as: CA2654607A1; US8832969B2; CA2654607C; EP2859807B1; EP2031995A2; EP2859807A1; US20090094861A1; WO2007141797A2; EP2031995A4; WO2007141797A3

Abstract

Un aparato ortopédico (10) que comprende: una plantilla amortiguadora de impactos (12, 14), comprendiendo dicha plantilla (12, 14) dos capas configuradas para corresponder a la forma y la longitud del pie de un usuario, comprendiendo dichas dos capas: una capa superior (12) construida a partir de espuma con memoria de forma de recuperación lenta que comprende miles de millones de células con memoria de forma viscoelásticas y de alta densidad que son sensibles tanto a la temperatura como al peso y que tienen un primer espesor y una primera densidad alta; y una capa inferior (14) construida a partir de espuma con memoria de forma de recuperación lenta que comprende miles de millones de células con memoria de forma viscoelásticas y de alta densidad que son sensibles tanto a la temperatura como al peso y que tienen un segundo espesor y una segunda densidad ultra alta, en el que dicha primera densidad alta está dentro de un intervalo de 48-193 kg/m3 y es menor que dicha segunda densidad ultra alta, que está dentro de un intervalo de 208-401 kg/m3; y un componente de soporte (16) configurado para ser fijable y refijable a dicha plantilla (14) mediante medios de sujeción, comprendiendo dichos medios de sujeción uno de un grupo que incluye bisagras, Velcro, imanes y ganchos.

Description

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DESCRIPCION

Aparato ortopedico para el pie Campo de la invencion

La presente invencion se refiere, en general, a plantillas para zapatos o insertos ortesicos y de calzado para el pie, y mas particularmente, a un aparato ortopedico para el pie que proporciona una combinacion de amortiguacion y soporte optimos auto-personalizados.

Antecedentes de la invencion

Los pies son el fundamento y la base de soporte para todo el cuerpo, ya sea al estar de pie, caminando o corriendo. Como resultado, ayudan a proteger sus huesos, tejido blando y columna vertebral del alineamiento erroneo y las fuerzas de impacto daninas procedentes del suelo. Cualquier debilidad, inestabilidad o falta de amortiguacion de impactos en los pies puede contribuir a problemas posturales y de tension por todo el resto del cuerpo, que pueden causar dolor de rodilla, cadera y espalda e incluso hombro y cuello.

En los Estados Unidos, los problemas de pies y relacionados con los pies afectan a mas del 75 % de la poblacion. Una de cada seis personas (43 millones de personas) tienen problemas de pies de moderados a graves. Estos problemas de pies le cuestan a la economfa de los Estados Unidos aproximadamente 3,5 miles de millones de dolares/ano. Adicionalmente, 16 millones de personas en los Estados Unidos tienen diabetes, y son muy susceptibles a problemas de los pies. Ademas, la edad media de la poblacion de los Estados Unidos sigue creciendo. A medida que los individuos envejecen, estan cada vez mas expuestos a problemas adicionales que son resultado de cambios naturales, fisiologicos y biomecanicos tales como mayores tamanos del pie, y diversas enfermedades degenerativas. El pie sigue cambiando durante toda la vida de una persona. Con la edad, la anchura y la longitud del pie a menudo aumentan una o mas tallas. El colapso de la boveda plantar es tambien una incidencia comun.

A medida que la gente envejece, tambien se produce un adelgazamiento del tejido de la almohadilla de grasa de la parte inferior de los pies. Esto da como resultado una falta de amortiguacion y amortiguacion de impactos que causa mayor dolor e incomodidad. Cuando se suma con ciertas enfermedades tales como diabetes, esta afeccion puede causar ulceracion, perdida de extremidad, o perdida de la vida. Adicionalmente, el envejecimiento normalmente provoca un aumento del peso corporal que somete a tensiones adicionales a la estructura esqueletica. La mayorfa de la gente da de 8.000 a 10.000 pasos al dfa, lo que suma mas de 160.934 km (100.000 millas) en una vida -- mas de cuatro veces la circunferencia de la tierra. La presion sobre sus pies al caminar puede superar su peso corporal total, y cuando corre, puede ser tres o cuatro veces su peso.

Recientemente tambien ha habido una tendencia hacia una vida mas saludable que llevo a gran cantidad de personas a realizar rutinas diarias de caminatas, carrera continua y trote frecuentes. Esto da como resultado habitualmente un incremento significativo del nivel de tension aplicada sobre los pies.

Dado que estamos de pie y caminamos con nuestros pies en contacto con el suelo, necesitamos entender los muchos factores que afectaran a los niveles de dolor e incomodidad mientras estamos de pie o caminamos durante largos periodos de tiempo, tales como en el lugar de trabajo.

La parte del cuerpo que soporta el peso mientras estamos en posicion de pie es el pie. Esto tambien representa el fundamento sobre el que la rodilla, la cadera y la espalda seran afectadas a largo plazo.

A medida que el talon contacta con el suelo, existe una fuerza de reaccion igual pero opuesta procedente del suelo sobre el calcaneo (hueso del talon). Como resultado, se produce una torsion del hueso tibial (pierna) en una direccion hacia el interior. Esto empuja a la boveda plantar del pie mas hacia abajo, haciendo que los musculos de la pierna y el pie trabajen mas duro, causando una mayor fatiga muscular. Como resultado, cualquier falta de soporte a nivel del pie hara que las piernas se balanceen hacia dentro y la boveda plantar se colapse aun mas a medida que el turno de trabajo avanza. Esto hara que las caderas se inclinen hacia delante y causa una inclinacion del tronco hacia delante de 15 grados. Las rodillas y las caderas tambien experimentaran mas tension y deformacion hacia dentro a lo largo del tiempo. Los musculos de la espalda tambien se veran forzados a trabajar aun mas duro para mantener al trabajador erguido de pie.

Al mismo tiempo cualquier falta de amortiguacion de impactos a nivel de los pies permite que la fuerza procedente del golpe del talon se abra camino hacia arriba en el cuerpo como una onda de choque con cada paso. Cuanto mas dura y mas implacable sea la superficie del piso o el suelo, mayor sera la onda de choque. Todas las articulaciones y musculos de los tobillos a las rodillas a las caderas y la espalda sentiran los efectos de este vapuleo.

La disminucion de la circulacion sangufnea como resultado de estar parado de pie durante largo rato tambien puede causar hinchazon de las piernas, venas varicosas, calambres y mayor fatiga e incomodidad muscular. Los efectos

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del envejecimiento, cuando se anaden a la ecuacion, tambien pueden dar como resultado artritis y otras enfermedades degenerativas asf como otros trastornos sistemicos y afecciones medicas.

De acuerdo con Joseph Pine, su libro “Mass Customization, The New Frontier in Business Competition” (La personalizacion en masa, la nueva frontera en la competencia comercial): “la produccion en masa de artfculos estandarizados fue la fuente de la fuerza economica de America durante generaciones. Pero en el turbulento entorno comercial de hoy en dfa, la produccion en masa ya no funciona; de hecho, se ha convertido en una causa fundamental de la decreciente competitividad del pais”. Como Pine deja claro, las companfas mas innovadoras estan asimilando rapidamente un nuevo paradigma de gestion - "la personalizacion en masa" - que les permite la libertad de crear una mayor variedad e individualidad en sus productos y servicios a precios deseables.

Instintivamente, estas firmas entienden que deben adherirse a esta premisa o arriesgarse a desaparecer. Sin embargo, la mayorfa simplemente no estan dispuestas o son incapaces de emprender la accion necesaria.

En general, el calzado producido en masa es a menudo bastante incomodo, incluso aunque este perfectamente dimensionado. Las personas que valoran la comodidad han recurrido habitualmente a comprar zapatos “ortopedicos” especializados y mas caros. Desafortunadamente, estos esfuerzos generalmente solo son marginalmente eficaces, dado que los zapatos ortopedicos a pesar de estar hechos con materiales generalmente mas blandos y suelas mas gruesas y mas blandas, se siguen produciendo en masa y las necesidades unicas del individuo se siguen ignorando.

Algunas companfas de calzado convencional han constatado la necesidad de un ajuste mas preciso y ahora producen calzado de diferentes anchuras para adaptarse en parte a las diferentes formas del pie que son prevalentes.

Siguiendo las mismas lfneas, la mayorfa de las companfas de calzado deportivo ahora producen zapatillas que estan dentro de tres categorfas. Sin embargo, la presencia de los tres tipos diferentes de zapatilla deportiva es generalmente entendida mal e ignorada excepto por el vendedor de calzado mas experimentado y el atleta mas serio y profesional.

Las tres categorfas diferentes de zapatilla deportiva se basan en el hecho de que el pie humano puede subdividirse inicialmente en tres categorfas principales basandose en el tipo de boveda plantar. Las tres categorfas son “pie plano” o pie con boveda plantar baja, un pie con una boveda plantar normal y un pie con boveda plantar elevada o “pie cavo”.

Existen diferencias inherentes en el ciclo de marcha (caminata) de cada tipo de pie y los problemas asociados y las necesidades de calzado especial, como resultado.

Un pie con la boveda plantar elevada, tambien denominado “pes cavus” presenta una boveda plantar extremadamente elevada. Estos pies estan “supinados” con el talon y los dedos se orientan ligeramente hacia dentro y son habitualmente rfgidos o semirrfgidos. La mala amortiguacion de impactos resultante puede causar problemas de tension repetitiva, que incluyen dolor en las rodillas, las caderas y la zona lumbar. Los problemas de pies a menudo se desarrollan en el talon y la parte anterior del pie tales como fasciitis plantar, deformacion de la boveda plantar, metatarsalgia y dedos en garra.

Los pies con boveda plantar media o normal tienen una boveda plantar mas alta que un pie plano. Los individuos con pies con boveda plantar media normalmente son biomecanicamente eficientes. Sin embargo, los individuos con bovedas plantares medias aun son susceptibles al dolor y otros problemas como resultado de la tension y la deformacion de todos los dfas.

La definicion de pies con la boveda plantar baja o “pes planus" es una afeccion donde la boveda plantar esta reducida o no esta presente y todas las plantas de los pies tocan el suelo. Los pies con boveda plantar baja normalmente son pies flexibles, sobre-pronados en los que el pie se balancea hacia dentro y la boveda plantar se colapsa bajo el peso del cuerpo. Como resultado, la sobre-pronacion a menudo causa fasciitis plantar, espolones del talon, incomodidad en la rodilla medial, tendinitis tibial posterior (periostitis tibial) y/o juanetes.

Sin embargo, estas son solamente clasificaciones generales basadas en la altura de la boveda plantar y la anatomfa 3D exacta y la biomecanica resultante, asf como los problemas que la acompanan, son tan unicos como la personalidad de un individuo.

Los diferentes tipos de calzado pueden ser, a su vez, tan diversos como los pies que rodean, variando desde zapatos con tacones altos, a zapatillas de cana elevada a botas de seguridad con puntera de acero y cualquier cosa intermedia. Cada estilo conlleva cierto nivel o falta de comodidad, amortiguacion, amortiguacion de impactos, soporte y control del movimiento. Incluso entonces esta limitado y no personalizado a las necesidades individuales.

La unica alternativa al calzado producido en masa para adaptarse a las diferentes biomecanicas inherentes en diferentes tipos de pies es el calzado fabricado de forma personalizada. Ademas del hecho de que diferentes tipos

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de calzado tienen diferentes niveles de amortiguacion y soporte incorporados, el pie humano tambien cambia. La edad, el embarazo o cualquier perdida o aumento de peso sustancial, otras afecciones medicas sistemicas o incluso traumatismo tambien pueden hacer que el pie cambie o funcione de forma diferente, lo que requerirfa a continuacion diferentes niveles de amortiguacion y soporte.

Sin embargo, el calzado fabricado a medida es muy caro debido al trabajo implicado en su proceso de fabricacion y un par de zapatos hechos a medida pueden costar habitualmente entre 600 y 1200 dolares. El calzado hecho a medida es prescrito habitualmente solo para pies extremadamente deformados y es la plantilla interna la que aborda cualesquiera deficiencias biomecanicas pues, ademas de sacrificar el estilo, el coste implicado en la fabricacion de calzado a medida no es adaptable y el coste implicado simplemente no es practico para el gran publico.

La “plantilla” es la interfaz mas importante entre el pie o el cuerpo y el zapato. Se cree que hasta el 80 % del nivel de “comodidad” percibido por el usuario de un zapato puede atribuirse a la platilla. Hasta recientemente, la mayorfa de los zapatos se fabricaban con una suela interna o plantilla totalmente plana lo que proporcionaba poca o ninguna comodidad, amortiguacion de impactos o soporte.

En los ultimos 10-15 anos, algunos fabricantes de calzado han comenzado a distribuir zapatos con un inserto contorneado basico que proporciona un soporte de la boveda plantar y amortiguacion mfnimas, pero la mayorfa de los fabricantes se han centrado en su lugar en mejorar la parte media de la suela o la planta. Usando estas dos partes del calzado, es decir la parte media de la suela y la planta, esos fabricantes tambien han sido capaces de introducir y publicitar diversos ganchos publicitarios, tales como la zapatilla “Pump”. Al mismo tiempo, la plantilla se ha pasado, en su mayor parte, por alto. Las companfas de calzado no tienen ningun deseo de mejorar o potenciar las plantillas que se encuentran dentro de su calzado, dado que no es posible conseguir ninguna ganancia economica debido al hecho de que la plantilla se ha pasado por alto durante tanto tiempo, el publico ha aceptado el hecho de que, con el fin de conseguir cualquier grado serio de amortiguacion de impactos, se requiere la aceptacion de insertos para el pie postventa.

Los insertos para el pie del mercado estan dentro de dos categorfas; plantillas amortiguadoras blandas y plantilla/ortoticos de soporte duros. El cliente se ve obligado a elegir entre los dos tipos de productos y, como resultado, no puede conseguir amortiguacion de impactos y comodidad optimas al mismo tiempo. Ambos tipos de plantillas se producen habitualmente en masa y existe muy poca personalizacion disponible. Esto puede ser problematico, especialmente cuando plantillas ortesicas de tipo mas duro, general, de un modelo, producidas en masa, se venden al publico general, dado que este tipo de producto puede estar contraindicado con el tipo de pie de boveda plantar alta y rfgida, y con ciertas afecciones biomecanicas.

La solucion de intentar adaptarse a diferentes tipos de pie y mecanica de pie usando un dispositivo ortesico fabricado a medida crea problemas y desventajas similares como con calzado hecho a medida. Un par de ortesis para el pie biomecanicos hechas a medida pueden costar habitualmente cualquier cantidad entre 250 y 750 dolares. Se ha descubierto que los autenticos ortoticos para el pie hechos a medida estan indicados para menos del diez por ciento de los que padecen problemas de pie y, como resultado, no son practicos para la poblacion general. Dado que el coste de la atencion sanitaria sigue creciendo, las companfas aseguradoras, los empleadores y los individuos estan buscando una solucion mas economica aunque personalizable. La solucion esta en utilizar una serie de soportes de boveda plantar semirrfgidos economicos que usan diferentes angulaciones y/o durometros (dureza) del material y cunas para conseguir diferentes niveles de soporte y control del movimiento.

Un metodo de laminar insertos para zapatos a partir de espuma termoplastica se describe en la patente de Estados Unidos N.° 4.823.483 de Chapnick.

Se han desarrollado diversas plantillas con el fin de servir para necesidades especfficas, tal como se describe en la patente de Estados Unidos N.° 6.481.120 de Xia et al., lo que es particularmente adecuado para personas que padecen artritis y diabetes.

Una de las desventajas de las plantillas de la tecnica anterior es que, generalmente, son especfficas de personas o enfermedades y no son adaptables por el usuario para adecuar el nivel de amortiguacion y soporte para adecuarse a la persona.

Ademas de diferentes niveles de soporte y control del movimiento necesitados por cada individuo debido a las superficies duras, sobre la cual el individuo esta de pie y camina, especialmente en el lugar de trabajo, siempre se requieren comodidad, amortiguacion y amortiguacion de impactos optimas. En un mundo perfecto, la amortiguacion y la amortiguacion de impactos optimas tambien serfan personalizables.

Existe, por lo tanto, una necesidad de un aparato para el pie amovible y economico que proporcione comodidad, amortiguacion y amortiguacion de impactos optimas auto-personalizables y niveles auto-personalizados a la masa de soporte y control del movimiento usando diferentes soportes y cunas semirrfgidos refijables.

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Lo mismo es cierto para aparatos para el pie hechos a medida. Un par de ortesis para el pie biomecanicas fabricadas a medida pueden costar habitualmente cualquier cantidad entre 250 y 750 dolares. Producir calzado u ortesis para el pie fabricadas a medida para cualquier tipo de calzado, o afeccion del pie cambiante, no resulta practico.

Existe, por lo tanto, una necesidad de un aparato para el pie amovible y economico que proporcione comodidad y amortiguacion de impactos optimas y adaptables con niveles personalizables refijables de soporte y control del movimiento.

Existen numerosos aparatos ortopedicos que se han desarrollado para proporcionar comodidad y amortiguacion de impactos asf como soporte. Por ejemplo, el documento US 4.813.157 describe una plantilla que tiene “capas de almohadillas superpuesta, tales como de cuero, para la capa superior y corcho para las capas de almohadilla restantes”. El documento US 2.082.891 describe un soporte de boveda plantar ajustable. El documento US 2004/194344 describe un aparato que tiene una plantilla de amortiguacion con una plantilla de base semirrfgida. El documento US 2004/181971 describe un aparato que tiene una plantilla con un componente de soporte. El documento US 2006/026866 describe un inserto de talon que incluye una capa inferior de un material de amortiguacion y una capa superior formada por un material que tiene una dureza Shore “000” de menos de 45. El documento US 5.733.647 describe una plantilla que tiene una capa de material termoplastico.

El documento EP 0 147 024 A2 describe una plantilla multiestratificada, con dos capas que tienen una densidad entre 64 y 96 kg/m3 con una tercera capa de espuma que tiene una densidad entre 352 y 368 kg/m3. Sin embargo, el documento EP 0 147024 A2 no proporciona una plantilla de densidad particularmente alta, que puede reforzarse ademas mediante un componente de soporte adicional cuando es deseado por el usuario. La tercera capa de alta densidad no es refijable, y se pretende que funcione como un componente de soporte que se extiende solamente en la parte posterior del pie.

Sin embargo, la construccion de las diversas plantillas mencionadas y los materiales usados tienen limitaciones y no proporcionan comodidad y amortiguacion de impactos optimas y adaptables con niveles personalizables refijables de soporte y control del movimiento.

Sumario de la invencion

Es un objetivo de la presente invencion proporcionar un aparato para el pie mejorado que pueda proporcionar comodidad y amortiguacion y amortiguacion de impactos optimas.

Es un objetivo adicional de la presente invencion proporcionar un aparato para el pie mejorado que pueda proporcionar comodidad y amortiguacion de impactos optimas que sea auto-personalizable y se conforme y adapte con cada paso del ciclo de marcha.

Es aun un objetivo adicional de la presente invencion proporcionar un aparato para el pie mejorado que pueda proporcionar soporte de la boveda plantar adicional y/o soporte del talon adicional y/o control del movimiento adicional, que tenga diferentes valores de dureza, segun se requiera.

Es un objetivo adicional de la presente invencion proporcionar un aparato para el pie mejorado que pueda, como un todo, proporcionar comodidad, amortiguacion y amortiguacion de impactos optimas personalizables mientras que al mismo tiempo proporcione control de la boveda plantar, talon y movimiento adicionales a diferentes niveles solamente si es, y cuando sea, necesario.

Se proporciona, por lo tanto, de acuerdo con la invencion, un aparato ortopedico, que incluye una plantilla amortiguadora de impactos, comprendiendo la plantilla dos capas configuradas para corresponder a la forma y la longitud del pie de un usuario, comprendiendo dichas dos capas: una capa superior construida a partir de espuma con memoria de forma de recuperacion lenta que comprende miles de millones de celulas con memoria de forma viscoelasticas y de alta densidad y que tiene un primer espesor y una primera densidad alta y una capa inferior construida a partir de espuma con memoria de forma de recuperacion lenta que comprende miles de millones de celulas con memoria de forma viscoelasticas y de alta densidad y que tiene un segundo espesor y una segunda densidad ultra alta, en el que dicha primera densidad alta esta dentro de un intervalo de 48-193 kg/m3 y es menor que dicha segunda densidad ultra alta, que esta dentro de un intervalo de 208-401 kg/m3; y un componente de soporte configurado para ser fijable y refijable a la plantilla mediante medios de sujecion, comprendiendo dichos medios de sujecion uno de un grupo que incluye bisagras, Velcro, imanes y ganchos.

Preferentemente, la plantilla incluye o comprende una lfnea de recorte que permite que el componente de soporte se adapte a tres cuartos de la longitud de una plantilla entera. La longitud de tres cuartos puede extenderse desde la parte posterior del talon hasta las cabezas metatarsianas. Preferentemente, la plantilla esta adaptada a tres cuartos de la longitud de una plantilla entera desde la parte posterior del talon hasta las cabezas metatarsianas.

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Ademas, de acuerdo con una realizacion de la invencion, el componente de soporte puede estar construido a partir de cualquiera de un grupo de materiales que incluyen polietileno y polipropileno que incorpora vidrio o sflice.

Ademas, de acuerdo con una realizacion de la invencion, la plantilla puede incluir o comprender un surco formado dentro de la plantilla, estando el surco configurado para incorporar un componente de fijacion adaptado para fijarlo al componente de soporte por medio de un adhesivo. El componente de fijacion puede estar adaptado para fijar el componente de soporte a la plantilla.

Ademas, de acuerdo con la invencion, la plantilla incluye una pluralidad de capas configuradas para corresponder a la forma y la longitud del pie de un usuario.

Ademas, de acuerdo con la invencion, la pluralidad de capas comprende: una capa superior construida a partir de espuma con memoria de forma de recuperacion lenta que tiene un primer espesor y una primera densidad; y una capa inferior construida a partir de espuma con memoria de forma de recuperacion lenta que tiene un segundo espesor y una segunda densidad, en la que dicha primera densidad es menor que dicha segunda densidad. La capa superior tiene una densidad dentro de un intervalo de 48-193 kg/m3 y la capa inferior tiene una densidad dentro de un intervalo de 208-401 kg/m3.

Ademas, de acuerdo con una realizacion de la invencion, la capa inferior esta moldeada a partir de espuma con memoria de forma de recuperacion lenta que tiene una densidad ultra alta y/o dicha capa superior esta formada en laminas o placas a un espesor uniforme.

La espuma con memoria se autopersonaliza a la forma del pie con cada paso y, en una realizacion de la invencion, se utilizan dos capas, para proporcionar compresion por impacto dinamica que rebota con cada paso del ciclo de la marcha.

Ademas, de acuerdo con una realizacion de la invencion, la plantilla puede incluir, ademas, una tercera capa protectora dispuesta encima de la capa superior. La capa superior puede estar compuesta por uno de un grupo de materiales que incluyen silicona, latex, neopreno, Plastizote, Poron, acetato de etilenvinilo (EVA), espuma de polietileno (PE) y espuma de poliuretano (PU).

Ademas, de acuerdo con una realizacion de la invencion, el espesor de la capa inferior puede ser mas grueso en la zona de la boveda plantar y la zona del talon con respecto a la zona de la parte anterior del pie del pie del usuario, proporcionando de este modo soporte y amortiguacion (amortiguacion de impacto) extra a la boveda plantar y el talon del usuario.

La capa superior puede unirse a la capa inferior mediante adhesivo termosensible.

Adicionalmente, de acuerdo con una realizacion de la invencion, la capa superior y la capa inferior pueden incluir o comprender una unica capa uniforme de material amortiguador y la unica capa uniforme puede estar configurada para ser plana o moldearse al pie del usuario. La capa superior esta compuesta por uno de un grupo de materiales que incluyen silicona, latex, neopreno, Plastizote, Poron, acetato de etilenvinilo (EVA), espuma de polietileno (PE) y espuma de poliuretano (PU).

Ademas, de acuerdo con una realizacion de la invencion, el componente de soporte puede estar dispuesto para extenderse a lo largo de tres cuartos del pie del usuario e incluso hasta las cabezas metatarsianas.

Ademas, de acuerdo con una realizacion de la invencion, el componente de soporte puede estar configurado para tener un valor de dureza por durometro Shore® en el intervalo de 45 D a 95 D.

Ademas, de acuerdo con una realizacion de la invencion, el componente de soporte puede incluir ademas o comprender ademas un componente de soporte secundario configurado para estar fijado adecuadamente al componente de soporte, el componente de soporte secundario configurado para adaptarse al movimiento fisiologico de la articulacion subastragalina durante el contacto con el talon, en particular el componente de soporte secundario puede estar configurado para ser en forma de cuna. El componente de soporte del talon y de la boveda plantar y el de soporte secundario pueden incluir un elemento compuesto.

El componente de soporte del talon y de la boveda plantar y el de soporte secundario pueden estar construidos a partir de cualquiera de un grupo de materiales que incluyen poliestireno, PVC, fibra de vidrio o grafito y plastico de polipropileno.

Ademas, de acuerdo con una realizacion de la invencion, el componente de soporte puede incluir una parte de talon configurada para encajar alrededor de la parte de talon de la plantilla.

Adicionalmente, puede estar formada una abertura dentro de la plantilla, configurando de este modo la plantilla para proporcionar amortiguacion de impactos alrededor del talon del usuario.

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Ademas, de acuerdo con una realizacion de la invencion, el componente de soporte puede incluir una parte de soporte de la boveda plantar configurada para adaptarse a la parte de boveda plantar de la plantilla, proporcionando de este modo una capa de soporte extra entre la plantilla y el calzado.

Adicionalmente, de acuerdo con una realizacion de la invencion, la parte en forma de cuna del componente de soporte secundario esta configurada para adaptarse al movimiento fisiologico de la articulacion subastragalina durante el contacto con el talon. La parte en forma de cuna puede tener una cuna de varo de 4 grados.

Breve descripcion de los dibujos

La presente invencion se entendera y apreciara mas completamente a partir de la siguiente descripcion detallada tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una vista en alzado lateral de un aparato ortopedico para el pie, construido y operativo de acuerdo con una realizacion preferida de la presente invencion;

la figura 2 es una vista en despiece ordenado que ilustra las capas componentes del aparato ortopedico de la figura 1;

la figura 3 es una vista en alzado superior del componente de soporte refijable del aparato ortopedico para el pie de la figura 1;

la figura 4 es una vista inferior de un aparato ortopedico para el pie, construido y operativo de acuerdo con otra realizacion preferida de la presente invencion; y

la figura 5 es una vista inferior de configuraciones alternativas del aparato ortopedico para el pie de la figura 4. Descripcion de la presente invencion

A continuacion se hace referencia a las figuras 1 y 2. La figura 1 es una vista en alzado lateral del aparato ortopedico 10, construido y operativo de acuerdo con una realizacion preferida de la presente invencion. La figura 2 es una vista en despiece ordenado que ilustra las capas componentes del aparato ortopedico 10.

De acuerdo con una realizacion de la presente invencion, el aparato ortopedico 10 comprende un aparato ortopedico para el pie de multiples capas que proporciona comodidad, amortiguacion y amortiguacion de impactos, asf como soporte.

El aparato ortopedico 10 comprende una platilla de doble capa 12, 14 (que se ve de la mejor manera en la figura 2) y un componente de soporte, designado en general 16. Opcionalmente, de acuerdo con una realizacion de esta invencion, un pano superior 18 anti-sudor, anti-microbiano, anti-fungico puede laminarse en la capa superior de la plantilla 12.

La platilla de doble capa 12, 14 proporciona comodidad, amortiguacion y amortiguacion de impactos, mientras que el componente de soporte 16, que es fijable y refijable a la plantilla 14, puede proporcionar soporte y control del movimiento adicionales a niveles variables, segun se requiera.

La platilla de doble capa 12, 14 esta construida a partir de espuma con memoria de forma que se extiende a lo largo de toda la longitud del pie (L). La longitud (L) de la plantilla puede fabricarse para corresponder a las principales tallas de calzado estandar de los EE. UU., y de otros lugares del mundo.

La espuma con memoria de forma o espuma de recuperacion lenta, tal como se conoce en la tecnica, se desarrollo en primer lugar a principios de los anos 1970 en el Ames Research Center de la NASA en un esfuerzo por aliviar la presion de las tremendas fuerzas G experimentadas por los astronautas durante el despegue y el vuelo. Desde entonces, la espuma con memoria de forma o de recuperacion lenta se ha usado eficazmente en la industria medica para ayudar a aliviar las escaras e incrementar la como3didad del3paciente. Mientras que la densidad de la espuma estandar esta habitualmente por debajo de 16,02 kg/m (1 lb/pie ), la espuma con memoria de forma puede variar entre 48,06 - 400,46 kg/m3 (3-25 lb/pie3).

La estructura celular del material de espuma con memoria de forma es completamente diferente de la de la espuma normal. Esta compuesta por miles de millones de celulas con memoria de forma viscoelasticas y de alta densidad que son sensibles tanto a la temperatura como al peso, permitiendole volverse mas blando en zonas mas calidas y zonas de alta presion (donde su cuerpo esta estableciendo el maximo contacto con la superficie) y seguir siendo mas firme en las zonas mas frescas (donde se esta estableciendo menos contacto con el cuerpo). Esto hace que la espuma con memoria de forma se ablande y fluya para seguir el contorno exacto del pie durante cada fase del ciclo de marcha.

De acuerdo con una realizacion ejemplar de esta invencion, la capa superior 12 de la plantilla puede consistir en una capa plana uniforme de espuma con memoria de forma de lamina de recuperacion lenta, tal como una capa plana, 2,5 mm de espesor, que tiene una densidad dentro de un intervalo de 48-193 kg/m3 de acuerdo con la invencion. Dado que la capa superior de la plantilla es la parte mas cercana de la plantilla a los pies y el cuerpo, esta capa

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debe proporcionar maxima comodidad. Como percibe el individuo la comodidad de toda la plantilla depende del nivel de comodidad proporcionado por esta capa. La espuma con memoria de forma de alta densidad, debido a su sensibilidad a la presion y la temperatura y su capacidad para comprimirse de acuerdo con los puntos calientes de los pies, puede proporcionar de la mejor manera este nivel de comodidad.

Una segunda funcion importante de esta capa superior es proteger el pie contra las fuerzas de cizalla. Las fuerzas de cizalla han demostrado ser un factor agravante fundamental en la formacion de ulceraciones especialmente en diabeticos.

Materiales alternativos que pueden utilizarse para la capa superior 12 pueden consistir en silicona, latex, neopreno, Plastizote, Poron, acetato de etilenvinilo (EVA), espuma de polietileno (PE) y espuma de poliuretano (PU), por ejemplo, o cualquier otro material de amortiguacion conocido o usado por un experto en la materia y puede estar en cualquier espesor y densidad o tiempo de recuperacion.

De acuerdo con una realizacion de esta invencion, un pano superior anti-sudor, anti-microbiano y anti-sudor puede laminarse en la capa superior 12 de la plantilla. Pueden usarse diversos tipos de panos superiores o, como alternativa, la capa superior puede usarse sin un pano superior.

De acuerdo con una realizacion preferida de la invencion, la capa inferior de la plantilla 14 puede consistir en espuma con memoria de forma de recuperacion lenta moldeada, de densidad ultra alta que tiene una densidad dentro de un intervalo de 208-401 kg/m3 de acuerdo con la invencion. El inventor ha constatado que el uso de una espuma con memoria de forma de recuperacion lenta moldeada que tiene una densidad ultra alta para la capa inferior (es decir, una densidad mas alta que la espuma de alta densidad para la capa superior), proporciona un nivel de comodidad, amortiguacion y amortiguacion de impactos mejorado para el usuario de la plantilla.

De acuerdo con una realizacion preferida de la presente invencion, el espesor de la espuma de la capa inferior 14 puede incrementarse en la zona de la boveda plantar 20 y la zona del talon 22 con respecto a la zona de la parte anterior del pie 24. El espesor incrementado permite soporte y amortiguacion (amortiguacion de impacto) extra cuando se requiere, mientras que la zona relativamente mas fina permite holgura para los dedos, que puede ser necesaria en ciertos tipos de calzado.

En una realizacion preferida de la invencion, la capa superior 12 pude estar formada en lamina o placas y cortarse en capas finas a un espesor uniforme mientras que la capa inferior 14 es espuma moldeada, lo que permite que los espesores se modifiquen.

De acuerdo con una realizacion de la invencion, la capa superior de la plantilla 12 puede estar unida a la capa inferior 14 usando un adhesivo termosensible, conocido en la tecnica, fijado al lado inferior de la capa superior 26. Tal como sera apreciado por expertos en la materia, la capa superior 12 tambien puede estar unida a la capa inferior 14 mediante cualquier otro medio de adhesion adecuado.

Ademas, en una realizacion de la invencion, la plantilla puede ser de tres cuartos de longitud extendiendose incluso hasta las cabezas metatarsianas.

La plantilla de una sola capa puede consistir en cualquier material o combinacion de materiales de comodidad, amortiguacion y amortiguacion de impactos conocida o usada por un experto en la materia tal como silicona, latex, neopreno, Plastizote, Poron, EVA, espuma de PE o espuma de PU, por ejemplo, aunque sin limitarse a estos.

De acuerdo con una realizacion de la invencion, un componente de soporte secundario, configurado para tener una forma de cuna 28 puede fijarse adecuadamente al componente de soporte refijable 16. Tal como sera apreciado por expertos en la materia, la forma del componente de soporte secundario no esta limitada a una forma de cuna, sino que puede estar configurado en cualquier forma que pueda ser fijable al componente de soporte 16.

De acuerdo con una realizacion de la invencion, el talon 22 y el soporte de la boveda plantar 20 y la pieza de cuna 28 pueden estar configurados para comprender un soporte de una pieza refijable, construido a partir de plastico de polipropileno, por ejemplo.

El polipropileno es un material ejemplar, dado que es lo suficientemente rfgido para soportar el peso de un adulto activo, completamente desarrollado pero al mismo tiempo conserva suficiente flexibilidad para permitir que el pie funcione de forma natural y comoda. El polipropileno tiene varias ventajas, que proporcionan generalmente una capa resistente, duradera y fina de soporte para el pie y el cuerpo sin reducir el espacio para el propio pie. Ademas, el polipropileno es conocido como material reciclable.

En una realizacion alternativa de la invencion, las piezas de soporte y cuna refijables pueden estar hechas de diferentes materiales tales como polietileno, por ejemplo, que tienen espesores y/o durometros (medida de dureza) variables conocidos en la tecnica.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Modificando el valor de la dureza y/o el espesor del polipropileno o cualquier otro material, el nivel de soporte puede incrementarse o reducirse en consecuencia.

A continuacion se hace referencia a la figura 3, que es una vista en alzado superior del componente de soporte refijable 16. De acuerdo con una realizacion de esta invencion, la parte de talon 30 del componente de soporte refijable 16 encaja de forma ajustada alrededor de la parte de talon de la plantilla 14.

El contorno de la parte de talon 30 del componente de soporte 16 puede estar configurado para adaptarse exactamente al contorno y/o los surcos de la plantilla proporcionando un lecho de soporte para que la parte de talon de la plantilla se asiente sobre ella y una capa de soporte extra entre la plantilla y el contrafuerte del talon del calzado.

Una abertura 32 puede estar formada en plastico (por ejemplo) adaptandose al cfrculo interno del patron de diseno y el surco de la plantilla correspondiente a la zona osea central del hueso del talon. La abertura 32 permite que el material de amortiguacion de la plantilla para proporcionar la amortiguacion de impactos necesaria para el impacto del talon, sin agravar ninguna afeccion “osea” bajo el hueso del talon.

De acuerdo con una realizacion de la invencion, la parte de soporte de la boveda plantar 34 del componente refijable 16 encaja de forma ajustada contra la parte de boveda plantar 20 de la plantilla. El contorno de la parte de boveda plantar puede estar configurado para coincidir exactamente con el contorno y/o los surcos de la plantilla proporcionando una capa de soporte extra entre la plantilla y el calzado, acentuando tambien el soporte de la boveda plantar incorporado del calzado.

De acuerdo con una realizacion de la invencion, el componente de soporte 16 puede tener un valor de durometro Shore® (dureza) en el intervalo de 45 D a 95 D. Tal como sera apreciado por expertos en la materia, modificando el valor del nivel de dureza, la cantidad de soporte puede incrementarse o reducirse en consecuencia.

De acuerdo con una realizacion de la invencion, la parte de cuna 28 de la pieza refijable es una cuna de varo de 4 grados. El grado preferido de varo o acunamiento invertido se selecciona para aproximarse de la mejor manera al movimiento fisiologico normal de la articulacion subastragalina durante el contacto con el talon. Tal como sera apreciado por expertos en la materia, el grado de cuna de varo no esta limitado, sino que puede modificarse para adecuarse a la marcha de un individuo.

En una realizacion alternativa de la presente invencion, la parte acunada posterior del pie de la pieza refijable puede estar configurada para tener cualquier grado adecuado de acunamiento o estar configurada sin ningun acunamiento del pie posterior. Cambiar la cantidad de acunamiento permite diferentes grados de control del movimiento.

La plantilla y el componente de soporte estan fijados y refijados por medio de medios de sujecion que comprenden uno de un grupo que incluye bisagras, Velcro, imanes y ganchos.

A continuacion se hace referencia a las figuras 4 y 5, que ilustran un aparato ortopedico para el pie, designado en general 50, construido y operativo de acuerdo con otra realizacion preferida de la presente invencion.

Aparatos ortopedicos para el pie y plantillas estan disponibles generalmente en dos longitudes; longitud completa y longitud a %. La longitud completa va desde la parte posterior del talon hasta la punta de los dedos, mientras que la longitud a % se extiende desde la parte posterior del talon hasta las cabezas metatarsianas. La longitud a % permite que los dedos se muevan libremente y encajen facilmente en una mayor variedad de calzado y se usa, por lo tanto, normalmente en zapatos informales o de vestir donde hay poco o ningun espacio en la zona de los dedos.

Actualmente, los vendedores se ven obligados a tener en stock ambos tipos de plantillas y contar con un doble inventario. Los clientes tienen que elegir entre una longitud completa o a % en el punto y momento de la compra.

El aparato ortopedico para el pie 50 comprende una platilla de doble capa (similar a la plantilla de la figura 2) que tiene una lfnea de recorte 52 y que comprende un componente de soporte intercambiable 56A, 56B. La lfnea de recorte 52 permite que el uso de la plantilla se adapte para proporcionar una plantilla de longitud a %, recortando a lo largo de la lfnea 52.

En la realizacion preferida de las figuras 4 y 5, el aparato ortopedico para el pie 50 puede suministrarse con diferentes niveles de piezas de soporte 56A y 56B. Por ejemplo, la pieza de soporte 56A puede estar construida a partir de polietileno o polipropileno para un soporte medio y la pieza de soporte 56B puede estar construida a partir de polipropileno que incorpora un 10 % de vidrio o sflice para un soporte aun mas firme. Como alternativa, el aparato ortopedico para el pie 50 puede usarse sin ninguna de las piezas de soporte, si se desea.

El componente de soporte 56A, 56B es refijable a la plantilla mediante una tira de Velcro™ 54, por ejemplo y proporciona soporte y control del movimiento adicionales a niveles variables, segun se requiera.

La plantilla puede estar configurada con un surco formado dentro de la plantilla. La tira de Velcro™ 54 puede estar fijada a la plantilla usando un adhesivo por ejemplo. Una tira de Velcro™ correspondiente (no mostrada) puede fijarse de forma similar a las piezas de soporte 56A y 56B, para fijar las piezas de soporte a la plantilla.

5 En esta realizacion, las piezas de soporte estan configuradas como un soporte del talon y de la boveda plantar de una sola pieza para coincidir con los contornos de la plantilla.

Por lo tanto, en contraste con la presente situacion, aparato ortopedico para el pie 50 que tiene una lfnea de recorte a % como parte del diseno de la plantilla permite a los distribuidores y vendedores mantener un artfculo de inventario 10 por talla. Ademas, los clientes pueden elegir ahora despues de la compra, dependiendo de su tipo de pie, calzado y actividad, que longitud de plantilla prefieren, es decir longitud completa o longitud a %.

Se apreciara, ademas, que la presente invencion no esta limitada por lo que se ha descrito anteriormente en el presente documento y que el alcance de la invencion se define mediante las reivindicaciones, a continuacion.

15

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Un aparato ortopedico (10) que comprende:

una plantilla amortiguadora de impactos (12, 14), comprendiendo dicha plantilla (12, 14) dos capas configuradas para corresponder a la forma y la longitud del pie de un usuario, comprendiendo dichas dos capas:

una capa superior (12) construida a partir de espuma con memoria de forma de recuperacion lenta que comprende miles de millones de celulas con memoria de forma viscoelasticas y de alta densidad que son sensibles tanto a la temperatura como al peso y que tienen un primer espesor y una primera densidad alta; y una capa inferior (14) construida a partir de espuma con memoria de forma de recuperacion lenta que comprende miles de millones de celulas con memoria de forma viscoelasticas y de alta densidad que son sensibles tanto a la temperatura como al peso y que tienen un segundo espesor y una segunda densidad ultra alta,

en el que dicha primera densidad alta esta dentro de un intervalo de 48-193 kg/m3 y es menor que dicha segunda densidad ultra alta, que esta dentro de un intervalo de 208-401 kg/m3; y

un componente de soporte (16) configurado para ser fijable y refijable a dicha plantilla (14) mediante medios de sujecion, comprendiendo dichos medios de sujecion uno de un grupo que incluye bisagras, Velcro, imanes y ganchos.
2. El aparato ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicho componente de soporte (16) puede estar construido a partir de cualquiera de un grupo de materiales que incluyen polietileno, polipropileno y polipropileno que incorpora vidrio o sflice; y/o

en el que dicho componente de soporte (16) esta configurado para tener un valor de dureza por durometro Shore® en el intervalo de 45 D a 95 D.
3. El aparato ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicha capa superior (12) esta formada en laminas o placas a un espesor uniforme; y/o

en el que dicha capa superior (12) y dicha capa inferior (14) comprenden una unica capa uniforme de material amortiguador y en el que dicha unica capa uniforme esta configurada para ser plana o moldeada sobre el pie del usuario; y/o

en el que dicha capa superior (12) esta unida a dicha capa inferior (14) mediante adhesivo termosensible; y/o

en el que dicha capa superior (12) esta compuesta por uno de un grupo de materiales que incluyen silicona, latex,

neopreno, Plastizote, Poron, acetato de etilenvinilo (EVA), espuma de polietileno (PE) y espuma de poliuretano (PU).
4. El aparato ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicha capa inferior (14) esta moldeada a partir de espuma con memoria de forma de recuperacion lenta que tiene una densidad ultra alta; y/o

en el que el espesor de dicha capa inferior (14) es mas grueso en la zona de la boveda plantar (20) y la zona del talon (22) con respecto a la zona de la parte anterior del pie 24 del pie del usuario, para proporcionar de este modo soporte y amortiguacion extra a la boveda plantar y el talon del usuario.
5. El aparato ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicha plantilla (12, 14) comprende ademas una tercera capa protectora dispuesta encima de dicha capa superior.
6. El aparato ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicho componente de soporte (16) comprende ademas un componente de soporte secundario (28), configurado para ser fijable al componente de soporte (16), una parte en forma de cuna de dicho componente de soporte secundario (28) configurada para adaptarse al movimiento fisiologico de la articulacion subastragalina durante el contacto con el talon.
7. El aparato ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicho componente de soporte (16) comprende una parte de talon (30) configurada para encajar alrededor de la parte de talon de la plantilla (12, 14);

y/o

en el que el componente de soporte (16) comprende una parte de soporte de la boveda plantar configurada para coincidir con la parte de boveda plantar de la plantilla, proporcionando de este modo una capa de soporte extra entre la plantilla y el calzado.
8. El aparato ortopedico de la reivindicacion 7, en el que dicho soporte de talon y de boveda plantar y dicho componente de soporte secundario (28) comprenden un elemento compuesto; y/o

en el que dicho soporte de talon y de boveda plantar y dicho componente de soporte secundario (28) estan construidos a partir de cualquiera de un grupo de materiales que incluye poliestireno, PVC, fibra de vidrio o grafito y plastico de polipropileno.
9. El aparato ortopedico de la reivindicacion 1, en el que una abertura (32) esta formada dentro de dicho componente de soporte (16) configurando de este modo dicha plantilla (12, 14) para proporcionar amortiguacion de impactos alrededor del talon del usuario.
10. El aparato ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicha plantilla (12, 14) esta adaptada a tres cuartos de la longitud de una plantilla entera desde la parte posterior del talon hasta las cabezas metatarsianas.
11. El aparato ortopedico de la reivindicacion 1, en el que dicha plantilla (12, 14) comprende un surco formado 5 dentro de la plantilla (12, 14), dicho surco configurado para incorporar un componente de fijacion adaptado para

fijarse al componente de soporte por medio de un adhesivo.